Universidad de Guayaquil

Facultad de Ciencias Químicas

Carrera: Química y Farmacia
Guía de Prácticas de Laboratorio
DATOS INFORMATIVOS
DOCENTE: Dra. Q.F Giomara Quizhpe Monar, Msc.
INTEGRANTES: 1. Correa Rosado Jerry Antonio
2. Ontaneda Bajaña Ingrid Michelle.
3. Rodríguez Panchana Roberto Germán
4. Vera Pinela Tamara Antonella
GRUPO: G1 SEMESTRE Octavo PRÁCTICA #10
FECHA: 06/01/2021 Periodo: 2020-2021
TEMA: ELABORACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS: GELES
OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN:
 Conocer la composición y formulación de las formas farmacéuticas semisólidas: geles a través de la
investigación bibliográfica.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS DE LA INVESTIGACIÓN:
 Adquirir conocimientos sobre las formas farmacéuticas semisólidas y realizar los cálculos respectivos
para su elaboración.
 Elaborar una forma farmacéutica semisólida: gel que contiene como principio activo nimesulida al 3%.
 Identificar los beneficios y propiedades que contiene este producto farmacéutico, para tratar
enfermedades.
MARCO TEÓRICO
FORMAS FARMACÉUTICAS SEMISÓLIDAS
Son preparaciones de consistencia semisólida destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas
mucosas con el fin de ejercer una acción local o dar lugar a la penetración percutánea de principios activos
o por su propia acción emoliente y protectora, y tienen un aspecto homogéneo.

MESULID GEL
Es un antiinflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas y
antipiréticas; es un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 y,
como consecuencia, de la biosíntesis de prostaglandinas
mediadoras de la inflamación. Adicionalmente, ha demostrado
tener otras propiedades bioquímicas como la inhibición de la
traslocación de la fosfodiesterasa tipo IV e inhibición de la
liberación de histamina de los basófilos y células cebadas. Neutraliza al ácido hipocloroso, el cual es el
agente más tóxico generado por los neutrófilos durante el proceso inflamatorio. En osteoartritis, evita la
degradación de diversas proteínas del tejido conectivo tales como la elastina, colágena y proteoglicanos a
través de la prevención de la inactivación del inhibidor de la a-1-proteinasa, reduce la degradación de la
matriz cartilaginosa por inhibición de la síntesis de las metaloproteasas (colagenasa y estromelisina).
Mesulid gel alivia el dolor, disminuye el edema y reduce el tiempo de recuperación para lograr la función
normal del área afectada. [ CITATION Mer19 \l 2058 ]
Farmacocinética: la concentración máxima alcanzada de mesulid gel es de 0,24 mg/l. El tiempo que
tarda en alcanzar la máxima concentración sanguínea es de 83,21 minutos y el tiempo de vida media beta
es de 274,97 minutos. La biodisponibilidad de la administración tópica de mesulid gel es cerca del 20%
comparada con la tableta administrada por vía oral. La vida media de mesulid gel permite la posibilidad de
utilizarlo conjuntamente con la administración oral de un analgésico antiinflamatorio no esteroideo, en
especial, en combinación con nimesulida oral, pudiendo incluso reducir la dosis de los fármacos
administrados por vía oral.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al producto o a otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Niños menores de 12 años.
Precauciones generales: Mesulid gel debe aplicarse únicamente en superficies cutáneas sanas e intactas
(ausencia de heridas o lesiones abiertas); debe evitarse todo contacto con ojos o mucosas. Posterior a la
aplicación tópica de Mesulid gel, no se deben utilizar cremas humectantes, bronceadores o sustancias
tópicas que contengan alcohol, ya que pueden manchar la ropa.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia: No se recomienda su uso durante el embarazo
y la lactancia, por no contar con experiencia al respecto.
Reacciones secundarias y adversas: Ocasionalmente, se puede presentar dermatitis por contacto,
eritema, edema, pápulas, vesículas o descamación de la piel.
Interacciones medicamentosas y de otro género: Hasta la fecha, no se conoce ninguna.
Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio: No se han reportado.
Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis. En estudios de
toxicidad crónica después de 21 meses de administración, nimesulida no resultó carcinogénico y, en las
pruebas llevadas a cabo in vivo, no se ha determinado potencial de mutagénesis. Además, en los resultados
experimentales en animales a diferentes dosis no se mostró acción teratogénica.
Dosis y vía de administración: Mesulid gel se aplica dos veces al día sobre la piel, esparciéndose
uniformemente en la zona afectada hasta completar su disolución y que desaparezca el color del
medicamento. La cantidad necesaria depende del tamaño de la zona objeto de tratamiento.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental: A la fecha, no se han reportado
casos de sobredosificación.[ CITATION Jan16 \l 2058 ]
CLASIFICACIÓN DE LOS GELES
 Comportamiento frente al agua
Geles hidrófilos o hidrogeles: Constituidos por líquidos hidrofílicos y gelificados por
sustancias de tipo poliméricas.
Geles hidrófobos (lipogeles u oleogeles): Constituidos por parafina líquida adicionada de
polietileno o por aceites grasos gelificados por anhídrido silícico coloidal o por jabones
de aluminio y zinc. Los lipogeles son vehículos oleosos oclusivo.
Los Plastibases (N.R.): vehículos de consistencia de gel y reología plástica. Presentan
características muy aceptables de extensibilidad y adherencia a la piel.
 . Por su viscosidad
Geles fluidos, geles semisólidos y geles sólidos.
 Por el número de fases
Geles monofásicos: el medio líquido formado por una sola fase o líquidos miscibles
Geles bifásicos: dos fases líquidas inmiscibles, formando una estructura transparente con
propiedades de semisólido. Se subdividen en:
- Tow geles: el lípido se incorpora a la micela que forma el emulsificante. o/w
- Tas geles: son geles transparentes basados en emulsiones de siliconas w/s.
 Por su estructura
Geles elásticos: Gel típico elástico es la gelatina, obtenida por enfriamiento del sol liófilo
que resulta cuando se calienta con agua. Otras sustancias dan geles elásticos siempre que
no sean muy diluidas.
VENTAJAS y DESVENTAJAS:

VENTAJAS DESVENTAJAS
Son bien tolerados Incompatibilidad con numerosos principios
activos
Poseen buena adherencia lo que hacen que Tendencia a la desecación
permanezcan en la superficie.
Ideales para lesiones secas, Pueden provocar irritación, foliculitis,
hiperqueratósicas y profundas. pigmentación y queratosis.
EQUIPOS:
EQUIPOS
 Balanza eléctrica
 Mezclador
 Reverbero Eléctrico
MATERIALES:
MATERIALES
 Beakers 250 mL
 Probetas 100 mL
 Probetas 25 mL
 Probeta 10 mL
 Pipeta 1 mL
 Varilla de agitación Mortero
REACTIVOS:
 Principio activo:
 Nimesulida
 Excipientes:
 840 ml de alcohol etílico al 95%
  15 ml de glicerina
 130 ml de agua estéril
PROCEDIMIENTO:
Dispersar el gelificante en Dejar reposar el tiempo
parte del diluyente por suficiente hasta la total
Pesar todos los componentes.
toda la superficie, evitando imbibición del diluyente.

Incorporación del principio activo: Agitar evitando la

incorporación de
• Siempre que sea posible se incorporará aire, hasta obtener
disuelto en el diluyente antes de elaborar el gel. un gel uniforme.

Si no es así, una vez formado el Si son insolubles en el diluyente, disolverlos

gel, incorporar el resto de diluyente
con los principios activos solubles.
La velocidad, tiempo de agitación,
temperatura se especificarán en
cada formulación en concreto.
Proceder a la limpieza del material
y equipo según se especifique en
los procedimientos de limpieza
correspondientes.
o dispersarlos en el mínimo volumen
posible de un solvente con la polaridad
adecuada.
En caso de que sea necesario para la
gelificación, agregar la sustancia
reguladora del pH si procede, ajustando
al pH deseado y controlándolo según
procedimiento de medición de pH.

RESULTADOS OBTENIDOS:
 Principio activo:
 Nimesulida
3g…………………… 100g
x…………………………40g
x= 1.2g

 Excipientes:
 840g de alcohol etílico al 95%
840g…………………… 100g
x...................................40g
x= 336g

 15g de glicerina
15g…………………… 100g
x...................................40g
 x= 6g

 30 g de agua estéril
30g…………………… 100g
x...................................40g
x= 12g

PROSPECTO:

CONCLUSIONES:
 Se elaboró la forma farmacéutica semisólida: gel.
 Se investigó bibliográficamente los fundamentos de los geles, su función y modo de aplicación.
 Se realizaron los cálculos respectivos para la elaboración de geles empleando como principio activo
 nimesulida al 3%.
RECOMENDACIONES:
 Realizar los cálculos respectivos para la elaboración de las formas farmacéuticas semisólidas: geles.
 Emplear las normas de bioseguridad al realizar la práctica, para evitar accidentes.
 Elaborar el producto lo más cuidadoso posible ya que debe ser un producto estéril.
MATRIZ DE LA CONSTRUCCIÓN:
QUE SE HIZO COMO SE HIZO PARA QUE SE HIZO O CON QUE
(CONTENIDOS) CON QUE PROPÓSITO MATERIALE
SE HIZO SO
RECURSOS
SE USO
Se realizó la Se realizó mediante Se hizo con el propósito de
investigación de la búsquedas de conocer sobre el proceso de
elaboración de internet en la elaboración de las formas
formas diferentes páginas farmacéuticas semisólidas Uso de libros
farmacéuticas educativas. (geles), conocer sus virtuales
semisólidas para la beneficios de este tipo de
preparación de medicamento y emplear
geles. cálculos respectivos para su
formulación.

BIBLIOGRAFÍA

Gómez, M. R., Virgen, M. d., Ruiz, L. H., Rodríguez, I. R., Arana, M. L., & García, G. P. (10 de 06 de
2019). Accessmedicina. Obtenido de https://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?
sectionid=100109634&bookid=1496
Janssen-Cilag S.A. (12 de 04 de 2016). P.R Vademecum. Obtenido de
https://mx.prvademecum.com/medicamento/mesulid-2012/

PREGUNTAS:

1. Escoja los métodos de coagulación de un sólido

a) Enfriamiento
b) Evaporación
c) Sublimación
d) Coagulación
2. Seleccione la respuesta correcta.
Son una clase de geles cuya matriz coherente estructural mantiene una gran
proporción de líquido, por lo general agua. Son geles, pero más fluidos y se
utilizan como lubricantes para guantes quirúrgicos, catéteres, termómetros
rectales, etc.
a) Mucílagos
b) Geles
c) Jaleas
d) Linimentos
3. Marque V o F
a) El método de evaporación para la coagulación de un sólido consiste en el
aumento del canal de hidratación de las cadenas poliméricas para producir la
gelificación. (F)
b) La gelificación depende de tres factores que son: temperatura, concentración
y peso molecular de la sustancia gelificante. (V)
c) Se define como gel a una preparación sólida que contiene principios activos y
aditivos que forman una red de partículas atrapadas en una fase sólida. (F)
d) Los geles son formas farmacéuticas de consistencia semirrígida destinados
e) a aplicarse sobre las membranas mucosas y piel. (V)
4. Marque V o F
La concentración máxima alcanzada de mesulid gel es de:
a) 0,24 mg
b) 1,24 mg
c) 0,26 mg
d) 0,54 mg
5. ¿Cuál es la Dosis recomendada para este medicamento?
a) 2 veces al día
b) 4 veces al día
c) 5 veces al día
d) 8 veces al día
6. Seleccione la respuesta correcta
Sistema de dos componentes, rico en líquido, de naturaleza semisólida. Posee
propiedades de los semisólidos y se caracteriza por ser un sistema semisólido.
a) Geles diluidos lipofílicos
b) Geles líquidos hidrofílicos
c) Geles coloides trasparentes
d) Geles semipermeables
7. Seleccione la respuesta correcta.
Si se agrega un exceso de base a la estructura gelificada de Carbómero puede
producir una pérdida de ___________.
a) Densidad
b) Viscosidad
c) Electrolitos
d) Líquido instersticial
8. Seleccione la respuesta correcta.
El lípido se incorpora a la micela que forma el emulsificante. Son geles bifásicos
micelares o/w que se presentan en forma de cristales líquidos, transparentes y
viscosos
a) Tow geles
b) Tas geles
c) Geles elásticos
d) Geles no elásticos
9. ¿Qué reaccion puede presentar un paciente al ser alérgico a este medicamento?
a) Dermatitis y eritema
b) Diarrea y Eritema
c) comezón y descamación en la piel.
d) Edema e. Hinchazón
10. Seleccione la respuesta correcta.
Los geles hidrófilos y geles hidrófobos (lipogeles u oleogeles) pertenecen a la
clasificación de geles por:
a) Su número de fases
b) Su estructura
c) Su estructura química
d) Comportamiento frente al agua