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RESUMEN DEL DECRETO 1403 DEL 2007

Artículo 1: La presente resolución tiene por objeto establecer los criterios


administrativos y técnicos en general del Modelo de Administración del Servicio
Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones fundamentales y métodos del servicio
farmacéutico.
Artículo 2 : El Modelo de Administración del Servicio Farmacéutico y el Manual de
Condiciones Fundamentales y Métodos, así como las otras posiciones contenidas en la
presente resolución, se aplicarán a toda persona que haga una o más ocupaciones y/o
procesos del servicio farmacéutico, en especial, a los prestadores de servicios de salud,
incluyendo a los que operen en cualquier persona de los regímenes de distinción
contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993 y a todo establecimiento
farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o dispensen
medicamentos y dispositivos doctores o se haga cualquier otra actividad y/o proceso del
servicio farmacéutico.
PARÁGRAFO PRIMERO: posiciones contenidas en la presente resolución y en el
manual que se adopta a través de la misma, relacionadas con las ocupaciones y/o
procesos de transporte, repartición y la entrega física en la cadena de los medicamentos
y dispositivos doctores.
PARÁGRAFO SEGUNDO: Las posiciones de la presente resolución y del manual
que adopta, se aplicarán a las Agencias de Especialidades Farmacéuticas, Depósitos de
Drogas, Farmacia Droguería, Droguería, establecimientos farmacéuticos de que trata el
inciso primero del parágrafo quinto del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005,
almacenes de cadena o de gigantes zonas por apartamentos de que trata el inciso
segundo del artículo 1º del Decreto 3050 de 2005 y servicios farmacéuticos de
instituciones prestadoras de servicios de salud una vez que realicen procesos de
selección, compra, recepción y almacenamiento y repartición de dispositivos doctores.
La inspección, vigilancia y control de los establecimientos farmacéuticos y servicios
farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de salud sometidos a las
posiciones del Decreto 2200 de 2005 y demás reglas que lo modifiquen, adicionen o
sustituyan estarán al mando de las entidades territoriales de salud.

CAPÍTULO II

  SERVICIO FARMACÉUTICO 

ARTÍCULO  3° En desarrollo del artículo 6° del Decreto 2200 de


2005, el servicio farmacéutico tendrá como objetivos primordiales los siguientes:

1.Promoción. Promover y propiciar estilos de vida saludables y el uso adecuado


de medicamentos y dispositivos médicos.

2.  Prevención. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de


medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso. 
3.  Suministro. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar
a los pacientes sobre su uso adecuado.

4.  Atención farmacéutica. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes que


la requieren, realizando las intervenciones necesarias para el cumplimiento de
la farmacoterapia prescrita por el facultativo.

ARTÍCULO  4°: PRINCIPIOS. El servicio farmacéutico va a tener como guía persistente de sus
ocupaciones los principios fijados en la Constitución, la ley y las demás posiciones del orden
nacional en relación con la atención en salud, de esta forma

Accesibilidad: El servicio farmacéutico dentro del marco de sus funcionalidades, garantizará


a sus usuarios, beneficiarios, destinatarios y a la sociedad, los medicamentos y dispositivos
doctores, la información y asesoría en la utilización correcto de los mismos, para contribuir de
forma positiva a la satisfacción.

Conservación de la calidad:   El servicio farmacéutico dispondrá de mecanismos y realizará


las actividades que permitan mantener la calidad de los medicamentos y dispositivos doctores
que se encuentren a su cargo y ofrecerá la información para que ésta se conserve una vez
dispensado. Esta responsabilidad además va a estar a cargo de cada uno de los actores que
intervengan en los procesos de recepción y almacenamiento, transporte y repartición física de
medicamentos y dispositivos doctores, garantizándose las condiciones establecidas por el
fabricante en el empaque y la trazabilidad de los mismos

Continuidad: El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios


las prestaciones requeridas que se ofrezcan en una sucesión lógica y racional, de conformidad
con la prescripción médica y las necesidades.

Eficacia: El servicio farmacéutico garantizará a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios el


cumplimiento de los fines de las prestaciones ofrecidas, dando cumplimiento a las respectivas
reglas sobre control, información y administración de la calidad. Por igual, contribuirá en el
cumplimiento del objetivo

Eficiencia: El servicio farmacéutico contará con una composición administrativa racional y los
métodos necesarios para garantizar el cumplimiento de sus funcionalidades, usando de forma
óptima los recursos humanos, físicos,

Humanización. El servicio farmacéutico centrará su interés en la gente, sin ignorar el papel


fundamental del medicamento y el dispositivo doctor en la farmacoterapia imparcialidad En
cumplimiento de sus funcionalidades, el servicio farmacéutico tendrá que asegurar un trato
justo y sin ningún tipo de discriminación a sus usuarios, beneficiarios y destinatarios.

Integralidad. Los actores, ocupaciones y métodos del servicio farmacéutico se desarrollarán


integralmente y de forma interrelacionada, en procura del logro de su tarea.

Investigación y desarrollo. El servicio farmacéutico propenderá por la construcción de un


ambiente de averiguación y desarrollo en el servicio que favorezca una mejor inserción en el
dominio de la tecnología sectorial.
Oportunidad. El servicio farmacéutico garantizará la repartición y/o dispensación de la
integridad de los medicamentos prescritos por el facultativo, al instante del recibo de la
solicitud del respectivo servicio hospitalario o de la primera entrega al interesado, sin que se
presenten retrasos que pongan en peligro la salud y/o la vida del paciente. beneficiarios y
destinatarios. Contará con mecanismos para determinar permanentemente la demanda
insatisfecha de servicios y arreglar velozmente las desviaciones que se detecten.

Promoción del uso adecuado. El servicio farmacéutico promocionará en sus ocupaciones el


uso correcto y prevendrá la utilización inadecuada y los inconvenientes involucrados con la
implementación de los medicamentos y dispositivos doctores.

Seguridad. Los servicios farmacéuticos contarán con un conjunto de elementos


estructuras, procesos, procedimientos, herramientas y métodos,
Reducir el riesgo basado en evidencia científicamente probada
Pacientes que sufren problemas relacionados con eventos adversos
Problemas relacionados con la medicación (PRM) o el uso
Medicamento en el sistema sanitario (PRUM).

ARTÍCULO 5º. FUNCIONES: De conformidad con lo previsto en el


artículo 7° del Decreto 2200 de 2005, el servicio farmacéutico realizará las siguientes funciones

Administrativa. Planificar, acomodar, guiar, coordinar y mantener el control de los servicios


involucrados con los medicamentos y dispositivos doctores ofrecidos a los pacientes y a la
sociedad generalmente, con exclusión de la prescripción y administración de los
medicamentos.

Promoción. Impulsar estilos de vida saludables y el uso adecuado de


los medicamentos y dispositivos médicos. 

Prevención. Prever factores de riesgo derivados del uso inadecuado de


medicamentos y dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso. 

Suministro: Elegir, obtener, recibir y guardar, repartir y dispensar En las funcionalidades de


selección y compra, la colaboración del servicio farmacéutico va a ser de carácter técnico,

Elaboración y adecuación. adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de


medicamentos oncológicos y demás medicamentos para llevar a cabo con las dosis prescritas,
cumpliendo con las Buenas Prácticas de Preparación, establecidas en la normalidad para cada
actividad.

Atención farmacéutica. Ofrecerla a los pacientes que la requieran.
Participación en programas. Tomar parte en la construcción y/o desarrollo de programas
involucrados con los medicamentos, en especial los de fármacovigilancia, uso de antibióticos y
uso correcto de medicamentos y dispositivos doctores.

Investigación: Hacer o participar en estudios involucrados con medicamentos y dispositivos


doctores, que conlleven el desarrollo de sus fines, en especial esos involucrados con la
farmacia clínica.
Información: Obtener y dar a conocer conocimientos sobre medicamentos y dispositivos
doctores, en especial, informar y educar a los miembros del conjunto de salud, el paciente y la
sociedad sobre la utilización conveniente de los mismos.

Vigilancia de recursos y verificación de cumplimiento de actividades. Desarrollar y
ejercer mecanismos para afirmar la conservación de los bienes de la organización y del Estado,
así como, el Sistema de Administración de la Calidad de los Procesos, Métodos y Servicios
Ofrecidos.

Participación en comités. Formar parte de los Comités de


Farmacia y Terapéutica, Infecciones y Bioética de la institución, entre otros.

ARTÍCULO 6º. CLASIFICACIÓN: El servicio farmacéutico se clasifica de la siguiente manera:


Servicio farmacéutico:  dependiente Es el prestado por una organización prestadora de
servicios de salud a pacientes hospitalizados y ambulatorios. Este servicio podría ser propio o
contratado.

Servicio farmacéutico independiente:  Es el que prestan
los establecimientos farmacéuticos autorizados.

ARTÍCULO  7°.  GRADOS DE COMPLEJIDAD.


PARÁGRAFO: En aplicación del comienzo de complementariedad, una vez que en el servicio
farmacéutico de baja dificultad se haga un proceso del servicio farmacéutico de mediana y alta
dificultad, deberán cumplirse las condiciones y requisitos exigidos para el proceso de más
grande dificultad.

ARTÍCULO 8º. SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LAS INSTITUCIONES PRESTADORAS DE 
SERVICIOS DE SALUD Y ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS. Estos servicios cumplirán
con las siguientes disposiciones, actividades y/o procesos: 

Servicio farmacéutico de las instituciones prestadoras de servicios de salud:
Cumplirán con las posiciones del Decreto 2200 de 2005, Resolución 1043 de 2006, la
presente resolución y el manual que adopta, relacionadas con las condiciones fundamentales y
métodos para las ocupaciones y/o procesos que ofrezcan a sus usuarios, beneficiarios o
destinatarios.

Establecimientos farmacéuticos mayoristas: Cumplirán con


las disposiciones que regulan las actividades, procesos y procedimientos previstos en el
Decreto 2200 de 2005, desarrollados en la presente resolución y el manual que adopta, de
la manera siguiente:

Laboratorios farmacéuticos: Deberán consumar con las posiciones que regulan las


ocupaciones y/o procesos de transporte, repartición y la entrega física en la cadena de los
medicamentos y dispositivos doctores.

Depósitos de Drogas: Debe cumplir con las normas que rigen las actividades y/o procesos de
recepción y almacenamiento, empaque, distribución física y transporte de medicamentos y
dispositivos médicos. Si reenvase materias primas, está sujeto a las normas que rigen esta
actividad.
Agencias de especialidades farmacéuticas: si, usted es el representante o propietario
Gestionar las actividades y/o procesos de recepción y almacenamiento, embalaje, logística y
transporte de productos farmacéuticos y dispositivos médicos Debe cumplir con la normativa.

Establecimientos farmacéuticos minoristas: Establecen las disposiciones que rigen las


actividades, procesos y procedimientos establecidos por el Decreto 2200 de 2005 y el
Decreto 2330 de 2006 y establecidos por el Decreto de la presente Resolución y adoptados
por ellos de la siguiente manera: Debe observarse el Manual.

FarmaciaDroguería: Deben cumplir con las normas que rigen las actividades y/o
procedimientos oficiales de preparación con respecto a los procedimientos de recepción y
almacenamiento, logística, transporte, dispensación e inyección de medicamentos y
dispositivos médicos, y mediciones de glucosa en sangre mediante un dispositivo de punción.

Droguería: Usted autoriza los reglamentos que rigen las actividades y/o los procesos de
recepción y almacenamiento, la logística, el transporte, la dispensación de medicamentos y
dispositivos médicos, y los procedimientos de inyección y las pruebas de glucosa en sangre con
dispositivos de punción.

Establecimientos farmacéuticos a que hace referencia el parágrafo 5º en
el artículo 11 del Decreto 2200 de 2005: Deben cumplir con las normas que rigen las
actividades y/o procesos específicos que están permitidos.

PARÁGRAFO: Esta resolución y los manuales adoptados en ella contienen Buenas Prácticas de
Entrega referenciadas en varios estándares nacionales. Las referencias en varios Reglamentos
de Buenas Prácticas de Manufactura nacionales relacionados con los procesos de servicios
farmacéuticos regidos por esta Resolución y el Manual adoptado se refieren y aplican a las
Buenas Prácticas de Manufactura de los respectivos Reglamentos de Procesos que rigen.

ARTÍCULO 9º. BUENAS PRÁCTICAS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
Las instituciones prestadoras de servicios de salud, establecimientos farmacéuticos y personas
autorizadas que hacen ocupaciones y/o procesos del servicio farmacéutico contarán con un
grupo de reglas, procesos, métodos, recursos, mecanismos de control y documentación, de
carácter técnico y/o administrativo, que aseguren el cumplimiento del objeto de la actividad o
el proceso respectivo. Las Buenas Prácticas del Servicio Farmacéutico permanecen
consagradas en la presente resolución, el manual que adopta y en las posiciones que los
modifiquen, adicionen o sustituyan.

ARTÍCULO 10. PROTOCOLOS PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALES Y OTRAS
ACTIVIDADES DEL SERVICIO FAMACÉUTICO.
La farmacia-droguería, establecimientos farmacéuticos autorizados y servicios farmacéuticos
de las instituciones prestadoras de servicios de salud, para poder hacer los procesos de
preparaciones magistrales y/o adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de
medicamentos oncológicos y demás medicamentos para consumar con las dosis prescritas,
reempaque y reenvase de medicamentos, deberán contar por lo menos, con protocolos para
las ocupaciones siguientes:

1.  Interpretación de la orden médica y cálculo de cantidades. 

2.  Limpieza y desinfección de áreas. 


3.  Desinfección personal. 

4.  Ingreso a las áreas. 

5.  Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuación y mezcla. 

6.  Elaboración de preparaciones magistrales. 

7.  Contaminación accidental. 

8.  Control físicoquímico y microbiano. 9. 


Uso, calibración, desinfección y mantenimiento de equipos. 

10.Recepción y almacenamiento, reempaque, distribución de materias primas y


ºmaterial de acondicionamiento.

11.Manejo de residuos. 

PARÁGRAFO: Los servicios farmacéuticos de las instituciones prestadoras de servicios de


salud y los establecimientos farmacéuticos autorizados, elaborarán de forma redactada el
método para la prestación de la atención farmacéutica. El método contendrá las posiciones del
manual que adopta la presente resolución, las técnicas y criterios aceptados en la sociedad
farmacéutica nacional y mundial, conforme el caso.

ARTÍCULO  11. ELABORACIÓN Y CONTENIDO DE LOS PROTOCOLOS


Los protocolos a que hace referencia el artículo 10 de la presente resolución, se elaborarán
según la literatura científica disponible y aceptada internacionalmente, bajo lineamientos en
general de las farmacopeas de manera oficial adoptadas en Colombia y teniendo presente la
normatividad nacional una vez que resulte aplicable. En las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud la junta de Farmacia y Terapéutica en participación con la junta de
Infecciones, una vez que sea del caso, elaborará o sugerirá la adopción de los protocolos
determinados en el artículo 10 de la presente resolución y los presentará para el asentimiento
del director, gerente o cualquier persona que ocupe un cargo en dicha autoridad. en la
institución farmacéutico, el protocolo se basará en cierto orden.

CAPÍTULO III
DISTRIBUCIÓN FÍSICA Y SISTEMA DE DOSIS UNITARIA DE MEDICAMENTOS 
ARTÍCULO 12. DISTRIBUCIÓN FÍSICA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.
En logística y distribución de medicamentos y equipos médicos,
Las disposiciones de este manual adoptado se aplican
Estandarizar compras, empaques,
Envío, recepción y almacenamiento sujeto a disponibilidad. Cuando se dispensen
medicamentos, estos deben estar debidamente empacados y
Equipo médico que el paciente traerá al sitio
Fin del almacenamiento. proveedor medico institucional
Las compañías farmacéuticas minoristas y de atención médica suministrarán
información sobre el uso correcto de medicamentos y equipos médicos y Se comunicará con
los usuarios y las autoridades farmacéuticas
Mayorista.

ARTÍCULO  13. IMPLEMENTACIÓN OBLIGATORIA DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE


MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA.
Sistema Los medicamentos deben dispensarse en unidades. Para instituciones que
prestan servicios de salud de nivel medio y alto Complejidad, independientemente de su
naturaleza. En todos los demás aspectos, serán Inciso 2 del Artículo 18, 2005 Decreto
Legislativo No. 2200 o el contenido especificado en la norma Edítelo, agréguelo o reemplácelo.
Instituciones que implementan el sistema de distribución de medicamentos dosis unitarias, a
través del Servicio Farmacéutico y del Consejo Farmacéutico y tratamiento, que
determinará los servicios, medicamentos y pacientes que presta Usa este sistema.

ARTÍCULO 14. PROTOCOLO PARA LA DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS MEDIANTE


EL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA.
El contrato contiene Procedimientos en un sistema de administración de fármacos dosificados
Sencillamente, incluirá básicamente los siguientes aspectos: Recepción de pedidos
Medicamentos; Elaboración de perfiles de tratamiento farmacológico; prueba, identificación y
Abordar preguntas relacionadas con los medicamentos PRM; preparar
Entrega y devolución de medicamentos.

ARTÍCULO  15. PROTOCOLO PARA EL REEMPAQUE Y REENVASE DE


MEDICAMENTOS A TRAVÉS DEL SISTEMA DE DOSIS UNITAIRA
en el interior Sistema de administración de fármacos en dosis unitarias, protocolo
Reenvasado y reenvasado de medicamentos para pacientes hospitalizados y/o
Las consultas externas en circunstancias especiales incluirán básicamente lo siguiente
aspecto:

1.  Actividades previas: Deben cumplir con las normas técnicas.


Comprender el procedimiento, determinar qué medicamentos deben ser reenvasados y
Especificaciones técnicas y condiciones del reenvasado Almacenamiento de medicamentos,
verificar condiciones en los lugares donde se utilizan los materiales

2.  Actividades propias del reempaque y reenvase: Deberán cumplir con criterios técnicos
para los procedimientos de reempaque y reenvase.  Cada procedimiento contendrá de manera
sucesiva los distintos pasos que deben realizarse hasta llegar al resultado final, incluyendo
los mecanismos de control y resolución de problemas que se presenten durante su desarrollo. 

3. Actividades posteriores: Deben cumplir con los criterios técnicos de salida.


Materiales, limpieza, inspección de equipos y almacenamiento medicamento.

ARTÍCULO  16. APLICACIÓN DISCRECIONAL.


De acuerdo a las reglas
2005 Decreto No. 2200 Artículo 18 Instituciones proveedoras de servicios La asistencia
sanitaria de baja complejidad puede utilizar sistemas distribuidos dosis unitarias del
fármaco, en cuyo caso deberán presentarse Cumplir a cabalidad con las normas que la rigen.
estas instituciones, Los servicios serán determinados por el Comité de Farmacia y Terapéutica,
Medicamentos y pacientes que deben utilizar este sistema.
CAPÍTULO IV
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: Es una herramienta de gestión
sistemática y transparente que permite dirigir y evaluar el desempeño del servicio
farmacéutico, en términos de calidad y satisfacción social en la prestación de los servicios a su
cargo, la cual está enmarcada en los planes estratégicos y de desarrollo de las organizaciones
a que pertenece el servicio. 

El Sistema de Gestión de la Calidad adoptará en cada servicio un enfoque basado en los


procesos que ofrezca y en las expectativas de los usuarios, destinatarios y
beneficiarios del mismo.  Todo servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona
autorizada, tendrá la responsabilidad de desarrollar, implementar, mantener, revisar y
perfeccionar el Sistema de Gestión de la Calidad de conformidad con los Decretos 2200 de
2005 y 1011 de 2006 o las normas que los adicionen, modifiquen o sustituyan, la presente
resolución y el manual que adopta y demás normas vigentes sobre la materia, en el que se
deberá identificar como mínimo: 

1.  Estructura interna y las principales funciones. 
2.  Usuarios, destinatarios o beneficiarios de los servicios que presta y el nivel de
satisfacción acerca de las funciones a cargo del servicio y la calidad del mismo. 

3.  Proveedores de materias primas, medicamentos y dispositivos médicos. 
4.  Procesos propios del servicio farmacéutico que se efectúen de acuerdo con los
procedimientos documentados, realizando el seguimiento, análisis y la
medición de estos procesos. 

5.  Procesos estratégicos y críticos del servicio que resulten determinantes de la calidad,


su secuencia e interacción, con base en criterios técnicos previamente definidos. 6.  Criterios y
métodos necesarios para asegurar que estos procesos sean eficaces tanto en su
operación como en su control.

6.  Puntos de control sobre los riesgos de mayor probabilidad de ocurrencia o que generen un


impacto considerable en la satisfacción de las necesidades y expectativas de calidad de los
usuarios, beneficiarios o destinatarios, con la participación de las personas y/o responsables de
cada una de las actividades y/o procesos del servicio. 

7.  Acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora


continua de estos procesos. 

Actividades y/o procesos identificados en ediciones anteriores incluyendo


Todos los puntos de control deben estar clara y completamente documentados.
Realizable. El sistema de gestión de la calidad se desarrollará
de forma integral, fiable, económica, técnica e individual, de obligado cumplimiento para
todos.
Todas las personas responsables de la prestación de los servicios de medicamentos. En las
instituciones que prestan servicios de salud, el sistema de gestión de la atención de la salud
La calidad complementará el sistema obligatorio de aseguramiento de la calidad
La atención de la salud en el sistema general de salud y seguridad social
Establecer condiciones básicas y procedimientos de servicio. Farmacéuticos y su régimen en el
Reglamento
5.18. Figura, Norma de Procedimientos de Atención Prioritaria 5, Anexo Técnico
Sentencia No. 1043 de 2006.
ARTÍCULO  18. EVALUACIÓN DEL SERVICIO: servicio médico como para los servicios de
salud, se establecerán mecanismos Calidad del servicio prestado a los usuarios, control de
valor, Es decir, llevar indicadores de gestión de acuerdo a las necesidades de los usuarios. Ha
Para ello, definirá los indicadores de gestión necesarios. Apoteksserviss evaluará al menos lo
siguiente:

1.  Eficiencia. Si el servicio se realizó de acuerdo a la mejor relación costo resultados. 


2.  Eficacia. Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de cantidad y calidad. 3. 
Efectividad. Si los resultados fueron congruentes con las demandas, apoyos y necesidades de
los usuarios. 

Los resultados de la medición se transferirán al usuario, destinatarios o destinatarios, y serán


publicados permanentemente a cada Una de las unidades, preferiblemente en una página
electrónica cuando tener los medios arriba para permitir la leña Ciudadanos y Organismos de
Control. Los servicios médicos se basarán en los siguientes indicadores Gestión: calidad
técnica, costes, servicio, recursos humanos y La seguridad.

ARTÍCULO 19. MECANISMOS DE AJUSTE DEL SERVICIO FARMACÉUTICO.
Los servicios farmacéuticos aplicarán de manera efectiva las normas, procedimientos y
corregir cualquier para tratar Cada servicio farmacéutico o compañía farmacéutica elegirá
el método que mejor se adapte a tus circunstancias para afrontarlas.

CAPÍTULO V
SISTEMA DE INFORMACIÓN
ARTÍCULO  20. SISTEMA DE INFORMACIÓN INSTITUCIONAL SOBRE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.
institución proveedora servicios de salud que establecerán he implementarán sistemas
institucionales Información sobre medicamentos y equipos, si es posible, informatizados
Médico, Integración en sistema institucional de salud, sistema integrado Sistemas de
información de salud y de información administrativa en general. Dentro estará el
sistema de información de la organización del servicio de farmacia. Funciones del director del
citado servicio. La información debe ser oportuna, completa, veraz y de buena calidad, y debe
sustentarse Evidencia científica comprobable de sus propias fuentes o fuentes Instituciones
científicas acreditadas y permitirá trabajar con Instituciones, sistemas institucionales de salud,
sistemas integrados de información Sistema de información administrativa general y de salud.
a través de escrito, teléfono, internet y otros medios técnica y legalmente posibles. Se
prestarán servicios farmacéuticos. La información suele ser por escrito y firmada
por la persona responsable.

CAPÍTULO VI
INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL
ARTÍCULO  22. INSPECCIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL: sin afectar autorizar a otras
autoridades a realizar inspecciones, vigilancia y En cuanto al control de la aplicación del
Decreto N° 2200 de 2005 y del Decreto N° 2330 de 2006, Esta decisión
y la guía que adopta:

1) Superintendencia Nacional de Salud: Es tu decisión Inspección, seguimiento y


control del cumplimiento de las obligaciones Servicios farmacéuticos de proveedores de
servicios proveedores de atención médica y de salud Falla del sistema general de salud
y seguridad social por falla Se ofrece en servicios farmacéuticos.

 2) Entidades territoriales de salud: Corresponde a la unidad territorial de salud y


realiza las funciones de inspección, supervisión y control de los servicios farmacéuticos de los
prestadores de servicios de salud y empresas farmacéuticas.
Continuar:

Servicios farmacéuticos: Se activará la unidad territorial de salud Servicio médico en el


sistema de salud Sanidad, comprobar el cumplimiento de las condiciones básicas, requisitos
Se definen procedimientos para cada actividad y/o proceso De conformidad con lo
dispuesto en la presente resolución y en el manual aprobado. Cuando las actividades y/o
procesos relacionados con las drogas y Contratación de equipos médicos, unidad territorial de
salud Comprobar la legalidad y el cumplimiento continuo de los documentos
condiciones, requisitos y trámites obligatorios Contratistas capaces de realizar visitas de
inspección a los equipos instalados Este.

  Establecimientos farmacéuticos: unidad territorial de salud Permitir que las empresas


farmacéuticas operen, cumplir condiciones básicas como almacenes de medicamentos,
Instituciones profesionales farmacéuticas, farmacias y oficinas de farmacia. Las autorizaciones
deben nombrar el proceso para el cual están destinadas Estas instituciones están aprobadas
por el Decreto no. 2200 2330 de 2005 y 2006, la resolución y manual adoptado y
Otras leyes aplicables.
  Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos  INVIMA: él
INVIMA realizará labores de inspección, vigilancia y control Servicios médicos
en instituciones que prestan servicios de salud y Compañías farmacéuticas en las siguientes
áreas. Continuar:

Servicios farmacéuticos: Sí, el INVIMA certificará el cumplimiento Buenas


prácticas de fabricación para servicios farmacéuticos Agencia que proporciona el cheque de
atención médica Cumplir con las condiciones, requisitos y procedimientos básicos
debe determinarse cuando estas instituciones estén preparadas y/o Cumplimiento y ajuste
de las concentraciones de dosificación de medicamentos Oncología y
otros medicamentos según las dosis prescritas.

Establecimientos farmacéuticos: Sí, el INVIMA certificará el cumplimiento


Buenas prácticas de fabricación para servicios farmacéuticos Agencia que proporciona el
cheque de atención médica Cumplir con las condiciones, requisitos y procedimientos básicos
debe determinarse cuando estas instituciones estén preparadas y/o Cumplimiento y ajuste
de las concentraciones de dosificación de medicamentos Oncología y
otros medicamentos según las dosis prescritas.

PARÁGRAFO: Unidades que realizan funciones de control, supervisión y La auditoría tomará


acciones preventivas y de seguimiento para asegurar: Cumplir con lo dispuesto en la presente
resolución y los lineamientos adoptados. Investigarán y aplicarán medidas correctoras o
sanciones contra: posible bajo la Ley 09 de 1979 y Sistema de aseguramiento de la calidad
obligatorio para el sistema de salud Normas generales sobre seguridad social en el sector
salud y normas complementarias, cambiar o reemplazar.

ARTÍCULO  23. ALCANCE DE LAS AUTORIZACIONES: Correcto dado a los que son


administrados La presente Resolución y los principios por ella aplicados tendrán las
siguientes consecuencias:

La habilitación de servicios farmacéuticos: Se ha redactado el poder


autoridad sanitaria territorial del servicio de farmacia del establecimiento”
proveedores que te dejan hacer todo procesos de servicio específicos,
excluyendo una actividad y/o Procesos certificados por INVIMA.

Autorización a agencias de especialidades farmacéuticas, depósitos de drogas,


farmacia-droguería y droguería: Se ha concedido el permiso autoridad sanitaria territorial
para estas farmacias permitirá la implementación de procedimientos claramente
especificados para cada caso, De conformidad con las disposiciones de la Carta. 11 del
Decreto 2200 de 2005. Decreto 2330 de 2006, presente resolución y documentos rectores.
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración.  La expedición del
Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de
Elaboración expedido por el INVIMA produce los efectos siguientes:

Servicios farmacéuticos: Los faculta para realizar la actividad y/o proceso medicamentos


para cumplir con las dosis prescritas y para el proceso de reempaque y reenvase de
medicamentos dentro del Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para
pacientes.

Establecimientos farmacéuticos contemplados en el inciso segundo del parágrafo


quinto del artículo 11 del Decreto 2200 de 2005: Éste La fábrica de
productos farmacéuticos a que se refiere la segunda parte de este párrafo
2005 Decreto No. 2200 Artículo 11, Artículo 5, se requiere certificado de acuerdo con
las Buenas Prácticas de Manufactura, para INVIMA, Instituto Nacional para el Control de
Medicamentos y Alimentos, capaz de realizar determinadas actividades y/o procesos
Solicitar autorización. Estas instituciones estarán sujetas Inspección, vigilancia y control del
INVIMA.
Trabajo de legislación farmacéutica

Resumen #3

Resumen del decreto 1404 del 2007

Alumno: keider Ferney hoyos verbel

Profesor: Diego Aleanz

Ideco

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