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Guía para la gestión y manejo Integral de residuos

Industria Farmacéutica
2 Industria Farmacéutica

Universidad Distrital Francisco José de Caldas


Rector
Inocencio Bahamón Calderón
Grupo Investigador IDEXUD
ALCALDÍA MAYOR DE BOGOTÁ Director Contrato
SECRETARÍA DISTRITAL DE AMBIENTE Gustavo Pedraza Poveda
Ing.Químico - MSc. Ingeniería Ambiental
Alcalde Mayor de Bogotá
Samuel Moreno Rojas Investigadores Auxiliares
Fredy Edilson Villamil
Secretario Distrital de Ambiente
Ing. Industrial
Juan Antonio Nieto Escalante
Hugo Alberto Bolaños
Subsecretario General y de Control Disciplinario Ing. Industrial
Samir José Abisambra Vesga Zulma Inés Otálora
Ing. Química
Director de Control Ambiental
Diego Fernando Rodríguez
Germán Darío Álvarez Lucero
Ing. Recursos Hídircos y Gestión Ambiental
Subdirector del Recurso Hídrico y del Suelo Jennifer Cristina Granados
Octavio Augusto Reyes Ávila TécnicaAmbiental
Julian Steven Carranza Osorio
Coordinación Editorial
Administrador Ambiental
Oficina Asesora de Comunicaciones
Ekaterina Diaz Sanclemente
Gloria Maribel Torres Ramírez
Tecnóloga en Gestión Ambiental y Serv. Públicos
Concepto Gráfico y Diseño
Felipe Hernando Padilla Brugés
ISBN 978-958-9387-77-1
Docente Universidad Nacional de Colombia
Producido y publicado en
Equipo Investigador SDA Diciembre 2010
Manuel Leonardo Téllez Beltrán www.secretariadeambiente.gov.co
Industria de Farmacéutica 3

Contenido

1. ¿Por qué una guía sectorial para la gestión y manejo integral de


residuos? 9

2. ¿Qué espera alcanzar esta guía? 12

3. ¿Qué beneficios obtendrán los actores? 14


3.1.  Beneficios para los empresarios. 14
3.1.1.  Beneficios de reconocimiento. 15
3.1.2.  Objetivo General 15
3.1.3.  Objetivos Específicos 15
3.1.4.  Programa de Incentivos 15
3.1.5.  Beneficios tributarios. 17
3.1.6.  Beneficios por la gestión ambiental. 17
3.2.  Beneficios para la comunidad. 19
3.3.  Beneficios para los gestores. 20
3.4.  Beneficios para las autoridades de seguimiento y control. 20

4. ¿Qué obligaciones tienen los actores? 21


4.1.  Obligaciones de los empresarios y la comunidad. 21
4.1.1.  Obligaciones como generadores de residuos peligrosos. 23
4.2.  Obligaciones de los gestores. 26
4.2.1.  Obligaciones del remitente y/o propietario de mercancías peligrosas. 27
4.2.2.  Obligaciones del transportista de residuos o desechos peligrosos. 29
4.2.3.  Obligaciones del receptor de desechos o residuos peligrosos. 32
4.2.4.  Obligaciones del importador o fabricante de una sustancia con características
peligrosas. 33
4.3.  Funciones de las entidades. 33
4.3.1.  Funciones de la Secretaría Distrital de Ambiente. 34
4.3.2.  Funciones de la Secretaría Distrital de Salud. 35

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4.3.3.  Funciones del Instituto de Hidrología, Meteorología y Estudios Ambientales –


IDEAM. 36
4.3.4.  Funciones de la Unidad Administrativa Especial de Servicios Públicos –
UAESP. 37
4.3.5.  Funciones del Fondo de Prevención y Atención de Emergencias - FOPAE 38

5. ¿A qué sanciones ambientales nos exponemos al incumplir la


normatividad? 39

6. ¿Cómo se puede cumplir? 40


6.1.  Ciclo PHVA. 41
6.2.  Producción Más Limpia. 42
6.3.  Análisis de Ciclo de Vida del Producto (ACV). 44
6.4.  Ecodiseño. 45
6.5.  Producción y Consumo Sostenible(PyCS). 46

7. Propuesta para la Elaboración e Implementación del Plan de Gestión


Integral de Residuos (PGIR). 49
7.1.  Formulación Del Compromiso Empresarial. 49
7.2.  Prevención y minimización. 52
7.3.  Manejo Interno Ambientalmente Seguro. 60
7.4.  Manejo Externo Ambientalmente Seguro. 66
7.5.  Ejecución Del Plan De Gestión. 67
7.6.  Seguimiento Del Plan De Gestión. 68
7.7.  Evaluación del plan de gestión de residuos 69

8. Particularidades de la industria farmacéutica en el Distrito Capital. 73


8.1.  Suministro de agua en la industria farmacéutica. 75
8.2.  Suministro de energía eléctrica y de combustible en la industria
farmacéutica. 75

9. Generalidades de los procesos productivos en la industria farmacéutica


del Distrito Capital. 76
9.1.  Operaciones unitarias identificadas en la actividad de Sustancias químicas
medicinales del Distrito Capital 77
Industria de Farmacéutica 5

9.2.  Operaciones unitarias identificadas en la actividad de productos


botánicos del Distrito Capital 79
9.3.  Materias primas utilizadas en el subsector farmacéutico. 80

10. Comportamiento de la generación de residuos en la industria


farmacéutica del Distrito Capital. 86
10.1.  Generación de residuos ordinarios por operación unitaria establecida en
la industria farmacéutica del Distrito Capital. 86
10.2.  Generación de residuos peligrosos por operación unitaria establecida en
la industria farmacéutica 87
10.3.  Generación de vertimientos en la industria farmacéutica del Distrito
Capital. 90

11. Propuesta de un Plan de Gestión Integral de Residuos (PGIR) para la


industria farmacéutica 91
11.1.  Formulación del compromiso empresarial. 91
11.2.  Prevención y minimización. 91
11.3.  Manejo interno ambientalmente seguro. 100
11.4.  Manejo externo ambientalmente seguro. 104
11.5.  Ejecución del PGIR 106
11.6.  Seguimiento del PGIR 108
11.7.  Evaluación del PGIR 111

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6 Industria Farmacéutica

Índice de Tablas
Tabla No. 1 Niveles y beneficios del Programa de Excelencia Ambiental -
PREAD 16
Tabla No. 2 Legislación para Beneficios Tributarios 18
Tabla No. 3 Tabla 3. Identificación de Actores y Responsabilidades 50
Tabla No. 4 Propuesta de Matriz para el Análisis Ciclo de Vida 54
Tabla No. 5 Identificación de Residuos y RESPEL en las empresas 58
Tabla No. 6 Registro de generación de Residuos en las Industrias 58
Tabla No. 7 Cuantificación de Residuos 59
Tabla No. 8 Identificación de Alternativas 60
Tabla No. 9 Alternativas de manejo interno 62
Tabla No. 10 Medidas de Contingencia 62
Tabla No. 11 Propuesta de Envasado de Residuos 64
Tabla No. 12 Propuesta para la descripción de Residuos 67
Tabla No. 13 Plan de acción 68
Tabla No. 14 Indicadores Generados 70
Tabla No. 15 Análisis de resultados y búsqueda de posibles causas 72
Tabla No. 16 Operaciones unitarias en la actividad de fabricación de sustancias
químicas medicinales identificadas en el Distrito Capital. 78
Tabla No. 17 Operaciones unitarias en la actividad de fabricación de
productos botánicos identificados en el Distrito Capital. 80
Tabla No. 18 Materias primas e insumos con características
peligrosas de la actividad de las Sustancias Químicas Medicinales
según visitas realizadas. 82
Tabla No. 19 Materias primas e insumos con características peligrosas de
la actividad de los Productos Fitoterapéuticos (Botánicos) según visitas
realizadas. 84
Tabla No. 20 Identificación de residuos ordinarios en la
industria farmacéutica 87
Tabla No. 21 Identificación de residuos peligrosos en la
industria farmacéutica del Distrito Capital 88
Tabla No. 22 Análisis ciclo de vida industria farmacéutica 93
Tabla No. 23 Materias primas utilizadas para el preparado del cuero.
Industria farmacéutica. 96
Industria de Farmacéutica 7

Tabla No. 24 Cuantificación parcial de Residuos ordinarios y notificación de


soportes para la Industria farmacéutica 97
Tabla No. 25 Cuantificación parcial de RESPEL y notificación de soportes para
la Industria farmacéutica 98
Tabla No. 26 Cuantificación anual de residuos en la industria farmacéutica 99
Tabla No. 27 Composición promedio de residuos en la
industria farmacéutica 100
Tabla No. 28 Alternativas de prevención y minimización 101
Tabla No. 29 Alternativas de manejo interno 102
Tabla No. 30 Medidas de contingencia 105
Tabla No. 31 Propuesta para la descripción del manejo externo de los residuos
en la industria farmacéutica 106
Tabla No. 32 Plan de acción 107
Tabla No. 33 Indicadores generados 108
Tabla No. 34 Propuesta de análisis para los resultados obtenidos para los
indicadores en la Industria farmacéutica 111

Índice de Ilustraciones
Ilustración No. 1. Estructura general de la guía sectorial 13
Ilustración No. 2. De producción más limpia a producción y consumo
sostenible 40
Ilustración No. 3. Análisis de ciclo de vida 44
Ilustración No. 4. El plan de gestión como un ciclo PHVA 49
Ilustración No. 5. Alternativas de minimización. 61
Ilustración No. 6. Rotulado de canecas y envases 65
Ilustración No. 7. Entradas y salidas en la industria farmacéutica - fabricación
de productos medicinales, base seca. 98

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


8 Industria Farmacéutica
Industria de Farmacéutica 9

1. ¿Por qué una guía sectorial para la gestión y manejo


integral de residuos?

Antes de iniciar, es importante hacer claridad sobre dos términos que parecen
de manera recurrente en este documento, cuyas definiciones son tomadas del
Decreto 4741 de 2005:

RESIDUO O DESECHO: Es cualquier objeto, material, sustancia, elemento o


producto que se encuentra en estado sólido o semisólido, o es un líquido o
gas contenido en recipientes o depósitos, cuyo generador descarta, rechaza o
entrega porque sus propiedades no permiten usarlo nuevamente en la actividad
que lo generó o porque la legislación o la normatividad vigente así lo estipula.

RESIDUO O DESECHO PELIGROSO (RESPEL): Es aquel residuo o desecho que


por sus características corrosivas, reactivas, explosivas, tóxicas, inflamables, in-
fecciosas o radiactivas puede causar riesgo o daño para la salud humana y el
ambiente. Así mismo, se consideran residuo o desecho peligroso los envases,
empaques y embalajes que hayan estado en contacto con ellos.

Se puede decir que la gestión nacional específica en torno a la situación de los


residuos en el país se inicia en 1996, año en el que los ministerios de Medio
Ambiente (Hoy Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial-MA-
VDT), de Salud (hoy Ministerio de Protección Social) y de Desarrollo Económi-
co (actual Ministerio de Hacienda y Desarrollo Económico), con el apoyo de
la Organización Panamericana de la Salud y el Banco Mundial, realizaron un
análisis sectorial de los residuos sólidos en Colombia, el cual identificó varios
puntos críticos por intervenir y propone la formulación de manera urgente de
una política nacional que direccione la gestión gubernamental.

Es así como en 1997 es planteada por el Ministerio de Medio Ambiente la Polí-


tica para la Gestión Integral de Residuos esta política, enmarcada en el Plan Na-

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10 Industria Farmacéutica

cional Ambiental, la Ley 99 de 1993 • Formulación de programas para la emitida por el MAVDT en diciembre
y la Ley 142 de 1994, tiene como disposición final controlada. de 2005, tiene por objetivo “pre-
objetivo fundamental “impedir o mi- venir la generación de los RESPEL y
nimizar” de la manera más eficiente, • Fortalecimiento de la vigilancia y promover el manejo ambientalmente
los riesgos para los seres humanos y control en el manejo de residuos adecuado de los que se generen, con
el medio ambiente que ocasionan los sólidos. el fin de minimizar los riesgos sobre
residuos sólidos y peligrosos, y en es- la salud humana y el ambiente con-
pecial minimizar la cantidad o la peli- • Realización de inventarios de ge- tribuyendo al desarrollo sostenible”.
grosidad de los que llegan a los sitios neración y localización de residuos Tomando como principios la gestión
de disposición final, contribuyendo peligrosos. integral, el ciclo de vida del producto,
a la protección ambiental eficaz y al la responsabilidad integral del genera-
crecimiento económico.Por tal razón • Definir sistemas de gestión de los dor, la producción y consumo soste-
propone las siguientes estrategias: residuos peligrosos por corredores nible, la precaución, la internalización
industriales. de costos, la participación pública, la
• Desarrollar los programas de mini- planificación, la gradualidad y la co-
mización en el origen, articulado • Estrategias generales como la edu- municación del riesgo, se propone tres
con los programas de producción cación y participación ciudadana, objetivos específicos:
más limpia, de los cuales hace par- sistemas de información sobre resi-
te. duos sólidos, planificación y coor- • Prevenir y minimizar la generación
dinación institucional, ciencia y de RESPEL
• Modificación de los patrones de tecnología y la consolidación de las
consumo y producción insosteni- finanzas del sector. • Promover la gestión y manejo de
bles. los RESPEL Generados
De esta política se deriva la normativi-
• Creación de nuevos canales de co- dad referente a la gestión de residuos • Implementar los compromisos de
mercialización y promoción de los (Decreto 1713 de 2002), y a los planes los convenios ratificados por el país,
existentes. de gestión integral de residuos sólidos relacionados con sustancias y resi-
en los municipios (Decreto 1505 y Re- duos peligrosos.
• Fortalecimiento a cadenas de reci- solución 1045 de 2003) y otras nor-
claje, programas existentes y apoyo mas referidas a residuos hospitalarios A la par, el Decreto 4741 de 2005
a nuevos programas de aprovecha- (Decreto 2676 de 2000) y peligrosos bajo los mismos principios de la po-
miento de residuos. (Decreto 4741 de 2005), lítica, busca prevenir la generación
de residuos o desechos peligrosos,
• Mejorar las condiciones de trabajo De forma más reciente, la Política Am- así como regular el manejo de los re-
del recuperador. biental para la Gestión Integral de Re- siduos o desechos generados, con el
siduos y Desechos Peligrosos (RESPEL), fin de proteger la salud humana y el
Industria de Farmacéutica 11

ambiente, establece las obligaciones zando su manejo de forma ambien-


de los diferentes actores de la gestión, talmente segura en el marco de los
define las características de peligrosi- principios de la planeación, gestión y
dad y prioriza algunas corrientes de control ambiental del Distrito Capital.
residuos para la formulación de planes Como parte de la estrategia de preven-
postconsumo. La entrada en vigencia ción y reducción, el documento plan-
de estos dos instrumentos de gestión tea el Programa de Producción y Con-
y control implica que tanto el sector sumo Sostenible, que a su vez agrupa
público como el sector privado, de- varios proyectos, siendo el primero
ben asumir nuevas responsabilidades de ellos el desarrollo de instrumentos
frente a la gestión y el manejo de los informativos dirigidos a diferentes sec-
RESPEL. tores productivos, de los cuales forma
parte la presente guía sectorial.
A nivel distrital y tomando como mar-
co la política nacional, la Secretaría Para el diseño de este primer grupo de
Distrital de Ambiente (SDA) trabaja en instrumentos, la SDA se ha apoyado
la formulación del Plan de Gestión In- en la Universidad Distrital Francisco
tegral de Residuos Peligrosos, el cual José de Caldas, a través de su Instituto
está orientado a prevenir y minimizar de Extensión y Educación no Formal
la generación de los RESPEL, garanti- (IDEXUD).

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


12 Industria Farmacéutica

2. ¿Qué espera alcanzar esta guía?

Tanto la política nacional de residuos como la de RESPEL, coinciden en mostrar


la prevención y minimización como la estrategia más favorable para abordar la
situación de los residuos en el país, lo que implica una gestión de los mismos
desde el inicio de la cadena de producción. Lo que debe ser puesto en la mesa
la necesidad de un instrumento que permita a los diferentes actores de la ges-
tión de residuos y particularmente de los RESPEL, reconocer su responsabilidad
y las ventajas obtenidas gracias al manejo adecuado de sus residuos sean peli-
grosos o no, a la par que brinde las herramientas para adoptar estrategias que
apunten a la prevención de la generación, el aprovechamiento de los residuos
y la gestión adecuada de los mismos.

Esta guía pretende ofrecer un modelo de gestión que permita a los diferentes
actores asumir la responsabilidad que tienen frente a la generación y gestión
adecuada de los residuos, por una parte brinda a los generadores orientación
para formular el Plan de Manejo de Residuos y su posterior implementación,
por otra los gestores pueden ver oportunidades de negocio en el tratamiento,
aprovechamiento o disposición final adecuada de las diferentes corrientes ge-
neradas por los procesos productivos, y a la comunidad en general le ofrece
conocimientos básicos para reconocer la gestión de las empresas presentes en
su entorno y convertirse en veedores de la misma. El esquema básico propuesto
para la guía es el representado en la ilustración 1.

La guía está conformada por tres grandes secciones que corresponden en su


orden:

La primera, que contiene información común a todos los sectores productivos,


expone el origen de esta guía técnica en el marco de la política nacional y las
estrategias propuestas a nivel distrital, los beneficios a los que se puede acce-
der gracias al cumplimiento de la normatividad y al desarrollo de iniciativas
Industria de Farmacéutica 13

Ilustración No. 1. el Ecodiseño y el Análisis de Ciclo de


Estructura general de la guía sectorial Vida. Por último expone un modelo
de gestión que permite la elaboración
y puesta en marcha del plan de ges-
tión integral de residuos, bajo los li-
neamientos dados por la SDA.

La segunda sección expone infor-


mación específica de los sectores,
obtenida a través de la información
que reposa en los expedientes de se-
guimiento y control de la SDA y del
trabajo de campo realizado por el
equipo de investigación del IDEXUD-
UD. Para el levantamiento de esta
información, el equipo investigador
seleccionó las variables pertinentes y
procedió a diseñar y aplicar una serie
de instrumentos que dieran cuenta de
dichas variables. Esta información se
refiere principalmente al uso de ma-
terias primas e insumos, los procesos
productivos utilizados en el Distrito
y los residuos generados en estos así
como las diversas prácticas de gestión
que se encuentran implementados ac-
de gestión ambiental que vayan más tualmente en las empresas visitadas.
allá de la norma y también las sancio-
nes derivadas de su incumplimiento. Para completar el desarrollo de la
Este apartado además brinda algunas guía, en la última sección se realiza
estrategias amigables con el ambiente la aplicación del modelo de gestión
que los empresarios pueden imple- en el sector, tomando como base la
mentar para lograr el cumplimiento de información expuesta en la segunda
las exigencias legales y también para sección. Este con la intención de servir
hacer reformulaciones innovadoras de de base para la implementación en las
sus procesos productivos como lo son empresas.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


14 Industria Farmacéutica

3. ¿Qué beneficios obtendrán los actores?

El cumplimiento ambiental debe ser considerado como pieza fundamental para


todos los actores que hacen parte en la generación de residuos sólidos ordi-
narios y peligrosos en el Distrito Capital; Empresarios, Comunidad, Gestores y
Autoridades de Seguimiento y Control deben tener una relación estrecha per-
mitiendo que mediante el cumplimiento de sus obligaciones con el ambiente,
se pueda minimizar el impacto que se tiene con el entorno mejorando así la
calidad de vida de los ciudadanos.

3.1.  Beneficios para los empresarios.


Esta guía ofrece una herramienta que permite a los empresarios interpretar el
comportamiento de cada subsector a nivel Distrital, y con esto pueden estable-
cer unas estrategias que les ayuda a definir criterios de producción más limpia,
de análisis del ciclo de vida de sus productos, de producción y consumo soste-
nible; que les de claridad sobre los esquemas de los procesos, puntos de control
y manejo de aspectos e impactos ambientales, y un análisis costo – beneficio
entre otros, ayudándoles a entender de una forma fácil y práctica la responsa-
bilidad ambiental que tienen con el entorno, aumentando su eficiencia en los
procesos y competitividad con respecto al sector, bajo el cumplimiento de las
obligaciones legales vigentes, .

Cada vez son más las empresas que buscan llevar a cabo un mejoramiento con-
tinuo de sus procesos y actividades industriales, estableciendo desde su sistema
interno de gestión ambiental unos compromisos claros y serios que dan acceso
a una serie de beneficios tributarios y de reconocimiento en el mercado, que le
permiten el posicionamiento de la imagen de la empresa en la ciudad.
Industria de Farmacéutica 15

3.1.1.  Beneficios de • Promover la implementación de


reconocimiento. Sistemas de Gestión Ambiental
como mecanismo de transversaliza-
La Alcaldía Mayor de Bogotá a través ción del tema ambiental al interior
de la Secretaría Distrital de Ambien- de toda empresa.
te lidera y promueve el Programa
de Excelencia Ambiental Distrital — • Incentivar el mejoramiento del des-
PREAD, como un mecanismo de re- empeño y la gestión ambiental en
conocimiento público a las organiza- el sector productivo de bienes y
ciones líderes en gestión y desempeño servicios y la adopción de tecnolo-
ambiental. gías y comportamientos que privi-
legien la prevención, como estrate-
Este programa reconoce anualmen- gia principal de preservación de un
te a las mejores empresas de Bogotá, ambiente sano.
micro, pequeñas, medianas o grandes
tanto del sector público como el pri- • Fortalecer la cadena de valor con
vado, y que se han destacado por su sus proveedores, asociados, clien-
liderazgo en el tema ambiental. tes y demás partes interesadas.

3.1.2.  Objetivo general 3.1.4.  Programa


de i ncentivos
Reconocer e incentivar en las empre-
sas del Distrito Capital el compromiso El PREAD tiene cuatro niveles de reco-
y liderazgo ambiental, bajo principios nocimiento, cada uno con sus propios
de autogestión y autorregulación. beneficios. El reconocimiento se hace
tanto a las empresas nuevas de cada
nivel, como a las organizaciones que
3.1.3.  Objetivos específicos se mantienen en el mismo.

• Incentivar el desarrollo de siste- Compromisos de las Empresas


mas de producción que involucren Los participantes del programa, como
compromisos ambientales más allá aporte a un desarrollo armónico
de los establecidos en la normativi- deberán comprometerse con:
dad ambiental. • Entregar el informe de postulación
completo, sobre el desempeño am-

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


16 Industria Farmacéutica

Tabla No. 1
Niveles y beneficios del Programa de
Excelencia Ambiental - PREAD
NIVEL BENEFICIOS
• Visita e informe de auditoría,  con oportunidades de mejo-
ramiento para la gestión y desempeño ambiental.

• Mención honorífica y carta de reconocimiento por parte


de la Secretaría Distrital de Ambiente.

• Reseña de sus logros en la revista anual del programa.


Postulante
• Participación automática en la edición anual del -Ecodirec-
torio de la Secretaría Distrital de Ambiente.

• Publicación de resultados en un medio de alta divulgación.

• Acompañamiento en el trámite de licencias, concesiones


y permisos.
Además de los beneficios anteriores, se contemplan los si-
guientes:

• Placa de reconocimiento entregada por el Alcalde Mayor


En marcha hacia la
y/o la Secretaría Distrital de Ambiente.
Excelencia Ambiental
• Clasificación de bajo impacto para tener una deducción
del impuesto predial.

Además de los anteriores, se contemplan los siguientes:


Excelencia ambiental
generando desarrollo • Derecho a utilizar el logotipo del PREAD en publicidad y
Sostenible Papelería.

• Exención del cobro por seguimiento ambiental (Resolu-


ción 2173 de 2003)

Élite, generando • Actualización de la normatividad ambiental, Capacitacio-


desarrollo sostenible nes semestrales acerca de la aplicación de normas am-
bientales.

• Sección especial en el Ecodirectorio de la Secretaría Distri-


tal de Ambiente
Fuente: Secretaría Distrital de Ambiente.
Industria de Farmacéutica 17

biental de la empresa, de acuerdo a cenarios en que la empresa pueda


lo establecido en la Guía de Meto- hacerlo.
dológica para la postulación de los
participantes al Programa de Exce-
lencia Ambiental Distrital PREAD 3.1.5.  Beneficios tributarios.

• Integrar a la comunidad en los pro- En Colombia, desde principios de


cesos de gestión y desempeño am- 1990, la política fiscal ha otorgado
biental mediante procesos partici- beneficios tributarios para la gestión e
pativos. inversiones ambientales, en un inicio
para plantaciones forestales y luego, se
• Divulgar sus programas ambientales fue ampliando prácticamente a todas
a la comunidad interna y externa. las actividades productivas. Sin embar-
go, este instrumento fiscal no ha teni-
• Brindar información oportuna y ve- do la suficiente difusión y aplicación a
raz de la gestión y desempeño am- nivel de los empresarios y potenciales
biental que desarrolla. Cualquier beneficiarios.
cambio en la información presenta-
da en años anteriores, debe ser se- Incentivos por producción más lim-
ñalado y justificado en el respectivo pia y adquisición de equipos y siste-
informe de postulación. mas que controlan la contaminación:
Hacen referencia a todos aquellos in-
• Informar oportunamente a la Secre- centivos establecidos como una estra-
taría Distrital de Ambiente cualquier tegia de mejoramiento continuo de los
incidente que afecte considerable- servicios y procesos productivos para
mente el desempeño ambiental. reducir el impacto ambiental, mejo-
rando las empresas en términos com-
• En caso de retirar su postulación al petitivos y avanzando hacia el desarro-
PREAD, informar por escrito a la Se- llo sostenible.
cretaría Distrital de Ambiente con
un plazo mínimo de treinta (30)
días antes de la visita de auditoría. 3.1.6.  Beneficios por la
gestión ambiental.
• Promover el PREAD a través de los
medios publicitarios y demás es- Aunque los sistemas de gestión am-
biental están basados en referencia de

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


18 Industria Farmacéutica

Tabla No. 2
Legislación para beneficios tributarios
Norma Artículo Sustento legal
Ley 223 de 1995 Artículo 40 Quedan excluidos del impuesto sobre las ventas los siguientes bienes:

Los equipos y elementos nacionales o importados que se destinen a la construcción, instalación,


montaje y operación de sistemas de control y monitoreo, necesarios para el cumplimiento de las
disposiciones, regulaciones y estándares ambientales vigentes, para lo cual deberá acreditarse tal
condición ante el Ministerio del Medio Ambiente.
Ley 223 de 1995 Artículo 60. Importaciones que no causan impuesto:

La importación de maquinaria o equipo, siempre y cuando dicha maquinaria o equipo no se pro-


duzcan en el país, destinados a reciclar y procesar basuras o desperdicios (la maquinaria comprende
lavado, separado, reciclado y extrusión), y los destinados a la depuración o tratamiento de aguas
residuales, emisiones atmosféricas o residuos sólidos, para recuperación de los ríos o el saneamien-
to básico para lograr el mejoramiento del medio ambiente, siempre y cuando hagan parte de un
programa que se apruebe por el Ministerio del Medio Ambiente. Cuando se trate de contratos ya
celebrados, esta exención deberá reflejarse en un menor valor del contrato. Así mismo, los equipos
para el control y monitoreo ambiental, incluidos aquellos para cumplir con los compromisos del
protocolo de Montreal
Ley 788 de 2002 Artículo 18 Son rentas exentas las generadas por los siguientes conceptos, con los requisitos y controles que
establezca el reglamento:

• Venta de energía eléctrica generada con base en los recursos eólicos, biomasa o residuos agrí-
colas, realizada únicamente por las empresas generadoras, por un término de quince (15)
años, siempre que se cumplan los siguientes requisitos:

• Tramitar, obtener y vender certificados de emisión de bióxido de carbono, de acuerdo con los
términos del Protocolo de Kyoto;

• Que al menos el cincuenta por ciento (50%) de los recursos obtenidos por la venta de dichos
certificados sean invertidos en obras de beneficio social en la región donde opera el generador.

• Servicio de ecoturismo certificado por el Ministerio del Medio Ambiente o autoridad compe-
tente conforme con la reglamentación que para el efecto se expida, por un término de veinte
(20) años a partir de la vigencia de la presente Ley.

• Aprovechamiento de nuevas plantaciones forestales, incluida la guadua, según la calificación


que para el efecto expida la corporación autónoma regional o la entidad competente.

• En las mismas condiciones, gozarán de la exención los contribuyentes que a partir de la fecha
de entrada en vigencia de la presente Ley realicen inversiones en nuevos aserríos vinculados
directamente al aprovechamiento a que se refiere este numeral.
Industria de Farmacéutica 19

Norma Artículo Sustento legal


Ley 788 de 2002 Artículo 18 • También gozarán de la exención de que trata este numeral, los contribuyentes que a la fecha
de entrada en vigencia de la presente Ley, posean plantaciones de árboles maderables debi-
damente registrados ante la autoridad competente. La exención queda sujeta a la renovación
técnica de los cultivos.
Ley 788 de 2002 Artículo 104 Las empresas de servicios públicos domiciliarios que presten los servicios de acueducto y alcantarilla-
do, podrán solicitar un descuento equivalente al cuarenta por ciento (40%) del valor de la inversión
que realicen en el respectivo año gravable, en empresas de acueducto y alcantarillado del orden
regional diferentes a la empresa beneficiaria del descuento. En todos los casos la inversión debe ga-
rantizar una ampliación de la cobertura del servicio, en los términos que establezca el reglamento.
Este descuento no podrá exceder del cincuenta por ciento (50%) del impuesto neto de renta del
respectivo período.
Ley 788 de 2002 Artículo 95, Li- Importaciones que no causan impuesto
teral i
La importación de maquinaria y equipos destinados al desarrollo de proyectos o actividades que
sean exportado res de certificados de reducción de emisiones de carbono y que contribuyan a re-
ducir la emisión de los gases efecto invernadero y por lo tanto al desarrollo sostenible
Fuente: Ley 223 de 1995 y Ley 788 de 2002.

un marco normativo, al implementar • Ahorro de dinero en el tratamiento


estos sistemas dentro de una empresa de vertimientos, emisiones y dispo-
se establecen unas obligaciones que sición final de residuos y residuos
sobrepasan lo establecido por las auto- peligrosos.
ridades ambientales y de acuerdo a su
correcta realización se garantizaría a • Aseguramiento del cumplimiento
las empresas los siguientes beneficios: de la normatividad ambiental.

• Entrar a competir en mercados in-


ternacionales. 3.2.  Beneficios para
la comunidad.
• Cumplimiento de requisitos esta-
blecidos por el cliente. • Es innegable que las principales
quejas nacidas de la comunidad
• Posibilidad de captar nuevos clientes. hacia los sectores industriales y de
servicios, están fundamentadas en
• Disminución en el consumo de los posibles impactos que estas ac-
agua, energía, combustibles y ma- tividades pueden generar sobre la
terias primas.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


20 Industria Farmacéutica

salud y el ambiente, por tal razón la ción in situ y del análisis de los pro- de forma clara y eficiente delimitar los
formulación y posterior implemen- cesos les permitirá ofrecer servicios lineamientos metodológicos y proce-
tación de las guías reducirán estos acordes a las necesidades para cada dimentales generales para cada uno
impactos, generando una relación subsector y así poder capturar nue- de los subsectores objetos de estudio.
más amigable y productiva entre los vas fuentes de negocios.
empresarios y la comunidad en la A su vez permite establecer las genera-
que se encuentran inmersos. lidades para cada uno de los sectores
3.4.  Beneficios para productivos del Distrito Capital que
las autoridades de se encuentran dentro del documento,
3.3.  Beneficios para seguimiento y control. permitiendo identificar a los empresa-
los gestores. rios, comunidad, gestores y autorida-
des competentes los procesos produc-
Las guías permiten hacer claridad so-
• Por ser los actores que permiten tivos tipo, los puntos de generación de
bre los criterios normativos, técnicos y
la correcta recolección, almace- residuos ordinarios y peligrosos, medi-
operativos a los cuales los empresarios,
namiento, transporte, aprovecha- das de prevención y minimización en-
comunidad y gestores están obligados,
miento, tratamiento y disposición tre otros y fortaleciendo así el desarro-
beneficiando así a las autoridades
final de los residuos peligrosos, los llo de sus actividades de seguimiento
competentes con una herramienta de
resultados obtenidos de la informa- y control.
consulta y orientación que les permita
Industria de Farmacéutica 21

4. ¿Qué obligaciones tienen los actores?

Las obligaciones de los actores corresponden a todas aquellas responsabilida-


des que tienen los empresarios y la comunidad en general como generadores
primarios de residuos ordinarios y peligrosos; de los gestores en su labor de
almacenamiento, recolección, transporte, aprovechamiento, tratamiento y dis-
posición final de los residuos peligrosos, y de las autoridades en sus funciones
enmarcadas dentro de la normatividad Nacional y Distrital.

4.1.  Obligaciones de los


empresarios y la comunidad.
En el año de 2008, el Congreso de la República decretó en la Ley 1259 de 2008
la implementación del Comparendo Ambiental como instrumento de cultura
ciudadana, sobre el adecuado manejo de residuos sólidos y escombros, previ-
niendo la afectación del medio ambiente y la salud pública, mediante sanciones
pedagógicas y económicas a todas aquellas personas naturales o jurídicas que
infrinjan la normatividad existente en materia de residuos sólidos.

Las infracciones en contra de las normas ambientales de aseo, las siguientes:

• Sacar la basura en horarios no autorizados por la empresa prestadora


del servicio.
• No usar los recipientes o demás elementos dispuestos para depositar la
basura.
• Disponer residuos sólidos y escombros en sitios de uso público no
acordados ni autorizados por la autoridad ambiental competente.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


22 Industria Farmacéutica

• Disponer basura, residuos y escom- • Improvisar e instalar sin autoriza-


bros en bienes inmuebles de carác- ción legal, contenedores u otro tipo
ter público o privado, como cole- de recipientes, con destino a la dis-
gios, centros de atención en salud, posición de basura.
expendios de alimentos, drogue-
rías, entre otras. • Lavar y hacer limpieza de cualquier
objeto en vías y áreas públicas, acti-
• Arrojar basuras y escombros a fuen- vidades estas que causen acumula-
tes de aguas y bosques. ción o esparcimiento de basura.

• Destapar y extraer, parcial o total- • Permitir la deposición de heces fe-


mente, sin autorización alguna, el cales de mascotas y demás anima-
contenido de las bolsas y recipien- les en prados y sitios no adecuados
tes para la basura, una vez coloca- para tal efecto, y sin control alguno.
das para su recolección, en con-
cordancia con el Decreto 1713 de • Darle mal manejo a sitios donde se
2002. clasifica, comercializa, recicla o se
transforman residuos sólidos.
• Disponer inadecuadamente anima-
les muertos, partes de estos y resi- • Fomentar el trasteo de basura y
duos biológicos dentro de los resi- escombros en medios no aptos ni
duos domésticos. adecuados.

• Dificultar, de alguna manera, la ac- • Arrojar basuras desde un vehículo


tividad de barrido y recolección de automotor o de tracción humana o
la basura y escombros. animal en movimiento o estático,
a las vías públicas, parques o áreas
• Almacenar materiales y residuos de públicas.
obras de construcción o de demo-
liciones en vías y/o áreas públicas. • Disponer de Desechos Industriales,
sin las medidas de seguridad nece-
• Realizar quema de basura y/o es- sarias o en sitios no autorizados por
combros sin las debidas medidas de autoridad competente.
seguridad, en sitios no autorizados
por autoridad competente. • El no recoger los residuos sólidos
en los horarios establecidos por la
Industria de Farmacéutica 23

misma empresa recolectora, salvo embalajes y residuos del producto o


información previa debidamente sustancia. Las siguientes son las obliga-
publicitada e informada y debida- ciones a las cuales están regidos los ge-
mente justificada. neradores establecidos por el Decreto
4741 de 2005:
Para efectos de comprensión, se debe
entender como sitios de uso público, • Garantizar la gestión y manejo in-
semáforos, cajas de teléfonos, alcanta- tegral de los residuos o desechos
rillas o drenajes, hidrantes, paraderos peligrosos que se generan.
de buses, cebras para el paso de pea-
tones, zonas verdes, entre otros. • Elaborar un plan de gestión integral
de los residuos o desechos peligro-
En materia de residuos peligrosos en el sos que genere tendiente a preve-
año 2005 el Ministerio de Ambiente, nir la generación y reducción en la
Vivienda y Desarrollo Territorial regla- fuente, así como, minimizar la can-
mentó parcialmente mediante el De- tidad y peligrosidad de los mismos.
creto 4741 la prevención y el manejo En este plan deberá igualmente
de residuos o desechos peligrosos ge- documentarse el origen, cantidad,
nerados, con el fin de proteger la salud características de peligrosidad y
humana y el ambiente. manejo que se dé a los residuos o
desechos peligrosos. Este plan no
requiere ser presentado a la auto-
4.1.1.  Obligaciones ridad ambiental, no obstante lo an-
como generadores de terior, deberá estar disponible para
residuos peligrosos. cuando esta realice actividades pro-
pias de control y seguimiento am-
Los generadores de residuos peligro- biental.
sos son todos aquellos cuya actividad
produzca residuos o desechos peligro- • Identificar las características de pe-
sos. Si la persona es desconocida será ligrosidad de cada uno de los re-
la persona que esté en posesión de los siduos o desechos peligrosos que
residuos. El fabricante o importador genere, sin perjuicio de lo cual la
de un producto o sustancia química autoridad ambiental podrá exigir
con propiedad peligrosa, serán equi- en determinados casos la caracte-
parados a un generador, en cuanto a la rística físico química de los residuos
responsabilidad por el manejo de los

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


24 Industria Farmacéutica

o desechos si así lo estima conve- accidente o eventualidad que se


niente o necesario. presente y contar con personal pre-
parado para su implementación.
• Garantizar el envasado o empaca-
do, embalado y etiquetado de los • Conservar las certificaciones de al-
residuos o desechos peligrosos se macenamiento, aprovechamiento,
realice conforme a la normatividad tratamiento o disposición final que
vigente. emitan los respectivos receptores,
hasta por un tiempo de cinco años.
• Dar cumplimiento a lo estableci-
do en el Decreto 1609 de 2002 o • Tomar todas las medidas de carác-
aquella norma que la modifique o ter preventivo o de control previas
sustituya, cuando remita residuos o al cese, cierre, clausura o desman-
desechos peligrosos para ser trans- telamiento de su actividad con el
portados. Igualmente, suministrar fin de evitar cualquier episodio
al transportista de los residuos o de contaminación que pueda re-
desechos peligrosos las respectivas presentar un riesgo a la salud y al
Hojas de Seguridad. ambiente, relacionado con sus resi-
duos o desechos peligrosos.
• Registrarse ante la autoridad am-
biental competente por una sola • Contratar los servicios de almacena-
vez y mantener actualizada la infor- miento, aprovechamiento, recupe-
mación de su registro anualmente. ración, tratamiento y/o disposición
final, con instalaciones que cuenten
• Capacitar al personal encargado de con las licencias, permisos, autori-
la gestión y el manejo de los resi- zaciones o demás instrumentos de
duos o desechos peligrosos en sus manejo y control ambiental a que
instalaciones, con el fin de divulgar haya lugar, de conformidad con la
el riesgo que estos residuos pre- normatividad ambiental vigente.
sentan para la salud y el ambiente,
además, brindar el equipo para el El Congreso de la República estable-
manejo de estos y la protección ció como objeto en la Ley 1252 de
personal necesaria para ello. 2008 el de regular, dentro del marco
de la gestión integral y velando por la
• Contar con un plan de contingencia protección de la salud humana y del
actualizado para atender cualquier ambiente, todo lo relacionado con la
Industria de Farmacéutica 25

importación y exportación de residuos • Formular e implementar Planes de


peligrosos en el territorio nacional, Gestión Integral de Residuos Pe-
según lo establecido en el Convenio ligrosos con su respectivo plan de
de Basilea y sus anexos, asumiendo contingencia, para garantizar la
la responsabilidad de minimizar la ge- minimización, gestión, manejo in-
neración de residuos peligrosos en la tegral y monitoreo de los residuos
fuente, optando por políticas de pro- que genera.
ducción más limpia; proveyendo la
disposición adecuada de los residuos • Garantizar que el envasado o em-
peligrosos generados dentro del terri- pacado, embalado o encapsulado,
torio nacional, así como la eliminación etiquetado y gestión externa de los
responsable de las existencias de estos residuos peligrosos que genera, se
dentro del país y estableció las siguien- realice conforme a lo establecido
tes obligaciones para los generadores por la normatividad vigente.
de residuos peligrosos:
• Poseer y actualizar las respectivas
• Realizar la caracterización físico- hojas de seguridad del material y
química y/o microbiológica de los suministrar a los responsables de la
mismos, conforme con lo estable- gestión interna, los elementos de
cido en el RAS (Resolución 1060 protección personal necesarios en
de 2000, Título F) y demás proce- el proceso.
dimientos vigentes, a través de la-
boratorios especiales debidamente • Capacitar al personal encargado de
autorizados por las autoridades am- la gestión interna en todo lo refe-
bientales competentes o quien haga rente al manejo adecuado de estos
sus veces, para identificar el grado desechos y en las medidas básicas
de peligrosidad de los mismos. de precaución y atención de emer-
gencias.
• Informar a las personas naturales
o jurídicas que se encarguen del • Registrarse ante la autoridad am-
almacenamiento, recolección y biental competente y actualizar sus
transporte, aprovechamiento, tra- datos en caso de generar otro tipo
tamiento o disposición final de los de residuos de los reportados ini-
mismos. cialmente.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


26 Industria Farmacéutica

• Las demás que imponga la normati- derados y media móvil de los últi-
va ambiental colombiana. mos seis (6) meses de las cantidades
pesadas y tienen un plazo máximo
En el año de 2007 el Ministerio de para el Registro de 18 Meses.
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Te-
rritorial, estableció con la Resolución • Pequeño Generador: Persona que
1362 todos los requisitos y procedi- genere Residuos o Desechos Peli-
mientos para el Registro de Generado- grosos en cantidad igual o mayor a
res de Residuos o Desechos Peligrosos. 10 Kg/mes y menor a 100 kg/mes
calendario considerando los perío-
Estos generadores están obligados a dos de tiempo de generación del
inscribirse en el Registro de Genera- residuo y llevando promedios pon-
dores de Residuos o Desechos Peligro- derados y media móvil de los últi-
sos de la Autoridad Ambiental compe- mos seis (6) meses de las cantidades
tente de su jurisdicción, teniendo en pesadas y tienen un plazo máximo
cuenta las siguientes categorías: para el Registro de 24 Meses.

• Gran Generador: Persona que ge-


nere Residuos o Desechos Peligro- 4.2.  Obligaciones
sos en cantidad igual o mayor a de los gestores.
1000 kg/mes calendario conside-
rando los períodos de tiempo de El gestor de residuos peligrosos está
generación del residuo y llevando definido por la Ley 1252 de 2008
promedios ponderados y media como cualquier persona natural o ju-
móvil de los últimos seis (6) meses rídica que presta los servicios de reco-
de las cantidades pesadas y tienen lección, transporte, tratamiento, apro-
un plazo máximo para el Registro vechamiento o disposición final de los
de 12 Meses. residuos peligrosos, dentro del marco
de la gestión integral y cumpliendo
• Mediano Generador: Persona que con los requerimientos de la normati-
genere Residuos o Desechos Peli- vidad vigente.
grosos en cantidad igual o mayor a
100 kg/mes y menor a 1000 kg/mes Para la construcción y operación de
calendario considerando los perío- instalaciones cuyo objeto sea el al-
dos de tiempo de generación del macenamiento, aprovechamiento,
residuo y llevando promedios pon-
Industria de Farmacéutica 27

recuperación y/o disposición final de 4.2.1.  Obligaciones del


residuos o desechos peligrosos, se de- remitente y/o propietario
ben tener en cuenta todos los proce- de mercancías peligrosas.
dimientos y requerimientos estableci-
dos por las autoridades ambientales Todos los remitentes o dueños de las
competentes, en relación a que estos mercancías peligrosas están obligados
proyectos deben solicitar una Licencia por el Decreto 1609 de 2002 a:
Ambiental en cumplimiento al Decre-
to 2820 de 2010 y a su vez deberán • Diseñar y ejecutar un programa de
tener permisos de los entes territoria- capacitación y entrenamiento so-
les competentes en relación al uso del bre el manejo de procedimientos
suelo donde se pueden ubicar estas operativos normalizados y prácticas
instalaciones cumpliendo la Ley 388 seguras para todo el personal que
de 1997. interviene en las labores de emba-
laje, cargue, descargue, almacena-
El transporte y manejo terrestre de miento, manipulación, disposición
las mercancías peligrosas se encuen- adecuada de residuos, descontami-
tra reglamentado por el Ministerio de nación y limpieza.
Transporte bajo el Decreto 1609 de
2002 y estableció los requisitos téc- • Realizar una evaluación de la do-
nicos y de seguridad para el manejo sis de radiación recibida cuando se
y transporte de mercancías peligrosas manipule material radiactivo por
por carretera en vehículos automoto- los conductores y personal que esté
res en todo el territorio nacional, con implicado en su manejo, este per-
el fin de minimizar los riesgos, garan- sonal debe estar inscrito a un ser-
tizar la seguridad y proteger la vida y vicio de dosimetría personal licen-
el medio ambiente y estableció a su ciado por la autoridad reguladora
vez las siguientes obligaciones para el en materia nuclear y además tener
remitente o propietario de mercancías en cuenta las disposiciones estable-
peligrosas: cidas por el Ministerio de Trabajo.

• No despachar el vehículo llevando


simultáneamente mercancías pe-
ligrosas, con personas, animales,
medicamentos o alimentos destina-
dos al consumo humano o animal,

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


28 Industria Farmacéutica

o embalajes destinados para alguna • Cumplir con las normas estableci-


de estas labores. das sobre protección y preserva-
ción del medio ambiente y las que
• Elaborar o solicitar al importador, la autoridad ambiental competente
representante o fabricante de la expida.
mercancía peligrosa la Tarjeta de
Emergencia en idioma castellano y • Diseñar el Plan de Contingencia
entregarla al conductor, de acuerdo para la atención de accidentes du-
con los parámetros establecidos en rante las operaciones de transporte
la Norma Técnica Colombiana NTC de mercancías peligrosas, cuando
4532. se realice en vehículos propios, te-
niendo en cuenta lo estipulado en
• Solicitar al fabricante, propieta- la Tarjeta de Emergencia NTC 4532.
rio, importador o representante
de la mercancía peligrosa la Hoja • Responder porque todas las ope-
de Seguridad en idioma castellano raciones de cargue de las mercan-
y enviarla al destinatario antes de cías peligrosas se efectúen según las
despachar el material, según los pa- normas de seguridad previstas, para
rámetros establecidos en la Norma lo cual dispondrá de los recursos
Técnica Colombiana NTC 4435. humanos, técnicos, financieros y de
apoyo necesarios para tal fin y dise-
• Entregar para el transporte, la car- ñar un plan de contingencia para la
ga debidamente etiquetada según atención de accidentes durante las
lo estipulado en la Norma Técnica operaciones de cargue y descargue
Colombiana NTC 1692. teniendo en cuenta lo estipulado
en la Tarjeta de Emergencia NTC
• Entregar para el transporte, la carga 4532.
debidamente embalada y envasada
según lo estipulado en la Norma • Evaluar las condiciones de seguri-
Técnica Colombiana. dad de los vehículos y los equipos
antes de cada viaje, y si éstas no
• Entregar al conductor los demás do- son seguras abstenerse de autorizar
cumentos de transporte que para el el correspondiente despacho y/o
efecto exijan las normas de tránsito cargue.
y transporte.
Industria de Farmacéutica 29

• Prestar la ayuda técnica necesaria manos, técnicos, financieros y de


en caso de accidente donde esté apoyo necesarios para tal fin.
involucrada la carga de su propie-
dad y dar toda la información que • Garantizar que el conductor cuente
sobre el producto soliciten las au- con el carné de protección radio-
toridades y organismos de socorro, lógica, cuando transporte material
conforme a las instrucciones dadas radiactivo.
por el fabricante o importador de la
mercancía transportada. El Decreto 4741 del 2005 y el Decreto
1609 de 2002, establecieron para el
• Exigir al conductor el certificado del transportista de desechos o residuos
curso básico obligatorio de capaci- peligrosos y para el receptor de los
tación para conductores de vehí- mismos y en marco de la gestión inte-
culos que transporten mercancías gral de residuos o desechos peligrosos
peligrosas. las siguientes obligaciones:

• Exigir al conductor la tarjeta de re-


gistro nacional para el transporte de 4.2.2.  Obligaciones del
mercancías peligrosas. transportista de residuos
o desechos peligrosos.
• No despachar en una misma uni-
dad de transporte o contenedor, El transportista está definido como el
mercancías peligrosas con otro tipo encargado de movilizar los residuos
de mercancías o con otra mercan- desde el generador hasta el lugar en el
cía peligrosa, salvo que haya com- cual será aprovechado, tratado o dis-
patibilidad entre ellas. puesto, bien sea por vía aérea, terres-
tre o acuática y debe cumplir con las
• El importador y/o fabricante o su re- siguientes obligaciones:
presentante deben adoptar un plan
de contingencia y un programa de • Garantizar la gestión y manejo inte-
seguridad para que todas las ope- gral de los residuos o desechos pe-
raciones que involucren la dispo- ligrosos que recibe para transportar.
sición final de residuos y desechos
peligrosos se efectúen con las nor- • Dar cumplimiento a lo establecido
mas de seguridad previstas, para lo en el reglamento para el manejo y
cual dispondrá de los recursos hu-

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


30 Industria Farmacéutica

transporte terrestre automotor de • En el caso que la labor de cargue


mercancías peligrosas por carretera. y/o descargue de mercancías peli-
grosas se lleve a cabo en las instala-
• Entregar la totalidad de los residuos ciones de la empresa de transporte
o desechos peligrosos recibidos de de carga, debe diseñar y ejecutar
un generador al receptor debida- un programa de capacitación y en-
mente autorizado. trenamiento sobre el manejo de
procedimientos operativos normali-
• En casos en que el transportador zados y prácticas seguras para todo
preste el servicio de embalado y el personal que interviene en las
etiquetado de residuos o desechos labores de embalaje, cargue y/o
peligrosos a un generador, debe descargue, almacenamiento, ma-
realizar estas actividades de acuer- nipulación, disposición adecuada
do con los requisitos establecidos de residuos, descontaminación y
en la normatividad vigente. limpieza; además, cumplir con lo
establecido en la Ley 55 de julio 2
• Contar con un plan de contingen- de 1993 sobre capacitación, entre-
cia actualizado para atender cual- namiento y seguridad en la utiliza-
quier accidente o eventualidad que ción de los productos químicos en
se presente de acuerdo con lo es- el trabajo.
tipulado en la Tarjeta de Emergen-
cia, contar con personal preparado • Garantizar que el conductor del ve-
para su implementación y estar hículo que transporte mercancías
en coordinación con los planes de peligrosas posea el certificado del
contingencia regionales. En caso curso básico obligatorio de capaci-
de tratarse de un derrame de estos tación para conductores, este curso
residuos y que ponga en riesgo un será reglamentado por el Ministerio
cuerpo de agua, el plan de contin- de Transporte.
gencia debe seguir los lineamientos
del Plan Nacional de Contingencia • Exigir al remitente o al contratante,
contra derrames de hidrocarburos, la carga debidamente etiquetada y
derivados y sustancias nocivas en rotulada conforme a lo estipulado
aguas marítimas, fluviales y lacus- en la Norma Técnica Colombiana
tres (PNC-Decreto 321 de 1999 ) NTC 1692 segunda actualización.
Industria de Farmacéutica 31

• Exigir al remitente la carga debi- demás equipos y dotaciones espe-


damente embalada y envasada de ciales, conforme a lo estipulado en
acuerdo con lo estipulado en la la Tarjeta de Emergencia.
Norma Técnica Colombiana co-
rrespondiente para cada clase de • Elaborar y entregar al conductor,
mercancía. antes de cada recorrido, un plan de
transporte en formato previamente
• Garantizar que las unidades de diseñado por la empresa, el cual
transporte y el vehículo estén iden- debe contener los siguientes ele-
tificados. mentos:

• Cuando se transporte material ra- »» Hora de salida del origen.


diactivo, se debe garantizar la eva-
luación de la dosis de radiación »» Hora de llegada al destino.
recibida por los conductores y el
personal que estuvo implicado en »» Ruta seleccionada.
su manejo; este personal debe estar
inscrito a un servicio de dosimetría »» Listado con los teléfonos para
personal licenciado por la autori- notificación de emergencias: de
dad reguladora en materia nuclear, la empresa, del fabricante y/o
contar con carné de protección dueño del producto, destinata-
radiológica y tener en cuenta las rio y comités regionales y/o lo-
disposiciones establecidas por el cales para atención de emergen-
Ministerio de Trabajo y Seguridad cias, localizados en la ruta por
Social. seguir durante el transporte.

• Garantizar que el vehículo, ya sea »» Lista de puestos de control que


propio o vinculado, destinado al la empresa dispondrá a lo largo
transporte de mercancías peligro- del recorrido.
sas, vaya dotado de equipos y ele-
mentos de protección para aten- • Dotar a los vehículos propios y exi-
ción de emergencias, tales como: gir a los propietarios de los vehícu-
extintor de incendios, ropa protec- los vinculados para el transporte de
tora, linterna, botiquín de primeros mercancías peligrosas, un sistema
auxilios, equipo para recolección y de comunicación tal como: teléfo-
limpieza, material absorbente y los no celular, radioteléfono, radio, en-

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


32 Industria Farmacéutica

tre otros (previa licencia expedida cional y seguridad industrial a que


por el Ministerio de Comunicacio- haya lugar;
nes). Ningún vehículo destinado al
transporte de materiales explosivos • Brindar un manejo seguro y am-
debe portar o accionar equipos de bientalmente adecuado de los re-
radiocomunicación. siduos o desechos recepcionados
para realizar una o varias de las eta-
• Comunicar inmediatamente al re- pas de manejo, de acuerdo con la
mitente, destinatario, organismos normatividad vigente;
de socorro, cuerpo de bomberos y
al comité local y/o regional para la • Expedir al generador una certifica-
prevención y atención de desastres, ción, indicando que ha concluido
cuando se presenten accidentes la actividad de manejo de residuos
que involucren las mercancías pe- o desechos peligrosos para la cual
ligrosas transportadas. ha sido contratado, de conformidad
con lo acordado entre las partes;

4.2.3.  Obligaciones del • Contar con personal que tenga la


receptor de desechos o formación y capacitación adecua-
residuos peligrosos. da para el manejo de los residuos o
desechos peligrosos;
Se define como receptor al titular auto-
rizado para realizar las actividades de • Indicar en la publicidad de sus ser-
almacenamiento, aprovechamiento, vicios o en las cartas de presenta-
y/o valorización (incluida la recupera- ción de la empresa, el tipo de acti-
ción, el reciclado o la regeneración), el vidad y tipo de residuos o desechos
tratamiento y/o la disposición final de peligrosos que está autorizado ma-
residuos o desechos peligrosos y con- nejar;
templa las siguientes obligaciones:
• Contar con un plan de contingencia
• Tramitar y obtener las licencias, actualizado para atender cualquier
permisos y autorizaciones de carác- accidente o eventualidad que se
ter ambiental a que haya lugar; presente y contar con personal pre-
parado para su implementación.
• Dar cumplimiento a la normativi-
dad de transporte, salud ocupa-
Industria de Farmacéutica 33

• Tomar todas las medidas de carác- biológico de los residuos o dese-


ter preventivo o de control previas chos peligrosos que su producto o
al cese, cierre, clausura o desman- sustancia pueda generar.
telamiento de su actividad con el
fin de evitar cualquier episodio • Comunicar los riesgos asociados al
de contaminación que pueda re- manejo de sus productos con ca-
presentar un riesgo a la salud y al racterísticas peligrosas a los diferen-
ambiente, relacionado con los resi- tes usuarios o consumidores.
duos o desechos peligrosos.

4.3.  Funciones de
4.2.4.  Obligaciones del las entidades.
importador o fabricante
de una sustancia con El Código Sanitario Nacional fue crea-
características peligrosas. do bajo la Ley 9 de 1979 y le asignó
al Ministerio de Salud (hoy Ministerio
Los importadores y fabricantes de sus- de la Protección Social) la responsabi-
tancias con características peligrosas lidad de reglamentar las características
tienen las siguientes obligaciones: permitidas de vertimientos, así como
la vigilancia y reglamentación del ma-
• Garantizar el manejo seguro y res- nejo, transporte y disposición final de
ponsable de los envases, empaques, los residuos sólidos, pero hace la clari-
embalajes y residuos del producto dad, que para aquellos que presenten
o sustancia química con propiedad características especiales, la respon-
peligrosa. sabilidad desde la generación hasta
la disposición final es del generador.
• Cumplir con las obligaciones esta- Como puntos generales sobre el ma-
blecidas para generadores conte- nejo de los residuos ordinarios y peli-
nidas en el artículo 9 del Decreto grosos se deben mencionar:
4741, para los residuos o desechos
peligrosos generados en las acti- • Se prohíbe la descarga de residuos
vidades de fabricación o importa- líquidos así como la separación y
ción. clasificación de residuos sólidos en
la vía pública.
• Declarar a los consumidores y a los
receptores el contenido químico o

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


34 Industria Farmacéutica

• Los transportistas y los sitios de dis- 4.3.1.  Funciones de


posición final requieren autoriza- la Secretaría Distrital
ción para la ejecución de esas ac- de Ambiente.
tividades.
Mediante el Acuerdo 257 de 2006 se
• Las empresas no pueden almacenar transformo el Departamento Adminis-
residuos a campo abierto o sin pro- trativo de Medio Ambiente en la Se-
tección. cretaría Distrital de Ambiente – SDA
y bajo la Ley 99 de 1993 asumió las
Con la creación del Ministerio de competencias de una Corporación
Medio Ambiente (hoy Ministerio de Autónoma Regional para el Distrito
Ambiente, Vivienda y Desarrollo Te- Capital, asumiendo como misión la
rritorial) través de la Ley 99 de 1993, de autoridad promotora del desarro-
se reasignaron algunas de estas res- llo sostenible y el ambiente sano en el
ponsabilidades y otras han quedado Distrito Capital para elevar la calidad
compartidas. A nivel distrital, la Se- de vida de sus habitantes.
cretaría Distrital de Ambiente - SDA y
la Secretaría Distrital de Salud - SDS, La SDA auspicia el respeto a la natura-
son las encargadas de llevar a cabo la leza, administra los recursos naturales,
vigilancia, el seguimiento y el control controla e interviene los factores urba-
sanitario-ambiental en la ciudad, sal- nos y rurales de deterioro ambiental y
vo casos particulares en los cuales la coordina la gestión estatal, y estable-
competencia corresponde al INVIMA ció dentro de sus funciones unas es-
y no a la SDS. pecíficas en relación de los residuos
ordinarios y peligrosos:
En el año 2006 el Concejo de Bogo-
tá bajo el acuerdo 257 estableció las • Realizar el control de vertimientos
normas básicas sobre la estructura, y emisiones contaminantes, dispo-
organización y funcionamiento de los sición de desechos sólidos y de-
organismos y de las entidades del Dis- sechos o residuos peligrosos y de
trito Capital de la siguiente forma: residuos tóxicos, dictar las medidas
de corrección o mitigación de da-
ños ambientales y complementar la
acción de la Empresa de Acueducto
y Alcantarillado de Bogotá - EAAB,
para desarrollar proyectos de sa-
Industria de Farmacéutica 35

neamiento y descontaminación, en cos de los instrumentos de control


coordinación con la Unidad Admi- ambiental a las actividades de ge-
nistrativa Especial de Servicios Pú- neración, recolección, aprovecha-
blicos. miento y disposición de residuos
sólidos peligrosos tóxicos y de pro-
• Trazar los lineamientos ambientales ducción, comercialización o acopio
de conformidad con el plan de de- de hidrocarburos en el marco de las
sarrollo, el plan de ordenamiento competencias de la Secretaría.
territorial y el plan de gestión am-
biental en materia de la elabora- • Adelantar acciones operativas y de
ción y diseño de políticas referidas control ambiental dirigidos al me-
a la movilidad, la prevención de joramiento de la calidad de agua y
desastres, a la disposición y manejo del manejo de residuos en el marco
integral de residuos sólidos y el ma- de las competencias de la Secreta-
nejo del recurso hídrico en el Distri- ría.
to Capital, en coordinación con las
entidades distritales responsables
en cada una de las materias. 4.3.2.  Funciones de la
Secretaría Distrital de Salud.
Para el desarrollo de la misión de la
Secretaría Distrital de Ambiente, exis- La Secretaría Distrital de Salud - SDS
te una estructura organizacional con se halla inserta en el Sistema Nacio-
unas funciones específicas, como la nal de Salud que surgió en el año de
Subdirección del Recurso Hídrico y 1975 según el Decreto 056, y está de-
del Suelo, que tiene por objeto ade- terminada por la creación de condi-
lantar los procesos técnico - jurídicos ciones de acceso de la población a los
necesarios para el cumplimiento de las servicios de salud, como un servicio
regulaciones y controles ambientales público a cargo del Estado, mediante
al recurso hídrico y al suelo que sean la dirección, coordinación, asesoría,
aplicables al Distrito y se encuentra vigilancia y control de los diferentes
dentro de sus funciones las de: agentes del sistema, desde donde se
encuentra enmarcada la dirección de
• Coordinar y gestionar la evaluación Salud Pública.
técnica, las actividades de control
y seguimiento y emitir los respec- El área de vigilancia en salud pública
tivos conceptos o informes técni- fue modificada por el Decreto Distri-

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


36 Industria Farmacéutica

tal 122 de 2007 y establece que ésta • Si se observa situaciones de incum-


es la encargada de realizar de manera plimiento de la legislación ambien-
sistemática y constante la inspección, tal por parte de las empresas, se
vigilancia y control del cumplimiento redireccionará la situación al ente
de normas y procesos para asegurar competente: SDA, UAESP y DPAE,
una adecuada situación sanitaria y de dependiendo el caso particular.
seguridad de todas las acciones rela-
cionadas con la salud humana, inclui- • En el caso en que el incumplimien-
das aquí las actividades industriales, to de una norma de carácter am-
comerciales o de servicios. biental ponga en riesgo la salud pú-
blica, está en capacidad de tomar
La SDS como organismo rector de la las medidas sanitarias de seguridad
salud, ejerce su función de dirección, pertinentes.
coordinación, vigilancia y control de
la salud pública en general y pone en
marcha las siguientes funciones espe- 4.3.3.  Funciones del
cíficas en el caso de residuos: Instituto de Hidrología,
Meteorología y Estudios
• La vigilancia y control del manejo Ambientales – IDEAM.
interno de los residuos y velar por-
que dicho manejo no ponga en El Instituto de Hidrología, Meteorolo-
riesgo la salud de los trabajadores y gía y Estudios Ambientales - IDEAM es
la comunidad en general. creado por el Ministerio de Medio Am-
biente (hoy Ministerio de Ambiente,
• En caso de existir reglamentación Vivienda y Desarrollo Territorial) por el
particular para el manejo interno o Decreto 1277 de 1994 y es definido
externo de algún residuo con carac- como un establecimiento público de
terísticas especiales, garantizar que se carácter nacional adscrito actualmente
realice de acuerdo con la Ley y solici- al Ministerio de Ambiente, Vivienda y
tar los soportes correspondientes. Desarrollo Territorial.

• Si se observa situaciones de incum- Para el año de 2004 el IDEAM fue


plimiento de la legislación sanitaria modificado en su estructura por el
tomar las medidas pertinentes: sus- Decreto 291, y creo consigo la Subdi-
pensión de actividades, congela- rección de Estudios Ambientales con
miento o destrucción
Industria de Farmacéutica 37

las siguientes funciones específicas en ciclaje y aprovechamiento de residuos


relación a los residuos: sólidos, la limpieza de vías y áreas
públicas, los servicios funerarios en la
• Recolectar y generar información so- infraestructura del distrito y el servicio
bre uso de recursos naturales renova- de alumbrado público.
bles, contaminación y degradación
por vertimientos, emisiones y resi- El acuerdo 04 de 2008 expedido por
duos sólidos producidos por las dife- el consejo directivo de la UAESP le es-
rentes actividades socioeconómicas. tableció entre sus funciones:

• Desarrollar con la oficina de infor- • Diseñar las estrategias, planes, pro-


mática, protocolos, estándares, pro- gramas y proyectos para el manejo
cedimientos e instrumentos para la integral de los residuos sólidos, alum-
captura, almacenamiento, procesa- brado público y servicios funerarios.
miento y difusión de la información
sobre el uso de recursos y sobre la • Dirigir y coordinar la prestación de
generación de vertimientos, emi- los servicios públicos propios del
siones y residuos sólidos produci- manejo integral de residuos sólidos,
dos por las diferentes actividades el servicio de alumbrado público y
socioeconómicas. los servicios funerarios.

• Realizar el seguimiento y la evaluación


4.3.4.  Funciones de la de los servicios propios del manejo in-
Unidad Administrativa tegral de residuos sólidos, alumbrado
Especial de Servicios público y servicios funerarios.
Públicos – UAESP.
• Formular, ejecutar y evaluar las es-
La Unidad Administrativa Especial de trategias dirigidas a lograr la inte-
Servicios Públicos fue creada en el año gración y articulación regional del
de 1994 por el Decreto Distrital 782 Distrito Capital en los servicios que
como Unidad Ejecutiva de Servicios debe garantizar.
Públicos y tiene actualmente como
objeto el de garantizar la planeación, • Asesorar a las Alcaldías Locales
prestación, coordinación, supervisión en las funciones relacionadas con
y control de los servicios de recolec- la prestación de los servicios que
ción, transporte, disposición final, re- debe garantizar la Unidad.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


38 Industria Farmacéutica

• Apoyar las instancias de participa- Las funciones de la entidad, están


ción comunitaria y del nivel des- descritas en el DECRETO No. 332  de
centralizado que se constituyan Octubre 12 de 2004 “Por el cual se
para atender las necesidades de las organiza el Régimen y el Sistema para
comunidades locales relacionadas la Prevención y Atención de Emergen-
con los servicios que debe garanti- cias en Bogotá Distrito Capital y se dic-
zar la Unidad. tan otras disposiciones”, dentro de las
cuales se encuentran las siguientes:

4.3.5.  Funciones del Fondo • Promover el desarrollo del conoci-


de Prevención y Atención miento de los fenómenos naturales
de Emergencias - FOPAE y antrópicos.

El Fondo de Prevención y Atención de • Coordinar y promover la realización


Emergencias - FOPAE es una entidad de acciones de prevención, mitiga-
perteneciente al Sector Gobierno, Se- ción y atención de desastres, cala-
guridad y Convivencia, cuya misión es midades y emergencias por parte
gestionar y realizar con las entidades de las entidades del SDPAE y hacer
competentes del sector las acciones en el seguimiento correspondiente.
materia de conocimiento, prevención,
mitigación y recuperación en riesgos • Ejercer las funciones de dirección,
públicos de origen natural y antrópico coordinación y control del conjun-
no intencional y la coordinación para to de las actividades administrativas
la atención de emergencias en la ciu- y operativas que sean indispensa-
dad de Bogotá, así como velar por su bles para atender las situaciones
cumplimiento como ente coordinador declaradas.
y dinamizador del Sistema Distrital de
Prevención y Atención de Emergencias Para el caso de RESPEL, las funciones
(SDPAE), a fin de minimizar los efectos mencionadas anteriormente se desa-
negativos de éstos sobre la población, rrollan en el marco del Protocolo Dis-
sus bienes, la infraestructura, el medio trital para el Control de Incidentes con
ambiente y la actividad económica de Materiales Peligrosos.
la ciudad, lo cual contribuye a mejorar
de manera equitativa la calidad de vida
de las generaciones presentes y futuras.
Industria de Farmacéutica 39

5. ¿A qué sanciones ambientales nos exponemos al incumplir


la normatividad?

En el año 2009 el Congreso de la República estableció bajo la Ley 1333 el


procedimiento sancionatorio ambiental y facultó al Ministerio de Ambiente, Vi-
vienda y Desarrollo Territorial, la Unidad Administrativa Especial de del Sistema
de Parques Nacionales Naturales; las Corporaciones Autónomas Regionales y
las de Desarrollo Sostenible; las unidades ambientales urbanas de los grandes
centros urbanos (referidos en la Ley 99 de 1993); los establecimientos públicos
a los que hace alusión la Ley 768 de 2002; la Armada Nacional; así como los
Departamentos, Municipios y Distritos, como autoridades habilitadas para im-
poner y ejecutar medidas preventivas y sancionatorias.

Las sanciones ambientales tienen una función preventiva, correctiva y compen-


satoria sobre las infracciones cometidas en materia ambiental, y que están con-
sideradas como toda acción u omisión que constituye violación de las normati-
vidades legales vigentes y que tienen aplicación en materia ambiental y tienen
por objeto prevenir o impedir la ocurrencia de un hecho, la realización de una
actividad o la existencia de una situación que atente contra el ambiente, los
recursos naturales, el paisaje o la salud humana.

De ser comprobada la infracción, se procederá en los términos establecidos


por la Ley 1333 de 2009 o las normas que la modifiquen, complementen o
sustituyan.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


40 Industria Farmacéutica

6. ¿Cómo se puede cumplir?

Como ya se ha mencionado, la política nacional relacionada con los residuos


está encaminada primordialmente hacia la prevención de la generación de resi-
duos o la minimización de la cantidad y la peligrosidad de los mismos. Con re-
lación a la forma de realizar esas dos acciones, prevenir y minimizar, las normas
no pueden establecer una forma específica de hacerlo, ya que cada proceso
productivo es muy particular, incluso dentro del mismo sector. Por esta situa-

Ilustración No. 2.
De producción más limpia a producción
y consumo sostenible

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010


Industria de Farmacéutica 41

ción, que no se presenta sólo al hablar levantar su información diagnóstica y


de residuos sino con todos los aspec- para la formulación del Plan de Ges-
tos ambientales, han surgido diversas tión integral de Residuos.
estrategias basadas mayoritariamente
en un criterio de gestión denominado
ciclo PHVA, que serán detalladas más 6.1.  Ciclo PHVA.
adelante. Dentro de estas estrategias
se cuentan la producción y consumo En el mundo competitivo en el que vi-
sostenible. Otros modelos que han vimos, caracterizado por un progreso
surgido en el camino consisten en el vertiginoso en las nuevas tecnologías,
análisis de ciclo de vida como herra- la innovación y los cambios constan-
mienta de diagnóstico y el ecodiseño tes, se hace indispensable que las or-
de los productos, como vía para redu- ganizaciones sean más flexibles y estén
cir el impacto que pueda generar ese preparadas para enfrentar el medio en
ciclo de vida. el cual se desenvuelven. De ahí que la
gran necesidad de las empresas sea la
La siguiente ilustración muestra la rela- de mejorar los procesos e innovar en
ción entre las diferentes estrategias, la el diseño de productos y servicios, para
producción y consumo sostenible es el permanecer en los más exigentes mer-
estado ideal de la producción más lim- cados nacionales e internacionales.
pia, es la meta a obtener a través del
mejoramiento continuo (ciclo PHVA), Para la implementación de un Sistema
usando herramientas que permitan la de Gestión que permita esta evolución
toma de decisiones y la implementa- permanente, las normas técnicas han
ción de prácticas más amigables con adoptado el método de KAORU IS-
el ambiente. HIKAW, para la “práctica del control”
que se basa en el concepto del ciclo
En este capítulo se presentan los linea- PHVA donde:
mientos básicos de cada una de estas
estrategias partiendo de la más general 1. P, es planear: Es establecer los ob-
como lo es el ciclo PHVA, para culmi- jetivos y procesos necesarios para
nar con la más específica y actual, es conseguir resultados de acuerdo
decir la propuesta de producción y con los requisitos y las políticas
consumo sostenible. En capítulos pos- de la organización. En esta etapa
teriores se mostrará como el empresa- se hace la definición de la red de
rio puede utilizar estas estrategias para procesos, la política de acción y

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


42 Industria Farmacéutica

los objetivos, es esquema organi- La aplicación de un ciclo PHVA


zacional, y el aseguramiento de los requiere de una cultura organizacional
procesos encaminados a cumplir que involucre a todo el personal que
los objetivos. garantice una buena administración
del cambio. Como ya se mencionó,
2. H, es hacer: corresponde a la im- no es una estrategia ambiental, sino
plementación de los procesos. administrativa y de gestión.
Toda la empresa se alinea de acuer-
do a las definiciones, se conforman 6.2.  Producción
equipos de trabajo, se documentan más limpia.
los procesos con una metodología
definida por cada organización. Para el Programa de las Naciones
Unidas para el Medio Ambiente
3. V, es verificar: Realizar el segui- (PNUMA)1, la Producción más Limpia
miento y medir los procesos y los consiste en la aplicación continua de
productos contra las políticas, los una estrategia de prevención ambien-
objetivos y los requisitos del pro- tal a los procesos y a los productos con
ducto e informar sobre los resulta- el fin de reducir riesgos tanto para los
dos. Se pueden aplicar revisiones seres humanos como para el medio
de Gerencia y Auditorías internas ambiente (basado en un ciclo PHVA).
o cruzadas de Calidad. Es una estrategia flexible, que permi-
te su aplicación a cualquier actividad
4. A, es ajustar: Tomar acciones para económica:
mejorar continuamente el desa-
rrollo de los procesos. Se realizan • Desde el punto de vista de los pro-
acciones correctivas, preventivas cesos, incluye la reducción en el
y planes de mejoramiento como consumo de las materias primas y la
consecuencia de los informes de energía, la eliminación de las mate-
auditorías. Adicionalmente se apli- rias primas tóxicas y la reducción de
ca la metodología para análisis y la cantidad y de la toxicidad de todas
solución de problemas a aquellos las emisiones y residuos antes de ser
subprocesos que necesitan un me- eliminados de un proceso. Esto im-
joramiento continuo para luego
incorporarlos en los subprocesos
y convertirlos nuevamente como 1 PNUMA, Declaración Internacional de
parte del día a día. Producción Limpia, 1996
Industria de Farmacéutica 43

plica otras estrategias como el con- la implementación de estrategia, las


sumo responsable, y la Ecoeficiencia. siguientes ventajas:

• En cuanto a los productos, la estrate- • Convicción que es una estrategia


gia busca reducir todos los impactos, encaminada al desarrollo sostenible.
durante el ciclo de vida del producto,
desde la extracción de materias pri- • Mejora la competitividad.
mas hasta su disposición final, invo-
lucrando el análisis de ese ciclo de • Garantía de continuidad de la acti-
vida y conceptos como Ecodiseño. vidad productiva.

• En los servicios: La Producción más • Mejora la eficiencia en los procesos


limpia reduce el impacto ambiental productivos, en los productos y en
del servicio durante todo el ciclo de los servicios
vida, desde el diseño y uso de siste-
mas, hasta el consumo total de los • Ayuda a cumplir la normatividad
recursos requeridos para la presta- ambiental.
ción del servicio.
• Es base fundamental para garanti-
Es una estrategia en la que se pue- zar el mejoramiento continuo de la
den observar resultados a largo plazo, gestión ambiental.
y puede convertirse en la forma más
rentable de explotar los procesos y • Ayuda a mejorar la imagen pública.
de desarrollar y fabricar productos.
El costo económico de la generación • Previene conflictos por la aplica-
de residuos y emisiones (vistos como ción de instrumentos jurídicos (por
tasas retributivas y pagos por correcta ejemplo, la tutela).
disposición), además de los impactos
negativos sobre la salud y sobre el me- • Disminuye las inversiones en siste-
dio ambiente, pueden evitarse desde mas de control al final del proceso.
el comienzo mediante la aplicación de
esta estrategia. • Para su implementación, crea el
Centro de Nacional de Producción
• La Política de Producción más Lim- más Limpia y propone un Convenio
pia�, propuesta por el MAVDT en Marco de Concertación para una
1997, expone como razones para Producción Limpia, que consiste

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


44 Industria Farmacéutica

en un acuerdo sistemático entre los cional ISO 14040, creada entre 1997
sectores productivos y las entidades y 2000, considera los aspectos e im-
de vigilancia y control, con el fin de pactos ambientales del sistema del
recibir asistencia técnica para refor- producto o proceso pero los aspectos
mular los procesos y cumplir la nor- e impactos económicos y sociales es-
matividad. A nivel distrital se han tán fuera del alcance del mismo. Adi-
desarrollado algunos de estos con- cionalmente se consideran los aspec-
venios, conocidos como Programas tos o atributos del entorno natural, de
de Asistencia Técnica en Planta, de- la salud humana y de los recursos con
sarrollados por la SDA a través de la el fin de identificar y evaluar las com-
ventanilla ACERCAR y articulados pensaciones potenciales.
con el Centro de Nacional de Pro-
ducción más Limpia. El análisis del ciclo de vida se desarrolla
en cuatro etapas:
1. La definición de los objetivos
6.3.  Análisis de
Ciclo de Vida del 2. El inventario o ecobalance
producto (ACV). 3. La evaluación de los impactos so-
bre el medio ambiente Ilustración No. 3.
El análisis del ciclo de vida considera el Análisis de ciclo de vida
ciclo de vida completo de un producto
4. La búsqueda de mejoramiento
desde la extracción y la adquisición de
la materia prima, pasando por la pro-
A continuación se mencionara las va-
ducción de energía y materia, la fabri-
riables a tener en cuenta para realizar
cación, hasta el uso, aprovechamiento,
el ACV:
tratamiento final de la vida útil y la dis-
posición final. A través de esta visión ge-
• Adquisición de la materia prima e
neral y perspectiva sistemática se puede
insumos
identificar y posiblemente evitar el des-
plazamiento de una carga ambiental po-
• Entradas y salidas en la secuencia
tencial entre las etapas del ciclo de vida
principal del proceso
o los procesos individuales.
• Utilización de energía - combustible
Esta herramienta está estandarizada a Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital –
través de la serie de la norma interna- IDEXUD 2010
Industria de Farmacéutica 45

• Mantenimiento y desmantelamien- gía de Ecodiseño se aplica el Análisis


to de equipos de Ciclo de Vida del Producto que in-
cluye el análisis de:
• Operación adicional
• La obtención de las materias pri-
• Disposición de los residuos (proce- mas y los procesos que se requie-
so - producto) ren para hacer de éstas un material
aprovechable - incluyendo la utili-
• Recuperación de productos zación de materiales reutilizados o
reciclados.
• Gestión de los residuos
• La fabricación del producto y las
• Distribución / transporte tecnologías asociadas.

El Análisis del Ciclo de Vida del Pro- • Su empaque y transporte (incluyen-


ducto (ACV) es una técnica que puede do los materiales, equipo y recursos
utilizarse como un valioso instrumen- energéticos involucrados).
to de mejora en la gestión ambiental.,
tratándose de una de las herramientas • El uso del producto por el consu-
más extendidas para la evaluación del midor - incluyendo el impacto am-
impacto ambiental de los productos biental asociado y los materiales y
sobre el ambiente, como también su- energía requerida.
pone una de las técnicas más extendi-
das en la búsqueda del mayor respeto • La disposición del producto una vez
por el entorno en el diseño de los pro- concluida su vida útil, o la reincor-
ductos: ECODISEÑO poración de algunas de sus partes
o materiales como materia prima al
inicio del ciclo de vida del mismo u
6.4.  Ecodiseño. otro producto.

El Ecodiseño se refiere a la introduc- La interpretación es una evaluación


ción de criterios ambientales en el di- sistemática de las necesidades y opor-
seño de productos con el fin de mi- tunidades para reducir las cargas am-
nimizar o de ser posible eliminar los bientales asociadas con el consumo
posibles impactos negativos de carác- de energía, de materias primas y el
ter ambiental. Dentro de la metodolo- impacto ambiental de las emisiones

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


46 Industria Farmacéutica

que tienen lugar durante el Ciclo de de la contaminación industrial, tales


Vida de un producto, proceso o activi- como minimización de residuos, o re-
dad. Las ventajas de la aplicación del diseño de productos.
ecodiseño:

• Identificación de las oportunidades 6.5.  Producción


de mejora de los aspectos ambien- y Consumo
tales a lo largo de su ciclo de vida.
Sostenible(PyCS).
• Cumplimiento de la legislación am-
La declaración oficial de Naciones
biental, e incluso anticipación ante
Unidas con motivo de la Cumbre de
la legislación venidera.
la Tierra de 2002 afirma que una de
“las principales causas de que conti-
• Mejora de la imagen del producto
núe deteriorándose el medio ambien-
y de la empresa, logrando la pro-
te mundial son las modalidades insos-
yección de respeto por el ambiente.
tenibles de consumo y producción,
particularmente en los países indus-
• Aumento de la calidad el producto.
trializados”. Por esta razón, Naciones
Unidas hace un llamado a revisar es-
• Mejora del cumplimiento de las de-
tas modelos insostenibles, recurriendo
mandas del cliente, especialmente
a modelos de consumo responsable,
en aquellos con un especial interés
entendido como la elección de los
por la preservación del entorno.
productos y servicios no solo con base
en su calidad y precio, sino también
• Mayor innovación.
por el impacto ambiental y social que
generan y la conducta de las empre-
• Reducción de costos.
sas productoras. Esto complementado
con el objetivo de consumir menos y
El análisis puede incluir medidas cua-
elegir solo lo necesario.
litativas y cuantitativas de mejoras,
como cambios en el producto, en el
El concepto de Consumo sostenible
proceso, en el diseño, sustitución de
es muy amplio, como lo es la propia
materias primas, gestión de residuos,
actividad de consumir. Podemos, sin
etc. De igual forma, puede ir asociada
embargo, sintetizarlo en tres bloques:
con las herramientas de prevención
Industria de Farmacéutica 47

• Un consumo ético, en el que se in- o religión; se trata de potenciar al-


troduzcan valores como una varian- ternativas sociales y de integración
te importante a la hora de consumir y de procurar un nuevo orden eco-
o de optar por un producto. Hace- nómico internacional.
mos especial énfasis en la austeri-
dad como un valor en relación con Algunos de los puntos a tener en cuen-
la reducción para un consumo eco- ta en el consumo sostenible son:
lógico, pero también frente al cre-
cimiento económico desenfrenado • Considerar el impacto ambiental
y al consumismo como forma de desde el punto de vista del ciclo de
alcanzar el bienestar y la felicidad. vida del producto a comprar, valo-
rando los procesos de producción,
• Un consumo ecológico, que in- transporte, distribución, consumo y
cluye, por este orden, las famosas residuos que deja el producto.
“erres” del movimiento ecologista:
Reducir, Reutilizar y Reciclar, pero • Determinar la huella ecológica que
en el que también se incluyen ele- determinado estilo de vida y consu-
mentos tan imprescindibles como mismo producen.
la agricultura y ganadería ecológi-
cas, la opción por la producción • Determinar qué empresas, produc-
artesanal, etc. tos y servicios, respetan el medio
ambiente y los derechos humanos
• Un consumo social o solidario, en para preferirlos frente a otros que
el que entraría también el comer- no cumplan con los citados requi-
cio justo, es decir, el consumo en sitos.
lo que se refiere a las relaciones
sociales y condiciones laborales en • Plantear el tipo de comercio que se
las que se ha elaborado un produc- desea favorecer.
to o producido un servicio. Se tra-
ta de pagar lo justo por el trabajo • Asegurar la calidad de lo compra-
realizado, tanto a gentes de otros do.
países como a las más cercanas, en
nuestro ámbito local; se trata de La Política Nacional de Producción y
eliminar la discriminación, ya sea a Consumo Sostenible, presentada por
causa del color de la piel o por dife- el MAVDT en junio de 2010, se traza
rente origen, o por razón de género como objetivo ‘Orientar el cambio de

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


48 Industria Farmacéutica

los patrones de producción y consu- lleva de nuevo a pensar en su imple-


mo de la sociedad colombiana hacia mentación como un ciclo PHVA.
la sostenibilidad ambiental, contribu-
yendo a la competitividad de las em- En el Distrito, a través del Decreto 482
presas y al bienestar de la población’, de 2003 se adopta la Política de Pro-
para lo cual plantea los siguientes ejes ducción Sostenible para Bogotá, D.C.
estratégicos: El objetivo General es mejorar la ca-
lidad de vida de la población, el en-
• Diseño de proyectos de infraestruc- torno ambiental y la competitividad
tura sostenible empresarial en la ciudad, a través de
programas de producción y operación
• Fortalecimiento de la regulación y sostenibles en los sectores producti-
el cumplimiento legal vos, considerando el sector servicios e
institucional del Distrito. Propone las
• Compra responsable de productos siguientes estrategias para lograrlo
y servicios sostenibles
• Fortalecimiento institucional
• Fortalecimiento de capacidades e
investigación • Promoción de producción más limpia

• Generación de cultura de autoges- • Promoción de la asociación empresarial


tión y autorregulación
• Fomento de la autogestión
• Encadenamiento de actores hacia
la PyCS • Promoción al consumo sostenible

• Emprendimiento de negocios verdes • Seguimiento y evaluación

• Gestión e integración de diferentes Dentro de la segunda estrategia, la


actores involucrados en programas promoción de producción más limpia,
y proyectos de PyCS se encuentra el trabajo de la ventanilla
ACERCAR y en la cuarta, el fomento
Es importante mencionar que esta po- de la autogestión contempla los con-
lítica asume la PyCS como un esque- venios de producción más limpia y el
ma de mejoramiento continuo, lo que PREAD.
Industria de Farmacéutica 49

7. Propuesta para la elaboración e implementación del Plan


de Gestión Integral de Residuos (PGIR).

Las estrategias propuestas hasta aquí son tomadas como medios para la formula-
ción del plan de gestión integral de residuos, que es responsabilidad del empre-
sario tanto su diseño como implementación. Aunque el esquema presentado a
continuación responde a los lineamientos para la elaboración de los planes de
gestión integral de los residuos o desechos peligrosos a cargo de generadores
del MAVDT, es conveniente pensar de manera mancomunada en el manejo de
los residuos ya sean ordinarios o peligrosos, haciendo las particularidades con-
venientes para uno u otro caso.

Para dar fortaleza al desarrollo e implementación del plan y complementar los


lineamientos básicos, se incluyeron algunos componentes de los sistemas de
gestión y de la política de producción y consumo sostenible. El plan está for-
mulado en varios componentes, cada uno desarrollado a modo de programa y
Ilustración No. 4. organizados de manera secuencial. En la siguiente ilustración evidencia el plan
El plan de gestión de gestión como un ciclo PHVA
como un ciclo PHVA

7.1.  Formulación del compromiso empresarial.


Este componente pretende establecer los compromisos por parte del empresa-
rio y su equipo de toma de decisiones con el fin de garantizar la implementa-
ción y continuidad del plan.

Objetivos:
Se deben establecer las siguientes metas para establecer el compromiso de la
gerencia:
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – • Autorización por parte de la gerencia para la conformación de un Comité
IDEXUD 2010 que direccione la formulación e implementación del plan.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


50 Industria Farmacéutica

Tabla No. 3
Identificación de actores y responsabilidades
NIVEL GRADO DE DECISIÓN INCLUYE RESPONSABILIDADES
Toma de decisiones, definición de accio-
Propietarios, geren-
nes correctivas globales, responsabilidad
GERENCIAL Total tes generales y de
legal frente a las autoridades ambienta-
línea
les
Toma condicionada de decisiones previa
Jefes de área (pro-
aprobación de gerencia, evaluación y
ADMINISTRATIVO Parcial condicionado ducción, calidad,
análisis de indicadores, presentación de
recursos)
propuestas de mejoramiento.
Operarios, auxilia- Implementación operativa de las estra-
OPERATIVO Condicionado res y servicios gene- tegias, monitoreo de las condiciones de
rales operación del programa.

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

• Nombramiento de una persona de Elección del comité de gestión e im-


la gerencia como responsable del plementación y del responsable del
Comité. comité
El Comité debe ser en lo posible multi-
• Definir los objetivos y metas del disciplinario y conformado por perso-
programa con la asignación de re- nal de la empresa y que tenga un nivel
cursos humanos y financieros. para toma de decisiones, sus funcio-
nes deben ser:
• Comunicar y difundir los objetivos
y metas del plan estimulando la 1. 1. Desarrollar, coordinar y supervi-
participación de los empleados. sar todas las actividades referentes
al plan de gestión.
Identificación de actores
Aunque en el sector se encuentran 2. Identificar los obstáculos que po-
empresas de diferentes tamaños y con drían impedir el éxito del progra-
diferentes esquemas organizacionales, ma en la empresa.
todas cuentan con una jerarquización
general como la siguiente: 3. Difundir periódicamente los resul-
tados de las etapas del programa.
Industria de Farmacéutica 51

Este comité debe tener una persona sus agremiaciones o de terceros como
responsable, con la suficiente autori- personas naturales o jurídicas, sin que
dad para poder realizar cambios en la la empresa pierda la responsabilidad
empresa y cumplir con las actividades ambiental.
de:
Asignación de competencias y res-
1. Coordinar las actividades del Co- ponsabilidades
mité. Para el diagnóstico inicial de la empre-
sa se debe crear un equipo temporal
2. Enlazar al Comité con los niveles de diagnóstico apoyado, de ser nece-
ejecutivos y operativos de la em- sario por un consultor externo para lo-
presa. grar las siguientes metas:

3. Asumir la responsabilidad de ase- 1. Contar con un sistema de informa-


gurar el logro de los objetivos y ción confiable.
metas del programa.
2. Contar con una evaluación de las
Es de esperar que esta responsabili- causas que originan ineficiencias
dad de coordinación recaiga sobre el en los procesos.
Departamento de Gestión Ambiental
(DGA), que de acuerdo con el Decre- 3. Contar con una evaluación técni-
to 1299 de 2009, las empresas dedi- ca, económica y ambiental de las
cadas a actividades industriales que opciones de gestión.
requieran algún tipo de autorización
ambiental, como licencias, permisos o El Comité debe nombrar un responsa-
registros están obligadas a conformar. ble con jerarquía para asumir la res-
ponsabilidad del equipo diagnóstico y
Para grandes y medianas empresas el que coordine, sea portavoz, participe
DGA debe estar conformado por per- en las reuniones del Comité y prepare
sonal propio que puede contar con el informes para las reuniones.
apoyo de personal externo para temas
específicos. Para las MIPYMES, ade- Para la implementación de las accio-
más del personal propio, puede ser nes, se requiere que el comité asig-
común a un grupo de empresas que ne el seguimiento de indicadores y
desarrollen la misma actividad eco- la actualización de la información de
nómica o ser asesorados a través de manera permanente, a cada una de

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


52 Industria Farmacéutica

las secciones (compras, inventarios, como a la reducción de su grado de


producción) responsables de dicha in- peligrosidad.
formación y los parámetros mínimos a
incluir en el informe del plan. Objetivos:
• Identificar la generación de resi-
Difusión de los objetivos del plan duos
Es importante que todos los niveles de
la empresa conozcan los objetivos del • Determinar sus características de
plan para que faciliten la información peligrosidad
y se sumen voluntades para su imple-
mentación. En pequeñas empresas no • Cuantificar la generación de los re-
es necesario hacer discriminación de siduos por tipo y por fuente
esta información, pero en empresas
de gran tamaño puede ser pertinente • Plantear estrategias viables de pre-
que la información se específica al ni- vención y minimización.
vel del personal en la compañía.
Identificación de las fuentes de residuos
Para identificar las fuentes, se requiere
7.2.  Prevención y esquematizar el proceso en la forma
minimización. más detallada posible para facilitar
la identificación de la generación de
Recordando los principios de la políti- los residuos, tomado como base la si-
ca de producción más limpia y los de guiente información:
PyCS y especialmente los establecidos
por la Política Ambiental para la Ges- • Materias primas e insumos utiliza-
tión Integral de Residuos o Desechos dos: Se requiere considerar canti-
Peligrosos, el PGIR se debe orientar dades, y características de dispo-
principalmente a prevenir la genera- nibilidad, uso y de peligrosidad,
ción y reducir en la fuente, así como, referida a materias primas e insu-
minimizar la cantidad y peligrosidad mos. Para determinar la peligrosi-
de los residuos. Por esta razón es reco- dad de los materiales, es necesario
mendable que el generador contem- contar con las hojas de seguridad
ple en su Plan un primer componente de las sustancias, o por lo menos
orientado a la Prevención y Minimiza- con las tarjetas de emergencia de
ción de la generación de residuos, así los materiales peligrosos, que cabe
Industria de Farmacéutica 53

recordar es obligación del propie- La consecución de esta información


tario solicitarlas a los proveedores. implica la realización de las siguientes
actividades:
• Bienes, productos o servicios ofre-
cidos: Al igual se necesita la infor- 1. Recopilar información técnica de
mación sobre la cantidad de uni- la empresa sobre sus procesos de
dades producidas o procesadas por producción: datos de cantidad de
unidad de tiempo. La unidad de producción mínimo de los doce
tiempo recomendada para manejar meses anteriores; uso y costo de
los datos es mensual, ya que la fac- materias primas, agua, energía y
turación de los servicios públicos lo demás insumos; tipo, cantidad
permite, en la mayoría de los casos. y origen de residuos y pérdidas;
operaciones y costo anual del
Pese a que la unidad de producto es tratamiento y disposición de de-
muy difícil de estandarizar, se debe sechos peligrosos y no peligrosos;
procurar el manejo unificado por lo para lo cual se recomienda un
menos al interior de la empresa, prefi- manejo de inventarios, preferible-
riendo aquellas que se dan en peso, ya mente sistematizado con soporte
sea toneladas o kilogramos. físico. Esto permitirá más adelante
la elaboración de un balance en-
• El proceso: debe incluir integral- tre las entradas, salidas y pérdidas
mente los demás aspectos de la em- en el proceso. Otra información
presa cómo: talleres, infraestructura útil lo componen los estudios de
y equipos utilizados para el ingreso, prevención de la contaminación y
almacenamiento y distribución de eficiencia energética realizados en
materias primas e insumos, produc- la empresa, o en otras de caracte-
tos intermedios y finales. rísticas similares.

• Residuos generados: Esta lista de re- 2. Dividir el proceso de producción


siduos debe incluirlos a todos, inde- en operaciones unitarias identifi-
pendiente de su estado físico o de cando: las entradas de las opera-
sus características de peligrosidad, ciones unitarias (materias primas,
haciendo claridad de los puntos insumos y energía disponible y utili-
de generación y la forma en que se zada); las salidas de las operaciones
producen. unitarias (productos, subproductos
y residuos incluyendo pérdidas); las

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


54 Industria Farmacéutica

Tabla No. 4
Propuesta de matriz para el análisis ciclo de vida
ETAPAS DEL PROCESO
CRITERIOS DE ADQUISICIÓN ACCIONES DE
ASPECTO AMBIENTAL ACABADO Y ALMACEN Y
EVALUACIÓN MATERIA PRIMA- ETAPA 1 ETAPA2 MANTENI-MIENTO MEJORA
EMPAQUE TRANSP.
INSUMOS
GENERACIÓN Aceite usado del
compresor.
MANEJO Almacenamiento en
VERTIMIENTOS Y caneca con dique
RESIDUOS LÍQUIDOS de contención
TRATAMIENTO No se realiza
DESCARGA/ DISPOSICIÓN Entrega a gestor para
aprovechamiento
GENERACIÓN
SEPARACIÓN
RESIDUOS SÓLIDOS
ALMACENAMIENTO
PELIGROSOS Y NO
APROVECHAMIENTO
PELIGROSOS
TRATAMIENTO
DISPOSICIÓN FINAL
GENERACIÓN
EMISIONES
SISTEMAS DE CONTROL
GENERACIÓN
RUIDO
SISTEMAS DE CONTROL
GENERACIÓN
OLORES OFENSIVOS
SISTEMAS DE CONTROL
GENERACIÓN
PAISAJE
SISTEMAS DE CONTROL
GENERACIÓN DE EMPLEO
IMPACTO SOCIAL COMUNIDAD AFECTADA
DINÁMICA ECONÓMICA

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 55

relaciones de proporcionalidad de para representar la transformación


entradas y salidas. de las materias primas, energía e
insumos en productos, subpro-
3. Realizar un diagrama de flujo del ductos y residuos.
proceso que enlace las operacio-
nes unitarias en un esquema lineal 6. Con la información obtenida, se
gráfico con símbolos y flechas que puede proceder a realizar un aná-
muestre la secuencia de operacio- lisis del ciclo de vida, lo anterior
nes unitarias así como datos cuan- con el fin de detectar posibles
titativos sobre entradas y salidas y fuentes de problemas ambientales
pérdidas de la operación unitaria que pueden influir en la gestión
para representar la transformación de los residuos.
de las materias primas, energía e
insumos en productos, subpro- Aunque la estrategia de ACV está dise-
ductos y residuos. ñada para realizar el análisis -de la cuna
a la tumba-, es posible restringir el aná-
4. Hacer una inspección general de lisis a las etapas que se desarrollan en
la planta para comprender las ope- la empresa o por lo menos a cargo de
raciones asociadas a los procesos ésta, que para este caso es lo conve-
y sus interrelaciones. Esta inspec- niente, ya que la guía no tiene alcance
ción debe incluir integralmente más allá de la actividad industrial.
los demás aspectos de la empresa
cómo: talleres, infraestructura y La tabla 4 muestra la matriz propuesta
equipos utilizados para el ingreso, en la que en la parte superior se puede
almacenamiento y distribución de observar el proceso, entonces como
materias primas e insumos, pro- columnas aparecen las etapas del pro-
ductos intermedios y finales. ceso de producción, las labores co-
nexas de mantenimiento o cualquier
5. Realizar un diagrama de flujo del otra actividad que se desarrolle por la
proceso que enlace las operacio- empresa.
nes unitarias en un esquema lineal
gráfico con símbolos y flechas que A la izquierda se encuentran los as-
muestre la secuencia de operacio- pectos ambientales a revisar, así en las
nes unitarias así como datos cuan- filas se encuentra una lista de criterios
titativos sobre entradas y salidas y que permite la revisión de dichos as-
pérdidas de la operación unitaria pectos ambientales para ser evaluados

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


56 Industria Farmacéutica

en cada una de las etapas. Así, si du- han entrado en contacto con estas
rante las labores de mantenimiento se por alguna circunstancia. Para este
genera un residuo peligroso, como el grupo se sugiere la confirmación de
aceite usado, queda registrado en la su peligrosidad a través de la reali-
fila de generación de residuos líquidos zación de pruebas analíticas.
y en la columna de mantenimiento, si
el almacenamiento temporal cuenta Para realizar esta clasificación, se
con dique de contención y se entrega cuenta con algunos soportes técnicos
a un gestor autorizado, se coloca en como lo son:
las casillas correspondientes a almace-
namiento y aprovechamiento. • Listas de residuos: las contempladas
en los anexos del Decreto 4741/05,
Clasificación e identificación de ca- que permiten la clasificación por su
racterísticas de peligrosidad por re- composición o por la actividad que
siduo generado lo origina. Estas listas son extraídas
La clasificación de los residuos, con re- del Convenio de Basilea, que fue
lación a su peligrosidad se puede con- ratificado por el país con la Ley 253
siderar en tres grandes grupos: de 1996. Para estas listas, cada tipo
de residuo se constituye en una co-
• Los que son considerados no peli- rriente, a la cual se le asigna un có-
grosos porque no han entrado en digo que lo identifica.
contacto con otros materiales que si
lo sean, clasificados como residuos • En el anexo 1 del Decreto se en-
ordinarios sin ninguna duda cuentran las corrientes Y, los resi-
duos que se consideran peligrosos
• Los residuos que según la clasifi- por la actividad o proceso industrial
cación adoptada por el Decreto que los genera, pero a partir del
4741/05 son peligrosos, ya sea por Y19 se refiere a algunas funciones
su composición o por la actividad químicas específicas. En el anexo
que los genera. 2 los residuos están clasificados de
acuerdo con su composición, y es
• Los residuos que, aunque no están conocida como la lista A. En esta
en esa clasificación, son generados lista para algunas corrientes se hace
a partir de operaciones en las cua- referencia a una lista B, no inclui-
les se utilizan sustancias peligrosas da en el Decreto pero que si for-
como insumo o materia prima o ma parte del Convenio de Basilea y
Industria de Farmacéutica 57

en consecuencia de la Ley 253 de de manipular, usar y almacenar


1996. Esta lista B contiene los resi- el material con seguridad.�
duos que no se consideran peligro-
sos a menos que contengan algún • Es importante contar con las hojas
elemento de la lista A en cantidad de seguridad correspondientes a las
suficiente para hacerlo peligroso, materias primas o insumos a la par
por esto no forma parte de los ane- con las de aquellos residuos que ya
xos del Decreto 4741/05. Estas lis- han sido caracterizados y cuentan
tas se encuentran en el anexo 1. con esa información. Para aquellos
residuos que no cuentan con hoja
»» Balances de materiales: que per- de seguridad, la empresa debe ge-
miten encontrar fugas en el pro- nerarla para entregarla al gestor
ceso de materiales que no salen de los residuos, esta se elabora de
en el producto terminado, los acuerdo con el anexo n°2 de la
cuales se convierten en residuo. Norma Técnica Colombiana NTC
También permiten observar las 4435, El contenido mínimo de este
materias primas que originan los documento se encuentra en el ane-
residuos. La forma ideal de lle- xo 2 de las presentes guías.
var estos balances es mediante
el control automatizado de las »» Pruebas analíticas: Son el último
corrientes de proceso cuando la recurso para determinar la peli-
operación es continua, pero esto grosidad de los residuos. Deben
no es así en la mayoría de los ca- seleccionarse de acuerdo con el
sos. Lo conveniente es simular tipo de peligro que se presume
las entradas y salidas del proceso tiene el residuo, a partir de las
a través de una hoja de cálculo materias primas y de la etapa del
o un software especializado y un proceso en la que se genera, y
manejo estricto de inventarios, estas pruebas deben hacerlas en
tanto de materias primas e insu- un laboratorio acreditado por el
mos, como de producto termi- IDEAM, quienes toman muestras
nado. IN SITU bajo un protocolo esta-
blecido por la Resolución 062
»» Hojas de seguridad: Documento de 2007, y mediante técnicas
que describe los riesgos de un analíticas y equipos altamente
material peligroso y suministra sofisticados y con la realización
información sobre cómo se pue- de bioensayos, determinan la

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


58 Industria Farmacéutica

toxicidad de algunas sustancias Cuantificación de la generación


encontradas en los residuos, o Para cuantificar la generación de re-
lodos mediante pruebas y análi- siduos, es necesario establecer una
sis con varios niveles tróficos. periodicidad que permita el pesaje y
almacenamiento temporal de los resi-
• Los laboratorios acreditados para la duos, así tipos de residuos diferentes
realización de estas pruebas se pue- pueden requerir tiempos diferentes
de consultar en: para el pesaje.

http://institucional.ideam.gov.co/ Para capturar los datos correspondien-


jsp/loader.jsf?lServicio=Publicacio tes a la generación de residuos de la
nes&lTipo=publicaciones&lFunci empresa se propone un formato como
on=loadContenidoPublicacion& el de la Tabla 6
id=947
Con la información consignada allí se
• Se recomienda elaborar un inven- pueden calcular los consolidados co-
tario de residuos que cuente, por lo rrespondientes a un periodo de tiempo
menos con la información que apa- específico, se recomienda por año pero
rece en la Tabla 5. esto puede variar dependiendo de las
cantidades reportadas y de la forma de

Tabla No. 5
Identificación de residuos y RESPEL en las empresas
PUNTO DE GENERACIÓN CORRIENTE DE CARACTERÍSTICA
RESIDUO ESTADO PELIGROSIDAD
Y OPERACIÓN UNITARIA PELIGROSIDAD DE PELIGROSIDAD

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Tabla No. 6
Registro de generación de residuos en las industrias
Acta o Corriente
Residuo Fecha Cantidad Destino Responsable
soporte (si aplica)

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 59

Tabla No. 7
Cuantificación de residuos
Cantidad total Porcentaje (Kg residuos/
Residuo Corriente
reportada (Kg/año) kg total*100)

TOTAL
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

generación particular de cada empresa http://noreimako.ideam.gov.co:7782/


(Tabla 7). mursmpr/. La información solicita-
da allí es básicamente la requerida
Para calcular la cantidad generada pro- para la elaboración del PGIR, en lo
medio y saber a qué tipo de genera- referido a residuos peligrosos.
dor corresponde la empresa (grande,
mediano o pequeño), se requiere este • Actualizar la información suminis-
consolidado mensual por lo menos de trada anualmente.
los últimos 6 meses. Con esos datos se
procede a hacer el cálculo de la media Alternativas de prevención y minimi-
móvil que no es más que el promedio zación
de la generación total de RESPEL en Estos dos tipos de alternativas tienen
los últimos 6 meses. Si esa media mó- objetivos diferentes: las medidas de
vil es menor a 10 Kg, no se requiere prevención tienen como finalidad
registro como generador de residuos evitar por completo la generación del
peligrosos. Si por el contrario la me- residuo, mientras las medidas de mi-
dia móvil es mayor a 10 kg, se debe nimización buscan la reducción de la
realizar la inscripción en el registro de cantidad generada o la disminución
generadores de residuos peligrosos, si- de su peligrosidad.
guiendo los siguientes pasos:
Estas alternativas deben plantearse
• Solicitar a la SDA la clave y usuario por tipo de residuo, para algunos es
de ingreso al registro, a través de posible que se presente más de una
una carta en el formato establecido alternativa, por lo cual se requerirá la
en la Resolución 1362 de 2007. evaluación de cada una, donde los cri-
terios de selección dependerán prin-
• Utilizar el usuario y la clave para di- cipalmente de la empresa, algunos de
ligenciar el registro en el link: esos criterios de selección puede ser:

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


60 Industria Farmacéutica

• La más rentable, si el objetivo de la que no se producen en el proceso


empresa es obtener algún beneficio como tal: eliminar fugas de vapor,
económico. agua, energía; cumplir con las instruc-
ciones de los equipos y actividades
• La que represente mayor Responsa- operativas y prevenir derrames de ma-
bilidad Social Empresarial, si lo que terias primas y otros insumos.
se desea un posicionamiento em-
presarial por ayuda a la comunidad.
7.3.  Manejo interno
• Aquella que se presuma más ami- ambientalmente
gable con el ambiente, si lo que se
desea es posicionarse como una
seguro.
empresa Amigable con el ambiente
Este componente estará orientado a
garantizar la gestión y el manejo am-
• O simplemente aquella que sea
bientalmente seguro de los residuos
más fácil de implementar.
en las instalaciones del generador.
Para este fin, es recomendable que
Es conveniente hacer un consolidado
el generador presente y documente
para observar las alternativas obser-
las acciones y medidas tendientes a
vadas por corriente, ya que se puede
cumplir con las exigencias mínimas de
generar soluciones que apunten a la
manejo.
reducción de diferentes corrientes.
Objetivos
También es necesario plantear medi-
• Establecer un manejo diferenciado
das sobre problemas existentes que
entre los residuos peligrosos y los
pueden generar pérdidas y residuos
que no lo son

Tabla No. 8
Identificación de alternativas
ALTERNATIVAS
RESIDUO TIPO
PREVENCIÓN MINIMIZACIÓN

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 61

Ilustración No. 5. • Evitar derrames, descargas o ema-


Alternativas de minimización. naciones de sustancias peligrosas al
medio ambiente

• Desarrollar un plan de capacitación


permanente que garantice los obje-
tivos anteriores.

Manejo interno de los residuos


Para los residuos identificados, es con-
veniente realizar un consolidado a
modo de tabla que ilustre las diferen-
tes etapas de gestión de los residuos
al interior de la empresa, ya sean pe-
ligrosos o no, para lo que se propone
una tabla como la siguiente donde se
muestren las diferentes alternativas de
manejo.

Medidas de contingencia
En caso de alguna situación inespe-
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010. rada que impida la gestión planeada
para los residuos, se debe contar con
acciones alternativas que minimicen
• Evitar la mezcla de residuos peli- el impacto de estos incidentes y per-
grosos con residuos no peligrosos o mitan el cumplimiento de la normati-
con otras sustancias o materiales vidad sin poner en riesgo la empresa,
a las personas o al ambiente. El plan
• Garantizar que se mezclan o ponen de contingencia, al igual que todos
en contacto entre sí residuos peli- los planes de gestión, consiste en un
grosos o no, solo cuando sean de ciclo PHVA, en que realmente ningu-
naturaleza similar o compatible. na empresa espera llegar a la etapa de
HACER. Al presentarse una emergen-
• Identificar y etiquetar los residuos cia y ser atendida de acuerdo al plan,
peligrosos de acuerdo con las nor- se debe realizar una evaluación de los
mas vigentes resultados y de acuerdo a estos se ha-

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


62 Industria Farmacéutica

Tabla No. 9
Alternativas de manejo interno
ALTERNATIVAS DE MANEJO INTERNO
RESIDUO TIPO RECIRCULACIÓN
ENVASADO Y EMBALAJE Y
Y MOVILIZACIÓN TRATAMIENTO
ALMACENAMIENTO ROTULADO
INTERNA

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Tabla No. 10
Medidas de contingencia
CONSECUENCIAS
EFECTOS
SITUACION DE AMBIENTALES, MEDIDAS DE
RESIDUO PELIGROSIDAD EN OTROS
EMERGENCIA SANITARIAS Y CONTINGENCIA
PROCESOS
ECONÓMICAS
DERRAME
ACCIDENTAL
SOBRE-PRODUCCION
AUSENCIA DE
GESTOR

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

cen correcciones sobre las medidas a Es importante recordar que la lista


implementar. de gestores autorizados se puede en-
contrar en la página http://www.am-
En la siguiente tabla se incluye un es- bientebogota.gov.co/sda/libreria/php/
quema básico de análisis de las posi- Licencias_ambientales.php en el link co-
bles emergencias, con el fin de generar rrespondiente al listado de empresas
las medidas de contingencia viables en que cuentan con licencia ambiental
cada uno de los casos. para el manejo de residuos peligrosos.
Esta lista es actualizada periódicamen-
Industria de Farmacéutica 63

te y es la fuente de información para • El material del contenedor debe ser


seleccionar la empresa gestora y la compatible con el residuo.
de contingencia en caso de cualquier
eventualidad. • El contenedor debe presentar resis-
tencia a los golpes y durabilidad en
Medidas para la entrega de residuos la condiciones de manipulación al
al transportador cual es sometido.
Para entregar los residuos al transpor-
tador, se debe tener en cuenta dos • Permitir contener los residuos en su
puntos principales, el envasado o em- interior sin que se originen pérdidas
balaje y el rotulado del RESPEL. Aun- al ser manipulados.
que los residuos ordinarios no tienen
exigencias específicas al respecto, es • Tener un espesor que evite filtracio-
recomendable que la empresa estan- nes y soporten esfuerzos a la mani-
darice la entrega de estos residuos pulación, traslado y transporte.
para llevar los registros y evitar incon-
venientes con esos materiales. • ROTULADO Y ETIQUETADO: La
norma 1609 de 2002 establece que
• ENVASADO: Una vez que los RES- todos los envases y embalajes que
PEL son generados, se hace necesa- contengan algún material peligroso
rio depositarlos en envases o con- deben estar rotulados y etiquetados
tenedores apropiados de acuerdo a de forma clara, legible e indeleble,
su estado físico, sus características de acuerdo a lo establecido por la
de peligrosidad, el volumen gene- Norma Técnica Colombiana 1692.
rado, y tomando en consideración
su compatibilidad con otros resi- El etiquetado tiene como objetivo
duos. principal el de identificar el RESPEL
para sí poder reconocer la naturaleza
Existe una amplia gama de contenedo- del peligro que representa, alertando a
res para el envasado de los diferentes las personas involucradas y/o que ten-
tipos de residuos, tanto para sólidos gan contacto con estos. Para este fin se
como para químicos. A la hora de se- utilizan etiquetas de riesgo, que con-
leccionar un contenedor, es importan- tienen información relacionada con
te tener en cuenta: la identificación del residuo, los datos
del generador, el código de identifica-
ción de residuo y la naturaleza de los

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


64 Industria Farmacéutica

riesgos que presenta el residuo. Debe asociados con la característica de pe-


estar en un tamaño de 10 x 10 cm y ligrosidad y riesgo, como se evidencia
deberá estar fijada firmemente sobre en el anexo 1.
el envase o el contenedor, tal como se
ilustra a continuación: Programa de capacitación
Los contenidos mínimos para el pro-
Para el transporte de mercancías el grama de capacitación deben ser:
Gobierno Nacional a través del Minis-
terio de Transporte ha adoptado los • Diferenciación de los residuos pe-
diferentes tipos de etiquetas y rótulos ligrosos de aquellos que no lo son
Tabla No. 11
Propuesta de envasado de residuos
ENVASES PLÁSTICOS ENVASES DE ACERO ENVASE PARA PILAS

CAJAS DE CARTÓN ENVASE COMPUESTO EMBALAJES ISOTÉRMICOS

Fuente: Revista Residuos No. 82, ALQUIENVAS y Norma NTP 381. España
Industria de Farmacéutica 65

• Sistemas implementa- Ilustración No. 6.


dos en la empresa para Rotulado de canecas y envases
separar, almacenar y
tratar los residuos, con-
diciones de incompati-
bilidad de acuerdo con
las condiciones de la
empresa.

• Mecanismos y condi-
ciones de entrega re-
queridas para cada co-
rriente de residuos.

• Requisitos de diligen-
ciamiento de los sopor-
tes asociados a la ges-
tión de residuos

• Condiciones de rotula- Fuente: Lineamientos generales para la elaboración de planes de gestión integral de residuos o desechos peligrosos a cargo
do, embalaje y entrega de los generadores - MAVDT.
de los residuos genera-
dos a los gestores.
personal cambia de puesto de trabajo
• Medidas de contingencia contem- o es removido del cargo, se requeri-
pladas, uso de elementos de pro- rá la inducción del personal nuevo. Si
tección personal y de respuesta a no se observan cambios favorables en
emergencias. la gestión de los residuos es necesa-
rio que se intensifique la capacitación
Los contenidos deben ser reforzados y la búsqueda de nuevas técnicas de
con frecuencia, pero la periodicidad la aprendizaje.
determinan varias condiciones, como
la rotación del personal y los resultados
obtenidos en la implementación: Si el

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


66 Industria Farmacéutica

7.4.  Manejo externo • Garantizar el cumplimiento de las


ambientalmente condiciones de entrega y transporte
de los residuos
seguro.
• Conservar soportes que evidencien
En este componente, el generador
el seguimiento de cada uno de los
presenta la información relacionada
procedimientos realizados a los re-
con el manejo que da a los residuos,
siduos
especialmente de los RESPEL que ge-
nera, fuera de sus instalaciones. Por
Descripción de los procedimientos
lo anterior, está orientado a garantizar
de manejo externo de los residuos y
que la gestión y el manejo de los resi-
relación de soportes
duos fuera de las instalaciones del ge-
Es conveniente condensar la informa-
nerador se realice conforme la norma-
ción en una tabla que contenga la si-
tividad vigente. Es importante recordar
guiente información: tipo de residuo,
que, pese a que el generador entregue
gestor encargado de la gestión externa,
sus residuos a un gestor autorizado, si-
cantidad entregada y fecha, actas de
gue siendo responsable de éstos hasta
recolección y tratamiento entregadas
que desaparezca cualquier riesgo aso-
por el gestor y tipo de tratamiento al
ciado.
que hace referencia ese documento.
Los elementos básicos sugeridos a in-
Identificación de los gestores autori-
cluir en este componente son:
zados
La lista de los gestores autorizados que
Objetivos
se encuentran en el Distrito Capital, se
• Identificar y describir los procedi-
puede consultar en el link reportado
mientos de manejo externo de los
en el apartado 6.6.3. Con relación a
residuos: transporte, tratamiento,
los gestores asentados fuera del Distri-
valorización, aprovechamiento o
to, se debe consultar los medios que la
disposición final.
Corporación correspondiente a la ubi-
cación de la empresa gestora, dispon-
• Identificar y contactar los gestores
ga con ese fin. Es importante solicitar
para cada una de las corrientes ge-
los soportes correspondientes de las li-
neradas
cencias y consultar frecuentemente el
estado de dichos permisos, ya que no
son asignados de manera permanente.
Industria de Farmacéutica 67

Tabla No. 12
Propuesta para la descripción de Residuos
TIPO DE
TIPO DE GESTOR(ES) CANTIDAD FECHA DE ACTAS
CORRIENTE TRATAMIENTO/
RESIDUO AUTORIZADO (UNIDAD) ENTREGA ASOCIADAS
DISPOSICIÓN

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Condiciones de entrega y transporte detectar posibles oportunidades de


Para los residuos no peligrosos, no hay mejora, irregularidades o desviacio-
condiciones especiales de entrega y nes, con el fin de hacer los ajustes per-
transporte, excepto si se tienen acuer- tinentes. Los elementos básicos sugeri-
dos con el gestor (haciendo la equiva- dos a incluir en este componente son:
lencia del término). Para los residuos
peligrosos están los contemplados en Objetivos
el Decreto 1609/02 y que están refe- • Implementar las medidas contem-
renciados en el apartado 4.2.1 y 4.2.2, pladas para la prevención, minimi-
entre los que se cuenta principalmente zación y manejo de los residuos.
las condiciones de etiquetado, como
lo muestra en el anexo 3, y la entre- • Medir los avances en la implemen-
ga de hojas de seguridad que deben tación de estas medidas
contener la información reseñada en
el anexo 2 Asignación de personal responsable de
la coordinación y operación del plan
El comité de gestión e implementación
7.5.  Ejecución del es en primera instancia el responsable
plan de gestión. de garantizar la ejecución y seguimien-
to de las actividades contempladas en
La implementación del Plan de Ges- el plan. Para lo que se requiere:
tión deberá estar acompañada nece-
sariamente de una evaluación per- 1. Designar y/o contratar el personal
manente, que permita verificar los responsable de ejecutar las accio-
avances en el cumplimiento de los ob- nes recomendadas, llevar registros y
jetivos y metas planteadas, así como, evaluar constantemente.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


68 Industria Farmacéutica

2. Capacitación al personal involucra- 7.6.  Seguimiento del


do, ya que cada uno de los niveles plan de gestión
de la empresa debe ser entrenado
para participar desde su cargo y sus Con el fin de establecer el grado de
competencias en la ejecución y se- éxito alcanzado con cada una de las
guimiento del plan actividades implementadas, es nece-
sario que se proponga un sistema de
3. Optimizar operaciones o procesos indicadores y metas que dé cuenta de
productivos, basados en los princi- los logros.
pios de un ciclo PHVA.
Objetivos
Plan de acción • Diseñar un sistema de indicadores
El objetivo del plan de acción es que que permitan medir el impacto ge-
cada una de las acciones contempla- nerado por las actividades imple-
das en los apartados anteriores, cuente mentadas
con los responsables de ejecutarla, los
recursos logísticos y económicos nece- • Establecer metas viables para cada
sarios, un plazo de implementación y uno de los indicadores propuestos.
un indicador de implementación. En
la tabla 13 se muestra un modelo de Diseño de un sistema de indicadores
plan de acción. Para realizar el seguimiento y evalua-
ción del plan, se requiere conformar
un sistema de indicadores que per-
Tabla No. 13
Plan de acción
Tiempo Indicador
Componente Actividades Responsables Recursos
estimado de Gestión
Prevención y
minimización # de actividades
Manejo interno implementadas/
seguro total de
Manejo externo actividades * 100
seguro

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 69

mitan visualizar el grado de avance. tear la meta de lograr que este valor
Un indicador es un dato, que puede sea de un 10% para el primer año de
ser cuantitativo o cualitativo que nos implementación, si la empresa consi-
muestra el estado o el grado de avance dera que bajo sus condiciones de tra-
de cualquier proceso que se está desa- bajo lo puede lograr.
rrollando.

• La tabla 14 es una propuesta míni- 7.7.  Evaluación del plan


ma de indicadores para hacer el se- de gestión de residuos
guimiento a la implementación del
plan de gestión y de acuerdo con Con los resultados obtenidos, el co-
los resultados, tomar las medidas mité deberá presentar informes perió-
correctivas necesarias. dicos a la gerencia y difundirlos a los
empleados, así como tomar las medi-
Establecimiento de metas para los das correctivas o de mejora correspon-
indicadores propuestos dientes, de ser el caso.
Una meta es un valor concreto que se
espera obtener al final de un periodo Objetivos
establecido, por eso deben tener las • Evaluar el impacto generado por las
siguientes características: actividades implementadas en el
plan de gestión
1. Las metas deben formularse de ma-
nera que sean alcanzables y medi- • Tomar las medidas preventivas y
bles. correctivas necesarias, de acuerdo
con los resultados
2. Las metas deben ser definidas en
tiempo (inicio y final). Análisis de los resultados y búsqueda
de posibles causas
3. También deben tener en cuenta el Para cada actividad implementada, se
presupuesto asignado para el desa- deben observar los indicadores a los
rrollo del plan y las condiciones pro- cuales apunta, si no se lograron las me-
pias de la empresa. tas establecidas, será necesario buscar
la causa de dicha situación, en caso de
Por ejemplo, para el porcentaje de re- presentarse alguna situación de emer-
ducción de residuos, se puede plan- gencia, se debe hacer una evaluación

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


70 Industria Farmacéutica

Tabla No. 14
Indicadores generados
TIPO DE
OBJETIVO NOMBRE RELACIÓN OPERATIVA FUENTES PERIODICIDAD INTERPRETACIÓN
INDICADOR
Cantidad generada Caracterización- Valores mayores
Generación
de residuos/unidad recolección/ Mensual indican peores
de residuos
de producción producción condiciones
Generación Cantidad generada de Caracterización- Valores mayores
de residuos residuos peligrosos/ recolección/ Mensual indican peores
peligrosos unidad de producción producción condiciones

Recolección,
% de residuos Residuos aprovechados/
comercialización, Mensual Valor deseado 100%
aprovechados residuos generados*100
reproceso
Agua utilizada en Valores mayores
De operación Control interno Consumo Factura/
el proceso/unidad Mensual indican peores
de agua producción
de producción condiciones

Consumo de Cantidad de materia Valores mayores


Inventarios/
materias primas prima peligrosa utilizada/ Mensual indican peores
producción
peligrosas unidad de producción condiciones

Cantidad de energía- Valores mayores


Consumo de Factura,
combustible utilizado/ Mensual indican peores
energía producción
unidad de producción condiciones

(generación
residuos(antes)-generación Valores mayores
%reducción Caracterización,
residuos(actual))/ Anual indican mejores
de residuos recolección
generación residuos condiciones
Prevención y (antes) * 100
De gestión (generación
minimización
%reducción RESPEL(antes)-generación Valores mayores
Caracterización,
de residuos RESPEL(actual))/ Anual indican mejores
recolección
peligrosos generación condiciones
RESPEL(antes) * 100
Industria de Farmacéutica 71

TIPO DE
OBJETIVO NOMBRE RELACIÓN OPERATIVA FUENTES PERIODICIDAD INTERPRETACIÓN
INDICADOR
%residuos
Aumento en Caracterización, Valores mayores
aprovechados(actual)-
% residuos recolección, Anual indican mejores
%residuos
aprovechados comercialización condiciones
aprovechados(antes)
(consumo de
% reducción Valores mayores
agua(antes)-consumo de
de consumo Factura Anual indican mejores
agua(actual))/consumo
de agua condiciones
de agua(antes)*100
(consumo mp
Prevención y
%reducción de peligrosas(antes)-consumo Valores mayores
minimización
consumo de de mp peligrosas(actual))/ Inventarios Anual indican mejores
mp peligrosas consumo de mp condiciones
peligrosas(antes)*100
(consumo de energía-
Reducción combustible (antes)-
Valores mayores
de consumo consumo de energía- Factura,
Anual indican mejores
de energía- combustible(actual))/ inventarios
condiciones
combustible consumo
combustible(antes)*100
De gestión (cantidad de residuos
%residuos
aprovechables en los Valores mayores
aprovechables
residuos ordinarios)/ Caracterización Mensual indican peores
dispuestos como
cantidad de residuos condiciones
ordinarios
ordinarios
%residuos (cantidad de residuos
Manejo interno Valores mayores
peligrosos peligrosos en los residuos
seguro Caracterización Mensual indican peores
dispuestos como ordinarios)/cantidad de
condiciones
ordinarios residuos ordinarios
% de corrientes
Corrientes RESPEL con Valores mayores
RESPEL con
planes de contingencia/ Soportes gestión Mensual indican mejores
planes de
total corrientes*100 condiciones
contingencia
% residuos
peligrosos
Corrientes RESPEL
Manejo externo con soportes
con soportes/total Soportes gestión Mensual Valor deseado 100%
seguro de entrega,
corrientes*100
tratamiento y
disposición

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


72 Industria Farmacéutica

TIPO DE
OBJETIVO NOMBRE RELACIÓN OPERATIVA FUENTES PERIODICIDAD INTERPRETACIÓN
INDICADOR
Cantidad de residuos Valores mínimos
Residuos
ordinarios dispuestos Recolección Anual deseados
dispuestos
en rellenos sanitarios según tasas
Residuos
Cantidad de residuos Valores mínimos
De peligrosos
Vigilancia peligrosos dispuestos en Recolección Anual deseados
condiciones dispuestos
y control celdas de seguridad según tasas
ambientales correctamente

Residuos
Cantidad de residuos
peligrosos
peligrosos dispuestos en Recolección Anual Valor deseado 0
dispuestos
lugares inapropiados
incorrectamente

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

similar. En la tabla se muestra una pro- en el planteamiento de la meta al ción por reparar, mientras que las que
puesta para analizar esta información: proponerla excesiva o inviable. responden a situaciones de emergen-
cia son correctivas.
Acciones de mejora • De situaciones de emergencia pre-
Las acciones de mejora, pueden surgir sentadas en el periodo de evalua- Estas acciones de mejora deben ser
a partir de dos situaciones: ción. replanteadas e incorporadas en el plan
de gestión, completando el así el ciclo
• De las metas que no se alcanzaron, Las derivadas del incumplimiento de PHVA.
que pueden reflejar una falta de las metas, son consideradas medidas
eficacia de la actividad o un error preventivas ya que no hay una situa-

Tabla No. 15
Análisis de resultados y búsqueda de posibles causas
METAS NO
COMPONENTE ACTIVIDAD POSIBLES CAUSAS
ALCANZADAS
Prevención y minimización
Manejo interno seguro
Manejo externo seguro

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 73

8. Particularidades de la industria farmacéutica en el Distrito Capital.

El subsector de farmacéuticos y medicamentos está conformado por las indus-


trias dedicadas a la producción de sustancias químicas que son principios acti-
vos para medicamentos de uso humano y animal, antibióticos y vitaminas, así
como la elaboración de productos botánicos (fitoterapéuticos) y biológicos.

La industria farmacéutica de Bogotá concentra dos grandes actividades, la fabri-


cación de sustancias químicas medicinales y la fabricación de productos botáni-
cos y se encuentran identificadas con el código industrial internacional unifor-
me – CIIU D2423 perteneciente a la fabricación de productos farmacéuticos,
sustancias químicas medicinales y productos botánicos.

Todos los medicamentos están elaborados a partir de un componente activo


que es una molécula cuya acción en el organismo permite el alivio o cura de
una enfermedad. Además del componente activo, los medicamentos incluyen
sustancias neutras que sirven de conductores del componente activo denomina-
dos excipientes. El proceso de obtención del componente activo se denomina
síntesis, este previamente requiere de procesos de investigación y desarrollo
en una primera etapa, ya que luego de la obtención y purificación del principio
activo se pasa al estudio preclínico y clínico para evaluar su eficacia y seguridad.

No todos los medicamentos que constituyen el mercado local de farmacéuticos


son producidos en el país. Muchos de ellos son importados directamente de
las casas matrices y los que son elaborados en los laboratorios ubicados en la
ciudad, son producidos por formulación y mezcla y por lo tanto no se llevan a
cabo procesos de síntesis de las moléculas activas ni siquiera por los laboratorios
multinacionales que importan los componentes activos. Es así como los proce-
sos productivos varían en el orden de las reacciones químicas y en los compo-
nentes utilizados según se requiera para cada medicamento pero en general son
similares aunque puede haber diferencias en las características de las materias

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


74 Industria Farmacéutica

primas y en especial en lo relacionado nutrición, facilitando la conversión


con las impurezas. de alimento en energía.

Por el contrario, el sector farmacéutico • Productos biológicos: Aquellos pro-


en los países desarrollados a partir del ductos que han sido elaborados con
desarrollo de moléculas activas, se ca- materiales de partida de origen bio-
racteriza por destinar elevados montos lógico, tales como microorganismos,
de recursos en actividades de inves- órganos y tejidos de origen vegetal
tigación para la obtención de nuevos o animal, células o fluidos de origen
medicamentos. En este sector, el éxito humano o animal, así como otros de
de comercializar un producto nuevo origen biotecnológico. Por esto, son
tiene una probabilidad muy baja. extremadamente más complejos que
la mayoría de los medicamentos, tie-
Según el Instituto Nacional de Vigi- nen un peso molecular mucho más
lancia de Medicamentos y Alimentos – alto y una complejidad mayor.
INVIMA, Bogotá concentra alrededor
del 43% de la industria farmacéutica • Productos medicinales y farma-
nacional, con aproximadamente 126 céuticos: Esta clasificación agrupa
empresas de las 292 laboratorios re- los productos que están prescritos
portados a nivel nacional, y que a su para el ataque de una enfermedad
vez el Distrito Capital produce el 50% humana, sus orígenes o sus sínto-
del total de la producción nacional. mas, ya sea el principio activo de
origen natural o sintético.
De acuerdo a las actividades que se
establecen para la industria farma- • Antibióticos: Es cualquier compues-
céutica del Distrito Capital divididas to químico utilizado para eliminar o
en Sustancias químicas medicinales y inhibir el crecimiento de organismos
productos botánicos, se establecen las infecciosos. Una propiedad común
siguientes características principales a todos los antibióticos es la toxici-
para cada uno de los productos que dad selectiva: la toxicidad hacia los
es fabricado: organismos invasores es superior a
la toxicidad frente a los animales o
• Vitaminas y provitaminas: Son seres humanos.
sustancias vitales de composición
variada, no solo medicamentos, • Medicamentos veterinarios: Son
que regulan el metabolismo de la productos medicinales de uso animal.
Industria de Farmacéutica 75

• Plantas medicinales: Especies bo- 8.2.  Suministro de


tánicas que en su estructura contie- energía eléctrica y
nen una o varias sustancias consi-
deradas principio activo.
de combustible en la
industria farmacéutica.
8.1. Suministro de agua en La energía eléctrica utilizada en la
la industria farmacéutica. industria farmacéutica del Distrito
Capital es consumida durante el fun-
Para la elaboración de productos far- cionamiento diario de las maquinarias
macéuticos en la industria del Distrito como los mezcladores y tableteadores,
Capital, se consume agua principal- y en promedio se consumen42221
mente en el lavado de la maquinaria Kwh mensuales1.
donde se preparan los medicamentos,
así como durante la producción de ja- Este dato es calculado con la informa-
rabes y otros productos que se elabo- ción de consumos de energía que re-
ran en base agua y finalmente en las posan en la Secretaría Distrital de Am-
actividades de lavado y limpieza de las biente para la industria farmacéutica,
locaciones. más los datos capturados mediante la
investigación en campo realizada por
Las empresas del sector farmacéutico el Grupo de Trabajo.
tienen como fuente de suministro de
agua a la Empresa de Acueducto y Al- Como insumo adicional dentro las
cantarillado de Bogotá y presentan un operaciones propias de la industria
consumo promedio de 605 metros cú- farmacéutica, se evidencia el consumo
bicos mensuales. de ACPM y gas natural, utilizados prin-
cipalmente para el funcionamiento de
Este dato es calculado con la informa- calderas, estufas y plantas de energía
ción de consumos de agua que repo- eléctrica, donde en promedio se con-
san en la Secretaría Distrital de Am- sumen 400 m3/Mes de gas natural.
biente para la industria farmacéutica,
más los datos capturados mediante la
investigación en campo realizada por
el Grupo Investigador.
1 Grupo investigador Universidad Distrital –
IDEXUD 2010.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


76 Industria Farmacéutica

9. Generalidades de los procesos productivos en la industria


farmacéutica del Distrito Capital.

El proceso implica cinco etapas fundamentales: la síntesis o extracción del in-


grediente activo, que no se realiza en nuestro país, la formulación del medica-
mento, el control de calidad y el proceso de empaque.

• Formulación de medicamentos sólidos: Para la obtención de tabletas, gra-


geas y pastillas se realiza la mezcla de las materias primas según fórmula
química del medicamento. En esta etapa se mezcla la molécula activa o in-
grediente activo con sustancias inertes. Este proceso puede llevarse a cabo en
estado húmedo o seco. En el primer caso, la mezcla tendrá posteriormente
que pasar por el proceso de secado en hornos u equipos especializados.

• Granulación-compresión: En el cual los medicamentos sólidos se llevan a


un determinado tamaño las partículas de la mezcla. Una vez se realiza la
granulación, el medicamento es conducido a máquinas tableteadoras donde
se efectúa el proceso de compresión y se hace un primer control de calidad
de la uniformidad del medicamento obtenido (peso y dureza).

• Formulación de medicamentos líquidos: Para la elaboración de jarabes,


suspensiones y gotas, el componente activo es disuelto en una sustancia
líquida, por lo general agua, que previamente ha recibido un tratamiento
especial de purificación y esterilización. Al igual que en los medicamentos
sólidos también en esta etapa se realizan controles de calidad.

• Control de calidad: Los medicamentos sólidos y líquidos deben pasar por di-
versas pruebas de calidad en sus consistencia, composición química, dureza,
viscosidad, etc., que guarde correspondencia con la formulación aprobada y
registrada por los laboratorios. Los medicamentos rechazados deben incine-
rarse o triturarse por completo.
Industria de Farmacéutica 77

• Envasado y empaque: Debido a la • Pruebas fisicoquímicas y microbio-


delicadeza de los productos farma- lógicas de las materias primas para
céuticos y de los medicamentos, el certificar su calidad y eficacia.
empaque de los mismos también
debe asegurar unas condiciones par- • Almacenamiento de materias primas
ticulares de acuerdo a cada producto. bajo control de temperatura y luz.

Los requisitos de manufactura de cual- • Selección y medición de los com-


quier medicamento de calidad impli- ponentes requeridos para la elabo-
can que diferentes lotes de un mismo ración de un lote de medicamen-
producto conserven durante su fabri- tos, de tal manera que permita la
cación condiciones idénticas, que les trazabilidad de los lotes desde ma-
permita garantizar la efectividad del teria prima hasta consumo.
producto en el momento de su apli-
cación y su uniformidad en el tiempo.
Por este motivo, todo proceso de pro- 9.1.  Operaciones
ducción de un medicamento deberá unitarias identificadas
ceñirse estrictamente a control de ca-
lidad, en general al concepto de bue-
en la actividad de
nas prácticas en la manufactura-BPM Sustancias químicas
(vigilancia que realiza el INVIMA). La medicinales del
elaboración de un medicamento de Distrito Capital
calidad debe atender las siguientes
etapas: Las operaciones unitarias que se iden-
tificaron para la actividad de fabrica-
• Las materias primas utilizadas en ción de sustancias químicas medicina-
la fabricación del medicamento, les hacen referencia a todas aquellas
como sustancias químicas o bioló- operaciones necesarias para transfor-
gicas, y los envases y accesorios de mar sustancias químicas en productos
vidrio, deben ser transportadas a las como antibióticos, vitaminas, jarabes y
plantas de producción bajo normas grageas entre otros, y que se encuen-
de higiene. tran en el mercado de forma líquida,
sólida y semisólida, y que de acuerdo
• Pesado y medición de las materias a estas formas se realiza algunas va-
primas. riaciones durante su proceso como se
evidencia en la tabla16.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


78 Industria Farmacéutica

Tabla No. 16
Operaciones unitarias en la actividad de fabricación de sustancias
químicas medicinales identificadas en el Distrito Capital.
INFRAESTRUCTURA/
OPERACIÓN DESCRIPCIÓN
EQUIPO UTILIZADO
MANUFACTURA PRODUCTOS SOLIDOS
RECEPCIÓN DE MATERIA Operación en la cual se recibe y se almacena las materias primas e insumos BALANZAS Y EQUIPO DE
PRIMA Y PESAJE en lugares establecidos dentro de las industrias , luego pasa a ser pesado de LABORATORIO
acuerdo a la formulación que se vaya a realizary durante ese lapso se verifi-
can sus propiedades físicas y químicas para garantizar que se encuentren en
óptimas condiciones para su transformación
PULVERIZADO Y FILTRADO Luego de ser pesadas las materias primas, estas son pulverizadas con el fin DISPERSOR Y TAMIZ
de producir partículas más pequeñas para luego ser pasadas sobre un tamiz
vibratorio que elimina los materiales extraños que puedan contener.
MEZCLA Operación en la cual se proporcionan los ingredientes activos con materias MEZCLADORES 200 -20 KG
inertes para formar un producto específico.
COMPRESION Y CUBIERTA Operación donde la mezcla sufre compactación y se adiciona la cubierta por TABLETEADORA
medio de un lubricante.
ENCAPSULADO En esta operación la mezcla se introduce en cápsulas y se le da el acabado ENCAPSULADORA
final al producto
INSPECCIÓN, ALMACENA- Finalmente el producto final es revisado para garantizar la potencia, pureza, EQUIPO DE LABORATORIO
MIENTO Y DISTRIBUCIÓN peso, dureza y fragilidad y es almacenado hasta su distribución final Y BODEGA
MANUFACTURA PRODUCTOS LIQUIDOS
RECEPCIÓN DE MATERIA Operación en la cual se recibe y se almacena las materias primas e insumos BALANZAS Y EQUIPO DE
PRIMA Y PESAJE en lugares establecidos dentro de las industrias, luego pasa a ser pesado de LABORATORIO
acuerdo a la formulación que se vaya a realizary durante ese lapso se verifi-
can sus propiedades físicas y químicas para garantizar que se encuentren en
óptimas condiciones para su transformación
LAVADO Y ESTERILIZA- Los envases de vidrio son lavados con agua destilada y esterilizados con un CALENTADOR
CIÓN horno calentador
DESTILACIÓN Y ESTERILI- El agua que será utilizada durante el proceso es destilada y esterilizada en AUTOCLAVE Y TANQUES
ZACIÓN DE AGUA una autoclave y luego es almacenada en tanques. DE ALMACENAMIENTO
MEZCLA Operación en la cual se proporcionan los ingredientes activos con materias TANQUES MEZCLADORES
inertes para formar un producto específico
Industria de Farmacéutica 79

INFRAESTRUCTURA/
OPERACIÓN DESCRIPCIÓN
EQUIPO UTILIZADO
FILTRACION Remoción de partículas sólidas de la mezcla por medio de un filtro esterili- FLITROS - BOMBAS
zador que aparte de filtrar el líquido, elimina microorganismos que puedan
estar contenidos en el producto.
ENVASADO El líquido es envasado en los envases de vidrio y es tapado herméticamente ENVASADORA
ETIQUETADO, ALMACENA- Los envases donde están contenidos los líquidos son etiquetados de acuerdo ETIQUETEADORA Y BODE-
MIENTO Y DISTRIBUCIÓN al producto y se les realiza la última inspección físico química al producto GA
para luego ser almacenado en bodega y distribuido.
MANUFACTURA PRODUCTOS SEMISOLIDOS
RECEPCIÓN DE MATERIA Operación en la cual se recibe y se almacena las materias primas e insumos BALANZAS Y EQUIPO DE
PRIMA Y PESAJE en lugares establecidos dentro de las industrias, luego pasa a ser pesado de LABORATORIO
acuerdo a la formulación que se vaya a realizary durante ese lapso se verifi-
can sus propiedades físicas y químicas para garantizar que se encuentren en
óptimas condiciones para su transformación
MEZCLA Operación en la cual se proporcionan los ingredientes activos con materias MARMITA
inertes para formar un producto específico
ENCAPSULADO Operación en la cual se selecciona el tamaño de las cápsulas a producir, y LLENADORA
estas son llenadas automáticamente y finalmente se les coloca una cubierta.
EMPAQUE Las cápsulas son selladas y pulidas para posteriormente realizarle un control BLISTER
de calidad y garantizar el producto
DESPACHO El producto final es almacenado en bodega y distribuido BODEGA
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

9.2.  Operaciones productos se encuentran en el merca-


unitarias identificadas do de varias maneras, como secos o
frescos, extractos sólidos y líquidos y
en la actividad de en forma de tabletas y comprimidos.
productos botánicos
del Distrito Capital A continuación en la tabla 17 se en-
marca las operaciones unitarias que se
Los productos botánicos son todos llevan a cabo en las industrias que pro-
aquellos que se realizan con plantas ducen productos botánicos del Distri-
medicinales que pueden mantener o to Capital:
mejorar la salud de las personas. Estos

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


80 Industria Farmacéutica

Tabla No. 17
Operaciones unitarias en la actividad de fabricación de productos
botánicos identificados en el Distrito Capital.
INFRAESTRUCTURA/
OPERACIÓN DESCRIPCIÓN
EQUIPO UTILIZADO
RECEPCIÓN DE MATERIA Operación en la cual se recibe y se almacena las materias primas e insumos BALANZAS Y EQUIPO
PRIMA, PESAJE Y ANÁLISIS en lugares establecidos dentro de las industrias , luego pasa a ser pesado de DE LABORATORIO
acuerdo a la formulación que se vaya a realizar y durante ese lapso se verifi-
can sus propiedades físicas y químicas para garantizar que se encuentren en
óptimas condiciones para su transformación
ALMACENAMIENTO DE La materia prima que haya aprobado los análisis de calidad, son almacenados BODEGA
MATERIA PRIMA APROBADA bajo condiciones de higiene y salubridad para garantizar el estado óptimo
del producto a fabricar.
MEZCLA Operación en la cual se proporcionan los ingredientes activos con materias TANQUE DE MEZCLA/
inertes para formar un producto específico MOLINO
ACONDICIONAMIENTO Operación que otorga otras calidades finales a la mezcla MARMITAS, DOSIFICADORA,
HORNO Y GRANULADOR
ENVASADO Y SELLADO De acuerdo a la presentación del producto final, este puede ser envasado y ENVASADORA,
depositado en tabletas o capsulas entre otros para darle una presentación BLISTEADORA,
final al producto. ENCAPSULADORA,
TABLETEADORA,
SACHETEADORA
Y TAPADORA
ALMACENAMIENTO El producto final es sometido a pruebas físico químicas y de ser aprobadas BODEGA
Y ENTREGA son llevados a la bodega de almacenamiento para posteriormente ser entre-
gados al cliente final.
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

9.3.  Materias primas ductivos varían en el orden de las reac-


utilizadas en el ciones químicas y en los componentes
utilizados según se requiera para cada
subsector farmacéutico. medicamento pero en general son si-
milares. Todos los productos termina-
En las actividades de las sustancias
dos están elaborados a partir de un
químicas medicinales como en los
componente activo cuya acción en el
productos botánicos, los procesos pro-
organismo permite el alivio o cura de
Industria de Farmacéutica 81

una enfermedad. Las materias primas A continuación en la tabla 3, se rela-


utilizadas en la fabricación del medi- ciona las materias primas e insumos
camento, como sustancias químicas e encontrados con características peli-
insumos son transportados a las plan- grosas en el subsector farmacéutico,
tas de producción bajo las normas de en donde la actividad de Sustancias
vigentes de transporte de sustancias químicas medicinales se reportaron
con características peligrosas y al inte- 44 sustancias químicas, además se ha-
rior de las instalaciones según sus nor- llaron 11 sustancias inertes. Mientras
mas estipuladas en las Buenas Prácti- que en la actividades de Productos
cas de Manufactura (BPM). Botánicos - Fitoterapéuticos se halla-
ron 44 productos entre materias pri-
Las materias primas hacen referencia mas e insumos químicos, de los cua-
a todos los materiales y sustancias que les, se encontró que 28 productos son
son extraídos de la naturaleza y que inertes. Las demás sustancias químicas
pueden ser transformados mediante reportadas para las dos actividades del
un proceso u operación específica, en subsector poseen sus hojas de segu-
un nuevo producto. ridad las cuales se clasificaron según
codificación de la NFPA (NationalFi-
De acuerdo a sus constituyentes o reProtectionAssociation - Asociación
principio activo de cada uno de ellas, Nacional Contra el Fuego) adicional-
se estableció un sistema de identifi- mente muestran si poseen otras carac-
cación de riesgos donde se evalúa si terísticas peligrosas.
posee o no las características de corro-
sividad, explosividad o infección, y el Es de resaltar que en estas activida-
grado de reactividad, inflamabilidad des no se proporcionaron todas las
y toxicidad de las sustancias según la materias primas e insumos, debido a
clasificación NFPA (NationalFirePro- que las empresas siguen unos proto-
tection Agency) que utiliza una escala colos de seguridad lo cual hace más
numérica que varía entre 0 a 4, sien- complejo el análisis de los mismos,
do 0 sustancias con bajo riesgo y que además en este subsector se manejan
son normalmente estables y 4 sustan- más de 50 insumos aproximadamente
cias peligrosas que pueden ocasionar con características peligrosas aunque
daños a la salud y al ambiente, gene- su consumo en muy mínimo según su
rando en la mayoría de los casos un producto a generar informan los (prin-
residuo con características peligrosas. cipalmente en la actividad de las Sus-
tancias Químicas Medicinales).

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


82 Industria Farmacéutica

Tabla No. 18
Materias primas e insumos con características peligrosas de la actividad
de las Sustancias Químicas Medicinales según visitas realizadas.

Inflamable
Infeccioso
Explosivo
Reactivo

Tóxico

Inerte
Nombre Corrosivo

ACETIL ACETONA SI IRRITANTE 1 NO 1 NO 2 NO


ACETILENO NO 3 SI 1 NO 4 NO
ÁCIDO BARBITURICO 98 - 100% SI IRRITANTE 0 NO 2 NO 1 NO
ÁCIDO BROMHÍDRICO SI IRRITANTE 4 SI 3 NO 0 NO
ÁCIDO CLORHÍDRICO SI IRRITANTE 2 NO 3 NO 0 NO
ÁCIDO CRÓMICO SI (IRRITANTE) 3 NO 4 NO 0 NO
ÁCIDO FLUORHÍDRICO SI IRRITANTE 1 NO 4 NO 0 NO
ÁCIDO FÓLICO NO 0 NO 0 NO 0 SI
ÁCIDO FOSFÓRICO SI IRRITANTE 2 NO 2 NO 0 NI
ÁCIDO FUSIDICO NO 0 NO 1 NO 1 NI
ÁCIDO SUCCÍNICO SI IRRITANTE 1 NO 1 NO 1 NO
ÁCIDO SULFHÍDRICO SI IRRITANTE 2 SI 4 NO 4 NO
ALCOHOL BENCÍLICO SI IRRITANTE 0 NO 2 NO 2 NO
ALCOHOL BUTÍLICO SI IRRITANTE 1 NO 2 NO 3 NO
ALCOHOL ETÍLICO SI IRRITANTE 0 SI 0 NO 3 NO
ALMIDÓN NO 0 NO 0 NO 0 SI
ANHIDRO ACÉTICO SI IRRITANTE 2 SI 3 NO 2 NO
ANTIBIÓTICOS NO 0 NO 0 NO 0 SI
AZUFRE PRECIPITADO SI IRRITANTE 0 SI 1 NO 3 NO
BROMO SI IRRITANTE 0 SI 3 NO 0 NO
CLORO 100% SI IRRITANTE 0 SI 4 NO 0 NO
CLOROFORMO NO 1 NO 2 NO 0 NO
CLORURO DE METILENO SI IRRITANTE 1 NO 3 NO 1 NO
CLORURO DE POTASIO SI (IRRITANTE) 0 NO 1 NO 0 NO
Industria de Farmacéutica 83

Inflamable
Infeccioso
Explosivo
Reactivo

Tóxico

Inerte
Nombre Corrosivo

CLORURO DE SODIO NO 0 NO 1 NO 0 NO
COMPUESTOS HETEROCÍCLICOS NO IDENTIFICADO
COMPUESTOS ORGÁNICOS NO IDENTIFICADO
EDTA DISODICO SI IRRITANTE 0 NO 1 NO 1 NO
ESTEARATO DE MAGNESIO NO 0 NO 1 NO 0 NO
ETILBENCENO NO 0 SI 2 NO 3 NO
HIDROCORTISONA NO APLICA NO IDENTIFICADO SI
HIDRÓXIDO DE SODIO SI 2 NO 3 NO 0 NI
LACAS SI IRRITANTE 0 SI 2 NO 3 NO
LACTOSA NO APLICA SI
METHOCE LK4M SI IRRITANTE 0 NO 1 NO 0 NO
OXALATO SI (IRRITANTE) 0 NO 3 NO 1 NO
OXIDO TITANIO NO 0 NO 1 NO 0 NO
OXIDO ZINC NO 0 NO 2 NO 0 NO
PROPILEN GLICOL NO 0 NO 1 NO 1 NO
SAL MINERALIZADA NO 0 NO 1 NO 0 NO
SULFATO ZINC SI 1 NO 1 NO 0 NO
TRIETANOLAMINA SI IRRITANTE 2 NO 1 NO 1 NO
XILENO SI 2 SI 2 NO 3 NO
YODO RESUBLIMADO SI 2 SI 3 NO 0 NO
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


84 Industria Farmacéutica

Tabla No. 19
Materias primas e insumos con características peligrosas de la actividad
de los Productos Fitoterapéuticos (Botánicos) según visitas realizadas.

INFLAMABLE
INFECCIOSO
EXPLOSIVO
REACTIVO

TÓXICO

INERTE
NOMBRE CORROSIVO

ACEITE MANO RES NO IDENTIFICADO


ACEITE MINERAL NO 1 NO 1 NO 1 NO
ACETONITRILO NO 0 SI 2 NO 3 NO
ÁCIDO CÍTRICO SI IRRITANTE 0 NO 2 NO 1 NO
ÁCIDO CLORHÍDRICO SI IRRITANTE 2 NO 3 NO 0 NI
ÁCIDO SULFÚRICO SI IRRITANTE 2 NO 3 NO 1 NO
ALCOHOL ETÍLICO SI IRRITANTE 0 SI 0 NO 3 NO
ALMIDÓN MAÍZ NO 0 NO 0 NO 0 SI
ALMIDÓN YUCA NO 0 NO 0 NO 0 SI
AZÚCAR NO 0 NO 0 NO 0 SI
AZÚCAR GRANULADO NO 0 NO 0 NO 0 SI
AZÚCAR PULVERIZADA NO 0 NO 0 NO 0 SI
CARBÓN ACTIVADO SI (IRRITANTE) 1 SI 1 NO 3 SI
CARBONATO CALCIO NO 0 NO 1 NO 0 NO
CLOROFORMO NO 1 NO 2 NO 0 NO
CLORURO SODIO NO 0 NI 1 NO 0 NO
COCAMIDA –DEA SI IRRITANTE 0 SI 2 NO 1 NO
COLORANTES ALIMENTOS NO IDENTIFICADO
COLORANTES TINCIÓN NO IDENTIFICADO
DIVUKUAT (detergente) NO IDENTIFICADO
FIBRAS NO APLICA SI
FOSFATO DE CALCIO (DIBÁSICO) NO 1 NO 2 NO 2 NO
FRAGANCIAS NO IDENTIFICADO
Industria de Farmacéutica 85

INFLAMABLE
INFECCIOSO
EXPLOSIVO
REACTIVO

TÓXICO

INERTE
NOMBRE CORROSIVO

GLICERINA NO 0 NO 1 NO 0 NO
HARINA SOYA NO IDENTIFICADO
HIDRÓXIDO SODIO SI 2 NI 3 NI 0 NI
HIPO CLORITO SODIO 5% SI 1 NO 2 NO 0 NO
LAURIL - ÉTER - SULFATO SODIO NO 0 NO 1 NO 0 NO
MALTODREXTINA NO 0 NO 1 NO 1 NO
METANOL NO 1 SI 1 NO 3 NO
PLANTAS DESHIDRATADAS NO APLICA SI
PLANTAS EXTRACTOS NO APLICA SI
PLANTAS FRESCAS NO APLICA SI
PRESERVANTES NO IDENTIFICADO
PROPILENGLICOL NO 0 NO 1 NI 1 NO
PROTEÍNA NO APLICA SI
PROTEÍNA SOYA NO APLICA SI
SABORIZANTES NATURALES NO 0 NO 0 NO 0 SI
TALCO PURO NO 0 NO 1 NO 0 NO
TEGO 51 (desinfectante) NO 0 NO 2 NO 1 NO
TIMSEN NO 0 NO 2 NO 1 NO
VITAMINA NO APLICA SI
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


86 Industria Farmacéutica

10. Comportamiento de la generación de residuos en la


industria farmacéutica del Distrito Capital.

Los residuos sólidos generados por la industria farmacéutica del Distrito Capital
principalmente están constituidos por materias primas o producto terminado no
conforme o vencido, materia prima regada o derramada durante las operacio-
nes de pesaje, mezclado y comprensión, seguidos por los residuos que se gene-
ran durante el empaque y embalaje de los productos como las bolsas plásticas,
restos de blíster y cajas.

Estos residuos en su gran mayoría no son aprovechados, sino que por el contra-
rio son dispuestos con empresas del consorcio de aseo y como residuos conven-
cionales, aumentando las dificultades que afronta el relleno sanitario Doña Jua-
na, relacionados con la contaminación generada y la reducción de su vida útil.

10.1.  Generación de residuos ordinarios


por operación unitaria establecida en la
industria farmacéutica del Distrito Capital.
Los residuos están definidos2 como cualquier objeto, material, sustancia, ele-
mento o producto que se encuentra en estado sólido o semisólido, o es un líqui-
do o gas contenido en recipientes o depósitos, resultantes del consumo o uso
de un bien en actividades domésticas, industriales, comerciales, institucionales
o de servicios cuyo generador descarta, rechaza o entrega porque sus propie-
dades no permiten usarlo nuevamente en la actividad que lo generó o porque
la legislación o la normatividad vigente así lo estipula, y que es susceptible de
aprovechamiento o transformación en un nuevo bien.

2 Definición adaptada de los Decretos 1713 de 2002 y 4741 de 2005


Industria de Farmacéutica 87

En la tabla 20 se presentan los residuos Tabla No. 20


ordinarios que fueron identificados Identificación de Residuos Ordinarios
para las operaciones unitarias que se en la industria farmacéutica
llevan a cabo durante las operaciones
PUNTO DE GENERACIÓN
unitarias que se llevan a cabo para la RESIDUO ESTADO GRADO DE GESTIÓN
Y OPERACIÓN UNITARIA
producción de productos farmacéuti-
cos del Distrito Capital, su estado físi- DISPUESTO CON EL
PAPEL SÓLIDO ADMINISTRATIVOS
co, el punto de generación dentro del CONSORCIO DE ASEO
proceso y el grado de gestión eviden- RECEPCIÓN DE DISPUESTO CON EL
CARTON SÓLIDO
ciado en la organización. MATERIAS PRIMAS CONSORCIO DE ASEO
BOLSAS ADMINISTRATIVOS, LUGARES DISPUESTO CON EL
SÓLIDO
PLÁSTICAS DE DIPOSICIÓN DE RESIDUOS CONSORCIO DE ASEO
10.2.  Generación de RESTOS DE
SÓLIDO EMPAQUE
DISPUESTO CON EL
residuos peligrosos BLISTER CONSORCIO DE ASEO

por operación unitaria Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.
productos farmacéuticos del Distrito
establecida en la Capital, así como su estado físico, la
industria farmacéutica corriente a la cual pertenecen según
la clasificación incluida en el Decreto
El Decreto 4741 de 2005 define los 4741/05, las características de peligro-
residuos o desechos peligrosos como sidad asociadas al residuo y el grado
todo aquel residuo o desecho que por de gestión evidenciado en las indus-
sus características corrosivas, reacti- trias visitadas.
vas, explosivas, tóxicas, inflamables,
infecciosas o radiactivas puede causar Es importante aclarar que de generarse
riesgo o daño para la salud humana y otros residuos que no están identifica-
el ambiente. Así mismo, se consideran dos en la siguiente tabla, la autoridad
residuo o desecho peligroso los enva- ambiental podrá clasificarlos como
ses, empaques y embalajes que hayan peligrosos y dependerá del generador
estado en contacto con ellos, como se demostrar que sus residuos no presen-
puede evidenciar en el anexo 2. tan ninguna característica de peligro-
sidad, para lo cual deberá efectuar la
En la tabla 21 se presentan los resi- caracterización físico-química de sus
duos peligrosos que fueron identifica- residuos o desechos, en los términos
dos para las operaciones unitarias que establecidos por el Decreto 4741 de
se llevan a cabo en la fabricación de 2005 y la Resolución 062 de 2007, o

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


88 Industria Farmacéutica

Tabla No. 21
Identificación de Residuos Peligrosos en la industria farmacéutica del Distrito Capital
PUNTO DE
RESIDUO ESTADO CORRIENTE CARACTERÍSTICA GRADO DE GESTIÓN
GENERACIÓN
ACEITE USADO LÍQUIDO MANTENIMIENTO Y8. DESECHOS DE ACEITES MI- TÓXICO SON ENTREGADOS A GESTO-
NERALES NO APTOS PARA EL RES AUTORIZADOS
USO QUE ESTABAN DESTINA-
DOS
BATERIAS DE PLOMO SÓLIDO MANTENIMIENTO Y31. PLOMO, COMPUESTOS DE TÓXICO Y CORROSIVO SON ALMACENADOS EN
PLOMO BOLSAS PLÁSTICAS Y SE DIS-
PONEN EN CANECAS, EN
ALGUNOS CASOS SE LE EN-
TREGA A GESTORES AUTORI-
ZADOS
DISOLVENTES USADOS LÍQUIDO SÍNTESIS QUÍMICA, Y6 DESECHOS RESULTANTES INFLAMABLE, SON ALMECENADOS Y EN-
EXTRACCIÓN, DE LA PRODUCCIÓN, PREPARA- CORROSIVO Y TÓXICO TREGADOS A GESTORES AU-
SEPARACIÓN Y CIÓN Y LA UTILIZACIÓN DE DI- TORIZADOS
PURIFICACIÓN SOLVENTES ORGÁNICOS
ENVASE CONTAMINADO SÓLIDO FORMULACIÓN, A4130 ENVASES Y CONTENEDO- INFLAMABLE, SON ALMECENADOS Y EN-
FERMENTACIÓN RES DE DESECHOS QUE CONTIE- CORROSIVO Y TÓXICO TREGADOS A GESTORES AU-
Y PESAJE NEN SUSTANCIAS INCLUIDAS EN TORIZADOS, EN ALGUNOS
EL ANEXO 1 CASOS SE LE ENTREGAN A
LOS PROVEEDORES Y EN
OTROS SON COMERCIALIZA-
DOS O REUTILIZADOS

EQUIPOS DE MEDICIÓN SÓLIDO FORMULACIÓN, A1180. MONTAJES ELÉCTRICOS TÓXICO Y CORROSIVO SON ALMACENADOS Y EN-
Y OTROS APARATOS FERMENTACIÓN Y ELECTRÓNICOS DE DESECHO TREGADOS A GESTORES AU-
ELECTRÓNICOS Y PESAJE O RESTOS DE ESTOS TORIZADOS

ESTOPAS IMPREGNADAS SÓLIDO MANTENIMIENTO DEPENDERÁ DE LA SUSTANCIA DEPENDERÁ DE LA SON ALMACENADOS Y EN-
QUE LA ESTÉ IMPREGNANDO SUSTANCIA QUE LA TREGADOS A GESTORES AU-
ESTÉ IMPREGNANDO TORIZADOS
Industria de Farmacéutica 89

PUNTO DE
RESIDUO ESTADO CORRIENTE CARACTERÍSTICA GRADO DE GESTIÓN
GENERACIÓN
LUMINARIAS SÓLIDO ADMINISTRATIVOS Y29 MERCURIO, COMPUESTOS TÓXICO SON ALMACENADOS Y EN-
DE MERCURIO , A1 DESECHOS TREGADOS A GESTORES AU-
METÁLICOS O QUE CONTEN- TORIZADOS Y EN ALGUNOS
GAN METALES CASOS SE LE DEVUELVE A
LOS PROVEEDORES
LÍQUIDO DE LIMPIEZA LÍQUIDO MANTENIMIENTO A4140 DESECHOS CONSISTEN- TÓXICO Y SON ALMACENADOS Y EN-
TES O QUE CONTIENEN PRO- CORROSIVOS TREGADOS A GESTORES AU-
DUCTOS QUÍMICOS QUE NO TORIZADOS
RESPONDEN A LAS ESPECIFICA-
CIONES O CADUCADOS
LODOS RESIDUALES SEMISÓLIDO SINTESIS QUÍMICA Y18 RESIDUOS RESULTANTES DE TÓXICO SON ALMACENADOS Y EN-
Y FERMENTACIÓN LAS OPERACIONES DE ELIMINA- TREGADOS A GESTORES AU-
CIÓN DE DESECHOS INDUSTRIA- TORIZADOS
LES.

MATERIAS PRIMAS NO SÓLIDO FORMULACIÓN, Y3, A4010 DESECHOS RESULTAN- INFLAMABLE, SON ALMACENADOS Y EN-
CONFORMES O VENCIDAS FERMENTACIÓN TES DE LA PRODUCCIÓN, PREPA- CORROSIVO Y TÓXICO TREGADOS A GESTORES AU-
Y PESADO RACIÓN Y UTILIZACIÓN DE PRO- TORIZADOS
DUCTOS FARMACÉUTICOS.

PRODUCTO TERMINADO SÓLIDO CONTROL DE Y3, A4010 DESECHOS RESULTAN- INFLAMABLE, SON ALMACENADOS Y EN-
NO CONFORME Y CALIDAD TES DE LA PRODUCCIÓN, PREPA- CORROSIVO Y TÓXICO TREGADOS A GESTORES AU-
CADUCADOS RACIÓN Y UTILIZACIÓN DE PRO- TORIZADOS
DUCTOS FARMACÉUTICOS.

PILAS SÓLIDO MANTENIMIENTO Y23 COMPUESTOS DE ZINC TÓXICO Y CORROSIVO SON ALMACENADOS Y EN-
TREGADOS A GESTORES AU-
TORIZADOS
RESIDUOS DE ANÁLISIS SÓLIDO FERMENTACIÓN Y3, A4010 DESECHOS RESULTAN- TÓXICO E INFECCIOSOS SON ALMACENADOS Y EN-
FITOTERAPÉUTICOS TES DE LA PRODUCCIÓN, PREPA- TREGADOS A GESTORES AU-
RACIÓN Y UTILIZACIÓN DE PRO- TORIZADOS
DUCTOS FARMACÉUTICOS.

RESIDUOS DE ANÁLISIS LÍQUIDO FERMENTACIÓN Y3, A4010 DESECHOS RESULTAN- TÓXICO E INFECCIO- SON ALMACENADOS Y EN-
LÍQUIDO TES DE LA PRODUCCIÓN, PREPA- SOS TREGADOS A GESTORES AU-
RACIÓN Y UTILIZACIÓN DE PRO- TORIZADOS
DUCTOS FARMACÉUTICOS.
RESIDUOS MICROBIO- SÓLIDO FORMULACIÓN Y3, A4010 DESECHOS RESULTAN- TÓXICOS E INFEC- SON ALMACENADOS Y EN-
LÓGICOS Y CORTOPUN- TES DE LA PRODUCCIÓN, PREPA- CIOSOS TREGADOS A GESTORES AU-
ZANTES RACIÓN Y UTILIZACIÓN DE PRO- TORIZADOS
DUCTOS FARMACÉUTICOS.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


90 Industria Farmacéutica

PUNTO DE
RESIDUO ESTADO CORRIENTE CARACTERÍSTICA GRADO DE GESTIÓN
GENERACIÓN
SOLVENTES ORGÁNICOS LÍQUIDO FORMULACIÓN A3150 DESECHOS DE DISOLVEN- INFLAMABLE, CO- SON ALMACENADOS Y EN-
HALÓGENOS TES ORGÁNICOS HALOGENADOS RROSIVO Y TÓXICO TREGADOS A GESTORES AU-
TORIZADOS

THINNER LÍQUIDO SINTESIS QUÍMICA, Y6 DESECHOS RESULTANTES INFLAMABLE, CO- SON ALMACENADOS Y EN-
EXTRACCIÓN, SEPA- DE LA PRODUCCIÓN, PREPARA- RROSIVO Y TÓXICO TREGADOS A GESTORES AU-
RACIÓN Y PURIFICA- CIÓN Y LA UTILIZACIÓN DE DI- TORIZADOS
CIÓN SOLVENTES ORGÁNICOS
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

las normas que las sustituyan, comple- botánicos y que son tratadas por sis-
menten o modifiquen: temas internos ubicados dentro de las
empresas, destacando un tratamiento
preliminar a base de cribado y tram-
10.3.  Generación de pa de grasas y un tratamiento primario
vertimientos en la donde se llevan a cabo las operacio-
nes de sedimentación y floculación;
industria farmacéutica algunas empresas realizan etapas de
del Distrito Capital. filtración tanto con arena como con
carbón activado.
Cuando el residuo es descargado en
forma líquida a cualquier cuerpo de La producción de jarabes, el lavado de
agua o alcantarillado sanitario, este maquinaria y equipos y la limpieza ge-
es denominado como vertimiento. neral de las locaciones son los puntos
Los vertimientos que se generan en de generación más frecuente de verti-
la industria farmacéutica del Distrito mientos en la industria farmacéutica,
Capital, es proveniente de las opera- seguido por casos donde son vertidos
ciones propias durante la fabricación a la red de alcantarillado los medica-
de productos químicos medicinales y mentos y las materias primas vencidas.
Industria de Farmacéutica 91

11. Propuesta de un Plan de Gestión Integral de Residuos


(PGIR) para la industria farmacéutica

El siguiente es un ejercicio de aplicación del modelo de gestión ilustrado en el


apartado 7 para la elaboración del PGIR. Varios de los instrumentos están dili-
genciados a modo de ejemplo a partir de la información obtenida en campo y la
consignada en los expedientes de la SDA, pero cada empresa deberá ajustarlos
a las particularidades de su proceso.

11.1.  Formulación del compromiso empresarial.


Los documentos mínimos incluidos en este componente:

• Compromiso firmado por el gerente para el diseño e implementación del


Plan de Gestión de residuos

• Acta de conformación del comité, con las responsabilida des de cada miembro

• Plan de divulgación de los objetivos del Plan de Gestión Integral de Residuos

11.2.  Prevención y minimización.


Los objetivos que persigue este componente son:

• Identificar la generación de residuos y sus características de peligrosidad

• Cuantificar la generación de los residuos por tipo y por fuente

• Plantear estrategias viables de prevención y minimización.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


92 Industria Farmacéutica

Identificación de las fuentes de resi- • MATERIAS PRIMAS E INSUMOS


duos UTILIZADOS: Las materias primas
Como base para el análisis de la infor- e insumos más utilizados en la In-
mación de la Industria farmacéutica se dustria farmacéutica se encuentran
aplicó el ACV a la Industria farmacéuti- referenciadas en el apartado 9.3,
ca, que como se mencionó en el apar- donde los datos de peligrosidad
tado 6.3, puede limitarse a las etapas son los reportados en la hoja de se-
a cargo de la Empresa. Tomando como guridad. En la tabla 8 se encuentra
base la información obtenida en cam- una propuesta para el registro del
po y en los expedientes de la SDA, se consumo de estos materiales. Los
condensaron los resultados de la ta- datos no registrados dependen de
bla22. La aplicación de esta estrategia la empresa particular, los datos no
permite una visión global del proceso registrados dependen de la em-
y de sus posibles efectos al ambiente, presa particular, pero a modo de
para luego tomar las particularidades ejemplo se diligencian los campos
referidas a la generación y gestión de correspondientes a la cal.
los residuos.
El consumo de agua, energía eléctri-
Este componente requiere informa- ca y combustible se registra como lo
ción sobre materias primas, los pro- muestra la tabla, para poder hacer el
ductos, el proceso y los residuos ge- comparativo mes a mes:
nerados:
Los datos reportados corresponden al
• PRODUCTOS GENERADOS:Las promedio registrado en el trabajo de
unidades utilizadas son muy diver- campo y expedientes de la SDA. Para
sas, dependiendo del tipo de pro- hallar los consumos por tonelada se di-
ducto y su estado físico, se usan los vide el dato total entre el número de
litros para los líquidos, para sólidos toneladas producidas en el mes
y semisólidos se usa la unidad como
cápsula o pastilla y los kilogramos • EL PROCESO: para todas las etapas
o toneladas. La medida recomen- contempladas en la industria farma-
dada es la unidad en peso, ya que céutica, este proceso se encuentra
es fácil de estandarizar a cualquier descrito en el apartado 9, depen-
producto. diendo de las actividades desarro-
lladas por la empresa se incluirán
algunas y otras no. A partir de esa
Industria de Farmacéutica 93

Tabla No. 22
Análisis Ciclo de Vida Industria Farmacéutica
CRITERIOS ADQUISICIÓN ALMACE-
ASPECTO FORMULACION MANUFACTURA MANUFACTURA MANUFACTURA CONTROL ACABADOS MANTENI-
DE Y CONTROL INSUMOS NAMIENTO Y
AMBIENTAL Y PESAJE SOLIDOS LIQUIDOS SEMISOLIDOS CALIDAD Y EMPAQUE MIENTO
EVALUACIÓN MATERIA PRIMA TRANSPORTE
lavado
residuos
de las
liquidos
Producción de máquinas
insumos del labo-
GENERACIÓN No Genera No Genera No Genera agua desmi- No Genera No Genera No Genera y reactores
vencidos ratorio
neralizada donde se
control
preparan los
calidad
productos
aguas de aguas de
lavado de aguas de lavado de
esta zona a lavado de esta esta zona a
almacena-
sistemas de zona a sistemas sistemas de
MANEJO No Genera No Genera No Genera No Genera miento en No Genera No Genera
alcantarillado de alcantarilla- alcantari-
garrafas
o colectores do o colectores llado o co-
VERTI- de agua de agua lluvia lectores de
MIENTOS lluvia agua lluvia
PTAR
TRATA- no se No preliminar,
No Genera No Genera No Genera No Genera No Genera No Genera No Genera
MIENTO evidencia Genera primario y
terciario
solo en al-
gunos casos
se entrega
se Vertimiento
a gestor Vertimiento
DESCARGA/ entrega a a Sistema de
No Genera autorizado - No Genera No Genera a Sistema de No Genera No Genera No Genera
DISPOSICIÓN gestor au- Alcanta-
Vertimiento Alcantarillado
torizado rillado
a Sistema de
Alcanta-
rillado

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


94 Industria Farmacéutica

CRITERIOS ADQUISICIÓN ALMACE-


ASPECTO FORMULACION MANUFACTURA MANUFACTURA MANUFACTURA CONTROL ACABADOS MANTENI-
DE Y CONTROL INSUMOS NAMIENTO Y
AMBIENTAL Y PESAJE SOLIDOS LIQUIDOS SEMISOLIDOS CALIDAD Y EMPAQUE MIENTO
EVALUACIÓN MATERIA PRIMA TRANSPORTE
residuos
elementos de elementos de elementos de
sólidos envases de
Envases plásti- protección protección protección
- semisó- tintas para Lodos de
materia prima insumos cos y metálicos personal personal personal
lidos del impre- tratamiento
no conforme vencidos de materia pri- impregnados impregnados impregnados
laborato- sión de de aguas
ma e insumos de sustancias de sustancias de sustancias
rio control plegadizas
químicas químicas químicas
calidad
Residuos
Polvos de Productos que
biosanita-
materia prima Filtros para el no cumplen Residuo de
rios: ME-
GENERACIÓN retenidos en tratamiento con el control Plástico y cajas
DIO DE  
Bolsas de pa- Bolsas y los filtros de de agua des- de calidad por de cartón
Bolsas de papel CULTIVO trapos
pel o plástico elementos manga y polvo mineralizada encontrarse
o plástico y INACTI- impreg-
y Cajas de de dotación de derrames alterados
Cajas de cartón VADO nados de
cartón que contaminados
que contienen Productos que Productos que sustancias
contienen con sustancias trapos
materias primas no cumplen no cumplen químicas
insumos químicas residuos del impreg-
con el control con el control
proceso de nados de  
RESIDUOS de calidad por de calidad por
blistaeado sustancias
SÓLIDOS encontrarse encontrarse
químicas
alterados alterados
sepa-
ración
residuos
Separación sólidos separación
Separación
Separación de de Residuos - semisó- de producto
de Residuos Separación
SEPARACIÓN Residuos de y Envases de separación de residuos según manufactura lidos del no confor- No Genera
y Envases de lodos
Materias Primas Insumos y laborato- me, vencido
de Insumos
materia prima rio control o rechazado
calidad
según
prueba
Almace- Almace- Almace- Almace-
Almacenamien- Almacenamien- Almacenamien- Almacenamien- Almacenamien-
Almacenamiento namiento namiento namiento namiento
ALMACE- to de bolsas to de bolsas to de bolsas to de bolsas to de bolsas
de bolsas plásti- de bolsas de bolsas de bolsas de bolsas
NAMIENTO plásticas y plásticas y plásticas y plásticas y plásticas y
cas y tambores plásticas y plásticas y plásticas y plásticas y
tambores tambores tambores tambores tambores
tambores tambores tambores tambores
Industria de Farmacéutica 95

CRITERIOS ADQUISICIÓN ALMACE-


ASPECTO FORMULACION MANUFACTURA MANUFACTURA MANUFACTURA CONTROL ACABADOS MANTENI-
DE Y CONTROL INSUMOS NAMIENTO Y
AMBIENTAL Y PESAJE SOLIDOS LIQUIDOS SEMISOLIDOS CALIDAD Y EMPAQUE MIENTO
EVALUACIÓN MATERIA PRIMA TRANSPORTE
Comercializa- Comercializa- Reutilización
APROVECHA- no se no se no se
ción, entrega ción, entrega no se evidencia no se evidencia no se evidencia no se evidencia y Venta de
MIENTO evidencia evidencia evidencia
a terceros a terceros plástico
Incinera-
dos inac-
RESIDUOS TRATA- no se
No Genera No Genera No Genera Incinerados Incinerados Incinerados tivación Incinerados No Genera
SÓLIDOS MIENTO evidencia
por alta
eficiencia
disposición
DISPOSICION no se
disposición en bodegas de reciclaje Disposición de Rellenos Sanitarios en bodegas
FINAL evidencia
de reciclaje
no se no se no se no se
GENERACION no se evidencia no se evidencia no se evidencia no se evidencia no se evidencia no se evidencia
evidencia evidencia evidencia evidencia
EMISIONES
SISTEMAS DE
NA NA NA NA NA NA NA NA NA NA
CONTROL
Encapsu-
Mezcladores, ladora,
Bombas de No envasadora,
GENERACION No Genera No Genera No Genera Mezcladores Marmitas, No Genera No Genera
recubrimiento y Genera tablateado-
encapsuladoras ra, tapadora
RUIDO
y blisteado
elemen-
elementos de elementos de elementos de
SISTEMAS DE No tos de
No Genera No Genera No Genera protección protección protección No Genera No Genera
CONTROL Genera protección
personal personal personal
personal

GENERACION Olores a sustancias químicas


OLORES
OFENSIVOS
SISTEMAS DE
elementos de protección personal
CONTROL

No se No se No se No se
PAISAJE GENERACIÓN No se evidencia No se evidencia No se evidencia No se evidencia No se evidencia No se evidencia
evidencia evidencia evidencia evidencia

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


96 Industria Farmacéutica

CRITERIOS ADQUISICIÓN ALMACE-


ASPECTO FORMULACION MANUFACTURA MANUFACTURA MANUFACTURA CONTROL ACABADOS MANTENI-
DE Y CONTROL INSUMOS NAMIENTO Y
AMBIENTAL Y PESAJE SOLIDOS LIQUIDOS SEMISOLIDOS CALIDAD Y EMPAQUE MIENTO
EVALUACIÓN MATERIA PRIMA TRANSPORTE
GENERACION
corresponden a pequeñas empresas con no más de 20 trabajadores  
IMPACTO DE EMPLEO
SOCIAL COMUNIDAD
asentadas en barrios de uso mixto de suelo: residencial-industrial, industrial  
AFECTADA
DINÁMICA
  No genera dinámicas especiales en sectores aledaños  
ECONÓMICA
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Tabla No. 23 información se obtiene un diagra-


Materias primas utilizadas para el preparado ma de entradas y salidas como el
del cuero. Industria farmacéutica. siguiente, que corresponde a la fa-
CARACTERÍSTICAS DE bricación de productos medicinales
PELIGROSIDAD en estado sólido.
PRESENTACIÓN
OPERACIÓN EN LA CANTIDAD
QUE SE UTILIZA
ESTADO FÍSICO
REACTIVO (AMARILLO)

INFLAMABLE (ROJO)

(CANECAS,
COSTO POR UTILIZADA (U. • RESIDUOS GENERADOS: Los resi-
TOXICO (AZUL)

INFECCIOSO
CORROSIVO

MP/ INSUMO GARRAFAS,


EXPLOSIVO

KILOGRAMO DE MEDIDA/ duos encontrados en el trabajo de


BOLSAS POR
TONELADA) campo y la consulta de expedien-
UNIDAD)
tes como generados por la industria
farmacéutica se encuentran descri-
ÁCIDO SI 4 SI 3 NO 0 tos en el capítulo 9, así como sus
BROMHÍDRICO IR características de peligrosidad. Para
ÁCIDO SI 2 NO 3 NO 0 Caneca de 55 $4.500/galón capturar los datos correspondientes
CLORHÍDRICO IR galones a la generación de los residuos en
ÁCIDO CRÓMICO SI 3 NO 4 NO 0 la empresa se propone un formato
IR como el consignado en la tabla 10,
ÁCIDO SI 1 NO 4 NO 0 para que sea claro el manejo dis-
FLUORHÍDRICO IR
criminado de los residuos peligro-
ÁCIDO SI 4 SI 3 NO 0
sos y de aquellos que no lo son, se
BROMHÍDRICO IR
pueden manejar en formatos sepa-
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010
rados.
Industria de Farmacéutica 97

Tabla No. 24
Cuantificación parcial de Residuos ordinarios y
notificación de soportes para la Industria farmacéutica
Fecha de Cantidad Soporte de
Residuo Destino Responsable
entrega (kg) entrega
PAPEL
CARTON
BOLSAS
PLÁSTICAS
RESTOS DE
BLISTER
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010

La periodicidad del registro para los sificación del residuo de acuerdo a las
residuos ordinarios se establece de listas del Decreto 4741/05.
acuerdo a la cantidad generada y a los
tiempos establecidos para la entrega, Los consolidados anuales y los cálculos
así puede ser mensual, semestral o por tonelada, así como los porcentajes
anual según sea el caso. Para casos en que representan cada una de las co-
los cuales se hace más de una entrega, rrientes, se pueden calcular y reportar
se pueden diligenciar filas repetidas de la manera expuesta en la tabla 12.
del residuo para luego calcular el to-
tal por tipo de residuo. Es conveniente
que los residuos peligrosos se calculen Para calcular los datos de la cantidad
mensualmente, para poder hacer el total anual de residuos, se deben su-
cálculo de media móvil para la clasi- mar los consolidados parciales del
ficación como generador, en los tér- año, en la columna de cantidad gene-
minos expuestos en el apartado 4.1.1, rada por unidad producida (columna
y así definir si es necesaria la inscrip- 4) se divide el valor registrado en la
ción en el registro de generadores, así columna 3 entre la cantidad de tone-
como las cantidades requeridas por ladaes producidas en el año. Para la
dicho registro. última columna se toman los valores
de la columna 3 y se dividen entre el
Es importante recordar que la colum- total de residuos producidos, por 100
na de corriente, corresponde a la cla- para expresar el valor en porcentaje.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


98 Industria Farmacéutica

Tabla No. 25 Ilustración No. 7.


Cuantificación parcial de RESPEL y notificación Entradas y salidas en la
de soportes para la Industria farmacéutica Industria farmacéutica
Fecha de Cantidad Acta de - fabricación de productos
Residuo Destino Corriente Responsable
entrega (kg) entrega medicinales, base seca.
ACEITE USADO
BATERIAS DE PLOMO
DISOLVENTES USADOS
ENVASE
CONTAMINADO
EQUIPOS DE
ME-DICIÓN Y
OTROS APARATOS
ELECTRÓNICOS
ESTOPAS
IMPREGNADAS
LUMINARIAS
LÍQUIDO DE LIMPIEZA
LODOS RESIDUALES
MATERIAS PRIMAS
NO CONFORMES
O VENCIDAS
PRODUCTO
TERMINADO NO
CONFORME Y Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital –
CADUCADOS IDEXUD 2010.
RESIDUOS
MICROBIOLÓ-GICOS Y
COR-TOPUNZANTES

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010


Industria de Farmacéutica 99

Tabla No. 26
Cuantificación anual de residuos en la Industria farmacéutica
Cantidad generada Porcentaje (Kg
Cantidad total
Residuo [1] Tipo [2] por tonelada (Kg/ residuos/kg
anual (Kg/año) [3]
toneladas anuales) [4] total*100) [5]
ACEITE USADO
BATERIAS DE PLOMO
DISOLVENTES USADOS
ENVASE CONTAMINADO
EQUIPOS DE MEDICIÓN Y OTROS
APARATOS ELECTRÓNICOS
ESTOPAS IMPREGNADAS
LUMINARIAS
LÍQUIDO DE LIMPIEZA PELIGROSOS
LODOS RESIDUALES
MATERIAS PRIMAS NO
CONFORMES O VENCIDAS
PRODUCTO TERMINADO NO
CONFORME Y CADUCADOS
RESIDUOS MICROBIOLÓGICOS
Y CORTOPUNZANTES
TOTAL PELIGROSOS
PAPEL
CARTON
BOLSAS PLÁSTICAS NO PELIGROSOS
RESTOS DE BLISTER
TOTAL NO PELIGROSOS
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Para facilitar el manejo de la informa- A partir de datos obtenidos en algunas Alternativas de prevención y minimi-
ción se sugiere la creación de hojas empresas consultadas, se obtuvo la si- zación
de cálculo que permitan llevar los in- guiente composición promedio de los Para los residuos identificados en esta
ventarios de manera ágil y en soporte residuos generados por la Industria far- actividad se proponen las alternativas de
magnético, para evitar el uso de papel. macéutica, consignada en la tabla 13. prevención y minimización incluidas en
la tabla 14.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


100 Industria Farmacéutica

Tabla No. 27 11.3.  Manejo interno


Composición promedio de Residuos ambientalmente seguro.
en la Industria farmacéutica
RESIDUO ESTADO % Los objetivos de este componente son
RES PROD FARMACEUTICO SÓLIDO 0,57
MEDICAMENTOS SÓLIDO 6,64 • Establecer un manejo diferenciado entre los resi-
duos peligrosos y los que no lo son.
SOLVENTES ORGÁNICOS HALOGENADOS SÓLIDO 5,58
LODOS RESIDUALES SÓLIDO 0,89
• Evitar la mezcla de residuos peligrosos con resi-
LUMINARIAS SÓLIDO 0,64 duos no peligrosos o con otras sustancias o ma-
FILTROS PRETRATAMIENTO SÓLIDO 0,41 teriales.
PAPEL Y CARTÓN LÍQUIDO 18,93
PLÁSTICO SEMISOLIDO 2,06
• Mezclar o poner en contacto entre sí residuos
peligrosos o no, solo cuando sean de naturaleza
RESIDUOS MICROBIOLÓGICOS SÓLIDO 0,17
similar o compatible.
MATERIAS PRIMAS VENCIAS SÓLIDO 0,13
PRODUCTO TERMINADO VENCIDO SÓLIDO 15,78 • Identificar y etiquetar los residuos peligrosos de
TONNER SÓLIDO 0,02 acuerdo con las normas vigentes
RESIDUOS CONTROL DE CALIDAD SÓLIDO 0,03
• Evitar accidentes e incidentes tales como derra-
DEVOLUCIONES SÓLIDO 5,55
mes, descargas o emanaciones de sustancias pe-
ENVASES SÓLIDO 0,70
ligrosas al ambiente.
ENVASES CONTAMINADOS SÓLIDO 2,07
RESIDUOS ANÁLISIS LÍQUIDOS LÍQUIDO 0,15 Manejo interno de los residuos
REACTIVOS VENCIDOS LÍQUIDO 0,07 El manejo interno de los residuos generados en la
RESIDUOS ANÁLISIS FITOTERAPÉUTICOS SÓLIDO 0,02
Industria farmacéutica puede resumirse como lo
presenta la tabla 15.
VIDRIO SÓLIDO 0,43
CANECAS METÁLICAS SÓLIDO 0,02 Medidas de contingencia
TINTAS IMPRESIÓN PLEGADIZA SÓLIDO 2,29 Las medidas de contingencia se formulan para cada
CHATARRA SÓLIDO 8,01 una de las corrientes de RESPEL encontradas, si hay
RESIDUOS BIOSANITARIO SÓLIDO 0,31 corrientes que por su peligrosidad pueden ser ma-
nejadas de la misma manera, se pueden agrupar.
LIQUIDO DE LIMPIEZA LÍQUIDO 18,79
Para la formulación del plan de contingencias, se
BLISTER SÓLIDO 9,73
propone la estructura de la tabla 16 en el que se
TOTAL 100,00 desarrolla para el aceite usado proveniente de las
Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.
Industria de Farmacéutica 101

Tabla No. 28
Alternativas de Prevención y Minimización
ALTERNATIVAS
RESIDUO TIPO
PREVENCIÓN MINIMIZACIÓN
ACEITE USADO Peligroso NA Programar mantenimiento preventivo
BATERIAS DE PLOMO Peligroso Reemplazar este tipo de baterías Reemplazar este tipo de baterías
ENVASE CONTAMINADO Peligroso Acordar planes postconsumo NA
con los proveedores
EQUIPOS DE MEDICIÓN Y OTROS Peligroso Acordar planes postconsumo con proveedores NA
APARATOS ELECTRÓNICOS
ESTOPAS IMPREGNADAS Peligroso Utilizar materia prima base agua Usar material absorbente especializado
LUMINARIAS Peligroso Acordar planes postconsumo Revisión periódica de conexiones
con los proveedores eléctricas y lámparas
LÍQUIDO DE LIMPIEZA Peligroso Usar otros líquidos de limpieza Recirculación y recuperación de solventes
LODOS RESIDUALES Peligroso NA Limpieza por remoción mecánica
en área de proceso
MATERIAS PRIMAS NO Peligroso Ajustar manejo inventarios Ajustar manejo inventarios
CONFORMES O VENCIDAS
PRODUCTO TERMINADO NO Peligroso NA Ajustar producción a ventas
CONFORME Y CADUCADOS
RESIDUOS MICROBIOLÓGICOS Peligroso NA NA
Y CORTOPUNZANTES
PAPEL Ordinario manejo de soportes electrónicos Reuso de papel por ambas caras
cuando sea posible
CARTON Ordinario Acordar planes postconsumo con proveedores Selección de embalaje con poco
cartón o que no lo requiera
BOLSAS PLÁSTICAS Ordinario Preferir empaque en material biodegradable Selección de embalaje con poco
o que permita reuso muchas veces. plástico o que no lo requiera
RESTOS DE BLISTER Ordinario NA Ajustar blisteadora para reducir pérdidas

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


102 Industria Farmacéutica

Tabla No. 29
Alternativas de manejo interno
ALTERNATIVAS DE MANEJO INTERNO
RESIDUO TIPO ALMACENAMIENTO/ ROTULADO/
RECIRCULACIÓN TRATAMIENTO
EMBALAJE EMBAJAJE

Recipiente cerrado con


ACEITE USADO Peligroso NA
dique de contención.
NA

En recipientes tapados
BATERIAS DE Recuperación
Peligroso y rotulados en NA
PLOMO por terceros
cuarto de RESPEL

Peligroso Escurrido y
ENVASE Conservar el
según Reuso Cuarto para RESPEL recuperación de
CONTAMINADO rotulado original
origen materia prima

EQUIPOS DE
En recipientes tapados
MEDICIÓN Y Recuperación
OTROS APARATOS
Peligroso
por terceros
y rotulados en NA
cuarto de RESPEL
ELECTRÓNICOS

ESTOPAS Caneca con tapa en


IMPREGNADAS
Peligroso NA
cuarto de RESPEL
NA
Industria de Farmacéutica 103

ALTERNATIVAS DE MANEJO INTERNO


RESIDUO TIPO ALMACENAMIENTO/ ROTULADO/
RECIRCULACIÓN TRATAMIENTO
EMBALAJE EMBAJAJE

Caneca o caja
LUMINARIAS Peligroso NA contenedora, sellar NA
para entrega

En recipientes tapados
LÍQUIDO DE Recuperación
LIMPIEZA
Peligroso
por terceros
y rotulados en NA
cuarto de RESPEL

Lonas en cuarto con


sifón al sistema de
LODOS RESIDUALES Peligroso NA tratamiento o caneca
Escurrido
perforada. Sellar
y secado
caneca para entregar

RESIDUOS
MICROBIOLÓGICOS Caneca con tapa en
Y
PELIGROSO NA
cuarto de RESPEL
Desactivación
CORTOPUNZANTES

NA. Entrega a
En bolsa en cuarto
PAPEL Ordinario Reuso NA comercialización
de ordinarios
o donación
NA. Entrega a
Dobladas en cuarto
CARTON Ordinario Reuso prensado comercialización
de ordinarios
o donación

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


104 Industria Farmacéutica

ALTERNATIVAS DE MANEJO INTERNO


RESIDUO TIPO ALMACENAMIENTO/ ROTULADO/
RECIRCULACIÓN TRATAMIENTO
EMBALAJE EMBAJAJE
NA. Entrega a
En bolsa en cuarto
BOLSAS PLÁSTICAS Ordinario Reuso prensado comercialización
de ordinarios
o donación

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

labores de mantenimiento. Este debe 11.4.  Manejo externo


ser replicado para cada una de las co- ambientalmente
rrientes de residuos.
seguro.
Si la empresa considera o evidencia,
Los objetivos de este componente son:
que el manejo de los residuos ordi-
narios también puede generar emer-
• Identificar y describir los procedi-
gencias como la presencia de vectores
mientos de manejo externo de los
o aumentar el riesgo de incendio, el
residuos: transporte, tratamiento,
plan de contingencias puede contem-
valorización, aprovechamiento o
plarlos y hacer el mismo análisis por
disposición final.
tipo de residuo.
• Identificar y contactar los gestores para
Programa de capacitación
cada una de las corrientes generadas
En la industria farmacéutica, la rota-
ción del personal no es muy alta, lo
• Garantizar el cumplimiento de las
que permite la continuidad del pro-
condiciones de entrega y transporte
grama, por lo que se recomienda ha-
de los residuos
cer una inducción completa al ingre-
so de los trabajadores, con refuerzos
• Conservar soportes que evidencien el
puntuales en los temas más críticos,
seguimiento de cada uno de los pro-
con charlas rápidas cada seis meses.
cedimientos realizados a los residuos
Industria de Farmacéutica 105

Tabla No. 30
Medidas de contingencia
SITUACION CONSECUENCIAS
MEDIDAS DE EFECTOS EN
RESIDUO PELIGROSIDAD DE AMBIENTALES, SANITARIAS
CONTINGENCIA OTROS PROCESOS
EMERGENCIA Y ECONÓMICAS
Almacenamiento temporal
con diques de contención.
Contaminación de suelo y
DERRAME Recolección con material ab-
fuentes de agua, intoxicación, NA
ACCIDENTAL sorbente (arena): uso de ele-
multas e indemnizaciones
mentos de protección perso-
nal.
Aumenta el riesgo de derra-
ACEITE Diseño de almacenamiento Puede deberse a cam-
TÓXICO SOBRE- me: Contaminación de suelo y
USADO temporal con margen de se- bios en los equipos o
PRODUCCIÓN fuentes de agua, intoxicación,
guridad y contar con una al- en el plan de manteni-
DEL RESIDUO multas e indemnizaciones,
ternativa adicional miento.
costos de gestión adicionales
Aumenta el riesgo de derra-
Puede generar la sus-
me: Contaminación de suelo y
AUSENCIA Concertar el manejo con otro pensión temporal del
fuentes de agua, intoxicación,
DE GESTOR gestor autorizado mantenimiento de los
multas e indemnizaciones,
equipos
costos de gestión adicionales

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Descripción de los procedimientos responsabilidad sobre estos tampoco


de manejo externo de los residuos desaparece al entregarlos a un tercero.
El consolidado de la gestión por tipo
de residuo se puede realizar como el En la última columna que registra el
mostrado en la tabla 17. Para el caso tipo de gestión, se refiere al punto de
de los residuos ordinarios en conve- gestión acordado con el gestor, desde
niente tener presente que, aunque el transporte hasta el tipo de tratamien-
no es necesario que exista el soporte to y/o disposición final, por corriente
de algún tipo de tratamiento, se debe y por gestor. Así es posible que para
tener el conocimiento de a quien se una sola corriente se cuente con varios
le entrega y con qué fin, ya que la contratos y soportes como se muestra
en la tabla anterior en el caso de los

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


106 Industria Farmacéutica

residuos de análisis con dos empresas • Implementar las medidas contem-


ficticias. La lista de gestores autoriza- pladas para la prevención, minimi-
dos en el distrito se encuentra en: zación y manejo de los residuos.

http://www.ambientebogota.gov.co/ • Medir los avances en la implemen-


sda/libreria/php/Licencias_ambienta- tación de estas medidas
les.php
Asignación del personal y plan de acción
El objetivo del plan de acción es que
11.5.  Ejecución del PGIR cada una de las acciones contempla-
das en los apartados anteriores, cuente
Los objetivos perseguidos con este con los responsables de ejecutarla, los
componente son: recursos logísticos y económicos nece-
sarios, un plazo de implementación y
un indicador de implementación. En
Tabla No. 31
Propuesta para la descripción del manejo externo de
los residuos en la industria farmacéutica
ACTAS Y
GESTOR(ES) CANTIDAD FECHA DE TIPO DE
TIPO DE RESIDUO CORRIENTE SOPORTES
AUTORIZADO (UNIDAD) ENTREGA GESTIÓN
ASOCIADOS
ACEITE USADO
ENVASE CONTAMINADO
EQUIPOS DE MEDICIÓN Y OTROS
APARATOS ELECTRÓNICOS
ESTOPAS IMPREGNADAS
LUMINARIAS
LÍQUIDO DE LIMPIEZA
LODOS RESIDUALES
PIC LTDA 1200 KG 14-04-10 25467 TRANSPORTE
RESIDUOS MICROBIOLÓGICOS
DISP. EN CELDA
Y CORTOPUNZANTES ECX SAS. 1200 KG 14-04-10 1103
DE SEGURIDAD

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 107

Tabla No. 32
Plan de acción
Tiempo Indicador de gestión
Componente Actividades Responsables Recursos
estimado (% implementación)
Modificar Jefe producción, Humanos,
proceso de servicios generales Físicos y
limpieza Operarios Económicos
Mantenimiento Humanos,
Gerencia y servicios
de redes Físicos y
generales
eléctricas Económicos
Cambio de
Prevención y Actividades en marcha/
embalaje, planes Gerencia y Compras Humanos
minimización actividades totales *100
postconsumo
Uso de medios
Gerencia y Humanos
informáticos,
administrativos y Físicos
reuso de papel
Reemplazo
Gerencia, jefe
de baterías Humanos
producción
de plomo
Separación,
Jefe producción, Humanos,
recirculación y
operarios físicos
almacenamiento
Gerencia, jefe Humanos,
Tratamiento de
producción, físicos y
Manejo interno los residuos Actividades en marcha/
operarios económicos
seguro actividades totales *100
Humanos,
Alistamiento Jefe producción,
físicos y
para entrega operarios
económicos
Programa de Jefe producción, Humanos,
capacitación operarios económicos
Gestión
Humanos,
Manejo externo Adecuada Gerencia. Jefe Actividades en marcha/
físicos y
seguro de residuos producción actividades totales *100
económicos
peligrosos

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


108 Industria Farmacéutica

la tabla se muestra un modelo de plan • Establecer metas viables para cada


de acción. uno de los indicadores propuestos.

Los tiempos de ejecución los asigna la Diseño de un sistema de indicadores


empresa, de acuerdo con la disponibi- y asignación de metas
lidad de los recursos y la capacidad de Para realizar el seguimiento y evalua-
cambio, es necesario que el PGIR sea ción del plan, se requiere conformar
actualizado y revisado como mínimo un sistema de indicadores que per-
una vez al año, o cuando se presenten mitan visualizar el grado de avance.
cambios en los procesos o procedi- Un indicador es un dato, que puede
mientos implementados. ser cuantitativo o cualitativo que nos
muestra el estado o el grado de avance
de cualquier proceso que se está desa-
11.6.  Seguimiento rrollando.
del PGIR
La tabla 19 es una propuesta mínima
Los objetivos de este componente son: de indicadores para hacer el segui-
miento a la implementación del plan
• Diseñar un sistema de indicadores de gestión y de acuerdo con los resul-
que permitan medir el impacto ge- tados, tomar las medidas correctivas
nerado por las actividades imple- necesarias.
mentadas
Tabla No. 33
Indicadores generados
TIPO DE
OBJETIVO NOMBRE RELACIÓN OPERATIVA FUENTES PERIODO META
INDICADOR
Generación de Caracterización-
Cantidad generada de Menor que el
residuos no recolección/ Mensual
residuos/tonelada año anterior
peligrosos producción
Caracterización-
DE CONTROL Generación de Cantidad generada de residuos Menor que el
recolección/ Mensual
OPERACIÓN INTERNO residuos peligrosos peligrosos/ tonelada año anterior
producción
Recolección,
% de residuos Residuos aprovechados/ Mayor que el
comercialización, Mensual
aprovechados residuos generados*100 año anterior
reproceso
Industria de Farmacéutica 109

TIPO DE
OBJETIVO NOMBRE RELACIÓN OPERATIVA FUENTES PERIODO META
INDICADOR

agua utilizada en el Factura/ Menor que el


consumo de agua Mensual
proceso/ tonelada producción año anterior

CONTROL consumo de
DE OPERACIÓN cantidad de materia prima Inventarios/ Menor que el
INTERNO materias primas Mensual
peligrosa utilizada/ tonelada producción año anterior
peligrosas
cantidad de energía-combustible Factura, Menor que el
consumo de energía Mensual
utilizado/ tonelada producción año anterior

(generación residuos(antes)-
%reducción Caracterización,
generación residuos(actual))/ Anual Mayor al 5%
de residuos recolección
generación residuos (antes) * 100

(generación RESPEL(antes)-
%reducción de Caracterización,
generación RESPEL(actual))/ Anual Mayor al 5%
residuos peligrosos recolección
generación RESPEL(antes) * 100

aumento en Caracterización,
%residuos aprovechados(actual)- Mayor a
% residuos recolección, Anual
%residuos aprovechados(antes) Mayor al 5%
aprovechados comercialización
PREVENCIÓN Y
DE GESTION
MINIMIZACIÓN (consumo de agua(antes)-
% reducción de
consumo de agua(actual))/ Factura Anual Mayor al 10%
consumo de agua
consumo de agua(antes)*100

(consumo MP peligrosas(antes)-
%reducción de
consumo de MP
consumo de MP Inventarios Anual Mayor al 10%
peligrosas(actual))/consumo de
peligrosas
MP peligrosas(antes)*100
(consumo de energía-combustible
reducción de
(antes)-consumo de energía- Factura,
consumo de Anual Mayor al 5%
combustible(actual))/consumo inventarios
energía-combustible
combustible(antes)*100

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


110 Industria Farmacéutica

TIPO DE
OBJETIVO NOMBRE RELACIÓN OPERATIVA FUENTES PERIODO META
INDICADOR

% residuos
(Cantidad de residuos aprovechables
aprovechables
en los residuos ordinarios)/ Caracterización Mensual Menor al 10%
dispuestos como
cantidad de residuos ordinarios
ordinarios

MANEJO % residuos
(Cantidad de residuos peligrosos
INTERNO peligrosos Menor que el
en los residuos ordinarios)/ Caracterización Mensual
SEGURO dispuestos como año anterior
cantidad de residuos ordinarios
ordinarios
DE GESTION
% de corrientes
Corrientes RESPEL con planes de
RESPEL con planes Soportes gestión Mensual Mayor al 80%
contingencia/total corrientes*100
de contingencia

% residuos
MANEJO peligrosos con
Corrientes RESPEL con soportes/
EXTERNO soportes de entrega, Soportes gestión Mensual Mayor al 80%
total corrientes*100
SEGURO tratamiento y
disposición

Total residuos Cantidad de residuos peligrosos Soportes gestión Menor que el


Mensual
generados o no que se generaron y recolección año anterior

Cantidad de residuos ordinarios Menor que el


Residuos dispuestos Recolección Anual
dispuestos en rellenos sanitarios año anterior

DE
VIGILANCIA Residuos peligrosos
CONDICIONES Cantidad de residuos peligrosos Menor que el
Y CONTROL dispuestos Recolección Anual
AMBIENTALES dispuestos en celdas de seguridad año anterior
correctamente

Residuos peligrosos
Cantidad de residuos peligrosos
dispuestos Recolección Anual Menor a 10 kg
dispuestos en lugares inapropiados
incorrectamente

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.


Industria de Farmacéutica 111

11.7.  Evaluación Análisis de los resultados, búsqueda


del PGIR de posibles causas y acciones de me-
jora
Los objetivos propuestos para este Para evaluar el progreso en la imple-
componente son: mentación del plan, y tomar las accio-
nes preventivas y correctivas necesa-
• Evaluar el impacto generado por las rias, se propone un esquema como el
actividades implementadas en el mostrado en la tabla 20.
plan de gestión
Las acciones de mejora deberán ser
• Tomar las medidas preventivas y evaluadas e implementadas en el si-
correctivas necesarias, de acuerdo guiente periodo de ejecución, para
con los resultados cerrar el ciclo PHVA de implementa-
ción del PGIR.

Tabla No. 34
Propuesta de análisis para los resultados obtenidos para
los indicadores en la Industria farmacéutica
METAS NO
COMPONENTE ACTIVIDAD POSIBLES CAUSAS ACCIONES DE MEJORA
ALCANZADAS
Implementación parcial de Reformulación de nuevos
Generación de residuos
Prevención y Uso de medios informáti- medios informáticos y pues- procesos por vía informática,
(papel) mayor que el año
minimización cos, reuso de papel ta en marcha de una nueva revisión y ajuste del proceso
anterior
forma de facturación de facturación
% de residuos peligrosos Inexistencia de gestor auto- Búsqueda de gestores en zo-
Manejo externo Gestión adecuada de dispuestos como ordi- rizado para una de las co- nas aledañas, capacitar a los
seguro RESPEL narios mayor que el año rrientes, separación parcial operarios en separación de
anterior de los residuos peligrosos. los residuos.

Fuente: Grupo Investigador Universidad Distrital – IDEXUD 2010.

Guías para la gestión y manejo integral de residuos


ISBN 978-958-9387-77-1

UNIVERSIDAD DISTRITAL
FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS

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