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Habida cuenta del considerable nivel de incertidumbre, sobre todo en lo que se refiere al
contenido del posible acuerdo de retirada, se recuerdan a los explotadores de empresas
alimentarias las consecuencias jurídicas que habrán de considerarse cuando el Reino
Unido pase a ser un tercer país.
Sin perjuicio de las disposiciones transitorias que pueda contener el posible acuerdo de
retirada, a partir de la fecha de retirada dejará de aplicarse al Reino Unido la legislación
alimentaria de la Unión4. Las consecuencias jurídicas que figuran a continuación se
1
Las negociaciones con el Reino Unido para la firma de un acuerdo de retirada están en curso.
2
Además, de conformidad con el artículo 50, apartado 3, del Tratado de la Unión Europea, el Consejo
Europeo podrá, de acuerdo con el Reino Unido, decidir por unanimidad que los Tratados dejen de
aplicarse en una fecha posterior.
3
Por tercer país se entiende todo país que no sea miembro de la Unión.
4
Véase el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.º 178/2002 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la
legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan
procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (DO L 31 de 1.2.2002, p. 1). En la presente
comunicación también se trata la normativa de la Unión sobre producción ecológica. Por el contrario,
no se incluyen en la presente comunicación los regímenes de calidad de la Unión [Denominación de
Origen Protegida (DOP) e Indicación Geográfica Protegida (IGP)]. Ni tampoco se aborda la
introducción en la Unión de partidas personales no comerciales de productos de origen animal que
forman parte del equipaje de los viajeros, se mandan a particulares en pequeños envíos o se piden a
distancia (por ejemplo, por correo, teléfono o internet) y se envían al consumidor [véase el Reglamento
(CE) n.º 206/2009 de la Comisión, de 5 de marzo de 2009, relativo a la introducción en la Comunidad
de partidas personales de productos de origen animal y por el que se modifica el Reglamento (CE)
n.º 136/2004 (DO L 77 de 24.3.2009, p. 1).]
derivan de la legislación alimentaria de la Unión en lo que respecta a los alimentos
introducidos en el mercado de la Europa de los Veintisiete («UE-27»)5 a partir de la
fecha de retirada y procedentes de un tercer país (es decir, importados).
5
Para las mercancías, incluidos los alimentos, introducidas en el mercado de la Unión antes de la fecha
de retirada, la Unión está intentando llegar a un acuerdo con el Reino Unido en el marco del acuerdo
de retirada. Los principios esenciales de la posición de la Unión sobre las mercancías, incluidos los
alimentos, introducidas en el mercado con arreglo al Derecho de la Unión antes de la fecha de retirada
están disponibles en la siguiente dirección: https://ec.europa.eu/commission/publications/position-
paper-goods-placed-market-under-union-law-withdrawal-date_es. Nótese que los principios esenciales
de la posición de la Unión sobre las mercancías están basados en la definición única de «introducción
en el mercado» («primera comercialización»).
6
Reglamento (CEE) n.º 706/73 del Consejo, de 12 de marzo de 1973, relativo a la regulación
comunitaria aplicable a las Islas Anglonormandas y a la Isla de Man en lo que se refiere a los
intercambios de productos agrícolas (DO L 68 de 15.3.1973, p. 1).
7
DO L 304 de 22.11.2011, p. 18.
8
DO L 404 de 30.12.2006, p. 9.
9
DO L 181 de 29.6.2013, p. 35.
10
DO L 268 de 18.10.2003, p. 1.
2
piensos producidos a partir de estos, y por el que se modifica la
Directiva 2001/18/CE11;
Reglamento (UE) n.º 1308/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17
de diciembre de 2013, por el que se crea la organización común de mercados de
los productos agrarios12;
legislación de la Unión sobre definición, designación, presentación y etiquetado
de bebidas espirituosas13 y sobre miel14;
Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre
producción y etiquetado de los productos ecológicos15.
3
que está reservada para establecimientos situados en la Unión, y recogerá
únicamente el nombre del país (con todas sus letras o mediante el código ISO de
dos letras) en que esté situado el establecimiento.
20
Sección I, capítulo III, punto 3, letra c), del anexo I del Reglamento (CE) n.º 854/2004.
21
Sección I, parte B, punto 8, del anexo II del Reglamento (CE) n.º 853/2004.
22
Reglamento (CE) n.º 1333/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008,
sobre aditivos alimentarios (DO L 354 de 31.12.2008, p. 16).
23
Reglamento (CE) n.º 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008,
sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados
en los alimentos (DO L 354 de 31.12.2008, p. 34).
24
Reglamento (CE) n.º 2065/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de noviembre de 2003,
sobre los aromas de humo utilizados o destinados a ser utilizados en los productos alimenticios o en su
superficie (DO L 309 de 26.11.2003, p. 1).
25
Reglamento (CE) n.º 1925/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006,
sobre la adición de vitaminas, minerales y otras sustancias determinadas a los alimentos (DO L 404 de
30.12.2006, p. 26).
26
Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios
(DO L 183 de 12.7.2002, p. 51).
27
Reglamento (UE) 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 25 de noviembre de 2015,
relativo a los nuevos alimentos, por el que se modifica el Reglamento (UE) n.º 1169/2011 del
Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 327 de 11.12.2015, p. 1).
28
Reglamento (CE) n.º 1829/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003,
sobre alimentos y piensos modificados genéticamente (DO L 268 de 18.10.2003, p. 1).
4
Determinados alimentos están sometidos a requisitos específicos respecto de su
composición29 y la legislación alimentaria de la Unión establece límites para los
contaminantes30, 31, así como límites máximos de residuos de sustancias activas32.
29
Reglamento (UE) n.º 609/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de junio de 2013, relativo
a los alimentos destinados a los lactantes y niños de corta edad, los alimentos para usos médicos
especiales y los sustitutivos de la dieta completa para el control de peso (DO L 181 de 29.6.2013, p.
35).
30
Reglamento (CEE) n.º 315/93 del Consejo, de 8 de febrero de 1993, por el que se establecen
procedimientos comunitarios en relación con los contaminantes presentes en los productos
alimenticios (DO L 37 de 13.2.1993, p. 1).
31
Directiva 2009/54/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de junio de 2009, sobre
explotación y comercialización de aguas minerales naturales (DO L 164 de 26.6.2009, p. 45).
32
Reglamento (CE) n.º 396/2005 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de febrero de 2005,
relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y
animal (DO L 70 de 16.3.2005, p. 1). Reglamento (CE) n.º 470/2009 del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 6 de mayo de 2009, por el que se establecen procedimientos comunitarios para la fijación
de los límites de residuos de las sustancias farmacológicamente activas en los alimentos de origen
animal (DO L 152 de 16.6.2009, p. 11).
33
Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004,
sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos (DO L 338 de 13.11.2004,
p. 4).
34
Además, en el caso de determinados productos agrícolas originarios de terceros países, la legislación
de la Unión establece tolerancias máximas de cesio radiactivo, que se comprueban en el momento de
la importación en la Unión. Véanse el Reglamento (CE) n.º 733/2008 del Consejo, de 15 de julio de
2008, relativo a las condiciones de importación de productos agrícolas originarios de terceros países
como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil (DO L 201 de 30.7.2008,
p. 1); el Reglamento (CE) n.º 1609/2000 de la Comisión, de 24 de julio de 2000, por el que se
establece una lista de productos excluidos de la aplicación del Reglamento (CEE) n.º 737/90 del
Consejo relativo a las condiciones de importación de productos agrícolas originarios de países terceros
como consecuencia del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil (DO L 185 de 25.7.2000,
p. 27) y el Reglamento (CE) n.º 1635/2006 de la Comisión, de 6 de noviembre de 2006, por el que se
establecen las disposiciones de aplicación del Reglamento (CEE) n.º 737/90 del Consejo relativo a las
condiciones de importación de productos agrícolas originarios de terceros países como consecuencia
del accidente ocurrido en la central nuclear de Chernóbil (DO L 306 de 7.11.2006, p. 3).
5
3. REQUISITOS PARA LOS EXPLOTADORES DE EMPRESAS ALIMENTARIAS Y LOS
TITULARES DE AUTORIZACIONES, O SUS REPRESENTANTES, DE ESTAR
ESTABLECIDOS EN LA UNIÓN; PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN
DE LA UNIÓN A TRAVÉS DE UN ESTADO MIEMBRO DE LA UNIÓN
6
4.1. Alimentos de origen animal35
El Reino Unido figura en las listas elaboradas por la Comisión a efectos de salud
pública36 y sanidad animal37. En caso de inclusión en las listas de un tercer país,
se aplican el artículo 6, apartado 1, letra a), del Reglamento (CE) n.º 853/200438,
el artículo 11 del Reglamento (CE) n.º 854/2004 y el artículo 8 de la Directiva
2002/99/CE del Consejo.
El establecimiento del Reino Unido desde el cual se expiden los alimentos y en el
cual son obtenidos o preparados figura en las listas elaboradas por la Comisión a
efectos de salud pública. En cuanto a la inclusión en las listas de un
establecimiento, se aplican el artículo 6, apartado 1, letra b), inciso i), del
Reglamento (CE) n.º 853/2004 y el artículo 12 del Reglamento (CE)
n.º 854/2004.
El Reino Unido figura en las listas elaboradas por la Comisión como país que
dispone de un plan de supervisión de residuos con arreglo a lo dispuesto en la
Directiva 96/23/CE39 para los animales y productos animales que allí se
especifican. En caso de inclusión en las listas de un tercer país, se aplica el
capítulo VI de la Directiva 96/23/CE.
El alimento importado cumple todos los requisitos de higiene alimentaria
establecidos en los artículos 4 a 6 del Reglamento (CE) n.º 852/200440 y en los
35
En el caso de los «productos compuestos» (productos alimenticios destinados al consumo humano que
contengan productos transformados de origen animal y productos de origen vegetal), se aplican
normas específicas establecidas por la Decisión 2007/275/CE de la Comisión, de 17 de abril de 2007,
relativa a las listas de animales y productos que han de someterse a controles en los puestos de
inspección fronterizos con arreglo a las Directivas del Consejo 91/496/CEE y 97/78/CE (DO L 116 de
4.5.2007, p. 9) y por el Reglamento (UE) n.º 28/2012 de la Comisión, de 11 de enero de 2012, por el
que se establecen requisitos para la certificación de las importaciones en la Unión, y el tránsito por
ella, de determinados productos compuestos y se modifican la Decisión 2007/275/CE y el Reglamento
(CE) n.º 1162/2009 (DO L 12 de 14.1.2012, p. 1).
36
Artículo 11 del Reglamento (CE) n.º 854/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril
de 2004, por el que se establecen normas específicas para la organización de controles oficiales de los
productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 139 de 30.4.2004, p. 206).
37
Artículo 8 de la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se
establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e
introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 18 de
23.1.2003, p. 11).
38
Reglamento (CE) n.º 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el
que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de
30.4.2004, p. 55).
39
Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996, relativa a las medidas de control aplicables
respecto de determinadas sustancias y sus residuos en los animales vivos y sus productos (DO L 125
de 23.5.1996, p. 10).
40
Reglamento (CE) n.º 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, relativo
a la higiene de los productos alimenticios (DO L 139 de 30.4.2004, p. 1).
7
artículos 3, 4, 5, 7 y 8 del Reglamento (CE) n.º 853/200441. Deja de aplicarse al
Reino Unido la posibilidad de alcanzar las normas de higiene alimentaria de la
Unión mediante medidas nacionales («disposiciones de flexibilidad») con arreglo
a lo dispuesto en el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 852/2004, el
artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 853/2004 y el artículo 17,
apartado 5, del Reglamento (CE) n.º 854/2004.
Los explotadores de empresas alimentarias que importen productos de origen animal
garantizarán que solo se procederá a la importación si se cumplen las condiciones
antes mencionadas42.
41
Reglamento (CE) n.º 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el
que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal (DO L 139 de
30.4.2004, p. 55).
42
Artículo 6, apartados 1 a 4, del Reglamento (CE) n.º 853/2004.
43
Decisión 2009/821/CE de la Comisión, de 28 de septiembre de 2009, por la que se establece una lista
de puestos de inspección fronterizos autorizados y se disponen determinadas normas sobre las
inspecciones efectuadas por los expertos veterinarios de la Comisión, así como las unidades
veterinarias de Traces (DO L 296 de 12.11.2009, p. 1).
44
En función del alimento de que se trate, véase la Decisión 94/360/CE de la Comisión, de 20 de mayo
de 1994, sobre la frecuencia reducida de los controles físicos de los envíos de determinados productos
importados de terceros países (DO L 158 de 25.6.1994, p. 41).
45
Artículo 14 del Reglamento (CE) n.º 854/2004.
46
Artículo 9 de la Directiva 2002/99/CE del Consejo, de 16 de diciembre de 2002, por la que se
establecen las normas zoosanitarias aplicables a la producción, transformación, distribución e
introducción de los productos de origen animal destinados al consumo humano (DO L 18 de
23.1.2003, p. 11).
47
Hay una excepción en el caso de los brotes, a los que se aplica un régimen específico [véase el
Reglamento (UE) n.º 210/2013 de la Comisión, de 11 de marzo de 2013, sobre la autorización de los
establecimientos que producen brotes en virtud del Reglamento (CE) n.º 852/2004 del Parlamento
Europeo y del Consejo (DO L 68 de 12.3.2013, p. 24)].
8
Los Estados miembros de la Unión llevarán a cabo periódicamente controles
oficiales de los alimentos importados de origen no animal. Dichos controles se
organizarán sobre la base del plan nacional de control plurianual y en función de los
posibles riesgos. Abarcarán todos los aspectos relacionados con la legislación
alimentaria. En caso de riesgos conocidos o de aparición de nuevos riesgos, se
podrán aplicar las normas de la Unión que permiten intensificar los controles
oficiales en los puntos de entrada designados de la Unión48.
48
Reglamento (CE) n.º 669/2009 de la Comisión, de 24 de julio de 2009, por el que se aplica el
Reglamento (CE) n.º 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta a la
intensificación de los controles oficiales de las importaciones de determinados piensos y alimentos de
origen no animal y se modifica la Decisión 2006/504/CE (DO L 194 de 25.7.2009, p. 11).
49
Parte A, punto 12, del anexo III de la Directiva 2000/29/CE del Consejo, de 8 de mayo de 2000,
relativa a las medidas de protección contra la introducción en la Comunidad de organismos nocivos
para los vegetales o productos vegetales y contra su propagación en el interior de la Comunidad (DO L
169 de 10.7.2000, p. 1).
50
Parte A del anexo IV de la Directiva 2000/29/CE.
51
Artículo 13 bis de la Directiva 2000/29/CE.
52
Directiva 1999/2/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de febrero de 1999, relativa a la
aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre alimentos e ingredientes alimentarios
tratados con radiaciones ionizantes (DO L 66 de 13.3.1999, p. 16).
9
4.4. Materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con
alimentos
Comisión Europea
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
Dirección General de Agricultura y Desarrollo Rural
53
Artículo 10, apartado 3, del Reglamento (CE) n.º 282/2008 de la Comisión, de 27 de marzo de 2008,
sobre los materiales y objetos de plástico reciclado destinados a entrar en contacto con alimentos (DO
L 86 de 28.3.2008, p. 9).
54
Reglamento (CE) n.º 834/2007 del Consejo, de 28 de junio de 2007, sobre producción y etiquetado de
los productos ecológicos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) n.º 2092/91 (DO L 189 de
20.7.2007, p. 1).
10