¿Qué es la ISO 9001?

Sistemas de Gestión de Calidad

La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la Organización Internacional para
la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad
empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.

El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las empresas se interesan
por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o
servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las
normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones.

Norma ISO 9001

Estructura de la norma ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.

2. Referencias normativas: Guías y descripciones generales.

3. Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.

4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y los

requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.

5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con los

requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: definir la política, garantizar
que están definidas las responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.

6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión de
los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos humanos,
infraestructura y ambiente de trabajo.

7. Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o servicios
prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del producto.

8. Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos para
aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo medidas que permiten
la mejora continua en los procesos de la organización que hacen posible el suministro de
productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los
clientes mediante el cumplimiento de los requisitos.

La nueva ISO 9001:2015

El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015. La revisión de la
norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se ven
envueltas las organizaciones.

Es por esto, que los responsables o coordinadores de la calidad deberán hacer frente a:

Estructura de la norma 9001:2015

Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que estén siendo elaboradas
o sometidas a revisión tendrán la misma estructura.

Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión ISO
se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se reduzcan
a niveles considerables.

La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:

1. Alcance

2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones

4. Contexto de la Organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del Desempeño

10. Mejora
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modificados, eliminados o
se han añadido como nuevos.

Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que hasta el momento se localizaban en el

apartado 4.2 pasa a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo término de información
documentada.

A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo 7.4 de la actual ISO 9001:2008
“Suministro” pasa a formar parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y servicios”. La
cláusula 7.4 “Compras” modifica su nomenclatura y posición, convirtiéndose en el 8.4
“Control de los productos y servicios suministrados externamente”.
Enfoque basado en procesos
En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se convierte en el apartado 4.4
“Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Si hay algo que destacar como principal
ventaja de este enfoque, hay que centrarse en el incremento de la gestión y control de las
interacciones existentes entre procesos y jerarquías funcionales de cada organización.

Lenguaje
Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva versión ISO
9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y comprensible por
cualquier persona.

Análisis del contexto

En esta nueva ISO 9001:2015 existe un nuevo apartado, el 4. Contexto de la organización.
En este capítulo, se trata la necesidad de tener en cuenta y analizar el entorno socio-
económico de la empresa y los vínculos existentes con los stakeholder (internos y externos).
Este análisis facilitará la identificación de problemas y necesidades que puedan generar un
impacto en la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.

Pensamiento basado en riesgo.

Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO 9001, ya que este concepto se
introduce en la totalidad del sistema de gestión, es decir, durante el establecimiento,
implantación, mantenimiento y mejora. Para gestionar los riesgos se pueden adoptar la
metodología que más se ajuste a las necesidades de la empresa, por ejemplo, la norma ISO
31000.

Acciones preventivas.
Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición de la norma ISO9001, ya que el
propio Sistema de Gestión de la Calidad debe actuar como herramienta preventiva.

Partes interesadas.
Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se determinan los
requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes interesadas y así lo
podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas de las
partes interesadas”

Representante de la Dirección.
Esta figura deja de ser obligatoria en la ISO9001:2015, se le da más importancia a la
involucración dela alta dirección como vemos en el capítulo 5 “Liderazgo”.

Gestión del conocimiento

La gestión del conocimiento ocupa un nuevo numeral en la norma, en concreto es el
7.1.6 “Conocimiento organizacional”, en el que se indica que es la organización la
encargada de establecer qué conocimiento es requerido para que el Sistema de Gestión de la
Calidad opere correctamente para lograr productos y/o servicios que satisfagan al cliente.

Procesos externalizados
En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados externamente” se
habla sobre que existe la posibilidad de subcontratar procesos o subprocesos a terceras
empresas.

Competencia del personal

La norma ISO 9001 en su versión 2015 trata en el apartado 7.2 “Competencia” de la
necesidad de establecer con criterio cada lugar de trabajo y elaborar criterios que validen
dicha competencia.

Fases para la elaboración del plan de calidad de un

proyecto

Sistemas de Gestión de Calidad

La necesidad de elaborar un plan de Calidad viene establecida en la normativa ISO
9001 sobre gestión de la calidad, donde se define el concepto de plan de calidad. El plan de
Calidad es un documento a través del que se detalla cómo debe ser el proceso que
garantice la calidad de los proyectos, productos o procesos. Este plan debe dar
respuesta a cuestiones como qué acciones se llevarán a cabo, qué recurso serán necesarios
o quienes serán los encargados de aplicar el plan.

La importancia de diseñar un plan de calidad es tal, que ISO ha creado una norma al
respecto ISO 10005:2005 donde establece losas directrices a seguir para diseñar, revisar y
aplicar un plan de calidad.

Fases del plan de calidad

1. Identificación de la necesidad de un plan de la calidad en la organización.

El primer paso antes de comenzar a elabora cualquier plan de calidad, es determinar si
realmente necesita desarrollar un plan de calidad y por qué.

A través de estos planes se describe los procesos que debería llevar a cabo la empresa para
cumplir con los requisitos de calidad, por lo que puede ser útil para aquellas empresas que
necesiten demostrar a terceros cómo desarrollan la gestión de la calidad o para aquellas
que necesiten verificar que se cumple con los requisitos establecidos.

Los planes de calidad sirven como referente directo, por lo que, además de orientar la práctica
pueden ser un gran instrumento de evaluación.

2. Identificación de las entradas para el plan de la calidad.

Una vez decidida la necesidad de diseñar y poner en marcha el plan de calidad, es el

momento de identificar las entradaspara programar el plan, es decir, definir los
requisitos que serán necesarios para su elaboración, relacionados con la legislación legal,
los requerimientos de clientes, proveedores o inversores, recursos disponibles, la existencia
de otros planes relevantes o aspectos relativos a la evaluación.

3. Definir el alcance del plan de la calidad.

Es importante delimitar claramente el alcance que tendrá el plan. Con este fin se debe
definir si está enfocado a un determinado proyecto o proceso además de descomponerlo
en acciones para analizar y describir las características del mismo.

4. Preparación del plan de la calidad.

La planificación del plan de calidad necesita de una persona encargada del proyecto, un
responsable que se encargue de la coordinación y elaboración del mismo, y de un equipo
de trabajo que colabore con él.

Designar quién será esta persona y constituir el equipo de trabajo será el primer paso dentro
de esta fase.

El siguiente objetivo debe centrarse en recopilar toda la documentación necesaria para

describir el plan. Mucha de esta información estará dentro de la documentación del sistema
de calidad, por lo que sólo habrá que recuperarla.

Es conveniente consensuar cómo se va a presentar y estructurar el plan de calidad, si se

va a representar a través de una matriz o precisa estar más definido. Esto dependerá de las
características del plan, su complejidad y de las necesidades de la empresa.
 Por otro lado, el plan debe tener un contenido coherente con el alcance, con las
especificaciones dadas por los clientes, proveedores o inversores y con las características de
la empresa. Además, debe ser compatible con otros planes existentes.

5. Contenido del plan de la calidad.

En esta etapa se plasma sobre papel el plan de calidad que se va a desarrollar. En este
documento deben reflejarse ciertos datos necesarios para el desarrollo posterior del
plan. Los contenidos dependerán de las características del plan y de las necesidades de la
empresa. Sin embargo, a modo general, algunos de los elementos que se deberían expresar
en este documento son:

 El alcance del plan.

 Los elementos de entrada.

 Los objetivos que se pretenden con el plan.

 La responsabilidad de la dirección.

 Cómo se llevará a cabo el control de los documentos, datos y del registro.

 La descripción de los recursos necesarios.

 Qué requisitos son necesarios.

 Cómo se llevará a cabo la comunicación tanto interna como externa.

 Aspectos relevantes sobre el diseño y desarrollo del plan, relativos al control de cambios o su
implementación.

 Especificar los requisitos y métodos que se utilizarán para

el control y preservación el producto.

 Describir los procesos de control, seguimiento y medición que se pondrán en marcha.

 Aclarar si se llevará a cabo auditorías y describir cómo serán y cuándo tendrán lugar.

6. Revisión, aceptación e implementación del plan de la calidad.

La última fase en la elaboración del plan de calidad, será la revisión del mismo y
su aprobación final. Tras esta etapa, el plan podrá comenzar a implementarse en la
organización.
Un ejemplo sobre cómo elaborar el plan de calidad de un
proyecto

Sistemas de Gestión de Calidad

La detección de fallos, obstáculos e inconvenientes suele ser el punto de giro para que muchos
empresarios decidan implementar un plan de calidad.

El concepto está definido y descrito en la normativa ISO 9001 de Sistemas de Gestión de

Calidad, en la que se proporciona un marco de acción que orienta a las empresas a mejorar los
procesos que tienen lugar en cada una de sus áreas o departamentos.

Se trata de un documento en el que se detalla cómo deben ser los procesos de mejora de
calidad en una organización. Es decir, precisa la manera en que se llevarán a cabo las
acciones para ello, las distintas etapas del proceso, los recursos disponibles y los grupos de
trabajo que se encargarán de llevarlo a la práctica.

De hecho, tal es la importancia de elaborar un plan de calidad adecuado, que el grupo ISO ha
elaborado la norma 10005:2005 en la que se fijan las directrices para el diseño, la aplicación y
la revisión de dichos planes.

Un ejemplo: elaborando un plan de calidad

Como todo proceso, la implementación de un plan de calidad implica la fijación de unas

etapas. Para hacer más ilustrativo el tema, recurriremos a un ejemplo concreto: el de una
panadería recién inaugurada, cuyas ventas no acaban de despegar, y que aspira a posicionarse
como una marca de referencia en su mercado.

1. Identificar la necesidad:

Por absurdo que parezca, el primer paso para la elaboración de un plan de calidad es analizar si
realmente es necesario un documento de estas características. En nuestro caso, el dueño de la
panadería debe decidir si su intención es verificar si se cumplen las normas de calidad o, en
cambio, si desea mostrar a terceros que su empresa cumple con los estándares básicos de
calidad, algo que sin duda le dará prestigio.

2. Definir los requisitos:

A nuestro panadero, cuyo principal problema es el bajo número de ventas, le interesan las dos
cosas. A partir de ahora tendrá que definir los requisitos que no debe perder de vista para
llevar a cabo su plan da calidad. Por ejemplo, es necesario que revise aspectos como la
legislación vigente, los requerimientos de los clientes, el rol de los proveedores, la capacitación
de los empleados, los recursos disponibles, entre otros.

3. Establecer el alcance del plan:

¿Qué busca realmente nuestro panadero con la implementación de un plan de calidad? Antes
hemos dicho que su objetivo es el mejoramiento de sus productos. Y así es, pero sólo en un
primer nivel de acción. En el fondo, esta decisión siempre es la vía para otra cosa: ampliación
del negocio, apertura a nuevos mercados, fabricación de productos más innovadores y
sugerentes, entre otras posibilidades.

4. Preparación del plan:

Qué duda cabe que nuestro panadero conoce muy bien su negocio. Sin embargo, para la
elaboración de un plan de calidad es recomendable que recurra a un experto en el tema o a un
equipo de trabajo en el que delegue responsabilidades. Esta persona o equipo se encargarán
de recopilar toda la información necesaria para el plan.

5. Contenido del plan de calidad:

Superadas las etapas anteriores, es necesario que el panadero se siente con su equipo de
colaboradores para plasmar en el papel el trabajo realizado hasta ahora. Recodemos: su
estrategia es mejorar sus productos para, al mismo tiempo, aumentar su prestigio en el
espectro comercial al que pertenece su negocio.

6. Revisión e implementación:

Como última medida, es necesario que se realice una última revisión del plan de calidad antes
de que se ponga en marcha. Nuestro panadero debe ponderar si cada una de las acciones allí
contempladas le ayudará a mejorar la calidad de sus bollos y pasteles y si, en últimas, esto
supondrá un aumento del prestigio del que hasta entonces carece en el mercado. En caso de
ser aprobado, el plan entra en etapa de implementación.

¿Qué es la ISO 9004?

Gestión para el éxito sostenido de una organización
ISO 9004:2009, tiene como objetivo ayudar en la consecución del éxito
sostenido independientemente de las características de la organización. Aunque las premisas
en la gestión de la calidad son la mejora continua y la máxima satisfacción de los clientes, ISO
9004 incluye el concepto primordial de la supervivencia económica.
ISO 9004 no necesita el reconocimiento de una certificación externa y persigue el aumento de
la calidad de productos y servicios mediante herramientas de autoevaluación.

Su propósito está basado en ocho principios de gestión de la calidad, entre ellas tenemos el
suministrar lineamientos para la aplicación, el uso de un sistema de gestión y mejorar
continuamente la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de la calidad.
De la familia ISO 9000, la principal norma es ISO 9001 que se refiere al Sistema de Gestión de la
Calidad y Directrices para la mejora del desempeño. Existen muchas normas, cada una
dependiendo de la necesidad del producto o servicio al que se quieran aplicar.
ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que y ha sido
desarrollada para mantener coherencia y ser compatible con otras normas de sistemas de
gestión.

ISO 9004:2009 proporciona las directrices para el aumento de la eficacia y la eficiencia

globales de la organización. Tiene como objetivo la mejora continua del desempeño de la
organización medida a través de la satisfacción de los clientes y de las demás partes
interesadas en la organización.

Constituye una guía para aquellas organizaciones que deseen ir más allá de los requisitos
establecidos en la norma ISO 9001, que estén preocupadas por la mejora continua del
desempeño y por la evolución de su sistema de gestión de la calidad hacia modelos de
excelencia.
La norma ISO 9004 analiza cada uno de los requisitos de la norma ISO 9001, los desarrolla y
aporta una serie de recomendaciones en las que se considera el potencial de mejora de la
organización. La implementación de los principios recogidos en la norma ISO 9004 beneficiará
no sólo a la propia organización sino a cuantos se relacionen con ella.

Norma ISO 9004

Estructura de la norma ISO 9004
La estructura de dicha norma es la siguiente:

1. Ámbito de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Gestión para el éxito sostenido de una organización

5. Estrategia y política

6. Gestión de los recursos

7. Gestión de los procesos

8. Seguimiento, medición, análisis y opinión

9. Mejora, innovación y aprendizaje

Anexo A. Herramienta de auto-evaluación

Anexo B. Principios de la gestión de la calidad

Anexo C. Correspondencia entre la Norma ISO 9004:2009 e ISO 9001:2008

¿Qué es la ISO 14001?

Sistemas de Gestión Ambiental
La ISO 14001 es una norma internacional que contiene los requisitos necesarios para implantar
un Sistema de Gestión de Medioambiental. Proporciona a las organizaciones la posibilidad
de instaurar un SGMA que demuestre un desempeño ambiental válido.

El estándar ISO 14001:2015 aporta una vertiente verde a las organizaciones, siendo
considerado uno de los principales mecanismos competitivos a día de hoy en el mundo
empresarial.

La norma ISO-14001 para la Gestión Ambiental es certificable y se puede aplicar a cualquier

organización, independientemente del tamaño o sector, que busque en su trabajo diario la
minimización de los impactos sobre el entorno y el cumplimiento con la legislación ambiental
vigente.

Estructura de la norma ISO 14001:2004

1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.

2. Normas para consulta: Guías y descripciones generales.

3. Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.

4. Requisitos del sistema de gestión ambiental

1. Requisitos generales: Esta cláusula establece la necesidad de que la

organización establezca, documente, implemente, mantenga y mejore continuamente
un Sistema de Gestión Ambiental conforme a los requisitos que mencionamos a
continuación, del mismo modo es necesario que defina y documente su alcance.
2. Política ambiental: Se trata de un documento definido por la alta dirección de la
organización y que se debe cumplir dentro del alcance definido en su SGA. Esta cláusula
contiene una serie de consideraciones a tener en cuenta a la hora de su elaboración.

3. Planificación: Para poder cumplir con la política ambiental este apartado señala
que la organización debe contar con un proceso de planificación que contenga:

5.

1. Aspectos ambientales.

2. Requisitos legales y otros requisitos.

3. Objetivos, metas y programas.

6. Implementación y operación: Este apartado define los aspectos imprescindibles para

llevar a cabo una buena gestión del SGA, tales como recursos, funciones,
responsabilidad y autoridad, competencia, formación y toma de conciencia.

7. Verificación: Durante el proceso de verificación se lleva a cabo un seguimiento y

medición del Sistema de Gestión Ambiental y una evaluación del desempeño
ambiental de la organización para, según esta sección, identificar y prevenir posibles
problemas antes de que ocurran. Para ello la organización debe crear procedimientos.

8. Revisión por la dirección: Por último, esta cláusula define que será la alta dirección la
encargada de supervisar el Sistema de Gestión Ambiental de forma periódica y
planificada, para así asegurar el correcto funcionamiento del mismo.

¿Qué es la OHSAS 18001?

Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
OHSAS 18001 es una norma británica reconocida internacionalmente que establece los
requisitos para la implementación de un Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el
Trabajo en aquellas organizaciones que voluntariamente lo deseen.

Este Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional está orientado a la identificación

y control de riesgos y a la adopción de las medidas necesarias para prevenir la aparición de
accidentes.

La Norma OHSAS-18001 es certificable y está destinada a organizaciones comprometidas con

la seguridad y salud laboral y con la prevención de riesgos laborales siendo una herramienta
fundamental y de reconocido prestigio ante las instituciones.

Norma OHSAS 18001

Estructura de la OHSAS 18001
1. Objeto y campo de aplicación: Proporciona orientaciones generales sobre la norma.

2. Publicaciones para consulta: Recomienda la consulta de publicaciones útiles acerca de

la SST.

3. Términos y definiciones: Describe la terminología aplicable a este estándar.

4. Requisitos del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral .

1. Requisitos generales: Incluye las obligaciones generales para aplicar de la mejor

forma posible la Seguridad y Salud Laboral OHSAS 18001.

2. Política de SST: Contiene las directrices a seguir para definir dicha política como
base del SG-SST.

3. Planificación: Aporta información acerca de la identificación de peligros,

evaluación de riesgos y determinación de controles, requisitos legales y objetivos y programas
imprescindibles para lograr una buena PRL.

4. Implementación y operación: Describe los aspectos requeridos para

implementar y mantener el Sistema de Gestión de la SST, tales como recursos, funciones y
responsabilidades, competencia y formación, comunicación, documentación, control
documental y operacional e instrucciones para responder ante emergencias.

5. Verificación: En este apartado se establece la necesidad y forma de llevar a cabo una

medición y seguimiento del desempeño del sistema, evaluar el cumplimiento legal del
mismo, investigar incidentes, no conformidades, establecer acciones correctivas y
preventivas, controlar registros y ejecutar una auditoría interna.

6. Revisión por la dirección: Periódicamente la dirección debe revisar el SG-SST, en esta

sección se incluyen los elementos que deberá abarcar dicha revisión.

La nueva ISO 45001:2016

Aunque OHSAS es una norma reconocida a nivel internacional se trata de una norma británica,
por este motivo ISO se planteó trabajar en la elaboración de un estándar sobre Seguridad y
Salud en el Trabajo que sustituya a OHSAS-18001.
Esta nueva norma seguirá las líneas del Anexo SL, por tanto tendrá una estructura de alto nivel,
y común a otros Sistemas de Gestión para hacer más efectiva y viable su integración. Dicha
estructura constará de los siguientes apartados:

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias Normativas

3. Términos y Definiciones
 4. Contexto de la Organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del Desempeño

10. Mejora
El paso de OHSAS18001 a ISO-45001 supone para este estándar la adquisición de las ventajas
que proporcionan las certificaciones ISO, como una mayor ventaja competitiva respecto a la
eficiencia, rentabilidad, comercialización y relaciones comerciales internacionales. La
implantación de la futura ISO45001 conducirá al éxito del negocio que la aplique.
La publicación final de la norma se estima que sea en octubre de 2016, aunque esta fecha
puede sufrir variaciones según se desarrolle el proceso de elaboración.

¿Qué será ISO 45001?

Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
ISO 45001 será tras su publicación, estimada para el año 2016, un estándar internacionalmente
reconocido como la norma ISO que contiene los requisitos necesarios para la implantación de
un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.

Aparece para sustituir a OHSAS 18001, pues ésta es una norma británica y aunque es
reconocida internacionalmente no pertenece a la familia ISO, y viene cargada de potencial para
disminuir el número de accidentes, salvar vidas y aumentar la moral de los trabajadores.

Es una norma que está siendo elaborada en concordancia con el Anexo SL, documento que
está rigiendo el desarrollo de las nuevas normas de Sistemas de Gestión de la familia ISO y de
las que están siendo revisadas.

El Anexo SL dará a la futura norma ISO-45001 la posibilidad de alinearse con otras normas
ISO, sobre todo con ISO 9001 e ISO 14001, estándares de Calidad y Medio Ambiente
respectivamente.

Otras novedades respecto a su antecesora OHSAS 18001 son:

 Nuevo planteamiento de la definición de riesgo.

 Revisión del concepto lugar de trabajo y trabajador.

 Lenguaje más accesible para el sector servicios, para ello se habla de identificación de riesgos y
control de riesgos en lugar de peligros.

 Cambio de mentalidad para que la norma pase de ser un estándar de cumplimiento a un

estándar de negocio.
Es muy importante resaltar que la información contenida en estas líneas y las siguientes tiene
carácter provisional, se trata de un borrador de una norma internacional que en cualquier
momento puede sufrir algún cambio, ya sea de plazos o de contenido.

Futura norma ISO 45001

Estructura de la ISO 45001
Hasta ahora solo conocemos de esta futura norma el documento ISO/CD 45001, y en él la
estructura del estándar aparece del siguiente modo:

1. Objeto y campo de aplicación: Proporciona orientaciones generales sobre la norma.

2. Publicaciones para consulta: Recomienda la consulta de publicaciones útiles acerca de

la SST.

3. Términos y definiciones: Describe la terminología aplicable a este estándar.

4. Requisitos del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Laboral .

5. Alcance. Describe qué organizaciones son susceptibles de aplicación para este

estándar y qué requerimientos tendrán.

6. Referencias normativas.

7. Términos y definiciones. Contiene la terminología aplicable a la norma.

8. Contexto de la organización. Expone la necesidad de determinar los problemas

internos y externos de la organización, así como las necesidades y expectativas de las partes
interesadas y las consideraciones a tener en cuenta en el alcance del sistema.

9. Liderazgo. Aporta indicaciones para que la organización muestre su compromiso y

liderazgo con el Sistema de Gestión de la SST, para la elaboración de la política de seguridad
y salud ocupacional y otras a tener en cuenta para asignar roles, responsabilidades y
autoridades referentes al sistema.

10. Planificación. Esta sección contiene las prescripciones para planificar acciones que
aborden riesgos y oportunidades, para establecer objetivos y para alcanzarlos.

11. Apoyo. Describe algunos aspectos que la organización debe prever y suministrar como
recursos, competencia, conciencia, información, comunicación, participación o consulta.
12. Operación. Aquí se contemplan elementos de planificación y control operacional,
gestión del cambio, subcontratación, adquisiciones, contratistas y preparación y respuesta ante
emergencias.

13. La evaluación del desempeño. Incluye una descripción detallada para realizar un
seguimiento, medición, análisis y evaluación del sistema, auditorías internas y una revisión de la
gestión.

14. Mejora. Esta última cláusula aborda cómo actuar cuando se produce un incidente, no
conformidad o acción correctiva y cómo focalizar la mejora continua del sistema.

¿Qué es la ISO 22000?

Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria
ISO 22000 es una norma que define y especifica los requisitos para desarrollar e implantar
un Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria. La intención final de este estándar es
lograr la armonización internacional de la gran variedad de normas que existen en esta materia
y ser un medio que permita alcanzar la mejora continua de la Seguridad Alimentaria.

ISO 22000:2005 es aplicable a cualquier organización que esté involucrada con la Seguridad
Alimentaria, independientemente de su papel en la misma o tamaño.

ISO-22000 fue pensada para reforzar la Seguridad Alimentaria, fomentar la cooperación

entre los entes implicados, asegurar la protección del consumidor y fortalecer su confianza,
establecer requisitos de referencia para los Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria y
para mejorar el rendimiento de los costes en la cadena de suministro alimentaria.

Norma ISO 22000

Estructura de la norma ISO 22000
1. Objeto y campo de aplicación: La norma comienza aportando unas orientaciones sobre
el uso, finalidad y modo de aplicación de este estándar.

2. Referencias normativas: Recomienda la consulta de determinado material de referencia

indispensable para la aplicación de ISO22000.

3. Términos y definiciones: Describe la terminología aplicable a este estándar.

4. Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria: Aquí se pone en énfasis el

establecimiento, documentación, implantación y mantenimiento de un Sistema de Gestión de
Inocuidad Alimentaria efectivo, incluyendo los registros y procedimientos requeridos y
necesarios para asegurar su desarrollo, implantación y actualización.
 5. Responsabilidad de la dirección: Esta sección perfila el compromiso de la dirección en
la implantación y mantenimiento del Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria. Se
deberá asignar un responsable del sistema y formar un equipo de Seguridad Alimentaria.
Deben quedar establecidos mecanismos de comunicación entre miembros de la organización y
con las partes interesadas y programarse revisiones del sistema que corrijan las no
conformidades y alcancen la mejora continua.

6. Gestión de recursos: Este apartado establece requisitos relacionados con la

programación de actuaciones de formación, la evaluación del personal clave y el
mantenimiento de unas infraestructuras y un ambiente de trabajo idóneo para la ejecución de
los procesos.

7. Planificación y realización de productos inocuos: En este punto se incluye cualquier

requisito reglamentario aplicable a la organización y los procesos llevados a cabo. Insta que la
organización apueste por implantar programas pre-requisitos necesarios para obtener una
base sólida que soporte la producción de productos seguros.

8. Validación, verificación y mejora del Sistema de Gestión de Inocuidad Alimentaria:

Recoge las disposiciones relativas a la comprobación de que todos los componentes del
sistema son operativos o si es necesario efectuar modificaciones. Este tipo de actividades
deben formar parte de un proceso de mejora continua.

Las normas de la serie ISO 22000

 ISO 22000: Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria.

 ISO/TS 22003: Requisitos para Entidades de Certificación.

 ISO/TS 22004: Guía para la aplicación de la Norma ISO 22000.

 ISO 22005: Trazabilidad en la cadena de alimentación humana y animal – Principios generales y

guía para su diseño y desarrollo.