Caso de aplicabilidad de la bioética en investigación

Bladimir Jiménez Buitrago

Darwin Andrés Pérez Saavedra

Diana Carolina Gómez

Jennifer Lozano Morales

Jeimy Audrey Plazas

Tutora, Grupo 151001_74

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

Tecnología en Radiología e Imágenes Diagnosticas

Ibagué – Tolima

2020
 Tabla de contenido
Introducción............................................................................................................................3
Definición del caso..................................................................................................................4
Investigación sobre las vacunas para el COVID-19............................................................4
Conclusiones.........................................................................................................................11
Bibliografías..........................................................................................................................14
 Introducción
La Bioética es la rama de la ética que se encarga de estudiar la conducta humana en

los campos de las ciencias de la salud e investigación, que involucren dentro de sus

procedimientos seres vivos, abarcando un amplio panorama de los aspectos sociales como

la salud pública, la salud ocupacional y el control ambiental (¿Qué Es La Bioética? -

AACIC, n.d.).

Esta ciencia busca promover los principios de beneficencia, justicia, y equidad, esta

nace en el afán de generar conciencia sobre los conflictos éticos provocados por los avances

de la ciencia y la medicina, en aras de humanizar estos procedimientos, además de respetar

los derechos fundamentales y la dignidad humana.

El propósito del presente trabajo es analizar la aplicabilidad de la bioética en la

investigación de la vacuna del virus del COVID-19, iniciando con un recuento de los

conceptos fundamentales bioéticos y la aplicabilidad de los mismo en este caso en

específico.
 Definición del caso

Investigación sobre las vacunas para el COVID-19

1. ¿Cuáles aspectos considera que se vulneran en el caso expuesto de

investigación en seres humanos?

Hoy en día hay muchos científicos deben de destacarse en la investigación para

solucionar problemas de enfermedades mientras tanto siguen tanteando con voluntarios

para dar con la vacunas, pero siempre va a ver un problema y es la reacción hacia el

paciente, dejando que se desarrolle otro tipo de enfermedad y los más triste es ver que

no hay cura para la reacción que hizo, dejan que los seres humanos sigan padeciendo

dichas enfermedades y esperar que los médicos les brinde otra opción para tener una

vida normal, vemos que hoy en día estamos padeciendo el virus COVID 19 y

CORONAVIRUS, en donde las entidades de salud no tienen el conocimiento de poder

sobrellevar esta enfermedad y básicamente se cuidan con gel antibacterial y alcohol,

cuando hay algo que lleva más allá de la realidad y que debemos tener a la mano son

los antibióticos, remedios naturales para no dejar que una simple gripa se convierta

algo mas grave, llevándolo a un hospital a que hagan un mal procedimiento por falta

de conocimiento. Toda la entidad de salud viene de la mano junto al gobierno para

dirigirse a las personas y decirles que no hay una vacuna que cure esta clase de

enfermedades dejando a la intemperie a las personas que se contagien y peor aún,

conlleve hasta la muerte y dejando que la crea que no existe cura para esas clases de

enfermedades (Aspectos Éticos En La Toma de Decisiones de COVID-19 En Atención

Primaria (AMF 2020)  , n.d.).

 Todas las organizaciones de salud hacen el esfuerzo de seguir investigando pero lo

malo es que se entornan a lo que tienen alrededor de ellos y no a las del resto del

mundo que han buscado otro tipo de medicinas como naturales y de farmacia para

obtener un resultado favorable, tanto así que si ha servido para muchos y ya tienen en

cuenta que no hay que esperar que las entidades de salud actúen por uno mismo y

determinen algo que puede afectar nuestra salud y es algo que nosotros los seres

humanos por falta ese conocimiento hacen que hagan lo que para nosotros sea un

beneficio y para otros un aberrante procedimiento.

2. De acuerdo con los referentes éticos expuestos (documentos y Web del curso)

realice un análisis de lo relacionado con riesgo/beneficio en el proceso

investigativo. Realice un análisis del principio de beneficencia y no

maleficencia en el caso de estudio.

Mantener una atención sanitaria adecuada en esta crisis requiere, no solo de un plan

protocolizado y recursos materiales, sino también de un número adecuado de profesionales

sanitarios que maximicen sus capacidades, por eso en situaciones complicadas y de

incertidumbre, será de utilidad contactar con el comité de Ética asistencial para que nos

asesore en la prevención y resolución de conflictos de valores para evitar un riesgo de

contaminación, al contrario estar enfocados en manejar el virus e ir concientizando a

población de autocuidado superficial como el gel antibacterial, el alcohol y el tapabocas,

beneficiando con esa información para que las personas cuiden su salud.

Las organizaciones de salud dieron a determinar el aspecto bioético para los casos de

estudios científicos y cumplir con los dos primeros principios de no maleficencia (no hacer
el mal) y beneficencia (hacer el bien), estos dos principios precisan que se deben evaluar la

seguridad y la eficacia de cualquier tratamiento médico o vacuna, antes de autorizarlos y de

tener en cuenta que los tratamientos ante todo no deben ser tóxicos, no deben causar más

daño del que pretende sortear, que el remedio no sea peor que la enfermedad sino que

deben de beneficiosos y superar esos riesgos siendo eficaces para su objetivo final.

Tabla 1. Principios bioéticos

PRINCIPIOS DE LA BIOÉTICA E INFLUENCIA DE LA PANDEMIA

Capacidad de los sujetos para establecer reglas de conducta para sí

mismos y en sus relaciones con los demás dentro de los límites que la ley

señala.

Se ha visto afectada en los siguientes casos: los confinamientos, la

AUTONOMÍA
realización de PCR en sintomáticos sin dar la opción de decidir al

paciente, entre otros.

Acción y efecto de hacer el bien a los demás. En el campo de los

derechos humanos, la protección de la vida y la integridad física

constituyen el marco en el que podemos ver reflejado este principio,

evitando ausencia de cuidados.

BENEFICENCIA La COVID-19 ha puesto de manifiesto este principio en, por ejemplo, la

selección de pacientes subsidiarios a UCI, empleo de tratamiento, etc.

El primero y más antiguo de los principios básicos de la bioética

es primum non nocere.

El principio de defensa de la vida física, que tiene su expresión jurídica

en el derecho a la vida, a la integridad física y a la salud, está en juego en

 esta pandemia, pues la COVID-19 ataca justamente a la salud y la vida de

NO las personas. Debemos evitar intervenciones innecesarias (traslados,

MALEFICENCIA tratamientos agresivos, fármacos de dudosa eficacia…), tomar decisiones

complicadas al final de la vida, etc.

Este principio se presenta como central en la crisis actual. Una asignación

JUSTICIA justa de recursos, maximizar los beneficios, tratar por igual, dar prioridad

a los más desfavorecidos, son algunos de los ejemplos de este principio.

3. Teniendo en cuenta que la investigación se realiza en una población de alta

vulnerabilidad, analice el proceso de selección de los sujetos.

Desde un punto de vista práctico, investigar con grupos vulnerables representa uno

de los desafíos más exigentes en materia de ética de la investigación, en tanto, es

necesario equilibrar la protección brindada a estos grupos y el respeto de su voluntad de

participar. No obstante, los documentos y guías éticas usualmente enumeran grupos de

personas vulnerables como grupos de niños, mujeres embarazadas, prisioneros o

minorías étnicas, las personas de bajos recursos económicos, los seriamente enfermos,

las personas institucionalizadas, al igual es posible identificar los tipos de

vulnerabilidad que existen en los mismos grupos como: vulnerabilidad cognitiva,

vulnerabilidad a la autoridad, vulnerabilidad deferencial, vulnerabilidad física,

vulnerabilidad distributiva, vulnerabilidad contextual, vulnerabilidad social y

vulnerabilidad cultural. Este fenómeno de globalización de la investigación plantea

problemas éticos de gran envergadura dadas las diferencias sociales y culturales entre

investigadores/as y participantes, y dada la dificultad para implementar una revisión

ética adecuada de la investigación, teniendo en cuenta el contexto en el que se lleva a

cabo. En el informe coexisten dos conceptos de vulnerabilidad: uno relacionado con el

principio de respeto de las personas y vinculado a la dificultad para brindar un

consentimiento informado autónomo; otro concepto relacionado con dos aspectos del

principio de justicia: la injusta carga que recae sobre ciertos grupos desfavorecidos y

dependientes al ser seleccionados como sujetos de investigación y la distribución

injusta de los beneficios de la investigación.

Primero que todo se debe hacer la convocatoria para que de forma voluntaria las

personas accedan, Se entrevistan a los candidatos en compañía de familiar, si la persona

que va hacer objeto de investigación es mayor de edad debe tener las capacidades

cognitivas para razonar y ser consiente del procedimiento. El investigador debe ser

sincero en explicar el procedimiento que desea realizar explicando riesgos beneficio

tanto verbal como escrito, Fuera de eso hacerle firmar el consentimiento informado por

la persona a investigar y en lo posible un testigo puede ser familiar que debe ser elegido

por la persona que va a hacer objeto de investigación. Cuando es una persona menor de

edad o con discapacidad cognitiva quien toma de la decisión de si o que no acepta el

procedimiento es la persona encargada o acudiente que puede ser padre, madre, familiar

entre otros.

Los pacientes crónicos están perdiendo sus controles periódicos, sus ajustes de

medicación; la gran mayoría son pacientes frágiles que requerirían seguimiento estrecho

por sus médicos y médicas de familia y este seguimiento se ha tenido que aplazar.
 Por otro lado, los pacientes con patologías agudas y graves pueden no consultar por

sintomatología importante, incluso vital, por miedo y por la dificultad actual para llegar

al sistema. En estos casos, el principio de bioética que principalmente se ve afectado es

el de beneficencia.

Otros efectos colaterales serían los derivados del aislamiento y la cuarentena,

debiendo prestar especial atención a la violencia intrafamiliar, al estrés psicológico, al

abandono de actitudes saludables, etc. ¿Hasta qué punto estaríamos vulnerando el

principio de no maleficencia por una cuestión de salud pública?

Tampoco se nos debe olvidar el duelo complicado de los familiares de los fallecidos;

son muertes, muchas veces, no esperadas y en una situación desconocida.

Durante los ingresos, no pueden ver a los pacientes ni pueden acompañarlos en sus

últimas horas, vulnerando así el principio de autonomía del paciente.

4. Con base en los documentos de soporte y en lo referido en el estudio en relación

con el consentimiento informado, analice el principio de autonomía.

El documento que el personal voluntario para la investigación COVID- 19

debe firmar es el consentimiento informado el cual debe ser leído comprendido y

firmado por decisión propia ya que la persona debe tener las capacidades cognitivas

para razonar y ser consciente del procedimiento por tal razón se ve el principio de

autonomía.

En el consentimiento informado la autonomía del paciente está basado en la

aplicabilidad de la legislación y la relación médico- paciente, las cuales quedaran

 amparadas por la obligatoriedad de la normatividad vigente, en un documento que

permite constatar el derecho del paciente a tomar sus decisiones, entendiéndose esto

como la medida de aplicabilidad del código ético del profesional en salud basado

en un acuerdo de buena intención de ambas partes (Aguirre Gas, 2002).

5. Según el criterio del grupo argumentar la pertinencia y ejecución del proceso

investigativo en seres humanos referidos en el caso estudio.

Sin duda alguna, la investigación para encontrar la vacuna para el virus del COVID-

19, es una situación que a nivel mundial es necesaria, no solo en el ámbito de la salud si

no también desde el punto de vista económico; No obstante, es importante aclarar que

en el transcurso de la investigación no ha habido certezas desde los procedimientos a

emplear, generando esto afectaciones a la salud de las personas objeto de investigación,

si bien la búsqueda de esta vacuna es un reto ya que la ciencia no es ética si no se

considera el derecho a la vida y respeto por la dignidad humana como pilar fundamental

de una investigación (CONAVA, n.d.).

Es pertinente la investigación para para el covid 19 y no se siga llevando más vidas

pero hay que enfatizar que las personas voluntarias para pruebas de covid debe llevar un

monitoreo constante porque no se sabe cómo reaccione el cuerpo debido a que cada uno

es diferente. Por tal razón es importante el seguimiento para estar atentos para cualquier

cambio en el organismo.
 6. Dada la importancia de los Comités de Bioética en los procesos de desarrollo y

ejecución de proyectos de investigación, establezca las principales funciones de

éstos y su importancia en los procesos investigativos y específicamente lo

evidenciado en el caso.

De acuerdo a la Revista bioética (2017) afirma. “Como función los miembros de

los comités de ética de la investigación deben evaluar y equilibrar los riesgos y

beneficios potenciales involucrados en cada propuesta de investigación como parte de

sus obligaciones éticas con respecto a los protocolos de investigación, su

responsabilidad es proteger a quienes son vulnerables de la explotación en proyectos de

investigación. Y deben ser conscientes de que los daños que pueden ocurrir durante los

proyectos de investigación incluyen aspectos como daños físicos, morales, psicológicos,

sociales, legales y financieros”.

En este sentido los comités de bioética en el desarrollo de una investigación deben

velar tanto por la integridad de la salud física y mental de las personas objeto de

estudio, como de la finalidad de la investigación, estableciendo criterios para la

selección de la población muestra de la investigación (Florencia Santi, 2015).

Durante un proceso investigativo de este tipo es fundamental que este comité vele

por la dignidad humana, además del respeto a los derechos fundamentales de los

pacientes, entendiendo que prevalece la salud y los derechos de los individuos a la

finalidad de la investigación,

Conclusiones
Diana Gómez
 A medida que se fue desarrollando este trabajo hay que tener en cuenta el aspecto

bioético por lo que se debe aplicar en el ámbito laboral a la hora de estar frente a un

paciente, tener bien claro la beneficencia y la no maleficencia para no cometer errores,

tambien he aprendido que esto es muy útil ya que estamos atravesando por un virus mortal

que ha ocasionado muertes y tener claro que para ser parte de una investigación tienen sus

beneficio y riesgos, de ver que hay mucho por recorrer para dar una cura para ese virus,

mientras tanto acudir a las recomendaciones de las organizaciones de salud como de utilizar

el tapabocas, gel antibacterial y alcohol.

Bladimir Jiménez Buitrago

Podemos concluir que estamos ante una pandemia con características propias,

trascendiendo la afectación a nivel individual para alcanzar la afectación a nivel familiar y

social. Salvo los pacientes que acuden directamente al hospital y fallecen, todos los demás

pacientes COVID-19 pasarán en algún momento de su evolución (o en varios) por Atención

Primaria.

Estos escenarios sanitarios nuevos dan lugar a conflictos éticos y es, en esas

situaciones donde la bioética cobra su importancia, recordándonos la parte más humana de

nuestra profesión.

Jennifer Lozano Morales

 El cumplimiento de los principios bioéticos, son pilar fundamental en un proceso

investigativo, entendiendo que son vidas con las que se está trabajo, y en este mismo

sentido hay que proteger su integridad y dignidad; si bien, la situación de la pandemia del

COVID-19, ha generado un desequilibrio en los sistemas de salud, económico y social,

siempre se debe velar por los derechos fundamentales de los pacientes independientemente

la presión y/o necesidad de la investigación; Dado lo anterior, podemos inferir que los

comités de bioética son de vital importancia en este tipo de casos, para que estos sean

garantes del cumplimiento de los principios bioéticos, por parte de los profesionales de la

salud.

Darwin Andrés Pérez Saavedra

Para termina es importante resaltar que la bioética la definen como el estudio

sistemático de la conducta humana en el ámbito de las ciencias de la vida y el cuidado de la

salud, siempre y cuando esta esté examinada desde los valores y los principios morales que

rigen la humanidad. Estamos viviendo un momento donde un virus nos ataca a nivel

mundial y no hay en el momento la vacuna para impedir su reproducción, ante esta

situación debe hacer caso a lo que dice la organización mundial de la salud y tener un

constante autocuidado como es el uso de los elementos de protección personal o también

llamados EPP y el lavado de manos constante.

En el momento de una investigación hay que tener aspectos importantes como son

el de poner en una balanza el factor de riesgo / beneficio y hacer un análisis del principio de

beneficencia y no maleficencia (lo cual significa: En el caso de beneficencia es preservar,

cuidar, mejorar o recuperar la salud, ante todo. El principio de no maleficencia va dirigido

en especial a los médicos es que no hagan a los demás algo que es inadecuado para el ser
humano), el consentimiento informado no puede faltar y de más factores para una buena

investigación.
 Bibliografías
¿Qué es la Bioética? - AACIC. (n.d.). Retrieved September 4, 2020, from

http://www.aacic.org/es/editorials/que-es-la-bioetica-2/

Aguirre Gas, H. (2002). Ética Médica, Consentimiento Informado. Revista CONAMED,

7(3), 65–69.

Aspectos éticos en la toma de decisiones de COVID-19 en Atención Primaria (AMF 2020)

. (n.d.). Retrieved November 25, 2020, from https://amf-

semfyc.com/web/article_ver.php?id=2683

CONAVA. (n.d.). Retrieved November 25, 2020, from

https://conava.net/articulo_drharold_05_2020.html

Florencia Santi, M. (2015). Vulnerabilidad Y Ética De La Investigación Social:

Perspectivas Actuales. Revista Latinoamericana de Bioética, 15(2), 52–73.

http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=127040727005