Normas ISO

GENERALIDADES | NORMAS ISO 9000 | NORMAS ISO 14000 |

http://www.unlu.edu.ar/~ope20156/normasiso.htm

GENERALIDADES

La Organización Internacional para la Estandarización, ISO por sus siglas en inglés (International
Organization for Standardization), es una federación mundial que agrupa a representantes de cada
uno de los organismos nacionales de estandarización (como lo es el IRAM en la Argentina), y que
tiene como objeto desarrollar estándares internacionales que faciliten el comercio internacional.

Cuando las organizaciones tienen una forma objetiva de evaluar la calidad de los procesos de un
proveedor, el riesgo de hacer negocios con dicho proveedor se reduce en gran medida, y si los
estándares de calidad son los mismos para todo el mundo, el comercio entre empresas de
diferentes países puede potenciarse en forma significativa – y de hecho, así ha ocurrido –.

Durante las últimas décadas, organizaciones de todos los lugares del mundo se han estado
preocupando cada vez más en satisfacer eficazmente las necesidades de sus clientes, pero las
empresas no contaban, en general, con literatura sobre calidad que les indicara de qué forma,
exactamente, podían alcanzar y mantener la calidad de sus productos y servicios.

De forma paralela, las tendencias crecientes del comercio entre naciones reforzaba la necesidad de
contar con estándares universales de la calidad. Sin embargo, no existía una referencia
estandarizada para que las organizaciones de todo el mundo pudieran demostrar sus prácticas de
calidad o mejorar sus procesos de fabricación o de servicio.

Teniendo como base diferentes antecedentes sobre normas de estandarización que se fueron
desarrollando principalmente en Gran Bretaña, la ISO creó y publicó en 1987 sus primeros
estándares de dirección de la calidad: los estándares de calidad de la serie ISO 9000.

Con base en Ginebra, Suiza, esta organización ha sido desde entonces la encargada de desarrollar
y publicar estándares voluntarios de calidad, facilitando así la coordinación y unificación de normas
internacionales e incorporando la idea de que las prácticas pueden estandarizarse tanto para
beneficiar a los productores como a los compradores de bienes y servicios. Particularmente, los
estándares ISO 9000 han jugado y juegan un importante papel al promover un único estándar de
calidad a nivel mundial.

LA FAMILIA ISO

Las series de normas ISO relacionadas con la calidad constituyen lo que se denomina familia de
normas, las que abarcan distintos aspectos relacionados con la calidad:

ISO 9000: Sistemas de Gestión de Calidad

Fundamentos, vocabulario, requisitos, elementos del sistema de calidad, calidad en diseño,

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fabricación, inspección, instalación, venta, servicio post venta, directrices para la mejora del
desempeño.

ISO 10000: Guías para implementar Sistemas de Gestión de Calidad/ Reportes Técnicos
Guía para planes de calidad, para la gestión de proyectos, para la documentación de los SGC, para
la gestión de efectos económicos de la calidad, para aplicación de técnicas estadísticas en las
Normas ISO 9000. Requisitos de aseguramiento de la calidad para equipamiento de medición,
aseguramiento de la medición.

ISO 14000: Sistemas de Gestión Ambiental de las Organizaciones.

Principios ambientales, etiquetado ambiental, ciclo de vida del producto, programas de revisión
ambiental, auditorías.

ISO 19011: Directrices para la Auditoría de los SGC y/o Ambiental

Lic. Elda Monterroso

NORMAS ISO 9000

I. LA SERIE DE ESTÁNDARES ISO 9000

Las normas ISO 9000 han cobrado mayor relevancia internacional en la última década y en la
actualidad es utilizada en más de 120 países.

Estas normas requieren de sistemas documentados que permitan controlar los procesos que se
utilizan para desarrollar y fabricar los productos. Estos tipos de sistemas se fundamentan en la idea
de que hay ciertos elementos que todo sistema de calidad debe tener bajo control, con el fin de
garantizar que los productos y/o servicios se fabriquen en forma consistente y a tiempo.

Las ISO 9000 no definen cómo debe ser un Sistema de Gestión de Calidad de una organización,
sino que ofrecen especificaciones de cómo crearlo e implementarlo; éste será diferente en función
de las características particulares de la organización y sus procesos.

Las normas se revisan cada 5 años para garantizar la adecuación a las tendencias y dinámica del
contexto mundial. En el año 2000 cobraron vigencia los cambios propuestos para las ISO 9000, los
que se tradujeron en las actuales Normas ISO 9000 versión 2000.

Las ISO 9000:2000 quedaron conformadas por tres grandes apartados:

ISO 9000:2000, Sistemas de Gestión de Calidad: Principios y vocabulario.

ISO 9001:2000, que trata sobre los requisitos de los Sistemas de Gestión de Calidad, y las
ISO 9004:2000, que se refieren a recomendaciones para llevar a cabo las mejoras de calidad

Las características más importantes y novedosas de esta serie son:

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¸ La orientación hacia el cliente
¸ La gestión integrada
¸ El énfasis en el proceso de negocios
¸ La incorporación de la Mejora Continua
¸ La medición de la satisfacción del cliente

I.1 Aplicación

La ISO 9001 – 2000 se puede aplicar en cualquier tipo de organización, ya sea con o sin fines de
lucro, manufacturera o de servicios, grande, mediana o pequeña.

I.2 ¿Qué se necesita para iniciar un proceso de Aseguramiento de la Calidad s/Normas ISO
serie 9001-2000?

¸ Compromiso real y participación de los directivos

¸ Involucramiento de todos los empleados
¸ Comunicación
¸ Capacitación de todas las áreas de la organización
¸ Disponibilidad de recursos dedicados a la implementación del SGC (responsables, tiempos,
dinero, espacios físicos para reuniones, etc.)
¸ Definición clara de responsabilidades
¸ Realización de un diagnóstico de calidad
¸ Comprensión de los requerimientos de los clientes
¸ Fijación de políticas y objetivos de calidad
¸ Establecimiento de un plan de calidad
¸ Ordenamiento de la documentación existente
¸ Creación de la documentación del SGC s/ norma ISO (Manual de Calidad, procedimientos,
instrucciones de trabajo)
¸ Puesta a punto o calibración de máquinas, equipos, etc.
¸ Diseño e implementación de mecanismos de mejora continua
¸ Definición, planificación e implementación de actividades de medición y seguimiento necesarias
para asegurar el cumplimiento de las exigencias de la norma.

El proceso de creación y puesta a punto del SGC puede realizarse con o sin ayuda externa, es
decir, puede llevarse a cabo por personal interno de la organización o contratando un consultor
externo.

Los tiempos estimados para la implementación de los requisitos de la norma ISO 9001-2000 varían
en función del estado inicial de los procesos, documentación existente, prácticas vigentes,
complejidad del sistema de negocios, tamaño de la empresa, entre otros, siendo el tiempo mínimo
de alrededor de 1 año para las organizaciones más simples.

Una vez que la organización ha preparado su SGC e implemantado todos los requerimientos de la
norma, debe acudir a una organización independiente, conocida como Organismo de Certificación,
quien evaluará el sistema contra los estándares de la norma.

I.3 El proceso de certificación

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Cada Organismo Miembro de la ISO acredita a los Organismos de Certificación para que realicen
auditorías y emitan una recomendación; una vez emitida, el Organismo Miembro aprueba el registro
para que el Organismo Certificador emita el certificado ISO. (Los certificados no los emite ISO sino
el Organismo Certificador o de Registro).

En la Argentina existen más de 20 organizaciones que emiten certificados ISO, pero el 80% del
mercado está repartido entre 4 de ellas: BVQI, DNV, IRAM y TUV Rheinland.La empresa que
requiere la certificación presenta una solicitud o registro a un Organismo de Certificación/Registro
(IRAM, Bureau Veritas, TUV, SGS, etc.), en donde generalmente se aportan datos de la empresa
tales como: tamaño de la compañía, cantidad y localización de sus instalaciones, productos, cuáles
de éstos se incorporarán al registro, quienes serán las personas de contacto para la ISO en la
empresa y cómo se documentan y respaldan los procedimientos de acuerdo a los estándares de la
Norma.

El siguiente paso es una evaluación preliminar por parte de los auditores del organismo contratado,
evaluación que puede dar lugar a sugerencias por parte de éstos para tomar acciones correctivas.
Superada esta instancia, se realiza una auditoría completa, de donde surgen las recomendaciones
que los auditores elevan al organismo de acreditación. Si una empresa no es aprobada, existen
mecanismos para apelar la decisión.

I.4 Alcance y vigencia de las certificaciones

El certificado ISO 9000 es válido solamente para aquellas áreas de la empresa en los cuales se han
seguido los pasos de gestión de calidad dictados en la Norma, ya sea desde un proceso particular o
un tipo de productos, hasta el proceso de negocios global. Así, es posible encontrar empresas que
obtienen un certificado ISO 9001 para una de sus Divisiones, o para una de sus plantas de
producción, o para una línea de productos, por ejemplo.

Las certificaciones se otorgan por un período de tres años; durante ese tiempo se deben llevar a
cabo auditorías de vigilancia, a cargo del organismo certificador; las mismas se realizan cada 6, 9 o
12 meses, de acuerdo al tamaño y complejidad de la organización. Cumplido ese lapso, la empresa
decidirá la conveniencia de una re-certificación.

I.5 Costos

Inicialmente, el desarrollo e implementación de un SGC cuesta dinero, pero el costo bien se ve

superado por las ganancias en eficiencia, productividad, rentabilidad, satisfacción del cliente y
aumento de la presencia en diferentes mercados.

Los costos de una certificación varían de acuerdo al tamaño de la organización, la complejidad de

sus procesos y la dispersión geográfica de sus operaciones, entre otras variables. A los costos de
la certificación deben agregarse los gastos previos de preparación y puesta a punto.

I.6 ¿ISO 9000 es la solución a todos los problemas?

La gestión de la calidad según estos estándares no curan todos los problemas, pero ofrece una
gran ayuda para mejorar el desempeño de la organización.
Implementando un SGC se pueden tener más posibilidades de detectar los problemas con

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anticipación y utilizar la experiencia para evitar futuros errores, ya que, como las normas requieren
el planeamiento del trabajo antes de efectuarlo - antes de fabricar el producto o brindar el servicio -,
los problemas pueden identificarse en etapas tempranas, de tal forma de permitir la buena
realización de las cosas desde la primera vez.

II. BENEFICIOS DE LA ISO 9000 – 2000

A continuación se enumeran algunos de los aspectos positivos de la certificación de un SGC de

acuerdo a las Normas Internacionales de Calidad:

http://html.rincondelvago.com/normas-iso_2.html

Tema: Normas ISO

La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada de

favorecer la normalización en el mundo. Con sede en Ginebra, es una federación de
organismos acciónales, éstos, a su vez, son oficinas de normalización que actúan de
delegadas en cada país, en Argentina IRAM. con comités técnicos que llevan a término las
normas. Se creó para dar más eficacia a las normas nacionales.

 ¿Que son?

Las normas son un modelo, un patrón, ejemplo o criterio a seguir. Una norma es una
fórmula que tiene valor de regla y tiene por finalidad definir las características que debe
poseer un objeto y los productos que han de tener una compatibilidad para ser usados a
nivel internacional.

2. ¿Qué finalidad tienen?

La finalidad principal de las normas ISO es orientar, coordinar, simplificar y unificar los
usos para conseguir menores costes y efectividad.

Tiene valor indicativo y de guía. Actualmente su uso se va extendiendo y hay un gran

interés en seguir las normas existentes porque desde el punto de vista económico reduce
costes, tiempo y trabajo. Criterios de eficacia y de capacidad de respuesta a los cambios. Por
eso, las normas que presentemos, del campo de la información y documentación, son de
gran utilidad porque dan respuesta al reto de las nuevas tecnologías.

3. Topología de normas

Algunos estándares son los siguientes:

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 ISO 216 Medidas de papel: p.e. ISO A4

 ISO 639 Nombres de lenguas

 ISO 690:1987 regula las citas bibliográficas (corresponde a la norma UNE

50104:1994)

 ISO 690-2:1997 regula las citas bibliográficas de documentos electrónicos

 ISO 732 Formato de carrete de 120

 ISO 1007 Formato de carrete de 135

 ISO/IEC 1539-1 Lenguaje de programación Fortran

 ISO 3029 Formato carrete de 126

 ISO 3166 códigos de países

 ISO 4217 códigos de divisas

 ISO 7811 Técnica de grabación en tarjetas de identificación

 ISO 8601 Representación del tiempo y la fecha. Adoptado en Internet mediante el

Date and Time Formats de W3C que utiliza UTC.

 ISO 8859 codificaciones de caracteres que incluye ASCII como un subconjunto

(Uno de ellos es el ISO 8859-1 que permite codificar las lenguas originales de
Europa occidental, como el español)

 ISO/IEC 8652:1995 Lenguaje de programación Ada

 Familia de Normas ISO 9000

 ISO 9000 Sistemas de Gestión de la Calidad - Fundamentos y vocabulario

 ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos

 ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad - Directrices para la mejora del

desempeño

 ISO 9660 Sistema de archivos de CD-ROM

 ISO 9899 Lenguaje de programación C

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  ISO 10279 Lenguaje de programación BASIC

 ISO 10646 Universal Character Set

 ISO/IEC 11172 MPEG-1

 ISO 13450 Formato de carrete de 110

 ISO/IEC 13818 MPEG-2

 ISO 14000 Estándares de Gestión Medioambiental en entornos de producción

 ISO/IEC 14496 MPEG-4

 ISO/IEC 15444 JPEG 2000

 ISO 15693 Estándar para "tarjetas de vecindad"

 ISO 26300 OpenDocument

 ISO/IEC 17025 Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios

de ensayo y calibración

4. ¿Qué tipos de empresas pueden hacerlo?

A partir del año 2000 cualquier tipo de empresa puede obtener la certificación. Desde una
empresa unipersonal hasta grandes empresas.

5. ¿Quiénes y de qué manera son los responsables de su aplicación?

Los responsables son, principalmente el comité internacional de ISO, el cual se reúne en

Ginebra y representa a las normas en todo el mundo.

6. ¿Qué duración tiene la certificación?

Una vez obtenida la certificación tiene una duración de tres años y luego se obtiene la
renovación mediante una auditoria de rendimiento.

7. ¿Qué empresas de Villa Cañás obtuvieron la certificación?

Fragaria y Marcelini están certificadas y Costamagna esta en proceso de certificación.

8 ¿Quién otorga la certificación?

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En Argentina la otorga BVI (Bureau Veritas International) sede en Argentina e IRAM.
(Instituto de racionalización Argentina de materiales).

http://www.aec.es/web/guest/centro-conocimiento/normas-iso-9000

Normas ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la organización internacional de
normalización (ISO) para dar respuesta a una necesidad de las organizaciones, la de precisar los
requisitos que debería tener un sistema de gestión de la calidad.

La primera edición de estas normas se publicó en 1987. Posteriormente ha sido modificada en

1994, 2000 y 2008, versión que está en vigor actualmente.

Las normas ISO nacieron aglutinando los principios que existían en multitud de normas de
sistemas de calidad en distintos países, por lo que desde su primera edición, se pretendió que
fueran normas de aplicación a cualquier tipo de organización independientemente de su tamaño
o sector de actividad.

La familia de normas ISO 9000 que está actualmente en vigor, se compone de 3 normas:

 ISO 9000:2005 “Sistemas de gestión de la calidad. Principios y vocabulario”

 ISO 9001:2008 “Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos”
 ISO 9004:2009 “Gestión para el éxito sostenido de una organización. Enfoque de gestión
de la calidad”

De las 3 normas, la que contiene los requisitos que debe cumplir un sistema de gestión de la
calidad es la ISO 9001:2008, es la norma que se utiliza para la implantación de sistemas de
gestión de la calidad y que se puede utilizar para conseguir un certificado.

¿Para qué... ?

En las empresas que han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las ventajas
encontradas respecto al modo de operar anterior son muchas, entre otras:

 La organización se asegura que funciona bien y de esta forma puede cumplir los
objetivos propios de la institución. Para eso es necesario que los objetivos de calidad del
sistema, estén alineados con los objetivos del negocio.
 Se cuenta con un sistema que permite gestionar, con calidad, el desarrollo de sus
actividades. El Sistema permite analizar el desempeño de forma integral y, además,
poder detectar las oportunidades de mejora, las cuales implementadas exitosamente, se
reflejarán en un cambio sustancial de los indicadores de desempeño de la organización.
 La forma de organizarse para hacer el trabajo es mejor y más simple. La organización
por procesos, operados con equipos de trabajo interfuncionales es una herramienta que

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 permite producir resultados superiores debido a la sinergia generada por la integración
de las diversas habilidades y experiencias de sus miembros.
 El Sistema y sus procesos son la mejor estrategia para rebasar la estructura
departamental de la empresa estableciendo una verdadera cadena de valor con los
proveedores y clientes.

En el caso de optar por implantar un sistema de gestión de la calidad conforme a la norma ISO
9001:2008 y certificarlo se tienen otras ventajas adicionales:

 Disponer de un estándar mundial que describe los requisitos a cumplir el cual sirve de
referente
 Contar con un reconocimiento en el mercado derivado de tener un certificado que es
similar para todo el mundo y que prueba que una entidad independiente ha verificado la
eficacia del sistema de gestión
 Facilitar el acceso a distintos mercados
 Mejorar las relaciones con proveedores y clientes
 

4.1   DISEÑO DE SISTEMAS

DE CALIDAD

El propósito de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) es permitir a una organización

satisfacer las demandas de sus usuarios o clientes. Su diseño debe ser una decisión
estratégica de una organización, y está influenciado por necesidades cambiantes,

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objetivos particulares, productos suministrados, procesos empleados, así como por el
tamaño y estructura de la organización.

Para ello, es indispensable realizar la planificación del SGC con el fin de cumplir los
requisitos del cliente o usuario que se identifiquen, y diseñar los objetivos de la calidad
orientados a su cumplimiento, y realizando revisiones y/o actualizaciones periódicas, que
si derivan en una No Conformidad, se documentan, se analizan y se toman las medidas
necesarias para eliminar sus causas.

Para implantar un sistema de calidad, la organización:

a) Identifica los procesos necesarios para el SGC y su aplicación, a

través de un Manual de la Calidad.
b) Determina la secuencia e interacción de los procesos mencionados.

c) Determina los criterios y métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos son
eficaces.
d) Asegura la disponibilidad de los recursos e información necesaria
para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos.
e) Realiza el seguimiento, la medición y el análisis de estos
procesos, mediante indicadores clave que permiten conocer el
grado de conformidad.
f) Implanta las acciones necesarias para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de estos procesos.

4.2.- NORMA ISO 9001

La Organización Internacional para la Estandarización (ISO) es una federación de alcance

mundial integrada por cuerpos de estandarización nacionales de 153 países, uno por
cada país. Es una organización no gubernamental establecida en 1947, y su misión es
promover el desarrollo de la estandarización y las actividades con ella relacionada en el
mundo, con la mira de facilitar el intercambio de servicios y bienes, y para promover la
cooperación en la esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y económico.

ISO es una palabra, que deriva del Griego “isos”, que significa “igual”, el cual es la raíz del
prefijo “iso” el cual aparece en infinidad de términos. La necesidad de utilizar normas de
calidad se hace presente a mediados del siglo XIX cuando comienza a desarrollarse la
producción en masa.

La evolución se produce muy rápidamente a partir de principios de siglo, mereciendo

destacarse los siguientes hitos:

1900: Inspección como actividad.

1930: Muestreo estadístico.
1950:Prácticas de aseguramiento de calidad en empresas.
1970: Creación de Normatividad a nivel nacional.
1979: Normas para el aseguramiento de la calidad, BS 5750.

1987: Basadas en la BS 5750 se editan las normas ISO serie 9000.

1994: Se realiza una revisión de las normas base.
2000: Se realiza la última revisión de las normas base

Normas ISO 9000:

Referidas a la gestión y aseguramiento de la calidad. La familia ISO 9000 propone la

implementación de sistemas de gestión y aseguramiento de la calidad, y engloba varios
estándares internacionales.

ISO 9000 tiene un proceso de revisión independiente que se basa en criterios rigurosos
de evaluación, no es un sistema de premiación o reconocimiento en sí.
En cambio, califica el sistema de calidad de una compañía para que le pueda vender en
forma directa a los países del Mercado Común Europeo sin el gasto adicional de que un
inspector independiente revise la calidad del producto o servicio.

Un comité internacional estuvo encargado de organizar los documentos de ISO en tres

categorías amplias.
  ISO 9001 se aplica a firmas del tipo ingeniería o
construcción y a manufactureras. Trata sobre el diseño,
producción, instalación y servicio post-venta.
 ISO 9002 pertenece a las industrias químicas y de proceso, donde los
requerimientos del producto existen como especificación o diseño establecido.
 ISO 9003 se refiere a talleres pequeños o divisiones dentro de una organización
que inspecciona pruebas y productos. Se refieren a las inspecciones y ensayos
finales,
 ISO 9004-1: Constituyen una guía para la gerencia en el desarrollo de un sistema
de calidad.

De manera resumida, podemos decir que esta norma se refiere a la documentación del
sistema de gestión de la calidad en la organización. El contenido de los requisitos en sus
3 primeros capítulos son su objetivo y campo de aplicación, las referencias normativas y
los términos y definiciones utilizados en la misma. Los requisitos auditables son los puntos
4 al 8 de la misma.

El sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2000 requiere ser establecido mediante un

manual de calidad y políticas de calidad claramente definidas, y la alta gerencia tiene la
responsabilidad de comunicar e impulsar al interior de la organización una cultura de
calidad. Es relevante también la gestión de los recursos humanos, que deben ser
formados y contar con las competencias para desarrollar sus actividades en la
organización.

En cuanto a la prestación del servicio o producto, se requiere que exista una planificación
de sus características, lo cual debe estar documentado, y debe ser realizado de acuerdo
con los requerimientos del cliente. Incluye además, requisitos de medición para el sistema
y que se establezcan mecanismos de mejora continua, analizando los resultados de la
organización y definiendo acciones tanto de corrección de inconformidades encontradas,
como de prevención.
Cuáles son las principales características de la Norma ISO 9001:2000?

 Enfoque basado en los procesos.

 Compatibilidad con otras normas de gestión.

 Principal norma certificable del mundo.

 Mayor énfasis en el cumplimiento de

los requisitos legales y/o reglamentarios.
 Menor énfasis en procedimientos documentados.

 Mayor énfasis en la participación y el compromiso de la

alta dirección con calidad.
 Establecimiento de objetivos medibles en todas las
funciones y niveles relevantes de la organización.
 Mayor atención a la disponibilidad de recursos.

 Mayor énfasis en entender y satisfacer las necesidades y

los requisitos del cliente.
 Seguimiento y análisis de la información concerniente a la
satisfacción del cliente.
 Toma de decisiones en base al análisis de información
recogida por el SGC.
 Exige la mejora continua y el análisis permanente de la
eficacia del SGC.

4.3.- NORMA ISO SERIE 14000

Es el término genérico utilizado para designar a la familia de estándares internacionales

sobre gestión ambiental, que enfatiza la acción preventiva antes que correctiva y un
desempeño de continua mejora de temas ambientales. Dentro de estas destacan los
siguientes estándares:

 ISO 14001 y 14004: En las áreas contenidas en dicha familia encontramos a los
sistemas de gestión ambiental.
 ISO 14010, 14011 y 14012: Tratan sobre la auditoria ambiental y la investigación
relacionada con la conservación del medio ambiente.
 ISO 14031: Tratan sobre la evaluación de desempeño ambiental
  ISO 14022, 14023: Regulan el etiquetado ambiental;

 ISO 14050: Regulan los términos y definiciones ambientales

 ISO 14060: Regulan los estándares ambientales de productos.

4.4.- NORMA ISO SERIE 19011

ISO 19011

Establece directrices para la auditoría ambiental y de la calidad, con el fin de verificar la

capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta Norma se
puede utilizar internamente o para auditar a los proveedores.

Contiene los conocimientos y habilidades genéricos y específicos para los auditores

líderes y auditores, y aspectos como las cualidades personales, escolaridad, el proceso
de auditoría, etc.

4.5.- NORMAS MEXICANAS DE

CALIDAD

Las normas son documentos técnicos con las siguientes características:

 Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria.

 Son elaborados por consenso de las partes interesadas (fabricantes,

administraciones, usuarios y consumidores, centros de investigación y
 laboratorios, asociaciones y colegios profesionales, agentes sociales, etc.)
 Están basados en los resultados de la experiencia y el desarrollo tecnológico.

 Son aprobados por un organismo nacional, regional o internacional de

normalización reconocido.
 Están disponibles al público.

La normalización es una actividad colectiva encaminada a establecer soluciones a

situaciones repetitivas. En particular, esta actividad consiste en la elaboración, difusión y
aplicación de normas.
En nuestro país, la Secretaría de Economía es la responsable de codificar las normas
oficiales mexicanas (NOM's) por materias, mantener el inventario y colección de las
NOM's y normas mexicanas (NMXs), así como de las normas de referencia y normas
internacionales.

Existe un catálogo mexicano de normas que contiene el texto completo en español de las
NOM's y las NMX's vigentes en México expedidas por la Secretaría de Economía, así
como el listado de las NMXs expedidas por los organismos nacionales de normalización y
el texto de las normas de referencia expedidas por las entidades de la administración
pública federal.

El Catálogo Mexicano de Normas es revisado y actualizado con la información que se

obtiene de las publicaciones del Diario Oficial de la Federación, de los organismos
nacionales de normalización y de los comités técnicos de normalización nacional.

Comités Consultivos Nacionales de Normalización: Son órganos para la elaboración

de normas oficiales mexicanas y la promoción de su cumplimiento. Estarán integrados por
personal técnico de las dependencias competentes, según la materia que corresponda al
comité, organizaciones de industriales, prestadores de servicios, comerciantes,
productores agropecuarios, forestales o pesqueros; centros de investigación científica o
tecnológica, colegios de profesionales y consumidores.

Cuando los productos o los servicios sujetos al cumplimiento de determinada norma oficial
mexicana, no reúnan las especificaciones correspondientes, la autoridad competente
prohibirá de inmediato su comercialización, inmovilizando los productos, hasta en tanto se
acondicionen, reprocesen, reparen o substituyan. De no ser esto posible, se tomarán las
providencias necesarias para que no se usen o presten para el fin a que se destinarían de
cumplir dichas especificaciones.
Si el producto o servicio se encuentra en el comercio, los comerciantes o prestadores
tendrán la obligación de abstenerse de su enajenación o prestación a partir de la fecha en
que se les notifique la resolución o se publique en el Diario Oficial de la Federación.
Cuando el incumplimiento de la norma pueda dañar significativamente la salud de las
personas, animales, plantas, ambiente o ecosistemas, los comerciantes se abstendrán de
enajenar los productos o prestar los servicios desde el momento en que se haga de su
conocimiento. Los medios de comunicación masiva deberán difundir tales hechos de
manera inmediata a solicitud de la dependencia competente. Los productores, fabricantes,
importadores y sus distribuidores serán responsables de recuperar de inmediato los
productos.

Quienes resulten responsables del incumplimiento de la norma tendrán la obligación de

reponer a los comerciantes los productos o servicios cuya venta o prestación se prohíba,
por otros que cumplan las especificaciones correspondientes, o en su caso, reintegrarles
o bonificarles su valor, así como cubrir los gastos en que se incurra para el tratamiento,
reciclaje o disposición final, conforme a los ordenamientos legales y las recomendaciones
de expertos reconocidos en la materia de que se trate.

4.6.- EL PROCESO DE CERTIFICACION

Certificación: es la acción llevada a cabo por una entidad reconocida como

independiente de las partes interesadas, mediante la que se manifiesta que se dispone de
la confianza adecuada de que un producto, proceso o servicio debidamente identificado
es conforme con una norma u otro documento normativo especificado.

Personas Acreditadas: Los organismos de certificación, laboratorios de prueba,

laboratorios de calibración y unidades de verificación reconocidos por una entidad de
acreditación para la evaluación de la conformidad.

Certificación de productos: Verificar que sus propiedades y características están de

acuerdo con las normas y especificaciones técnicas que le son de aplicación. Estas
marcas de certificación ofrecen al consumidor una mayor confianza en el producto que
adquiere, protegen contra la competencia desleal, permiten comparar ofertas, facilitan la
venta de productos y su introducción en nuevos mercados.
También hay certificaciones obligatorias u homologaciones. En estos casos, el proceso de
certificación del producto está regulado a través de alguna reglamentación, por medio de
la cual se obliga a que los productos superen ciertos controles hechos por una tercera
parte.

Certificación de procesos: Certificar un proceso seleccionado de la empresa (p. ej.

facturación, envíos, administración, etc.)

Certificación de sistemas: La certificación de un sistema de calidad es la certificación

del conjunto formado por la estructura organizativa de la empresa, los procedimientos, los
procesos y los recursos necesarios para poner en práctica la gestión de la calidad

Certificados ISO: Son otorgados por las denominadas entidades certificadoras - que
pueden ser entidades nacionales o extranjeras -, que realizan una evaluación exhaustiva
de los procesos de las empresas que pretenden obtener el citado documento.

Las entidades que voluntariamente buscan conseguir la certificación deben asegurar que
han implementado en sus procesos un sistema de gestión de la calidad. Para obtener la
certificación se realiza una serie de evaluaciones a la empresa interesada, tales como
auditorias de diagnóstico, revisión del sistema por la dirección, evaluación de
documentación, entre otras.

Cabe resaltar que una misma entidad puede certificar diversos ámbitos o esferas de su
producción o comercialización y obtener más de un certificado ISO. La obtención de
certificados que garanticen ciertos estándares de calidad o de preservación del medio
ambiente trae a las empresas una serie de ventajas competitivas. Entre las más
importantes tenemos: Reducción de costos, mayor rentabilidad, mejoras en la
productividad, motivación y compromiso por parte del personal en una cultura de calidad,
mejor posicionamiento en el mercado, es decir, constituye una importante herramienta de
marketing.
Actualmente son más de doscientas mil empresas en el ámbito mundial certificadas
con las normas ISO. El modelo a seguir para la implementación del sistema de
gestión de la calidad dependerá de las características del proceso a certificar.

III. ¿POR QUÉ ALGUNAS ORGANIZACIONES FALLAN?

La mayoría de las compañías que han fracasado en su intento en la implementación de un
SGC s/ las Normas ISO poseen algo en común: la falta de compromiso.
No alcanza solamente con cumplir los requisitos de documentación exigidos por la norma, no
alcanza con poner en marcha el sistema y dejarlo actuar por sí mismo. La verdadera diferencia
está en la gente. Si los directivos no se involucran seriamente, si realmente no comprenden la
necesidad de cambiar, si no prestan atención a sus mercados, si no ponen en práctica un
liderazgo participativo, si no impulsan una cultura de calidad a lo largo y a lo ancho de la
organización, la implementación de las normas sólo será un mero requerimiento formal
condenado al fracaso.

Sólo el esfuerzo compartido de todos los integrantes de la organización hará posible que los
beneficios de trabajar s/ según los estándares de la ISO se hagan realidad.
Otros motivos que pueden hacer que los resultados obtenidos no sean los deseados se
relacionan con una mala definición de los objetivos de calidad, mala planificación, errores en la
identificación y definición de los procesos críticos y/o una incorrecta evaluación costos-
beneficios.

Lic. Elda Monterroso

Febrero 2003

NORMAS ISO 14000

Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestión ambiental de las
organizaciones. Su objetivo básico consiste en promover la estandarización de formas de
producir y prestar servicios que protejan al medio ambiente, minimizando los efectos dañinos
que pueden causar las actividades organizacionales.

Los estándares que promueven las normas ISO 14000 están diseñados para proveer un
modelo eficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA), facilitar el desarrollo comercial y
económico mediante el establecimiento de un lenguaje común en lo que se refiere al medio
ambiente y promover planes de gestión ambiental estratégicos en la industria y el gobierno.

Un SGA es un sistema de gestión que identifica políticas, procedimientos y recursos para

cumplir y mantener un gerenciamiento ambiental efectivo, lo que conlleva evaluaciones
rutinarias de impactos ambientales y el compromiso de cumplir con las leyes y regulaciones
vigentes en el tema, así como también la oportunidad de continuar mejorando el
comportamiento ambiental.

 Características generales de las normas

- Las normas ISO 14000 son estándares voluntarios y no tienen obligación legal.
- Tratan mayormente sobre documentación de procesos e informes de control.
- Han sido diseñadas para ayudar a organizaciones privadas y gubernamentales a
establecer y evaluar objetivamente sus SGA .
- Proporcionan, además, una guía para la certificación del sistema por una entidad
externa acreditada.
- No establecen objetivos ambientales cuantitativos ni límites en cuanto a emisión de
contaminantes. No fijan metas para la prevención de la contaminación ni se involucran
en el desempeño ambiental a nivel mundial, sino que establecen herramientas y
sistemas enfocados a los procesos de producción de una empresa u otra organización,
y de las externalidades que de ellos deriven al medio ambiente.
- Los requerimientos de las normas son flexibles y, por lo tanto, pueden ser aplicadas a
organizaciones de distinto tamaño y naturaleza.
 La familia ISO 14000

La familia de estándares referidos a la gestión ambiental está constituida por las

siguientes normas:

- ISO 14000: Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y técnicas que
se utilizan.
- ISO 14001: Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso.
- ISO 14010: Principios generales de Auditoría Ambiental.
- ISO 14011: Directrices y procedimientos para las auditorías
- ISO 14012: Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de calificación
para los auditores ambientales.
- ISO 14013/15: Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas de revisión,
intervención y gravámenes.
- ISO 14020/23: Etiquetado ambiental
- ISO 14024: Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado ambiental
- ISO 14031/32: Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento ambiental
- ISO 14040/4: Principios y prácticas generales del ciclo de vida del producto
- ISO 14050: Glosario
- ISO 14060: Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los estándares de
productos

Esta familia de normas fue aprobada por la Organización Internacional para la

Estandarización (ISO) en Septiembre de 1996. La versión oficial en idioma español fue
publicada en Mayo de 1997.

 El Sistema de Gestión Ambiental (ISO 14000-14004)

Tal como se mencionó anteriormente, un SGA es una descripción de cómo lograr los
objetivos dictados por la política ambiental, así como también las prácticas,
procedimientos y recursos necesarios para implementar la gestión. Este sistema se
circunscribe a la serie ISO 14000-14004.

ISO 14000 es un conjunto de varios estándares. La norma ISO 14001 describe los
elementos necesarios de un SGA y define los requisitos para su puesta en marcha, de
modo de garantizar la adecuada administración de los aspectos importantes e impactos
significativos de la gestión ambiental, tales como las emisiones a la atmósfera, el
volcado de efluentes, la contaminación del suelo, la generación de residuos y el uso de
recursos naturales, entre otros (efectos ambientales que pueden ser controlados por la
organización).

La norma ISO 14004 ofrece directrices para el desarrollo e implementación de los

principios del SGA y las técnicas de soporte, además presenta guías para su
coordinación con otros sistemas gerenciales tales como la serie ISO 9000. El propósito
de esta norma es que sea utilizado como una herramienta interna y no como un
procedimiento de auditoría.

¿Por qué implementar un SGA según ISO 14001?

La gestión medioambiental por ISO 14001 aporta beneficios en múltiples áreas de una
organización, entre ellos: ayuda a prevenir impactos ambientales negativo; evita
multas, sanciones, demandas y costos judiciales, al reducir los riesgos de
incumplimiento de la normativa legal aplicable; facilita el cumplimiento de las
obligaciones formales y materiales exigidas por la legislación medioambiental vigente;
permiten optimizar inversiones y costos derivados de la implementación de medidas
correctoras; facilita el acceso a las ayudas económicas de protección ambiental; reduce
costos productivos al favorecer el control y el ahorro de las materias primas, la
reducción del consumo de energía y de agua y la minimización de los recursos y
desechos; mejora la relación o imagen frente a la comunidad.
 La certificación ISO 14000

Antes de comenzar el proceso de certificación se debe realizar una auditoría ambiental

que caracterice adecuadamente los contaminantes y que sitúe a la organización frente
a las normas ambientales de cumplimiento obligatorio, ya sean nacionales, provinciales
o municipales. Con los resultados obtenidos en esta auditoría se puede comenzar a
tomar medidas correctivas para encuadrar el establecimiento dentro de la legislación
vigente, y sólo después de ello se puede comenzar a trabajar para obtener la
calificación, desarrollando un buen SGA. (Una empresa puede optar por pedir la
certificación si es que previamente implementó por su propia cuenta un SGA, o llamar
a una consultora para que ésta realice un diagnóstico y le ayude a diseñarlo según los
estándares exigidos por las ISO),

Para lograr una gestión ambiental certificada, las organizaciones deben:

¸ Definir su política ambiental

¸ Desarrollar una cultura de preparación y actuación ambiental
¸ Detectar los aspectos ambientales relacionados con sus procesos e identificar sus
impactos significativos
¸ Establecer metas para la implementación de mejoras en su gestión ambiental. Definir
roles y responsabilidades, efectuar las acciones correctivas y preventivas
correspondientes
¸ Llevar a cabo controles objetivos del progreso o deficiencias en la gestión ambiental
(evaluar el sistema a través de auditorías internas)
¸ Crear sistemas eficaces de documentación ambiental, definir los registros necesarios
y los procedimientos para su mantenimiento.
¸ Cumplir con leyes y regulaciones ambientales
¸ Desarrollar un plan de comunicaciones para el personal y directivos, de forma que
todos estén informados de los avances en la gestión medioambiental
¸ Establecer un procedimiento de auditoría y certificación de sistemas de gestión
ambiental por tercera parte y guías para la evaluación de productos y etiquetado.

El proceso de certificación tiene una duración aproximada de entre 12 y 18 meses,

dependiendo de la complejidad de los procesos involucrados, la peligrosidad del
establecimiento industrial, la dispersión geográfica de la empresa y las mejoras a
implementar, entre otras variables.

El certificado ISO 14000 es válido por tres años y obliga a revisiones anuales o
semestrales que sólo implican un chequeo de algunos aspectos de la norma. Para la
recertificación se requiere una revisión completa de la norma.

Entre los Organismos Certificadores se pueden nombrar: IRAM (Instituto Argentino de

Normalización), B.V.Q.I. (Bureau Veritas Quality International), D.N.V. (Det Norske
Veritas), ABS (Aspects Certification Services Ltd.), D.Q.S. (Asociación Alemana para
Certificación de Sistemas de Gestión), AENOR (Asociación Española de Normalización
y Certificación), T.U.V CERT entre otros.

 La auditoría ambiental (ISO 14010-14015)

Es una herramienta de gestión que comprende una evaluación sistemática,

documentada, periódica y objetiva de los procesos, prácticas, procedimientos y
administración de bienes y equipos medioambientales. Puede llevarse a cabo por
medio de un equipo interno técnicamente capacitado o a través de terceros.

Abarca las tareas de búsqueda de información y recolección de datos, visitas y

reuniones en planta, toma de muestras y balance de materiales. Sobre la base de
estos datos se identifica, analiza y evalúa la gestión ambiental en relación a la
utilización de materias primas, materiales e insumos y a la fabricación de productos y
subproductos; se efectúa, además, una revisión del tratamiento de residuos, efluentes
y emisiones.
 Corresponde también el monitoreo de los equipos utilizados en los procesos, la
evaluación de los sistemas de control interno, la estimación de los costos de
tratamiento de residuos, la documentación del relevamiento y la información a los
representantes de la organización en cuestión

 Etiquetado ambiental (ISO 14020-14024)

Las eco - etiquetas proveen información a los consumidores acerca de los productos,
en términos de su carácter ambiental. Adheridas o impresas en los empaques o incluso
en los propios productos, intentan alentar la demanda de bienes que no afectan o
menos perjudican al medio ambiente y estimular así el potencial para una mejora
ambiental continua.

Los principios que orientan el desarrollo y uso de etiquetas y declaraciones

ambientales están contenidos en la norma ISO 14020 a 24. ISO ha identificado tres
tipos generales de etiquetas:

- Etiquetas tipo I, basadas en criterios múltiples determinados por terceros en

programas voluntarios
- Etiquetas tipo II, declaraciones informativas sobre el ambiente por parte del propio
fabricante. La “espiral Moebius” para indicar los contenidos reciclados de productos es
una etiqueta tipo II.
- Etiquetas tipo III, basadas en verificaciones independientes utilizando índices
predefinidos, proveen información sobre los contenidos del producto.

 Ciclo de vida del producto (ISO 14040-14044)

Tradicionalmente, para evaluar la calidad ambiental de un producto se consideraban

sólo los impactos ambientales causados durante la fabricación del mismo; en la
actualidad, la metodología utilizada es el análisis del producto a lo largo de todo su
ciclo de vida. Para este análisis se considera que el medio ambiente es un consumidor;
los impactos ambientales negativos se consideran defectos de calidad del producto y
deben ser reducidos.

Las áreas de análisis están incluidas en una lista de comprobación ambiental, la que es
utilizada por las empresas para verificar sus ventajas competitivas ambientales
respecto a un competidor que fabrica el mismo tipo de producto o para comparar la
calidad ambiental de su producto con otros productos diferentes que compiten con el
suyo.

Todos los ítems presentes en esta lista de verificación del ciclo de vida del producto
son puntos que favorecen la competitividad ambiental de una empresa o producto:

¸ Contaminación del aire (sin emisiones aéreas, emisiones ocasionales o controladas)

¸ Contaminación del agua (sin efluentes líquidos, efluentes ocasionales o diluidos,
efluentes tratados o biodegradables)
¸ Residuos sólidos (sin producción, reciclables o biodegradables)
¸ Materias primas (recursos renovables, obtención de MP que no causa impactos
ambientales negativos)
¸ Producto (recicable, biodegradable, larga vida útil, poco volumen, bajo peso, reduce el
consumo de recursos no renovables, disminuye la contaminación,)
¸ Utilidades (no es fuente de contaminación, no consume recursos no renovables)
¸ Empaque (materiales biodegradables, reciclables, reciclados, livianos, de poco
volumen)

 ¿Un pasaporte al paraíso ambiental?

Las Normas ISO 14000 se están convirtiendo en una herramienta estratégica de las
empresas, especialmente para el ingreso a los mercados internacionales.

La conciencia por la preservación del medio ambiente es una cuestión que va ganando
terreno a nivel global. Las presiones por un “ambiente más sano” son especialmente
visibles a partir de las acciones emprendidas por organizaciones ambientalistas y a
partir de la mayor demanda de los denominados “productos verdes”, que se tornan
cada vez más atractivos para los consumidores.

La preocupación medioambiental trasciende todo tipo de fronteras y obliga a los

gobiernos a tomar decisiones importantes sobre el tema. Dentro de este marco, las
organizaciones se están viendo forzadas a modificar sus prácticas productivas y utilizar
métodos menos destructivos del medio ambiente.

Las Normas ISO 14000, si bien de adhesión voluntaria, contribuyen a acelerar este
proceso a través del establecimiento de SGA que priorizan la racionalización en el uso
de los recursos y la prevención de contaminación… ¿Será el inicio de una nueva
revolución industrial, como piensan muchos?…