TALLER PRÁCTICO

TIPOS DE ESTUDIO

María Cuenca Torres

 Tipos de estudios
epidemiológicos
OBSERVACIONALES EXPERIMENTALES

Descriptivos Ensayos clínicos

Analíticos controlados

Incidencia Cuasiexperimentales
Seguimiento
E. intervención comunitaria
Prevalencia
(transversales) Ecológicos
(población) Caso control

Caso o
serie de casos
EJERCICIOS
1.- Datos de la literatura sugieren que podría existir
un riesgo de desarrollar leucemia ante la exposición
a los campos electromagnéticos.

¿Qué tipo de estudios realizarías para

determinar si la radiación electromagnética
es un factor de riesgo de la leucemia?
 Tipos de estudios
epidemiológicos

OBSERVACIONALES

Descriptivos Analíticos

Constata hechos Permite contrastar

(que pueden generar hipótesis). hipótesis.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES
 Analíticos

Caso control
Se comparan los resultados Seguimiento
Sin grupo control
No se comparan los resultados
ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS
 ESTUDIOS CASOS-CONTROL
•La selección de la población a estudiar se hace
en función de la enfermedad, eligiéndose:

- un grupo de individuos que tienen la enfermedad: casos

- y otro sin enfermedad: controles.
•Ambos grupos se comparan respecto a una exposición
que se sospecha está relacionada con la enfermedad.
•La enfermedad y exposición ya se han producido
cuando los sujetos entran en el estudio.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS CASO-CONTROL

 ESTUDIOS CASOS-CONTROL
Expuestos

CASOS
No expuestos
Investigador
Expuestos
CONTROLES

No expuestos

ESTUDIOS OBSERVACIONALES ANALÍTICOS CASO-CONTROL

 2.- En el estudio anterior los investigadores
seleccionaron todos los casos de leucemia
diagnosticados en el Hospital de La Ribera
entre el 1 de enero de 1999 y el 19 de mayo
de 2004.

¿Cuáles deberían ser las características más

importantes del grupo de comparación?
 RESPUESTA
• El grupo control ha de ser elegido de la
misma población base donde surgen los
casos.
• Deberían ser pacientes diagnosticados de
enfermedades cuyo factor de riesgo no
tuviera que ver con la radiación
electromagnética.
 ¿El personal encuestador de los sujetos
del estudio deberían conocer a qué grupo
pertenece cada uno?.

¿Qué tipo de problema podría producirse?

 RESPUESTA
• Los encuestadores han de estar ciegos al
estatus de enfermo de cada sujeto para
evitar el sesgo de información que se
produciría al conocer si un sujeto es caso o
control y plantear preguntas de forma
diferente o recogida de datos de forma
diferente.
3.- Se desea estudiar la eficacia y tolerancia de un
nuevo tratamiento para la artritis reumatoidea?

¿Qué tipo de diseño sería más adecuado?

 Tipos de estudios
epidemiológicos
OBSERVACIONALES
No hay posibilidad de
asignación aleatoria; las personas
presentan exposición o no a
distintos factores por las razones
que sean, sin que intervengan los
investigadores. Estos se limitan a
observar la situación.
EXPERIMENTALES
El investigador controla
la asignación de los participantes
a los grupos de comparación,
aunque el control se deja en
manos del azar asignación
aleatoria.
 EXPERIMENTALES

Ensayos clínicos
controlados
La asignación de la intervención
se realiza por azar. Cuasiexperimentales
E. intervención comunitaria
No existe asignación aleatoria.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
 Ensayos clínicos
controlados
METODOLOGÍA

1.- ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS

•Incluye dos grupos de voluntarios sanos o pacientes, cuya

asignación a un tto experimental o control se realizará al azar,
de forma que ni el sujeto ni el médico responsable puedan influir
en su asignación al tto.

•La selección de sujetos y los periodos de tto y seguimiento

han de tener lugar simultáneamente en todos los grupos.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES ENSAYOS CLÍNICOS

 Ensayos clínicos
controlados
METODOLOGÍA
2.- ENSAYOS CLÍNICOS NO CONTROLADOS:

•No comparan con un grupo control o testigo.

•Se debe justificar la ausencia de grupo de comparación ya

que los fármacos o pautas terapéuticas cuyos efectos no
han sido demostrados en ensayos controlados con distribución
aleatoria son sospechosos de falta de eficacia.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES ENSAYOS CLÍNICOS

 4.- En un estudio se incluyeron aleatoriamente 210
trabajadores de las minas de carbón de Reocín de
Santander, que hubieran trabajado al menos 5 años y
en edades comprendidas entre 20 y 65 años, a los que
se realizó un examen médico general, pruebas
funcionales respiratorias y radiográficas de tórax con
el objeto de determinar la frecuencia de silicosis.

¿De qué tipo de estudio se trata?

 Descriptivos
En Individuos
– Incidencia
OBSERVACIONALES
– Prevalencia
– A propósito de un caso Descriptivos

– Series de casos
Incidencia Ecológicos
(población)
Transversales

En Poblaciones (prevalencia)

Caso o
– Estudios ecológicos serie de casos

ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS

 Prevalencia
(transversales)
-Describen una serie de variables en una población
determinada y en un momento determinado.
-La unidad de análisis es el individuo.
-La existencia o no del problema se contrasta con
simultáneamente con la presencia o no de una o
más características.

ESTUDIOS OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS DE PREVALENCIA

 ¿Cuál sería la población diana del
estudio anterior?

¿Los resultados del estudio se podrían

generalizar a la población minera de
Santander?
 RESPUESTA
• Población diana: mineros de las minas de
Reocín que al menos hayan trabajado 5 años
y en edades entre 20 y 65 años.
• Dependerá de si las mimas del resto de la
provincia son de similares características a
la estudiada (composición mineral, edad y
sexo de los trabajadores, años de trabajo,
etc.
5.- En un estudio se incluyeron mujeres con síndrome
premenstrual a las que se trató con antagonistas de
prostaglandinas, y se analizó la disminución de los
síntomas después del tratamiento.

¿Qué tipo de estudio es este diseño?

 Tipos de estudios
epidemiológicos
OBSERVACIONALES
No hay posibilidad de
asignación aleatoria; las personas
presentan exposición o no a
distintos factores por las razones
que sean, sin que intervengan los
investigadores. Estos se limitan a
observar la situación.
EXPERIMENTALES
El investigador controla
la asignación de los participantes
a los grupos de comparación,
aunque el control se deja en
manos del azar asignación
aleatoria.
 EXPERIMENTALES

Ensayos clínicos
controlados
La asignación de la intervención
se realiza por azar. Cuasiexperimentales
E. intervención comunitaria
No existe asignación aleatoria.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
 Estudios de intervención.
Cuasiexperimentales

Cuando no existe asignación aleatoria, según el grupo

control podemos distinguir:
Estudios antes -después Estudios controlados no aleatorios
Evalúa la eficacia de una medida pero Existe un grupo de intervención y un grupo
no la compara con otras. control.

Evalúa la respuesta a la intervención en La asignación de la intervención a los grupos

el mismo de sujetos, evaluándose antes y no se hace de manera aleatoria.
después de la intervención.
Ambos grupos tienen factores pronóstico
Cada sujeto actúa como su propio control. similares.

No se puede asegurar que los cambios

producidos sean debidos a la intervención.
ESTUDIOS EXPERIMENTALES DE INTERVENCIÓN
Señala los problemas más importantes
qué podrían desarrollarse en un estudio
cuyo diseño es como el anterior.
 RESPUESTA
• La evaluación de los síntomas premenstruales tiene
mucho de subjetivo por lo que son díficiles de medir,
y al no existir grupo control no se puede aplicar la
técnica de enmascaramiento que podría mitigarlo.
• Al tratarse de un estudio en que paciente ye
investigador conocen la asignación al tratamiento, es
difícil obtener una una evaluación de resultados
objetiva. Debería evaluar los resultados un observador
ajeno al estudio.
• Al carecer de grupo control las conclusiones del tto no
pueden ser achacadas enteramente a él, ya que factores
ajenos y no controlados podrían haber influido,
sesgando la mediad del efecto.
¿VERDADERO O
FALSO?
1.- Para poder relacionar un determinado
efecto a una determinada intervención
es necesario un diseño de estudio con
grupo control.
 VERDADERO
• Un grupo control, con características
básicas semejantes al grupo de intervención
excepto en el factor de estudio, permite
establecer un efecto de la intervención.
 2.- Cuando en un estudio experimental
se aleatoriza la muestra y los dos grupos
difieren en características que podrían
afectar al resultado de la intervención se
está comprometiendo la validez interna
del estudio.
 VERDADERO
• La validez del estudio se afecta si ambos
grupos difieren en características
pronósticas cuando un grupo tiene aspectos
más favorables o desfavorables al factor de
estudio.
 3.- Para evaluar una posible relación
causa-efecto lo más apropiado es diseñar
un estudio experimental.
 VERDADERO

• Los estudios experimentales garantizan la

mejor evidencia de una relación causa-
efecto.
 4.- En un estudio de intervención
ya sea de educación sanitaria o de
administración de fármacos no es
necesario pedir consentimiento de
participación a la muestra estudiada.
 FALSO
• En cualquier estudio experimental es
necesario pedir consentimiento escrito a la
población seleccionada.
5.- La asignación aleatoria de los sujetos
de estudio a una de dos intervenciones
garantiza que ambos grupos sean
comparables en características básicas
pronósticas del efecto a medir.
 FALSO

• La asignación aleatoria no garantiza que las

variables a medir en ambos grupos sean
homogéneas, hace más probable la
comparación de grupos.
6.- Un estudio transversal es adecuado
para relacionar causalmente el nivel
Socioeconómico bajo con la tasa de
criminalidad.
 FALSO
• Los estudios transversales no pueden llegar
a ninguna conclusión de causa-efecto
debido a que tanto la exposición como la
enfermedad se registran en el mismo
período temporal.
• Son útiles en la generación de hipótesis.
 7.- El estudio de investigación que
aporta más evidencia de relación entre
una causa y un efecto es el estudio de
cohortes.
 FALSO

• La mayor evidencia de relación causa efecto

lo aportan los estudios experimentales y de
ellos el ensayo clínico.