PRÁCTICA 5: Reacción Adversa Medicamentosa

Una mujer de 32 años presentó quejas de enrojecimiento, riego, fotofobia y

disminución de la visión en el ojo izquierdo con una duración de dos semanas.
Ella reveló una historia de un ataque similar en el ojo izquierdo un año antes.
Tenía una agudeza visual de 20/20 en el ojo derecho y cuenta los dedos cerca
de la cara en el ojo izquierdo.

Se consideró un diagnóstico de queratouveítis debido a infección recurrente

por el virus del herpes simple en el ojo izquierdo. La colocaron en suspensión
de acetato de prednisolona (1%) cuatro veces al día, sulfato de atropina (1%)
tres veces al día, y 400 mg de aciclovir oral dos veces al día. A la semana de
seguimiento, hubo una disminución en sus síntomas. La agudeza visual en el
ojo izquierdo mejoró al contar de dos a tres metros. A las tres semanas, se
sintió mejor sintomáticamente, pero se quejó de la pérdida difusa de cabello
del cuero cabelludo. El color y la textura del cabello eran normales.

1. Qué medicamento le ocasionó la pedida del cabello. ¿Por qué?

Alternativas de solución.
 Aciclovir: ocasiona la perdida de cabello, efecto
secundario.
Otra alternativa seria valaciclovir

2. ¿Qué sucedió en el estudio VIGOR para sustentar el retiro del

ROFECOXIBS?
estudio VIGOR fueron presentados a la administración (FDA) en febrero
de 2001. Dos meses más tarde, la FDA envió una carta de advertencia
al CEO de Merck en la que se decía: “Su campaña de promoción pasa
por alto el hecho de que en el estudio VIGOR se observó un incremento
(de 4 a 5 veces) del riesgo de padecer infartos de miocardio en los
pacientes con Vioxx comparado con los pacientes que recibían un
antiinflamatorio no esteroideo (NSAID), Naprosyn (naproxen). Esto llevó
en abril de 2002 a la introducción de advertencias en las etiquetas de
Vioxx referente al aumento de riesgo de sufrir eventos
cardiovasculares.
 Meses después de que la versión preliminar de VIGOR fuese publicada
en el New England Journal of Medicine, los editores de dicha revista
médica aprendieron que ciertos datos de la FDA no estaban incluidos
en el artículo NEJM. Varios años después, cuando se les mostró una
nota de Merck durante las declaraciones en el primer juicio federal de
Vioxx, se dieron cuenta que esos datos habían estado disponibles para
los autores meses antes de su publicación. Los editores escribieron una
editorial acusando a los autores de la retención deliberada de datos.

Los editores denunciaron que “más de cuatro meses antes de la

publicación del artículo, al menos dos de los autores estaban al
corriente de los datos críticos en una serie de eventos cardiovasculares
adversos que no fueron incluidos en el artículo VIGOR. Estos datos
adicionales incluyeron tres ataques al corazón más y un aumento de
riesgo relativo de Vioxx de 4,25 a 5. Los ataques de corazón que se
detectaron de más, ocurrieron en el grupo de “riesgo bajo de ataque de
corazón” (sin consumo de aspirina) y los editores señalaron que la
omisión llevó a la conclusión errónea entre los grupos que consumían
aspirina y los que no. El riesgo relativo de infarto de miocardio entre el
grupo que no consumía aspirina aumentó de 2.25 a 3 (aunque fue
estadísticamente insignificante). También destacaron un incremento en
el riesgo de episodios tromboembólicos serios en este grupo, un
resultado que Merck no había reportado en el NEJM, a pesar de que
había revelado esa información públicamente en marzo de 2000.

3. Por qué la RANITIDINA ha sido retirado de otros países. ¿Mientras

en nuestro país todavía se sigue comercializando?
La ranitidina a sido retirado del mercado, por un posible carcinógeno ya
que se detecto una posible de N-nitrosodimetilamina(NMDA), como un
probable carcinógeno en humanos ya que se ha hecho estudios en
animales, es por eso que en España, EE.UU, CANADA Y FRANCIA se
ha ordenado la retirada de todos los lotes de ranitidina en comprimidos
y con nombres comerciales.
Según la DIGEMID, los productos de la ranitidina puestos en
observación no cuentan con registro sanitario en nuestro país, por lo
que no se comercializan,
Mientras tanto la DIGEMID, quiere minimizar el riesgo relacionado con
la utilización de estos productos, en caso sea necesario. Y los
pacientes lo siguen consumiendo, aparentemente ellos quieren tapar el
sol, ya que la ranitidina tiene consecuencias fatales.