Principios de las buenas Prácticas

De Laboratorio

Soporte documental
Documentos de uso Recursos materiales
en laboratorios

¿A qué se le denomina soporte Es un conjunto de conceptos y estructuras que
documental en una práctica de definen el procedimiento y el sistema de gestión de
las buenas prácticas de laboratorio. Se puede
laboratorio?
expresar a través de distintos medios (imágenes,
fotografías, graficas, rubricas, entre otros.
Pasos para llevar a cabo una
buena estructura para el soporte
documental
a) elaborar, revisar y aprobar los documentos en cuanto a su
adecuación antes de su emisión,
b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y
aprobarlos nuevamente,
c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de
revisión actual de los documentos.
d) asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos
aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso,
e) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y
fácilmente identificables,
f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y
se controla su distribución, y
g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y
aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan
por cualquier razón.
a) El laboratorio debe establecer y mantener un procedimiento
documentado donde defina la metodología y responsabilidades para: la
identificación, la recopilación, la codificación, el acceso, el archivo,
el almacenamiento, el mantenimiento y la disposición final de los
registros.
b) Todos los registros:
-Deben ser legibles.
-Se deben almacenar y conservar de modo que sean fácilmente
recuperables en instalaciones que les provean un ambiente adecuado
para prevenir los daños,
el deterioro y las pérdidas y, se debe establecer, para cada uno, el
tiempo que se los almacenará.
c) El laboratorio debe tener procedimientos para proteger y
salvaguardar los registros almacenados electrónicamente y para
prevenir el acceso no
autorizado o la modificación de estos.
¿Para qué sirve el uso de Los documentos de laboratorio son necesarios ¿Con qué debe contar un
para el registro de las practicas realizadas, así laboratorio?
documentos en laboratorios?
como la clasificación de distintas sustancias
donde un reactivo se vea intervenido.
Tipos de documentos Es necesario que en el laboratorio se
necesarios cuente con un listado de materiales,
además del uso general de estos mismos.
En cuestión de la higiene, se deben
poseer procedimientos para la limpieza de
a) Vale de material. Es el documento con el cual se solicitan los materiales y los materiales y el establecimiento que se
reactivos necesarios para realizar una sesión experimental en el laboratorio. Algunas utilicen.
muestras se suelen pedir a los estudiantes.
b) Bitácora de prácticas. En este documento se registran las prácticas realizadas con
su título, la fecha de realización, los auxiliares involucrados y cualquier Sustancias y reactivos
observación acerca de la seguridad del laboratorio o una queja sobre él, como lo es en un laboratorio
Procedimiento para el la falta de un reactivo, la falta de limpieza de otro grupo o la necesidad de
algún equipo. El control de esta bitácora suele llevarse a cabo por los auxiliares del
control de documentos laboratorio o el instructor en turno.
c) Inventario. Documento en el cual se registran las cantidades de reactivos y El laboratorio debe asegurarse de que la calidad de
equipos disponibles en el laboratorio, con el fin de llevar el control del consumo las sustancias, reactivos y medios de cultivos
de reactivos y del uso del equipo. Tradicionalmente, el material de uso general de los utilizados sea apropiada para los ensayos realizados.
laboratorios se ha clasificado en material inventariable y no inventariable. Se deben registrar el ingreso y almacenamiento de
El inventariable comprende los aparatos y dispositivos de los que se llevan en sustancias, reactivos y medios de cultivo.
registro. El no inventariable es el material de uso habitual como vasos, matraces Se deben efectuar controles de calidad a drogas,
y los consumibles de plástico que no se registran. reactivos (Ej.: observar estado del envase y
d) Cuaderno de notas. Se utiliza con el fin de registrar los datos de un experimento, contenido), medios de cultivo (Ej.: control de
realizar los cálculos necesarios y anotar cualquier observación importante de la productividad/selectividad, controles positivos y
práctica. Todos los apuntes se escriben con tinta negra o azul y cada entrada debe negativos) y otros insumos (Ej.: agua destilada).
ser tener un título y fecha para evitar la confusión de los datos. Registrar los resultados de dichos controles e
inicialar). Los
reactivos y las soluciones se deben rotular indicando
identidad, concentración, fecha de vencimiento y
Control de registros condiciones de almacenamiento.
La información referente a la procedencia, fecha de
preparación y estabilidad debe estar disponible.
La fecha de vencimiento se puede prolongar
mediante su evaluación debidamente documentada.

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