TALLER INTRODUCTORIO

FARMACIA MAGISTRAL
TECNOLOGIA EN REGENCIA DE FARMACIA - OCCIDENTE
2020

Entrega: Sábado 12 de Septiembre / 6 pm, en pdf, via e-mail o classroom

En los grupos definidos para la realización de las actividades del curso, deben definir:

FÓRMULA MAGISTRAL: Es el medicamento destinado a un paciente individualizado,

preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una

prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de

correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de

farmacia o servicio farmacéutico.

CARACTERÍSTICAS DEL PREPARADO MAGISTRAL: Son 3 características

fundamentales: la prescripción médica, paciente individual y la dispensación inmediata.

RESPONSABILIDAD DEL REGENTE DE FARMACIA EN EL PROCESO DE

ELABORACIÓN DE UN PREPARADO MAGISTRAL: Para la preparación de cada

medicamento magistral es necesario contar con la receta correspondiente, la cual deberá estar

completa en todas sus partes y contener toda la información necesaria para llevar a cabo la

preparación y rotular adecuadamente la misma, correspondiendo al regente de farmacia o

director técnico completar la fórmula con los excipientes adecuados, debiendo respetar las dosis

habituales y máximas recomendadas para los principios activos. Se debe de preparar y dispensar
fórmulas magistrales de acuerdo con las técnicas y buenas prácticas para su elaboración y

dispensación. Es necesario asegurar que las preparaciones magistrales y oficinales que se

elaboran en el establecimiento cumplan con los requerimientos de seguridad, efectividad y

calidad.

APORTES DEL REGENTE DE FARMACIA AL PROCESO:

Dispensación: Informar del modo de aplicación, precauciones e interacciones del preparado.

Higiene: Mantener todas las zonas limpias y libre de microbios que puedan contaminar el

preparado. Así como la limpieza de los implementos utilizados.

Organización: llevar registro de los preparados con las fechas y nombre del preparado.

Almacenamiento: El TRF debe garantizar las condiciones óptimas de las materias primas.

Eficiencia: Cuando el servicio se realiza de acuerdo a la mejor relación costo resultados.

Eficacia: Si los resultados previstos fueron alcanzados en términos de cantidad y calidad.

Efectividad: Teniendo en cuenta el apoyo y las necesidades de los usuarios.

Reglamentación: El TRF debe velar por que se cumplan con los protocolos de la farmacopea

colombiana para la elaboración y preparados de los mismos.

IMPORTANCIA DE LOS PREPARADOS MAGISTRALES COMO ALTERNATIVA

TERAPÉUTICA: Los preparados magistrales como alternativa terapéutica se consideran

indispensables en la parte médica y farmacéutica por la demanda de terapias personalizadas y

centradas en el paciente adaptando el medicamento a las características fisiopatológicas que cada

persona presenta. La importancia de los preparados magistrales radica en que permite resolver

vacíos terapéuticos, es decir, tratar pacientes o patologías por las cuales no hay medicamentos
industriales específicos. Además, los preparados se adecuan según las necesidades del paciente

facilitando la administración del medicamento y eliminando o sustituyendo excipientes con poco

tolerancia o interacciones; desempeñando un rol relevante en la atención de pacientes que

requieren: nutrición parenteral, mezclas endovenosas, citostáticos y radiofármacos. Actualmente

el uso de magistrales es indispensable en los cuidados paliativos de pacientes terminales debido a

las dificultades que presentan en la administración por vía oral o por cualquiera de las vías de

uso inyectable, por lo cual adaptar esos medicamentos a otras vías, formas y dosis proporciona

beneficios en el tratamiento del dolor.

IMAGÍNENSE COMO SERIA PARA USTEDES EL PROCESO IDEAL PARA LA

RECEPCIÓN, ELABORACIÓN Y ENTREGA DE UNA FÓRMULA MAGISTRAL:

Recepción: Las materias primas deben ser recibidas en una zona de cuarentena, deben ser

inspeccionadas, identificadas y documentadas, La pesada de la materia prima y excipientes se

realizarán en zona controlada, como puede ser bajo campana de flujo laminar y se colocan

dentro de recipientes de metal, vidrio o plástico estancos, identificados con etiquetas.

Elaboración: Pesar y medir los componentes de la formula, controlar el PH, Mezclar y Revolver

suavemente, envasar y etiquetar.

Entrega de la fórmula magistral: La etiqueta debe ir acompañada del nombre del farmacéutico

que las prepare y de la información suficiente que garantice su correcta identificación y

conservación, así como su segura utilización.

En estos procesos es muy importante el vestuario y técnicas de higiene del personal, manejo de

maquinaria, limpieza de la sala, así como llevar el manual de inventario con los preparados

elaborados. Todo el proceso de elaboración y el control final del producto acabado será

supervisado y firmado por el farmacéutico responsable.

Como norma general, toda solicitud debe ir avalada por una petición escrita y firmada por el

médico solicitante. Además, si la fórmula magistral contiene algún psicotrópico o

estupefaciente, deberá acompañarse de la prescripción (récipe, vale o receta oficial), de acuerdo

con la normativa específica de cada país. La elaboración se realizará en base a protocolos

escritos. Para cada una de las fórmulas realizadas, existirá una "Hoja de Elaboración y Control",

donde se recogerán los siguientes datos: nombre de la fórmula, composición, materias primas a

utilizar, procedimiento, envasado, cantidad que se hace cada vez, caducidad, condiciones de

conservación, lugar de almacenamiento, nombre y firma del farmacéutico que la confeccionó y

fecha.

PRINCIPALES VENTAJAS Y DESVENTAJAS (EN TODOS LOS ASPECTOS) DE LOS

PREPARADOS MAGISTRALES:

Ventajas:

 Cubre desabastecimiento o retiradas de la producción industrial de medicamentos.

 Prescripción individualizada para cada paciente según características y necesidades.

 Más económicos por que no requieren propaganda ni envases costosos.

 No requieren conservantes que pueden causar alergias.

 Facilitar la administración de fármacos y el cumplimiento farmacoterapéutico.

  Reducir el riesgo de posibles reacciones adversas.

 Alternativas de forma, dosis y vías farmacéuticas.

 Menor tiempo en fabricación.

 Herramienta para evitar la automedicación por ser necesaria la formula médica para

solicitar el preparado.

 Ahorra tiempo y recursos en personal por la preparación de mezclas endovenosas en

hospitales.

 Tratamiento del dolor en cuidados paliativos.

Desventajas:

 Interacciones medicamentosas cuando se desconocen los mecanismos de acción.

 Pueden sufrir contaminación microbiana.

 La estabilidad del fármaco puede resultar afectada por ser susceptible de oxidación.

 Los aspectos estéticos como medicamentos muy adherentes, viscosos, grasosos o de mal

olor (ej. alquitrán de hulla, azufre) pueden resultar molestos para el usuario.

 Pueden generar irritación o infección.

 Mayor tiempo de espera en el servicio farmacéutico.

 Puede haber variabilidades en el resultado final.

 Aumento en la intervención humana.

 La bioequivalencia que es un estimador de eficacia y seguridad es una limitación a la

 hora de preparar magistrales por que los estudios para su determinación siempre se

realizan in vitro.

 El origen de la materia, así como la fuerza de compresión, el método de granulación, el

equipo y el sitio de manufactura afectar la biodisponibilidad del producto.

 No pueden existir preparados magistrales previamente confeccionados.

 No genera grandes ganancias económicas.

 Requiere más tiempo y trabajo para el farmacéutico que un medicamento industrial.

 CIBERGRAFÍA

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 Cuaderno de farmacia magistral