MÓDULO

1 I Fundamentos
HSEQ
DIPLOMADO EN SEGURIDAD, SALUD EN EL TRABAJO. AMBIENTE Y CALIDAD
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FUNDAMENTOS
HSEQ
Sinopsis: Desde que ISO generó la nueva familia de normas ha facilitado la
integración de Sistemas de Gestión. La incorporación de la estructura de alto nivel,
transversal a todas las normas de nueva generación permite trazabilidad,
seguimiento, interacción y medición de forma que la implementación de cada
sistema sea una ventaja comparativa de cara al mercado para las organizaciones.
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1
______________
INTRODUCCIÓN La identificación y definición de las relaciones existentes entre
procesos del sistema de gestión integrado se traduce en la búsqueda
de la estructura de procesos que personifique su negocio y el modo
de organización en lo relacionado a las áreas que se van a integrar.
En un primer momento, las organizaciones se centrarán en identificar
aquellos procesos que de forma directa permiten realizar sus
productos y servicios.
.

Cuando se decide implantar un sistema de gestión integrado, hay que

tener en cuenta los procesos de realización de productos que influyen
en otros grupos de interés de la empresa y de los clientes,
interactuando con los trabajadores de la organización y con la
sociedad en general. Dependiendo del tipo de proceso, los aspectos
ambientales y los riesgos para la seguridad y salud de los trabajadores
serán diferentes.

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Tras la identificación de los procesos, no solo habría que considerar
las actividades relacionadas con los procesos de realización del
producto, también se tiene en cuenta:

• Planificación: en la que se elaborara la política, objetivos y

directrices que se desean alcanzar. Además, se analizará y
evaluará la eficacia del sistema de gestión.
• Gestión de recursos: para que funcione correctamente los
procesos de Realización del producto es necesario contar con los
recursos adecuados. Distinguiremos:
- Infraestructuras.
- Recursos Humanos.
- Información y conocimiento.
• Medición, análisis y mejora: Estas actividades permiten
descubrir la eficiencia que aportan los procesos. Estas se agrupan
en:

- Seguimiento y medición del desempeño.

- Control de equipos de medición.
- Control de No Conformidades e Incidencias.
- Control preventivo.
- Auditorias.
- Satisfacción del cliente.

Todos los procesos identificados pueden ser representados

conjuntamente en un Mapa de Procesos del sistema de gestión
integrado. El Mapa de Procesos permite representar fácilmente todos
los procesos implicados en la obtención de resultados en temas de
calidad, medio ambiente y seguridad y salud en el trabajo (EEE,
2014).
Dependiendo del sector en el que opere cada organización, deberá
implementar distintos Sistemas de Gestión basados en normas ISO,
si bien, la integración de Sistemas de Gestión ISO más común se
produce entre los Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9001), los

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Sistemas de Gestión Ambiental (ISO 14001), los Sistemas de Gestión
de Seguridad de la Información (ISO 27001) y los Sistemas de Gestión
de la Seguridad y Salud en el Trabajo (ISO 45001). Cuando hablamos
de Sistemas de Gestión Integrados pueden integrarse todos o algunos
de los anteriores Sistemas de Gestión o incluirse otros que se
requieran como pueden ser el Sistema de Gestión de la
Responsabilidad Social (ISO 26001) o un Sistema de Gestión de
Riesgos (ISO 31000), entre otros posibles.

A la hora de integrar Sistemas de Gestión, las organizaciones deben

tener en cuenta varios aspectos:

- Debe estar claramente definido qué normas se van a integrar

y el nivel de integración entre éstas. Las organizaciones
deben buscar los puntos en común entre las diferentes normas
en las que basan sus Sistemas de Gestión a la hora de elegir

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 qué Sistemas se van a integrar y aplicar un enfoque común en
la gestión de los procesos para todas ellas, por ejemplo,
aplicar el Ciclo PHVA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar) de
mejora continua. Con la introducción de la estructura de alto
nivel Anexo SL en las últimas revisiones de normas ISO
publicadas, se facilita en gran medida esta labor ya que el
Anexo SL armoniza tanto la estructura de las diferentes normas
como los textos, términos y definiciones.
- Las medidas que se pongan en marcha deben ser
compatibles con el objetivo del Sistema Integrado de
Gestión, es decir, deben contribuir a lograr el plan de negocio
de la organización y adaptarse y alinearse con el tamaño, la
cultura y las habituales prácticas organizacionales.
- Implementar de forma conjunta varios Sistemas de Gestión
ISO puede tener un considerable impacto en la forma de operar
y gestión de procesos de negocio de una organización.

______________
1.2 ¿Cómo se El Anexo SL, permite que las normas cuenten con una estructura
realiza la compatible y coherente, facilitando el proceso de integración de
integración
sistemas.
de
sistemas?
Los estándares de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo,
tienen fundamentos de gestión comunes como es la orientación a la
satisfacción de las partes interesadas, la filosofía de mejora continua
promovida por el ciclo PHVA y el enfoque basado en procesos.
Además de estos fundamentos, cuentan con requisitos análogos y
una estructura común.

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ISO, mediante el Anexo SL, ha proporcionado a sus normas una
estructura idéntica, con definiciones y términos comunes para formar
estándares de sistemas de gestión del futuro.

El Anexo SL simplifica la creación de nuevas normas y la revisión de

las ya existentes, y posibilita que la implementación de estándares
múltiples, es decir de SIG o HSEQ, en una organización sea más fácil.

La estructura de los SIG está condicionada por la disposición de alto

nivel que conforma el Anexo SL:

• Ámbito de aplicación.

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 • Referencias normativas.
• Términos y definiciones.
• Contexto de la organización.
• Liderazgo.
• Planificación.
• Soporte.
• Funcionamiento.
• Evaluación del desempeño.
• Mejora.

El Anexo SL es de gran ayuda para las organizaciones que se

decidan a realizar la integración de sistemas, lo que supondrá un
significativo ahorro de tiempo y dinero.

Los Sistemas Integrados de Gestión (SIG) o Sistemas HSEQ,

ayudan a las organizaciones a mejorar permanente la calidad de los
productos y servicios, a establecer y evaluar programas, política,
control y objetivos. La creación de un sistema de gestión integrado
simplifica el desarrollo, mantenimiento y utilidad de varios sistemas de
gestión (ISOTOOLS, n.d.).

➢ Beneficios de los sistemas integrados de gestión.

Cuando se realiza de forma correcta, la integración de Sistemas de

Gestión ISO, aporta beneficios de valor a las organizaciones que los
implementan. Algunos de esos beneficios son:

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- Cumplimiento de los requisitos de todas las
normas mediante un conjunto de políticas y procedimientos
que son transversales y se aplican a nivel organizacional.

- Aumento de la eficiencia y eficacia de los procesos de la

organización ya que es posible integrar distintas actividades
como la estructura documental, el mapa de procesos o la
estructura organizativa.

- Reducción de los costos asociados con las auditorías.

- Se demuestra el compromiso de la organización en su

conjunto con la mejora continua.

- Se presenta una imagen uniforme y clara de la

organización de cara a clientes y otras partes interesadas.

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 - Se maximizan los recursos, reduciendo las duplicidades y la
burocracia interna.

- Aumento del tiempo de que dispone la Alta Dirección para

aplicar medidas proactivas.

- Se mejora la comunicación interna y externa al gestionar de

forma conjunta todos los procesos.

- Las organizaciones son mucho más competitivas a nivel local

e internacional.

- Hay un Control adecuado de las gestiones que realizan las

empresas.

- Posicionamiento de la organización.

- Confianza de los consumidores.

- Minimizar los costos por accidentes laborales.

- Seguridad laboral.

- Mejorar la calidad de vida del trabajador.

Con el objetivo de ejecutar los proyectos con los resultados

adecuados, mejora la calidad de vida laboral, evita los impactos
negativos en el medio ambiente, es socialmente responsable con los
grupos de interés y enmarca a la organización dentro de la mejora
continua.

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➢ Importancia de la planificación estratégica en las
organizaciones

Todas las empresas necesitan una dirección, de forma general se

establece un sistema de dirección, para la coordinación de actividades
que tienen un fin. El nivel de desarrollo de éste depende de la
complejidad de la empresa, del contexto en cuanto a la interacción y
los objetivos que se han planteado.

El concepto de estrategia ha tenido una evolución y han sido varios

los expertos que han definido el término sin haber llegado a un
consenso.

- Andrews (1977): el patrón de los principales objetivos, propósitos

o metas y las políticas y planes esenciales para conseguirlos, se
establecen de tal forma que definen en qué clase de negocio se
encuentra la organización y que clase de empresa es o quiere ser.

- Porter (1982): la esencia de la formulación de una estrategia

competitiva consiste en relacionar a una organización con su
medio ambiente y supone emprender acciones ofensivas o
defensivas para generar una posición defendible frente a las otras
cinco fuerzas competitivas dentro del sector industrial en el que
esté presente y obtener el rendimiento necesario para la inversión
de la organización.

- Hax y Majluf (1996): consideran que el concepto de estrategia es

de carácter multidimensional, pues abarca todas las actividades
críticas de la organización, se proporciona un sentido de unidad,

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 dirección y propósito, además de facilitar los cambios necesarios
introducidos por su entorno.

Dirección estratégica es (EEE, 2015):

Formular e implementar un curso de acción que lleve a la consecución

de los objetivos de la estrategia de una organización, es una parte de
la dirección empresarial, su objetivo primordial es formular una
estrategia y ponerla en práctica.

La dirección estratégica de la organización se caracteriza por:

- La incertidumbre sobre el entorno, el comportamiento de los

competidores y de las preferencias de los clientes.

- La complejidad derivada de las diferentes formas de concebir

el entorno y de interrelacionarse éste con la organización y,

- Los conflictos organizativos entre los que toman las decisiones

y los afectados por ellas.

Se plantea que en este contexto:

La dirección estratégica se ocupa de todas las dimensiones

encaminadas a formular e implementar la estrategia, lo que implica la
movilización de todos los recursos de la organización para conseguir
los objetivos globales.

La dirección estratégica puede plantarse como un proceso que se

encamina hacia la consecución y el mantenimiento de una ventaja

11
competitiva que permite a la empresa continuar en el mercado por un
elevado tiempo.

La dirección de la organización debe conocer hacia qué objetivos

encaminarse y después dirigir y coordinar todos los esfuerzos para
alcanzar dichas metas.

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El proceso de dirección estratégica no es único para todas las
empresas, sino que se manifiesta en función de la misión y de las
características de cada una de ellas, además como de las
pretensiones y las nuevas necesidades que tenga ésta, no obstante,
debe seguirse los siguientes pasos o etapas:

- Determinar y establecer la misión y las metas de la

organización.

- Diagnóstico estratégico.

- Búsqueda y determinación de las opciones estratégicas.

- Evaluación y selección de las estrategias.

- Implementar la estrategia seleccionada.

- Seguimiento y control estratégico.

El proceso se puede expresar en una serie de tres fases

secuenciales:

• Definir los objetivos estratégicos:

- Definir la filosofía y misión de la organización o unidad de

negocio.

- Establecer objetivos a corto y largo plazo para conseguir la

misión de la organización, que define las actividades de
negocio presentes y futuras de la empresa.

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• Planificación estratégica:

- Formular diferentes estrategias y elegir la que será más

adecuada para conseguir los objetivos establecidos en la
misión de la empresa.

- Desarrollar una estructura organizativa para conseguir la

estrategia.

• Implementación estratégica:

- Asegurar todas las actividades necesarias para conseguir que

la estrategia se cumpla con eficiencia.

- Controlar la eficiencia de la estrategia para conseguir todos los

objetivos de la organización.

➢ Acciones para abordar Riesgos y Oportunidades

HSEQ son la siglas en inglés de Quality, Health, Safety &

Environment, lo que representa las diferentes funciones de
los sistemas de gestión de seguridad, salud en el trabajo, ambiental y
calidad, relacionadas con las normas como: ISO 9001, ISO 14001 e
ISO 45001.

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El sistema permite mantener un registro en los procesos de la
empresa, para mejorar la seguridad del empleado ante los riesgos a
los que se encuentra sometido o el cuidado del medio ambiente.

La Organización Internacional de Estandarización, más conocida

como ISO, es el organismo que se encarga de generar normas
internacionales para que los productos y servicios sean seguros,
fiables y de buena calidad, además las normas sirven
como estrategia para minimizar costos al reducir los residuos y los
errores, haciendo competitivas a las organizaciones.

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Al hacer una planificación del Sistema de Gestión, la organización
debe considerar las cuestiones relacionadas con la comprensión de
la organización y su contexto, las necesidades y expectativas de las
partes interesadas, y determinar los riesgos y oportunidades que es
ineludible abordar con el objetivo de:

a. Hay que asegurar que el Sistema de Gestión de la Calidad pueda

alcanzar sus resultados previstos.

b. Aumentar los efectos deseables.

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c. Prevenir o reducir efectos no deseados.

d. Alcanzar la mejora.

La organización debe planificar:

a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.

b) La forma de:

1. Integrar e implementar las acciones en los procesos del

Sistema de Gestión y sus procesos

2. Evaluar la eficacia de estas acciones.

Las acciones llevadas a cabo para abordar los riesgos y

oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en
la conformidad de los productos y los servicios.

NOTA 1 Las opciones para afrontar los riesgos pueden incluir: evitar
riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la
fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o las consecuencias,
compartir el riesgo o mantener riesgos mediante decisiones
informadas.

NOTA 2 Las oportunidades pueden llevar a la adopción de nuevas

prácticas, lanzamiento de nuevos productos, apertura de nuevos
mercados, contacto con nuevos clientes, establecimiento de
asociaciones, uso de nuevas tecnologías y otras posibilidades

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deseables y viables para abordar las necesidades de la organización
o las de sus clientes.

El objetivo que persigue es asegurar que el Sistema de Gestión

funciona de forma correcta y que se obtienen todos los resultados que
se esperan, además se tiene que realizar una planificación de las
acciones que harán frente a todos los riesgos y las oportunidades.

La gestión del riesgo planteada sustituye a la que se han conocido

hasta ahora cómo acciones preventivas.

Los riesgos son de tipo operacional, es decir, riesgos que se

encuentran muy relacionados a los procesos, actividades u
operaciones que se realizan por la empresa. Algunas metodologías
que se pueden utilizar para gestionar los riesgos son:

➢ COSO

➢ AMFE

➢ IRM

➢ ISO 31000

ISO 31000 norma que establece los principios de diseño e

implementación para mantener una gestión de los riesgos de forma
sistemática y transparente de cualquier forma de riesgo o cualquier
contexto.

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La norma ISO 31000 define el riesgo de situaciones negativas que
pueden suponer pérdidas, cómo son situaciones positivas de riesgos
que ofrecen oportunidades.

La generación de riesgos supone que la norma no se encuentra

enfocada a ningún tipo de sistema de gestión, ni siquiera a un
determinado grupo de empresas. Se ha pensado para suministrar
cierta estructura de mejores prácticas para realizar operaciones que
se relacione con la gestión del riesgo.

La herramienta es muy útil para las empresas que utilizan la

metodología de gestión de riesgos, ya que facilita la inclusión de
muchos sistemas de gestión.

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La norma ISO 31000 consiste capacitar todas las tareas de estrategia,
gestión y operaciones de una empresa a través de proyectos,
funciones y procesos unidos en conjunto para alcanzar los objetivos
de gestión de riegos.

Un aspecto muy importante que presenta la ISO 31000 es que

favorece la respuesta a las preguntas más relevantes para la gestión
de riesgos, cómo pueden ser todas las personas que integran la
empresa hablando del riesgo de una misma forma.

La norma ISO 31001 hace hincapié en la necesidad que existe de

crear ciertas actitudes en todas las personas involucradas en la
empresa, conformar un clima de trabajo que sea propenso a
establecer políticas de riesgos, para que todas las medidas que se
tomen sean aceptadas.

El método COSO II es un estándar que favorece la realización de una

gestión eficiente del riesgo al que se encuentre expuesto, mediante la
identificación, el análisis y la evaluación de los riesgos.

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El método AMFE o AMEF es una herramienta muy utilizada en la
gestión de riesgos y se utiliza para planificar la calidad.

El método AMFE se caracteriza por:

➢ Ser de carácter preventivo: gracias a lo aplicado por esta

metodología se podrán anticipar a que ocurra el fallo y tienen
la posibilidad de actuar con carácter preventivo lo antes
posible.

➢ Sistematización: existe un enfoque que se estructura para

aplicar AMFE garantizando todas las posibilidades de fallo que
se han tenido en cuenta.

21
 ➢ Permitir la participación: elaborar un AMFE tiene que ser un
trabajo en equipo y requiere que se ponga en marcha gracias
a los conocimientos en común de todas las áreas afectadas.

➢ GESTION DE PROCESOS (ISOTOOLS, 2020)

La Gestión por Procesos o Business Process Management

(BPM) es una forma de organización, diferente de la clásica
organización funcional, en la que prima la visión del cliente sobre las
actividades de la organización. Los procesos así definidos son
gestionados de modo estructurado y sobre su mejora se basa la de la
propia organización.

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La gestión de procesos aporta una visión y unas herramientas con
las que se puede mejorar y rediseñar el flujo de trabajo para hacerlo
más eficiente y adaptado a las necesidades de los clientes. No hay
que olvidar que los procesos los realizan personas y, por tanto, hay
que tener en cuenta en todo momento las relaciones con proveedores
y clientes.

El enfoque a procesos se fundamenta en:

• La estructuración de la organización sobre la base de procesos

orientados a clientes.

• El cambio de la estructura organizativa de jerárquica a plana.

• Los departamentos funcionales pierden su razón de ser y existen

grupos multidisciplinarios trabajando sobre el proceso.

23
• Los directivos dejan de actuar como supervisores y se comportan
como apocadores.

• Los empleados se concentran más en las necesidades de sus

clientes y menos en los estándares establecidos por su jefe.

• Utilización de tecnología para eliminar actividades que no añadan

valor.

Los pasos que se deben seguir, de manera general, para llevar a cabo
una gestión por procesos, son los siguientes:

• Compromiso de la dirección. La dirección tiene que ser

consciente de la necesidad de esta sistemática de gestión por
procesos. El factor crítico en este punto es la necesidad de
formarse y capacitarse para dirigir el cambio.

• Sensibilización y formación. El Equipo Directivo recibe

formación relativa a la gestión por procesos y son la herramienta
de cambio para las personas que dependen de ellos. La gestión
por objetivos se basa en conseguir que todos los empleados de la
empresa se sientan comprometidos en este proceso y no se
sientan obligados.

• Identificación de procesos. A partir del análisis de todas las

interacciones existentes con el personal de la organización y
clientes externos se realiza un inventario de los procesos.

24
• Clasificación. Entre los procesos que se han identificado, hay que
definir cuáles son los procesos claves, los procesos estratégicos y
los procesos de apoyo.

• Relaciones entre procesos. Se debe establecer una matriz de

relaciones ente procesos. Entre los diferentes procesos se pueden
compartir instrucciones, información, recursos, equipos, etc.).

• Mapa de procesos. Se ha de visualizar la relación entre los

procesos por lo que se emplean diagramas en bloques de todos
los procesos que son necesarios para el sistema de gestión de
calidad.

• Alinear la actividad a la estrategia. Los procesos clave permiten

implantar de forma sistemática nuestra política y estrategia. Para
ello, se crea una matriz de doble entrada con los objetivos
estratégicos y los grupos de interés, de tal modo que queda
definida la relación que existe entre ellos.

• Establecer en los procesos unos indicadores de resultados.

Las decisiones se tienen que basar en información sobre los
resultados alcanzados y las metas previstas, que permitirán
analizar la capacidad de los procesos y sistemas; así como saber
el cumplimiento de las expectativas de los grupos de interés y
comparar nuestra propia organización con el rendimiento de otras.
Para contar con esa información hay que definir qué KPIs son los
más ajustados a nuestras necesidades y han de ser medidos.

25
 • Realizar una prueba piloto. Este paso constituye la prueba de
fuego para desarrollar la implantación.

• Implementar el Ciclo PHVA para mantener resultados. Esta

metodología se emplea de forma inicial en el área piloto escogida.
Tras haber conseguido la dinámica de mantenimiento en ese
proceso clave, se eligen otros y se amplía el área de actuación
hasta llegar a todos los procesos de la organización.

______________
1.3 Fundamentos ISO 9001 es una norma apoyada por un gran número de
de Gestión de
organizaciones, está respaldada por unos fundamentos para los
Calidad ISO
9001:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad que dan sentido al desarrollo e
(EEE,2014) implantación del estándar en organizaciones de diferente tipología.
Los fundamentos de los Sistemas de Gestión de la Calidad están
recogidos en la norma ISO 9000 y son los siguientes:

• Principio 1: Enfoque al Cliente.

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“Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deben
comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes,
satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las
expectativas de los clientes”.
La empresa debe tener claro que las necesidades de sus clientes no
son estáticas, sino dinámicas y cambiantes a lo largo del tiempo,
además de ser los clientes cada vez más exigentes y cada vez está
más informado. Por ello, la empresa no sólo ha de esforzarse por
conocer las necesidades y expectativas de sus clientes, sino que ha
de ofrecerles soluciones a través de sus productos y servicios, y
gestionarlas e intentar superar esas expectativas día a día.
No olvidar que el cliente es quien nos solicita y quien valida nuestro
trabajo, por lo que debemos ubicarlo tanto al principio como al final de
nuestra cadena de valor.

27
• Principio 2: Liderazgo
“Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno en
el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro
de los objetivos de la organización”.
El liderazgo es una cadena que afecta a todos los directivos de una
organización, que tienen personal a su cargo. Si se rompe un eslabón
de esa cadena, se rompe el liderazgo de la organización.

• Principio 3: Participación del personal

“El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y
su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para
el beneficio de la organización”.

La motivación del personal es clave, así como una red de

comunicación que permita que todos conozcan los objetivos y su
participación en la consecución de los mismos, así como
un feedback adecuado, donde todos puedan aportar ideas
innovadoras y propuestas de mejora. Sin estas dos acciones,
difícilmente una organización pueda conseguir el compromiso del
personal.

• Principio 4: Enfoque basado en procesos

“Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se gestionan como un
proceso”.

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El cambio reside en la concepción de “organización”. Ha dejado de
ser una organización por departamentos o áreas funcionales para ser
una organización por procesos orientados para la gestión de la
creación de valor para los clientes.

• Principio 5: Mejora
“La mejora continua del desempeño global de una organización
debería ser un objetivo permanente de ésta”.
Esa mejora continua de los procesos se consigue siguiendo el ciclo
PCDA del Dr. E. Deming: Planificar – Desarrollar – Controlar – Actuar,
para mejorar.
El trabajo realizado a conciencia permite un autocontrol permanente.
La implementación de ideas de revisión PDCA ayuda a la
implementación de mejoras inmediatas, económicas y preventivas,
que aseguran no solo la reducción de errores, sino una cultura de
cambio y evolución.

29
• Principio 6: Enfoque basado en hechos para la toma de
decisión
“Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la información”.
Normalmente tomamos decisiones apresurados, basándonos en la
información “del momento”. Incluso sin contar con que esta
información es incompleta, debemos sumar la influencia de otros
factores como:
• La inexactitud de nuestra memoria para recordar situaciones
similares ocurridas en el pasado.
• Lo mucho que nos afectan nuestras emociones y situaciones
personales, las relaciones y opiniones que tenemos de las
personas involucradas.
• El ánimo con el que recibimos las noticias, etc.
Para tomar decisiones acertadas, frías y objetivas debemos
asegurarnos de minimizar toda subjetividad que pueda afectarlas.
Lo que no se puede medir no se puede controlar, y lo que no se puede
controlar es un caos. Esto no se puede olvidar.

30
• Principio 7: Gestión de las Relaciones
"La correcta gestión de las relaciones que la organización tiene para
con la sociedad, los socios estratégicos y los proveedores contribuyen
al éxito sostenido de la organización"
Es necesario conocer, escuchar y fomentar el desarrollo de las partes
interesadas, desarrollando alianzas estratégicas con el objetivo de ser
más competitivos y mejorar la productividad, la rentabilidad, y la
relación con la sociedad.

Requisitos para los Sistemas de Gestión de la Calidad

Desde la versión ISO 9001:2008 contiene unos requisitos a aplicar en
el Sistema de Gestión de la Calidad que son genéricos y aplicables a
cualquier tipo de organización. Este enfoque fue ratificado en la
versión ISO 9001:2015

Enfoque sistémico de la calidad

El hecho de que se aplique la calidad mediante un sistema de gestión
es una ayuda de valor para que las organizaciones puedan llevar a
cabo un análisis de los requisitos del cliente, definir los procesos que
van a contribuir a la consecución de productos aceptables para el
mismo y mantener dichos procesos bajo control.

La existencia de un Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 en

una entidad aporta confianza a los clientes y a la propia organización
en temas como:
• La capacidad para suministrar productos que satisfagan los
requisitos.

31
 • Forjar confianza en los procesos, en su capacidad y calidad.
• Trabajar para la mejora continua.

La gestión organizacional está compuesta por diferentes elementos,

una parte puede ser el Sistema de Gestión de la Calidad ISO-
9001 o SGC, estando éste orientado en el logro de los resultados
ligados a la calidad. Existen otros componentes de la gestión
organizacional integrables con el SGC y que formarían un único
sistema con él.
Este hecho facilita la planificación, asignación de recursos,
establecimiento de objetivos y evaluación de la eficacia global de la
empresa.

Enfoque basado en procesos

Un proceso puede definirse como cualquier actividad que transforma
los recursos entrantes en salidas. Y el enfoque basado en procesos

32
es un concepto que incluye al conjunto de las actividades de
identificación y gestión sistemática de procesos y su interacción.
Este enfoque es útil para que las organizaciones operen de forma
eficaz, aunque para ello deban identificar y gestionar procesos
interrelacionados.

Política y objetivos de la calidad

La norma ISO 9001 2015 es la base del Sistema de Gestión de
Calidad. Es una norma que se encuentra centrada en todos
los elementos de la gestión de la calidad con los que una
organización tiene que contar para tener un sistema efectivo que le
permita administrar y mejorar la calidad de los productos o
servicios.
Además de ser un requisito clave para la competitividad en el
mercado, la norma aporta una serie de beneficios que se pueden
resumir en:
➢ Genera mayor confianza de forma externa e interna.
➢ Reduce los costes operativos.
➢ Mejorar la imagen que el cliente final y los stakeholders que tiene
que la empresa.
➢ Sistematizar las operaciones.
➢ Mejorar de forma sostenible las estructuras.
➢ Incrementa el interés de accionista, partners e inversores.
Tanto la política como los objetivos de calidad constituyen un punto
de referencia para dirigir la organización. Determinan qué resultados
son los que desea una organización lograr y ayudan a definir y aplicar
los recursos para llegar a ellos.

33
Los objetivos deben ser coherentes y consistentes con la política de
calidad, y medibles para poder comprobar el grado de consecución de
estos.
Estos objetivos se complementan con otros ya existentes en la
organización, ya sean relativos a finanzas, rentabilidad, seguridad. El
logro de los objetivos causará un impacto positivo en la calidad del
producto, en la capacidad operativa de la organización, en el
desempeño económico, y por tanto en el éxito de la organización.

Papel de la alta dirección

En el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, mediante el
liderazgo y sus acciones, la alta gerencia propiciará un ambiente en
el que los trabajadores estén totalmente involucrados y en el que el
propio sistema pueda operar eficazmente.
La alta dirección se sirve de los principios de la calidad para
desempeñar sus funciones, y entre ellas encontramos:

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 • Instaurar y mantener la política y objetivos de la calidad.
• Fomentar la concienciación, motivación y participación del
personal.
• Comprobar que toda la organización orienta su trabajo en la
satisfacción del cliente.
• Hay que asegurar que el sistema es eficiente y eficaz.
• Revisar y evaluar el sistema.
• Tomar decisiones ligadas a acciones para la mejora del
Sistema de Gestión de la Calidad.

Valor de la documentación
La documentación es necesaria porque permite la comunicación de
los propósitos y la firmeza de las acciones.
Documentar no debería ser el objetivo en sí, sino debería ser una
acción que aporte valor. Serán las organizaciones las que determinen
la extensión de la documentación exigida y los medios por utilizar.

35
Evaluación de los Sistemas de la Calidad
Cuando se evalúa un Sistema de Gestión de la Calidad el responsable
en cuestión debe conocer que hay cuatro preguntas básicas que
deberían hacerse para cada uno de los procesos que van a ser
evaluados:
• ¿Se ha identificado y definido acertadamente el proceso?
• ¿Se han fijado responsabilidades?
• ¿El personal es competente?
• ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
A la hora de evaluar un Sistema de Gestión de la Calidad se puede
hacer desde diversas formas o métodos:
• Auditorías.
• Revisiones.
• Autoevaluaciones.
Sea cual sea el método que se use en la evaluación, los resultados
deben revisarse y, cuando sea requerido, determinar oportunidades
de mejora.

36
 Mejora continua
La mejora continua es una práctica llevada a cabo para incrementar
la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes. Para ello
existen una serie de acciones como estas:
• Analizar y evaluar la situación existente.
• Identificar oportunidades de mejora.
• Buscar alternativas para la consecución de objetivos.
• Seleccionar alternativas.
• Implementar alternativas seleccionadas.
• Evaluar resultados.
• Formalizar los cambios.
Para conseguir una gestión organizacional eficaz, una parte
importante es analizar y comprender los fundamentos que sustentan
al Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001, y así poder definir
cómo y dónde se cumplen sus requisitos, según las características de
cada negocio.

______________
1.4 Fundamento La norma ISO 14001 genera una definición de medio ambiente,
s de Gestión que es:
Ambiental
ISO “El entorno en el que una empresa opera, incluyendo el aire,
14001:2015
el agua, la tierra, los recursos naturales, la flora, la fauna, los
(EEE 2015
seres humanos y sus interrelaciones”.

Según dicha definición, podemos entender como medio ambiente:

37
• La fuente de recursos naturales.

• Soporte de actividades que se acogen al conjunto de actividades

que se desarrollan en la organización.

• Es receptor de los diferentes efluentes, ya que recibe las

emisiones, los vertidos y los residuos que proceden de las
actividades que se desarrollan por el hombre.

Podemos entender como desarrollo sostenible:

“Es el desarrollo que satisface todas las necesidades de la

presente generación, sin comprometer la capacidad de las
generaciones futuras para satisfacer las suyas propias”.

Una actividad que se realiza por el hombre forma parte

del desarrollo sostenible cuando los efectos y las consecuencias
de ésta no superen los índices de renovación de los recursos

38
naturales, ni la capacidad de acogida del territorio o asimilar todos
los componentes.

Un Sistema de Gestión Ambiental basado en la ISO14001 es la

parte de un sistema general de gestión en el que se incluye la
estructura organizativa, la planificación de todas las actividades,
las responsabilidades, las prácticas, los procesos, los
procedimientos y los recursos necesarios para llevar a cabo,
implementar, revisar y mantener la política ambiental.

Todos los problemas ambientales hacen necesario adoptar

todas las soluciones a diferentes niveles, por lo que se limita el
consumo y ahorrar recursos: reducir al máximo la contaminación,
mejora la calidad ambiental, de los productos y los servicios,
además de regular el modelo de comportamiento respetuoso con
el medio ambiente.

39
Entre todos los elementos de tipo ambiental pueden influir en las
actividades realizadas por la organización, ya que nos encontraos
con la legislación, las partes interesadas, las materias primas, los
resultados, la producción y los accidentes.

Se conocen tres mecanismos para poder motivar la

implementación de la gestión ambiental en la gestión global de la
organización:

• Las normas legales y los controles: se trata de poder regular

de forma directa todos los límites de emisión y vertido,
controles de ruido y los residuos generados, tecnologías o
productos. Aunque se constituya la normativa básica en todos
los países, esto no es condición suficiente para adoptar las
medidas de protección ambiental.

• La autorregulación: son todas las iniciativas que adopta la

organización para regularse a sí mismas, mediante la fijación
de estándares supervisiones y metas para poder reducir la
contaminación.

• Los mecanismos económicos: se encuentran relacionados

con la intervención de todas las administraciones, ya que
generan ayudas y beneficios económicos. La metodología más
utilizada:

o Finanzas: son los pagos que realizan los responsables

de la contaminación y que son devueltos en caso de que
el comportamiento ambiental sea el correcto.

40
o Ayudas financieras: es la metodología que se utiliza
para disuadir a las entidades que generan la
contaminación a cambiar de comportamiento y
participar en la financiación de las medidas correctivas.

o Tributos ecológicos: son prestaciones económicas

que exigen las administraciones públicas de los usuarios
y con el fin de proteger el medio ambiente.

o Cuotas ambientales: es el cupo que tienen las

organizaciones para poder contaminar, las cuales son
transferibles y negociables entre diferentes titulares.

o Los instrumentos de mercado: que ha sufrido un alza

espectacular. Entre estos se pueden incluir:

▪ Sistema de etiquetado ecológico: se informa a

los consumidores sobre los productos de bajo
impacto ambiental.

▪ Ecoinnovación y eficiencia: es la disminución

de los niveles de consumo de recursos y de
contaminación, que ofrece ventajas competitivas.
Todas las herramientas son utilizadas para
analizar el ciclo de vida, la integración con otros
sistemas de gestión.

▪ Certificados de gestión ambiental: son

mecanismo del Sistema de Gestión Ambiental.
Hoy día existen dos esquemas: Sistema

41
 Internacional (ISO) y Sistema Europeo de
ecogestión y ecoauditoría.

La implementación de un Sistema de Gestión Ambiental en la

organización aporta muchos beneficios, que varían de una
empresa a otra dependiendo de la situación económica con la que
comienza y el grado de implantación y eficacia que tenga. Entre
todos los beneficios de la implementación de un Sistema de
Gestión Ambiental ISO14001 que puede proporcionar a
cualquier organización podemos ver:

42
• Administrativo: facilita el cumplimiento de la legislación y el
acceso a las ayudas económicas.

• Costos medio ambientales: disminuye los costes que se

derivan de la gestión y tratamiento de los residuos, vertidos,
etc.

• Producción: mejora el conocimiento de prácticas,

instalaciones, material, servicios y productos.

• Gestión: se integran la gestión ambiental en la gestión global

de la empresa.

• Imagen y comunicación: mejora las relaciones externas, la

imagen de la empresa, etc.

Objetivo de la norma ISO 14001 2015

Se deben establecer los objetivos teniendo en cuenta los

aspectos ambientales significativos, que deben considerarse
según los riesgos y las oportunidades establecidos según el
análisis del contexto, el alcance del sistema, las expectativas y
necesidades de las diferentes partes interesadas.

Para conseguir los objetivos, la empresa debe determinar los

pasos o acciones que tiene que llevar a cabo, qué recursos
necesitará, quién será el responsable, qué plazos se establecen y
cómo se va a evaluar. Se debe indicar la necesidad de utilizar los
indicadores de seguimiento que permite evaluar los avances en el
logro de los objetivos ambientales.

43
_____________ La Norma ISO 45001 reemplaza al estándar OHSAS 18001, que se
_ introdujo por primera vez en 1999 y fue revisado en 2007, reemplazándolo
1.4
como el estándar principal utilizado internacionalmente para los sistemas
Fundamentos
de Sistema de de gestión de SST.
Gestión de
Seguridad y
Es el primer estándar internacional que proporciona un marco
Salud en el
Trabajo ISO integral para el direccionamiento de sistemas de gestión de SST,
45001:2018 estableciendo los requisitos para un sistema de gestión de SST e incluye
(EEE 2018)
una guía de implementación.

Permite a las organizaciones mejorar de manera proactiva el desempeño

de SST, así como proporciona un entorno de trabajo seguro y saludable
que evita lesiones y enfermedades relacionadas con el trabajo. Al
proporcionar un sistema de gestión integral dirigido a mitigar los efectos

44
negativos de la condición física, mental y cognitiva de los empleados,
proveedores, visitantes, etc.

ISO 45001 también ayuda una organización a cumplir con sus requisitos
legales.

ISO 45001 está diseñado para poner un énfasis proactivo y preventivo

en los factores de control de riesgos mediante la identificación y
evaluación de la probabilidad de riesgos en el lugar de trabajo. Puede ser
implementado por cualquier tamaño de organización en cualquier
industria, y puede integrarse en otros programas de salud y seguridad.

La conformidad con ISO 45001 protege a las partes interesadas de una

organización, como empleados y clientes, de tantos riesgos en el entorno

45
de trabajo como sea posible. También formaliza y documenta de manera
integral y efectiva el sistema implementado, para demostrar que la
organización ha tomado las medidas apropiadas para mitigar situaciones
peligrosas.

ISO 45001 es aplicable a todas las organizaciones, independientemente

del tamaño, la industria o la naturaleza del negocio. Está diseñado
para integrarse en los procesos de gestión existentes de una
organización y sigue la misma estructura de alto nivel que otras normas
del sistema de gestión ISO, como ISO 9001 (gestión de calidad) e ISO
14001 (gestión medioambiental).

CICLO DE MEJORA CONTINUA EN LA NORMA ISO 45001

El enfoque del Sistema de Gestión de SST que define ISO 45001 se
basa en el concepto de Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PHVA) o
Plan – Do – Check - Act (PDCA).

El concepto PHVA es un proceso iterativo utilizado por las

organizaciones para lograr la mejora continua. Puede aplicarse a un
sistema de gestión y a cada uno de sus elementos individuales, como:
• Planificar: determinar y evaluar los riesgos para la SST, las
oportunidades para la SST y otros riesgos y otras oportunidades,
establecer los objetivos de la SST y los procesos necesarios para
conseguir resultados de acuerdo con la política de la SST de la
organización;
• Hacer: implementar los procesos según lo planificado;

46
 • Verificar: hacer el seguimiento y la medición de las actividades y
los procesos respecto a la política y los objetivos de la SST, e
informar sobre los resultados;
• Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el
desempeño de la SST para alcanzar los resultados previstos.

Objetivo de la norma ISO 45001:2018

• ISO 45001:2018 tiene como objetivo permitir a una
empresa proporcionar lugares de trabajo seguros y saludables,
prevenir lesiones y deterioro de la salud, que se relacionan con el
trabajo y mejora de forma continua con el desempeño de la
seguridad y salud en el trabajo.

47
El propósito de un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el
Trabajo proporciona un marco de referencia para gestionar los
riesgos y las oportunidades para la seguridad y salud en el trabajo.
El principal objetivo y los resultados que se obtienen son para la
prevención de lesiones y deterioro de la salud que se relaciona con el
trabajo y proporciona lugares de trabajo seguro y saludables. Es muy
importante para la empresa eliminar los peligros y minimizar los riesgos
de la seguridad y salud en el trabajo según las medidas de prevención y
protección eficaces.
Cuando una empresa aplica todas estas medidas mediante un Sistema
de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, todo esto mejora el
desempeño. Puede que sea mucho más eficaz y eficiente cuando toma
acciones tempranas para abordar oportunidades de mejora del
desempeño de seguridad y salud en el trabajo.

48
Factores de éxito
La implantación de un sistema de gestión según la norma ISO 45001
2018 es una decisión estratégica y operacional para la empresa. El éxito
que presente el sistema de gestión dependerá del liderazgo, el
compromiso y la participación desde los diferentes niveles y funciones
de la empresa.
La implantación y el mantenimiento de un sistema de gestión, su eficacia
y su capacidad para conseguir resultados previstos depende de
diferentes factores clave, lo que puede incluir:

• El liderazgo, el compromiso, la responsabilidad y la rendición

de cuentas de la alta dirección.
• Que la alta dirección lleve a cabo y promueva una cultura en la
empresa que apoye los diferentes resultados previstos en el
sistema de gestión.
• Comunicación.
• Consulta y participación de los empleados, cuando existan, los
representantes de los empleados.
• Asignar los recursos necesarios para mantenerlo.
• Las políticas de seguridad y salud en el trabajo.
• Los procesos eficientes para identificar los peligros, controlar los
riesgos y aprovechar las oportunidades para la seguridad y salud
en el trabajo.
• La evaluación continua del desempeño y el seguimiento para
mejorar el desempeño de la seguridad y salud en el trabajo.
• Integrar el sistema de gestión con los procesos de negocio de
la empresa.

49
 • Los objetivos de la seguridad y salud en el trabajo se deben
encontrar alineados con la política de seguridad y salud.
• El cumplimiento de los requisitos legales.

El nivel de detalle, la complejidad, la extensión de la información

documentada y los recursos necesarios para asegurar el éxito del
sistema de gestión de una empresa depende de factores, tales como:
• El contexto de la empresa.
• El alcance del sistema de gestión de seguridad y salud en el
trabajo de la empresa.
La naturaleza de las actividades de la empresa y los riesgos para la
seguridad y salud en el trabajo asociados.

____________ EEE. (2014). ISO 9001: Fundamentos para la Gestión de la Calidad. 20 de Octubre.
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