1.4.

 La norma ISO 9001

1.4.1. Antecedentes

Todas las normas internacionales se revisan al menos cada tres años después de su publicación
y, con posterioridad, cada cinco años después de la primera revisión por parte de todos los
miembros de órganos creados en virtud de la norma ISO.

Desde su publicación por primera vez en el año 1987, la norma ISO 9001 se ha revisado en
diferentes ocasiones para adaptarla a las necesidades de las empresas. En este contexto, en el
año 2008 esta norma sufrió una serie de cambios estructurales profundos con el objeto de
reflejar los enfoques de compromiso de la alta dirección, identificar procesos de organización y
su interpretación y mejorar las prácticas organizativas habituales.

Posteriormente, se consultó a los países representados en el Comité sobre gestión de la calidad

y aseguramiento de la calidad del ISO/TC 176, acerca de la conveniencia de confirmar,
modificar o anular estas normas. Es así como desde entonces se ha trabajado en la modificación
de la norma ISO 9001:2008, incorporando una serie de cambios orientados a obtener mayores
ventajas para las empresas e instituciones que se acojan a este estándar

No obstante, desde el año 1987 se han ido implantando revisiones que han dado lugar a
diversas actualizaciones de la norma ISO 9001:
•ISO 9001:1987 se publica conjuntamente con tres modelos bajo el concepto de aseguramiento de
la calidad:
ISO 9001: Modelo para el aseguramiento de la calidad en el desarrollo, diseño, servicio,
producción e instalación.
ISO 9002: Modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción, servicio e instalación.
ISO 9003: Modelo para el aseguramiento de la calidad en inspecciones y pruebas.
•ISO 9001:1994 ponía énfasis en el aseguramiento de la calidad mediante las acciones preventivas,
en lugar de realizar únicamente ensayos finales sobre el producto, y continuaba requiriendo
evidencias de cumplimiento mediante procedimientos documentados. Todavía se basaba en los
requisitos y la terminología militar.
•ISO 9001:2000 combina las tres normas 9001, 9002, y 9003 en una sola. Es más entendible y los
sistemas resultantes tienden a ser más prácticos, menos burocráticos y con menor énfasis en los
procedimientos. El objetivo es mejorar la eficacia a través de la medición del desempeño. Las
expectativas de mejora continua de los procesos y de la satisfacción del cliente son explícitas.

La versión del año 2000 supuso un cambio radical, al “pensar” a través del
concepto de “enfoque basado en procesos”.

•ISO 9001:2008 no establecía nuevos requisitos. Hubo cambios únicamente en la terminología y

una redacción más clara, para una mejor comprensión de los requisitos. Algunos requisitos cambian
de cláusula o párrafo.