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SOCIALIZACION
GRUPO 152004_18
HEIDY CATERINE GOMEZ PEREZ
CODIGO 1083910708
JOHANA MARCELA MENDEZ ROJAS
CODIGO 1 117 499 536
MILLER MONTEALEGRE FIGUEROA
CODIGO 1 117 502 198
YEINNY KARINA MOTTA RUBIO
CODIGO 1 117 511 466
DIANA SIRLEY VALDERRAMA
CODIGO 1 118 071 702
Contenido
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RESUMEN
PALABRAS CLAVES
Farmacovigilancia. = PHARMACOVIGILANCE
General
Específicos
2. EVENTOS ADVERSOS
3.QUE HACER DEL FARMACEUTICO Y SU RELACION CON LA
FARMACOVIGILANCIA
4. EVALUACION DE LA SEGURIDAD Y EFECTIVIDAD DE
TRATAMIENTOS FARMACOLOGICOS
Diana Valderrama.
El seguimiento terapéutico de fármacos es una herramienta con una total
efectividad para mejorar los resultados clínicos de los pacientes,
minimizando la toxicidad y maximizando la efectividad de los
tratamientos. Además de usarla en aquellos fármacos con estrecho
margen terapéutico o con perfil de efectos adversos dosis-dependientes,
podría favorecer en la individualización de los tratamientos. Reconociendo
en qué etapa de la farmacocinética (Absorción, distribución, metabolismo,
excreción) el paciente tiene alternaciones y cuáles son los parámetros de
la farmacocinética individual (volumen de distribución, vida media, área
bajo la curva, etc.), sería posible interpretar las concentraciones
plasmáticas medidas para conseguir la respuesta terapéutica esperada
con una dosis específica. (Aguzzi, 2009)
Los Parámetros e (indicadores) de efectividad y seguridad de la
farmacoterapia
El objetivo de la farmacoterapia es dar solución a la necesidad del
paciente atendiendo la recuperación de su estado de salud. Por ende,
debe implicar no solo el medicamento, sino también cumplir con las
expectativas creadas; de esta manera no solo debe establecer un
tratamiento farmacológico, sino que además debe resolver lo que conllevo
esa necesidad de manera efectiva y asimismo no debe generar más
problemas de salud a los que antes sufría el paciente, es decir el
tratamiento debe ser seguro y no impactar efectos adversos. (Amariles &
Faus, 2006)
Aspectos relacionados con los indicadores-parámetros de
efectividad
Los fundamentos principales de efectividad buscados para resolver un
problema de salud concreto en un paciente se basan en la mejora o
desaparición de los síntomas, y de la totalidad de los síntomas
mencionados por el paciente, razones por las cuales se dirigió a la
consulta; como también en la consecución de unos parámetros
cuantitativos concretos.
Generalmente cada problema de salud conlleva unos parámetros
concretos que se deben consultar, y que con el resultado de la
combinación de signos, síntomas y pruebas del laboratorio. Debe hacerse
de manera subjetiva la medición de los signos y síntomas y aunque no
debe ser infravalorada, lo pensado es expresar de manera cuantitativa el
mayor número de aspectos posibles, agregando además los propios
síntomas o signos referidos. (Amariles & Faus, 2006)
Ejemplo “Uso, efectividad y seguridad de abiraterona en cáncer de
próstata”
Una de las enfermedades más frecuente en la población masculina es el
cáncer de próstata, esto según un estudio realizado que estima que en el
año 2013 se seguía manteniendo como la tercera enfermedad, que más
causaba fallecimientos en España, con un total de 5.585, luego del cáncer
de pulmón. (Cortijo Cascajares & Valenciano, 2014)
El tratamiento farmacológico de terapia hormonal basada en el bloqueo
androgénico es desde hace décadas las primeras líneas de tratamiento en
el cáncer de próstata avanzado. Los medicamentos que más se usan son
los análogos de hormonas liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) y
los antiandrógenos. Los pacientes en la mayoría de este bloque consigue
una disminución de la concentración de antígeno prostático específico
(PSA), la retrocesión del tumor y disminución de los síntomas. (Cortijo
Cascajares & Valenciano, 2014)
En un estudio realizado en un hospital de tercer nivel en Madrid España,
fue observado un grupo de pacientes que iniciaron el tratamiento con
abiraterona por un periodo de 21 meses, con el objetivo de evaluar la
seguridad y de esta manera registrar si existen efectos secundarios
durante el tratamiento.
Para llevar a cabo este estudio se realizó una amplia compilación de datos
estadísticos como lo son: Demográficas, diagnósticas y terapéuticas,
buscando de objetivar la calidad de vida de los pacientes desde un antes y
después de iniciado el descrito tratamiento. El sistema PSA total, fue el
indicado para evaluar estas respuestas.
Una vez obtenidos los resultados del tratamiento se adjuntaron en una
plantilla de Microsoft Office (Excel), de esta manera los efectos adversos
obtenidos según los estándares de la Common Terminology Criteria for
Adverse Events versión 3.0 fueron correctamente categorizados.
Incluyendo un tratamiento farmacológico Con respecto a la respuesta al
tratamiento con abiraterona, fueron evaluables 40 de 45 pacientes
(88,89%). La mediana de PSA basal era de 457,31 (rango 90322,81). Se
consiguió una reducción del PSA mayor o igual al 50% en 16 pacientes
(40%) y superior al 90% en 3 pacientes (7,5%). Se consideraron no
respondedores 24 pacientes: 20 de ellos (50%) tuvieron una reducción del
PSA menor al 30% y 3 pacientes (7,5%) presentaron una reducción entre
el 30 y el 50%. De los 5 pacientes no evaluables no se dispusieron de
registros de sus valores de PSA. (Cortijo Cascajares & Valenciano, 2014)
Con respecto a los resultados de efectividad, un 40% de los pacientes
evaluados desarrollo una disminución igual o superior al 50% de los
niveles de PSA, puede el abiraterona considerarse un fármaco bien
tolerado en cuando a la seguridad en los pacientes por el bajo porcentaje
de las reacciones adversas y la baja gravedad de ellas, demostrando buen
resultado en los ensayos clínicos. (Cortijo Cascajares & Valenciano, 2014).
CONCLUSIONES
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