I) PLANTEAMIENTO DEL EUM Identificar la pregunta (Formular la pregunta correcta)

II) REVISIÓN DEL TEMA Búsqueda de referencias bibliográficas (Asegurar que el EUM sea el método más apropiado para encontrar la
respuesta que buscamos)
III) DEFINICIÓN DE LOS OBJETIVOS DEL ESTUDIO
IV) DISEÑO DEL EUM:

Tipo de EUM: 1) Estudio de la oferta y del consumo

2) Estudio sobre la prescripción (Estudios prescripción – Indicación; Estudios Indicación – Prescripción)

3) Estudios sobre la utilización de medicamentos: Estudios sobre la pauta terapéutica o esquemas terapéuticos, Estudios de factores

que condicionan los hábitos de utilización (prescripción, dispensación, automedicación, etc.), Estudios de consecuencias prácticas de

la utilización.

V) LUGAR Y MOMENTO DE REALIZACIÓN

VI) IDENTIFICACIÓN DE LA FUENTE DE OBTENCIÓN DE LOS DATOS. CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y DE EXCLUSIÓN

Es posible obtener los datos a partir de diversas fuentes. Por ejemplo, los registros de adquisición mensual
En los estudios de consumo
de medicamentos del servicio de farmacia del hospital, los registros de suministro de medicamentos a las
distintas salas del hospital o la revisión de las hojas de enfermería.

En los estudios de indicación-

La fuente de los datos puede ser múltiple
prescripción y de prescripción-
indicación.

POR EJEMPLO: historias clínicas, de las hojas de enfermería o

directamente del paciente (Entrevista)
 Establecen los datos o los Habitualmente están en relación
pacientes susceptibles de con la pregunta y los objetivos del
Criterios de inclusión estudio.
entrar en el estudio.

Establecen los pacientes Están en relación directa con la

Criterios de exclusión
que no se tendrán en pregunta y los objetivos del estudio,
cuenta en la fase de pero también con la fisiopatología de
recolección de los datos. la enfermedad o con la farmacología
del medicamento.

VII) HOJA DE RECOGIDA DE DATOS Los datos a recoger
dependen del tipo de estudio
y del problema terapéutico o
del grupo
farmacológico de interés.
Cuando se trata de estudios de
indicación prescripción o de
prescripción-indicación (o sus
variantes más complejas), interesa
incluir variables demográficas del
paciente (edad, sexo, peso), datos de
la hospitalización (sala,
fecha de ingreso, motivo de ingreso,
equipo quirúrgico), datos clínicos
(enfermedades de
base, enfermedad actual, pruebas de
laboratorio relevantes) y datos sobre
los tratamientos (dosis, intervalo de
administración, inicio y fin del
tratamiento, para el fármaco de
interés y los demás fármacos que
toma el paciente).
VIII) DURACIÓN DEL ESTUDIO Y TAMAÑO DE LA MUESTRA:

Habitualmente los estudios de Los estudios de indicación- Es posible obtener información

consumo, que obtienen datos a partir
de registros de
Adquisición o dispensación de
medicamentos, se extienden por
períodos de tiempo
Relativamente más prolongados; la
disponibilidad de los datos de consumo
—a menudo
Trimestrales, semestrales o anuales—,
facilitan la observación de la tendencia
del consumo
a lo largo del año o de varios años.
prescripción o de
prescripción-indicación, el
período temporal analizado
acostumbra a ser más
limitado por
cuestiones prácticas y para
evitar que los cambios en los
hábitos de prescripción de
los
médicos influyan en los
resultados.
suficiente a partir de la
observación del tratamiento
durante un único día, durante La muestra debe ser
una semana o durante un mes; la representativa
duración del estudio estará
en función del número de
pacientes que puedan incluirse
en el estudio, del problema
terapéutico estudiado o del
aspecto del tratamiento que
estemos analizando y también de
los recursos disponibles.

IX) ANÁLISIS DE DATOS:

Puede ser necesario
1. Diseño Actualmente recurrir a bases de CODIGO ATC: Está En la clasificación de la
de una existen varios datos locales de basada en los mismos EPhMRA (European
base de tipos de hojas medicamentos (en las principios que la Pharmaceutical Market
datos. de cálculo y que figure el código clasificación EPhMRA. Research Association) las
programas de de registro Los tres primeros especialidades
análisis de los mismos), a niveles de clasificación farmacéuticas se
estadístico clasificaciones son comunes, pero la distribuyen en 14 grupos
adaptados a internacionales (base clasificación ATC principales, designados por
los de datos ATC incluye dos niveles una letra.
ordenadores [clasificación adicionales; un cuarto
personales anatómico- nivel que corresponde
que son de terapéutica] o al subgrupo químico-
manejo clasificación de la terapéutico y un
relativamente EPhMRA), o bien, quinto nivel que
sencillo. crear una clasificación designa cada principio
personal. activo en particular.
 La OMS propuso una unidad técnica internacional de medida
de consumo de medicamentos denominada dosis diaria
2. Unidades Unidades definida (DDD).
de medida cuantitativas
del consumo del consumo
Dosis Diaria Prescrita

La “calidad
terapéutica” de
En el contexto de los EUM, el los
análisis cualitativo no se medicamentos, se
refiere al análisis de la calidad conoce
del medicamento entendida habitualmente
Análisis
como las características como el valor VI «elevado»,
cualitativo del
farmacéuticas del mismo intrínseco (VI). La
consumo VI «relativo»,
(fabricación, impurezas, clasificación de los
VI «dudoso» y
cantidad de fármaco activo medicamentos
VI «nulo»
contenido en cada unidad). El según el VI se
análisis cualitativo se refiere basa en las
al estudio de la calidad pruebas
terapéutica del medicamento científicas sobre la
con relación a su eficacia relación
demostrada en ensayos beneficio/riesgo
clínicos, su relación de los mismos.
beneficio/riesgo, etc.
 3. Pruebas estadísticas
básicas
4. Tablas y figuras
5. Interpretación de (1) comparar los resultados de
los resultados nuestro EUM con los resultados
obtenidos por otros autores a
partir de
estudios semejantes realizados
en el mismo país o en países
distintos, en un ámbito
hospitalario o extrahospitalario.
6. Divulgación e
6.1 Dar a conocer
Impacto
los resultados
(2) El diseño del propio
EUM. En la interpretación
de los resultados debe
tenerse en cuenta,
también, las ventajas y las
limitaciones del diseño
que hemos hecho.
6.2 Análisis del
impacto de la
intervención
(3) La situación local. La
interpretación de cualquier
resultado también debería
hacerse en el contexto de
las circunstancias locales
que pueden haber
condicionado la obtención
de unos resultados en
lugar de otros distintos.
4) Propuestas de mejora y
soluciones. En general, los
EUM suelen identificar
problemas relacionados con el
uso de los medicamentos
(sobreutilización o
infrautilización de
medicamentos, mal uso, etc.).