Está en la página 1de 1979

2008R1272 ES 19.04.2011 002.

001 1
Este documento es un instrumento de documentacin y no compromete la responsabilidad de las instituciones

REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006
(Texto pertinente a efectos del EEE)

(DO L 353 de 31.12.2008, p. 1)

Modificado por: Diario Oficial n M1 M2 Reglamento (CE) no 790/2009 de la Comisin de 10 de agosto de 2009 Reglamento (UE) no 286/2011 de la Comisin de 10 de marzo de 2011 L 235 L 83 pgina 1 1 fecha 5.9.2009 30.3.2011

Rectificado por: C1 Rectificacin, DO L 16 de 20.1.2011, p. 1 (1272/2008)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 2 B REGLAMENTO (CE) No 1272/2008 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 16 de diciembre de 2008 sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006
(Texto pertinente a efectos del EEE) EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN EUROPEA,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea y, en particular, su artculo 95, Vista la propuesta de la Comisin, Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo (1), De conformidad con el procedimiento establecido en el artculo 251 del Tratado (2), Considerando lo siguiente:
(1)

Con el presente Reglamento se pretende garantizar un elevado nivel de proteccin de la salud humana y del medio ambiente, as como la libre circulacin de sustancias qumicas, mezclas y cier tos artculos especficos, a la vez que se fomentan la competiti vidad y la innovacin. El funcionamiento eficaz del mercado interior de sustancias y mezclas y de los citados artculos solo se puede conseguir si los requisitos que todos ellos deben cumplir no difieren de forma significativa entre Estados miembros. Al aproximar las legislaciones sobre los criterios de clasificacin y etiquetado de sustancias y mezclas, hay que garantizar un ele vado nivel de proteccin de la salud humana y del medio am biente, con el fin de lograr un desarrollo sostenible. El comercio de sustancias y mezclas no solo es una cuestin del mercado interno, sino tambin del mercado mundial. Por ello, las empresas se beneficiarn de la armonizacin mundial de las re glas de clasificacin y etiquetado y de la coherencia entre las destinadas al suministro y el uso, por una parte, y las destinadas al transporte, por otra. Para facilitar el comercio mundial, al tiempo que se protege la salud humana y el medio ambiente, se han venido desarrollando cuidadosamente, durante doce aos, criterios armonizados de cla sificacin y etiquetado en la estructura de las Naciones Unidas, lo que ha dado lugar al Sistema Globalmente Armonizado de clasi ficacin y etiquetado de productos qumicos (en lo sucesivo, SGA). En el presente Reglamento se plasman diversas declaraciones de la Comunidad afirmando su intencin de contribuir a la armoni zacin mundial de los criterios de clasificacin y etiquetado, no solo a escala de las Naciones Unidas, sino tambin mediante la incorporacin a la legislacin comunitaria de los criterios del SGA acordados internacionalmente.

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(1) DO C 204 de 9.8.2008, p. 47. (2) Dictamen del Parlamento Europeo de 3 de septiembre de 2008 (no publicado an en el Diario Oficial).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 3 B


(7)

Las ventajas para las empresas aumentarn conforme ms pases del mundo vayan incorporando los criterios del SGA a su legis lacin. La Comunidad debe liderar este proceso para animar a otros pases a hacerlo y con el fin de ofrecer una ventaja com petitiva a la industria comunitaria. Por ello es esencial armonizar las disposiciones y los criterios de clasificacin y etiquetado de las sustancias, las mezclas y ciertos artculos especficos en la Comunidad, teniendo en cuenta los criterios de clasificacin y las normas de etiquetado del SGA, pero tambin apoyndose en los 40 aos de experiencia en la aplicacin de la legislacin comunitaria existente sobre productos qumicos y manteniendo el nivel de proteccin obtenido gracias al sistema de armonizacin de la clasificacin y el etiquetado, mediante clases de peligro que todava no forman parte del SGA, y tambin mediante las actuales normas de etiquetado y envasado en vigor. El presente Reglamento no obsta para que se aplique en su tota lidad la normativa comunitaria sobre competencia. El objetivo del presente Reglamento debe ser determinar qu propiedades de las sustancias y las mezclas deben conducir a su clasificacin como peligrosas, para que sus peligros se identi fiquen y comuniquen adecuadamente. Entre dichas propiedades se cuentan los peligros fsicos, los peligros para la salud humana y los peligros para el medio ambiente, con inclusin de los peli gros para la capa de ozono. El presente Reglamento deber aplicarse, por regla general, a todas las sustancias y las mezclas suministradas en la Comunidad, salvo cuando otra legislacin comunitaria establezca normas ms especficas de clasificacin y etiquetado, como la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosmticos (1), la Directiva 82/471/CEE del Consejo, de 30 de junio de 1982, relativa a determinados productos utilizados en la alimentacin animal (2), la Directiva 88/388/CEE del Consejo, de 22 de junio de 1988, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en el mbito de los aromas que se utilizan en los productos alimenti cios y de los materiales de base para su produccin (3), la Direc tiva 89/107/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, rela tiva a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miem bros sobre los aditivos alimentarios autorizados en los productos alimenticios destinados al consumo humano (4), la Directiva 90/385/CEE del Consejo, de 20 de junio de 1990, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos sanitarios implantables activos (5), la Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los productos sanitarios (6), la Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 1998, sobre produc tos sanitarios para diagnstico in vitro (7), la Decisin 1999/217/CE de la Comisin, de 23 de febrero de 1999, por la que se aprueba un repertorio de sustancias aromatizantes utiliza das en o sobre los productos alimenticios elaborado con arreglo
L L L L L L L 262 de 27.9.1976, p. 169. 213 de 21.7.1982, p. 8. 184 de 15.7.1988, p. 61. 40 de 11.2.1989, p. 27. 189 de 20.7.1990, p. 17. 169 de 12.7.1993, p. 1. 331 de 7.12.1998, p. 1.

(8)

(9)

(10)

(11)

(1) (2) (3) (4) (5) (6) (7)

DO DO DO DO DO DO DO

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 4 B al Reglamento (CE) no 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de octubre de 1996 (1), la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un cdigo comunitario sobre me dicamentos veterinarios (2), la Directiva 2001/83/CE del Parla mento Europeo y del Consejo, de 6 de noviembre de 2001, por la que se establece un cdigo comunitario sobre medicamentos para uso humano (3), el Reglamento (CE) no 178/2002 del Parla mento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguri dad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria (4), y el Reglamento (CE) no 1831/2003 del Parla mento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentacin animal (5), o salvo cuando se transporten sustancias y mezclas por aire, mar, carretera, fe rrocarril o vas navegables interiores.
(12)

Los trminos y definiciones del presente Reglamento deben ser coherentes con los que figuran en el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de di ciembre de 2006, relativo al registro, la evaluacin, la autoriza cin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH) (6), con los que figuran en las normas que regulan el transporte y con las definiciones especificadas en las Naciones Unidas sobre el SGA, para alcanzar la mxima coherencia en la aplicacin de la legislacin sobre productos qumicos dentro de la Comunidad, en el marco del comercio mundial. Por la misma razn, deben establecerse en el presente Reglamento las clases de peligro especificadas en el SGA. Es particularmente apropiado incluir las clases de peligro especi ficadas en el SGA que tienen en cuenta especficamente el hecho de que en los peligros fsicos que pueden presentar las sustancias y mezclas influye, hasta cierto punto, el modo en que estas se liberan. El trmino mezcla segn se define en el presente Reglamento debe tener el mismo significado que el trmino preparado que se utilizaba anteriormente en la legislacin comunitaria. El presente Reglamento debe sustituir a la Directiva 67/548/CEE del Consejo, relativa a la aproximacin de las disposiciones le gales, reglamentarias y administrativas en materia de clasifica cin, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas (7), y a la Directiva 1999/45/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de mayo de 1999, sobre la aproximacin de las disposi ciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la clasificacin, el envasado y el etiquetado de preparados peligrosos (8). Debe mantener el actual nivel gene ral de proteccin de la salud humana y del medio ambiente que ofrecen dichas Directivas. Por ello, deben mantenerse en el pre sente Reglamento algunas de las clases de peligro cubiertas por dichas Directivas pero todava no por el SGA.

(13)

(14)

(15)

(1) (2) (3) (4) (5) (6)

DO L 84 de 27.3.1999, p. 1. DO L 311 de 28.11.2001, p. 1. DO L 311 de 28.11.2001, p. 67. DO L 31 de 1.2.2002, p. 1. DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. DO L 396 de 30.12.2006, p. 1. Versin corregida en el DO L 136 de 29.5.2007, p. 3. 7 ( ) DO 196 de 16.8.1967, p. 1. (8) DO L 200 de 30.7.1999, p. 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 5 B


(16)

La responsabilidad de identificar los peligros de las sustancias y las mezclas y de decidir su clasificacin debe recaer principal mente en sus fabricantes, importadores y usuarios intermedios, independientemente de que entren en el mbito de aplicacin del Reglamento (CE) no 1907/2006. A la hora de cumplir sus obligaciones en materia de clasificacin, los usuarios intermedios deben poder utilizar la clasificacin de una sustancia o mezcla obtenida de conformidad con el presente Reglamento por un agente de la cadena de suministro, siempre que no modifiquen la composicin de la sustancia o mezcla. La responsabilidad de la clasificacin de las sustancias no comercializadas que estn suje tas a registro o notificacin de conformidad con el Reglamento (CE) no 1907/2006 debe recaer principalmente en los fabricantes, productores de artculos e importadores. No obstante, conviene que exista la posibilidad de establecer una clasificacin armoni zada para las sustancias de las clases de peligro que suscitan mayor preocupacin y para otras sustancias de forma individual con el fin de que pueda ser aplicada por todos los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de dichas sustancias y de las mezclas que las contengan.

(17)

Cuando se haya decidido armonizar la clasificacin de una sus tancia con respecto a una clase especfica de peligro (o diferen ciacin dentro de tal clase) incluyendo o modificando una entrada a tal efecto en el anexo VI, parte 3, del presente Reglamento, el fabricante, importador o usuario intermedio debe aplicar esta cla sificacin armonizada, y proceder a su propia clasificacin solo para el resto de las clases o diferenciaciones de peligro no armo nizados.

(18)

Para asegurarse de que los clientes reciben informacin sobre los peligros, los proveedores de sustancias y mezclas deben velar por que, antes de ser comercializadas, sean etiquetadas y envasadas conforme al presente Reglamento, de acuerdo con la clasificacin correspondiente. A la hora de cumplir sus obligaciones en esta materia, los usuarios intermedios deben poder utilizar la clasifi cacin de una sustancia o mezcla obtenida de conformidad con el presente Reglamento por un agente de la cadena de suministro, siempre que no modifiquen la composicin de la sustancia o mezcla, y tambin los distribuidores deben poder utilizar la cla sificacin de una sustancia o mezcla obtenida de conformidad con el presente Reglamento por un agente de la cadena de sumi nistro.

(19)

Para asegurarse de que haya informacin disponible sobre las sustancias peligrosas cuando estas formen parte de mezclas que contengan al menos una sustancia clasificada como peligrosa, debe preverse que en la etiqueta figure, cuando proceda, infor macin suplementaria.

(20)

Si bien el fabricante, importador o usuario intermedio de una sustancia o mezcla no debe verse obligado a generar nuevos datos toxicolgicos o ecotoxicolgicos a efectos de clasificacin, s que debe identificar toda la informacin pertinente sobre los peligros de dicha sustancia o mezcla de la que disponga y evaluar su calidad. El fabricante, importador o usuario intermedio tambin debe tener en cuenta los datos histricos en seres humanos pro cedentes bien de estudios epidemiolgicos en poblaciones

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 6 B expuestas, de exposicin accidental o laboral y de estudios clni cos. Debe cotejarse si esta informacin cumple con los criterios correspondientes a las distintas clases y diferenciaciones de peli gro, para poder concluir si la sustancia o la mezcla debe clasifi carse como peligrosa o no.

(21)

Aunque la clasificacin de cualquier sustancia o mezcla puede realizarse basndose en la informacin disponible, es preferible que la que se use a efectos del presente Reglamento se haya obtenido de acuerdo con los mtodos de ensayo a que se refiere el Reglamento (CE) no 1907/2006, las disposiciones en materia de transporte o los principios o procedimientos internacionales de validacin de la informacin, de modo que se garanticen la cali dad y la comparabilidad de los resultados y la coherencia con otros requisitos internacionales o comunitarios. Estos mismos mtodos de ensayo, disposiciones, principios y procedimientos son los que deben seguirse cuando el fabricante, importador o usuario intermedio opte por generar nueva informacin.

(22)

Para facilitar la identificacin del peligro de las mezclas, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios deben basar esta identificacin en los datos sobre la propia mezcla, si dispo nen de ellos, excepto en el caso de mezclas que contengan sus tancias carcingenas, mutgenas en clulas germinales o txicas para la reproduccin, o sustancias que, al evaluar sus propiedades de biodegradacin o bioacumulacin, han sido incluidas en la clase de peligro Peligroso para el medio ambiente acutico. En estos casos, dado que los peligros de la mezcla no pueden evaluarse suficientemente sobre la base de la propia mezcla, nor malmente deben usarse los datos de cada una de las sustancias que la componen como base para la identificacin del peligro de la mezcla.

(23)

Si se dispone de suficiente informacin sobre mezclas similares ya sometidas a ensayo y sobre los componentes relevantes de dichas mezclas, pueden determinarse las propiedades peligrosas de una mezcla que no haya sido ensayada aplicando determinadas normas, denominadas principios de extrapolacin, que permi ten caracterizar los peligros de la mezcla sin someterla a ensayo, sino apoyndose en la informacin disponible sobre mezclas si milares ya ensayadas. Cuando no se disponga de datos de ensa yos sobre la propia mezcla o estos no sean adecuados, los fabri cantes, importadores y usuarios intermedios deben aplicar los principios de extrapolacin para garantizar una adecuada compa rabilidad de los resultados de la clasificacin de dichas mezclas.

(24)

Los distintos sectores de la industria pueden crear redes para facilitar el intercambio de datos y reunir toda su experiencia en materia de evaluacin de la informacin, datos de ensayos, de terminacin del peso de las pruebas y principios de extrapolacin. Estas redes tambin pueden dar apoyo a los fabricantes, impor tadores y usuarios intermedios pertenecientes a aquellos sectores industriales, y de manera especial a las pequeas y medianas empresas (PYME), de cara al cumplimiento de las obligaciones que les incumben en virtud del presente Reglamento. Tambin pueden utilizarse para intercambiar informacin y buenas prcti cas para que resulte ms sencillo cumplir las obligaciones de notificacin. Los proveedores que recurran a este apoyo deben seguir siendo plenamente responsables del cumplimiento de sus obligaciones en materia de clasificacin, etiquetado y envasado que se derivan del presente Reglamento.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 7 B


(25)

Hay que dar prioridad a la proteccin de los animales en el mbito de aplicacin de la Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Es tados miembros respecto a la proteccin de los animales utiliza dos para experimentacin y otros fines cientficos (1). A este respecto, si el fabricante, importador o usuario intermedio opta por generar informacin a efectos del presente Reglamento, debe considerar en primer lugar la utilizacin de mtodos distintos a la experimentacin animal incluida en el mbito de aplicacin de la Directiva 86/609/CEE. Debe prohibirse la realizacin de ensayos con primates no humanos a efectos del presente Reglamento. Los mtodos de ensayo que figuran en el Reglamento (CE) no 440/2008 de la Comisin, de 30 de mayo de 2008, por el que se establecen mtodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo rela tivo al registro, la evaluacin, la autorizacin y la restriccin de las sustancias y preparados qumicos (REACH) (2) se revisan y mejoran regularmente con miras a reducir los ensayos con ani males vertebrados y el nmero de animales implicados. El Centro Europeo para la Validacin de Mtodos Alternativos (ECVAM) del Centro Comn de Investigacin de la Comisin tiene un papel importante en la evaluacin y validacin cientficas de mtodos de ensayo alternativos. Los criterios de clasificacin y etiquetado establecidos en el pre sente Reglamento deben tener en cuenta en la mayor medida posible la promocin de mtodos alternativos de evaluacin de los peligros de las sustancias y mezclas y la obligacin de generar informacin sobre las propiedades intrnsecas por mtodos distin tos de la experimentacin animal en el sentido de la Directiva 86/609/CEE, conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1907/2006. Los futuros criterios no deben constituir un obstculo para el cumplimiento de este objetivo y de las obligaciones que correspondan en virtud del presente Reglamento, y bajo ninguna circunstancia deben llevar a recurrir a la experimentacin animal cuando haya mtodos alternativos que resulten adecuados a efec tos de clasificacin y etiquetado. A efectos de clasificacin, no deben generarse datos mediante ensayos en seres humanos. Deben tenerse en cuenta los datos epidemiolgicos disponibles y fiables y la experiencia en cuanto a los efectos de las sustancias y mezclas en seres humanos (por ejemplo, datos laborales y datos extrados de bases de datos de accidentes), y puede darse prioridad a estos datos sobre los pro cedentes de estudios con animales cuando pongan de manifiesto peligros que estos ltimos no identificaron. Los resultados de estudios con animales deben cotejarse con los datos disponibles en humanos, y al evaluar tanto los datos animales como los humanos debe recurrirse a la opinin de expertos para garantizar la mejor proteccin de la salud humana. Siempre es necesaria nueva informacin relativa a los peligros fsicos, excepto si ya se dispone de los datos o si en el presente Reglamento se prev una excepcin. Los ensayos que se lleven a cabo exclusivamente a efectos del presente Reglamento deben realizarse con la sustancia o la mez cla en las formas o estados fsicos en que dicha sustancia

(26)

(27)

(28)

(29)

(30)

(1) DO L 358 de 18.12.1986, p. 1. (2) DO L 142 de 31.5.2008, p. 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 8 B o mezcla se comercialice y quepa razonablemente esperar que se use. No obstante, debe ser posible utilizar, a efectos del presente Reglamento, los resultados de ensayos realizados en cumpli miento de otras disposiciones reglamentarias, como las estableci das por terceros pases, aunque dichos ensayos no se llevaran a cabo con la sustancia o la mezcla en la forma o estado fsico en que se comercializa y en la que cabe razonablemente esperar que se use.

(31)

En caso de que se realicen ensayos, estos deben cumplir, cuando proceda, los requisitos pertinentes sobre proteccin de los anima les de laboratorio, indicados en la Directiva 86/609/CEE, y cuando se trate de ensayos ecotoxicolgicos y toxicolgicos, las buenas prcticas de laboratorio que figuran en la Directiva 2004/10/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2004, sobre la aproximacin de las disposiciones le gales, reglamentarias y administrativas relativas a la aplicacin de los principios de buenas prcticas de laboratorio y al control de su aplicacin para las pruebas sobre las sustancias qumicas (1).

(32)

Los criterios para la clasificacin en diferentes clases y diferen ciaciones de peligro deben establecerse en un anexo que debe contener asimismo disposiciones adicionales sobre cmo pueden cumplirse los criterios.

(33)

Reconociendo que aplicar a la informacin los criterios corres pondientes a las diferentes clases de peligro no siempre es directo y sencillo, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios deben recurrir a la determinacin del peso de las pruebas, utili zando la opinin de expertos, para llegar a resultados adecuados.

(34)

El fabricante, importador o usuario intermedio debe asignar a una sustancia lmites de concentracin especficos de las sustancias, de acuerdo con los criterios establecidos en el presente Regla mento, siempre que pueda justificar dichos lmites y los notifique a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumicos (en lo sucesivo, la Agencia). Sin embargo, no deben establecerse lmites de concentracin especficos para las clases o diferencia ciones de peligro armonizadas para sustancias incluidas en las tablas de clasificacin y etiquetado armonizados anexas a este Reglamento. La Agencia debe proporcionar directrices para el establecimiento de los lmites de concentracin especficos. En pro de la uniformidad, tambin se incluirn lmites de concen tracin especficos, cuando proceda, en casos de clasificaciones armonizadas. Dichos lmites prevalecern sobre cualesquiera otros a efectos de clasificacin.

(35)

El fabricante, importador o usuario intermedio debe asignar a una sustancia factores multiplicadores (factores M) para las sustancias clasificadas como peligrosas para el medio ambiente acutico en la categora aguda 1 o en la categora crnica 1, de acuerdo con los criterios a que se refiere el presente Reglamento. La Agencia debe proporcionar directrices para el establecimiento de los fac tores M.

(1) DO L 50 de 20.2.2004, p. 44.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 9 B


(36)

Por razones de proporcionalidad y de viabilidad conviene definir valores de corte genricos, tanto para impurezas, aditivos o com ponentes individuales identificados de las sustancias como para las sustancias de una mezcla, y debe especificarse cundo tener en cuenta esta informacin para determinar la clasificacin del peligro de las sustancias y mezclas.

(37)

Conviene tener en cuenta, en aras de una clasificacin adecuada de las mezclas, la informacin disponible sobre los efectos sinr gicos y antagnicos de sus componentes.

(38)

Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios deben ree valuar las clasificaciones de las sustancias y mezclas que comer cializan si tienen conocimiento de nueva informacin cientfica o tcnica adecuada y fiable que pueda afectar a dichas clasificacio nes, o si modifican la composicin de sus mezclas, para garan tizar que la clasificacin se base en informacin actualizada, a menos que haya pruebas suficientes de que no cambiara la cla sificacin. Los proveedores deben actualizar las etiquetas en con secuencia.

(39)

Las sustancias y mezclas clasificadas como peligrosas deben en vasarse y etiquetarse de acuerdo con su clasificacin, para garan tizar una proteccin apropiada y ofrecer la informacin esencial a sus destinatarios, hacindoles comprender los peligros de la sus tancia o mezcla.

(40)

Las dos herramientas que el presente Reglamento prev para comunicar los peligros de las sustancias y mezclas son las eti quetas y las fichas de datos de seguridad establecidas en el Re glamento (CE) no 1907/2006. De ellas, la etiqueta es el nico instrumento de comunicacin a los consumidores, pero tambin puede servir para atraer la atencin de los trabajadores hacia la informacin ms detallada que ofrecen las fichas de datos de seguridad sobre las sustancias o las mezclas. Dado que las dis posiciones sobre las fichas de datos de seguridad ya figuran en el Reglamento (CE) no 1907/2006, en el que se emplea la ficha de datos de seguridad como principal instrumento de comunicacin en la cadena de suministro de sustancias, conviene no duplicar las mismas disposiciones en el presente Reglamento.

(41)

Para asegurarse de que los consumidores disponen de informa cin correcta y completa sobre los peligros y el uso seguro de las sustancias y mezclas, conviene promover el uso y la difusin de direcciones de Internet y de nmeros de telfono gratuitos, en especial en lo que se refiere a la informacin sobre tipos espec ficos de envases.

(42)

Los trabajadores y los consumidores de todo el mundo se bene ficiaran de una herramienta armonizada de comunicacin de pe ligros mediante el etiquetado. Por ello, procede especificar los elementos que deben figurar en las etiquetas de acuerdo con los pictogramas de peligro, las palabras de advertencia, las indi caciones de peligro y los consejos de prudencia que constituyen la informacin bsica del SGA. En las etiquetas deberan limi tarse al mnimo otras informaciones, para que no distraigan la atencin de los elementos fundamentales.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 10 B


(43)

Es esencial una buena identificacin de las sustancias y las mez clas que se comercializan. Sin embargo, la Agencia debe autori zar a las empresas, en caso necesario y cuando estas as lo soliciten, a describir la identidad qumica de determinadas sus tancias de modo que no se ponga en peligro el carcter confi dencial de su actividad empresarial. En caso de que la Agencia deniegue la solicitud, debe poder interponerse recurso conforme al presente Reglamento. El recurso debe tener un efecto suspen sivo de modo que la informacin confidencial respecto a la cual se ha realizado la solicitud no figure en la etiqueta mientras el recurso se halle pendiente de resolucin. La Unin Internacional de Qumica Pura y Aplicada (IUPAC) es desde hace mucho la referencia mundial en cuanto a nomencla tura y terminologa qumica. La identificacin de las sustancias por su denominacin IUPAC es una prctica generalizada en todo el mundo, y constituye la base de la identificacin de sustancias en un marco internacional y plurilinge. Por ello, procede usar esas denominacionesa efectos del presente Reglamento. El Chemical Abstracts Service (CAS) ofrece un sistema mediante el cual las sustancias se incluyen en el registro CAS y se les asigna un nmero de registro CAS nico. Estos nmeros CAS se utilizan en todo el mundo en trabajos de referencia, bases de datos y documentos de cumplimiento de la normativa para iden tificar las sustancias evitando la posible ambigedad de la nomen clatura qumica. Por ello, procede usar los nmeros CAS a efec tos del presente Reglamento. Con el fin de limitar la informacin de la etiqueta a la informa cin esencial, se deben aplicar principios de prioridad para deter minar cules son los elementos ms apropiados que han de figu rar en la etiqueta, cuando las sustancias o mezclas posean varias propiedades peligrosas. La Directiva 91/414/CEE del Consejo, de 15 de julio de 1991, relativa a la comercializacin de productos fitosanitarios (1) y la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercializacin de bioci das (2), deben seguir siendo plenamente aplicables a todos los productos incluidos en su mbito de aplicacin. En las etiquetas o envases de las sustancias o mezclas peligrosas no deben figurar indicaciones del tipo no txico, no nocivo, no contaminante, ecolgico, ni otras indicaciones que sea len que la sustancia o mezcla no es peligrosa, ni ninguna otra indicacin que no concuerde con su clasificacin. Por lo general, las sustancias y las mezclas, especialmente las que se destinan al pblico en general, deben suministrarse envasadas y llevar la informacin necesaria en el etiquetado. El Reglamento (CE) no 1907/2006 garantiza que los profesionales puedan comu nicarse entre s la informacin adecuada, incluyendo la corres pondiente a sustancias y mezclas no envasadas. No obstante, en circunstancias excepcionales, tambin pueden suministrarse al p blico en general, informacin sobre sustancias y mezclas no en vasadas. Cuando as proceda, debe facilitarse al pblico en gene ral, la informacin pertinente del etiquetado por otros medios, por ejemplo, en el recibo o la factura.

(44)

(45)

(46)

(47)

(48)

(49)

(1) DO L 230 de 19.8.1991, p. 1. (2) DO L 123 de 24.4.1998, p. 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 11 B


(50)

Se necesitan unas normas sobre la aplicacin de las etiquetas y la localizacin de la informacin dentro de las mismas, de modo que tal informacin sea fcilmente comprensible.

(51)

En el presente Reglamento se establecen normas generales de envasado, para velar por el suministro seguro de sustancias y mezclas peligrosas.

(52)

Los recursos de las autoridades deben destinarse principalmente a las sustancias que ms preocupacin suscitan desde el punto de vista de la salud humana y el medio ambiente. Por este motivo, procede que las autoridades competentes y los fabricantes, impor tadores y usuarios intermedios puedan presentar a la Agencia propuestas de clasificacin y etiquetado armonizados de sustan cias clasificadas por su carcinogenicidad, mutagenicidad en clu las germinales o toxicidad para la reproduccin en las categoras 1A, 1B o 2, as como por su sensibilizacin respiratoria o por otros efectos que se estudiarn caso por caso. Las autoridades competentes de los Estados miembros tambin deben poder pro poner una clasificacin y etiquetado armonizados para las sustan cias activas empleadas en productos fitosanitarios y biocidas. La Agencia debe emitir un dictamen sobre la propuesta, al tiempo que los interesados deben tener la oportunidad de presentar ob servaciones sobre ella. La Comisin debe presentar un proyecto de decisin sobre la clasificacin definitiva y los elementos del etiquetado.

(53)

Para tener plenamente en cuenta el trabajo y la experiencia ad quirida con la Directiva 67/548/CEE, incluidos la clasificacin y el etiquetado de sustancias especficas que figuran en su anexo I, procede convertir todas las clasificaciones armonizadas existentes a las nuevas, utilizando los nuevos criterios de clasificacin. Por otra parte, dado el retraso de la aplicabilidad del presente Regla mento y como las clasificaciones armonizadas de acuerdo con los criterios de la Directiva 67/548/CEE son pertinentes para la cla sificacin de sustancias y mezclas en el correspondiente perodo transitorio, tambin procede incluir las clasificaciones armoniza das existentes, sin modificarlas, en un anexo del presente Regla mento. Al someter todas las futuras armonizaciones de las clasi ficaciones al presente Reglamento, se pretenden evitar incon gruencias en las clasificaciones armonizadas de la misma sustan cia entre los criterios existentes y los nuevos.

(54)

Con el fin de lograr el buen funcionamiento del mercado interior de sustancias y mezclas y, al mismo tiempo, garantizar un ele vado nivel de proteccin de la salud humana y del medio am biente, se deben establecer normas para un catlogo de clasifica cin y etiquetado. Por ello, la clasificacin y el etiquetado de cualquier sustancia registrada o peligrosa que se comercialice debe notificarse a la Agencia, para que figure en el catlogo.

(55)

La Agencia debe estudiar las posibilidades de simplificar en ma yor medida el procedimiento de notificacin, en particular, te niendo en cuenta las necesidades de las PYME.

(56)

Los distintos fabricantes e importadores de una misma sustancia deben esforzarse por acordar una nica clasificacin para dicha sustancia, salvo en las clases y diferenciaciones de peligro sujetas a una clasificacin armonizada para esa sustancia.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 12 B


(57)

Para garantizar un nivel armonizado de la proteccin del pblico en general y, en particular, de las personas que entren en contacto con determinadas sustancias y, con vistas al correcto funciona miento de otra legislacin comunitaria que se apoya en la clasi ficacin y el etiquetado, deben recogerse en un catlogo la cla sificacin de conformidad con el presente Reglamento, consen suada si es posible por los fabricantes e importadores de la misma sustancia, y las decisiones tomadas a escala comunitaria para armonizar la clasificacin y el etiquetado de ciertas sustancias. La informacin incluida en el catlogo de clasificacin y etique tado debe beneficiarse del mismo grado de accesibilidad y de proteccin del que goza la del Reglamento (CE) no 1907/2006, en particular por lo que respecta a la informacin que, en caso de revelarse, pueda perjudicar los intereses comerciales de los im plicados. Los Estados miembros deben designar a la autoridad o autorida des competentes responsables de hacer propuestas en materia de clasificacin y etiquetado armonizados y las autoridades respon sables del cumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente Reglamento. Para garantizar el cumplimiento del pre sente Reglamento, los Estados miembros deben adoptar medidas eficaces de seguimiento y control. Es importante ofrecer asesoramiento a los proveedores y a otras partes interesadas, en especial a las PYME, acerca de sus respec tivas responsabilidades y obligaciones en virtud del presente Re glamento. Los servicios nacionales de asistencia tcnica creados al amparo del Reglamento (CE) no 1907/2006 pueden hacer las veces de los servicios nacionales de asistencia tcnica que esta blece el presente Reglamento. Para que el sistema creado por el presente Reglamento funcione de forma eficaz, conviene que haya una buena cooperacin y coordinacin entre los Estados miembros, la Agencia y la Comi sin. Con vistas a proporcionar puntos de contacto e informacin sobre sustancias y mezclas peligrosas, los Estados miembros deben designar organismos responsables de recibir informacin en ma teria de salud humana y de identidad qumica, componentes y naturaleza de las sustancias, incluidas aquellas para las que se haya autorizado el uso de una denominacin qumica alternativa de conformidad con el presente Reglamento, que sean distintos de las autoridades competentes en la aplicacin y de las autoridades responsables del cumplimiento del presente Reglamento. Los organismos responsables, previa solicitud del Estado miem bro, podran llevar a cabo anlisis estadsticos a fin de determinar si puede ser necesario mejorar las medidas de gestin del riesgo. Los informes peridicos elaborados por los Estados miembros y la Agencia sobre el funcionamiento del presente Reglamento de ben constituir un medio indispensable para realizar un segui miento de la aplicacin de la normativa sobre productos qumi cos, as como de las tendencias en este mbito. Las conclusiones a las que se llegue a partir de los resultados de los informes deben constituir instrumentos tiles y prcticos para revisar el Reglamento y, si es necesario, para formular propuestas de mo dificacin. En la Agencia, el Foro de intercambio de informacin creado por el Reglamento (CE) no 1907/2006 servir tambin para el inter cambio de informacin sobre el cumplimiento del presente Re glamento.

(58)

(59)

(60)

(61)

(62)

(63)

(64)

(65)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 13 B


(66)

Para garantizar la transparencia, imparcialidad y coherencia en el nivel de las actividades de cumplimiento de la normativa llevadas a cabo por los Estados miembros, estos deben crear un marco adecuado con el fin de imponer sanciones eficaces, proporciona das y disuasorias en caso de incumplimiento del presente Regla mento, ya que el incumplimiento puede tener como resultado un perjuicio para la salud humana y el medio ambiente.

(67)

Procede establecer normas para que en la publicidad de las sus tancias que cumplan los criterios de clasificacin del presente Reglamento se mencionen los peligros asociados, de modo que se proteja a los destinatarios de dichas sustancias, incluidos los consumidores. Tambin por este motivo, el hecho de que en la publicidad de las mezclas clasificadas como peligrosas deban indicarse los tipos de peligros que figuran en la etiqueta, permi tir a un particular firmar un contrato de compraventa sin haber visto previamente la etiqueta de la mezcla.

(68)

Conviene prever una clusula de salvaguardia para hacer frente a situaciones en las que una sustancia o mezcla constituye un grave riesgo para la salud humana o para el medio ambiente, incluso en caso de que, de conformidad con el presente Reglamento, no est clasificada como peligrosa. Si se da tal situacin, puede ser ne cesario actuar a escala de las Naciones Unidas, dado el carcter mundial del comercio de sustancias y mezclas.

(69)

Dado que muchas de las obligaciones que el Reglamento (CE) no 1907/2006 establece para las empresas se derivan de la clasifica cin, el presente Reglamento no debe alterar el mbito de apli cacin ni el impacto de dicho Reglamento, salvo en lo que res pecta a las disposiciones sobre las fichas de datos de seguridad. Para ello, dicho Reglamento debe ser modificado oportunamente.

(70)

Conviene que la aplicacin del presente Reglamento se efecte de forma escalonada a fin de que todas las partes implicadas, auto ridades, empresas e interesados puedan, en su momento, concen trar los recursos en la preparacin para cumplir las nuevas obli gaciones. Por ello, y dado que la clasificacin de las mezclas depende de la clasificacin de las sustancias, las disposiciones de clasificacin de las mezclas solo deben aplicarse despus de la reclasificacin de todas las sustancias. Debe permitirse que los afectados que, de forma voluntaria, deseen aplicar antes los cri terios de clasificacin del presente Reglamento puedan hacerlo, pero, para evitar confusiones, el etiquetado y el envasado deben cumplir en ese caso con el presente Reglamento, y no con las Directivas 67/548/CEE o 1999/45/CE.

(71)

Para reducir las cargas innecesarias para las empresas, las sustan cias y mezclas que ya se encuentren en la cadena de suministro cuando se les empiecen a aplicar las disposiciones de etiquetado del presente Reglamento deben poder seguir comercializndose sin ser reetiquetadas durante un cierto tiempo.

(72)

Dado que los objetivos del presente Reglamento, a saber, armo nizar las normas de clasificacin, etiquetado y envasado, estable cer la obligacin de clasificar y crear una lista comunitaria armo nizada de sustancias clasificadas y un catlogo de clasificacin y etiquetado, no pueden ser alcanzados de manera suficiente por

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 14 B los Estados miembros y, por consiguiente, pueden lograrse mejor a nivel comunitario, la Comunidad puede adoptar medidas, de acuerdo con el principio de subsidiariedad consagrado en el artculo 5 del Tratado. De conformidad con el principio de pro porcionalidad enunciado en dicho artculo, el presente Regla mento no excede de lo necesario para alcanzar dichos objetivos. El presente Reglamento respeta los derechos fundamentales y observa los principios reconocidos, en particular, por la Carta de Derechos Fundamentales de la Unin Europea (1). El presente Reglamento debe contribuir al cumplimiento del En foque estratgico para la gestin de los productos qumicos a nivel internacional (SAICM), adoptado en Dubai el 6 de febrero de 2006. A reserva de la evolucin de los trabajos en las Naciones Unidas, la clasificacin y etiquetado de las sustancias persistentes, bioa cumulables y txicas (PBT) y muy persistentes y muy bioacumu lables (mPmB) deben incluirse en el presente Reglamento en una fase posterior. Procede aprobar las medidas necesarias para la ejecucin del presente Reglamento con arreglo a la Decisin 1999/468/CE del Consejo, de 28 de junio de 1999, por la que se establecen los procedimientos para el ejercicio de las competencias de eje cucin atribuidas a la Comisin (2). Conviene, en particular, conferir competencias a la Comisin para que adapte el presente Reglamento al progreso tcnico y cient fico, incluida la incorporacin de las modificaciones que se hagan al SGA en las Naciones Unidas, y en especial las modificaciones de las Naciones Unidas que se refieran al uso de la informacin en mezclas similares. Al llevar a cabo dichas adaptaciones al progreso tcnico y cientfico debe tenerse en cuenta el ritmo bienal del trabajo de las Naciones Unidas. Conviene asimismo conferir competencias a la Comisin para que pueda decidir la clasificacin y el etiquetado armonizados de sustancias especfi cas. Dado que estas medidas son de alcance general y estn destinadas a modificar elementos no esenciales del presente Re glamento, deben adoptarse con arreglo al procedimiento de re glamentacin con control previsto en el artculo 5 bis de la De cisin 1999/468/CE. Cuando, por imperiosas razones de urgencia, los plazos normal mente aplicables en el marco del procedimiento de reglamenta cin con control no puedan respetarse, la Comisin debe poder aplicar el procedimiento de urgencia previsto en el artculo 5 bis, apartado 6, de la Decisin 1999/468/CE, para la adopcin de las adaptaciones al progreso tcnico. Asimismo, a efectos del presente Reglamento, asistir a la Comi sin el comit creado por el Reglamento (CE) no 1907/2006, con vistas a asegurar un planteamiento coherente de la actualizacin de la legislacin sobre sustancias qumicas.

(73)

(74)

(75)

(76)

(77)

(78)

(79)

(1) DO C 364 de 18.12.2000, p. 1. (2) DO L 184 de 17.7.1999, p. 23.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 15 B


HAN ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:

TTULO I CUESTIONES GENERALES

Artculo 1 Objetivo y mbito de aplicacin 1. El objetivo del presente Reglamento es garantizar un nivel elevado de proteccin de la salud humana y del medio ambiente, as como la libre circulacin de sustancias, mezclas y artculos a que se refiere el artculo 4, apartado 8, del siguiente modo: a) armonizando los criterios para la clasificacin de sustancias y mez clas, y las normas de etiquetado y envasado para sustancias y mez clas peligrosas; b) imponiendo: i) a los fabricantes, importadores y usuarios intermedios, la obliga cin de clasificar las sustancias y mezclas comercializadas,

ii) a los proveedores, la obligacin de envasar y etiquetar las sus tancias y mezclas comercializadas, iii) a los fabricantes, productores de artculos e importadores, la obligacin de clasificar las sustancias no comercializadas que estn sujetas a registro o notificacin de conformidad con el Reglamento (CE) no 1997/2006; c) imponiendo a los fabricantes e importadores de sustancias la obliga cin de notificar a la Agencia las clasificaciones de las mismas y los elementos de la etiqueta cuando estos no hayan sido presentados a la Agencia como parte de un registro conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1907/2006; d) elaborando una lista comunitaria de sustancias, con su clasificacin y elementos de etiquetado armonizados, en el anexo VI, parte 3; e) creando un catlogo de clasificacin y etiquetado de sustancias, compuesto por todas las notificaciones, las propuestas presentadas y las clasificaciones y elementos de etiquetado armonizados a que se refieren las letras c) y d). 2. Quedan excluidos del mbito de aplicacin del presente Regla mento: a) las sustancias y mezclas radiactivas que entran en el mbito de aplicacin de la Directiva 96/29/Euratom del Consejo, de 13 de mayo de 1996 por la que se establecen las normas bsicas relativas a la proteccin sanitaria de los trabajadores y de la poblacin contra los riesgos que resultan de las radiaciones ionizantes (1); b) las sustancias y mezclas sometidas a supervisin aduanera, siempre que no sean objeto de ningn tipo de tratamiento o transformacin, y que estn en depsito temporal o en una zona franca o en un dep sito franco con el fin de volverse a exportar o en trnsito;
(1) DO L 159 de 29.6.1996, p. 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 16 B c) las sustancias intermedias no aisladas; d) las sustancias y mezclas destinadas a la investigacin y el desarrollo cientficos, no comercializadas, siempre que se usen en condiciones controladas de conformidad con la legislacin comunitaria sobre el lugar de trabajo y el medio ambiente. 3. Los residuos, tal como se definen en la Directiva 2006/12/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2006, relativa a los residuos (1), no constituyen una sustancia, mezcla o artculo en el sen tido del artculo 2 del presente Reglamento. 4. Los Estados miembros podrn prever, en casos especficos, excep ciones al presente Reglamento para determinadas sustancias o mezclas, cuando sea necesario por razones de defensa. 5. El presente Reglamento no se aplicar a las sustancias y mezclas en las siguientes formas, en la fase de producto terminado, destinadas al usuario final: a) los medicamentos, tal como se definen en la Directiva 2001/83/CE; b) los medicamentos veterinarios, tal como se definen en la Directiva 2001/82/CE; c) los productos cosmticos, tal como se definen en la Directiva 76/768/CEE; d) los productos sanitarios, tal como se definen en las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo, que sean invasivos o se apliquen en contacto directo con el cuerpo humano, y en la Directiva 98/79/CE; e) los alimentos o piensos, tal como se definen en el Reglamento (CE) no 178/2002, inclusive cuando son utilizados: i) como aditivos alimentarios en los productos alimenticios dentro del mbito de aplicacin de la Directiva 89/107/CEE, ii) como aromatizantes en los productos alimenticios dentro del mbito de aplicacin de la Directiva 88/388/CEE y de la Deci sin 1999/217/CE, iii) como aditivos en los piensos dentro del mbito de aplicacin del Reglamento (CE) no 1831/2003, iv) en la alimentacin animal dentro del mbito de aplicacin de la Directiva 82/471/CEE. 6. Excepto cuando sea de aplicacin el artculo 33, el presente Re glamento no se aplicar al transporte de mercancas peligrosas por va area o martima, carretera, ferrocarril o va fluvial. Artculo 2 Definiciones A efectos del presente Reglamento, se entender por: 1) clase de peligro: la naturaleza del peligro fsico, para la salud humana o para el medio ambiente; 2) categora de peligro: la divisin de criterios dentro de cada clase de peligro, con especificacin de su gravedad; 3) pictograma de peligro: una composicin grfica que contiene un smbolo ms otros elementos grficos, como un contorno, un mo tivo o un color de fondo, y que sirve para transmitir una informa cin especfica sobre el peligro en cuestin;
(1) DO L 114 de 27.4.2006, p. 9.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 17 B 4) palabra de advertencia: un vocablo que indica el nivel relativo de gravedad de los peligros para alertar al lector de la existencia de un peligro potencial; se distinguen los dos niveles siguientes: a) peligro: palabra de advertencia utilizada para indicar las cate goras de peligro ms graves; b) atencin: palabra de advertencia utilizada para indicar las categoras de peligro menos graves; 5) indicacin de peligro: una frase que, asignada a una clase o categora de peligro, describe la naturaleza de los peligros de una sustancia o mezcla peligrosas, incluyendo cuando proceda el grado de peligro; 6) consejo de prudencia: una frase que describe la medida o medi das recomendadas para minimizar o evitar los efectos adversos causados por la exposicin a una sustancia o mezcla peligrosa durante su uso o eliminacin; 7) sustancia: un elemento qumico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algn proceso industrial, incluidos los aditivos nece sarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitable mente produzca el procedimiento, con exclusin de todos los di solventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composicin; 8) mezcla: una mezcla o solucin compuesta por dos o ms sustan cias; 9) artculo: un objeto que, durante su fabricacin, recibe una forma, superficie o diseo especiales que determinan su funcin en mayor medida que su composicin qumica; 10) productor de un artculo: toda persona fsica o jurdica que fa brica o ensambla un artculo dentro de la Comunidad; 11) polmero: una sustancia constituida por molculas caracterizadas por la secuencia de uno o varios tipos de unidades monomricas. Dichas molculas deben repartirse en una distribucin de pesos moleculares en la que las diferencias de peso molecular puedan atribuirse principalmente a diferencias en el nmero de unidades monomricas. Un polmero incluye los siguientes elementos: a) una mayora ponderal simple de molculas que contienen al menos tres unidades monomricas con enlaces de covalencia con otra unidad monomrica u otro reactante como mnimo; b) menos de una mayora ponderal simple de molculas del mismo peso molecular. En el contexto de esta definicin, se entender por unidad mono mrica la forma reactante de una sustancia monmera en un po lmero; 12) monmero: la sustancia capaz de formar enlaces covalentes con una secuencia de molculas adicionales similares o distintas, en las condiciones de la reaccin correspondiente de polimerizacin utili zada para el proceso concreto; 13) solicitante de registro: el fabricante o el importador de una sus tancia o el productor o el importador de un artculo que presenta una solicitud de registro de una sustancia conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1907/2006; 14) fabricacin: la produccin u obtencin de sustancias en estado natural;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 18 B 15) fabricante: toda persona fsica o jurdica establecida en la Comu nidad que fabrique una sustancia en la Comunidad; 16) importacin: la introduccin fsica en el territorio aduanero de la Comunidad; 17) importador: toda persona fsica o jurdica establecida en la Co munidad y responsable de la importacin; 18) comercializacin: suministro de un producto o puesta a disposi cin de un tercero, ya sea mediante pago o de forma gratuita. La importacin se considerar comercializacin; 19) usuario intermedio: toda persona fsica o jurdica establecida en la Comunidad, distinta del fabricante o el importador, que use una sustancia, ya sea como tal o en forma de mezcla, en el transcurso de sus actividades industriales o laborales. Los distribuidores o los consumidores no son usuarios intermedios. Se considerar usuario intermedio al reimportador cubierto por la exencin contemplada en el artculo 2, apartado 7, letra c), del Reglamento no 1907/2006; 20) distribuidor: toda persona fsica o jurdica establecida en la Co munidad, incluidos los minoristas, que nicamente almacena y co mercializa una sustancia, como tal o en forma de mezcla, destinada a terceros; 21) sustancia intermedia: sustancia que se fabrica y consume o usa para procesos qumicos de transformacin en otra sustancia (deno minados en adelante sntesis); 22) sustancia intermedia no aislada: la sustancia intermedia que, du rante la sntesis, no se extrae intencionalmente (excepto para tomar muestras) del equipo en el que tiene lugar la sntesis. Dicho equipo incluye el recipiente en que tiene lugar la reaccin, su equipo auxiliar y cualquier otro equipo a travs del cual pasen la sustancia o sustancias en flujo continuo o en un proceso discontinuo, as como los conductos de transferencia de un recipiente a otro con el fin de pasar a la etapa siguiente de la reaccin, pero quedan excluidos los depsitos u otros recipientes en que se almacenen la sustancia o sustancias tras su fabricacin; 23) Agencia: la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumi cos creada en virtud del Reglamento (CE) no 1907/2006; 24) autoridad competente: la autoridad o autoridades u organismos creados por los Estados miembros para cumplir las obligaciones derivadas del presente Reglamento; 25) uso: toda transformacin, formulacin, consumo, almacena miento, conservacin, tratamiento, envasado, trasvasado, mezcla, produccin de un artculo o cualquier otra utilizacin; 26) proveedor: todo fabricante, importador, usuario intermedio o dis tribuidor que comercializa una sustancia, como tal o en forma de mezcla, o una mezcla; 27) aleacin: material metlico, homogneo a escala macroscpica, formado por dos o ms elementos combinados de manera que no se pueden separar fcilmente con medios mecnicos; a efectos del presente Reglamento, las aleaciones se consideran mezclas; 28) Recomendaciones de las Naciones Unidas: las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peli grosas;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 19 B 29) notificante: el fabricante o el importador, o grupo de fabricantes o importadores que presenten una notificacin a la Agencia; 30) investigacin y desarrollo cientficos: toda labor cientfica de experimentacin, anlisis o investigacin qumica llevada a cabo en condiciones controladas; 31) valor de corte: valor umbral para cualquier impureza, aditivo o componente individual clasificados presentes en una sustancia o en una mezcla, por encima del cual estos se han de tener en cuenta a la hora de determinar si la sustancia o la mezcla, segn corres ponda, han de ser clasificadas; 32) lmite de concentracin: valor umbral para cualquier impureza, aditivo o componente individual clasificados presentes en una sus tancia o en una mezcla, que puede dar lugar a la clasificacin de la sustancia o de la mezcla, segn corresponda; 33) diferenciacin: la distincin dentro de las clases de peligro en funcin de la va de exposicin o de la naturaleza de los efectos; 34) factor M: es un factor multiplicador Se aplica a la concentracin de una sustancia clasificada como peligrosa para el medio ambiente acutico en las categoras aguda 1 o crnica 1, y se utiliza para obtener, mediante el mtodo de la suma, la clasificacin de una mezcla en la que se halla presente la sustancia; 35) envasado: el producto completo de la operacin de envasar con sistente en el envase y su contenido; 36) envase: uno o ms recipientes y cualquier otro componente o material necesario para que los recipientes cumplan la funcin de contencin y otras funciones de seguridad; 37) envase intermedio: el envase colocado entre el envase interior, o entre artculos, y un envase exterior.

Artculo 3 Sustancias y mezclas peligrosas y especificacin de las clases de peligro Una sustancia o mezcla que cumpla los criterios de peligro fsico, para la salud humana o para el medio ambiente, establecidos en las partes 2 a 5 del anexo I es peligrosa y se clasificar de acuerdo con las corres pondientes clases de peligro contempladas en dicho anexo. Cuando en el anexo I se diferencien las clases de peligro segn la va de exposicin o la naturaleza de los efectos, la sustancia o mezcla se clasificar de acuerdo con dicha diferenciacin.

Artculo 4 Obligaciones generales de clasificacin etiquetado y envasado 1. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios clasificarn las sustancias o mezclas de conformidad con el ttulo II antes de co mercializarlas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 20 B 2. Sin perjuicio de los requisitos previstos en el apartado 1, los fabricantes, productores de artculos e importadores clasificarn aquellas sustancias no comercializadas de conformidad con el ttulo II cuando:

a) el artculo 6, el artculo 7, apartados 1 o 5, el artculo 17 o el artculo 18 del Reglamento (CE) no 1907/2006 establezcan el regis tro de una sustancia; b) el artculo 7, apartado 2, o el artculo 9 del Reglamento (CE) no 1907/2006 establezcan la notificacin.

3. Si una sustancia est sujeta a clasificacin y etiquetado armoniza dos de conformidad con el ttulo V mediante una entrada en la parte 3 del anexo VI, dicha sustancia se clasificar segn dicha entrada, y no se proceder a su clasificacin de conformidad con el ttulo II para las clases o diferenciaciones de peligro cubiertas por la entrada en cuestin.

No obstante, si la sustancia tambin entra en una o ms clases o dife renciaciones de peligro no cubiertas por una entrada en la parte 3 del anexo VI, se proceder a su clasificacin de conformidad con el ttulo II para esas clases o diferenciaciones de peligro.

4. Cuando una sustancia o mezcla se clasifique como peligrosa, los proveedores velarn por que se etiquete y envase de conformidad con los ttulos III y IV, antes de ser comercializada.

5. En cumplimiento de sus obligaciones, en virtud del apartado 4, los distribuidores podrn usar la clasificacin para una sustancia o mezcla obtenida de conformidad con el ttulo II por un agente de la cadena de suministro.

6. En cumplimiento de sus obligaciones, en virtud de los apartados 1 y 4, los usuarios intermedios podrn utilizar la clasificacin de una sustancia o mezcla obtenida de conformidad con el ttulo II por un agente de la cadena de suministro, siempre que no modifiquen la com posicin de esa sustancia o mezcla.

7. Una mezcla de aquellas a las que hace referencia la parte 2 del anexo II que contenga alguna sustancia clasificada como peligrosa no ser comercializada, salvo que vaya etiquetada de conformidad con el ttulo III.

8. A efectos del presente Reglamento, los artculos a los que hace referencia la seccin 2.1 del anexo I se clasificarn, etiquetarn y en vasarn segn las normas aplicables a las sustancias y las mezclas antes de ser comercializados.

9. Los proveedores en una cadena de suministro cooperarn para cumplir los requisitos de clasificacin, etiquetado y envasado que esta blece el presente Reglamento.

10. No se comercializarn las sustancias y mezclas que no cumplan el presente Reglamento.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 21 B


TTULO II CLASIFICACIN DEL PELIGRO CAPTULO 1

Identificacin y examen de la informacin Artculo 5 Identificacin y examen de la informacin disponible sobre las sustancias 1. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de una sus tancia identificarn la informacin disponible pertinente para determinar si la sustancia conlleva algn peligro fsico, para la salud humana o para el medio ambiente de los establecidos en el anexo I, y, en particular, la informacin siguiente: a) los datos generados siguiendo alguno de los mtodos establecidos en el artculo 8, apartado 3; b) los datos epidemiolgicos y la experiencia sobre los efectos en los seres humanos, como datos laborales y datos extrados de bases de datos de accidentes; c) cualquier otra informacin generada conforme a lo dispuesto en el anexo XI, seccin I, del Reglamento (CE) no 1907/2006; d) cualquier nueva informacin cientfica; e) cualquier otra informacin generada en el marco de programas qu micos reconocidos internacionalmente. La informacin se referir a las formas o a los estados fsicos en que la sustancia se comercializa y en que cabe razonablemente esperar que se use. 2. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios examinarn la informacin mencionada en el apartado 1 para determinar si es ade cuada, fiable y cientficamente vlida a efectos de la evaluacin con arreglo al captulo 2 del presente ttulo. Artculo 6 Identificacin y examen de la informacin disponible sobre las mezclas 1. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de una mez cla identificarn la informacin pertinente disponible sobre la propia mezcla o las sustancias que contiene para determinar si la mezcla con lleva algn peligro fsico, para la salud humana o para el medio am biente de los establecidos en el anexo I, y, en particular, la informacin siguiente: a) los datos generados siguiendo alguno de los mtodos establecidos en el artculo 8, apartado 3, sobre la propia mezcla o las sustancias que contiene; b) los datos epidemiolgicos y la experiencia sobre los efectos en seres humanos de la propia mezcla o las sustancias que contiene, como datos laborales y datos extrados de bases de datos de accidentes; c) cualquier otra informacin generada conforme a lo dispuesto en el anexo XI, seccin I, del Reglamento (CE) no 1907/2006 sobre la propia mezcla o las sustancias que contiene;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 22 B d) cualquier otra informacin generada en el marco de programas qu micos internacionalmente reconocidos sobre la propia mezcla o las sustancias que contiene. La informacin se referir a las formas o a los estados fsicos en que la mezcla se comercializa y, en su caso, en que cabe razonablemente esperar que se use. 2. A reserva de lo dispuesto en los apartados 3 y 4, cuando se disponga de la informacin mencionada en el apartado 1 para la propia mezcla, y el fabricante, importador o usuario intermedio determine que tal informacin es adecuada, fiable y, en su caso, cientficamente vlida, dicho fabricante, importador o usuario intermedio la usar a efectos de la evaluacin con arreglo al captulo 2 del presente ttulo. 3. Para la evaluacin de mezclas con arreglo al captulo 2 del pre sente ttulo, en lo relativo a las clases de peligro mutagenicidad en clulas germinales, carcinogenicidad y toxicidad para la reproduc cin a que se refieren las secciones 3.5.3.1, 3.6.3.1 y 3.7.3.1 del anexo I, el fabricante, importador o usuario intermedio solo usar la informa cin pertinente disponible sobre las sustancias de la mezcla, mencionada en el apartado 1. Adems, cuando los datos disponibles de ensayos sobre la propia mez cla pongan de manifiesto efectos de mutagenicidad en clulas germina les, carcinogenicidad o toxicidad para la reproduccin que no hayan sido identificados a partir de la informacin sobre cada sustancia de la mezcla, tambin se tendrn en cuenta dichos datos. 4. Para la evaluacin de mezclas con arreglo al captulo 2 del pre sente ttulo, en lo relativo a las propiedades de biodegradacin y bioacumulacin de la clase de peligro peligroso para el medio am biente acutico a que se refieren las secciones 4.1.2.8 y 4.1.2.9 del anexo I, el fabricante, importador o usuario intermedio solo usar la informacin pertinente disponible sobre las sustancias de la mezcla, mencionada en el apartado 1. 5. Cuando no se disponga de datos de ensayos sobre la propia mez cla del tipo mencionado en el apartado 1 o estos datos sean inadecua dos, el fabricante, importador o usuario intermedio podr utilizar otra informacin disponible sobre sustancias y mezclas similares sometidas a ensayo, que pueda tambin considerarse pertinente para determinar si la mezcla es peligrosa, siempre que dicho fabricante, importador o usuario intermedio haya establecido que tal informacin es adecuada y fiable a efectos de la evaluacin con arreglo al artculo 9, apartado 4.

Artculo 7 Ensayos con animales y con seres humanos 1. Cuando se lleven a cabo nuevos ensayos a efectos del presente Reglamento, solo se recurrir a la experimentacin animal en el sentido de la Directiva 86/609/CEE cuando otras alternativas, que ofrezcan fiabilidad y calidad de los datos suficientes, no sean posibles. 2. Se prohbe la realizacin de ensayos con primates no humanos a efectos del presente Reglamento. 3. No se realizarn ensayos con seres humanos a efectos del presente Reglamento. No obstante, podrn utilizarse a dichos efectos datos pro cedentes de otras fuentes, tales como estudios clnicos.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 23 B Artculo 8 Generacin de nueva informacin sobre sustancias y mezclas 1. Para determinar si una sustancia o mezcla conlleva algn peligro para la salud humana o para el medio ambiente de los establecidos en el anexo I del presente Reglamento, el fabricante, importador o usuario intermedio podr realizar nuevos ensayos, siempre que haya agotado todos los dems medios de generar informacin, incluida la aplicacin de las normas establecidas en el anexo XI, seccin 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006. 2. Para determinar si una sustancia o mezcla conlleva alguno de los peligros fsicos a que se refiere el anexo I, parte 2, el fabricante, im portador o usuario intermedio realizar los ensayos establecidos en di cha parte, salvo que ya se disponga de informacin adecuada y fiable. 3. Los ensayos a que se refiere el apartado 1 se realizarn de acuerdo con uno de los siguientes mtodos: a) los mtodos de ensayo a que se refiere el artculo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1907/2006; o b) unos principios cientficos slidos internacionalmente reconocidos o mtodos validados con arreglo a procedimientos internacionales. 4. Si el fabricante, importador o usuario intermedio realiza nuevos ensayos y anlisis ecotoxicolgicos o toxicolgicos, estos se harn con forme a lo dispuesto en el artculo 13, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1907/2006. 5. Cuando se realicen nuevos ensayos sobre peligros fsicos a efectos del presente Reglamento, estos se llevarn a cabo, a ms tardar a partir del 1 de enero de 2014, de conformidad con un sistema de calidad pertinente reconocido o en laboratorios que apliquen una norma perti nente reconocida. 6. Los ensayos que se lleven a cabo a efectos del presente Regla mento se realizarn con la sustancia o la mezcla en la forma o formas o en el estado o estados fsicos en que la sustancia o mezcla se comer cializa y en que cabe razonablemente esperar que se use.
CAPTULO 2

Evaluacin de la informacin sobre el peligro y decisin respecto a la clasificacin Artculo 9 Evaluacin de la informacin sobre el peligro de sustancias y mezclas 1. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios de una sus tancia o mezcla evaluarn la informacin identificada de acuerdo con el captulo 1 del presente ttulo, aplicndole los criterios para la clasifica cin en cada clase o diferenciacin de peligro que figuran en las partes 2 a 5 del anexo I, para determinar los peligros asociados a la sustancia o mezcla. 2. Al evaluar los datos de ensayos disponibles sobre una sustancia o mezcla, que se hayan obtenido por mtodos de ensayo distintos de los mencionados en el artculo 8, apartado 3, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios compararn los mtodos de ensayo empleados con los indicados en dicho artculo, para determinar si el uso de dichos mtodos afecta a la evaluacin a que se refiere el apartado 1 del pre sente artculo.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 24 B 3. Si los criterios no pueden aplicarse directamente a la informacin identificada disponible, los fabricantes, importadores y usuarios inter medios realizarn una evaluacin recurriendo a la determinacin del peso de las pruebas, utilizando la opinin de expertos, de conformidad con la seccin 1.1.1 del anexo I del presente Reglamento, sopesando toda la informacin disponible pertinente para determinar los peligros de la sustancia o la mezcla, y de conformidad con la seccin 1.2 del anexo XI del Reglamento (CE) no 1907/2006. 4. Cuando solo se disponga de la informacin mencionada en el artculo 6, apartado 5, los fabricantes, importadores y usuarios interme dios aplicarn, a efectos de la evaluacin, los principios de extrapola cin mencionados en la seccin 1.1.3 y en cada seccin de las partes 3 y 4 del anexo I. No obstante, cuando dicha informacin no permita aplicar ni los prin cipios de extrapolacin ni los principios para utilizar la opinin de expertos y la determinacin del peso de las pruebas de conformidad con la parte 1 del anexo I, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios evaluarn la informacin aplicando los otros mtodos des critos en cada seccin de las partes 3 y 4 del anexo I. 5. A la hora de evaluar la informacin disponible a efectos de cla sificacin, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios tendrn en cuenta las formas o los estados fsicos en que la sustancia se comer cializa y en que cabe razonablemente esperar que se use.

Artculo 10 Lmites de concentracin y factores M para la clasificacin de sustancias y mezclas 1. Los lmites de concentracin especficos y genricos son lmites que se asignan a una sustancia para indicar el umbral en el cual o por encima del cual la presencia de esa sustancia en otra sustancia o mezcla como impureza, aditivo o componente individual identificados lleva a clasificar la sustancia o la mezcla como peligrosa. El fabricante, importador o usuario intermedio fijar lmites de concen tracin especficos cuando informacin cientfica adecuada y fiable ponga de manifiesto que el peligro de una sustancia es evidente cuando esta se encuentra en niveles inferiores a las concentraciones establecidas para cualquiera de las clases de peligro de la parte 2 del anexo I, o por debajo de los lmites de concentracin genricos establecidos para cual quier clase de peligro de las partes 3, 4 y 5 del anexo I. En circunstancias excepcionales, el fabricante, importador o usuario intermedio podr fijar lmites de concentracin especficos cuando dis ponga de informacin cientfica adecuada, fiable y concluyente que muestre que el peligro de una sustancia clasificada como peligrosa no es evidente en niveles superiores a las concentraciones establecidas para la clase de peligro correspondiente de la parte 2 del anexo I, o por encima de los lmites de concentracin genricos establecidos para la clase de peligro correspondiente de las partes 3, 4 y 5 del anexo I. 2. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios establecern factores M para las sustancias clasificadas como peligrosas para el medio ambiente acutico en las categoras aguda 1 o crnica 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 25 B 3. No obstante lo dispuesto en el apartado 1, no se establecern lmites de concentracin especficos para las clases o diferenciaciones de peligro armonizadas para sustancias incluidas en la parte 3 del anexo VI. 4. No obstante lo dispuesto en el apartado 2, no se establecern factores M para las clases o diferenciaciones de peligro armonizadas para sustancias incluidas en la parte 3 del anexo VI para las que se indica un factor M en dicha parte. No obstante, si en la parte 3 del anexo VI no se indica un factor M para sustancias clasificadas como peligrosas para el medio ambiente acutico en las categoras aguda 1 o crnica 1, el fabricante, importador o usua rio intermedio fijar un factor M basado en los datos disponible sobre la sustancia. Cuando el fabricante, importador o usuario intermedio hayan clasificado una mezcla en la que se halle presente la sustancia mediante el mtodo de la suma, se emplear este factor M. 5. Al establecer un lmite de concentracin especfico o un factor M, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios tendrn en cuenta todos los lmites de concentracin especficos o factores M que para dicha sustancia se hayan incluido en el catlogo de clasificacin y etiquetado. 6. Los lmites de concentracin especficos establecidos de confor midad con el apartado 1 prevalecern sobre las concentraciones de las secciones pertinentes de la parte 2 del anexo I o sobre los lmites de concentracin genricos de las secciones pertinentes de las partes 3, 4 y 5 del anexo I. 7. La Agencia establecer directrices para la aplicacin de los apar tados 1 y 2.

Artculo 11 Valores de corte 1. Cuando una sustancia contenga otra sustancia clasificada como peligrosa, ya sea en forma de impureza, aditivo o componente indivi dual identificado, ello se tendr en cuenta a efectos de la clasificacin cuando la concentracin de impureza, aditivo o componente individual identificado sea igual o superior al valor de corte aplicable de confor midad con el apartado 3. 2. Cuando una mezcla contenga una sustancia clasificada como peli grosa, bien como componente o en forma de impureza o aditivo iden tificados, esta informacin se tendr en cuenta a efectos de la clasifica cin cuando la concentracin de dicha sustancia sea igual o superior a su valor de corte al que hace referencia el apartado 3. 3. El valor de corte al que se refieren los apartados 1 y 2 se deter minar segn lo establecido en la seccin 1.1.2.2 del anexo I.

Artculo 12 Casos especficos que requieren ms evaluacin Cuando, de resultas de la evaluacin realizada de conformidad con el artculo 9, se identifiquen las siguientes propiedades o efectos, los fa bricantes, importadores y usuarios intermedios los tendrn en cuenta a efectos de la clasificacin:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 26 B a) si se pone de manifiesto a raz de informacin adecuada y fiable que, en la prctica, los peligros fsicos de una sustancia o mezcla difieren de los mostrados por los ensayos; b) si se pone de manifiesto a partir de datos cientficos experimentales concluyentes que la sustancia o mezcla no est disponible biolgi camente, siempre que se haya verificado que esos datos son adecua dos y fiables; c) si se pone de manifiesto a partir de informacin cientfica adecuada y fiable la existencia potencial de efectos sinrgicos o antagonistas entre las sustancias de una mezcla cuya evaluacin se decidi sobre la base de la informacin para las sustancias de la mezcla.

Artculo 13 Decisin para clasificar sustancias y mezclas Si la evaluacin realizada de conformidad con el artculo 9 y con el artculo 12 pone de manifiesto que los peligros asociados con la sus tancia o mezcla cumplen los criterios de clasificacin en una o ms de las clases o diferenciaciones de peligro de las partes 2 a 5 del anexo I, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios clasificarn la sus tancia o mezcla con respecto a las correspondientes clases o diferencia ciones de peligro, asignando lo siguiente: a) una o ms categoras de peligro para cada clase o diferenciacin de peligro pertinente; b) a reserva de lo dispuesto en el artculo 21, una o ms indicaciones de peligro para cada categora de peligro asignada segn la letra a).

Artculo 14 Normas especficas para la clasificacin de las mezclas 1. La clasificacin de una mezcla no se ver afectada cuando de la evaluacin de la informacin se desprenda algo de lo siguiente: a) que las sustancias de la mezcla reaccionan lentamente con los gases atmosfricos, en particular con oxgeno, dixido de carbono y vapor de agua, para formar sustancias diferentes a baja concentracin; b) que las sustancias de la mezcla reaccionan muy lentamente con otras sustancias de la mezcla para formar sustancias diferentes a baja concentracin; c) que las sustancias de la mezcla pueden autopolimerizarse para formar oligmeros o polmeros a baja concentracin. 2. No es necesario clasificar una mezcla por sus propiedades explo sivas, comburentes o inflamables a las que hace referencia la parte 2 del anexo I cuando se cumple alguna de las condiciones siguientes: a) que ninguna de las sustancias de la mezcla presente ninguna de esas propiedades y, sobre la base de la informacin de que dispone el proveedor, es poco probable que la mezcla presente peligros de este tipo; b) si en caso de modificacin de la composicin de una mezcla las pruebas cientficas indican que una evaluacin de la informacin sobre la mezcla no dar lugar a una modificacin de la clasificacin;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 27 B c) si una mezcla que se comercializa en forma de generador de aerosol cumple las disposiciones del artculo 8, apartado 1, letra a) de la Directiva 75/324/CEE del Consejo, de 20 de mayo de 1975, relativa a la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros sobre los generadores aerosoles (1).

Artculo 15 Revisin de la clasificacin de sustancias y mezclas 1. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios harn todo lo que razonablemente est en su mano para mantenerse al tanto de la nueva informacin cientfica o tcnica que pueda afectar a la clasifica cin de las sustancias o mezclas que comercializan. Cuando un fabri cante, importador o usuario intermedio tenga conocimiento de tal infor macin, que considere adecuada y fiable, efectuar sin demora injusti ficada una nueva evaluacin de conformidad con el presente captulo. 2. Cuando el fabricante, importador o usuario intermedio introduce un cambio en una mezcla que ha sido clasificada como peligrosa, efec tuar una nueva evaluacin, de conformidad con el presente captulo, cuando el cambio sea uno de los siguientes: a) modificacin en la composicin de la concentracin inicial de uno o varios de los componentes peligrosos, en concentraciones iguales o superiores a los lmites especificados en la tabla 1.2 del anexo I, parte 1; b) modificacin en la composicin que conlleve la sustitucin o adicin de uno o ms componentes, en concentraciones iguales o superiores al valor de corte al que hace referencia el artculo 11, apartado 3. 3. La nueva evaluacin mencionada en los apartados 1 y 2 no ser necesaria si hay una justificacin cientfica vlida de que dicha evalua cin no conllevar un cambio de la clasificacin. 4. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios adaptarn la clasificacin de la sustancia o mezcla a los resultados de la nueva evaluacin, salvo cuando haya clases o diferenciaciones de peligro ar monizadas para sustancias incluidas en la parte 3 del anexo VI. 5. En relacin con los apartados 1 a 4 del presente artculo, cuando la sustancia o la mezcla de que se trate se incluya en el mbito de apli cacin de la Directiva 91/414/CEE o de la Directiva 98/8/CE, se apli carn adems los requisitos de dichas Directivas.

Artculo 16 Clasificacin de las sustancias incluidas en el catlogo de clasificacin y etiquetado 1. Los fabricantes e importadores podrn clasificar una sustancia de manera distinta a la que ya figura en el catlogo de clasificacin y etiquetado, siempre que presenten a la Agencia las razones de la clasi ficacin, junto con la notificacin realizada de conformidad con el artculo 40. 2. El apartado 1 no se aplicar si la clasificacin que figura en el catlogo de clasificacin y etiquetado es una clasificacin armonizada incluida en la parte 3 del anexo VI.
(1) DO L 147 de 9.6.1975, p. 40.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 28 B


TTULO III COMUNICACIN DEL PELIGRO MEDIANTE EL ETIQUETADO CAPTULO 1

Contenido de la etiqueta Artculo 17 Normas generales 1. Una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa y contenida en un envase llevar una etiqueta en la que figurarn los siguientes ele mentos: a) el nombre, la direccin y el nmero de telfono del proveedor o proveedores; b) la cantidad nominal de la sustancia o mezcla contenida en el envase a disposicin del pblico en general, salvo que esta cantidad ya est especificada en otro lugar del envase; c) los identificadores del producto, tal como se especifica en el artculo 18; d) cuando proceda, los pictogramas de peligro de conformidad con el artculo 19; e) cuando proceda, las palabras de advertencia de conformidad con el artculo 20; f) cuando proceda, las indicaciones de peligro de conformidad con el artculo 21; g) cuando proceda, los consejos de prudencia apropiados de conformi dad con el artculo 22; h) cuando proceda, una seccin de informacin suplementaria de con formidad con el artculo 25. 2. La etiqueta estar escrita en la lengua o lenguas oficiales del Estado o Estados miembros en que se comercializa la sustancia o mez cla, a menos que el Estado o Estados miembros interesados dispongan otra cosa. Los proveedores podrn usar en sus etiquetas ms lenguas de las exi gidas por los Estados miembros, siempre que en todas ellas aparezca la misma informacin. Artculo 18 Identificadores del producto 1. Figurarn en la etiqueta los detalles que permitan la identificacin de la sustancia o mezcla, denominados en lo sucesivo identificadores del producto. El trmino utilizado para la identificacin de la sustancia o mezcla ser el mismo que el que aparece en la ficha de datos de seguridad elaborada de conformidad con el artculo 31 del Reglamento (CE) no 1907/2006 (denominada en lo sucesivo ficha de datos de seguridad) sin perjuicio del artculo 17, apartado 2, del presente Reglamento. 2. En el caso de una sustancia, el identificador del producto constar, como mnimo, de lo siguiente: a) si la sustancia figura en la parte 3 del anexo VI, un nombre y un nmero de identificacin tal como figuren en ella, o

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 29 B b) si la sustancia no figura en la parte 3 del anexo VI, pero s en el catlogo de clasificacin y etiquetado, un nombre y un nmero de identificacin tal como figuren en l, o c) si la sustancia no figura en la parte 3 del anexo VI ni en el catlogo de clasificacin y etiquetado, el nmero asignado por el CAS, de nominado en lo sucesivo el nmero CAS, junto con la denomi nacinestablecida en la nomenclatura suministrada por la IUPAC (denominada en lo sucesivo la nomenclatura de la IUPAC), o bien el nmero CAS junto con otra u otras denominaciones qumicas internacionales, o d) si no se dispone del nmero CAS, la denominacinde la nomencla tura de la IUPAC u otra u otras denominaciones qumicas interna cionales. Cuando la denominacinde la nomenclatura de la IUPAC sobrepase los cien caracteres, podr usarse una de las otras denominaciones (nombre comn, nombre comercial, abreviatura) a que se refiere la seccin 2.1.2 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1907/2006, siempre que en la notificacin contemplada en el artculo 40 figuren la denominacinde la nomenclatura de la IUPAC y la otra denominacin utilizada. 3. En el caso de una mezcla, el identificador del producto constar de las dos partes siguientes: a) el nombre comercial o la denominacin de la mezcla; b) la identidad de todas las sustancias de la mezcla que contribuyen a su clasificacin por lo que respecta a la toxicidad aguda, a la co rrosin cutnea o a las lesiones oculares graves, a la mutagenicidad en clulas germinales, a la carcinogenicidad, a la toxicidad para la reproduccin, a la sensibilizacin respiratoria o cutnea, a la toxici dad especfica en determinados rganos (STOT), o al peligro por aspiracin. Cuando, en el caso mencionado en la letra b), dicho requisito implique dar diversas denominaciones qumicas, bastar con un mximo de cua tro, a menos que se requieran ms de cuatro denominaciones para reflejar la naturaleza y la gravedad de los peligros. Las denominaciones qumicas seleccionadas identificarn fundamental mente las sustancias responsables de los peligros para la salud humana ms importantes que han llevado a la clasificacin y a la eleccin de las correspondientes indicaciones de peligro.

Artculo 19 Pictogramas de peligro 1. En la etiqueta figurarn el pictograma o pictogramas de peligro correspondientes, destinados a transmitir informacin especfica sobre el peligro en cuestin. 2. A reserva del artculo 33, los pictogramas de peligro cumplirn los requisitos establecidos en la seccin 1.2.1 del anexo I y en el anexo V. 3. El pictograma de peligro correspondiente a cada clasificacin es pecfica queda establecido en las tablas del anexo I que indican los elementos que deben figurar en las etiquetas para cada clase de peligro.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 30 B Artculo 20 Palabras de advertencia 1. En la etiqueta figurar la palabra de advertencia correspondiente de conformidad con la clasificacin de la sustancia o mezcla peligrosa. 2. La palabra de advertencia correspondiente a cada clasificacin especfica queda establecida en las tablas de las partes 2 a 5 del anexo I que indican los elementos que deben figurar en las etiquetas para cada clase de peligro. 3. Cuando en la etiqueta figure la palabra de advertencia peligro, no aparecer la palabra de advertencia atencin. Artculo 21 Indicaciones de peligro 1. En la etiqueta figurarn las indicaciones de peligro correspondien tes de conformidad con la clasificacin de la sustancia o mezcla peli grosa. 2. Las indicaciones de peligro correspondientes a cada clasificacin quedan establecidas en las tablas de las partes 2 a 5 del anexo I que indican los elementos que deben figurar en las etiquetas para cada clase de peligro. 3. Cuando una sustancia figure en la parte 3 del anexo VI, se usar en la etiqueta la indicacin de peligro correspondiente a cada clasifica cin especfica cubierta por la entrada de dicha parte, junto con las indicaciones de peligro a que se refiere el apartado 2 para cualquier otra clasificacin que no est cubierta por la entrada en cuestin. 4. Las indicaciones de peligro se redactarn de conformidad con el anexo III. Artculo 22 Consejos de prudencia 1. En la etiqueta figurarn los consejos de prudencia correspondien tes. 2. Los consejos de prudencia se seleccionarn de entre los estableci dos en las tablas de las partes 2 a 5 del anexo I que indican los elementos que deben figurar en las etiquetas para cada clase de peligro. 3. Los consejos de prudencia se seleccionarn de conformidad con los criterios establecidos en la parte 1 del anexo IV, teniendo en cuenta las indicaciones de peligro y los usos previstos o identificados de la sustancia o la mezcla. 4. Los consejos de prudencia se redactarn de conformidad con la parte 2 del anexo IV. Artculo 23 Excepciones a los requisitos de etiquetado en casos particulares Las disposiciones especficas de etiquetado establecidas en la seccin 1.3 del anexo I se aplicarn a: a) botellas de gas transportables; b) botellas de gas propano, butano o gas licuado de petrleo;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 31 B c) aerosoles y recipientes con dispositivo nebulizador sellado que con tengan sustancias o mezclas clasificadas en la clase de peligro por aspiracin; d) metales en forma masiva, aleaciones, mezclas que contengan pol meros o mezclas que contengan elastmeros; e) explosivos, a los que se refiere la seccin 2.1 del anexo I, comer cializados con objeto de producir un efecto explosivo o pirotcnico.

Artculo 24 Solicitud de utilizacin de una denominacin qumica alternativa 1. Cuando el fabricante, el importador o el usuario intermedio de una sustancia presente en una mezcla pueda demostrar que al desvelar en la etiqueta o en la ficha de datos de seguridad la identidad qumica de dicha sustancia se pone en peligro el carcter confidencial de su acti vidad empresarial, en particular la propiedad intelectual, podr solicitar permiso a la Agencia para utilizar una denominacin qumica alternativa siempre que la sustancia cumpla los criterios especificados en la parte 1 del anexo 1, y dicho nombre se refiera a esa sustancia presente en la mezcla bien mediante un nombre que identifique sus grupos qumicos funcionales ms importantes, o bien mediante una denominacin alter nativa. 2. Toda solicitud a la que hace referencia el apartado 1 del presente artculo se cursar en el formato mencionado en el artculo 111 del Reglamento (CE) no 1907/2006 y conllevar el pago de tasas. La Comisin establecer el nivel de las tasas siguiendo el procedimiento previsto en el artculo 54, apartado 2, del presente Reglamento. Se fijarn tasas reducidas para las PYME. 3. La Agencia podr requerir ms informacin del fabricante, el im portador o el usuario intermedio cuando sea necesario para tomar una decisin. Si la Agencia no formula objeciones en el plazo de seis semanas desde el requerimiento o desde la recepcin de la informacin complementaria solicitada se considerar que el uso de la denominacin solicitada est autorizado. 4. Si la Agencia no acepta la solicitud, se aplicarn las disposiciones prcticas previstas en el artculo 118, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1907/2006. 5. La Agencia informar a las autoridades competentes del Estado miembro del resultado de la solicitud conforme al apartado 3 o 4 y les facilitar la informacin presentada por el fabricante, el importador o el usuario intermedio. 6. Si la nueva informacin demuestra que la utilizacin de la deno minacin qumica alternativa no aporta informacin suficiente para to mar las medidas sanitarias y de seguridad que debern adoptarse en el lugar de trabajo ni para garantizar el control de los riesgos derivados de manipular la mezcla de que se trate, la Agencia revisar su decisin sobre el empleo de esa denominacin qumica alternativa. La Agencia podr retirar su decisin o modificarla precisando qu denominacin qumica alternativa permite utilizar. Si la Agencia retira o modifica su decisin, se aplicarn las disposiciones prcticas previstas en el artculo 118, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1907/2006.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 32 B 7. Cuando se haya autorizado el uso de una denominacin qumica alternativa, pero la clasificacin de la sustancia presente en una mezcla para la que se utiliza la denominacin alternativa deje de reunir los criterios de la seccin 1.4.1 del anexo I, el proveedor de dicha sustancia presente en una mezcla utilizar el identificador del producto para la sustancia de conformidad con el artculo 18, y no la denominacin qumica alternativa, en la etiqueta y en la ficha de datos de seguridad. 8. En el caso de las sustancias, por s solas o presentes en una mezcla, para las cuales la Agencia haya admitido como vlida una justificacin con arreglo al artculo 10, letra a), inciso xi), del Regla mento (CE) no 1907/2006, referida a informacin contemplada en el artculo 119, apartado 2, letras f) o g), de ese mismo Reglamento, el fabricante, el importador o el usuario intermedio podrn utilizar en la etiqueta y en la ficha de datos de seguridad una denominacin que se publique en Internet. En relacin con las sustancias presentes en una mezcla a las que haya dejado de aplicarse el artculo 119, apartado 2, letras f) o g), de dicho Reglamento, el fabricante, el importador o el usuario intermedio podrn solicitar permiso a la Agencia para utilizar una denominacin qumica alternativa con arreglo al apartado 1 del presente artculo. 9. Cuando el proveedor de una mezcla haya demostrado, antes del 1 de junio de 2015, que, de conformidad con el artculo 15 de la Directiva 1999/45/CE, al desvelar la identidad qumica de una sustancia en una mezcla se pone en peligro el carcter confidencial de su activi dad empresarial, podr seguir usando la denominacin alternativa acor dada a efectos del presente Reglamento. Artculo 25 Informacin suplementaria que debe figurar en la etiqueta 1. Los consejos de prudencia figurarn en la seccin de informacin suplementaria de la etiqueta, cuando una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa tenga las propiedades fsicas o relativas a efectos sobre la salud humana a las que hacen referencia las secciones 1.1 y 1.2 del anexo II. Se redactarn de conformidad con las secciones 1.1 y 1.2 del anexo II y la parte 2 del anexo III. Si una sustancia figura en la parte 3 del anexo VI, se incluirn en la informacin suplementaria presentada en la etiqueta las indicaciones de peligro suplementarias que figuren en la misma para dicha sustancia. 2. Se incluir un consejo de prudencia en la seccin de informacin suplementaria de la etiqueta cuando una sustancia o mezcla clasificada como peligrosa entre dentro del mbito de aplicacin de la Directiva 91/414/CEE. Este se redactar de conformidad con la parte 4 del anexo II y la parte 3 del anexo III del presente Reglamento. 3. El proveedor podr incluir en la seccin de informacin suplemen taria de la etiqueta otras informaciones adems de las mencionadas en los apartados 1 y 2, siempre que no dificulten la identificacin de los elementos de la etiqueta mencionados en el artculo 17, apartado 1, letras a) a g), y ofrezca ms detalles y no contradiga o ponga en entredicho la validez de la informacin especificada por dichos elemen tos. 4. En la etiqueta o el envase de una sustancia o mezcla no debern figurar indicaciones como no txico, no nocivo, no contami nante, ecolgico, ni otras indicaciones que sealen que la sustancia o mezcla no es peligrosa, o sean no consecuentes con la clasificacin.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 33 M2 __________ B 6. Cuando una mezcla contenga una sustancia clasificada como peli grosa, se etiquetar de conformidad con la parte 2 del anexo II. Las indicaciones se redactarn de conformidad con la parte 3 del anexo III y figurarn en la seccin de informacin suplementaria de la eti queta. En la etiqueta figurarn asimismo el identificador del producto a que se refiere el artculo 18, y el nombre, la direccin y el nmero de telfono del proveedor de la mezcla.

Artculo 26 Principios de prioridad de los pictogramas de peligro 1. Cuando la clasificacin de una sustancia o mezcla d lugar a que en la etiqueta deba figurar ms de un pictograma de peligro, se aplicarn los siguientes principios de prioridad para reducir el nmero requerido de pictogramas de peligro: a) si se aplica el pictograma de peligro GHS01, el uso de los picto gramas de peligro GHS02 y GHS03 ser optativo, salvo en los casos en que deban figurar obligatoriamente ms de uno de esos pictogramas de peligro; b) si se aplica el pictograma de peligro GHS06, no figurar el picto grama de peligro GHS07; c) si se aplica el pictograma de peligro GHS05, no figurar el picto grama de peligro GHS07 de irritacin cutnea u ocular; d) si se aplica el pictograma de peligro GHS08 de sensibilizacin respiratoria, no figurar el pictograma de peligro GHS07 de sen sibilizacin cutnea o de irritacin cutnea y ocular; M2 e) si se aplica el pictograma de peligro SGA02 o SGA06, el uso del pictograma de peligro SGA04 ser optativo. B 2. Cuando la clasificacin de una sustancia o mezcla d lugar a la inclusin de ms de un pictograma de peligro para la misma clase de peligro, en la etiqueta figurar el pictograma de peligro correspondiente a la categora de mayor peligro para cada clase de peligro en cuestin. En el caso de las sustancias que estn incluidas en la parte 3 del anexo VI y estn sujetas asimismo a clasificacin con arreglo al ttulo II, en la etiqueta figurar el pictograma de peligro correspondiente a la categora de mayor peligro para cada clase de peligro pertinente.

Artculo 27 Principios de prioridad para las indicaciones de peligro Si una sustancia o mezcla se clasifica en varias clases de peligro o en varias diferenciaciones de una clase de peligro, en la etiqueta figurarn todas las indicaciones de peligro resultantes de la clasificacin, salvo en caso de duplicacin o solapamiento evidentes.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 34 B Artculo 28 Principios de prioridad para los consejos de prudencia 1. Cuando al seleccionar los consejos de prudencia algunos resulten claramente superfluos o innecesarios, dados la sustancia, la mezcla o el envase concretos de que se trate, dichos consejos de prudencia no figurarn en la etiqueta. 2. Cuando la sustancia o mezcla se suministre al pblico en general, en la etiqueta figurar, salvo que no se requiera a tenor del artculo 22 del presente Reglamento, un consejo de prudencia relativo a la elimi nacin de la sustancia o mezcla, as como a la eliminacin del envase. En todos los dems casos no ser necesario tal consejo de prudencia cuando est claro que la eliminacin de la sustancia, la mezcla o el envase no presenta un peligro para la salud humana ni para el medio ambiente. 3. En la etiqueta no figurarn ms de seis consejos de prudencia, a menos que sea necesario para reflejar la naturaleza y la gravedad de los peligros. Artculo 29 Excepciones a los requisitos de etiquetado y envasado 1. Cuando la forma o el reducido tamao del envase de una sustancia o mezcla hagan que resulte imposible cumplir los requisitos establecidos en el artculo 31 para una etiqueta en las lenguas del Estado miembro en el que se comercializa la sustancia o mezcla, los elementos que deben figurar en la etiqueta a que se refiere el prrafo primero del artculo 17, apartado 2, se facilitarn con arreglo a lo dispuesto en la seccin 1.5.1 del anexo I. 2. Si no es posible facilitar la informacin completa de la etiqueta del modo indicado en el apartado 1, podr reducirse dicha informacin de conformidad con la seccin 1.5.2 del anexo I. 3. Cuando una sustancia o mezcla peligrosa que figure en la parte 5 del anexo II se suministre al pblico en general, sin envasar ir acom paada de una copia de los elementos que deben figurar en la etiqueta conforme a lo dispuesto en el artculo 17. 4. Para determinadas mezclas clasificadas como peligrosas para el medio ambiente, podrn establecerse excepciones a determinadas dispo siciones de etiquetado relativo al medio ambiente o disposiciones espe cficas de etiquetado para medio ambiente con arreglo al procedimiento contemplado en el artculo 53, cuando pueda demostrarse que con ello se reducira el impacto sobre el medio ambiente. Tales excepciones o disposiciones especficas se definen en la parte 2 del anexo II. 5. La Comisin podr solicitar a la Agencia que elabore y le presente proyectos para otras excepciones a los requisitos de etiquetado y enva sado. Artculo 30 Actualizacin de la informacin de las etiquetas 1. El proveedor de una sustancia o mezcla velar por que se actualice la etiqueta sin demora injustificada toda vez que se produzca cualquier modificacin de la clasificacin y etiquetado de dicha sustancia o mez cla, cuando el nuevo peligro sea mayor o se requieran nuevos elementos suplementarios de etiquetado a tenor del artculo 25, teniendo presente la naturaleza del cambio por lo que atae a la proteccin de la salud humana y del medio ambiente. Los proveedores cooperarn de confor midad con el artculo 4, apartado 9, para llevar a cabo las modificacio nes del etiquetado sin demora injustificada.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 35 B 2. Cuando se requieran modificaciones del etiquetado distintas de las previstas en el apartado 1, el proveedor velar por que la etiqueta se actualice en un plazo de 18 meses. 3. El proveedor de una sustancia o mezcla que entre en el mbito de aplicacin de las Directivas 91/414/CEE o 98/8/CE actualizar la eti queta conforme a dichas Directivas.
CAPTULO 2

Aplicacin de las etiquetas Artculo 31 Reglas generales para la aplicacin de las etiquetas 1. La etiqueta se fijar firmemente a una o ms superficies del envase que contiene de inmediato la sustancia o mezcla, y se leer en sentido horizontal en la posicin en que se deja normalmente el envasado. 2. El color y la presentacin de las etiquetas sern tales que el pictograma de peligro resalte claramente. 3. Los elementos de la etiqueta a que hace referencia el artculo 17, apartado 1, estarn marcados de forma clara e indeleble. Debern des tacar claramente del fondo y tener un tamao y llevar una separacin que faciliten su lectura. 4. La forma, el color y el tamao del pictograma de peligro y las dimensiones de la etiqueta sern las que se establecen en la seccin 1.2.1 del anexo I. 5. No se requerir etiqueta cuando los elementos de la etiqueta a que hace referencia el artculo 17, apartado 1, aparezcan claramente en el propio envase. En estos casos, los requisitos del presente captulo apli cables a una etiqueta se aplicarn a la informacin que figura en el envase. Artculo 32 Localizacin de la informacin en la etiqueta 1. Los pictogramas de peligro, la palabra de advertencia, las indica ciones de peligro y los consejos de prudencia aparecern juntos en la etiqueta. 2. El proveedor podr decidir el orden en que figurarn en la etiqueta las indicaciones de peligro. No obstante y a reserva del apartado 4, todas las indicaciones de peligro aparecern en la etiqueta agrupadas por lengua. El proveedor podr decidir el orden en que figurarn en la etiqueta los consejos de prudencia. No obstante y a reserva del apartado 4, todos los consejos de prudencia aparecern en la etiqueta agrupados por lengua. 3. El conjunto de indicaciones de peligro y el conjunto de consejos de prudencia a los que se refiere el apartado 2 figurarn juntos en la etiqueta agrupados por lengua. 4. La informacin adicional se colocar en la seccin de informacin suplementaria a que se refiere el artculo 25, y estar localizada junto a los dems elementos de la etiqueta especificados en el artculo 17, apartado 1, letras a) a g). 5. Adems de su utilizacin en los pictogramas de peligro, podr recurrirse al color en otras zonas de la etiqueta para cumplir requisitos especiales de etiquetado.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 36 B 6. Los elementos de la etiqueta exigidos en virtud de lo dispuesto en otros actos comunitarios figurarn en la seccin de informacin suple mentaria de la etiqueta a que se refiere el artculo 25.

Artculo 33 Normas particulares de etiquetado de envases exteriores, interiores y nicos 1. Cuando un envasado conste de un envase exterior y otro interior y, en su caso, alguno intermedio, y el envase exterior cumpla las dis posiciones en materia de etiquetado conforme a las normas para el transporte de mercancas peligrosas, el envase interior y, en su caso, los intermedios se etiquetarn de conformidad con el presente Regla mento. El envase exterior tambin podr etiquetarse de conformidad con el presente Reglamento. No ser necesario que en el envase exterior figuren el pictograma o pictogramas de peligro exigidos en virtud de lo dispuesto en el presente Reglamento cuando dichos pictogramas de peligro se refieran al mismo peligro que el contemplado en las normas para el transporte de mercancas peligrosas.

2. Cuando el envase exterior de un envasado no est sujeto a las disposiciones en materia de etiquetado conforme a las normas para el transporte de mercancas peligrosas, tanto el envase exterior como, en su caso, los interiores, incluidos los intermedios, se etiquetarn de confor midad con lo dispuesto en el presente Reglamento. No obstante, no ser necesario que el envase exterior vaya etiquetado cuando permita ver claramente el etiquetado de los envases interiores o intermedios.

3. El envasado nico que cumpla las disposiciones en materia de etiquetado conforme a las normas para el transporte de mercancas peligrosas deber etiquetarse de conformidad con el presente Regla mento y con las normas para el transporte de mercancas peligrosas. No ser necesario que figuren el pictograma o pictogramas de peligro exigidos en virtud de lo dispuesto en el presente Reglamento cuando dichos pictogramas de peligro se refieran al mismo peligro que el con templado en las normas para el transporte de mercancas peligrosas.

Artculo 34 Informe sobre la divulgacin de informacin relativa al uso seguro de los productos qumicos 1. A ms tardar el 20 de enero de 2012, la Agencia llevar a cabo un estudio de la divulgacin al pblico en general, de informacin relativa al uso seguro de las sustancias y mezclas y de la necesidad potencial de inclusin de informacin adicional en las etiquetas. Dicho estudio se efectuar mediante un proceso consultivo con las autoridades compe tentes y las partes interesadas, recurriendo, si procede, a las buenas prcticas pertinentes.

2. Sin perjuicio de las normas de etiquetado previstas en el presente ttulo, la Comisin, basndose en el estudio a que se refiere el apartado 1, presentar un informe al Parlamento Europeo y al Consejo y, si procede, presentar una propuesta legislativa de modificacin del pre sente Reglamento.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 37 B


TTULO IV ENVASADO

Artculo 35 Envasado 1. Todo envase que contenga sustancias o mezclas peligrosas deber cumplir las siguientes condiciones:

a) deber estar concebido y realizado de modo que se evite la prdida del contenido, excepto cuando estn prescritos otros dispositivos de seguridad ms especficos;

b) los materiales con los que estn fabricados los envases y los cierres no debern ser susceptibles al dao provocado por el contenido ni formar, con este ltimo, combinaciones peligrosas;

c) los envases y los cierres habrn de ser fuertes y slidos en todas sus partes con el fin de impedir holguras y responder de manera segura a las exigencias normales de manipulacin;

d) los envases con un sistema de cierre reutilizable habrn de estar diseados de forma que puedan cerrarse repetidamente sin prdida de su contenido.

2. Los envases que contengan una sustancia o mezcla peligrosa su ministrada al pblico en general no tendrn una forma ni un diseo que atraiga o suscite la curiosidad de los nios, ni que induzca a engao a los consumidores, como tampoco una presentacin o un diseo similares a los utilizados para alimentos, piensos, medicamentos o productos cosmticos, que puedan inducir a engao a los consumidores.

Cuando el envase contenga una sustancia o mezcla que cumpla lo dispuesto en la seccin 3.1.1 del anexo II, ir provisto de un cierre de seguridad para nios, de conformidad con las secciones 3.1.2, 3.1.3 y 3.1.4.2 del anexo II.

Cuando el envase contenga una sustancia o mezcla que cumpla lo dispuesto en la seccin 3.2.1 del anexo II, ir provisto de una adver tencia de peligro tctil, de conformidad con la seccin 3.2.2 del anexo II.

3. Se considerar que el envase de las sustancias y mezclas se ajusta a lo establecido en el apartado 1, letras a), b) y c), si cumple los requisitos de las normas para el transporte de mercancas peligrosas por aire, mar, carretera, ferrocarril o vas navegables interiores.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 38 B


TTULO V ARMONIZACIN DE LA CLASIFICACIN Y EL ETIQUETADO DE SUSTANCIAS Y CATLOGO DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO CAPTULO 1

Establecimiento de la clasificacin y el etiquetado armonizados de sustancias Artculo 36 Armonizacin de la clasificacin y el etiquetado de sustancias 1. Por regla general, ser sometida a clasificacin y etiquetado armo nizados, de conformidad con el artculo 37, toda sustancia que cumpla los criterios establecidos en el anexo I para los siguientes peligros: a) sensibilizacin respiratoria, categora 1 (anexo I, seccin 3.4); b) mutagenicidad en clulas germinales, categoras 1A, 1B o 2 (anexo I, seccin 3.5); c) carcinogenicidad, categoras 1A, 1B o 2 (anexo I, seccin 3.6); d) toxicidad para la reproduccin, categoras 1A, 1B o 2 (anexo I, seccin 3.7). 2. Por regla general, ser sometida a clasificacin y etiquetado armo nizados toda sustancia que sea una sustancia activa en el sentido de la Directiva 91/414/CEE o de la Directiva 98/8/CE. En el caso de dichas sustancias, sern de aplicacin los procedimientos establecidos en el artculo 37, apartados 1, 4, 5 y 6. 3. Cuando una sustancia cumpla los criterios de otras clases o dife renciaciones de peligro distintas de las mencionadas en el apartado 1 y no entre en el mbito de aplicacin del apartado 2, tambin podr aadirse en el anexo VI, segn cada caso, una clasificacin y etiquetado armonizados de conformidad con el artculo 37, si se justifica debida mente la necesidad de tal accin a escala comunitaria. Artculo 37 Procedimiento de armonizacin de la clasificacin y el etiquetado de sustancias 1. Las autoridades competentes podrn presentar a la Agencia pro puestas de clasificacin y etiquetado armonizados de sustancias y, en su caso, lmites de concentracin especficos o factores M, o propuestas para la revisin de los mismos. Tales propuestas se ajustarn al formato establecido en la parte 2 del anexo VI y contendrn la informacin pertinente recogida en la parte 1 del anexo VI. 2. El fabricante, el importador o el usuario intermedio de una sus tancia podr presentar a la Agencia una propuesta de clasificacin y etiquetado armonizados de tal sustancia y, en su caso, lmites de con centracin especficos o factores M, cuando en la parte 3 del anexo VI no haya una entrada para dicha sustancia en la clase o diferenciacin de peligro a que se refiera la propuesta en cuestin. La propuesta se formular segn las partes pertinentes de las secciones 1, 2 y 3 del anexo I del Reglamento (CE) no 1907/2006 y se ajustar al formato establecido en la parte B del informe sobre la seguridad qu mica de la seccin 7 de dicho anexo. Contendr la informacin perti nente recogida en la parte 1 del anexo VI del presente Reglamento. Ser de aplicacin el artculo 111 del Reglamento (CE) no 1907/2006.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 39 B 3. Cuando la propuesta del fabricante, importador o usuario interme dio se refiera a la clasificacin y el etiquetado armonizados de una sustancia de conformidad con el artculo 36, apartado 3, ir acompaada del pago de las tasas que establezca la Comisin segn el procedimiento de reglamentacin mencionado en el artculo 54, apartado 2. 4. El Comit de evaluacin del riesgo de la Agencia, establecido por el artculo 76, apartado 1, letra c), del Reglamento (CE) no 1907/2006, emitir un dictamen sobre la propuesta presentada de conformidad con los apartados 1 o 2 antes de que transcurran 18 meses desde la recep cin de la propuesta, y dar a las partes interesadas la oportunidad de enviar sus comentarios al respecto. La Agencia enviar a la Comisin este dictamen y cualesquiera comentarios. 5. Cuando la Comisin considere que la armonizacin de la clasifi cacin y el etiquetado de la sustancia en cuestin es apropiada, presen tar, sin demora injustificada, un proyecto de decisin relativo a la inclusin de dicha sustancia, junto con su correspondiente clasificacin y los elementos de etiquetado en la tabla 3.1 de la parte 3 del anexo VI y, cuando proceda, los lmites de concentracin especficos o los facto res M. Se introducir la entrada correspondiente en la tabla 3.2 de la parte 3 del anexo VI, que estar sujeta a las mismas condiciones, hasta el 31 de mayo de 2015. Estas medidas, encaminadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarn de conformidad con el procedimiento de reglamentacin con control previsto en el artculo 54, apartado 3. Por imperativos de apremio, la Comisin podr recurrir al procedimiento de urgencia mencionado en el artculo 54, apartado 4. 6. Los fabricantes, importadores y usuarios intermedios que dispon gan de nueva informacin que pueda llevar a modificar la clasificacin y los elementos de etiquetado armonizados de una sustancia en la parte 3 del anexo VI, presentarn una propuesta de conformidad con el apar tado 2, prrafo segundo, a las autoridades competentes del Estado miembro en que se comercializa la sustancia.

Artculo 38 Contenido de los dictmenes y las decisiones sobre clasificacin y etiquetado armonizados en la parte 3 del anexo VI; accesibilidad de la informacin 1. En todo dictamen al que hace referencia el artculo 37, apartado 4, y en toda decisin de acuerdo con el artculo 37, apartado 5, se espe cificar para cada sustancia, como mnimo: a) la identidad de la sustancia tal como est especificada en las seccio nes 2.1 a 2.3.4 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1907/2006; b) la clasificacin de la sustancia, de conformidad con el artculo 36, junto con la justificacin de la misma; c) los lmites de concentracin especficos o factores M, en su caso; d) los elementos de la etiqueta especificados en las letras d),e) y f) del artculo 17, apartado 1 para la sustancia, junto con las indicaciones de peligro suplementarias para la sustancia, si las hubiera, determi nadas con arreglo al artculo 25, apartado 1;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 40 B e) cualquier otra informacin que permita evaluar el peligro para la salud humana o para el medio ambiente de las mezclas que conten gan las sustancias peligrosas en cuestin, o de las sustancias que las contengan como impurezas, aditivos o componentes identificados, si es el caso. 2. Al hacer pblicos un dictamen o una decisin con arreglo al artculo 37, apartados 4 y 5, del presente Reglamento, sern de aplica cin el artculo 118, apartado 2, y el artculo 119 del Reglamento (CE) no 1907/2006.
CAPTULO 2

Catlogo de clasificacin y etiquetado Artculo 39 mbito de aplicacin El presente captulo se aplicar a: a) las sustancias que deban registrarse de conformidad con el Regla mento (CE) no 1907/2006; b) las sustancias incluidas en el mbito de aplicacin del artculo 1 que cumplan los criterios para ser clasificadas como sustancias peligrosas y que se comercialicen, bien como tales o bien presentes en una mezcla en una concentracin que supere los lmites de concentracin especificados en el presente Reglamento o en la Directiva 1999/45/CE, de forma que d lugar a la clasificacin de la mezcla como peligrosa. Artculo 40 Notificacin obligatoria a la Agencia 1. Todo fabricante o importador o grupo de fabricantes o importado res (denominados en lo sucesivo los notificantes) que comercialice una sustancia contemplada en el artculo 39 deber notificar a la Agen cia la siguiente informacin con el fin de poderla incluir en el catlogo contemplado en el artculo 42: a) la identidad de los notificantes responsables de la comercializacin de la sustancia, tal como establece la seccin 1 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1907/2006; b) la identidad de la sustancia o sustancias, tal como se especifica en los puntos 2.1 a 2.3.4 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1907/2006; c) la clasificacin de la sustancia o sustancias, de conformidad con el artculo 13; d) cuando una sustancia se ha clasificado en algunas clases o diferen ciaciones de peligro, pero no en todas, una indicacin de si ello se debe a falta de datos, a datos no concluyentes o a datos que son concluyentes pero insuficientes para la clasificacin; e) los lmites de concentracin especficos o factores M, en su caso, de conformidad con el artculo 10 del presente Reglamento, junto con una justificacin segn las partes pertinentes de las secciones 1, 2 y 3 del anexo I del Reglamento (CE) no 1907/2006; f) los elementos de la etiqueta especificados en las letras d), e) y f) del artculo 17, apartado 1 para la sustancia o sustancias, junto con las indicaciones de peligro suplementarias para la sustancia, si las hu biera, determinadas con arreglo al artculo 25, apartado 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 41 B La informacin a la que se refieren las letras a) a f) no se notificar si se present a la Agencia como parte de un registro de conformidad con el Reglamento (CE) no 1907/2006, o ya ha sido notificada por el notifi cante. El notificante presentar esta informacin en el formato especificado segn el artculo 111 del Reglamento (CE) no 1907/2006. 2. Los notificantes debern actualizar y notificar a la Agencia la informacin enumerada en el apartado 1 cuando, tras la revisin men cionada en el artculo 15, apartado 1, se haya tomado la decisin de cambiar la clasificacin y el etiquetado de la sustancia. 3. Las sustancias comercializadas a partir del 1 de diciembre de 2010 se notificarn con arreglo al apartado 1 en el plazo de un mes contado desde su puesta en el mercado. No obstante, las sustancias comercializadas antes del 1 de diciembre de 2010 podrn notificarse de conformidad con el apartado 1 antes de esa fecha. Artculo 41 Acuerdos sobre las entradas Si la notificacin establecida en el artculo 40, apartado 1, da como resultado la existencia de varias entradas diferentes en el catlogo men cionado en el artculo 42 para una misma sustancia, los notificantes y los solicitantes de registro debern hacer todo lo que est en su mano para lograr un acuerdo sobre la inclusin de una nica entrada en el catlogo. Los notificantes informarn debidamente de ello a la Agencia. Artculo 42 Catlogo de clasificacin y etiquetado 1. La Agencia establecer y mantendr un catlogo de clasificacin y etiquetado en forma de base de datos. En este se recoger la informacin notificada de conformidad con el artculo 40, apartado 1, as como la informacin presentada como parte del registro con arreglo al Reglamento (CE) no 1907/2006. La informacin del catlogo que corresponda a la mencionada en el artculo 119, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006 ser de acceso pblico. La Agencia autorizar el acceso de los notificantes y solicitantes de registro que hayan presentado informacin sobre dicha sustancia de conformidad con el artculo 29, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006 al resto de la informacin sobre cada sustancia del catlogo. Autorizar el acceso de otras partes interesadas a dicha infor macin de conformidad con el artculo 118 de dicho Reglamento. 2. La Agencia actualizar el catlogo cuando reciba informacin ac tualizada con arreglo a lo dispuesto en el artculo 40, apartado 2, o en el artculo 41. 3. Cuando proceda, adems de la informacin contemplada en el apartado 1, la Agencia incluir en cada entrada la siguiente informacin: a) si hay, para dicha entrada, una clasificacin y un etiquetado armo nizados a nivel comunitario mediante su inclusin en la parte 3 del anexo VI; b) si de acuerdo con el artculo 11, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1907/2006, existe para esa entrada una entrada comn a varios so licitantes de registro de la misma sustancia;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 42 B c) si se trata de una entrada acordada entre dos o ms notificantes o solicitantes de registro, de conformidad con el artculo 41; d) si la entrada difiere de otra entrada del catlogo referente a la misma sustancia. La informacin mencionada en la letra a) se actualizar cuando se tome una decisin de conformidad con el artculo 37, apartado 5).
TTULO VI AUTORIDADES COMPETENTES Y CUMPLIMIENTO

Artculo 43 Designacin de las autoridades competentes y responsables del cumplimiento, y cooperacin entre autoridades Los Estados miembros designarn las autoridades competentes respon sables de hacer propuestas en materia de clasificacin y etiquetado armonizados y las autoridades responsables del cumplimiento de las obligaciones establecidas en el presente Reglamento. Las autoridades competentes y las autoridades responsables del cum plimiento cooperarn entre s en el desempeo de los cometidos que les incumben en virtud del presente Reglamento y, con este fin, prestarn a las correspondientes autoridades competentes de otros Estados miem bros todo el apoyo necesario y til. Artculo 44 Servicios de asistencia tcnica Los Estados miembros crearn servicios nacionales de asistencia tcnica a fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas sobre las responsabilida des y obligaciones respectivas que se derivan para cada uno de ellos del presente Reglamento. Artculo 45 Designacin de los organismos encargados de recibir la informacin relativa a la respuesta sanitaria en caso de urgencia 1. Los Estados miembros designarn los organismos responsables de recibir, de los importadores y usuarios intermedios que comercialicen mezclas, la informacin pertinente, en particular, para la formulacin de medidas preventivas y curativas, en particular para la respuesta sanitaria en caso de urgencia. Dicha informacin incluir la composicin qumica de las mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas debido a sus efectos sobre la salud humana o a sus efectos fsicos, as como la identidad qumica de las sustancias presentes en mezclas para las cuales la Agencia ha aceptado unadenominacin qumica alternativa con arre glo al artculo 24. 2. Los organismos designados ofrecern todas las garantas necesa rias de que se preservar el carcter confidencial de la informacin recibida. Dicha informacin solo podr ser utilizada: a) para dar respuesta a cualquier solicitud de orden mdico, mediante la formulacin de medidas preventivas y curativas, en particular, en caso de urgencia; y

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 43 B b) previa solicitud del Estado miembro, para llevar a cabo anlisis estadsticos a fin de determinar si es necesario mejorar las medidas de gestin del riesgo. La informacin no se utilizar con otros fines. 3. Los organismos designados recibirn de los importadores y usua rios intermedios responsables de la comercializacin toda la informacin necesaria para el desempeo de las tareas de las que son responsables. 4. A ms tardar el 20 de enero de 2012, la Comisin llevar a cabo un estudio sobre la posibilidad de armonizar la informacin a que se refiere el apartado 1, con inclusin del establecimiento de un formato para la presentacin de la informacin por parte de los importadores y usuarios intermedios a los organismos designados. Basndose en dicho estudio, y previa consulta de las partes interesadas pertinentes, como la Asociacin Europea de Centros Antiveneno y de Toxicologa Clnica (EAPCCT), la Comisin podr adoptar un Reglamento que aada un anexo al presente Reglamento. Estas medidas, destinadas a modificar elementos no esenciales del pre sente Reglamento complementndolo, se adoptarn con arreglo al pro cedimiento de reglamentacin con control contemplado en el artculo 54, apartado 3.

Artculo 46 Cumplimiento y elaboracin de informes 1. Los Estados miembros tomarn todas las medidas necesarias, in cluyendo el mantenimiento de un sistema de controles oficiales, para que las sustancias y mezclas no se comercialicen a menos que se hayan clasificado, etiquetado, notificado y envasado de conformidad con el presente Reglamento. 2. Los Estados miembros presentarn un informe quinquenal a la Agencia, para el 1 de julio, con los resultados de los controles oficiales y dems medidas de cumplimiento adoptadas. El primer informe deber presentarse antes del 20 de enero de 2012. La Agencia pondr estos informes a disposicin de la Comisin, que los tendr en cuenta para su informe de acuerdo con el artculo 117 del Reglamento (CE) no 1907/2006. 3. El Foro a que hace referencia el artculo 76, apartado 1, letra f), del Reglamento (CE) no 1907/2006 desempear los cometidos indica dos en el artculo 77, apartado 4, letras a) a g) de dicho Reglamento respecto del cumplimiento del presente Reglamento.

Artculo 47 Sanciones por incumplimiento Los Estados miembros adoptarn sanciones en caso de incumplimiento de lo dispuesto en el presente Reglamento y tomarn todas las medidas necesarias para garantizar la aplicacin del presente Reglamento. Las sanciones debern ser efectivas, proporcionadas y disuasorias. Los Es tados miembros notificarn a la Comisin las disposiciones en materia de sanciones a ms tardar el 20 de junio de 2010 y le comunicarn sin demora cualquier modificacin posterior de las mismas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 44 B


TTULO VII DISPOSICIONES COMUNES Y FINALES

Artculo 48 Publicidad 1. En toda publicidad de una sustancia clasificada como peligrosa se mencionarn las clases o categoras del peligro en cuestin. 2. En toda publicidad de una mezcla clasificada como peligrosa, o que entra en el mbito de aplicacin del artculo 25, apartado 6, que permita que un particular firme un contrato de compraventa sin haber visto previamente la etiqueta de la mezcla debern mencionarse los tipos de peligros indicados en la etiqueta. El prrafo primero se entender sin perjuicio de lo dispuesto en la Directiva 97/7/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de mayo de 1997, relativa a la proteccin de los consumidores en materia de contratos a distancia (1).

Artculo 49 Obligacin de guardar la informacin y solicitudes de informacin 1. El proveedor recabar y guardar toda la informacin que haya utilizado a efectos de la clasificacin y etiquetado de conformidad con el presente Reglamento durante un mnimo de diez aos a partir de la fecha en que haya suministrado la sustancia o la mezcla por ltima vez. El proveedor guardar esta informacin junto con la exigida por el artculo 36 del Reglamento (CE) no 1907/2006. 2. En caso de que un proveedor cese su actividad o transfiera una parte o la totalidad de sus operaciones a un tercero, la parte encargada de liquidar la empresa del proveedor o de asumir la responsabilidad de comercializar la sustancia o mezcla de que se trate quedar vinculada, en lugar del proveedor, por la obligacin enunciada en el apartado 1. 3. La autoridad competente o las autoridades responsables del cum plimiento de un Estado miembro en el que est establecido un provee dor, o la Agencia, pueden exigir al proveedor que les presente cualquier informacin a que se refiere el primer prrafo del apartado 1. No obstante, si la Agencia dispone de esa informacin porque forma parte de la presentada para un registro de conformidad con el Regla mento (CE) no 1907/2006 o de una notificacin segn el artculo 40 del presente Reglamento, la Agencia se servir de dicha informacin, y la autoridad se dirigir a la Agencia.

Artculo 50 Funciones de la Agencia 1. La Agencia deber facilitar a los Estados miembros y a las ins tituciones comunitarias el mejor asesoramiento cientfico y tcnico posi ble en aquellas cuestiones relacionadas con los productos qumicos de su competencia y que se le remitan con arreglo al presente Reglamento.
(1) DO L 144 de 4.6.1997 p. 19.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 45 B 2. La secretara de la Agencia cumplir las siguientes funciones:

a) proporcionar a la industria asesoramiento tcnico y cientfico e ins trumentos, cuando se considere apropiado, sobre el modo de cumplir las obligaciones del presente Reglamento; b) proporcionar a las autoridades competentes de los Estados miembros asesoramiento tcnico y cientfico sobre el funcionamiento del pre sente Reglamento y prestar apoyo a los servicios de asistencia tc nica creados por los Estados miembros con arreglo a lo dispuesto en el artculo 44. Artculo 51 Clusula de libertad de circulacin Por razones relativas a la clasificacin, el etiquetado o el envasado de sustancias y mezclas en el sentido del presente Reglamento, los Estados miembros no prohibirn, restringirn o impedirn la comercializacin de sustancias o mezclas que cumplan con el presente Reglamento y, en su caso, con los actos comunitarios adoptados en aplicacin del mismo. Artculo 52 Clusula de salvaguardia 1. Cuando un Estado miembro tenga razones justificadas para consi derar que una sustancia o mezcla, si bien cumple las disposiciones del presente Reglamento, constituye un riesgo grave para la salud humana o para el medio ambiente por razones de clasificacin, etiquetado o en vasado, podr tomar las medidas provisionales apropiadas. Dicho Estado miembro informar inmediatamente de ello a la Comisin, a la Agencia y a los dems Estados miembros y les comunicar los motivos de su decisin. 2. Antes de transcurridos 60 das desde la recepcin de la informa cin del Estado miembro, la Comisin, de conformidad con el procedi miento de reglamentacin previsto en el artculo 54, apartado 2, auto rizar las medidas provisionales por un perodo de tiempo que se fijar en la decisin, o bien pedir al Estado miembro que revoque las medi das provisionales. 3. En el caso de una autorizacin de una medida provisional relativa a la clasificacin o el etiquetado de una sustancia con arreglo al apar tado 2, la autoridad competente del Estado miembro en cuestin pre sentar a la Agencia una propuesta de clasificacin y etiquetado armo nizados, segn el procedimiento establecido en el artculo 37 y antes de transcurridos tres meses desde la decisin de la Comisin. Artculo 53 Adaptaciones al progreso tcnico y cientfico 1. La Comisin podr modificar y adaptar al progreso tcnico y cientfico los artculos 6, apartado 5; 11, apartado 3; 12; 14; 18, apar tado 3, letra b); 23; 25 al 29, y 35, apartado 2, prrafos segundo y tercero, as como los anexos I a VII, incluso teniendo en cuenta el desarrollo posterior del SGA, y en particular toda modificacin de las Naciones Unidas relativa al uso de la informacin sobre mezclas simi lares, y considerando el desarrollo de los programas qumicos recono cidos internacionalmente y de los datos de las bases de datos de acci dentes. Estas medidas, encaminadas a modificar elementos no esenciales del presente Reglamento, se adoptarn de conformidad con el procedi miento de reglamentacin con control previsto en el artculo 54, apar tado 3. Por imperativos de apremio, la Comisin podr recurrir al pro cedimiento de urgencia mencionado en el artculo 54, apartado 4.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 46 B 2. Los Estados miembros y la Comisin, del modo apropiado segn sus funciones en los correspondientes foros de las Naciones Unidas, fomentarn la armonizacin de los criterios para la clasificacin y eti quetado de las sustancias persistentes, bioacumulables y txicas (PBT) y de las muy persistentes y muy bioacumulables (mPmB) en el mbito de las Naciones Unidas. Artculo 54 Procedimiento de comit 1. La Comisin estar asistida por el Comit instituido por el artculo 133 del Reglamento (CE) no 1907/2006. 2. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, sern de aplicacin los artculos 5 y 7 de la Decisin 1999/468/CE, obser vando lo dispuesto en su artculo 8. El plazo contemplado en el artculo 5, apartado 6, de la Decisin 1999/468/CE queda fijado en tres meses. 3. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, sern de aplicacin el artculo 5 bis, apartados 1 a 4, y el artculo 7 de la Decisin 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artculo 8. 4. En los casos en que se haga referencia al presente apartado, sern de aplicacin el artculo 5 bis, apartados 1, 2, 4 y 6, y el artculo 7 de la Decisin 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artculo 8. Artculo 55 Modificacin de la Directiva 67/548/CEE La Directiva 67/548/CEE se modifica como sigue: 1) Se suprime el artculo 1, apartado 2, prrafo segundo. 2) El artculo 4 se modifica como sigue: a) el apartado 3 se sustituye por el texto siguiente: 3. Cuando una entrada que contenga la clasificacin y el etiquetado armonizados de una sustancia concreta se haya intro ducido en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (*), la sustancia se clasificar de arreglo con dicha entrada, y los apartados 1 y 2 no se aplicarn a las categoras de peligro cubiertas por dicha entrada. ___________
(*) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1.;

b) se suprime el apartado 4. 3) El artculo 5 se modifica como sigue: a) se suprime el apartado 1, prrafo segundo; b) el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente: 2. Las medidas del apartado 1, prrafo primero, se aplicarn hasta que la sustancia se haya introducido en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 para las categoras de peligro cubiertas por dicha entrada, o hasta que se haya tomado la decisin de no incluirla en la lista, con arreglo al procedimiento establecido en el artculo 37 del Reglamento (CE) no 1272/2008.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 47 B 4) El artculo 6 se sustituye por el texto siguiente: Artculo 6 Obligacin de llevar a cabo investigaciones Los fabricantes, distribuidores e importadores de sustancias que aparecen en EINECS pero para las que no se ha creado una entrada en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 buscarn los datos accesibles y pertinentes existentes relativos a las propiedades de dichas sustancias. Atendiendo a tal informacin, debern envasar y etiquetar provisionalmente las sustancias peligro sas con arreglo a lo dispuesto en los artculos 22 a 25 de la presente Directiva y a los criterios establecidos en el anexo VI de la presente Directiva.. 5) En el artculo 22 se suprimen los apartados 3 y 4. 6) En el artculo 23 el apartado 2 se modifica como sigue: a) en la letra a), los trminos anexo I se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.; b) en la letra c), los trminos anexo I se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.; c) en la letra d), los trminos anexo I se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.; d) en la letra e), los trminos anexo I se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.; e) en la letra f), los trminos anexo I se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.. 7) Se suprime el artculo 24, apartado 4, prrafo segundo. 8) Se suprime el artculo 28. 9) Se suprimen los apartados 2 y 3 del artculo 31. 10) Despus del artculo 32, se inserta el artculo siguiente: Artculo 32 bis Disposicin transitoria sobre el etiquetado y envasado de sustancias Los artculos 22 a 25 no se aplicarn a las sustancias a partir del 1 de diciembre de 2010.. 11) Se suprime el anexo I. Artculo 56 Modificacin de la Directiva 1999/45/CE La Directiva 1999/45/CE se modifica como sigue: 1) En el artculo 3, apartado 2, primer guin, los trminos anexo I de la Directiva 67/548/CEE se sustituyen por los trminos parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Euro peo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificacin, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (*). ___________
(*) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1..

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 48 B 2) Los trminos anexo I de la Directiva 67/548/CEE se sustituyen por los trminos parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 en: a) artculo 3, apartado 3; b) artculo 10, apartado 2, puntos 2.3.1, 2.3.2, 2.3.3 y 2.4 primer guin; c) anexo II, letras a) y b) y el prrafo ltimo de la introduccin; d) anexo II, parte A punto 1.1.1, letras a) y b), punto 1.2, letras a) y b), punto 2.1.1, letras a) y b), punto 2.2, letras a) y b), punto 2.3, letras a) y b), punto 3.1.1, letras a) y b), punto 3.3, letras a) y b), punto 3.4, letras a) y b), punto 4.1.1, letras a) y b), punto 4.2.1, letras a) y b), punto 5.1.1, letras a) y b), punto 5.2.1, letras a) y b), punto 5.3.1, letras a) y b), punto 5.4.1, letras a) y b), punto 6.1, letras a) y b), punto 6.2, letras a) y b), punto 7.1, letras a) y b), punto 7.2, letras a) y b), punto 8.1, letras a) y b), punto 8.2, letras a) y b), punto 9.1, letras a) y b), punto 9.2, letras a) y b), punto 9.3, letras a) y b), punto 9.4, letras a) y b); e) anexo II, parte B, prrafo de introduccin, f) anexo III, etras a) y b) de la introduccin, g) anexo III, parte A, seccin a) Medio ambiente acutico punto 1.1, letras a) y b), punto 2.1, letras a) y b), punto 3.1, letras a) y b), punto 4.1, letras a) y b), punto 5.1, letras a) y b), punto 6.1, letras a) y b);

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 49 B h) anexo III, parte A, seccin b) Medio ambiente no acutico punto 1.1, letras a) y b); i) anexo V, seccin A, puntos 3 y 4; j) anexo V, seccin B, punto 9; k) anexo VI, parte A, la tercera columna la tabla correspondiente al punto 2; l) anexo VI, parte B, punto 1, apartado 1, y primera columna de la tabla del punto 3; m) anexo VIII, apndice 1, segunda columna de la tabla; n) anexo VIII, apndice 2, segunda columna de la tabla. 3) En el anexo VI, parte B, punto 1, apartado 3, primer guin y apar tado 5, los trminos anexo I se sustituyen por los trminos parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. 4) En el anexo VI, parte B, punto 4.2, ltimo apartado, los trminos anexo I de la Directiva 67/548/CEE (decimonovena adaptacin), se sustituyen por los trminos parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. Artculo 57 Modificacin del Reglamento (CE) no 1907/2006 a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento El Reglamento (CE) no 1907/2006, a partir de la entrada en vigor del presente Reglamento, se modifica como sigue: 1) El artculo 14, apartado 2, se modifica como sigue: a) la letra b) se sustituye por el texto siguiente: b) los lmites de concentracin especficos que se han esta blecido en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008.del Parlamento Europeo y del Consejo (*), de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificacin, etique tado y envasado de sustancias y mezclas;

b bis) para las sustancias clasificadas como peligrosas para el medio ambiente acutico, si se ha establecido un factor multiplicador (denominado en lo sucesivo factor M), en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, el valor de corte de la tabla 1.1 del anexo I de dicho Reglamento ser el ajustado conforme al clculo fijado en la seccin 4.1 del anexo I de dicho Reglamento; ___________
(*) DO L 353 de 31.12.2008, p. 1..

b) la letra e) se sustituye por el texto siguiente: e) los lmites de concentracin especficos que se dan en una entrada acordada en el catlogo de clasificacin y etiquetado establecido de conformidad con el artculo 43 del Reglamento (CE) no 1272/2008;

e bis) para las sustancias clasificadas como peligrosas para el medio ambiente acutico, si se ha establecido un factor M en una entrada acordada en el catlogo de clasificacin y etiquetado establecido de conformidad con el artculo 42 del Reglamento (CE) no 1272/2008, el valor de corte en la tabla 1.1 del anexo I de dicho Reglamento ser el ajustado conforme al clculo fijado en la seccin 4.1 del anexo I de dicho Reglamento.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 50 B 2) El artculo 31 se modifica como sigue: a) el apartado 8 se sustituye por el texto siguiente: 8. Se facilitar gratuitamente, en papel o por va electrnica, una ficha de datos de seguridad, a ms tardar en la fecha en que la sustancia o mezcla se suministre por primera vez; b) se aade el apartado siguiente: 10. Cuando las sustancias se clasifiquen de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008 durante el perodo compren dido entre su fecha de entrada en vigor y el 1 de diciembre de 2010, dicha clasificacin podr aadirse a la ficha de datos de seguridad junto con la clasificacin de conformidad con la Di rectiva 67/548/CEE. Desde el 1 de diciembre de 2010 hasta el 1 de junio de 2015, las fichas de datos de seguridad de las sustancias contendrn la clasificacin correspondiente tanto a la Directiva 67/548/CEE como al Reglamento (CE) no 1272/2008. Cuando las mezclas se clasifiquen de conformidad con el Re glamento (CE) no 1272/2008 durante el perodo comprendido entre su fecha de entrada en vigor y el 1 de junio de 2015, dicha clasificacin podr aadirse a la ficha de datos de seguridad junto con la clasificacin con arreglo a la Directiva 1999/45/CE. No obstante, hasta el 1 de junio de 2015, cuando las sustancias o mezclas se clasifiquen y se etiqueten de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008, dicha clasificacin figurar en la ficha de datos de seguridad, junto con la clasificacin con arreglo a las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE, respectiva mente, para la sustancia, la mezcla y sus componentes.. 3) En el artculo 56, apartado 6, la letra b) se sustituye por el texto siguiente: b) en el caso de todas las dems sustancias, en una concentracin inferior al lmite ms bajo de los especificados en la Directiva 1999/45/CE o en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 que tienen como consecuencia que la mezcla se clasifique como peligrosa.. 4) En el artculo 59, los apartados 2 y 3 se modifican como sigue: a) en el apartado 2, la segunda frase se sustituye por el texto siguiente: Dicho expediente podr limitarse, si procede, a una referencia a una entrada de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008; b) en el apartado 3, la segunda frase se sustituye por el texto siguiente: Dicho expediente podr limitarse, si procede, a una referencia a una entrada de la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. 5) En el artculo 76, apartado 1, letra c), los trminos ttulo XI se sustituyen por los trminos ttulo V del Reglamento (CE) no 1272/2008; 6) El artculo 77 queda modificado como sigue: a) en el apartado 2, la primera frase de la letra e) se sustituye por el texto siguiente: e) crear y mantener una o varias bases de datos con informa cin sobre todas las sustancias registradas, el catlogo de clasificacin y etiquetado y la lista armonizada de clasifica cin y etiquetado establecida de conformidad con el Regla mento (CE) no 1272/2008;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 51 B b) en el apartado 3, letra a), los trminos ttulos VI al XI se sustituyen por los trminos ttulos V al X. 7) Se suprime el ttulo XI. 8) En el anexo XV, las secciones I y II se modifican como sigue: a) la seccin I se modifica como sigue: i) se suprime el primer guin, ii) el segundo guin se sustituye por el texto siguiente: la identificacin de sustancias CMR, PBT, mPmB o de una sustancia que suscite un grado de preocupacin equivalente, de conformidad con el artculo 59,; b) en la seccin II, se suprime el punto 1. 9) La tabla del anexo XVII se modifica como sigue: a) la columna Denominacin de la sustancia, de los grupos de sustancias o de los preparados, se modifica como sigue: i) las entradas 28, 29 y 30 se sustituyen por los textos siguien tes: 28. Sustancias que figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. clasificadas como car cingenas de categoras 1A o 1B (tabla 3.1), o como carcingenas de categoras 1 o 2 (tabla 3.2) y citadas del siguiente modo: Carcingeno de categora 1A (tabla 3.1)/carcingeno de categora 1 (tabla 3.2) incluido en el apndice 1 Carcingeno de categora 1B (tabla 3.1)/carcingeno de categora 2 (tabla 3.2) incluido en el apndice 2 29. Sustancias que figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 clasificadas como mu tagnicas en clulas germinales de categoras 1A o 1B (tabla 3.1) o como mutagnicas de categoras 1 o 2 (tabla 3.2) y citadas del siguiente modo: Mutgeno de categora 1A(tabla 3.1)/mutagno de categora 1 (tabla 3.2) incluido en el apndice 3 Mutgeno de categora 1B (tabla 3.1)/mutagno de categora 2 (tabla 3.2) incluido en el apndice 4 30. Sustancias que figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008 clasificadas como txi cos para la reproduccin de categoras 1A o 1B (tabla 3.1) o como txicos para la reproduccin de categoras 1 o 2 (tabla 3.2) y citadas del siguiente modo: Txico para la reproduccin categora 1A por efec tos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo (tabla 3.1) o txico para la re produccin de categora 1 con R60 (puede perjudi car la fertilidad) o R61 (puede daar al feto) (tabla 3.2) incluido en el apndice 5

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 52 B Txico para la reproduccin categora 1B por efec tos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo (tabla 3.1) o txico para la re produccin de categora 1 con R60 (puede perjudi car la fertilidad) o R61 (puede daar al feto) (tabla 3.2) incluido en el apndice 6; b) en la columna Restricciones, en la entrada 28, el primer guin del punto 1 se sustituye por el texto siguiente: bien al lmite de concentracin especfico pertinente esta blecido en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, o. 10) Los apndices 1 a 6 del Anexo XVII se modifican como sigue: a) el Prlogo se modifica como sigue: i) en la seccin Nombre de la sustancia, los trminos el anexo I de la Directiva 67/548/CEE se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008., en la seccin Nmero de clasificacin, los trminos el anexo I de la Directiva 67/548/CEE se sustituyen por los trminos la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008,

ii)

iii) en la seccin Notas, los trminos el prlogo del anexo I de la Directiva 67/548/CEE se sustituyen por los trminos la parte 1 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, iv) la Nota A se sustituye por el texto siguiente: Nota A Sin perjuicio del artculo 17, apartado 2 del Reglamento (CE) no 1272/2008, el nombre de la sustancia debe figurar en la etiqueta bajo una de las denominaciones que figuran en la parte 3 del anexo VI del mencionado Reglamento. En esa parte suele utilizarse a veces una denominacin general del tipo compuestos de o sales de. En tal caso, el proveedor que comercialice dicha sustancia estar obli gado a precisar en la etiqueta el nombre correcto, teniendo debidamente en cuenta la seccin 1.1.1.4 del anexo VI, del Reglamento (CE) no 1272/2008. Conforme a lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1272/2008, cuando una sustancia figure en la parte 3 del anexo VI de dicho Reglamento, se incluirn en la etiqueta los elementos de etiquetado correspondientes a cada clasi ficacin especfica cubierta por la entrada de dicha parte, junto con los elementos de la etiqueta aplicables para cual quier otra clasificacin que no est cubierta por dicha en trada y cualesquiera otros elementos de la etiqueta aplica bles de conformidad con el artculo 17 del citado Regla mento. Por lo que respecta a las sustancias pertenecientes a un grupo particular de sustancias que figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, se in cluirn en la etiqueta los elementos de etiquetado corres pondientes a cada clasificacin especfica cubierta por la entrada de dicha parte, junto con los elementos de la eti queta aplicables para cualquier otra clasificacin que no est cubierta por dicha entrada y cualesquiera otros ele mentos de la etiqueta aplicables de conformidad con el artculo 17 del citado Reglamento.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 53 B Por lo que respecta a las sustancias pertenecientes a ms de un grupo sustancias de los que figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008, se incluir en la etiqueta los elementos de etiquetado correspondientes a cada clasificacin especfica cubierta por las dos entradas de dicha parte, junto con los elementos de la etiqueta aplicables para cualquier otra clasificacin que no est cubierta por dicha entrada y cualesquiera otros elementos de la etiqueta aplicables de conformidad con el artculo 17 del citado Reglamento. En caso de que haya dos clasifica ciones diferentes en las dos entradas para la misma clase o diferenciacin de peligro, se utilizar la clasificacin que corresponda al mayor peligro., v) la nota D se sustituye por el texto siguiente: Nota D Ciertas sustancias susceptibles de experimentar una poli merizacin o descomposicin espontneas suelen comercia lizarse en una forma estabilizada. En dicha forma figuran en la parte 3 del anexo VI del Reglamento (CE) no 1272/2008. No obstante, en algunas ocasiones, dichas sustancias se comercializan en una forma no estabilizada. En tal caso, el proveedor que comercialice la sustancia deber especi ficar en la etiqueta el nombre de la sustancia, seguido de los trminos no estabilizada., vi) se suprime la nota E,

vii) la nota H se sustituye por el texto siguiente: Nota H La clasificacin y el etiquetado que figuran para esta sus tancia se aplican al peligro o peligros indicados por la indicacin o indicaciones de peligro en combinacin con la clasificacin de peligro que figura. Los requisitos del artculo 4 del Reglamento (CE) no 1272/2008, para los proveedores de esta sustancia se aplican a todas las dems clases, diferenciaciones y categoras de peligro. La etiqueta final se ajustar a los requisitos de la seccin 1.2 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008, viii) la nota K se sustituye por el texto siguiente: Nota K No es necesario aplicar la clasificacin como carcingeno o mutgeno si puede demostrarse que la sustancia contiene menos del 0,1 % en peso de 1,3-butadieno (no EINECS 203-450-8). Si la sustancia no est clasificada como carci ngena o mutgena, debern aplicarse como mnimo los consejos de prudencia (P102-)P210-P403. Esta nota solo se aplica a determinadas sustancias complejas derivadas del petrleo incluidas en la parte 3 del anexo VI del Regla mento (CE) no 1272/2008, ix) la nota S se sustituye por el texto siguiente: Nota S De conformidad con el artculo 17 del Reglamento (CE) no 1272/2008 (vase la seccin 1.3 del anexo I de dicho Reglamento,) podr no exigirse una etiqueta para esta sus tancia.,

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 54 B b) en el apndice 1, el ttulo se sustituye por el texto siguiente: Entrada 28 Carcingenos: categora 1A (tabla 3.1)/categora 1 (tabla 3.2); c) el apndice 2 queda modificado como sigue: i) el ttulo se sustituye por Entrada 28 Carcingenos: ca tegora 1B (tabla 3.1)/categora 2 (tabla 3.2), ii) en las entradas con los nmeros de clasificacin 024-017-008, 611-024-001, 611-029-00-9, 611-030-00-4 y 650-017-008, los trminos anexo I de la Directiva 67/548/CEE se sustituyen por los trminos anexo VI del Reglamento (EC) no 1272/2008; d) en el apndice 3, el ttulo se sustituye por el texto siguiente: Entrada 29 Mutgenos: categora 1A (tabla 3.1)/categora 1 (tabla 3.2); e) en el apndice 4, el ttulo se sustituye por el texto siguiente: Entrada 29 Mutgenos: categora 1B (tabla 3.1)/categora 2 (tabla 3.2); f) en el apndice 5, el ttulo se sustituye por el texto siguiente: Entrada 30 Txicos para la reproduccin: categora 1A (tabla 3.1)/categora 1 (tabla 3.2); g) en el apndice 6, el ttulo se sustituye por el texto siguiente: Entrada 30 Txicos para la reproduccin: categora 1B (tabla 3.1)/categora 2 (tabla 3.2). 11) Los trminos preparado o preparados en el sentido del artculo 3, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1907/2006 se sus tituyen respectivamente por los trminos mezcla o mezclas en todo el texto. Artculo 58 Modificacin del Reglamento (CE) no 1907/2006 a partir de 1 de diciembre de 2010 El Reglamento (CE) no 1907/2006, a partir del 1 de diciembre de 2010, se modifica como sigue: 1) La frase introductoria del artculo 14, apartado 4 se sustituye por el texto siguiente: 4. Si, como resultado de las etapas a) a d) del apartado 3, el solicitante de registro concluye que la sustancia rene los criterios de cualquiera de las siguientes clases o categoras de peligro esta blecidas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008: a) clases de peligro 2.1 a 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (tipos A y B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (categoras 1 y 2), 2.14 (categoras 1 y 2), 2.15 (tipos A a F); b) clases de peligro 3.1 a 3.6, 3.7 (efectos adversos sobre la fun cin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo) o, 3.8 (efectos distintos de los narcticos), 3.9 y 3.10; c) clase de peligro 4.1; d) clase de peligro 5.1; o que de su valoracin se desprende que es PBT o mPmB, se debern incluir tambin en la valoracin de la seguridad qumica las siguientes etapas adicionales:.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 55 B 2) El artculo 31 se modifica como sigue: a) el apartado 1, letra a) se sustituye por el texto siguiente: a) cuando una sustancia rena los criterios para ser clasificada como peligrosa de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008 o una mezcla rena los criterios para ser clasi ficada como peligrosa de conformidad con la Directiva 1999/45/CE, o; b) el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente: 4. No ser obligatorio proporcionar la ficha de datos de seguridad cuando las sustancias que sean peligrosas de confor midad con el Reglamento (CE) no 1272/2008 o las mezclas que sean peligrosas de conformidad con la Directiva 1999/45/CE, que se ofrezcan o vendan al pblico en general, vayan acompa adas de informacin suficiente para que el usuario pueda tomar las medidas necesarias en relacin con la proteccin de la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, a no ser que la pida un usuario intermedio o un distribuidor.. 3) En el artculo 40, el apartado 1 se sustituye por el texto siguiente: 1. La Agencia examinar toda propuesta de ensayos que, con el fin de presentar la informacin indicada en los anexos IX y X, se haga en las solicitudes de registro o en los informes de usuarios intermedios de una sustancia. Deber darse prioridad a las solicitu des de registro de las sustancias que tengan o puedan tener propie dades PBT, mPmB, sensibilizantes o carcingenas, mutgenas o txicas para la reproduccin (CMR), o de las sustancias que supe ren las 100 toneladas anuales y cuyos usos den lugar a una expo sicin amplia y dispersiva, siempre que cumplan los criterios de cualquiera de las siguientes clases o categoras de peligro estable cidas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008: a) clases de peligro 2.1 a 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (tipos A y B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (categoras 1 y 2), 2.14 (categoras 1 y 2), 2.15 (tipos A a F); b) clases de peligro 3.1 a 3.6, 3.7 (efectos adversos sobre la fun cin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo), 3.8 (efectos distintos de los narcticos), 3.9 y 3.10; c) clase de peligro 4.1; d) clase de peligro 5.1.. 4) En el artculo 57, las letras a), b) y c) se sustituyen por los textos siguientes: a) sustancias que renan los criterios para ser clasificadas en la clase de peligro de carcinogenicidad de categoras 1A o 1B de conformidad con la seccin 3.6 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008; b) sustancias que renan los criterios para ser clasificadas en la clase de peligro de mutagenicidad en clulas germinales de categoras 1A o 1B de conformidad con la seccin 3.5 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008; c) sustancias que renan los criterios para ser clasificadas en la clase de peligro de toxicidad para la reproduccin de categoras 1A o 1B, por efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo de conformidad con la seccin 3.7 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008;.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 56 B 5) En el artculo 65 los trminos Directiva 67/548/CEE se sustitu yen por los trminos Directiva 67/548/CEE y Reglamento (CE) no 1272/2008. 6) En el artculo 68, el apartado 2 se sustituye por el texto siguiente: 2. En el caso de sustancias, como tales o en forma de mezclas o de artculos, que renan los criterios para ser clasificadas en las clases de peligro de carcinogenicidad, mutagenicidad en clulas germinales o toxicidad para la reproduccin de categoras 1A o 1B, y que pudieran ser usadas por los consumidores, y respecto a las cuales la Comisin haya propuesto restricciones de uso para los consumidores, el anexo XVII se modificar con arreglo al procedi miento contemplado en el artculo 133, apartado 4. No se aplicarn los artculos 69 a 73.. 7) El artculo 119 queda modificado como sigue: a) en el apartado 1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente: a) sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 2, letras f) y g) del presente artculo, el nombre de la nomenclatura de la IUPAC en el caso de las sustancias que renan los criterios de cualquiera de las siguientes clases o categoras de peligro establecidas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008: clases de peligro 2.1 a 2.4, 2.6 y 2.7, 2.8 (tipos A y B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (categoras 1 y 2), 2.14(categoras 1 y 2), 2.15(tipos A a F), clases de peligro 3.1 a 3.6, 3.7 (efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo), 3.8 (efectos distintos de los narcticos), 3.9 y 3.10, clase de peligro 4.1, clase de peligro 5.1.; b) el apartado 2 se modifica como sigue: i) la letra f) se sustituye por el texto siguiente: f) a reserva de lo dispuesto en el artculo 24 del Regla mento (CE) no 1272/2008., el nombre de la nomencla tura de la IUPAC para las sustancias fuera de la fase transitoria a las que se refiere el apartado 1, letra a) del presente artculo, durante un perodo de seis aos;, ii) en la letra g), la frase introductoria se sustituye por texto siguiente: g) a reserva de lo dispuesto en el artculo 24 del Regla mento (CE) no 1272/2008, el nombre de la nomenclatura de la IUPAC para las sustancias a las que se refiere el apartado 1, letra a) del presente artculo, que se utilizan nicamente en uno o en varios de los casos siguientes:. 8) En el artculo 138, apartado 1, la segunda frase de la parte intro ductoria se sustituye por el texto siguiente: No obstante, en el caso de las sustancias que renan los criterios para ser clasificadas en las clases de peligro de carcinogenicidad, mutagenicidad en clulas germinales o toxicidad para la reproduc cin de categoras 1A o 1B, de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008, la revisin se llevar a cabo a ms tardar el 1 de junio de 2014.. 9) El anexo III se modifica como sigue: a) la letra a) se sustituye por el texto siguiente: a) sustancias de las que se predice [esto es, mediante la apli cacin de clculos (Q)SAR o de otras pruebas] que, proba blemente, cumplirn los criterios de clasificacin en las ca tegoras 1A o 1B de las clases de peligro de carcinogenici dad, mutagenicidad en clulas germinales o toxicidad para la reproduccin o los criterios del anexo XIII;;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 57 B b) en la letra b), el inciso ii), se sustituye por el texto siguiente: ii) de las que se predice [esto es, mediante la aplicacin de clculos (Q)SAR o de otras pruebas] que, probablemente, cumplirn los criterios de clasificacin en cualquiera de las clases o diferenciaciones de peligro para la salud humana o para el medio ambiente establecidas en el Reglamento (CE) no 1272/2008.. 10) En el anexo V, punto 8, la expresin Directiva 67/548/CEE se sustituye por Reglamento (CE) no 1272/2008. 11) En el anexo VI las secciones 4.1, 4.2 y 4.3 se sustituyen por los textos siguientes: 4.1. La clasificacin de peligro de la sustancia o sustancias, en aplicacin de los ttulos I y II del Reglamento (CE) no 1272/2008 para todas las clases y categoras de peligro esta blecidas en dicho Reglamento. Asimismo, para cada entrada, se indicarn los motivos por los que no se facilita la clasificacin para una clase o diferencia cin de peligro (es decir, si faltan datos, si estos no son concluyentes, o si son concluyentes pero no suficientes para la clasificacin). 4.2. La etiqueta de peligro resultante para la sustancia o sustancias, en aplicacin del ttulo III del Reglamento (CE) no 1272/2008. 4.3 Los lmites de concentracin especficos, en su caso, en apli cacin del artculo 10 del Reglamento (CE) no 1272/2008 y de los artculos 4 a 7 de la Directiva 1999/45/CE.. 12) El anexo VIII queda modificado como sigue: a) en la columna 2, el segundo guin del punto 8.4.2 se sustituye por el texto siguiente: cuando se sepa que la sustancia es un carcingeno de ca tegora 1A o 1Bo un mutgeno en clulas germinales de la categora 1A, 1B o 2.; b) en la columna 2, los prrafos segundo y tercero del punto 8.7.1 se sustituyen por el texto siguiente: Cuando se sepa que una sustancia, que rene los criterios para su clasificacin como txico para la reproduccin, de la catego ra 1A o 1B: Puede perjudicar a la fertilidad (H360F), tiene efectos adversos en la fertilidad, y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluacin del riesgo slida, no ser necesario realizar ms ensayos de fertilidad. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos de toxicidad para el desarrollo. Cuando se sepa que una sustancia, que rene los criterios para su clasificacin como txico para la reproduccin, de la catego ra 1A o 1B: Puede daar al feto (H360D), causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles sean suficientes para res paldar una evaluacin del riesgo slida, no ser necesario reali zar ms ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos sobre los efectos en la fertilidad..

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 58 B 13) En el anexo IX, columna 2, punto 8.7, los prrafos segundo y tercero se sustituyen por los textos siguientes: Cuando se sepa que una sustancia, que rene los criterios para su clasificacin como txico para la reproduccin, de la categora 1A o 1B: Puede perjudicar a la fertilidad (H360F), tiene efectos adver sos en la fertilidad y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluacin del riesgo slida, no ser necesario reali zar ms ensayos de fertilidad. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos de toxicidad para el desarrollo. Cuando se sepa que una sustancia, que rene los criterios para su clasificacin como txico para la reproduccin, de la categora 1A o 1B: Puede daar al feto (H360D), causa toxicidad para el desa rrollo y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluacin del riesgo slida, no ser necesario realizar ms ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos sobre los efectos en la fertilidad.. 14) El anexo X se modifica como sigue: a) en la columna 2, punto 8.7, los prrafos segundo y tercero se sustituyen por los textos siguientes: Cuando se sepa que una sustancia, que rene los criterios para su clasificacin como txico para la reproduccin, de la catego ra 1A o 1B: Puede perjudicar a la fertilidad (H360F), tiene efectos adversos en la fertilidad y los datos disponibles sean suficientes para respaldar una evaluacin del riesgo slida, no ser necesario realizar ms ensayos de fertilidad. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos de toxicidad para el desarrollo. Cuando se sepa que una sustancia, que rene los criterios para su clasificacin como txico para la reproduccin, de la catego ra 1A o 1B: Puede daar al feto (H360D), causa toxicidad para el desarrollo y los datos disponibles sean suficientes para res paldar una evaluacin del riesgo slida, no ser necesario hacer ms ensayos de toxicidad para el desarrollo. No obstante, debe considerarse la posibilidad de realizar ensayos sobre los efectos en la fertilidad.; b) en la columna 2, punto 8.9.1, el segundo guin del prrafo primero se sustituye por el texto siguiente: la sustancia est clasificada como mutgena en clulas ger minales, categora 2, o existan pruebas procedentes de es tudios de dosis repetidas de que la sustancia puede provo car hiperplasia o lesiones preneoplsicas.; c) en la columna 2, punto 8.9.1, el prrafo segundo se sustituye por el texto siguiente: Cuando la sustancia est clasificada como mutgena en clulas germinales, categoras 1A o 1B, se presupondr por defecto que es probable que exista un mecanismo genotxico de carcinoge nicidad. En esos casos normalmente no se tendr que hacer un ensayo de carcinogenicidad.;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 59 B 15) En el anexo XIII, el segundo y el tercer guin de la seccin 1.3 se sustituyen por los textos siguientes: la sustancia est clasificada como carcingena (categoras 1A o 1B), mutagna en clulas germinales (categoras 1A o 1B) o txica para la reproduccin (categoras 1A, 1B o 2), o existen otras pruebas procedentes de ensayos de toxicidad cr nica, identificadas por las clasificaciones STOT (exposiciones repetidas), categora 1 (oral, cutnea, inhalacin de gases o vapores, inhalacin de polvo, niebla o humo) o categora 2 (oral, cutnea, inhalacin de gases o vapores, inhalacin de polvo, niebla o humo) de conformidad con el Reglamento (CE) no 1272/2008.. 16) En la tabla del anexo XVII, la columna Denominacin de la sustancia, de los grupos de sustancias o de la mezcla se modifica como sigue: a) la entrada 3 se sustituye por el texto siguiente: 3. Sustancias o mezclas lquidas que son consideradas peligro sas de conformidad con la Directiva 1999/45/CE o renan los criterios de cualquiera de las siguientes clases o cate goras de peligro establecidas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008: a) clases de peligro 2.1 a 2.4, 2.6, 2.7, 2.8 (tipos A y B), 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 (categoras 1 y 2), 2.14 (categoras 1 y 2), 2.15 (tipos A a F); b) clases de peligro 3.1 a 3.6, 3.7 (efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo), 3.8 (efectos distintos de los narcticos), 3.9 y 3.10; c) clase de peligro 4.1; d) clase de peligro 5.1.; b) la entrada 40 se sustituye por el texto siguiente: 40. Las sustancias clasificadas como gases inflamables de ca tegoras 1 o 2, lquidos inflamables de categoras 1, 2 o 3, slidos inflamables de categoras 1 2, las sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables, de categoras 1, 2 o 3, los lquidos pirofricos de categora 1 o los slidos pirofricos de categora 1, independientemente de que figuren o no en la parte 3 del anexo VI de dicho Reglamento.. Artculo 59 Modificacin del Reglamento (CE) no 1907/2006 a partir del 1 de junio de 2015 El Reglamento (CE) no 1907/2006 se modifica, a partir del 1 de junio de 2015, como sigue: 1) El artculo 14, apartado 2, se sustituye por el texto siguiente: 2. No ser necesario llevar a cabo la valoracin de la seguridad qumica de conformidad con el apartado 1 en el caso de las sustan cias que estn presentes en una mezcla en una concentracin inferior a: a) el valor de corte a que hace referencia el artculo 11, apartado 3 del Reglamento (CE) no 1272/2008; f) el 0,1 % en peso por peso (p/p), si la sustancia rene los criterios del anexo XIII del presente Reglamento..

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 60 B 2) El artculo 31 se modifica como sigue: a) en el apartado 1, la letra a) se sustituye por el texto siguiente: a) cuando una sustancia o mezcla rena los criterios para ser clasificada como peligrosa de conformidad con el Regla mento (CE) no 1272/2008, o; b) El apartado 3 se sustituye por el texto siguiente: 3. El proveedor facilitar al destinatario, a peticin de este, una ficha de datos de seguridad elaborada de conformidad con el anexo II cuando una mezcla no rena los criterios para ser cla sificada como peligrosa de conformidad con los ttulos I y II del Reglamento (CE) no 1272/2008 pero contenga: a) una concentracin individual igual o superior al 1 % en peso, para las mezclas no gaseosas, e igual o superior al 0,2 % en volumen, para las mezclas gaseosas, de al menos una sustan cia peligrosa para la salud humana o para el medio ambiente, o b) una concentracin individual igual o superior al 0,1 % en peso, para las mezclas no gaseosas, de al menos una sustancia carcingena de categora 2 o txica para la reproduccin de categoras 1A, 1B y 2, o sensibilizante cutnea de categora 1, o sensibilizante respiratoria de categora 1, o que tiene efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella o es persistente, bioacumulable y txica (PBT), de conformidad con los crite rios establecidos en el anexo XIII, o muy persistente y muy bioacumulable (mPmB), de conformidad con los criterios es tablecidos en el anexo XIII, o se ha incluido por razones distintas de las mencionadas en la letra a) en la lista estable cida de conformidad con el artculo 59, apartado 1, o c) una sustancia para la que existan lmites de exposicin comu nitarios en el lugar de trabajo.; c) el apartado 4 se sustituye por el texto siguiente: 4. No ser obligatorio proporcionar la ficha de datos de se guridad en el caso de que las sustancias o mezclas peligrosas que se ofrezcan o vendan a la poblacin en general vayan acompa adas de informacin suficiente para que el usuario pueda tomar las medidas necesarias en relacin con la proteccin de la salud humana, la seguridad y el medio ambiente, a no ser que la pida un usuario intermedio o un distribuidor.. 3) En el artculo 56, apartado 6, la letra b) se sustituye por el texto siguiente: b) en el caso de todas las dems sustancias, en una concentracin inferior a los valores especificados en el artculo 11, apartado 3 del Reglamento (CE) no 1272/2008 que tienen como consecuen cia que la mezcla se clasifique como peligrosa.. 4) En el artculo 65 se suprimen los trminos y la Directiva 1999/45/CE. 5) El anexo II se modifica como sigue: a) el punto 1.1 se sustituye por el texto siguiente: 1.1 Identificacin de la sustancia o la mezcla El trmino empleado para la identificacin de una sustancia deber ser idntico al que figure en la etiqueta conforme a lo dispuesto en el artculo 18, apartado 2, del Reglamento (CE) no 1272/2008. El trmino empleado para la identificacin de una mezcla deber ser idntico al que figure en la etiqueta conforme a lo dispuesto en el artculo 18, apartado 3, letra a), del Re glamento (CE) no 1272/2008.;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 61 B b) se suprime la nota 1 correspondiente al punto 3.3, letra a), primer guin; c) el punto 3.6 se sustituye por el texto siguiente: 3.6 Cuando, de conformidad con el artculo 24 del Reglamento (CE) no 1272/2008, la Agencia haya acordado que puede mantenerse la confidencialidad de la identidad qumica de una sustancia en la etiqueta y en la ficha de datos de segu ridad, se describir su naturaleza qumica en el epgrafe 3 para garantizar la seguridad en la manipulacin. El nombre utilizado en la ficha de datos de seguridad (in cluido a efectos de lo dispuesto en los puntos 1.1, 3.2, 3.3 y 3.5) ser el mismo que el utilizado en la etiqueta, de con formidad con el procedimiento establecido en el artculo 24 del Reglamento (CE) no 1272/2008.. 6) En el anexo VI, la seccin 4.3 se sustituye por el texto siguiente: 4.3. Los lmites de concentracin especficos, en su caso, en apli cacin del artculo 10 del Reglamento (CE) no 1272/2008.. 7) El anexo XVII queda modificado como sigue: a) En la columna Denominacin de la sustancia, de los grupos de sustancias o de la mezcla de la tabla, en la entrada 3, se su primen los trminos que son considerados peligrosos de confor midad con la Directiva 1999/45/CE; b) en la columna Restricciones de la tabla, la entrada 28 se mo difica como sigue: i) el segundo guin del punto 1 se sustituye por el texto si guiente: bien al lmite de concentracin genrico pertinente es pecificado en la parte 3 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008,, ii) el punto 2, letra d), se sustituye por el texto siguiente: d) las pinturas para artistas contempladas en Reglamento (CE) no 1272/2008.. Artculo 60 Derogacin Quedan derogadas, con efectos a partir del 1 de junio de 2015, las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE. Artculo 61 Disposiciones transitorias 1. Hasta el 1 de diciembre de 2010, las sustancias se clasificarn, etiquetarn y envasarn de conformidad con la Directiva 67/548/CEE. Hasta el 1 de junio de 2015, las mezclas se clasificarn, etiquetarn y envasarn de conformidad con la Directiva 1999/45/CE. 2. No obstante lo dispuesto en el prrafo segundo del artculo 62 del presente Reglamento y adems de lo dispuesto en el apartado 1 del presente artculo, las sustancias y mezclas podrn clasificarse, etique tarse y envasarse de conformidad con el presente Reglamento antes del 1 de diciembre de 2010 y del 1 de junio de 2015 respectivamente. En ese caso, no sern de aplicacin las disposiciones sobre etiquetado y envasado de las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 62 B 3. Entre el 1 de diciembre de 2010 y el 1 de junio de 2015, las sustancias se clasificarn de conformidad tanto con la Directiva 67/548/CEE como con el presente Reglamento. Se etiquetarn y enva sarn de conformidad con el presente Reglamento. 4. No obstante lo dispuesto en el artculo 62, prrafo segundo, del presente Reglamento, las sustancias que se hayan clasificado, etiquetado y envasado de conformidad con la Directiva 67/548/CEE y que ya se hayan comercializado antes del 1 de diciembre de 2010, no tendrn que volver a ser etiquetadas y envasadas de conformidad con el presente Reglamento hasta el 1 de diciembre de 2012. No obstante lo dispuesto en el artculo 62, prrafo segundo, del presente Reglamento, las mezclas que se hayan clasificado, etiquetado y enva sado de conformidad con la Directiva 1999/45/CEE y que ya se hayan comercializadas antes del 1 de junio de 2015, no tendrn que volver a ser etiquetadas y envasadas de conformidad con el presente Reglamento hasta el 1 de junio de 2017. 5. Cuando una sustancia o mezcla haya sido clasificada de confor midad con la Directiva 67/548/CEE o la Directiva 1999/45/CE antes del 1 de diciembre de 2010 o del 1 de junio de 2015, respectivamente, los fabricantes, importadores y usuarios intermedios podrn modificar la clasificacin de la sustancia o mezcla usando la tabla de corresponden cia que figura en el anexo VII del presente Reglamento. 6. Hasta el 1 de diciembre de 2011, un Estado miembro podr man tener las clasificaciones y elementos de etiquetado ms estrictos que ya existan para las sustancias incluidas en la parte 3 del anexo VI del presente Reglamento, siempre que tales clasificaciones y elementos de etiquetado hayan sido notificados a la Comisin conforme a lo dispuesto en la clusula de salvaguardia de la Directiva 67/548/CEE antes del 20 de enero de 2009, y que el Estado miembro presente a la Agencia una propuesta de clasificacin y etiquetado armonizados en la que fi guren dichas clasificaciones y elementos de etiquetado, conforme a lo dispuesto en el artculo 37 del presente Reglamento, apartado 1, a ms tardar el 1 de junio de 2009. Es condicin previa que la Comisin an no haya tomado una decisin sobre la clasificacin y etiquetado propuestos, de conformidad con la clusula de salvaguardia de la Directiva 67/548/CEE, antes del 20 de enero de 2009. Si la clasificacin y etiquetados armonizados propuestos presentados al amparo del prrafo primero no se incluyen, o se incluyen en forma modificada, en la parte 3 del anexo VI de conformidad con el artculo 37, apartado 5, la exencin prevista en el prrafo primero no ser vlida en lo sucesivo. Artculo 62 Entrada en vigor El presente Reglamento entrar en vigor a los veinte das de su publi cacin en el Diario Oficial de la Unin Europea. Los ttulos II, III y IV sern de aplicacin para las sustancias a partir del 1 de diciembre de 2010, y para las mezclas a partir del 1 de junio de 2015. El presente Reglamento ser obligatorio en todos sus elementos y di rectamente aplicable en cada Estado miembro.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 63 B


ANEXO I REQUISITOS DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS PELIGROSAS En el presente anexo se establecen los criterios de clasificacin en clases de peligro y sus diferenciaciones, y disposiciones adicionales sobre cmo cumplir los. 1. 1.0. PARTE 1: PRINCIPIOS GENERALES DE CLASIFICACIN Y ETIQUETADO Definiciones Se entiende por gas una sustancia que (i) a 50 oC tiene una presin de vapor de ms de 300 kPa (absolu tos); o (ii) es completamente gaseosa a 20 oC y a una presin de referencia de 101,3 kPa; Se entiende por lquido una sustancia o una mezcla que (i) a 50 oC tiene una presin de vapor de no ms de 300 kPa (3 bar),

(ii) no es completamente gaseosa a 20 oC y a una presin de refe rencia de 101,3 kPa, y (iii) que tiene un punto de fusin o un punto de fusin inicial de 20 oC o menos a una presin de referencia de 101,3 kPa; Se entiende por slido una sustancia o una mezcla que no cabe en las definiciones de lquido o de gas. 1.1. 1.1.0. Clasificacin de sustancias y mezclas Cooperacin para el cumplimiento de los requisitos del presente Reglamento Los proveedores en una cadena de suministro cooperarn para cum plir los requisitos de clasificacin, etiquetado y envasado que esta blece el presente Reglamento. Los proveedores de un sector industrial podrn cooperar para aplicar las disposiciones transitorias contenidas en el artculo 61 en lo que respecta a las sustancias y mezclas que ya se hayan comercializado. A la hora de clasificar las sustancias y mezclas con arreglo al ttulo II del presente Reglamento, los proveedores de un sector industrial podrn cooperar formando una red o por otros medios con el fin de compartir datos y experiencia. En ese caso, dichos proveedores documentarn plenamente sus decisiones de clasificacin y pondrn la documentacin junto con los datos y la informacin en que hayan basado sus clasificaciones a disposicin de las autoridades competen tes y, previa solicitud, de las autoridades responsables del cumpli miento del Reglamento. No obstante, con independencia de que los proveedores de un sector industrial hayan establecido esta forma de cooperacin, cada proveedor ser plenamente responsable de la cla sificacin, etiquetado y envasado de las sustancias y mezclas que comercialice y del cumplimiento de todos los dems requisitos del presente Reglamento. La red as establecida podr emplearse tambin para intercambiar informacin y buenas prcticas con miras a simplificar el cumpli miento de las obligaciones de notificacin. 1.1.1. 1.1.1.1. Cometido y aplicacin de la opinin de expertos y de la determi nacin del peso de las pruebas Cuando los criterios no puedan aplicarse directamente a la informa cin identificada disponible, o cuando slo se disponga de la infor macin mencionada en el artculo 6, apartado 5, se recurrir a la determinacin del peso de las pruebas, utilizando la opinin de ex pertos, tal como se establece en el artculo 9, apartados 3 o 4, respectivamente.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 64 B


1.1.1.2. A efectos de la clasificacin de mezclas se podr solicitar la opinin de expertos en diferentes reas con el fin de asegurar que la infor macin existente pueda aplicarse al mayor nmero posible de mez clas en aras de proteger la salud humana y el medio ambiente. La opinin de expertos tambin puede ser requerida para interpretar los datos relativos a la clasificacin del peligro de las sustancias, en particular cuando se necesite determinar el peso de las pruebas. La determinacin del peso de las pruebas significa que toda la infor macin disponible sobre la determinacin del peligro se considera en su conjunto: resultados de ensayos adecuados in vitro, datos perti nentes en animales, informacin sobre la aplicacin del enfoque por categoras (agrupamientos, referencias cruzadas), resultados (Q)SAR y experiencia sobre efectos en seres humanos, como datos laborales y datos extrados de bases de datos de accidentes, estudios epidemio lgicos y clnicos, as como informes sobre casos concretos y obser vaciones bien documentados. Se dar la debida importancia a la calidad y consistencia de los datos. Se tendr en cuenta la informa cin relativa a sustancias o mezclas relacionadas con la sustancia o mezcla que se est clasificando, as como los resultados de estudios sobre el lugar y el mecanismo o modo de accin. Los resultados tanto positivos como negativos se consideran conjuntamente en una nica determinacin del peso de las pruebas. Normalmente, a efectos de clasificacin de los peligros para la salud humana (parte 3), los efectos peligrosos establecidos observados en estudios apropiados con animales o resultantes de la experiencia en humanos que sean coherentes con los criterios de clasificacin justi ficarn la clasificacin. Cuando se disponga de informacin proce dente de ambas fuentes y las conclusiones diverjan, habr que eva luar la calidad y fiabilidad de los datos respectivos con el fin de hacer la clasificacin. Por lo general, los datos adecuados, fiables y representativos sobre seres humanos (con inclusin de los proceden tes de estudios epidemiolgicos, estudios de casos validados cient ficamente como los especificados en el presente anexo, o basados en la experiencia respaldada estadsticamente) tendrn preferencia sobre cualquier otro tipo de datos. No obstante, incluso estudios epidemio lgicos bien diseados y realizados pueden carecer del nmero de individuos necesario para detectar efectos relativamente raros y, sin embargo, significativos, o para evaluar los factores que potencial mente induzcan a confusin. Por ello, los resultados positivos de estudios bien hechos con animales no tienen que ser necesariamente invalidados por la falta de resultados positivos en humanos, pero se requiere una evaluacin de la solidez, calidad y poder estadstico de los datos procedentes tanto de humanos como de animales. A efectos de clasificacin de los peligros para la salud humana (parte 3), la va de exposicin, la informacin sobre el mecanismo y los estudios sobre el metabolismo se consideran adecuados para deter minar la relevancia de un efecto para el hombre. Cuando esa infor macin, siempre que haya garanta sobre la solidez y la calidad de los datos, suscite dudas sobre la relevancia para el hombre, podr estar justificada una clasificacin en una categora de peligro inferior. Cuando haya pruebas cientficas de que el mecanismo o el modo de accin no resultan relevantes para el hombre, la sustancia o mez cla no deber clasificarse. Lmites de concentracin especficos, factores-M y valores de corte genricos Los lmites de concentracin especficos o los factores-M se aplicarn de conformidad con el artculo 10. Valores de corte Los valores de corte indican a partir de qu momento debe tenerse en cuenta la presencia de una sustancia a efectos de clasificacin de otra sustancia o mezcla que contenga esa sustancia peligrosa, ya sea como impureza, aditivo o componente individual identificado (vase el artculo 11).

1.1.1.3.

1.1.1.4.

1.1.1.5.

1.1.2. 1.1.2.1.

1.1.2.2. 1.1.2.2.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 65 B


1.1.2.2.2. Los valores de corte a que se refiere el artculo 11 sern los siguien tes: a) En lo que respecta a los peligros para la salud humana y para el medio ambiente contemplados en las partes 3, 4 y 5 del presente anexo: i) si se trata de sustancias a las cuales se ha asignado un lmite de concentracin especfico para la clase o diferenciacin de peligro pertinente ya sea en la parte 3 del anexo VI o en el catlogo de clasificacin y etiquetado a que se refiere el artculo 42, y la clase o diferenciacin de peligro se menciona en la tabla 1.1, el menor de los dos valores siguientes: lmite de concentracin especfico y valor de corte genrico perti nente indicado en la tabla 1.1; o ii) si se trata de sustancias a las cuales se ha asignado un lmite de concentracin especfico para la clase o diferenciacin de peligro pertinente ya sea en la parte 3 del anexo VI o en el catlogo de clasificacin y etiquetado a que se refiere el artculo 42, y la clase o diferenciacin de peligro no se men ciona en la tabla 1.1, el lmite de concentracin especfico fijado bien en la parte 3 del anexo VI o bien en el catlogo de clasificacin y etiquetado; o iii) si se trata de sustancias a las cuales no se ha asignado un lmite de concentracin especfico para la clase o diferencia cin de peligro pertinente en la parte 3 del anexo VI o en el catlogo de clasificacin y etiquetado a que se refiere el artculo 42, y la clase o diferenciacin de peligro se menciona en la tabla 1.1, el valor de corte genrico pertinente indicado en dicha tabla o iv) si se trata de sustancias a las cuales no se ha asignado un lmite de concentracin especfico para la clase o diferencia cin de peligro pertinente en la parte 3 del anexo VI o en el catlogo de clasificacin y etiquetado a que se refiere el artculo 42, y la clase o diferenciacin de peligro no se men ciona en la tabla 1.1, el lmite de concentracin genrico para la clasificacin en las secciones pertinentes de las partes 3,4 y 5 del presente anexo. b) En lo que respecta a los peligros para el medio ambiente acutico contemplados en la seccin 4.1 del presente anexo: i) si se trata de sustancias a las cuales se ha asignado un factor M para la categora de peligro pertinente ya sea en la parte 3 del anexo VI o en el catlogo de clasificacin y etiquetado a que se refiere el artculo 42, el valor de corte genrico indi cado en la tabla 1.1, ajustado mediante el clculo indicado en la seccin 4.1 del presente anexo; o ii) si se trata de sustancias a las cuales no se ha asignado un factor M para la categora de peligro pertinente en la parte 3 del anexo VI o en el catlogo de clasificacin y etiquetado a que se refiere el artculo 42, el valor de corte genrico indi cado en la tabla 1.1. Tabla 1.1 Valores de corte genricos
Clase de peligro Valores de corte genricos que han de tomarse en consideracin

Toxicidad aguda Categoras 1 a 3 Categora 4 Corrosin o irritacin cut neas Lesiones oculares graves o irritacin ocular 0,1 % 1% 1 % (1) 1 % (2)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 66 B


Clase de peligro Valores de corte genricos que han de tomarse en consideracin

Peligroso para el medio am biente acutico Agudo categora 1 Crnico categora 1 de de 0,1 % (3) 0,1 % (3) 1%

Crnico de catego ras 2 a 4


(1) (2) (3) O < 1 % cuando proceda; vase 3.2.3.3.1. O < 1 % cuando proceda; vase 3.3.3.3.1. O < 0,1 % cuando proceda; vase 4.1.3.1.

M2
Nota Los valores de corte genricos se expresan en porcentajes de peso, excepto los de las mezclas gaseosas de aquellas clases de peligro en que puedan expresarse mejor en porcentajes de volumen.

B
1.1.3. Principios de extrapolacin para la clasificacin de mezclas cuando no se dispone de datos de ensayo sobre la propia mezcla Cuando no se hayan realizado ensayos con la propia mezcla para determinar sus propiedades peligrosas, pero se disponga de datos suficientes sobre mezclas similares sometidas a ensayos y sobre sus componentes individuales peligrosos que permitan caracterizar de bidamente los peligros de la mezcla en cuestin, se usarn estos datos de conformidad con los principios de extrapolacin mencio nados en el artculo 9, apartado 4, y descritos a continuacin para cada clase de peligro individual de las partes 3 y 4 del presente Anexo, a reserva de las disposiciones especficas aplicables a las mezclas en cada clase de peligro. 1.1.3.1. Dilucin M2 Si una mezcla sometida a ensayo se diluye con una sustancia (diluyente) clasificada en una categora de peligro igual o inferior al menos peligroso de los componentes originales, y no se espera que influya sobre la clasificacin de peligro del resto de los componentes, se proceder de una de las maneras siguientes: la nueva mezcla se clasificar como equivalente a la mezcla original; se aplicar el mtodo explicado en cada seccin de las partes 3 y 4 para la clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos para todos o slo para algunos de los componentes de la mezcla; en el caso de toxicidad aguda, se aplicar el mtodo de clasifi cacin para mezclas basado en los componentes (frmula de adicin).

M2
1.1.3.2. Variacin entre lotes La categora de peligro de un lote de produccin de una mezcla sometido a ensayo puede considerarse bsicamente equivalente a la de otro lote de produccin no sometido a ensayo del mismo pro ducto comercial, si ha sido obtenido por el mismo proveedor o bajo su control, a menos que haya motivos para creer que la composicin de la mezcla ha cambiado significativamente, de modo que haya cambiado la clasificacin de peligro del lote no sometido a ensayo, en cuyo caso ser necesaria una nueva evaluacin.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 67 M2


1.1.3.3. Concentracin de mezclas altamente peligrosas En el caso de la clasificacin de las mezclas de que tratan las secciones 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 y 4.1, si una mezcla sometida a ensayo se clasifica en la categora o subcategora ms alta de peligro, y aumenta la concentracin de los componentes de la mez cla sometida a ensayo que estn en dicha categora o subcategora, la mezcla resultante no sometida a ensayo se clasificar en la misma categora o subcategora sin que sea necesario realizar ms ensayos. 1.1.3.4. Interpolacin dentro de una misma categora de peligro En el caso de la clasificacin de las mezclas de que tratan las secciones 3.1, 3.2, 3.3, 3.8, 3.9, 3.10 y 4.1, para tres mezclas (A, B y C) con componentes idnticos, donde las mezclas A y B han sido sometidas a ensayo y pertenecen a la misma categora de peligro y la mezcla C, no sometida a ensayo, tiene los mismos componentes peligrosos que las mezclas A y B pero en concentra ciones intermedias con respecto a las de las mezclas A y B, se considerar que la mezcla C se encuentra en la misma categora de peligro que A y B.

B
1.1.3.5. Mezclas esencialmente similares Cuando se tenga lo siguiente: (a) Dos mezclas, cada una de ellas de dos componentes: (i) A + B (ii) C + B; (b) La concentracin del componente B sea prcticamente la misma en ambas mezclas; (c) La concentracin del componente A en la mezcla (i) sea igual a la del componente C en la mezcla (ii); (d) Se dispone de datos, esencialmente similares, de que los com ponentes A y C pertenecen a la misma categora de peligro y no se espera que afecten a la clasificacin de peligro del compo nente B.

M2
Si una de las dos mezclas, i) o ii), est ya clasificada sobre la base de datos de ensayo, la otra mezcla se asignar a la misma categora de peligro.

B
1.1.3.6. Revisin de la clasificacin cuando haya cambiado la composicin de una mezcla. Se establecen las siguientes variaciones de la concentracin inicial para la aplicacin del artculo 15, apartado 2, letra a): Tabla 1.2 Principio de extrapolacin en caso de cambios en la composicin de una mezcla
Rango de la concentracin inicial del Variacin permitida en la concentra componente cin inicial del componente

2,5 % 2,5 < C 10 % 10 < C 25 % 25 < C 100 %

30 % 20 % 10 % 5%

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 68 B


1.1.3.7. Aerosoles En el caso de la clasificacin de mezclas incluidas en las secciones 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.8 y 3.9, una mezcla en forma de aerosol podr clasificarse en la misma categora de peligro que la mezcla que no presente dicha forma, siempre que el propelente aadido no afecte a las propiedades peligrosas de la mezcla en la vaporizacin y que haya datos cientficos que demuestren que la mezcla en forma de aerosol no es ms peligrosa que la otra.

M2
1.2. 1.2.1. 1.2.1.1. Etiquetado Reglas generales de aplicacin de las etiquetas requeridas en el artculo 31 Los pictogramas de peligro tendrn forma de cuadrado apoyado en un vrtice. Los pictogramas de peligro establecidos en el anexo V llevarn un smbolo negro sobre un fondo blanco, con un marco rojo lo sufi cientemente ancho para ser claramente visible. Cada pictograma de peligro cubrir, al menos, un quinceavo de la superficie mnima de la etiqueta dedicada a la informacin exigida en el artculo 17, y su superficie mnima no ser inferior a 1 cm2. Las dimensiones de la etiqueta y de cada pictograma sern las siguientes: Tabla 1.3 Dimensiones mnimas de las etiquetas y los pictogramas
Dimensiones de la eti queta (en milmetros) Dimensiones de cada pic Capacidad del envase para la informacin tograma (en milmetros) requerida en el artculo 17

1.2.1.2.

1.2.1.3.

1.2.1.4.

Hasta 3 litros:

Si es posible, al menos 52 74 litros litros Al menos 74 105 Al menos 105 148 Al menos 148 210

No menor de 10 10 Si es posible, al menos 16 16 Al menos 23 23 Al menos 32 32 Al menos 46 46

Entre 3 y 50 litros: Entre 50 y 500 litros: Superior a 500 litros:

B
1.3. Exenciones a los requisitos de etiquetado en casos particulares De conformidad con el artculo 23, se aplicarn las siguientes exen ciones: 1.3.1. Botellas de gas transportables Para las botellas de gas transportables, se permitir recurrir a una de las siguientes alternativas siempre que sean botellas con una capa cidad de agua menor o igual a 150 litros: (a) el formato y las dimensiones deben ajustarse a las prescripcio nes de la edicin actual de la norma ISO 7225, relativa a Botellas de gas Etiquetas de precaucin. En este caso, la etiqueta podr llevar el nombre genrico o el nombre comer cial o industrial de la sustancia o mezcla, siempre que las sus tancias peligrosas que la compongan figuren de forma clara e indeleble en el cuerpo de la botella de gas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 69 B


(b) La informacin especificada en el artculo 17 podr incluirse en un disco duradero o en una etiqueta que atraiga la atencin sobre la botella. 1.3.2. 1.3.2.1. Botellas de gas propano, butano o gas licuado de petrleo (GLP) Si el gas propano, butano o el gas licuado de petrleo, o una mezcla que contenga estas sustancias clasificadas de conformidad con los criterios del presente anexo, se comercializan en botellas recargables cerradas o en cartuchos no recargables a los que se aplica la norma EN 417 por tratarse de gases combustibles que slo se liberan para la combustin (EN 417, edicin actual, relativa a Cartuchos met licos para gases licuados de petrleo, no recargables, con o sin vlvula, destinados a alimentar aparatos porttiles; construccin, inspeccin, ensayo y marcado), estas botellas o cartuchos llevarn nicamente la etiqueta con el pictograma apropiado y las indicacio nes de peligro y los consejos de prudencia correspondientes a la inflamabilidad. No es necesario incluir en la etiqueta informacin relativa a los efectos sobre la salud humana o el medio ambiente. En su lugar, el proveedor proporcionar la informacin a los distribuidores o a los usuarios intermedios mediante la ficha de datos de seguridad. Deber transmitirse suficiente informacin al consumidor para que ste pueda tomar todas las medidas necesarias en relacin con la salud y la seguridad. Aerosoles y recipientes con dispositivo nebulizador sellado que contienen sustancias o mezclas clasificadas como peligrosas por aspiracin Por lo que respecta a la aplicacin de la seccin 3.10.4, no es necesario etiquetar para este peligro las sustancias o mezclas clasi ficadas con arreglo a los criterios de las secciones 3.10.2 y 3.10.3 cuando se comercializan como aerosoles o en recipientes con dis positivo nebulizador sellado. 1.3.4. 1.3.4.1. Metales en forma masiva, aleaciones, mezclas que contienen po lmeros y mezclas que contienen elastmeros De conformidad con el presente anexo, no es precisa una etiqueta para metales en forma masiva, aleaciones, mezclas que contienen polmeros y mezclas que contienen elastmeros si no presentan un peligro para la salud humana por inhalacin, ingestin o contacto con la piel, ni para el medio ambiente acutico en la forma en que se comercializan, aunque estn clasificadas como peligrosas con arreglo a los criterios del presente anexo. En su lugar, el proveedor proporcionar la informacin a los dis tribuidores o a los usuarios intermedios mediante la ficha de datos de seguridad. Explosivos comercializados con objeto de producir un efecto ex plosivo o pirotcnico Los explosivos, a los que se refiere la seccin 2.1, comercializados con objeto de producir un efecto explosivo o un efecto pirotcnico se etiquetarn y envasarn nicamente de conformidad con los re quisitos para explosivos. 1.4 1.4.1. Solicitud de utilizacin de una denominacin qumica alterna tiva Las solicitudes de utilizacin de una denominacin qumica alter nativa, al amparo del artculo 24, slo podrn concederse cuando: I) la sustancia no tenga asignado un lmite de exposicin laboral comunitario, y

1.3.2.2.

1.3.2.3.

1.3.3.

1.3.4.2.

1.3.5.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 70 B


II) el fabricante, importador o usuario intermedio pueda demostrar que la utilizacin de la qumica alternativa cumple con la ne cesidad de aportar informacin suficiente para que puedan to marse las debidas medidas relativas a la salud y a la seguridad laboral y con la necesidad de garantizar que puedan controlarse los riesgos derivados de la manipulacin de la mezcla de que se trate; y III) la sustancia est clasificada exclusivamente en una o ms de las categoras de peligro siguientes: a) cualquiera de las categoras de peligro a que se refiere la parte 2 del presente anexo; b) toxicidad aguda, categora 4; c) irritacin o corrosin cutneas, categora 2; d) lesiones oculares graves o irritacin ocular, categora 2; e) toxicidad especfica en determinados rganos exposicin nica, categoras 2 o 3; f) toxicidad especfica en determinados rganos exposicio nes repetidas, categora 2; g) peligroso para el medio ambiente acutico crnico, cate goras 3 o 4. 1.4.2. Eleccin de la denominacin o las denominaciones qumicas para las mezclas destinadas al sector de la perfumera Si se trata de sustancias presentes en la naturaleza, se podr utilizar una o varias nombres qumicos del tipo aceite esencial de o extracto de en lugar de los denominaciones qumicas de los componentes del aceite esencial o del extracto con arreglo al artculo 18, apartado 3, letra b). 1.5. 1.5.1. 1.5.1.1. Exenciones a los requisitos de etiquetado y envasado Exenciones al artculo 31 [(artculo 29, apartado 1)] Cuando sea de aplicacin el artculo 29, apartado 1, los elementos que deben figurar en la etiqueta segn el artculo 17 podrn indi carse: a) en etiquetas desplegables; o b) en etiquetas colgadas; o c) en un envase exterior. 1.5.1.2. En la etiqueta de todos los envases interiores figurarn, como m nimo, los pictogramas de peligro, el identificador de producto a que se refiere el artculo 18 y el nombre y el nmero de telfono del proveedor de la sustancia o mezcla. Exenciones al artculo 17 [(artculo 29, apartado 2)] Etiquetado de los envases cuyo contenido no excede de 125 ml Las indicaciones de peligro y los consejos de prudencia correspon dientes a las categoras de peligro que se enumeran seguidamente podrn excluirse de los elementos de la etiqueta requeridos con forme a lo dispuesto en el artculo 17 cuando: a) el contenido del envase no exceda de 125 ml, y b) la sustancia o mezcla est clasificada en una o ms de las cate goras de peligro siguientes: 1) gases comburentes de categora 1; 2) gases a presin; 3) lquidos inflamables de categoras 2 o 3; 4) slidos inflamables de categoras 1 o 2;

1.5.2. 1.5.2.1. 1.5.2.1.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 71 B


5) sustancias o mezclas que reaccionan espontneamente, de los tipos C a F; 6) sustancias o mezclas que experimentan calentamiento espon tneo de categora 2; 7) sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, despren den gases inflamables de categoras 1, 2 o 3; 8) lquidos comburentes de categoras 2 o 3; 9) slidos comburentes de categoras 2 o 3; 10) perxidos orgnicos de los tipos C a F; 11) toxicidad aguda de categora 4, si la sustancia o mezcla no se suministra al pblico en general; 12) irritacin cutnea de categora 2; 13) irritacin ocular de categora 2; 14) toxicidad especfica en determinados rganos exposicin nica, de categoras 2 y 3, si la sustancia o mezcla no se suministra al pblico en general; 15) toxicidad especfica en determinados rganos exposicio nes repetidas, de categora 2, si la sustancia o mezcla no se suministra al pblico en general; 16) peligroso para el medio ambiente acutico agudo de categora 1; 17) peligroso para el medio ambiente acutico crnico de categoras 1 o 2. Las exenciones para el etiquetado de pequeos envases de aero soles inflamables previstas en la Directiva 75/324/CEE sern aplicables a los generadores de aerosoles. 1.5.2.1.2. a) el contenido del envase no exceda de 125 ml, y b) la sustancia o mezcla est clasificada en una o ms de las cate goras de peligro siguientes: 1) gases inflamables de categora 2; 2) toxicidad para la reproduccin efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella. 3) peligroso para el medio ambiente acutico crnico de categoras 3 o 4. 1.5.2.1.3. M2 El pictograma, la palabra de advertencia, la indicacin de peligro y el consejo de prudencia correspondientes a las categoras de peligro enumeradas a continuacin podrn omitirse de los ele mentos que han de figurar en la etiqueta conforme a lo dispuesto en el artculo 17 cuando: a) el contenido del envase no exceda de 125 ml, y b) la sustancia o mezcla est clasificada en una o ms de las cate goras de peligro siguientes: 1) corrosivos para los metales 1.5.2.2. Etiquetado de envases solubles de un solo uso Los elementos que han de figurar en la etiqueta conforme a lo dispuesto en el artculo 17 podrn omitirse de los envases solubles de un solo uso cuando: a) el contenido de cada envase soluble no exceda de 25 ml;

M2
b) el contenido del envase soluble est clasificado exclusivamente en una o varias de las categoras de peligro indicadas en las secciones 1.5.2.1.1 b), 1.5.2.1.2 b) o 1.5.2.1.3 b), y

B
c) el envase soluble est contenido dentro de un envase exterior que cumpla plenamente las disposiciones del artculo 17. 1.5.2.3. El apartado 1.5.2.2 no se aplicar a las sustancias o mezclas com prendidas en el mbito de aplicacin de las Directivas 91/414/CEE o 98/8/CE.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 72 B


2. 2.1. 2.1.1. 2.1.1.1. PARTE 2: PELIGROS FSICOS Explosivos Definiciones La clase de explosivos comprende: (a) Las sustancias y mezclas explosivas; (b) Los artculos explosivos, excepto los artefactos que contengan sustancias explosivas en cantidad o de naturaleza tales que su inflamacin o cebado de modo inadvertido o por accidente no implique ninguna manifestacin en el exterior del el artefacto causada por proyeccin, incendio, desprendimiento de humo o calor o un ruido fuerte; por otra parte (c) Las sustancias, mezclas y artculos no mencionados en los apar tados a) y b) fabricados con el fin de producir un efecto prctico explosivo o pirotcnico. 2.1.1.2. A los efectos del presente Reglamento, se aplicarn las siguientes definiciones: Sustancia o mezcla explosiva es una sustancia slida o lquida (o mezcla de sustancias) que de manera espontnea, por reaccin qu mica, puede desprender gases a una temperatura, presin y veloci dad tales que pueden ocasionar daos a su entorno. En esta defini cin quedan comprendidas las sustancias pirotcnicas, aun cuando no desprendan gases. Sustancia o mezcla pirotcnica es una sustancia (o mezcla de sus tancias) destinada a producir un efecto calorfico, luminoso, sonoro, gaseoso o fumgeno, o una combinacin de tales efectos, como consecuencia de reacciones qumicas exotrmicas autosostenidas no detonantes. Explosivo inestable es aquella sustancia o mezcla explosiva que es trmicamente inestable o demasiado sensible para su manipulacin, transporte y uso normal. Artculo explosivo es aquel que contiene una o varias sustancias o mezclas explosivas. Artculo pirotcnico es aquel que contiene una o varias sustancias o mezclas pirotcnicas. Explosivo intencional es una sustancia, mezcla o artculo o fabri cado con vistas a producir un efecto prctico explosivo o pirotc nico. 2.1.2. 2.1.2.1. Criterios de clasificacin Las sustancias, las mezclas y artculos de esta clase se clasifican como explosivos inestables con arreglo al diagrama de la figura 2.1.2. Los mtodos de prueba se describen en la parte I del Manual de Pruebas y Criterios de las Recomendaciones relativas al trans porte de mercancas peligrosas, de las Naciones Unidas. Las sustancias, mezclas y artculos de esta clase que no estn cla sificados como explosivos inestables se clasificarn en una de las seis divisiones siguientes con arreglo al tipo de peligro que presen tan: (a) Divisin 1.1 Sustancias, mezclas y artculos que presentan un peligro de explosin en masa (se entiende por explosin en masa la que afecta de manera prcticamente instantnea a casi toda la cantidad presente); (b) Divisin 1.2 Sustancias, mezclas y artculos que presentan un peligro de proyeccin sin riesgo de explosin en masa; (c) Divisin 1.3 Sustancias, mezclas y artculos que pueden provo car un incendio con peligro de que se produzcan pequeos efectos de onda expansiva o de proyeccin, o ambos efectos, pero sin peligro de explosin en masa: i) cuya combustin da lugar a una radiacin trmica conside rable, o

2.1.2.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 73 B


ii) que arden unos a continuacin de otros con efectos mnimos de onda expansiva o de proyeccin, o ambos efectos; (d) Divisin 1.4 Sustancias, mezclas y artculos que no presentan un riesgo significativo: Sustancias, mezclas y artculos que presentan slo un pe queo peligro en caso de ignicin o cebado. Los efectos se limitan en su mayor parte al envase, y normalmente no dan lugar a la proyeccin de fragmentos de tamao apreciable a gran distancia. Los incendios exteriores no habrn de pro vocar la explosin prcticamente instantnea de casi todo el contenido del envase; (e) Divisin 1.5 Sustancias o mezclas muy insensibles que presen tan un peligro de explosin en masa: Sustancias y mezclas que presentan un peligro de explosin en masa, pero que son tan insensibles que presentan una probabilidad muy reducida de cebado o de que su combus tin se transforme en detonacin en condiciones normales; (f) Divisin 1.6 Artculos extremadamente insensibles que no su pongan riesgo de explosin en masa: Artculos que contienen solamente sustancias o mezclas de tonantes sumamente insensibles y que presentan una proba bilidad nfima de cebado o de propagacin accidental. 2.1.2.3. Los explosivos que no estn clasificados como explosivos inestables se clasifican en una de las seis divisiones mencionadas en la seccin 2.1.2.2 del presente anexo basndose en las series de pruebas 2 a 8 de la parte I de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.1.1: Tabla 2.1.1 Criterios de clasificacin de explosivos
Categora Criterios

En los explosivos de las Divisiones 1.1 a 1.6, las pruebas fundamentales que hay que hacer son las siguientes: Posibilidad de explosin: serie de pruebas 2 (seccin 12 de las Recomendaciones relati vas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios). Los explo sivos intencionales (1) no estn sujetos a la Explosivos inesta serie de pruebas 2. bles o explosivos de las divisiones Sensibilidad: serie de pruebas 3 (seccin 13 de las Recomendaciones relativas al trans 1.1 a 1.6 porte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios). Estabilidad trmica: serie 3 c) (subseccin 13.6.1 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios). Son necesarias ms pruebas para asignar la divisin correcta.
(1) Se incluyen aqu sustancias, mezclas y artculos fabricados con inten cin de producir un efecto prctico explosivo o pirotcnico.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 74 B


2.1.2.4. Si los explosivos no estn envasados, o han vuelto a envasarse en envases que no sean el original o similares, volvern a someter a pruebas. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias, mezclas o artculos que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.1.2. NOTA de la tabla 2.1.2: Los explosivos no envasados, o los que han vuelto a envasarse en envases que no sean el original o simi lares, incluirn todos los siguientes elementos en la etiqueta: (a) Pictograma: bomba explotando; (b) Palabra de advertencia: Peligro; e (c) Indicacin de peligro: Explosivo, peligro de explosin en masa a menos que se demuestre que el peligro corresponde a una de las categoras de peligro de la tabla 2.1.2, en cuyo caso se asignarn los correspondientes pictogramas, palabras de advertencia e indicacio nes de peligro.

2.1.3.

B
Tabla 2.1.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los explosivos
Clasificacin Explosivo inestable Divisin 1.1 Divisin 1.2 Divisin 1.3 Divisin 1.4 Divisin 1.5 Divisin 1.6

Pictogramas del SAM

Palabra de advertencia Indicacin de peligro

Peligro H200: Explosivo inestable

Peligro H201: Explosivo, peligro de explosin en masa P210 P230 P240 P250 P280

Peligro H202: Explosivo, grave peligro de proyeccin P210 P230 P240 P250 P280 P370+P380 P372 P373 P401 P501

Peligro H203: Explosivo, peligro de incendio, de onda expansiva o de proyeccin P210 P230 P240 P250 P280 P370+P380 P372 P373 P401 P501

Atencin H204: Peligro de in cendio o de proyec cin P210 P240 P250 P280 P370+P380 P372 P373 P401 P501

Peligro H205: Peligro de explosin en masa en caso de incendio P210 P230 P240 P250 P280 P370+P380 P372 P373 P401 P501

Sin palabra de adver tencia Sin indicacin de pe ligro

Consejos de prudencia Prevencin

P201 P202 P281

Sin consejo de pru dencia

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 75

Consejos de prudencia Respuesta

P372 P373 P380 P401 P501

P370+P380 P372 P373 P401 P501

Sin consejo de pru dencia

Consejos de prudencia Almacenamiento Consejos de prudencia Eliminacin

Sin consejo de pru dencia Sin consejo de pru dencia

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 76 B


2.1.4. 2.1.4.1. Otras consideraciones de clasificacin La clasificacin de las sustancias, mezclas y artculos en la clase de explosivos y su ulterior asignacin a una divisin es un procedi miento muy complejo en tres pasos. Es necesario referirse a la Parte I de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios. El primer paso es determinar si la sustancia o mezcla tiene efectos explosivos (serie de pruebas 1). El segundo paso es el procedi miento de aceptacin (series de pruebas 2 a 4) y el tercer paso es la asignacin a una divisin de peligro (series de pruebas 5 a 7). La evaluacin de si un candidato (sustancia o mezcla) para la emul sin, suspensin o gel de nitrato amnico, intermedio como carga de explosivo (NAE) no es suficientemente sensible para ser con siderado como un lquido (seccin 2.13) o slido (seccin 2.14) oxidante viene dada por la serie de pruebas 8. Las sustancias y mezclas explosivas rociadas con agua o alcoholes o diluidas en otras sustancias para neutralizar sus propiedades explo sivas, pueden tratarse diferentemente en trminos de clasificacin y pueden aplicarse otras clases de peligro, segn sus propiedades fsicas (vase tambin el anexo II, seccin 1.1.). Determinados peligros fsicos (debidos a las propiedades explosivas) se ven alterados por la dilucin, como es el caso de los explosivos no sensibilizados, al formar parte de una mezcla o producto, por el envase u otros factores. El procedimiento de clasificacin se expone en el diagrama de decisin siguiente (vanse las figuras 2.1.1 a 2.1.4).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 77 B


Figura 2.1.1 Esquema general del procedimiento de clasificacin de una sustancia, una mezcla o un artculo como explosivo (clase 1 para el transporte)

(1) M2

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 78 B


Figura 2.1.2 Procedimiento de aceptacin provisional de una sustancia, una mezcla o un artculo como explosivo (clase 1 para el transporte)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 79 M2


Figura 2.1.3 Procedimiento de asignacin a una divisin de la clase de explosivos (clase 1 para el transporte)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 80 M2


Figura 2.1.4 Procedimiento para la clasificacin de las emulsiones, suspensiones o geles de nitrato amnico (NAE)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 81 B


2.1.4.2. Procedimiento de deteccin Las propiedades explosivas se asocian con la presencia en una molcula de determinados grupos qumicos que pueden reaccionar produciendo rapidsimos aumentos de temperatura o presin. El procedimiento de deteccin sirve para identificar la presencia de esos grupos reactivos y las posibilidades que ofrecen de una rpida liberacin de energa. Si esto permite averiguar que la sustancia o mezcla es un posible explosivo, deber aplicarse el procedimiento de aceptacin (vase la seccin 10.3 de las Recomendaciones rela tivas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios.)

M2
Nota Cuando la energa exotrmica de descomposicin de las sustancias orgnicas sea inferior a 800 J/g no ser preciso realizar ni una prueba de serie 1, tipo a), propagacin de la detonacin, ni tampoco de la serie 2, tipo a), prueba de sensibilidad al choque de la deto nacin. En el caso de las sustancias orgnicas y de las mezclas de sustancias orgnicas cuya energa de descomposicin sea igual o superior a 800 J/g, no es necesario realizar las pruebas 1, tipo a), ni 2, tipo a), si el resultado de la prueba del mortero balstico Mk.IIId (F.1), de la prueba del mortero balstico (F.2) o de la prueba Trauzl (BAM) (F.3), con iniciacin por un detonador nor malizado no 8, es negativo (vase el apndice 1 de las Recomen daciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, de las Naciones Unidas). En este caso, el re sultado de las pruebas 1, tipo a), y 2, tipo a), se considera nega tivo.

B
2.1.4.3. Una sustancia o mezcla no se clasificar como explosiva: (a) si en la molcula no hay grupos qumicos asociados a propie dades explosivas. En la tabla A6.1 del apndice 6 de las Reco mendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, figuran ejemplos de grupos que pueden indicar propiedades explosivas; o (b) si la sustancia contiene grupos qumicos asociados a propieda des explosivas que incluyen oxgeno, y el balance de oxgeno calculado es inferior a - 200; Se calcula el balance de oxgeno de la reaccin qumica si guiente: CxHyOz+ [x+ (y/4)-(z/2)] O2 x CO2 + (y/2) H2O mediante la frmula: balance de oxgeno = -1 600 [2x + (y/2)-z]/peso molecular; (c) Cuando la sustancia orgnica o una mezcla homognea de sus tancias orgnicas contengan grupos qumicos con propiedades explosivas, pero la energa de descomposicin exotrmica sea inferior a 500 J/g y la temperatura inicial de la descomposicin exotrmica sea inferior a 500 oC. La energa de descomposicin exotrmica puede determinarse mediante anlisis calorimtrico; o (d) En mezclas de sustancias inorgnicas oxidantes con materiales orgnicos, si la concentracin de sustancia inorgnica combu rente es: inferior al 15 % en masa, en el caso de una sustancia com burente perteneciente a la categora 1 o 2; inferior al 30 % en masa, en el caso de una sustancia com burente perteneciente a la categora 3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 82 B


2.1.4.4. En el caso de mezclas que contengan una sustancia explosiva co nocida, deber aplicarse el procedimiento de aceptacin. Gases inflamables Definicin Gas inflamable es un gas que se inflama con el aire a 20 oC y a una presin de referencia de 101,3 kPa. 2.2.2. 2.2.2.1. Criterios de clasificacin Un gas inflamable se clasificar en esta clase con arreglo a la tabla 2.2.1: Tabla 2.2.1 Criterios de clasificacin de gases inflamables
Categora Criterios

2.2. 2.2.1.

Gases que, a una temperatura de 20 oC y a la presin de referencia de 101,3 kPa: 1 a) son inflamables en mezcla de proporcin igual o inferior al 13 %, en volumen, con el aire; o b) tienen una banda de inflamabilidad con el aire de al menos 12 puntos porcentuales, con independencia de su lmite inferior de inflamabilidad. 2 Gases distintos de los de categora 1, que, a 20 oC y una presin de referencia de 101,3 kPa, poseen un rango de inflamabilidad si estn mezclados con el aire.

M2
Nota: Los aerosoles no se clasificarn como gases inflamables; vase 2.3.

B
2.2.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias y mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos presentados en la tabla 2.2.2. Tabla 2.2.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los gases infla mables
Clasificacin Categora 1 Categora 2

Pictograma del SGA

Sin pictograma

Palabra de adverten cia Indicacin de peligro Consejos de pruden cia Prevencin Consejos de pruden cia Respuesta Consejos de pruden cia Almacena miento

Peligro

Atencin

H220: Gas extrema H221: Gas inflama damente inflamable ble P210 P377 P381 P403 P210 P377 P381 P403

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 83 B


Clasificacin Categora 1 Categora 2

Consejos de pruden cia Eliminacin 2.2.4. 2.2.4.1. Otras consideraciones de clasificacin La inflamabilidad se determinar mediante ensayos o, en el caso de las mezclas para las que se disponga de suficientes datos, mediante clculos, de conformidad con los mtodos adoptados por la ISO (vase la norma ISO 10156 modificada, Gases y mezclas de gases Determinacin del potencial de inflamabilidad y de oxidacin para seleccionar juntas de vlvulas de botellas). Cuando no se dis ponga de datos suficientes para aplicar dichos mtodos, podr em plearse el mtodo de ensayo EN 1839 modificado (Determinacin de lmites de explosin de gases y vapores). Aerosoles inflamables Definiciones Los Aerosoles, es decir, los generadores de aerosoles, son recipien tes no recargables fabricados en metal, vidrio o plstico y que contienen un gas comprimido, licuado o disuelto a presin, con o sin lquido, pasta o polvo, y dotados de un dispositivo de descarga que permite expulsar el contenido en forma de partculas slidas o lquidas en suspensin en un gas, en forma de espuma, pasta o polvo, o en estado lquido o gaseoso. 2.3.2. 2.3.2.1. Criterios de clasificacin Los aerosoles se clasificarn como inflamables con arreglo al apar tado 2.3.2.2 cuando contengan cualquier componente que est cla sificado como inflamable segn los criterios de esta parte, a saber: Lquidos con un punto de inflamacin 93 oC, entre los que se incluyen los lquidos inflamables con arreglo a la seccin 2.6 del presente anexo; Gases inflamables (vase el captulo 2.2); Slidos inflamables (vase el captulo 2.7).

2.3. 2.3.1.

M2
Nota 1: Los componentes inflamables no comprenden las sustancias y mez clas pirofricas, las que experimentan calentamiento espontneo ni las que reaccionan en contacto con el agua, ya que tales compo nentes no se usan nunca como contenidos de aerosoles. Nota 2: Los aerosoles inflamables no entran adicionalmente en el mbito de aplicacin de las secciones 2.2 (gases inflamables), 2.6 (lquidos inflamables) ni 2.7 (slidos inflamables).

B
2.3.2.2. Un aerosol inflamable se clasificar en una de las dos categoras de esta clase a tenor de sus componentes, sobre la base del calor qumico de combustin y, cuando proceda, con arreglo a los resul tados de la prueba de inflamacin de la espuma (para los aerosoles de espuma) y de las pruebas de inflamacin a distancia y en espacio cerrado (para los aerosoles vaporizados), con arreglo a la figura 2.3.1 y a las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Crite rios, parte III, subsecciones 31.4, 31.5 y 31.6.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 84 B


Figura 2.3.1 Figura 2.3.1 (a) para aerosoles inflamables

Para los aerosoles vaporizados, vase el diagrama de decisin 2.3.1 (b); Para los aerosoles de espuma, vase el diagrama de decisin 2.3.1 (c)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 85 B


Figura 2.3.1 (b) para aerosoles vaporizados

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 86 B


Figura 2.3.1 (c) para aerosoles de espuma

M2
Nota Los aerosoles no sometidos a los procedimientos de clasificacin de inflamabilidad de esta seccin se clasificarn como aerosoles infla mables de categora 1.

B
2.3.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias y mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos presentados en la tabla 2.3.2. Tabla 2.3.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los aerosoles inflamables
Clasificacin Categora 1 Categora 2

Pictogramas del SGA

Palabra de adverten cia Indicacin de peligro

Peligro H222: Aerosol ex tremadamente infla mable P210 P211 P251

Atencin H223: Aerosol in flamable P210 P211 P251

Consejos de pruden cia Prevencin

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 87 B


Clasificacin Categora 1 Categora 2

Consejos de pruden cia Respuesta Consejos de pruden cia Almacena miento Consejos de pruden cia Eliminacin 2.3.4. 2.3.4.1. Otras consideraciones de clasificacin El calor qumico de combustin (Hc), en kilojulios por gramo (kJ/g), es el producto del calor terico de la combustin (Hcomb) y del coeficiente de eficiencia de la combustin, por lo general inferior a 1,0 (el coeficiente habitual es 0,95 o 95 %). Para un preparado de aerosol con varios componentes, el calor qumico de combustin es la suma de los valores ponderados de los calores de combustin de cada uno de los componentes, calcu lado del siguiente modo: Hc produit donde: H c wi % = = calor qumico de combustin (kJ/g); fraccin en masa del componente i en el producto; calor especfico de combustin (kJ/g) del componente i en el producto.
n X i

P410 + P412

P410 + P412

wi % Hci

Hc(i) =

Los valores del calor qumico de combustin pueden encontrarse en la literatura especializada, obtenerse mediante clculos o determi narse empricamente (vanse ASTM D 240 modificada Mtodos normalizados de ensayo Calor de combustin de hidrocarburos lquidos mediante calormetro de bomba; EN/ISO 13943 modifi cada, 86.l a 86.3 Seguridad contra incendio Vocabulario; y NFPA 30B modificada Cdigo para la fabricacin y el almace namiento de aerosoles). 2.4. 2.4.1. Gases comburentes Definiciones Gas comburente es un gas que, generalmente liberando oxgeno, puede provocar o facilitar la combustin de otras sustancias en mayor medida que el aire. 2.4.2. 2.4.2.1. Criterios de clasificacin Un gas comburente se clasificar en la nica categora de esta clase con arreglo a la tabla siguiente: Tabla 2.4.1 Criterios de clasificacin de gases comburentes
Categora Criterios

Todo gas que, generalmente liberando oxgeno, puede provocar o facilitar la combustin de otras sustancias en mayor medida que el aire.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 88 M2


Nota Por gases que provocan o facilitan la combustin de otras sustan cias en mayor medida que el aire se entienden los gases puros o las mezclas de gases con un potencial de oxidacin superior a 23,5 % determinado con un mtodo especificado en las normas ISO 10156 modificada o 10156-2 modificada..

B
2.4.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 2.4.2.

Tabla 2.4.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los gases com burentes
Clasificacin Categora 1

Pictograma del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro Consejos de prudencia Pre vencin Consejos de prudencia Res puesta Consejos de prudencia Alma cenamiento Consejos de prudencia Elimi nacin 2.4.4. Otras consideraciones de clasificacin

Peligro H270: Puede provocar o agravar un incendio; comburente P220 P244 P370 + P376 P403

Para clasificar un gas comburente deben utilizarse pruebas o mto dos de clculo, tal como se describen en las versiones modificadas de las normas ISO 10156 modificada (Gases y mezclas de gases Determinacin del potencial de inflamabilidad y de oxidacin, para seleccionar las juntas de las vlvulas de las botellas) e ISO 10156-2 modificada (Botellas de gas Gases y mezclas de gases De terminacin del potencial comburente de los gases txicos y corro sivos).

2.5. 2.5.1. 2.5.1.1.

Gases a presin Definicin Los gases a presin son gases que se encuentran en un recipiente a una presin de 200 kPa (indicador) o superior, o que estn licuados o licuados y refrigerados.

Se incluyen los gases comprimidos, licuados, disueltos y licuados refrigerados.

2.5.1.2.

La temperatura crtica es la temperatura por encima de la cual un gas puro no puede licuarse, con independencia del grado de com presin.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 89 B


2.5.2. Criterios de clasificacin Los gases se clasificarn, con arreglo a su estado fsico cuando se envasan, en uno de los cuatro grupos de la tabla 2.5.1:

Tabla 2.5.1 Criterios de clasificacin de los gases a presin


Grupo Criterios

Gas comprimido

Un gas que, cuando se envasa a presin, es to talmente gaseoso a - 50 oC; en este grupo se incluyen todos los gases con una temperatura crtica < - 50 oC. Un gas que, cuando se envasa a presin, es par cialmente lquido a temperaturas superiores a 50 oC. Hay que distinguir entre: i) gas licuado a alta presin: un gas con una temperatura crtica entre - 50 oC y + 65 oC; y ii) gas licuado a baja presin: un gas con una temperatura crtica superior a + 65 oC.

Gas licuado

Gas licuado re Un gas que, cuando se envasa, se encuentra par frigerado cialmente en estado lquido a causa de su baja temperatura. Gas disuelto Un gas que, cuando se envasa a presin, est disuelto en un disolvente en fase lquida.

2.5.3.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 2.5.2.

Tabla 2.5.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los gases a presin
Clasificacin Gas comprimido Gas licuado Gas licuado refri gerado Gas disuelto

Pictogramas del SGA

Palabra de ad vertencia Indicacin peligro

Atencin

Atencin

Atencin

Atencin

de H280: Contiene H280: Contiene gas a presin; gas a presin; peligro de ex peligro de ex plosin en caso plosin en caso de calenta de calenta miento miento

H281: Contiene H280: Contiene gas refrigerado; gas a presin; puede provocar peligro de ex quemaduras o plosin en caso de calenta lesiones criog miento nicas P282

Consejos de prudencia Prevencin Consejos prudencia Respuesta de P410 + P403 P410 + P403

P336 P315 P403 P410 + P403

Consejos de prudencia Almacena miento

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 90 B


Clasificacin Gas comprimido Gas licuado Gas licuado refri gerado Gas disuelto

Consejos de prudencia Eliminacin

M2
Nota No se exige el pictograma SGA04 cuando los gases a presin llevan el pictograma SGA02 o el pictograma SGA06.

B
2.5.4. Otras consideraciones de clasificacin Para este grupo de gases, se requiere conocer la informacin si guiente: La presin de vapor a 50 oC; El estado fsico a 20 oC a presin atmosfrica normal; La temperatura crtica. Esos datos pueden encontrarse en la literatura especializada, calcu larse o determinarse mediante ensayos. La mayora de los gases puros ya estn clasificados en las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peligrosas, Reglamen tacin modelo. 2.6. 2.6.1. Lquidos inflamables Definicin Lquido inflamable es un lquido con un punto de inflamacin no superior a 60 oC. 2.6.2. 2.6.2.1. Criterios de clasificacin Un lquido inflamable se clasificar en una de las tres categoras de esta clase con arreglo a la tabla 2.6.1: Tabla 2.6.1 Criterios de clasificacin de los lquidos inflamables
Categora Criterios

1 2 3
(1)

Punto de inflamacin < 23 oC y punto inicial de ebulli cin 35 oC Punto de inflamacin < 23 oC y punto inicial de ebulli cin > 35 oC Punto de inflamacin 23 oC y 60 oC (1)

A efectos del presente Reglamento, los gasleos, carburantes diesel y aceites ligeros para calefaccin que tengan un punto de inflamacin entre 55 oC y 75 oC pueden considerarse como categora 3.

M2
Nota Los aerosoles no se clasificarn como lquidos inflamables; vase 2.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 91 B


2.6.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.6.2. Tabla 2.6.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los lquidos inflamables
Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3

Pictogramas del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro

Peligro H224: Lquido y vapores extrema damente inflama bles P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280

Peligro H225: Lquido y vapores muy in flamables P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280 P303 + P361 + P353 P370 + P378 P403 + P235 P501

Atencin H226: Lquido y vapores inflama bles P210 P233 P240 P241 P242 P243 P280 P303 + P361 + P353 P370 + P378 P403 + P235 P501

Consejos de prudencia Prevencin

Consejos de prudencia Respuesta

P303 + P361 + P353 P370 + P378

Consejos de prudencia Almacenamiento Consejos de prudencia Eliminacin

P403 + P235 P501

2.6.4. 2.6.4.1.

Otras consideraciones de clasificacin Para clasificar un lquido inflamable se necesitan datos sobre su punto de inflamacin y su punto inicial de ebullicin. Esos datos pueden determinarse mediante ensayos, encontrarse en trabajos so bre el particular o calcularse. Si no se dispone de datos, el punto de inflamacin y el punto inicial de ebullicin se determinarn me diante ensayo. Para la determinacin del punto de inflamacin se emplear el mtodo del vaso cerrado. M2 En el caso de mezclas (1) que contienen lquidos inflamables conocidos en concentraciones definidas, aunque puedan contener componentes no voltiles, como polmeros o aditivos, no es nece sario determinar experimentalmente el punto de inflamacin si el de la mezcla, calculado por el mtodo que figura en la seccin 2.6.4.3, es superior al menos en 5 C (2) a los criterios de clasificacin aplicables (23 C y 60 C, respectivamente) y siempre que:

2.6.4.2.

(1) Hasta ahora, el mtodo de clculo se ha validado para mezclas que contienen hasta seis componentes voltiles. Estos componentes pueden ser lquidos inflamables, como hidro carburos, teres, alcoholes, steres (excepto los acrilatos) y agua. Sin embargo, todava no est validado para mezclas que contienen compuestos sulfurosos halogenados y/o fosfricos, as como acrilatos reactivos. (2) Si el punto de inflamacin calculado no es superior en 5 C a los criterios de clasifica cin aplicables, no puede utilizarse el mtodo de clculo, por lo que el punto de in flamacin debe determinarse experimentalmente.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 92 B


(a) Se conozca con precisin la composicin de la mezcla (si puede variar entre determinados lmites, se seleccionar para la clasi ficacin la composicin con el punto de inflamacin calculado ms bajo).

(b) Se conozca el lmite mnimo de explosin de cada componente (tendr que aplicarse un mtodo de correlacin adecuado cuando esos datos se extrapolan a otras temperaturas distintas de las condiciones de ensayo) as como un mtodo de clculo del lmite mnimo de explosin M2 de la mezcla .

(c) Se conozca la relacin con la temperatura de la presin de vapor saturado y del coeficiente de actividad para cada componente tal como est presente en la mezcla.

(d) La fase lquida sea homognea.

2.6.4.3.

Se describe un mtodo adecuado en Gmehling y Rasmussen (Ind. Eng. Fundament, 21, 186, (1982)). Para una mezcla que contenga componentes no voltiles, el punto de inflamacin se calcula sobre la base de los componentes voltiles. Se considera que un compo nente no voltil slo disminuye ligeramente la presin parcial de los disolventes y que el punto de inflamacin calculado es slo ligera mente inferior al valor medido.

2.6.4.4.

En la tabla 2.6.3 se indican posibles mtodos de ensayo para la determinacin del punto de inflamacin de lquidos inflamables.

Tabla 2.6.3 Mtodos para la determinacin del punto de inflamacin de lquidos inflamables: Normas europeas: EN ISO 1516 modificada Determinacin del punto de inflamacin/no inflamacin Mtodo del equilibrio en vaso cerrado EN ISO 1523 modificada Determinacin del punto de inflamacin Mtodo del equilibrio en vaso cerrado EN ISO 2719 modificada Determinacin del punto de inflamacin Mtodo Pensky-Martens en vaso cerrado EN ISO 3679 modificada Determinacin del punto de inflamacin Mtodo rpido del equilibrio en vaso cerrado EN ISO 3680 modificada Determinacin del punto de inflamacin/no inflamacin Mtodo rpido del equilibrio en vaso cerrado EN ISO 13736 modificada Productos derivados del petrleo y otros l quidos -Determinacin del punto de inflama cin Mtodo Abel en vaso cerrado Normas nacionales: Association Fran NF M07-036 modificada aise de Normalisa Dtermination du point d'clair Vase clos tion, AFNOR Abel-Pensky

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 93 B


(idntica a DIN 51755)

M2 B

__________

Deutsches Institut fr Normung

DIN 51755 (puntos de inflamacin menores de 65 oC) modificada Prfung von Minera llen und anderen brennbaren Flssigkeiten; Bestimmung des Flammpunktes im geschlos senen Tiegel, nach Abel-Pensky (idntica a NF M07-036)

M2
2.6.4.5. No es necesario clasificar en la categora 3 los lquidos con un punto de inflamacin entre 35 C y 60 C si se han obtenido resultados negativos en la prueba de combustibilidad sostenida L.2 de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, Parte III, seccin 32. En la tabla 2.6.4 se indican posibles mtodos de ensayo para la determinacin del punto inicial de ebullicin de lquidos inflama bles. Tabla 2.6.4 Mtodos para determinar el punto inicial de ebullicin de lqui dos inflamables Normas europeas: EN ISO 3405 modificada Productos petrolferos Determinacin de las caractersticas de destilacin a presin atmosfrica EN ISO 3924 modificada Productos petrolferos Determinacin de la distribucin del rango de ebullicin Mtodo por cromatografa de gases EN ISO 4626 modificada Lquidos orgnicos voltiles Determina cin del rango de ebullicin de los disolven tes orgnicos utilizados como materias pri mas Reglamento (CE) no 440/2008 (1)
(1)

2.6.4.6.

Mtodo A.2 descrito en la parte A del anexo del Reglamento (CE) no 440/2008

DO L 142 de 31.5.2008, p. 1.

B
2.7. 2.7.1. 2.7.1.1. Slidos inflamables Definicin Se entiende por slido inflamable una sustancia slida que se in flama con facilidad o que puede provocar fuego o contribuir a provocar fuego por friccin. Sustancias slidas fcilmente inflamables son sustancias pulverulen tas, granulares o pastosas, que son peligrosas en situaciones en las que es fcil que se inflamen por breve contacto con una fuente de ignicin, tal como una cerilla encendida, y si la llama se propaga rpidamente. 2.7.2. 2.7.2.1. Criterios de clasificacin Las sustancias pulverulentas, granuladas o pastosas (excepto los polvos de metales o aleaciones metlicas, vase 2.7.2.2) se clasifi carn como slidos que entran fcilmente en combustin cuando

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 94 B


en una o ms de las pruebas efectuadas conforme al mtodo descrito en la subseccin 33.2.1 de la parte III de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, el tiempo de combustin sea inferior a 45 s o bien la velocidad de la combustin sea superior a 2,2 mm/s. 2.7.2.2. Los polvos metlicos o las aleaciones metlicas se clasificarn como slidos inflamables si hay ignicin y si la reaccin se propaga en 10 minutos o menos a todo lo largo de la muestra. Un slido inflamable deber clasificarse en una de las dos catego ras de esta clase mediante el mtodo de prueba N.1 que se describe en la subseccin 33.2.1 de las Recomendaciones relativas al trans porte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, de acuerdo con la tabla 2.7.1: Tabla 2.7.1 Criterios de clasificacin de los slidos inflamables

2.7.2.3.

Categora

Criterios

Prueba de velocidad de combustin Sustancias y mezclas distintas de polvos metlicos: a) la zona humedecida no impide la propagacin de la llama, y 1 b) El tiempo de combustin es < 45 s o la velocidad de combustin > 2,2 mm/s Polvos metlicos El tiempo de combustin 5 min Prueba de velocidad de combustin Sustancias y mezclas distintas de polvos metlicos: a) la zona humedecida impide la propagacin de la llama durante al menos 4 minutos, y 2 b) El tiempo de combustin es < 45 s o la velocidad de combustin > 2,2 mm/s Polvos metlicos El tiempo de combustin es > 5 min y 10 min

M2
Nota 1 La sustancia o mezcla se someter a prueba en la forma fsica en que se presente. Si, por ejemplo, a efectos del suministro o del transporte, se debe presentar la misma sustancia qumica en una forma fsica que sea distinta de la que fue sometida a prueba y que se considere que es probable que altere materialmente su com portamiento en una prueba de clasificacin, la sustancia tambin se probar en la nueva forma. Nota 2 Los aerosoles no se clasificarn como slidos inflamables; vase 2.3.

B
2.7.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.7.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 95 B


Tabla 2.7.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los slidos inflamables
Clasificacin Categora 1 Categora 2

Pictogramas SGA

del

Palabra de adver tencia Indicacin de pe ligro Consejos de pru dencia Preven cin

Peligro H228: Slido infla mable P210 P240 P241 P280 P370 + P378

Atencin H228: Slido inflama ble P210 P240 P241 P280 P370 + P378

Consejos de pru dencia Res puesta Consejos de pru dencia Alma cenamiento Consejos de pru dencia Elimi nacin 2.8. 2.8.1. 2.8.1.1.

Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente Definicin Las sustancias o mezclas que reaccionan espontneamente (sustan cias o mezclas autorreactivas) son sustancias trmicamente inesta bles, lquidas o slidas, que pueden experimentar una descomposi cin exotrmica intensa incluso en ausencia de oxgeno (aire). Esta definicin excluye que las sustancias y mezclas clasificadas de acuerdo con esta parte como explosivas, comburentes o como pe rxidos orgnicos. Se considera que una sustancia que reacciona espontneamente tiene caractersticas propias de los explosivos si en los ensayos de labo ratorio puede detonar, deflagrar rpidamente o experimentar alguna reaccin violenta cuando se calienta en condiciones de confina miento. Criterios de clasificacin Toda sustancia o mezcla que reacciona espontneamente deber clasificarse en esta clase, a menos que: (a) sea explosiva segn los criterios expuestos en el punto 2.1; (b) se trate de lquidos o slidos comburentes, conforme a los criterios de los captulos 2.13 o 2.14, salvo que se trate de mezclas de sustancias comburentes que contengan 5 % o ms de sustancias orgnicas combustibles, en cuyo caso se clasifi carn como sustancias que reaccionan espontneamente, con arreglo al proceso definido en el punto 2.8.2.2; (c) se trate de perxidos orgnicos segn los criterios expuestos en el punto 2.15; (d) su calor de descomposicin sea inferior a 300 J/g; o

2.8.1.2.

2.8.2. 2.8.2.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 96 B


(e) Su temperatura de descomposicin autoacelerada (TDAA) sea superior a 75 oC para un envase de 50 kg (1). 2.8.2.2. Las mezclas de sustancias comburentes que cumplen los criterios de clasificacin de esas sustancias y que contienen al menos 5 % de sustancias orgnicas combustibles pero que no cumplen los criterios que se indican en los apartados a), c), d) o e) de 2.8.2.1 debern someterse al procedimiento de clasificacin de las sustancias que reaccionan espontneamente; Las mezclas que presenten las mismas propiedades que las sustan cias que reaccionan espontneamente de los tipos B a F (vase 2.8.2.3) debern clasificarse como sustancias de esta clase. Si la prueba se realiza en la forma envasada y cambia el envase, se llevar a cabo un nuevo ensayo cuando se considera que el cambio de envase afectar al resultado de la prueba. 2.8.2.3. Las sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente se clasi ficarn en una de las siete categoras (tipos A a G) de esta clase, con arreglo a los principios siguientes: (a) Toda sustancia o mezcla que pueda detonar o deflagrar rpida mente en su envase se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO A; (b) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que tenga caractersticas propias de los explosivos y que no detone ni deflagre rpida mente en su envase, pero pueda experimentar una explosin trmica en el mismo, se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO B; (c) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que tenga caractersticas propias de los explosivos y que no denote ni deflagre rpida mente en su envase, y que no pueda experimentar una explosin trmica en el mismo, se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO C; (d) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio: (i) detone parcialmente pero no deflagre rpidamente ni reac cione violentamente al calentarla en ambiente confinado; o (ii) no detone en absoluto, deflagre lentamente y no reaccione violentamente al calentarla en ambiente confinado; o iii) no detone ni deflagre en absoluto y reaccione moderada mente al calentarla en ambiente confinado; se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO D; (e) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio no detone ni deflagre en absoluto y reaccione dbil mente o no reaccione, al calentarla en ambiente confinado se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO E; (f) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio no detone en estado de cavitacin ni deflagre en absoluto y reaccione dbilmente, o no reaccione, al calentarla en ambiente confinado, y cuya potencia de explosin sea baja o nula se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO F;
(1) Vase las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, subsecciones 28.1, 28.2, 28.3 y tabla 28.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 97 B


(g) Toda sustancia o mezcla autorreactiva que en los ensayos de laboratorio no detone en estado de cavitacin ni deflagre en absoluto y no reaccione al calentarla en ambiente confinado, y cuya potencia de explosin sea nula, a condicin de que sea trmicamente estable (temperatura de descomposicin autoa celerada de 60 oC a 75 oC en un envase de 50 kg), y en la que, en el caso de las mezclas lquidas, el diluyente que se utilice para la insensibilizacin tenga un punto de ebullicin de al menos 150 C se definir como sustancia de reaccin espontnea del TIPO G. Si la mezcla no es trmicamente estable o si el diluyente que se usa para la insensibilizacin tiene un punto de ebullicin inferior a 150 oC la mezcla se definir como sustan cia de reaccin espontnea del TIPO F. Si la prueba se realiza en la forma envasada y cambia el envase, se llevar a cabo un nuevo ensayo cuando se considera que el cambio de envase afectar al resultado de la prueba. 2.8.2.4. Criterios para la regulacin de temperatura Las sustancias que reaccionan espontneamente debern someterse a una regulacin de temperatura si su temperatura de descomposicin autoacelerada (TDAA) es inferior o igual a 55 oC. Los mtodos de ensayo para determinar la TDAA y para deducir la temperatura de regulacin y la temperatura crtica figuran en la parte II, seccin 28, de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peli grosas, Manual de Pruebas y Criterios de las Naciones Unidas. Para realizar el ensayo se tendr en cuenta el tamao y el material del envase. 2.8.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 2.8.1. Tabla 2.8.1 Elementos que deben figurar en las etiquetas de las sustancias y mezclas autorreactivas
Clasificacin Tipo A Tipo B Tipos C y D Tipos E y F Tipo G

Pictogramas del SGA

Palabra de ad vertencia Indicacin de pe ligro

Peligro

Peligro

Peligro

Atencin

H240: Peligro H241: Peligro H242: Peligro H242: Peligro de incendio o de incendio en de incendio en de explosin caso de calen caso de calen en caso de ca explosin en tamiento tamiento caso de calen lentamiento tamiento P210 P220 P234 P280 P370 + P378 P370 + P380 + P375 P210 P220 P234 P280 P370 + P378 P370 + P380 + P375 P210 P220 P234 P280 P370 + P378 P210 P220 P234 P280 P370 + P378

Esta categora de peligro no tiene elementos de etiqueta asigna dos

Consejos de pru dencia Pre vencin

Consejos de pru dencia Res puesta

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 98 B


Clasificacin Tipo A Tipo B Tipos C y D Tipos E y F Tipo G

Consejos de pru dencia Alma cenamiento Consejos de pru dencia Elimi nacin

P403 + P235 P411 P420 P501

P403 + P235 P411 P420 P501

P403 + P235 P411 P420 P501

P403 + P235 P411 P420 P501

El tipo G no tiene asignado ningn elemento de comunicacin de peligro pero se considerar en cuanto a las propiedades pertenecien tes a otras clases de peligro. 2.8.4. 2.8.4.1. Otras consideraciones de clasificacin Las propiedades de las sustancias o mezclas autorreactivas que sean decisivas para su clasificacin debern determinarse experimental mente. Para clasificar una sustancia o mezcla que reacciona espon tneamente debern hacerse las series de pruebas A a H que se describen en la parte II de las Recomendaciones relativas al trans porte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios. El procedimiento de clasificacin se describe en la figura 2.8.1. No ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin en la clase de sustancias y mezclas autorreactivas si: (a) en la molcula no hay grupos qumicos asociados a propiedades explosivas o autorreactivas. En las tablas A6.1 y A6.2 del apndice 6 de las Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, figuran ejemplos de tales grupos; o (b) si la TDAA calculada para un envase de 50 kg para una nica sustancia orgnica o una mezcla homognea de sustancias or gnicas es superior a 75 oC, o si la energa de descomposicin exotrmica es inferior a 300 J/g. La energa de descomposicin exotrmica puede determinarse mediante anlisis calorimtrico (vase la parte II, subseccin 20.3.3.3 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios).

2.8.4.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 99 B


Figura 2.8.1 Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente

(1) (2) (3) M2

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 100 B


2.9. 2.9.1. Lquidos pirofricos Definicin Lquido pirofrico es un lquido que, an en pequeas cantidades, puede inflamarse al cabo de cinco minutos de entrar en contacto con el aire. 2.9.2. 2.9.2.1. Criterios de clasificacin Los lquidos pirofricos se clasificarn en la nica categora de esta clase de conformidad con la prueba N.3 de la Parte III, subseccin 33.3.1.5 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercan cas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.9.1: Tabla 2.9.1 Criterios de clasificacin de los lquidos pirofricos
Categora Criterios

El lquido se inflama en menos de 5 minutos cuando se le incorpora a un soporte inerte y se le expone al aire, o cuando se vierte sobre un papel de filtro, provoca la carbonizacin o inflamacin del mismo en menos de 5 minutos.

2.9.3.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 2.9.2. Tabla 2.9.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los lquidos pirofricos
Clasificacin Categora 1

Pictograma del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro Consejos de prudencia Pre vencin

Peligro H250: Se inflama espontnea mente en contacto con el aire P210 P222 P280 P302 + P334 P370 + P378 P422

Consejos de prudencia Res puesta Consejos de prudencia Alma cenamiento Consejos de prudencia Elimi nacin 2.9.4. 2.9.4.1. Otras consideraciones de clasificacin

No ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin de los lquidos pirofricos cuando la experiencia en su fabricacin o ma nejo muestre que la sustancia o mezcla no se inflama espontnea mente en contacto con el aire a temperaturas normales [es decir, se sabe que la sustancia es estable a temperatura ambiente durante perodos de tiempo prolongados (das)].

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 101 B


2.10. 2.10.1. Slidos pirofricos Definicin Slido pirofrico es un slido que, an en pequeas cantidades, puede inflamarse al cabo de cinco minutos de entrar en contacto con el aire. 2.10.2. 2.10.2.1. Criterios de clasificacin Los slidos pirofricos se clasifican en la nica categora de esta clase de conformidad con la prueba N.2 de la Parte III, subseccin 33.3.1.4 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercan cas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.10.1: Tabla 2.10.1 Criterios de clasificacin de los slidos pirofricos
Categora Criterios

El slido se inflama en menos de 5 minutos al entrar en contacto con el aire.

Nota: La sustancia o mezcla se someter a prueba en la forma fsica en que se presente. Si, por ejemplo, a efectos del suministro o del transporte, se debe presentar la misma sustancia qumica en una forma fsica que sea distinta de la que fue sometida a prueba y que se considere que es probable que altere materialmente su com portamiento en una prueba de clasificacin, la sustancia tambin se probar en la nueva forma. 2.10.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.10.2. Tabla 2.10.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los slidos pirofricos
Clasificacin Categora 1

Pictograma del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro Consejos de prudencia Pre vencin

Peligro H250: Se inflama espontnea mente en contacto con el aire P210 P222 P280 P335 + P334 P370 +P378 P422

Consejos de prudencia Res puesta Consejos de prudencia Alma cenamiento Consejos de prudencia Elimi nacin

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 102 B


2.10.4. 2.10.4.1. Otras consideraciones de clasificacin No ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin de los lquidos pirofricos cuando la experiencia en su fabricacin o ma nejo muestre que la sustancia o mezcla no se inflama espontnea mente en contacto con el aire a temperaturas normales [es decir, se sabe que la sustancia es estable a temperatura ambiente durante perodos de tiempo prolongados (das)].

2.11. 2.11.1. 2.11.1.1.

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espont neo Definicin Una sustancia o mezcla que experimenta calentamiento espontneo es una sustancia o mezcla slida o lquida, distinta de un lquido o slido pirofrico, que puede calentarse espontneamente en contacto con el aire sin aporte de energa; esta sustancia o mezcla difiere de un lquido o slido pirofrico en que slo se inflama cuando est presente en grandes cantidades (kg) y despus de un largo perodo de tiempo (horas o das).

M2
2.11.1.2. El calentamiento espontneo de una sustancia o mezcla es un pro ceso en el que la reaccin progresiva de la misma con el oxgeno del aire genera calor. Si la tasa de produccin de calor supera la de prdida de calor, aumenta la temperatura de la sustancia o mezcla, lo cual, tras un tiempo de induccin, puede conducir a la ignicin espontnea y la combustin.

B
2.11.2. 2.11.2.1. Criterios de clasificacin Una sustancia o mezcla se clasificar como sustancia que experi menta combustin espontnea si, en las pruebas realizadas conforme al mtodo de ensayo que figura en las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, parte III, subseccin 33.3.1.6:

(a) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra de 25 mm3 a 140 oC;

(b) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra de 100 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado negativo en un ensayo efectuado con una muestra de 100 mm3 a 120 oC, y la sustancia o la mezcla va a envasarse en envases con un volumen superior a 3 m3;

(c) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra de 100 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado negativo en un ensayo efectuado con una muestra de 100 mm3 a 100 oC, y la sustancia o la mezcla va a envasarse en envases con un volumen superior a 450 litros;

(d) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra de 100 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado positivo en un ensayo efectuado con una muestra de 100 mm3 a 100 oC.

2.11.2.2.

Una sustancia o mezcla que se calienta espontneamente se clasifica en una de las dos categoras de esta clase si, en las pruebas hechas de conformidad con el mtodo de prueba N.4 de la parte III, sub seccin 33.3.1.6 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, el resultado cumple los criterios que se indican en la tabla 2.11.1:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 103 B


Tabla 2.11.1 Criterios de clasificacin de las sustancias y mezclas que expe rimentan calentamiento espontneo
Categora Criterios

Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efec tuado con una muestra de 25 mm3 a 140 oC a) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efec tuado con una muestra de 100 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado negativo en un ensayo efec tuado con una muestra de 25 mm3 a 140 oC, y la sustancia o la mezcla va a envasarse en envases con un volumen superior a 3m3; o b) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efec tuado con una muestra de 100 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado negativo en un ensayo efec tuado con una muestra de 25 mm3 a 140 oC, se obtiene un resultado positivo en un ensayo efec tuado con una muestra de 100 mm3 a 120 oC, y la sustancia o la mezcla va a envasarse en envases con un volumen superior a 450 litros; o c) Se obtiene un resultado positivo en un ensayo efec tuado con una muestra de 100 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado negativo en un ensayo efec tuado con una muestra de 25 mm3 a 140 oC, y se obtiene un resultado positivo en un ensayo efec tuado con una muestra de 100 mm3 a 100 oC.

Nota: La sustancia o mezcla se someter a prueba en la forma fsica en que se presenta. Si, por ejemplo, a efectos del suministro o del transporte, se debe presentar la misma sustancia qumica en una forma fsica que sea distinta de la que fue sometida a prueba y que se considere que es probable que altere materialmente su com portamiento en una prueba de clasificacin, la sustancia tambin se probar en la nueva forma. 2.11.2.3. Las sustancias y mezclas con una temperatura de combustin es pontnea superior a 50 oC para una volumen de 27 m3 no debern clasificarse como sustancias o mezclas que experimentan calenta miento espontneo. Las sustancias y mezclas con una temperatura de inflamacin es pontnea superior a 50 oC para un volumen de 450 L no debern asignarse a la Categora 1 de esta clase. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.11.2: Tabla 2.11.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de las sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo
Clasificacin Categora 1 Categora 2

2.11.2.4.

2.11.3.

Pictogramas SGA

del

Palabra de adverten cia Indicacin de peli gro

Peligro H251: Se calienta espontneamente; puede inflamarse

Atencin H252: Se calienta espontneamente en grandes cantidades; puede inflamarse

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 104 B


Clasificacin Categora 1 Categora 2

Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Respuesta Consejos de pru dencia Almace namiento Consejos de pru dencia Elimina cin 2.11.4. 2.11.4.1.

P235 + P410 P280

P235 + P410 P280

P407 P413 P420

P407 P413 P420

Otras consideraciones de clasificacin Para ms detalles sobre el procedimiento de decisin para la clasi ficacin y los ensayos que deben realizarse para determinar las distintas categoras, vase la figura 2.11.1. No ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin de sus tancias o mezclas que experimentan calentamiento espontneo si puede establecerse una correlacin apropiada entre los resultados del ensayo de preseleccin y los del ensayo de clasificacin, y se aplica el margen de seguridad adecuado. Como ejemplos de pruebas de deteccin pueden citarse las siguientes: (a) la prueba de Grewer Oven (VDI guideline 2263, part 1, 1990, Test methods for the Determination of the Safety Characteristics of Dusts) con una temperatura inicial de 80 K por encima de la temperatura de referencia para un volumen de 1 l; (b) la prueba de Bulk Powder (Gibson, N. Harper, D.J. Rogers, R. Evaluation of the fire and explosion risks in drying powders, Plant Operations Progress, 4 (3), 181-189, 1985) con una tem peratura inicial de 60 K por encima de la temperatura de refe rencia para un volumen de 1 l.

2.11.4.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 105 B


Figura 2.11.1 Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 106 B


2.12. 2.12.1. Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables Definicin Las sustancias o mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables son sustancias o mezclas slidas o lquidas que, por interaccin con el agua, tienden a volverse espontneamente inflamables o a desprender gases inflamables en cantidades peligro sas.

2.12.2. 2.12.2.1.

Criterios de clasificacin Las sustancias o mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables se clasificarn en una de las tres categoras de esta clase de conformidad con la prueba N.5 de la parte III, subseccin 33.4.1.4, de las Recomendaciones relativas al transporte de mercan cas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.12.1:

Tabla 2.12.1 Criterios de clasificacin de las sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables
Categora Criterios

Toda sustancia o mezcla que, a temperatura ambiente, reacciona con gran intensidad en contacto con el agua y desprende gases que, por lo general, tienden a infla marse espontneamente, o que a la temperatura am biente reacciona rpidamente en contacto con el agua de tal forma que el rgimen de emanacin de gas in flamable es igual o superior a 10 litros por kilogramo de sustancia en el espacio de un minuto. Toda sustancia o mezcla que, a temperatura ambiente, reacciona rpidamente en contacto con el agua de modo que el rgimen mximo de emanacin de gas inflamable es igual o superior a 20 litros por kilogramo de sustancia por hora, y no cumple los criterios de la categora 1. Toda sustancia o mezcla que, a temperatura ambiente, reacciona lentamente en contacto con el agua de modo que el rgimen mximo de emanacin de gas inflama ble es igual o superior a 1 litro por kilogramo de sus tancia por hora, y no cumple los criterios de las cate goras 1 y 2.

Nota: La sustancia o mezcla se someter a prueba en la forma fsica en que se presenta. Si, por ejemplo, para fines de suministro o trans porte, la misma sustancia qumica va a presentarse en una forma que es diferente de la utilizada para la realizacin de las pruebas y se considera que esta nueva forma puede modificar materialmente el comportamiento de la sustancia en una prueba de clasificacin, dicha sustancia deber someterse tambin a dicha prueba en la nueva forma.

2.12.2.2.

Una sustancia o mezcla se clasificar en la categora de aquellas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables si se produce inflamacin espontnea en cualquier fase del ensayo.

2.12.3.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.12.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 107 B


Tabla 2.12.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de las sustancias y mezclas corrosivas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables
Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3

Pictogramas del SGA

Palabra de ad vertencia Indicacin peligro de

Peligro H260: En contacto con el agua des prende gases inflamables que pueden inflamarse es pontnea mente P223 P231 + P232 P280 P335 + P334 P370 + P378 P402 + P404

Peligro H261: En contacto con el agua des prende gases inflamables

Atencin H261: En con tacto con el agua desprende gases inflama bles

Consejos de prudencia Prevencin Consejos prudencia Respuesta de

P223 P231 + P232 P280 335 + P334 P370 + P378 P402 + P404

P231 + P232 P280 P370 + P378

Consejos de prudencia Almacena miento Consejos de prudencia Eliminacin 2.12.4. 2.12.4.1.

P402 + P404

P501

P501

P501

Otras consideraciones de clasificacin No ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin en esta clase si: (a) La estructura qumica de la sustancia o mezcla no contiene metales ni metaloides; o (b) La experiencia en su produccin o manejo muestra que la sus tancia o mezcla no reacciona con el agua, por ejemplo cuando se fabrica o se lava con agua; o (c) Se sabe que la sustancia o mezcla es soluble en agua y forma una mezcla estable.

2.13. 2.13.1.

Lquidos comburentes Definicin Lquido comburente es un lquido que, sin ser necesariamente com bustible en s, puede, por lo general al desprender oxgeno, provocar o favorecer la combustin de otros materiales.

2.13.2. 2.13.2.1.

Criterios de clasificacin Un lquido comburente se clasificar en una de las tres categoras de esta clase de conformidad con la prueba O.2 de la parte III, sub seccin 34.4.2 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.13.1:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 108 B


Tabla 2.13.1 Criterios de clasificacin de los lquidos comburentes
Categora Criterios

Toda sustancia lquida o mezcla que, mezclada con ce lulosa en una proporcin 1:1 (en masa) se inflama es pontneamente; o cuando tenga un tiempo medio de au mento de presin inferior o igual al de una mezcla de cido perclrico al 50 % y celulosa en una proporcin 1/ 1 (en peso). Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporcin 1:1 (en masa) registra en los ensayos un tiempo medio de aumento de presin inferior o igual al de una mezcla de una disolucin acuosa de clorato s dico al 40 % y celulosa, en proporcin 1:1 (en masa), y no cumple los criterios de la categora 1. Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en una proporcin 1:1 (en masa) registra en los ensayos un tiempo medio de aumento de presin inferior o igual al de una mezcla de una disolucin acuosa de clorato s dico al 65 % y celulosa, en proporcin 1:1 (en masa), y no cumple los criterios de las categoras 1 y 2.

2.13.3.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias y las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.13.2. Tabla 2.13.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los lquidos comburentes
Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3

Pictogramas del SGA

Palabra de ad vertencia Indicacin peligro de

Peligro

Peligro

Atencin

H271: Puede provocar un incendio o una explo sin; muy comburente P210 P220 P221 P280 P283

H272: Puede H272: Puede agravar un in agravar un in cendio; com cendio; combu rente burente

Consejos prudencia Prevencin

de

P210 P220 P221 P280

P210 P220 P221 P280

Consejos prudencia Respuesta

de

P306 + P360 P371 + P380 + P375 P370 + P378

P370 + P378

P370 + P378

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 109 B


Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3

Consejos prudencia Almacena miento

de

Consejos de prudencia Eliminacin

P501

P501

P501

2.13.4. 2.13.4.1.

Otras consideraciones de clasificacin No ser necesario aplicar a las sustancias o mezclas orgnicas el procedimiento de clasificacin en esta clase si: (a) La sustancia o mezcla no contiene oxgeno, flor o cloro; o (b) La sustancia o mezcla contiene oxgeno, flor o cloro y estos elementos estn ligados qumicamente slo al carbono o al hidrgeno.

2.13.4.2.

Para sustancias o mezclas inorgnicas, no ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin en esta clase si no contienen tomos de oxgeno o halgenos. Cuando surjan divergencias entre los resultados de los ensayos y la experiencia en el manejo y uso de sustancias o mezclas demuestre que son comburentes, prevalecer esta ltima. En algunas sustancias o mezclas puede generarse un incremento de presin (demasiado fuerte o demasiado dbil) provocado por reac ciones qumicas que no guardan relacin con las propiedades com burentes de la sustancia o mezcla. En esos casos, ser necesario repetir la prueba descrita en la parte III, subseccin 34.4.2 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con una sustancia inerte, por ejem plo diatomita (kieselguhr), en lugar de celulosa, para poder aclarar la ndole de la reaccin y comprobar si se ha producido un falso positivo. Slidos comburentes Definicin Slido comburente es una sustancia o mezcla slida que, sin ser necesariamente combustible en s, puede por lo general al despren der oxgeno, provocar o favorecer la combustin de otras sustancias.

2.13.4.3.

2.13.4.4.

2.14. 2.14.1.

2.14.2. 2.14.2.1.

Criterios de clasificacin Un slido comburente se clasificar en una de las tres categoras de esta clase de conformidad con la prueba O.2 de la parte III, sub seccin 34.4.1 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.14.1: Tabla 2.14.1 Criterios de clasificacin de los slidos comburentes
Categora Criterios

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa) presenta un tiempo medio de combustin inferior al de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en proporcin 3:2 (en masa). Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa) presenta un tiempo medio de combustin igual o inferior al de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en proporcin 2:3 (en masa) y que no cumple los criterios de la categora 1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 110 B


Categora Criterios

Toda sustancia o mezcla que, mezclada con celulosa en la proporcin 4:1 o 1:1 (en masa) presenta un tiempo medio de combustin igual o inferior al de una mezcla de bromato de potasio y celulosa en proporcin de 3:7 (en masa) y que no cumple los criterios de las catego ras 1 y 2.

Nota 1: Algunos slidos comburentes tambin presentan peligro de explo sin en ciertas condiciones (al ser almacenados en grandes cantida des). Algunos tipos de nitrato amnico pueden generar un peligro de explosin en condiciones extremas; para la evaluacin de este peligro puede recurrirse a la prueba de resistencia a la detonacin (cdigo BC, anexo 3, prueba 5). La informacin adecuada se pre sentar en la ficha de datos de seguridad. Nota 2: La sustancia o mezcla se someter a prueba en la forma fsica en que se presenta. Si, por ejemplo, a efectos del suministro o del transporte, se debe presentar la misma sustancia qumica en una forma fsica que sea distinta de la que fue sometida a prueba y que se considere que es probable que altere materialmente su com portamiento en una prueba de clasificacin, la sustancia tambin se probar en la nueva forma. 2.14.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.14.2. Tabla 2.14.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los slidos comburentes
Categora 1 Categora 2 Categora 3

Pictogramas del SGA

Palabra de ad vertencia Indicacin peligro de

Peligro H271: Puede provocar un incendio o una explo sin; muy comburente P210 P220 P221 P280 P283

Peligro

Atencin

H272: Puede H272: Puede agravar un in agravar un in cendio; com cendio; combu rente burente

Consejos prudencia Prevencin

de

P210 P220 P221 P280 P370 + P378

P210 P220 P221 P280 P370 + P378

Consejos prudencia Respuesta

de

P306 + P360 P371 + P380 + P375 P370 + P378

Consejos prudencia Almacena miento

de

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 111 B


Categora 1 Categora 2 Categora 3

Consejos de prudencia Eliminacin 2.14.4. 2.14.4.1.

P501

P501

P501

Otras consideraciones de clasificacin No ser necesario aplicar a las sustancias o mezclas orgnicas el procedimiento de clasificacin en esta clase si: (a) La sustancia o mezcla no contiene oxgeno, flor o cloro; o (b) La sustancia o mezcla contiene oxgeno, flor o cloro y estos elementos estn ligados qumicamente slo al carbono o al hidrgeno.

2.14.4.2.

Para sustancias o mezclas inorgnicas, no ser necesario aplicar el procedimiento de clasificacin en esta clase si no contienen tomos de oxgeno o halgenos. Cuando surjan divergencias entre los resultados de los ensayos y la experiencia en el manejo y uso de sustancias o mezclas demuestre que son comburentes, prevalecer esta ltima. Perxidos orgnicos Definicin Perxido orgnico es una sustancia o una mezcla orgnica lquida o slida que contiene la estructura bivalente -O-O-, y puede conside rarse derivada del perxido de hidrgeno en el que uno o ambos tomos de hidrgeno se hayan sustituido por radicales orgnicos. El trmino tambin comprende las mezclas de perxidos orgnicos (formulados) que contengan al menos un perxido orgnico. Los perxidos orgnicos son sustancias o mezclas trmicamente inesta bles, que pueden sufrir una descomposicin exotrmica autoacele rada. Adems, pueden tener una o varias de las propiedades siguien tes: (i) ser susceptibles de experimentar una descomposicin explosiva; (ii) arder rpidamente; iii) ser sensibles a los choques o a la friccin; (iv) reaccionar peligrosamente con otras sustancias.

2.14.4.3.

2.15. 2.15.1. 2.15.1.1.

2.15.1.2.

Se considerar que un perxido orgnico tiene propiedades explo sivas cuando, en un ensayo de laboratorio, la mezcla (formulado) pueda detonar, deflagrar rpidamente o mostrar un efecto violento al calentarlo en ambiente confinado. Criterios de clasificacin Todo perxido orgnico se someter al procedimiento de clasifica cin en esta clase, a menos que contenga: (a) no ms de un 1,0 % de oxgeno disponible procedente de los perxidos orgnicos, y un 1,0 % como mximo de perxido de hidrgeno; o (b) no ms de un 0,5 % de oxgeno disponible procedente de los perxidos orgnicos, y ms de 1,0 % pero menos de 7,0 % de perxido de hidrgeno.

2.15.2. 2.15.2.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 112 B


Nota: El contenido de oxgeno disponible ( %) de un preparado de per xido orgnico viene dado por la frmula: n X n i ci 16 mi i donde: ni = nmero de grupos peroxido por molcula del perxido org nico i ci = concentracin ( % en masa) del perxido orgnico i;

mi = masa molecular del perxido orgnico i; 2.15.2.2. Los perxidos orgnicos se clasificarn en una de las siete catego ras (Tipos A a G) de esta clase, con arreglo a los principios siguientes: (a) Todo perxido orgnico que pueda detonar o deflagrar rpida mente en su embalaje o envase se clasificar como perxido orgnico del TIPO A; (b) Todo perxido orgnico que tenga propiedades explosivas y que no detone ni deflagre rpidamente en su embalaje o envase, pero pueda experimentar una explosin trmica en el mismo, se clasificar como perxido orgnico del TIPO B; (c) Todo perxido orgnico que tenga propiedades explosivas y no pueda detonar ni deflagrar rpidamente ni experimentar una explosin trmica en su envase, se clasificar como perxido orgnico del TIPO C; (d) Todo perxido orgnico que en los ensayos de laboratorio: (i) detone parcialmente pero no deflagre rpidamente ni reac cione violentamente al calentarlo en ambiente confinado; o

(ii) no detone en absoluto y deflagre lentamente, sin reaccionar violentamente al calentarlo en ambiente confinado; o (iii) no detone ni deflagre en absoluto y reaccione moderada mente al calentarlo en ambiente confinado; se clasificar como perxido orgnico del TIPO D; (e) Todo perxido orgnico que en los ensayos de laboratorio no detone ni deflagre en absoluto y reaccione dbilmente o no reaccione al calentarlo en ambiente confinado, se clasificar como perxido orgnico del TIPO E; (f) Todo perxido orgnico que en los ensayos de laboratorio no detone en estado de cavitacin ni deflagre en absoluto, reac cione dbilmente o no reaccione al calentarlo en ambiente con finado, y cuya potencia de explosin sea baja o nula se clasi ficar como perxido orgnico del TIPO F; (g) Todo perxido orgnico que en los ensayos de laboratorio no detone en estado de cavitacin ni deflagre en absoluto y no reaccione al calentarlo en ambiente confinado, y cuya potencia de explosin sea nula, a condicin de que sea trmicamente estable (temperatura de descomposicin autoacelerada de 60 oC o ms en un envase de 50 kg (1), y, en el caso de mezclas lquidas, el diluyente que tenga un punto de ebullicin de al menos 150 oC y se utilice para la insensibilizacin se definir como perxido orgnico del TIPO G. Si el perxido orgnico no es trmicamente estable o si el diluyente que se usa para la insensibilizacin tiene un punto de ebullicin inferior a 150 oC, el perxido orgnico se definir como perxido orgnico del TIPO F.
(1) Vase el Manual de Pruebas y Criterios, captulos 28.1, 28.2, 28.3 y tabla 28.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 113 B


Si la prueba se realiza en la forma envasada y cambia el envase, se llevar a cabo un nuevo ensayo si se considera que el cambio de envase va a afectar al resultado de la prueba. 2.15.2.3. Criterios para el control de temperatura Los perxidos orgnicos siguientes debern someterse a un control de temperatura: (a) los perxidos orgnicos de los tipos B y C que tengan una TDAA 50 oC; (b) los perxidos orgnicos del tipo D que presentan una reaccin moderada al calentamiento en ambiente confinado (1) con una TDAA 50 oC o una reaccin dbil o nula al calentamiento en ambiente confinado con una TDAA 45 oC; por otra parte (c) los perxidos orgnicos de los tipos E y F que tengan una TDAA 45 oC. Los mtodos de ensayo para determinar la TDAA as como la obtencin de las temperaturas control y crtica figuran en la parte II, seccin 28 de las Recomendaciones relativas al transporte de las mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios de las Nacio nes Unidas. Para realizar el ensayo se tendr en cuenta el tamao y el material del envase. 2.15.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias y las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.15.1: Tabla 2.15.1 Elementos que deben figurar en las etiquetas de los perxidos orgnicos
Clasificacin Tipo A Tipo B Tipos C y D Tipos E y F Tipo G

Pictogramas del SGA

Palabra de ad vertencia Indicacin de pe ligro

Peligro

Peligro

Peligro

Atencin

H240: Peligro H241: Peligro H242: Peligro H242: Peligro de explosin o de incendio en de incendio en de explosin caso de calen caso de calen incendio en en caso de ca tamiento tamiento caso de calen lentamiento tamiento P210 P220 P234 P280 P210 P220 P234 P280 P210 P220 P234 P280 P210 P220 P234 P280

Esta categora de peligro no tiene elementos de etiqueta asignados

Consejos de pru dencia Pre vencin

Consejos de pru dencia Res puesta


(1) Determinada en la serie E de ensayos recogidos en la parte II del Manual de Pruebas y Criterios.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 114 B


Clasificacin Tipo A Tipo B Tipos C y D Tipos E y F Tipo G

Consejos de pru dencia Alma cenamiento Consejos de pru dencia Elimi nacin

P411 + P235 P410 P420 P501

P411 + P235 P410 P420 P501

P411 + P235 P410 P420 P501

P411 + P235 P410 P420 P501

El tipo G no tiene asignado ningn elemento de comunicacin de peligro pero se considerar en cuanto a las propiedades pertenecien tes a otras clases de peligro. 2.15.4. 2.15.4.1. Otras consideraciones de clasificacin Los perxidos orgnicos se clasificarn por definicin basndose en su estructura qumica y en el contenido de oxgeno y de perxido de hidrgeno disponible en la mezcla (vase 2.15.2.1). Las propiedades de los perxidos orgnicos necesarias para su clasificacin debern determinarse experimentalmente. Para clasificar los perxidos org nicos debern hacerse las series de pruebas A a H que se describen en la parte II de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios. El procedi miento de clasificacin se describe en la figura 2.15.1. Las mezclas de perxidos orgnicos ya clasificadas pueden clasifi carse como perxidos orgnicos del mismo tipo que el correspon diente al ms peligroso de sus componentes. No obstante, dado que dos componentes estables pueden formar una mezcla menos estable, se determinar la temperatura de descomposicin autoacelerada (TDAA). Nota: La suma de las partes individuales puede ser ms peligrosa que cada uno de los componentes.

2.15.4.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 115 B


Figura 2.15.1 Perxidos orgnicos

(1) (2) (3) M2

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 116 B


2.16. 2.16.1. Corrosivos para los metales Definicin Una sustancia o mezcla es corrosiva para los metales cuando, por su accin qumica, puede daarlos o incluso destruirlos.

2.16.2. 2.16.2.1.

Criterios de clasificacin Una sustancia o mezcla corrosiva para los metales se clasificar en la nica categora de esta clase, mediante la prueba que se describe en la parte III, subseccin 37.4 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios, con arreglo a la tabla 2.16.1:

Tabla 2.16.1 Criterios de clasificacin de las sustancias y mezclas corrosivas para los metales
Categora Criterios

Velocidad de corrosin en superficies de acero o alu minio superior a 6,25 mm por ao a una temperatura de ensayo de 55 oC, cuando se evala en ambos materia les.

Nota: Cuando una primera prueba en acero o en aluminio indica que la sustancia sometida a dicha prueba es corrosiva, no se necesita la prueba con el otro metal.

2.16.3.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 2.16.2.

Tabla 2.16.2 Criterios de clasificacin de las sustancias y las mezclas corro sivas para los metales
Clasificacin Categora 1

Pictograma del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro Consejos de prudencia Pre vencin Consejos de prudencia Res puesta Consejos de prudencia Alma cenamiento Consejos de prudencia Elimi nacin

Atencin H290: Puede ser corrosivo para los metales P234 P390 P406

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 117 B


2.16.4. 2.16.4.1. Otras consideraciones de clasificacin La velocidad de corrosin puede medirse con el mtodo de prueba descrito en la parte III, subseccin 37.4 de las Recomendaciones relativas al transporte de mercancas peligrosas, Manual de Pruebas y Criterios. La muestra que se usar en la prueba deber estar fabricada con los materiales siguientes: (a) Para las pruebas con acero, los tipos de acero S235JR+CR (1.0037 o St 37-2), S275J2G3+CR (1.0144 o St 44-3), ISO 3574 modificada, Unified Numbering System (UNS) G 10200, o SAE 1020. (b) Para las pruebas con aluminio: los tipos no revestidos 7075-T6 o AZ5GU-T6.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 118 B


3. 3.1. 3.1.1. 3.1.1.1. PARTE 3: PELIGROS PARA LA SALUD Toxicidad aguda Definiciones La toxicidad aguda se refiere a los efectos adversos que se mani fiestan tras la administracin por va oral o cutnea de una sola dosis de una sustancia o mezcla, de dosis mltiples administradas a lo largo de 24 horas, o como consecuencia de una exposicin por inhalacin durante 4 horas. La clase de peligro toxicidad aguda se diferencia en: Toxicidad oral aguda; Toxicidad cutnea aguda; Toxicidad aguda por inhalacin. 3.1.2. Criterios para la clasificacin de sustancias por su toxicidad aguda Las sustancias pueden clasificarse en una de las cuatro categoras de toxicidad basadas en la toxicidad aguda por va oral, cutnea o por inhalacin, con arreglo a los criterios numricos que muestra la tabla 3.1.1. Los valores de toxicidad aguda se expresan como va lores (aproximados) de la DL50 (oral, cutnea) o CL50 (inhalacin) o como estimaciones de la toxicidad aguda (ETA). La tabla 3.1.1 va seguida de notas explicativas. Tabla 3.1.1 Categoras de peligro de toxicidad aguda y estimaciones de la toxicidad aguda (ETA) que las definen
Va de exposicin Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4

3.1.1.2.

M2
3.1.2.1.

Oral (mg/kg de peso corporal) Vase: nota a) nota b) Cutnea (mg/kg de peso corporal) Vase: nota a) nota b) Inhalacin de gases (ppmV) (1) Vase: nota a) nota b) nota c) Inhalacin de vapores (mg/l) Vase: nota a) nota b) nota c) nota d) Inhalacin de polvos y nieblas (mg/l) Vase: nota a) nota b) nota c)
(1)

ETA 5

5 < ETA 50

50 < ETA 300

300 < ETA 2 000

ETA 50

50 < ETA 200

200 < ETA 1 000

1 000 < ETA 2 000

ETA 100

100 < ETA 500

500 < ETA 2 500

2 500 < ETA 20 000

ETA 0,5

0,5 < ETA 2,0

2,0 < ETA 10,0

10,0 < ETA 20,0

ETA 0,05

0,05 < ETA 0,5

0,5 < ETA 1,0

1,0 < ETA 5,0

La concentracin de los gases se expresa en partes por milln en volumen (ppmV).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 119 M2


Notas de la tabla 3.1.1: a) La estimacin de la toxicidad aguda (ETA) para la clasificacin de una sustancia se deducir a partir de la DL50/CL50 cuando se conozcan. b) La estimacin de la toxicidad aguda (ETA) para la clasificacin de una sustancia que forma parte de una mezcla se deducir a partir de: la DL50/CL50 cuando se conozcan, el valor de conversin apropiado de la tabla 3.1.2 que se refiere a los resultados de un estudio de rango de dosis, o el valor de conversin apropiado de la tabla 3.1.2 que se refiere a una categora de clasificacin. c) Los lmites de concentracin genricos para la toxicidad por inhalacin que figuran en la tabla se basan en una exposicin de ensayo de 4 horas. Para convertir los datos de modo que respondan a una exposicin de 1 hora, hay que dividirlos por 2 para gases y vapores, y por 4 para polvos y nieblas. d) Para algunas sustancias, la atmsfera del ensayo no ser solo un vapor, sino que consistir en una mezcla de fases lquida y de vapor. Para otras, esa atmsfera podr consistir en un vapor prximo a la fase gaseosa. En estos ltimos casos, la clasifica cin (en ppmV) ser la siguiente: categora 1 (100 ppmV), categora 2 (500 ppmV), categora 3 (2 500 ppmV) y categora 4 (20 000 ppmV). Los trminos polvo, niebla y vapor se definen como sigue: Polvo: partculas slidas de una sustancia o de una mezcla suspendidas en un gas (por lo general aire). Niebla: gotas lquidas de una sustancia o de una mezcla suspendidas en un gas (por lo general aire). Vapor: forma gaseosa de una sustancia o de una mezcla liberada a partir de su estado lquido o slido. El polvo se forma generalmente por un proceso mecnico. Las nieblas se forman generalmente por condensacin de vapores sobresaturados o por fraccionamiento fsico de lquidos. El ta mao de polvos y nieblas oscila generalmente entre valores que van desde menos de 1 m a alrededor de 100 m.

B
3.1.2.2. 3.1.2.2.1. Consideraciones especficas para la clasificacin de sustancias por su toxicidad aguda La especie animal preferida para evaluar la toxicidad aguda por ingestin e inhalacin es la rata, mientras que para la toxicidad aguda por va cutnea se recurre tanto a la rata como al conejo. Cuando se disponga de datos experimentales sobre toxicidad aguda en varias especies animales, deber recurrirse a la opinin de los cientficos para seleccionar el valor ms apropiado de DL50 entre los ensayos vlidos y correctamente realizados. Consideraciones especficas para la clasificacin de sustancias por su toxicidad aguda por inhalacin Las unidades de toxicidad por inhalacin dependen del tipo de material inhalado. Los valores para polvos y nieblas se expresan en mg/l. Los de los gases se expresan en ppmV. Dada la dificultad de realizar ensayos con vapores, algunos de los cuales consisten en mezclas de fases lquidas y de vapor, la unidad utilizada en la tabla es el mg/l. No obstante, para los vapores prximos a la fase ga seosa, la clasificacin se basar en ppmV.

3.1.2.3. 3.1.2.3.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 120 B


3.1.2.3.2. Para las categoras de alta toxicidad de polvos y nieblas, es espe cialmente importante el empleo de valores bien definidos. Las par tculas inhaladas entre 1 y 4 micras de dimetro aerodinmico (MMAD) se depositan en todas las regiones del aparato respiratorio de las ratas. Este rango de tamao de partcula corresponde a una dosis mxima del orden de 2 mg/l. Para conseguir que los experi mentos con animales puedan aplicarse a la exposicin humana, los polvos y las nieblas tendran tericamente que ser ensayados en este rango en ratas. Adems de la clasificacin para la toxicidad por inhalacin, si se dispone de datos que indiquen que el mecanismo de toxicidad fue la corrosin, la sustancia o mezcla se etiquetar tambin como co rrosivo para las vas respiratorias (vase la nota 1 en 3.1.4.1). La corrosin de las vas respiratorias se define como la destruccin de los tejidos de las vas respiratorias tras un perodo de exposicin nico y limitado, anlogo al de la corrosin cutnea; esto incluye la destruccin de las mucosas. La evaluacin de la corrosin puede basarse en la opinin de expertos que utilizarn como pruebas la experiencia en seres humanos y animales, los datos (in vitro) exis tentes, los valores del pH, la informacin procedente de sustancias similares o cualesquiera otros datos pertinentes. Criterios para la clasificacin de mezclas por su toxicidad aguda Los criterios para clasificar las sustancias por su toxicidad aguda, como se seala en la seccin 3.1.2, se basan en los datos sobre dosis letales (obtenidos a partir de ensayos o por derivacin). En las mezclas, es necesario obtener o interpretar la informacin que per mita aplicar los criterios de clasificacin. El procedimiento de cla sificacin para la toxicidad aguda se hace por etapas y depender de la cantidad de informacin disponible para la propia mezcla y para sus componentes. El diagrama de la figura 3.1.1 indica el proceso que hay que seguir.

3.1.2.3.3.

3.1.3. 3.1.3.1.

M2
3.1.3.2. Para la clasificacin de las mezclas por su toxicidad aguda deber considerarse cada va de exposicin, pero solo ser necesaria una va de exposicin siempre que sea la utilizada (estimada o ensayada) para todos los componentes y que no existan datos probatorios de toxicidad aguda por vas mltiples. Si existen datos probatorios de toxicidad aguda por vas de exposicin mltiples, la clasificacin se har para todas las vas de exposicin apropiadas. Deber tenerse en cuenta toda la informacin disponible. El pictograma y la palabra de advertencia empleados reflejarn la categora ms grave de peligro, y se utilizarn todas las indicaciones de peligro pertinentes.

B
3.1.3.3. Con el fin de utilizar todos los datos disponibles para clasificar los peligros de las mezclas, se han elaborado ciertas hiptesis que se aplican, cuando proceda, en el procedimiento por etapas: (a) Los componentes relevantes de una mezcla son aquellos que estn presentes en concentraciones de 1 % (en p/p para slidos, lquidos, polvos, nieblas y vapores y en v/v para gases) o su periores, a menos que haya motivos para sospechar que un componente presente en una concentracin inferior a 1 % es, sin embargo, relevante para clasificar la mezcla por su toxicidad aguda. (Vase la tabla 1.1) (b) Cuando una mezcla clasificada se use como componente de otra mezcla, la estimacin de la toxicidad aguda (ETA), real o de rivada, de esa mezcla podr usarse para clasificar la nueva mezcla con las frmulas de los apartados 3.1.3.6.1 y 3.1.3.6.2.3.

M2
(c) Si las ETA convertidas de todos los componentes de una mez cla pertenecen a la misma categora, la mezcla se clasificar en dicha categora.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 121 M2


(d) Cuando solo se disponga de los datos de rango (o de informa cin sobre la categora de peligro de toxicidad aguda) de los componentes de una mezcla, tales datos podrn convertirse en estimaciones puntuales segn la tabla 3.1.2 con fines de clasi ficacin de la nueva mezcla, mediante las frmulas de las sec ciones 3.1.3.6.1 y 3.1.3.6.2.3.

B
Figura 3.1.1 Procedimiento por etapas para clasificar las mezclas por su toxicidad aguda:

3.1.3.4. 3.1.3.4.1.

Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos de toxici dad aguda para la mezcla como tal Cuando se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su toxicidad aguda, sta se clasificar con arreglo a los criterios adoptados para las sustancias, presentados en la tabla 3.1.1. Si no se dispone de datos de ensayos, debern seguirse los proce dimientos que se indican en las secciones 3.1.3.5 y 3.1.3.6. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos de toxicidad aguda para la mezcla como tal: principios de extrapola cin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su toxicidad aguda, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares so metidas a ensayo para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapola cin establecidos en la seccin 1.1.3. Si una mezcla sometida a ensayo se diluye con un diluyente cuya clasificacin de toxicidad es equivalente o inferior a la de los com ponentes originales menos txicos, y del que no se espera que afecte a la toxicidad de otros componentes, la nueva mezcla diluida podr clasificarse como equivalente a la mezcla original sometida a ensayo. Como alternativa podr aplicarse la frmula expuesta en la seccin 3.1.3.6.1. Clasificacin de las mezclas basndose en sus componentes (fr mula de adicin) Datos disponibles para todos los componentes Con el fin de asegurar que la clasificacin de la mezcla es precisa y que el clculo slo tendr que hacerse una vez para todos los sistemas, sectores y categoras, la estimacin de la toxicidad aguda (ETA) de los componentes deber hacerse como sigue:

3.1.3.5.

3.1.3.5.1.

M2
3.1.3.5.2.

B
3.1.3.6. 3.1.3.6.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 122 B


(a) Se incluyen los componentes con una toxicidad aguda conocida, que correspondan a alguna de las categoras de toxicidad aguda presentadas en la tabla 3.1.1; (b) Se ignoran los componentes que se supone no presentan toxi cidad aguda (por ejemplo, agua o azcar);

M2
(c) Se ignoran los componentes si los datos disponibles proceden de un ensayo de dosis lmite (en el umbral superior de la categora 4 para la va de exposicin apropiada que figura en la tabla 3.1.1) y no indican toxicidad aguda. Se considerar que los componentes que satisfagan estos criterios son componentes con una estimacin de la toxicidad aguda (ETA) conocida. Vanse la nota b) de la tabla 3.1.1 y la seccin 3.1.3.3 para aplicar adecuadamente los datos disponibles a la siguiente ecuacin y a la seccin 3.1.3.6.2.3.

B
La ETA de la mezcla se determinar calculando la de todos los componentes relevantes con arreglo a la siguiente frmula para la toxicidad por va oral, cutnea o por inhalacin:

X Ci 100 ATEi ATEmix n donde: Ci i n = = = concentracin del componente i ( % p/p o % v/v) componente individual, variando i de 1 a n nmero de componentes estimacin de la toxicidad aguda del componente i.

ETAi = 3.1.3.6.2.

Clasificacin de las mezclas cuando no se dis pone de datos para todos los componentes

3.1.3.6.2.1. Cuando no se disponga de una ETA para un componente individual de la mezcla, pero se disponga de informacin, como la que se indica a continuacin, que permite obtener un valor de conversin derivado como los indicados en la tabla 3.1.2, podr aplicarse la frmula de 3.1.3.6.1. Esto incluye la evaluacin de: (a) La extrapolacin entre las estimaciones de la toxicidad aguda por va oral, cutnea y por inhalacin (1). Tal evaluacin puede necesitar datos farmacodinmicos y farmacocinticos apropia dos; (b) Pruebas basadas en la exposicin humana que indiquen efectos txicos pero no proporcionen datos sobre la dosis letal; (c) Pruebas basadas en cualquier otro ensayo de toxicidad disponi ble sobre la sustancia que indiquen efectos txicos agudos pero no proporcionen necesariamente datos sobre la dosis letal; o (d) Datos de sustancias muy similares, utilizando la relacin estruc tura-actividad. Este procedimiento requiere por lo general una informacin tcnica suplementaria considerable y un experto muy capacitado y experi mentado (vase en la seccin 1.1.1 la opinin de expertos) para estimar con fiabilidad la toxicidad aguda. Si no se dispone de esa informacin, procdase como se indica en 3.1.3.6.2.3.
(1) M2 Si las mezclas tienen componentes de los que no se conocen datos de toxicidad aguda para cada va de exposicin, podrn extrapolarse estimaciones de toxicidad aguda a partir de los datos disponibles y aplicarlos a las vas apropiadas (vase la seccin 3.1.3.2). No obstante, una legislacin especfica podr exigir que se someta a ensayo una va especfica. En tal caso, se proceder a la clasificacin para dicha va en cumplimiento de los requisitos legales.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 123 M2


3.1.3.6.2.2. En el caso de que se use en una mezcla un componente con una concentracin igual o superior a 1 %, del que no conste informacin que permita su clasificacin, se concluir que a la mezcla no puede asignarse una estimacin de toxicidad aguda definitiva. En esa si tuacin, la mezcla se clasificar basndose solo en los componentes conocidos, con la mencin adicional en la etiqueta y en la FDS de que: La mezcla contiene % de componentes de toxicidad des conocida.

B
3.1.3.6.2.3. Si la concentracin total del componente o componentes de toxici dad aguda desconocida es 10 %, deber usarse la frmula de 3.1.3.6.1. Si la concentracin total del componente o los componen tes de toxicidad desconocida es > 10 %, la frmula del apartado 3.1.3.6.1 deber corregirse para ajustarse al porcentaje total de com ponentes desconocidos como sigue:

100

X Ci C inconnu si > 10 % ETAml ETAi n Tabla 3.1.2

M2
Conversin de los valores de rango de toxicidad aguda obteni dos experimentalmente (o de las categoras de peligro de toxici dad aguda) a estimaciones puntuales de toxicidad aguda con vistas a su utilizacin en las frmulas destinadas a la clasifica cin de las mezclas

B
Categora de clasificacin o esti Estimacin puntual macin del rango de toxicidad de la toxicidad aguda obtenido experimental aguda mente (vase la nota 1)

Va de exposicin

Oral (mg/kg de peso corporal) Cutnea (mg/kg de peso corporal) Inhalacin de ga ses (ppmV)

0 < Categora 1 5 5 < Categora 2 50 50 < Categora 3 300 300 < Categora 4 2 000 0 < Categora 1 50 50 < Categora 2 200 200 < Categora 3 1 000 1 000 < Categora 4 2 000 0 < Categora 1 100 100 < Categora 2 500 500 < Categora 3 2 500 2 500 < Categora 4 20 000 0 < Categora 1 0,5 0,5 < Categora 2 2,0 2,0 < Categora 3 10,0 10,0 < Categora 4 20,0 0< Categora 1 0,05 0,05 < Categora 2 0,5 0,5 < Categora 3 1,0 1,0 < Categora 4 5,0

0,5 5 100 500 5 50 300 1 100 10 100 700 4 500 0,05 0,5 3 11 0,005 0,05 0,5 1,5

Vapores (mg/l)

Polvo o niebla (mg/l)

Nota 1: Estos valores sirven para calcular la ETA con fines de clasificacin de una mezcla a partir de sus componentes y no representan resul tados de ensayos.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 124 B


3.1.4. 3.1.4.1. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin para esta clase de peligro figurarn los elementos presentados en la tabla 3.1.3. M2 Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 27, podrn utilizarse indicaciones com binadas de peligro de conformidad con el anexo III. Tabla 3.1.3 Elementos que deben figurar en las etiquetas para toxicidad aguda
Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4

Pictogramas del SGA M2

Palabra de advertencia Indicacin de peligro: Oral

Peligro H300: Mortal en caso de in gestin H310: Mortal en contacto con la piel H330: Mortal en caso de inhalacin P264 P270 P301 + P310 P321 P330 P405

Peligro H300: Mortal en caso de in gestin H310: Mortal en contacto con la piel H330: Mortal en caso de inhalacin P264 P270 P301 + P310 P321 P330 P405

Peligro H301: Txico en caso de in gestin H311: Txico en contacto con la piel H331: Txico en caso de inhalacin P264 P270 P301 + P310 P321 P330 P405

Atencin H302: Nocivo en caso de inges tin H312: Nocivo en contacto con la piel H332: Nocivo en caso de inhalacin P264 P270 P301 + P312 P330

Indicacin de peligro: Cutnea Indicacin de peligro: Inhalacin (vase la nota 1) Consejos de prudencia (toxicidad oral) Pre vencin Consejos de prudencia (toxicidad oral) Res puesta Consejos de prudencia (toxicidad oral) Alma cenamiento Consejos de prudencia (toxicidad oral) Elimi nacin Consejos de prudencia (toxicidad cutnea) Prevencin

P501

P501

P501

P501

P262 P264 P270 P280 P302 + P350 P310 P322 P361 P363 P405

P262 P264 P270 P280 P302 + P350 P310 P322 P361 P363 P405

P280

P280

Consejos de prudencia (toxicidad cutnea) Respuesta

P302 + P352 P312 P322 P361 P363 P405

P302 + P352 P312 P322 P363

Consejos de prudencia (toxicidad cutnea) Al macenamiento Consejos de prudencia (toxicidad cutnea) Eli minacin Consejos de prudencia (toxicidad por inhalacin) Prevencin

P501

P501

P501

P501

P260 P271 P284

P260 P271 P284

P261 P271

P261 P271

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 125 B


Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4

Consejos de prudencia (toxicidad por inhalacin) Respuesta Consejos de prudencia (toxicidad por inhalacin) Almacenamiento Consejos de prudencia (toxicidad por inhalacin) Eliminacin

P304 + P340 P310 P320 P403 + P233 P405

P304 + P340 P310 P320 P403 + P233 P405

P304 + P340 P311 P321 P403 + P233 P405

P304 + P340 P312

P501

P501

P501

Nota 1: Adems de la clasificacin para la toxicidad por inhalacin, si se dispone de datos que indiquen que el mecanismo de toxicidad es la corrosin, la sustancia o mezcla se etiquetar como EUH071: co rrosivo para las vas respiratorias vase 3.1.2.3.3. Adems del pictograma correspondiente a la toxicidad aguda, se puede aadir un pictograma correspondiente a la corrosin (utilizado para la corro sin en la piel y en los ojos) junto con la indicacin corrosivo para las vas respiratorias. Nota 2: En el caso de que no se disponga de informacin sobre un compo nente que est presente en una mezcla en una concentracin igual o superior a 1, la mezcla deber etiquetarse con la mencin adicional de que x % de la mezcla consiste en uno o varios componentes de toxicidad desconocida (vase 3.1.3.6.2.2). 3.2. 3.2.1. 3.2.1.1. Corrosin o irritacin cutneas Definiciones Por corrosin cutnea se entiende la aparicin de una lesin irre versible en la piel, esto es, una necrosis visible a travs de la epidermis que alcanza la dermis, como consecuencia de la aplica cin de una sustancia de ensayo durante un perodo de hasta 4 horas. Las reacciones corrosivas se caracterizan por lceras, san grado, escaras sangrantes y, tras un perodo de observacin de 14 das, por decoloracin debida al blanqueo de la piel, zonas com pletas de alopecia y cicatrices. Debe recurrirse a la histopatologa para evaluar las lesiones dudosas. Irritacin cutnea es la aparicin de una lesin reversible de la piel como consecuencia de la aplicacin de una sustancia de ensayo durante un perodo de hasta 4 horas. 3.2.2. 3.2.2.1. Criterios para la clasificacin de sustancias Para determinar el potencial corrosivo e irritante de las sustancias deben considerarse varios factores antes de proceder a la realizacin de ensayos. Las sustancias slidas (polvos) pueden volverse corro sivas o irritantes cuando se humedecen o en contacto con la piel hmeda o con las mucosas. La experiencia en humanos y los datos en animales de exposiciones nicas o repetidas debern constituir la primera lnea de anlisis, ya que dan informacin que guarda rela cin directa con los efectos cutneos. Los mtodos alternativos in vitro que hayan sido validados y aceptados (vase el artculo 5) tambin se pueden emplear como ayuda para tomar una decisin sobre la clasificacin. En algunos casos, se dispondr de suficiente informacin sobre compuestos estructuralmente relacionados para tomar decisiones sobre la clasificacin. De igual modo, pH extremos como 2 y 11,5 pueden indicar el potencial de causar efectos cutneos, especialmente cuando se co noce la capacidad de tamponamiento, aunque la correlacin no sea perfecta. Por lo general, se espera que estas sustancias produzcan efectos cutneos significativos. Si la reserva cida/alcalina es tal que sugiere que la sustancia puede no ser corrosiva a pesar del bajo o alto valor del pH, tendrn que hacerse ms ensayos para confir marlo, preferiblemente un ensayo in vitro debidamente validado.

3.2.2.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 126 B


3.2.2.3. Si una sustancia es muy txica por va cutnea, el estudio de irri tacin o corrosin cutneas no es practicable, ya que la cantidad de sustancia que habra que aplicar superara considerablemente la do sis txica y, por consiguiente, originara la muerte de los animales sometidos a ensayo. Cuando se examine la irritacin/corrosin cu tneas en estudios de toxicidad aguda y se observen efectos hacia o en la dosis lmite, no sern necesarios ensayos adicionales, siempre que los diluyentes usados y los animales de experimentacin sean equivalentes. Toda la informacin mencionada que se tenga sobre una sustancia deber utilizarse para determinar la necesidad de hacer ensayos de irritacin cutnea in vivo. Aunque, en el procedimiento de ensayos por etapas (vase 3.2.2.5), pueda obtenerse informacin a partir de parmetros nicos, por ejemplo los lcalis custicos con pH extremo deben considerarse corrosivos cutneos, es preferible tener en cuenta la totalidad de la informacin existente y determinar el peso total de las pruebas. Esto es especialmente cierto cuando se dispone de informacin sobre algunos de los parmetros, pero no sobre todos. En general, deber hacerse hincapi en la experiencia y los datos que se tengan sobre seres humanos, seguido de la experiencia y los datos de ensayos con animales, y recurrir a continuacin a otras fuentes de informacin, aunque ser necesario hacer la determinacin caso por caso. 3.2.2.5. Cuando pueda aplicarse, se considerar aplicar un procedimiento por etapas para evaluar la informacin inicial, sin perjuicio de re conocer que no todos los elementos pueden ser relevantes en ciertos casos. Corrosin Una sustancia se clasifica como corrosiva en funcin de los resul tados de ensayos con animales, como se muestra en la tabla 3.2.1 Una sustancia corrosiva es una sustancia que produce la destruccin del tejido cutneo, esto es, una necrosis visible que atraviese la epidermis y alcance la dermis, en al menos un animal sometido a una exposicin de hasta 4 horas. Las reacciones corrosivas se ca racterizan por lceras, sangrado, escaras sangrantes y, tras un pe rodo de observacin de 14 das, por decoloracin debida al blan queo de la piel, zonas completas de alopecia y cicatrices. Debe recurrirse a la histopatologa para evaluar las lesiones dudosas. Se proponen tres subcategoras en la categora de sustancias corro sivas: subcategora 1A cuando las respuestas corresponden a una exposicin de 3 minutos y un periodo de observacin de hasta 1 hora, como mximo; subcategora 1B cuando las respuestas corres ponden a una exposicin de entre 3 minutos y 1 hora y un periodo de observacin de hasta 14 das; y subcategora 1C, cuando las respuestas corresponden a exposiciones de entre 1 y 4 horas y un periodo de observacin de hasta 14 das. El uso de datos procedentes de seres humanos se analiza en las secciones 3.2.2.1, 3.2.2.4 y tambin en 1.1.1.3, 1.1.1.4 y 1.1.1.5. Tabla 3.2.1 Categora y subcategoras de corrosin cutnea
Efectos corrosivos en 1 de 3 animales Subcategoras de corrosin Exposicin Observacin

3.2.2.4.

3.2.2.6. 3.2.2.6.1.

3.2.2.6.2.

3.2.2.6.3.

Categora 1: Corrosiva

1A 1B 1C

3 minutos > 3 minutos y 1 hora > 1 hora y 4 horas

1 hora 14 das 14 das

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 127 B


3.2.2.7. 3.2.2.7.1. Irritacin En la tabla 3.2.2 se presenta una sola categora de irritacin (cate gora 2) basada en los resultados de ensayos con animales. El uso de datos procedentes de seres humanos se analiza en las secciones 3.2.2.1, 3.2.2.4 y tambin en, 1.1.1.3, 1.1.1.4 y 1.1.1.5. El criterio principal para establecer la categora de irritacin es que al menos dos de los tres animales sometidos a ensayo presenten un valor medio 2,3 y 4,0. Tabla 3.2.2 Categora de irritacin cutnea
Categora Criterios

Categora 2: Irritante

(1) Valor medio 2,3 y 4,0, para eritemas o escaras o para edemas en al menos dos de los tres animales sometidos a ensayo, en observa ciones realizadas a las 24, 48 y 72 horas des pus de quitar el parche o, si las reacciones son retardadas, en observaciones realizadas durante tres das consecutivos a partir del co mienzo de las reacciones cutneas; o (2) Inflamacin que persiste al final del perodo normal de observacin de 14 das en al menos dos animales, habida cuenta en particular de la aparicin de alopecia (zona limitada), hiper queratosis, hiperplasia y escamacin; o (3) En algunos casos cuando haya mucha variabi lidad en la respuesta de los animales, si se observan efectos positivos muy definidos rela cionados con la exposicin qumica en un solo animal, pero menores que los de los apartados anteriores.

3.2.2.8. 3.2.2.8.1.

Comentarios sobre las respuestas observadas en los animales so metidos a ensayos de irritacin cutnea Las respuestas de los animales sometidos a ensayo pueden ser muy variables en relacin tanto a la irritacin como a la corrosin cut neas. El criterio principal para clasificar una sustancia como irritante cutnea, como se indica en el apartado 3.2.2.7.1, es el valor medio de los recuentos, bien de eritemas o escaras o bien de edemas, obtenido en al menos dos de los tres animales sometidos a ensayo. Otro criterio distinto es el que tiene en cuenta determinados casos en los que se observa una respuesta irritante significativa, pero menor que el valor medio del recuento establecido como criterio para considerar un ensayo positivo. Por ejemplo, un material de ensayo puede considerarse irritante si al menos uno de los tres animales sometidos a ensayo muestra un valor medio de los recuen tos muy elevado en todo el ensayo, incluidas lesiones persistentes al trmino del perodo de observacin (normalmente de catorce das). Otras respuestas pueden asimismo cumplir este criterio. Sin em bargo, debe determinarse que las respuestas son el resultado de la exposicin qumica. La reversibilidad de las lesiones cutneas es otro elemento que hay que considerar a la hora de evaluar las respuestas irritantes. Una sustancia se considerar irritante cuando persista la inflamacin al final del perodo de observacin en dos o ms animales de ensayo y aparezcan alopecia (zona limitada), hiperqueratosis, hiperplasia y escamacin. Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal La mezcla se clasificar utilizando los mismos criterios que se aplican a las sustancias, y teniendo en cuenta las estrategias de ensayo y de evaluacin usadas para refinar los datos para estas clases de peligro.

3.2.2.8.2.

3.2.3. 3.2.3.1. 3.2.3.1.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 128 B


3.2.3.1.2. A diferencia de otras clases de peligro, para determinar el potencial de corrosin cutnea de ciertos tipos de sustancias y mezclas existen ensayos alternativos disponibles, sencillos y de ejecucin relativa mente poco costosa, que pueden dar resultados precisos con fines de clasificacin. A la hora de plantearse ensayar una mezcla, se acon seja que la determinacin del peso de las pruebas se base en la utilizacin de una estrategia por etapas, como la seguida en los criterios para clasificar las sustancias por su potencial de corrosin e irritacin cutneas (vase el apartado 3.2.2.5), con el fin de ase gurar una clasificacin precisa y de evitar ensayos innecesarios con animales. Una mezcla se considerar corrosiva cutnea (Corrosiva Cutnea Categora 1) si tiene un pH 2 o 11,5. Si la reserva cida/alcalina es tal que sugiere que la sustancia o mezcla pueden no ser corrosivas a pesar del bajo o alto valor del pH, tendrn que hacerse ms ensayos para confirmarlo, preferiblemente un ensayo in vitro debidamente validado. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su potencial de irritacin o corrosin, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo para caracterizar adecuada mente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 1.1.3. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos. Con el fin de aprovechar todos los datos disponibles para la clasi ficacin de una mezcla por su peligro de irritacin o corrosin cutnea, se han formulado las siguientes hiptesis que se aplican, cuando proceda, en el procedimiento por etapas: Hiptesis: Los componentes relevantes de una mezcla son los que estn presentes en concentraciones de 1 % (p/p, para slidos, lqui dos, polvos, nieblas y vapores y v/v para gases) o mayores, a menos que haya motivos para suponer (por ejemplo, en el caso de com ponentes corrosivos) que un componente presente en una concen tracin inferior a 1 % es, sin embargo, relevante para clasificar la mezcla para irritacin o corrosin cutnea. 3.2.3.3.2. Por lo general, el procedimiento para clasificar las mezclas como irritantes o corrosivas cutneas, cuando se dispone de datos sobre los componentes, pero no sobre la propia mezcla, se basa en la teora de la adicin, de manera que cada componente corrosivo o irritante contribuye a las propiedades totales de irritacin o corro sin de la mezcla en proporcin a su potencia y concentracin. Se usa un factor de ponderacin de 10 para componentes corrosivos cuando estn presentes en una concentracin por debajo del lmite de concentracin genrico para la clasificacin en la categora 1, pero que a esa concentracin contribuyen a la clasificacin de la mezcla como irritante. La mezcla se clasificar como corrosiva o irritante cuando la suma de las concentraciones de tales componen tes exceda un lmite de concentracin. La tabla 3.2.3 muestra los lmites de concentracin genricos que se usarn para determinar si la mezcla se considera irritante o corrosiva cutnea.

3.2.3.2. 3.2.3.2.1.

3.2.3.3. 3.2.3.3.1.

3.2.3.3.3.

3.2.3.3.4.1. Se prestar especial atencin al clasificar ciertos tipos de mezclas que contengan sustancias como cidos y bases, sales inorgnicas, aldehdos, fenoles y tensioactivos. El procedimiento descrito en 3.2.3.3.1 y 3.2.3.3.2 podra no ser aplicable, ya que muchas de estas sustancias son corrosivas o irritantes en concentraciones inferiores a 1 %. 3.2.3.3.4.2. Para mezclas que contengan cidos o bases fuertes, deber usarse el pH como criterio de clasificacin (vase 3.2.3.1.2), ya que es un mejor indicador de la corrosin que los lmites de concentracin de la tabla 3.2.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 129 B


3.2.3.3.4.3. Una mezcla que contenga componentes corrosivos o irritantes cut neos y no pueda clasificarse mediante el procedimiento de adicin (tabla 3.2.3), porque sus caractersticas qumicas lo impiden, debe clasificarse en la categora de corrosin cutnea 1A, 1B o 1C si contiene 1 % de un componente corrosivo de las categoras res pectivas 1A, 1B o 1C, o en la categora 2 cuando contenga 3 % de un componente irritante. La clasificacin de las mezclas con componentes a los que no se aplica el procedimiento de la tabla 3.2.3 se resume en la tabla 3.2.4.

3.2.3.3.5.

A veces, datos fidedignos pueden mostrar que un componente, pre sente en niveles superiores a los lmites de concentracin genricos indicados en las tablas 3.2.3 y 3.2.4, no produce corrosin o irrita cin cutnea evidente. En tales casos, la mezcla puede clasificarse con arreglo a esos datos (vanse tambin los artculos 10 y 11). Otras veces, cuando se prevea que la corrosin o irritacin cutnea de un componente presente en una concentracin superior a los lmites de concentracin genricos mencionados en las tablas 3.2.3 y 3.2.4, no es evidente, podr considerarse la necesidad de realizar ensayos con la mezcla. En esos casos, deber aplicarse el procedi miento de decisin por etapas descrito en 3.2.2.5.

3.2.3.3.6.

Si hay datos que indican que uno o varios componentes son corro sivos o irritantes en una concentracin < 1 % (para los corrosivos) o < 3 % (para los irritantes), la mezcla deber clasificarse en conse cuencia.

Tabla 3.2.3 Lmites de concentracin genricos para los componentes clasi ficados como corrosivos o irritantes cutneos (categoras 1 2) que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla como corrosiva o irritante cutnea
Suma de componentes clasificados como: Concentracin que hace necesaria la clasifica cin de una mezcla como: Corrosiva cutnea Categora 1 (vase la nota) Irritante cutnea

Categora 2

Corrosivo cutneo (ca tegoras 1A, 1B y 1C) Irritante cutneo de ca tegora 2 (10 corrosivos cut neos de categoras 1A, 1B y 1C) + Irritante cutneo de categora 2

5%

1 % pero < 5 % 10 % 10 %

Nota: La suma de todos los componentes de una mezcla clasificada como corrosiva cutnea en las categoras 1A, 1B o 1C, respectivamente, debe ser 5 % para cada categora, respectivamente, para poder clasificar la mezcla en alguna de esas categoras. Si la suma de los componentes corrosivos cutneos de categora 1A es < 5 % pero la suma de los componentes de categora 1A + 1B es 5 %, la mezcla deber clasificarse como corrosiva cutnea de cate gora 1B. Si la suma de los componentes corrosivos cutneos de categora 1A es < 5 % pero la suma de los componentes de cate gora 1A + 1B + 1C es 5 %, la mezcla deber clasificarse como corrosiva cutnea de categora 1C.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 130 B


Tabla 3.2.4 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla, a la que no se aplica la regla de adicin, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla como corrosiva o irritante cutnea
Componente: Concentracin: Mezcla clasificada como: corrosiva o irri tante cutnea

cido de pH 2 Base de pH 11,5 Otros corrosivos (ca tegoras 1A, 1B o 1C) a los que no se aplica la regla de adicin Otros irritantes (cate gora 2) a los que no se aplica la regla de adicin, incluidos cidos y bases 3.2.4. 3.2.4.1. Comunicacin del peligro

1% 1% 1%

Categora 1 Categora 1 Categora 1

3%

Categora 2

En la etiqueta de las sustancias y las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.2.5.

Tabla 3.2.5 Elementos que deben figurar en las etiquetas para corrosin o irritacin cutneas
Clasificacin Categoras 1A, 1B y 1C Categora 2

Pictogramas SGA

del M2

Palabra de adverten cia

Peligro

Atencin

Indicacin de peli H314: Provoca que H315: Provoca irrita cin cutnea gro maduras graves en la piel y lesiones oculares graves Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Respuesta P260 P264 P280 P301 + P330 + P331 P303 + P361 + P353 P363 P304 + P340 P310 P321 P305 + P351 + P338 P405 P264 P280 P302 + P352 P321 P332 + P313 P362

Consejos de pru dencia Almace namiento

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 131 B


Clasificacin Categoras 1A, 1B y 1C Categora 2

Consejos de pru dencia Elimina cin 3.3. 3.3.1. 3.3.1.1.

P501

Lesiones oculares graves o irritacin ocular Definiciones Lesin ocular grave es un dao en los tejidos del ojo o un deterioro fsico importante de la visin, como consecuencia de la aplicacin de una sustancia de ensayo en la superficie anterior del ojo, no completamente reversible en los 21 das siguientes a la aplicacin.

Irritacin ocular es la produccin de alteraciones oculares como consecuencia de la aplicacin de una sustancia de ensayo en la superficie anterior del ojo, totalmente reversible en los 21 das siguientes a la aplicacin.

3.3.2. 3.3.2.1.

Criterios para la clasificacin de sustancias El sistema de clasificacin para sustancias consiste en un esquema de ensayos y evaluacin por etapas, que combina la informacin existente sobre lesiones oculares graves e irritacin ocular (incluidos datos humanos histricos o datos procedentes de ensayos con ani males), as como los estudios sobre las Q(SAR) y los resultados de ensayos in vitro validados, a fin de evitar ensayos innecesarios con animales.

3.3.2.2.

Antes de realizar un ensayo in vivo para determinar el potencial de una sustancia para causar lesiones oculares graves o irritacin ocu lar, deber examinarse toda la informacin existente sobre dicha sustancia. A menudo, con los datos existentes se puede tomar una decisin preliminar acerca de si una sustancia provoca lesiones oculares graves (es decir, irreversibles). Si una sustancia puede clasificarse sobre la base de esos datos, no se requerir la realiza cin de ensayos.

3.3.2.3.

Para determinar el potencial de una sustancia para causar lesiones oculares graves o irritacin ocular, deben considerarse varios facto res antes de realizar los ensayos. La experiencia acumulada en seres humanos y animales ha de ser la primera lnea de anlisis, ya que da informacin directa y pertinente sobre los efectos en el ojo. En algunos casos, se dispondr de informacin suficiente sobre com puestos estructuralmente relacionados, para tomar decisiones sobre el peligro. De igual modo, pH extremos como 2 y 11,5 pueden producir lesiones oculares graves, especialmente cuando van acom paados de una capacidad de tamponamiento significativa. Se es pera que estas sustancias produzcan efectos significativos en los ojos. La posible corrosin cutnea tendr que evaluarse antes de estudiar si se producen lesiones oculares graves o irritacin ocular, con el fin de evitar ensayos sobre efectos locales en los ojos con sustancias corrosivas para la piel. Se considerar asimismo que las sustancias corrosivas cutneas provocan lesiones oculares graves (categora 1), mientras que se considerar que las sustancias irritan tes cutneas provocan irritacin ocular (categora 2). Para la clasi ficacin se pueden emplear los resultados obtenidos por mtodos alternativos in vitro que hayan sido validados y aceptados (vase el artculo 5).

3.3.2.4.

Toda la informacin mencionada que se tenga sobre una sustancia se utilizar para determinar la necesidad de hacer ensayos de irrita cin ocular in vivo. Aunque, en el esquema de ensayos y evaluacin por etapas, podr obtenerse informacin a partir de la evaluacin de un solo parmetro (por ejemplo, los lcalis custicos con pH ex tremo debern considerarse corrosivos locales), es mejor considerar

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 132 B


la totalidad de la informacin existente para determinar el peso total de las pruebas, especialmente cuando se dispone de informacin sobre algunos parmetros, pero no sobre todos. Por lo general, deber hacerse hincapi, en primer lugar, en la opinin de los expertos, teniendo en cuenta la experiencia sobre efectos de la sustancia en seres humanos, seguida de los resultados de los ensa yos de irritacin cutnea y de mtodos alternativos bien validados. Siempre que sea posible debern evitarse los ensayos en animales con sustancias o mezclas corrosivas. 3.3.2.5. Cuando pueda aplicarse, se considerar aplicar un procedimiento por etapas para evaluar la informacin inicial, sin perjuicio de re conocer que no todos los elementos pueden ser relevantes ciertos casos. Efectos irreversibles en los ojos o lesiones oculares graves (cate gora 1) Las sustancias que puedan provocar lesiones oculares graves se clasifican en la categora 1 (efectos irreversibles en los ojos). Las sustancias se clasifican en esta categora de peligro sobre la base de los resultados de ensayos con animales, de conformidad con los criterios de la tabla 3.3.1. Estas observaciones se refieren a animales con lesiones de grado 4 en la crnea y otras reacciones graves (por ejemplo, destruccin de la crnea) que se manifiestan en cualquier momento del ensayo, as como opacidad persistente de la crnea, su decoloracin por un colorante, adherencias, pao corneal, e interfe rencia con la funcin del iris u otros efectos que alteran la visin. En este contexto, se consideran lesiones persistentes las que no sean totalmente reversibles dentro de un perodo de observacin normal de 21 das. Tambin se clasifican en la categora 1 las sustancias que, ensayadas en conejos mediante el test de Draize, satisfacen los criterios de opacidad de la crnea 3 o iritis > 1,5 ya que lesiones graves como stas no suelen revertir en el perodo de observacin de 21 das. Tabla 3.3.1 Categora para efectos oculares irreversibles

3.3.2.6. 3.3.2.6.1.

Categora

Criterios

Si, al ser aplicada en el ojo de un animal, una sustancia produce: al menos en un animal efectos en la crnea, el iris o la conjuntiva que no se espera reviertan ni sean totalmente reversibles en un perodo de observacin normal de 21 das; o al menos en dos de los tres animales someti dos a ensayo, una respuesta positiva de opacidad de la crnea 3 o iritis > 1,5 calculada como la media de los recuentos obteni dos a las 24, 48 y 72 horas despus de la instila cin del material de ensayo.

Efectos ocu lares irrever sibles (Categora 1)

3.3.2.6.2.

El uso de datos humanos se analiza en las secciones 3.2.2.1, 3.2.2.4 y tambin en 1.1.1.4 y 1.1.1.5. Efectos oculares reversibles (Categora 2) Las sustancias que pueden provocar irritacin ocular reversible se clasifican en la categora 2(irritantes oculares).

3.3.2.7. 3.3.2.7.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 133 B


Tabla 3.3.2 Categora para efectos oculares reversibles
Categora Criterios

Si, al ser aplicada en el ojo de un animal, una sustancia produce: al menos en dos de los tres animales someti dos a ensayo, una respuesta positiva de opacidad de la crnea 1 o Irritante ocu lar (cCategora 2) iritis 1, o enrojecimiento conjuntival 2,0 o edema conjuntival (quemosis) 2 calculada como la media de los recuentos ob tenidos a las 24, 48 y 72 horas despus de la instilacin del material de ensayo, y la res puesta es totalmente reversible en un perodo de observacin normal de 21 das

3.3.2.7.2.

Para aquellas sustancias donde haya mucha variabilidad en las res puestas de los animales, esta informacin se tendr en cuenta para determinar la clasificacin.

3.3.3. 3.3.3.1. 3.3.3.1.1.

Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal La mezcla se clasificar utilizando los mismos criterios que se aplican a las sustancias, y teniendo en cuenta las estrategias de ensayo y de evaluacin usadas para refinar los datos para estas clases de peligro.

3.3.3.1.2.

A diferencia de otras clases de peligro, para determinar el potencial de corrosin cutnea de ciertos tipos de mezclas existen ensayos alternativos disponibles, sencillos y de ejecucin relativamente poco costosa, que pueden dar resultados precisos con fines de clasifica cin. A la hora de plantearse ensayar una mezcla, se aconseja que la determinacin del peso de las pruebas se base en la utilizacin de una estrategia por etapas, como la seguida en los criterios para clasificar las sustancias por su potencial de corrosin cutnea y lesiones oculares graves e irritacin ocular, con el fin de asegurar una clasificacin precisa y evitar ensayos innecesarios con animales. Se considerar que una mezcla provoca lesiones oculares graves (categora 1) si tiene un pH igual o inferior a 2,0 o igual o superior a 11,5. Si la reserva alcalina/cida es tal que sugiere que la mezcla no puede provocar lesiones oculares graves a pesar del bajo o alto valor del pH, entonces tendrn que hacerse ms ensayos para con firmarlo, preferiblemente un ensayo in vitro debidamente validado.

3.3.3.2. 3.3.3.2.1.

Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su potencial para provocar corrosin cutnea o lesiones oculares graves o irritacin, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares so metidas a ensayo para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapola cin descritos en la seccin 1.1.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 134 B


3.3.3.3. 3.3.3.3.1. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos Con el fin de aprovechar todos los datos disponibles para la clasi ficacin de una mezcla en lo que se refiere a su potencial peligro de irritacin ocular o lesiones oculares graves, se han formulado las siguientes hiptesis que se aplican, cuando proceda, en el procedi miento por etapas: Hiptesis: Los componentes relevantes de una mezcla son aque llos que estn presentes en concentraciones de 1 % (en p/p para slidos, lquidos, polvos, nieblas y vapores y en v/v para gases) o superiores, a menos que haya motivos para suponer (por ejemplo, en el caso de componentes corrosivos) que un componente presente en una concentracin inferior a 1 % es, sin embargo, relevante para clasificar la mezcla para irritacin ocular o lesiones oculares graves. 3.3.3.3.2. Por lo general, el procedimiento para clasificar mezclas como irri tantes oculares o que provocan lesiones oculares graves cuando se dispone de datos sobre los componentes, pero no sobre la propia mezcla, se basa en la teora de la adicin, de manera que cada componente corrosivo o irritante contribuye a las propiedades tota les de irritacin o corrosin de la mezcla en proporcin a su poten cia y concentracin. Se usa un factor de ponderacin de 10 para componentes corrosivos cuando estn presentes en una concentra cin por debajo del lmite de concentracin genrico para la clasi ficacin en la categora 1, pero que a esa concentracin contribuyen a la clasificacin de la mezcla como irritante. La mezcla se clasifi car como causante de lesiones oculares graves o irritacin ocular cuando la suma de las concentraciones de esos componentes supere un lmite de concentracin. La tabla 3.3.3 muestra los lmites de concentracin genricos que se usarn para determinar si la mezcla se clasificar como irritante o causante de lesiones oculares graves.

3.3.3.3.3.

3.3.3.3.4.1. Se prestar especial atencin al clasificar ciertos tipos de mezclas que contengan sustancias como cidos y bases, sales inorgnicas, aldehdos, fenoles y tensioactivos. El procedimiento descrito en los apartados 3.3.3.3.1 y 3.3.3.3.2 podra no servir, ya que muchas de esas sustancias son corrosivas o irritantes en concentraciones infe riores a 1 %. 3.3.3.3.4.2. Para las mezclas que contengan cidos o bases fuertes deber usarse el pH como criterio de clasificacin (vase apartado 3.3.2.3), ya que ser un mejor indicador de lesiones oculares graves que los lmites de concentracin genricos de la tabla 3.3.3. 3.3.3.3.4.3. Una mezcla que contenga componentes corrosivos o irritantes que no pueda clasificarse mediante el procedimiento de adicin (tabla 3.3.3), debido a sus caractersticas qumicas, deber clasificarse en la categora 1 para efectos oculares si contiene 1 % de un com ponente corrosivo y en la categora 2 cuando contenga 3 % de un componente irritante. La clasificacin de las mezclas con compo nentes a los que no se aplica el procedimiento de la tabla 3.3.3 se resume en la tabla 3.3.4. 3.3.3.3.5. A veces, datos fidedignos pueden mostrar que un componente, pre sente en un nivel superior a los lmites de concentracin genricos indicados en las tablas 3.3.3 y 3.3.4, no produce efectos oculares reversibles o irreversibles evidentes. En tales casos, la mezcla se clasificar con arreglo a esos datos. Otras veces, cuando se prevea que la corrosin o irritacin cutnea o los efectos oculares reversi bles o irreversibles de un componente presente en una concentracin superior a los lmites de concentracin genricos mencionados en las tablas 3.3.3 y 3.3.4, no es evidente, podr considerarse la nece sidad de realizar ensayos con la mezcla. En esos casos, deber aplicarse el procedimiento de decisin por etapas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 135 B


3.3.3.3.6. Si hay datos que indican que uno o varios componentes son corro sivos o irritantes en una concentracin < 1 % (para los corrosivos) o < 3 % (para los irritantes), la mezcla deber clasificarse en conse cuencia. Tabla 3.3.3 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla, clasificados como corrosivos cutneos de categora 1 o para efectos oculares de categora 1 o 2, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla para efectos oculares (categora 1 o 2)
Concentracin que hace necesaria la clasifica cin de una mezcla para: Suma de componentes clasificados como o para: Efectos oculares irre versibles Categora 1 Efectos oculares re versibles Categora 2

Efectos oculares de ca tegora 1 o corrosivos cutneos de categoras 1A, 1B o 1C Efectos oculares de ca tegora 2 (10 efectos oculares de categora 1) + efec tos oculares de catego ra 2 Corrosivos cutneos de categoras 1A, 1B o 1C + efectos oculares de categora 1 10 (corrosivos cut neos de categoras 1A, 1B o 1C + efectos ocu lares de categora 1) + efectos oculares de ca tegora 2

3%

1 % pero < 3 %

10 % 10 %

3%

1 % pero < 3 %

10 %

Tabla 3.3.4 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla a la que no se aplica la regla de adicin, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla como peligrosa para los ojos.
Componente Concentracin Mezcla clasificada para: efectos oculares

cido de pH 2 Base de pH 11,5 Otros componentes co rrosivos (categora 1) a los que no se aplica la regla de adicin Otros componentes irritantes (categora 2) a los que no se aplica la regla de adicin, in cluidos cidos y bases 3.3.4. 3.3.4.1. Comunicacin del peligro

1% 1% 1%

Categora 1 Categora 1 Categora 1

3%

Categora 2

En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin para esta clase de peligro figurarn los elementos presentados en la tabla 3.3.5.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 136 B


Tabla 3.3.5 Elementos que deben figurar en la etiqueta para lesiones ocu lares graves o irritacin ocular
Clasificacin Categora 1 Categora 2

Pictogramas SGA

del M2

Palabra de adverten cia

Peligro

Atencin H319: Provoca irrita cin ocular grave P264 P280

Indicacin de peli H318: Provoca le gro siones oculares gra ves Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Respuesta P280

P305 + P351 + P338 P310

P305 + P351 + P338 P337 + P313

Consejos de pru dencia Almace namiento Consejos de pru dencia Elimina cin 3.4. 3.4.1. 3.4.1.1. Sensibilizacin respiratoria o cutnea Definiciones y consideraciones generales Sensibilizante respiratorio es una sustancia cuya inhalacin induce hipersensibilidad de las vas respiratorias. Sensibilizante cutneo es una sustancia que induce una respuesta alrgica por contacto con la piel. A efectos de la seccin 3.4, la sensibilizacin comprende dos fases: la primera es la induccin de una memoria inmunitaria especfica en un individuo por exposicin a un alrgeno. La segunda es el desen cadenamiento, es decir, la produccin de una respuesta, celular o mediada por anticuerpos, tras la exposicin del individuo sensibili zado a un alrgeno. La sensibilizacin respiratoria comparte con la cutnea este esquema de induccin y desencadenamiento. La sensibilizacin cutnea re quiere una fase de induccin en la cual el sistema inmunitario aprende a reaccionar; despus, los signos clnicos pueden aparecer cuando la exposicin ulterior es suficiente como para producir una reaccin cutnea visible (fase de desencadenamiento). Como conse cuencia, las pruebas diagnsticas suelen ajustarse a este esquema, con una fase de induccin cuya respuesta se determina en la fase estndar de desencadenamiento, normalmente mediante la prueba del parche. Una excepcin la constituye el ensayo local en ndulos linfticos, en el que se mide directamente la respuesta a la induc cin. La sensibilizacin cutnea humana suele valorarse mediante la prueba diagnstica del parche. Por lo general, para la sensibilizacin tanto cutnea como respira toria, se necesitan niveles ms bajos para el desencadenamiento que para la induccin. M2 En el anexo II, seccin 2.8 pueden encontrarse las disposiciones para alertar a las personas sensibiliza das de la presencia de un determinado sensibilizante en una mezcla.

3.4.1.2.

3.4.1.3.

3.4.1.4.

3.4.1.5.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 137 B


3.4.1.6. La clase de peligro sensibilizacin respiratoria o cutnea se dife rencia en: Sensibilizacin respiratoria; M2 y Sensibilizacin cutnea.

M2
3.4.2. 3.4.2.1. 3.4.2.1.1. Criterios para la clasificacin de sustancias Sensibilizantes respiratorios Categoras de peligro

3.4.2.1.1.1. Los sensibilizantes respiratorios se clasificarn en la categora 1 cuando no se disponga de suficientes datos para clasificarlos en una subcategora. 3.4.2.1.1.2. Cuando haya suficientes datos para una evaluacin ms detallada segn se expone en la seccin 3.4.2.1.1.3, los sensibilizantes respi ratorios podrn asignarse a la subcategora 1A, sensibilizantes fuer tes, o subcategora 1B, otros sensibilizantes respiratorios. 3.4.2.1.1.3. Normalmente, los efectos observados en humanos o en animales se considerarn pruebas evidentes para la clasificacin de los sensibi lizantes respiratorios. Las sustancias podrn asignarse a la subcategora 1A o a la subcategora 1B, segn los criterios expues tos en la tabla 3.4.1, a partir de pruebas evidentes, fiables y de buena calidad procedentes de casos humanos o de estudios epide miolgicos u observaciones de ensayos apropiados con animales de experimentacin. 3.4.2.1.1.4. Las sustancias se clasificarn como sensibilizantes respiratorios con arreglo a los criterios de la tabla 3.4.1: Tabla 3.4.1 Categora y subcategoras de peligro para sensibilizantes respi ratorios
Categora Criterios

Cuando no se disponga de suficientes datos para una clasificacin en subcategoras, las sustancias se cla sificarn como sensibilizantes respiratorios (categora 1) con arreglo a los criterios siguientes: Categora 1 a) si hay evidencia de que la sustancia puede indu cir hipersensibilidad respiratoria especfica en las personas, o b) si hay resultados positivos en ensayos adecuados con animales. Sustancias que muy frecuentemente provocan una sensibilizacin en humanos, o de las que se consi dera, a partir de ensayos con animales u otros (1), que pueden provocar un alto ndice de sensibiliza cin en humanos. Podr asimismo considerarse la gravedad de la reaccin. Sustancias que con frecuencia baja o moderada pro vocan una sensibilizacin en humanos, o de las que se considera, a partir de ensayos con animales u otros (1), que pueden provocar un ndice bajo o mo derado de sensibilizacin en humanos. Podr asi mismo considerarse la gravedad de la reaccin.

Subcategor a 1A:

Subcategor a 1B:

(1) Actualmente no se dispone de modelos animales reconocidos y validados para ensayar la hipersensibilidad respiratoria. En determinadas circunstan cias, los datos procedentes de estudios con animales pueden proporcionar una valiosa informacin ponderada.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 138 M2


3.4.2.1.2. Datos indicativos en humanos 3.4.2.1.2.1. La indicacin de que una sustancia puede causar hipersensibilidad respiratoria especfica proceder normalmente de la experiencia con personas. En este contexto, la hipersensibilidad se manifiesta co mnmente como asma, pero tambin se consideran otras reacciones de hipersensibilidad tales como rinitis, conjuntivitis y alveolitis. La alteracin tendr el carcter clnico de una reaccin alrgica. No obstante, no tendrn que demostrarse los mecanismos inmunolgi cos. 3.4.2.1.2.2. Al considerar los datos probatorios en humanos, para tomar una decisin sobre la clasificacin, ser necesario, adems de los datos de los casos, tener en cuenta: a) el tamao de la poblacin expuesta; b) la magnitud de la exposicin. El uso de datos procedentes de seres humanos se analiza en las secciones 1.1.1.3, 1.1.1.4 y 1.1.1.5. 3.4.2.1.2.3. Los datos probatorios a los que se acaba de hacer referencia pueden ser: a) los antecedentes y los datos de ensayos adecuados de funcin pulmonar relacionados con la exposicin a la sustancia, confir mados por otras pruebas complementarias que pueden incluir: i) un ensayo inmunolgico in vivo (por ejemplo: ensayo de pinchazo en la piel), ii) un ensayo inmunolgico in vitro (por ejemplo: anlisis sero lgico), iii) estudios que indiquen otros mecanismos especficos de ac cin no demostradamente inmunolgicos, por ejemplo una irritacin repetida de baja intensidad, o efectos de mediacin farmacolgica, iv) una estructura qumica similar a la de sustancias de las que se sabe causan hipersensibilidad respiratoria; b) datos de uno o ms ensayos positivos de estimulacin bronquial realizados con la sustancia, de acuerdo con directrices aprobadas para la determinacin de una reaccin de hipersensibilidad espe cfica. 3.4.2.1.2.4. Los antecedentes debern incluir tanto los personales como los laborales, para determinar la relacin entre la exposicin a una sustancia especfica y la aparicin de la hipersensibilidad respirato ria especfica. Entre la informacin pertinente se incluirn factores agravantes tanto en el hogar como en el lugar de trabajo, la apari cin y la evolucin de la enfermedad, los antecedentes familiares y los antecedentes personales del paciente en cuestin. Se incluir tambin informacin sobre toda enfermedad alrgica o respiratoria padecida desde la infancia, y si el paciente es fumador o no. 3.4.2.1.2.5. Los resultados de ensayos de estimulacin bronquial positivos sern considerados por s mismos pruebas suficientes para la clasificacin. Sin embargo, se sabe que en realidad ya se habrn realizado muchos de los exmenes anteriormente enumerados. 3.4.2.1.3. Estudios con animales

3.4.2.1.3.1. Entre los datos de los estudios apropiados con animales (1) que pueden indicar el potencial de una sustancia para provocar en las personas sensibilizacin por inhalacin (2) figuran:
(1) Actualmente no se dispone de modelos animales reconocidos y validados para ensayar la hipersensibilidad respiratoria. En determinadas circunstancias, los datos procedentes de estudios con animales pueden proporcionar una valiosa informacin ponderada. (2) An no son bien conocidos los mecanismos por los que algunas sustancias provocan sntomas de asma. Por razones de prevencin, estas sustancias se consideran sensibili zantes respiratorios. Sin embargo, si basndose en datos probatorios puede demostrarse que esas sustancias provocan sntomas de asma por irritacin solo en las personas con hiperreactividad bronquial, dichas sustancias no debern considerarse sensibilizantes res piratorios.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 139 M2


a) mediciones de la inmunoglobulina E (IgE) y otros parmetros inmunolgicos especficos en ratones; b) respuesta pulmonar especfica en cobayas. 3.4.2.2. 3.4.2.2.1. Sensibilizantes cutneos Categoras de peligro

3.4.2.2.1.1. Los sensibilizantes cutneos se clasificarn en la categora 1 cuando no se disponga de suficientes datos para su clasificacin en subca tegoras. 3.4.2.2.1.2. Cuando haya suficientes datos para una evaluacin detallada segn se expone en la seccin 3.4.2.2.1.3, los sensibilizantes cutneos podrn asignarse a la subcategora 1A, sensibilizantes fuertes, o subcategora 1B, otros sensibilizantes cutneos. 3.4.2.2.1.3. Normalmente, los efectos observados en humanos o en animales se considerarn pruebas de peso para la clasificacin de los sensibili zantes cutneos descrita en la seccin 3.4.2.2.2. Las sustancias po drn asignarse a la subcategora 1A o a la subcategora 1B, segn los criterios expuestos en la tabla 3.4.2, cuando existan pruebas de peso, fiables y de calidad procedentes de casos humanos o de estudios epidemiolgicos u observaciones de estudios apropiados con animales de experimentacin, de acuerdo con los valores orien tativos expuestos en las secciones 3.4.2.2.2.1 y 3.4.2.2.3.2 para la subcategora 1A y en las secciones 3.4.2.2.2.2 y 3.4.2.2.3.3 para la subcategora 1B. 3.4.2.2.1.4. Las sustancias se clasificarn como sensibilizantes cutneos de con formidad con los criterios de la tabla 3.4.2: Tabla 3.4.2 Categora y subcategoras de peligro para sensibilizantes cut neos
Categora Criterios

Categora 1

Cuando no se disponga de suficientes datos para una clasificacin en subcategoras, las sustancias se cla sificarn como sensibilizantes cutneos (categora 1) con arreglo a los criterios siguientes: a) si hay datos en humanos de que la sustancia puede inducir una sensibilizacin por contacto cutneo en un nmero elevado de personas, o b) si se dispone de resultados positivos de un en sayo adecuado con animales (vanse los criterios especficos en la seccin 3.4.2.2.4.1). Cabe suponer que las sustancias que muy frecuente mente provocan una sensibilizacin en humanos o una potente sensibilizacin en animales pueden ge nerar una sensibilizacin significativa en las perso nas. Podr asimismo considerarse la gravedad de la reaccin. Cabe suponer que las sustancias que con frecuencia baja o moderada provocan una sensibilizacin hu mana o una sensibilizacin baja o moderada en ani males pueden generar sensibilizacin en las perso nas. Podr asimismo considerarse la gravedad de la reaccin.

Subcategor a 1A:

Subcategor a 1B:

3.4.2.2.2.

Datos indicativos en humanos

3.4.2.2.2.1. Entre los datos indicativos para la subcategora 1A pueden figurar: a) respuestas positivas a 500 g/cm 2 (HRIPT, HMT umbral de induccin);

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 140 M2


b) datos de la prueba diagnstica del parche, si es relativamente alta y significativa la incidencia de reacciones en una poblacin de terminada con una exposicin relativamente baja; c) otros datos probatorios epidemiolgicos, si es relativamente alta y significativa la incidencia de dermatitis alrgica de contacto con una exposicin relativamente baja. 3.4.2.2.2.2. Entre los datos indicativos para la subcategora 1B pueden figurar: a) respuestas positivas a > 500 g/cm 2 (HRIPT, HMT umbral de induccin); b) datos de la prueba diagnstica del parche, si es relativamente baja, pero significativa, la incidencia de reacciones en una po blacin determinada con una exposicin relativamente alta; c) otros datos probatorios epidemiolgicos, si es relativamente baja, pero significativa, la incidencia de dermatitis alrgica de contacto con una exposicin relativamente alta. El uso de datos procedentes de seres humanos se analiza en las secciones 1.1.1.3, 1.1.1.4 y 1.1.1.5. 3.4.2.2.3. Estudios con animales

3.4.2.2.3.1. Para la categora 1, cuando se use un mtodo de ensayo con adyu vantes para la sensibilizacin cutnea, se considerar positiva una respuesta de al menos el 30 % de los animales. En un mtodo de ensayo con cobayas y sin adyuvante se requerir una respuesta de al menos el 15 % de los animales. Para la categora 1, se considerar una respuesta positiva un ndice de estmulo de tres o ms en el ensayo local en ganglios linfticos. Los mtodos de ensayo de sensibilizacin cutnea se describen en la directriz 406 de la OCDE (ensayo de maximizacin en cobayas y ensayo de Buehler en cobayas) y en la directriz 429 (ensayo local en ganglios linfti cos). Se pueden utilizar otros mtodos siempre que estn bien va lidados y que se d su justificacin cientfica. Por ejemplo, la prueba de tumefaccin de la oreja del ratn (MEST) podra ser una prueba fiable de seleccin para detectar sensibilizantes entre moderados y fuertes, y utilizarse como primera etapa en la valora cin del potencial de sensibilizacin cutnea. 3.4.2.2.3.2. Para la subcategora 1A, entre los datos de ensayos con animales pueden figurar los valores indicados en la tabla 3.4.3. Tabla 3.4.3 Datos de ensayos con animales para la subcategora 1A
Ensayo Criterios

Anlisis local de ganglios linf ticos

valor EC3 2 %

Ensayo de maximizacin en co 30 % reaccionan a una dosis 0,1 % de la dosis bayas intradrmica de induccin, o 60 % reaccionan a una dosis entre > 0,1 % y 1 % de la dosis intradrmica de induccin Ensayo de Buehler 15 % reaccionan a una dosis 0,2 % de la dosis tpica de induccin, o 60 % reaccionan a una dosis entre > 0,2 % y 20 % de la dosis tpica de induccin

3.4.2.2.3.3. Para la subcategora 1B, entre los datos de ensayos con animales pueden figurar los valores indicados en la tabla 3.4.4.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 141 M2


Tabla 3.4.4 Datos de ensayos con animales para la subcategora 1B
Ensayo Criterios

Anlisis local de ganglios linf ticos Ensayo de maximizacin en co bayas

valor EC3 > 2 % 30 % a < 60 % reaccionan a una dosis entre > 0,1 % y 1 % de la dosis intradrmica de in duccin, o 30 % reaccionan a una dosis > 1 % de la dosis intradrmica de induccin 15 % a < 60 % reaccionan a una dosis entre > 0,2 % y 20 % de la dosis tpica de induccin, o 15 % reaccionan a una dosis > 20 % de la dosis tpica de induccin

Ensayo de Buehler

3.4.2.2.4.

Consideraciones especficas

3.4.2.2.4.1. Para clasificar una sustancia, deben concurrir todas o algunas de las siguientes pruebas de peso: a) datos positivos de pruebas con parches, obtenidos normalmente en ms de una consulta dermatolgica; b) estudios epidemiolgicos que muestren dermatitis alrgicas de contacto causadas por la sustancia; las situaciones en las que una gran parte de las personas expuestas presentan los sntomas caractersticos deben considerarse con especial cuidado, incluso si el nmero de casos es pequeo; c) datos positivos de estudios apropiados con animales; d) datos positivos de estudios experimentales con personas (vase la seccin 1.3.2.4.7); e) episodios bien documentados de dermatitis alrgica por contacto, observados normalmente en ms de una consulta dermatolgica; f) podr asimismo considerarse la gravedad de la reaccin. 3.4.2.2.4.2. Las pruebas procedentes de estudios con animales suelen ser mucho ms fiables que las derivadas de la exposicin de personas. No obstante, en casos en que se disponga de pruebas de las dos fuentes, y los resultados sean contradictorios, habr que evaluar la calidad y fiabilidad de ambas para resolver la cuestin de la clasificacin, examinando caso por caso. Normalmente, los datos de personas no proceden de experimentos controlados llevados a cabo con vo luntarios para fines de clasificacin de peligro sino que forman parte de la evaluacin del riesgo realizada para confirmar la ausencia de efectos observada en los ensayos con animales. Por consiguiente, los datos positivos sobre sensibilizacin cutnea en las personas suelen proceder de estudios de casos control o de otros menos definidos. La evaluacin de esos datos ha de hacerse, por tanto, con cautela, ya que la frecuencia de casos reflejar, adems de las propiedades intrnsecas de las sustancias, factores tales como las circunstancias de la exposicin, la biodisponibilidad, la predisposi cin individual y las medidas preventivas adoptadas. Normalmente, los datos en humanos negativos no servirn para descartar resulta dos positivos de estudios con animales. Para los datos tanto huma nos como animales, debe considerarse el impacto del vehculo. 3.4.2.2.4.3. Si no se cumple ninguna de las condiciones indicadas, la sustancia no se clasificar como sensibilizante cutneo. No obstante, una combinacin de dos o ms indicadores de sensibilizacin cutnea, como los que figuran a continuacin, puede modificar la decisin, que ser necesario adoptar caso por caso: a) episodios aislados de dermatitis alrgica de contacto;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 142 M2


b) estudios epidemiolgicos de validez limitada, por ejemplo cuando no cabe confiar razonablemente en que se hayan descar tado totalmente casualidades, sesgos o factores de confusin; c) datos de ensayos con animales, efectuados con arreglo a las directrices existentes, que no cumplen los criterios sobre resul tados positivos descritos en la seccin 3.4.2.2.3, pero que son lo bastante cercanos al lmite para que se consideren significativos; d) datos positivos de mtodos no normalizados; e) resultados positivos de productos anlogos de estructura muy parecida. 3.4.2.2.4.4. U r t i c a r i a i n m u n o l g i c a d e c o n t a c t o Algunas sustancias que cumplen los criterios de clasificacin como sensibilizantes respiratorios pueden provocar, adems, urticaria in munolgica de contacto. Deber considerarse clasificarlas tambin como sensibilizantes cutneos. Deber asimismo considerarse la po sibilidad de clasificar como sensibilizantes cutneos las sustancias que producen urticaria inmunolgica de contacto pero no cumplen los criterios de clasificacin como sensibilizantes respiratorios. No se dispone de ningn modelo animal reconocido para determinar las sustancias que causan urticaria inmunolgica de contacto. Por tanto, la clasificacin normalmente se basar en datos sugestivos en humanos similares a los de sensibilizacin cutnea.

B
3.4.3. 3.4.3.1. 3.4.3.1.1. Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal Cuando para la mezcla se disponga de pruebas fiables y de buena calidad procedentes de la experiencia con personas o de estudios apropiados en animales, tal como los descritos en los criterios para las sustancias, sta podr clasificarse mediante la evaluacin del peso de las pruebas que aportan esos datos. Al evaluar los datos de las mezclas habr que tener cuidado pues puede que la dosis usada haga que los resultados no sean concluyentes. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar sus propiedades sensibilizantes, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mez clas similares sometidas a ensayo para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 1.1.3. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos La mezcla deber clasificarse como sensibilizante respiratoria o cu tnea cuando al menos un componente se haya clasificado como sensibilizante respiratorio o cutneo y est presente en una concen tracin igual o superior al lmite de concentracin genrico apro piado establecido, tal como se indica en la M2 tabla 3.4.5 para los slidos o lquidos y los gases, respectivamente. Algunas sustancias clasificadas como sensibilizantes pueden provo car una respuesta, cuando estn presentes en una mezcla en canti dades inferiores a las concentraciones establecidas en la M2 tabla 3.4.5 , en personas previamente sensibilizadas a dicha sustancia o mezcla (vase la nota 1 de la M2 tabla 3.4.6 ).

3.4.3.2. 3.4.3.2.1.

3.4.3.3. 3.4.3.3.1.

3.4.3.3.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 143 M2


Tabla 3.4.5 Lmites de concentracin genricos de los componentes de una mezcla clasificados como sensibilizantes cutneos o respiratorios que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla
Lmites de concentracin genricosque hacen necesaria la clasificacin de una mezcla como: Componente clasifi cado como: Sensibilizante respiratorio Categora 1 Slido o lquido Gas Sensibilizante cutneo Categora 1 Todos los estados fsi cos

Sensibilizante respi ratorio Categora 1 Sensibilizante respi ratorio Subcategora 1A Sensibilizante respi ratorio Subcategora 1B Sensibilizante cut neo Categora 1 Sensibilizante cut neo Subcategora 1A Sensibilizante cut neo Subcategora 1B

1,0 %

0,2

0,1 %

0,1 %

1,0 %

0,2 %

1,0 %

0,1 %

1,0 %

Tabla 3.4.6 Lmites de concentracin de los componentes de una mezcla que provocan una respuesta
Lmites de concentracin que provocan una respuesta Componente clasifi cado como: Sensibilizante respiratorio Categora 1 Slido o lquido Gas Sensibilizante cutneo Categora 1 Todos los estados fsi cos

Sensibilizante respi ratorio Categora 1

0,1 % (nota 1)

0,1 % (nota 1)

Sensibilizante respi 0,01 % (nota 1) ratorio Subcategora 1A Sensibilizante respi ratorio Subcategora 1B Sensibilizante cut neo Categora 1 Sensibilizante cut neo Subcategora 1A Sensibilizante cut neo Subcategora 1B 0,1 % (nota 1)

0,01 % (nota 1)

0,1 % (nota 1)

0,1 % (nota 1)

0,01 % (nota 1)

0,1 % (nota 1)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 144 M2


Nota 1: Este lmite de concentracin que provoca una reaccin suele em plearse para aplicar los requisitos particulares de etiquetado del anexo II, seccin 2.8, con vistas a proteger a las personas ya sen sibilizadas. Se requiere una FDS para la mezcla que contenga un componente por encima de esta concentracin. Para las sustancias sensibilizantes con un lmite especfico de concentracin inferior a 0,1 %, el lmite de concentracin que provoca una reaccin se establecer en un dcimo del lmite especfico de concentracin.

B
3.4.4. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.4.7.

M2
3.4.4.1.

Tabla 3.4.7 Elementos que deben figurar en las etiquetas para la sensibilizacin respiratoria o cutnea
Sensibilizacin respiratoria Clasificacin Categora 1 y subcategoras 1A y 1B Sensibilizacin cutnea Categora 1 y subcategoras 1A y 1B

Pictogramas del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro

Peligro H334: Puede provocar sntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhala cin P261 P285 P304 + P341 P342 + P311

Atencin H317: Puede provocar una reaccin alrgica en la piel P261 P272 P280 P302 + P352 P333 + P313 P321 P363

Consejos de prudencia Prevencin Consejos de prudencia Respuesta

Consejos de prudencia Almacenamiento Consejos de prudencia Eliminacin P501 P501

B
3.5. 3.5.1. 3.5.1.1. Mutagenicidad en clulas germinales Definiciones y consideraciones generales Una mutacin es un cambio permanente en la cantidad o en la estructura del material gentico de una clula. El trmino muta cin se aplica tanto a los cambios genticos hereditarios que pue den manifestarse a nivel fenotpico como a las modificaciones sub yacentes del ADN cuando son conocidas (incluidos, por ejemplo, cambios en un determinado par de bases y translocaciones cromo smicas). Los trminos mutagnico y mutgeno se utilizarn para designar aquellos agentes que aumentan la frecuencia de mu tacin en las poblaciones celulares, en los organismos o en ambos.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 145 B


3.5.1.2. Los trminos ms generales genotxico y genotoxicidad se refieren a los agentes o procesos que alteran la estructura, el con tenido de la informacin o la segregacin del ADN, incluidos aqu llos que originan dao en el ADN, bien por interferir en los proce sos normales de replicacin, o por alterar sta de forma no fisiol gica (temporal). Los resultados de los ensayos de genotoxicidad se suelen tomar como indicadores de efectos mutagnicos.

3.5.2. 3.5.2.1.

Criterios de clasificacin para las sustancias Esta clase de peligro se refiere fundamentalmente a las sustancias capaces de inducir mutaciones en las clulas germinales humanas transmisibles a los descendientes. No obstante, para clasificar sus tancias y mezclas en esta clase de peligro, tambin pueden consi derarse los resultados de ensayos de mutagenicidad o genotoxicida din vitro y en clulas somticas y germinales de mamfero in vivo.

3.5.2.2.

En relacin a la clasificacin para mutagenicidad en clulas germi nales, las sustancias se asignan a una de las dos categoras que presenta la tabla 3.5.1.

Tabla 3.5.1 Categoras de peligro para mutgenos en clulas germinales


Categoras: Criterios

CATEGORA 1:

Sustancias de las que se sabe o se considera que inducen mutaciones hereditarias en las clulas germinales humanas. Sustancias de las que se sabe que inducen mutaciones hereditarias en las clulas germinales humanas.

Categora 1A: La clasificacin en la categora 1A se basa en pruebas positivas en humanos obte nidas a partir de estudios epidemiolgicos Sustancias de las que se considera que inducen mutaciones hereditarias en las clulas germinales humanas Categora 1B: La clasificacin en la categora 1B se basa en: Resultados positivos de ensayos de mutagenicidad hereditaria en clulas germi nales de mamfero in vivo; o Resultados positivos de ensayos de mutagenicidad en clulas somticas de mamfero in vivo, junto con alguna prueba que haga suponer que la sustancia puede causar mutaciones en clulas germinales. Esta informacin complemen taria puede proceder de ensayos de mutagenicidad/genotoxicidad en clulas germinales de mamfero in vivo, o de la demostracin de que la sustancia o sus metabolitos son capaces de interaccionar con el material gentico de las clulas germinales; o Resultados positivos de ensayos que muestran efectos mutagnicos en clulas germinales de personas, sin que est demostrada la transmisin a los descen dientes; por ejemplo, un incremento de la frecuencia de aneuploida en los espermatozoides de los varones expuestos. CATEGORA 2: Sustancias que son motivo de preocupacin porque pueden inducir mutaciones hereditarias en las clulas germinales humanas La clasificacin en la categora 2 se basa en: Pruebas positivas basadas en experimentos llevados a cabo con mamferos o, en algunos casos, in vitro, obtenidas a partir de: Ensayos de mutagenicidad en clulas somticas de mamfero in vivo; u Otros ensayos in vivo para efectos genotxicos en clulas somticas de mamfero siempre que estn corroborados por resultados positivos de ensa yos de mutagenicidad in vitro. Nota: Las sustancias que resultan positivas en los ensayos de mutagenicidadin vitro, y que tambin muestran una analoga en cuanto a la relacin estructura-actividad con mutgenos conocidos de clulas germinales deben clasificarse como mutgenos de la categora 2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 146 B


3.5.2.3. 3.5.2.3.1. Consideraciones especficas para la clasificacin de sustancias como mutgenos en clulas germinales La clasificacin se basa en los resultados de ensayos destinados a determinar efectos mutagnicos o genotxicos en clulas germinales o somticas de animales expuestos. Tambin se considerarn los efectos mutagnicos o genotxicos determinados en ensayos in vi tro. Este sistema se basa en el peligro y clasifica las sustancias en funcin de su capacidad intrnseca de inducir mutaciones en las clulas germinales. Por lo tanto, no sirve para evaluar (cuantitativa mente) el riesgo de las sustancias. La clasificacin de las sustancias para efectos hereditarios en clulas germinales humanas se hace sobre la base de ensayos bien realiza dos y suficientemente validados, considerndose de preferencia los descritos en el Reglamento (CE) no 440/2008 adoptado de confor midad con el artculo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1907/2006 (Reglamento de mtodos de ensayo), que se indican en los apartados siguientes. La evaluacin de los resultados de los ensayos se confiar a un experto y la clasificacin se har ponde rando todas las pruebas disponibles. Ensayos de mutagenicidad hereditaria en clulas germinales in vivo tales como: Ensayo de mutacin letal dominante en roedores Ensayo de translocacin hereditaria en ratn 3.5.2.3.5. Ensayos de mutagenicidad en clulas somticas in vivo tales como: Ensayo de aberraciones cromosmicas en mdula sea de ma mfero Ensayo de la mancha en ratn Ensayo de microncleos en eritrocitos de mamfero 3.5.2.3.6. Ensayos de mutagenicidad o genotoxicidad en clulas germinales tales como: (a) Ensayos de mutagenicidad: Ensayo de aberraciones cromosmicas en espermatogonias de mamfero Ensayo de microncleos en espermtidas (b) Ensayos de genotoxicidad: Anlisis de los intercambio de cromatidas hermanas en es permatogonias Ensayo de sntesis no programada de ADN (UDS) en clu las testiculares 3.5.2.3.7. Ensayos de genotoxicidad en clulas somticas tales como: Ensayo in vivo de sntesis no programada de ADN (UDS) en hgado Intercambio de cromatidas hermanas (SCE) en mdula sea de mamfero 3.5.2.3.8. Ensayos de mutagenicidadin vitro tales como: Ensayo in vitro de aberraciones cromosmicas en mamferos Mutacin gnica en clulas de mamfero in vitro Ensayos de mutacin inversa en bacterias 3.5.2.3.9. La clasificacin de cada sustancia deber basarse en el peso total de las pruebas disponibles, utilizando para ello la opinin de expertos (vase 1.1.1). Si la clasificacin se basa en un nico ensayo bien realizado, ste debe aportar resultados positivos claros e inequvo cos. Si aparecen nuevos ensayos convenientemente validados, stos podrn tambin utilizarse a la hora de considerar el peso total de las pruebas. Tambin debe tenerse en cuenta la relevancia de la va de exposicin utilizada en el estudio de la sustancia con respecto a la va de exposicin humana.

3.5.2.3.2.

3.5.2.3.3.

3.5.2.3.4.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 147 B


3.5.3. 3.5.3.1. 3.5.3.1.1. Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos La mezcla se clasificar como mutagnica cuando al menos un componente haya sido clasificado como mutgeno de las categoras 1A, 1B o 2 y est presente en una concentracin igual o superior a la del lmite de concentracin genrico indicado en la tabla 3.5.2 siguiente para las categoras 1A, 1B y 2, respectivamente. Tabla 3.5.2 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla clasificados como mutgenos en clulas germinales, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla.
Lmites de concentracin que hacen necesaria la clasificacin de una mezcla como: Componente clasifi cado como: Mutgena de categora 1A Mutgena de categora 1B Mutgena de categora 2

Mutgeno de cate gora 1A Mutgeno de cate gora 1B Mutgeno de cate gora 2 Nota:

0,1 %

0,1 %

1,0 %

Los lmites de concentracin de esta tabla se aplican tanto a slidos y lquidos (p/p) como a gases (v/v). 3.5.3.2. 3.5.3.2.1. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal La clasificacin de las mezclas se basar en los datos de ensayos disponibles para los componentes individuales de la mezcla utili zando los lmites de concentracin para los componentes clasifica dos como mutgenos en clulas germinales. Siguiendo el criterio del caso por caso podrn usarse, con fines de clasificacin, los datos de ensayos sobre la propia mezcla que demuestren la existencia de efectos no establecidos a partir de la evaluacin basada en los componentes individuales. En estos casos los resultados de los en sayos llevados a cabo con la mezcla deben ser concluyentes, te niendo en cuenta la dosis y otros factores como la duracin, las observaciones, la sensibilidad y el anlisis estadstico de los siste mas de ensayo de mutagenicidad en clulas germinales. Toda la documentacin adecuada que justifique la clasificacin deber con servarse con el fin de poder facilitarla a aquellos que la soliciten para hacer una revisin. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su mutagenicidad en clulas germinales, pero se dis ponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo (de acuerdo con lo dispuesto en 3.5.3.2.1) para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapo lacin establecidos en la seccin 1.1.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los elementos presentados en la tabla 3.5.3.

3.5.3.3. 3.5.3.3.1.

3.5.4. 3.5.4.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 148 B


Tabla 3.5.3 Elementos que deben figurar en las etiquetas para mutagenici dad en clulas germinales
Clasificacin Categora 1A o Catego ra 1B Categora 2:

Pictogramas SGA

del

Palabra de adverten cia Indicacin de peli gro

Peligro H340: Puede pro vocar defectos ge nticos (indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por nin guna otra va) P201 P202 P281 P308 + P313 P405

Atencin H341: Se sospecha que provoca defectos genticos (indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va) P201 P202 P281 P308 + P313 P405

Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Respuesta Consejos de pru dencia Almace namiento Consejos de pru dencia Elimina cin 3.5.5

P501

P501

Otras consideraciones de clasificacin Cada vez est ms aceptado que el proceso de carcinognesis indu cido qumicamente en el el hombre y los animales implica cambios genticos, por ejemplo, en los protooncogenes o en los genes su presores de tumores de las clulas somticas. Por consiguiente, la demostracin de las propiedades mutagnicas de las sustancias en las clulas somticas o germinales de mamferos in vivo puede tener repercusiones en la clasificacin potencial de esas sustancias como carcingenos (vase tambin Carcinogenicidad, seccin 3.6, punto 3.6.2.2.6).

3.6. 3.6.1. 3.6.1.1.

Carcinogenicidad Definicin Carcingeno es una sustancia o mezcla de sustancias que induce cncer o aumenta su incidencia. Las sustancias que han inducido tumores benignos y malignos en animales de experimentacin, en estudios bien hechos, sern consideradas tambin supuestamente carcingenos o sospechosos de serlo, a menos que existan pruebas convincentes de que el mecanismo de formacin de tumores no sea relevante para el hombre.

3.6.2. 3.6.2.1.

Criterios de clasificacin para las sustancias Los carcingenos se clasifican en dos categoras, en funcin de la solidez de las pruebas y de otras consideraciones (peso de las prue bas). En ciertos casos, puede justificarse una clasificacin en fun cin de una va de exposicin determinada, si puede demostrarse de manera concluyente que ninguna otra va de exposicin presenta peligro.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 149 B


Tabla 3.6.1 Categoras de peligro para los carcingenos

Categoras:

Criterios

CATEGORA 1

Carcingenos o supuestos carcingenos para el hombre Una sustancia se clasifica en la categora 1 de carcinogenicidad sobre la base de datos epide miolgicos o datos procedentes de estudios con animales.

Categora 1A

Una sustancia puede adems incluirse en la ca tegora 1A si se sabe que es un carcingeno para el hombre, en base a la existencia de prue bas en humanos, o en la categora 1B si se supone que es un carcingeno para el hombre, en base a la exis tencia de pruebas en animales. La clasificacin en las categoras 1A y 1B se basa en la solidez de las pruebas y en otras consideraciones (vase 3.6.2.2). Estas pruebas pueden proceder de: estudios en humanos que permitan estable cer la existencia de una relacin causal en tre la exposicin del hombre a una sustan cia y la aparicin de cncer (carcingeno humano conocido). o experimentos con animales que demuestren suficientemente (1) que la sustancia es un carcingeno para los animales (supuesto carcingeno humano). Adems, los cientficos podrn decidir, caso por caso, si est justificada la clasificacin de una sustancia como supuesto carcingeno para el hombre, en base a la existencia de pruebas li mitadas de carcinogenicidad en el hombre y en los animales.

Categora 1B

CATEGORA 2:

Sospechoso de ser carcingeno para el hombre La clasificacin de una sustancia en la categora 2 se hace a partir de pruebas procedentes de estudios en humanos o con animales, no lo suficientemente convincentes como para clasifi carla en las categoras 1A o 1B; dicha clasifi cacin se establece en funcin de la solidez de las pruebas y de otras consideraciones (vase 3.6.2.2). Esta clasificacin se basa en la exis tencia de pruebas limitadas de carcinogenicidad en el hombre o en los animales.

(1)

Nota: Vase 3.6.2.2.4.

3.6.2.2. 3.6.2.2.1.

Consideraciones especficas para la clasificacin de las sustancias como carcingenos La clasificacin de una sustancia como carcingena se hace en base a pruebas procedentes de estudios fiables y aceptados y se aplica a las sustancias que tienen la propiedad intrnseca de causar cncer. La evaluacin se basar en todos los datos existentes, incluidos los estudios publicados y revisados previamente por otros cientficos y los datos adicionales que se consideren adecuados.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 150 B


3.6.2.2.2. La clasificacin de una sustancia como carcingeno es un proceso que implica dos determinaciones relacionadas entre s: evaluar la solidez de las pruebas y considerar el resto de la informacin rele vante para clasificar las sustancias con potencial carcingeno para el hombre, dentro de las diferentes categoras de peligro. Evaluar la solidez de las pruebas implica contabilizar el nmero de tumores observados en los estudios con personas y animales y determinar su grado de significacin estadstica. Se consideran prue bas suficientes en humanos las que demuestran la existencia de una relacin causal entre la exposicin del hombre a una sustancia y la aparicin de cncer, mientras que pruebas suficientes en animales son las que muestran una relacin causal entre la sustancia y el aumento en la incidencia de tumores. Pruebas limitadas en humanos son las que permiten establecer una asociacin positiva entre expo sicin y cncer pero no una relacin causal. Tambin se consideran pruebas limitadas en animales cuando los datos, aunque no sean suficientes, sugieren un efecto carcingeno. Los trminos sufi ciente y limitado se han utilizado aqu tal como han sido defi nidos por el Centro Internacional de Investigacin sobre el Cncer (CIIC). (a) Carcinogenicidad para el hombre Pruebas relevantes para la carcinogenicidad procedentes de es tudios en humanos conducen a la clasificacin en una de las categoras siguientes: Pruebas suficientes de carcinogenicidad: Se ha establecido la existencia de una relacin causal entre la exposicin al agente y el cncer en el hombre. Es decir, se ha observado una relacin positiva entre la exposicin y el cncer en estudios en los que cabe confiar razonablemente en que se hayan descartado totalmente las casualidades, los sesgos y los factores de confusin. Pruebas limitadas de carcinogenicidad: Se ha observado una asociacin positiva entre la exposicin al agente y el cncer para la que se considera creble una interpretacin causal aunque no cabe confiar razonablemente en que se hayan descartado totalmente las casualidades, los sesgos o los fac tores de confusin. (b) Carcinogenicidad en animales de experimentacin La carcinogenicidad en animales de experimentacin puede eva luarse utilizando ensayos biolgicos convencionales, ensayos biolgicos que emplean animales genticamente modificados, y otros ensayos biolgicos in vivo que se centren en una o ms de las etapas crticas de la carcinognesis. En ausencia de datos procedentes de ensayos biolgicos convencionales a largo plazo o procedentes de ensayos donde la neoplasias es el efecto a considerar, los resultados positivos, obtenidos de forma consistente en varios modelos que abordan distintas eta pas del proceso gradual de la carcinognesis, debern conside rarse para evaluar el grado de las pruebas de carcinogenicidad en animales. Pruebas relevantes para la carcinogenicidad proce dentes de estudios con animales se clasifican en una de las categoras siguientes: Pruebas suficientes de carcinogenicidad: Se ha establecido una relacin causal entre el agente y una mayor incidencia de neoplasmas malignos o de una combinacin apropiada de neoplasmas benignos y malignos en (a) dos o ms especies animales o (b) dos o ms estudios independientes en una especie llevados a cabo en distintos perodos o en distintos laboratorios o con arreglo a distintos protocolos. Una mayor incidencia de tumores en ambos sexos de una nica especie en un estudio bien realizado, efectuado idealmente con arre glo a las buenas prcticas de laboratorio, puede tambin proporcionar pruebas suficientes. Se puede tambin conside rar que un solo estudio en una especie y un sexo propor ciona pruebas suficientes de carcinogenicidad cuando

3.6.2.2.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 151 B


los neoplasmas malignos se presentan en un grado inusual por lo que se refiere a la incidencia, al lugar, al tipo de tumor o al momento de aparicin, o cuando se observa la aparicin de tumores en mltiples lugares. Pruebas limitadas de carcinogenicidad: Los datos sugieren un efecto carcingeno pero son limitados para hacer una evaluacin definitiva porque, por ejemplo (a) las pruebas de carcinogenicidad se restringen a un nico experimento; (b) hay cuestiones no resueltas en cuanto a la adecuacin del diseo, la realizacin o la interpretacin de los estudios; (c) el agente aumenta la incidencia slo de neoplasmas be nignos o de lesiones de potencial neoplsico incierto; o (d) las pruebas de carcinogenicidad se restringen a estudios que demuestran slo actividad promotora en un grupo reducido de tejidos u rganos. 3.6.2.2.4. Otras consideraciones (como parte del peso de las pruebas (vase 1.1.1)). Adems de determinar la solidez de las pruebas, hay que considerar otros factores que influyen en la probabilidad total de que una sustancia posea un peligro carcingeno para el hombre. La lista completa de los factores que influyen en esta determinacin sera muy larga, pero aqu se sealan algunos de los ms importan tes. Estos factores pueden aumentar o disminuir el grado de preocupa cin que supone la carcinogenicidad para el hombre. La importancia relativa atribuida a cada factor depender de la cantidad y la cohe rencia de las pruebas que se tengan en cada caso. Generalmente, se requiere una informacin ms completa para disminuir el grado de preocupacin que para aumentarlo. Las consideraciones adicionales debern utilizarse para evaluar los tumores resultantes y los otros factores, caso por caso. Algunos factores importantes que pueden tomarse en consideracin para evaluar el grado de preocupacin son: (a) El tipo de tumor y su incidencia de base; (b) La presencia de focos mltiples; (c) La evolucin de las lesiones a la malignizacin; (d) La reduccin de la latencia tumoral. (e) Que las respuestas aparezcan en un solo sexo o en ambos; (f) Que las respuestas afecten a una sola especie o a varias; (g) Que la sustancia presente una estructura anloga a la de una o varias sustancias consideradas como carcingenos; (h) Las vas de exposicin; (i) La comparacin de la absorcin, la distribucin, el metabolismo y la excrecin entre los animales de experimentacin y el hom bre; (j) La posibilidad de que una toxicidad excesiva de las dosis uti lizadas en los ensayos pueda conducir a una interpretacin errnea de los resultados; (k) El modo de accin y su relevancia para el hombre (citotoxicidad con estimulacin de la proliferacin, mitognesis, inmunodepre sin, mutagenicidad). Mutagenicidad: Se sabe que los acontecimientos genticos de sempean un papel central en el proceso general de desarrollo del cncer. Por lo tanto, una sustancia con actividad mutagnica in vivo podra ser considerada un carcingeno potencial.

3.6.2.2.5.

3.6.2.2.6.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 152 B


3.6.2.2.7. Aunque no se hayan realizado ensayos de carcinogenicidad con una determinada sustancia, sta podr clasificarse, en ciertos casos, como carcingeno categora 1A, 1B o 2 cuando existan datos sobre tumores inducidos por una sustancia de estructura anloga, apoya dos por otras consideraciones importantes como la formacin de metabolitos comunes en cantidades significativas, por ejemplo el caso de los colorantes benzoicos. La clasificacin deber tambin tener en cuenta si la sustancia se absorbe o no por una determinada va, o si slo existen tumores locales en el lugar de administracin y ensayos adecuados muestran ausencia de carcinogenicidad para otras vas importantes de absor cin. Es importante que los conocimientos sobre las propiedades fisico qumicas, toxicocinticas y toxicodinmicas de las sustancias as como la informacin pertinente sobre anlogos qumicos (por ejem plo la relacin estructura-actividad) de que se disponga se tomen en consideracin al hacer la clasificacin. Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos La mezcla se clasificar como carcingena cuando al menos un componente haya sido clasificado como carcingeno de las catego ras 1A, 1B o 2 y est presente en una concentracin igual o superior a la del lmite de concentracin genrico indicado en la tabla 3.6.2 para las categoras 1A, 1B y 2, respectivamente. Tabla 3.6.2 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla clasificados como carcingenos, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla.
Componente clasi ficado como: Lmites de concentracin genricos que hacen necesaria la clasificacin de una mezcla como: Carcingena de categora 1A Carcingena de categora 1B Carcingena de categora 2

3.6.2.2.8.

3.6.2.2.9.

3.6.3. 3.6.3.1. 3.6.3.1.1.

Carcingeno de categora 1A Carcingeno de categora 1B Carcingeno de categora 2

0,1%

0,1 %

1,0 % [nota 1]

Nota: Los lmites de concentracin de esta tabla se aplican tanto a slidos y lquidos (p/p) como a gases (v/v). Nota 1: Si uno de los componentes de la mezcla es un carcingeno de categora 2 y est presente en una concentracin 0,1 %, se dis pondr de una FDS de la mezcla por si se solicita. 3.6.3.2. 3.6.3.2.1. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal La clasificacin de las mezclas se basar en los datos de ensayos disponibles para los componentes individuales de la mezcla utili zando los lmites de concentracin para los componentes clasifica dos como carcingenos. Siguiendo el criterio del caso por caso podrn usarse con fines de clasificacin, los datos de ensayos sobre la propia mezcla que demuestren la existencia de efectos no esta blecidos a partir de la evaluacin basada en los componentes indi viduales. En estos casos, los resultados de los ensayos llevados a cabo con la mezcla deben ser concluyentes, teniendo en cuenta la dosis y otros factores como la duracin, las observaciones, la sen sibilidad y el anlisis estadstico de los sistemas de ensayo de carcinogenicidad. Toda la documentacin adecuada que justifique la clasificacin deber conservarse con el fin de poder facilitarla a aquellos que la soliciten para hacer una revisin

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 153 B


3.6.3.3. 3.6.3.3.1. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su carcinogenicidad, pero se disponga de datos suficien tes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo (de acuerdo con lo dispuesto en 3.6.3.2.1) para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 1.1.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.6.3. Tabla 3.6.3 Elementos que deben figurar en las etiquetas para carcinogeni cidad
Categora 1A o Catego ra 1B

3.6.4. 3.6.4.1.

Clasificacin

Categora 2:

Pictogramas SGA

del

Palabra de adverten cia Indicacin de peli gro

Peligro H350: Puede pro vocar cncer (ind quese la va de ex posicin si se ha demostrado conclu yentemente que el peligro no se pro duce por ninguna otra va) P201 P202 P281 P308 + P313 P405

Atencin H351: Se sospecha que provoca cncer (indquese la va de exposicin si se ha demostrado conclu yentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va) P201 P202 P281 P308 + P313 P405

Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Respuesta Consejos de pru dencia Almace namiento Consejos de pru dencia Elimina cin 3.7. 3.7.1. 3.7.1.1.

P501

P501

Toxicidad para la reproduccin Definiciones y consideraciones generales La toxicidad para la reproduccin incluye los efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad de hombres y mujeres adultos, y los efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes. Las definiciones aqu presentadas son adaptaciones de las acordadas como definiciones de trabajo en el documento No 225 del IPCS/ EHC, titulado Principles for evaluating health risks to reproduction associated with exposure to chemicals. En lo concerniente a su

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 154 B


clasificacin, los efectos con base gentica transmisibles a los des cendientes son especficamente tratados en la seccin 3.5 (Mutage nicidad en clulas germinales), ya que en el sistema actual de cla sificacin se considera ms apropiado incluir estos efectos en una categora de peligro aparte, la de mutagenicidad en clulas germi nales. En este sistema de clasificacin, la toxicidad para la reproduccin se subdivide en dos captulos principales: (a) efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad; (b) efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes. Algunos efectos txicos para la reproduccin no pueden claramente asignarse ni a alteraciones de la funcin sexual y la fertilidad ni a toxicidad para el desarrollo. No obstante, las sustancias con estos efectos, o las mezclas que las contengan, se clasificarn como t xicos para la reproduccin. 3.7.1.2. A efectos de clasificacin, la clase de peligro Toxicidad para la reproduccin se diferencia en: efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo; efectos sobre la lactancia o a travs de ella. 3.7.1.3. Efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad Son los efectos producidos por sustancias que interfieren en la funcin sexual y la fertilidad. Esto incluye, fundamentalmente, las alteraciones del aparato reproductor masculino y femenino, los efec tos adversos sobre el comienzo de la pubertad, la produccin y el transporte de los gametos, el desarrollo normal del ciclo reproduc tor, el comportamiento sexual, la fertilidad, el parto, los resultados de la gestacin, la senescencia reproductora prematura o las modi ficaciones de otras funciones que dependen de la integridad del aparato reproductor. 3.7.1.4. Efectos adversos sobre el desarrollo de los descendientes En su sentido ms amplio, la toxicidad para el desarrollo incluye cualquier efecto que interfiera en el desarrollo normal del orga nismo, antes o despus del nacimiento, y sea una consecuencia de la exposicin de los padres antes de la concepcin o de la exposi cin de los descendientes durante su desarrollo prenatal o postnatal hasta el momento de la madurez sexual. Sin embargo, la clasifica cin dentro del captulo toxicidad para el desarrollo est orien tada, fundamentalmente, a llamar la atencin de las mujeres emba razadas y de los hombres y mujeres en edad reproductora. Por lo tanto, a efectos de clasificacin, la toxicidad para el desarrollo se refiere, fundamentalmente, a aquellos efectos adversos, inducidos durante el embarazo o que resultan de la exposicin de los padres. Estos efectos pueden manifestarse en cualquier momento de la vida del organismo. Los principales signos de la toxicidad para el desa rrollo son la muerte del organismo en desarrollo, las anomalas estructurales, la alteracin del crecimiento y las deficiencias funcio nales. 3.7.1.5. Los efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella tambin pueden incluirse dentro de la toxicidad para la reproduccin pero, a efectos de clasificacin, son tratados separadamente (vase la tabla 3.7.1 b), El motivo de esta separacin es que se considera conve niente poder clasificar las sustancias especficamente para efectos adversos sobre la lactancia con el fin de advertir a las madres lactantes sobre este peligro especfico.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 155 B


3.7.2. 3.7.2.1. 3.7.2.1.1. Criterios de clasificacin para las sustancias Categora de peligro A efectos de clasificacin se establecen dos categoras para la toxi cidad para la reproduccin Dentro de cada categora, los efectos sobre la funcin sexual y la fertilidad y los efectos sobre el desa rrollo se consideran por separado. Adems, los efectos sobre la lactancia son incluidos en una categora de peligro diferente. Tabla 3.7.1 a) Categoras de peligro para los txicos para la reproduccin
Categoras: Criterios

CATEGORA 1

Sustancias de las que se sabe o se supone que son txicos para la reproduccin humana Las sustancias se clasifican en la categora 1 de toxicidad para la reproduccin cuando se sabe que han producido efectos adversos sobre la fun cin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo de las personas o cuando existen pruebas proceden tes de estudios con animales que, apoyadas qui zs por otra informacin suplementaria, hacen suponer de manera firme que la sustancia es ca paz de interferir en la reproduccin humana. La clasificacin de una sustancia se diferencia ms adelante, en base a que las pruebas utilizadas para la clasificacin procedan principalmente de datos en humanos (categora 1A) o de datos en animales (categora 1B).

Categora 1A

Sustancias de las que se sabe que son txicos para la reproduccin humana La clasificacin de una sustancia en esta catego ra 1A se basa fundamentalmente en la existencia de pruebas en humanos.

Categora 1B

Sustancias de las que se supone que son txicos para la reproduccin humana La clasificacin de una sustancia en esta catego ra 1B se basa fundamentalmente en la existencia de datos procedentes de estudios con animales. Estos datos debern proporcionar pruebas claras de la existencia de un efecto adverso sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarro llo, en ausencia de otros efectos txicos, o, si no fuera as, demostrar que el efecto adverso sobre la reproduccin no es una consecuencia secunda ria e inespecfica de los otros efectos txicos. No obstante, si existe informacin sobre el meca nismo que ponga en duda la relevancia de los efectos para el hombre, resultar ms apropiado clasificar la sustancia en la categora 2.

CATEGORA 2

Sustancias de las que se sospecha que son txi cos para la reproduccin humana Las sustancias se clasifican en la categora 2 de toxicidad para la reproduccin cuando hay prue bas en humanos o en animales, apoyadas quizs por otra informacin suplementaria, de la existen cia de efectos adversos sobre la funcin sexual y la fertilidad o sobre el desarrollo, que no son lo suficientemente convincentes como para clasifi car la sustancia en la categora 1. Si las deficien cias en un estudio hacen que las pruebas se con sideren menos convincentes, la categora 2 podra ser la clasificacin ms apropiada.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 156 B


Categoras: Criterios

Estos efectos se habrn observado en ausencia de otros efectos txicos, o, si no fuera as, se con sidera que el efecto adverso sobre la reproduc cin no es una consecuencia secundaria e ines pecfica de los otros efectos txicos. Tabla 3.7.1 b) Categora de peligro para efectos en la lactancia
EFECTOS SOBRE LA LACTANCIA O A TRAVS DE ELLA

Los efectos sobre la lactancia o a travs de ella se agrupan en una categora nica y diferente. Se reconoce que no existe informacin sobre los efectos adversos que, a travs de la lactancia, muchas sustancias pueden originar en los descendientes. No obstante, las sustancias que son absorbidas por las mujeres y cuya interferencia en la lactancia ha sido mostrada o aquellas que pueden estar presen tes (incluidos sus metabolitos) en la leche materna, en cantidades suficientes para amenazar la salud de los lactantes, debern clasifi carse y etiquetarse para indicar el peligro que representa para los bebs alimentados con la leche materna. Esta clasificacin puede hacerse sobre la base de: (a) pruebas en humanos que indiquen que existe un peligro para los lactantes; o (b) resultados de estudios en una o dos generaciones de animales que proporcionen pruebas claras de la existencia de efectos ad versos en los descendientes, transmitidos a travs de la leche, o de efectos adversos en la calidad de la misma; o (c) estudios de absorcin, metabolismo, distribucin y excrecin que indiquen la probabilidad de que la sustancia est presente en la leche materna, en niveles potencialmente txicos. 3.7.2.2. 3.7.2.2.1. Base de la clasificacin La clasificacin se hace sobre la base de los criterios apropiados, descritos anteriormente, y una valoracin del peso total de las prue bas (vase 1.1.1). La clasificacin de una sustancia como txico para la reproduccin se aplica a las sustancias que tienen la propie dad intrnseca y especfica de producir efectos adversos sobre la reproduccin. Las sustancias no debern clasificarse en esta catego ra si tales efectos se producen aisladamente como una consecuencia secundaria e inespecfica de otros efectos txicos. La clasificacin de una sustancia se deriva de las categoras de peligro en el siguiente orden de prioridad: Categora 1A, categora 1B, categora 2 y categora adicional para los efectos sobre o a travs de la lactancia. Si una sustancia cumple los criterios para clasificarse en dos de las categoras principales (por ejemplo, la categora 1B para efectos sobre la funcin sexual y la fertilidad y tambin la categora 2 para efectos sobre el desarrollo), entonces ambas diferenciaciones de peligro debern comunicarse mediante las respectivas indicaciones de peligro. La clasificacin en la categora adicional para los efectos sobre o a travs de la lactancia se consi derar con independencia de una clasificacin en la categora 1A, la categora 1B o la categora 2. 3.7.2.2.2. En la evaluacin de los efectos txicos sobre el desarrollo de los descendientes es importante considerar la posible influencia de la toxicidad materna (vase 3.7.2.4). Para que una sustancia se clasifique en la categora 1A, en base a pruebas en humanos, es preciso disponer de pruebas fiables que demuestren la existencia de un efecto adverso sobre la reproduccin humana. Lo ideal es que las pruebas utilizadas para la clasificacin procedan de estudios epidemiolgicos bien realizados, que incluyan

3.7.2.2.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 157 B


controles apropiados, una valoracin equilibrada y que hayan con siderado los sesgos o los factores de confusin. Cuando los datos procedentes de estudios en humanos son menos rigurosos debern estar apoyados por datos adecuados procedentes de estudios en animales de experimentacin, en cuyo caso se considerar ms apropiada la clasificacin en la categora 1B. 3.7.2.3. 3.7.2.3.1. Peso de las pruebas La clasificacin como txico para la reproduccin se hace sobre la base de una valoracin del peso total de las pruebas (vase la seccin 1.1.1). Esto quiere decir que para determinar la toxicidad para la reproduccin se considera toda la informacin disponible en su conjunto, como estudios epidemiolgicos e informes de casos en humanos, estudios especficos sobre reproduccin junto con resul tados de estudios subcrnicos, crnicos o especiales con animales, que proporcionen informacin pertinente en cuanto a la toxicidad para los rganos reproductores y el sistema endocrino conexo. La evaluacin de las sustancias qumicamente anlogas a la sustancia objeto de estudio podra tambin ser tenida en cuenta para la clasi ficacin, sobre todo cuando la informacin sobre la sustancia objeto de estudio sea escasa. El peso atribuido a las pruebas disponibles se ver influido por factores tales como la calidad de los estudios, la consistencia de los resultados, la naturaleza y gravedad de los efec tos, la presencia de toxicidad materna en estudios con animales de experimentacin, el nivel de significacin estadstica para las dife rencias entre grupos, el nmero de efectos observados, la relevancia de la va de administracin para el hombre y la ausencia de sesgos. Los resultados tanto positivos como negativos se consideran con juntamente en una determinacin del peso de las pruebas. Los re sultados positivos, estadstica o biolgicamente significativos, pro cedentes de un nico estudio realizado segn los buenos principios cientficos podran justificar la clasificacin (vase tambin el p rrafo 3.7.2.2.3). Tanto los estudios toxicocinticos en animales y en humanos, como los resultados de estudios sobre el lugar y el mecanismo o modo de accin pueden suministrar informacin relevante para disminuir o aumentar la preocupacin que supone este peligro para la salud humana. Si es posible demostrar concluyentemente que el meca nismo o el modo de accin claramente identificado no es relevante para el hombre, o si las diferencias toxicocinticas son tan pronun ciadas que permiten asegurar que la propiedad peligrosa no se ma nifestar en las personas, una sustancia que produzca efectos adver sos sobre la reproduccin en animales no deber clasificarse. En algunos estudios de toxicidad para la reproduccin llevados a cabo en animales, los nicos efectos observados se consideran de bajo o mnimo significado toxicolgico y no conducen necesaria mente a una clasificacin. Estos incluyen, por ejemplo, pequeos cambios en los parmetros relativos al esperma o en la incidencia de defectos espontneos en el feto, o en las proporciones de las va riantes fetales comunes que son observadas al examinar el esque leto, o en el peso del feto, o pequeas diferencias en las evaluacio nes del desarrollo postnatal. Lo ideal es que los datos procedentes de estudios con animales proporcionen pruebas claras de toxicidad especfica para la repro duccin, en ausencia de otros efectos txicos sistmicos. No obs tante, si la toxicidad para el desarrollo se da junto con otros efectos txicos en la madre, la posible influencia de los efectos adversos generalizados ser valorada en la medida de lo posible. Lo mejor es considerar primero los efectos adversos en el embrin o el feto, y luego evaluar la toxicidad materna junto con cualquier otro factor que pudiera haber influido sobre estos efectos, como parte del peso de las pruebas. Por lo general, no debern descartarse automtica mente los efectos sobre el desarrollo observados a dosis txicas para la madre. Estos efectos slo podrn descartarse, caso por caso, cuando se haya establecido o rechazado la existencia de una rela cin causal.

3.7.2.3.2.

3.7.2.3.3.

3.7.2.3.4.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 158 B


3.7.2.3.5. Si se dispone de informacin apropiada es importante hacer todo lo posible para determinar si la toxicidad para el desarrollo es debida a un mecanismo especfico transmitido por la madre o a un meca nismo inespecfico y secundario, como un estrs materno o una perturbacin de la homeostasis. Por lo general, la toxicidad materna no debe utilizarse para descartar los efectos observados en el em brin o el feto, a menos que sea posible demostrar claramente que estos efectos son secundarios e inespecficos. Esto se aplica espe cialmente al caso en que los efectos en los descendientes son im portantes, por ejemplo la aparicin de efectos irreversibles tales como las malformaciones estructurales. En algunas situaciones puede asumirse que la toxicidad para la reproduccin es una con secuencia secundaria de la toxicidad materna y, por lo tanto, des cartar los efectos sobre la reproduccin; por ejemplo si la sustancia es tan txica que las madres quedan muy debilitadas y sufren de inanicin grave, o son incapaces de amamantar a sus cras, o se encuentran postradas o moribundas.

3.7.2.4. 3.7.2.4.1.

Toxicidad para la madre El desarrollo de los descendientes a lo largo de la gestacin y durante las primeras etapas postnatales puede verse influido por la toxicidad materna, bien a travs de mecanismos inespecficos rela cionados con el estrs y la perturbacin de la homeostasis materna, o bien a travs de mecanismos especficos transmitidos por la ma dre. A la hora de interpretar los resultados, con vistas a decidir una clasificacin para efectos sobre el desarrollo, es importante consi derar la posible influencia de la toxicidad materna. Esta cuestin es compleja debido a las incertidumbres que rodean la relacin entre la toxicidad materna y sus consecuencias sobre el desarrollo. El enfo que basado en la opinin de expertos y el peso de las pruebas, considerando todos los estudios disponibles, se utilizar para deter minar el grado de influencia que ser atribuido a la toxicidad ma terna cuando se interpreten los criterios de clasificacin para efectos sobre el desarrollo. Para ayudar a alcanzar una conclusin con vistas a la clasificacin, debern considerarse en primer lugar los efectos adversos observados en el embrin o el feto, y luego la toxicidad materna junto con cualquier otro factor que pudiera haber influido sobre estos efectos, como peso de las pruebas.

3.7.2.4.2.

En base a observaciones prcticas la toxicidad materna puede, segn sea su gravedad, influir en el desarrollo a travs de mecanismos secundarios inespecficos y producir efectos tales como una dismi nucin del peso fetal, un retraso en la osificacin y posiblemente, reabsorciones y ciertas malformaciones en algunas estirpes de cier tas especies. Sin embargo, el limitado nmero de estudios que han investigado la relacin entre los efectos sobre el desarrollo y la toxicidad general para la madre no han conseguido demostrar una relacin constante y reproducible a travs de las diferentes especies. Los efectos sobre el desarrollo, incluso si suceden en presencia de toxicidad materna, se consideran signos de toxicidad para el desa rrollo, a menos que pueda demostrarse inequvocamente, caso por caso, que estos efectos son una consecuencia secundaria de la toxi cidad materna. En cualquier caso, deber considerarse la clasifica cin cuando se observan efectos txicos graves en los descendientes tales como malformaciones estructurales, mortalidad embrionaria o fetal, o importantes deficiencias funcionales postnatales.

3.7.2.4.3.

No debe descartarse automticamente la clasificacin para aquellas sustancias que slo presentan toxicidad para el desarrollo en aso ciacin con la toxicidad materna, incluso cuando se haya demos trado la existencia de un mecanismo especfico transmitido por la madre. En tal caso, podra ser considerada ms apropiada la clasi ficacin en la categora 2 que en la categora 1. Sin embargo, cuando una sustancia es tan txica que produce la muerte de la madre o una inanicin grave, o que las madres queden postradas e incapaces de alimentar a las cras, es razonable asumir que la toxicidad para el desarrollo se produce aisladamente como una con secuencia secundaria de la toxicidad materna, pudindose descartar

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 159 B


entonces los efectos sobre el desarrollo. La clasificacin podra no ser necesaria si slo se observan pequeos cambios en el desarrollo, tales como una pequea reduccin en el peso corporal de los fetos o de las cras, o un retraso en la osificacin, asociados a la toxicidad materna. 3.7.2.4.4. Seguidamente se indican algunos de los efectos utilizados para va lorar la toxicidad materna. Los datos relativos a estos efectos, cuando se disponga de ellos, debern ser evaluados a la luz de su significacin estadstica o biolgica y de la relacin dosis-respuesta. Mortalidad materna: un incremento de la mortalidad de las madres tratadas respecto a la de las madres control deber considerarse como prueba de toxicidad materna, siempre que el incremento est relacionado con la dosis y pueda atribuirse a la toxicidad sistmica del material objeto de ensayo. Una mortalidad materna superior al 10 % se considera ex cesiva y los datos de toxicidad para el desarrollo correspondientes a esos niveles de dosis no sern, normalmente, evaluados. ndice de apareamiento (no de animales con tapn vaginal o trazas de esperma/no de ani males apareados 100) (1). ndice de fertilidad (no de animales con implantaciones/no de apareamientos 100). Duracin de la gestacin (si se permite parir). Peso corporal y cambios del mismo: Los cambios del peso corporal materno o del peso corporal materno ajustado (corregido) debern tenerse en cuenta al evaluar la toxici dad materna, siempre que se disponga de esos datos. El clculo del cambio de peso corporal materno medio ajustado (corregido), que equivale a la diferencia entre el peso corporal inicial y final, menos el peso del tero grvido (o, alternativamente la suma de los pesos de los fetos), podra indicar si el efecto es materno o intrauterino. En conejos, el aumento de peso corporal no se puede considerar un indicador til de la toxicidad materna debido a las fluctuaciones de peso que presentan, normalmente, a lo largo de la gestacin. Consumo de alimento y agua (si procede): La observacin de una disminucin significativa en el consumo medio de alimento o de agua en las madres tratadas, con respecto de las madres control, es til para evaluar la toxicidad materna, en particular cuando el material objeto de estudio se administra en la dieta o en el agua de bebida. Los cambios en el consumo de alimento o de agua deben evaluarse conjuntamente con los pesos corporales maternos para determinar si los efectos observados re flejan una toxicidad materna o, simplemente, una inapetencia por el material de ensayo presente en el alimento o en el agua. Evaluaciones clnicas (signos clnicos, marcadores, hematologa y estudios de qumica clnica): Para evaluar la toxicidad materna, puede ser til observar si la incidencia de signos clnicos de toxicidad importante en las madres tratadas se incrementa con respecto a la de las madres control.
(1) Se reconoce que el ndice de apareamiento y el ndice de fertilidad pueden tambin verse afectados por el macho.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 160 B


Si esta observacin va a utilizarse como base para valorar la toxi cidad materna, debern indicarse en el estudio los tipos, la inciden cia, el grado y la duracin de los signos clnicos. Entre los signos clnicos de toxicidad materna figuran: el coma, la postracin, la hiperactividad, la prdida de los reflejos de recuperacin, la ataxia, o la dificultad al respirar. Datos post mortem: Una mayor incidencia y/o gravedad de los hallazgos post mortem puede ser indicativa de toxicidad materna. Puede tratarse de hallaz gos patolgicos macroscpicos o microscpicos, o de datos sobre el peso de los rganos, tales como el peso absoluto, el peso relativo al peso corporal o el peso relativo al peso del cerebro. La observacin de un cambio significativo en el peso medio de un supuesto rgano diana, en las madres tratadas con respecto a las madres control, podra considerarse como prueba de toxicidad materna siempre que vaya acompaado por la observacin de un efecto histopatol gico adverso en el rgano afectado. 3.7.2.5. Datos procedentes de estudios con animales y de otros experimen tos Se dispone de varios mtodos de ensayo internacionalmente acep tados. Entre ellos se incluyen los que sirven para determinar la toxicidad para el desarrollo (por ejemplo, la Directriz de ensayo 414 de la OCDE) y la toxicidad sobre una o dos generaciones (por ejemplo, las Directrices de ensayo 415 y 416 de la OCDE). Los resultados de los ensayos de deteccin (por ejemplo, la Direc triz de ensayo 421 de la OCDE Ensayo de deteccin de la toxicidad para la reproduccin o el desarrollo, y la Directriz de ensayo 422 de la OCDE Estudio combinado de toxicidad por dosis repetidas y de deteccin de la toxicidad para la reproduccin o el desarrollo) pueden tambin ser utilizados para justificar la clasi ficacin, aunque se admite que como pruebas son menos fiables que los obtenidos a travs de estudios completos. Los efectos o cambios adversos observados en los estudios de to xicidad con dosis repetidas a corto o largo plazo, que se consideran perjudiciales para la funcin reproductora y se producen en ausencia de una toxicidad generalizada importante, pueden servir como base para la clasificacin, por ejemplo los cambios histopatolgicos en las gnadas. Las pruebas procedentes de ensayosin vitro o de ensayos realizados con animales no mamferos, y los datos de sustancias anlogas, sobre la base de la relacin estructura-actividad (SAR), puede con tribuir al proceso de clasificacin. En todos los casos de esta natu raleza, deber recurrirse a la opinin de expertos para valorar si los datos son adecuados. La clasificacin no puede basarse en datos inadecuados. Es preferible que los estudios en animales se lleven a cabo utili zando vas de administracin apropiadas que guarden relacin con las posibles vas de exposicin humana. No obstante, aunque en la prctica, los estudios de toxicidad para la reproduccin suelen ser orales, normalmente se consideran apropiados para evaluar las pro piedades peligrosas de la sustancia relacionadas con la toxicidad para la reproduccin. Sin embargo, si puede demostrarse concluyen temente que el mecanismo o modo de accin claramente identifi cado no es relevante para el hombre, o si las diferencias toxicoci nticas son tan pronunciadas que permiten asegurar que la propie dad txica no se manifestar en el hombre, una sustancia que pro duzca un efecto adverso sobre la reproduccin en animales no se clasificar.

3.7.2.5.1.

3.7.2.5.2.

3.7.2.5.3.

3.7.2.5.4.

3.7.2.5.5.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 161 B


3.7.2.5.6. Cuando en los estudios se utilizan vas de administracin tales como la inyeccin intravenosa o intraperitoneal, puede ocurrir que los rganos reproductores se vean expuestos a niveles de la sustancia de ensayo sensiblemente elevados, no ajustados a la realidad, o que se produzcan lesiones locales en esos rganos, por ejemplo por irritacin. Por ello, los resultados de estos estudios tienen que inter pretarse con suma cautela y por s mismos no debern, normal mente, servir de base para la clasificacin. Existe un consenso general sobre el concepto de dosis lmite, por encima de la cual puede considerarse que la aparicin de un efecto adverso queda fuera de los criterios utilizados en la clasificacin, pero no lo hay respecto a la inclusin en los criterios de clasifica cin de una dosis especfica como dosis lmite. No obstante, algunas directrices de mtodos de ensayo especifican una dosis lmite, mien tras otras indican que podran ser necesarias dosis ms elevadas si se prev una exposicin humana tan alta que el margen de exposi cin adecuado no pueda ser alcanzado. Por otro lado, debido a las diferencias toxicocinticas entre las especies, establecer una dosis lmite especfica puede no ser adecuado en situaciones en las que las personas son ms sensibles que el modelo animal. En principio, los efectos adversos sobre la reproduccin observados solamente a dosis muy elevadas en estudios con animales (por ejemplo, dosis que producen postracin, inapetencia grave, mortali dad excesiva) no conducen a una clasificacin, a menos que se disponga de otra informacin, por ejemplo, informacin toxicocin tica, que indique que las personas pueden ser ms sensibles que los animales y sugiera que es procedente clasificar. Cabe asimismo remitirse a la seccin sobre toxicidad materna para ms informacin sobre este rea. No obstante, la especificacin de la dosis lmite real depender del mtodo de ensayo que se haya utilizado para obtener los resul tados, por ejemplo, en la Directriz de ensayo de la OCDE para estudios de toxicidad por dosis repetidas por va oral, se ha reco mendado una dosis mxima de 1 000 mg/kg como dosis lmite, a menos que la respuesta humana esperada indique la necesidad de un nivel de dosis ms elevado. Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos La mezcla se clasificar como txica para la reproduccin cuando al menos un componente haya sido clasificado como txico para la reproduccin de las categoras 1A, 1B o 2 y est presente en una concentracin igual o superior a la del lmite de concentracin genrico indicado en la tabla 3.7.2 para las categoras 1A, 1B y 2, respectivamente. La mezcla se clasificar para efectos sobre la lactancia o a travs de ella cuando al menos un componente se haya clasificado para efec tos sobre la lactancia o a travs de ella y est presente en una concentracin igual o superior al lmite de concentracin genrico apropiado que se indica en la tabla 3.7.2 para la categora adicional de efectos sobre la lactancia o a travs de ella. Tabla 3.7.2 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla, clasificados como txicos para la reproduccin o con efectos sobre la lactancia o a travs de ella, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla
Lmites de concentracin genricos que hacen necesaria la clasificacin de una mezcla como: Componente clasificado como: Txica para la re Txica para la re Txica para la re Categora adicional para produccin de cate produccin de cate produccin de cate efectos sobre la lactancia gora 1A gora 1B gora 2 o a travs de ella

3.7.2.5.7.

3.7.2.5.8.

3.7.2.5.9.

3.7.3. 3.7.3.1. 3.7.3.1.1.

3.7.3.1.2.

Txico para la repro duccin de categora 1A

0,3 % [nota 1]

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 162 B


Lmites de concentracin genricos que hacen necesaria la clasificacin de una mezcla como: Componente clasificado como:

Txica para la re Txica para la re Txica para la re Categora adicional para produccin de cate produccin de cate produccin de cate efectos sobre la lactancia gora 1A gora 1B gora 2 o a travs de ella

Txico para la repro duccin de categora 1B Txico para la repro duccin de categora 2 Categora adicional para efectos sobre la lactancia o a travs de ella

0,3 % [nota 1]

0,3 % [nota 1] 0,3 % [nota 1]

Nota: Los lmites de concentracin de esta tabla se aplican tanto a slidos y lquidos (p/p) como a gases (v/v). Nota 1: Si uno de los componentes de la mezcla es un txico para la reproduccin de categora 1 o categora 2 o una sustancia clasificada por sus efectos sobre la lactancia o a travs de ella y est presente en una concentracin 0,1 %, se dispondr de una FDS de la mezcla, por si se solicita. 3.7.3.2. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal La clasificacin de las mezclas se basar en los datos de ensayos disponibles para los componentes individuales de la mezcla utili zando los lmites de concentracin para los componentes clasifica dos como txicos para la reproduccin. Siguiendo el criterio del caso por caso, podrn usarse con fines de clasificacin los datos de ensayos sobre la propia mezcla que demuestren la existencia de efectos no establecidos a partir de la evaluacin basada en los componentes individuales. En estos casos, los resultados de los ensayos llevados a cabo con la mezcla deben ser concluyentes, teniendo en cuenta la dosis y otros factores como la duracin, las observaciones, la sensibilidad y el anlisis estadstico de los siste mas de ensayo de toxicidad para la reproduccin. Toda la docu mentacin adecuada que justifique la clasificacin deber conser varse con el fin de poder facilitarla a aquellos que la soliciten para hacer una revisin. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Con arreglo a lo dispuesto en 3.7.3.2.1, cuando no se hayan reali zado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su toxicidad para la reproduccin, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin estableci dos en la seccin 1.1.3. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.7.3.

3.7.3.2.1.

3.7.3.3.

3.7.3.3.1.

3.7.4. 3.7.4.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 163 B


Tabla 3.7.3 Elementos que deben figurar en la etiqueta para toxicidad para la reproduc cin
Categora 1A o Catego ra 1B Categora adicional para efectos sobre la lactancia o a travs de ella

Clasificacin

Categora 2:

Pictogramas del SGA

Sin pictograma

Palabra de ad vertencia

Peligro

Atencin

Sin palabra de ad vertencia H362: Puede perju dicar a los nios alimentados con le che materna

Indicacin de pe H360: Puede perju H361: Se sospecha ligro dicar a la fertilidad que puede perjudi o daar al feto (in car a la fertilidad o daar al feto (ind dquese el efecto especfico si se co quese el efecto es pecfico si se co noce); (indquese la va de exposicin si noce); (indquese la va de exposicin si se ha demostrado se ha demostrado concluyentemente concluyentemente que el peligro no se que el peligro no se produce por nin produce por nin guna otra va) guna otra va) Consejos de pru dencia Pre vencin P201 P202 P281 P201 P202 P281

P201 P260 P263 P264 P270

Consejos de pru dencia Res puesta Consejos de pru dencia Alma cenamiento Consejos de pru dencia Elimi nacin 3.8. 3.8.1. 3.8.1.1.

P308 + P313

P308 + P313

P308 + P313

P405

P405

P501

P501

Toxicidad especfica en determinados rganos (stot) exposi cin nica Definiciones y consideraciones generales Se entiende por toxicidad especfica en determinados rganos (ex posicin nica) la toxicidad no letal que se produce en determina dos rganos tras una nica exposicin a una sustancia o mezcla. Se incluyen todos los efectos significativos para la salud que pueden provocar alteraciones funcionales, tanto reversibles como irreversi bles, inmediatas y/o retardadas que no hayan sido tratados espec ficamente en las secciones 3.1 a 3.7 y 3.10 (vase tambin 3.8.1.6). La clasificacin se aplica a las sustancias o mezclas que producen toxicidad especfica en determinados rganos y que, por lo tanto, pueden tener efectos adversos para la salud de las personas que se expongan a ellas. Estos efectos adversos para la salud incluyen efectos txicos pro ducidos como consecuencia de una nica exposicin e identificables en humanos, o, en el caso de animales de experimentacin, cambios toxicolgicamente significativos que afecten al funcionamiento o a la morfologa de un tejido u rgano, o que provoquen alteraciones importantes de la bioqumica o la hematologa del organismo, siem pre que dichos cambios sean relevantes para la salud humana.

3.8.1.2.

3.8.1.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 164 B


3.8.1.4. En la evaluacin debern tenerse en cuenta no slo los cambios importantes en un nico rgano o sistema biolgico, sino tambin los cambios generalizados de carcter menos grave que implican a varios rganos. La toxicidad especfica en determinados rganos podr producirse por cualquier va que sea relevante para el hombre, es decir, oral, cutnea o por inhalacin, principalmente. La toxicidad especfica en determinados rganos tras exposiciones repetidas se clasifica tal como se describe en Toxicidad especfica en determinados rganos exposiciones repetidas (seccin 3.9) y queda excluida, por tanto, de la seccin 3.8. Otros efectos txicos especficos que se indican a continuacin se evalan por separado y por consiguiente no figuran aqu: (a) Toxicidad aguda (seccin 3.1), (b) Corrosin o irritacin cutnea (seccin 3.2), (c) Lesiones oculares graves o irritacin ocular(seccin 3.3), (d) Sensibilizacin respiratoria o cutnea (seccin 3.4), (e) Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) (f) Carcinogenicidad (seccin 3.6), (g) Toxicidad para la reproduccin (seccin 3.7), y (h) Toxicidad por aspiracin (seccin 3.10). 3.8.1.7. La clase de peligro Toxicidad especfica en determinados rganos (exposicin nica) se diferencia en: Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categoras 1 y 2; Toxicidad especfica en determinados rganos (exposicin nica), categora 3. Vase la tabla 3.8.1. Tabla 3.8.1 Categoras para toxicidad especfica en determinados rganos (exposicin nica)
Categoras Criterios

3.8.1.5.

3.8.1.6.

Sustancias que han producido una toxicidad signi ficativa en el hombre o de las que, en base a pruebas procedentes de estudios en animales de experimentacin, se puede esperar que produzcan una toxicidad significativa en el hombre, tras una exposicin nica Las sustancias se clasifican en la categora 1 para toxicidad especfica en determinados rganos (ex posicin nica) sobre la base de: Categora 1 (a) Pruebas fiables y de buena calidad obtenidas a partir de casos humanos o de estudios epide miolgicos; u (b) Observaciones a partir de estudios apropiados en animales de experimentacin donde los efectos txicos significativos o graves que pue den considerarse relevantes para la salud hu mana se produjeron a concentraciones de ex posicin generalmente bajas. Ms adelante se dan los valores indicativos de dosis o concen tracin (vase 3.8.2.1.9) para que sean utiliza dos como parte de la evaluacin del peso de las pruebas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 165 B


Categoras Criterios

Sustancias de las que, en base a pruebas proceden tes de estudios en animales de experimentacin, se puede esperar que sean nocivas para la salud hu mana tras una exposicin nica Las sustancias se clasifican en la categora 2 para toxicidad especfica en determinados rganos (ex posicin nica) sobre la base de observaciones a partir de estudios apropiados en animales de expe rimentacin donde los efectos txicos significati vos que pueden considerarse relevantes para la salud humana se produjeron a concentraciones de exposicin generalmente moderadas. Ms adelante se dan los valores indicativos de dosis o concen tracin con el fin de facilitar la clasificacin (vase 3.8.2.1.9). En casos excepcionales, tambin podr clasificarse una sustancia en la categora 2 sobre la base de pruebas en humanos (vase 3.8.2.1.6). Efectos transitorios en determinados rganos Esta categora slo incluye los efectos narcticos y la irritacin de las vas respiratorias. Se trata de efectos en determinados rganos para los cuales la sustancia que los produce no cumple los criterios para ser clasificada en las categoras 1 o 2 indica das anteriormente. Son efectos adversos que pro vocan alteraciones funcionales en las personas du rante un corto periodo de tiempo tras la exposi cin, y revierten en un plazo razonable sin dejar secuelas estructurales o funcionales apreciables. Las sustancias se clasifican especficamente para estos efectos tal como se establece en 3.8.2.2.

Categora 2

Categora 3

Nota: Deber determinarse cul es el principal rgano afectado por la toxicidad y clasificar las sustancias en funcin del mismo, por ejemplo hepatotxicas, neurotxicas. Se evaluarn cuidadosamente los datos y, siempre que sea posi ble, no se incluirn efectos secundarios (por ejemplo, una sustancia hepatot xica puede producir efectos secundarios en el sistema nervioso o el aparato digestivo).

3.8.2. 3.8.2.1. 3.8.2.1.1.

Criterios para la clasificacin de sustancias Sustancias de las categoras 1 y 2 Las sustancias se clasificarn por separado, segn sus efectos sean inmediatos o retardados, utilizando la opinin de expertos (vase 1.1.1.) sobre la base del peso de todas las pruebas disponibles, incluidos los valores indicativos recomendados (vase 3.8.2.1.9). A continuacin, las sustancias se clasificarn en la categora 1 o 2 en funcin de la naturaleza y gravedad de los efectos observados (Tabla 3.8.1). Deber identificarse la va o las vas de exposicin relevantes por las que la sustancia clasificada produce los daos (vase 3.8.1.5). La clasificacin se establecer por la opinin de expertos (vase 1.1.1) sobre la base del peso de todas las pruebas disponibles, incluidas las indicaciones que figuran a continuacin. El peso de las pruebas de todos los datos (vase 1.1.1), incluidos incidentes en humanos, estudios epidemiolgicos y estudios en ani males de experimentacin, se utilizar para corroborar qu efectos txicos especfcos en determinados rganos son objeto de clasifi cacin. La informacin requerida para evaluar la toxicidad especfica en determinados rganos tras una nica exposicin se obtiene bien a partir de datos de exposicin en humanos (por ejemplo, exposicin en el hogar, en el lugar de trabajo o a travs del medio ambiente) o bien a partir de estudios realizados con animales de experimenta cin. Los estudios estndar en ratas o ratones que proporcionan esta informacin son estudios de toxicidad aguda que pueden

3.8.2.1.2. 3.8.2.1.3.

3.8.2.1.4.

3.8.2.1.5.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 166 B


incluir tanto observaciones clnicas como exmenes macroscpicos y microscpicos detallados que permiten identificar los efectos t xicos sobre determinados tejidos u rganos. Los resultados de los estudios de toxicidad aguda realizados en otras especies tambin pueden proporcionar informacin pertinente. 3.8.2.1.6. En casos excepcionales y basndose en la opinin de expertos, se considera apropiado incluir en la categora 2 ciertas sustancias para las que existen pruebas en humanos de toxicidad especfica en determinados rganos: (a) cuando el peso de las pruebas en humanos no es lo suficiente mente convincente como para garantizar la clasificacin en la categora 1, o (b) basndose en la naturaleza y la gravedad de los efectos. Los niveles de dosis o concentracin en humanos no se tendrn en cuenta para la clasificacin, y cualquier prueba disponible a partir de los estudios con animales tendr que ser consecuente con la clasificacin en la categora 2. En otras palabras, si tambin se dispone de datos de estudios con animales que justifiquen la clasi ficacin de la sustancia en la categora 1, la sustancia se clasificar en la categora 1. 3.8.2.1.7. Efectos que deben tenerse en cuenta para la cla sificacin en las categoras 1 y 2

3.8.2.1.7.1. Las pruebas que asocian una nica exposicin a la sustancia con un efecto txico consecuente e identificable justifican la clasificacin. 3.8.2.1.7.2. Las pruebas a partir de experiencias o incidentes en humanos se limitan generalmente a informes de consecuencias adversas para la salud, en los que, a menudo, existen incertidumbres sobre las con diciones de exposicin, por lo que podran no proporcionar la pre cisin cientfica que puede obtenerse a partir de estudios bien re alizados en animales de experimentacin. 3.8.2.1.7.3. Las pruebas obtenidas a partir de estudios apropiados en animales de experimentacin pueden proporcionar muchos ms detalles, gra cias a las observaciones clnicas y a los exmenes patolgicos ma croscpicos y microscpicos que, a menudo, ponen de manifiesto peligros que quiz no supongan una amenaza para la vida pero que pueden conllevar alteraciones funcionales. En consecuencia, todas las pruebas disponibles y relevantes para la salud humana debern tenerse en cuenta en el proceso de clasificacin, como, por ejemplo los siguientes efectos en el hombre o en los animales (lista no exhaustiva): (a) La morbilidad resultante de una exposicin nica; (b) Los cambios funcionales significativos, que no puedan ser con siderados transitorios, en las vas respiratorias, en el sistema nervioso central o perifrico, o en otros rganos o sistemas; se incluyen los signos de depresin del sistema nervioso central y los efectos sobre ciertos rganos de los sentidos (por ejemplo, la vista, el odo y el olfato); (c) Todo cambio adverso consecuente y significativo en la bioqu mica clnica, la hematologa o el anlisis de orina; (d) Las lesiones graves en los rganos observadas en la autopsia o detectadas o confirmadas posteriormente en el examen micros cpico; (e) La necrosis multifocal o difusa, la fibrosis o la formacin de granulomas en rganos vitales con capacidad regenerativa; (f) Los cambios morfolgicos que, aunque sean potencialmente reversibles, se consideran pruebas claras de disfunciones mar cadas de los rganos;

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 167 B


(g) Las pruebas de muerte celular considerable (incluyendo la de generacin celular y la disminucin del nmero de clulas) en rganos vitales incapaces de regenerarse.

3.8.2.1.8.

Efectos que no deben tenerse en cuenta para la clasificacin en las categoras 1 y 2 Se admite que pueden observarse efectos que no justifican la clasi ficacin. Entre estos efectos en el hombre o los animales figuran (lista no exhaustiva):

(a) Las observaciones clnicas o las pequeas variaciones del peso corporal o del consumo de alimento o de agua, que pueden tener cierta importancia toxicolgica pero que, por s mismas, no indican una toxicidad significativa;

(b) Las pequeas alteraciones en la bioqumica clnica, la hemato loga o el anlisis de orina, o los efectos transitorios, cuando tales alteraciones o efectos tengan una importancia toxicolgica dudosa o mnima;

(c) Los cambios en el peso de los rganos sin que haya pruebas de disfuncin orgnica;

(d) Las respuestas de adaptacin que no se consideren toxicolgi camente relevantes;

(e) Los mecanismos de toxicidad inducidos por la sustancia pero especficos de especie, es decir, en los que se demuestre con una certeza razonable que no son relevantes para la salud hu mana.

3.8.2.1.9.

Valores indicativos para facilitar la clasifica cin en las categoras 1 y 2 basados en resulta dos obtenidos a partir de estudios en animales de experimentacin

3.8.2.1.9.1. Con el fin de facilitar la toma de decisin sobre si una sustancia debe clasificarse o no y en qu categora (1 o 2), se dan valores indicativos de la dosis o concentracin para cada categora de forma que puedan compararse con los valores de la dosis o concen tracin que haya producido un efecto significativo sobre la salud. El argumento principal para proponer estos valores indicativos es que todas las sustancias son potencialmente txicas y tiene que haber una dosis o concentracin razonable por encima de la cual se reco nozca la existencia de un efecto txico.

3.8.2.1.9.2. As, en estudios con animales cuando se observan efectos txicos significativos que sugieren una clasificacin, la comparacin de la dosis o concentracin a la cual se observaron esos efectos con los valores indicativos propuestos, proporciona informacin til sobre la necesidad de clasificar la sustancia (ya que los efectos txicos son una consecuencia de la propiedad o propiedades peligrosas y tam bin de la dosis o concentracin).

3.8.2.1.9.3. Los intervalos de valores indicativos (C) propuestos para una expo sicin nica que haya producido un efecto txico no letal signifi cativo se aplican a los ensayos de toxicidad aguda, tal como se indica en la tabla 3.8.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 168 B


Tabla 3.8.2 Intervalos de valores indicativos para una exposicin nica

Intervalos de valores indicativos para: Va de exposicin Unidades Categora 1 Categora 2 Categora 3

Oral (rata) Cutnea (rata o conejo) Inhalacin (rata) de gases

mg/kg de peso corporal mg/kg de peso corporal ppmV/4h

C 300 C 1 000 C 2 500 C 10 C 1,0

2 000 C > 300 2 000 C > 1 000 20 000 C > 2 500 20 C > 10 5,0 C > 1,0 Valores indicati vos no aplicables
b

Inhalacin (rata) de vapo mg/l en 4 horas res Inhalacin (rata) de polvo, niebla o humos Nota: mg/l en 4 horas

a) Los valores indicativos y los intervalos que figuran en la tabla 3.8.2 slo sirven de orientacin, es decir sern utilizados como parte del peso de las pruebas y ayudarn a tomar una decisin sobre la clasificacin. No se proponen como valores estrictos de demarcacin.

b) No se da ningn valor indicativo para la categora 3 porque la base fundamental de esta clasificacin son los datos en humanos. No obstante, si se dispone de datos en animales, stos se inclui rn en la evaluacin del peso de las pruebas.

3.8.2.1.10.

Otras consideraciones

3.8.2.1.10.1. Cuando la caracterizacin de una sustancia se base nicamente en datos procedentes de animales (tpico de sustancias nuevas, aunque tambin ocurra para muchas sustancias existentes), el proceso de clasificacin deber hacer referencia a los valores indicativos de dosis o concentracin como uno de los elementos que contribuyen al peso de las pruebas.

3.8.2.1.10.2. Cuando se disponga de datos fiables en humanos, que muestren un efecto txico especfico en determinados rganos que puede atri buirse inequvocamente a una nica exposicin a una sustancia, sta ser, normalmente clasificada. Los datos positivos en humanos, independientemente de la dosis probable, prevalecen sobre los datos en animales. As, si una sustancia no se clasifica porque se haya considerado que su toxicidad especfica en determinados rganos no es relevante o significativa para el hombre y con posterioridad se dispone de datos procedentes de un incidente humano que muestren un efecto txico especfico en determinados rganos, la sustancia deber clasificarse.

3.8.2.1.10.3. Cuando no se hayan realizado ensayos para toxicidad especfica en determinados rganos, una sustancia podr clasificarse, cuando pro ceda, por extrapolacin de datos, basada en la opinin de expertos, a partir de un anlogo estructural ya clasificado previamente, siem pre que exista una relacin estructura-actividad validada y se den otros factores importantes, tales como la formacin de metabolitos comunes significativos.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 169 B


3.8.2.1.10.4. La concentracin de vapor saturado puede usarse, cuando proceda, como un elemento adicional para proteger de manera especfica la salud y la seguridad. 3.8.2.2. 3.8.2.2.1. Sustancias de la categora 3: Efectos transitorios en determinados rganos Criterios para irritacin de las vas respirato rias Los criterios para clasificar las sustancias como categora 3 para irritacin de las vas respiratorias son: (a) Efectos irritantes en las vas respiratorias (caracterizados por eritema, edema, prurito o dolor localizados) que alteran su fun cionamiento y van acompaados de sntomas como tos, dolor, ahogo y dificultades respiratorias. Esta evaluacin se basar principalmente en datos humanos. (b) Las observaciones subjetivas en humanos podran verse apoya das por mediciones objetivas que muestren claramente una irri tacin de las vas respiratorias (por ejemplo, respuestas electro fisiolgicas o biomarcadores de inflamacin en lquidos de la vado nasal o broncoalveolar); (c) Los sntomas observados en humanos debern ser tambin re presentativos de los que podran manifestarse en la poblacin expuesta, y no constituir una respuesta o reaccin idiosincrsica aislada desencadenada slo en individuos con hipersensibilidad respiratoria. Se excluirn los informes ambiguos que reflejen simplemente irritacin, ya que este trmino se usa comn mente para describir una amplia gama de sensaciones, como olor, sabor desagradable, picor y sequedad, que quedan fuera de la clasificacin para irritacin de las vas respiratorias,. (d) Actualmente no existen ensayos validados en animales que tra ten especficamente la irritacin de las vas respiratorias, aunque se puede obtener informacin til de los ensayos de toxicidad por inhalacin tras una exposicin nica o repetida. Por ejem plo, los estudios con animales pueden proporcionar informacin til en trminos de signos de toxicidad clnica (disnea, rinitis, etc.) e histopatologa (por ejemplo, hiperemia, edema, inflama cin mnima, engrosamiento de la capa mucosa) que son rever sibles y puede reflejar los sntomas clnicos caractersticos des critos anteriormente. Estos estudios con animales podrn utili zarse como parte de la evaluacin del peso de las pruebas. (e) Esta clasificacin especial slo se utilizar cuando no se obser ven efectos ms graves en los rganos, incluyendo las vas respiratorias. 3.8.2.2.2. Criterios para efectos narcticos Los criterios para clasificar las sustancias como categora 3 para efectos narcticos son: (a) Depresin del sistema nervioso central con efectos narcticos en las personas, como somnolencia, narcosis, disminucin de la conciencia, prdida de reflejos, falta de coordinacin y vrtigo. Estos efectos tambin pueden manifestarse en forma de cefaleas intensas o nuseas con merma de la capacidad mental, mareos, irritabilidad, fatiga, problemas de memoria, dficit de la percep cin y la coordinacin, aumento del tiempo de reaccin, o somnolencia. (b) Los efectos narcticos observados en los estudios con animales pueden incluir letargo, falta de coordinacin, prdida de reflejos y ataxia. Cuando estos efectos no sean transitorios, debern considerarse para apoyar la clasificacin de la sustancia en la categora 1 o 2 por su toxicidad especfica en determinados rganos tras una exposicin nica.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 170 B


3.8.3. 3.8.3.1. Criterios para la clasificacin de mezclas Las mezclas se clasifican utilizando los mismos criterios que se aplican a las sustancias, o tambin como se describe a continuacin. Al igual que las sustancias, las mezclas se clasifican por su toxici dad especfica en determinados rganos tras una exposicin nica. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal Cuando para la mezcla se disponga de pruebas fiables y de buena calidad obtenidas a partir de la experiencia en humanos o de estu dios apropiados en animales de experimentacin, tal como los des critos en los criterios para las sustancias, sta se clasificar mediante la evaluacin del peso de las pruebas (vase 1.1.1.4). Al evaluar los datos de las mezclas habr que tener cuidado porque la dosis, la duracin, la observacin o el anlisis utilizados podran ser la causa de que los resultados no sean concluyentes. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su toxicidad especfica en determinados rganos, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo para caracterizar ade cuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 1.1.3. Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos Cuando no se disponga de pruebas fiables o de datos de ensayos sobre la propia mezcla y no puedan usarse los principios de extra polacin para clasificarla, la clasificacin de la mezcla se basar en la de los componentes individuales. En ese caso, la mezcla se clasificar como txica especfica en determinados rganos (que deben especificarse), tras una exposicin nica, cuando al menos un componente se haya clasificado en la categora 1 o 2 y est presente en una concentracin igual o superior al lmite de concen tracin genrico apropiado, indicado en la tabla 3.8.3 para las ca tegoras 1 y 2 respectivamente. Estos lmites genricos de concentracin y las clasificaciones con siguientes se aplicarn de manera apropiada a los txicos especficos en determinados rganos tras una dosis nica. Las mezclas se clasificarn por separado segn que su toxicidad se deba a la administracin de una dosis nica o de dosis repetidas o de ambas. Tabla 3.8.3 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla clasificados como txicos especficos en determina dos rganos, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla en la categora 1 o 2
Lmites de concentracin genricos que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla en la: Categora 1 Categora 2

3.8.3.2. 3.8.3.2.1.

3.8.3.3. 3.8.3.3.1.

3.8.3.4. 3.8.3.4.1.

3.8.3.4.2.

3.8.3.4.3.

Componente clasificado como:

Categora 1 Txico especfico en determi nados rganos Categora 2 Txico especfico en determi nados rganos

Concentracin 10 %

1,0 % concen tracin < 10 % Concentracin 10 % [(nota 1)]

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 171 B


Nota 1: Si uno de los componentes de la mezcla es un txico especfico en determinados rganos de la categora 2 y est presente en una concentracin 1,0 %, se dispondr de una FDS de la mezcla, por si se solicita..

3.8.3.4.4.

Cuando los txicos afectan a ms de un rgano y estn combinados, habr que prestar atencin a las interacciones sinrgicas, ya que ciertas sustancias pueden ser txicas para un rgano determinado a una concentracin < 1 % si en la mezcla existen otros componen tes conocidos por su capacidad de potenciar ese efecto txico.

3.8.3.4.5.

La extrapolacin de la toxicidad de una mezcla con uno o varios componentes de la categora 3 deber hacerse con prudencia. Un lmite de concentracin genrico de 20 % es apropiado; hay que reconocer, sin embargo, que ese lmite de concentracin puede ser mayor o menor en funcin de cules sean los efectos provocados por los componentes de la categora 3 ya que la irritacin de las vas respiratorias puede no ocurrir por debajo de una cierta concentra cin, mientras que otros efectos, como los narcticos, pueden darse por debajo de ese valor del 20 %. Deber solicitarse la opinin de expertos.M2 Debern evaluarse por separado la irritacin de las vas respiratorias y los efectos narcticos, de conformidad con los criterios expuestos en la seccin 3.8.2.2. Al hacer la clasificacin para estos peligros, se sumar la contribucin de cada componente, salvo que se disponga de datos que demuestren que sus efectos no se adicionan.

3.8.4. 3.8.4.1.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.8.4.

Tabla 3.8.4 Elementos que deben figurar en la etiqueta para toxicidad especfica en determi nados rganos tras una exposicin nica
Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3

Pictogramas SGA

del M2

Palabra de adver tencia Indicacin de pe ligro

Peligro H370: Perjudica a determinados rga nos (indquense los rganos afectados, si se conocen); (in dquese la va de exposicin si se ha demostrado conclu yentemente que el peligro no se pro duce por ninguna otra va) P260 P264 P270

Atencin

Atencin

H371: Puede perju H335: Puede irritar dicar a determina las vas respiratorias; o dos rganos (ind quense los rganos H336: Puede provo car somnolencia o afectados, si se co vrtigo nocen); (indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por nin guna otra va) P260 P264 P270 P261 P271

Consejos de pru dencia Preven cin

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 172 B


Clasificacin Categora 1 Categora 2 Categora 3

Consejos de pru dencia Res puesta Consejos de pru dencia Alma cenamiento Consejos de pru dencia Elimi nacin 3.9. 3.9.1. 3.9.1.1.

P307 + P311 P321 P405

P309 + P311

P304 + P340 P312 P403 + P233 P405 P501

P405

P501

P501

Toxicidad especfica en determinados rganos (stot) exposi ciones repetidas Definiciones y consideraciones generales Se entiende por toxicidad especfica en determinados rganos (ex posiciones repetidas) la toxicidad especfica que se produce en determinados rganos tras una exposicin repetida a una sustancia o mezcla. Se incluyen los efectos significativos para la salud que pueden provocar alteraciones funcionales, tanto reversibles como irreversibles, inmediatas y/o retardadas. No obstante, no se incluyen aqu otros efectos txicos tratados especficamente en las secciones 3.1 a 3.8 y 3.10).

3.9.1.2.

La clasificacin para toxicidad especfica en determinados rganos (exposiciones repetidas) se aplica a las sustancias M2 o mez clas que producen toxicidad especfica en determinados rganos y que, por lo tanto, pueden tener efectos adversos para la salud de las personas que se expongan a ellas.

3.9.1.3.

Estos efectos adversos para la salud incluyen efectos txicos pro ducidos como consecuencia de exposiciones repetidas e identifica bles en humanos o, en el caso de animales de experimentacin, cambios significativos toxicolgicamente que afecten al funciona miento o a la morfologa de un tejido u rgano, o que provoquen alteraciones importantes de la bioqumica o la hematologa del or ganismo, siempre que dichos cambios sean relevantes para la salud humana.

3.9.1.4.

En la evaluacin debern tenerse en cuenta no slo los cambios importantes en un nico rgano o sistema biolgico, sino tambin los cambios generalizados de carcter menos grave que implican a varios rganos.

3.9.1.5.

La toxicidad especfica en determinados rganos podr producirse por cualquier va que sea relevante para el hombre, es decir, oral, cutnea o por inhalacin, principalmente.

3.9.1.6.

Los efectos txicos no letales observados tras una exposicin nica se clasifican tal como se describe en Toxicidad especfica en deter minados rganos exposicin nica (captulo 3.8) y quedan ex cluidos, por tanto, de la seccin 3.9.

3.9.2. 3.9.2.1.

Criterios para la clasificacin de sustancias Las sustancias se clasificarn como txicos especficos en determi nados rganos tras exposiciones repetidas utilizando la opinin de expertos (vase 1.1.1) sobre la base del peso de todas las pruebas disponibles, incluidos los valores indicativos recomendados que ten gan en cuenta la duracin de la exposicin y la dosis o concen tracin que produjo los efectos (vase 3.9.2.9). As, en funcin de la naturaleza y gravedad de los efectos observados, las sustancias se clasificarn en dos categoras (Tabla 3.9.1).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 173 B


Tabla 3.9.1 Categoras de toxicidad especfica en determinados rganos (exposiciones repetidas)
Categoras Criterios

Categora 1

Sustancias que han producido una toxicidad signi ficativa en el hombre o de las que, basndose en pruebas procedentes de estudios en animales de experimentacin, se puede esperar que produzcan una toxicidad significativa en el hombre, tras ex posiciones repetidas. Las sustancias se clasifican en la categora 1 para toxicidad especfica en determinados rganos (ex posiciones repetidas) sobre la base de: Pruebas fiables y de buena calidad obtenidas a partir de casos humanos o de estudios epide miolgicos; u Observaciones a partir de estudios apropiados en animales de experimentacin donde los efectos txicos significativos o graves que pueden considerarse relevantes para la salud humana se produjeron a concentraciones de exposicin generalmente bajas. Ms adelante se dan los valores indicativos de dosis o con centracin (vase 3.9.2.9).para que sean utili zados como parte de la evaluacin del peso de las pruebas. Sustancias de las que, basndose en pruebas pro cedentes de estudios en animales de experimenta cin, se puede esperar que sean nocivas para la salud humana tras exposiciones repetidas. Las sustancias se clasifican en la categora 2 para toxicidad especfica en determinados rganos (ex posiciones repetidas) sobre la base de observacio nes a partir de estudios apropiados en animales de experimentacin donde los efectos txicos signifi cativos que pueden considerarse relevantes para la salud humana se observaron a concentraciones de exposicin generalmente moderadas. Ms adelante se dan los valores indicativos de dosis o concen tracin con el fin de facilitar la clasificacin (vase 3.9.2.9). En casos excepcionales, tambin podr clasificarse una sustancia en la categora 2 sobre la base de pruebas en humanos (vase 3.9.2.6).

Categora 2

Nota: Deber determinarse cul es el principal rgano afectado por la toxicidad y clasificar las sustancias en funcin del mismo, por ejemplo: hepatotxicas, neurotxicas, etc. Convendr evaluar cuida dosamente los datos y, siempre que sea posible, no incluir efectos secundarios, ya que, por ejemplo, una sustancia hepatotxica puede producir efectos secundarios en el sistema nervioso o el aparato digestivo. 3.9.2.2. Deber identificarse la va o las vas de exposicin relevantes por las que la sustancia clasificada produce los daos. La clasificacin se establecer por la opinin de expertos (vase 1.1.1) sobre la base del peso de todas las pruebas disponibles, incluidas las indicaciones que figuran a continuacin. El peso de las pruebas de todos los datos (vase 1.1.1), incluidos incidentes en humanos, estudios epidemiolgicos y estudios en ani males de experimentacin, se utilizar para corroborar qu efectos txicos especficos en determinados rganos son objeto de clasifi cacin. Para ello, se aprovecharn todos los datos de toxicologa industrial recopilados a lo largo de los aos. La evaluacin se basar

3.9.2.3.

3.9.2.4.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 174 B


en todos los datos existentes, incluidos los estudios publicados y revisados previamente por otros cientficos y los datos adicionales considerados aceptables. 3.9.2.5. La informacin requerida para evaluar la toxicidad especfica en determinados rganos tras exposiciones repetidas se obtiene bien a partir de datos de exposicin en humanos (por ejemplo, exposicin en el hogar, en el lugar de trabajo o a travs del medio ambiente) o bien a partir de estudios realizados con animales de experimenta cin. Los estudios estndar en ratas o ratones que proporcionan esta informacin son estudios de 28 das, 90 das o de toda la vida (hasta 2 aos) que incluyen anlisis hematolgicos, qumico-clnicos y exmenes macroscpicos y microscpicos detallados que permiten identificar los efectos txicos sobre determinados tejidos u rganos. Tambin se utilizarn los datos disponibles procedentes de estudios de dosis repetidas efectuados en otras especies. Otros estudios de exposicin a largo plazo, por ejemplo de carcinogenicidad, neuro toxicidad o toxicidad para la reproduccin, tambin pueden propor cionar pruebas sobre la toxicidad especfica en determinados rga nos que podran usarse para la clasificacin. En casos excepcionales y basndose en la opinin de expertos, se considera apropiado incluir en la categora 2 ciertas sustancias para las que existen pruebas en humanos de toxicidad especfica en determinados rganos: (a) cuando el peso de las pruebas en humanos no es lo suficiente mente convincente como para garantizar la clasificacin en la categora 1; o (b) basndose en la naturaleza y la gravedad de los efectos. Los niveles de dosis o concentracin en humanos no se tendrn en cuenta para la clasificacin, y cualquier prueba disponible a partir de los estudios con animales tendr que ser consecuente con la clasificacin en la categora 2. En otras palabras, si tambin se dispone de datos de estudios con animales que justifiquen la clasi ficacin de la sustancia en la categora 1, la sustancia se clasificar en la categora 1. 3.9.2.7. Efectos que deben tenerse en cuenta en la clasificacin para toxi cidad especfica en determinados rganos tras exposiciones repeti das Las pruebas fiables que asocien exposiciones repetidas a la sustan cia con un efecto txico consecuente e identificable justificarn la clasificacin. Las pruebas a partir de experiencias o incidentes en humanos se limitan generalmente a informes de consecuencias adversas para la salud, en los que, a menudo, existen incertidumbres sobre las con diciones de exposicin, por lo que podran no proporcionar la pre cisin cientfica que puede obtenerse a partir de estudios bien re alizados en animales de experimentacin. Las pruebas obtenidas a partir de estudios apropiados en animales de experimentacin pueden proporcionar muchos ms detalles, gra cias a las observaciones clnicas, la hematologa, la qumica clnica y los exmenes patolgicos macroscpicos y microscpicos, que a menudo ponen de manifiesto peligros que quiz no supongan una amenaza para la vida pero que pueden indicar alteraciones funcio nales. En consecuencia, todas las pruebas disponibles y relevantes para la salud humana debern tenerse en cuenta en el proceso de clasificacin, como, por ejemplo los siguientes efectos txicos en el hombre o los animales (lista no exhaustiva): (a) La morbilidad o mortalidad despus de exposiciones repetidas o a largo plazo. Las exposiciones repetidas, incluso a dosis o concentraciones relativamente bajas, pueden producir morbili dad o mortalidad por bioacumulacin de la sustancia o de sus metabolitos, o por superarse la capacidad de desintoxicacin de la sustancia o de sus metabolitos. (b) Los cambios funcionales significativos en el sistema nervioso central o perifrico o en otros rganos o sistemas, incluyendo los signos de depresin del sistema nervioso central y los efec tos sobre ciertos rganos de los sentidos (por ejemplo, la vista, el odo y el olfato).

3.9.2.6.

3.9.2.7.1.

3.9.2.7.2.

3.9.2.7.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 175 B


(c) Todo cambio adverso consecuente y significativo en la bioqu mica clnica, la hematologa o el anlisis de orina. (d) Las lesiones graves en los rganos observadas en la autopsia o detectadas o confirmadas posteriormente en el examen micros cpico; (e) La necrosis multifocal o difusa, la fibrosis o la formacin de granulomas en rganos vitales con capacidad regenerativa; (f) Los cambios morfolgicos que, aunque sean potencialmente reversibles, se consideran pruebas claras de disfunciones mar cadas de los rganos (por ejemplo, una degeneracin grasa del hgado). (g) Las pruebas de muerte celular considerable (incluyendo la de generacin celular y la disminucin del nmero de clulas) en rganos vitales incapaces de regenerarse. 3.9.2.8. Efectos que no deben tenerse en cuenta en la clasificacin para toxicidad especfica en determinados rganos tras exposiciones re petidas Se admite que pueden observarse efectos, en las personas o los animales, que no justifican la clasificacin. Entre ellos figuran (lista no exhaustiva): (a) Las observaciones clnicas o las pequeas variaciones del peso corporal o del consumo de alimento o de agua, que tienen cierta importancia toxicolgica pero que, por s mismas, no indican una toxicidad significativa; (b) Las pequeas alteraciones en la bioqumica clnica, la hemato loga o el anlisis de orina o efectos transitorios, cuando tales alteraciones o efectos tengan una importancia toxicolgica du dosa o mnima. (c) Los cambios en el peso de los rganos sin que haya pruebas de disfuncin orgnica. (d) Las respuestas de adaptacin que no se consideren toxicolgi camente relevantes. (e) Los mecanismos de toxicidad inducidos por la sustancia pero especficos de especie, es decir, en los que se demuestre con una certeza razonable que no son relevantes para la salud hu mana. 3.9.2.9. Valores indicativos para facilitar la clasificacin, basados en re sultados obtenidos a partir de estudios en animales de experimen tacin Los estudios en animales de experimentacin, basados nicamente en la observacin de los efectos, sin hacer referencia a la duracin de la exposicin experimental ni a la dosis o concentracin, omiten un concepto toxicolgico fundamental, a saber, que todas las sus tancias son potencialmente txicas y que lo que determina su toxi cidad es la dosis o concentracin y la duracin de la exposicin. As, en la mayora de los estudios realizados con animales de ex perimentacin, las directrices para los ensayos fijan un lmite supe rior para la dosis. Con el fin de facilitar la toma de decisin sobre si una sustancia debe clasificarse o no y en qu categora (1 o 2), se dan valores indicativos de la dosis o concentracin para cada categora de forma que puedan compararse con los valores de la dosis o concen tracin que haya producido un efecto significativo sobre la salud. El argumento principal para proponer estos valores indicativos es que todas las sustancias son potencialmente txicas y tiene que haber una dosis o concentracin razonable por encima de la cual se reco nozca la existencia de un efecto txico. Tambin, los estudios de dosis repetidas en animales de experimentacin estn diseados

3.9.2.8.1.

3.9.2.9.1.

3.9.2.9.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 176 B


para producir toxicidad a la dosis ms alta utilizada con el fin de optimizar el objetivo del ensayo, y as, la mayora de los estudios mostrarn algn efecto txico al menos a esta dosis. Se trata, por tanto, de decidir no slo qu efectos se han producido, sino tambin con qu dosis o concentracin se produjeron y qu relevancia tiene esto para el hombre.

3.9.2.9.3.

As, en estudios con animales, cuando se observan efectos txicos significativos que sugieren una clasificacin, la comparacin de la duracin de la exposicin experimental y de la dosis o concentra cin a la cual se observaron estos efectos con los valores indicativos propuestos, puede proporcionar informacin til sobre la necesidad de clasificar la sustancia (ya que los efectos txicos son una con secuencia de las propiedades peligrosas y tambin de la duracin de la exposicin y de la dosis o concentracin).

3.9.2.9.4.

La decisin de clasificar o no una sustancia puede verse influida por los valores indicativos de la dosis o concentracin a la cual o por debajo de la cual se haya observado un efecto toxico significativo.

3.9.2.9.5.

Los valores indicativos se refieren fundamentalmente a los efectos observados en un estudio estndar de toxicidad de 90 das en ratas. Pueden servir de base para extrapolar valores indicativos equivalen tes para estudios de toxicidad de mayor o menor duracin, utili zando una extrapolacin de dosis/tiempo de exposicin similar a la regla de Haber para inhalacin, segn la cual la dosis efectiva es directamente proporcional a la concentracin y la duracin de la exposicin. La evaluacin deber hacerse caso por caso; en un estudio de 28 das, los valores indicativos que se muestran en la tabla 3.9.2 deberan multiplicarse por un factor de tres.

3.9.2.9.6.

Por tanto, es aplicable la clasificacin en la categora 1 si los efectos txicos significativos, observados en un estudio de dosis repetidas de 90 das llevado a cabo con animales de experimentacin, se manifiestan a dosis o concentraciones iguales o inferiores a los valores indicativos (C) especificados en la tabla 3.9.2:

Tabla 3.9.2 Valores indicativos que facilitan la clasificacin en la categora 1

Va de exposicin

Unidades

Valores indicativos (dosis o concentracin)

Oral (rata) Cutnea (rata o conejo) Inhalacin (rata) de ga ses Inhalacin (rata) de va pores Inhalacin (rata) de polvo, niebla o humos 3.9.2.9.7.

mg/kg de peso corporal/da mg/kg de peso corporal/da ppmV/6h/da mg/l/6h/da mg/l/6h/da

C 10 C 20 C 50 C 0,2 C 0,02

La clasificacin en la categora 2 es aplicable si los efectos txicos significativos, observados en un estudio de dosis repetidas de 90 das llevado a cabo con animales de experimentacin, se manifiestan dentro de los intervalos de los valores indicativos especificados en la tabla 3.9.3:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 177 B


Tabla 3.9.3 Valores indicativos que facilitan la clasificacin en la categora 2

Va de exposicin

Unidades

Intervalo de valores indicativos (dosis o concentracin)

Oral (rata)

mg/kg de peso corporal/da mg/kg de peso corporal/da ppmV/6h/da

10 < C 100

Cutnea (rata o conejo)

20 < C 200

Inhalacin (rata) de ga ses Inhalacin (rata) de va pores Inhalacin (rata) de polvo, niebla o humos

50 < C 250

mg/l/6h/da

0,2 < C 1,0

mg/l/6h/da

0,02 < C 0,2

3.9.2.9.8.

Los valores indicativos y los intervalos mencionados en los puntos 3.9.2.9.6 y 3.9.2.9.7 slo sirven de orientacin, es decir sern uti lizados como parte del peso de las pruebas y ayudarn a tomar una decisin sobre la clasificacin. No se proponen como valores es trictos de demarcacin. Es posible que un perfil de toxicidad especfico de una sustancia se manifieste, en los estudios de dosis repetidas llevados a cabo con animales, a una dosis o concentracin inferior al valor indicativo (por ejemplo C < 100 mg/kg pc/da por va oral) y, sin embargo, debido a la naturaleza del efecto, por ejemplo una nefrotoxicidad observada slo en ratas machos de una determinada cepa conocida por su sensibilidad a dicho efecto, se decida no clasificarla. En el caso contrario, cuando un perfil de toxicidad especfico de una sustancia, se manifieste en los estudios realizados en animales, a valores superiores a los indicativos, por ejemplo > 100 mg/kg pc/da por va oral, y exista informacin complementaria procedente de otras fuentes, tales como estudios de administracin a largo plazo o la existencia de casos en humanos, que, sobre la base del peso de las pruebas, respalden la clasificacin, lo ms prudente ser clasifi car la sustancia. Otras consideraciones Cuando la caracterizacin de una sustancia se base nicamente en datos obtenidos a partir de estudios con animales (tpico de sustan cias nuevas, aunque tambin ocurra para muchas sustancias existen tes), el proceso de clasificacin deber hacer referencia a los valores indicativos de dosis o concentracin como uno de los elementos que contribuyen al peso de las pruebas. Cuando se disponga de datos fiables en humanos, que muestren un efecto txico especfico en determinados rganos que puede atri buirse inequvocamente a una exposicin repetida o prolongada a una sustancia, sta ser, normalmente, clasificada. Los datos positi vos en humanos, independientemente de la dosis probable, prevale cen sobre los datos en animales. As, si una sustancia no se clasifica porque no se haya observado, en ensayos realizados con animales, toxicidad especfica en determinados rganos a concentraciones o dosis iguales o inferiores a los valores indicativos propuestos, y con posterioridad se dispone de datos procedentes de un incidente hu mano que muestren un efecto txico especfico de determinados rganos, la sustancia deber clasificarse.

3.9.2.9.9.

3.9.2.10. 3.9.2.10.1.

3.9.2.10.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 178 B


3.9.2.10.3. Cuando no se hayan realizado ensayos para toxicidad especfica en determinados rganos, una sustancia podr clasificarse, cuando pro ceda, por extrapolacin de datos, basada en la opinin de expertos, a partir de un anlogo estructural ya clasificado previamente, siem pre que exista una relacin estructura-actividad validada y se den otros factores importantes, tales como la formacin de metabolitos comunes significativos. La concentracin de vapor saturado puede usarse, cuando proceda, como un elemento adicional para proteger de manera especfica la salud y la seguridad. Criterios para la clasificacin de mezclas Las mezclas se clasifican utilizando los mismos criterios que se aplican a las sustancias, o tambin como se describe a continuacin. Al igual que las sustancias, las mezclas se clasifican por su toxici dad especfica en determinados rganos tras una exposicin repe tida.. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos para la mezcla como tal Cuando para la mezcla se disponga de pruebas fiables y de buena calidad obtenidas a partir de la experiencia en humanos o de estu dios apropiados en animales de experimentacin, tal como los des critos en los criterios para las sustancias, sta se clasificar mediante la evaluacin del peso de las pruebas (vase 1.1.1.4),. Al evaluar los datos de las mezclas habr que tener cuidado porque la dosis, la duracin, la observacin o el anlisis utilizados podran ser la causa de que los resultados no sean concluyentes. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su toxicidad especfica en determinados rganos, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo para caracterizar ade cuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 1.1.3. Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos Cuando no se disponga de pruebas fiables o de datos de ensayos sobre la propia mezcla y no puedan usarse los principios de extra polacin para clasificarla, la clasificacin de la mezcla se basar en la de los componentes individuales. En ese caso, la mezcla se clasificar como txica especfica en determinados rganos (que deben especificarse), tras una exposicin nica, repetida o ambas, cuando al menos un componente se haya clasificado en la categora 1 o 2 y est presente en una concentracin igual o superior al lmite de concentracin genrico apropiado, indicado en la tabla 3.9.4 para las categoras 1 y 2 respectivamente. Tabla 3.9.4 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla clasificados como txicos especficos en determina dos rganos, que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla
Lmites de concentracin genricos que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla en la: Componente clasificado como: Categora 1 Categora 2

3.9.2.10.4.

3.9.3. 3.9.3.1.

3.9.3.2. 3.9.3.2.1.

3.9.3.3. 3.9.3.3.1.

3.9.3.4. 3.9.3.4.1.

Categora 1 Txico especfico en deter minados rganos Categora 2 Txico especfico en deter minados rganos

Concentracin 10 %

1,0 % concen tracin < 10 % Concentracin 10 % [(nota 1)]

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 179 B


Nota 1: Si uno de los componentes de la mezcla es un txico especfico en determinados rganos de categora 2 y est presente en una concen tracin 1,0 %, se dispondr de una FDS de la mezcla, por si se solicita. 3.9.3.4.2. Estos lmites genricos de concentracin y las clasificaciones con siguientes se aplicarn a los txicos especficos en determinados rganos tras dosis repetidas. Las mezclas se clasificarn por separado segn que su toxicidad se deba a la administracin de una dosis nica, o de dosis repetidas o de ambas. Cuando los txicos afectan a ms de un rgano y estn combinados, habr que prestar atencin a las interacciones sinrgicas, ya que ciertas sustancias pueden ser txicas para un rgano determinado a una concentracin < 1 % si en la mezcla existen otros componen tes conocidos por su capacidad de potenciar ese efecto txico. Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.9.5. Tabla 3.9.5 Elementos que deben figurar en la etiqueta para toxicidad es pecfica en determinados rganos tras exposiciones repetidas
Clasificacin Categora 1 Categora 2

3.9.3.4.3

3.9.3.4.4.

3.9.4. 3.9.4.1.

Pictogramas SGA

del

Palabra de adver tencia

Peligro

Atencin H373: Puede perjudi car a determinados r ganos (indquense los rganos afectados, si se conocen) por expo sicin prolongada o repetida (indquese la va de exposicin si se ha demostrado conclu yentemente que el pe ligro no se produce por ninguna otra va) P260

Indicacin de peli H372: Perjudica a gro determinados rganos (indquense los rga nos afectados, si se conocen) por exposi cin prolongada o re petida (indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se pro duce por ninguna otra va) Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Res puesta Consejos de pru dencia Almace namiento Consejos de pru dencia Elimi nacin P501 P260 P264 P270 P314

P314

P501

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 180 B


3.10. 3.10.1. 3.10.1.1. Peligro por aspiracin Definiciones y consideraciones generales Los presentes criterios ofrecen un sistema de clasificacin de sus tancias o mezclas que pueden presentar un peligro de toxicidad por aspiracin para el hombre. Por aspiracin se entiende la entrada de una sustancia o de una mezcla, lquida o slida, directamente por la boca o la nariz, o indirectamente por regurgitacin, en la trquea o en las vas respi ratorias inferiores. La toxicidad por aspiracin puede entraar graves efectos agudos tales como neumona qumica, lesiones pulmonares ms o menos importantes e incluso la muerte por aspiracin. La aspiracin comienza con, y dura todo el tiempo de, una inspira cin durante la cual el material de que se trata se deposita en el lugar donde confluyen las vas respiratorias superiores y el tracto gastrointestinal superior, en la regin laringofarngea. La aspiracin de una sustancia o mezcla puede producirse por re gurgitacin despus de la ingestin. Esto tiene consecuencias para el etiquetado, en particular cuando, debido a la toxicidad aguda, una recomendacin a considerar sera la de provocar el vmito en caso de ingestin. No obstante, si la sustancia o mezcla presenta adems un peligro de toxicidad por aspiracin, la recomendacin de que se provoque el vmito deber modificarse. Consideraciones especficas Una revisin de la productos qumicos petrleo) y ciertos por aspiracin para bibliografa mdica relativa a la aspiracin de mostr que ciertos hidrocarburos (destilados del hidrocarburos clorados presentaban un peligro el hombre.

3.10.1.2.

3.10.1.3.

3.10.1.4.

3.10.1.5.

3.10.1.6. 3.10.1.6.1.

3.10.1.6.2.

Los criterios de clasificacin se basan en la viscosidad cinemtica. La frmula siguiente expresa la relacin entre la viscosidad din mica y la cinemtica:

viscosit dynamique mPa s viscositcinmatique mm2 =s densit g=cm3

M2
3.10.1.6.2a Aunque la definicin de aspiracin en la seccin 3.10.1.2 incluye la entrada de una sustancia slida en las vas respiratorias, la clasifi cacin segn la letra b) de la tabla 3.10.1 para la categora 1 solo se aplica a sustancias y mezclas lquidas.

B
3.10.1.6.3. Clasificacin de productos en forma de aeroso les y nieblas Los productos (sustancias o mezclas) en forma de aerosoles y nie blas se expenden generalmente en recipientes a presin tales como los atomizadores o vaporizadores que funcionan apretando o aflo jando un mando. La clave para clasificar estos productos consiste en determinar si el producto se acumula en la boca y, entonces, puede ser aspirado. Si las gotas de la niebla o del aerosol que salen del recipiente a presin son pequeas, no puede formarse una masa lquida. En cambio, si un recipiente a presin libera un producto en forma de chorro, puede formarse una masa lquida que, entonces, puede ser aspirada. Por lo general, las nieblas producidas por los vaporizadores que funcionan apretando o aflojando un mando estn formadas por grandes gotas, y, por tanto, existe la posibilidad de que se forme una masa lquida que, entonces, puede ser aspirada. Cuando el dispositivo de bombeo del recipiente puede desmontarse y existe la posibilidad de que pueda ingerirse el contenido, enton ces, deber considerarse la clasificacin de la sustancia o mezcla.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 181 B


3.10.2. Criterios para la clasificacin de sustancias Tabla 3.10.1 Categora de peligro para toxicidad por aspiracin
Categoras Criterios

Categora 1

Sustancias de las que se sabe que presentan peligro de toxicidad por aspiracin para el hombre o que deben considerarse como tales Una sustancia se clasificar en la categora 1: (a) cuando se disponga de pruebas fiables y de buena calidad en humanos o (b) si se trata de un hidrocarburo, cuando su visco sidad cinemtica, medida a 40 oC, sea inferior o igual a 20,5 mm2/s.

Nota: Las sustancias clasificadas en la categora 1 incluyen, entre otras, a ciertos hidrocarburos, la trementina y el aceite de pino.

3.10.3. 3.10.3.1.

Criterios para la clasificacin de mezclas Clasificacin de mezclas cuando se dispone de datos para la mez cla como tal Una mezcla se clasificar en la categora 1 cuando se disponga de pruebas fiables y de buena calidad en humanos.

3.10.3.2. 3.10.3.2.1.

Clasificacin de mezclas cuando no se dispone de datos para la mezcla como tal Principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su toxicidad por aspiracin, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo para caracterizar adecuadamente sus peligros, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 1.1.3. No obstante, si se aplica el principio de extrapolacin para diluciones, la concentracin de los txicos por aspiracin deber ser al menos del 10 % o ms.

3.10.3.3. 3.10.3.3.1.

Clasificacin de una mezcla cuando se dispone de datos para todos los componentes o slo para algunos Categora 1

3.10.3.3.1.1. Se clasificar en la categora 1 toda mezcla que contenga en total un 10 % o ms de una o varias sustancias clasificadas en dicha cate gora y cuya viscosidad cinemtica, medida a 40 oC, sea inferior o igual a 20,5 mm2/s.

3.10.3.3.1.2. Se clasificar en la categora 1 toda mezcla que se separe en dos o ms capas distintas, una de las cuales contenga un 10 % o ms de una o varias sustancias clasificadas en la categora 1 y cuya visco sidad cinemtica, medida a 40 oC, sea inferior o igual a 20,5 mm/s.

3.10.4. 3.10.4.1.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los ele mentos presentados en la tabla 3.10.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 182 B


Tabla 3.10.2 Elementos que deben figurar en la etiqueta para toxicidad por aspiracin
Clasificacin Categora 1

Pictograma del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro

Peligro H304: Puede ser mortal en caso de ingestin y penetracin en las vas respiratorias

Consejos de prudencia Pre vencin Consejos de prudencia Res puesta Consejos de prudencia Alma cenamiento Consejos de prudencia Elimi nacin P301 + P310 P331 P405 P501

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 183 M2


4. 4.1. 4.1.1. 4.1.1.1. PARTE 4: PELIGROS PARA EL MEDIO AMBIENTE Peligroso para el medio ambiente acutico Definiciones y consideraciones generales Definiciones a) Toxicidad acutica aguda: es la propiedad intrnseca de una sustancia de provocar efectos nocivos en los organismos acu ticos tras una exposicin de corta duracin a dicha sustancia. b) Peligro agudo (a corto plazo): es, a efectos de clasificacin, el peligro que representa una sustancia o mezcla por su toxici dad aguda frente a un organismo acutico tras una exposicin de corta duracin a dicha sustancia o mezcla. c) Disponibilidad de una sustancia: indica en qu medida esa sustancia se convierte en una especie soluble o desagregada. Para los metales indica en qu medida la parte de iones met licos de un compuesto metlico puede separarse del resto del compuesto (molcula). d) Biodisponibilidad (o disponibilidad biolgica): indica en qu medida una sustancia es absorbida por un organismo, en el que se propaga. Depende de las propiedades fisicoqumicas de la sustancia, de la anatoma y la fisiologa del organismo, de la farmacocintica y de la va de exposicin. La disponibilidad no es un requisito previo de la biodisponibilidad. e) Bioacumulacin: es el resultado neto de la absorcin, trans formacin y eliminacin de una sustancia por un organismo a travs de todas las vas de exposicin (es decir, aire, agua, sedimento o suelo y alimentacin). f) Bioconcentracin: es el resultado neto de la absorcin, trans formacin y eliminacin de una sustancia por un organismo debida a la exposicin a travs del agua. g) Toxicidad acutica crnica: es la propiedad intrnseca que tiene una sustancia de provocar efectos nocivos en los organis mos acuticos durante exposiciones determinadas en relacin con el ciclo de vida del organismo. h) Degradacin: es la descomposicin de molculas orgnicas en molculas ms pequeas y finalmente en dixido de car bono, agua y sales. i) CEx: es la concentracin a la cual se produce un x % del efecto. j) Peligro a largo plazo: es, a efectos de clasificacin, el peligro que representa una sustancia o mezcla por su toxicidad crnica tras una exposicin de larga duracin en el medio ambiente acutico. k) Concentracin sin efecto observado (NOEC): es la concen tracin de ensayo inmediatamente inferior a la concentracin mnima con efecto adverso observado estadsticamente signifi cativo. La NOEC en comparacin con el control, no tiene efectos adversos estadsticamente significativos. 4.1.1.2. 4.1.1.2.0. Elementos bsicos Peligroso para el medio ambiente acutico se desglosa en: peligro agudo para el medio ambiente acutico, peligro a largo plazo para el medio ambiente acutico. 4.1.1.2.1. Los elementos bsicos de clasificacin de los peligros para el medio ambiente acutico son: toxicidad acutica aguda,

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 184 M2


toxicidad acutica crnica, bioacumulacin potencial o real, y degradacin (bitica o abitica) de productos qumicos orgni cos. 4.1.1.2.2. Los datos han de obtenerse preferentemente aplicando los mtodos de ensayo normalizados mencionados en el artculo 8, apartado 3. En la prctica, los datos obtenidos con otros mtodos de ensayo normalizados, como los mtodos nacionales, tambin se utilizarn cuando se consideren equivalentes. Cuando se disponga de datos vlidos de pruebas no estandarizadas o de mtodos distintos de los de ensayo, se tendrn en cuenta en la clasificacin siempre que cumpla lo dispuesto en la seccin 1 del anexo XI del Reglamento (CE) no 1907/2006. Por lo general, los datos de toxicidad tanto de especies marinas como de agua dulce se considerarn adecuados para su uso en la clasificacin siempre que el mtodo de ensayo empleado sea equivalente. Cuando no se disponga de esos datos, la clasificacin se basar en los mejores datos disponibles. Vase tambin la parte 1 del anexo I del Reglamento (CE) no 1272/2008. Otras consideraciones La clasificacin de sustancias y mezclas en funcin de sus efectos en el medio ambiente exige determinar los peligros que presentan para el medio acutico. El medio ambiente acutico puede consi derarse, por una parte, basndose en los organismos acuticos que viven en el agua, y por otra parte, en base al ecosistema acutico del que forman parte. Por esta razn, la base de la identificacin del peligro agudo (a corto plazo) y a largo plazo es la toxicidad acutica de la sustancia o mezcla, aunque esto deber modificarse teniendo en cuenta la informacin adicional sobre degradacin y bioacumulacin, si es necesario. Si bien el sistema de clasificacin se aplica a todas las sustancias y mezclas, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumicos ofrece asesoramiento especfico en casos especiales (por ejemplo, metales). Criterios para la clasificacin de sustancias El sistema de clasificacin reconoce que el peligro intrnseco prin cipal para los organismos acuticos est representado por el peligro tanto agudo como a largo plazo de una sustancia. Para el peligro a largo plazo se definen categoras propias de peligro que represen tan una graduacin del nivel de peligro identificado. Normalmente se usar el valor ms bajo de toxicidad disponible en cada nivel trfico y entre ellos (peces, crustceos, algas o plantas acuticas) para definir la categora o las categoras apropiadas de peligro. Sin embargo, hay circunstancias en las cuales es apropiado ponderar los datos. El ncleo del sistema de clasificacin de las sustancias consta de una categora de peligro agudo y tres de peligro a largo plazo. Las categoras de clasificacin de peligro agudo y largo plazo se apli can independientemente. Los criterios para clasificar una sustancia en la categora 1 de toxicidad aguda estn definidos solo basndose en los datos de toxicidad aguda acutica (CE50 o CL50), mientras que los criterios para clasificar una sustancia en las categoras crnicas de 1 a 3 siguen un planteamiento escalonado, cuya primera etapa consiste en sopesar si la informacin disponible sobre la toxicidad crnica merece la clasificacin de peligro a largo plazo. Si no se dispone de datos adecuados de toxicidad crnica, el paso siguiente es combinar dos tipos de informacin, a saber, datos de toxicidad acutica aguda y datos del comportamiento o destino de la sustan cia en el medio ambiente (datos sobre degradabilidad y bioacumulacin) (vase la figura 4.1.1).

4.1.1.3. 4.1.1.3.1.

4.1.1.3.2.

4.1.2. 4.1.2.1.

4.1.2.2.

4.1.2.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 185 M2


Figura 4.1.1 Categoras de sustancias peligrosas a largo plazo para el medio ambiente acutico

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 186 M2


4.1.2.4. El sistema introduce tambin una clasificacin de tipo red de seguridad (la llamada categora crnica 4) para que se use cuando los datos disponibles no permitan una clasificacin con los crite rios establecidos para las categoras aguda 1 o crnica 1 a 3, pero susciten, sin embargo, alguna preocupacin (vase el ejemplo en la tabla 4.1.0). Las sustancias cuya toxicidad aguda sea inferior a 1 mg/l o cuya toxicidad crnica sea inferior a 0,1 mg/l (si no son rpidamente degradables) o a 0,01 mg/l (si son rpidamente degradables) con tribuyen, como componentes de la mezcla, a la toxicidad de esta incluso en bajas concentraciones, por lo cual se les asigna un mayor peso en el mtodo sumatorio de los componentes clasifica dos (vanse la nota 1 de la tabla 4.1.0 y la seccin 4.1.3.5.5). En la tabla 4.1.0 se resumen los criterios de clasificacin y cate gorizacin de sustancias como peligrosas para el medio ambiente acutico. Tabla 4.1.0 Categoras de clasificacin de las sustancias peligrosas para el medio ambiente acutico a) Peligro agudo (a corto plazo) para el medio ambiente acutico Categora: Aguda 1: (Nota 1) 96 hr CL50 (para peces) 48 hr CE50 (para crustceos) 72 o 96 hr CEr50 (para algas u otras plantas acuticas) 1 mg/l y/o 1 mg/l y/o 1 mg/l (Nota 2)

4.1.2.5.

4.1.2.6.

b) Peligro a largo plazo para el medio ambiente acutico i) Sustancias no rpidamente degradables (nota 3) para las cuales se dispone de datos adecuados de toxicidad crnica Categora: Crnica 1: (Nota 1) NOEC crnico (para peces) o CEx 0,1 mg/l y/o

NOEC crnico o (para crustceos)

CEx

0,1 mg/l y/o

NOEC crnico o CEx (para algas u otras plantas acuticas) Categora: Crnica 2: NOEC crnico (para peces) o CEx

0,1 mg/l.

> 0,1 a 1 mg/l y/o

NOEC crnico o (para crustceos)

CEx

> 0,1 a 1 mg/l y/o

NOEC crnico o CEx (para algas u otras plantas acuticas)

> 0,1 a 1 mg/l.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 187 M2


ii) Sustancias rpidamente degradables (nota 3) para las cuales se dispone de datos adecuados de toxicidad crnica Categora: Crnica 1: (nota 1) NOEC crnico (para peces) o CEx CEx 0,01 mg/l y/o

NOEC crnico o (para crustceos)

0,01 mg/l y/o

NOEC crnico o CEx (para algas u otras plantas acuticas) Categora: Crnica 2: NOEC crnico (para peces) o CEx CEx

0,01 mg/l

> 0,01 a 0,1 mg/l y/o

NOEC crnico o (para crustceos)

> 0,01 a 0,1 mg/l y/o

NOEC crnico o CEx (para algas u otras plantas acuticas) Categora: Crnica 3: NOEC crnico (para peces) o CEx CEx

> 0,01 a 0,1 mg/l.

> 0,1 a 1 mg/l y/o

NOEC crnico o (para crustceos)

> 0,1 a 1 mg/l y/o

NOEC crnico o CEx (para algas u otras plantas acuticas)

> 0,1 a 1 mg/l.

iii) Sustancias para las cuales no se dispone de datos adecuados de toxicidad crnica Categora: Crnica 1 (nota 1) 96 hr CL50 (para peces) 48 hr CE50 (para crust ceos) 72 o 96 hr CEr50 (para al gas u otras plantas acuti cas) 1 mg/l y/o 1 mg/l y/o

1 mg/l (Nota 2)

y que la sustancia no sea rpidamente degradable o que el factor de bioconcentracin (FBC) determinado por va experimental sea 500 (o, en su defecto, el log Kow 4). (Nota 3). Categora: Crnica 2: 96 hr CL50 (para peces) 48 hr CE50 (para crust ceos) 72 o 96 hr CEr50 (para al gas u otras plantas acuti cas) > 1 a 10 mg/l y/o > 1 a 10 mg/l y/o

> 1 a 10 mg/l (Nota 2)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 188 M2


y que la sustancia no sea rpidamente degradable o que el factor de bioconcentracin (FBC) determinado por va experimental sea 500 (o, en su defecto, el log Kow 4). (Nota 3). Categora: Crnica 3: 96 hr CL50 (para peces) 48 hr CE50 (para crust ceos) 72 o 96 hr CEr50 (para al gas u otras plantas acuti cas) > 10 a 100 mg/l y/o > 10 a 100 mg/l y/o

> 10 a 100 mg/l (Nota 2)

y que la sustancia no sea rpidamente degradable o que el factor de bioconcentracin (FBC) determinado por va experimental sea 500 (o, en su defecto, el log Kow 4). (Nota 3). Clasificacin de tipo red de seguridad Categora: Crnica 4: Casos en los cuales los datos disponibles no permitan una clasificacin con los criterios anteriores pero susciten, sin embargo, alguna preocupacin. Figuran aqu, por ejemplo, las sustancias poco solubles para las que no se haya registrado toxicidad aguda en concentraciones inferiores o iguales a su solubilidad en el agua (nota 4) y que no se degraden rpidamente, conforme a la seccin 4.1.2.9.5, y tengan un FBC determinado por va experimental 500 (o, en su defecto, el log Kow 4), que indica un potencial de bioacumulacin, que se clasificarn en esta categora, a menos que la informacin cientfica demuestre que la clasificacin no es necesa ria. De esta informacin forman parte las NOEC de toxicidad crnica > la solubilidad en el agua o > 1 mg/l, o datos distintos de los proporcionados por los mtodos indicados en la seccin 4.1.2.9.5 que indiquen una de gradacin rpida en el medio ambiente. Nota 1 Al clasificar sustancias en las categoras de toxicidad aguda 1 o crnica 1, es preciso tambin indicar un factor M apropiado (vase la tabla 4.1.3). Nota 2 La clasificacin se basar en la CEr50 [= CE50 (tasa de creci miento)]. Cuando las condiciones de determinacin de la CE50 no se especifiquen o no se haya registrado ninguna CEr50, la clasificacin deber basarse en la CE50 ms baja disponible. Nota 3 Cuando no se disponga de datos tiles de degradabilidad, experi mentales o calculados, se considerar que la sustancia no es de degradacin rpida. Nota 4 No hay toxicidad aguda significa que las C(E)L50 son superiores a la solubilidad en el agua. Tambin sirve para sustancias poco solubles (solubilidad en el agua < 1 mg/l), cuando se disponga de informacin de que el ensayo de toxicidad aguda no proporciona una medida real de la toxicidad intrnseca. 4.1.2.7. 4.1.2.7.1. Toxicidad acutica La toxicidad acutica aguda se determina normalmente estudiando los resultados de la CL50 en peces tras una exposicin de 96 horas, de la CE50 en crustceos tras una exposicin de 48 horas o de la CE50 en algas tras una exposicin de 72 o 96 horas. Estas especies abarcan toda una gama de niveles trficos y taxones y se consi deran representativas de todos los organismos acuticos. Tambin

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 189 M2


podrn considerarse datos de otras especies tales como Lemna spp. si la metodologa de los ensayos es adecuada. Los ensayos de inhibicin de crecimiento de las plantas acuticas se consideran normalmente ensayos crnicos, pero las CE50 se consideran valo res agudos a efectos de clasificacin (vase la nota 2). 4.1.2.7.2. Para determinar la toxicidad acutica crnica a efectos de clasifi cacin se aceptarn los datos obtenidos mediante los mtodos de ensayo normalizados mencionados en el artculo 8, apartado 3, as como mediante otros mtodos de ensayo validados y aceptados internacionalmente. Debern utilizarse las concentraciones sin efec tos observados (NOEC) y otras CEx (por ejemplo, CE10) equiva lentes. Bioacumulacin La bioacumulacin de sustancias en organismos acuticos puede entraar efectos txicos a largo plazo incluso cuando la concen tracin de esas sustancias en el agua sea baja. El potencial de bioacumulacin de sustancias orgnicas se determinar normal mente utilizando el coeficiente de reparto octanol/agua expresado como log Kow. La relacin entre el coeficiente de reparto de una sustancia orgnica y su bioconcentracin, medida por el factor de bioconcentracin (FBC) en los peces, ha quedado confirmada en muchas publicaciones cientficas. Para identificar solo aquellas sustancias con un potencial real de bioconcentracin, se usa un valor de corte de log Kow 4. Aunque el potencial de bioacumu lacin puede determinarse a partir del citado coeficiente, su clculo mediante el FBC proporciona mejores resultados, por lo que este deber usarse preferentemente siempre que sea posible. Un FBC en peces 500 es indicativo del potencial de bioconcentracin a efectos de clasificacin. Puede observarse cierta relacin entre la toxicidad crnica y el potencial de bioacumulacin, pues la toxi cidad guarda relacin con la carga corporal. Degradabilidad rpida de las sustancias orgnicas Las sustancias que se degradan rpidamente pueden eliminarse tambin con rapidez en el medio ambiente. Si bien pueden produ cir efectos, sobre todo en el caso de un vertido o de un accidente, estos estarn localizados y durarn poco. La ausencia de una de gradacin rpida en el medio ambiente puede significar que una sustancia en el agua es susceptible de ejercer una accin txica a gran escala en el tiempo y el espacio. Un modo de demostrar una degradacin rpida consiste en utilizar ensayos de biodegradacin para determinar si una sustancia org nica es fcilmente biodegradable. Cuando no se disponga de esos datos, un cociente DBO5 (demanda bioqumica de oxgeno en 5 das)/DQO (demanda qumica de oxgeno) 0,5 se conside rar indicador de una degradacin rpida. As, una sustancia que d un resultado positivo en este tipo de ensayos es probable que se biodegrade rpidamente en el medio acutico, con lo que es im probable que sea persistente. No obstante, un resultado negativo en los ensayos preliminares no significa necesariamente que la sus tancia no se degradar rpidamente en el medio ambiente. Tambin cabe considerar otros datos de degradacin rpida en el medio ambiente, que podrn revestir particular importancia si las sustan cias inhiben la actividad microbiana a los niveles de concentracin usados en los ensayos normalizados. Por esto, se aade un criterio ms que permite usar datos para mostrar que una sustancia ha registrado realmente una degradacin bitica o abitica en el me dio acutico superior al 70 % en 28 das. De este modo, si la degradacin puede demostrarse en condiciones ambientales realis tas, la sustancia cumplir el criterio de degradabilidad rpida. Muchos datos de degradacin estn disponibles en forma de vidas medias de degradacin, que tambin se pueden utilizar en la defi nicin de degradacin rpida, siempre que se logre la biodegrada cin definitiva de la sustancia, es decir, su mineralizacin com pleta. La biodegradacin primaria no es suficiente para establecer normalmente una degradabilidad rpida a menos que pueda demos trarse que los productos de la degradacin no cumplen los criterios de clasificacin como peligrosos para el medio ambiente acutico.

4.1.2.8. 4.1.2.8.1.

4.1.2.9. 4.1.2.9.1.

4.1.2.9.2.

4.1.2.9.3.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 190 M2


4.1.2.9.4. Los criterios utilizados reflejan el hecho de que la degradacin ambiental puede ser bitica o abitica. La hidrlisis podr tomarse en cuenta si sus productos no cumplen los criterios de clasificacin como peligrosos para el medio ambiente acutico. Las sustancias se considerarn rpidamente degradables en el me dio ambiente si cumplen uno de los siguientes criterios: a) si se alcanzan al menos los siguientes niveles de degradacin en los estudios de biodegradacin de 28 das: i) ensayos basados en carbono orgnico disuelto: 70 %, ii) ensayos basados en la desaparicin de oxgeno o en la generacin de dixido de carbono: 60 % del mximo te rico. Estos niveles de biodegradacin deben alcanzarse en un plazo de diez das a partir del comienzo de la degradacin, que se determina en el momento en que se ha degradado el 10 % de la sustancia, a menos que esta se identifique como UVCB o como sustancia compleja multiconstituyente de estructura similar. En este caso, si est debidamente justificado, pueden no respetarse dichos diez das y aplicarse el nivel de biodegradacin mnimo aceptable dentro de un plazo de 28 das, o b) si, en los casos en que solo se dispone de datos de la DBO y la DQO, la razn DBO5/DQO es 0,5, o c) si se dispone de otra informacin cientfica convincente que demuestre que la sustancia puede degradarse (bitica o abiti camente) en el medio acutico en una proporcin > 70 % en un perodo de 28 das. 4.1.2.10. 4.1.2.10.1. Compuestos inorgnicos y metales Para los compuestos inorgnicos y los metales, el concepto de degradabilidad tal como se aplica a los compuestos orgnicos tiene poco o ningn significado. Ms bien, la sustancia puede transfor marse mediante procesos ambientales normales para aumentar o disminuir la biodisponibilidad de la especie txica. Igualmente, los datos sobre bioacumulacin debern tratarse con cautela (*).

4.1.2.9.5.

___________
(*) La Agencia Europea de Sustancias y Preparados Qumicos proporciona documentos de orientacin especficos sobre cmo usar los datos rela tivos a tales sustancias para determinar los requisitos de los criterios de clasificacin.

4.1.2.10.2.

Los metales y los compuestos inorgnicos poco solubles pueden ejercer una toxicidad aguda o crnica en el medio ambiente acu tico dependiendo de la toxicidad intrnseca de la especie inorgnica biodisponible y de la cantidad de esta especie que puede entrar en disolucin, as como de la velocidad a la que ello se produce. Al tomar una decisin sobre la clasificacin debern sopesarse todos los datos disponibles. Esto se aplica en particular a los metales que arrojen resultados cercanos a los lmites en el protocolo de trans formacin/disolucin. Criterios para la clasificacin de mezclas El sistema de clasificacin de mezclas comprende todas las cate goras que se usan para clasificar las sustancias, es decir, la cate gora aguda 1 y las categoras crnicas 1 a 4. Con el fin de aprovechar todos los datos disponibles y as clasificar los peligros para el medio ambiente acutico de cada mezcla, se aplicar lo siguiente cuando corresponda: Los componentes relevantes de una mezcla son los clasificados como categora aguda 1 o categora crnica 1 y que estn presentes en concentraciones de 0,1 % (p/p) o mayores, y los clasificados como categora crnica 2, categora crnica 3 o categora crnica 4 y que estn presentes en concentraciones de

4.1.3. 4.1.3.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 191 M2


1 % (p/p) o mayores, a menos que haya motivos para suponer (por ejemplo, en el caso de componentes altamente txicos, vase 4.1.3.5.5.5) que un componente presente en una concentracin inferior es, sin embargo, pertinente para clasificar la mezcla por su peligro para el medio ambiente acutico. En general, para las sustancias clasificadas como categora aguda 1 o categora crnica 1, se tendr en cuenta la concentracin (0,1/M) %. (El factor M se explica en 4.1.3.5.5.5). 4.1.3.2. La clasificacin de los peligros para el medio ambiente acutico se hace mediante un enfoque secuencial y depende del tipo de infor macin disponible sobre la propia mezcla y sus componentes. En la figura 4.1.2 se presenta un esquema del proceso que hay que seguir. Comprende estos elementos: una clasificacin basada en las mezclas sometidas a ensayo, una clasificacin basada en los principios de extrapolacin, el uso de la suma de componentes clasificados o de una frmula de adicin. Figura 4.1.2 Procedimiento por etapas para clasificar las mezclas en funcin de su peligro agudo y a largo plazo para el medio ambiente acutico

4.1.3.3.

Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos de toxi cidad para la mezcla como tal Cuando se hayan realizado ensayos de la mezcla como tal para determinar su toxicidad acutica, esta informacin podr utilizarse para clasificar la mezcla con arreglo a los criterios adoptados para las sustancias. La clasificacin se basar normalmente en los datos para peces, crustceos y algas o plantas (vanse las secciones 4.1.2.7.1 y 4.1.2.7.2). Si no se dispone de los datos adecuados de toxicidad aguda o crnica para la mezcla como tal, se aplicarn los principios de extrapolacin o el mtodo sumatorio (vanse las secciones 4.1.3.4 y 4.1.3.5).

4.1.3.3.1.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 192 M2


4.1.3.3.2. La clasificacin de peligro a largo plazo de las mezclas requiere ms informacin sobre la degradabilidad y, a veces, la bioacumu lacin. No se utilizan ensayos de degradabilidad y de bioacumu lacin para las mezclas, pues suelen ser de difcil interpretacin, y solamente tienen sentido para sustancias individuales. Clasificacin como categora aguda 1 a) Cuando se disponga de datos de los ensayos de toxicidad aguda (CL50 o CE50) para la mezcla como tal que indiquen que C(E)L50 1 mg/l: clasificar la mezcla como categora aguda 1, segn la letra a) de la tabla 4.1.0. b) Cuando se disponga de datos de los ensayos de toxicidad aguda (CL50 o CE50) para la mezcla como tal que indiquen que C(E)L50 > 1 mg/l, normalmente para todos los niveles trficos: No hay necesidad de una clasificacin en la categora aguda; 4.1.3.3.4. Clasificacin como categoras crnicas 1, 2 y 3 a) Cuando se disponga de datos de toxicidad crnica (CEx o NOEC) para la mezcla como tal que indiquen que el CEx o la NOEC de la mezcla 1mg/l: i) clasificar la mezcla en la categora crnica 1, 2 o 3 segn la letra b), inciso ii), de la tabla 4.1.0 como rpidamente degradable si la informacin disponible permite inferir que todos los componentes pertinentes de la mezcla se degra dan rpidamente, ii) clasificar la mezcla en la categora crnica 1 o 2 en todos los dems casos segn la letra b), inciso i), de la tabla 4.1.0 como no rpidamente degradables; b) Cuando se disponga de datos de toxicidad crnica (CEx o NOEC) para la mezcla como tal que indiquen que el CEx o la NOEC de la mezcla > 1mg/l, normalmente para todos los niveles trficos: No hay necesidad de una clasificacin de peligro a largo plazo en las categoras crnicas 1, 2 o 3. 4.1.3.3.5. Clasificacin como categora crnica 4 Si sigue habiendo motivos de preocupacin: Clasificar la mezcla como crnica 4 (clasificacin de tipo red de seguridad) segn la tabla 4.1.0. 4.1.3.4. 4.1.3.4.1. Clasificacin de las mezclas cuando no se dispone de datos de toxicidad para la mezcla como tal: principios de extrapolacin Cuando no se hayan realizado ensayos sobre la propia mezcla para determinar su peligro para el medio ambiente acutico, pero se disponga de datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo para caracterizar adecuadamente los peligros de las mismas, se usarn esos datos de conformidad con los principios de extrapolacin establecidos en la seccin 4.1.3. No obstante, para la aplicacin del principio de extrapolacin a la dilucin, se recurrir a las secciones 4.1.3.4.2 y 4.1.3.4.3. Dilucin: Si la mezcla resulta de la dilucin de otra mezcla o de una sustancia clasificada por su peligrosidad para el medio am biente acutico con un diluyente clasificado en una categora de peligro para el medio ambiente acutico igual o inferior a la del componente original menos txico y del que no se espera que afecte a los peligros para el medio ambiente acutico de los dems

4.1.3.3.3.

4.1.3.4.2.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 193 M2


componentes, dicha mezcla se considerar, a efectos de clasifica cin, como equivalente a la mezcla o sustancia originales. Como alternativa, podr aplicarse el mtodo expuesto en la seccin 4.1.3.5. 4.1.3.4.3. Si una mezcla resulta de la dilucin de otra mezcla clasificada o de una sustancia en agua u otro material no txico, la toxicidad de la mezcla podr calcularse con arreglo a la de la mezcla o sustancia originales. Clasificacin de las mezclas cuando se dispone de datos de toxi cidad para todos sus componentes o solo para algunos La clasificacin de una mezcla se basar en la suma de la concen tracin de sus componentes clasificados. El porcentaje de los com ponentes clasificados como agudos o crnicos se introducir directamente en el mtodo sumatorio. Los detalles de este mtodo se describen en la seccin 4.1.3.5.5. Las mezclas pueden estar compuestas por una combinacin de dos componentes clasificados (como agudo 1 y/o crnico 1, 2, 3 o 4) y otros de los cuales se tienen datos de ensayos de toxicidad. Cuando se disponga de datos adecuados sobre la toxicidad para ms de un componente de la mezcla, la toxicidad combinada de esos componentes se calcular usando las frmulas aditivas a) o b) siguientes, segn la naturaleza de los datos de toxicidad: a) Toxicidad acutica aguda: X Ci Ci LEC50i LEC50m n donde: Ci C(E)L50i C(E)L50m = = = = concentracin del componente i (porcentaje en peso); CL50 o CE50 (en mg/l) del componente i; nmero de componentes, desde i = 1 hasta i = n; C(E)L50 de la fraccin de la mezcla para la que se dispone de datos experimentales. P

4.1.3.5. 4.1.3.5.1.

4.1.3.5.2.

La toxicidad calculada puede utilizarse para asignar a esa por cin de la mezcla una categora aguda de peligro que se utili zar posteriormente al aplicar el mtodo sumatorio. b) Toxicidad acutica crnica: P donde: Ci = concentracin del componente i (porcentaje en peso) que abarca los componentes rpi damente degradables; concentracin del componente j (porcentaje en peso) que abarca los componentes no rpidamente degradables; NOEC (u otras medidas reconocidas de toxicidad crnica) del componente i que abarca los componentes rpidamente de gradables (en mg/l); NOEC (u otras medidas reconocidas de toxicidad crnica) del componente j que abarca los componentes no rpidamente degradables (en mg/l); nmero de componentes, desde i y j = 1 hasta i y j = n; equivalente NOEC de la fraccin de la mezcla para la que se dispone de datos experimentales. P X X Ci Cj Ci Cj NOECi 0 ; 1 NOECj EqNOECm n n

Cj

NOECi

NOECj

n EqNOECm

= =

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 194 M2


De este modo, la toxicidad equivalente refleja el hecho de que las sustancias no rpidamente degradables se clasifican en una categora ms peligrosa que las rpidamente degradables. La toxicidad equivalente calculada puede utilizarse para asignar a esa parte de la mezcla una categora de peligro crnico, de conformidad con los criterios para sustancias rpidamente de gradables [letra b), inciso ii), de la tabla 4.1.0], que se utilizar posteriormente al aplicar el mtodo sumatorio. 4.1.3.5.3. Si se aplica la frmula aditiva a una fraccin de la mezcla, es preferible calcular la toxicidad de esta fraccin de la mezcla in troduciendo para cada componente los valores de toxicidad de cada uno de ellos obtenidos con respecto al mismo grupo taxonmico (peces, crustceos, algas o equivalentes) y seleccionando a conti nuacin la toxicidad ms elevada (el valor ms bajo) obtenida (por ejemplo utilizando el grupo taxonmico ms sensible de los tres). Sin embargo, cuando no se disponga de datos de toxicidad para cada componente del mismo grupo taxonmico, el valor de la toxicidad de cada componente se seleccionar de la misma manera que se seleccionan los valores de toxicidad para clasificar las sustancias, esto es, se usar la toxicidad ms elevada (del orga nismo ms sensible sometido a ensayo). La toxicidad aguda cal culada se utilizar entonces para determinar si esa parte de la mezcla debe clasificarse en la categora aguda 1 y/o en la crnica 1, 2 o 3 usando los mismos criterios descritos para las sustancias. Cuando una mezcla se haya clasificado de diferentes maneras, se tomar el mtodo que arroje el resultado ms restrictivo. Mtodo sumatorio Justificacin

4.1.3.5.4.

4.1.3.5.5. 4.1.3.5.5.1.

4.1.3.5.5.1.1. En el caso de la clasificacin de sustancias en las categoras aguda 1 o crnica 1 a 3, los criterios de toxicidad subyacentes difieren en un factor 10 entre una categora y otra. Las sustancias clasificadas en una categora de peligro alta contribuyen, por lo tanto, a la clasificacin de una mezcla en una categora inferior. El clculo de estas categoras de clasificacin ha de tener en cuenta, por consiguiente, la contribucin de cada una de las sustancias clasi ficadas como crnicas 1, 2 o 3. 4.1.3.5.5.1.2. Si una mezcla contiene componentes clasificados en la categora aguda 1 o crnica 1, hay que prestar atencin al hecho de que dichos componentes, si bien su toxicidad aguda est por debajo de 1 mg/l y/o su toxicidad crnica por debajo de 0,1 mg/l (si no son rpidamente degradables) o 0,01 mg/l (si son rpidamente degra dables) contribuyen a la toxicidad de la mezcla incluso a bajas concentraciones. Los ingredientes activos de plaguicidas a menudo presentan esa toxicidad acutica elevada, pero tambin lo hacen algunas otras sustancias tales como los compuestos organometli cos. En esas circunstancias, la aplicacin de los lmites genricos de concentracin normales conduce a una infraclasificacin de la mezcla. Por tanto, para tener en cuenta los componentes muy txicos habr que multiplicar por los factores que se indican en la seccin 4.1.3.5.5.5. 4.1.3.5.5.2. Procedimiento de clasificacin

4.1.3.5.5.2.1. Por lo general, una clasificacin ms estricta de las mezclas se impone a una clasificacin menos estricta, por ejemplo una clasi ficacin en la categora crnica 1 prevalece sobre una clasificacin como crnica 2. En consecuencia, el procedimiento de clasifica cin se considerar ya completado cuando el resultado de la cla sificacin sea crnica 1. Una clasificacin ms estricta que esta ltima no es posible y, por tanto, no ser necesario continuar con el procedimiento de clasificacin.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 195 M2


4.1.3.5.5.3. Clasificacin aguda 1 en la categora de toxicidad

4.1.3.5.5.3.1. Se considerarn en primer lugar todos los componentes clasifica dos en la categora aguda 1. Si la suma de las concentraciones (en %) de esos componentes multiplicada por sus correspondientes factores M es igual o superior al 25 %, toda la mezcla se clasifi car como aguda 1. 4.1.3.5.5.3.2. La clasificacin de las mezclas en funcin de su toxicidad aguda, mediante la suma de los componentes clasificados, se resume en la tabla 4.1.1: Tabla 4.1.1 Clasificacin de mezclas en funcin de su peligro agudo, me diante la suma de los componentes clasificados
Suma de componentes clasificados como:

La mezcla se clasifica como:

Categora aguda 1 M (a) 25 %


(a)

Aguda 1

El factor M se explica en la seccin 4.1.3.5.5.5.

4.1.3.5.5.4.

Clasificacin en las categoras de toxicidad crnica 1, 2, 3 y 4

4.1.3.5.5.4.1. Se considerarn en primer lugar todos los componentes clasifica dos en la categora crnica 1. Si la suma (en %) de esos compo nentes multiplicada por sus correspondientes factores M es igual o superior al 25 %, la mezcla se clasificar como categora crnica 1. Si el resultado del clculo es una clasificacin de la mezcla como categora crnica 1, el proceso de clasificacin habr terminado. 4.1.3.5.5.4.2. En los casos en que la mezcla no se clasifique en la categora crnica 1, se considerar la clasificacin de la mezcla en la cate gora crnica 2. Una mezcla se clasificar como crnica 2 si la suma de las concentraciones (en %) de todos los componentes clasificados como crnicos 1 multiplicada por sus correspondientes factores M y multiplicada por 10, ms la suma de las concentra ciones (en %) de todos los componentes clasificados como crni cos 2, es igual o superior al 25 %. Si el resultado del clculo es una clasificacin de la mezcla como crnica 2, el proceso de clasificacin habr terminado. 4.1.3.5.5.4.3. En los casos en que la mezcla no se clasifique como crnica 1 o crnica 2, se considerar la clasificacin de la mezcla en la cate gora crnica 3. Una mezcla se clasificar como crnica 3 si la suma de las concentraciones (en %) de todos los componentes clasificados como crnicos 1 multiplicada por sus correspondientes factores M y multiplicada por 100, ms la suma de las concen traciones (en %) de todos los componentes clasificados como cr nicos 2 multiplicada por 10, ms la suma de las concentraciones (en %) de todos los componentes clasificados como crnicos 3, es igual o superior al 25 %. 4.1.3.5.5.4.4. En los casos en que la mezcla no se clasifique en las categoras crnicas 1, 2 o 3, se considerar la clasificacin de la mezcla en la categora crnica 4. La mezcla se clasificar en esta ltima cate gora si la suma de las concentraciones (en %) de los componentes clasificados en las categoras crnicas 1, 2, 3 y 4 es igual o superior al 25 %. 4.1.3.5.5.4.5. En la tabla 4.1.2 se resume la clasificacin de las mezclas en funcin de su toxicidad crnica, mediante la suma de las concen traciones de los componentes clasificados.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 196 M2


Tabla 4.1.2 Clasificacin de mezclas en funcin de su peligro a largo plazo, mediante la suma de las concentraciones de sus componentes clasificados
Suma de componentes clasificados como: La mezcla se clasifica como:

Categora crnica 1 M (a) 25 % (M 10 categora crnica 1) + categora crnica 2 25 % (M 100 categora crnica 1) + (10 categora crnica 2) + categora cr nica 3 25 % categora crnica 1 + categora crnica 2 + categora crnica 3 + categora crnica 4 25 %
(a)

Categora crnica 1 Categora crnica 2 Categora crnica 3

Categora crnica 4

El factor M se explica en la seccin 4.1.3.5.5.5.

4.1.3.5.5.5.

Mezclas con componentes muy txicos

4.1.3.5.5.5.1. Los componentes clasificados en las categoras aguda 1 y crnica 1 con efectos txicos agudos a concentraciones inferiores a 1 mg/l y/o toxicidad crnica a concentraciones inferiores a 0,1 mg/l (si no son rpidamente degradables) o a 0,01 mg/l (si son rpidamente degradables) contribuyen a la toxicidad de la mezcla incluso en bajas concentraciones y por esta razn se les asigna normalmente un mayor peso en el mtodo sumatorio de los componentes clasi ficados. Si una mezcla contiene componentes clasificados en la categora aguda 1 o crnica 1, se aplicar uno de los criterios siguientes: El enfoque secuencial descrito en las secciones 4.1.3.5.5.3 y 4.1.3.5.5.4, usando una suma ponderada que se obtiene al multiplicar las concentraciones de componentes de la categora aguda 1 y crnica 1 por un factor, en lugar de sumar sin ms los porcentajes. Esto significa que la concentracin de cate gora aguda 1 en la columna izquierda de la tabla 4.1.1 y la concentracin de categora crnica 1 en la columna izquierda de la tabla 4.1.2 se multiplican por el factor M apropiado. Los factores de multiplicacin que han de aplicarse a estos compo nentes se definen usando el valor de toxicidad, tal como se resume en la tabla 4.1.3. Por tanto, con el fin de clasificar una mezcla por componentes de toxicidad aguda 1 o crnica 1, quien clasifique tendr que conocer el valor del factor M para aplicar el mtodo sumatorio. Como alternativa tambin se puede usar la frmula de adicin (vase la seccin 4.1.3.5.2) cuando se disponga de datos de la toxicidad para todos los componentes muy txicos de la mez cla y existan pruebas convincentes de que todos los dems componentes, incluidos aquellos para los que no se dispone de datos de toxicidad aguda y/o crnica, son poco o nada txicos y no contribuyen de modo apreciable al peligro am biental de la mezcla. Tabla 4.1.3 Factores de multiplicacin para componentes muy txicos de las mezclas
Toxicidad aguda Valor C(E)L50mg/l Factor M Toxicidad crnica Valor NOEC mg/l Factor M Componentes NDR (a) Componentes DR (b)

0,1 < C(E)L50 1

0,01 < NOEC 0,1

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 197 M2


Toxicidad aguda Valor C(E)L50mg/l Factor M Toxicidad crnica Valor NOEC mg/l Factor M Componentes NDR (a) Componentes DR (b)

0,01 < C(E)L50 0,1 0,001 < C(E)L50 0,01 0,0001 < C(E)L50 0,001 0,00001 < C(E)L50 0,0001

10 100 1 000 10 000

0,001 < NOEC 0,01 0,0001 < NOEC 0,001 0,00001 < NOEC 0,0001 0,000001 < NOEC 0,00001

10 100 1 000 10 000

1 10 100 1 000

(continuar en intervalos de factor 10)


(a) (b) No rpidamente degradable. Rpidamente degradable.

(continuar en intervalos de factor 10)

4.1.3.6. 4.1.3.6.1.

Clasificacin de mezclas con componentes sobre los que no se dispone de ninguna informacin utilizable Cuando no exista informacin til sobre la toxicidad acutica aguda o crnica de uno o ms componentes relevantes, se con cluir que la mezcla no puede asignarse a una o ms categoras definitivas. En esa situacin, la mezcla se clasificar basndose solo en los componentes conocidos, con la mencin adicional en la etiqueta y en la FDS de que: Contiene x % de componentes de toxicidad desconocida para el medio ambiente acutico.

4.1.4. 4.1.4.1.

Comunicacin del peligro En la etiqueta de las sustancias o las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase de peligro figurarn los elementos presentados en la tabla 4.1.4.

Tabla 4.1.4 Elementos que deben figurar en la etiqueta de peligro para sustancias peligrosas para el medio ambiente acutico
PELIGRO ACUTICO AGUDO Categora 1

Pictograma del SGA

Palabra de advertencia Indicacin de peligro Consejos de prudencia Pre vencin Consejos de prudencia Res puesta Consejos de prudencia Alma cenamiento Consejos de prudencia Elimi nacin

Atencin H400: Muy txico para los or ganismos acuticos P273 P391

P501

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 198 M2


PELIGRO ACUTICO A LARGO PLAZO Categora 1 Categora 2 Categora 3 Categora 4

Pictogramas del SGA

No se usa pictograma

No se usa pic tograma

Palabra de ad vertencia Indicacin de pe ligro

Atencin

No se usa pa No se usa pa No se usa pa labra de ad labra de adver labra de ad tencia vertencia vertencia

H413: Puede H411: Txico H412: Nocivo H410: Muy para los orga para los orga ser nocivo para txico para nismos acu nismos acu los organismos los organis acuticos, con ticos, con ticos, con mos acuti cos, con efec efectos dura efectos dura efectos durade ros deros deros tos duraderos P273 P273 P273 P273

Consejos de pru dencia Preven cin Consejos de pru dencia Res puesta Consejos de pru dencia Alma cenamiento Consejos de pru dencia Elimi nacin

P391

P391

P501

P501

P501

P501

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 199 M2


5. 5.1. 5.1.1. 5.1.1.1. PARTE 5: CLASE DE PELIGRO ADICIONAL Peligroso para la capa de ozono Definiciones y consideraciones generales El potencial de agotamiento del ozono es un valor integrado, dis tinto para cada especie fuente de halocarburos, que representa la medida en que el halocarburo puede reducir el ozono en la estra tosfera, expresada en relacin con el efecto que tendra la misma masa de CFC-11. La definicin oficial de potencial de agotamiento del ozono es la relacin entre las perturbaciones integradas y el ozono total, para una diferencia de emisin de masa de un com puesto dado en comparacin con una emisin equivalente de CFC11. Por sustancia peligrosa para la capa de ozono se entienden aquellas sustancias que, segn las pruebas disponibles sobre sus propiedades y su destino y comportamiento en el medio ambiente (predichos u observados), pueden suponer un peligro para la estructura o el funcionamiento de la capa de ozono estratosfrico. Aqu se incluyen las sustancias citadas en el anexo I del Reglamento (CE) no 1005/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de septiembre de 2009, sobre las sustancias que agotan la capa de ozono (1). 5.1.2. 5.1.2.1. Criterios para la clasificacin de sustancias Una sustancia se clasificar como peligrosa para la capa de ozono (categora 1) si las pruebas disponibles sobre sus propiedades y su destino y comportamiento en el medio ambiente (predichos u ob servados) indican que puede suponer un peligro para la estructura o el funcionamiento de la capa de ozono estratosfrico. Criterios para la clasificacin de mezclas Una mezcla se clasificar como peligrosa para la capa de ozono (categora 1) en funcin de la concentracin de cada uno de sus componentes que estn asimismo clasificados como peligrosos para la capa de ozono (categora 1), de acuerdo con la tabla 5.1. Tabla 5.1 Lmites de concentracin genricos para los componentes de una mezcla, clasificados como peligrosos para la capa de ozono (categora 1), que hacen necesaria la clasificacin de la mezcla como peligrosa para la capa de ozono (categora 1)
Clasificacin de la sustancia Clasificacin de la mezcla

5.1.3. 5.1.3.1.

Peligrosa para la capa de ozono (categora 1) 5.1.4. 5.1.4.1. Comunicacin del peligro

C 0,1 %

En la etiqueta de las sustancias y las mezclas que cumplan los criterios de clasificacin en esta clase figurarn los elementos pre sentados en la tabla 5.2. Tabla 5.2 Elementos que deben figurar en las etiquetas de sustancias y mezclas peligrosas para la capa de ozono Smbolo o pictograma

Palabra de advertencia
(1) DO L 286 de 31.10.2009, p. 1.

Atencin

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 200 M2


Indicacin de peligro H420: Causa daos a la salud pblica y al medio ambiente al destruir el ozono en la atmsfera superior P502

Consejos de prudencia

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 201 B


ANEXO II REGLAS PARTICULARES PARA EL ETIQUETADO Y ENVASADO DE DETERMINADAS SUSTANCIAS Y MEZCLAS Este anexo consta de cinco partes: En la parte 1 figuran reglas particulares para el etiquetado de determinadas sustancias y mezclas clasificadas. En la parte 2 se establecen reglas para la inclusin, en la etiqueta de deter minadas mezclas, de indicaciones adicionales de peligro. En la parte 3 se establecen reglas particulares para el envasado. En la parte 4 se establece una regla particular para el etiquetado de productos fitosanitarios. En la parte 5 se establece una lista de sustancias y mezclas peligrosas a las que se les aplica el artculo 29, apartado 3. 1. PARTE 1: INFORMACIN SUPLEMENTARIA SOBRE LOS PELI GROS Las indicaciones establecidas en las secciones 1.1 y 1.2, se asignarn de conformidad con el artculo 25, apartado 1, a las sustancias y mezclas clasificadas por sus peligros fsicos, para la salud humana o para el medio ambiente. 1.1. 1.1.1. Propiedades fsicas EUH001 Explosivo en estado seco Para sustancias y mezclas explosivas, a las que hace referencia la seccin 2.1 del anexo I, que se comercializan humedecidas con agua o alcoholes o diluidas con otras sustancias para neutralizar sus propiedades explosi vas. 1.1.2. EUH006 Explosivo en contacto o sin contacto con el aire Para sustancias y mezclas inestables a temperatura ambiente como, por ejemplo, el acetileno. 1.1.3. EUH014 Reacciona violentamente con el agua Para sustancias y mezclas que reaccionan violentamente con el agua como, por ejemplo, el cloruro de acetilo, los metales alcalinos y el tetracloruro de titanio. 1.1.4. EUH018 Al usarlo, pueden formarse mezclas aire-vapor explosivas o inflamables Para sustancias y mezclas no clasificadas en si mismas como inflamables que pueden formar mezclas aire-vapor inflamables/explosivas. En el caso de las sustancias, esto puede ocurrir en hidrocarburos halogenados y para las mezclas puede darse debido a la presencia de un componente voltil inflamable o debido a la prdida de un componente voltil no inflamable. 1.1.5. EUH019 Puede formar perxidos explosivos Para sustancias y mezclas que puedan formar perxidos explosivos du rante su almacenamiento como, por ejemplo, el ter dietlico y el 1,4dioxano. 1.1.6. EUH044 Riesgo de explosin al calentarlo en ambiente confi nado Para sustancias y mezclas no clasificadas en s mismas como explosivas segn la seccin 2.1 del anexo I, pero que en la prctica, pueden mostrar propiedades explosivas si se calientan en un recipiente debidamente cerrado. En particular, determinadas sustancias que se descompondran de una forma explosiva si se calentaran en un recipiente de acero no reaccionaran de la misma forma que al calentarlas en recipientes menos rgidos. 1.2. 1.2.1. Propiedades relacionadas con efectos sobre la salud EUH029 En contacto con agua libera gases txicos Para sustancias y mezclas que, en contacto con el agua o con aire hmedo, desprenden gases clasificados en las clases de toxicidad aguda de categoras 1, 2 o 3, en cantidades potencialmente peligrosas (por ejemplo, fosfuro de aluminio o pentasulfuro de fsforo).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 202 B


1.2.2. EUH031 En contacto con cidos libera gases txicos Para sustancias y mezclas que reaccionan con cidos desprendiendo gases clasificados en la clase de toxicidad aguda de categora 3, en cantidades peligrosas, por ejemplo, el hipoclorito de sodio o el polisul furo de bario. 1.2.3. EUH032 En contacto con cidos libera gases muy txicos Para sustancias y mezclas que reaccionan con cidos desprendiendo gases clasificados en las clases de toxicidad aguda de categoras 1 o 2, en cantidades peligrosas, por ejemplo, sales de cianuro de hidrgeno o azida sdica. 1.2.4. EUH066 La exposicin repetida puede provocar sequedad o for macin de grietas en la piel Para sustancias o mezclas que producen sequedad, descamacin o agrie tamiento de la piel, pero que no cumplen los criterios de irritacin cutnea descritos en la seccin 3.2 del anexo I, sobre la base de: observaciones en la prctica, o datos relevantes de sus efectos previstos sobre la piel. 1.2.5. EUH070 Txico en contacto con los ojos Para sustancias o mezclas que en el ensayo de irritacin ocular han producido en los animales de experimentacin claros signos de toxicidad sistmica o mortalidad, que pueden atribuirse a su absorcin a travs de las mucosas oculares. Esta indicacin tambin se aplicar si se observa en las personas toxicidad sistmica tras el contacto con los ojos. La indicacin se aplicar asimismo cuando una sustancia o una mezcla contenga otra sustancia etiquetada a estos efectos, si la concentracin de dicha sustancia es igual o superior al 0,1 %, salvo lo previsto de otro modo en el anexo VI, parte 3. 1.2.6. EUH071 Corrosivo para las vas respiratorias Para sustancias y mezclas cuando, adems de clasificarse como txicos por inhalacin, se dispone de datos que indican que su mecanismo de toxicidad es la corrosin, de acuerdo con 3.1.2.3.3 y la nota 1 de la tabla 3.1.3 del anexo I. Para sustancias y mezclas cuando adems de clasificarse como corrosivos cutneos, no se dispone de datos para toxicidad aguda por inhalacin y pueden inhalarse. 2. PARTE 2: REGLAS PARTICULARES PARA LOS ELEMENTOS SU PLEMENTARIOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS ETIQUETAS DE DETERMINADAS MEZCLAS Las indicaciones establecidas en las secciones 2.1 a 2.10 se asignarn de conformidad con el artculo 25, apartado 6. 2.1. Mezclas que contengan plomo En las etiquetas de los envases de pinturas y barnices cuyo contenido en plomo determinado segn la norma ISO 6503 sea superior al 0,15 % del peso total de la mezcla (expresado en peso de metal), deber figurar la indicacin siguiente: EUH201 Contiene plomo. No utilizar en objetos que los nios puedan masticar o chupar. En los envases cuyo contenido sea inferior a 125 mililitros, la indicacin podr ser como sigue: EUH201A Atencin! Contiene plomo. 2.2. Mezclas que contengan cianoacrilatos En las etiquetas del envase en contacto directo con adhesivos a base de cianoacrilato debern figurar las indicaciones siguientes:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 203 B


EUH202 Cianoacrilato. Peligro. Se adhiere a la piel y a los ojos en pocos segundos. Mantener fuera del alcance de los nios. El envase deber ir acompaado de los consejos de prudencia corres pondientes. 2.3. Cementos y mezclas de cementos A menos que los cementos o las mezclas que los contengan estn ya clasificados y etiquetados como sensibilizantes, con la indicacin de peligro H317, Puede provocar una reaccin cutnea alrgica, en la etiqueta del envase de cementos y mezclas de cementos que contengan, una vez hidratados, ms de 0,0002 % de cromo (VI) soluble del peso total en seco del cemento, deber figurar la indicacin siguiente: EUH203 Contiene cromo (VI). Puede provocar una reaccin alr gica. Si se emplean agentes reductores, el envase del cemento o de la mezcla que lo contenga llevar informacin sobre la fecha de envasado, las condiciones de almacenamiento y el perodo de almacenamiento durante el que se mantiene la actividad del agente reductor y se mantiene el contenido de cromo VI soluble por debajo de 0,0002 %. 2.4. Mezclas que contengan isocianatos Salvo que ya estn identificadas en la etiqueta del envase, las mezclas que contengan isocianatos (monmeros, oligmeros, prepolmeros, etc., o mezclas de los mismos) debern llevar la indicacin siguiente: EUH204 Contiene isocianatos. Puede provocar una reaccin alr gica. 2.5. Mezclas que contengan componentes epoxdicos con un peso mole cular medio inferior o igual a 700 Salvo que ya estn identificadas en la etiqueta del envase, las mezclas que contengan componentes epoxdicos con un peso molecular medio 700 debern llevar la indicacin siguiente: EUH205 Contiene componentes epoxdicos. Puede provocar una reaccin alrgica. 2.6. Mezclas de venta al pblico en general que contengan cloro activo En la etiqueta del envase de las mezclas que contengan ms del 1 % de cloro activo deber figurar la indicacin siguiente: EUH206 Atencin! No utilizar junto con otros productos. Puede desprender gases peligrosos (cloro). 2.7. Mezclas que contengan cadmio (aleaciones), destinados a ser utiliza dos en soldadura En la etiqueta del envase de las mezclas mencionadas deber figurar la indicacin siguiente: EUH207 Atencin! Contiene cadmio. Durante su utilizacin se desprenden vapores peligrosos. Ver la informacin facilitada por el fa bricante. Seguir las instrucciones de seguridad.

M2
2.8. Mezclas que contengan al menos una sustancia sensibilizante En la etiqueta del envase de mezclas que contengan al menos una sus tancia clasificada como sensibilizante en una concentracin igual o su perior a la especificada en la tabla 3.4.6 del anexo I deber figurar la indicacin siguiente: EUH208 Contiene (nombre de la sustancia sensibilizante). Puede provocar una reaccin alrgica. Las mezclas clasificadas como sensibilizantes que contengan otras sus tancias clasificadas como sensibilizantes (adems de la que condujo a la clasificacin de la mezcla como tal) en una concentracin igual o supe rior a la especificada en la tabla 3.4.6 del anexo I llevarn en la etiqueta el nombre de esas sustancias.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 204 B


2.9. Mezclas lquidas que contengan hidrocarburos halogenados En la etiqueta del envase de las mezclas lquidas que no muestren ningn punto de inflamacin o un punto de inflamacin por encima de 60 oC pero no superior a 93 oC y que contengan un hidrocarburo halogenado y ms del 5 % de sustancias inflamables o fcilmente inflamables, deber figurar la indicacin siguiente que proceda, dependiendo de si las sus tancias indicadas son fcilmente inflamables o inflamables: EUH209 Puede inflamarse fcilmente al usarlo, o EUH209A Puede inflamarse al usarlo. 2.10. Mezclas no destinadas al pblico en general Cuando se trate de mezclas no clasificadas como peligrosas pero que contienen:

M2
0,1 % de una sustancia clasificada como sensibilizante cutneo de categora 1, 1B, sensibilizante respiratorio de categora 1, 1B, o carcingeno de categora 2, o 0,01 % de una sustancia clasificada como sensibilizante cutneo de categora 1A, sensibilizante respiratorio de categora 1A, o una dcima parte del lmite de concentracin especfico de una sustancia clasificada como sensibilizante cutneo o sensibilizante res piratorio con un lmite de concentracin especfico inferior a 0,1 %, o

B
0,1 % de una sustancia clasificada como txica para la reproduc cin de categoras 1A, 1B o 2, o con efectos sobre la lactancia o a travs de ella; o al menos una sustancia en una concentracin individual de 1 % en peso para mezclas no gaseosas y de 0,2 % en volumen para mezclas gaseosas que: est clasificada por otros peligros para la salud humana o el medio ambiente; o para la que existan lmites de exposicin profesional de mbito comunitario en el lugar de trabajo la etiqueta del envase deber llevar la indicacin: EUH210 Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad. 2.11. Aerosoles Se ha de observar que los aerosoles estn sometidos asimismo a las disposiciones de etiquetado conforme a los puntos 2.2 y 2.3 del anexo de la Directiva 75/324/CEE. 3. 3.1. 3.1.1. PARTE 3: REGLAS PARTICULARES DE ENVASADO Disposiciones relativas a cierres de seguridad para nios Envases que deben ir provistos de un cierre de seguridad para nios

3.1.1.1. Los envases, independientemente de su capacidad, que contengan una sustancia o mezcla de venta al pblico en general y clasificada por su toxicidad aguda, categoras 1 a 3, por su toxicidad especfica en deter minados rganos (STOT en su sigla inglesa) exposicin nica, cate gora 1 por su toxicidad especfica en determinados rganos (STOT) exposiciones repetidas, categora 1, o por ser corrosivas cutneas, cate gora 1, irn provistas de un cierre de seguridad para nios. 3.1.1.2. Los envases, independientemente de su capacidad, que contengan una sustancia o mezcla de venta al pblico en general que presente un peligro por aspiracin y que est clasificada de acuerdo con las secciones 3.10.2 y 3.10.3 del anexo I y etiquetada de acuerdo con la seccin 3.10.4.1 del anexo I, salvo las sustancias o mezclas comercializadas en forma de aerosoles o en un recipiente con nebulizador sellado, irn provistos de un cierre de seguridad para nios.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 205 B


3.1.1.3. Cuando una sustancia o mezcla contenga al menos una de las sustancias mencionadas a continuacin en una concentracin igual o superior a cada una de las concentraciones indicadas, y estn destinadas al pblico en general, los envases, independientemente de su capacidad, irn provistos de un cierre de seguridad para nios.
Identificacin de la sustancia No N.o CAS Denominacin No CE

Lmite de con centracin

1 2 3.1.2.

67-56-1 75-09-2

metanol diclorometano

200-659-6 200-838-9

3% 1%

Envases que pueden volver a cerrarse Los cierres de seguridad para nios que se empleen en envases que pueden volver a cerrarse debern ajustarse a la versin modificada de la norma EN ISO 8317, sobre Envases de seguridad a prueba de nios Requisitos y mtodos de ensayo para envases que pueden volver a cerrarse, adoptada por el Comit Europeo de Normalizacin (CEN) y por la Organizacin Internacional de Normalizacin (ISO).

3.1.3.

Envases que no pueden volver a cerrarse Los cierres de seguridad para nios que se empleen en envases que no pueden volver a cerrarse debern ajustarse a la versin modificada de la norma CEN 862, sobre Envases de seguridad a prueba de nios Requisitos y mtodos de ensayo para envases que no pueden volver a cerrarse para productos no farmacuticos, adoptada por el Comit Eu ropeo de Normalizacin (CEN).

3.1.4.

Notas

3.1.4.1. Slo podrn certificar la conformidad con las mencionadas normas aque llos laboratorios que hayan demostrado que cumplen las normas EN ISO/CEI 17025 en su versin modificada. 3.1.4.2. Casos especficos Cuando parezca evidente que un envase es suficientemente seguro para los nios, en particular porque stos no pueden acceder a su contenido sin ayuda de una herramienta, podr no realizarse el ensayo mencionado en la seccin 3.1.2 o 3.1.3. En todos los dems casos, y cuando existan motivos justificados para dudar de la eficacia del cierre de seguridad para nios, la autoridad nacional podr solicitar al responsable de la comercializacin un certifi cado, emitido por un laboratorio del tipo definido en la seccin 3.1.4.1, que certifique: que el tipo de cierre utilizado es tal que no es preciso efectuar el ensayo mencionado en la seccin 3.1.2 o 3.1.3; o que el cierre se ha sometido a ensayo y se ajusta a dichas normas. 3.2. 3.2.1. Advertencias tctiles Envases que deben llevar una advertencia detectable al tacto Cuando las sustancias o mezclas se suministren al pblico en general y estn clasificadas por su toxicidad aguda, por ser corrosivas cutneas, por su mutagenicidad en clulas germinales, categora 2, por su carcinoge nicidad, categora 2, por su toxicidad para la reproduccin, categora 2, por su sensibilizacin respiratoria,, por su toxicidad especfica en deter minados rganos (STOT en su sigla inglesa), categoras 1 y 2, por causar peligro por aspiracin, o por ser gases, lquidos y slidos inflamables, categoras 1 y 2, los envases, independientemente de su capacidad, lle varn una advertencia detectable al tacto. 3.2.2. Disposiciones relativas a las advertencias tctiles

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 206 M2


3.2.2.1. Esta disposicin no se aplica a los aerosoles que solo se clasifican y etiquetan como aerosol inflamable, categora 1 o aerosol inflamable, categora 2. Tampoco se aplica a los recipientes transportables de gas.

B
3.2.2.2. Las especificaciones tcnicas de las advertencias tctiles debern ajus tarse a la norma EN ISO 11683 modificada Envases Advertencias tctiles de peligro Requisitos. 4. PARTE 4: REGLA PARTICULAR PARA EL ETIQUETADO DE PRO DUCTOS FITOSANITARIOS Sin perjuicio de la informacin requerida de conformidad con el artculo 16 y el anexo V de la Directiva 91/414/CEE, en las etiquetas de los productos fitosanitarios sujetos a dicha Directiva figurar asi mismo la siguiente mencin: EUH401 A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente, siga las instrucciones de uso. 5. PARTE 5: LISTA DE SUSTANCIAS Y MEZCLAS PELIGROSAS A LAS QUE SE LES APLICA EL ARTCULO 29, APARTADO 3 Cemento y hormign premezclados hmedos.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 207 B


ANEXO III LISTA DE INDICACIONES DE PELIGRO, INFORMACIN SUPLEMENTARIA SOBRE LOS PELIGROS Y ELEMENTOS SUPLEMENTARIOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS ETIQUETAS 1. Parte 1: indicaciones de peligro

M2
Las indicaciones de peligro se aplicarn de conformidad con las partes 2, 3, 4 y 5 del anexo I. Para seleccionar las indicaciones de peligro de conformidad con los artculos 21 y 27, los proveedores podrn utilizar las indicaciones de peligro combinadas previstas en este anexo. De conformidad con el artculo 27, podrn aplicarse a los elementos de la etiqueta los siguientes principios de prioridad para las indicaciones de peligro: a) si se asigna la indicacin de peligro H410 muy txico para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos, puede omitirse la indicacin H400 peligroso para el medio ambiente acutico; b) si se asigna la indicacin de peligro H314 provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves, puede omitirse la indicacin H318 provoca lesiones oculares graves. Para indicar la va de administracin o de exposicin, pueden utilizarse las indicaciones de peligro combinadas de la tabla 1.2.

B
Tabla 1.1 Indicaciones de peligros fsicos
H200 ___ M2 Idioma 2.1 Explosivos, explosivos inestables

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI

. Explosivo inestable. Nestabiln vbunina. Ustabilt eksplosiv. Instabil, explosiv. Ebapsiv lhkeaine. . Unstable explosives. Explosif instable. Plascin agobhsa. Esplosivo instabile. Nestabili sprdzienbstami materili. Nestabilios sprogios mediagos. Instabil robbananyagok. Splussivi instabbli. Instabiele ontplofbare stof. Materiay wybuchowe niestabilne. Explosivo instvel. Exploziv instabil. Nestabiln vbuniny. Nestabilni eksplozivi. Epstabiili rjhde.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 208 B


H200 ___ M2 Idioma 2.1 Explosivos, explosivos inestables

SV

Instabilt explosivt.

M2 __________ B
H201 Idioma 2.1 Explosivos, divisin 1.1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV

; . Explosivo; peligro de explosin en masa. Vbunina; nebezpe masivnho vbuchu. Eksplosiv, masseeksplosionsfare. Explosiv, Gefahr der Massenexplosion. Plahvatusohtlik; massiplahvatusoht. . Explosive; mass explosion hazard. Explosif; danger dexplosion en masse. Plascach; guais mhrphlasctha. Esplosivo; pericolo di esplosione di massa. Sprdzienbstams; mba. masveida sprdzienbsta

LT

Sprogios mediagos, kelia masinio sprogimo pavoj. Robbananyag; teljes tmeg felrobbansnak veszlye. Splussiv; periklu li jisplodu kollha fdaqqa. Ontplofbare stof; gevaar voor massa-explosie. Materia wybuchowy; zagroenie wybuchem masowym. Explosivo; perigo de exploso em massa. Exploziv; pericol de explozie n mas. Vbunina, nebezpeenstvo rozsiahleho vbu chu. Eksplozivno; nevarnost eksplozije v masi. Rjhde; massarjhdysvaara. Explosivt. Fara fr massexplosion.

HU

MT NL PL

PT RO SK

SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 209 B


H202 Idioma 2.1 Explosivos, divisin 1.2

BG

; . Explosivo; grave peligro de proyeccin. Vbunina; vn nebezpe zasaen sticemi. Eksplosiv, alvorlig fare for udslyngning af frag menter. Explosiv; groe Gefahr durch Splitter, Sprengund Wurfstcke. Plahvatusohtlik; suur laialipaiskumisoht. . Explosive, severe projection hazard. Explosif; danger srieux de projection. Plascach, guais throm teilgin. Esplosivo; grave pericolo di proiezione. Sprdzienbstams; augsta izmetes bstamba. Sprogios mediagos, kelia didel isvaidymo pavoj. Robbananyag; kivets slyos veszlye. Splussiv, periklu serju ta projezzjoni. Ontplofbare stof, ernstig gevaar voor scherfwer king. Materia wybuchowy, powane zagroenie rozr zutem. Explosivo, perigo grave de projeces. Exploziv; pericol grav de proiectare. Vbunina, zvan nebezpeenstvo rozletenia lomkov. Eksplozivno, velika nevarnost za nastanek drobcev. Rjhde; vakava sirpalevaara. Explosivt. Allvarlig fara fr splitter och kas tstycken.

ES CS DA

DE

ET EL EN FR GA IT LV LT

HU MT NL

PL

PT RO SK

SL

FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 210 B


H203 Idioma 2.1 Explosivos, divisin 1.3

BG

; , . Explosivo; peligro de incendio, de onda expan siva o de proyeccin. Vbunina; nebezpe poru, tlakov vlny nebo zasaen sticemi. Eksplosiv, fare for brand, eksplosion eller uds lyngning af fragmenter. Explosiv; Gefahr durch Feuer, Luftdruck oder Splitter, Spreng- und Wurfstcke. Plahvatusohtlik; sttimis-, plahvatus- vi laiali paiskumisoht. , . Explosive; fire, blast or projection hazard. Explosif; danger dincendie, deffet de souffle ou de projection. Plascach; guais ditein, phlasctha n teilgin. Esplosivo; pericolo di incendio, di spostamento d'aria o di proiezione. Sprdzienbstams; uguns, triecienvia vai iz metes bstamba. Sprogios mediagos, kelia gaisro, sprogimo arba isvaidymo pavoj. Robbananyag; tz, robbans vagy kivets ves zlye. Splussiv; periklu ta' nar, blast jew projezzjoni. Ontplofbare stof; gevaar voor brand, luchtdruk werking of scherfwerking. Materia wybuchowy; zagroenie wybuchem lub rozrzutem. poarem,

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN FR

GA IT

LV

LT

HU

MT NL

PL

PT

Explosivo; perigo de incndio, sopro ou projec es. Exploziv; pericol de incendiu, detonare sau proiectare. Vbunina, nebezpeenstvo poiaru, vbuchu alebo rozletenia lomkov. Eksplozivno; nevarnost za nastanek poara, udarnega vala ali drobcev. Rjhde; palo-, rjhdys- tai sirpalevaara. Explosivt. Fara fr brand, tryckvg eller splitter och kaststycken.

RO

SK

SL

FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 211 B


H204 Idioma 2.1 Explosivos, divisin 1.4

BG ES CS DA DE

. Peligro de incendio o de proyeccin. Nebezpe poru nebo zasaen sticemi. Fare for brand eller udslyngning af fragmenter. Gefahr durch Feuer oder Splitter, Spreng- und Wurfstcke. Sttimis- vi laialipaiskumisoht. . Fire or projection hazard. Danger dincendie ou de projection. Guais ditein n teilgin. Pericolo di incendio o di proiezione. Uguns vai izmetes bstamba. Gaisro arba isvaidymo pavojus. Tz vagy kivets veszlye. Periklu ta nar jew ta projezzjoni. Gevaar voor brand of scherfwerking. Zagroenie poarem lub rozrzutem. Perigo de incndio ou projeces. Pericol de incendiu sau de proiectare. Nebezpeenstvo poiaru alebo rozletenia lom kov. Nevarnost za nastanek poara ali drobcev. Palo- tai sirpalevaara. Fara fr brand eller splitter och kaststycken.

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

SL FI SV

H205

Idioma

2.1 Explosivos, divisin 1.5

BG

. Peligro de explosin en masa en caso de incen dio. Pi poru me zpsobit masivn vbuch. Fare for masseeksplosion ved brand. Gefahr der Massenexplosion bei Feuer.

ES

CS DA DE

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 212 B


H205 Idioma 2.1 Explosivos, divisin 1.5

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Sttimise korral massiplahvatusoht. . May mass explode in fire. Danger dexplosion en masse en cas dincendie. Dfhadfadh s go mbeadh mrphlascadh i dtine. Pericolo di esplosione di massa in caso d'incen dio. Ugun var masveid eksplodt. Per gaisr gali sukelti masin sprogim. Tz hatsra a teljes tmeg felrobbanhat. Jista' jisplodi f'daqqa fin-nar. Gevaar voor massa-explosie bij brand. Moe wybucha masowo w przypadku poaru. Perigo de exploso em massa em caso de in cndio. Pericol de explozie n mas n caz de incendiu. Nebezpeenstvo rozsiahleho vbuchu pri po iari. Pri poaru lahko eksplodira v masi. Koko massa voi rjht tulessa. Fara fr massexplosion vid brand.

H220

Idioma

2.2 Gases inflamables, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT

. Gas extremadamente inflamable. Extrmn holav plyn. Yderst brandfarlig gas. Extrem entzndbares Gas. Eriti tuleohtlik gaas. . Extremely flammable gas. Gaz extrmement inflammable. Gs for-inadhainte. Gas altamente infiammabile. pai viegli uzliesmojoa gze. Ypa degios dujos. Rendkvl tzveszlyes gz. Gass li jaqbad malajr afna. Zeer licht ontvlambaar gas. Skrajnie atwopalny gaz. Gs extremamente inflamvel.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 213 B


H220 Idioma 2.2 Gases inflamables, categora 1

RO SK SL FI SV

Gaz extrem de inflamabil. Mimoriadne horav plyn. Zelo lahko vnetljiv plin. Erittin helposti syttyv kaasu. Extremt brandfarlig gas.

H221

Idioma

2.2 Gases inflamables, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Gas inflamable. Holav plyn. Brandfarlig gas. Entzndbares Gas. Tuleohtlik gaas. . Flammable gas. Gaz inflammable. Gs inadhainte. Gas infiammabile. Uzliesmojoa gze. Degios dujos. Tzveszlyes gz. Gass li jaqbad. Ontvlambaar gas. Gaz atwopalny. Gs inflamvel. Gaz inflamabil. Horav plyn. Vnetljiv plin. Syttyv kaasu. Brandfarlig gas.

H222

Idioma

2.3 Aerosoles inflamables, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN

. Aerosol extremadamente inflamable. Extrmn holav aerosol. Yderst brandfarlig aerosol. Extrem entzndbares Aerosol. Eriti tuleohtlik aerosool. . Extremely flammable aerosol.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 214 B


H222 Idioma 2.3 Aerosoles inflamables, categora 1

FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Arosol extrmement inflammable. Aerasl for-inadhainte. Aerosol altamente infiammabile. pai viegli uzliesmojos aerosols. Ypa degus aerozolis. Rendkvl tzveszlyes aeroszol. Aerosol li jaqbad malajr afna. Zeer licht ontvlambare aerosol. Skrajnie atwopalny aerozol. Aerossol extremamente inflamvel. Aerosol extrem de inflamabil. Mimoriadne horav aerosl. Zelo lahko vnetljiv aerosol. Erittin helposti syttyv aerosoli. Extremt brandfarlig aerosol.

H223

Idioma

2.3 Aerosoles inflamables, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Aerosol inflamable. Holav aerosol. Brandfarlig aerosol. Entzndbares Aerosol. Tuleohtlik aerosool. . Flammable aerosol. Arosol inflammable. Aerasl inadhainte. Aerosol infiammabile. Uzliesmojos aerosols. Degus aerozolis. Tzveszlyes aeroszol. Aerosol li jaqbad. Ontvlambare aerosol. Aerozol atwopalny. Aerossol inflamvel. Aerosol inflamabil. Horav aerosl. Vnetljiv aerosol. Syttyv aerosoli. Brandfarlig aerosol.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 215 B


H224 Idioma 2.6 Lquidos inflamables, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Lquido y vapores extremadamente inflamables. Extrmn holav kapalina a pry. Yderst brandfarlig vske og damp. Flssigkeit und Dampf extrem entzndbar. Eriti tuleohtlik vedelik ja aur. . Extremely flammable liquid and vapour. Liquide et vapeurs extrmement inflammables. Leacht for-inadhainte agus gal fhor-inadhainte. Liquido e vapori altamente infiammabili. pai viegli uzliesmojos idrums un tvaiki. Ypa degs skystis ir garai. Rendkvl tzveszlyes folyadk s gz. Likwidu u fwar li jaqbdu malajr afna. Zeer licht ontvlambare vloeistof en damp. Skrajnie atwopalna ciecz i pary. Lquido e vapor extremamente inflamveis. Lichid i vapori extrem de inflamabili. Mimoriadne horav kvapalina a pary. Zelo lahko vnetljiva tekoina in hlapi. Erittin helposti syttyv neste ja hyry. Extremt brandfarlig vtska och nga.

H225

Idioma

2.6 Lquidos inflamables, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

. Lquido y vapores muy inflamables. Vysoce holav kapalina a pry. Meget brandfarlig vske og damp. Flssigkeit und Dampf leicht entzndbar. Vga tuleohtlik vedelik ja aur. . Highly flammable liquid and vapour. Liquide et vapeurs trs inflammables. Leacht an-inadhainte agus gal an-inadhainte. Liquido e vapori facilmente infiammabili. Viegli uzliesmojos idrums un tvaiki. Labai degs skystis ir garai. Fokozottan tzveszlyes folyadk s gz. Likwidu u fwar li jaqbdu malajr afna.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 216 B


H225 Idioma 2.6 Lquidos inflamables, categora 2

NL PL PT RO SK SL FI SV

Licht ontvlambare vloeistof en damp. Wysoce atwopalna ciecz i pary. Lquido e vapor facilmente inflamveis. Lichid i vapori foarte inflamabili. Vemi horav kvapalina a pary. Lahko vnetljiva tekoina in hlapi. Helposti syttyv neste ja hyry. Mycket brandfarlig vtska och nga.

H226

Idioma

2.6 Lquidos inflamables, categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Lquidos y vapores inflamables. Holav kapalina a pry. Brandfarlig vske og damp. Flssigkeit und Dampf entzndbar. Tuleohtlik vedelik ja aur. . Flammable liquid and vapour. Liquide et vapeurs inflammables. Leacht inadhainte agus gal inadhainte. Liquido e vapori infiammabili. Uzliesmojos idrums un tvaiki. Degs skystis ir garai. Tzveszlyes folyadk s gz. Likwidu u fwar li jaqbdu. Ontvlambare vloeistof en damp. atwopalna ciecz i pary. Lquido e vapor inflamveis. Lichid i vapori inflamabili. Horav kvapalina a pary. Vnetljiva tekoina in hlapi. Syttyv neste ja hyry. Brandfarlig vtska och nga.

H228

Idioma

2.7 Slidos inflamables, categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET

. Slido inflamable. Holav tuh ltka. Brandfarligt fast stof. Entzndbarer Feststoff. Tuleohtlik tahke aine.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 217 B


H228 Idioma 2.7 Slidos inflamables, categoras 1 y 2

EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Flammable solid. Matire solide inflammable. Solad inadhainte. Solido infiammabile. Uzliesmojoa cieta viela. Degi kietoji mediaga. Tzveszlyes szilrd anyag. Solidu li jaqbad. Ontvlambare vaste stof. Substancja staa atwopalna. Slido inflamvel. Solid inflamabil. Horav tuh ltka. Vnetljiva trdna snov. Syttyv kiinte aine. Brandfarligt fast mne.

H240

Idioma

2.8 Sustancias y mezclas que reaccionan espont neamente, de tipo A 2.15 Perxidos orgnicos de tipo A

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO

. Peligro de explosin en caso de calentamiento. Zahvn me zpsobit vbuch. Eksplosionsfare ved opvarmning. Erwrmung kann Explosion verursachen. Kuumenemisel vib plahvatada. . Heating may cause an explosion. Peut exploser sous leffet de la chaleur. Dfhadfadh tamh a bheith ina chis le plas cadh. Rischio di esplosione per riscaldamento. Sakarana var izraist eksploziju. Kaitinant gali sprogti. H hatsra robbanhat. It-tisin jista jikkawa splujoni. Ontploffingsgevaar bij verwarming. Ogrzanie grozi wybuchem. Risco de exploso sob a aco do calor. Pericol de explozie n caz de nclzire.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 218 B


H240 Idioma 2.8 Sustancias y mezclas que reaccionan espont neamente, de tipo A 2.15 Perxidos orgnicos de tipo A

SK SL FI SV

Zahrievanie me spsobi vbuch. Segrevanje lahko povzroi eksplozijo. Rjhdysvaarallinen kuumennettaessa. Explosivt vid uppvrmning.

H241

Idioma

2.8 Sustancias y mezclas que reaccionan espont neamente, de tipo B 2.15 Perxidos orgnicos de tipo B

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Peligro de incendio o explosin en caso de ca lentamiento. Zahvn me zpsobit por nebo vbuch. Brand- eller eksplosionsfare ved opvarmning. Erwrmung kann Brand oder Explosion verur sachen. Kuumenemisel vib sttida vi plahvatada. . Heating may cause a fire or explosion. Peut senflammer ou exploser sous leffet de la chaleur. Dfhadfadh tamh a bheith ina chis le diten n le plascadh. Rischio d'incendio o di esplosione per riscalda mento. Sakarana var izraist deganu vai eksploziju. Kaitinant gali sukelti gaisr arba sprogti. H hatsra meggyulladhat vagy robbanhat. It-tisin jista jikkawa nar jew splujoni. Brand- of ontploffingsgevaar bij verwarming. Ogrzanie moe spowodowa poar lub wybuch. Risco de exploso ou de incndio sob a aco do calor. Pericol de incendiu sau de explozie n caz de nclzire. Zahrievanie vbuch. me spsobi poiar alebo

Segrevanje lahko povzroi poar ali eksplozijo. Rjhdys- tai palovaarallinen kuumennettaessa. Brandfarligt eller explosivt vid uppvrmning.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 219 B


H242 Idioma 2.8 Sustancias y mezclas que reaccionan espont neamente, de tipos C, D, E y F 2.15 Perxidos orgnicos de tipos C, D, E y F

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Peligro de incendio en caso de calentamiento. Zahvn me zpsobit por. Brandfare ved opvarmning. Erwrmung kann Brand verursachen. Kuumenemisel vib sttida. . Heating may cause a fire. Peut senflammer sous leffet de la chaleur. Dfhadfadh tamh a bheith ina chis le di ten. Rischio dincendio per riscaldamento. Sakarana var izraist deganu. Kaitinant gali sukelti gaisr. H hatsra meggyulladhat. It-tisin jista jikkawa nar. Brandgevaar bij verwarming. Ogrzanie moe spowodowa poar. Risco de incndio sob a aco do calor. Pericol de incendiu n caz de nclzire. Zahrievanie me spsobi poiar. Segrevanje lahko povzroi poar. Palovaarallinen kuumennettaessa. Brandfarligt vid uppvrmning.

H250

Idioma

2.9 Lquidos pirofricos, categora 1 2.10 Slidos pirofricos, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT

. Se inflama espontneamente en contacto con el aire. Pi styku se vzduchem se samovoln vznt. Selvantnder ved kontakt med luft. Entzndet sich in Berhrung mit Luft von selbst. Kokkupuutel huga sttib iseenesest. . Catches fire spontaneously if exposed to air. Senflamme spontanment au contact de lair. Tann tr thine go spontineach m nochtar don aer. Spontaneamente infiammabile all'aria.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 220 B


H250 Idioma 2.9 Lquidos pirofricos, categora 1 2.10 Slidos pirofricos, categora 1

LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Spontni aizdegas saskar ar gaisu. Veikiami oro savaime usidega. Levegvel rintkezve nmagtl meggyullad. Jieu n-nar spontanjament jekk ikun espost gall-arja. Vat spontaan vlam bij blootstelling aan lucht. Zapala si samorzutnie w przypadku wystawie nia na dziaanie powietrza. Risco de inflamao espontnea em contacto com o ar. Se aprinde spontan, n contact cu aerul. Pri kontakte so vzduchuom sa spontnne vznieti. Samodejno se vge na zraku. Syttyy itsestn palamaan joutuessaan koske tuksiin ilman kanssa. Spontanantnder vid kontakt med luft.

H251

Idioma

2.11 Sustancias y mezclas que experimentan ca lentamiento espontneo, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

: . Se calienta espontneamente; puede inflamarse. Samovoln se zahv: me se vzntit. Selvopvarmende, kan selvantnde. Selbsterhitzungsfhig; kann in Brand geraten. Isekuumenev, vib sttida. : . Self-heating: may catch fire. Matire auto-chauffante; peut senflammer. Fintamh: dfhadfadh s dul tr thine. Autoriscaldante; pu infiammarsi. Pasasilstos; var aizdegties. Savaime kaistanios, gali usidegti. nmeleged: meggyulladhat. Jison wadu: jista' jieu n-nar. Vatbaar voor zelfverhitting: kan vlam vatten. Substancja samonagrzewajca si: moe si za pali. Susceptvel de auto-aquecimento: risco de infla mao. Se autonclzete, pericol de aprindere. Samovone sa zahrieva; me sa vznieti.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 221 B


H251 Idioma 2.11 Sustancias y mezclas que experimentan ca lentamiento espontneo, categora 1

SL FI SV

Samosegrevanje: lahko povzroi poar. Itsestn kuumeneva; voi sytty palamaan. Sjlvupphettande. Kan brja brinna.

H252

Idioma

2.11 Sustancias y mezclas que experimentan ca lentamiento espontneo, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

; . Se calienta espontneamente en grandes canti dades; puede inflamarse. Ve velkm mnostv se samovoln zahv; me se vzntit. Selvopvarmende i store mngder, kan selvan tnde. In groen Mengen selbsterhitzungsfhig; kann in Brand geraten. Suurtes kogustes isekuumenev, vib sttida. : . Self-heating in large quantities; may catch fire. Matire auto-chauffante en grandes quantits; peut senflammer. Fintamh ina mhrchainnochta; dfhadfadh s dul tr thine. Autoriscaldante in grandi quantit; pu infiam marsi. Lielos apjomos pasasilstos; var aizdegties. Laikant dideliais kiekiais savaime kaista, gali usidegti. Nagy mennyisgben nmeleged; meggyullad hat. Jison wadu fkwantitajiet kbar; jista jieu nnar. In grote hoeveelheden vatbaar voor zelfverhit ting; kan vlam vatten. Substancja samonagrzewajca si w duych ilociach; moe si zapali. Susceptvel de auto-aquecimento em grandes quantidades: risco de inflamao. Se autonclzete, n cantiti mari pericol de aprindere. Vo vekch mnostvch sa samovone zah rieva; me sa vznieti. Samosegrevanje v velikih koliinah; lahko povzroi poar. Suurina mrin itsestn kuumeneva; voi sytty palamaan. Sjlvupphettande i stora mngder. Kan brja brinna.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 222 B


H260 Idioma 2.12 Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables; categora 1

BG ES

, . En contacto con el agua desprende gases infla mables que pueden inflamarse espontnea mente. Pi styku s vodou uvoluje holav plyny, kter se mohou samovoln vzntit. Ved kontakt med vand udvikles brandfarlige gasser, som kan selvantnde. In Berhrung mit Wasser entstehen entzndbare Gase, die sich spontan entznden knnen. Kokkupuutel veega eraldab tuleohtlikke gaase, mis vivad iseenesest sttida. . In contact with water releases flammable gases which may ignite spontaneously. Dgage au contact de leau des gaz inflamma bles qui peuvent senflammer spontanment. I dteagmhil le huisce scaoiltear gis inadhainte a d'fhadfadh uathadhaint. A contatto con l'acqua libera gas infiammabili che possono infiammarsi spontaneamente. Nonkot saskar ar deni, izdala uzliesmojoas gzes, kas var spontni aizdegties. Kontaktuodami su vandeniu iskiria degias du jas, kurios gali savaime usidegti. Vzzel rintkezve ngyulladsra hajlamos tz veszlyes gzokat bocst ki. Meta jmiss ma l-ilma jeri gassijiet li jaqbdu li jistgu jiedu n-nar spontanjament. In contact met water komen ontvlambare gassen vrij die spontaan kunnen ontbranden. W kontakcie z wod uwalniaj atwopalne gazy, ktre mog ulega samozapaleniu. Em contacto com a gua liberta gases que se podem inflamar espontaneamente. n contact cu apa degaj gaze inflamabile care se pot aprinde spontan. Pri kontakte s vodou uvouje horav plyny, ktor sa mu spontnne zapli. V stiku z vodo se sproajo vnetljivi plini, ki se lahko samodejno vgejo. Kehitt kanssa. itsestn syttyvi kaasuja veden

CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Vid kontakt med vatten utvecklas brandfarliga gaser som kan sjlvantnda.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 223 B


H261 Idioma 2.12 Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflamables; categoras 2 y 3

BG ES

. En contacto con el agua desprende gases infla mables. Pi styku s vodou uvoluje holav plyny. Ved kontakt med vand udvikles brandfarlige gasser. In Berhrung mit Wasser entstehen entzndbare Gase. Kokkupuutel veega eraldab tuleohtlikke gaase. . In contact with water releases flammable gases. Dgage au contact de leau des gaz inflamma bles. I dteagmhil le huisce scaoiltear gis inad hainte. A contatto con l'acqua libera gas infiammabili. Nonkot saskar ar deni, izdala uzliesmojou gzi. Kontaktuodami su vandeniu iskiria degias du jas Vzzel rintkezve tzveszlyes gzokat bocst ki. Meta jmiss ma l-ilma jeri gassijiet li jaqbdu. In contact met water komen ontvlambare gassen vrij. W kontakcie z wod uwalnia atwopalne gazy. Em contacto com a gua liberta gases inflam veis. n contact cu apa degaj gaze inflamabile. Pri kontakte s vodou uvouje horav plyny. V stiku z vodo se sproajo vnetljivi plini. Kehitt syttyvi kaasuja veden kanssa. Vid kontakt med vatten utvecklas brandfarliga gaser.

CS DA

DE

ET EL

EN FR

GA

IT LV

LT

HU

MT NL

PL PT

RO SK SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 224 B


H270 Idioma 2.4 Gases comburentes, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

; . Puede provocar o agravar un incendio; combu rente. Me zpsobit nebo zeslit por; oxidant. Kan forrsage eller forstrke brand, brandn rende. Kann Brand verursachen oder verstrken; Oxi dationsmittel. Vib phjustada sttimise vi soodustada ple mist; oksdeerija. . May cause or intensify fire; oxidiser. Peut provoquer ou aggraver un incendie; com burant. Dfhadfadh s a bheith ina chis le tine n cur le tine; ocsadeoir. Pu provocare o aggravare un incendio; com burente. Var izraist vai pastiprint deganu, oksidtjs. Gali sukelti arba padidinti gaisr, oksidatorius. Tzet okozhat vagy fokozhatja a tz intenzit st, oxidl hats. Jista jikkawa jew iid in-nar; ossidant. Kan brand veroorzaken of bevorderen; oxide rend. Moe spowodowa lub intensyfikowa poar; utleniacz. Pode provocar ou agravar incndios; combu rente. Poate provoca sau agrava un incendiu; oxidant. Me spsobi alebo prispie k rozvoju po iaru; oxidan inidlo. Lahko povzroi ali okrepi poar; oksidativna snov. Aiheuttaa tulipalon vaaran tai edist tulipaloa; hapettava. Kan orsaka eller intensifiera brand. Oxiderande.

H271

Idioma

2.13 Lquidos comburentes, categora 1 2.14 Slidos comburentes, categora 1

BG ES CS

; . Puede provocar un incendio o una explosin; muy comburente. Me zpsobit por nebo vbuch; siln oxi dant.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 225 B


H271 Idioma 2.13 Lquidos comburentes, categora 1 2.14 Slidos comburentes, categora 1

DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Kan forrsage brand eller eksplosion, strkt brandnrende. Kann Brand oder Explosion verursachen; star kes Oxidationsmittel. Vib phjustada sttimise vi plahvatuse; tugev oksdeerija. . May cause fire or explosion; strong oxidiser. Peut provoquer un incendie ou une explosion; comburant puissant. Dfhadfadh s a bheith ina chis le tine n le plascadh; an-ocsadeoir. Pu provocare un incendio o un'esplosione; molto comburente. Var izraist deganu vai eksploziju, oksidtjs. Gali sukelti gaisr arba sprogim, stiprus oksi datorius. Tzet vagy robbanst okozhat; ersen oxidl hats. Jista jikkawa nar jew splujoni; ossidant qawwi. Kan brand of ontploffingen veroorzaken; sterk oxiderend. Moe spowodowa poar lub wybuch; silny ut leniacz. Risco de incndio ou de exploso; muito com burente. Poate provoca un incendiu sau o explozie; oxi dant puternic. Me spsobi poiar alebo vbuch; siln oxi dan inidlo. Lahko povzroi poar ali eksplozijo; mona ok sidativna snov. Aiheuttaa tulipalo- tai rjhdysvaaran; voimak kaasti hapettava. Kan orsaka brand eller explosion. Starkt oxide rande.

H272

Idioma

2.13 Lquidos comburentes, categoras 2 y 3 2.14 Slidos comburentes, categoras 2 y 3

BG ES CS DA DE ET

; . Puede agravar un incendio; comburente. Me zeslit por; oxidant. Kan forstrke brand, brandnrende. Kann Brand verstrken; Oxidationsmittel. Vib soodustada plemist; oksdeerija.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 226 B


H272 Idioma 2.13 Lquidos comburentes, categoras 2 y 3 2.14 Slidos comburentes, categoras 2 y 3

EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

May intensify fire; oxidiser. Peut aggraver un incendie; comburant. Dfhadfadh s cur le tine; ocsadeoir. Pu aggravare un incendio; comburente. Var pastiprint deganu; oksidtjs. Gali padidinti gaisr, oksidatorius. Fokozhatja a tz intenzitst; oxidl hats. Jista jid in-nar; ossidant. Kan brand bevorderen; oxiderend. Moe intensyfikowa poar; utleniacz. Pode agravar incndios; comburente. Poate agrava un incendiu; oxidant. Me prispie k rozvoju poiaru; oxidan i nidlo. Lahko okrepi poar; oksidativna snov. Voi edist tulipaloa; hapettava. Kan intensifiera brand. Oxiderande.

H280

Idioma

2.5 Gases a presin: Gas comprimido Gas licuado Gas disuelto

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT

; . Contiene gas a presin; peligro de explosin en caso de calentamiento. Obsahuje plyn pod tlakem; pi zahvn me vybuchnout. Indeholder gas under tryk, kan eksplodere ved opvarmning. Enthlt Gas unter Druck; kann bei Erwrmung explodieren. Sisaldab rhu all olevat gaasi, kuumenemisel vib plahvatada. , . Contains gas under pressure; may explode if heated. Contient un gaz sous pression; peut exploser sous leffet de la chaleur. Gs istigh ann, faoi bhr; dfhadfadh s plas cadh, m thitear. Contiene gas sotto pressione; pu esplodere se riscaldato.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 227 B


H280 Idioma 2.5 Gases a presin: Gas comprimido Gas licuado Gas disuelto

LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Satur gzi zem spiediena; karstum var eksplo dt. Turi slgio veikiam duj, kaitinant gali sprogti. Nyoms alatt lv gzt tartalmaz; h hatsra robbanhat. Fih gass tat pressjoni; jista jisplodi jekk jis saan. Bevat gas onder druk; kan ontploffen bij ver warming. Zawiera gaz pod cinieniem; ogrzanie grozi wybuchem. Contm gs sob presso; risco de exploso sob a aco do calor. Conine un gaz sub presiune; pericol de explo zie n caz de nclzire. Obsahuje plyn pod tlakom, pri zahriat me vybuchn . Vsebuje plin pod tlakom; segrevanje lahko povzroi eksplozijo. Sislt paineen alaista kaasua; voi rjht kuumennettaessa. Innehller gas under tryck. Kan explodera vid uppvrmning.

H281

Idioma

2.5 Gases a presin: Gas licuado refrigerado

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA

; . Contiene un gas refrigerado; puede provocar quemaduras o lesiones criognicas. Obsahuje zchlazen plyn; me zpsobit omrz liny nebo pokozen chladem. Indeholder nedklet gas, kan forrsage kuldes kader. Enthlt tiefkaltes Gas; kann Klteverbrennun gen oder -Verletzungen verursachen. Sisaldab klmutatud gaasi; vib phjustada kl mapletusi vi -kahjustusi. . Contains refrigerated gas; may cause cryogenic burns or injury. Contient un gaz rfrigr; peut causer des br lures ou blessures cryogniques. Gs cuisnithe istigh ann; dfhadfadh s a bheith ina chis le dnna criigineacha n le dobhil chriigineach. Contiene gas refrigerato; pu provocare ustioni o lesioni criogeniche. Satur atdzestu gzi; var radt kriognus apde gumus vai ievainojumus.

IT LV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 228 B


H281 Idioma 2.5 Gases a presin: Gas licuado refrigerado

LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Turi ataldyt duj, gali sukelti kriogeninius nualimus arba paeidimus. Mlyhttt gzt tartalmaz; fagymarst vagy s rlst okozhat. Fih gass imkessa; jista jikkawa ruq jew dannu minn temperaturi baxxi. Bevat sterk gekoeld gas; kan cryogene brand wonden of letsel veroorzaken. Zawiera schodzony gaz; moe spowodowa oparzenia kriogeniczne lub obraenia. Contm gs refrigerado; pode provocar queima duras ou leses criognicas. Conine un gaz rcit; poate cauza arsuri sau leziuni criogenice. Obsahuje schladen plyn; me spsobi kryo gnne popleniny alebo poranenia. Vsebuje ohlajen utekoinjen plin; lahko povz roi ozebline ali pokodbe. Sislt jhdytetty kaasua; voi aiheuttaa jty misvamman. Innehller kyld gas. Kan orsaka svra klds kador.
2.16 Corrosivos para los metales, categora 1

H290

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Puede ser corrosivo para los metales. Me bt korozivn pro kovy. Kan tse metaller. Kann gegenber Metallen korrosiv sein. Vib svitada metalle. . May be corrosive to metals. Peut tre corrosif pour les mtaux. Dfhadfadh s a bheith creimneach do mhio tail. Pu essere corrosivo per i metalli. Var kodgi iedarboties uz metliem. Gali sdinti metalus. Fmekre korrozv hats lehet. Jista jkun korruiv gall-metalli. Kan bijtend zijn voor metalen. Moe powodowa korozj metali. Pode ser corrosivo para os metais. Poate fi corosiv pentru metale. Me by korozvna pre kovy. Lahko je jedko za kovine. Voi syvytt metalleja. Kan vara korrosivt fr metaller.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 229 B


Tabla 1.2 Indicaciones de peligro para la salud humana
H300 Idioma 3.1 Toxicidad aguda (oral), categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

e . Mortal en caso de ingestin. Pi poit me zpsobit smrt. Livsfarlig ved indtagelse. Lebensgefahr bei Verschlucken. Allaneelamisel surmav. . Fatal if swallowed. Mortel en cas dingestion. Marfach m shlogtar. Letale se ingerito. Norijot iestjas nve. Mirtina prarijus. Lenyelve hallos. Fatali jekk jinbela. Dodelijk bij inslikken. Poknicie grozi mierci. Mortal por ingesto. Mortal n caz de nghiire. Smrten po poit. Smrtno pri zauitju. Tappavaa nieltyn. Ddligt vid frtring.

H301

Idioma

3.1 Toxicidad aguda (oral), categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT

. Txico en caso de ingestin. Toxick pi poit. Giftig ved indtagelse. Giftig bei Verschlucken. Allaneelamisel mrgine. . Toxic if swallowed. Toxique en cas dingestion. Tocsaineach m shlogtar. Tossico se ingerito. Toksisks, ja norij. Toksika prarijus.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 230 B


H301 Idioma 3.1 Toxicidad aguda (oral), categora 3

HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Lenyelve mrgez. Tossiku jekk jinbela. Giftig bij inslikken. Dziaa toksycznie po pokniciu. Txico por ingesto. Toxic n caz de nghiire. Toxick po poit. Strupeno pri zauitju. Myrkyllist nieltyn. Giftigt vid frtring.

H302

Idioma

3.1 Toxicidad aguda (oral), categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV
H304 Idioma

. Nocivo en caso de ingestin. Zdrav kodliv pi poit. Farlig ved indtagelse. Gesundheitsschdlich bei Verschlucken. Allaneelamisel kahjulik. . Harmful if swallowed. Nocif en cas dingestion. Dobhlach m shlogtar. Nocivo se ingerito. Kaitgs, ja norij. Kenksminga prarijus. Lenyelve rtalmas. Jagmel il-sara jekk jinbela. Schadelijk bij inslikken. Dziaa szkodliwie po pokniciu. Nocivo por ingesto. Nociv n caz de nghiire. kodliv po poit. Zdravju kodljivo pri zauitju. Haitallista nieltyn. Skadligt vid frtring.
3.10 Peligro por aspiracin, categora 1

BG ES CS DA

. Puede ser mortal en caso de ingestin y pene tracin en las vas respiratorias. Pi poit a vniknut do dchacch cest me zpsobit smrt. Kan vre livsfarligt, hvis det indtages og kom mer i luftvejene.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 231 B


H304 Idioma 3.10 Peligro por aspiracin, categora 1

DE ET EL

Kann bei Verschlucken und Eindringen in die Atemwege tdlich sein. Allaneelamisel vi hingamisteedesse sattumisel vib olla surmav. . May be fatal if swallowed and enters airways. Peut tre mortel en cas dingestion et de pn tration dans les voies respiratoires. Dfhadfadh s a bheith marfach m shlogtar agus m thann s isteach sna haerbheala. Lenyelve s a lgutakba kerlve hallos lehet. Pu essere letale in caso di ingestione e di penetrazione nelle vie respiratorie. Var izraist nvi, ja norij vai iekst elpceos. Prarijus ir patekus kvpavimo takus, gali su kelti mirt. Jista jkun fatali jekk jinbela u jidol fil-pajpi jiet tan-nifs. Kan dodelijk zijn als de stof bij inslikken in de luchtwegen terechtkomt. Poknicie i dostanie si przez drogi oddechowe moe grozi mierci. Pode ser mortal por ingesto e penetrao nas vias respiratrias. Poate fi mortal n caz de nghiire i de ptrun dere n cile respiratorii. Me by smrten po poit a vniknut do dchacch ciest. Pri zauitju in vstopu v dihalne poti je lahko smrtno. Voi olla tappavaa nieltyn ja joutuessaan hen gitysteihin. Kan vara ddligt vid frtring om det kommer ner i luftvgarna.

EN FR GA HU IT LV LT MT NL PL PT RO SK SL FI SV

H310

Idioma

3.1 Toxicidad aguda (cutnea), categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA HU

e . Mortal en contacto con la piel. Pi styku s k me zpsobit smrt. Livsfarlig ved hudkontakt. Lebensgefahr bei Hautkontakt. Nahale sattumisel surmav. . Fatal in contact with skin. Mortel par contact cutan. Marfach i dteagmhil leis an gcraiceann. Brrel rintkezve hallos.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 232 B


H310 Idioma 3.1 Toxicidad aguda (cutnea), categoras 1 y 2

IT LV LT MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Letale per contatto con la pelle. Nonkot saskar ar du, iestjas nve. Mirtina susilietus su oda. Fatali jekk imiss mal-ilda. Dodelijk bij contact met de huid. Grozi mierci w kontacie ze skr. Mortal em contacto com a pele. Mortal n contact cu pielea. Smrten pri kontakte s pokokou. Smrtno v stiku s koo. Tappavaa joutuessaan iholle. Ddligt vid hudkontakt.

H311

Idioma

3.1 Toxicidad aguda (cutnea), categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Txico en contacto con la piel. Toxick pi styku s k. Giftig ved hudkontakt. Giftig bei Hautkontakt. Nahale sattumisel mrgine. . Toxic in contact with skin. Toxique par contact cutan. Tocsaineach i dteagmhil leis an gcraiceann. Tossico per contatto con la pelle. Toksisks, ja nonk saskar ar du. Toksika susilietus su oda. Brrel rintkezve mrgez. Tossiku meta jmiss mal-ilda. Giftig bij contact met de huid. Dziaa toksycznie w kontakcie ze skr. Txico em contacto com a pele. Toxic n contact cu pielea. Toxick pri kontakte s pokokou. Strupeno v stiku s koo. Myrkyllist joutuessaan iholle. Giftigt vid hudkontakt.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 233 B


H312 Idioma 3.1 Toxicidad aguda (cutnea), categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Nocivo en contacto con la piel. Zdrav kodliv pi styku s k. Farlig ved hudkontakt. Gesundheitsschdlich bei Hautkontakt. Nahale sattumisel kahjulik. . Harmful in contact with skin. Nocif par contact cutan. Dobhlach i dteagmhil leis an gcraiceann. Nocivo per contatto con la pelle. Kaitgs, ja nonk saskar ar du. Kenksminga susilietus su oda. Brrel rintkezve rtalmas. Jagmel il-sara meta jmiss mal-ilda. Schadelijk bij contact met de huid. Dziaa szkodliwie w kontakcie ze skr. Nocivo em contacto com a pele. Nociv n contact cu pielea. kodliv pri kontakte s pokokou. Zdravju kodljivo v stiku s koo. Haitallista joutuessaan iholle. Skadligt vid hudkontakt.

H314

Idioma

3.2 Irritacin o corrosin cutneas, categoras 1A, 1B y 1C

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA

. Provoca quemaduras graves en la piel y lesio nes oculares graves. Zpsobuje tk poleptn ke a pokozen o. Forrsager svre forbrndinger af huden og jenskader. Verursacht schwere Vertzungen der Haut und schwere Augenschden. Phjustab rasket nahasvitust ja silmakahjus tusi. . Causes severe skin burns and eye damage. Provoque des brlures de la peau et des lsions oculaires graves. Ina chis le dnna tromchiseacha craicinn agus le damiste don tsil.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 234 B


H314 Idioma 3.2 Irritacin o corrosin cutneas, categoras 1A, 1B y 1C

IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari. Izraisa smagus das apdegumus un acu bojju mus. Smarkiai nudegina od ir paeidia akis. Slyos gsi srlst s szemkrosodst okoz. Jagmel ruq serju lill-ilda u sara lill-gaj nejn. Veroorzaakt ernstige brandwonden en oogletsel. Powoduje powane oparzenia skry oraz us zkodzenia oczu . Provoca queimaduras na pele e leses oculares graves. Provoac arsuri grave ale pielii i lezarea ochi lor. Spsobuje vne poleptanie koe a pokodenie o. Povzroa hude opekline koe in pokodbe oi. Voimakkaasti ihoa syvyttv ja silmi vau rioittavaa. Orsakar allvarliga frtskador p hud och gon.

H315

Idioma

3.2 Irritacin o corrosin cutneas, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Provoca irritacin cutnea. Drd ki. Forrsager hudirritation. Verursacht Hautreizungen. Phjustab naharritust. . Causes skin irritation. Provoque une irritation cutane. Ina chis le greann craicinn. Provoca irritazione cutanea. Kairina du. Dirgina od. Brirritl hats. Jagmel irritazzjoni tal-ilda. Veroorzaakt huidirritatie. Dziaa dranico na skr. Provoca irritao cutnea. Provoac iritarea pielii. Drdi kou. Povzroa draenje koe. rsytt ihoa. Irriterar huden.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 235 B


H317 Idioma M2 3.4 Sensibilizacin cutnea, categoras 1, 1A y 1B

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Puede provocar una reaccin alrgica en la piel. Me vyvolat alergickou kon reakci. Kan forrsage allergisk hudreaktion. Kann allergische Hautreaktionen verursachen. Vib phjustada allergilist nahareaktsiooni. . May cause an allergic skin reaction. Peut provoquer une allergie cutane. Dfhadfadh s a bheith ina chis le frithgh nomh aillirgeach craicinn. Pu provocare una reazione allergica cutanea. Var izraist alerisku das reakciju. Gali sukelti alergin odos reakcij. Allergis brreakcit vlthat ki. Jista jikkawa reazzjoni allerika tal-ilda. Kan een allergische huidreactie veroorzaken. Moe powodowa reakcj alergiczn skry. Pode provocar uma reaco alrgica cutnea. Poate provoca o reacie alergic a pielii. Me vyvola alergick kon reakciu. Lahko povzroi alergijski odziv koe. Voi aiheuttaa allergisen ihoreaktion. Kan orsaka allergisk hudreaktion.

H318

Idioma

3.3 Lesiones oculares graves o irritacin ocular, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

. Provoca lesiones oculares graves. Zpsobuje vn pokozen o. Forrsager alvorlig jenskade. Verursacht schwere Augenschden. Phjustab raskeid silmakahjustusi. . Causes serious eye damage. Provoque des lsions oculaires graves. Ina chis le damiste tromchiseach don tsil. Provoca gravi lesioni oculari. Izraisa nopietnus acu bojjumus. Smarkiai paeidia akis. Slyos szemkrosodst okoz. Jagmel sara serja lill-gajnejn.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 236 B


H318 Idioma 3.3 Lesiones oculares graves o irritacin ocular, categora 1

NL PL PT RO SK SL FI SV

Veroorzaakt ernstig oogletsel. Powoduje powane uszkodzenie oczu. Provoca leses oculares graves. Provoac leziuni oculare grave. Spsobuje vne pokodenie o. Povzroa hude pokodbe oi. Vaurioittaa vakavasti silmi. Orsakar allvarliga gonskador.

H319

Idioma

3.3 Lesiones oculares graves o irritacin ocular, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Provoca irritacin ocular grave. Zpsobuje vn podrdn o. Forrsager alvorlig jenirritation. Verursacht schwere Augenreizung. Phjustab tugevat silmade rritust. . Causes serious eye irritation. Provoque une svre irritation des yeux. Ina chis le greann tromchiseach don tsil. Provoca grave irritazione oculare. Izraisa nopietnu acu kairinjumu. Sukelia smark aki dirginim. Slyos szemirritcit okoz. Jagmel irritazzjoni serja lill-gajnejn. Veroorzaakt ernstige oogirritatie. Dziaa dranico na oczy. Provoca irritao ocular grave. Provoac o iritare grav a ochilor. Spsobuje vne podrdenie o. Povzroa hudo draenje oi. rsytt voimakkaasti silmi. Orsakar allvarlig gonirritation.

H330

Idioma

3.1 Toxicidad aguda (por inhalacin), categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL

. Mortal en caso de inhalacin. Pi vdechovn me zpsobit smrt. Livsfarlig ved indnding. Lebensgefahr bei Einatmen. Sissehingamisel surmav. .

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 237 B


H330 Idioma 3.1 Toxicidad aguda (por inhalacin), categoras 1 y 2

EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Fatal if inhaled. Mortel par inhalation. Marfach m ionanlatear. Letale se inalato. Ieelpojot, iestjas nve. Mirtina kvpus. Bellegezve hallos. Fatali jekk jinxtamm. Dodelijk bij inademing. Wdychanie grozi mierci. Mortal por inalao. Mortal n caz de inhalare. Smrten pri vdchnut. Smrtno pri vdihavanju. Tappavaa hengitettyn. Ddligt vid inandning.

H331

Idioma

3.1 Toxicidad aguda (por inhalacin), categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Txico en caso de inhalacin. Toxick pi vdechovn. Giftig ved indnding. Giftig bei Einatmen. Sissehingamisel mrgine. . Toxic if inhaled. Toxique par inhalation. Tocsaineach m ionanlatear. Tossico se inalato. Toksisks ieelpojot. Toksika kvpus. Bellegezve mrgez. Tossiku jekk jinxtamm. Giftig bij inademing. Dziaa toksycznie w nastpstwie wdychania. Txico por inalao. Toxic n caz de inhalare. Toxick pri vdchnut. Strupeno pri vdihavanju. Myrkyllist hengitettyn. Giftigt vid inandning.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 238 B


H332 Idioma 3.1 Toxicidad aguda (por inhalacin), categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Nocivo en caso de inhalacin. Zdrav kodliv pi vdechovn. Farlig ved indnding. Gesundheitsschdlich bei Einatmen. Sissehingamisel kahjulik. . Harmful if inhaled. Nocif par inhalation. Dobhlach m ionanlatear. Nocivo se inalato. Kaitgs ieelpojot. Kenksminga kvpus. Bellegezve rtalmas. Jagmel il-sara jekk jinxtamm. Schadelijk bij inademing. Dziaa szkodliwie w nastpstwie wdychania. Nocivo por inalao. Nociv n caz de inhalare. kodliv pri vdchnut. Zdravju kodljivo pri vdihavanju. Haitallista hengitettyn. Skadligt vid inandning.

H334

Idioma

M2 3.4 Sensibilizacin respiratoria, categoras 1, 1A y 1B

BG

. Puede provocar sntomas de alergia o asma o dificultades respiratorias en caso de inhalacin. Pi vdechovn me vyvolat pznaky alergie nebo astmatu nebo dchac pote. Kan forrsage allergi- eller astmasymptomer eller ndedrtsbesvr ved indnding. Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. Sissehingamisel vib phjustada allergia- vi astma smptomeid vi hingamisraskusi. . May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled. Peut provoquer des symptmes allergiques ou dasthme ou des difficults respiratoires par in halation.

ES CS DA DE ET EL EN FR

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 239 B


H334 Idioma M2 3.4 Sensibilizacin respiratoria, categoras 1, 1A y 1B

GA

Dfhadfadh s a bheith ina chis le siomptim aillirge n asma n le deacrachta anlaithe m ionanlatear . Pu provocare sintomi allergici o asmatici o difficolt respiratorie se inalato. Ja ieelpo, var izraist aleriju vai astmas simp tomus, vai apgrtint elpoanu. kvpus gali sukelti alergin reakcij, astmos simptomus arba apsunkinti kvpavim. Bellegezve allergis s asztms tneteket, s nehz lgzst okozhat. Jista jikkawa sintomi ta' allerija jew ta ama jew diffikultajiet biex jittieed in-nifs jekk jinx tamm. Kan bij inademing allergie- of astmasymptomen of ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken. Moe powodowa objawy alergii lub astmy lub trudnoci w oddychaniu w nastpstwie wdycha nia. Quando inalado, pode provocar sintomas de alergia ou de asma ou dificuldades respiratrias. Poate provoca simptome de alergie sau astm sau dificulti de respiraie n caz de inhalare. Pri vdchnut me vyvola alergiu alebo prz naky astmy, alebo dchacie akosti. Lahko povzroi simptome alergije ali astme ali teave z dihanjem pri vdihavanju. Voi aiheuttaa hengitettyn allergia- tai astmaoi reita tai hengitysvaikeuksia. Kan orsaka allergi- eller astmasymtom eller andningssvrigheter vid inandning.

IT LV LT HU MT

NL PL

PT RO SK SL FI SV

H335

Idioma

3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 3, irritacin de las vas respiratorias

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT

Puede irritar las vas respiratorias. Me zpsobit podrdn dchacch cest. Kan forrsage irritation af luftvejene. Kann die Atemwege reizen. Vib phjustada hingamisteede rritust. . May cause respiratory irritation. Peut irriter les voies respiratoires. Dfhadfadh s a bheith ina chis le greann riospride. Pu irritare le vie respiratorie. Var izraist elpceu kairinjumu. Gali dirginti kvpavimo takus.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 240 B


H335 Idioma 3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 3, irritacin de las vas respiratorias

HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Lgti irritcit okozhat. Jista jikkawa irritazzjoni respiratorja. Kan irritatie van de luchtwegen veroorzaken. Moe powodowa podranienie drg odde chowych. Pode provocar irritao das vias respiratrias. Poate provoca iritarea cilor respiratorii. Me spsobi podrdenie dchacch ciest. Lahko povzroi draenje dihalnih poti. Saattaa aiheuttaa hengitysteiden rsytyst. Kan orsaka irritation i luftvgarna.

H336

Idioma

3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 3, narcosis

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Puede provocar somnolencia o vrtigo. Me zpsobit ospalost nebo zvrat. Kan forrsage slvhed eller svimmelhed. Kann Schlfrigkeit und Benommenheit verursa chen. Vib phjustada unisust vi peapritust. . May cause drowsiness or dizziness. Peut provoquer somnolence ou vertiges. Dfhadfadh s a bheith ina chis le codlatacht n le meadhrn. Pu provocare sonnolenza o vertigini. Var izraist miegainbu vai reibous. Gali sukelti mieguistum arba galvos svaigim. lmossgot vagy szdlst okozhat. Jista jikkawa edla jew sturdament. Kan slaperigheid of duizeligheid veroorzaken. Moe wywoywa uczucie sennoci lub zawroty gowy. Pode provocar sonolncia ou vertigens. Poate provoca somnolen sau ameeal. Me spsobi ospalos alebo zvraty. Lahko povzroi zaspanost ali omotico. Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Kan gra att man blir dsig eller omtcknad.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 241 B


H340 Idioma 3.5 Mutagenicidad en clulas germinales, catego ras 1A y 1B

BG

< , , , >. Puede provocar defectos genticos <Indquese la va de exposicin si se ha demostrado con cluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va >. Me vyvolat genetick pokozen <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebezpen>. Kan forrsage genetiske defekter <angiv eks poneringsvej, hvis det er endeligt pvist, at fa ren ikke kan frembringes ad nogen anden eks poneringsvej>. Kann genetische Defekte verursachen <Expositionsweg angeben, sofern schlssig be legt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Vib phjustada geneetilisi defekte <mrkida kokkupuuteviis, kui on veenvalt testatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < >. May cause genetic defects <state route of ex posure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard>. Peut induire des anomalies gntiques <indiquer la voie dexposition sil est formelle ment prouv quaucune autre voie dexposition ne conduit au mme danger>. Dfhadfadh s a bheith ina chis le halanga giniteacha <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bealach no chta ar bith eile is cis leis an nguais>. Pu provocare alterazioni genetiche <indicare la via di esposizione se accertato che nes sun'altra via di esposizione comporta il mede simo pericolo>. Var izraist entiskus bojjumus <nordt ie darbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. Gali sukelti genetinius defektus <nurodyti vei kimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti veikimo bdai nepavojingi>. Genetikai krosodst okozhat < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha meggyzen bizon ytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >. Jista jikkawa difetti enetii <semmi l-mod ta' espoizzjoni jekk ikun pruvat b'mod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jik kawa l-periklu>. Kan genetische schade veroorzaken <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere bloots tellingsroutes niet aanwezig is>.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 242 B


H340 Idioma 3.5 Mutagenicidad en clulas germinales, catego ras 1A y 1B

PL

Moe powodowa wady genetyczne <poda drog naraenia, jeeli definitywnie udowod niono, e inna droga naraenia nie powoduje zagroenia>. Pode provocar anomalias genticas <indicar a via de exposio se existirem provas conclu dentes de que o perigo no decorre de nen huma outra via de exposio>. Poate provoca anomalii genetice <indicai ca lea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acest pericol>. Me spsobova genetick pokodenie <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvol vaj nebezpeenstvo>. Lahko povzroi genetske okvare <navesti nain izpostavljenosti, e je prepriljivo dokazano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Saattaa aiheuttaa perimvaurioita <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. Kan orsaka genetiska defekter <ange expone ringsvg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponerings vgar>.

PT

RO

SK

SL

FI

SV

H341

Idioma

3.5 Mutagenicidad en clulas germinales, categora 2

BG

, < , , , >. Se sospecha que provoca defectos genticos <Indquese la va de exposicin si se ha demos trado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>. Podezen na genetick pokozen <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebezpen>. Mistnkt for at forrsage genetiske defekter <angiv eksponeringsvej, hvis det er endeligt p vist, at faren ikke kan frembringes ad nogen anden eksponeringsvej>. Kann vermutlich genetische Defekte verursa chen <Expositionsweg angeben, sofern schls sig belegt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Arvatavasti phjustab geneetilisi defekte <mrkida kokkupuuteviis, kui on veenvalt tes tatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtli kud>. < >.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 243 B


H341 Idioma 3.5 Mutagenicidad en clulas germinales, categora 2

EN

Suspected of causing genetic defects <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the ha zard>. Susceptible dinduire des anomalies gntiques <indiquer la voie dexposition sil est formelle ment prouv quaucune autre voie dexposition ne conduit au mme danger>. Ceaptar go bhfadfadh s a bheith ina chis le halanga giniteacha <tabhair an bealach no chta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Sospettato di provocare alterazioni genetiche <indicare la via di esposizione se accertato che nessun'altra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>. Ir aizdomas, ka var izraist entiskus bojju mus <nordt iedarbbas ceu, ja ir neprpro tami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. tariama, kad gali sukelti genetinius defektus <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nus tatyta, kad kiti veikimo bdai nepavojingi>. Felteheten genetikai krosodst okoz < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha megg yzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >. Suspettat li jikkawa difetti enetii <semmi lmod ta' espoizzjoni jekk ikun pruvat b'mod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jikkawa l-periklu>. Verdacht van het veroorzaken van genetische schade <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere blootstellingsroutes niet aanwezig is>. Podejrzewa si, e powoduje wady genetyczne <poda drog naraenia, jeeli definitywnie udowodniono, e inna droga naraenia nie po woduje zagroenia>. Suspeito de provocar anomalias genticas <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no decorre de nenhuma outra via de exposio>. Susceptibil de a provoca anomalii genetice < indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acest pericol>. Podozrenie, e spsobuje genetick pokodenie <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvol vaj nebezpeenstvo>. Sum povzroitve genetskih okvar <navesti nain izpostavljenosti, e je prepriljivo doka zano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Epilln aiheuttavan perimvaurioita <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoi tettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistu misreittien kautta>.

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 244 B


H341 Idioma 3.5 Mutagenicidad en clulas germinales, categora 2

SV

Misstnks kunna orsaka genetiska defekter <ange exponeringsvg om det r definitivt be visat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponeringsvgar>.

H350

Idioma

3.6 Carcinogenicidad, categoras 1A y 1B

BG

< , , , >. Puede provocar cncer <indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyente mente que el peligro no se produce por nin guna otra va>. Me vyvolat rakovinu <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty ex pozice nejsou nebezpen>. Kan fremkalde krft <angiv eksponeringsvej, hvis det er endeligt pvist, at faren ikke kan frembringes ad nogen anden eksponeringsvej>. Kann Krebs erzeugen <Expositionsweg ange ben, sofern schlssig belegt ist, dass diese Ge fahr bei keinem anderen Expositionsweg bes teht>. Vib phjustada vhktbe <mrkida kokkupuu teviis, kui on veenvalt testatud, et muud kok kupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < >. May cause cancer <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard>. Peut provoquer le cancer <indiquer la voie dexposition sil est formellement prouv quau cune autre voie dexposition ne conduit au mme danger>. Dfhadfadh s a bheith ina chis le hailse <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Pu provocare il cancro<indicare la via di es posizione se accertato che nessun'altra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>. Var izraist vzi <nordt iedarbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. Gali sukelti v <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti veikimo bdai ne pavojingi>. Rkot okozhat < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha meggyzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >. Jista jikkawa l-kaner <semmi l-mod ta' espoizzjoni jekk ikun pruvat b'mod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jik kawa l-periklu>.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 245 B


H350 Idioma 3.6 Carcinogenicidad, categoras 1A y 1B

NL

Kan kanker veroorzaken <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere blootstellingsroutes niet aan wezig is> Moe powodowa raka <poda drog naraenia, jeeli definitywnie udowodniono, e inna droga naraenia nie powoduje za groenia>. Pode provocar cancro <indicar a via de expo sio se existirem provas concludentes de que o perigo no decorre de nenhuma outra via de exposio>. Poate provoca cancer <indicai calea de expu nere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acest peri col>. Me spsobi rakovinu <uvete spsob expo zcie, ak sa presvedivo preuke, e in sp soby expozcie nevyvolvaj nebezpeenstvo>. Lahko povzroi raka <navesti nain izpostavl jenosti, e je prepriljivo dokazano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Saattaa aiheuttaa syp <mainitaan altistumis reitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. Kan orsaka cancer <ange exponeringsvg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsa kas av ngra andra exponeringsvgar>.

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

H351

Idioma

3.6 Carcinogenicidad, categora 2

BG

, < , , , >. Se sospecha que provoca cncer <indquese la va de exposicin si se se ha demostrado con cluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>. Podezen na vyvoln rakoviny <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebezpen>. Mistnkt for at fremkalde krft <angiv eks poneringsvej, hvis det er endeligt pvist, at fa ren ikke kan frembringes ad nogen anden eks poneringsvej>. Kann vermutlich Krebs erzeugen <Expositionsweg angeben, sofern schlssig be legt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Arvatavasti phjustab vhktbe <mrkida kok kupuuteviis, kui on veenvalt testatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < >.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 246 B


H351 Idioma 3.6 Carcinogenicidad, categora 2

EN

Suspected of causing cancer <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routs of exposure cause the hazard>. Susceptible de provoquer le cancer <indiquer la voie dexposition sil est formellement prouv quaucune autre voie dexposition ne conduit au mme danger>. Ceaptar go bhfadfadh s a bheith ina chis le hailse <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Sospettato di provocare il cancro <indicare la via di esposizione se accertato che nessun'al tra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>. Ir aizdomas, ka var izraist vzi <nordt iedar bbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. tariama, kad sukelia v <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti vei kimo bdai nepavojingi>. Felteheten rkot okoz < meg kell adni az ex pozcis tvonalat, ha meggyzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a ves zlyt >. Suspettat li jikkawa l-kaner <ara l-mod ta espoizzjoni jekk ikun pruvat bmod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jik kawa l-periklu >. Verdacht van het veroorzaken van kanker <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere bloots tellingsroutes niet aanwezig is>. Podejrzewa si, e powoduje raka <poda drog naraenia, jeeli definitywnie udowod niono, e inna droga naraenia nie powoduje zagroenia>. Suspeito de provocar cancro <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no decorre de nenhuma outra via de exposio>. Susceptibil de a provoca cancer <indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acest pericol>. Podozrenie, e spsobuje rakovinu <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvolvaj nebez peenstvo>. Sum povzroitve raka <navesti nain izpostavl jenosti, e je prepriljivo dokazano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Epilln aiheuttavan syp <mainitaan altis tumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. Misstnks kunna orsaka cancer <ange expone ringsvg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponerings vgar>.

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 247 B


H360 Idioma 3.7 Toxicidad para la reproduccin, categoras 1A y 1B

BG

< , > < , , , >. Puede perjudicar la fertilidad o daar al feto <indquese el efecto especfico si se conoce> <indquese la va de exposicin si se ha demos trado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>. Me pokodit reprodukn schopnost nebo plod v tle matky <uvete specifick inek, je-li znm> <uvete cestu expozice, je-li pes vdiv prokzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebezpen>. Kan skade forplantningsevnen eller det ufdte barn <angiv specifik effekt, hvis kendt> <angiv eksponeringsvej, hvis det er endeligt pvist, at faren ikke kan frembringes ad nogen anden eksponeringsvej>. Kann die Fruchtbarkeit beeintrchtigen oder das Kind im Mutterleib schdigen <konkrete Wir kung angeben, sofern bekannt> <Expositionsweg angeben, sofern schlssig be legt ist, dass die Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Vib kahjustada viljakust vi loodet <mrkida spetsiifiline toime, kui see on teada> <mrkida kokkupuuteviis, kui on veenvalt testatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < > < >. May damage fertility or the unborn child <state specific effect if known > <state route of expo sure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard>. Peut nuire la fertilit ou au ftus <indiquer leffet spcifique sil est connu> <indiquer la voie dexposition sil est formellement prouv quaucune autre voie dexposition ne conduit au mme danger>. Dfhadfadh s damiste a dhanamh do thort hlacht n don leanbh sa bhroinn <tabhair an tsainifeacht ms eol > <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Pu nuocere alla fertilit o al feto <indicare l'effetto specifico, se noto><indicare la via di esposizione se accertato che nessun'altra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>. Var kaitt auglbai vai nedzimuajam brnam <nordt pao ietekmi, ja t ir zinma> <nordt iedarbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bsta mbu>.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 248 B


H360 Idioma 3.7 Toxicidad para la reproduccin, categoras 1A y 1B

LT

Gali pakenkti vaisingumui arba negimusiam vaikui <nurodyti konkret poveik, jeigu ino mas> <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti veikimo bdai nepavojingi>. Krosthatja a termkenysget vagy a szle tend gyermeket < ha ismert, meg kell adni a konkrt hatst > < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha meggyzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >. Jista' jagmel sara lill-fertilit jew lit-tarbija li gadha fil-uf <semmi l-effett speifiku jekk ikun magruf> <semmi l-mod ta' espoizzjoni jekk ikun pruvat b'mod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jikkawa l-periklu>. Kan de vruchtbaarheid of het ongeboren kind schaden <specifiek effect vermelden indien be kend> <blootstellingsroute vermelden indien af doende bewezen is dat het gevaar bij andere blootstellingsroutes niet aanwezig is>. Moe dziaa szkodliwie na podno lub na dziecko w onie matki <poda szczeglny sku tek, jeeli jest znany> <poda drog naraenia, jeeli definitywnie udowodniono, e inne drogi naraenia nie stwarzaj zagroenia>. Pode afectar a fertilidade ou o nascituro <indicar o efeito especfico se este for conhe cido> <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no deco rre de nenhuma outra via de exposio>. Poate duna fertilitii sau ftului <indicai efectul specific, dac este cunoscut><indicai calea de expunere, dac exist probe conclu dente c nicio alt cale de expunere nu pro voac acest pericol>. Me spsobi pokodenie plodnosti alebo ne narodenho dieaa <uvete konkrtny inok, ak je znmy > <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvolvaj nebezpeenstvo>. Lahko koduje plodnosti ali nerojenemu otroku <navesti posebni uinek, e je znan> <navesti nain izpostavljenosti, e je prepriljivo doka zano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Saattaa heikent hedelmllisyytt tai vaurioit taa sikit <mainitaan tiedetty spesifinen vaiku tus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. Kan skada fertiliteten <ange specifik effekt <ange exponeringsvg visat att faran inte kan exponeringsvgar>. eller det ofdda barnet om denna r knd> om det r definitivt be orsakas av ngra andra

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 249 B


H361 Idioma 3.7 Toxicidad para la reproduccin, categora 2

BG

, < , > < , , , >. Se sospecha que perjudica la fertilidad o daa al feto <indquese el efecto especfico si se co noce> <indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>. Podezen na pokozen reprodukn schopnosti nebo plodu v tle matky <uvete specifick inek, je-li znm> <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty ex pozice nejsou nebezpen>. Mistnkt for at skade forplantningsevnen eller det ufdte barn <angiv specifik effekt, hvis kendt> <angiv eksponeringsvej, hvis det er en deligt pvist, at faren ikke kan frembringes ad nogen anden eksponeringsvej>. Kann vermutlich die Fruchtbarkeit beeintrchti gen oder das Kind im Mutterleib schdigen < konkrete Wirkung angebe, n sofern bekannt > <Expositionsweg angeben, sofern schlssig be legt ist, dass die Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht> Arvatavasti kahjustab viljakust vi loodet <mrkida spetsiifiline toime, kui see on teada> <mrkida kokkupuuteviis, kui on veenvalt tes tatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtli kud>. < > < >. Suspected of damaging fertility or the unborn child <state specific effect if known> <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the ha zard>. Susceptible de nuire la fertilit ou au ftus <indiquer l'effet s'il est connu> <indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouv qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au mme danger>. Ceaptar go bhfadfadh s damiste a dhanamh do thorthlacht n don leanbh sa bhroinn <tabhair an tsainifeacht ms eol > <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinn titheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Sospettato di nuocere alla fertilit o al feto <indicare l'effetto specifico, se noto> <indicare la via di esposizione se accertato che nes sun'altra via di esposizione comporta il mede simo pericolo>.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 250 B


H361 Idioma 3.7 Toxicidad para la reproduccin, categora 2

LV

Ir aizdomas, ka var kaitt auglbai vai nedzimu ajam brnam <nordt pao ietekmi, ja t ir zinma> <nordt iedarbbas ceu, ja ir nepr protami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. tariama, kad kenkia vaisingumui arba negimu siam vaikui <nurodyti konkret poveik, jeigu inomas> <nurodyti veikimo bd, jeigu tiki namai nustatyta, kad kiti veikimo bdai nepa vojingi>. Felteheten krostja a termkenysget vagy a szletend gyermeket < ha ismert, meg kell adni a konkrt hatst > < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha meggyzen bizony tott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >. Suspettat li jagmel sara lill-fertilit jew littarbija li gadha fil-uf <semmi l-effett spei fiku jekk ikun magruf> <semmi l-mod ta' espoizzjoni jekk ikun pruvat b'mod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jikkawa l-periklu >. Kan mogelijks de vruchtbaarheid of het onge boren kind schaden <specifiek effect vermelden indien bekend> <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere blootstellingsroutes niet aanwezig is>. Podejrzewa si, e dziaa szkodliwie na pod no lub na dziecko w onie matki <poda szczeglny skutek, jeeli jest znany> <poda drog naraenia, jeeli definitywnie udowod niono, e inne drogi naraenia nie stwarzaj zagroenia>. Suspeito de afectar a fertilidade ou o nascituro <indicar o efeito especfico se este for conhe cido> <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no deco rre de nenhuma outra via de exposio>. Susceptibil de a duna fertilitii sau ftului <indicai efectul specific, dac este cunos cut><indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expu nere nu provoac acest pericol>. Podozrenie, e spsobuje pokodenie plodnosti alebo nenarodenho dieaa <uvete konkrtny inok, ak je znmy > <uvete spsob expoz cie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvolvaj nebezpeenstvo>. Sum kodljivosti za plodnost ali nerojenega otroka <navesti posebni uinek, e je znan> <navesti nain izpostavljenosti, e je prepril jivo dokazano, da noben drug nain izpostavl jenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Epilln heikentvn hedelmllisyytt tai vau rioittavan sikit <mainitaan tiedetty spesifinen vaikutus> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>.

LT

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 251 B


H361 Idioma 3.7 Toxicidad para la reproduccin, categora 2

SV

Misstnks kunna skada fertiliteten eller det ofdda barnet <ange specifik effekt om denna r knd> <ange exponeringsvg om det r de finitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponeringsvgar>.

H362

Idioma

3.7 Toxicidad para la reproduccin Categora adicional Efectos sobre la lactancia o a travs de ella

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Puede perjudicar a los nios alimentados con leche materna. Me pokodit kojence prostednictvm mates kho mlka. Kan skade brn, der ammes. Kann Suglinge ber die Muttermilch schdi gen. Vib kahjustada rinnaga toidetavat last. . May cause harm to breast-fed children. Peut tre nocif pour les bbs nourris au lait maternel. Dfhadfadh s dobhil a dhanamh do leana diil. Pu essere nocivo per i lattanti allattati al seno. Var radt kaitjumu ar krti barotam brnam. Gali pakenkti indomam vaikui. A szoptatott gyermeket krosthatja. Jista jagmel sara lit-tfal imreddga. Kan schadelijk zijn via borstvoeding. Moe dziaa szkodliwie na dzieci karmione piersi. Pode ser nocivo para as crianas alimentadas com leite materno. Poate duna copiilor alptai la sn. Me spsobi pokodenie u dojench det. Lahko koduje dojenim otrokom. Saattaa aiheuttaa haittaa rintaruokinnassa olevi lle lapsille. Kan skada spdbarn som ammas.

H370

Idioma

3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 1

BG

< , > < , , , >.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 252 B


H370 Idioma 3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 1

ES

Provoca daos en los rganos <o indquense todos los rganos afectados, si se conocen> <indquese la va de exposicin si se ha demos trado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>. Zpsobuje pokozen orgn <nebo uvst vechny postien orgny, jsou-li znmy> <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv pro kzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebez pen>. Forrsager organskader <eller angiv rrte organer, hvis de kendes> <angiv ringsvej, hvis det er endeligt pvist, ikke kan frembringes ad nogen anden ringsvej>. alle be ekspone at faren ekspone

CS

DA

DE

Schdigt die Organe <oder alle betroffenen Or gane nennen, sofern bekannt> <Expositionsweg angeben, sofern schlssig belegt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Kahjustab elundeid <vi mrkida kik mjuta tud elundid, kui need on teada> <mrkida kok kupuuteviis, kui on veenvalt testatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < , > < >. Causes damage to organs <or state all organs affected, if known> <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard>. Risque avr d'effets graves pour les organes <ou indiquer tous les organes affects, s'ils sont connus> <indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouv qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au mme danger>. Danann s damiste dorgin <n tabhair na horgin go lir a bhuailtear, ms eol> <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinn titheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Provoca danni agli organi <o indicare tutti gli organi interessati, se noti> <indicare la via di esposizione se accertato che nessun'altra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>. Rada orgnu bojjumus <vai nordt visus skartos orgnus, ja tie ir zinmi> <nordt ie darbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. Kenkia organams <arba nurodyti visus veikia mus organus, jeigu inomi> <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti vei kimo bdai nepavojingi>. Krostja a szerveket < vagy meg kell adni az sszes rintett szervet, ha ismertek > < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha megg yzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >.

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

HU

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 253 B


H370 Idioma 3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 1

MT

Jagmel sara lill-organi <jew semmi l-organi kollha affettwati, jekk ikunu magrufa> <semmi l-mod ta' espoizzjoni jekk ikun pruvat b'mod konkluiv li l-ebda mod ta' espoizzjoni ieor ma jikkawa l-periklu>. Veroorzaakt schade aan organen <of alle be trokken organen vermelden indien bekend> <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere bloots tellingsroutes niet aanwezig is>. Powoduje uszkodzenie narzdw <poda szcze glny skutek, jeli jest znany> <poda drog naraenia, jeeli udowodniono, e inne drogi naraenia nie stwarzaj zagroenia>. Afecta os rgos <ou indicar todos os rgos afectados, se forem conhecidos> <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no decorre de nenhuma outra via de exposio>. Provoac leziuni ale organelor <sau indicai toate organele afectate, dac sunt cunoscute> <indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acest pericol>. Spsobuje pokodenie orgnov <alebo uvete vetky zasiahnut orgny, ak s znme> <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvol vaj nebezpeenstvo>. koduje organom <ali navesti vse organe, na katere vpliva, e je znano> <navesti nain iz postavljenosti, e je prepriljivo dokazano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Vahingoittaa elimi <tai mainitaan kaikki tie detyt kohde-elimet> <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi ai heutua muiden altistumisreittien kautta>. Orsakar organskador <eller ange vilka organ som pverkas om detta r knt> <ange expo neringsvg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponerings vgar>.

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

H371

Idioma

3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 2

BG

< , > < , , , >. Puede provocar daos en los rganos <o ind quense todos los rganos afectados, si se cono cen> <indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>.

ES

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 254 B


H371 Idioma 3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 2

CS

Me zpsobit pokozen orgn <nebo uvst vechny postien orgny, jsou-li znmy> <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv pro kzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebez pen>. Kan forrsage organskader <eller angiv alle be rrte organer, hvis de kendes> <angiv ekspone ringsvej, hvis det er endeligt pvist, at faren ikke kan frembringes ad nogen anden ekspone ringsvej>. Kann die Organe schdigen <oder alle betrof fenen Organe nennen, sofern bekann> <Expositionsweg angeben, sofern schlssig be legt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Vib kahjustada elundeid <vi mrkida kik mjutatud elundid, kui need on teada> <mrkida kokkupuuteviis, kui on veenvalt tes tatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtli kud>. < , > < >. May cause damage to organs <or state all or gans affected, if known> <state route of expo sure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard>. Risque prsum d'effets graves pour les organes <ou indiquer tous les organes affects, s'ils sont connus> <indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouv qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au mme danger>. Dfhadfadh damiste a dhanamh dorgin <n tabhair na horgin go lir a bhuailtear, ms eol> <tabhair an bealach nochta m t s crut haithe go cinntitheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Pu provocare danni agli organi <o indicare tutti gli organi interessati, se noti> <indicare la via di esposizione se accertato che nes sun'altra via di esposizione comporta il mede simo pericolo>. Var izraist orgnu bojjumus <vai nordt vi sus skartos orgnus, ja tie ir zinmi> <nordt iedarbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. Gali pakenkti organams <arba nurodyti visus veikiamus organus, jeigu inomi> <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti veikimo bdai nepavojingi>. Krosthatja a szerveket < vagy meg kell adni az sszes rintett szervet, ha ismertek > < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha megg yzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt >.

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

HU

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 255 B


H371 Idioma 3.8 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposicin nica, categora 2

MT

Jista jikkawa sara lill-organi <jew semmi lorgani kollha affettwati, jekk ikunu magrufa> <semmi l-mod ta espoizzjoni jekk ikun pruvat bmod konkluiv li l-ebda mod ta espoizzjoni ieor ma jikkawa l-periklu>. Kan schade aan organen <of alle betrokken or ganen vermelden indien bekend> veroorzaken <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere bloots tellingsroutes niet aanwezig is>. Moe powodowa uszkodzenie <poda wszystkie znane narzdy, dotyczy> <poda drog naraenia, wodniono, e inne drogi naraenia zaj zagroenia>. narzdw ktrych to jeeli udo nie stwar

NL

PL

PT

Pode afectar os rgos <ou indicar todos os rgos afectados, se forem conhecidos> <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no decorre de nenhuma outra via de exposio>. Poate provoca leziuni ale organelor <sau indi cai toate organele afectate, dac sunt cunos cute> <indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expu nere nu provoac acest pericol>. Me spsobi pokodenie orgnov <alebo uvete vetky zasiahnut orgny, ak s znme> <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvol vaj nebezpeenstvo>. Lahko koduje organom <ali navesti vse or gane, na katere vpliva, e je znano> <navesti nain izpostavljenosti, e je prepriljivo doka zano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Saattaa vahingoittaa elimi <tai mainitaan kaikki tiedetyt kohde-elimet> <mainitaan altis tumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta>. Kan orsaka organskador <eller ange vilka or gan som pverkas om detta r knt> <ange exponeringsvg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra expone ringsvgar>.

RO

SK

SL

FI

SV

H372

Idioma

3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 1

BG

< , > < , , , >.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 256 B


H372 Idioma 3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 1

ES

Provoca daos en los rganos <indquense to dos los rganos afectados, si se conocen> tras exposiciones prolongadas o repetidas <indquese la va de exposicin si se ha demos trado concluyentemente que el peligro no se produce por ninguna otra va>. Zpsobuje pokozen orgn <nebo uvst vechny postien orgny, jsou-li znmy> pi prodlouen nebo opakovan expozici <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebezpen>. Forrsager organskader <eller angiv alle be rrte organer, hvis de kendes> ved lngereva rende eller gentagen eksponering <angiv eks poneringsvej, hvis det er endeligt pvist, at fa ren ikke kan frembringes ad nogen anden eks poneringsvej>. Schdigt die Organe <alle betroffenen Organe nennen> bei lngerer oder wiederholter Expo sition <Expositionsweg angeben, wenn schls sig belegt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Kahjustab elundeid <vi mrkida kik mjuta tud elundid, kui need on teada> pikaajalisel vi korduval kokkupuutel <mrkida kokkupuu teviis, kui on veenvalt testatud, et muud kok kupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < , > < >. Causes damage to organs <or state all organs affected, if known> through prolonged or repea ted exposure <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of ex posure cause the hazard>. Risque avr d'effets graves pour les organes <indiquer tous les organes affects, s'ils sont connus> la suite d'expositions rptes ou d'une exposition prolonge <indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouv qu'au cune autre voie d'exposition ne conduit au mme danger>. Danann damiste dorgin <n tabhair na hor gin go lir a bhuailtear, ms eol> tr nochtadh fada n ilnochtadh <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bea lach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Provoca danni agli organi <o indicare tutti gli organi interessati, se noti> in caso di esposi zione prolungata o ripetuta <indicare la via di esposizione se accertato che nessun'altra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>.

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 257 B


H372 Idioma 3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 1

LV

Izraisa orgnu bojjumus <vai nordt visus skartos orgnus, ja tie ir zinmi> ilgstoas vai atkrtotas iedarbbas rezultt <nordt ie darbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. Kenkia organams <arba nurodyti visus veikia mus organus, jeigu inoma>, jeigu mediaga veikia ilgai arba kartotinai <nurodyti veikimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti vei kimo bdai nepavojingi>. Ismtld vagy hosszabb expozci esetn < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha megg yzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt > krostja a szerveket < vagy meg kell adni az sszes rintett szervet, ha ismertek >. Jikkawa sara lill-organi <jew semmi l-organi kollha affettwati, jekk ikunu magrufa> min abba espoizzjoni fit-tul jew ripetuta <semmi l-mod ta espoizzjoni jekk ikun pruvat bmod konkluiv li l-ebda mod ta espoizzjoni ieor ma jikkawa l-periklu>. Veroorzaakt schade aan organen <of alle be trokken organen vermelden indien bekend> bij langdurige of herhaalde blootstelling <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere bloots tellingsroutes niet aanwezig is>. Powoduje uszkodzenie narzdw <poda wszystkie znane narzdy, ktrych to dotyczy > poprzez dugotrwae lub powtarzane naraenie <poda drog naraenia, jeeli udowodniono, e inne drogi naraenia nie stwarzaj za groenia>. Afecta os rgos <ou indicar todos os rgos afectados, se forem conhecidos> aps exposi o prolongada ou repetida <indicar a via de exposio se existirem provas concludentes de que o perigo no decorre de nenhuma outra via de exposio>. Provoac leziuni ale organelor <sau indicai toate organele afectate, dac sunt cunoscute> n caz de expunere prelungit sau repetat <indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expunere nu provoac acest pericol>. Spsobuje pokodenie orgnov <alebo uvete vetky zasiahnut orgny, ak s znme>pri dlhej alebo opakovanej expozcii <uvete sp sob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvolvaj nebez peenstvo>. koduje organom <ali navesti vse organe, na katere vpliva, e je znano> pri dolgotrajni ali ponavljajoi se izpostavljenosti <navesti nain izpostavljenosti, e je prepriljivo dokazano, da noben drug nain izpostavljenosti ne povzroa takne nevarnosti>.

LT

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 258 B


H372 Idioma 3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 1

FI

Vahingoittaa elimi <tai mainitaan kaikki tie detyt kohde-elimet> pitkaikaisessa tai toistu vassa altistumisessa <mainitaan altistumisreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi ai heutua muiden altistumisreittien kautta>. Orsakar organskador <eller ange vilka organ som pverkas om detta r knt> genom lng eller upprepad exponering <ange exponerings vg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponerings vgar>.

SV

H373

Idioma

3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 2

BG

< , > < , , , >. Puede provocar daos en los rganos <indquense todos los rganos afectados, si se conocen> tras exposiciones prolongadas o repetidas <indquese la va de exposicin si se ha demostrado concluyentemente que el pe ligro no se produce por ninguna otra va>. Me zpsobit pokozen orgn <nebo uvst vechny postien orgny, jsou-li znmy> pi prodlouen nebo opakovan expozici <uvete cestu expozice, je-li pesvdiv prokzno, e ostatn cesty expozice nejsou nebezpen>. Kan forrsage organskader <eller angiv alle be rrte organer, hvis de kendes> ved lngereva rende eller gentagen eksponering <angiv eks poneringsvej, hvis det er endeligt pvist, at fa ren ikke kan frembringes ad nogen anden eks poneringsvej>. Kann die Organe schdigen <alle betroffenen Organe nennen, sofern bekannt> bei lngerer oder wiederholter Exposition <Expositionsweg angeben, wenn schlssig belegt ist, dass diese Gefahr bei keinem anderen Expositionsweg besteht>. Vib kahjustada elundeid <vi mrkida kik mjutatud elundid, kui need on teada> pikaa jalisel vi korduval kokkupuutel <mrkida kok kupuuteviis, kui on veenvalt testatud, et muud kokkupuuteviisid ei ole ohtlikud>. < , > < >.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 259 B


H373 Idioma 3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 2

EN

May cause damage to organs <or state all or gans affected, if known> through prolonged or repeated exposure <state route of exposure if it is conclusively proven that no other routes of exposure cause the hazard>. Risque prsum d'effets graves pour les organes <ou indiquer tous les organes affects, s'ils sont connus> la suite d'expositions rptes ou d'une exposition prolonge <indiquer la voie d'exposition s'il est formellement prouv qu'aucune autre voie d'exposition ne conduit au mme danger>. Dfhadfadh s damiste a dhanamh dorgin <n tabhair na horgin go lir a bhuailtear, ms eol> tr nochtadh fada n ilnochtadh <tabhair an bealach nochta m t s cruthaithe go cinntitheach nach bealach nochta ar bith eile is cis leis an nguais>. Pu provocare danni agli organi <o indicare tutti gli organi interessati, se noti> in caso di esposizione prolungata o ripetuta <indicare la via di esposizione se accertato che nessun'al tra via di esposizione comporta il medesimo pericolo>. Var izraist orgnu bojjumus <vai nordt vi sus skartos orgnus, ja tie ir zinmi> ilgstoas vai atkrtotas iedarbbas rezultt <nordt ie darbbas ceu, ja ir neprprotami pierdts, ka citi iedarbbas cei nerada bstambu>. Gali pakenkti organams <arba nurodyti visus veikiamus organus, jeigu inomi>, jeigu med iaga veikia ilgai arba kartotinai <nurodyti vei kimo bd, jeigu tikinamai nustatyta, kad kiti veikimo bdai nepavojingi>. Ismtld vagy hosszabb expozci esetn < meg kell adni az expozcis tvonalat, ha megg yzen bizonytott, hogy ms expozcis tvonal nem okozza a veszlyt > krosthatja a szerve ket > vagy meg kell adni az sszes rintett szervet, ha ismertek >. Jista jikkawa sara lill-organi <jew semmi lorgani kollha affettwati, jekk ikunu magrufa> minabba espoizzjoni fit-tul jew ripetuta <semmi l-mod ta espoizzjoni jekk ikun pru vatbmod konkluiv li l-ebda mod ta espoizz joni ieor ma jikkawa l-periklu>. Kan schade aan organen <of alle betrokken or ganen vermelden indien bekend> veroorzaken bij langdurige of herhaalde blootstelling <blootstellingsroute vermelden indien afdoende bewezen is dat het gevaar bij andere bloots tellingsroutes niet aanwezig is>. Moe powodowa uszkodzenie narzdw <poda wszystkie znane narzdy, ktrych to dotyczy > poprzez dugotrwae lub naraenie powtarzane <poda drog naraenia, jeli udo wodniono, e inne drogi naraenia nie stwar zaj zagroenia>.

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

PL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 260 B


H373 Idioma 3.9 Toxicidad especfica en determinados rganos Exposiciones repetidas, categora 2

PT

Pode afectar os rgos <ou indicar todos os rgos afectados, se forem conhecidos> aps exposio prolongada ou repetida <indicar a via de exposio se existirem provas conclu dentes de que o perigo no decorre de nen huma outra via de exposio>. Poate provoca leziuni ale organelor <sau indi cai toate organele afectate, dac sunt cunos cute> n caz de expunere prelungit sau repe tat <indicai calea de expunere, dac exist probe concludente c nicio alt cale de expu nere nu provoac acest pericol>. Me spsobi pokodenie orgnov <alebo uvete vetky zasiahnut orgny, ak s znme>pri dlhej alebo opakovanej expozcii <uvete spsob expozcie, ak sa presvedivo preuke, e in spsoby expozcie nevyvol vaj nebezpeenstvo>. Lahko koduje organom <ali navesti vse or gane, na katere vpliva, e je znano> pri dolgo trajni ali ponavljajoi se izpostavljenosti <navesti nain izpostavljenosti, e je prepril jivo dokazano, da noben drug nain izpostavl jenosti ne povzroa takne nevarnosti>. Saattaa vahingoittaa elimi <tai mainitaan kaikki tiedetyt kohde-elimet> pitkaikaisessa tai toistuvassa altistumisessa <mainitaan altistu misreitti, jos on kiistatta osoitettu, ett vaara ei voi aiheutua muiden altistumisreittien kautta> Kan orsaka organskador <eller ange vilka or gan som pverkas om detta r knt> genom lng eller upprepad exponering <ange expone ringsvg om det r definitivt bevisat att faran inte kan orsakas av ngra andra exponerings vgar>.

RO

SK

SL

FI

SV

M2
H300 + H310 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral y cutnea, categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR

Mortal en caso de ingestin o en contacto con la piel Pi poit nebo pi styku s k me zpsobit smrt Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt Lebensgefahr bei Verschlucken oder Hautkon takt Allaneelamisel vi nahale sattumisel surmav Fatal if swallowed or in contact with skin Mortel par ingestion ou par contact cutan

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 261 M2


H300 + H310 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral y cutnea, categoras 1 y 2

GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

bhar marfach seo m shlogtar n m theagmhaonn leis an gcraiceann Mortale in caso di ingestione o a contatto con la pelle Var izraist nvi, ja norts vai saskaras ar du Mirtina prarijus arba susilietus su oda Lenyelve vagy brrel rintkezve hallos Fatali jekk tinbela jew tmiss mal-ilda Dodelijk bij inslikken en bij contact met de huid Grozi mierci po pokniciu lub w kontakcie ze skr Mortal por ingesto ou contacto com a pele Mortal n caz de nghiire sau n contact cu pielea Pri poit alebo styku s koou me spsobi smr Smrtno pri zauitju ali v stiku s koo Tappavaa nieltyn tai joutuessaan iholle Ddligt vid frtring eller vid hudkontakt

H300 + H330

Idioma

3.1 Toxicidad aguda oral y por inhalacin, categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

Mortal en caso de ingestin o inhalacin Pi poit nebo pi vdechovn me zpsobit smrt Livsfarlig ved indtagelse eller indnding Lebensgefahr bei Verschlucken oder Einatmen Allaneelamisel vi sissehingamisel surmav Fatal if swallowed or if inhaled Mortel par ingestion ou par inhalation bhar marfach seo m shlogtar n m iona nlatear Mortale se ingerito o inalato Var izraist nvi, ja norts vai iekst elpceos Mirtina prarijus arba kvpus Lenyelve vagy bellegezve hallos Fatali jekk tinbela jew tittieed bin-nifs

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 262 M2


H300 + H330 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral y por inhalacin, categoras 1 y 2

NL PL PT RO SK SL FI SV

Dodelijk bij inslikken en bij inademing Grozi mierci po pokniciu lub w nastpstwie wdychania Mortal por ingesto ou inalao Mortal n caz de nghiire sau inhalare Pri poit alebo vdchnut me spsobi smr Smrtno pri zauitju ali vdihavanju Tappavaa nieltyn tai hengitettyn Ddligt vid frtring eller inandning

H310 + H330

Idioma

3.1 Toxicidad aguda cutnea y por inhalacin, categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI

Mortal en contacto con la piel o si se inhala Pi styku s k nebo pi vdechovn me zpsobit smrt Livsfarlig ved hudkontakt eller indnding Lebensgefahr bei Hautkontakt oder Einatmen Nahale sattumisel vi sissehingamisel surmav Fatal in contact with skin or if inhaled Mortel par contact cutan ou par inhalation bhar marfach seo m theagmhaonn leis an gcraiceann n m ionanlatear Mortale a contatto con la pelle o in caso di inalazione Var izraist nvi, ja saskaras ar du vai nonk elpceos Mirtina susilietus su oda arba kvpus Brrel rintkezve vagy bellegezve hallos Fatali fkuntatt mal-ilda jew jekk tittieed binnifs Dodelijk bij contact met de huid en bij inade ming Grozi mierci w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania Mortal por contacto com a pele ou inalao Mortal n contact cu pielea sau prin inhalare Pri styku s koou alebo pri vdchnut me spsobi smr Smrtno v stiku s koo ali pri vdihavanju Tappavaa joutuessaan iholle tai hengitettyn

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 263 M2


H310 + H330 Idioma 3.1 Toxicidad aguda cutnea y por inhalacin, categoras 1 y 2

SV

Ddligt vid hudkontakt eller inandning

H300 + H310 + H330

Idioma

3.1 Toxicidad aguda oral, cutnea y por inhalacin, categoras 1 y 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

, Mortal en caso de ingestin, contacto con la piel o inhalacin Pi poit, pi styku s k nebo pi vdechovn me zpsobit smrt Livsfarlig ved indtagelse, hudkontakt eller in dnding Lebensgefahr bei Verschlucken, Hautkontakt oder Einatmen Allaneelamisel, nahale sattumisel vi sissehin gamisel surmav , Fatal if swallowed, in contact with skin or if inhaled Mortel par ingestion, par contact cutan ou par inhalation bhar marfach seo m shlogtar, m theagm haonn leis an gcraiceann n m ionanlatear Mortale se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato Var izraist nvi, ja norts, saskaras ar du vai iekst elpceos Mirtina prarijus, susilietus su oda arba kvpus Lenyelve, brrel rintkezve vagy bellegezve hallos Fatali jekk tinbela, tmiss mal-ilda jew tittie ed bin-nifs Dodelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing Grozi mierci po pokniciu, w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania Mortal por ingesto, contacto com a pele ou inalao Mortal n caz de nghiire, n contact cu pielea sau prin inhalare Pri poit, pri styku s koou alebo pri vdchnut me spsobi smr Smrtno pri zauitju, v stiku s koo ali pri vdi havanju Tappavaa nieltyn, joutuessaan iholle tai hengi tettyn Ddligt vid frtring, hudkontakt eller inand ning

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 264 M2


H301 + H311 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral y cutnea, categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Txico en caso de ingestin o en contacto con la piel Toxick pi poit a pi styku s k Giftig ved indtagelse eller hudkontakt Giftig bei Verschlucken oder Hautkontakt Allaneelamisel vi nahale sattumisel mrgine Toxic if swallowed or in contact with skin Toxique par ingestion ou par contact cutan bhar tocsaineach m shlogtar n m theagmhaonn leis an gcraiceann Tossico se ingerito o a contatto con la pelle Toksisks, ja norts vai saskaras ar du Toksika prarijus arba susilietus su oda Lenyelve vagy brrel rintkezve mrgez Tossika jekk tinbela jew tmiss mal-ilda Giftig bij inslikken en bij contact met de huid Dziaa toksycznie po pokniciu lub w kontak cie ze skr Txico por ingesto ou contacto com a pele Toxic n caz de nghiire sau n contact cu pie lea Toxick pri poit a pri styku s koou Strupeno pri zauitju ali v stiku s koo Myrkyllist nieltyn tai joutuessaan iholle Giftigt vid frtring eller hudkontakt

H301 + H331

Idioma

3.1 Toxicidad aguda oral y por inhalacin, categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN

Txico en caso de ingestin o inhalacin Toxick pi poit a pi vdechovn Giftig ved indtagelse eller indnding Giftig bei Verschlucken oder Einatmen Allaneelamisel vi sissehingamisel mrgine Toxic if swallowed or if inhaled

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 265 M2


H301 + H331 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral y por inhalacin, categora 3

FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Toxique par ingestion ou par inhalation bhar tocsaineach m shlogtar n m ionan latear Tossico se ingerito o inalato Toksisks, ja norts vai iekst elpceos Toksika prarijus arba kvpus Lenyelve vagy bellegezve mrgez Tossika jekk tinbela jew tittieed bin-nifs Giftig bij inslikken en bij inademing Dziaa toksycznie po pokniciu lub w nastps twie wdychania Txico por ingesto ou inalao Toxic n caz de nghiire sau prin inhalare Toxick pri poit alebo vdchnut Strupeno pri zauitju ali vdihavanju Myrkyllist nieltyn tai hengitettyn Giftigt vid frtring eller inandning

H311 + H331

Idioma

3.1 Toxicidad aguda cutnea y por inhalacin, categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL

Txico en contacto con la piel o si se inhala Toxick pi styku s k a pi vdechovn Livsfarlig ved hudkontakt eller indnding Giftig bei Hautkontakt oder Einatmen Nahale sattumisel vi sissehingamisel mrgine Toxic in contact with skin or if inhaled Toxique par contact cutan ou par inhalation bhar tocsaineach m theagmhaonn leis an gcraiceann n m ionanlatear Tossico a contatto con la pelle o se inalato Toksisks saskar ar du vai ja iekst elpceos Toksika susilietus su oda arba kvpus Brrel rintkezve vagy bellegezve mrgez Tossika jekk tmiss mal-ilda jew tittieeb binnifs Giftig bij contact met de huid en bij inademing

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 266 M2


H311 + H331 Idioma 3.1 Toxicidad aguda cutnea y por inhalacin, categora 3

PL PT RO SK SL FI SV

Dziaa toksycznie w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania Txico em contacto com a pele ou por inalao Toxic n contact cu pielea sau prin inhalare Toxick pri styku s koou alebo pri vdchnut Strupeno v stiku s koo ali pri vdihavanju Myrkyllist joutuessaan iholle tai hengitettyn Giftigt vid hudkontakt eller frtring

H301 + H311 + H331

Idioma

3.1 Toxicidad aguda oral, cutnea y por inhalacin, categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT

, Txico en caso de ingestin, contacto con la piel o inhalacin Toxick pi poit, pi styku s k a pi vde chovn Giftig ved indtagelse, hudkontakt eller indn ding Giftig bei Verschlucken, Hautkontakt oder Ei natmen Allaneelamisel, nahale sattumisel vi sissehin gamisel mrgine , Toxic if swallowed, in contact with skin or if inhaled Toxique par ingestion, par contact cutan ou par inhalation bhar tocsaineach m shlogtar, m theagm haonn leis an gcraiceann n m ionanlatear Tossico se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato Toksisks, ja norts, saskaras ar du vai iekst elpceos Toksika prarijus, susilietus su oda arba kvpus Lenyelve, brrel rintkezve vagy bellegezve mrgez Tossika jekk tinbela, tmiss mal-ilda jew tittie ed bin-nifs Giftig bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing Dziaa toksycznie po pokniciu, w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania Txico por ingesto, contacto com a pele ou inalao

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 267 M2


H301 + H311 + H331 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral, cutnea y por inhalacin, categora 3

RO SK SL FI SV

Toxic n caz de nghiire, n contact cu pielea sau prin inhalare Toxick pri poit, styku s koou alebo pri vdchnut Strupeno pri zauitju, v stiku s koo ali pri vdihavanju Myrkyllist nieltyn, joutuessaan iholle tai hen gitettyn Giftigt vid frtring, hudkontakt eller inandning

H302 + H312

Idioma

3.1 Toxicidad aguda oral y cutnea, categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Nocivo en caso de ingestin o en contacto con la piel Zdrav kodliv pi poit a pi styku s k Livsfarlig ved indtagelse eller hudkontakt Gesundheitsschdlich bei Verschlucken oder Hautkontakt Allaneelamisel vi nahale sattumisel kahjulik Harmful if swallowed or in contact with skin Nocif en cas dingestion ou de contact cutan bhar dochrach m shlogtar n m theagm haonn leis an gcraiceann Nocivo se ingerito o a contatto con la pelle Kaitgs, ja norts vai saskaras ar du Kenksminga prarijus arba susilietus su oda Lenyelve vagy brrel rintkezve rtalmas Tagmel sara jekk tinbela jew jekk tmiss malilda Schadelijk bij inslikken en bij contact met de huid Dziaa szkodliwie po pokniciu lub w kontak cie ze skr Nocivo por ingesto ou contacto com a pele Nociv n caz de nghiire sau n contact cu pielea Zdraviu kodliv pri poit alebo pri styku s koou Zdravju kodljivo pri zauitju ali v stiku s koo Haitallista nieltyn tai joutuessaan iholle Skadligt vid frtring eller hudkontakt

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 268 M2


H302 + H332 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral y por inhalacin, categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Nocivo en caso de ingestin o inhalacin Zdrav kodliv pi poit a pi vdechovn Farlig ved indtagelse eller indnding Gesundheitsschdlich bei Verschlucken oder Einatmen Allaneelamisel vi sissehingamisel kahjulik Harmful if swallowed or if inhaled Nocif en cas dingestion ou dinhalation bhar dochrach m shlogtar n m ionanla tear Nocivo se ingerito o inalato Kaitgs, ja norts vai iekst elpceos Kenksminga prarijus arba kvpus Lenyelve vagy bellegezve rtalmas Tagmel sara jekk tinbela jew tittieed binnifs Schadelijk bij inslikken en bij inademing Dziaa szkodliwie po pokniciu lub w nastps twie wdychania Nocivo por ingesto ou inalao Nociv n caz de nghiire sau inhalare Zdraviu kodliv pri poit alebo vdchnut Zdravju kodljivo pri zauitju in vdihavanju Haitallista nieltyn tai hengitettyn Skadligt vid frtring eller inandning

H312 + H332

Idioma

3.1 Toxicidad aguda cutnea y por inhalacin, categora 4

BG ES CS DA DE ET EL

Nocivo en contacto con la piel o si se inhala Zdrav kodliv pi styku s k a pi vdecho vn Farlig ved hudkontakt eller indnding Gesundheitsschdlich bei Hautkontakt oder Ei natmen Nahale sattumisel vi sissehingamisel kahjulik

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 269 M2


H312 + H332 Idioma 3.1 Toxicidad aguda cutnea y por inhalacin, categora 4

EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Harmful in contact with skin or if inhaled Nocif en cas de contact cutan ou dinhalation bhar dochrach m theagmhaonn leis an gcrai ceann n m ionanlatear Nocivo a contatto con la pelle o se inalato Kaitgs saskar ar du vai ja iekst elpceos Kenksminga susilietus su oda arba kvpus Brrel rintkezve vagy bellegezve rtalmas Tagmel sara jekk tmiss mal-ilda jew jekk tittieed bin-nifs Schadelijk bij contact met de huid en bij inade ming Dziaa szkodliwie w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania Nocivo em contacto com a pele ou por inalao Nociv n contact cu pielea sau prin inhalare Zdraviu kodliv pri styku s koou alebo pri vdchnut Zdravju kodljivo v stiku s koo in pri vdiha vanju Haitallista joutuessaan iholle tai hengitettyn Skadligt vid hudkontakt eller inandning

H302 + H312 + H332

Idioma

3.1 Toxicidad aguda oral, cutnea y por inhalacin, categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA

, Nocivo en caso de ingestin, contacto con la piel o inhalacin Zdrav kodliv pi poit, pi styku s k a pi vdechovn Farlig ved indnding, hudkontakt eller indn ding Gesundheitsschdlich bei Verschlucken, Haut kontakt oder Einatmen Allaneelamisel, nahale sattumisel vi sissehin gamisel kahjulik , Harmful if swallowed, in contact with skin or if inhaled Nocif en cas dingestion, de contact cutan ou dinhalation bhar dochrach m shlogtar, m theagmhaonn leis an gcraiceann n m ionanlatear

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 270 M2


H302 + H312 + H332 Idioma 3.1 Toxicidad aguda oral, cutnea y por inhalacin, categora 4

IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Nocivo se ingerito, a contatto con la pelle o se inalato Kaitgs, ja norts, saskaras ar du vai nonk elpceos Kenksminga prarijus, susilietus su oda arba k vpus Lenyelve, brrel rintkezve vagy bellegezve rtalmas Tagmel il-sara jekk tinbela, tmiss mal-ilda jew tittied bin-nifs Schadelijk bij inslikken, bij contact met de huid en bij inademing Dziaa szkodliwie po pokniciu, w kontakcie ze skr lub w nastpstwie wdychania Nocivo por ingesto, contacto com a pele ou inalao Nociv n caz de nghiire, n contact cu pielea sau prin inhalare Zdraviu kodliv pri poit, styku s koou alebo pri vdchnut Zdravju kodljivo pri zauitju, v stiku s koo ali pri vdihavanju Haitallista nieltyn, joutuessaan iholle tai hen gitettyn Skadligt vid frtring, hudkontakt eller inand ning

B
Tabla 1.3 Indicaciones de peligro para el medio ambiente
H400 Idioma 4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro agudo, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV

. Muy txico para los organismos acuticos. Vysoce toxick pro vodn organismy. Meget giftig for vandlevende organismer. Sehr giftig fr Wasserorganismen. Vga mrgine veeorganismidele. . Very toxic to aquatic life. Trs toxique pour les organismes aquatiques. An-tocsaineach don saol uisceach. Molto tossico per gli organismi acquatici. oti toksisks dens organismiem.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 271 B


H400 Idioma 4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro agudo, categora 1

LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Labai toksika vandens organizmams. Nagyon mrgez a vzi lvilgra. Tossiku afna gall-organimi akwatii. Zeer giftig voor in het water levende organis men. Dziaa bardzo toksycznie na organizmy wodne. Muito txico para os organismos aquticos. Foarte toxic pentru mediul acvatic. Vemi toxick pre vodn organizmy. Zelo strupeno za vodne organizme. Erittin myrkyllist vesieliille. Mycket giftigt fr vattenlevande organismer.

H410

Idioma

4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 1

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL

, . Muy txico para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos. Vysoce toxick pro vodn organismy, s dlouho dobmi inky. Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Sehr giftig fr Wasserorganismen mit langfris tiger Wirkung. Vga mrgine veeorganismidele, pikaajaline toime. , . Very toxic to aquatic life with long lasting ef fects. Trs toxique pour les organismes aquatiques, entrane des effets nfastes long terme. An-tocsaineach don saol uisceach, le hifeachta fadtrimhseacha. Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. oti toksisks dens organismiem ar ilgstom sekm. Labai toksika vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. Nagyon mrgez a vzi lvilgra, hosszan tart krosodst okoz. Tossiku afna gall-organimi akwatii bmod li jalli effetti dejjiema. Zeer giftig voor in het water levende organis men, met langdurige gevolgen. Dziaa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodujc dugotrwae skutki.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 272 B


H410 Idioma 4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 1

PT RO SK SL FI SV

Muito txico para os organismos aquticos com efeitos duradouros. Foarte toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung. Vemi toxick pre vodn organizmy, s dlho dobmi inkami. Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotraj nimi uinki. Erittin myrkyllist vesieliille, pitkaikaisia haittavaikutuksia. Mycket giftigt fr vattenlevande organismer med lngtidseffekter.

H411

Idioma

4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 2

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO

, . Txico para los organismos acuticos, con efec tos nocivos duraderos. Toxick pro vodn organismy, s dlouhodobmi inky. Giftig for vandlevende organismer, med langva rige virkninger. Giftig fr Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Mrgine veeorganismidele, pikaajaline toime. , . Toxic to aquatic life with long lasting effects. Toxique pour les organismes aquatiques, en trane des effets nfastes long terme. Tocsaineach don saol uisceach, le hifeachta fadtrimhseacha. Tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Toksisks dens organismiem ar ilgstom se km. Toksika vandens organizmams, sukelia ilgalai kius pakitimus. Mrgez a vzi lvilgra, hosszan tart kro sodst okoz. Tossiku gall-organimi akwatii bmod li jalli effetti dejjiema. Giftig voor in het water levende organismen, met langdurige gevolgen. Dziaa toksycznie na organizmy wodne, powo dujc dugotrwae skutki. Txico para os organismos aquticos com efei tos duradouros. Toxic pentru mediul acvatic cu efecte pe termen lung.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 273 B


H411 Idioma 4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 2

SK SL FI SV

Toxick pre vodn organizmy, s dlhodobmi inkami. Strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi uinki. Myrkyllist vesieliille, pitkaikaisia haittavai kutuksia. Giftigt fr vattenlevande organismer med lng tidseffekter.

H412

Idioma

4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 3

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL

, . Nocivo para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos. kodliv pro vodn organismy, s dlouhodobmi inky. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger. Schdlich fr Wasserorganismen, mit langfristi ger Wirkung. Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime. , . Harmful to aquatic life with long lasting effects. Nocif pour les organismes aquatiques, entrane des effets nfastes long terme. Dobhlach don saol uisceach, le hifeachta fadtrimhseacha. Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Kaitgs dens organismiem ar ilgstom sekm. Kenksminga vandens organizmams, sukelia il galaikius pakitimus. rtalmas a vzi lvilgra, hosszan tart kro sodst okoz. Jagmel sara lill-organimi akwatii bmod li jalli effetti dejjiema. Schadelijk voor in het water levende organis men, met langdurige gevolgen. Dziaa szkodliwie na organizmy wodne, powo dujc dugotrwae skutki. Nocivo para os organismos aquticos com efei tos duradouros. Nociv pentru mediul acvatic cu efecte pe ter men lung. kodliv pre vodn organizmy, s dlhodobmi inkami. kodljivo za vodne organizme, z dolgotrajnimi uinki.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 274 B


H412 Idioma 4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 3

FI SV

Haitallista vesieliille, pitkaikaisia haittavaiku tuksia. Skadliga lngtidseffekter fr vattenlevande or ganismer.

H413

Idioma

4.1 Peligroso para el medio ambiente acutico Peligro crnico, categora 4

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA

. Puede ser nocivo para los organismos acuticos, con efectos nocivos duraderos. Me vyvolat dlouhodob kodliv inky pro vodn organismy. Kan forrsage langvarige skadelige virkninger for vandlevende organismer. Kann fr Wasserorganismen schdlich sein, mit langfristiger Wirkung. Vib avaldada veeorganismidele pikaajalist kahjulikku toimet. . May cause long lasting harmful effects to aqua tic life. Peut tre nocif long terme pour les organis mes aquatiques. Dfhadfadh s a bheith ina chis le hifeachta fadtrimhseacha dobhlacha ar an saol uis ceach. Pu essere nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Var radt ilgstoas kaitgas sekas dens organis miem. Gali sukelti ilgalaik kenksming poveik van dens organizmams. Hosszan tart rtalmas hatst gyakorolhat a vzi lvilgra. Jista jikkawa effetti ta' sara dejjiema lill-or ganimi akwatii. Kan langdurige schadelijke gevolgen voor in het water levende organismen hebben. Moe powodowa dugotrwae szkodliwe skutki dla organizmw wodnych. Pode provocar efeitos nocivos duradouros nos organismos aquticos. Poate provoca efecte nocive pe termen lung asupra mediului acvatic. Me ma dlhodob kodliv inky na vodn organizmy. Lahko ima dolgotrajne kodljive uinke na vodne organizme. Voi aiheuttaa pitkaikaisia haittavaikutuksia ve sieliille. Kan ge skadliga lngtidseffekter p vattenle vande organismer.

IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 275 M2


H420 Idioma 5.1 Peligroso para la capa de ozono, categora 1

BG

, Causa daos a la salud pblica y el medio am biente al destruir el ozono en la atmsfera su perior Pokozuje veejn zdrav a ivotn prosted tm, e ni ozon ve svrchnch vrstvch atmos fry Skader folkesundheden og miljet ved at de lgge ozon i den vre atmosfre Schdigt die ffentliche Gesundheit und die Umwelt durch Ozonabbau in der ueren At mosphre Kahjustab rahvatervist ja keskkonda, hvitades krgatmosfris asuvat osoonikihti Harms public health and the environment by destroying ozone in the upper atmosphere Nuit la sant publique et lenvironnement en dtruisant lozone dans la haute atmosphre Danann an t-bhar seo dobhil don tslinte phoibl agus don chomhshaol tr zn san at maisfar uachtarach a scriosadh Nuoce alla salute pubblica e allambiente dis truggendo lozono dello strato superiore dellat mosfera Bstams sabiedrbas veselbai un videi, jo izn cina ozonu atmosfras augj sln Kenkia visuomens sveikatai ir aplinkai, nes naikina ozono sluoksn virutinje atmosferoje Krostja a kzegszsget s a krnyezetet, mert a lgkr fels rtegeiben lebontja az zont Tagmel sara lis-saa tal-pubbliku u lill-amb jent billi teqred l-oonu fl-atmosfera ta fuq Schadelijk voor de volksgezondheid en het mi lieu door afbraak van ozon in de bovenste lagen van de atmosfeer Szkodliwe dla zdrowia publicznego i rodo wiska w zwizku z niszczcym oddziaywaniem na ozon w grnej warstwie atmosfery Prejudica a sade pblica e o ambiente ao des truir o ozono na alta atmosfera Duneaz sntii publice i mediului nconju rtor prin distrugerea ozonului n atmosfera su perioar Pokodzuje verejn zdravie a ivotn prostredie tm, e ni ozn vo vrchnch vrstvch atmos fry kodljivo za javno zdravje in okolje zaradi unievanja ozona v zgornji atmosferi Vahingoittaa kansanterveytt ja ymprist tu hoamalla otsonia ylemmss ilmakehss Skadar folkhlsan och miljn genom frstring av ozonet i vre delen av atmosfren

ES

CS

DA DE

ET EL

EN FR GA

IT

LV LT HU MT NL

PL

PT RO

SK

SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 276 B


2. Parte 2: informacin suplementaria sobre los peligros Tabla 2.1 Propiedades fsicas
EUH 001 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Explosivo en estado seco. Vbun v suchm stavu. Eksplosiv i tr tilstand. In trockenem Zustand explosionsgefhrlich. Plahvatusohtlik kuivana. . Explosive when dry. Explosif l'tat sec. Plascach agus tirim. Esplosivo allo stato secco. Sprdzienbstams saus veid. Sausos bsenos gali sprogti. Szraz llapotban robbansveszlyes. Jisplodi meta jinxef. In droge toestand ontplofbaar. Produkt wybuchowy w stanie suchym. Explosivo no estado seco. Exploziv n stare uscat. V suchom stave vbun. Eksplozivno v suhem stanju. Rjhtv kuivana. Explosivt i torrt tillstnd.

EUH 006

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT

. Explosivo en contacto o sin contacto con el aire. Vbun za pstupu i bez pstupu vzduchu. Eksplosiv ved og uden kontakt med luft. Mit und ohne Luft explosionsfhig. Plahvatusohtlik huga kokkupuutel vi kokku puuteta. . Explosive with or without contact with air. Danger d'explosion en contact ou sans contact avec l'air. Plascach i dteagmhil le haer n gan . Esplosivo a contatto o senza contatto con l'aria.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 277 B


EUH 006 Idioma

LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Sprdzienbstams gaisa un bezgaisa vid. Gali sprogti ore arba beorje erdvje. Levegvel rintkezve vagy anlkl is robbans veszlyes. Jista' jisplodi b'kuntatt jew bla kuntatt ma' lajra. Ontplofbaar met en zonder lucht. Produkt wybuchowy z dostpem lub bez dos tpu powietrza. Perigo de exploso com ou sem contacto com o ar. Exploziv n contact sau fr contactul cu aerul. Vbun pri kontakte alebo bez kontaktu so vzduchom. Eksplozivno v stiku z zrakom ali brez stika z zrakom. Rjhtv sellaisenaan tai ilman kanssa. Explosivt vid eller utan kontakt med luft.

EUH 014

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Reacciona violentamente con el agua. Prudce reaguje s vodou. Reagerer voldsomt med vand. Reagiert heftig mit Wasser. Reageerib gedalt veega. . Reacts violently with water. Ragit violemment au contact de l'eau. Imoibronn go foirtil le huisce. Reagisce violentemente con l'acqua. Aktvi rea ar deni. Smarkiai reaguoja su vandeniu. Vzzel hevesen reagl. Jirreaixxi bil-qawwa meta jmiss l-ilma. Reageert heftig met water. Reaguje gwatownie z wod. Reage violentamente em contacto com a gua. Reacioneaz violent n contact cu apa. Prudko reaguje s vodou. Burno reagira z vodo. Reagoi voimakkaasti veden kanssa. Reagerar hftigt med vatten.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 278 B


EUH 018 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL

/ a . Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor explosivas o inflamables. Pi pouvn me vytvet holav nebo vbun smsi par se vzduchem. Ved brug kan brandbarlige dampe/eksplosive damp-luftblandinger dannes. Kann bei Verwendung explosionsfhige/ent zndbare Dampf/Luft-Gemische bilden. Kasutamisel vib moodustuda tule-/plahvatu sohtlik auru-hu segu. / -. In use may form flammable/explosive vapourair mixture. Lors de l'utilisation, formation possible de m lange vapeur-air inflammable/explosif. Agus sid dfhadfa meascn inadhainte/ plascach gaile-aeir a chruth. Durante l'uso pu formarsi una miscela vaporearia esplosiva/infiammabile. Izmantojot var veidot uzliesmojou vai sprd zienbstamu tvaiku un gaisa maisjumu. Naudojama gali sudaryti degius (sprogius) garoro miinius. A hasznlat sorn tzveszlyes/robbansveszl yes gz/leveg elegy keletkezhet. Meta jintua jista' jifforma talitiet esplussivi jew li jaqbdu jekk jitallat ma' l-arja. Kan bij gebruik een ontvlambaar/ontplofbaar damp-luchtmengsel vormen. Podczas stosowania mog powstawa atwo palne lub wybuchowe mieszaniny par z powie trzem. Pode formar mistura vapor-ar explosiva/infla mvel durante a utilizao. n timpul utilizrii poate forma un amestec va pori-aer, inflamabil/exploziv. Pri pouit me vytvrat horav/vbun zmes pr so vzduchom. Pri uporabi lahko tvori vnetljivo/eksplozivno zmes hlapi-zrak. Kytss voi muodostua hyry-ilmaseos. syttyv/rjhtv

PT RO SK SL FI SV

Vid anvndning kan brnnbara/explosiva ngluftblandningar bildas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 279 B


EUH 019 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Puede formar perxidos explosivos. Me vytvet vbun peroxidy. Kan danne eksplosive peroxider. Kann explosionsfhige Peroxide bilden. Vib moodustada plahvatusohtlikke peroksiide. . May form explosive peroxides. Peut former des peroxydes explosifs. Dfhadfadh s srocsad plascacha a chruth. Pu formare perossidi esplosivi. Var veidot sprdzienbstamus peroksdus. Gali sudaryti sprogius peroksidus. Robbansveszlyes peroxidokat kpezhet. Jista' jifforma perossidi esplussivi. Kan ontplofbare peroxiden vormen. Moe tworzy wybuchowe nadtlenki. Pode formar perxidos explosivos. Poate forma peroxizi explozivi. Me vytvrat vbun peroxidy. Lahko tvori eksplozivne perokside. Saattaa muodostaa rjhtvi peroksideja. Kan bilda explosiva peroxider.

EUH 044

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV

. Riesgo de explosin al calentarlo en ambiente confinado. Nebezpe vbuchu pi zaht v uzavenm obalu. Eksplosionsfarlig ved opvarmning under indes lutning. Explosionsgefahr bei Erhitzen unter Einschluss. Plahvatusohtlik kuumutamisel kinnises mahutis. . Risk of explosion if heated under confinement. Risque d'explosion si chauff en ambiance con fine. Baol plasctha arna thamh i limistar iata. Rischio di esplosione per riscaldamento in am biente confinato. Sprdziena draudi, karsjot slgt vid.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 280 B


EUH 044 Idioma

LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Gali sprogti, jei kaitinama sandariai udaryta. Zrt trben h hatsra robbanhat. Riskju ta' splujoni jekk jissaan fil-magluq. Ontploffingsgevaar bij verwarming in afgeslo ten toestand. Zagroenie wybuchem po ogrzaniu w zamk nitym pojemniku. Risco de exploso se aquecido em ambiente fechado. Risc de explozie, dac este nclzit n spaiu nchis. Riziko vbuchu pri zahrievan v uzavretom priestore. Nevarnost eksplozije ob segrevanju v zaprtem prostoru. Rjhdysvaara kuumennettaessa suljetussa as tiassa. Explosionsrisk vid uppvrmning i sluten beh llare. Tabla 2.2

Propiedades relacionadas con efectos sobre la salud


EUH 029 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO

. En contacto con agua libera gases txicos. Uvoluje toxick plyn pi styku s vodou. Udvikler giftig gas ved kontakt med vand. Entwickelt bei Berhrung mit Wasser giftige Gase. Kokkupuutel veega eraldub mrgine gaas. . Contact with water liberates toxic gas. Au contact de l'eau, dgage des gaz toxiques. I dteagmhil le huisce scaoiltear gs tocsai neach. A contatto con l'acqua libera un gas tossico. Saskaroties ar deni, izdala toksiskas gzes. Kontaktuodama su vandeniu iskiria toksikas dujas. Vzzel rintkezve mrgez gzok kpzdnek. Jitfa' gass tossiku meta jmiss l-ilma. Vormt giftig gas in contact met water. W kontakcie z wod uwalnia toksyczne gazy. Em contacto com a gua liberta gases txicos. n contact cu apa, degaj un gaz toxic.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 281 B


EUH 029 Idioma

SK SL FI SV

Pri kontakte s vodou uvouje toxick plyn. V stiku z vodo se sproa strupen plin. Kehitt myrkyllist kaasua veden kanssa. Utvecklar giftig gas vid kontakt med vatten.

EUH 031

Idioma

BG

. En contacto con cidos libera gases txicos. Uvoluje toxick plyn pi styku s kyselinami. Udvikler giftig gas ved kontakt med syre. Entwickelt bei Berhrung mit Sure giftige Gase. Kokkupuutel hapetega eraldub mrgine gaas. . Contact with acids liberates toxic gas. Au contact d'un acide, dgage un gaz toxique. I dteagmhil le haigid scaoiltear gs tocsai neach. A contatto con acidi libera gas tossici. Saskaroties ar skbm, izdala toksiskas gzes. Kontaktuodama su rgtimis iskiria toksikas dujas. Savval rintkezve mrgez gzok kpzdnek. Jitfa' gass tossiku meta jmiss l-aidi. Vormt giftig gas in contact met zuren. W kontakcie z kwasami uwalnia toksyczne gazy. Em contacto com cidos liberta gases txicos. n contact cu acizi, degaj un gaz toxic. Pri kontakte s kyselinami uvouje toxick plyn. V stiku s kislinami se sproa strupen plin. Kehitt myrkyllist kaasua hapon kanssa. Utvecklar giftig gas vid kontakt med syra.

ES CS DA DE

ET EL

EN FR GA

IT LV LT

HU MT NL PL

PT RO SK

SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 282 B


EUH 032 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. En contacto con cidos libera gases muy txi cos. Uvoluje vysoce toxick plyn pi styku s kyse linami. Udvikler meget giftig gas ved kontakt med syre. Entwickelt bei Berhrung mit Sure sehr giftige Gase. Kokkupuutel hapetega eraldub vga mrgine gaas. . Contact with acids liberates very toxic gas. Au contact d'un acide, dgage un gaz trs toxi que. I dteagmhil le haigid scaoiltear gs an-tocsai neach. A contatto con acidi libera gas molto tossici. Saskaroties ar skbm, izdala oti toksiskas g zes. Kontaktuodama su rgtimis iskiria labai tok sikas dujas. Savval rintkezve nagyon mrgez gzok kp zdnek. Jitfa' gass tossiku afna meta jmiss l-aidi. Vormt zeer giftig gas in contact met zuren. W kontakcie z kwasami uwalnia bardzo toks yczne gazy. Em contacto com cidos liberta gases muito txicos. n contact cu acizi, degaj un gaz foarte toxic. Pri kontakte s kyselinami uvouje vemi to xick plyn. V stiku s kislinami se sproa zelo strupen plin. Kehitt erittin myrkyllist kaasua hapon kanssa. Utvecklar mycket giftig gas vid kontakt med syra.

EUH 066

Idioma

BG ES CS DA DE

. La exposicin repetida puede provocar seque dad o formacin de grietas en la piel. Opakovan expozice me zpsobit vysuen nebo popraskn ke. Gentagen kontakt kan give tr eller revnet hud. Wiederholter Kontakt kann zu sprder oder ris siger Haut fhren.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 283 B


EUH 066 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Korduv kokkupuude vib phjustada naha kui vust vi lhenemist. . Repeated exposure may cause skin dryness or cracking. L'exposition rpte peut provoquer dessche ment ou gerures de la peau. Dfhadfadh tirimeacht chraicinn n scoilteadh craicinn a bheith mar thoradh ar ilnochtadh. L'esposizione ripetuta pu provocare secchezza o screpolature della pelle. Atkrtota iedarbba var radt sausu du vai iz raist ts sprganu. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos divim arba skilinjim. Ismtld expozci a br kiszradst vagy megrepedezst okozhatja. Espoizzjoni ripetuta tista' tikkauna nxif jew qsim tal-ilda. Herhaalde blootstelling kan een droge of een gebarsten huid veroorzaken. Powtarzajce si naraenie moe powodowa wysuszanie lub pkanie skry. Pode provocar pele seca ou gretada, por expo sio repetida. Expunerea repetat poate provoca uscarea sau crparea pielii. Opakovan expozcia me spsobit vysuenie alebo popraskanie pokoky. Ponavljajoa izpostavljenost lahko povzroi nastanek suhe ali razpokane koe. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller huds prickor.

EUH 070

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT

. Txico en contacto con los ojos. Toxick pi styku s oima. Giftig ved kontakt med jnene. Giftig bei Berhrung mit den Augen. Silma sattumisel mrgine. . Toxic by eye contact. Toxique par contact oculaire. Tocsaineach tr theagmhil leis an tsil. Tossico per contatto oculare. Toksisks saskar ar acm. Toksika patekus akis.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 284 B


EUH 070 Idioma

HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Szembe kerlve mrgez. Tossiku meta jmiss ma l-gajnejn. Giftig bij oogcontact. Dziaa toksycznie w kontakcie z oczami. Txico por contacto com os olhos. Toxic n caz de contact cu ochii. Toxick pri kontakte s oami. Strupeno ob stiku z omi. Myrkyllist joutuessaan silmn. Giftigt vid kontakt med gonen.

EUH 071

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Corrosivo para las vas respiratorias. Zpsobuje poleptn dchacch cest. tsende for luftvejene. Wirkt tzend auf die Atemwege. Svitav hingamisteedele. . Corrosive to the respiratory tract. Corrosif pour les voies respiratoires. Creimneach don chonair riospride. Corrosivo per le vie respiratorie. Kodgs elpceiem. sdina kvpavimo takus. Mar hats a lgutakra. Korruiv gas-sistema respiratorja. Bijtend voor de luchtwegen. Dziaa rco na drogi oddechowe. Corrosivo para as vias respiratrias. Corosiv pentru cile respiratorii. ierav pre dchacie cesty. Jedko za dihalne poti. Hengityselimi syvyttv. Frtande p luftvgarna.

M2

__________

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 285 B


3. Parte 3: elementos suplementarios o informacin que deben figurar en las __________ mezclas etiquetas de determinadas M2
EUH 201/ 201A Idioma

M2 ___ M2

___

BG

. , . ! . Contiene plomo. No utilizar en objetos que los nios puedan masticar o chupar. Atencin! Contiene plomo. Obsahuje olovo. Nem se pouvat na povrchy, kter mohou okusovat nebo olizovat dti. Pozor! Obsahuje olovo. Indeholder bly. M ikke anvendes p gens tande, som brn vil kunne tygge eller sutte p. Advarsel! Indeholder bly. Enthlt Blei. Nicht fr den Anstrich von Ge genstnden verwenden, die von Kindern gekaut oder gelutscht werden knnten. Achtung! Enthlt Blei. Sisaldab pliid. Mitte kasutada pindadel, mida lapsed vivad nrida vi imeda. Ettevaatust! Sisaldab pliid. . . ! . Contains lead. Should not be used on surfaces liable to be chewed or sucked by children. Warning! Contains lead. Contient du plomb. Ne pas utiliser sur les ob jets susceptibles dtre mchs ou sucs par des enfants. Attention! Contient du plomb. Luaidhe ann. Nor chir a sid ar dhromchla a d'fhadfadh a bheith gcogaint n s ag leana. Rabhadh! Luaidhe ann. Contiene piombo. Non utilizzare su oggetti che possono essere masticati o succhiati dai bam bini. Attenzione! Contiene piombo. Satur svinu. Nedrkst lietot uz virsmm, kuras var nonkt brnam mut. Brdinjums! Satur svinu. Sudtyje yra vino. Nenaudoti paviriams, kurie gali bti vaik kramtomi arba iulpiami. Atsargiai! Sudtyje yra vino. lmot tartalmaz. Tilos olyan felleteken has znlni, amelyeket gyermekek szjukba vehet nek. Figyelem! lmot tartalmaz.

M2 ___ M2

___

ES

M2 ___ M2

___

CS

M2 ___ M2

___

DA

M2 ___ M2

___

DE

M2 ___ M2

___

ET

M2 ___ M2

___

EL

M2 ___ M2

___

EN

M2 ___ M2

___

FR

M2 ___ M2

___

GA

M2 ___ M2

___

IT

M2 ___ M2

___

LV

M2 ___ M2

___

LT

M2 ___ M2

___

HU

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 286 B


EUH 201/ 201A Idioma

M2 ___ M2 M2 ___ M2

___

MT

Fih i-omb. M'gandux jintua' fuq uuh li x'aktarx jomogduhom jew jerdguhom it-tfal. Twissija! Fih i-omb. Bevat lood. Mag niet worden gebruikt voor voorwerpen waarin kinderen kunnen bijten of waaraan kinderen kunnen zuigen. Let op! Bevat lood. Zawiera ow. Nie naley stosowa na powierz chniach, ktre mog by gryzione lub ssane przez dzieci. Uwaga! Zawiera ow. Contm chumbo. No utilizar em superfcies que possam ser mordidas ou chupadas por crianas. Ateno! Contm chumbo. Conine plumb. A nu se utiliza pe obiecte care pot fi mestecate sau supte de copii. Atenie! Conine plumb. Obsahuje olovo. Nepouvajte na povrchy, ktor by mohli u alebo oblizova deti. Pozor! Obsahuje olovo. Vsebuje svinec. Ne sme se nanaati na povr ine, ki bi jih lahko veili ali sesali otroci. Pozor! Vsebuje svinec. Sislt lyijy. Ei saa kytt pintoihin, joita lapset voivat pureskella tai ime. Varoitus! Sislt lyijy. Innehller bly. Br inte anvndas p ytor dr barn kan komma t att tugga eller suga. Varning! Innehller bly.

___

NL

M2 ___ M2

___

PL

M2 ___ M2

___

PT

M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2

___

RO

___

SK

___

SL

___

FI

___

SV

EUH 202

Idioma

BG

. . . . Cianoacrilato. Peligro. Se adhiere a la piel y a los ojos en pocos segundos. Mantener fuera del alcance de los nios. Kyanoakrylt. Nebezpe. Okamit slepuje ki a oi. Uchovvejte mimo dosah dt. Cyanoacrylat. Farligt. Klber til huden og j nene p f sekunder. Opbevares utilgngeligt for brn. Cyanacrylat. Gefahr. Klebt innerhalb von Se kunden Haut und Augenlider zusammen. Darf nicht in die Hnde von Kindern gelangen. Tsanoakrlaat. Ohtlik. Liimib naha ja silmad hetkega. Hoida lastele kttesaamatus kohas. . . . .

ES

CS DA

DE

ET EL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 287 B


EUH 202 Idioma

EN

Cyanoacrylate. Danger. Bonds skin and eyes in seconds. Keep out of the reach of children. Cyanoacrylate. Danger. Colle la peau et aux yeux en quelques secondes. conserver hors de porte des enfants. Cianaicriolit. Contirt. Nascann craiceann agus sile laistigh de shoicind. Coimed as aimsi leana. Cianoacrilato. Pericolo. Incolla la pelle e gli occhi in pochi secondi. Tenere fuori dalla por tata dei bambini. Cinakrilts. Bstami. Iedarbba uz acm un du tltja. Sargt no brniem. Cianakrilatas. Pavojinga. Staigiai suklijuoja od ir akis. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Cianoakrilt. Veszly! Nhny msodperc alatt a brre s a szembe ragad. Gyermekektl el zrva tartand. Cyanoacrylate. Periklu. Iwaal il-ilda u lgajnejn fi ftit sekondi. omm il bogod minn fejn jistgu jilquh it-tfal. Cyanoacrylaat. Gevaarlijk. Kleeft binnen enkele seconden aan huid en oogleden. Buiten het be reik van kinderen houden. Cyjanoakrylany. Niebezpieczestwo. Skleja skr i powieki w cigu kilku sekund. Chroni przed dziemi. Cianoacrilato. Perigo. Cola pele e aos olhos em poucos segundos. Manter fora do alcance das crianas. Cianoacrilat. Pericol. Se lipete de piele i ochi n cteva secunde. A nu se lsa la ndemna copiilor. Kyanoakrylt. Nebezpeenstvo. V priebehu niekokch seknd zlep pokoku a oi. Ucho vvajte mimo dosahu det. Cianoakrilat. Nevarno. Koo in oi zlepi v ne kaj sekundah. Hraniti zunaj dosega otrok. Syanoakrylaattia. Vaara. Liimaa ihon ja silmt hetkess. Silytettv lasten ulottumattomissa. Cyanoakrylat. Fara. Fster snabbt p hud och gon. Frvaras otkomligt fr barn.

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

EUH 203

Idioma

BG

(VI). . Contiene cromo (VI). Puede provocar una reac cin alrgica.

ES

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 288 B


EUH 203 Idioma

CS

Obsahuje chrom (VI). Me vyvolat alergickou reakci. Indeholder krom (VI). Kan udlse allergisk re aktion. Enthlt Chrom (VI). Kann allergische Reaktio nen hervorrufen. Sisaldab kroomi (VI). Vib esile kutsuda aller gilise reaktsiooni. (VI). . Contains chromium (VI). May produce an aller gic reaction. Contient du chrome (VI). Peut produire une raction allergique. Crimiam (VI) ann. Dfhadfadh s a bheith ina chis le frithghnomh aillirgeach. Contiene cromo (VI). Pu provocare una re azione allergica. Satur hromu (VI). Var izraist alerisku reak ciju. Sudtyje yra chromo (VI). Gali sukelti alergin reakcij. Krmot (VI) tartalmaz. Allergis reakcit vlt hat ki. Fih il-kromju (VI). Jista joloq reazzjoni aller ika. Bevat zeswaardig chroom. Kan een allergische reactie veroorzaken. Zawiera chrom (VI). Moe wystpienie reakcji alergicznej. powodowa

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

PL

PT

Contm crmio (VI). Pode provocar uma reac o alrgica. Conine crom (VI). Poate provoca o reacie alergic. Obsahuje chrm (VI). Me vyvola alergick reakciu. Vsebuje krom (VI). Lahko povzroi alergijski odziv. Sislt kromi(VI)-yhdisteit. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. Innehller krom (VI). Kan orsaka en allergisk reaktion.

RO

SK

SL

FI

SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 289 B


EUH 204 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. . Contiene isocianatos. Puede provocar una reac cin alrgica. Obsahuje isokyanty. Me vyvolat alergickou reakci. Indeholder isocyanater. Kan udlse allergisk re aktion. Enthlt Isocyanate. Kann allergische Reaktio nen hervorrufen. Sisaldab isotsanaate. Vib esile kutsuda aller gilise reaktsiooni. . . Contains isocyanates. May produce an allergic reaction. Contient des isocyanates. Peut produire une r action allergique. Isicianat ann. Dfhadfadh s a bheith ina chis le frithghnomh aillirgeach. Contiene isocianati. Pu provocare una reazione allergica. Satur izociantus. Var izraist alerisku reak ciju. Sudtyje yra izocianat. Gali sukelti alergin reakcij. Izociantokat tartalmaz. Allergis reakcit vlt hat ki. Fih l-isocyanates. Jista jagmel reazzjoni aller ika. Bevat isocyanaten. Kan een allergische reactie veroorzaken. Zawiera izocyjaniany. Moe wystpienie reakcji alergicznej. powodowa

Contm isocianatos. Pode provocar uma reac o alrgica. Conine izocianai. Poate provoca o reacie aler gic. Obsahuje izokyanty. Me vyvola alergick reakciu. Vsebuje izocianate. Lahko povzroi alergijski odziv. Sislt isosyanaatteja. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. Innehller isocyanater. Kan orsaka en allergisk reaktion.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 290 B


EUH 205 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. . Contiene componentes epoxdicos. Puede pro vocar una reaccin alrgica. Obsahuje epoxidov sloky. Me vyvolat aler gickou reakci. Indeholder epoxyforbindelser. Kan udlse aller gisk reaktion. Enthlt epoxidhaltige Verbindungen. allergische Reaktionen hervorrufen. Kann

Sisaldab epokskomponente. Vib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. . .

Contains epoxy constituents. May produce an allergic reaction. Contient des composs poxydiques. Peut pro duire une raction allergique. Comhbhair eapocsacha ann. Dfhadfadh s a bheith ina chis le frithghnomh aillirgeach. Contiene componenti epossidici. Pu provocare una reazione allergica. Satur epoksda sastvdaas. Var izraist aler isku reakciju. Sudtyje yra epoksidini komponent. Gali su kelti alergin reakcij. Epoxid tartalm vegyleteket tartalmaz. Aller gis reakcit vlthat ki. Fih kostitwenti ta l-eposside. Jista jagmel re azzjoni allerika. Bevat epoxyverbindingen. Kan een allergische reactie veroorzaken. Zawiera skadniki epoksydowe. Moe powodo wa wystpienie reakcji alergicznej. Contm componentes epoxdicos. Pode provo car uma reaco alrgica. Conine componeni epoxidici. Poate provoca o reacie alergic. Obsahuje epoxidov zloky. Me vyvola alergick reakciu. Vsebuje epoksidne sestavine. Lahko povzroi alergijski odziv. Sislt epoksihartseja. Voi aiheuttaa allergisen reaktion. Innehller epoxifrening. Kan orsaka en aller gisk reaktion.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 291 B


EUH 206 Idioma

BG

! . (). Atencin! No utilizar junto con otros produc tos. Puede desprender gases peligrosos (cloro). Pozor! Nepouvejte spolen s jinmi vrobky. Me uvolovat nebezpen plyny (chlor). Advarsel! M ikke anvendes i forbindelse med andre produkter. Farlige luftarter (chlor) kan frigres. Achtung! Nicht zusammen mit anderen Produk ten verwenden, da gefhrliche Gase (Chlor) freigesetzt werden knnen. Ettevaatust! Mitte kasutada koos teiste too detega. Segust vib eralduda ohtlikke gaase (kloori). ! . (). Warning! Do not use together with other pro ducts. May release dangerous gases (chlorine). Attention! Ne pas utiliser en combinaison avec dautres produits. Peut librer des gaz dange reux (chlore). Rabhadh! N hsid in ineacht le tirg eile. Dfhadfadh s go scaoilf gis chontirteacha (clirn). Attenzione! Non utilizzare in combinazione con altri prodotti. Possono liberarsi gas pericolosi (cloro). Brdinjums! Nelietot kop ar citiem produk tiem. Var izdalt bstamas gzes (hloru). Atsargiai! Nenaudoti kartu su kitais produktais. Gali iskirti pavojingas dujas (chlor). Figyelem! Tilos ms termkekkel egytt has znlni. Veszlyes gzok (klr) szabadulhatnak fel. Twissija! Tuahx flimkien ma prodotti ora. Jista jeri gassijiet perikolui (kloru). Let op! Niet in combinatie met andere produc ten gebruiken. Er kunnen gevaarlijke gassen (chloor) vrijkomen. Uwaga! Nie stosowa razem z innymi produk tami. Moe wydziela niebezpieczne gazy (chlor). Ateno! No utilizar juntamente com outros produtos. Podem libertar-se gases perigosos (cloro). Atenie! A nu se folosi mpreun cu alte pro duse. Poate elibera gaze periculoase (clor). Pozor! Nepouvajte spolu s inmi vrobkami. Mu uvoova nebezpen plyny (chlr). Pozor! Ne uporabljajte skupaj z drugimi izdelki. Lahko se sproajo nevarni plini (klor).

ES CS DA

DE

ET

EL

EN FR

GA

IT

LV LT HU

MT NL

PL

PT

RO SK SL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 292 B


EUH 206 Idioma

FI

Varoitus! l kyt yhdess muiden tuotteiden kanssa. Tuotteesta voi vapautua vaarallista kaa sua (klooria). Varning! Fr ej anvndas tillsammans med an dra produkter. Kan avge farliga gaser (klor).

SV

EUH 207

Idioma

BG

! . . , . . Atencin! Contiene cadmio. Durante su utiliza cin se desprenden vapores peligrosos. Ver la informacin facilitada por el fabricante. Seguir las instrucciones de seguridad. Pozor! Obsahuje kadmium. Pi pouvn vzni kaj nebezpen vpary. Viz informace dodan vrobcem. Dodrujte bezpenostn pokyny. Advarsel! Indeholder cadmium. Der udvikles farlige dampe under anvendelsen. Se producen tens oplysninger. Overhold sikkerhedsforskrif terne. Achtung! Enthlt Cadmium. Bei der Verwen dung entstehen gefhrliche Dmpfe. Hinweise des Herstellers beachten. Sicherheitsanweisun gen einhalten. Ettevaatust! Sisaldab kaadmiumi. Kasutamisel moodustuvad ohtlikud aurud. Vt tootja esitatud teavet. Jrgida ohutuseeskirju. ! . . . . Warning! Contains cadmium. Dangerous fumes are formed during use. See information sup plied by the manufacturer. Comply with the safety instructions. Attention! Contient du cadmium. Des fumes dangereuses se dveloppent pendant lutilisa tion. Voir les informations fournies par le fa bricant. Respectez les consignes de scurit. Rabhadh! Caidmiam ann. Cruthatear mch chontirteach le linn a side. Fach an fhais nis at curtha ar fil ag an monarir. Clogh leis na treoracha sbhilteachta. Attenzione! Contiene cadmio. Durante l'uso si sviluppano fumi pericolosi. Leggere le informa zioni fornite dal fabbricante. Rispettare le dis posizioni di sicurezza. Brdinjums! Satur kadmiju. Lietojot veidojas bstami izgarojumi. Sk. raotja sniegto infor mciju. Ievrot drobas instrukcijas. Atsargiai! Sudtyje yra kadmio. Naudojant su sidaro pavojingi garai. irti gamintojo pa teikt informacij. Vykdyti saugos instrukcijas.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 293 B


EUH 207 Idioma

HU

Figyelem! Kadmiumot tartalmaz! A hasznlat sorn veszlyes fstk kpzdnek. Lsd a gyrt ltal kzlt informcit. Be kell tartani a biztonsgi elrsokat. Twissija! Fih il-kadmju. Waqt li jintua jiffur maw daen perikolui. Ara l-informazzjoni mogtija mill-fabbrikant. ares l-istruzzjonijiet dwar is-sigurt. Let op! Bevat cadmium. Bij het gebruik ont wikkelen zich gevaarlijke dampen. Zie de aan wijzingen van de fabrikant. Neem de veilig heidsvoorschriften in acht. Uwaga! Zawiera kadm. Podczas stosowania wydziela niebezpieczne pary. Zapoznaj si z informacj dostarczon przez producenta. Przes trzegaj instrukcji bezpiecznego stosowania. Ateno! Contm cdmio. Libertam-se fumos perigosos durante a utilizao. Ver as informa es fornecidas pelo fabricante. Respeitar as instrues de segurana. Atenie! Conine cadmiu. n timpul utilizrii se degaj un fum periculos. A se vedea informa iile furnizate de productor. A se respecta ins truciunile privind sigurana. Pozor! Obsahuje kadmium. Pri pouvan sa tvor nebezpen dym. Pozri informcie od vrobcu. Dodriavajte bezpenostn pokyny. Pozor! Vsebuje kadmij. Med uporabo nastajajo nevarni dimi. Preberite informacije proizvajalca. Upotevajte navodila za varno uporabo. Varoitus! Sislt kadmiumia. Kytettess muodostuu vaarallisia huuruja. Noudata valmis tajan antamia ohjeita. Noudata turvallisuusoh jeita. Varning! Innehller kadmium. Farliga ngor bildas vid anvndning. Se information frn ti llverkaren. Flj skyddsanvisningarna.

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

EUH 208

Idioma

BG

< >. . Contiene <nombre de la sustancia sensibili zante>. Puede provocar una reaccin alrgica. Obsahuje <nzev senzibilizujc ltky>. Me vyvolat alergickou reakci. Indeholder <navn p det sensibiliserende stof>. Kan udlse allergisk reaktion. Enthlt <Name des sensibilisierenden Stoffes>. Kann allergische Reaktionen hervorrufen. Sisaldab <sensibiliseeriva aine nimetus>. Vib esile kutsuda allergilise reaktsiooni. < >. .

ES CS DA DE ET EL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 294 B


EUH 208 Idioma

EN FR GA

Contains <name of sensitising substance>. May produce an allergic reaction. Contient <nom de la substance sensibilisante>. Peut produire une raction allergique. <Ainm na substainte ograithe> ann. Dfhad fadh s a bheith ina chis le frithghnomh ai llirgeach. Contiene <denominazione della sostanza sensi bilizzante>. Pu provocare una reazione aller gica. Satur <sensibilizjos vielas nosaukums>. Var izraist alerisku reakciju. Sudtyje yra <jautrinanios mediagos pavadi nimas>. Gali sukelti alergin reakcij. <Allergn anyag neve>-t tartalmaz. Allergis reakcit vlthat ki. Fih <l-isem tas-sustanza sensibbli>. Jista jag mel reazzjoni allerika. Bevat <naam van de sensibiliserende stof>. Kan een allergische reactie veroorzaken. Zawiera <nazwa substancji uczulajcej>. Moe powodowa wystpienie reakcji alergicznej. Contm <nome da substncia sensibilizante em questo>. Pode provocar uma reaco alrgica. Conine <denumirea substanei sensibilizante>. Poate provoca o reacie alergic. Obsahuje <nzov senzibilizujcej ltky>. Me vyvola alergick reakciu. Vsebuje <ime snovi, ki povzroa preobutlji vost>. Lahko povzroi alergijski odziv. Sislt <herkistvn aineen nimi>. Voi aiheut taa allergisen reaktion. Innehller <namnet p det sensibiliserande m net>. Kan orsaka en allergisk reaktion.

IT

LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

EUH 209/ 209A

Idioma

M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2

___

BG

. . Puede inflamarse fcilmente al usarlo. Puede inflamarse al usarlo. Pi pouvn se me stt vysoce holavm. Pi pouvn se me stt holavm. Kan blive meget brandfarlig ved brug. Kan blive brandfarlig ved brug. Kann bei Verwendung leicht entzndbar wer den. Kann bei Verwendung entzndbar werden.

___ ___ ___ ___

ES CS DA DE

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 295 B


EUH 209/ 209A Idioma

M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2

___ ___ ___ ___

ET

Kasutamisel vib muutuda vga tuleohtlikuks. Kasutamisel vib muutuda tuleohtlikuks. . M . Can become highly flammable in use. Can become flammable in use. Peut devenir facilement inflammable en cours dutilisation. Peut devenir inflammable en cours dutilisation. Dfhadfadh s ir an-inadhainte agus sid. Dfhadfadh s ir inadhainte agus sid. Pu diventare facilmente infiammabile durante l'uso. Pu diventare infiammabile durante l'uso. Lietojot var viegli uzliesmot. Kt uzliesmojos. Naudojama gali tapti labai degi. Naudojama gali tapti degi. A hasznlat sorn fokozottan tzveszlyess vlhat. A hasznlat sorn tzveszlyess vlhat. Jista jieu n-nar failment meta jintua. Jista jieu n-nar meta jintua. Kan bij gebruik licht ontvlambaar worden. Kan bij gebruik ontvlambaar worden. Podczas stosowania moe przeksztaci si w substancj wysoce atwopaln. Podczas stosowania moe przeksztaci si w substancj atwopaln. Pode tornar-se facilmente inflamvel durante o uso. Pode tornar-se inflamvel durante o uso. Poate deveni foarte inflamabil n timpul utiliz rii. Poate deveni inflamabil n timpul utilizrii. Pri pouvan sa me sta vemi horavou. Pri pouvan sa me sta horavou. Med uporabo utegne postati lahko vnetljivo. Med uporabo utegne postati vnetljivo. Voi muuttua helposti syttyvksi kytss. Voi muuttua syttyvksi kytss. Kan bli mycket brandfarligt vid anvndning. Kan bli brandfarligt vid anvndning.

EL

EN

FR

M2 ___ M2

___

GA

M2 ___ M2

___

IT

M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2

___ ___ ___

LV

LT

HU

M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2

___ ___ ___

MT

NL

PL

M2 ___ M2

___

PT

M2 ___ M2

___

RO

M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2 M2 ___ M2

___ ___ ___ ___

SK

SL

FI

SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 296 B


EUH 210 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Puede solicitarse la ficha de datos de seguridad. Na vydn je kodispozici bezpenostn list. Sikkerhedsdatablad kan p anmodning rekvire res. Sicherheitsdatenblatt auf Anfrage erhltlich. Ohutuskaart nudmisel kttesaadav. . Safety data sheet available on request. Fiche de donnes de scurit disponible sur de mande. Bileog sonra sbhilteachta ar fil arna iarraidh sin. Scheda dati di sicurezza disponibile su ri chiesta. Drobas datu lapa ir pieejama pc piepras juma. Saugos duomen lap galima gauti papraius. Krsre biztonsgi adatlap kaphat. Il-karta tad-data dwar is-sikurezza hija dispo nibbli meta tintalab. Veiligheidsinformatieblad op verzoek verkrijg baar. Karta charakterystyki dostpna na danie. Ficha de segurana fornecida a pedido. Fia cu date de securitate disponibil la cerere. Na poiadanie mono poskytn kartu bezpe nostnch dajov. Varnosti list na voljo na zahtevo. Kyttturvallisuustiedote toimitetaan pyynnst. Skerhetsdatablad finns att rekvirera.

EUH 401

Idioma

BG

, . A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente, siga las instrucciones de uso. Dodrujte pokyny pro pouvn, abyste se vyvarovali rizik pro lidsk zdrav a ivotn prosted. Brugsanvisningen skal flges for ikke at bringe menneskers sundhed og miljet i fare. Zur Vermeidung von Risiken fr Mensch und Umwelt die Gebrauchsanleitung einhalten. Inimeste tervise ja keskkonna ohustamise vlti miseks jrgida kasutusjuhendit.

ES CS

DA DE ET

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 297 B


EUH 401 Idioma

EL

, . To avoid risks to human health and the envi ronment, comply with the instructions for use. Respectez les instructions dutilisation pour vi ter les risques pour la sant humaine et lenvi ronnement. Chun priacail do shlinte an duine agus don chomhshaol a sheachaint, clogh leis na treora cha maidir le hsid. Per evitare rischi per la salute umana e per l'ambiente, seguire le istruzioni per l'uso. Siekiant ivengti moni sveikatai ir aplinkai keliamos rizikos, btina vykdyti naudojimo ins trukcijos nurodymus. Lai izvairtos no riska cilvku veselbai un vi dei, ievrojiet lietoanas pamcbu. Az emberi egszsg s a krnyezet veszlyez tetsnek elkerlse rdekben be kell tartani a hasznlati utasts elrsait. Biex jiu evitati r-riskji gal saet il-bniedem u gall-ambjent, ares l-istruzzjonijiet dwar luu. Volg de gebruiksaanwijzing om gevaar voor de menselijke gezondheid en het milieu te voorko men. W celu uniknicia zagroe dla zdrowia ludzi i rodowiska, naley postpowa zgodnie z ins trukcj uycia. Para evitar riscos para a sade humana e para o ambiente, respeitar as instrues de utilizao. Pentru a evita riscurile pentru sntatea uman i mediu, a se respecta instruciunile de utili zare. Dodriavajte nvod na pouvanie, aby ste za brnili vzniku rizk pre zdravie ud a ivotn prostredie. Da bi se izognili tveganjem za ljudi in okolje, ravnajte v skladu z navodili za uporabo. Noudata kyttohjeita ihmisen terveydelle ja ympristlle aiheutuvien vaarojen vlttmiseksi. Fr att undvika risker fr mnniskors hlsa och fr miljn, flj bruksanvisningen.

EN FR

GA

IT LT

LV HU

MT

NL

PL

PT RO

SK

SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 298 B


ANEXO IV LISTA DE CONSEJOS DE PRUDENCIA Al seleccionar los consejos de prudencia de conformidad con el artculo 22 y el artculo 28, apartado 3, los proveedores podrn combinar los consejos de pru dencia de la siguiente tabla, siempre que el consejo de prudencia resultante sea claro y comprensible. 1. Parte 1: Criterios de seleccin de los consejos de prudencia Tabla 6.1 Consejos de prudencia Carcter general
Cdigo (1) Consejos de prudencia Gene ralidades (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P101

Si se necesita consejo m dico, tener a mano el en vase o la etiqueta. Mantener fuera del alcance de los nios. Leer la etiqueta antes del uso.

en su caso

Productos de consumo

P102

en su caso

Productos de consumo

P103

en su caso

Productos de consumo

Tabla 6.2 Consejos de prudencia Prevencin


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P201

Solicitar instrucciones espe Explosivos (seccin 2.1) ciales antes del uso. Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) Carcinogenicidad 3.6) (seccin

Explosivo ines table 1A, 1B y 2

1A, 1B y 2

Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7) Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7) P202 No manipular la sustancia Explosivos (seccin 2.1) antes de haber ledo y com prendido todas las instruc ciones de seguridad. Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) Carcinogenicidad 3.6) (seccin

1A, 1B y 2

Categora adi cional

Explosivo ines table 1A, 1B y 2

1A, 1B y 2

Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7)

1A, 1B y 2

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 299 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P210

Mantener alejado de fuentes Explosivos (seccin 2.1) de calor, chispas, llama abierta o superficies calien tes. No fumar. Gases inflamables (seccin 2.2) Aerosoles inflamables (sec cin 2.3) Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Slidos inflamables (sec cin 2.7) Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos pirofricos (sec cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10)

divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 1 y 2 1 y 2 1, 2 y 3 1 y 2 Tipos A, B, C, D, E y F 1 1

El fabricante o el proveedor especificarn las fuentes de ignicin aplicables.

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14) P211 No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignicin. Aerosoles inflamables (sec cin 2.3) 1, 2 y 3 1, 2 y 3 1 y 2 Especificar que hay que mantenerlos alejados de las fuentes de calor.

P220

Mantener o almacenar ale Gases comburentes (seccin jado de la ropa//materia 2.4) les combustibles. Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos comburentes (sec cin 2.13)

1 Tipos A, B, C, D, E y F 1

El fabricante o el proveedor especificarn los materiales incompatibles.

El fabricante o el proveedor especificarn los materiales incompatibles. Especificar que hay que mantenerlos alejados de la ropa y de otros mate riales incompatibles. El fabricante o el proveedor especificarn los materiales incompatibles. El fabricante o el proveedor especificarn los materiales incompatibles. Especificar que hay que mantenerlos alejados de la ropa y de otros mate riales incompatibles. El fabricante o el proveedor especificarn los materiales incompatibles.

2, 3

Slidos comburentes (sec cin 2.14)

2, 3 Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 300 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P221

Tomar todas las precaucio Lquidos comburentes (sec nes necesarias para no mez cin 2.13) clar con materias combusti bles Slidos comburentes (sec cin 2.14) No dejar que entre en con Lquidos pirofricos (sec tacto con el aire. cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10)

1, 2 y 3

El fabricante o el proveedor especificarn los materiales incompatibles.

1, 2 y 3

P222

P223

Mantener alejado de cual quier posible contacto con el agua, pues reacciona vio lentamente y puede provo car una llamarada. Mantener con humedecido

Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12)

1 y 2

P230

Explosivos (seccin 2.1)

divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5

El fabricante o el proveedor especificarn los materiales apropiados. Si al secarse aumenta el riesgo de explosin, ex cepto que lo requieran los procesos de fabrica cin o de operacin (por ejemplo, la nitroce lulosa).

P231

Manipular en gas inerte.

Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12)

1, 2 y 3

P232

Proteger de la humedad.

1, 2 y 3

P233

Mantener el recipiente her Lquidos inflamables (sec mticamente cerrado. cin 2.6) Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8)

1, 2 y 3

1, 2 y 3

Si el producto es voltil y puede generar una at msfera peligrosa.

P234

Conservar nicamente en el recipiente original.

Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8)

Tipos A, B, C, D, E y F

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F Corrosivas para los metales (seccin 2.16) 1

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 301 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P235

Mantener en lugar fresco.

Lquidos inflamables (sec cin 2.6)

1, 2 y 3

Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8)

Tipos A, B, C, D, E y F

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo (seccin 2.11)

1 y 2

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F

P240

Conectar a tierra/enlace equipotencial del recipiente y del equipo de recepcin.

Explosivos (seccin 2.1)

divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 1, 2 y 3

Si el explosivo tiene sen sibilidad electrosttica.

Lquidos inflamables (sec cin 2.6)

Si el material con sensi bilidad electrosttica es recargable. Si el producto es voltil y puede generar una at msfera peligrosa. Si el material con sensi bilidad electrosttica es recargable.

Slidos inflamables (sec cin 2.7)

1 y 2

P241

Utilizar un material elc Lquidos inflamables (sec trico, de ventilacin o de cin 2.6) iluminacin//antidefla grante. Slidos inflamables (sec cin 2.7)

1, 2 y 3

El fabricante o el proveedor especificarn otros equipos.

1 y 2

El fabricante o el proveedor especificarn otros equipos. Si pueden producirse nu bes de polvo.

P242

Utilizar nicamente herra Lquidos inflamables (sec mientas que no produzcan cin 2.6) chispas.

1, 2 y 3

P243

Tomar medidas de precau Lquidos inflamables (sec cin contra descargas elec cin 2.6) trostticas.

1, 2 y 3

P244

Mantener las vlvulas de re Gases comburentes (seccin duccin limpias de grasa y 2.4) aceite.

P250

Evitar la abrasin/el cho Explosivos (seccin 2.1) que//la friccin.

divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5

El fabricante o el proveedor especificarn lo que cons tituye un manejo descuidado.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 302 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P251

Recipiente a presin: no perforar ni quemar, incluso despus del uso. No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol.

Aerosoles inflamables (sec cin 2.3)

1 y 2

P260

Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi ciones repetidas) (sec cin 3.9) Corrosin cutnea (seccin 3.2) Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7)

1 y 2 1 y 2

El fabricante o el proveedor especificarn las condiciones aplicables.

1 y 2

1A, 1B y 1C

Categora adi cional

Especificar que no se respiren polvos o nie blas. Si durante el uso pueden generarse partculas in halables de polvos o nie blas.

M2
P261 Evitar respirar el polvo, el humo, el gas, la niebla, los vapores o el aerosol. Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Sensibilizacin respiratoria (seccin 3.4) Sensibilizacin (seccin 3.4) cutnea 3, 4 El fabricante o el proveedor especificarn las condiciones aplicables.

1, 1A, 1B

1, 1A, 1B

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica); irrita cin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica); efectos narcticos (seccin 3.8)

B
P262 Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa. Evitar el contacto durante el embarazo/la lactancia. Toxicidad cutnea (seccin 3.1) aguda 1 y 2

P263

Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7)

Categora adi cional

P264

Lavarse concienzuda Toxicidad oral aguda (sec mente tras la manipulacin. cin 3.1) Toxicidad cutnea (seccin 3.1) aguda

1, 2, 3 y 4

1 y 2

El fabricante o el proveedor especificarn las partes del cuerpo que hay que lavar tras la manipulacin.

Corrosin cutnea (seccin 3.2)

1A, 1B y 1C

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 303 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

Irritacin cutnea (seccin 3.2) Irritacin ocular 3.3) (seccin

Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi ciones repetidas) (sec cin 3.9) P270 No comer, beber ni fumar durante su utilizacin. Toxicidad oral aguda (sec cin 3.1) Toxicidad cutnea (seccin 3.1) aguda

Categora adi cional

1 y 2

1, 2, 3 y 4 1 y 2 Categora adi cional

Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi ciones repetidas) (sec cin 3.9) P271 Utilizar nicamente en exte Toxicidad aguda por inhala riores o en un lugar bien cin (seccin 3.1) ventilado. Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8)

1 y 2

1, 2, 3 y 4 3

M2
P272 Las prendas de trabajo con Sensibilizacin taminadas no podrn sa (seccin 3.4) carse del lugar de trabajo. cutnea 1, 1A, 1B

B
P273 Evitar su liberacin al me Peligroso para el medio am dio ambiente. biente acutico Peligro acutico agudo (seccin 4.1) Peligroso para el medio am biente acutico M2 Toxicidad acutica a largo plazo (seccin 4.1) 1 Si no es ste su uso pre visto.

1, 2, 3 y 4

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 304 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

M2

_____
P280 Llevar guantes, prendas, ga Explosivos (seccin 2.1) fas o mscara de proteccin. Divisiones 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 El fabricante o el proveedor especificarn el tipo de equipo. Especificar proteccin de la cara. El fabricante o el proveedor especificarn el tipo de equipo. Especificar guantes y proteccin ocular y de la cara.

Lquidos (seccin 2.6) Slidos (seccin 2.7)

inflamables inflamables

1, 2 y 3 1 y 2 Tipos A, B, C, D, E y F 1 1 1 y 2

Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos (seccin 2.9) Slidos (seccin 2.10) pirofricos pirofricos

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo (seccin 2.11) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Lquidos comburentes (seccin 2.13) Slidos comburentes (seccin 2.14) Perxidos (seccin 2.15) orgnicos aguda

1, 2 y 3

1, 2 y 3 1, 2 y 3 Tipos A, B, C, D, E y F 1, 2, 3 y 4 El fabricante o el proveedor especificarn el tipo de equipo. Especificar guantes y ropa protectora. El fabricante o el proveedor especificarn el tipo de equipo. Especificar guantes, ropa protectora y pro teccin ocular y de la cara. El fabricante o el proveedor especificarn el tipo de equipo. Especificar guantes pro tectores. El fabricante o el proveedor especificarn el tipo de equipo. Especificar proteccin ocular y de la cara.

Toxicidad cutnea (seccin 3.1)

Corrosin (seccin 3.2)

cutnea

1A, 1B y 1C

Irritacin (seccin 3.2) Sensibilizacin (seccin 3.4) Lesiones oculares (seccin 3.3) Irritacin (seccin 3.3)

cutnea cutnea

2 1, 1A y 1B

graves ocular

1 2

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 305 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Preven cin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P281

Utilizar el equipo de protec Explosivos (seccin 2.1) cin individual obligatorio. Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) Carcinogenicidad 3.6) (seccin

Explosivo ines table 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 Gas licuado re frigerado 1 1 1 y 2 El fabricante o el proveedor especificarn el equipo.

Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7) P282 P283 Llevar guantes/gafas/ms Gases a presin (seccin cara que aslen del fro. 2.5) Llevar prendas ignfugas/re Lquidos comburentes (sec sistentes al fuego/resistentes cin 2.13) a las llamas. Slidos comburentes (sec cin 2.14) Llevar equipo de proteccin respiratoria. Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1)

P284

M2
P285 En caso de ventilacin insu Sensibilizacin respiratoria ficiente, llevar equipo de (seccin 3.4) proteccin respiratoria. 1, 1A y 1B El fabricante o el proveedor especificarn el equipo.

B
P231 + P232 Manipular en gas inerte. Proteger de la humedad. Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo (seccin 2.11) Tabla 6.3 Consejos de prudencia Respuesta
Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

1, 2 y 3

P235 + P410

Consevar en un lugar fresco. Proteger de la luz del sol.

1 y 2

P301

EN CASO DE INGES Toxicidad oral aguda (sec TIN: cin 3.1) Corrosin cutnea (seccin 3.2) Peligro de aspiracin (sec cin 3.10)

1, 2, 3 y 4 1A, 1B y 1C 1

M2
P302 EN CASO DE CON Lquidos TACTO CON LA PIEL: (seccin 2.9) pirofricos aguda cutnea cutnea 1 1, 2, 3 y 4 2 1, 1A y 1B

Toxicidad cutnea (seccin 3.1) Irritacin (seccin 3.2) Sensibilizacin (seccin 3.4)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 306 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P303

EN CASO DE CON Lquidos inflamables (sec TACTO CON LA PIEL (o cin 2.6) el pelo): Corrosin cutnea (seccin 3.2)

1, 2 y 3 1A, 1B y 1C

M2
P304 EN CASO DE INHALA Toxicidad aguda por inhala CIN: cin (seccin 3.1) Corrosin (seccin 3.2) cutnea 1, 2, 3 y 4 1A, 1B y 1C 1, 1A y 1B 3

Sensibilizacin respiratoria (seccin 3.4) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica); irrita cin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica); efectos narcticos (seccin 3.8)

B
P305 EN CASO DE CON Corrosin cutnea (seccin TACTO CON LOS OJOS: 3.2) Lesiones oculares graves/ irritacin ocular (seccin 3.3) Irritacin ocular 3.3) P306 (seccin 1A, 1B y 1C 1

2 1 1 1

EN CASO DE CON Lquidos comburentes (sec TACTO CON LA ROPA: cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14)

P307

EN CASO DE exposicin:

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8) Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) Carcinogenicidad 3.6) (seccin

P308

EN CASO DE exposicin manifiesta o presunta:

1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 Categora adi cional

Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7) Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7) P309 EN CASO DE exposicin o malestar: Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 307 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P310

Llamar inmediatamente a Toxicidad oral aguda (sec un CENTRO de informa cin 3.1) cin toxicolgica o a un Toxicidad cutnea aguda mdico. (seccin 3.1) Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Corrosin cutnea (seccin 3.2) Lesiones oculares graves/ irritacin ocular (seccin 3.3) Peligro de aspiracin (sec cin 3.10)

1, 2 y 3 1 y 2 1 y 2 1A, 1B y 1C 1

M2
P311 Llamar a un CENTRO DE Toxicidad aguda por inhala INFORMACIN TOXICO cin (seccin 3.1) LGICA o a un mdico. Sensibilizacin respiratoria (seccin 3.4) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica) (seccin 3.8) 3 1, 1A y 1B 1 y 2

B
P312 Llamar a un CENTRO de Toxicidad oral aguda (sec informacin toxicolgica o cin 3.1) a un mdico en caso de ma Toxicidad cutnea aguda lestar. (seccin 3.1) Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8) 4 3, 4 4 3

M2
P313 Consultar a un mdico. Irritacin (seccin 3.2) Irritacin (seccin 3.3) Sensibilizacin (seccin 3.4) cutnea ocular cutnea 2 y 3 2 1, 1A y 1B 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2

Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) Carcinogenicidad (seccin 3.6) Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 308 M2


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos so bre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7)

Categora adi cional

B
P314 Consultar a un mdico en caso de malestar. Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi ciones repetidas) (sec cin 3.9) 1 y 2

P315

Consultar a un mdico in Gases a presin (seccin mediatamente. 2.5) Se necesita urgentemente un tratamiento especfico (ver en esta etiqueta). Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1)

Gas licuado re frigerado 1 y 2 Referencia a instrucciones de primeros auxilios. En caso de que se nece site la administracin de un antdoto.

P320

M2
P321 Se necesita un tratamiento especfico (ver en esta etiqueta). Toxicidad oral (seccin 3.1) aguda 1, 2 y 3 Referencia a otras ins trucciones de primeros auxilios. En caso de que se nece site la administracin in mediata de un antdoto. Referencia a otras ins trucciones de primeros auxilios. En caso de que se nece siten medidas especficas inmediatas. Referencia a otras ins trucciones de primeros auxilios. En caso de que se nece siten medidas inmedia tas. Referencia a otras ins trucciones de primeros auxilios. El fabricante o el pro veedor podrn especifi car, si procede, un pro ducto de limpieza.

Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1)

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica) (seccin 3.8)

Sensibilizacin (seccin 3.4) Corrosin (seccin 3.2) Irritacin (seccin 3.2)

cutnea

1, 1A y 1B

cutnea

1A, 1B y 1C

cutnea

B
P322 Se necesitan medidas espe Toxicidad cutnea cficas (ver en esta eti (seccin 3.1) queta). aguda 1 y 2 Referencia a instrucciones de primeros auxilios. En caso de que sea con veniente tomar medidas inmediatas, como acon sejar un producto de lim pieza especfico.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 309 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

Toxicidad cutnea (seccin 3.1)

aguda

3, 4

Referencia a instrucciones de primeros auxilios. En caso de que sea con veniente tomar medidas, como aconsejar un pro ducto de limpieza espe cfico.

P330

Enjuagarse la boca.

Toxicidad oral aguda (sec cin 3.1) Corrosin cutnea (seccin 3.2)

1, 2, 3 y 4

1A, 1B y 1C

P331

NO provocar el vmito.

Corrosin cutnea (seccin 3.2) Peligro de aspiracin (sec cin 3.10)

1A, 1B y 1C

P332

En caso de irritacin cut Irritacin cutnea (seccin nea: 3.2)

2,

M2
P333 En caso de irritacin o erupcin cutnea: Sensibilizacin (seccin 3.4) cutnea 1, 1A y 1B

B
P334 Sumergir en agua fresca/ aplicar compresas hmedas. Lquidos pirofricos (sec cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) P335 Sacudir las partculas que se hayan depositado en la piel. Slidos pirofricos (seccin 2.10) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) P336 Descongelar las partes hela Gases a presin (seccin das con agua tibia. No fro 2.5) tar la zona afectada. Si persiste la irritacin ocu Irritacin ocular lar: 3.3) (seccin 1

1 y 2

1 y 2

Gas licuado re frigerado

P337

P338

Quitar las lentes de con Corrosin cutnea (seccin tacto, si lleva y resulta fcil. 3.2) Seguir aclarando. Lesiones oculares graves/ irritacin ocular (seccin 3.3) Irritacin ocular 3.3) (seccin

1A, 1B y 1C

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 310 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P340

Transportar a la vctima al Toxicidad aguda por inhala exterior y mantenerla en re cin (seccin 3.1) poso en una posicin con fortable para respirar. Corrosin cutnea (seccin 3.2) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8)

1, 2, 3 y 4

1A, 1B y 1C

M2
P341 Si la vctima respira con di Sensibilizacin respiratoria ficultad, transportarla al ex (seccin 3.4) terior y mantenerla en re poso en una posicin c moda para respirar. En caso de sntomas respi Sensibilizacin respiratoria ratorios: (seccin 3.4) 1, 1A y 1B

P342

1, 1A y 1B

B
P350 Lavar suavemente con agua y jabn abundantes. Toxicidad cutnea (seccin 3.1) aguda 1 y 2

P351

Aclarar cuidadosamente con Corrosin cutnea (seccin agua durante varios minu 3.2) tos. Lesiones oculares graves/ irritacin ocular (seccin 3.3) Irritacin ocular 3.3) (seccin

1A, 1B y 1C

M2
P352 Lavar con agua y jabn abundantes. Toxicidad cutnea (seccin 3.1) Irritacin (seccin 3.2) Sensibilizacin (seccin 3.4) aguda 3 y 4

cutnea

cutnea

1, 1A y 1B

B
P353 Aclararse la piel con agua/ ducharse. Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Corrosin cutnea (seccin 3.2) 1, 2 y 3

1A, 1B y 1C

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 311 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P360

Aclarar inmediatamente con agua abundante las prendas y la piel contaminadas antes de quitarse la ropa. Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas.

Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14) Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Toxicidad cutnea (seccin 3.1) aguda

1 1 1, 2 y 3 1, 2 y 3 1A, 1B y 1C 2

P361

Corrosin cutnea (seccin 3.2) P362 Quitarse las prendas conta Irritacin cutnea (seccin minadas y lavarlas antes de 3.2) volver a usarlas. Lavar las prendas contami Toxicidad cutnea aguda nadas antes de volverlas a (seccin 3.1) utilizar. Corrosin cutnea (seccin 3.2) Sensibilizacin (seccin 3.4) cutnea

M2
P363 1, 2, 3 y 4 1A, 1B y 1C 1, 1A y 1B

B
P370 En caso de incendio: Explosivos (seccin 2.1) divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 1 1, 2 y 3 1 y 2 Tipos A, B, C, D, E y F 1 1 1, 2 y 3

Gases comburentes (seccin 2.4) Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Slidos inflamables (sec cin 2.7) Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos pirofricos (sec cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14) P371 En caso de incendio impor Lquidos comburentes (sec tante y en grandes cantida cin 2.13) des: Slidos comburentes (sec cin 2.14) Riesgo de explosin caso de incendio. en Explosivos (seccin 2.1)

1, 2 y 3 1, 2 y 3 1 1 Excepto si los explosi Explosivos vos son 1.4S, MUNI inestables y di CIN Y SUS COMPO visines 1.1, NENTES. 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5

P372

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 312 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P373

NO luchar contra el incen Explosivos (seccin 2.1) dio cuando el fuego llega a los explosivos.

Explosivos inestables y di visines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 divisin 1.4 Si los explosivos son 1.4S, MUNICIN Y SUS COMPONENTES.

P374

Luchar contra el incendio Explosivos (seccin 2.1) desde una distancia razona ble, tomando las precaucio nes habituales. Luchar contra el incendio a distancia, dado el riesgo de explosin. Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14)

P375

Tipos A y B

1 1 1 1 y 2

P376 P377

Detener la fuga, si no hay peligro en hacerlo. Fuga de gas en llamas: No apagar, salvo si la fuga puede detenerse sin peligro. Utilizar para apagarlo.

Gases comburentes (seccin 2.4) Gases inflamables (seccin 2.2) Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Slidos inflamables (sec cin 2.7) Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos pirofricos (sec cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14)

P378

1, 2 y 3 1 y 2 Tipos A, B, C, D, E y F 1 1 1, 2 y 3

El fabricante o el proveedor especificarn los medios apropiados. Si el agua hace que au mente el riesgo.

1, 2 y 3 1, 2 y 3 Explosivos inestables divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 Tipos A y B

P380

Evacuar la zona.

Explosivos (seccin 2.1) Explosivos (seccin 2.1)

Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14)

1 1

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 313 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P381

Eliminar todas las fuentes Gases inflamables (seccin de ignicin si no hay peli 2.2) gro en hacerlo. Absorber el vertido para Corrosivas para los metales que no dae otros materia (seccin 2.16) les. Recoger el vertido. Peligroso para el medio am biente acutico peligro acutico agudo (seccin 4.1) Peligroso para el medio am biente acutico M2 Toxicidad acutica a largo plazo (seccin 4.1)

1 y 2

P390

P391

1 y 2

P301 + P310

EN CASO DE INGES TIN: Llamar inmediata mente a un CENTRO de in formacin toxicolgica o a un mdico.

Toxicidad oral aguda (sec cin 3.1) Peligro de aspiracin (sec cin 3.10)

1, 2 y 3

P301 + P312

EN CASO DE INGES Toxicidad oral aguda (sec TIN: Llamar a un CEN cin 3.1) TRO de informacin toxi colgica o a un mdico si se encuentra mal. EN CASO DE INGES Corrosin cutnea (seccin TIN: enjuagarse la boca. 3.2) NO provocar el vmito. EN CASO DE CON Lquidos pirofricos (sec TACTO CON LA PIEL: cin 2.9) Sumergir en agua fresca/ aplicar compresas hmedas. EN CASO DE CON Toxicidad cutnea TACTO CON LA PIEL: (seccin 3.1) Lavar suavemente con agua y jabn abundantes. aguda

P301 + P330 + P331 P302 + P334

1A, 1B y 1C

P302 + P350

1 y 2

M2
P302 + P352 EN CASO DE CON Toxicidad cutnea aguda TACTO CON LA PIEL: (seccin 3.1) Lavar con agua y jabn abundantes. Irritacin cutnea (seccin 3.2) Sensibilizacin (seccin 3.4) cutnea 3 y 4

1, 1A y 1B

B
P303 + P361 + P353 EN CASO DE CON TACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitarse inmedia tamente las prendas conta minadas. Aclararse la piel con agua o ducharse. Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Corrosin cutnea (seccin 3.2) 1, 2 y 3

1A, 1B y 1C

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 314 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P304 + P340

EN CASO DE INHALA CIN: Transportar a la vc tima al exterior y mante nerla en reposo en una po sicin confortable para res pirar.

Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Corrosin cutnea (seccin 3.2) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8)

1, 2, 3 y 4 1A, 1B y 1C 3

M2
P304 + P341 EN CASO DE INHALA Sensibilizacin respiratoria CIN: Si la vctima respira (seccin 3.4) con dificultad, transportarla al exterior y mantenerla en reposo en una posicin c moda para respirar. 1, 1A y 1B

B
P305 + P351 + P338 EN CASO DE CON TACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios mi nutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fcil. Seguir aclarando. Corrosin cutnea (seccin 3.2) Lesiones oculares graves/ irritacin ocular (seccin 3.3) Irritacin ocular 3.3) (seccin 1A, 1B y 1C 1

2 1 1

P306 + P360

EN CASO DE CON TACTO CON LA ROPA: aclarar inmediatamente con agua abundante las prendas y la piel contaminadas antes de quitarse la ropa. EN CASO DE exposicin: llamar a un CENTRO de informacin toxicolgica o a un mdico.

Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14)

P307 + P311

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8)

P308 + P313

EN CASO DE exposicin Mutagenicidad en clulas manifiesta o presunta: con germinales (seccin 3.5) sultar a un mdico. Carcinogenicidad (seccin 3.6) Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7) Toxicidad para la reproduc cin Efectos adversos sobre la lactancia o a travs de ella (seccin 3.7)

1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 Categora adi cional

P309 + P311

EN CASO DE exposicin o Toxicidad especfica en de si se encuentra mal: llamar terminados rganos (exposi a un CENTRO de informa cin nica) (seccin 3.8) cin toxicolgica o a un mdico.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 315 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P332 + P313

En caso de irritacin cut Irritacin cutnea (seccin nea: consultar a un mdico. 3.2)

M2
P333 + P313 En caso de irritacin o erupcin cutnea: consultar a un mdico. Sensibilizacin (seccin 3.4) cutnea 1, 1A y 1B

B
P335 + P334 Sacudir las partculas que se hayan depositado en la piel. Sumergir en agua fresca/ aplicar compresas hmedas. Slidos pirofricos (seccin 2.10) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) (seccin 1

1 y 2

P337 + P313

Si persiste la irritacin ocu Irritacin ocular lar: consultar a un mdico. 3.3)

M2
P342 + P311 En caso de sntomas respi Sensibilizacin respiratoria ratorios: llamar a un CEN (seccin 3.4) TRO DE INFORMACIN TOXICOLGICA o a un mdico. 1, 1A y 1B

B
P370 + P376 En caso de incendio: dete Gases comburentes (seccin ner la fuga, si no hay peli 2.4) gro en hacerlo. En caso de incendio: Utili Lquidos inflamables (sec zar para apagarlo. cin 2.6) Slidos inflamables (sec cin 2.7) Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Lquidos pirofricos (sec cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14) 1

P370 + P378

1, 2 y 3

1 y 2

El fabricante o el proveedor especificarn los medios apropiados. Si el agua hace que au mente el riesgo.

Tipos A, B, C, D, E y F

1, 2 y 3

1, 2 y 3

1, 2 y 3

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 316 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Res puesta (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P370 + P380 P370 + P380 + P375 P371 + P380 + P375

En caso de incendio: Eva Explosivos (seccin 2.1) cuar la zona. En caso de incendio: Eva Sustancias y mezclas que cuar la zona. Luchar contra reaccionan espontneamente el incendio a distancia, (seccin 2.8) dado el riesgo de explosin. En caso de incendio impor tante y en grandes cantida des: Evacuar la zona. Lu char contra el incendio a distancia, dado el riesgo de explosin. Lquidos comburentes (sec cin 2.13) Slidos comburentes (sec cin 2.14)

divisines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 Tipos A y B

1 1

Tabla 6.4 Consejos de prudencia Almacenamiento

Cdigo (1)

Consejos de prudencia Alma cenamiento (2)

Clase de peligro (3)

Categora de peli gro (4)

Condiciones de uso (5)

P401

Almacenar

Explosivos (seccin 2.1)

Explosivos inestables y di visines 1.1, 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 1, 2 y 3

De conformidad con la nor mativa local, regional, nacio nal o internacional (especif quese).

P402

Almacenar seco.

en

un

lugar

Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Gases inflamables (seccin 2.2) Gases comburentes (seccin 2.4) Gases a presin (seccin 2.5)

P403

Almacenar en un lugar bien ventilado.

1 y 2 1 Gas compri mido Gas licuado Gas licuado re frigerado Gas disuelto

Si el producto es voltil y puede generar una at msfera peligrosa.

Lquidos inflamables (sec cin 2.6) Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8)

1, 2 y 3 Tipos A, B, C, D, E y F 1, 2 y 3 3

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 317 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Alma cenamiento (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8) P404 Almacenar en un recipiente cerrado. Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Toxicidad oral aguda (sec cin 3.1) Toxicidad cutnea (seccin 3.1) aguda

1, 2 y 3

P405

Guardar bajo llave.

1, 2 y 3 1, 2 y 3 1, 2 y 3 1A, 1B y 1C 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 1A, 1B y 2 1 y 2

Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Corrosin cutnea (seccin 3.2) Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5) Carcinogenicidad 3.6) (seccin

Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica) (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8) Peligro de aspiracin (sec cin 3.10) P406 Almacenar en un recipiente resistente a la corrosin/ con revestimiento interior resistente. Dejar una separacin entre los bloques/los pals de carga. Proteger de la luz del sol. Corrosivas para los metales (seccin 2.16)

1 1 El fabricante o el proveedor especificarn otros materiales compatibles.

P407

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo(seccin 2.11) Aerosoles inflamables (sec cin 2.3) Gases a presin (seccin 2.5)

1 y 2

P410

1 y 2 Gas compri mido Gas licuado Gas disuelto

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 318 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Alma cenamiento (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo(seccin 2.11)

1 y 2

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F P411 Almacenar a temperaturas no superiores a oC/oF. Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Tipos A, B, C, D, E y F El fabricante o el proveedor especificarn la temperatura.

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F P412 No exponer a temperaturas superiores a 50 oC/122 oF. Aerosoles inflamables (sec cin 2.3) 1 y 2

P413

Almacenar las cantidades a Sustancias y mezclas que granel superiores a kg/ experimentan calentamiento lbs a temperaturas no supe espontneo (seccin 2.11) riores a oC/oF. Almacenar alejado de otros materiales. Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8) Sustancias y mezclas que experimentan calentamiento espontneo (seccin 2.11)

1 y 2

El fabricante o el proveedor especificarn la masa y la temperatura.

P420

Tipos A, B, C, D, E y F

1 y 2

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F P422 Almacenar el contenido en Lquidos pirofricos (sec cin 2.9) Slidos pirofricos (seccin 2.10) P402 + P404 Almacenar en un lugar Sustancias y mezclas que, seco. Almacenar en un reci en contacto con el agua, desprenden gases inflama piente cerrado. bles (seccin 2.12) Almacenar en un lugar bien Toxicidad aguda por inhala ventilado. Mantener el reci cin (seccin 3.1) piente cerrado hermtica mente. Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); irritacin de las vas respiratorias (seccin 3.8) Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi cin nica); efectos narcti cos (seccin 3.8) P403 + P235 1 El fabricante o el proveedor especificarn el lquido o el gas inerte apropiados.

1, 2 y 3

P403 + P233

1, 2 y 3

Si el producto es voltil y puede generar una at msfera peligrosa.

1, 2 y 3 Almacenar en un lugar bien Lquidos inflamables (sec ventilado. Mantener en lu cin 2.6) gar fresco. Sustancias y mezclas que Tipos A, B, C, D, E y F reaccionan espontneamente (seccin 2.8)

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 319 B


Cdigo (1) Consejos de prudencia Alma cenamiento (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

P410 + P403

Proteger de la luz del sol. Almacenar en un lugar bien ventilado.

Gases a presin (seccin 2.5)

Gas compri mido Gas licuado Gas disuelto

P410 + P412 P411 + P235

Proteger de la luz del sol. No exponer a temperaturas superiores a 50 oC/122 oF. Almacenar a temperaturas no superiores a oC/ oF. Mantener en lugar fresco.

Aerosoles inflamables (sec cin 2.3)

1 y 2

Perxidos orgnicos (sec Tipos A, B, C, cin 2.15) D, E y F

El fabricante o el proveedor especificarn la temperatura.

M2
Tabla 6.5 Consejos de prudencia Eliminacin

Cdigo (1)

Consejos de prudencia Elimi nacin (2)

Clase de peligro (3)

Categora de peli gro (4)

Condiciones de uso (5)

P501

Eliminar el contenido o el recipiente en

Explosivos (seccin 2.1)

De conformidad con la Explosivos normativa local, regio inestables y di nal, nacional o interna visiones 1.1, cional (especifquese). 1.2, 1.3, 1.4 y 1.5 1, 2 y 3 Tipos A, B, C, D, E y F 1, 2 y 3

Lquidos (seccin 2.6)

inflamables

Sustancias y mezclas que reaccionan espontneamente (seccin 2.8.) Sustancias y mezclas que, en contacto con el agua, desprenden gases inflama bles (seccin 2.12) Lquidos comburentes (seccin 2.13) Slidos comburentes (seccin 2.14) Perxidos (seccin 2.15) Toxicidad oral (seccin 3.1) Toxicidad cutnea (seccin 3.1) orgnicos aguda aguda

1, 2 y 3 1, 2 y 3 Tipos A, B, C, D, E y F 1, 2, 3 y 4 1, 2, 3 y 4 1 y 2 1A, 1B y 1C

Toxicidad aguda por inhala cin (seccin 3.1) Corrosin (seccin 3.2) cutnea

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 320 M2


Cdigo (1) Consejos de prudencia Elimi nacin (2) Clase de peligro (3) Categora de peli gro (4) Condiciones de uso (5)

Sensibilizacin respiratoria (seccin 3.4)

1, 1A y 1B

Sensibilizacin (seccin 3.4)

cutnea

1, 1A y 1B

Mutagenicidad en clulas germinales (seccin 3.5)

1A, 1B y 2

Carcinogenicidad (seccin 3.6)

1A, 1B y 2

Toxicidad para la reproduc cin (seccin 3.7)

1A, 1B y 2

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica) (seccin 3.8)

1 y 2

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica); irrita cin de las vas respiratorias (seccin 3.8)

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposicin nica); efectos narcticos (seccin 3.8)

Toxicidad especfica en de terminados rganos (exposi ciones repetidas) (seccin 3.9)

1 y 2

Peligro de (seccin 3.10)

aspiracin

Peligroso para el medio am biente acutico Toxicidad acutica aguda (seccin 4.1)

Peligroso para el medio am biente acutico Toxicidad acutica crnica (seccin 4.1)

1, 2, 3 y 4

P502

Pedir informacin al fabri Peligroso para la capa de cante o proveedor sobre su ozono (seccin 5.1) recuperacin o reciclado

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 321 B


2. Parte 2: consejos de prudencia Los consejos de prudencia se tomarn de esta parte del anexo IV y se elegirn de conformidad con la parte 1. Tabla 1.1 Consejos de prudencia Generalidades
P101 Idioma

BG

, . Si se necesita consejo mdico, tener a mano el envase o la etiqueta. Je-li nutn lkask pomoc, mjte po ruce obal nebo ttek vrobku. Hvis der er brug for lgehjlp, medbring da beholderen eller etiketten. Ist rztlicher Rat erforderlich, Verpackung oder Kennzeichnungsetikett bereithalten. Arsti poole prdudes vtta kaasa toote pakend vi etikett. , . If medical advice is needed, have product con tainer or label at hand. En cas de consultation d'un mdecin, garder disposition le rcipient ou l'tiquette. Ms g comhairle liachta, bodh coimedn n lipad an tirge ina aice limhe. In caso di consultazione di un medico, tenere a disposizione il contenitore o l'etichetta del pro dotto. Medicniska padoma nepiecieambas gadjum attiecg informcija ir nordta uz iepakojuma vai etietes. Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turkite produkto talpykl ar jo etiket. Orvosi tancsads esetn tartsa kznl a termk ednyt vagy cmkjt. Jekk ikun metie parir mediku, ara li jkollok il-kontenitur jew it-tikketta tal-prodott fil-qrib. Bij het inwinnen van medisch advies, de ver pakking of het etiket ter beschikking houden. W razie koniecznoci zasignicia porady le karza naley pokaza pojemnik lub etykiet. Se for necessrio consultar um mdico, mostrelhe a embalagem ou o rtulo.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

HU

MT

NL

PL

PT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 322 B


P101 Idioma

RO

Dac este necesar consultarea medicului, inei la ndemn recipientul sau eticheta produsului. Ak je potrebn lekrska pomoc, majte k dispo zcii obal alebo etiketu vrobku. e je potreben zdravniki nasvet, mora biti na voljo posoda ali etiketa proizvoda. Jos tarvitaan lkinnllist apua, nyt pakkaus tai varoitusetiketti. Ha frpackningen eller etiketten till hands om du mste ska lkarvrd.

SK

SL

FI

SV

P102

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

. Mantener fuera del alcance de los nios. Uchovvejte mimo dosah dt. Opbevares utilgngeligt for brn. Darf nicht in die Hnde von Kindern gelangen. Hoida lastele kttesaamatus kohas. . Keep out of reach of children. Tenir hors de porte des enfants. Coimed as aimsi leana. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Sargt no brniem. Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. Gyermekektl elzrva tartand. ommu 'l bogod minn fejn jistgu jilquh ittfal. Buiten het bereik van kinderen houden. Chroni przed dziemi. Manter fora do alcance das crianas. A nu se lsa la ndemna copiilor. Uchovvajte mimo dosahu det. Hraniti zunaj dosega otrok. Silyt lasten ulottumattomissa. Frvaras otkomligt fr barn.

NL PL PT RO SK SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 323 B


P103 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Leer la etiqueta antes del uso. Ped pouitm si pette daje na ttku. Ls etiketten fr brug. Vor Gebrauch Kennzeichnungsetikett lesen. Enne kasutamist tutvuda etiketil oleva infoga. . Read label before use. Lire l'tiquette avant utilisation. Ligh an lipad roimh sid. Leggere l'etichetta prima dell'uso. Pirms izmantoanas izlast etieti. Prie naudojim perskaityti etiket. Hasznlat eltt olvassa el a cmkn kzlt in formcikat. Aqra t-tikketta qabel l-uu. Alvorens te gebruiken, het etiket lezen. Przed uyciem przeczyta etykiet. Ler o rtulo antes da utilizao. Citii eticheta nainte de utilizare. Pred pouitm si pretajte etiketu. Pred uporabo preberite etiketo. Lue merkinnt ennen kytt. Ls etiketten fre anvndning. Tabla 1.2

Consejos de prudencia Prevencin


P201 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT

. Pedir instrucciones especiales antes del uso. Ped pouitm si obstarejte speciln instrukce. Indhent srlige anvisninger fr brug. Vor Gebrauch besondere Anweisungen einho len. Enne kasutamist tutvuda erijuhistega. . Obtain special instructions before use. Se procurer les instructions avant utilisation. Faigh treoracha speisialta roimh sid. Procurarsi istruzioni specifiche prima dell'uso.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 324 B


P201 Idioma

LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Pirms lietoanas saemt specilu instruktu. Prie naudojim gauti specialias instrukcijas. Hasznlat eltt ismerje meg az anyagra vonat koz klnleges utastsokat. Ikseb struzzjonijiet spejali qabel l-uu. Alvorens te gebruiken de speciale aanwijzingen raadplegen. Przed uyciem zapozna si ze specjalnymi rodkami ostronoci. Pedir instrues especficas antes da utilizao. Procurai instruciuni speciale nainte de utili zare. Pred pouitm sa oboznmte s osobitnmi pokynmi. Pred uporabo pridobiti posebna navodila. Lue erityisohjeet ennen kytt. Inhmta srskilda instruktioner fre anvnd ning.

P202

Idioma

BG

. No manipular la sustancia antes de haber ledo y comprendido todas las instrucciones de segu ridad. Nepouvejte, dokud jste si nepeetli vechny bezpenostn pokyny a neporozumli jim. Anvend ikke produktet, fr alle advarsler er lst og forstet. Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen. Mitte kidelda enne ohutusnuetega tutvumist ja nendest arusaamist. . Do not handle until all safety precautions have been read and understood. Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes les prcautions de scurit. N limhsigh go dt go lifear agus go dtuigfear gach riteas ramhchraim sbhilteachta. Non manipolare prima di avere letto e com preso tutte le avvertenze. Neizmantot pirms nav izlasti un saprasti visi apzmjumi. Nenaudoti, jeigu neperskaityti ar nesuprasti visi saugos spjimai. Ne hasznlja addig, amg az sszes biztonsgi vintzkedst el nem olvasta s meg nem r tette.

ES

CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 325 B


P202 Idioma

MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Tmissux qabel ma tkun qrajt u fhimt l-istruzz jonijiet kollha ta' prekawzjoni. Pas gebruiken nadat u alle veiligheidsvoors chriften gelezen en begrepen heeft Nie uywa przed zapoznaniem si i zrozumie niem wszystkich rodkw bezpieczestwa. No manuseie o produto antes de ter lido e percebido todas as precaues de segurana. A nu se manipula dect dup ce au fost citite i nelese toate msurile de securitate. Nepouvajte, km si nepretate a nepochopte vetky bezpenostn opatrenia. Ne uporabljajte, dokler se ne seznanite z vsemi varnostnimi ukrepi. Lue varoitukset huolellisesti ennen ksittely. Anvnd inte produkten innan du har lst och frsttt skerhetsanvisningarna

P210

Idioma

BG

// / . . Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llama abierta o superficies calientes. No fu mar. Chrate ped teplem/jiskrami/otevenm plame nem/horkmi povrchy. Zkaz kouen. Holdes vk fra varme/gnister/ben ild/varme overflader. Rygning forbudt. Von Hitze/Funken/offener Flamme/heien Oberflchen fernhalten. Nicht rauchen. Hoida eemal soojusallikast/sdemetest/leekidest/ kuumadest pindadest. Mitte suitsetada. // / . . Keep away from heat/sparks/open flames/hot surfaces. No smoking. Tenir l'cart de la chaleur/des tincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. Ne pas fumer. Coimed theas/splancacha/lasair gan chosaint/ dromchla te. N caitear tobac. Tenere lontano da fonti di calore/scintille/ fiamme libere/superfici riscaldate. Non fu mare. Nelietot viets, kur ir sastopams karstums/ dzirksteles/atklta uguns//karstas virsmas. Nesmt. Laikyti atokiau nuo ilumos altini/ieirb/at viros liepsnos/kart paviri. Nerkyti. Htl/szikrtl/nylt lngtl//forr felletektl tvol tartand. Tilos a dohnyzs. omm 'il bogod mis-sana/xrar tan-nar/fjam miet mikxufa/uu jaarqu. Tpejjipx.

ES

CS DA DE ET EL EN FR

GA IT

LV

LT HU MT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 326 B


P210 Idioma

NL PL

Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete oppervlakken. Niet roken. Przechowywa z dala od rde ciepa/iskrze nia/otwartego ognia/gorcych powierzchni. Palenie wzbronione. Manter afastado do calor/fasca/chama aberta/ superfcies quentes. No fumar. A se pstra departe de surse de cldur/scntei/ flcri deschise/suprafee ncinse. Fumatul interzis. Uchovvajte mimo dosahu tepla/iskier/otvore nho oha/horcich povrchov. Nefajite. Hraniti loeno od vroine/isker/odprtega ognja/ vroih povrin. Kajenje prepovedano. Suojaa lmmlt/kipinilt/avotulelta/kuumilta pinnoilta. Tupakointi kielletty. Fr inte utsttas fr vrme/gnistor/ppen lga/ heta ytor. Rkning frbjuden.

PT RO

SK SL FI SV

P211

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT

. No pulverizar sobre una llama abierta u otra fuente de ignicin. Nestkejte do otevenho ohn nebo jinch zdroj zaplen. Spray ikke mod ben ild eller andre antndel seskilder. Nicht gegen offene Flamme oder andere Znd quelle sprhen. Mitte pihustada leekidesse vi muusse stea llikasse. . Do not spray on an open flame or other ignition source. Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d'ignition. N spraeil ar lasair gan chosaint n ar fhoinse eile adhainte. Non vaporizzare su una fiamma libera o altra fonte di accensione. Neizsmidzint uz atkltas uguns vai citiem aiz degans avotiem. Nepurkti atvir liepsn arba kitus degimo altinius. Tilos nylt lngra vagy ms gyjtforrsra per metezni. Tisprejjax fuq fjamma mikxufa jew sors ieor li jaqbad. Niet in een open vuur of op andere ontstekings bronnen spuiten. Nie rozpyla nad otwartym ogniem lub innym rdem zaponu. No pulverizar sobre chama aberta ou outra fonte de ignio.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 327 B


P211 Idioma

RO SK SL FI SV

Nu pulverizai deasupra unei flcri deschise sau unei alte surse de aprindere. Nestriekajte na otvoren ohe ani in zdroj za plenia. Ne priti proti odprtemu ognju ali drugemu viru viga. Ei saa suihkuttaa sytytyslhteeseen. avotuleen tai muuhun

Spreja inte ver ppen lga eller andra antnd ningskllor.

P220

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

/ / / Mantener o almacenar alejado de la ropa/ /materiales combustibles. Uchovvejte/skladujte oddlen /holavch materil. od odv/

M ikke anvendes/opbevares i nrheden af tj/ /brndbare materialer. Von Kleidung//brennbaren Materialien fern halten/entfernt aufbewahren. Hoida eemal rivastest//sttivast materjalist. / / / . Keep/Store away from clothing//combustible materials. Tenir/stocker l'cart des vtements//mati res combustibles Coimed/Stril glan ar ada//bhair indite. Tenere/conservare lontano /materiali combustibili. da indumenti/

Turt/uzglabt viets, kur nav piekuves dr bm//uzliesmojoiem materiliem. Laikyti/sandliuoti atokiau nuo drabui//de gi mediag. Ruhtl//ghet anyagtl tvol tartand/tro land. omm/Aen 'il bogod mill-wejje//mater jali li jaqbdu. Van kleding//brandbare stoffen verwijderd houden/bewaren. Trzyma/przechowywa z dala od odziey/ /materiaw zapalnych. Manter/guardar afastado de roupa//matrias combustveis. A se pstra/depozita departe de mbrcminte/ /materiale combustibile. Uchovvajte/skladujte /horavch materilov. mimo odevov/

Hraniti loeno od oblail//vnetljivih materia lov. Pid/Varastoi erilln /syttyvist materiaaleista. vaatetuksesta/

Hlls/frvarad tskilt frn klder//brnnbara material.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 328 B


P221 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL

Tomar todas las precauciones necesarias para no mezclar con materias combustibles Provete preventivn opaten proti smchn s holavmi materily Undg at blande med brndbare materialer Mischen mit brennbaren Stoffen/ unbedingt verhindern. Rakendada ettevaatusabinusid, et vltida segu nemist plevainetega

Take any precaution to avoid mixing with com bustibles Prendre toutes prcautions pour viter de m langer avec des matires combustibles Dan gach ramhchram chun meascadh le hbhair indite a sheachaint Prendere ogni precauzione per evitare di misce lare con sostanze combustibili. Nekd gadjum nemaist ar viegli uzliesmojo m vielm Imtis vis atsargumo priemoni, kad nebt sumaiyta su degiomis mediagomis Minden vintzkedst meg kell tenni, hogy ne keveredjen ghet anyagokkal. u kull prekawzjoni biex tevita li jitallat malkombustibbli Vermenging met brandbare stoffen absoluut vermijden. Zastosowa wszelkie rodki ostronoci w celu uniknicia mieszania z innymi materiaami za palnymi Tomar todas as precaues para no misturar com combustveis Luai toate msurile de precauie pentru a evita amestecul cu combustibili Prijmite opatrenia na zabrnenie zmieania s horavmi materilmi Prepreiti meanje z vnetljivimi snovmi Varo sekoittamasta syttyvien materiaalien kanssa. Undvik att blanda med med brnnbara mnen

PT RO SK SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 329 B


P222 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. No dejar que entre en contacto con el aire. Zabrate styku se vzduchem. Undg kontakt med luft. Kontakt mit Luft nicht zulassen. Hoida huga kokkupuute eest. . Do not allow contact with air. Ne pas laisser au contact de l'air. N ceadaigh teagmhil le haer. Evitare il contatto con l'aria. Nepieaut kontaktu ar gaisu. Saugoti nuo kontakto su oru. Nem rintkezhet levegvel. Tallix li jkun hemm kuntatt ma' l-arja. Contact met de lucht vermijden. Nie dopuszcza do kontaktu z powietrzem. No deixar entrar em contacto com o ar. A nu se lsa n contact cu aerul. Zabrte kontaktu so vzduchom. Prepreiti stik z zrakom. Ei saa joutua kosketuksiin ilman kanssa. Undvik kontakt med luft.

P223

Idioma

BG

. Mantener alejado de cualquier posible contacto con el agua, pues reacciona violentamente y puede provocar una llamarada. Chrate ped monm stykem s vodou kvli prudk reakci a monmu nhlmu vzplanut. Undg enhver kontakt med vand, da dette kan fremkalde voldsom reaktion og risiko for eks plosionsagtig brand. Kontakt mit Wasser wegen heftiger Reaktion und mglichem Aufflammen unbedingt verhin dern. Hoida igasuguse kokkupuute eest veega, vasta sel juhul reageerib gedalt ja vib phjustada hetkplemise. , . Keep away from any possible contact with wa ter, because of violent reaction and possible flash fire.

ES

CS DA

DE

ET

EL

EN

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 330 B


P223 Idioma

FR

viter tout contact avec l'eau, cause du risque de raction violente et d'inflammation sponta ne. N ceadaigh teagmhil de shaghas ar bith le huisce, mar gheall ar imoibri foirtil agus splancthine a d'fhadfadh a bheith ann. Evitare qualsiasi contatto con l'acqua: pericolo di reazione violenta e di infiammazione sponta nea. Nepieaut kontaktu ar deni pai stipras reak cijas un iespjamas eksplozijas d. Saugoti nuo bet kokio galimo kontakto su van deniu, nes smarkiai reaguoja ir gali susidaryti ugnies plipsnis. Vzzel semmilyen formban nem rintkezhet, ellenkez esetben heves reakci s belobbans fordulhat el. omm 'il bogod minn kull kuntatt possibbli ma' l-ilma, minabba li jirreaixxi bil-qawwa u jista' jkun hemm fjamma nar. Contact met water vermijden in verband met een heftige reactie en een mogelijke wolkbrand. Chroni przed wszelkim kontaktem z wod z powodu gwatownej reakcji i moliwoci wystpienia byskawicznego poaru. No deixar entrar em contacto com a gua: risco de reaco violenta e possibilidade de for mao de chama sbita. A se evita orice contact cu apa, din cauza re aciei violente i a riscului de aprindere spon tan. Zabrte akmukovek kontaktu s vodou, aby nedolo k prudkej reakcii a prpadnmu zaple niu. Hraniti loeno od monega stika z vodo zaradi burne reakcije in monega bliskovitega poara. Ei saa joutua kosketuksiin veden kanssa voi makkaan reaktion ja mahdollisen leimahduksen takia. Undvik all kontakt med vatten eftersom det kan framkalla en vldsam reaktion och explosion sartad brand.

GA

IT

LV LT

HU

MT

NL PL

PT

RO

SK

SL FI

SV

P230

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR

Mantener humedecido con Uchovvejte ve zvlhenm stavu Holdes befugtet med Feucht halten mit Niisutada -ga. Keep wetted with Maintenir humidifi avec

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 331 B


P230 Idioma

GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Coimed fliuchta le Mantenere umido con. Vienmr samitrint ar Laikyti sudrkint (kuo) -val/-vel nedvestve tartand. ommu mxarrab bi Vochtig houden met Przechowywa produkt zwilony. Manter hmido com A se pstra umezit cu Uchovvajte zvlhen Hraniti prepojeno z Silyt kostutettuna Ska hllas fuktigt med

P231

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Manipular en gas inerte. Manipulace pod inertnm plynem. Hndteres under inaktiv gas. Unter inertem Gas handhaben. Kidelda inertgaasis. . Handle under inert gas. Manipuler sous gaz inerte. Limhsigh faoi thriathghs. Manipolare in atmosfera di gas inerte. Rkoties tikai inertas gzes apstkos. Tvarkyti inertinse dujose. Inert gzban hasznland. Immanija tat gass inerti. Onder inert gas werken. Uywa w atmosferze obojtnego gazu. Manusear em atmosfera de gs inerte. A se manipula sub un gaz inert. Manipulujte v prostred s inertnm plynom. Hraniti v ustreznem inertnem plinu. Ksittele inertiss kaasussa. Hanteras under inert gas.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 332 B


P232 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Proteger de la humedad. Chrate ped vlhkem. Beskyttes mod fugt. Vor Feuchtigkeit schtzen. Hoida niiskuse eest. . Protect from moisture. Protger de l'humidit. Cosain ar thaise. Proteggere dall'umidit. Aizsargt no mitruma. Saugoti nuo drgms. Nedvessgtl vdend. Ipprotei mill-umdit. Tegen vocht beschermen. Chroni przed wilgoci. Manter ao abrigo da humidade. A se proteja de umiditate. Chrte pred vlhkosou. Zaititi pred vlago. Suojaa kosteudelta. Skyddas frn fukt.

P233

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL

. Mantener el recipiente hermticamente cerrado. Uchovvejte obal tsn uzaven. Hold beholderen tt lukket. Behlter dicht verschlossen halten. Hoida pakend tihedalt suletuna. . Keep container tightly closed. Maintenir le rcipient ferm de manire tan che. Coimed an coimedn dnta go docht. Tenere il recipiente ben chiuso. Tvertni stingri noslgt. Talpykl laikyti sandariai udaryt. Az edny szorosan lezrva tartand. omm il-kontenitur magluq sew. In goed gesloten verpakking bewaren.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 333 B


P233 Idioma

PL PT RO SK SL FI SV

Przechowywa pojemnik szczelnie zamknity. Manter o recipiente bem fechado. Pstrai recipientul nchis etan. Ndobu uchovvajte tesne uzavret. Hraniti v tesno zaprti posodi. Silyt tiiviisti suljettuna. Behllaren ska vara vl tillsluten.

P234

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Conservar nicamente en el recipiente original. Uchovvejte pouze v pvodnm obalu. Opbevares kun i den originale beholder. Nur im Originalbehlter aufbewahren. Hoida ksnes originaalpakendis. . Keep only in original container. Conserver uniquement dans le rcipient d'ori gine. Coimed sa choimedn bunaidh amhin. Conservare soltanto nel contenitore originale. Turt tikai oriinl iepakojum. Laikyti tik originalioje talpykloje. Az eredeti ednyben tartand. omm biss fil-kontenitur oriinali. Uitsluitend in de oorspronkelijke verpakking bewaren. Przechowywa wycznie w oryginalnym po jemniku. Conservar unicamente no recipiente de origem. Pstrai numai n recipientul original. Uchovvajte iba v pvodnej ndobe. Hraniti samo v originalni posodi. Silyt alkuperispakkauksessa. Frvaras endast i originalbehllaren.

P235

Idioma

BG ES CS DA DE

. Mantener en lugar fresco. Uchovvejte v chladu. Opbevares kligt. Khl halten.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 334 B


P235 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Hoida jahedas. . Keep cool. Tenir au frais. Coimed fionnuar Conservare in luogo fresco. Turt vsum. Laikyti vsioje vietoje. Hvs helyen tartand. omm frisk. Koel bewaren. Przechowywa w chodnym miejscu. Conservar em ambiente fresco. A se pstra la rece. Uchovvajte v chlade. Hraniti na hladnem. Silyt viiless. Frvaras svalt.

P240

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

/ . Conectar a tierra/enlace equipotencial del reci piente y del equipo de recepcin. Uzemnte obal a odbrov zazen. Beholder og modtageudstyr jordforbindes/po tentialudlignes. Behlter und zu befllende Anlage erden. Mahuti ja vastuvtuseade maandada/hendada. / . Ground/bond container and receiving equip ment. Mise la terre/liaison quipotentielle du rci pient et du matriel de rception. Nasc an coimedn agus an trealamh glactha leis an talamh. Mettere a terra/massa il contenitore e il dispo sitivo ricevente. Tvertnes un iekrtas saemanai ievietot zem/ sasaistt eminti/tvirtinti talpykl ir primimo rang. A trolednyt s a fogadednyt le kell fl delni/t kell ktni. Poi ma' l-art/waal il-kontenitur u t-tagmir li jirievi.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 335 B


P240 Idioma

NL PL PT RO SK SL FI SV

Opslag- en opvangreservoir aarden. Uziemi/poczy pojemnik i sprzt odbiorczy. Ligao terra/equipotencial do recipiente e do equipamento receptor. Legtur la pmnt/conexiune echipotenial cu recipientul i cu echipamentul de recepie. Uzemnite/upevnite ndobu a plniace zariadenie. Ozemljiti posodo in opremo za sprejem te koine. Sili ja vastaanottavat laitteet on maadoitet tava/yhdistettv. Jorda/potentialfrbind behllare och mottagaru trustning.

P241

Idioma

BG

// //, Utilizar un material elctrico, de ventilacin o de iluminacin//antideflagrante. Pouvejte elektrick/ventilan/osvtlovac/ /zazen do vbunho prosted. Anvend eksplosionssikkert tions-/lys-//udstyr. elektrisk/ventila

ES CS DA DE ET EL

Explosionsgeschtzte elektrische Betriebsmittel/ Lftungsanlagen/Beleuchtung/ verwenden. Kasutada plahvatuskindlaid elektri-/ventilat siooni-/valgustus-//seadmeid. //// . Use explosion-proof electrical/ventilating/ligh ting//equipment. Utiliser du matriel lectrique/de ventilation/ d'clairage//antidflagrant. Bain sid as trealamh plascdhonach leic treach/aerla/soilsichin/. Utilizzare impianti elettrici/di ventilazione/ d'illuminazione//a prova di esplosione. Izmantot sprdziendroas elektriskas/ar ventil ciju/izgaismotas//iekrtas Naudoti sprogimui atspari elektros/ventiliaci jos/apvietimo//rang. Robbansbiztos elektromos/szellztet/vilgt/ /berendezs hasznland. Ua' tagmir elettriku/ta' ventilazzjoni/ta' dawl/ /li jifla gal splujoni. Explosieveilige elektrische/ventilatie-/verli chtings-/apparatuur gebruiken. Uywa elektrycznego/wentylujcego/owietle niowego//. przeciwwybuchowego sprztu. Utilizar equipamento elctrico/de ventilao/de iluminao// prova de exploso.

EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 336 B


P241 Idioma

RO SK SL

Utilizai echipamente electrice/de ventilare/de iluminat//antideflagrante. Pouvajte elektrick/ventilan/osvetovacie/ /zariadenie do vbunho prostredia. Uporabiti elektrino/prezraevalno opremo, opremo za razsvetljavo//, odporno proti eks plozijam. Kyt rjhdysturvallisia shk/ilmanvaihto/va laisin//laitteita. Anvnd explosionssker elektrisk/ventilations-/ belysnings-//utrustning.

FI SV

P242

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

, . Utilizar nicamente herramientas que no pro duzcan chispas. Pouvejte pouze nad z nejiskcho kovu. Anvend kun vrktj, som ikke frembringer gnister. Nur funkenfreies Werkzeug verwenden. Mitte kasutada seadmeid, mis vivad tekitada sdemeid. . Use only non-sparking tools. Ne pas utiliser d'outils produisant des tincelles. Bain sid as uirlis neamhsprachta amhin. Utilizzare solo utensili antiscintillamento. Izmantot instrumentus, kas nerada dzirksteles. Naudoti tik kibirki nekelianius rankius. Szikramentes eszkzk hasznlandk. Ua' biss godda li ma jtajrux nied. Uitsluitend vonkvrij gereedschap gebruiken. Uywa wycznie nieiskrzcych narzdzi. Utilizar apenas ferramentas antichispa. Nu utilizai unelte care produc scntei. Pouvajte iba neiskriace prstroje. Uporabiti le orodje, ki ne povzroa isker. Kyt ainoastaan kipinimttmi tykaluja. Anvnd endast verktyg som inte ger upphov till gnistor.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 337 B


P243 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Tomar medidas de precaucin contra descargas electrostticas. Provete preventivn opaten proti vbojm statick elektiny. Trf foranstaltninger mod statisk elektricitet. Manahmen gegen elektrostatische Aufladun gen treffen. Rakendada ettevaatusabinusid staatilise elektri vastu. . Take precautionary measures against static dis charge. Prendre des mesures de prcaution contre les dcharges lectrostatiques. Dan bearta ramhchraim in aghaidh dlucht statach. Prendere precauzioni contro le scariche elettros tatiche. Nodrointies pret statisks enerijas izldi. Imtis atsargumo priemoni statinei ikrovai i vengti. Az elektrosztatikus kisls megakadlyozsra vintzkedseket kell tenni. u miuri ta' prekawzjoni kontra l-ru ta' elet triku statiku. Voorzorgsmaatregelen treffen tegen ontladingen van statische elektriciteit. Przedsiwzi rodki ostronoci zapobiegajce statycznemu rozadowaniu. Evitar acumulao de cargas electrostticas. Luai msuri de precauie mpotriva descrcri lor electrostatice. Urobte preventvne opatrenia proti vbojom sta tickej elektriny. Prepreiti statino naelektrenje. Est staattisen shkn aiheuttama kipininti. Vidta tgrder mot statisk elektricitet.

P244

Idioma

BG ES CS DA DE

Mantener las vlvulas de reduccin limpias de grasa y aceite. Udrujte redukn ventily bez maziva a oleje. Reduktionsventilerne holdes fri for fedt og olie. Druckminderer frei von Fett und l halten.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 338 B


P244 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Hoida reduktsiooniklapid rasvast ja list puh tad. . Keep reduction valves free from grease and oil. S'assurer de l'absence de graisse ou d'huile sur les soupapes de rduction. Coimed comhla brlaghdaithe saor ghrisc agus ola. Mantenere le valvole di riduzione libere da grasso e olio. Turt reducans vrstus trus no taukiem un eas. Saugoti, kad ant redukcini votuv nepatekt riebal ir tepal. A nyomscskkent szelepeket zsrtl s olajtl mentesen kell tartani. omm il-valvs ta' tnaqqis ielsa mill-gri u ejt. Reduceerventielen vrij van olie en vet houden. Chroni zawory redukcyjne przed tuszczem i olejem. Manter as vlvulas de reduo isentas de leo e massa lubrificantes. Protejai supapele reductoare de grsimi i ulei. Redukn ventily udriavajte bez mazadiel a oleja. Prepreiti stik reducirnih ventilov z mastjo in oljem. Pid paineenalennusventtiilit vapaana rasvasta ja ljyst. Reducerventilerna ska hllas fria frn fett och olja.

P250

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT

/// Evitar la abrasin/el choque//la friccin. Nevystavujte obruovn/nrazm//ten. M ikke udsttes for slibning/std//gnidning. Nicht schleifen/stoen//reiben. Hoida eest. kriimustamise/prutuse//hrdumise

///. Do not subject to grinding/shock//friction. viter les abrasions/les chocs//les frottements. N nocht do mheilt/do thurraing//do fhrith chuimilt. Evitare le abrasioni/gli urti/./gli attriti.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 339 B


P250 Idioma

LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Nepakaut drupinanai/triecienam//berzei Nelifuoti/netrankyti//netrinti. Tilos csiszolsnak/tsnek//srldsnak ki tenni. Tissottoponihomx gal brix/xokk//frizzjoni. Malen/schokken//wrijving vermijden. Nie poddawa szlifowaniu/wstrzsom//tarciu. No submeter a triturao/choque//frico. A nu supune la abraziuni/ocuri//frecare. Nevystavujte brseniu/nrazu//treniu. Ne izpostavljati drgnjenju/udarcem//trenju. Suojele rasitukselta/iskuilta//hankaukselta. Fr inte utsttas fr gnidning/sttar//friktion.

P251

Idioma

BG ES CS DA DE

: . Recipiente a presin: no perforar ni quemar, aun despus del uso. Tlakov obal: nepropichujte nebo nespalujte ani po pouit. Beholder under tryk: M ikke punkteres eller brndes, heller ikke efter brug. Behlter steht unter Druck: Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach der Verwen dung. Mahuti on rhu all: mitte purustada ega ple tada isegi prast kasutamist. . . Pressurized container: Do not pierce or burn, even after use. Rcipient sous pression: ne pas perforer, ni br ler, mme aprs usage. Coimedn brchirithe: N toll agus n digh, fi tar is side. Recipiente sotto pressione: non perforare n bruciare, neppure dopo l'uso. Tvertne zem spiediena: nedurt vai nededzint, ar pc izlietoanas. Slginis indas. Nepradurti ir nedeginti net pa naudoto. Nyoms alatti edny: ne lyukassza ki vagy gesse el, mg hasznlat utn sem. Kontenitur tat pressjoni: Ittaqqbux jew taar qux, anki wara li tuah. Houder onder druk: ook na gebruik niet door boren of verbranden. Pojemnik pod cinieniem. Nie przekuwa ani nie spala, nawet po zuyciu.

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 340 B


P251 Idioma

PT RO SK SL FI SV

Recipiente sob presso. No furar nem queimar, mesmo aps utilizao. Recipient sub presiune. Nu perforai sau ardei, chiar i dup utilizare. Ndoba je pod tlakom: neprepichujte alebo nespaujte ju, a to ani po spotrebovan obsahu. Posoda je pod tlakom: ne preluknjajte ali sei gajte je niti, ko je prazna. Painesili: Ei saa puhkaista tai polttaa edes tyhjn. Tryckbehllare: Fr inte punkteras eller brn nas, gller ven tmd behllare.

P260

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

////

No respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/los vapores/el aerosol. Nevdechujte soly. prach/dm/plyn/mlhu/pry/aero

Indnd ikke pulver/rg/gas/tge/damp/spray. Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol einatmen. Tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pihustatud mitte sisse hingata. nicht ainet

/// // Do not breathe dust/fume/gas/mist/vapours/ spray. Ne pas respirer les poussires/fumes/gaz/broui llards/vapeurs/arosols. N hanlaigh sprae. deannach/mch/gs/ceo/gala/

Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. Neieelpot putekus/tvaikus/gzi/dmus/izgaroju mus/smidzinjumu. Nekvpti lio. dulki/dm/duj/rko/gar/aerozo

A por/fst/gz/kd/gzk/permet bellegzse ti los. Tiblax bin-nifs trabijiet/daen/gass/raxx/fwar/ sprej. Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inade men. Nie wdycha pyu/dymu/gazu/mgy/par/rozpy lonej cieczy. No respirar as poeiras/fumos/gases/nvoas/va pores/aerossis. Nu inspirai praful/fumul/gazul/ceaa/vaporii/ spray-ul. Nevdychujte sly. prach/dym/plyn/hmlu/pary/aero

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 341 B


P260 Idioma

SL FI SV

Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/ razprila. l hengit ply/savua/kaasua/sumua/hyry/ suihketta. Inandas sprej. inte damm/rk/gaser/dimma/ngor/

P261

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL

//// / Evitar respirar el polvo/el humo/el gas/la niebla/ los vapores/el aerosol. Zamezte vdechovn prachu/dmu/plynu/mlhy/ par/aerosol. Undg indnding af pulver/rg/gas/tge/damp/ spray. Einatmen von Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/ Aerosol vermeiden. Vltida tolmu/suitsu/gaasi/udu/auru/pihustatud aine sissehingamist. A // ///. Avoid spray. breathing dust/fume/gas/mist/vapours/

viter de respirer les poussires/fumes/gaz/ brouillards/vapeurs/arosols. Seachain deannach/mch/gs/ceo/gala/sprae a anl. Evitare di respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. Izvairties ieelpot putekus/tvaikus/gzi/dmus/ izgarojumus/smidzinjumu. Stengtis nekvpti dulki/dm/duj/rko/gar/ aerozolio. Kerlje a por/fst/gz/kd/gzk/permet bel legzst. Evita li tibla' bin-nifs trabijiet/daen/gass/raxx/ fwar/sprej. Inademing van stof/rook/gas/nevel/damp/spuit nevel vermijden. Unika wdychania pyu/dymu/gazu/mgy/par/ rozpylonej cieczy. Evitar respirar as poeiras/fumos/gases/nvoas/ vapores/aerossis. Evitai s inspirai praful/fumul/gazul/ceaa/va porii/spray-ul. Zabrte vdychovaniu hmly/pr/aeroslov. prachu/dymu/plynu/

Ne vdihavati prahu/dima/plina/meglice/hlapov/ razprila.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 342 B


P261 Idioma

FI SV

Vlt plyn/savun/kaasun/sumun/hyryn/suih keen hengittmist. Undvik att inandas damm/rk/gaser/dimma/n gor/sprej.

P262

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

, . Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa. Zabrate styku s oima, k nebo odvem. M ikke komme i kontakt med jne, hud eller tj. Nicht in die Augen, auf die Haut oder auf die Kleidung gelangen lassen. Vltida silma, nahale vi rivastele sattumist. , . Do not get in eyes, on skin, or on clothing. viter tout contact avec les yeux, la peau ou les vtements. N lig sna sile, ar an gcraiceann, n ar ada. Evitare il contatto con gli occhi, la pelle o gli indumenti. Nepieaut nokanu acs, uz das vai uz dr bm. Saugotis, kad nepatekt akis, ant odos ar dra bui. Szembe, brre vagy ruhra nem kerlhet. Iddaalx fl-gajnejn, fuq il-ilda, jew fuq ilwejje. Contact met de ogen, de huid of de kleding vermijden. Nie wprowadza do oczu, na skr lub na od zie. No pode entrar em contacto com os olhos, a pele ou a roupa. Evitai orice contact cu ochii, pielea sau mbr cmintea. Zabrte kontaktu s oami, pokokou alebo odevom. Prepreiti stik z omi, koo ali oblaili. Varo kemikaalin joutumista silmiin, iholle tai vaatteisiin. Fr inte komma i kontakt med gonen, huden eller klderna.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 343 B


P263 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

/ .

Evitar el contacto durante el embarazo/la lactan cia. Zabrate styku bhem thotenstv/kojen. Undg kontakt under graviditet/amning. Kontakt whrend der Schwangerschaft/und der Stillzeit vermeiden. Vltida kokkupuudet raseduse/imetamise ajal. A /. Avoid contact during pregnancy/while nursing. viter tout contact avec la substance au cours de la grossesse/pendant l'allaitement. Seachain teagmhil le linn toirchis/agus an choch tabhairt. Evitare il contatto durante la gravidanza/l'allat tamento. Izvairties no saskares grtniecbas laik/barojot brnu ar krti. Vengti kontakto ntumo metu/maitinant kr timi. A terhessg/szoptats alatt kerlni kell az an yaggal val rintkezst. Evita l-kuntatt waqt it-tqala/waqt it-treddig. Bij zwangerschap of borstvoeding aanraking vermijden. Unika kontaktu w czasie ciy/karmienia piersi. Evitar o contacto durante a gravidez/o aleita mento. Evitai contactul n timpul sarcinii/alptrii. Zabrte kontaktu poas tehotenstva a dojenia. Prepreiti stik med nosenostjo/dojenjem. Vlt kosketusta raskauden tai imetyksen ai kana. Undvik kontakt under graviditet eller amning.

P264

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN

. Lavarse concienzudamente tras la manipula cin. Po manipulaci dkladn omyjte . Vask grundigt efter brug. Nach Gebrauch grndlich waschen. Prast kitlemist pesta hoolega . . Wash thoroughly after handling.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 344 B


P264 Idioma

FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Se laver soigneusement aprs manipulation. Nigh go lnchramach tar is limhsithe. Lavare accuratamente dopo l'uso. Pc izmantoanas krtgi nomazgt. Po naudojimo kruopiai nuplauti A hasznlatot kveten a(z) -t alaposan meg kell mosni. Asel sew wara li timmanijah. Na het werken met dit product grondig was sen. Dokadnie umy po uyciu. Lavar cuidadosamente aps manuseamento. Splai-v bine dup utilizare. Po manipulcii starostlivo umyte Po uporabi temeljito umiti Pese huolellisesti ksittelyn jlkeen. Tvtta grundligt efter anvndning.

P270

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

, . No comer, beber ni fumar durante su utiliza cin. Pi pouvn tohoto vrobku nejezte, nepijte ani nekute. Der m ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Bei Gebrauch nicht essen, trinken oder rauchen. Toote kitlemise ajal mitte sa, juua ega suit setada. , , . Do no eat, drink or smoke when using this product. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. N hith, n hl agus n caitear tobac agus an tirge seo sid. Non mangiare, n bere, n fumare durante l'uso. Nest, nedzert un nesmt produkta izmanto anas laik. Naudojant produkt, nevalgyti, negerti ir ne rkyti. A termk hasznlata kzben tilos enni, inni vagy dohnyozni. Tikolx, tixrobx u tpejjipx waqt li tua' dan ilprodott.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 345 B


P270 Idioma

NL PL PT RO SK SL FI SV

Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van dit product. Nie je, nie pi i nie pali podczas uywania produktu. No comer, beber ou fumar durante a utilizao deste produto. A nu mnca, bea sau fuma n timpul utilizrii produsului. Pri pouvan vrobku nejedzte, nepite ani ne fajite. Ne jesti, piti ali kaditi med uporabo tega iz delka. Syminen, juominen ja tupakointi kielletty ke mikaalia kytettess. t inte, drick inte och rk inte nr du anvnder produkten.

P271

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT

. Utilizar nicamente en exteriores o en un lugar bien ventilado. Pouvejte pouze venku nebo v dobe vtranch prostorch. Brug kun udendrs eller i et rum med god ud luftning. Nur im Freien oder in gut belfteten Rumen verwenden. Kidelda ksnes vlitingimustes vi hsti ven tileeritavas kohas. . Use only outdoors or in a well-ventilated area. Utiliser seulement en plein air ou dans un en droit bien ventil. sid amuigh faoin aer n i limistar dea-aer laithe amhin. Utilizzare soltanto all'aperto o in luogo ben ventilato. Izmantot tikai r vai labi vdinms telps. Naudoti tik lauke arba gerai vdinamoje patal poje. Kizrlag szabadban vagy jl szellz helyisg ben hasznlhat. Ua biss barra jew f'post ventilat sew. Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. Stosowa wycznie na zewntrz lub w dobrze wentylowanym pomieszczeniu Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 346 B


P271 Idioma

RO SK SL FI SV

A se utiliza numai n aer liber sau n spaii bine ventilate. Pouvajte iba na vonom priestranstve alebo v dobre vetranom priestore. Uporabljati le zunaj ali v dobro prezraevanem prostoru. Kyt ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyv ilmanvaihto. Anvnds endast utomhus eller i vl ventilerade utrymmen.

P272

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

. Las prendas de trabajo contaminadas no podrn sacarse del lugar de trabajo. Kontaminovan pracovn odv neodnejte z pracovit. Tilsmudset arbejdstj br ikke fjernes fra ar bejdspladsen. Kontaminierte Arbeitskleidung nicht auerhalb des Arbeitsplatzes tragen. Saastunud trivaid tkohast mitte vlja viia. . Contaminated work clothing should not be allo wed out of the workplace. Les vtements de travail contamins ne dev raient pas sortir du lieu de travail. Nor chir ada illithe oibre a ligean amach as an lthair oibre. Gli indumenti da lavoro contaminati non de vono essere portati fuori dal luogo di lavoro. Piesroto darba aprbu neiznest rpus darba telpm. Utert darbo drabui negalima ineti i darbo vietos. Szennyezett munkaruht tilos kivinni a munka hely terletrl. Ilbies tax-xogol kontaminat m'gandux jitalla joro mill-post tax-xogol. Verontreinigde werkkleding mag de werkruimte niet verlaten. Zanieczyszczonej odziey ochronnej nie wyno si poza miejsce pracy. A roupa de trabalho contaminada no pode sair do local de trabalho. Nu scoatei mbrcmintea de lucru contaminat n afara locului de munc. Je zakzan vynies kontaminovan pracovn odev z pracoviska.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 347 B


P272 Idioma

SL FI SV

Kontaminirana delovna oblaila niso dovoljena zunaj delovnega mesta. Saastuneita tyvaatteita ei saa vied typaikalta. Nedstnkta arbetsklder fr inte avlgsnas frn arbetsplatsen.

P273

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Evitar su liberacin al medio ambiente. Zabrate uvolnn do ivotnho prosted. Undg udledning til miljet. Freisetzung in die Umwelt vermeiden. Vltida sattumist keskkonda. . Avoid release to the environment. viter le rejet dans l'environnement. N scaoiltear amach sa chomhshaol. Non disperdere nell'ambiente. Izvairties no izplatanas apkrtj vid. Saugoti, kad nepatekt aplink. Kerlni kell az anyagnak a krnyezetbe val kijutst. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Voorkom lozing in het milieu. Unika uwolnienia do rodowiska. Evitar a libertao para o ambiente. Evitai dispersarea n mediu. Zabrte uvoneniu do ivotnho prostredia. Prepreiti sproanje v okolje. Vltettv pstmist ympristn. Undvik utslpp till miljn.

P280

Idioma

BG

/ / / . Llevar guantes/prendas/gafas/mscara de protec cin. Pouvejte ochrann rukavice/ochrann odv/ ochrann brle/obliejov tt. Br beskyttelseshandsker/beskyttelsestj/jen beskyttelse/ansigtsbeskyttelse Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augens chutz/Gesichtsschutz tragen. Kanda kaitsekindaid/kaitserivastust/kaitsepri lle/kaitsemaski.

ES CS DA DE ET

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 348 B


P280 Idioma

EL

/ /.

EN FR

Wear protective gloves/protective clothing/eye protection/face protection. Porter des gants de protection/des vtements de protection/un quipement de protection des yeux/du visage. Caith lmhainn cosanta/ada cosanta/cosaint sile/cosaint aghaidhe. Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. Izmantot aizsargcimdus/aizsargdrbes/acu aiz sargus/sejas aizsargus. Mvti apsaugines pirtines/dvti apsauginius drabuius/naudoti aki (veido) apsaugos prie mones. Vdkeszty/vdruha/szemvd/arcvd znlata ktelez. has

GA IT LV LT

HU MT NL

Ilbes ingwanti protettivi/ilbies protettiv/protezz joni gall-gajnejn/protezzjoni gall-wi. Beschermende handschoenen/beschermende kleding/oogbescherming/gelaatsbescherming dragen. Stosowa rkawice ochronne/odzie ochronn/ ochron oczu/ochron twarzy. Usar luvas de proteco/vesturio de proteco/ proteco ocular/proteco facial. Purtai mnui de protecie/mbrcminte de protecie/echipament de protecie a ochilor/echi pament de protecie a feei. Noste ochrann rukavice/ochrann ochrann okuliare/ochranu tvre. odev/

PL PT RO

SK SL FI SV

Nositi zaitne rokavice/zaitno obleko/zaito za oi/zaito za obraz. Kyt suojaksineit/suojavaatetusta/silmien suojainta/kasvonsuojainta. Anvnd skyddshandskar/skyddsklder/ gonskydd/ansiktsskydd.

P281

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL

. Utilizar el equipo de proteccin individual obli gatorio. Pouvejte poadovan osobn ochrann pros tedky. Anvend de pkrvede personlige vrnemidler. Vorgeschriebene persnliche Schutzausrstung verwenden. Kasutada vajalikke isikukaitsevahendeid. .

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 349 B


P281 Idioma

EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Use personal protective equipment as required. Utiliser l'quipement de protection individuel requis. Bain sid as an trealamh cosanta pearsanta faoi mar a iltear. Utilizzare il dispositivo di protezione indivi duale richiesto. Izmantot personisko aizsargaprkojumu atbils toi prasbm. Naudoti reikalaujamas asmenines priemones. apsaugos

Az elrt egyni vdfelszerels hasznlata k telez. Ua' t-tagmir personali protettiv kif metie. De nodige persoonlijke beschermingsuitrusting gebruiken. Stosowa wymagane rodki ochrony indy widualnej. Usar o equipamento de proteco individual exigido. Utilizai echipamentul de protecie individual conform cerinelor. Pouvajte predpsan osobn ochrann pros triedky. Uporabiti predpisano osebno zaitno opremo. Kyt vaadittuja henkilnsuojaimia. Anvnd freskriven personlig skyddsutrustning.

P282

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL

/ / . Llevar guantes que aslen del fro/gafas/ms cara. Pouvejte ochrann rukavice proti chladu/ obliejov tt/ochrann brle. Br kuldeisolerende jenbeskyttelse. handsker/ansigtsskrm/

Schutzhandschuhe/Gesichtsschild/Augenschutz mit Klteisolierung tragen. Kanda prille. klmakaitsekindaid/kaitsemaski/kaitse

/ / . Wear cold insulating gloves/face shield/eye pro tection. Porter des gants isolants contre le froid/un qui pement de protection du visage/des yeux. Caith lmhainn inslithe fuachta/aghaidhsciath/ cosaint sile.

EN FR GA

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 350 B


P282 Idioma

IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Utilizzare guanti termici/schermo facciale/Pro teggere gli occhi. Izmantot aizsargcimdus/sejas aizsargus/acu aiz sargus ar aukstuma izolciju. Mvti nuo alio izoliuojanias pirtines/nau doti veido skydel/aki apsaugos priemones. Hidegszigetel keszty/arcvd/szemvd has znlata ktelez. Ilbies ingwanti kiesa li ma jinfedx minnhom/ ilqug gall-wi/protezzjoni gall-gajnejn. Koude-isolerende handschoenen/gelaatsbescher ming/oogbescherming dragen. Nosi rkawice izolujce od zimna/maski na twarz/ochron oczu. Usar luvas de proteco contra o frio/escudo facial/proteco ocular. Purtai mnui izolante mpotriva frigului/echi pament de protecie a feei/ochilor. Pouvajte termostabiln rukavice/ochrann tt/ ochrann okuliare. Nositi hladne izolirne rokavice/zaito za obraz/ zaito za oi. Kyt kylmeristvi suojaksineit/kasvonsuo jainta/silmiensuojainta. Anvnd kldisolerande gonskydd. handskar/visir/

P283

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT

/ . Llevar prendas ignfugas/resistentes al fuego/re sistentes a las llamas. Pouvejte ohnivzdorn/neholav odv. Br brandbestandig/brandhmmende bekld ning. Schwer entflammbare/flammhemmende Klei dung tragen. Kanda tule-/leegikindlat/tule levikut aeglustavat rivastust. / . /

Wear fire/flame resistant/retardant clothing. Porter des vtements rsistant au feu/aux flam mes/ignifuges. Caith ada ddhonacha/lasairdhonacha n dmhoillitheacha/lasairmhoillitheacha. Indossare indumenti completamente ignifughi o in tessuti ritardanti di fiamma. Izmantot aizsargaprbu pret uguni/liesmm. Dvti ugniai/liepsnai atsparius/antipireninius drabuius.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 351 B


P283 Idioma

HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Tz-/lngll/-ksleltet ruhzat viselse kte lez. Ilbies wejje reistenti gan-nar/fjammi. Vuur/vlambestendige/brandwerende dragen. kleding

Nosi odzie ognioodporn /pomienioodporn/ opniajc zapalenie. Usar vesturio ignfugo/retardador de fogo/cha mas. Purtai mbrcminte rezistent la foc/flacr/ig nifug. Noste ohovzdorn odev/odev so znenou horavosou. Nositi negorljiva oblaila in oblaila, odporna proti ognju. Kyt palosuojattua/paloturvallista vaatetusta. Anvnd brand-/flamskra eller brand-/flamhm mande klder.

P284

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Llevar equipo de proteccin respiratoria. Pouvejte vybaven pro ochranu dchacch cest. Anvend ndedrtsvrn. Atemschutz tragen. Kanda hingamisteede kaitsevahendeid. . Wear respiratory protection. Porter un quipement de protection respiratoire. Caith cosaint riospride. Utilizzare un apparecchio respiratorio. Izmantot gzmasku. Naudoti kvpavimo tak apsaugos priemones. Lgzsvdelem hasznlata ktelez. Ilbes protezzjoni respiratorja. Adembescherming dragen. Stosowa indywidualne rodki ochrony drg oddechowych. Usar proteco respiratria. Purtai echipament de protecie respiratorie. Pouvajte ochranu dchacch ciest. Nositi opremo za zaito dihal. Kyt hengityksensuojainta. Anvnd andningsskydd.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 352 B


P285 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL

. En caso de ventilacin insuficiente, llevar equipo de proteccin respiratoria. V ppad nedostatenho vtrn pouvejte vybaven pro ochranu dchacch cest. Ved utilstrkkelig udluftning anvendes nde drtsvrn. Bei unzureichender Belfung Atemschutz tra gen. Ebapiisava ventilatsiooni korral kanda hinga misteede kaitsevahendeid. , . In case of inadequate ventilation wear respira tory protection. Lorsque la ventilation du local est insuffisante, porter un quipement de protection respiratoire. I gcs aerla uireasaigh caith cosaint riospride. In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio. Neatbilstoas ventilcijas gadjum izmantot gzmasku. Esant nepakankamam vdinimui, naudoti kv pavimo tak apsaugos priemones. Nem megfelel szellzs esetn lgzsvdelem ktelez. F'ka ta' ventilazzjoni inadegwata ilbes protezz joni respiratorja. Bij ontoereikende ventilatie een geschikte adembescherming dragen. W przypadku niedostatecznej wentylacji stoso wa indywidualne rodki ochrony drg odde chowych. Em caso de ventilao inadequada, usar protec o respiratria. n cazul n care ventilarea este insuficient, pur tai echipament de protecie respiratorie. V prpade nedostatonho vetrania, pouvajte ochranu dchacch ciest. Ob nezadostnem prezraevanju nositi opremo za zaito dihal. Kyt hengityksensuojainta, jos ilmanvaihto on riittmtn. Anvnd andningsskydd vid otillrcklig ventila tion.

PT RO SK SL FI SV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 353 B


P231 + P232 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. . Manipular en gas inerte. Proteger de la hume dad. Manipulace pod inertnm plynem. Chrate ped vlhkem. Anvendes under inaktiv gas. Beskyttes mod fugt. Unter inertem Gas handhaben. Vor Feuchtigkeit schtzen. Kidelda inertgaasis. Hoida niiskuse eest. . . Handle under inert gas. Protect from moisture. Manipuler sous gaz inerte. Protger de l'humi dit. Limhsigh faoi thriathghs. Cosain thaise. Manipolare in atmosfera di gas inerte. Tenere al riparo dall'umidit. Izmantot tikai inertas gzes apstkos. Aizsargt no mitruma. Tvarkyti inertinse dujose. Saugoti nuo drg ms. Inert gzban hasznland. Nedvessgtl v dend. Ua' tat gass inerti. Ipprotei mill-umdit. Onder inert gas werken. Tegen vocht bescher men. Uywa w atmosferze obojtnego gazu Chroni przed wilgoci. Manusear em atmosfera de gs inerte. Manter ao abrigo da humidade. A se manipula sub un gaz inert. A se proteja de umiditate. Manipulujte v prostred s inertnm plynom. Chrte pred vlhkosou. Hraniti v ustreznem inertnem plinu. Zaititi pred vlago. Ksittele inertiss kaasussa. Suojaa kosteudelta. Hanteras under inert gas. Skyddas frn fukt.

P235 + P410

Idioma

BG ES CS DA DE

. . Conservar en un lugar fresco. Proteger de la luz del sol. Uchovvejte v chladu. Chrate ped slunenm zenm. Opbevares kligt. Beskyttes mod sollys. Khl halten. Vor Sonnenbestrahlung schtzen.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 354 B


P235 + P410 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Hoida jahedas. Hoida pikesevalguse eest. . . Keep cool. Protect from sunlight. Tenir au frais. Protger du rayonnement solaire. Coimed fionnuar. Cosain sholas na grine. Tenere in luogo fresco. Proteggere dai raggi solari. Turt vsum. Aizsargt no saules gaismas. Laikyti vsioje vietoje. Saugoti nuo sauls vie sos. Hvs helyen tartand. Napfnytl vdend. omm frisk. Ipprotei mir-rai tax-xemx. Koel bewaren. Tegen zonlicht beschermen. Przechowywa w chodnym miejscu. Chroni przed wiatem sonecznym. Conservar em ambiente fresco. Manter ao abrigo da luz solar. A se pstra la rece. A se proteja de lumina solar. Uchovvajte v chlade. Chrte pred slnenm iarenm. Hraniti na hladnem. Zaititi pred sonno svet lobo. Silyt viiless. Suojaa auringonvalolta. Frvaras svalt. Skyddas frn solljus. Tabla 1.3

Consejos de prudencia Respuesta


P301 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

: EN CASO DE INGESTIN: PI POIT: I TILFLDE AF INDTAGELSE: BEI VERSCHLUCKEN: ALLANEELAMISE KORRAL: : IF SWALLOWED: EN CAS D'INGESTION: M SHLOGTAR: IN CASO DI INGESTIONE: NORANAS GADJUM: PRARIJUS: LENYELS ESETN: JEKK JINBELA':

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 355 B


P301 Idioma

NL PL PT RO SK SL FI SV

NA INSLIKKEN: W PRZYPADKU POKNICIA: EM CASO DE INGESTO: N CAZ DE NGHIIRE: PO POIT: PRI ZAUITJU: JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: VID FRTRING:

P302

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

: EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: PI STYKU S K: VED KONTAKT MED HUDEN: BEI BERHRUNG MIT DER HAUT: NAHALE SATTUMISE KORRAL: : IF ON SKIN: EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: I gCS TEAGMHLA LEIS AN gCRAI CEANN: IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: SASKAR AR DU: PATEKUS ANT ODOS: HA BRRE KERL: F'KA TA' KUNTATT MAL-ILDA: BIJ CONTACT MET DE HUID: W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKR: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE: N CAZ DE CONTACT CU PIELEA: PRI KONTAKTE S POKOKOU: PRI STIKU S KOO: JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: VID HUDKONTAKT:

P303

Idioma

BG ES CS DA

( ): EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): PI STYKU S K (nebo s vlasy): VED KONTAKT MED HUDEN (eller hret):

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 356 B


P303 Idioma

DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

BEI BERHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): NAHALE (vi juustele) SATTUMISE KO RRAL: ( ): IF ON SKIN (or hair): EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux): I gCS TEAGMHLA LEIS AN gCRAI CEANN (n le gruaig): IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): SASKAR AR DU (vai matiem): PATEKUS ANT ODOS (arba plauk): HA BRRE (vagy hajra) KERL: F'KA TA' KUNTATT MAL-ILDA (jew ixxagar): BIJ CONTACT MET DE HUID (of het haar): W PRZYPADKU KONTAKTU ZE SKR (lub z wosami): SE ENTRAR EM CONTACTO COM A PELE (ou o cabelo): N CAZ DE CONTACT CU PIELEA (sau p rul): PRI KONTAKTE vlasmi): S POKOKOU (alebo

PRI STIKU S KOO (ali lasmi): JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE (tai hiuksiin): VID HUDKONTAKT (ven hret):

P304

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU

: EN CASO DE INHALACIN: PI VDECHNUT: VED INDNDING: BEI EINATMEN: SISSEHINGAMISE KORRAL: : IF INHALED: EN CAS D'INHALATION: M IONANLATEAR: IN CASO DI INALAZIONE: IEELPOJOT: KVPUS: BELLEGZS ESETN:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 357 B


P304 Idioma

MT NL PL PT RO SK SL FI SV

JEKK JINIBED MAN-NIFS: NA INADEMING: W PRZYPADKU DOSTANIA SI DO DRG ODDECHOWYCH: EM CASO DE INALAO: N CAZ DE INHALARE: PO VDCHNUT: PRI VDIHAVANJU: JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: VID INANDNING:

P305

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: PI ZASAEN O: VED KONTAKT MED JNENE: BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: SILMA SATTUMISE KORRAL: : IF IN EYES: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: I gCS TEAGMHLA LEIS NA SILE: IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: IEKSTOT ACS: PATEKUS AKIS: SZEMBE KERLS ESETN: JEKK JIDOL FL-GAJNEJN: BIJ CONTACT MET DE OGEN: W PRZYPADKU DOSTANIA SI DO OCZU: SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OL HOS: N CAZ DE CONTACT CU OCHII: PO ZASIAHNUT O: PRI STIKU Z OMI: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: VID KONTAKT MED GONEN:

P306

Idioma

BG ES CS DA

: EN CASO DE CONTACTO CON LA ROPA: PI STYKU S ODVEM: VED KONTAKT MED TJET:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 358 B


P306 Idioma

DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

BEI KONTAMINIERTER KLEIDUNG: RIVASTELE SATTUMISE KORRAL: : IF ON CLOTHING: EN CAS DE CONTACT AVEC LES VTE MENTS: I gCS TEAGMHLA LE hADA: IN CASO DI CONTATTO CON GLI INDU MENTI: SASKAR AR APRBU: PATEKUS ANT DRABUI: HA RUHRA KERL: F'KA TA' KUNTATT MA' L-ILBIES: NA MORSEN OP KLEDING: W PRZYPADKU KONTAKTU Z ODZIE: SE ENTRAR EM CONTACTO COM A ROUPA: N CAZ DE CONTACT CU MBRCMIN TEA: PRI KONTAKTE S ODEVOM: PRI STIKU Z OBLAILI: JOS KEMIKAALIA JOUTUU VAATTEISIIN: VID KONTAKT MED KLDERNA:

P307

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT

: EN CASO DE exposicin: PI expozici: VED eksponering: BEI Exposition: Kokkupuute korral: : IF exposed: EN CAS d'exposition: I gCS nochta: IN CASO di esposizione: JA saskaras: Esant slyiui: Expozci esetn: JEKK espost: NA blootstelling: W PRZYPADKU naraenia: EM CASO DE exposio:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 359 B


P307 Idioma

RO SK SL FI SV

N CAZ DE expunere: PO expozcii: PRI izpostavljenosti: Altistumisen tapahduttua: Om du exponerats:

P308

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

: EN CASO DE exposicin manifiesta o pre sunta: PI expozici nebo podezen na ni: VED eksponering eller mistanke om ekspone ring: BEI Exposition oder falls betroffen Kokkupuute vi kokkupuutekahtluse korral: : IF exposed or concerned: EN CAS d'exposition prouve ou suspecte: I gCS nochta n m mheastar a bheith no chtaithe: IN CASO di esposizione o di possibile esposi zione: Ja saskaras vai saistts ar: Esant slyiui arba jeigu numanomas slytis: Expozci vagy annak gyanja esetn: JEKK espost jew konernat: NA (mogelijke) blootstelling: W PRZYPADKU naraenia lub stycznoci: EM CASO DE exposio ou suspeita de expo sio: N CAZ DE expunere sau de posibil expunere: Po expozcii alebo podozren z nej: PRI izpostavljenosti ali sumu izpostavljenosti: Altistumisen tapahduttua tai jos epilln altis tumista: Vid exponering eller misstanke om exponering:

P309

Idioma

BG ES CS DA DE ET

: EN CASO DE exposicin o malestar: PI expozici nebo nectte-li se dobe: VED eksponering eller ubehag: BEI Exposition oder Unwohlsein: Kokkupuute vi halva enesetunde korral:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 360 B


P309 Idioma

EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

: IF exposed or if you feel unwell: EN CAS d'exposition ou d'un malaise: I gCS nochta n m bhraitear tinn: IN CASO di esposizione o di malessere: JA saskaras vai ja jums ir slikta pasajta: Esant slyiui arba blogai pasijutus: Expozci vagy rosszullt esetn: JEKK espost jew tossok ma tiflax: NA blootstelling of bij onwel voelen: W PRZYPADKU naraenia lub zego samopoc zucia: EM CASO DE exposio ou de indisposio: N CAZ DE expunere sau dac nu v simii bine: Po expozcii alebo pri zdravotnch problmoch. PRI izpostavljenosti ali slabem poutju: Altistumisen tapahduttua tai jos ilmenee pa hoinvointia: Vid exponering eller obehag:

P310

Idioma

BG ES

. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE IN FORMACION TOXICOLOGICA o a un m dico. Okamit volejte TOXIKOLOGICK INFOR MAN STEDISKO nebo lkae. Ring omgende til en GIFTINFORMATION eller en lge. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Vtta viivitamata hendust MRGISTUSTEA BEKESKUSE vi arstiga. . Immediately call a POISON CENTER or doc tor/physician. Appeler immdiatement un CENTRE ANTI POISON ou un mdecin. Cuir glao lithreach ar IONAD NIMHE n ar dhoctir/lia. Contattare immediatamente un CENTRO AN TIVELENI o un medico. Nekavjoties sazinieties ar SAINDANS CENTRU vai rstu.

CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 361 B


P310 Idioma

LT

Nedelsiant skambinti APSINUODIJIM KONTROLS IR INFORMACIJOS BIUR arba kreiptis gydytoj. Azonnal forduljon TOXIKOLGIAI KZ PONTHOZ vagy orvoshoz. Ikkuntattja ENTRU MENT jew tabib. TA' L-AVVELENA

HU MT NL PL PT RO SK

Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. Natychmiast skontaktowa si z ORODKIEM ZATRU lub lekarzem. Contacte imediatamente um CENTRO DE IN FORMAO ANTIVENENOS ou um mdico. Sunai imediat la un CENTRU DE INFOR MARE TOXICOLOGIC sau un medic. Okamite volajte NRODN TOXIKOLO GICK INFORMAN CENTRUM alebo le kra. Takoj pokliite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. Ota vlittmsti yhteys MYRKYTYSTIETO KESKUKSEEN tai lkriin. Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCEN TRAL eller lkare.

SL FI SV

P311

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT

Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un mdico. Volejte TOXIKOLOGICK STEDISKO nebo lkae. INFORMAN

Ring til en GIFTINFORMATION eller en lge. GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. Vtta hendust MRGISTUSTEABEKES KUSE vi arstiga. . Call a POISON CENTER or doctor/physician. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin. Cuir glao ar IONAD NIMHE n ar dhoctir/lia. Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Sazinieties ar SAINDANS CENTRU vai rstu. Skambinti APSINUODIJIM KONTROLS IR INFORMACIJOS BIUR arba kreiptis gydytoj.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 362 B


P311 Idioma

HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Forduljon TOXIKOLGIAI KZPONTHOZ vagy orvoshoz. Ikkuntattja ENTRU MENT jew tabib. TA' L-AVVELENA

Een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadple gen. Skontaktowa si z ORODKIEM ZATRU lub lekarzem. Contacte um CENTRO DE INFORMAO ANTIVENENOS ou um mdico. Sunai la un CENTRU DE INFORMARE TO XICOLOGIC sau un medic. Volajte NRODN TOXIKOLOGICK IN FORMAN CENTRUM alebo lekra. Pokliite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUK SEEN tai lkriin. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller lkare.

P312

Idioma

BG ES

. Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un mdico en caso de malestar. Nectte-li se dobe, volejte TOXIKOLOGICK INFORMAN STEDISKO nebo lkae. I tilflde af ubehag ring til en GIFTINFOR MATION eller en lge. Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZEN TRUM oder Arzt anrufen. Halva enesetunde korral vtta hendust MR GISTUSTEABEKESKUSE vi arstiga. . Call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell. Appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un m decin en cas de malaise. Cuir glao ar IONAD NIMHE n ar dhoctir/lia m bhraitheann t tinn. In caso di malessere, contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. Sazinieties ar SAINDANS CENTRU vai rstu, ja jums ir slikta pasajta. Pasijutus blogai, skambinti APSINUODIJIM KONTROLS IR INFORMACIJOS BIUR arba kreiptis gydytoj. Rosszullt esetn forduljon TOXIKOLGIAI KZPONTHOZ vagy orvoshoz.

CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT

HU

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 363 B


P312 Idioma

MT NL PL

Ikkuntattja ENTRU TA' L-AVVELENA MENT jew tabib jekk tossok ma tiflax. Bij onwel voelen een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. W przypadku zego samopoczucia skontakto wa si z ORODKIEM ZATRU lub z lekar zem. Caso sinta indisposio, contacte um CENTRO DE INFORMAO ANTIVENENOS ou um mdico. Sunai la un CENTRU DE INFORMARE TO XICOLOGIC sau un medic, dac nu v sim ii bine. Pri zdravotnch problmoch, volajte N RODN TOXIKOLOGICK INFORMAN CENTRUM alebo lekra. Ob slabem poutju pokliite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUK SEEN tai lkriin, jos ilmenee pahoinvointia. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONS CENTRAL eller lkare.

PT

RO

SK

SL FI SV

P313

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

/. Consultar a un mdico. Vyhledejte lkaskou pomoc/oeten. Sg lgehjlp. rztlichen Rat einholen/rztliche Hilfe hinzu ziehen. Prduda arsti poole. / . Get medical advice/attention. Consulter un mdecin. Faigh comhairle/cram liachta. Consultare un medico. Ldziet paldzbu mediiem. Kreiptis gydytoj. Orvosi elltst kell krni. Ikkonsulta tabib. Een arts raadplegen. Zasign porady/zgosi si pod opiek le karza. Consulte um mdico. Consultai medicul. Vyhadajte lekrsku pomoc/starostlivos. Poiite zdravniko pomo/oskrbo. Hakeudu lkriin. Sk lkarhjlp.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 364 B


P314 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

/. Consultar a un mdico en caso de malestar. Nectte-li se dobe, vyhledejte lkaskou po moc/oeten. Sg lgehjlp ved ubehag. Bei Unwohlsein rztlichen Rat einholen/rzt liche Hilfe hinzuziehen. Halva enesetunde korral prduda arsti poole. / .

Get medical advice/attention if you feel unwell. Consulter un mdecin en cas de malaise. Faigh comhairle/cram liachta m bhraitheann t tinn. In caso di malessere, consultare un medico. Ldziet paldzbu mediiem, ja jums ir slikta pasajta. Pasijutus blogai, kreiptis gydytoj. Rosszullt esetn orvosi elltst kell krni. Ikkonsulta tabib jekk tossok ma tiflax. Bij onwel voelen een arts raadplegen. W przypadku zego samopoczucia zasign porady/zgosi si pod opiek lekarza. Em caso de indisposio, consulte um mdico. Consultai medicul, dac nu v simii bine. Ak pociujete zdravotn problmy, vyhadajte lekrsku pomoc/starostlivos. Ob slabem poutju poiite zdravniko pomo/ oskrbo. Hakeudu lkriin, jos ilmenee pahoinvointia. Sk lkarhjlp vid obehag

P315

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR

Consultar a un mdico inmediatamente. Okamit vyhledejte lkaskou pomoc/oeten. Sg omgende lgehjlp. Sofort rztlichen Rat einholen/rztliche Hilfe hinzuziehen. Prduda viivitamata arsti poole. / . Get immediate medical advice/attention. Consulter immdiatement un mdecin.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 365 B


P315 Idioma

GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Faigh comhairle/cram liachta lithreach. Consultare immediatamente un medico. Nekavjoties ldziet paldzbu mediiem. Nedelsiant kreiptis gydytoj. Azonnal orvosi elltst kell krni. Ikkonsulta tabib minnufih. Onmiddellijk een arts raadplegen. Natychmiast zasign porady/zgosi si pod opiek lekarza. Consulte imediatamente um mdico. Consultai imediat medicul. Okamite vyhadajte lekrsku pomoc/starostli vos. Takoj poiite zdravniko pomo/oskrbo. Hakeudu vlittmsti lkriin. Sk omedelbart lkarhjlp.

P320

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU

( ). Se necesita urgentemente un tratamiento espe cfico (ver en esta etiqueta). Je nutn odborn oeten (viz na tomto ttku). Srlig behandling straks pkrvet (se p denne etiket). Besondere Behandlung dringend erforderlich (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett). Nuab viivitamatut eriravi (vt kesoleval eti ketil). ( ). Specific treatment is urgent (see on this la bel). Un traitement spcifique est urgent (voir sur cette tiquette). T s prinneach go bhfaightear cir leighis ar leith (fach ar an lipad seo). Trattamento specifico urgente (vedere. su questa etichetta). Steidzami nepiecieama paa medicnisk pa ldzba (skat. uz s etietes). Btinas skubus specialus gydymas (r. ioje etiketje). Srgs szakellts szksges (lsd a cm kn).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 366 B


P320 Idioma

MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Trattament speifiku hu urenti (ara fuq din it-tikketta). Specifieke behandeling dringend vereist (zie op dit etiket). Pilnie zastosowa okrelone leczenie (patrz na etykiecie). urgente um tratamento especfico (ver no presente rtulo). Un tratament specific este urgent (a se vedea de pe aceast etichet). Odborn oetrenie je naliehav (pozri na etikete). Posebno zdravljenje je nujno (glejte na tej etiketi). Erityishoitoa tarvitaan vlittmsti (katso pakkauksen merkinniss). Srskild behandling krvs omedelbart (se p etiketten).

P321

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO

( ). Se necesita un tratamiento especfico (ver en esta etiqueta). Odborn oeten (viz na tomto ttku). Srlig behandling (se p denne etiket). Besondere Behandlung (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett). Nuab eriravi (vt kesoleval etiketil). ( ). Specific treatment (see on this label). Traitement spcifique (voir sur cette ti quette). Cir liachta ar leith (fach ar an lipad seo). Trattamento specifico (vedere .su questa etichetta). paa medicnisk paldzba (skat. uz s eti etes). Specialus gydymas (r. ioje etiketje). Szakellts (lsd a cmkn). Trattament speifiku (ara fuq din it-tikketta). Specifieke behandeling vereist (zie op dit etiket). Zastosowa okrelone leczenie (patrz na ety kiecie). Tratamento especfico (ver no presente r tulo). Tratament specific (a se vedea de pe aceast etichet).

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 367 B


P321 Idioma

SK SL FI SV

Odborn oetrenie (pozri na etikete). Posebno zdravljenje (glejte na tej etiketi). Erityishoitoa tarvitaan (katso pakkauksen merkinniss). Srskild behandling (se p etiketten).

P322

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

( ). Se necesitan medidas especficas (ver en esta etiqueta). Specifick opaten (viz na tomto ttku). Srlige foranstaltninger (se p denne etiket). Gezielte Manahmen (siehe auf diesem Kennzeichnungsetikett). Nuab erimeetmeid (vt kesoleval etiketil). ( ). Specific measures (see on this label). Mesures spcifiques (voir sur cette ti quette). Bearta ar leith (fach ar an lipad seo). Misure specifiche (vedere su questa eti chetta). pai paskumi (skat. uz s etietes). Specialios priemons (r. ioje etiketje). Klnleges intzkedsek (lsd a cmkn). Miuri speifii (ara fuq din it-tikketta). Specifieke maatregelen (zie op dit etiket). rodki szczeglne (patrz na etykiecie). Medidas especficas (ver no presente rtulo). Msuri specifice (a se vedea de pe aceast etichet). Osobitn opatrenia (pozri na etikete). Posebni ukrepi (glejte na tej etiketi). Erityistoimenpiteit tarvitaan (katso pak kauksen merkinniss). Srskilda tgrder (se p etiketten).

P330

Idioma

BG ES CS DA DE ET

. Enjuagarse la boca. Vyplchnte sta. Skyl munden. Mund aussplen. Loputada suud.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 368 B


P330 Idioma

EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Rinse mouth. Rincer la bouche. Sruthlatear an bal. Sciacquare la bocca. Izskalot muti. Iskalauti burn. A szjat ki kell blteni. Lala alqek. De mond spoelen. Wypuka usta. Enxaguar a boca. Cltii gura. Vyplchnite sta. Izprati usta. Huuhdo suu. Sklj munnen.

P331

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. NO provocar el vmito. NEVYVOLVEJTE zvracen. Fremkald IKKE opkastning. KEIN Erbrechen herbeifhren. MITTE kutsuda esile oksendamist. . Do NOT induce vomiting. NE PAS faire vomir. N spreagtar urlacan. NON provocare il vomito. NEIZRAIST vemanu. NESKATINTI vmimo. TILOS hnytatni. TIPPROVOKAX ir-remettar. GEEN braken opwekken. NIE wywoywa wymiotw. NO provocar o vmito. NU provocai voma. Nevyvolvajte zvracanie. NE izzvati bruhanja. EI saa oksennuttaa. Framkalla INTE krkning.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 369 B


P332 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

: En caso de irritacin cutnea: Pi podrdn ke: Ved hudirritation: Bei Hautreizung: Naharrituse korral: : If skin irritation occurs: En cas d'irritation cutane: I gcs greann craicinn: In caso di irritazione della pelle: Ja rodas das iekaisums: Jeigu sudirginama oda: Brirritci esetn: Jekk ikun hemm irritazzjoni tal-ilda: Bij huidirritatie: W przypadku wystpienia podranienia skry: Em caso de irritao cutnea: n caz de iritare a pielii: Ak sa prejav podrdenie pokoky: e nastopi draenje koe: Jos ilmenee ihorsytyst: Vid hudirritation:

P333

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

: En caso de irritacin o erupcin cutnea: Pi podrdn ke nebo vyrce: Ved hudirritation eller udslet: Bei Hautreizung oder -ausschlag: Naharrituse vi _obe korral: : If skin irritation or rash occurs: En cas d'irritation ou d'ruption cutane: I gcs greann n grs craicinn: In caso di irritazione o eruzione della pelle: Ja rodas das iekaisums vai izsitumi: Jeigu sudirginama oda arba j iberia. Brirritci vagy kitsek megjelense esetn: Jekk ikun hemm irritazzjoni jew raxx tal-ilda:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 370 B


P333 Idioma

NL PL PT RO SK SL FI SV

Bij huidirritatie of uitslag: W przypadku wystpienia podranienia skry lub wysypki: Em caso de irritao ou erupo cutnea: n caz de iritare a pielii sau de erupie cutanat: Ak sa prejav podrdenie pokoky alebo sa vytvoria vyrky: e nastopi draenje koe ali se pojavi izpuaj: Jos ilmenee ihorsytyst tai ihottumaa: Vid hudirritation eller utslag:

P334

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

/ . Sumergir en agua fresca/aplicar compresas h medas. Ponote do studen vody/zabalte do vlhkho obvazu. Skyl under koldt vand/anvend vde omslag. In kaltes Wasser tauchen/nassen Verband anle gen. Hoida jahedas vees/panna peale niiske kom press. / . Immerse in cool water/wrap in wet bandages. Rincer l'eau frache/poser une compresse hu mide. Tum in uisce fionnuar/cuir brid fliuch air. Immergere in acqua fredda/avvolgere con un bendaggio umido. Iegremdt vs den/iett mitros apsjos. merkti vs vanden/apvynioti lapiais tvar siais. Hideg vzzel/nedves ktssel kell hteni. Daal fl-ilma kiesa/kebbeb f'faxex imxarrbin. In koud water onderdompelen/nat verband aan brengen. Zanurzy w zimnej wodzie/owin mokrym bandaem. Mergulhar em gua fria/aplicar compressas h midas. Introducei n ap rece/acoperii cu o compres umed. Ponorte do studenej vody/obviate mokrmi obvzmi. Potopiti v hladno vodo/zaviti v mokre povoje. Upota kylmn veteen/kri mrkiin siteisiin. Sklj under kallt vatten/anvnd vta omslag.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 371 B


P335 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Sacudir las partculas que se hayan depositado en la piel. Voln stice odstrate z ke. Brst lse partikler bort fra huden. Lose Partikel von der Haut abbrsten. Phkida lahtised osakesed nahalt maha. . Brush off loose particles from skin. Enlever avec prcaution les particules dposes sur la peau. Glan cithnn scaoilte den chraiceann. Rimuovere le particelle depositate sulla pelle. Noberzt no das nepiestiprints daias. Neprilipusias daleles nuvalyti nuo odos. A brre lazn tapad szemcsket vatosan le kell keflni. Farfar il-frak mhux imwala minn fuq il-ilda. Losse deeltjes van de huid afvegen. Nie zwizan pozostao strzepn ze skry. Sacudir da pele as partculas soltas. ndeprtai particulele depuse pe piele. Z pokoky oprte sypk iastoky. S krtao odstraniti razsute delce s koe. Poista irtohiukkaset iholta. Borsta bort lsa partiklar frn huden.

P336

Idioma

BG ES CS DA

. . Descongelar las partes heladas con agua tibia. No frotar la zona afectada. Omrzl msta oetete vlanou vodou. Postien msto netete. Forsigtig opvarmning af frostskadede legems dele i lunkent vand. Gnid ikke det angrebne omrde. Vereiste Bereiche mit lauwarmem Wasser auf tauen. Betroffenen Bereich nicht reiben. Sulatada klmunud piirkonnad leige veega. Kannatada saanud piirkonda mitte hruda. . . Thaw frosted parts with lukewarm water. Do no rub affected area.

DE ET EL EN

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 372 B


P336 Idioma

FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Dgeler les parties geles avec de l'eau tide. Ne pas frotter les zones touches. Leigh codanna sioctha le huisce alabhog. N cuimil an rimse lena mbaineann. Sgelare le parti congelate usando acqua tiepida. Non sfregare la parte interessata. Atkaust sasalus daas ar remdenu deni. Skarto zonu neberzt. Prialusias daleles atitirpinti drungnu vandeniu. Netrinti paveiktos zonos. A fagyott rszeket langyos vzzel fel kell mele gteni. Tilos az rintett terlet drzslse. oll il-partijiet kiesa bl-ilma fietel. Togrokx il-parti affettwata. Bevroren lichaamsdelen met lauw water ont dooien. Niet wrijven op de betrokken plaatsen. Rozmrozi oszronione obszary letni wod. Nie trze oszronionego obszaru. Derreter as zonas congeladas com gua morna. No friccionar a zona afectada. Dezgheai prile degerate cu ap cldu. Nu frecai zona afectat. Zmrznut asti oetrite vlanou vodou. Postih nut miesto netrite. Zamrznjene dele odtaliti z mlano vodo. Ne drgniti prizadetega mesta. Sulata jtyneet alueet haalealla vedell. Vahin goittunutta aluetta ei saa hangata. Vrm det kldskadade omrdet med ljummet vatten. Gnid inte det skadade omrdet.

P337

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT

: Si persiste la irritacin ocular: Petrvv-li podrdn o: Ved vedvarende jenirritation: Bei anhaltender Augenreizung: Kui silmade rritus ei mdu: : If eye irritation persists: Si l'irritation oculaire persiste: M mhaireann an greann sile: Se l'irritazione degli occhi persiste: Ja acu iekaisums nepriet: Jei aki dirginimas nepraeina: Ha a szemirritci nem mlik el: Jekk l-irritazzjoni ta' l-gajnejn tibqa':

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 373 B


P337 Idioma

NL PL PT RO SK SL FI SV

Bij aanhoudende oogirritatie: W przypadku utrzymywania dranicego na oczy: Caso a irritao ocular persista: Dac iritarea ochilor persist: Ak podrdenie o pretrvva: e draenje oi ne preneha: Jos silm-rsytys jatkuu: Vid bestende gonirritation: si dziaania

P338

Idioma

BG

, . . Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fcil. Seguir aclarando. Vyjmte kontaktn oky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokraujte ve vyplachovn. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gres let. Fortst skylning. Eventuell Vorhandene Kontaktlinsen nach M glichkeit entfernen. Weiter aussplen. Eemaldada kontaktltsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. , , . . Remove contact lenses, if present and easy to do. Continue rinsing. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent tre facilement enle ves. Continuer rincer. Tg amach na tadhall-lionsa, ms ann dibh agus ms furasta sin a dhanamh. Lean den sruthl. Togliere le eventuali lenti a contatto se age vole farlo. Continuare a sciacquare. Izemiet kontaktlcas, ja ts ir ievietotas un to ir viegli izdart. Turpiniet skalot. Iimti kontaktinius lius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Adott esetben kontaktlencsk eltvoltsa, ha knnyen megoldhat. Az blts folytatsa. Nei l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu fali biex tneihom. Kompli lala. Contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Wyj soczewki kontaktowe, jeeli s i mona je atwo usun. Nadal puka. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possvel. Continue a enxaguar.

ES CS

DA DE ET

EL EN FR

GA

IT LV LT HU MT NL PL PT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 374 B


P338 Idioma

RO

Scoatei lentilele de contact, dac este cazul i dac acest lucru se poate face cu uurin. Con tinuai s cltii. Ak pouvate kontaktn oovky a ak je to mon, odstrte ich. Pokraujte vo vyplacho van. Odstranite kontaktne lee, e jih imate in e to lahko storite brez teav. Nadaljujte z izpiran jem. Poista piilolinssit, jos sen voi tehd helposti. Jatka huuhtomista. Ta ur eventuella kontaktlinser om det gr ltt. Fortstt att sklja.

SK

SL

FI SV

P340

Idioma

BG ES

, . Transportar a la vctima al exterior y mante nerla en reposo en una posicin confortable para respirar. Peneste postienho na erstv vzduch a pone chte jej v klidu v poloze usnadujc dchn. Flyt personen til et sted med frisk luft og srg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrkningen. Die betroffene Person an die frische Luft brin gen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Toimetada kannatanu vrske hu ktte ja ase tada mugavasse puhkeasendisse, mis vimaldab kergesti hingata. . Remove victim to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing. Transporter la victime l'extrieur et la main tenir au repos dans une position o elle peut confortablement respirer. Tabhair amach faoin aer an duine agus coimed socair , i riocht ina bhfadfaidh s anil a tha rraingt go ridh. Trasportare l'infortunato all'aria aperta e mante nerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Izvest cietuo svaig gais un turt miera st vokl, lai btu rti elpot. Ineti nukentjusj gryn or; jam btina ramyb ir padtis, leidianti laisvai kvpuoti. Az rintett szemlyt friss levegre kell vinni s olyan nyugalmi testhelyzetbe kell helyezni, hogy knnyen tudjon llegezni. Esponi lill-vittma gall-arja friska u ommha mistriea f'poizzjoni komda biex tkun tista' tieu n-nifs.

CS DA

DE

ET

EL

EN FR

GA

IT

LV LT HU

MT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 375 B


P340 Idioma

NL

Het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. Wyprowadzi lub wynie poszkodowanego na wiee powietrze i zapewni warunki do od poczynku w pozycji umoliwiajcej swobodne oddychanie. Retirar a vtima para uma zona ao ar livre e mant-la em repouso numa posio que no dificulte a respirao. Transportai victima la aer liber i meninei-o n stare de repaus ntr-o poziie confortabil pentru respiraie. Presute postihnutho na erstv vzduch a ne chajte ho oddychova v polohe, ktor mu umon pohodln dchanie. Prenesti rtev na sve zrak in jo pustiti poivati v poloaju, ki olaja dihanje. Siirr henkil raittiiseen ilmaan ja pid lepoa sennossa, jossa on helppo hengitt. Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en stllning som underlttar andningen

PL

PT

RO

SK

SL FI SV

P341

Idioma

BG

, . Si respira con dificultad, transportar a la vctima al exterior y mantenerla en reposo en una po sicin confortable para respirar. Pi obtnm dchn peneste postienho na erstv vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadujc dchn. Ved vejrtrkningsbesvr: Flyt personen til et sted med frisk luft og srg for, at vedkom mende hviler i en stilling, som letter vejrtrk ningen. Bei Atembeschwerden an die frische Luft brin gen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. Hingamisraskuste korral toimetada kannatanu vrske hu ktte ja asetada mugavasse puhkea sendisse, mis vimaldab kergesti hingata. , . If breathing is difficult, remove victim to fresh air and keep at rest in a position comfortable for breathing. S'il y a difficult respirer, transporter la vic time l'extrieur et la maintenir au repos dans une position o elle peut confortablement res pirer. Ms deacair don duine anl, tabhair amach faoin aer agus coimed socair , i riocht ina bhfadfaidh s anil a tharraingt go ridh.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 376 B


P341 Idioma

IT

Se la respirazione difficile, trasportare l'infor tunato all'aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. Ja elpoana ir apgrtinta, izvest cietuo svaig gais un turt miera stvokl, lai btu rti elpot. Jeigu nukentjusiajam sunku kvpuoti, ineti j gryn or; jam btina ramyb ir padtis, leid ianti laisvai kvpuoti. Lgzsi nehzsgek esetn az rintett szemlyt friss levegre kell vinni s olyan nyugalmi tes thelyzetbe kell helyezni, hogy knnyen tudjon llegezni. Jekk in-nifs ikun diffili, esponi lill-vittma gall-arja friska u ommha mistriea f'poizz joni komda biex tkun tista' tieu n-nifs. Bij ademhalingsmoeilijkheden het slachtoffer in de frisse lucht brengen en laten rusten in een houding die het ademen vergemakkelijkt. W przypadku trudnoci z oddychaniem, wypro wadzi lub wynie poszkodowanego na wiee powietrze i zapewni warunki do odpoczynku w pozycji umoliwiajcej swobodne oddycha nie. Em caso de dificuldade respiratria, retirar a vtima para uma zona ao ar livre e mant-la em repouso numa posio que no dificulte a respirao. Dac respiraia este dificil, transportai victima la aer liber i meninei-o n stare de repaus ntro poziie confortabil pentru respiraie. Ak nastan akosti s dchanm, presute pos tihnutho na erstv vzduch a nechajte ho oddychova v polohe, ktor mu umon po hodln dchanie. Pri oteenem dihanju prenesti rtev na sve zrak in jo pustiti poivati v poloaju, ki olaja dihanje. Jos hengitysvaikeuksia, siirr henkil raittiiseen ilmaan ja pid lepoasennossa, jossa on helppo hengitt. Vid andningsbesvr, flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en st llning som underlttar andningen.

LV LT

HU

MT

NL

PL

PT

RO

SK

SL

FI

SV

P342

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR

: En caso de sntomas respiratorios: Pi dchacch potch: Ved luftvejssymptomer: Bei Symptomen der Atemwege: Hingamisteede probleemide ilmnemise korral: :

If experiencing respiratory symptoms: En cas de symptmes respiratoires:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 377 B


P342 Idioma

GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

I gcs siomptm riospride: In caso di sintomi respiratori: Ja rodas elpoanas traucjumu simptomi: Jeigu pasireikia respiraciniai simptomai: Lgzsi problmk esetn: Jekk tkun qed tbati minn sintomi respiratorji: Bij ademhalingssymptomen: W przypadku wystpienia objaww ze strony ukadu oddechowego: Em caso de sintomas respiratrios: n caz de simptome respiratorii: Pri saenom dchan: Pri respiratornih simptomih: Jos ilmenee hengitysoireita: Vid besvr i luftvgarna:

P350

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

. Lavar suavemente con agua y jabn abundan tes. Jemn omyjte velkm mnostvm vody a mdla. Vask forsigtigt med rigeligt sbe og vand. Behutsam mit viel Wasser und Seife waschen. Pesta rnalt rohke vee ja seebiga. . Gently wash with plenty of soap and water. Laver avec prcaution et abondamment l'eau et au savon. Nigh go bog le neart gallna agus uisce. Lavare delicatamente e abbondantemente con acqua e sapone. Maigi izskalot ar lielu daudzumu ziepm un deni. Atsargiai nuplauti dideliu kiekiu muilo ir van dens. vatos lemoss b szappanos vzzel. Asel bil-mod b'afna sapun u ilma. Voorzichtig wassen met veel water en zeep. Delikatnie umy du iloci wody z mydem. Lavar suavemente com sabonete e gua abun dantes. Splai uor cu mult ap i spun. Opatrne umyte vekm mnostvom vody a mydla.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 378 B


P350 Idioma

SL FI SV

Neno umiti z veliko mila in vode. Pese varovasti runsaalla vedell ja saippualla. Tvtta frsiktigt med mycket tvl och vatten.

P351

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Aclarar cuidadosamente con agua durante va rios minutos. Nkolik minut opatrn oplachujte vodou. Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Einige Minuten lang behutsam mit Wasser aus splen. Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. . Rinse cautiously with water for several minutes. Rincer avec prcaution l'eau pendant plusieurs minutes. Sruthlatear go faichilleach le huisce ar feadh roinnt nimad. Sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Uzmangi skalot ar deni vairkas mintes. Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. vatos blts vzzel tbb percen keresztl. Lala b'attenzjoni bl-ilma gal diversi minuti. Voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten. Ostronie puka wod przez kilka minut. Enxaguar cuidadosamente com gua durante vrios minutos. Cltii cu atenie cu ap, timp de mai multe minute. Opatrne niekoko mint oplachujte vodou. Previdno izpirati z vodo nekaj minut. Huuhdo huolellisesti vedell usean minuutin ajan. Sklj frsiktigt med vatten i flera minuter.

P352

Idioma

BG ES CS DA DE

. Lavar con agua y jabn abundantes. Omyjte velkm mnostvm vody a mdla. Vask med rigeligt sbe og vand. Mit viel Wasser und Seife waschen.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 379 B


P352 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Pesta rohke vee ja seebiga. . Wash with plenty of soap and water. Laver abondamment l'eau et au savon. Nigh le neart gallna agus uisce. Lavare abbondantemente con acqua e sapone. Mazgt ar lielu daudzmu ziepm un deni. Plauti dideliu kiekiu muilo ir vandens. Lemoss b szappanos vzzel. Asel b'afna sapun u ilma. Met veel water en zeep wassen. Umy du iloci wody z mydem. Lavar com sabonete e gua abundantes. Splai cu mult ap i spun. Umyte vekm mnostvom vody a mydla. Umiti z veliko mila in vode. Pese runsaalla vedell ja saippualla. Tvtta med mycket tvl och vatten.

P353

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

/ . Aclararse la piel con agua/ducharse. Oplchnte ki vodou/osprchujte. Skyl/brus huden med vand. Haut mit Wasser abwaschen/duschen. Loputada nahka veega/loputada dui all. / . Rinse skin with water/shower. Rincer la peau l'eau/se doucher. Sruthlatear an craiceann le huisce/glac cithfhol cadh. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Noskalot du ar deni/du. Od nuplauti vandeniu/iurkle. A brt le kell blteni vzzel/zuhanyozs. Lala il-ilda bl-ilma/bix-xawer. Huid met water afspoelen/afdouchen. Spuka skr pod strumieniem wody/pryszni cem. Enxaguar a pele com gua/tomar um duche. Cltii pielea cu ap/facei du. Pokoku oplchnite vodou/sprchou.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 380 B


P353 Idioma

SL FI SV

Koo izprati z vodo/prho. Huuhdo/suihkuta iho vedell. Sklj huden med vatten/duscha.

P360

Idioma

BG

, . Aclarar inmediatamente con agua abundante las prendas y la piel contaminadas antes de quitarse la ropa. Kontaminovan odv a ki okamit omyjte velkm mnostvm vody a potom odv odlote. Skyl omgende tilsmudset tj og hud med rige ligt vand, fr tjet fjernes. Kontaminierte Kleidung und Haut sofort mit viel Wasser abwaschen und danach Kleidung ausziehen. Saastunud rivad ja nahk loputada viivitamata rohke veega ning alles seejrel rivad eemal dada. . Rinse immediately contaminated clothing and skin with plenty of water before removing clot hes. Rincer immdiatement et abondamment avec de l'eau les vtements contamins et la peau avant de les enlever. Sruthlatear ada illithe agus an craiceann lithreach le neart uisce sula mbaineann an duine na hada de. Sciacquare immediatamente e abbondantemente gli indumenti contaminati e la pelle prima di togliersi gli indumenti. Nekavjoties noskalot piesroto aprbu un skarto du ar lielu daudzumu dens pirms ap rba novilkanas. Prie nuvelkant utertus drabuius, nedelsiant juos ir od nuplauti dideliu kiekiu vandens. A ruhk levetse eltt a szennyezett ruhzatot s a brt b vzzel azonnal le kell blteni. Lala mall-ewwel l-ilbies ikkontaminat u lilda b'afna ilma qabel ma tnei l-ilbies. Verontreinigde kleding en huid onmiddellijk met veel water afspoelen en pas daarna kleding uittrekken. Natychmiast spuka zanieczyszczon odzie i skr du iloci wody przed zdjciem od ziey. Enxaguar imediatamente com muita gua a roupa e a pele contaminadas antes de se despir.

ES

CS DA DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT HU MT NL

PL

PT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 381 B


P360 Idioma

RO

Cltii imediat mbrcmintea contaminat i pielea cu mult ap, nainte de scoaterea mbr cmintei. Kontaminovan odev a pokoku ihne opl chnite vekm mnostvom vody a potom odev odstrte. Takoj izprati kontaminirana oblaila in koo z veliko vode pred odstranitvijo oblail. Huuhdo saastunut vaatetus ja iho vlittmsti runsaalla vedell ennen vaatetuksen riisumista. Sklj genast nedstnkta klder och hud med mycket vatten innan du tar av dig klderna.

SK

SL FI SV

P361

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Quitarse inmediatamente las prendas contami nadas. Veker kontaminovan sti odvu okamit svlknte. Tilsmudset tj tages straks af/fjernes. Alle kontaminierten Kleidungsstcke sofort aus ziehen. Kik saastunud rivad viivitamata seljast vtta. / . Remove/Take off immediately all contaminated clothing. Enlever immdiatement les vtements contami ns. Bain dot lithreach na hada illithe go lir. Togliersi di dosso immediatamente tutti gli in dumenti contaminati. Noemt/Novilkt nekavjoties visu piesroto aprbu. Nedelsiant nuvilkti/paalinti visus utertus dra buius. Az sszes szennyezett ruhadarabot azonnal el kell tvoltani/le kell vetni. Nei/Ina' mall-ewwel l-ilbies ikkontaminat. Verontreinigde kleding onmiddellijk uittrekken. Natychmiast usun/zdj ca zanieczyszczon odzie. Despir/retirar imediatamente toda a roupa con taminada. Scoatei imediat toat mbrcmintea contami nat. Ihne odstrte/vyzlete vetky kontaminovan asti odevu. Takoj odstraniti/slei oblaila. vsa kontaminirana

Riisu saastunut vaatetus vlittmsti. Ta omedelbart av alla nedstnkta klder.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 382 B


P362 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Quitarse las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas. Kontaminovan odv svlknte a ped op tovnm pouitm ho vyperte. Forurenet tj tages af og vaskes, fr det bruges igen. Kontaminierte Kleidung ausziehen und vor er neutem Tragen waschen. Vtta saastunud rivad seljast ja pesta neid enne jrgmist kasutamist. . Take off contaminated clothing and wash be fore reuse. Enlever les vtements contamins et les laver avant rutilisation Bain dot lithreach na hada illithe go lir agus nigh iad sula ndanfar iad a athsid. Togliersi di dosso gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. Novilkt piesroto aprbu un pirms atkrtotas lietoanas izmazgt. Nusivilkti utertus drabuius ir iskalbti prie vl juos apsivelkant. A szennyezett ruht le kell vetni s az jbli hasznlat eltt ki kell mosni. Ina' l-wejje kontaminati u asilhom qabel ma tera' tuahom. Verontreinigde kleding uittrekken en wassen al vorens deze opnieuw te gebruiken. Zanieczyszczon odzie zdj i wypra przed ponownym uyciem. Retirar a roupa contaminada e lav-la antes de a voltar a usar. Scoatei mbrcmintea contaminat i splai-o nainte de reutilizare. Kontaminovan odev vyzlete a pred alm pouitm vyperte. Slei kontaminirana oblaila in jih oprati pred ponovno uporabo. Riisu ja pese saastunut vaatetus ennen uude lleenkytt. Nedstnkta klder tas av och tvttas innan de anvnds igen.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 383 B


P363 Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Lavar las prendas contaminadas antes de volver a usarlas. Kontaminovan odv ped optovnm pouitm vyperte. Tilsmudset tj skal vaskes, fr det kan anven des igen. Kontaminierte Kleidung vor erneutem Tragen waschen. Saastunud rivad enne jrgmist kasutamist pesta. . Wash contaminated clothing before reuse. Laver les vtements contamins avant rutilisa tion. Nigh ada illithe sula ndanfar iad a athsid. Lavare gli indumenti contaminati prima di in dossarli nuovamente. Pirms atkrtotas lietoanas piesroto aprbu izmazgt. Utertus drabuius iskalbti prie vl juos ap sivelkant. A szennyezett ruht jbli hasznlat eltt ki kell mosni. Asel il-wejje tuahom. kontaminati qabel tera'

Verontreinigde kleding wassen alvorens deze opnieuw te gebruiken. Wypra zanieczyszczon odzie przed po nownym uyciem. Lavar a roupa contaminada antes de a voltar a usar. Splai mbracmintea contaminat, nainte de reutilizare. Kontaminovan odev pred alm pouitm vyperte. Kontaminirana oblaila oprati pred ponovno uporabo. Pese saastunut vaatetus ennen uudelleenkytt. Nedstnkta klder ska tvttas innan de anvnds igen.

P370

Idioma

BG ES CS DA DE

: En caso de incendio: V ppad poru: Ved brand: Bei Brand:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 384 B


P370 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Tulekahju korral: : In case of fire: En cas d'incendie: I gcs ditein: In caso di incendio: Ugunsgrka gadjum: Gaisro atveju: Tz esetn: F'ka ta' nar: In geval van brand: W przypadku poaru: Em caso de incndio: n caz de incendiu: V prpade poiaru: Ob poaru: Tulipalon sattuessa: Vid brand:

P371

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL

: En caso de incendio importante y en grandes cantidades: V ppad velkho poru a velkho mnostv: Ved strre brand og store mngder: Bei Grobrand und groen Mengen: Suure tulekahju korral ning kui on tegemist suurte kogustega: : In case of major fire and large quantities: En cas d'incendie important et s'il s'agit de grandes quantits: I gcs mrdhitein agus m t cainnochta mra i gceist: In caso di incendio grave e di quantit rilevanti: Ugunsgrka un lielu apjomu gadjum: Didelio gaisro ir dideli kieki atveju: Nagyobb tz s nagy mennyisg esetn: F'ka ta' nar kbir u kwantitajiet kbar: In geval van grote brand en grote hoeveelhe den: W przypadku powanego poaru i duych iloci:

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 385 B


P371 Idioma

PT RO SK SL FI SV

Em caso de incndio importante e de grandes quantidades: n caz de incendiu de proporii i de cantiti mari de produs: V prpade vekho poiaru a vekho mnos tva: Ob velikem poaru in velikih koliinah: Jos tulipalo ja ainemrt ovat suuret: Vid strre brand och stora mngder:

P372

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Riesgo de explosin en caso de incendio. Nebezpe vbuchu v ppad poru. Eksplosionsfare ved brand. Explosionsgefahr bei Brand. Tulekahju korral plahvatusoht. . Explosion risk in case of fire. Risque d'explosion en cas d'incendie. Baol plasctha i gcs ditein. Rischio di esplosione in caso di incendio. Eksplozijas risks ugunsgrka gadjum: Sprogimo pavojus gaisro atveju. Tz esetn robbansveszly. Riskju ta' splujoni f'ka ta' nar. Ontploffingsgevaar in geval van brand. Ryzyko wybuchu w razie poaru. Risco de exploso em caso de incndio. Risc de explozie n caz de incendiu. V prpade poiaru hroz riziko vbuchu. Nevarnost eksplozije ob poaru. Tulipalon sattuessa rjhdysvaara. Explosionsrisk vid brand.

P373

Idioma

BG ES CS DA DE

, . NO luchar contra el incendio cuando el fuego llega a los explosivos. Por NEHASTE, dostane-li se k vbuninm. BEKMP IKKE branden, hvis denne nr eks plosiverne. KEINE Brandbekmpfung, wenn das Feuer ex plosive Stoffe/Gemische/Erzeugnisse erreicht.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 386 B


P373 Idioma

ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Kui tuli juab lhkeaineteni, MITTE teha kus tutustid. , . DO NOT fight fire when fire reaches explosi ves. NE PAS combattre l'incendie lorsque le feu atteint les explosifs. N DAN an diten a chomhrac m shroi cheann s plascin. NON utilizzare mezzi estinguenti se l'incendio raggiunge materiali esplosivi. NECENSTIES dzst ugunsgrku, ja uguns piekst sprdzienbstamm vielm. NEGESINTI gaisro, jeigu ugnis pasiekia sprog menis. TILOS a tz oltsa, ha az robbananyagra t terjedt. TIPPRUVAX TITFI n-nar meta n-nar jilaq lisplussivi. NIET blussen wanneer het vuur de ontplofbare stoffen bereikt. NIE gasi poaru, jeeli ogie dosignie mate riay wybuchowe Se o fogo atingir os explosivos, NO tentar combat-lo. NU ncercai s stingei incendiul atunci cnd focul a ajuns la explozivi. Poiar NEHASTE, ak sa ohe priblil k vbu ninm. NE gasiti, ko ogenj dosee eksploziv. Tulta EI SAA yritt sammuttaa sen saavutettua rjhteet. Frsk INTE bekmpa branden nr den nr ex plosiva varor.

P374

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL

. Luchar contra el incendio desde una distancia razonable, tomando las precauciones habituales. Haste z pimen vzdlenosti a dodrujte bn opaten. Trf normale foranstaltninger mod brand og bekmp den p en fornuftig afstand. Brandbekmpfung mit blichen Vorsichtsma nahmen aus angemessener Entfernung. Kustutustid teha tavaliste ettevaatusabinudega ja mistlikust kaugusest. .

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 387 B


P374 Idioma

EN FR GA

Fight fire with normal precautions from a re asonable distance. Combattre l'incendie distance en prenant les prcautions normales. Dan na gnth-ramhchraim chun an diten a chomhrac gan a bheith nos gaire d n mar at rasnta. Utilizzare i mezzi estinguenti con le precauzioni abituali a distanza ragionevole. Dzst ugunsgrku, emot vr parastos drobas nosacjumus un no saprtga attluma. Gaisr gesinti laikantis prastinio atsargumo pa kankamu atstumu. Tzolts megfelel tvolsgbl a szoksos vintzkedsek betartsval. Itfi n-nar bil-prekawzjonijiet normali minn dis tanza raonevoli. Met normale voorzorgen vanaf een redelijke afstand blussen. Gasi poar z rozsdnej odlegoci z zachowa niem zwykych rodkw ostronoci. Combater o incndio tomando as precaues normais e a partir de uma distncia razovel. Stingei incendiul de la o distan rezonabil, lund msuri normale de precauie. Poiar haste z primeranej vzdialenosti pri do driavan bench bezpenostnch opatren. Gasiti z obiajno previdnostjo in s primerne razdalje. Sammuta palo kohtuullisen vlimatkan pst tavanomaisin varotoimin. Bekmpa branden p vanligt stt p behrigt avstnd.

IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

P375

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR

. Luchar contra el incendio a distancia, dado el riesgo de explosin. Kvli nebezpe vbuchu haste z dostaten vzdlenosti. Bekmp branden p afstand p grund af eks plosionsfare. Wegen Explosionsgefahr Brand aus der Entfer nung bekmpfen. Plahvatusohu tttu teha kustutustid eemalt. , . Fight fire remotely due to the risk of explosion. Combattre l'incendie distance cause du ris que d'explosion.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 388 B


P375 Idioma

GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Tigh i gcianghleic leis an diten mar gheall ar an mbaol plasctha. Rischio di esplosione. Utilizzare i mezzi estin guenti a grande distanza. Dzst ugunsgrku no attluma eksplozijas riska d. Gaisr gesinti i toli dl sprogimo pavojaus. A tz oltst robbansveszly miatt tvolbl kell vgezni. Itfi n-nar mill-bogod minabba r-riskju ta' splujoni. Op afstand blussen omwille van ontploffings gevaar. Z powodu ryzyka wybuchu gasi poar z od legoci. Combater o incndio distncia, devido ao risco de exploso. Stingei incendiul de la distan din cauza peri colului de explozie. Z dvodu nebezpeenstva vbuchu poiar haste z diaky. Gasiti z veje razdalje zaradi nevarnosti eksplo zije. Sammuta palo etlt rjhdysvaaran takia. Bekmpa branden p avstnd p grund av ex plosionsrisken.

P376

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU

, . Detener la fuga, si no hay peligro en hacerlo. Zastavte nik, mete-li tak uinit bez rizika. Stands lkagen, hvis dette er sikkert. Undichtigkeit beseitigen, wenn gefahrlos m glich. Leke peatada, kui seda on vimalik teha ohu tult. , . Stop leak if safe to do so. Obturer la fuite si cela peut se faire sans dan ger. Cuir stop leis an sceitheadh m t s sbhilte sin a dhanamh. Bloccare la perdita se non c' pericolo. Apstdint nopldi, ja to var izdart dro veid. Sustabdyti nuotk, jeigu galima saugiai tai pa daryti. Meg kell szntetni a szivrgst, ha ez biztons gosan megtehet.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 389 B


P376 Idioma

MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Waqqaf it-tnixxija jekk ma jkunx hemm pe riklu. Het lek dichten als dat veilig gedaan kan wor den. Jeeli jest to bezpieczne zahamowa wyciek. Deter a fuga se tal puder ser feito em segu rana. Oprii scurgerea, dac acest lucru se poate face n siguran. Zastavte nik, ak je to bezpen. Zaustaviti puanje, e je varno. Sulje vuoto, jos sen voi tehd turvallisesti. Stoppa lckan om det kan gras p ett skert stt.

P377

Idioma

BG

: . Fuga de gas en llamas: No apagar, salvo si la fuga puede detenerse sin peligro. Por unikajcho plynu: Nehaste, nelze-li nik bezpen zastavit. Brand fra udsivende gas: Sluk ikke, medmindre det er sikkert at stoppe lkagen. Brand von ausstrmendem Gas: Nicht lschen, bis Undichtigkeit gefahrlos be seitigt werden kann. Lekkiva gaasi plemise korral mitte kustutada, vlja arvatud juhul, kui leket on vimalik ohu tult peatada. : , . Leaking gas fire: Do not extinguish, unless leak can be stopped safely. Fuite de gaz enflamm: Ne pas teindre si la fuite ne peut pas tre arrte sans danger. Tine ghis ag sceitheadh: N mch, mura i ndn agus gur fidir stop a chur leis an sceitheadh go sbhilte. In caso d'incendio dovuto a perdita di gas, non estinguere a meno che non sia possibile bloc care la perdita senza pericolo. Deganas gzes noplde: Nedzst, ja vien nopldi var apstdint dro veid. Duj nuotkio sukeltas gaisras: Negesinti, nebent nuotk bt galima saugiai sustabdyti.

ES

CS DA

DE

ET

EL

EN

FR

GA

IT

LV

LT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 390 B


P377 Idioma

HU

g szivrg gz: Csak akkor szabad a tzet oltani, ha a szivrgs biztonsgosan megszntethet. Tnixxija ta' gass tan-nar: Tippruvax titfiha, sakemm it-tnixxija ma tkunx tista' titwaqqaf bla periklu. Brand door lekkend gas: niet blussen, tenzij het lek veilig gedicht kan worden. W przypadku ponicia wyciekajcego gazu: Nie gasi, jeeli nie mona bezpiecznie zaha mowa wycieku. Incndio por fuga de gs: no apagar, a menos que se possa deter a fuga em segurana. Incendiu cauzat de o scurgere de gaz: nu ncer cai s stingei, dect dac scurgerea poate fi oprit n siguran. Poiar unikajceho plynu: Nehaste, pokia nik nemono bezpene zastavi. Poar zaradi uhajanja plina: Ne gasiti, e puanja ni mogoe varno zausta viti. Vuotavasta kaasusta johtuva palo: Ei saa sammuttaa, jollei vuotoa voida pysytt turvallisesti. Lckande gas som brinner: Frsk inte slcka branden om inte lckan kan stoppas p ett skert stt.

MT

NL

PL

PT RO

SK SL

FI

SV

P378

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO

. Utilizar para apagarlo. K haen pouijte . Anvend til brandslukning. zum Lschen verwenden. Kustutamiseks kasutada . . Use for extinction. Utiliser pour l'extinction. sid le haghaidh mchta. Estinguere con Nodzanai izmantot Gesinimui naudoti Az oltshoz hasznland. Ua' biex titfi. Blussen met Uy do gaszenia. Para a extino utilizar Utilizai pentru stingere.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 391 B


P378 Idioma

SK SL FI SV

Na hasenie pouite . Za gaenje uporabiti Kyt palon sammuttamiseen Slck branden med .

P380

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

. Evacuar la zona. Vyklite _roctor. Evakuer omrdet. Umgebung rumen. Ala evakueerida. . Evacuate area. vacuer la zone. Aslonnaigh gach duine as an limistar. Evacuare la zona. Evakut zonu. Evakuoti zon. A terletet ki kell rteni. Evakwa -ona. Evacueren. Ewakuowa teren. Evacuar a zona. Evacuai zona. Priestory evakuujte. Izprazniti obmoje. Evakuoi alue. Utrym omrdet.

P381

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL

, . Eliminar todas las fuentes de ignicin si no hay peligro en hacerlo. Odstrate vechny zdroje zaplen, mete-li tak uinit bez rizika. Fjern alle antndelseskilder, hvis dette kan g res sikkert. Alle Zndquellen entfernen, wenn gefahrlos mglich. Eemaldada kik steallikad, kui seda on vi malik teha ohutult. , .

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 392 B


P381 Idioma

EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Eliminate all ignition sources if safe to do so. liminer toutes les sources d'ignition si cela est faisable sans danger. Dothaigh gach foinse adhainte, m t s sb hilte sin a dhanamh. Eliminare ogni fonte di accensione se non c' pericolo. Novrst visus uzliesmoanas avotus, ja to var izdart droi. Paalinti visus udegimo altinius, jeigu galima saugiai tai padaryti. Meg kell szntetni az sszes gyjtforrst, ha ez biztonsgosan megtehet. Elimina s-sorsi kollha li jqabbdu sakemm ma jkunx perikolu li tagmel dan. Alle ontstekingsbronnen wegnemen als dat vei lig gedaan kan worden. Wyeliminowa wszystkie rda zaponu, jeeli jest to bezpieczne. Eliminar todas as fontes de ignio se tal puder ser feito em segurana. Eliminai toate sursele de aprindere, dac acest lucru se poate face n siguran. Ak je to bezpen, odstrte vetky zdroje za plenia. Odstraniti vse vire viga, e je varno. Poista kaikki sytytyslhteet, jos sen voi tehd turvallisesti. Avlgsna alla antndningskllor om det kan g ras p ett skert stt.

P390

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA

, . Absorber el vertido para que no dae otros ma teriales. Unikl produkt absorbujte, aby se zabrnilo materilnm kodm. Absorber udslip for at undg materielskade. Verschttete Mengen aufnehmen, um Materials chden zu vermeiden. Mahavoolanud toode absorbeerida, et see ei kahjustaks teisi materjale. .

Absorb spillage to prevent material damage. Absorber toute substance rpandue pour viter qu'elle attaque les matriaux environnants. Ionsigh doirteadh chun damiste d'bhar a chosc.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 393 B


P390 Idioma

IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK SL FI SV

Assorbire la fuoriuscita per evitare danni mate riali. Uzskt izakstjumus, lai novrstu materilus zaudjumus. Absorbuoti isiliejusi mediag, siekiant i vengti materialins alos. A kimltt anyagot fel kell itatni a krlvev anyagok krosodsnak megelzse rdekben. Assorbi t-tixrid biex tipprevjeni sara fil-mater jal. Gelekte/gemorste stof opnemen om materile schade te vermijden. Usun wyciek, aby zapobiec szkodom mate rialnym. Absorver o produto derramado a fim de evitar danos materiais. Absorbii scurgerile de produs, pentru a nu afecta materialele din apropiere. Absorbujte uniknut produkt, aby sa zabrnilo materilnym kodm. Odpraviti razlitje, da se preprei materialna koda. Imeyt valumat vahinkojen estmiseksi. Sug upp spill fr att undvika materiella skador.

P391

Idioma

BG ES CS DA DE ET EL EN FR GA IT LV LT HU MT NL PL PT RO SK

. Recoger el vertido. Unikl produkt seberte. Udslip opsamles. Verschttete Mengen aufnehmen. Mahavoolanud toode kokku koguda. . Collect spillage. Recueillir le produit rpandu. Bailigh doirteadh. Raccogliere il materiale fuoriuscito. Savkt izakstto idrumu. Surinkti itekjusi mediag. A kimltt anyagot ssze kell gyjteni. Ibor it-tixrid. Gelekte/gemorste stof opruimen. Zebra wyciek. Recolher o produto derramado. Colectai scurgerile de produs. Zozbierajte uniknut produkt.

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 394 B


P391 Idioma

SL FI SV

Prestrei razlito tekoino. Valumat on kerttv. Samla upp spill.

P301 + P310

Idioma

BG

: . EN CASO DE INGESTIN: Llamar inmedia tamente a un CENTRO DE INFORMACIN TOXICOLGICA o a un mdico. PI POIT: Okamit volejte TOXIKOLO GICK INFORMAN STEDISKO nebo l kae. I TILFLDE AF INDTAGELSE: Ring om gende til en GIFTINFORMATION eller en lge. BEI VERSCHLUCKEN: Sofort GIFTINFOR MATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. ALLANEELAMISE KORRAL: vtta viivita mata hendust MRGISTUSTEABEKES KUSE vi arstiga. : . IF SWALLOWED: Immediately call a POI SON CENTER or doctor/physician. EN CAS D'INGESTION: appeler immdiate ment un CENTRE ANTIPOISON ou un mde cin. M SHLOGTAR: Cuir glao lithreach ar IO NAD NIMHE n ar dhoctir/lia. IN CASO DI INGESTIONE: contattare imme diatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico NORANAS GADJUM: Nekavjoties sazi nties ar SAINDANS CENTRU vai rstu. PRARIJUS: Nedelsiant skambinti APSINUO DIJIM KONTROLS IR INFORMACIJOS BIUR arba kreiptis gydytoj. LENYELS ESETN: azonnal forduljon TO XIKOLGIAI KZPONTHOZ vagy orvoshoz. JEKK JINBELA': Ikkuntattja ENTRU TA' LAVVELENAMENT jew tabib. NA INSLIKKEN: onmiddellijk een ANTIGIF CENTRUM of een arts raadplegen. W PRZYPADKU POKNICIA: Natychmiast skontaktowa si z ORODKIEM ZATRU lub z lekarzem. EM CASO DE INGESTO: contacte imediata mente um CENTRO DE INFORMAO AN TIVENENOS ou um mdico.

ES

CS

DA

DE ET

EL

EN FR

GA IT

LV LT

HU MT NL PL

PT

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 395 B


P301 + P310 Idioma

RO

N CAZ DE NGHIIRE: sunai imediat la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLO GIC sau un medic. PO POIT: okamite volajte NRODN TO XIKOLOGICK INFORMAN CENTRUM alebo lekra. PRI ZAUITJU: takoj pokliite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota vlitt msti yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUK SEEN tai lkriin. VID FRTRING: Kontakta genast GIFTIN FORMATIONSCENTRAL eller lkare.

SK

SL FI

SV

P301 + P312

Idioma

BG

: . EN CASO DE INGESTIN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIN TOXICOL GICA o a un mdico si se encuentra mal. PI POIT: Nectte-li se dobe, volejte TO XIKOLOGICK INFORMAN STEDISKO nebo lkae. I TILFLDE AF INDTAGELSE: I tilflde af ubehag ring til en GIFTINFORMATION eller en lge. BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIF TINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anru fen. ALLANEELAMISE KORRAL: halva enese tunde korral vtta hendust MRGISTUSTEA BEKESKUSE vi arstiga. : , . IF SWALLOWED: Call a POISON CENTER or doctor/physician if you feel unwell. EN CAS D'INGESTION: appeler un CENTRE ANTIPOISON ou un mdecin en cas de ma laise. M SHLOGTAR: Cuir glao ar IONAD NIMHE n ar dhoctir/lia m bhraitheann t tinn. IN CASO DI INGESTIONE accompagnata da malessere: contattare un CENTRO ANTIVE LENI o un medico. NORANAS GADJUM: sazinties ar SAINDANS CENTRU vai rstu, ja jums ir slikta pasajta. PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti APSI NUODIJIM KONTROLS IR INFORMACI JOS BIUR arba kreiptis gydytoj. LENYELS ESETN: rosszullt esetn azon nal forduljon TOXIKOLGIAI KZPONT HOZ vagy orvoshoz.

ES

CS

DA

DE

ET

EL

EN FR

GA

IT

LV

LT

HU

2008R1272 ES 19.04.2011 002.001 396 B


P301 + P312 Idioma

MT

JEKK JINBELA': Ikkuntattja ENTRU TA' LAVVELENAMENT jew tabib jekk tossok ma tiflax. NA INSLIKKEN: bij onwel voelen een ANTI GIFCENTRUM of een arts raadplegen. W PRZYPADKU POKNICIA: W przypadku zego samopoczucia skontaktowa si z ORODKIEM ZATRU lub z lekarzem. EM CASO DE INGESTO: caso sinta indis posio, contacte um CENTRO DE INFOR MAO ANTIVENENOS ou um mdico. N CAZ DE NGHIIRE: sunai la un CEN TRU DE INFORMARE TOXICOLOGIC sau un medic, dac nu v simii bine. PO POIT: ak mte zdravotn problmy, okamite volajte NRODN TOXIKOLO GICK INFORMAN CENTRUM alebo le kra. PRI ZAUITJU: ob slabem poutju pokliite CENTER ZA ZASTRUPITVE ali zdravnika. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ot