Manual Tecnología Farmacéutica II (Cosmetología)

Facultad de Química, UNAM
Los autores del manual agradecen la valiosa

colaboración en el diseño y redacción del manual de
laboratorio de Tecnología Cosmética (0111), de los
académicos que se mencionan a continuación:
❖ QFB Carolina Muñoz Padilla

❖ M en I Verónica Zamora Salazar
❖ QFB Miriam Cecilia Morelos Cruz
❖ IQ Armando Iván Martínez Salazar
❖ IQ Erika Karina Sánchez Muñiz
❖ M en C Enrique Amador González
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INDICE
I. Introducción
II. Misión del Farmacéutico
III. Reglamento Interno del Laboratorio de Tecnología Farmacéutica
IV. Disposición de Residuos
V. Productos Cosméticos.-Generalidades
VI. Higiene y protección de la piel
6.1.-Desodorante – antitranspirante en barra
6.2.-Emulgel
6.3.-Emulsión filtro solar
VII. PELO
7.1.-Gel Capilar
7.2.-Shampoo
VIII. Modificadores de olor corporal
8.1.-Colonia
IX. Decorar
8.1.-Lápiz labial cremoso satinado
8.2.-Labial
8.2.-Sombra para parpados
IX. Estudios especiales
1
9.1.-Estudio de solubilidad
9.2.-Proyecto de investigación
X. Bibliografía
2
INTRODUCCIÓN
Desde su origen la Industria Cosmética ha tenido un solo objetivo contribuir a la

mejora de la apariencia y aceptación de los seres humanos. Lo cual la ha llevado
a la innovación constante. Para lo cual en México y el mundo se trabaja en el
desarrollo de nuevos cosméticos que satisfagan las necesidades y expectativas de
los usuarios de los mismos
Este desarrollo esta soportado por la formación de profesionales, comprometidos

con la salud y bienestar de todos. Para alcanzar estos objetivos el alumno que
cursa la carrera de Química Farmacéutico Biológica, debe contar con una serie de
conocimientos y habilidades que le permiten participar activamente en el cambio.
En el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, sabemos bien que la calidad de los

cosméticos que elaboramos es resultado del diseño de procesos, equipos,
capacitación del personal y de la adecuada selección de materias primas. Con
esto en mente, nos hemos abocado a la creación del manual de prácticas de
Tecnología Cosmética, que cuenta con las indicaciones completas y detalladas
para la elaboración de formas cosméticas (procedimientos normalizados de
fabricación, PNO’s, certificados analíticos, etc.), que permiten lograr la uniformidad
en la producción de los mismos.
El contar con indicaciones completas y detalladas para la elaboración de un

producto cosmético, así como las precauciones especiales que deberán seguirse
durante el proceso, la relación completa de las materias primas que intervienen en
la manufactura; identificación detallada de cada etapa, etc., permitirán asegurar la
calidad de los mismos y mostrarán a nuestros alumnos el tipo de metodología que
seguirán en la industria cosmética, una vez que se integren a ella.
3
“MISIÓN DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO BIÓLOGO”
“SERVIR A LA SOCIEDAD CON LOS CONOCIMIENTOS Y

HABILIDADES QUE LE PERMITAN PARTICIPAR
RESPONSABLEMENTE EN LA OBTENCIÓN, EVALUACIÓN,
PRODUCCIÓN, DISTRIBUCIÓN, DISPENSACIÓN, Y USO DE LOS
BIENES Y SERVICIOS PARA LA SALUD A FIN DE GENERAR EL
BIENESTAR FÍSICO, MENTAL Y SOCIAL DEL INDIVIDUO EN
ARMONÍA CON EL MEDIO AMBIENTE”.
SEGUNDO ENCUENTRO PANAMERICANO DE EDUCACIÓN EN FARMACIA,

MÉXICO, 1993.
4
Generalidades
Cosméticos
De acuerdo al Diario Oficial de la Unión Europea. Reglamento (CE) No.1223/2009

del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los productos cosméticos. Capitulo
1, artículo 2, L 342/6; 30 de Noviembre de 2009, se definen a los cosméticos
como “toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes
superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios
y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin
exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos,
mantenerlos en buen estado o bien corregir los olores corporales”.
La FDA los define como aquel artículo aplicado al cuerpo humano para limpiar,
embellecer, aumentar el atractivo físico o alterar la apariencia sin afectar la
estructura del cuerpo o sus funciones. Éste término no incluye productos de jabón
que en su etiqueta no hacen ninguna afirmación fuera de limpiar el cuerpo
humano.
En México, la Ley General de Salud en el Titulo XII, capítulo IX, artículo 269
considera productos cosméticos las sustancias o formulaciones destinadas a ser
puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano, epidermis,
sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, o con los
dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos,
perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen
estado o corregir los olores corporales o atenuar o prevenir deficiencias o
alteraciones en el funcionamiento de la piel sana. DOF 07-VI-2011
No se considerará producto cosmético una sustancia o mezcla destinada a ser

ingerida, inhalada, inyectada o implantada en el cuerpo humano.
Artículo 270 de la Ley General de Salud establece que “No podrán atribuirse a los
productos cosméticos acciones propias de los medicamentos, tales como curar o
ser una solución definitiva de enfermedades, regular el peso o combatir la
obesidad ya sea en el nombre, indicaciones, instrucciones para su empleo o
publicidad.
Los fabricantes, importadores y comercializadores de productos cosméticos

deberán contar con los estudios de seguridad, eficacia y todo los demás que se
establezcan en diversos ordenamientos y normas aplicables, entregándolos a la
Secretaría, en caso de que los requiera”.
Los productos cosméticos están compuestos por: activo(s), excipientes o

vehículos, aditivos y correctores. El componente identificado como activo es el
ingrediente responsable de realizar la función a la que está destinado el
cosmético.
5
Los excipientes o vehículos son las sustancias con que se mezclan o disuelven
los activos, ya que éstos no se pueden aplicar puros, además permiten que el
cosmético se pueda aplicar de una forma determinada para que el producto sea
más estable y fácil en su uso; el excipiente fundamental y más abundante es el
agua porque es capaz de disolver muchas sustancias y es totalmente compatible
con la piel y el cabello.
Los aditivos son los componentes que evitan el deterioro del producto o mejoran
la presentación, ayudan a obtener un producto estable y atractivo, también se les
atribuye ser los principales responsables de las irritaciones y alergias, como
ejemplo de éstos se encuentran los colorantes, conservadores y/o las fragancias.
Por último, los correctores son las sustancias que se incorporan a los cosméticos
para mantener sus propiedades o mejoran su presentación, como su nombre lo
dice corrigen el aspecto final del producto, por ejemplo los espesantes que ayudan
aumentar la viscosidad, los correctores de pH que ayudan acidificar o alcalinizar el
medio para darle estabilidad al producto, los secuestradores de iones metálicos,
solubilizantes, suavizantes, etc.
El formulador de un producto cosmético debe tener en cuenta el uso que se le va

a dar al producto, el potencial daño al consumidor, el cual está directamente ligado
a la formulación del producto, cumplir en todo momento con las Buenas Prácticas
de Fabricación, evaluar la calidad del producto, consultar los listados de
sustancias de uso prohibido o limitado aprobados por los órganos regulatorios
nacionales e internacionales como la COFEPRIS, FDA, etc.
Existen tres tipos de clasificaciones de los cosméticos:
A.-En función a su estado físico o presentación comercial.

* Cremas * Pomadas * Aceite * Bálsamo
* Cápsulas * Espumas * Gel * Jalea
* Fluído * Jabón * Jabón líquido * Leche
* Loción * Tónico * Solución * Lápiz
* Mousse * Parche * Suero * Spray
* Barras – stick * Polvos * Shampoo * Roll on
* Tratamiento * Toallitas limpiadoras
6
-
B.-En función a su lugar de aplicación:

B.1.-Productos de aplicación facial y corporal
B.2.-Productos para el cabello
B.3.-Productos para los ojos y cejas
B.4.-Productos para manos y uñas
B.5.-Productos para los labios
B.6.-Productos buco-dentales
B.7.-Productos para los anexos epidérmicos
C.-Su función
C.1.-Higiénicos
C.2.-Mantenimiento o protección de la piel
C.3.-Decorativos (decoración)
C.4.-Correctivos
C.5.-Faciales
La clasificación de mayor vigencia es aquella que se basa en su función, tomando

en consideración la misma, se definen los cosméticos en:
Higiénicos.-Destinados a eliminar la suciedad de la superficie epidérmica,

principalmente por tres mecanismos de acción ya sea arrastrando, emulsionando
o solubilizando la suciedad, dentro de estos están los shampoos, jabones de
barra, espumas de afeitar, enjuagues bucales, polvos para pies, geles
antibacterianos, desodorantes y antitranspirantes.
Mantenimiento o protectores de la piel.-Contribuyen a mantener el grado de

hidratación cutánea que se va deteriorando principalmente por causas
ambientales tales como el sol, el viento, el frío o la contaminación, por ejemplo los
protectores solares, bronceadores, aceites, cremas hidratantes, etc.
1
-
Decorativos (de decoración).-Son los que contienen colorantes o pigmentos que

al aplicarse sobre diferentes partes del cuerpo, producen un cambio de color que
ayuda acentuar temporalmente la belleza, enmascarar o disimular diferentes
imperfecciones de la piel, como ejemplo sombras de ojos, rubor, lápices o brillos
labiales, rímel, maquillaje corrector en líquido o polvo, esmalte de uñas, etc.
Correctivos.-Se encargan de modificar alguna condición del cuerpo no deseada

generalmente por cuestiones estéticas por ejemplo: los depilatorios, estimulantes
capilares, etc.
Faciales.- son aquellos que tienen como objetivo estimular la actividad celular de
la piel, protegerla de algunos factores de oxidación externos para de esta manera
recuperar la juventud, elasticidad y firmeza de la piel, por ejemplo: mascarillas
faciales, tónicos faciales, emulsiones para el tratamiento facial, cremas
antiarrugas, etc.
2
-
HIGIENICOS Y
PROTECTORES DE LA
PIEL
3
-
PIEL
La piel es el órgano más extenso. Tiene un espesor entre 2.97 +/- 0.28 cm y una
superficie total de 2500 cm2 en un recién nacido y en un adulto es de 18,000 cm2;
pesa aproximadamente 4.8 kg para un hombre y 3.2 en una mujer. Es elástica y
dura. Este órgano recibe 1/3 de la sangre circulante. Cumple varias funciones en
el cuerpo, como:
- Controla la absorción y la pérdida de líquidos
- Impide pérdida y entrada de agua
- Evita la penetración de sustancias nocivas, extrañas, microorganismos,
polvo y luz
- Absorbe y filtra la radiación ultravioleta
- Metaboliza la vitamina D
- Regula la pérdida de calor en el cuerpo
- Limita al cuerpo y lo protege contra golpes
- Transmite estímulos
- Aporta señales sexuales (por su olor, color y textura)
- Barrera entre el medio ambiente y nuestro organismo
El grosor, el color, la distribución de pelo y la textura de la piel no son uniformes en

todo el cuerpo de una persona, todo está dictado por la genética.
La piel está conformada por tres capas: epidermis, dermis y la hipodermis.
La epidermis es la capa más superficial de la piel y está formada a su vez por

varias capas (estrato basal, espinoso, granuloso, lúcido, córneo); esta
estratificación se debe al cambio en los queratinocitos; a medida que estos
ascienden desde la capa basal, en donde se forman por la continua mitosis, van
ascendiendo a la superficie donde se desprenderán.
La dermis está formada por tejido conjuntivo y sirve de soporte a la epidermis,

siendo está capa resistente y elástica. Consta de dos etapas y su función es
proteger al cuerpo frente a lesiones mecánicas y proporciona nutrientes a la
epidermis. Tiene un grosor aproximado de 5mm. Además alberga al sistema
linfático, al nervioso y al sanguíneo. La dermis está formada por tres tipos de fibras
que están mezcladas entre si y le dan estructura; colágeno, elastina y reticulina o
protocolágeno, estas están unidas por una matriz que se conoce como la
sustancia fundamental formada por muco polisacáridos.
La hipodermis se encuentra por debajo de la dermis. Está constituido por células

de tejido adiposo o células grasas. Las células grasas se agrupan en lobulillos que
están separados por septos de tejido conectivo, por estos septos de tejido
4
-
conectivo pasan nervios, venas, arterias y pequeños vasos linfáticos. Esta capa
sirve para amortiguar impactos y conservar el calor.
Protección solar
El sol es necesario para la vida ya que nos brinda calor, luz, regula el biorritmo
circadiano, fotosíntesis de la clorofila en las plantas, entre otros, incluso como
tratamiento de determinadas enfermedades cutáneas. Pero también puede causar
efectos negativos agudos y crónicos en el organismo.
La luz del sol está compuesta por un espectro continuo de radiaciones

electromagnéticas cuya longitud de onda va desde menos de los 10 nm hasta los
1500 nm, dentro de este intervalo se encuentran los rayos UV (de tipo A y B). Los
rayos UV tipo A representan el 90% del total de los rayos UV, no se absorbe en la
capa de ozono atmosférica y por lo tanto, llegan a la Tierra; los fotones afectan
poco a la epidermis, pero inciden de forma constante sobre la dermis; esta es la
radiación que penetra más profundamente en la piel y tiene efectos acumulativos
sobre la misma.
A corto plazo causan importantes daños sobre el colágeno y la elastina, así
mismo producen una alteración del sistema inmunológico provocando una
disminución del número de células de Langerhans y sus funciones, conduciendo a
una reducción del sistema inmunitario.
La piel dispone de mecanismos naturales de protección interna que se activan en

cada exposición solar y que permiten reparar las alteraciones provocadas por las
exposiciones solares demasiado intensas.
El conjunto de mecanismos de defensa y adaptación frente a estas agresiones

solares constituye el capital solar individual. Este es un reservorio que se va a ir
consumiendo progresivamente a medida que se produzcan las exposiciones
5
-
solares y se activen los mecanismos de defensa; la piel consume melanina,

queratina y vitaminas antioxidantes; estas sustancias se reponen a medida que se
van utilizando, hasta llegar un momento en que se produce un envejecimiento
prematuro en los sistemas y hacen que se agoten. La eficacia protectora de la
melanina es diferente en cada persona.
En el estrato germinal de la epidermis se encuentran células básales, entre ellas
están los melanocitos, estas poseen dendritas, prolongaciones celulares que
transportan la melanina producida por ellas a los queratinocitos de la epidermis.
Son característicos de los melanocitos los melanosomas, elementos constitutivos

más pequeños de la pigmentación melanínica de la piel. Los melanocitos maduros
son transportados a los queratinocitos. La melanina se dispone en éstos en capas,
formando un escudo protector alrededor del núcleo celular para preservar el
material genético allí almacenado contra el bombardeo de la radiación UV.
Una sobreexposición a la luz del sol, aunque sea aislada, produce la quemadura
solar de forma natural, la quemadura solar se inicia a las pocas horas de la
exposición. Este tipo de daños en la piel se conjuntan para ocasionar cáncer de
piel y fotoenvejecimiento.
Existen diferentes tipos de productos para la aplicación en la piel y estos se

encuentran perfectamente diferenciados:
• Bronceadores (Aceleran la pigmentación cutánea)
• Productos para después de la exposición (Aminoran los efectos no
deseados por la exposición a la radiación solar)
• Fotoprotectores (Previenen los daños provocados por la radiación UV)
Estos últimos, contienen filtros solares en su composición.
Los filtros solares son sustancias capaces de prevenir los daños causados por la
radiación UV, ya que son sustancias capaces de reflejar, dispersar o absorber una
parte de la radiación UV gracias a su estructura química o a su naturaleza lo que
va a influir en su mecanismo de acción.
Presentan tres mecanismos de acción:
- Físicos: Reflejan la radiación evitando que esta penetre en la piel. Se les

suele llamar pantallas solares (Sunscreens) y evitan tanto el eritema como
el bronceado. Son impermeables a la radiación solar y presentan gran
resistencia al agua, retienen las radiaciones solares del intervalo
ultravioleta, así como las del visible y las del infrarrojo
- Químicos: Actúan mediante la absorción de la radiación solar. Estos al ser

fotoactivados por la radiación UV aumentan su nivel de energía y cuando
regresan a su estado basal, el exceso de energía absorbida es emitida
como radiación infrarroja o luz visible en el rango azul.
6
-
- Biológicos: Son antioxidantes que evitan la formación de radicales libres y

por lo tanto potencian el sistema inmunológico cutáneo.
Un protector solar debe:

❖ Ser eficaz.-Debe contener un compuesto de amplio espectro o bien una
mezcla de compuestos que en una formulación proporcionen una
protección total a la radiación UV, excelente capacidad de absorber tanto
rayos UV tipo A como B y debe tener un coeficiente de absorción activo
en el espectro solar.
❖ Ser estable.-No debe ser volátil, estable frente a la luz, el calor, al pH

cutáneo y etc.
❖ Ser compatible.-Se debe asegurar de que él o los principios activos sean

compatibles e incorporados de forma apropiada en una formulación para
que se encuentre homogéneamente.
❖ Ser seguro.-No debe ser tóxico, ni influir en el metabolismo del usuario,

no producir alergias, ni tener efectos irritantes primarios, no debe generar
productos de degradación tóxicos.
❖ Ser versátil.-Debe ser cosméticamente aceptable, no debe manchar y

ser capaz de formularse con diferentes excipientes. Además debe tener
características organolépticas agradables para el consumidor (olor y
color).
❖ Ser manejable.-Debe ser capaz de manipularse fácilmente, por el

consumidor al aplicarlo como en el proceso de fabricación y
acondicionamiento.
Bibliografía:
1.-Santiago Flores, L. M. (2008). Revisión en los avances en fotoprotección solar.

Trabajo Monográfico de Actualización. Facultad de Química, UNAM.
2.-Mendez Sanchez, E. (2005) Métodos de evaluación para productos de protección solar

UVA/UVB. Trabajo Monográfico de Actualización. Facultad de Química, UNAM.
7
-
Tecnología Farmacéutica II Cosmetología

Procedimiento de Fabricación
Desodorante/ Antitranspirante en Barra
PNO: TFII-DES-01 En vigor: Enero, 2015

Escrita por: Revisada por: Aprobada por:
Substituye a: Julio, 2013
Miriam Morelos C
Armando Martínez N González M M S Alpizar R Próxima revisión: Enero, 2017
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Equipo: __________________ Lote No. _________________
Integrantes: Fecha de inicio: ___________

Fecha de término: _________
1. Tamaño estándar del lote: 200 g
2. Descripción: Semisólido ceroso, libre de partículas extrañas, fácilmente extendible y de olor

característico.
3. Orden de Producción
FÓRMULA MAESTRA SURTIDO Inicio_______hrs. Terminó________hrs.

Clave P/a Lote Análisis P/a
Componente Surtió Fecha Verificó Fecha
100 g No. No. ______g
Clorhidróxido de 2.34
aluminio.
Triclosán. 0.06
Estearato de Sodio 6.6
Propilenglicol 27
Perfume 3
Agua Destilada. cbp
Isopropil Adipato 1
(Ceraphyl 230)
8
-
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4. Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura del desodorante antitranspirante en barra, deberá
portar bata blanca limpia en buen estado, cerrada; cofia, cubre bocas y guantes de cirujano. No
debe portar ningún tipo de maquillaje o joyería.
Durante la operación de los equipos deberá observar cuidadosamente las instrucciones de
seguridad de los mismos y las indicaciones del profesor que actué como supervisor.
5. Equipo y material:
• Vaso de precipitados de 100 mL
• Probeta graduada de vidrio de 50 mL
• Pipeta graduada de vidrio
• Varilla de vidrio
• Espátula de Cromo – Níquel
• Termómetro
• Balanza analítica
• Balanza granataria
• Parrilla de calentamiento
• Potenciómetro
6. Procedimiento
6. 1 Surtido y pesado de materias primas Realizó Verificó
a) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas ________ ________
b) Verificar la limpieza del material empleado en el pesado de ________ ________

materias primas
c) Verificar la identificación de las materias primas surtidas ________ ________
d) Verificar que las materias primas surtidas estén aprobadas ________ ________
e) Pesar las materias primas ________ ________
f) Identificar las materias primas ________ ________
g) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo de ________ ________

proceso asignado
9
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h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la _________ _________

información requerida
i) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas _________ _________
6. 2 Fabricación del granel Realizó Verificó
a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado ________ ________
b) Identificar el cubículo asignado ________ ________
Inició _______hrs Terminó _______hrs.
c) Trasvasar al vaso de precipitados de 500 mL la cantidad

Indicada de Propilenglicol y de agua. _________ ________
d) Calentar la mezcla de Propilenglicol y Agua hasta alcanzar una

Temperatura de 70 ˚C; posteriormente añadir la cantidad indicada
de Clorhidróxido de Aluminio y mezclar hasta disolver. _________ ________
e) A la mezcla Propilenglicol/ Agua/ Clorhidróxido de Aluminio

añadir la cantidad indicada de Estearato de Sodio, Isopropil adipato y mezclar
hasta uniformidad manteniendo la temperatura de 70°C. ________ ________
f) Disminuir la Temperatura a 60 ˚C y añadir la cantidad indicada

de Triclosán. Mezclar hasta uniformidad.
Añadir el Perfume y el colorante (opcional). ________ ________
g) Pesar los contenedores y llenarlos con el Producto ________ ________
h) Pesar el vaso de precipitados y los contenedores.

Calcular el rendimiento. ________ ________
10
-
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Conciliación parcial:
Peso teórico: __________ gramos (1)
Peso obtenido: _________ gramos (2)
% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
6. 3 Orden de Acondicionamiento
Material Clave Lote no. P/ pieza Realizó Fecha Supervisó Fecha
Realizó Verificó
b) Verificar la identidad de los materiales surtidos ________ ________
c) Identificar el cubículo asignado ________ ________
d) Acondicionar el producto ________ ________
11
-
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Conciliación de acondicionamiento:
Número de piezas teóricas acondicionadas: _____________ (1)
Número de piezas reales acondicionadas : ______________ (2)
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
CONCILIACIÓN FINAL:
Desodorante/Antitranspirante en Barra : _________g (1)

Merma de Control de Calidad: _________g
Cantidad final Desodorante/Antitranspirante en Barra: ______g (2)
% Rendimiento final: 2 / 1 x 100 = ____________
Comentarios finales:
12
-
Desodorante/ Antitranspirante en Barra CERTIFICADO ANALITICO
PNO: TFII-DES-01 En vigor: Enero, 2015
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Nueva
Próxima revisión: Página 1 de 1

A. Martinez Miriam Morelos C M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: _________________________ Lote No. _________________________

Nombre del producto: ______________ Presentación: _____________________
Fecha de análisis: ________________ Fecha de reanálisis: ________________
Parámetro Especificación Resultados Analista Referencia
Sólido blanco, ceroso, de Tecnología

fácil aplicación, con suave Farmacéutica
Descripción olor característico, libre de Fac. de Química,
partículas extrañas y sin UNAM
burbujas.
pH 7.5 – 9.0 MGA 0701

Solución al 2% (Temperatura ambiente) FEUM, 10 a
edición
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
Vo. Bo. Gerencia de Control de Calidad: _____________________
13
-
Emulgel
PNO: TFII-EMG-02 En vigor: Enero, 2015

Antonia Borja Verónica Zamora M S Alpizar Próxima revisión: Enero, 2017

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Equipo: __________________ Lote No. ______________
Integrantes: Fecha de inicio: __________

1. Tamaño estándar del lote: 250 mL
2. Descripción: Emulsión blanca, de fácil aplicación, con suave olor característico

Clave Lote Análisis
Componente P/a 100 g P/ mL Surtió Fecha Verificó Fecha
No. No.
EDTA Sódico 0.1 g
Glicerina 2.0 g
Poliacrilato de 2.0 g
sodio/Trideceth 6/
Polideceno hidrogenado
(Rapithix A-60)
Aceite mineral 4.0 g
Ciclotetrasiloxano/ 0.5 g
Ciclometicona (Si-Tec
CMX 030)
Fosfato tocoferol 1.0 g
disodico (Vital ET)
Fenoxietanol/Caprilil 1.0 g
Glicol (Optiphen )
Agua purificada cbp 100 g
14
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4. Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura de emulsiones tópicas, deberá portar bata blanca

limpia en buen estado, cerrada; cofia, cubre bocas y guantes de cirujano. No debe portar ningún
tipo de maquillaje o joyería.
• Cronómetro
• Balanza analítica.
• Agitador Caframo o Ultraturrax
• Espátula de acero inoxidable con mango de madera (15 cm)
• Vaso de vidrio de precipitados de 500 mL
• Vaso de plástico desechable de 5 mL (7)
6. Procedimiento
6. 4 Surtido y pesado de materias primas Realizó Verificó

materias primas
e) Identificar las materias primas ________ ________
f) Pesar las materias primas ________ ________

proceso asignado
15
-
Página 3 de 5
h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la _________ ________

i) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas ________ ________
6.2 Fabricación del granel Realizó Verificó
c) Trasvasar al vaso de precipitados de 500 mL tarado las siguientes

materias primas en el orden indicado: agua, posteriormente
disolver el EDTA y finalmente glicerina. _________ ________
d) Adicionar con agitación Poliacrilato de sodio / Trideceth-6 hasta su completa incorporación

Posteriormente incorporar uno a uno los siguientes componentes
el aceite mineral, Ciclometicona , Vital ET y Fenoxietanol / Caprilil glicol
________ ________
e) Mezclar durante 5 minutos con ayuda del Caframo

o Ultraturrax (en forma intermitente), hasta formar una
emulsión homogénea. ________ ________
f) Pesar el vaso de precipitados y calcular el rendimiento. ________ ________
16
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Página 4 de 5
% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
7.-Orden de Acondicionamiento
Realizó Verificó
17
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Página 5 de 5
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
Emulsión: _________g (1)

Merma de Control de Calidad: _________g Cantidad final de emulsión obtenida : ______g (2)
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Emulgel CERTIFICADO ANALITICO
PNO: TFII-EMG-02 En vigor: Enero, 2015
Miriam Morelos C Armando Martínez M S Alpizar R Próxima revisión: Página 1 de 1

Enero, 2017
Equipo: _________________________ Lote No. _________________________

Semisólido blanco, de fácil Tecnología

aplicación, con suave olor Farmacéutica
Descripción característico, libre de partículas Fac. de Química,
extrañas. UNAM
pH 6.0 – 6.5 MGA 0701 FEUM,

10 a edición
Viscosidad 4,200 – 6,200 cP. MGA 0951 FEUM,

Aguja No 6 a 50 rpm 10 a edición
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
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Emulsión tópica ( Filtro solar)
PNO: TFII-EMUL-04 En vigor: Enero, 2015

Substituye a: Nueva
Próxima revisión:
L.A. Borja C. N. Gonzalez M M S Alpizar R Enero, 2017
Página 1 de 6
Equipo: __________________ Lote No. ______________

2. Descripción: Emulsión blanca, de fácil aplicación, con suave olor característico
3. Orden de Producción : Calcular la cantidad necesaria para preparar 150 g

Clave Lote Análisis P/a
Componente P/ 100g Surtió Fecha Verificó Fecha
No. No. ______g
Fase A
Agua desionizada 54.30
EDTA Disódico 0.05
Propilenglicol 2.00
Trietanolamina 0.04
Crosspolímero de 0.40
Ácido acrílico/VP
(Ultrathix P-100)
20
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Clave Análisis P/a
Componente P/ 100g Lote No. Surtió Fechaz Verificó Fecha
No. ______g
Fase B
Estearato de glicerilo 1.50
/Laureth-23
(Cerasynt 945)
Polisorbato 20 0.15
Diisopropil Adipato 2.00
(Ceraphyl 230)
Octil metoxicinamato 7.50
(Escalol 557)
Benzofenona-3 6.00
(Escalol 567)
Octil salicilato 4.80
(Escalol 587)
Octocrileno (Escalol 6.00
597)
Copolímero de VP/ 3.00
Hexadeceno(
Antaron V-216)
Dióxido de Titanio/ 5.00
Fenetil Benzoato/
Isocetil estearoil
estearato (Escalol
Block)
Fase C
DEA Cetil fosfato 1.50
Fase D
Trietanolamina 0.26
Fase E
Ciclometicona 2.00
(Si-Tec 040)
Fenoxietanol/ Caprilil 1.00
glicol (Optiphen)
Fosfato tocoferol 0.50
disodico (Vital ET)
Alcohol desnaturalizado 2.00
4. Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura de emulsiones tópicas, deberá portar bata blanca

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-
Página 3 de 6
• Cronómetro
• Espátula de acero inoxidable con mango de madera
• Vaso de vidrio de precipitados de 500 mL
• Vaso de precipitados de 100mL
• Vidrio de reloj
• Termómetro
• Viscosímetro
• Potenciómetro
• Bortex
6. Procedimiento
6.1 Surtido y pesado de materias primas Realizó Verificó

materias primas

proceso asignado
h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la _________ ________

22
-
Página 4 de 6

c) Trasvasar al vaso de precipitados de 500 mL tarado las siguientes

materias primas en el orden indicado: agua, posteriormente
disolver el EDTA, propilenglicol y trietanolamina.
d) Mezclar durante 5 minutos con ayuda del Caframo. Adicionar lentamente

Crosspolímero de Ácido acrílico / VP( Ultrathix P-100) en el vórtex y con
agitación hasta completa incorporación.
e) Ya que se encuentre incorporado los ingredientes de la fase A

calentar hasta 75-80°C. Inició _______hrs Terminó _______hrs
f) Pesar los ingredientes de la fase B en el vaso de precipitados de 100mL.

Inició _______hrs Terminó _______hrs
g) Calentar los ingredientes de la Fase B hasta 75-80°C.

Inició _______hrs Terminó _______hrs
h) Adicionar la Fase B en la Fase A cuando se encuentren ambas fases

A una temperatura entre 75-80°C. Mezclar durante 5 minutos con
ayuda del Caframo o Ultraturrax (en forma intermitente), hasta formar
una emulsión homogénea.
i) Incorporar DEA Cetil Fosfato en el vórtex y mantener la temperatura

de 75-80°C del vaso de precipitados de 500 mL. Mezclar durante 5
minutos con ayuda del Caframo o Ultraturrax (en forma intermitente).
j) Adicionar la fase D(trietanolamina) con agitación
manteniendo la temperatura de 75-80°C.Enfriar a
35-40°C y adicionar lentamente uno a uno los
ingredientes de la fase E
k) Pesar el vaso de precipitados y calcular el rendimiento. ________ ________

23
-
Página 5 de 6
% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
Realizó Verificó
24
-
Página 6 de 6
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
Emulsión: _________g (1)

Merma de Control de Calidad: _________g Cantidad final de emulsión obtenida : ______g (2)
25
-

Emulsión tópica ( Filtro solar) CERTIFICADO ANALITICO
PNO: TFII-EMU-04 En vigor: Enero, 2015
L.A.Borja C. Armando Martínez M S Alpizar Próxima revisión: Página 1 de 1

Ramos Enero, 2017
Equipo: _________________________ Lote No. _________________________

Semisólido ligeramente de color Tecnología

amarillo, de fácil aplicación, con Farmacéutica
Descripción olor característico, libre de Fac. de Química,
partículas extrañas. UNAM
pH 6.2 – 7.2 MGA 0701 FEUM,

10 a edición
5,500 – 7,500
Viscosidad Aguja # 6, 50 rpm MGA 0951 FEUM,
10 a edición
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
26
-
PELO
27
-
El pelo es una estructura queratinizada filiforme presente en la piel, que consta de

una porción libre o tallo piloso, situada sobre la epidermis; así como de una parte
profunda, la raíz, envuelta en una estrecha invaginación epidérmica o folículo
piloso. Este último está constituido de la papila dérmica, el bulbo piloso y la vaina
papilar.
En la parte inferior del pelo, llamada bulbo, se encuentran las células epidérmicas
que dan origen al pelo y rodean la papila dérmica que contienen capilares y nutre
a las células epidérmicas.
El folículo piloso no tiene crecimiento continuo, sino por fases y dichas fases
constituyen la actividad cíclica del cabello.
- Anágeno: Fase en la que el folículo está completamente formado, en esta

fase se produce el cabello.
- Catágeno: El folículo no produce más cabello por el momento entrando en
un periodo de involución; retrae su posición original hacia la superficie
cutánea; y se detiene la división celular.
- Telógeno: Se producen los estímulos para una nueva fase anágena, se
reestructura nuevamente el cabello.
- Exógeno: Fase en la que se cae el cabello.
El diámetro y forma del pelo desarrollado por cada folículo son condicionados por
su propia capacidad de respuesta y por las influencias hormonales.
El cabello de la cabeza en ambos sexos es diferente, el del hombre es más grueso

que el de la mujer. Este crece más o menos medio milímetro por día, esto es de
15 a 20 centímetros por cada año.
El cabello es el pelo que crece en el cuero cabelludo y además de un fin estético

brinda una excelente protección ante el daño actínico. El cuero cabelludo difiere
del resto de la piel del cuerpo por su abundancia en folículos pilosos de gran
tamaño, y no están regidos por los mecanismos de control.
Los polipéptidos de la queratina se orientan de forma longitudinal en el tallo piloso.
Las cadenas del cabello ondulado adoptan una forma helicoidal girando entre sí
en forma de cable enrollado, a esta se le denomina alfa-queratina. Las cadenas
que, por el contrario, se encuentran de forma aplanada son llamadas beta-
queratina.
En el bulbo capilar es donde se generan las propiedades físicas y químicas que

tendrá el pelo, la elasticidad está dada por el tallo piloso; dicha elasticidad está
relacionada con el diámetro de la fibra (a mayor diámetro la fibra tenderá a resistir
más la fuerza de estiramiento y elongación); la resistencia mecánica se debe a la
28
-
estructura de cadenas helicoidales de la queratina orientadas en sentido paralelo

al eje longitudinal de la fibra capilar y; la textura y tacto dependerá del diámetro de
la fibra capilar, del grado de tratamiento químico y daño interno de la fibra, así
como de lo que se aplique sobre el cabello (geles, aerosoles y lociones).
Actualmente, los shampoos constituyen uno de los cosméticos más utilizados para
la higiene personal por todos los niveles de la población.
Las funciones fundamentales de un shampoo son las siguientes:

• Eliminar las grasas excesivas del pelo y cuero cabelludo, así como los
residuos de lociones fijadoras del peinado.
• Proporcionar una cantidad de espuma suficiente para satisfacer los
requerimientos psicológicos del consumidor
• Dejar una fragancia placentera sobre el cabello durante su uso que
perdure después del mismo.
La clase de suciedad que se ha de eliminar, ya sea natural o capturada, varía

grandemente según el clima, estilo de vida, tipo de trabajo, funciones fisiológicas,
prácticas de higiene, etc.
El pelo presenta una superficie razonablemente dura que no se capta partículas

de suciedad sin la intervención de la capa grasa, por lo tanto, en cuanto se pueda
eliminar la grasa, resulta fácil eliminar la suciedad.
Su mecanismo de acción implica varios fenómenos físicos complejos como lo son

la humectación, espumado, emulsificación y eliminación.
La eliminación de suciedad comprende los siguientes procesos:

- La solución detergente debe humedecer tanto la suciedad como el sustrato
que, en caso del shampoo, es la fibra queratinizada del pelo; por tanto,
tiene que disminuir la tensión superficial.
- La tensión entre fases se debe reducir en tal grado que permita que se
remplacen partículas oleosas grasas por solución detergente.
- Las partículas de suciedad deben mantenerse dispersas para poder estar
en disposición de ser eliminadas en el enjuague.
En un shampoo, la porción polar de la molécula debe tener cierta atracción a la

superficie que tiene que humedecer, en este caso el pelo, de modo que las
moléculas detergentes en la interface entre el agua y pelo puedan “arrastrar” el
agua sobre la superficie del pelo. Haciendo esto, la solución detergente se arrastra
bajo la capa grasa y la levanta de la superficie ocasionando, finalmente, su
desprendimiento en forma de partículas esféricas que después son solubilizadas
por el detergente.
29
-
Los principales tipos de shampoo en el mercado son soluciones transparentes,

emulsiones líquidas; emulsiones sólidas, en polvo, espuma aerosol y secos.
Los excipientes que son utilizados para la fabricación de estos shampoos son los
siguientes: Tensoactivos (Agentes de limpieza o espumantes), impulsores
(Boosters) y estabilizadores de espuma, agentes acondicionadores, aditivos
especiales (por ejemplo pantenol); conservadores antimicrobianos; agentes
secuestrantes, modificadores de la viscosidad (espesantes o fluidificantes),
agentes opalescentes ó clarificantes, antioxidantes; perfume, colorantes,
protectores solares.
Los Shampoos se pueden clasificar de acuerdo a su función específica, siendo las

siguientes:
• Acondicionador
• Anticaspa
• Para bebés
Con respecto a los anticaspa, tienen mucho tiempo en el mercado, en general

contienen agentes inhibidores de la proliferación epidérmica, agentes
queratolíticos y agentes antimicrobianos; algunos de ellos han presentado
alteraciones cutáneas, ya sea por su uso prolongado, por intolerancia individual de
tal manera que los usuarios se obligan a interrumpir su uso, ó los fabricantes a
disminuir la proporción de elementos activos. Por esta razón se sigue buscando
nuevos productos que, al combatir la caspa, no dañen el cuero cabelludo ni el
cabello.
La caspa se puede controlar por largo tiempo mediante tratamiento adecuado y
medidas escrupulosas de higiene del cabello y cuero cabelludo.
La caspa es una descamación excesiva de la piel acompañada por un proceso de

inflamación y la presencia de un hongo: el Pilyrosporum ovale que vive de la
queratina de la epidermis y cutícula capilar, cuya supervivencia es facilitada por el
exceso de sebo cutáneo, originándose así una dermatitis seborreica, con la
consiguiente caída del cabello.
La caspa entrelaza los factores exógenos y endógenos.
En el ciclo exógeno, las enzimas lipolíticas que producen las bacterias y los
hongos residentes forman ácidos grasos libres de secreciones sebáceas
presentes en el cuero cabelludo.
La autooxidación, la influencia de la luz y del aire, intensificada por la acción de las
peroxidasas microbianas, resulta de la formación de los llamados lipoperóxidos
que pueden ocasionar irritación crónica del cuero cabelludo.
En el ciclo endógeno, dicha irritación crónica aumenta el índice de mitosis en el
estrato germinativo, lo cual interfiere en la queratinización, conocido como
paraqueratinosis.
30
-
Por estos motivos, el efecto curativo eficaz de la caspa es el que normaliza los dos
ciclos. Cuando se actúa eficazmente en el ciclo exógeno, se atenúa o se elimina la
causa irritativa determinante de la alteración. Actuando solamente sobre el ciclo
endógeno, con el fin de normalizar la mitosis en la delicada estructura del estrato
para impedir el fenómeno paraqueratóxico y no se libere el tejido irritante.
31
-

Gel Fijador de Cabello
PNO: TFII-GEL-03 En vigor: Enero, 2015

Substituye a: Septiembre 2013
Próxima revisión:
L A Borja N González M M S Alpizar R Enero, 2017
Página 1 de 5
Equipo: __________________ Lote No. _________________

2. Descripción: Gel transparente, libre de partículas extrañas, textura suave y de olor

característico.

Clave Lote Análisis P/a
Componente P/ 100g Surtió Fecha Verificó Fecha
No. No. ______g
Mezcla A
Carbopol Ultrez 21 0.50
Polymer
Trietanolamina 0.40
Mezcla B
PVP K30 3.00
EDTA disódico 0.02
Mezcla C
Cremophor CO 40 0.10
Perfume 0.10
Pantenol 0.10
32
-
Página 2 de 5
Mezcla D
Sorbitol 1
Germall Plus 0.04
4. Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura del gel fijador para cabello, deberá portar bata blanca
• Espátula con mango de madera
• Termómetro
• Viscosímetro
• Potenciómetro
6. Procedimiento

materias primas
33
-
Página 3 de 5
proceso asignado
c) Mezcla A: En un vaso de precipitados de 500 mL verter el _________ ________

agua desionizada (reservar 50 ml en un vaso para enjuague)
y espolvorear el Carbopol Ultrez 21 Polymer sobre la superficie
d) Cuando el polímero este completamente humectado, _________ ________

iniciar el proceso de mezclado. Mezclar por 5-10
minutos en el caframo.
e) Neutralizar con trietanolamina hasta un pH de 6.5-7

(registrar la cantidad utilizada). Mezclar hasta uniformidad. _________ ________
f) Mezcla B: En un vaso de precipitados de 50 mL,

disolver el PVP K30 y el EDTA
disódico en el agua desionizada. ________ ________
g) Añadir la mezcla B a la mezcla A con agitación manual.

Mezclar hasta uniformidad.
________ ________
h) Mezcla C: En otro vaso de precipitados de 50 mL,

calentar el Cremophor CO 40 hasta uniformidad, a 55 °C.
Retirar del calentamiento y dejar enfriar a temperatura ________ ________
ambiente.
34
-
Página 4 de 5
i) Añadir el perfume y pantenol. Mezclar hasta uniformidad. Añadir la mezcla C al vaso que
contiene la mezcla A y B.
j) Mezcla D: Añadir el Germall Plus en el sorbitol, mezclar y posteriormente añadir la mezcla
D al vaso que contiene las mezclas A, B y C usando una agitación moderada.
________ ________
% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
Realizó Verificó

35
-
Página 5 de 5
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
Gel fijador para cabello : _________g (1)

Cantidad final gel fijador para cabello: ______g (2)
36
-
Gel Fijador de Cabello CERTIFICADO ANALITICO
PNO: TFII-GEL-03 En vigor: Enero, 2015
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Septiembre, 2013

LA Borja N González M M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: _________________________ Lote No. _________________________

Gel transparente, libre de Tecnología

partículas extrañas, textura Farmacéutica
Descripción suave y de olor Fac. de Química,
característico. UNAM
pH 6.5 – 7.0 MGA 0701

Solución al 2% (a 25 °C) FEUM, 10 a
edición
Viscosidad 43,400 – 63, 400 cP MGA 0951

Aguja No. 6 a 20 rpm FEUM, 10 a
edición
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
37
-
Shampoo Procedimiento de Fabricación
PNO: TFII-SHA-01 En vigor Enero, 2015

Substituye a: Nueva
LA Borja N González M M S Alpizar R Próxima revisión: Enero, 2017

Página 1 de 5
Equipo: __________________ Lote No. _________________

1.-Tamaño estándar del lote: 200 g
2.-Descripción: Líquido viscoso, perlado, libre de partículas extrañas, fácilmente extendible, y de olor
característico.
3.-Orden de Producción
Clave P/a 100 Lote Análisis P/a
g No. No. ______g
Cloruro de Guar
0.30
Hidroxipropiltrimonio
Ácido cítrico pH 4.5-5.5
Lauril éter sulfato de sodio. 25 g
Dietanolamida de coco. 4g
Cocoamidopropilbetaina. 3g
Propylene Glycol, 0.50g
Diazolidinyl Urea,
Iodopropynyl
Butylcarbamate (Liquid
Germall ® Plus)
Cloruro de Sodio. cbp
EDTA-Na 0.02 g
Glycol Distearate,Sodium 2.00 g
Laureth Sulfate,
Cocamidopropyl Betaine
(Genapol EGL)
Perfume c.s.
Policuaternio 28 1.00g
Agua Destilada. Cbp 100 g
38
-
Página 2 de 5
4.-Seguridad: El personal involucrado en la manufactura de shampoo, deberá portar bata

blanca limpia en buen estado, cerrada; cofia, cubre bocas y guantes de cirujano. No debe
portar ningún tipo de maquillaje o joyería.
5.-Equipo y material:
• Vaso de precipitados de vidrio de 1000 mL
• Vaso de precipitados de vidrio de 100 mL
• 3 vasos de precipitados de vidrio de 50 mL
• Pipeta graduada de vidrio de 5 mL
• Pipeta graduada de vidrio de 10 mL
• Matraz aforado de 200 mL
• Termómetro
• Potenciómetro
• Viscosímetro de Brookfield
6.-Procedimiento

materias primas

39
-
Página 3 de 5
g) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo de _________ ________

proceso asignado

c) Trasvasar al vaso de precipitados de 1000 mL la cantidad

Indicada de agua y EDTA disódico y agitar hasta completa incorporación.
_________ ________
d) Adicionar el cloruro de Guar hidroxipropil trimonio en el vórtex y con agitación hasta que
se encuentre completamente incorporado, acidificar con una solución de ácido cítrico a
un pH de 4.5 a 5.5 (se puede observar el vire de la solución amarilla a incolora)
_________ ________
Cantidad usada de ácido cítrico. _________________
e) Añadir uno a uno los siguientes ingredientes asegurando la completa incorporación de

cada uno, policuaternio 28 , Lauril éter sulfato de sodio,cocamidopropilbetaína, DEA
Cocamida ,Glycol Distearate,Sodium Laureth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine (Genapol
EGL) al vaso principal. ________ ________
f) Revisar el pH se encuentre entre 5.5 y 6.5 e incorporar el conservador (propilenglicol/

Diazolidinyl Urea, Iodopropynyl Butylcarbamate ) ________ ________
g) Medir la viscosidad y añadir el perfume y evaluar nuevamente la viscosidad

________ ________
h) Realizar una curva de concentración de sal vs viscosidad, realizando incrementos del 0.2%
de cloruro de sodio ________ ________
40
-
Página 4 de 5
% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
Realizó Verificó
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
41
-
Página 5 de 5
Observaciones:
Shampoo : _________g (1)

Cantidad final Shampoo: ______g (2)
42
-

Shampoo CERTIFICADO ANALITICO
PNO: TFII-SHA-01 En vigor: Enero, 2015

LA Borja N González M M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: _________________________ Lote No. _________________________

Líquido viscoso, perlado , libre Tecnología

de partículas extrañas, Farmacéutica
Descripción fácilmente extendible, y de olor Fac. de Química,
pH 5.0 – 6.0 MGA 0701 FEUM,

10 a edición
3,000 cP MGA 0951 FEUM,

Viscosidad Aguja No 2 a 10 rpm. 10 a edición
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
Vo. Bo. Gerencia de Control de Calidad: _______________________________________
43
-
MODIFICADORES
DE OLORES
CORPORALES
44
-
La perfumería es un arte que utiliza una gran cantidad de materias primas; más de
200 sustancias diferentes pueden entrar en la composición de un perfume, cientos
de productos naturales y miles de productos químicos están a la disposición de los
fabricantes. Las materias odoríferas usadas en perfumería provienen de dos
fuentes: productos naturales de origen vegetal o animal y productos químicos.
La percepción de una fragancia es algo que resulta difícil de explicar; los

perfumistas utilizan un vocabulario especial para describir sus impresiones
olfativas, por lo tanto, definir un perfume no es sencillo.
Una forma clara de simbolizar un perfume es mediante 3 etapas que deben estar
en total equilibrio con el objeto de que el perfume esté en armonía: Notas de
salida, notas de corazón, notas de fondo.
Todo olor es un fenómeno físico: una destilación lenta y gradual de sus

componentes. Los más volátiles se exhalan primero y dan al perfume sus notas de
salida, que duran algunos minutos. Se desprenden en seguida durante algunas
horas los productos más fuertes, que forman el corazón de la composición. Al
final, los productos pesados, cuya salida corresponde a la cola de la destilación, el
fondo, puede resistir durante mucho tiempo; correspondiendo a los fijadores.
Se deben tomar en cuenta tres puntos importantes en la selección de un perfume

para un cosmético:
- La inocuidad biológica.-La constitución química de los perfumes les confiere
en general un cierto grado de nocividad pero teniendo en cuenta las dosis
utilizadas que son siempre bajas, un buen número de sustancias pueden
adicionarse a las bases destinadas a perfumar productos cosméticos.
- Compatibilidad fisicoquímica.-Los puntos importantes a considerar son la

reacción con el medio (por pH), el aspecto físico del medio (por la forma del
cosmético) y la naturaleza del cosmético.
- Cualidades Organolepticas.-El perfume que se ha elegido, está destinado a

conferir un olor agradable y, en muchos casos, a cubrir un olor
desagradable de uno o de varios de sus constituyentes: olor a rancio, ácido,
petróleo, azufre, etc.
Las composiciones destinadas a las preparaciones cosméticas deben ser
agradables, adaptarse a la moda de la época y del país, afirmarse con elegancia y
tener una salida suficiente para que con las pequeñas dosis, perfume de una
manera sensible al producto.
Bibliografía
García García, B. (2004) Un análisis de la Industria del Perfume en México. Trabajo Monográfico
de Actualización. Facultad de Química. UNAM.
Orozco Aguayo, B. G. (2003) La importancia del perfume como materia prima en la industria
cosmética. Trabajo escrito vía cursos de educación continua. Facultad de Química, UNAM.
45
-

Colonia
PNO: TFII-COL-01 En vigor: Enero, 2015

Substituye a: Nueva
N González M Morelos C M S Alpizar R Próxima revisión: Enero, 2017
Página 1 de 5
Equipo: __________________ Lote No. ______________

2.-Descripción: Líquido transparente. Olor característico
3.-Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura de la colonia deberá portar bata blanca limpia en buen
estado, cerrada. Cofia, cubrebocas y guantes de cirujano. No debe portar ningún tipo de
maquillaje o joyería.
seguridad y las indicaciones del profesor que actué como supervisor.

Clave Lote Análisis P/ 100
Componente P/100 g Surtió Fecha Verificó Fecha
No. No. g
Alcohol etílico 75.0 g
Propilenglicol 0.50 g
Perfume 8.0 g
Agua 16.5 g
46
-
Página 2 de 5
• 1 Vaso de precipitados de 600 mL
• 1 Espátula de cromo- níquel acanalada
• 1 Espátula con mango de madera
• Agitador de vidrio
• 1 Embudo de vidrio
• Papel filtro
• Baño de hielo
• Pipeta graduada de 10 mL
• Termómetro de -10°C a 110°C
• Picnómetro de vidrio
• Potenciómetro
6.-Procedimiento
6.1.-Surtido y pesado de materias primas Realizó Verificó
a) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas
b) Verificar la limpieza del material empleado en el pesado de

materias primas
c) Verificar la identificación de las materias primas surtidas
d) Verificar que las materias primas surtidas estén aprobadas
e) Identificar las materias primas
f) Pesado de las materias primas
g) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo de

proceso asignado
h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la

47
-
Página 3 de 5
6.2.-Fabricación del granel Realizó Verificó
a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado
b) Identificar el cubículo asignado
c) En un vaso de precipitados de 600 ml agregar la

cantidad de alcohol indicada. Directamente en el
mismo vaso agregar:
-Propilenglicol, mezclar hasta incorporación total.
-Perfume, mezclar hasta incorporación total.
-Agua, mezclar hasta incorporación total.
Inició ______hrs Terminó ______ hrs
d) Colocar la colonia en un Baño de hielo,

hasta que el producto obtenga una temperatura
de 2 a 4 °C
Inició ______hrs Terminó ______ hrs.
e) Realizar una filtración clarificante hasta

obtener un líquido transparente, libre de partículas
extrañas
48
-
Página 4 de 5

% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
Realizó Verificó
b) Verificar la identidad de los materiales surtidos
c) Identificar el cubículo asignado
d) Acondicionar el producto
49
-
Página 5 de 5
% de Rendimiento: 2/1 x100= _______ / _______ x 100
Observaciones:
Colonia: _________ (1)

Merma de Control de Calidad: __________ Cantidad Final de Colonia obtenida: ________ (2)
50
-
CERTIFICADO ANALITICO
Colonia
PNO: TFII-COL-01 En vigor: Enero, 2015
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Nueva.

A Martínez M Morelos Cruz M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: __________________________ Lote No. __________________________

Nombre del producto: ______________ Presentación: ______________________
Fecha de análisis: __________________ Fecha de reanálisis: _________________
Líquido homogéneo, Tecnología

transparente, incoloro, libre de Farmacéutica
Descripción partículas suspendidas, de olor Fac. de Química,
MGA 0701 FEUM,

Ph 7.0 – 8.0 10 a edición
Densidad 0.90-0.96 g/cm3 MGA 0251 FEUM,

10 a edición
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
51
-
DECORATIVOS
52
-
Los cosméticos son productos que desde la antigüedad han tenido como principal
objetivo decorar o modificar la apariencia del ser humano. Éstos generalmente se
aplican para resaltar cualidades o bien disimular aspectos poco favorables. El
empleo de los cosméticos va cambiando por moda y ciclos de vida el ser humano.
Los cosméticos decorativos enfatizan su aplicación en los labios y los ojos, al

considerar la función de los mismos en la comunicación verbal y no verbal del ser
humano.
Labiales.-El lápiz labial es una coloración de labios que tiene su uso más antiguo
se remonta a la prehistoria. En la actualidad, el uso de este producto ha
aumentado. Y las opciones de tonos de colores, texturas y brillo han cambiado y
ampliado. Esto se puede ver en el hecho de que el lápiz labial se comercializa
ahora con cientos de tonos de colores para satisfacer las demandas de los
consumidores.
Un lápiz labial debe tener una textura adecuada. Su formulación integra

componentes hidrófobos, tales como ceras, pigmentos y aceites. Emulsionantes,
emolientes, aglutinantes y colorantes.
Las propiedades del material empleados en la fabricación de labiales deben

conferirles la dureza suficiente para asegurar su integridad durante su
almacenamiento y empleo; la rigidez (resistencia a la deformación en respuesta a
una fuerza aplicada; elasticidad (capacidad para volver a su forma original
después de la deformación), plasticidad (capacidad de sufrir deformaciones
irreversibles).
Sombra de ojos.-Es un cosmético disponible en varias formas de presentación,

tales como polvos compactos, emulsiones, suspensiones o dispersiones liquidas,
entre otras; que se aplica en la parte superior de los ojos (parpados) con el fin de
producir un fondo atractivo ya sea de color o de aspecto “húmedo” en ellos.
Estos productos deben poseer las siguientes características:
- Permanecer inalterables física, química y biológicamente durante horas.
- Su pH debe ser ligeramente alcalino para no causar irritación en las mucosas.
- Una textura lo suficientemente solida para no deslizarse y lo suficientemente

blanda para extenderse con facilidad.
Las sombras para ojos son productos compactos (polvos faciales presentados en
una forma física diferente en los que el volumen de un peso determinado de polvo
53
-
ha sido reducido por compresión dentro de un recipiente metálico plano) que como
tal su formulación, debe tenerse presente la elección de ingredientes que
satisfagan las características ya enunciadas anteriormente y a su vez permitan no
solo la compactación de las materias primas en la elaboración del producto sino
además el mantenimiento del mismo en condiciones normales de uso o
almacenamiento.
Polvos faciales.-Deben poseer poder cubriente, absorbente y de buena

capacidad de deslizamiento y adherencia.
- Polvo cubriente.-Es un atributo indispensable, pues su objetivo es cubrir los

diferentes defectos de la piel, incluyendo cicatrices, machas, poros
dilatados y brillo excesivo.
- Absorbancia.-Función importante para eliminar el brillo cutáneo en ciertas

zonas faciales absorbiendo secreciones sebáceas y sudor. El requerimiento
principal de una sustancia para tal propósito es poseer una elevada
capacidad absorbente. Los componentes faciales que confieren esta
propiedad son caolín coloidal, celulosa microcristalina, almidón, carbonato
de calcio y carbonato de magnesio.
- Deslizamiento.-Es la capacidad de fácil extensión y aplicación para

proporcionar una sensación de suavidad característica sobre la piel. El
deslizamiento lo imparte principalmente el talco y jabones metálicos tales
como el estearato de zinc y en menor grado, el almidón.
- Adherencia.-Determina cómo el polvo se sujeta a la piel. El componente

que se utiliza con dicho fin debe tener afinidad por la piel y su naturaleza
grasa, y no debe correrse con la sudoración. Los principales constituyentes
que dotan de adherencia a los polvos faciales son el estearato de magnesio
y calcio, caolín, carbonato de calcio y la seda pulverizada.
- Compactante.-Para asegurar que el producto se mantenga en un empaque

adecuadamente y no se fragmente es necesario adicionarle un agente
compactante que permita mantenerlo en su empaque para su fácil uso.
Bibliografía
1.-Wilkinson J.B., Moore R.J., Rodríguez M.A., Rodríguez D. Cosmetología de Harry.
EDITORIAL Díaz de Santos. S.A. España, 2004.
2.-Kamairudin N., Abd Gani S.S., Fard Masoumi H.R., Hashim P. (2014) Optimization of
Natural Lipstick Formulation Based on Pitaya (Hylocereus polyrhizus) Seed Oil Using D-
Optimal Mixture Experimental Design. Molecules, 19, 16672-16683.
3.-Beri A., Pichot R., Norton I.T. (2014) Physical and material properties of an emulsion-
based lipstick produced via a continuous process. International Journal of Cosmetic
Science, 36, 148-158.
54
-

Fabricación de Lápiz Labial Cremoso Satinado Procedimiento de Fabricación
PNO: TFII-LAB-01 En vigor: Enero, 2015

A I Martínez Miriam Morelos M S Alpizar Ramos Próxima revisión: Enero, 2017
Página 1 de 6
Equipo: __________________ Lote No. ______________

2.-Descripción: Semisólido cremoso de color rojo, liso, sin burbujas y sin brillo
3.-Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura del lápíz de labios cremoso, deberá portar bata blanca limpia en buen estado,
cerrada. Cofia, cubrebocas y guantes de cirujano. No debe portar ningún tipo de maquillaje o joyería.
Durante la operación de los equipos deberá observar cuidadosamente las instrucciones de seguridad y las indicaciones
del profesor que actué como supervisor.

Clave Lote Análisis
Componente P/100 g P/ g Surtió Fecha Verificó Fecha
No. No.
Parafina 7.20 g
Vaselina Blanca 7.60 g
Aceite Mineral 11.40 g
Cera de Abejas 12.20 g
Cera de Carnauba 5.20 g
Aceite de Ricino 25 .60 g
Silicón Fluido 7.20 g
Metilparabeno 0.34 g
Propilparabeno 0.14 g
Miristato de Isopropilo 8.60 g
Color 14.20 g
Perfume 0.32 g
55
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• 2 Vasos de precipitados de 100 mL
• 5 Vasos de precipitados de 50 mL
• 1 Vaso de precipitados de 400 mL
• 1 Espátula de cromo- níquel acanalada
• 1 Espátula de acero inoxidable
• 1 Agitador de vidrio
• 1 Termómetro
• 1 Balanza analítica
• 1 Balanza Granataria
• 1 Parrilla de calentamiento
• 1 Molde para labiales
6.-Procedimiento
a) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas
b) Verificar la limpieza del material empleado en el pesado de

materias primas
c) Verificar la identificación de las materias primas surtidas
d) Verificar que las materias primas surtidas estén aprobadas
e) Identificar las materias primas
f) Pesado de las materias primas
g) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo de

proceso asignado
h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la

56
-
Página 3 de 6
b) Identificar el cubículo asignado
c) En un vaso de precipitados de 100 mL colocar la parafina,

la vaselina, la cera de abeja, la cera de carnauba y el miristato
de isopropilo. Calentar hasta alcanzar una temperatura de entre
70-75 °C hasta que todas las materias primas se fundan,
manteniendo una agitación constante con la varilla de vidrio ________ ________
Inició ______hrs Terminó ______ hrs
d) Mezclar en un vaso de precipitados de 100 mL manteniendo

agitación suave y constante el aceite de ricino, el aceite mineral y
el silicón fluido; calentar ligeramente (45-50°C). ________ ________
e) Manteniendo la temperatura entre 45-50°C ; añadir a la mezcla

anterior el Metilparabeno y mezclar a uniformidad.
Posteriormente agregar el Propilparabeno y mezclar a
Uniformidad. ________ ________
f) A la Mezcla de aceites y parabenos, adicionar el colorante

lentamente y Mezclar a uniformidad. ________ ________
g) A las ceras fundidas adicionar lentamente la mezcla que contiene

el colorante y con agitación suave y constante mezclar a uniformidad
hasta obtener una masa uniforme, suave y sin grumos
Adicionar el Perfume y mezclar a uniformidad ________ ________

57
-
Página 4 de 6
Realizó Verificó
h) Homogenizar la mezcla durante 3 minutos más y verterla al

molde (previamente calentado a la temperatura de la mezcla).
Dejar solidificar los labiales por un rato y recortar eliminar
con una espátula de cromo-niquel el exceso de labial del
molde.
Refrigerar durante 15 minutos. ________ _______
i) Transcurrido el tiempo retirar el molde del refrigerador

y presionar por la parte superior cada una de las barras
fabricadas.
Abrir el molde y sacar las barras teniendo mucho cuidado de
no partir las barras. ________ _______

% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
__________________________________________________________________
58
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Página 5 de 6
Realizó Verificó
b) Verificar la identidad de los materiales surtidos
c) Identificar el cubículo asignado
d) Acondicionar el producto
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
59
-
Página 6 de 6
Labial: _________ (1)

Merma de Control de Calidad: ________________
Cantidad final de labial obtenido: _____________(2)
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
60
-

Lápiz Labial Cremoso Satinado
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Julio 2013

M Morelos C Antonia Borja M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: ___________________________ Lote No. __________________________

Nombre del producto: _______________ Presentación: ______________________
Descripción Semisólido cremoso de color Tecnología

rojo, liso, sin burbujas y sin Farmacéutica
brillo Fac. de Química,
UNAM
43°C – 53°C Tecnología

Punto de Fusión Farmacéutica
Fac. de Química,
UNAM
Solo para información Tecnología
Resistencia a la Farmacéutica
tracción Fac. de Química,
UNAM
Dictamen de Control y Calidad: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: _____________________________________________________
Vo. Bo. Gerencia de Control de Calidad: __________________________________
61
-
Tecnología Farmacéutica
Lápiz labial
Substituye a: nuevo
Carolina Muñoz N González M MS Alpizar R Próxima revisión: Enero, 2017
Página 1 de 6
Equipo: __________________ Lote No. ______________

1.-Tamaño estándar del lote: 100 gramos
2.-Descripción: Sólido ceroso de color uniforme, con olor característico
3.-Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura y control de labiales, deberá portar bata blanca limpia
en buen estado, cerrada. Cofia, cubrebocas y guantes de cirujano. No debe portar ningún tipo de
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Formula 1
* Fabricar 50 gramos de base

FÓRMULA MAESTRA BASE 1 SURTIDO Inició_______ hrs. Terminó ______hrs.
Clave Componente Para Lote N° Análisis Peso (g) Surtió Fecha Verificó Fecha
50 G no.
Cera de abeja
1.025 g
Cera carnauba
1.3 g
Cera candelilla 5.3 g
Palmitato de isopropilo 2.3 g

Aceite de ricino 39.8
BHT 0.25 g
FÓRMULA LAPIZ LABIAL SURTIDO Inició_______ hrs. Terminó ______hrs.

100 G no.
Base 1
28.5g
Aceite de ricino
44.5 g
Rojo no.7 MIX (2:1 aceite 17.25 g
de ricino / colorante)
Amarillo no.5 MIX (2:1 0.95 g
aceite de ricino/colorante)
Dióxido de Titanio MIX 6.8 g
(2:1 aceite de ricino /
colorante
Cera de candelilla 1.5 g
Perfume 0.5 g
Aceite de ricino 39.8
BHT 0.25 g
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Formula 2
* Fabricar 50 gramos de base
FÓRMULA MAESTRA BASE MOD SURTIDO Inició_______ hrs. Terminó ______hrs.
50 G no.
Cera de abeja
9.0 g
Cera carnauba
10.0 g
Lanolina anhidra 4.0 g
Aceite de ricino 25.24 g

Palmitato de isopropilo 1.75 g
BHT 0.01 g
FÓRMULA LAPIZ LABIAL BASE MOD SURTIDO Inició_______ hrs. Terminó ______hrs.
100 G no.
Base MOD
30.0 g
Aceite de ricino
44.5 g
Rojo no.7 MIX (2:1 aceite 17.25 g
de ricino / colorante)
Amarillo no.5 MIX (2:1 0.95 g
aceite de ricino/colorante)
Dióxido de Titanio MIX 6.8 g
(2:1 aceite de ricino /
colorante
Cera de candelilla 1.5 g
Perfume 0.5 g
• Espátula acanalada de acero inoxidable
• Espátula de acero inoxidable con mango de madera
• Parrilla de calentamiento y agitador de magnético
• Vasos de vidrio de precipitados de 100 mL (1)
• Vasos de vidrio de precipitados de 250 mL (1)
• Termómetro –10° a 110°C
• Mechero Bunsen
• Molde para lápiz labial
• Envases para lápiz labial
• Tubos capilares puntas abiertas
64
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6.-Procedimiento
a) Verificar el orden y limpieza de la central de _________ _________

pesadas
b) Verificar la limpieza del material empleado en el _________ _________

pesado de materias primas
c) Verificar la identificación de las materias primas _________ _________

surtidas
d) Verificar que las materias primas surtidas estén _________ _________

aprobadas
e) Pesar e identificar las materias primas _________ _________
f) Verificar el pesado de las materias primas _________ _________
g) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la _________ _________

h) Verificar el orden y limpieza de la central de

pesadas _________ _________
i) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo

de proceso asignado _________ _________
a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado _________ _________
b) Identificar el cubículo asignado _________ _________
c) En un vaso de 100 mL, verter los componentes de _________ _________

la base.
Inició ______ hrs. Terminó ______ hrs.
d) Calentar a 80°C, mezclar con agitación magnética,

hasta obtener una mezcla homogénea.
65
-
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Realizó Verificó
e) Enfriar a temperatura ambiente _________ _________
g) Pesar la cantidad indicada de la base a emplear _________ _________

de acuerdo a la formulación 1 o 2. Fundir la mezcla a
80°C.
h) Adicionar los componentes de la formulación 1 o 2 _________ _________

del labial. Mantener la agitación constante; hasta
lograr una mezcla homogénea. Adicionar la cera de
candelilla al final
J) Enfriar la mezcla a 65°C, adicionar el perfume,

mezclar.
Calentar la mezcla a una temperatura de 80 °C +/-
5°C. Vaciar en los moldes de labiales. _________ _________
k) Desmoldar los labiales y colocar en su envase

Con ayuda del mechero Bunsen, flamear la superficie
de la bala hasta dejar una superficie lisa libre de
imperfecciones. _________ _________
l) Evaluar la calidad de los labiales obtenidos
m) Dictamen de Control de Calidad
Piezas teóricas: _________ (1). Piezas reales: ___________ (2).
% Rendimiento = 2/1 x 100 = _______ / ________ x 100 = ________
Observaciones:
66
-
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6.3.-Orden de Acondicionamiento
Realizó Verificó
a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado _________ _________
b) Verificar la identidad de los materiales surtidos _________ _________
c) Identificar el cubículo asignado _________ _________
d) Acondicionar el producto _________ _________
Numero de piezas teóricas acondicionadas: _____________ (1)
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
Volumen teórico: _________ (1) Merma de Control de Calidad: _______________

Volumen final obtenido: __________ (2)
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Lápiz Labial
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Julio 2013

Carolina Muñoz Norma González M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: ___________________________ Lote No. __________________________

Nombre del producto: _______________ Presentación: ______________________
Descripción Semisólido cremoso de color Tecnología

rojo, liso, sin burbujas y sin Farmacéutica
brillo Fac. de Química,
UNAM
60 – 65 °C Tecnología
Punto de Fusión Farmacéutica
Fac. de Química,
UNAM
Solo para información Tecnología
Resistencia a la Farmacéutica
tracción Fac. de Química,
UNAM
Dictamen de Control y Calidad: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: _____________________________________________________
Vo. Bo. Gerencia de Control de Calidad: __________________________________
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-

Sombra para Párpados
PNO: TFII-SOM-01 En vigor: Enero, 2015
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Julio, 2013
N González M Morelos Cruz M S Alpizar Ramos Próxima revisión: Enero, 2017
Página 1 de 6
Equipo: __________________ Lote No. ______________

1. Tamaño estándar del lote: 50,0 g
2. Descripción: polvo compacto de color característico uniforme, libre de partículas extrañas y con
olor característico.
3. Seguridad:
El personal involucrado en la manufactura de sombra para párpados, deberá portar bata blanca
limpia en buen estado, cerrada; cofia, cubre bocas y guantes de cirujano. No debe portar
ningún tipo de maquillaje o joyería.
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Página 2 de 6
P/a 100 Lote Análisis P/

Clave g No. No. mL
Parte “A”
Metil parabeno 0,20
Propil parabeno 0,50
Parte “B”
Estearato de Zinc 20
Talco 51.9
Candurin Gold 5
lustre
Parte “C”
Triglicéridos de 17,20
aceites vegetales.
Parte “D”
Agua 2,20
Propilenglicol 1,0
HPMC baja 2,0

viscosidad
• 1 Vasos de vidrio de precipitados de 50 mL.
• 1 Espátula de cromo níquel.
• 1 Parrilla con agitación.
• 1 Agitador magnético
• 1 Mortero.
• 1 Pipeta graduada de 10 mL.
• 1 Bolsa de plástico.
• 1 Charola de metal para compactación del polvo
• Aplicador de esponja para sombra en polvo.
• Listón satinado.
70
-
Página 3 de 6
6. Procedimiento

materias primas
f) Pesado de las materias primas ________ ________

proceso asignado
h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la ________ ________

información requerido
c) Moler los parabenos en el mortero hasta obtener un

polvo fino impalpable ________ ________
d) Colocar el polvo del paso c) en una bolsa de

Plástico ________ ________
71
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Página 4 de 6
e) Agregar los excipientes de la Parte “B” en la Bolsa de Plástico

que contiene los parabenos y mezclar hasta uniformidad. ________ ________
f) Agregar a la Mezcla “AB” gota a gota los Triglicéridos de

aceites vegetales y mezclar a uniformidad. ________ ________
g) Preparar por separado La parte “D”, realizando la dispersión total

del Agua, Propilenglicol y HPMC. ________ ________
h) Agregar gota a gota la Parte “D” a la Mezcla “ABC” y mezclar

A uniformidad. ________ ________
i) Obtener el rendimiento del Lote fabricado. . ________ ________
% Rendimiento = 2/1 x 100 = ________ / _________x 100 = _________
Observaciones:
72
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Página 5 de 6
7. Orden de Acondicionamiento
Material Clave Lote P/ Realizó Fecha Supervisó Fecha

no. pieza
Realizó Verificó
d) Pesar la charola de metal. ________ ________
e) De acuerdo al tamaño de la Charola de metal, agregar la cantidad ________ ________

adecuada del producto.
f) Con ayuda del listón compactar hasta obtener un acabado fino

y uniforme. ________ ________
g) Pesar nuevamente la charola de metal ________ ________
h) Realizar las evaluaciones de calidad. ________ ________
Cantidad teórica de producto acondicionado: _____________ (1)
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Cantidad real de producto acondicionado: _____________ (2)
% Rendimiento: 2/1 x 100 = ______ / _______ x 100 = __________
Observaciones:
Cantidad teórica de sombra para parpados: _________g (1)

Merma de Control de Calidad: ______g Cantidad final de sombra para parpados : _____g (2)
Comentarios finales
__________________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________
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-
Sombra para Parpados CERTIFICADO ANALITICO
PNO:TFII-SOM-01 En vigor: Enero, 2015
Escrita por: Revisada por: Aprobada por: Substituye a: Julio, 2013

M Morelos C A Martínez S M S Alpizar R Enero, 2017
Equipo: __________________________ Lote No. __________________________

Nombre del producto: ______________ Presentación: ______________________
Fecha de análisis: _________________ Fecha de reanálisis: _________________
Polvo compacto de color Tecnología

característico uniforme, libre de Farmacéutica
Descripción partículas extrañas y de olor Fac. de Química,
Prueba Al Pasar tres veces el aplicador Tecnología

desprendimiento sobre la superficie de la Sombra Farmacéutica
con el aplicador. para Parpados se desprende Fac. de Química,
una cantidad de polvo UNAM
aceptable.
Dictamen: _________________ Fecha: _______________

Observaciones: ___________________________________________________________
75
-
ESTUDIOS ESPECIALES
76
-

Procedimiento Experimental
Estudios de Solubilidad
PNO: TFII-EST-01 En vigor: Enero, 2015

Substituye a: 2013
Próxima revisión: Enero, 2017

N González Antonia Borja M S Alpizar R
Página 1 de 5
Equipo: __________________

1.-Objetivo general.-Determinar el efecto sobre la solubilidad y velocidad de solubilización de

componentes empleados en la fabricación de cosméticos.
Objetivos particulares.-
a) En cada caso, si procede, se tomará nota de volúmenes o pesos adicionados, temperatura
de trabajo, revoluciones por minuto y tiempo de agitación; así como de las observaciones
registradas.
b) Considerar que estas determinaciones son cualitativas.
2.-Material y Equipo:
20 tubos de ensaye de 16 x 150 3 pipetas graduadas de 1 ml

2 vasos de precipitados de 250 ml 1 piseta
3 vasos de precipitados de 100 ml 1 espátula de cromo-níquel
5 vasos de precipitados de 50 ml 1 propipeta
1 pipeta graduada de 10 ml 1 gradilla
1 pipeta graduada de 5 ml 1 cronómetro
1 pipeta graduada de 2 ml 1 parrilla con agitación magnético
Potenciómetro 1 termómetro
Papel revelador de pH
77
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Página 2 de 5
3.-Reactivos:
Agua destilada Lauril éter sulfato de sodio

Metilparabeno Dietanolamida de coco
Trietanolamina Cocamidopropil betaína
Acido cítrico Perfume
Polisorbato 20( Tween 20) Cloruro de sodio
Oleato de Sorbitán (Span 80) Eucaliptol
Propilenglicol Mentol
Alcohol etílico Perfume
Propilparabeno Alcanfor
4.-Seguridad:
El personal involucrado en este desarrollo experimental deberá portar bata blanca limpia en buen
estado, cerrada. Cofia, cubrebocas y guantes de cirujano. No debe portar ningún tipo de
seguridad y las indicaciones del profesor que actué como supervisor.
5.-Ensayos
5.1 Metilparabeno
a) Pesar 0.05 g de metilparabeno y ponerlo en 100 ml de agua.
b) Si en 1 minuto no ocurre nada agitarlo con agitador magnético hasta que no se observe cambio en el
medio de estudio. Medir el pH de la disolución con papel.
c) A 7 tubos de ensayo con 10 ml de agua destilada cada uno, adicionar 0,05g de metilparabeno. Hacer el
experimento tubo por tubo para poder realizar las observaciones pertinentes.
En cada uno de los experimentos es necesario agitar y registrar cantidades adicionadas, el proceso
continúa hasta que no se vean cambios y se debe ir registrando que ocurre en cada caso.
Experimento Observaciones
c1 Aumentar el pH con
Trietanolamina u otra base.
c2 Disminuir el pH con
Ácido Cítrico (Sol al 50%) u otro ácido
c3 Adicionar 10 gotas una a una de Tween 20
c4 Adicionar 10 gotas una a una de Span 80
c5 Adicionar 10 gotas de propilenglicol
C6 Adicionar Alcohol etílico
C7 Calentar a 60°C a baño María
y posteriormente dejar enfriar
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5.2 Mezcla de parabenos
Experimento Observaciones
a) Adicionar 0.02 g de Propilparabeno en 50 1.Propilparabeno +
ml de agua a temperatura ambiente, agitar Agua (Temperatura
hasta lograr incorporación. Posteriormente ambiente)
calentar la mezcla hasta 80°C. Registrar 2.Calentamiento
temperatura de disolución total.
b) Adicionar 0.075 g de Metilparabeno en 50 1.Metilparabeno + Agua
ml de agua, a temperatura ambiente y con (Temperatura ambiente)
agitación. Posteriormente adicionar 0.02 g 2. Propilparabeno +
de propilparabeno, manteniendo las Agua (Temperatura
condiciones. Registre el tiempo de ambiente)
incorporación.
c) Adicionar 0.02 g de Propilparabeno en 50 1.Propilparabeno +
ml de agua, a temperatura ambiente y con Agua
agitación. Posteriormente adicionar 0.075 g (Temperatura ambiente)
de metilparabeno, manteniendo las 2. Metilparabeno +
condiciones. Registre el tiempo de Agua (Temperatura
incorporación. ambiente)
d) Adicionar simultáneamente 0.075 g de 1. Metilparabeno +
Metilparabeno y 0.02 g de Propilparabeno Propilparabeno + Agua
en 50 ml de agua, a temperatura ambiente (Temperatura ambiente)
y con agitación. Anote el tiempo de
incorporación. Si no se logra la disolución 2. Calentamiento
total, calentar hasta lograrlo. Registrar
temperatura.
5.3 Alcanfor, Eucalipto, Mentol
A1. Pese en tubos de ensaye por separado 250mg de Mentol, 250mg de Alcanfor y 0.5 ml de Eucaliptol.
Adicione 5 ml de Agua, agite. Registre las observaciones y tiempo requerido para lograr el equilibrio
en caso de que esto suceda.
A2. Al paso anterior adicione Etanol gota a gota de manera cuantitativa con agitación constante hasta
lograr una mezcla homogénea (1 fase). Registre las observaciones y tiempo requerido para lograr el
equilibrio en caso de que esto suceda.
B1. Pese en tubos de ensaye por separado 250mg de Mentol, 250mg de Alcanfor y 0.5 ml de Eucaliptol.
Adicione 5 ml de Etanol, agite. Registre las observaciones y tiempo requerido para lograr el equilibrio en
caso de que esto suceda.
B2. Al paso anterior adicione Agua gota a gota de manera cuantitativa con agitación constante hasta lograr
una mezcla homogénea (1 fase). Registre las observaciones y tiempo requerido para lograr el equilibrio en
caso de que esto suceda.
79
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Página 4 de 5
a) Observaciones Observaciones
Mentol + 5 ml Agua + ___ml Etanol
Alcanfor + 5 ml Agua + ___ ml Etanol
Eucalipto + 5ml Agua + ___ ml Etanol
b) Observaciones Observaciones
Mentol + 5 ml Etanol +____ml Agua
Alcanfor + 5 ml Etanol +____ml Agua
Eucalipto +5 ml Etanol +____ml Agua
5.4 Miscibilidad y viscosidad
En los siguientes estudios se harán observaciones de miscibilidad y viscosidad.
a) Preparar 60 mL de solución al 25 % en agua de Lauril Éter Sulfato de Sodio (LESS), agitar suavemente
con varilla de vidrio sin formar espuma y observar que ocurre.
b) A tres alícuotas de 10 ml de la disolución anterior (en diferentes vasos de precipitados de 50 ml) se

adicionan: 0.4 ml, 1.0 ml, 5.0 ml de Dietanolamida de coco y agite suavemente con varilla de vidrio
hasta completa incorporación. Calentar ligeramente si es necesario. Registre sus observaciones. (La
disolución con 0.4% de Dietanolamida de coco se dividirá en tres para utilizarse en los incisos d y e)
c) Repita el inciso anterior pero ahora adicione Cocoamidopropil betaina (CAPB)
d) A una parte de la disolución menos viscosa del punto (b) se le adicionarán unas gotas de esencia floral.
Registre sus observaciones sobre la viscosidad.
e) A la parte de la disolución menos viscosa del punto (b) se le adicionará poco a poco una disolución de
NaCl al 1%. Registre sus observaciones sobre la viscosidad en relación a las cantidades adicionadas.
80
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Página 5 de 5
Observaciones Observaciones Observaciones

b) 1 b) 2 b) 3
10ml de 5 a) 10 mL 5 a) 10 mL 5 a)
+ 0.4 mL DEA + 1.0 mL DEA + 5 mL DEA
Coco Coco Coco
c) 1 Observaciones c) 2 Observaciones c) 3 Observaciones
10ml de 5 a) 10 mL 5 a) 10 mL 5 a)
+ 0.4 ml CAPB + 1.0 mL CAPB + 5 mL CAPB
Observaciones Observaciones
d) b) 1 + Na Cl (1%)
b)1 + Esencia
e) c) 1 + Na Cl (1%)
c) 1 + Esencia
81
-
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PNO: FABRICACIÓN
PNO: TFII-PRO-01 En vigor: Enero, 2015

Substituye a: Nueva
Miriam Morelos C A Martínez S M S Alpizar R Próxima revisión: Enero, 2017
Página 1 de 2
1. Objetivo: Que el alumno aplique los conocimientos y habilidades adquiridas en Tecnología

Farmacéutica II <Cosmetología>, en la formulación y fabricación de una forma cosmética
sólida o líquida.
2. Alcance: Este procedimiento establece las directrices a seguir al desarrollar el proyecto

final de una forma cosmética.
3. Seguridad: El personal responsable del desarrollo de una forma cosmética, deberá portar
bata blanca limpia en buen estado (cerrada), cofia, cubrebocas y guantes de cirujano.
Deberá de seguir todas las normas de seguridad indicadas por el profesor responsable
del grupo.
4. Procedimiento
4.1. Durante la primera sesión de laboratorio el profesor asignará a cada equipo de

alumnos un tema de investigación.
4.2. El alumno procederá a realizar su investigación siguiendo las etapas que se describen
a continuación.
4.2.1. Investigación biblio-hemerográfica del problema en estudio.
4.2.2. Análisis de mercado del problema en estudio versus formas cosméticas disponibles.
4.2.3. Selección de la forma cosmética.
4.2.4. Planteamiento del problema.
4.2.5. Propuesta de formulación base.
82
-
Página 2 de 2
4.2.6. Fabricación de un lote no mayor a 300 gramos de peso total.
4.2.7. Elaboración del procedimiento normalizado de fabricación.
4.2.8. Establecimiento de especificaciones de calidad de materias primas y del producto

terminado.
4.2.9. Propuesta de material promocional y literatura dirigida al público en general.
4.2.10. Propuesta de protocolo de validación del proceso de fabricación desarrollado.
4.2.11. Propuesta de protocolo de estabilidad acelerada.
4.2.12. Análisis de resultados.
4.2.13. Conclusiones.
4.2.14. Bibliografía.
83
-
Bibliografía
1. Baran R. and Maibach H., Textbook of Cosmetic Dermatology. Third Edition.

Taylor & Francis Group. United Kingdom, 2005.
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Sobre los Productos Cosméticos. 22/12/2009. Diario Oficial de la Unión
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Ruíz MA. J Cosmet Dermatol. 2005 Sep; 4(3):187-92.
6. The role of dimethylaminoethanol in cosmetic dermatology. Am J Clin

Dermatol. 2005; 6(1): 39-47.
7. Formulación y maquillaje dermatológico: la búsqueda del tercer poder . L.

Prieto Cabezas. Editorial Elsevier. 2001 Oct; 16(8): 363-372.
8. Cosmetic & Personal Care Product Safety.

http://www.cosmeticsinfo.org/safety.php (Última revisión 22/05/2013).
9. Ley General de Salud, 2011. SSA. México
10. Santiago Flores, L. M. (2008). Revisión en los avances en fotoprotección

solar. Trabajo Monográfico de Actualización. Facultad de Química, UNAM.
11. Mendez Sanchez, E. (2005) Métodos de evaluación para productos de

protección solar UVA/UVB. Trabajo Monográfico de Actualización. Facultad
de Química, UNAM.
12. García García, B. (2004) Un análisis de la Industria del Perfume en México.

Trabajo Monográfico de Actualización. Facultad de Química. UNAM.
84
-
13. Orozco Aguayo, B. G. (2003) La importancia del perfume como materia

prima en la industria cosmética. Trabajo escrito vía cursos de educación
continua. Facultad de Química, UNA
14. Wilkinson J.B., Moore R.J., Rodríguez M.A., Rodríguez D. Cosmetología de

Harry. EDITORIAL Díaz de Santos. S.A. España, 2004.
15. Kamairudin N., Abd Gani S.S., Fard Masoumi H.R., Hashim P. (2014)
Optimization of Natural Lipstick Formulation Based on Pitaya (Hylocereus
polyrhizus) Seed Oil Using D-Optimal Mixture Experimental Design.
Molecules, 19, 16672-16683.
16. Beri A., Pichot R., Norton I.T. (2014) Physical and material properties of an
emulsion-based lipstick produced via a continuous process. International
Journal of Cosmetic Science, 36, 148-158.
85

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Facultad de Química, UNAM

Los autores del manual agradecen la valiosa

❖ QFB Carolina Muñoz Padilla

II. Misión del Farmacéutico

III. Reglamento Interno del Laboratorio de Tecnología Farmacéutica

IV. Disposición de Residuos

VI. Higiene y protección de la piel

6.1.-Desodorante – antitranspirante en barra

6.3.-Emulsión filtro solar

VIII. Modificadores de olor corporal

8.1.-Lápiz labial cremoso satinado

8.2.-Sombra para parpados

IX. Estudios especiales

Desde su origen la Industria Cosmética ha tenido un solo objetivo contribuir a la

Este desarrollo esta soportado por la formación de profesionales, comprometidos

En el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica, sabemos bien que la calidad de los

El contar con indicaciones completas y detalladas para la elaboración de un

“SERVIR A LA SOCIEDAD CON LOS CONOCIMIENTOS Y

SEGUNDO ENCUENTRO PANAMERICANO DE EDUCACIÓN EN FARMACIA,

De acuerdo al Diario Oficial de la Unión Europea. Reglamento (CE) No.1223/2009

No se considerará producto cosmético una sustancia o mezcla destinada a ser

Los fabricantes, importadores y comercializadores de productos cosméticos

Los productos cosméticos están compuestos por: activo(s), excipientes o

El formulador de un producto cosmético debe tener en cuenta el uso que se le va

Existen tres tipos de clasificaciones de los cosméticos:

A.-En función a su estado físico o presentación comercial.

B.-En función a su lugar de aplicación:

La clasificación de mayor vigencia es aquella que se basa en su función, tomando

Higiénicos.-Destinados a eliminar la suciedad de la superficie epidérmica,

Mantenimiento o protectores de la piel.-Contribuyen a mantener el grado de

Decorativos (de decoración).-Son los que contienen colorantes o pigmentos que

Correctivos.-Se encargan de modificar alguna condición del cuerpo no deseada

El grosor, el color, la distribución de pelo y la textura de la piel no son uniformes en

La piel está conformada por tres capas: epidermis, dermis y la hipodermis.

La epidermis es la capa más superficial de la piel y está formada a su vez por

La dermis está formada por tejido conjuntivo y sirve de soporte a la epidermis,

La hipodermis se encuentra por debajo de la dermis. Está constituido por células

La luz del sol está compuesta por un espectro continuo de radiaciones

La piel dispone de mecanismos naturales de protección interna que se activan en

El conjunto de mecanismos de defensa y adaptación frente a estas agresiones

solares y se activen los mecanismos de defensa; la piel consume melanina,

Son característicos de los melanocitos los melanosomas, elementos constitutivos

Existen diferentes tipos de productos para la aplicación en la piel y estos se

- Físicos: Reflejan la radiación evitando que esta penetre en la piel. Se les

- Químicos: Actúan mediante la absorción de la radiación solar. Estos al ser

- Biológicos: Son antioxidantes que evitan la formación de radicales libres y

Un protector solar debe:

❖ Ser estable.-No debe ser volátil, estable frente a la luz, el calor, al pH

❖ Ser compatible.-Se debe asegurar de que él o los principios activos sean

❖ Ser seguro.-No debe ser tóxico, ni influir en el metabolismo del usuario,

❖ Ser versátil.-Debe ser cosméticamente aceptable, no debe manchar y

❖ Ser manejable.-Debe ser capaz de manipularse fácilmente, por el

1.-Santiago Flores, L. M. (2008). Revisión en los avances en fotoprotección solar.

2.-Mendez Sanchez, E. (2005) Métodos de evaluación para productos de protección solar

Tecnología Farmacéutica II Cosmetología

PNO: TFII-DES-01 En vigor: Enero, 2015

Equipo: __________________ Lote No. _________________

Integrantes: Fecha de inicio: ___________

1. Tamaño estándar del lote: 200 g

2. Descripción: Semisólido ceroso, libre de partículas extrañas, fácilmente extendible y de olor

FÓRMULA MAESTRA SURTIDO Inicio_______hrs. Terminó________hrs.

6. 1 Surtido y pesado de materias primas Realizó Verificó

Equipo: __ Lote No. _

FÓRMULA MAESTRA SURTIDO Inicio_hrs. Terminó__hrs.

a) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas

b) Verificar la limpieza del material empleado en el pesado de

c) Verificar la identificación de las materias primas surtidas

e) Pesar las materias primas

f) Identificar las materias primas

g) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo de

h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la _ _

i) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas _ _

a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado

b) Identificar el cubículo asignado

Inició _hrs Terminó _hrs.

Inició _hrs Terminó _hrs.

Inició _hrs Terminó _hrs.

Inició _hrs Terminó _hrs.

g) Pesar los contenedores y llenarlos con el Producto

% Rendimiento = 2/1 x 100 = ____ / _x 100 = _____

a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado

b) Verificar la identidad de los materiales surtidos

c) Identificar el cubículo asignado

d) Acondicionar el producto

% Rendimiento: 2/1 x 100 = __ / _ x 100 = ________

Equipo: _ Lote No. _

Dictamen: ___ Fecha: _

Equipo: ____ Lote No.

FÓRMULA MAESTRA SURTIDO Inicio_hrs. Terminó__hrs.

a) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas

b) Verificar la limpieza del material empleado en el pesado de

c) Verificar la identificación de las materias primas surtidas

e) Identificar las materias primas

f) Pesar las materias primas

g) Trasladar las materias primas pesadas al cubículo de

h) Registrar en la bitácora de la balanza empleada la _

i) Verificar el orden y limpieza de la central de pesadas

a) Verificar el orden y limpieza del cubículo asignado

b) Identificar el cubículo asignado

Inició _hrs Terminó _hrs.

Inició _hrs Terminó _hrs.

Inició _hrs Terminó _hrs.