AÑO DE LA UNIVERSALIZACIÓN DE LA SALUD

INSTITUTO DE EDUCACIÓN SUPERIOR

TECNOLÓGICO PRIVADO

“DANIEL ALCIDES CARRION”

PROYECTO DE INVESTIGACION

“CONTROL DE CALIDAD DE COSMETICO”

INTEGRANTES:

BARRIENTOS HUAMANI ALICIA ELENA

BELLIDO COLQUE ISMENDA RAQUEL

NIEVES CHUCO ELIZABETH

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 VENEGAS QUISPE VIRGILIO

PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

En la industria cosmética los labiales juegan un papel muy importante del maquillaje, es un producto comercializado a nivel mundial y muy
usado especialmente por las mujeres, podríamos decir que casi desde que el mundo es mundo, las mujeres buscamos la manera de lucir más
bellas, y los labios siempre fueron y siguen siendo uno de nuestros focos de atención preferidos.

Al investigar nos encontramos que muchas personas en la sociedad actual no tienen el mínimo conocimiento acerca del control de calidad y la
toxicidad del plomo en los labiales. Además de cómo sus materias primas son utilizadas por estas industrias cosméticas en su elaboración.

En los últimos años cada vez más se ha incrementado la producción de cosméticos de muchas empresas, nacional e internacional, y esto es
debido al inescrupuloso negocio de la belleza, en el cual se mueve miles de millones. A medida que pasa el tiempo también va creciendo
más el uso de los labiales en las mujeres aun desde temprana edad, niñas y adolescentes.

Debido a esto, otras personas optan por elegir productos cosméticos naturales que en cierta forma podrían tener baja concentración de plomo,
pero aun así la ingesta de plomo sigue siendo un peligro para la salud.

Por otro lado, la DIGEMID (dirección general de medicamentos, insumos y drogas), junto con otros órganos normativos, como la NOS
(notificación sanitaria obligatoria) son quienes hacen cumplir los registros de protocolos de control de calidad de los cosméticos. Y por
consiguiente nos van a determinar los porcentajes de plomo en los labiales.

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Este ente regulador nos brinda información y nos garantiza la calidad, Por tanto, las personas que frecuentan el uso de los lápices labiales,
deben de adquirir en lugares formales y evitar el uso de productos con alto contenido de plomo que pueden afectar su salud.

MOTIVACIONES

El grupo de investigación baso sus motivaciones en los siguientes puntos:

 Elaborar un listado de medidas de control para que se pueda identificar si un labial tiene defectos.
 Dar a conocer la presencia de toxicidad en los labiales.

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OBJETIVOS:

Objetivo General

Elaborar una guía para dar a conocer  el control de calidad del producto y así poder identificar la presencia de plomo en los labiales

Objetivos específicos

 Dar a conocer esta guía mediante un video elaborado y dirigido a todas aquellas personas que hacen uso frecuente del labial

 Dar a conocer el control de calidad de sus materias primas y el proceso  de su elaboración de los lápices labiales  para solucionar  el
problema  cómo son las  sustancias tóxicas o nocivas para la salud.

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 PLAN DE TRABAJO

ACTIVIDADES INICIO DURACION FIN RESPONSABLES SEMANA 4 SEMANA 6 SEMANA 8 SEMANA 11 SEMANA 13
TAREA

1.Presentación del 22/08 2 días 23/08 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7

planteamiento del Nieves
problema

1.2 Motivación del 22/08 2 días 23/08

equipo Ismenda

1.3 Problema y 22/08 3 días 24/08

objetivos. Alicia

1.4 Revisión de 24/08 1 día 24/08 Virgilio

plan.

1.5 encargado de 25/08 1 día 25/08 Alicia

enviar
2.Entrega de plan 27/08 3 días 06/08
del trabajo del Virgilio
proyecto

2.2 Marco teórico 29/08 5 días 03/09 Nieves

2.3 Casos similares 29/08 5 días 03/06 Alicia

investigados
2.3 Revisión de plan 06/09 1 día 07/09 Ismenda

2.4 Encargado de 08/09 1 día 08/09 Ismenda

enviar

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3.Identificación y 0
elaboración del
proceso,
identificación de
probables causas del
problema

5. Presentación del Semana

libreto del video a 13
elaborar.
6.Presentación final Semana
de la 15
“guía para control
de calidad”.
7. Presentación del Semana
avance del video. 17
8.Presentación final Semana
de los videos y 18
puestos ocupados

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Marco Teórico
Los cosméticos.- Los cosméticos son productos que se utilizan para la belleza o higiene del cuerpo. Es habitual que se utilice como sinónimo
la noción de maquillaje, que es el compuesto artificial que se aplica en el rostro para adecuarlo a la iluminación, ocultar imperfecciones o lograr
una determinada caracterización.

Lápiz labial

Definición.- Es un producto cosmético que contiene pigmentos, aceites, ceras y emolientes que dan color y textura a los labios.

Características debe de cumplir el lápiz labial para que sea eficaz

 Deslizarse con facilidad.

 Ser agradable al olfato.
 El color tiene que ser inalterable y resistente a la luz.
 La superficie de la barra debe ser brillante, homogénea y luminosa.
 La película que deja sobre los labios tiene que ser uniforme y adherente, nunca grasosa o espesa.

Para que los lápices labiales cumplan con las funciones antes citadas, la industria cosmética recurre a la combinación de diversos compuestos,
lo que da lugar a productos de alta calidad; los principales son:

 Ceras. Pueden ser de abeja o vegetales, y son necesarias para que el cosmético tenga la consistencia adecuada.

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  Aceites. Permiten que el labial sea brillante, duradero y de fácil aplicación.
 Pigmentos. Intervienen 5 o 6 en una fórmula y son de origen natural o sintético.
 Polvos. Proporcionan efecto mate.
 Vitaminas A, C y E. Aumentan el tiempo de conservación del producto y nutren los tejidos de la boca.
 Activos hidratantes. Mantienen el nivel adecuado de humedad en los labios.
 Derivados de lanolina. Son útiles para que el producto se adhiera a la piel.
 Fragancias. Resultan agradables al olfato y, en ocasiones, son buen elemento para identificar la calidad y estado del lápiz labial.
 Filtros solares. Protegen de los efectos nocivos que el sol ejerce sobre la piel.

Labios.- Es un repliegue musculo cutáneo membranoso. Para diferenciar en un corte la piel de la mucosa se deben visualizar los folículos
pilosos. Además el epitelio de ala mucosa es más alto. Las glándulas salivales que componen la mucosa de los labios son mixtas
túbuloacinosas.
Los labios se componen de cuatro capas superpuestas:
 Piel
 Capa muscular
 Capa submucosa
 Capa mucosa
 
Control de calidad.- Evaluar los requisitos si cumple o no cumple, verificar y encontrar los errores

Calidad.- Cumplir con los requisitos.

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Materia prima.-Se conoce como materia prima a la materia extraída de la naturaleza y que se transforma para elaborar materiales que más
tarde se convertirán en bienes de consumo. La principal característica de las materias primas es justamente la falta de tratamiento a la que se
han visto sometidas por parte de la actividad humana, es decir, su cercanía al estado natural en el que se encontraban antes de ser
explotadas.

En la Actualidad se dispone de una enorme cantidad de sustancias para el  empleo en formulaciones cosméticas y estos son los principales 
materia primas que se utilizan en la elaboración de cosméticos.

1.- Materias Primas de naturaleza lipófila:

 Hidrocarburos:

 Vaselina Blanca (petrolato blanco)

 Vaselina liquida (Petro lato liquido)

  Escualeno-Perhidroescualena

 Cera microcristalina

 Siliconas ( son polímeros sintéticos (polisiloxanos))

 Polibutenos (son polímeros de síntesis)

 Grasas (son triglicéridos de ácidos)

 Aceites (mezcla de triglicéridos con una alta proporción de fracción liquida)

 Ceras (combinaciones de ácidos grasos con alcoholes de alto peso molecular)

2.- Materias primas Hidrofílicas:

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  Son sustancias capaces de emulsionar agua (Ejemplo Derivados Lanolinicos)

 Sustancias miscibles con el agua (ejemplo Polialcoholes y los polietilenglicoles)

 Sustancias fácilmente hidratables (Ejemplo: geles inorgánicos y orgánicos)

3.- Materias primas vegetales: De los vegetales se extraen

 Principios aromáticos (esencias)

  Principios coloreados (ancusa, Campeche)

 Principios fisiológicos (Manzanilla, ortiga)

 Principios macromoleculares (alginatos, mucílagos)

 Principios lipídicos (aceites de almendra, ricino)

 Y muchas otras materias que son obtenidas de distintas partes de plantas. 

Muestreo.- Es el proceso de obtención de la muestra a ensayar que permite garantizar su representatividad con respecto al ítem muestreado,
e incluye un plan de muestreo, una toma de muestras y unos criterios de inferencia adecuados. Por tanto, el muestreo engloba todo el
proceso, desde el estudio para conocer cómo tomar porciones representativas del total que se quiere evaluar, hasta las herramientas
estadísticas necesarias para que los resultados obtenidos  aporten unos valores sólidos al total muestreado.

Plan de muestreo.- Es importante, puesto proporciona un modelo uniforme para guiar a la gente que desempeña la actividad de muestreo.

Las pruebas fisicoquímicas.- Realizadas a cada uno de los productos son parte del control de calidad, y tienen como objetivo la verificación y
la conformidad de los materiales o productos frente a las especificaciones establecidas por el fabricante o importador.

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Pruebas organolépticas.- Son medios utilizados para evaluar las características de un producto, y son detectadas por los órganos de los
sentidos, dentro ellas encontramos: aspecto, color, olor, sabor y tacto.

Microbiología.- Es la ciencia que estudia los microorganismos, bacterias, hongos, protistas y parásitos y otros agentes como virus, viroides y
priones

Límites microbiológicos.- los límites microbiológicos separan las unidades analíticas conformes de las no conformes. Son los valores
permisibles de microorganismos presentes en una muestra, que indican la aceptabilidad higiénica sanitaria de una superficie. 

El plomo.- Es un metal altamente tóxico que está presente en gran parte de las actividades que desempeña el hombre. su uso extendido ha
causado una extensa contaminación ambiental y problemas de salud en muchas partes del mundo.

La salud ocupacional es la encargada de controlar los riesgos por exposición a este metal. Se realiza esta revisión con el objetivo de actualizar
los conocimientos sobre los efectos que puede tener la exposición a este metal capaz de producir alteraciones en diversos sistemas del
organismo: nervioso, renal, circulatorio, inmunológico, reproductor. Un nivel relativamente bajo de exposición puede causar daños
neurológicos graves y en algunos casos, irreversibles

Digemid.- La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas, mejor conocida por el término de DIGEMID, es un organismo
perteneciente al Ministerio de Salud (MINSA), que fue creado bajo Decreto Legislativo N° 584, el 18 de abril del año 1990. Desde su creación,
este organismo se ha encargado principalmente de lograr que la población cuente con total acceso a la red de distribución de medicamentos
del país, que además deben ser productos seguros, eficaces y de calidad, para el consumo de los ciudadanos y sus funciones son:

 Desarrollar sus actividades buscando un mejor servicio a los clientes externos y partes interesadas.
 Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.

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  Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el cumplimiento de la norma ISO 9001:2015 y la legislación
vigente.
 Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los objetivos trazados.
 Proponer y evaluar las políticas en materia de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y establecimientos
farmacéuticos, incluyendo aspectos de propiedad intelectual y convenios internacionales.
 Proponer y evaluar los lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos orientados a asegurar la gestión integrada,
participativa y multisectorial público y privadas de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios y
establecimientos farmacéuticos a nivel nacional, así como las que garanticen el acceso y uso de medicamentos y otras tecnologías
sanitarias.

La Comunidad Andina (CAN).- La Comunidad Andina de Naciones (CAN), es un organismo regional, económico y político con nivel jurídico
internacional, que tiene como principal propósito contribuir a la integración de sus miembros en los aspectos culturales, comerciales, políticos y
sociales. Antes de 1996 conocida como Pacto Andino o Grupo Andino, es una comunidad política de derecho, constituida como internacional,
nacida para alcanzar un desarrollo integral, equilibrado y autónomo en común de los Estados y los pueblos andinos

Fue creada por el Acuerdo de Cartagena el 29 de mayo de 1969. Teniendo a la fecha 38 años de actividad institucional. Está compuesta por
cuatro estados andinos (Ecuador, Perú, Colombia, Bolivia)  y fue establecida con la entrada en vigor del Acuerdo de Cartagena el 26 de mayo
de 1969.

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CASOS SIMILARES DE INVESTIGACIÓN

1.- ¨HORIZONTE MÉDICO¨ ; VIENE HACER UNA REVISTA OFICIAL DE LA FACULTAD DE MEDICINA HUMANA DE LA UNIVERSIDAD
DE SAN MARTÍN DE PORRES.

Esta revista tiene como finalidad difundir los trabajos y experiencias desarrolladas en el área biomédica y de salud pública, realizado a nivel
nacional e internacional y promueve la investigación en los diferentes campos de la medicina humana.

Según esta revista de la universidad ponen de manifiesto que el plomo está presente en los lápices labiales que se expenden en Lima.     De
las cinco marcas comerciales de lápices labiales evaluados el 80% presentó niveles de concentración de plomo en un rango que va desde
1,22 a 3,02 ppm. 

Conforme a esta investigación se encontró que las cuatro marcas superan los valores permisibles que se propone para los caramelos según la
FDA (0,10 ppm), cuyo valor es referencial y de permisibilidad.   Ya que hasta la actualidad no se ha legislado sobre el contenido de dicho metal
en los labiales.

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Estos valores pueden considerarse razonablemente como carcinógenos humanos, pero la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) evaluó
sobre los posibles daños del plomo en los lápices labiales, determinando que no existe motivo de preocupación debido a que el lápiz labial es
para uso local y se ingiere sólo por accidente y en cantidades pequeñas.   

Por lo que amerita hacer un estudio con un número mayor de muestras y a la vez involucrar a todas las marcas que se expenden en nuestro
país, y realizar exámenes de plomo en las mujeres que usan diariamente este tipo de cosmético.

Asimismo, se debe legislar sobre el contenido de metales pesados en los cosméticos, tal como se ha realizado en Europa, en la que se
garantiza la seguridad de cada uno de los ingredientes de los cosméticos.

El contenido de plomo, en las muestras estudiadas, se encuentra por encima de los valores permitidos para caramelos como valor de
referencia, siendo conveniente establecer valores para productos cosméticos.

2.- DETERMINACIÓN DE PLOMO  EN DIFERENTES MARCAS DE LABIALES EN  BARRA POR MÉTODO DE ABSORCIÓN ATÓMICA
CON LLAMA Y EMISIÓN ATÓMICA CON PLASMA INDUCTIVO.

UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR FACULTAD DE QUÍMICA Y FARMACIA

Los productos cosméticos en general, han sido utilizados desde hace mucho tiempo para realzar la belleza y mejorar el aspecto físico de las
personas que lo utilizan, entre ellos están los lápices labiales en barra, cotidianamente la mayoría de las mujeres y ocasionalmente algunos
hombres, hacen uso de este tipo de cosméticos.

Hoy en día en el mercado han surgido nuevos labiales con características de durabilidad, humectación, color, etc., dándoles la confianza a
todos los consumidores que éstos han sido debidamente elaborados bajo las normas oficiales para poder ser utilizados. Lo que hace que en

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ellos se encuentren diferentes compuestos químicos, pigmentos, ceras, etc. que pueden contener presencia de metales pesados como el
Plomo que puede ocasionar efectos tóxicos en el organismo, es por ello la importancia de la realización de esta investigación.

El estudio se enmarco en detectar, particularmente, la presencia de Plomo en 6 marcas de lápices labiales en barra comercializados en todo el
país, empleando 2 métodos diferentes de análisis los cuales fueron el método de Emisión Atómica con Plasma Inductivo realizado en el
laboratorio ALBION® en EE.UU y por el método de Absorción Atómica con Llama realizado en laboratorios de PROCAFE®. Todas las
muestras analizadas dieron positivo para la presencia de Plomo, sin embargo, los valores obtenidos cumplen los límites establecidos por el
método armonizado de la ASEAN para productos cosméticos que es de 10 ppm.

Se utilizaron estos límites debido a que en el país no se cuenta con normas o estudios que determinen los límites para este tipo de productos
en cuanto a la presencia de metales pesados como el Plomo. Se aplicó el método estadístico de Comparación por Pares a los resultados
obtenidos para determinar la efectividad de los métodos utilizados. 

Por lo tanto, se concluye que a pesar de los resultados positivos de la presencia de Plomo en las muestras, todas cumplen con los límites
establecidos por la ASEAN. Para futuras investigaciones se recomienda hacer estudios sobre la presencia de otros tipos de metales pesados
como contaminantes en productos cosméticos en general. 

3.- EVALUACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DE PLOMO Y CADMIO EN LÁPICES LABIALES PARA NIÑAS, EXPENDIDOS EN EL
CERCADO DE LIMA. 

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA UNIDAD DE POSGRADO 

En el año 2017, se evaluó el contenido de plomo en 20 muestras de lápices labiales para niñas en cinco marcas (Baby Lips Pink, Miel Lip
Gloss balm mágico, greasy Unique, lipstick Naranja, Baojia cosmético) diferentes expendidas en cercado de lima. En donde se encuentran

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concentraciones el 45% de lápices labiales que presentan concentraciones de plomo cuyos valores de promedio fueron de 2.609 ppm siendo
las concentraciones máximas hallada 18.57 ppm y la concentración mínima 0.84 ppm, sin embargo 10% de ellos sobrepasan los valores
establecidos por la administración de medicamentos y alimentos para la   FDA los límites de exposición de Plomo varían de acuerdo al tipo de
alimento, al uso de colorantes, entre otras. Nos brinda lineamientos generales sobre las concentraciones máximas de Plomo en productos
cosméticos labiales y de uso externo, siendo el límite máximo de 10 ppm.

Por tanto los resultados sugieren que las seguridades de productos deben de evaluarse no solo por la presencia y cantidades de contenido
peligroso, sino también en ración con una evaluación de exposición de fondo estimada y comparados con los estándares de salud. En el cual
realizan métodos de Espectrofotometría de Absorción Atómica con Horno de Grafito y se realiza etapas de evaporación del solvente,
calcinación de la muestra, atomización, inducciones electromagnéticas, señal detectado por el mono cromato, lectura de señal.  

(José Antonio Llahuilla Quea).

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