Taller Iso9001-2008

Ing.
Guadalupe Leonardo, MBA, MGA

Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
# Tópicos Generales
1 Objetivo
2 Metodología
3 Proceso de Evaluación del Participante
-Auto-Evaluación -Evaluación Continua
-Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito
-Asistencia -Quiz
Sistema de Gestión de Calidad
4 Esquema de Puntuación
5 Entrega del Pre-Taller
ISO 9001:2008
6 Desarrollo del Contenido

7 • Propósitos de un sistema de Gestión de Calidad
8 • Beneficios de un sistema de Calidad
9 • Qué es ISO
10 • ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
11 • Cuáles son las normas de la serie 9000
12 • Principios de Calidad
13 • Errores comunes en la implementación
14 • Introducción general a los requerimientos de la norma
internacional para la gestión de sistemas de Calidad
ISO-9001 : 2008
15 • Por qué auditar ?

16 • Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008
ISO 9001:2008
17 • Clasificación de auditorías
18 • Principios de las auditorías.
19 • Actividades Realizadas en una Auditoria
20 • Etapas de Auditoria
21 • Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008

22 • Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de
Calidad
23 No Olvides !!!
24 Sección de Preguntas
ISO 9001:2008

ISO 9001:2008
El participante tendrá la capacidad de elaborar un Manual
de Calidad con los procesos y procedimientos asociados a
la Norma ISO 9001:2008
ISO 9001:2008

ISO 9001:2008
ISO 9001:2008

-Auto-Evaluación
-Evaluación Continua
Usted deberá auto comprobar
-Habilidades del Participante
sus habilidades y objetivos
-Ejercicios / Trabajo Escrito
personales a fin de planificar su
-Asistencia
desarrollo en el taller durante
-Quiz
los dos días de actividad.
Identifique al final de su primer

día las situaciones que le
puedan ayudar a interpretar
mejor el contenido del curso.

-Auto-Evaluación
Su actuación en el Taller
ISO-9001:2008 serán evaluadas
considerando:
-Asistencia
-Quiz
• Su organización personal
• Gestión de la Información
ISO 9001:2008
• Conocimientos Adquiridos
de la Norma ISO-9001:2008
• Gestión de Tareas
• Gestión de Clientes

-Auto-Evaluación Auto-Presentación
-Evaluación Continua Gestión del Tiempo
-Habilidades del Participante Comunicación no Verbal
Categórico
-Ejercicios / Trabajo Escrito Recopilación de Información
-Asistencia Escuchar y Preguntar
-Quiz Observación
Búsqueda de Información
Toma de Notas
Redacción de Informe
Planificación
Toma de Decisiones
Selección de Muestreo
Relaciones Interpersonales
Control de Reuniones
Manejo de Conflictos
Tacto y Diplomacia
Empatía

-Auto-Evaluación
Elaboración de prácticas y
presentación de trabajos por
escrito al facilitador.
-Asistencia
-Quiz
El proceso educativo incluye:
exposiciones de conceptos,
ISO 9001:2008
lluvia de ideas y actividades de

aplicación de conceptos;
reflexión y análisis, listas de
chequeo.

-Auto-Evaluación
Deberá cumplir con al menos el
80% de asistencia al Taller
Teórico – Práctico para recibir el
-Asistencia
certificado.
-Quiz

-Auto-Evaluación
Al finalizar el Taller el
participante recibirá un quiz
conteniendo 10 preguntas
-Asistencia
claves, el cual deberá completar
-Quiz
de acuerdo a lo aprendido.
ISO 9001:2008

Satisfactorio Más de 85%
Suficiente 75%-85%
Deficiente Menos de 75%

Propósitos de un Sistema de
Gestión de Calidad
Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008
CONCEPTO DE SISTEMA
Conjunto
Elemento
Inter
Actuación

CONCEPTO DE GETION
Acción
Administrar
Recursos
Realizar
Diligencias
Conducentes
Focalizado al
Logro

Cumplimiento
Característica
Requisitos
CONCEPTO DE
CALIDAD
Conjunto de normas interrelacionadas de
una empresa u organización por los
cuales se administra de forma ordenada
la calidad de la misma, en la búsqueda de
la satisfacción de las necesidades y
expectativas de sus clientes.
Fuente: www.wikipedia.org
La aplicación e implementación de un Sistema de
Gestión de Calidad tiene como propósito, garantizar la
operación correcta de los procesos bajo monitoreo, con
una correcta adquisición de resultados, sustentados en
el análisis estadístico y difusión de la información de
calidad de la organización; afianzándose en la
planeación, seguimiento, administración de los recursos
asignados y la mejora continua.
Beneficios de un Sistema de
Gestión de Calidad
“Las empresas que logran llevar a la práctica
sus ideas en forma simple, rápida y segura
son aquellas que sobrevivirán a los cambios continuos
y a la inestabilidad de los mercados”
Peter Drucker, escritor (Austria 1909 – EE.UU 2005)

• Relación entre la organización y su ámbito de actividad:
sus clientes (actuales y potenciales), sus competidores,
sus proveedores, sus socios estratégicos.
Externo •Mejoramiento de la imagen empresaria
•Prestigio de la organización
• Demostración de la preocupación de la empresa en la
satisfacción del cliente
• Refuerzo de la confianza en clientes los actuales y
potenciales
• Aumento de la capacidad de suministrar
consistentemente sus productos y/o servicios
contratados
•Apertura de nuevos mercados
• Alcance de las características requeridas por grandes
clientes, que establecen como requisito poseer un
sistema de gestión de la calidad certificado en ISO
9001.
Interno •Mejoramiento de la posición competitiva
•Aumento de ingresos y de participación de mercado.
•Aumento de la fidelidad de clientes
•Recomendación de la empresa.

•Aumento de la productividad y

•Disminución de los costos de reproceso
•Mejoras en los procesos internos
•Eliminación o reducción de pérdidas de materiales
Externo •Los empleados saben lo que tienen que hacer
•Disminución del manejo de reclamos
•Mejoramiento de la organización interna
•Uso eficaz y eficiente de los recursos.
•Incremento de la comunicación
•Asignación de responsabilidades especificas
•Incremento de la rentabilidad
•Disminución de los costos de producción y servicios
•Reducción de los tiempos de ciclos de trabajo
•Orientación hacia la mejora continua
•Identificación de nuevas oportunidades para mejorar los
objetivos ya alcanzados.
•Mayor capacidad de respuesta
Interno •Flexibilidad en oportunidades cambiantes del mercado.
•Incremento de la motivación y el trabajo en equipo
•Los empleados se focalizan en alcanzar las metas y
objetivos de la organización.
•Mayor habilidad para crear valor, para las partes
Externo
“ La calidad nunca es un accidente;
siempre es el resultado de un
esfuerzo de la inteligencia.“
John Ruskin
“Calidad significa hacer lo correcto

cuando nadie está mirando”.
Henry Ford
Interno

Qué es ISO?
La Organización Internacional para la

Estandarización o ISO (del griego, ἴσος (isos),
'igual', y cuyo nombre en inglés es
International Organization for
Standardization), nacida tras la Segunda
Guerra Mundial (23 de febrero de 1947), es el
organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de
fabricación, comercio y comunicación para
todas las ramas industriales a excepción de la
eléctrica y la electrónica, con mira a facilitar el
intercambio de servicios y bienes, que
permitan promover la cooperación en la esfera
de lo intelectual, científico, tecnológico y
económico.

La ISO es una organización no
gubernamental, compuesta
por una federación de alcance
mundial integrada por cuerpos
de estandarización nacionales
de 130 países, uno por cada
país.

Todos los trabajos realizados
por la ISO resultan en acuerdos
internacionales los cuales son
publicados como Estándares
Internacionales.
¿Cómo desarrolla la ISO sus
estándares?
La Organización Internacional para la Estandarización estipula que sus
estándares son producidos de acuerdo a los siguientes principios:
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los

interesados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores,
laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones de
investigación.
2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a las

industrias y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y

por consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesados
del mercado.

Cuáles son las normas de la
serie ISO 9000?

El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen una
familia de normas internacionales y guías de la
calidad con reconocimiento mundial que se
conforman como la base para el establecimiento de
un Sistemas de Gestión de Calidad.

ISO 9001:87 ISO 9001:94 ISO 9001:2000 ISO 9001:2008
ISO 9002:87 ISO 9002:94
ISO 9003:87 ISO 9003:94
PUBLICACION PUBLICACION PUBLICACION PUBLICACION

(15/03/1987) (01/07/1994) (15/12/2000) (18/11/2008)
1RA VERSION 2DA VERSION 3RA VERSION 4TA VERSION

Principios de Calidad
5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Liderazgo en Hechos para
Tomar Decisiones
8
1 Principios de Relaciones
Enfoque al la Gestión de Mutuamente
Cliente Calidad beneficiosas para
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

5
4
Enfoque del
Enfoque basado
Sistema de
en Proceso
Gestión
3
6
Participación del
Mejora Continua
Personal
7
2 Enfoque basado
Tomar Decisiones
8
el Proveedor

ENFOQUE AL CLIENTE

El cliente satisfecho representa
ganancias y mas trabajo, antes
lo que menos importaba era
dejar a un cliente satisfecho,
ahora esa es la prioridad, nos
referimos a rebasar las
expectativas de lo que busca.
ENFOQUE AL CLIENTE
Principio 1

ENFOQUE AL CLIENTE

Calidad en el Servicio
Percepción de una Actuación
Incorrecta y Correcta
ATENDIENDO AL CLIENTE

ENFOQUE AL CLIENTE

ENFOQUE AL CLIENTE

ENFOQUE AL CLIENTE

Según el Concepto Asimilado
Cuales características
marcan la diferencia en
el servicio ?

ENFOQUE AL CLIENTE

Si tuvieras la oportunidad, que
mejorarías de la actuación
Correcta ?

ENFOQUE AL CLIENTE

El Servicio y la Empatía
siempre marcan la
Diferencia

ENFOQUE AL CLIENTE

LIDERAZGO

Todas las empresas necesitan
lideres que muevan masas, las
ideologías de un líder deben de
traer beneficios para todos y
poder implementar el Concepto
GANAR-GANAR
LIDERAZGO
Principio 2

LIDERAZGO

Ser Líder
El Poder de la Actitud
del Líder
UN VIDEO PARA REFLEXIONAR


LIDERAZGO
LIDERAZGO

Por que el entrenador no
permite que el jugador observe
la trayectoria a recorrer?

LIDERAZGO

"Cuando un hombre no
sabe hacia donde navega,
ningún viento le es
favorable."

Propósito
del SGC
Beneficios
del SGC
Que es
ISO?
DIA 1
Desarrollo
de
Standares
Normas ISO
Principios
de Calidad

PARTICIPACION DEL PERSONAL

El personal operario muchas veces
es de quien se pueden obtener las
mejores ideas ya que son ellos
quienes están directamente en las
áreas de trabajo, de hecho un alto
mando que no sabe escuchar deja
de ser un líder
Principio 3



ENFOQUE DE PROCESOS

La empresa debe de subdividirse
en varios procesos los cuales
tienen que llevar su propio control,
al hacer esto tomaremos cada área
como una "pequeña empresa" la
cual si desde el principio esta mal
organizada la cadena llevara a
entregar un producto final
de mala calidad
ENFOQUE A LOS PROCESOS
Principio 4

ENFOQUE DE PROCESOS

ENFOQUE DE PROCESOS


ENFOQUE DE SISTEMAS

Después de dividir a la
organización deben unirse
correctamente los eslabones entre
cada área para ver todo los
subsistemas como un
macrosistema
ENFOQUE DE SISTEMAS
Principio 5

ENFOQUE A SISTEMAS


MEJORA CONTINUA

La mejora continua es intangible,
la organización se compromete a
llevar el sistema correctamente y
dándole valor agregado a cada
actividad de forma interminable
sin estancarse
ENFOQUE DE SISTEMAS
Principio 6

MEJORA CONTINUA

MEJORA CONTINUA
MEJORA CONTINUA

DESICIONES BASADA EN HECHOS

Toda decisión que impacte a la
calidad del producto debe de ser
tomada ante un hecho previo que
me garantice o mínimo que
reduzca la posibilidad de un error
Principio 7



RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES

Mi cliente quiere que mis
proveedores cumplan son el
sistema para que la entrega sea
con calidad y cumple con los
requisitos establecidos
RELACION BENEFICIOSA CON

PROVEEDORES
Principio 8

Errores comunes en la
implementación
Crear un comité de calidad cerrado conformado por los ejecutivos
Creer que con la fase de sensibilización hacia la norma la gente

queda convencida y comprometida.
Poner en el trabajo de la normalización de la empresa el

ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de
la empresa
Convertir el proceso de certificación en una amenaza a la gente
Que la terminología sea muy técnica y genere desconcierto en quienes

llevaran a cabo las acciones de los procesos,

Que se haga por imposición y no por convencimiento.
Que se implemente por moda o simplemente que se busque un

certificado
Que se dejen de lado otros programas de la empresa por

darle prioridad a la normalización ISO.
Que los empleados estén desinformados de lo que esta pasando
Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación,

que genere confianza y por ende que motive a la participación voluntaria.

Introducción General a los
Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos,
refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios,
estructura y descripción de la empresa, requisitos generales y
los capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y en
ellos se agrupan los requisitos para la implementación del
sistema de calidad.











Control
Documentos
Técnicas Política de la
Estadísticas Calidad
Inspección Sistema de Diseño y

Calidad
y Ensayos Desarrollo
ISO-9001:2000
Control del Auditorías de

Proceso la calidad
Capacitación


DIRECCION DE
LA EMPRESA
Revisar
Definir Sistema de la
Responsabilidades Calidad
Designar Proveer
Representante Recursos


• El sistema de la calidad se debe documentar preparando
un Manual de la Calidad.
• El Manual de la Calidad debe realizar una descripción
adecuada de los elementos y procedimientos del sistema de
la calidad y servir como referencia permanente en la
implementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Política de la
Calidad
Objetivos de la
Calidad
Plan de la Calidad
Normas
Procedimientos

Principios del
SGC
Errores comunes
DIA 2 en la
implementación
Introducción
General a los
Requerimientos
de la Norma
ISO-9001 : 2008

Idea
Construcción
Diseño del de Prototipo
Producto
a Producción Verificación y
Validación


Retirar de
circulación
Crear la Documentación
Documentación obsoleta
Distribuir la Modificar la
Documentación Documentación

Es necesario contar con procedimientos por
escrito respecto a como crear y autorizar el
uso de la documentación sobre la calidad,
como distribuirla entre los distintos sectores
y personas, ...

• ... como modificarla cuando sea
necesario y como retirar la
documentación obsoleta para que no
se confunda con la que es válida:




• Es indispensable realizar una permanente
evaluación y selección de los subcontratistas
(proveedores de materias primas,
elementos o partes de lo que se está
fabricando) en base a su sistema de la
calidad.

Documento
Documento
Aprobación
Documento
Documento
Proveedor
Inspección
Transporte


Es necesario contar con procedimientos
para identificar de manera única todos los
lotes del producto fabricado, y todos los
lotes de las materias primas o partes
empleadas en la fabricación.

Agua
Lote
0080703 Agua
Lote
0080704
Agua Proceso de
Lote Fabricación
0080705
Rastrear el
Problema
Producto No
Conforme


Se debe contar con procedimientos
escritos que definan la forma de
producir, como monitorear los
parámetros del proceso y criterios para
la ejecución de las tareas.

Muestra
Inspección
Ensayo


Control del
Equipo
Equipos de
Medición Calibración
Mantenimiento


Unidad No
Conforme
Unidad
OK


Se deben fijar procedimientos por
escrito acerca de lo que se va a hacer
con los lotes de producto no conforme

Reprocesado para
satisfacer Requisitos
Producto Reclasificado para

No otros usos
Conforme
Rechazado
definitivamente


Investigación
de las Causas
No Conformidad
del Producto
Acciones Establecer Acción
Quejas del Cliente Correctivas Correctiva
Aplicar
Controles

Proceso de
Fabricación
CLIENTE

Responsabilidad de las
Acciones Correctiva


Informes de
Inspección Almacenamiento y
Resultados de Ensayos Mantenimiento de los
Informes de Registros de la
Aprobación Calidad
Certificación de
Materiales
Datos de Calibración
Adisposición
de los Clientes

Una auditoría es un examen objetivo
realizado por personas calificadas para
evaluar sistemas de la calidad.

Documentación Necesaria para la Auditoria Interna




Plan de
Auditorías
Sistema de la Auditorías
Evaluación del
Calidad Periódicas
Sistema de la
Calidad
Informes de
Auditorías


Conocimiento
del Sistema de
la Calidad
Personal Directivo
Personal Técnico
Supervisores Capacitación Capacitación
Operarios para las Tareas
que realiza
Técnicas
Estadísticas


Instrucciones
para el uso
Servicios Post- Soporte

Venta Técnico
Provisión de
Repuestos


Proceso de
Fabricación
Histograma
Medición de
Característica Gráficos
de Calidad de Control
Gráficos
de Pareto

Por qué auditar ?
Clasificación de auditorías
• Internas
– de primera parte, se realizan por ,o en nombre de
la propia organización para la revisión de la
dirección y con otros fines internos como auto
declaración de conformidad.
• Externas
– de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organización
– de tercera parte , por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las
certificadoras.

Requisitos de
la Norma
Por que
DIA 3 Auditar ?
Clasificación
de Auditorias
Definiciones Técnicas de la
Norma ISO 9001:2008
• Sistema de Gestión de Calidad • Documentación
• Auditoria SGC • Aspecto medioambiental
• Auditor SGC • Impacto Medioambiental
• Auditor Guía SGC • Objetivo del SGC
• Criterio de Auditoria • Desempeño en el SGC
• Auditoria de Evidencia • Indicador de Desempeño
• Hallazgos de Auditoria • Política del SGC
• Conclusión de Auditoria • Parte Interesada
• Auditoria Cliente • Auditoria Interna
• Auditado • Indicador de Desempeño de Gerencia
• Equipo de Auditoria • No conformidad
• Experto Técnico • Indicador de desempeño Operacional
• Programa de Auditoria • Organización
• Plan de Auditoria • Acción Preventiva
• Ámbito de Auditoria • Prevención de polución
• Competencia • Procedimiento
• Mejoría Continua • Registro
• Corrección
• Acción Correctiva

Principios de las auditorías
Actividades Realizadas en una
Auditoria
Designar un líder de equipo
Definir objetivos, ámbitos y criterios
Determinar la factibilidad de la auditoria
Seleccionar el equipo de auditoria
Establecer un contacto inicial con el auditado
Conducir una revisión de documento
Actividades Generales de auditorias
Conducir una revisión de documentos
Preparar actividades en el lugar de la auditoria
Conducir actividades en el lugar de auditorias
Preparar, aprobar y distribuir reportes de auditoria
Completar la auditoria
Conducir un seguimiento de la auditoria


1ra 2da
Parte Parte

Ejemplo de un
Informe de
Auditoria

Proceso de Implementación de
la Norma ISO 9001:2008

Directrices para la auditoría de
los sistemas de Gestión de
Calidad
Lenguaje reactivo Lenguaje proactivo
Las auditorías sirven para buscar Las auditorías sirven para
culpables y sacar a la luz sus buscar oportunidades de
errores. mejora
Si tengo no conformidades en la Si hay no conformidades en
auditoría me pueden despedir la auditoría las vamos a
resolver.

Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de Obs.
cumpli-
miento
POLITICAS 1.¿Las metas de su área son
ISO 9001:2008
perfectamente claras y son parte activa de

la vida cotidiana de la misma?
2. ¿Los resultados mensuales son
periódicamente evaluados?
3.¿Existen políticas en relación a la
productividad?
4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo
el personal de la organización?
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA,

178 MGA
cumpli-
miento
PLANEACIÓN 1. Se han identificado son los factores
ISO 9001:2008
"clave" del éxito de cada área?

2. ¿El personal de su área ha
establecido objetivos específicos y
medibles de su productividad?
3.¿Se han definido los roles, autoridad y
responsabilidades del personal
involucrado en la productividad de la
organización?

cumpli-
miento
IMPLEMEN 1.¿Las operaciones relacionadas con la
TACIÓN Y productividad se realizan bajo condiciones
ISO 9001:2008
OPERA- controladas?
CION
2.¿El personal cuenta con el nivel de
competencia necesario para realizar su
trabajo?
3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de
técnicas de mejora de la productividad?
4.¿se diseñan los procedimientos
considerando un efecto positivo en la
productividad?

180 MGA
cumpli-
miento
EVALUA- 1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la
ISO 9001:2008
CION DEL productividad de cada área?

DESEMPE-
ÑO 2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a
través de tablas u hojas de inspección?
3¿Pueden ser evaluados o monitoreados
periódicamente los objetivos de
productividad?
4. ¿Se realizan auditorías internas de
productividad?

181 MGA
cumpli-
miento
MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua
ISO 9001:2008
de la productividad ?
2.¿Cuando es necesario se toman acciones
correctivas y preventivas con el fin de
mejorar la productividad?
3¿Tienen un plan de incentivos en el que se
otorguen premios a la mejora en la
productividad?

182 MGA
cumpli-
miento
REVISION 1¿La alta dirección revisa su sistema de
POR LA productividad a intervalos planeados?

DIRECCION
2¿Sus líderes utilizan la información de las
auditorias de la productividad?
ISO 9001:2008
3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de

oportunidades de mejora y la necesidad de
cambios para el logro de la productividad?
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA 183

Definiciones
Técnicas de la
Norma ISO
9001:2008
Principios de
las
auditorías.
Actividades
DIA 4 Realizadas en
una Auditoria
Proceso de
Implementaci
ón de la
Norma ISO
9001:2008
Directrices
para la
auditoría de
los sistemas de
Gestión de
Calidad
ISO 9001:2008
Cada elemento del sistema debe ser
puesto en funcionamiento, pero es muy
importante que el Sistema de la Calidad en
su conjunto funcione como un todo
organizado, para que se pueda garantizar

la calidad de los productos y servicios que
ISO 9001:2008
se producen

Los Pilares de ISO 9000 son:
•Recurso humano.
•Procesos.
•Equipos.
•Insumos.
•Administración del sistema.

ISO 9001:2008
•Clientes

Herramientas Básicas de la calidad
•Hoja de recogida de datos
•El Histograma
•Diagrama de Pareto
•Diagrama de Causa/Efecto
•Diagrama de dispersión
ISO 9001:2008
•Gráficos de control
•Análisis por estratificación

Al concluir una auditoria es
responsabilidad del auditor líder
ejecutar las siguientes actividades:
• Elaboración y distribución del informe de auditoría.
• La auditoría se cierra cuando se concluyó con el plan y
cuando se ha entregado el informe.

• El responsable del área auditada deberá proponer y
asegurar que se tomen acciones correctivas.
ISO 9001:2008

Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una
organización con el fin de certificarse bajo
Normas ISO 9000:
1. Entender y conocer detalladamente la
norma.
2. Analizar la situación de la organización,

donde está y donde debe llegar.
3. Planear y Diseñar el Sistema de Gestión
ISO 9001:2008
de la Calidad o Quality

Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una
organización con el fin de certificarse bajo
Normas ISO 9000:
4. Diseñar y documentar los procesos.
5. Capacitar los Auditores Internos.
6. Capacitar a todo el personal en ISO 9000.
7. Realizar Auditorías Internas.
8. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su

uso y mejorarlo durante varios meses.
ISO 9001:2008
9. Solicitar la Auditoría de Certificación

ISO 9001:2008
ISO 9001:2008

ISO 9001:2008
ISO 9001:2008
CONTACTO
Ingeniera Industrial, egresada de la Pontificia Universidad Católica Madre y

Maestra (PUCMM). Postgrado en Recursos Naturales, Maestría en
Administración de Empresas y Máster en Gestión Ambiental. . Experta en Ing.
Perfil De Costos, Métodos, Gerencia Administrativa, Localización de Planta, Control
Estadístico de Procesos, Seguridad Industrial y Formulación de Proyectos. Es
Guadalupe Leonardo
Auditora Líder ISO 9001:2000, Lean Champion (Certificada por PRIMEX PR).
Auditora BASC, Miembro del Consejo Ambiental Dominicano (CONAD).
Actualmente es asesora, dirige un equipo multidisciplinario de consultores y se
desempeña como Gerente de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente
ISO 9001:2008
en una de las principales empresas de Zona Franca.
Datos de Contacto Nuestros Servicios no conocen FRONTERAS

Posee Alianzas Estratégicas con empresas extranjeras
Acreditadas a Nivel Internacional (Oficinas en México -
Monterrey, Génova, Singapur, Warrington, Nueva Delhi,
Yokohama, Bilbao, Dubai, Piraeus, Valparaíso, Shanghái,
Busan, Damnan) para ofrecer a nuestros clientes servicios
de capacitación acreditada a nivel global y certificaciones en
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Móvil: 809-924-7941 Tel. Oficina: 809-736-2428 LT9000, ISO/TS 16949, HACCP, ISO22000, Lean
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“Calidad significa hacer lo correcto

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1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos los

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3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado y

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