Modulo 1 Posología

Aspectos legales en la administración de medicamentos

Responsabilidad del profesional de enfermería en la administración de medicamentos.

El Formulario Nacional Farmacopea de Estados Unidos (USP) fue creado en 1820 y se revisa
cada cinco años. Los fármacos, luego de pasar por varias pruebas, reciben las siglas USP.
La Farmacopea Internacional es producida cada 5 años por la organización mundial de la salud.

Food, Drug and Cosmetic Act de 1938

Regulación y monitoreo de la manufactura y mercado de las drogas. 
Tienen la responsabilidad de asegurar que todas las drogas sean probadas
para ver los efectos adversos, tengan etiquetas con la información correcta, y
que ésta sea detallada. Busca prevenir el mercadeo de cualquier producto que
se considere peligroso. Sólo si tiene la aprobación del FDA puede
mercadearse.
Durham Humphrey 1952
Enmienda al acta de 1938. Establece diferencia entre drogas con o sin
prescripción.
Las drogas que no se puede dar un reabastecimiento “refill” sin una
prescripción nueva deben de estar rotulados así. Ej., narcóticos, hipnóticos, o
tranquilizantes.
Kefauver-Harris 1962
Enmienda a ley 1938. Deben incluir detalladamente cada posible efecto del
medicamento, por más leve que sea. Se establecen evaluaciones a los
métodos de prueba de los fármacos. Discute el proceso para sacar del
mercado medicamentos que ya han sido aprobados. Se debe establecer
efectividad de la droga antes de mercadearse.
Acta de sustancias controladas de 1970
Promoción de educación e investigación en la prevención y tratamiento de la
dependencia de drogas. Promueve fortalecimiento de las autoridades que
pone en vigor las leyes. Establece facilidades de tratamiento. Designa
horarios y categorías para las sustancias controladas.
Acta de la Reforma de la regulación de drogas de 1978
Acortó el tiempo de que las drogas nuevas puedan ser desarrolladas y
mercadeadas.
Acta de relaciones de drogas de 1992
Período de prueba para medicamentos para cáncer y HIV. Pagan una cantidad
al pedir la introducción de un nuevo medicamento para pagar este período de
prueba.
FDA Modernization Act de 1997
La revisión y uso de drogas se acelera. En vez de 30 meses se redujo a 15
meses. Las drogas se pueden probar en los niños antes del mercadear. Deben
de hacerse pruebas clínicas para drogas experimentales. 
Las compañías de drogas tienen que dar información sobre drogas no
aprobadas por el FDA. Si una compañía va a cesar la producción de una
droga debe notificarlo con 6 meses de anticipación. 
Ley HIPAA
Protege la información de salud confidencial de las personas. Incluye las
recetas médicas y las farmacias. 
Acta de Bioterrorismo del 2002 
Implementa guías para el registro de toxinas seleccionadas que pudieran
amenazar la seguridad de animales, humanos o plantas. 
Pediatric Research Equity Act 2003
Prueba de efectividad y seguridad en las drogas que se vayan a utilizar en
niños. 
Medicare Prescription Improvement and Modernization Act
Cubierta de medicamentos para pacientes de medicare.
Ley de Sustancias controlas de Puerto Rico revisión agosto 2002 
Clasificación drogas y sustancias controladas. Exige un registro de
fabricantes, distribuidores y dispensarios de sustancias controladas. Establece
que es un requisito rotulación y empaque de las drogas. Refiere debe de haber
hojas oficiales de pedido de sustancias controladas.
Ley 247 del 2004 
Creada para reglamentar el ejercicio de la profesión de farmacia y de la
ocupación de técnico de farmacia; crear la Junta de Farmacia de Puerto Rico,
determinar su organización y funciones; reglamentar la manufactura,
distribución y dispensación de medicamentos en el Estado Libre Asociado de
Puerto Rico; reglamentar el intercambio de medicamentos bio-equivalentes
en Puerto Rico.
Ley # 42 del 2017
Ley para manejar el estudio del cannabis medicinal, establecer los usos
medicinales y de investigación científica del cannabis. Coloca a la marihuana
en una clasificación dos.

Errores en la administración de medicamentos

 Errores en medicamentos

Definición

El consejo Nacional de Coordinación para Errores en Medicamentos define

un error en medicamento como cualquier evento prevenible que puede causar
o llevar a un uso inapropiado del medicamento, mientras el medicamento esté
en control de la organización de salud.

Error potencial: error al prescribir, despachar o antes de administrar que se

detecta y se corrige antes de que realmente ocurra la administración. La
documentación de estos ayuda a ver las debilidades del sistema.
Los errores pueden ocurrir en tres escenarios:
A – Prescripción
Ausencia de indicación para el medicamento prescrito.

Medicamento contraindicado.3

Medicamento que interfiere con alergias conocidas.

4
Medicamento con indicación aprobada, pero prescrito en dosis inadecuadas.
5
Frecuencia de dosificación que no se corresponde con el perfil
farmacocinética del medicamento o con la función renal o hepática del
paciente.
6
Prescripción médica verbal (error potencial).
7
Prescripción médica ilegible.
8
Prescripción médica incompleta en cuanto al nombre del medicamento, la
dosis, la frecuencia, la vía de administración, la indicación para utilización en
frecuencia y duración (“si precisa”), etc.
9
Dosis modificada sin suspensión de la prescripción médica previa.

Uso de abreviaturas no aprobadas.

No se indica la duración del tratamiento.12

No está registrada la alergia a los medicamentos.

B – Despacho
1
Almacenaje y ubicación inadecuada de los medicamentos.
 2
Rotulación y empaque.

C - Administración 
1
Carecer de un sistema de cálculo de dosis.
2
Utilizar envases parecidos de fármacos diferentes.
3
Confundir los nombres (comerciales y genéricos) parecidos de fármacos
diferentes.
4
Recibir órdenes telefónicas o verbales que pueden confundirse.
5
Utilizar órdenes escritas ilegibles o confusas.
6
Usar abreviaturas que pueden generar confusión.
7
Tomar el medicamento equivocado del lugar de almacenamiento.

Rotular el equipo de administración o las jeringas con un nombre

equivocado.
9
Administrar medicamentos orales por una vía venosa.
10
Utilizar equipos de infusión que permiten el libre flujo de la solución.
11
Utilizar presentaciones o dilusiones no habituales de medicamentos.
12
Carecer de un área específica para colocar los medicamentos y preparar las
dilusiones.
 13
Colocar en el mismo lugar medicamentos que pueden ser confundido.
 Clasificación de errores

Error potencial o no error

Categoría A: Circunstancias o incidentes con capacidad de causar error.

Error sin daño 

Categoría B: El error se produjo, pero no alcanzó al paciente.

Categoría C: El error alcanzó al paciente, pero no le causó daño.

Categoría D: El error alcanzó al paciente y no le causó daño, pero

precisó monitorización y/o intervención para comprobar que no había
sufrido daño.
Error con daño 

Categoría E: El error contribuyó o causó daño temporal al paciente y

precisó intervención.

Categoría F: El error contribuyó o causó daño temporal al paciente y

precisó o prolongó la hospitalización.

Categoría G: El error contribuyó o causó daño permanente al paciente.

Categoría H: El error comprometió la vida del paciente y se precisó

intervención para mantener su vida.

Categoría I:  El error incurrió en muerte del paciente. 

Prácticas seguras para evitar errores en medicamentos
 Identificación correcta del pt.
 Verificación de alergias y reacciones a medicamentos.
 Enfatizar condiciones críticas. 
 Estandarizar las medidas y peso de la pt.
 Tener disponibles libros de referencias.
 Identificar medicamentos de alta alerta.
 Mantener buena comunicación.
 Mejorar la letra.
  Evitar abreviaturas no aceptadas.
 Read back en ordenes telefónicas.
 Uso de sistemas electrónicos.
 Almacenar medicamentos peligrosos separados.
 Área stock organizadas.
 Controlar acceso a medicamentos.
 Evaluar periódicamente el equipo.
 Utilizar jeringuillas adecuadas.
 Adiestramientos al personal.
 Educación a la pt.
 Mantener carga de trabajo apropiada.
 Mantener farmacéutico.
 Programa de calidad.
 Stock de medicamentos solo para emergencias- mini farmacias.
 Área preparar medicamentos libres de distracciones.
 Evitar que pt utilice medicamentos de la casa.
 Devolver a farmacia todo medicamento descontinuado o de pt que este dado de alta.
 Horarios de administración estándar. 
 Ordenes completas.
 Evitar medicamentos pediátricos y de adultos en el mismo lugar.
 Revisión de orden antes de despachar.
 Utilizar dosis unitaria. 
 Despachar en tiempo apropiado.
 Verificar toda orden antes de administrar.
 Si crees que la dosis es muy alta, verifícala.
 Orientar a la pt.
 Hacer pt parte del proceso.
 Escuchar a la pt.
 Rotular la jeringuilla.
 Incluir en orden medica cálculo de la dosis y concentración.

Los diez correctos en la administración de medicamentos 

 Administrar el medicamento correcto.
 Administrarlo al paciente correcto.
 Administrar la dosis correcta.
 Administrarlo por la vía correcta.
 Administrarlo en la hora correcta.
 Educar e informar al paciente sobre el medicamento.
 Generar una historia farmacológica completa.
 Indagar sobre posibles alergias a medicamentos.
 Estar enterados de posibles alteraciones.
 Registrar todo medicamento que se administrar.
 Repaso matemática básica
Multiplicación
La multiplicación es un procedimiento matemático que consiste en sumar
un número tantas veces como indica otro número. Así, 4 x 5 (léase “cuatro
multiplicado por cinco” o, simplemente, “cuatro por cinco”) es igual a
sumar cinco veces el valor 4 por sí mismo (4+4+4+4+4). El resultado final
de la multiplicación de varios números se llama producto. Los números
que se multiplican se llaman factores o coeficientes, e individualmente:
multiplicando (número a sumar) y multiplicador (veces que se suma
multiplicando).

1.Propiedad Conmutativa

El orden en que se multiplican dos números es irrelevante (no importa su

posición en la multiplicación) y se cumple en general para dos números
cualquiera. 

Ejemplo: 

4 x 5 = 5 x 4 
3x5=5x3

2.Elemento Neutro

Cualquier número multiplicado por 1 es igual a sí mismo. 

Ejemplo:
 
4 x 1 = 4 
25 x 1 = 25 

Es decir, la multiplicación tiene un elemento neutral que es el número

1.

3.Cero
Todo número multiplicado por cero da cero, por no tener un valor
determinado. 
Ejemplo: 

4 x 0 = 0 
25 x 0 = 0

División 
La división es una operación aritmética de descomposición que radica en
examinar cuántas veces un número (el divisor) está contenido en otro número
(el dividendo).
La división es un procedimiento inverso a la multiplicación, y puede
considerarse también como una resta repetida.
Al resultado entero de la división se denomina cociente. Si la división no es
exacta, quiero decir, el divisor no está contenido un número exacto de veces
en el dividendo, la operación tendrá un resto o residuo, donde:

Sumar y restar decimales 

Recuerda: debemos mantener el punto decimal alineado.

           0.254 + 13.23 = 13.484 

           75.932 − 2.12 = 73.812

Multiplicar y dividir decimales 

304.2 × 0.16 = ? 

Entonces, 304.2 × 0.16 = 48.672 3 puntos decimales 

Sumar y restar decimales 

Recuerda: debemos mantener el punto decimal alineado.

           0.254 + 13.23 = 13.484 

           75.932 − 2.12 = 73.812

Multiplicar y dividir decimales 

Dividir decimales 
48.0 ÷ 0.002 = hay 4 puntos decimales.

Ejercicios de práctica: sumar y restar decimales 

a) 3.5 + 8.345 = _____ 

b) 56.35 + 7.5 = _____ 

c) 321.25 + 0.25 = _____ 

d) 5.48 – 3.52 = _____ 

e) 86.56 – 44.3 = _____ 

f) 3.65 – 2.10 = _____

Respuestas

a) 3.5 + 8.345 = 11.845 

b) 56.35 + 7.5 = 63.85 

c) 321.25 + 0.25 = 321.50 

d) 5.48 – 3.52 = 1.96 

e) 86.56 – 44.3 = 42.26 

f) 3.65 – 2.10 = 1.55 

a) 6.8 x 0.123 = _____ 

b) 52.4 x 9.345 = _____ 
c) 23.23 x 10.5 = _____ 
d) 3.5 x 4.5 = _____ 
e) 8.2 x 3.2 = _____ 
f) 100.25 x 20.5 = _____ 
Respuestas
a) 6.8 x 0.123 = 0.8364 
b) 52.4 x 9.345 = 489.678 
c) 23.23 x 10.5 = 243.915 
d) 3.5 x 4.5 = 15.75 
e) 8.2 x 3.2 = 26.24 
f) 100.25 x 20.5 = 2055.125

a) 69 ÷ 3.2 = _____ 
b) 100 ÷ 4.5 = _____ 
c) 6.63 ÷ 0.23 = _____ 
d) 125 ÷ 0.75 = _____ 
e) 0.46 ÷ 4.2 = _____ 
f) 6.9 ÷ 3.8 = _____

Respuestas
a) 69 ÷ 3.2 = 21.5625 

b) 100 ÷ 4.5 = 22.2222 

c) 6.63 ÷ 0.23 = 28.8260 

d) 125 ÷ 0.75 = 166.6666 

e) 0.46 ÷ 4.2 = 0.1095 

f) 6.9 ÷ 3.8 = 1.8157

Redondear decimales
Redondear números decimales a veces se hace para poder utilizar una
respuesta aproximada en lugar de una exacta. Redondear decimales es muy
similar a redondear otros números. 
Ya que existe el riesgo a sobredosis, intentamos no redondear. Si es
necesario, usualmente vamos a redondear a un número menor en vez de a un
número mayor, especialmente en pediatría y con medicamentos con alertas.
Las reglas del redondeo se aplican al decimal situado en la siguiente posición
al número de decimales que se quiere transformar, es decir, si tenemos un
número de 3 decimales y queremos redondear a 2, se aplicará las reglas de
redondeo: si el dígito es menor que 5, el anterior no se modifica.
Ejemplo: 12.612 
Redondeando a 2 decimales deberemos tener en cuenta el tercer decimal: 
12.612 = 12.61 
Ejemplo: 14.714 
Redondeando a 2 decimales deberemos tener en cuenta el tercer decimal: 
14.714 = 14.71

Si el siguiente decimal es mayor o igual que 5, el anterior se incrementa

en una unidad. 
Ejemplo: 13.618 
Redondeando a 2 decimales deberemos tener en cuenta el tercer decimal: 
13.618 = 13.62 

Ejemplo: 7.147 
Redondeando a 2 decimales deberemos tener en cuenta el tercer decimal: 
7.147 = 7.15 
Ejemplo: 8.39 
Redondeando a 1 decimal deberemos tener en cuenta el segundo decimal: 
8.39 = 8.4 

Ejercicios de práctica: redondear decimales 

Redondear a 2 decimales
a) 7.418 = _____ 
b) 89.742 = _____
c) 45.321 = _____
d) 34.236 = _____ 
e) 2.456 = _____

Respuestas
a) 7.418 = 7.42
b) 89.742 = 89.74 
c) 45.321 = 45.32 
d) 34.236 = 34.24
e) 2.456 = 2.46

Redondear a 1 decimal
a) 65.43 = _____ 
b) 54.56 = _____ 
c) 7.47 = _____ 
d) 13.26 = _____ 
e) 1.49 = _____
f) 3.42 = _____
Respuestas
a) 65.43 = 65.4 
b) 54.56 = 54.6 
c) 7.47 = 7.5 
d) 13.26 = 13.3 
e) 1.49 = 1.5 
f) 3.42 = 3.4