Informe de Practicas de Nivel B (Drogueria)

“AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERÚ: 200 AÑOS DE INDEPENDENCIA”
UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO
“FRANKLIN ROOSEVELT”
RESOLUCIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO NRO 078-2019-SUNEDU/SD
ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA
INFORME FINAL
PRÁCTICAS PRE-PROFESIONALES
DE PRIMER NIVEL (B) DROGUERÍA
LUGAR DE PRÁCTICAS : DROGUERÍA “DIMEXA S.A.”
SUPERVISORA DE PRÁCTICAS : Mg. Q.F. VANESA

MARIA MIGUEL LOPEZ
NOMBRES Y APELLIDOS DEL : FIORELLA STEFANY,

PRACTICANTE CONDOR AMES
SEMESTRE ACADÉMICO : VII
CÓDIGO : 1815024
FECHA DE INICIO : 05 DE ABRIL DEL 2021
FECHA DE TÉRMINO : 05 DE MAYO DEL 2021
HUANCAYO – PERÚ
2021
1
RECIBOS DE PAGO
2
CARNET DE SANIDAD
3
REGISTRO DE ASISTENCIA
4
5
FICHA DE SUPERVISIÓN DE PRÁCTICAS
6
INSTRUMENTO DE SUPERVISIÓN
7
REGISTRO DE NOTAS
8
DEDICATORIA
El presente INFORME DE PRACTICAS PRE-
PROFESIONALES, está dedicado en primer lugar a
Dios, fue el quien me dio la fortaleza para terminar y
cumplir con mis responsabilidades.
De igual manera a mis padres, por brindarme su

apoyo y por motivarme constantemente.
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OBJETIVO GENERAL
Realizar las practicas pre–profesionales de manera apropiada, conocer los productos
farmacéuticos y la extensión de los conocimientos, actitudes, habilidades previamente
adquiridas y afianzar los conocimientos impartidos en la universidad.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Reconocer las áreas de la Droguería para realizar las actividades de (recepción,
almacenamiento y área administrativa) correspondientemente.
2. Aplicar las normas de bioseguridad en la Droguería DIMEXA S.A.
3. Aplicar las buenas prácticas de almacenamiento, para la buena conservación de los
medicamentos.
4. Fomentar actitudes de responsabilidad, trabajo en equipo para cumplir con las
labores designadas en el establecimiento.
5. Elaborar los Procedimientos Operativos Estándares, para aplicarse en la
Droguería.
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INTRODUCIÓN
Las prácticas de primer nivel diseñadas por la Universidad Privada de Huancayo
“Franklin Roosevelt”, tiene como objetivo orientar a los alumnos a una realidad en el
campo laboral de problemas que se presentan en el área de trabajo y también adquirir
los conocimientos de los profesionales que laboran en dicha entidad farmacéutica, de la
realidad de la población y así desarrollar los conocimientos a lo largo de la carrera
profesional. Dentro de ello se aplica las normas adecuadas para evitar daños que puedan
alterar a la ejecución de un trabajo.
La Droguería ofrece servicios de salud, abocado principalmente a garantizar la calidad

de los mismos, es por ello que tiene mucho énfasis en sus actividades rutinarias que se
abocan, desde la entrada de la mercadería manipulación de los diferentes productos
farmacéuticos y la entrega de la mercadería permitiendo estructurar y poner de
manifiesto la calidad de un servicio en salud, es por ello que cumple con todos los
requisitos legales que requiere una droguería para su correcto funcionamiento
La elaboración de los procedimientos operativos estándar (POE), son instrucciones

escritas para diversas operaciones particulares o generales y aplicables a diferentes
productos o insumos que describen en forma detallada la serie de procedimientos y
actividades que debe seguir el personal en la droguería.
Es para nosotros de gran importancia el hecho de realizar estas prácticas porque de esa
manera seremos capaces de obtener un mejor aprendizaje de los conceptos estudiados
en clase y así aplicar más fácilmente los conocimientos que vamos adquiriendo.
Deseamos que este reporte refleje claramente lo aprendido en la práctica y que se logre
comprender con claridad y facilidad cada uno de los conceptos y procesos expuestos.
11
REQUISITOS PARA REALIZAR LA PRÁCTICA DE NIVEL B
Los requisitos son fundamental para realizar la practica Pre-profesional ya que es una
condición necesaria dictada por la Escuela Profesional de Ciencias Farmacéuticas y
Bioquímica.
1. Recibo de Pago
2. Carnet de Sanidad
3. Solicitud al Establecimiento Farmacéutico
4. Resolución Ministerial del Establecimiento
5. Carta de Aceptación
DE LA DURACIÓN DE LA PRÁCTICA
La Practica de Nivel B “Droguería” tiene como duración de 1 mes, de lunes a viernes 6
horas por día, cumpliendo en total 120 horas.
1. 05 de abril – 05 de mayo
DE LA SUPERVISIÓN DE PRÁCTICA
La Supervisión está a cargo de la Mg. Vanessa María Miguel López quien se encarga de
verificar y evaluar nuestros conocimientos aprendidos en el establecimiento
farmacéutico “Droguería” una vez por semana.
BIOSEGURIDAD CON EPP POR COVID-19

Es importante cumplir con las pautas de bioseguridad, vigilancia y protección para
disminuir y evitar el riesgo de exposición del COVID-19 entre los colaboradores y
garantizar la salud de cada uno. Utilizar correctamente los EPP y lavarse la mano
constantemente y mantener el distanciamiento social.
12
BIOSEGURIDAD EN LA DISTRIBUIDORA
En la Droguería DIMEXA S.A. se debe cumplir y respetar las normas establecidas en
el establecimiento.
1. Solo se permite el ingreso a persona autorizada a la Droguería.

2. El personal que labora debe someterse a exámenes médicos y/o laboratorios
consecutivamente.
3. El personal debe encontrarse vestido correctamente con los EPP.
4. Lo ropa y los demás objetos deben estar guardados en el armario
5. Lavado de manos y desinfección constantemente.
6. Queda Prohibido ingerir alimentos, bebidas y fumar dentro del
establecimiento Farmacéutico “DROGUERIA”.
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE PRÁCTICA

Durante el desarrollo de las practicas pre- profesionales en a Droguería DIMEXA
S.A. debemos reconocer las distintas áreas que funcionan dentro del establecimiento
farmacéutico, aplicar las normas de bioseguridad, conocer los procedimientos
operativos estándares y sobre los productos vencidos o deteriorados.
13
ÍNDICE
DEDICATORIA.....................................................................................................9
OBJETIVO GENERAL.......................................................................................10
OBJETIVOS ESPECÍFICOS..............................................................................10
INTRODUCIÓN...................................................................................................11
REQUISITOS PARA REALIZAR LA PRÁCTICA DE NIVEL B........................12
DE LA DURACIÓN DE LA PRÁCTICA.............................................................12
DE LA SUPERVISIÓN DE PRÁCTICA..............................................................12
BIOSEGURIDAD CON EPP POR COVID-19....................................................12
BIOSEGURIDAD EN LA DISTRIBUIDORA......................................................13
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE PRÁCTICA.................................13
PRÁCTICAS DE PRIMER NIVEL B..................................................................18
CAPÍTULO I........................................................................................................18
1. DROGUERÍA...............................................................................................18
1.1. CARACTERÍSTICAS DE LA DROGUERÍA...............................................24
2. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO......................................25

3. FACTORES QUE INFLUYEN LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MÉDICOS.................................................................................27
4. ÁREA DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES
ESPECIALES 28
5. ÁREA DE PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONTROLES ESPECIALES
29
6. CONTROL DE TEMPERATURA Y HÚMEDAD..........................................30
7. ÁNALISIS ORGANOLÉPTICO...................................................................32
8. FICHA ORGANOLÉTICA............................................................................36
CAPÍTULO II.......................................................................................................38
1. NORMAS DE BIOSEGURIDAD FRENTE AL COVID-19...........................38
2. NORMAS DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA......................................38
3. NORMAS DEL ALMACENAMIENTO.........................................................39
4. NORMAS DE MANIPULACIÓN DE CARGAS...........................................41
5. NORMAS DEL TRÁNSITO.........................................................................42
14
6. NORMAS DE LOS ANDAMIOS..................................................................42
CAPÍTULO III......................................................................................................43
1. PROCEDIMIENTOS OPERATORIOS ESTÁNDARES (POE)...................43
2. ESTRUCTURA BÁSICA DEL MANUAL POE............................................43
3. POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y RESPONSABILDADES
DEL PERSONAL................................................................................................44
4. POE 002: PROCEDIMIENTOS DE INDUCCIÓN AL PERSONAL NUEVO
47
5. POE 003: PROCEDIMIENTOS DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
DEL ALMACÉN..................................................................................................49
6. POE 004: PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD DEL PERSONAL........51
7. POE 005: PROCEDIMIENTOS DE HIGIENE PERSONAL........................53
8. POE 006: PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DEL ALMACÉN..................55
9. POE 007: PROCEDIMENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
60
10. POE 008: PROCEDIMIENTOS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS REFRIGERADOS.......................................................................63
11. POE 009: PROCEDIMIENTOS DE PRODUCTOS DE BAJA DE LA
MERCADERIA....................................................................................................66
12. POE 010: PROCEDIMIENTOS DE ROTACIÓN DE STOCK Y FECHA
DE VENCIMIENTO.............................................................................................68
13. POE 011: PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE PEDIDO............70
14. POE 012: PROCEDIMIENTO DE EMBALAJE DE PRODUCTOS
72
15. POE 013: PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE
MERCADERIA....................................................................................................76
16. POE 014: PROCEDIMIENTO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL
MERCADO.........................................................................................................79
17. POE 015: PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DETERIORADOS Y PRODUCTOS
VENCIDOS.........................................................................................................82
18. POE 016: PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS
15
86
19. POE 017: PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL
ESTABLECIMIENTO.........................................................................................90
20. POE 018: PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS
SANITARIOS.
94
21. POE 019: PROCEDIMIENTO DE QUEJAS Y RECLAMOS...................96
22. POE020: PROCEDIMIENTO DE AUDITORIA......................................100
23. POE 021: PROCEDIMIENTO DE DIFERENCIAS DE INVENTARIO...102
24. POE 022: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE EXTINTORES 104
25. POE 023: PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN, CONTROL Y
EMISIÓN DE DOCUMENTOS.........................................................................106
26. POE 024: PROCEDIMIENTO DE NORMAS DE HIGIENE PERSONAL Y
EXAMEN MÉDICO...........................................................................................112
27. POE 025: PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DEL PRODUCTO
RECEPCIONADO AL SISTEMA (KARDEX)...................................................114
28. POE 026: PROCEDIMIENTO PARA EL ÁNALISIS ORGANOLÉPTICO
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS...........................................................................117
29. POE 027: PROCEDIMIENTO PARA CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS
MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS......................................................121
30. POE 028: PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS...........................................................................127
31. POE 029: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO Y RIESGO DE
MATERIALES INFLAMABLES.......................................................................130
32. POE 030: PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE
INSTALACIONES ELÉCTRICAS Y EQUIPOS...............................................132
PRÁCTICAS DE PRIMER NIVEL B................................................................134
CAPÍTULO IV...................................................................................................134
1. MEDICAMENTOS VENCIDOS O DETERIORADOS...............................134
2. ÁREA DE MEDICAMENTOS VENCIDOS O RECHAZADOS..................134
3. FICHA DE PRODUCTOS VENCIDOS O DETERIORADOS....................135
16
CONCLUSIONES.............................................................................................137
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS................................................................138
ANEXOS...........................................................................................................139
ANEXO 1: ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO.................140
ANEXO 2: ALMACENAMIENTO POR LABORATORIO................................145
ANEXO 3: FORMATOS DE LOS POES..........................................................147
ANEXO 4: SUPERVISIONES..........................................................................178
17
PRÁCTICAS DE PRIMER NIVEL B
CAPÍTULO I
1. DROGUERÍA
Es el establecimiento farmacéutico dedicado a la importación, exportación,
comercialización, almacenamiento, control de calidad y/o distribución de Productos
Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios, estos establecimientos
venden medicinas al por mayor, por consiguiente, en esa clase de establecimientos no se
despachan recetas ni de vender al menudeo.
A. ÁREAS DE LA DROGUERÍA
1. ÁREA DE RECEPCIÓN
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con un área de recepción la cual es el espacio
donde se verifica el estado en la que llego los medicamentos, para luego ser sometidos
al proceso de Recepción (técnica y administrativa) y poder ser utilizados.
Antes de recepcionar los medicamentos, se debe confrontar los documentos presentados

por el proveedor que acompañan al producto, con el requerimiento u orden de compra,
para verificar la siguiente información:
 Nombre del producto.

 Forma de presentación.
 Nombre del proveedor.
 Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada recipiente).
 Asegúrese de que haya espacio de almacenamiento suficiente.
 Prepare y limpie las áreas utilizadas para recibir y almacenar los productos.
 Inspeccione los paquetes para determinar si hay productos dañados o vencidos.
18
En caso de existir discrepancias entre los documentos y los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios, debe procederse de acuerdo al
procedimiento interno establecido para tal fin.
El embalaje debe revisarse, a fin de verificar que éste no se encuentre abierto, que esté
limpio, no arrugado, quebrado o húmedo o que indique deterioro del producto
farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario.
2. ÁREA DE CUARENTENA
La Droguería DIMEXA S.A. consta de un área de cuarentena cerca al área de

Recepción en la cual se colocan los medicamentos que por alguna razón no pueden ser
distribuidos, pronto a vencimiento, deteriorados, problemas en la etiqueta duda, etc.
Se deben aislar a esta área con un periodo de 3 meses.
Cuando tú tienes un medicamento que sospechas que no tiene la calidad que esperas, la
cantidad que menciona en el etiquetado (gramaje) y cuando los resultados al aplicarlo
son todo lo contrario de lo que esperas, lo reportas a tus superiores y si esto se repite en
otros centros hospitalarios, la autoridad debe recoger todo el lote reportado e iniciar
análisis de contenido, gramaje y análisis en animales, químico y biológico.
Al momento de realizar la verificación de las características físicas de los productos

farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, debe tomarse en cuenta, de
acuerdo a las especificaciones técnicas o certificados de análisis, los siguientes aspectos,
según corresponda:
 Olor: La presencia de un olor fuerte, irritante o diferente al característico, es un

indicativo de la alteración en la calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y productos sanitarios.
 Color: Los cambios en el color de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos
y productos sanitarios constituyen signos de alteración.
19
 Forma: La modificación en la contextura de un producto farmacéutico es un signo
de inestabilidad física.
Medicamentos en observación por decreto de la DIGEMID.
3. ÁREA PARA MUESTRAS DE RETENCIÓN O CONTRAMUESTRAS
La droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área que está separada, delimitada,
identificada y restringida, destinada a almacenar contramuestras de cada lote, serie o
código de identificación de productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos, cuando
corresponda.
4. ÁREA DE ALMACENAMIENTO
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área destinada a mantener los productos o
insumos en forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad.
Área para productos que requieran condiciones especiales: temperatura, humedad, entre
otros;
Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes, psicotrópicos,

precursores y medicamentos que los contienen), los cuales deben almacenarse en
ambientes de acceso restringido, seguro, con llave y en las demás condiciones que
establezca su reglamento específico.
Ordene el almacén y los estantes de la siguiente manera: Si emplea tarimas o parihuelas,

colóquelas:
 Por lo menos a 10 cm. (4pulgadas) del piso

 Por lo menos a 30 cm. (1 pie) de las paredes y de otras pilas (estibas)
 No más de 2,5m (8pies) de altura (por regla general).
Respete las instrucciones del fabricante o del agente que despacha cuando apile los
productos y siga las indicaciones consignadas en las etiquetas en cuanto a las
condiciones de almacenamiento.
20
Coloque los productos líquidos en los estantes inferiores o en la parte inferior de las
pilas.
Almacene los productos de gran valor y que requieran medidas estrictas de seguridad,
en zonas apropiadas.
Separe inmediatamente los productos dañados o vencidos de las existencias utilizables y

elimínelos aplicando los procedimientos establecidos. (Consulte la sección sobre el
manejo de desechos.)
Almacene siempre todos los productos de manera que facilite en la administración de

existencias la aplicación del procedimiento primeros en expirar, primeros en entregar.
Coloque las cajas de modo que las flechas apunten hacia arriba y las etiquetas de
identificación, las fechas de caducidad y las fechas de fabricación queden visibles. Si
esto no fuera posible, escriba con claridad el nombre del producto y la fecha de
caducidad en el lado visible.
5. ÁREA DE BAJA/RECHAZADOS
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área para los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios de baja, que deben ser destruidos según el
procedimiento interno correspondiente y comunicar el hecho a la Autoridad Nacional de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM), o
Autoridad Regional de Salud (ARS) de su jurisdicción. En el caso de los almacenes
tercerizados, el área de baja/rechazados debe ser exclusiva para cada establecimiento.
6. ÁREA DE DEVOLUCIONES
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área en la cual existe un procedimiento
que establezca los pasos a seguir en forma detallada para el caso de devoluciones de
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de parte de los
usuarios, con sus respectivos registros.
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Los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios deben ser
identificados y almacenados en el área correspondiente hasta determinar su destino
final.
Cada devolución debe dar lugar a un documento o registro que permita realizar un
análisis, en el cual figure:
 Causas de la devolución;
 Resultados de la investigación efectuada, cuando corresponda;
 Medidas adoptadas.
Las personas a cargo de las devoluciones deben conocer que los productos devueltos
que no son mantenidos bajo las condiciones de almacenamiento que se indican para el
producto farmacéutico, dispositivo médico y producto sanitario, deben ingresar al área
de devolución a la espera de la decisión final.
Las principales causas de devoluciones pueden ser:
 Despacho errado;
 Producto vencido;
 Producto fallado.
7. ÁREA DE EMBALAJE
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área debe estar claramente separada,
delimitada e identificada y estar destinada a la preparación de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de acuerdo a la orden de
compra, guía de remisión u otro documento similar que contenga información necesaria
de los mismos, con la cual se pueda realizar una trazabilidad.
Para el embalaje de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

sanitarios se debe considerar la protección contra los riesgos ambientales y físicos de
rutina, debiendo evaluar los factores de desempeño del embalaje expuestos a golpes,
vibraciones y otros elementos de tránsito
22
debidamente documentados, para proteger el contenido de cualquier desplazamiento e
impacto por caída.
Los laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros deben

diseñar el embalaje protector de acuerdo con las condiciones de almacenamiento,
fragilidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios,
el desafío de factores ambientales, tiempo de transporte y medios de transporte.
8. ÁREA DE DESPACHO
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área debe estar claramente delimitada e
identificada y debe estar destinada a la ubicación de los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios embalados, listos para su distribución.
El despacho de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

debe realizarse en forma tal que evite toda confusión, debiendo efectuarse las siguientes
verificaciones:
 Documentación que sustente el despacho;

 Que los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados;
 Que el etiquetado no sea fácilmente desprendible, cuando corresponda;
 Que se identifique los lotes, serie u otro dato de identificación del producto que se
entregue a cada destinatario;
 Que cada lote, serie u otro dato del producto farmacéutico, dispositivo médico y
producto sanitario deba ir acompañado del certificado de análisis o especificaciones
técnicas. No aplica para los productos sanitarios de venta directa al usuario.
El despacho se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada

rotación de los productos, distribuyendo lo que ingresa primero
23
(sistema FIFO) y respetando el orden de las fechas de vencimiento (sistema FEFO),
salvo excepciones debidamente justificadas.
9. ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS
La Droguería DIMEXA S.A. cuenta con esta área donde los medicamentos deben
almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y con llave.
10. ÁREA ADMINISTRATIVA
La Droguería DIMEXA S.A cuenta con el área de documentación que es parte esencial
del sistema de gestión de calidad y del cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento. Deben existir documentos tales como: Procedimientos operativos
estándar, instructivos, manuales, especificaciones, formatos, protocolos, registros,
croquis de distribución interna legibles, indicando el volumen útil de almacenamiento
máximo en metros cúbicos por cada área exclusiva o compartida. Deben contar con
libros oficiales o registros electrónicos de un sistema calificado para el control de
estupefacientes y/o psicotrópicos, cuando corresponda; y, de ocurrencias, entre otros,
para llevar a cabo y evidenciar todas las actividades.
B. ÁREAS AUXILIARES
1. ÁREA DE LIMPIEZA
Los servicios sanitarios, vestidores y comedor, deben ubicarse fuera del área de
almacenamiento.
1.1. CARACTERÍSTICAS DE LA DROGUERÍA
 Establecimiento destinado a la Importación, Fraccionamiento, Distribución y venta

de drogas a granel, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
 La distribución de estos productos sólo podrá hacerse a Farmacias, Almacenes
Farmacéuticos.
 Las Droguerías funcionarán bajo la Dirección Técnica de un profesional
Químico-Farmacéutico
24
 Todo propietario de droguería deberá comunicar por escrito a la DIGEMID el cierre
definitivo o temporal de su Establecimiento.
 Las droguerías no pueden ubicarse dentro de mercados de abastos, ferias, campos
feriales, grifos predios destinados a casa o habitación.
 Las droguerías deben de contar con las buenas prácticas de
almacenamiento.
 Las droguerías deben disponer de un sistema de documentación escrita o archivo
magnético.
2. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO

Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) constituyen un conjunto de normas
que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los
establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan o
distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el
fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante
el proceso de almacenamiento, especialmente de aquellos productos que se encuentran
en el mercado nacional que por su naturaleza química y/o física requieren condiciones
especiales para su conservación.
a. DISEÑO DEL ALMACÉN

a) En el diseño del almacén se debe considerar los siguientes aspectos:
 Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se
eviten riesgos de contaminación de materiales o productos.
 Las paredes deben ser de fácil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa y lo
suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos deben de
ser de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de
calor;
 Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén debe de facilitar el
movimiento de personal y de los productos. Son recomendables los diseños de una
sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas
25
de tal manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se
desarrollen de manera unidireccional.
 Adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial que
permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de trabajo.
 De existir ventanas, el numero será mínimo, localizadas a la mayor altura posible y
protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
 Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el
escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes para captar el
escurrimiento de líquidos. Se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas.
b) El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los
productos. Deberá disponer al menos de los siguientes recursos:
 Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal;
 Estantes, armarios o vitrinas;
 Materiales de limpieza;
 Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos con
puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de acuerdo a las
sustancias o productos que se manejan;
 Botiquín de primeros auxilios; y
 Mobiliario e implementos de oficina.
 Deberá contar también con los implementos exigidos en las normas de seguridad
laboral.
 Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una distancia adecuada para facilitar
el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínima de 30 cm de la
pared y en lugares donde no dificulten el tránsito del personal, ni oculten u
obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningún caso deben colocarse
los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que
faciliten la circulación y limpieza.
26
 Los estantes de almacenamiento del área de dispensación de la oficina farmacéutica
no requieren de una distancia mínima de 30 cm de pared.
 Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados,
insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito
disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos
y material a ser utilizados.
3. FACTORES QUE INFLUYEN LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

DISPOSITIVOS MÉDICOS
La temperatura, el aire, la humedad, el calor y la luz son factores que influyen en la
conservación. Las condiciones de estabilidad son diferentes según los medicamentos,
que son más o menos frágiles y, según la forma del medicamento (comprimido,
solución, etc.) o según su modo de fabricación. Por tanto, es necesario respetar las
normas de conservación indicadas en cada ficha, o en los prospectos y etiquetas del
fabricante.
a. LA LUZ Y EL CALOR:
Los medicamentos no deben exponerse a la luz directa, particularmente las soluciones,

pueden dañar y alterar la estabilidad del medicamento, acelerando su descomposición.
Las preparaciones inyectables deben conservarse en su envase en la oscuridad. Existen
algunos cristales coloreados que proporcionan una protección ilusoria contra la luz.
b. EL AIRE Y LA HUMEDAD:
En un almacén, la tasa de humedad relativa no debe ser superior al 65% (existen

dispositivos para medir la humedad).
El aire es un factor de degradación a causa del oxígeno y de la humedad que contiene.

Todos los recipientes deben permanecer cerrados. En los envases herméticos y opacos,
los medicamentos están protegidos del aire y de la luz. Hay que evitar sacarlos de su
envase original mucho tiempo antes de que sean distribuidos.
27
c. LA CONTAMINACIÓN
El polvo, suciedad, humo y otros son factores que favorecen que el medicamento se
contamine rápidamente, inutilizándolo.
d. LA PRESENCIA DE PLAGAS
Insectos, roedores, etc. Es otro factor que puede alterar los medicamentos, ya que
pueden destruir y contaminar los envases de los medicamentos almacenados.
Los medicamentos se almacenarán en su envase original y respetando el orden de

antigüedad de los lotes, procurando colocar los de caducidad más cercana delante y los
nuevos detrás.
4. ÁREA DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES

a. MEDICAMENTOS LÍQUIDOS
Coloque los productos líquidos en los estantes inferiores para evitar caídas y rupturas.
b. MEDICAMENTOS SÓLIDOS
Los medicamentos orales (comprimidos, grageas) si no está en sus envases secundarios

(cajas), se almacenarán sin cortar los blísteres, para que puedan ser perfectamente
identificados en su nombre comercial, dosis, lote y caducidad.
c. MEDICAMENTOS TERMOLÁBILES
Estos medicamentos se identifican por un * en el envase que precisan conservarse a una

temperatura entre 2 a 8 C, evitando la congelación que precipita o desnaturaliza. La
refrigeradora debe estar limpia, estarán ordenados, las formas liquidas siempre deben de
estar en posición vertical.
28
d. UNGÜENTOS Y LAS CREMAS
Estos medicamentos deben de almacenarse a menos de 30 C ya que el calor afecta a

muchos de estos productos los derrite y los inutiliza por ello es importante estar
controlando la temperatura.
e. MEDICAMENTOS HIGROSCÓPICOS
Estos medicamentos deben almacenarse lejos de la humedad por este motivo y como
precaución no debe almacenarse cerca del suelo o de las paredes, se debe de usar un
entarimado o estantería a 20 cm del suelo y por lo menos a 30 cm de las paredes.
f. MEDICAMENTOS FOTOSENSIBLES
Estos medicamentos deben protegerse de la luz ya que pierden su estabilidad en su

presencia.
5. ÁREA DE PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONTROLES ESPECIALES

a. ESTUPEFACIENTES
Se rigen por su propio sistema de gestión y control se identifica por llevar un símbolo:
círculo negro en el envase. Los estupefacientes deben guardarse bajo medidas de
seguridad en un armario o caja dotada de llave. Se registran los movimientos de los
estupefacientes en el libro destinado a este fin. Morfina, preparados de opio, petidina,
diamorfina, papaveretum, hidrocodona y oxicodona, dipipanona y tramadol.
b. PSICOTRÓPICOS
Se identifican por llevan un símbolo: circulo negro y un circula blanco deben

almacenarse a parte, aunque no es necesario que se encuentre bajo llave. Generalmente
constituyen el grupo de medicamentos denominados “benzodiacepinas”. Los más
comunes son el diazepam, el temazepam, el nitrazepam, el flunitrazepam y el
oxazepam. El clonazepam, usado para tratar la
29
epilepsia, puede pertenecer a una clase distinta y no siempre está sometido a los mismos
controles. En esta clasificación pueden encontrarse también ciertos tranquilizantes
potentes, como la clorpromazina.
c. OTROS OPIOIDES Y ANALGÉSICOS POTENTES
Pentazocina, codeína, dihidrocodeína, dextroproproxifeno, dextromoramida y

buprenorfina.
6. CONTROL DE TEMPERATURA Y HÚMEDAD

En la Droguería DIMEXA S.A. el personal encargado efectúa diariamente tres lecturas
a los controladores de temperatura y humedad, que se registra en el formato de la
siguiente manera:
 Primer registro en la Mañana a las 8:30 am

 Segundo registro en la Tarde a las 3:00pm
 Tercer registro en la Noche a las 6:00pm
a. TEMPERATURA DEL LOCAL
Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una temperatura inferior a

30°C, salvo aquellos que requieren condiciones especiales de conservación.
Para controlar la temperatura del local se dispondrá de un termómetro de máxima y

mínima o de un registrador de temperatura.
El control y registro de temperatura se recomienda realizarlo, al menos, una vez al día,

comprobándose que no se ha producido desviación alguna del rango establecido. Los
días no laborables, se registrará la temperatura máxima y mínima alcanzada a primera
hora del primer día hábil.
b. TEMPERATURA DE LA REFRIGERADORA
Los medicamentos termolábiles deben conservarse en refrigeradora, entre 2°c ± 8°c.

Para asegurar que los medicamentos que exigen estas condiciones de
30
temperatura se mantienen siempre en el rango establecido se comprobará la temperatura
de la nevera al menos una vez al día.
En el caso de que se registren temperaturas fuera del rango establecido el farmacéutico

responsable hará un análisis de dicha desviación:
 Realizar inventario de los medicamentos/lotes afectados

 Calcular el número de horas durante las cuales los medicamentos han permanecido
fuera del rango establecido.
 Determinar a qué temperatura han estado expuestos. Si se carece de registrador de
temperatura, debemos considerar que los productos han estado expuestos a la
temperatura máxima o mínima fuera del rango establecido durante el tiempo que ha
transcurrido desde la última lectura registrada.
c. TEMPERATURA DEL TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS
Entre los Laboratorios y los grandes Centros de distribución, el transporte suele hacerse
en vehículos frigoríficos tradicionales, según las cantidades en camiones frigoríficos o
en semirremolques, en camiones o camionetas de reparto en los grandes centros urbanos
o en contenedores retornables con materiales de cambio de fase, (PCM).
También se puede hacer este transporte en sistemas mixtos de dos o tres temperaturas,
con contenedores y placas eutécticas, pudiendo llevar medicamentos a temperatura
ambiente, que son los de mayor consumo y en cajas o contenedores a temperaturas de 4
y –20 ºC, los que requieran estas temperaturas. Los de muy bajas temperaturas requieren
vasos apropiados con alto vacío, tipo Dewar.
Hay gran número de fármacos que requieren control de la temperatura de su

conservación y transporte, desde su salida de los laboratorios hasta su uso, entre ellos se
encuentran la mayoría de las vacunas y los preparados biológicos. También hay gran
número de productos relacionados con los trasplantes, la
31
reproducción y los análisis clínicos, que requieren se transporten y conserven, dentro de
márgenes estrechos de temperatura.
Las temperaturas más usuales de transporte y conservación de los fármacos

perecederos, son:
 La del nitrógeno líquido, del orden de los –190 ºC, la de la nieve carbónica de
–70 ºC, la de congelados –20 º C, la de refrigeración, entre 2 y 8ºC y algunos
especiales a temperaturas próximas al ambiente de 20ºC. La banda de temperatura
más empleada es sin duda, la de refrigeración entre 2 a 8 ºC.
7. ÁNALISIS ORGANOLÉPTICO
Es un documento en forma de sumario que contiene la descripción de las características
de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos de manera detallada. Los
contenidos varían dependiendo del producto, pero en general suele contener datos como
el nombre, características del embalaje, envase inmediato, envase mediato rotulo y
contenido.
La correcta redacción de la ficha organoléptica es importante para garantizar la

satisfacción del consumidor, especialmente en los casos donde la incorrecta utilización
de un producto puede resultar en daños personales o materiales o responsabilidades
civiles o penales.
MUESTRA REPRESENTATIVA: Muestra que consiste en un determinado número

de unidades o porciones tomadas al azar de un lote, debiendo asegurar que las muestras
representan a un lote completo.
ORGANOLÉPTICA: Características físicas (olor, sabor y textura) que pueden ser

apreciadas por los órganos de los sentidos.
CUARENTENA: Situación de aislamiento de productos del resto mientras se espera la

decisión para su reubicación, destrucción o devolución al proveedor.
32
PROCEDIMIENTO:
a) El responsable de la recepción se hará cargo de recibir los productos; derivándola al

área de cuarentena para su respectivo análisis organoléptico.
b) De acuerdo a la cantidad de cada ítem se tomará la muestra aleatoria representativa.
c) Se realizará la verificación documentaria y evaluación de los caracteres físicos de
los productos farmacéuticos. Que debe verificar:
 En el embalaje se debe revisar que el material no se encuentre abierto, que esté
limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.
d) En el envase mediato se debe revisar:
 Que la identificación corresponda al producto.
 Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto; y que no se encuentre abierto.
e) En el envase inmediato se debe revisar:
 Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
 Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
 Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se
encuentre intacta.
 Que no se encuentren deformados.
 Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
f) Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar
bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
 Nombre del producto;
 Concentración;
 Forma farmacéutica;
 Forma de presentación;
 Número de lote;
 Fecha de vencimiento;
33
 Registro Sanitario;
 Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y
 Condiciones de almacenamiento;
 Nombre del director técnico;
 Condición de venta.
g) En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración de los
mismos, se debe revisar:
 Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas)
 Homogeneidad del producto;
 Uniformidad del contenido;
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente;
 Ausencia de turbidez en la solución;
 Cambio de color; y
 Uniformidad de contenido.
 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y marcas);
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto;
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas; y
 Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
 Ausencia de material extraño; y
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 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en
el producto.
h) El Director Técnico procederá al llenado del acta correspondiente en el sistema y
formará un juicio y tomará una decisión de aceptación o rechazo del producto
evaluado consignando “APROBADO” o “RECHAZADO” y procederá a validar el
acta de Evaluación de Productos/Dispositivos en el sistema.
i) El Tiempo aproximado en la elaboración del Acta de Inspección Técnica de un
Producto Farmacéutico, Dispositivo médico y productos sanitarios (por cada
factura) es de aproximadamente de 05 a 20 minutos.
35
8. FICHA ORGANOLÉTICA
36
37
CAPÍTULO II
1. NORMAS DE BIOSEGURIDAD FRENTE AL COVID-19
 Al ingresar al establecimiento farmacéutico “Droguería” se deben lavar las manos

con agua y jabón teniendo en cuenta el protocolo para el correcto lavado de manos y
la desinfección correcta de los zapatos.
 Utilizar el EPP (Mascarilla N95, gorra, lentes, overol o bata, guantes y protector
facial). Cambiarse al llegar y retirarse al salir.
 Al toser o estornudar, cubrirse la boca y la nariz con el codo flexionado. Usar
pañuelos desechables, y tirarlos tras su uso.
 Evitar tocarse los ojos, la nariz y la boca, ya que las manos facilitan la transmisión
del virus.
 Respetar la distancia mínima de un 1,5 m con otras personas.
 Ventilar los ambientes.
 Limpiar y desinfectar frecuentemente las zonas de atención. La desinfección se
puede efectuar, teniendo en cuenta el tipo de material a desinfectar, con solución de
hipoclorito de sodio (ver más adelante, concentración a utilizar y preparación de las
soluciones) o con alcohol 70°.
2. NORMAS DE LOS MATERIALES DE LIMPIEZA

 Las reglas de aseo y orden exigen la remoción inmediata de todo equipo o material
que obstruya el paso en los corredores o escaleras, además de evitar los derrames de
químicos, aceites, grasas.
 El personal mantendrá las instalaciones sanitarias limpias y en buenas condiciones
de uso.
 Las oficinas deberán mantenerse ordenadas, cada mueble, equipo u objetos propios
de ella en su lugar.
 Es obligación de todo trabajador mantener su lugar de trabajo, así como aquellos
lugares de uso colectivo, limpios y en orden.
38
3. NORMAS DEL ALMACENAMIENTO
 Los materiales en general deben almacenarse teniendo en cuenta dimensión, peso,
forma y contenido, resistencia de los pisos, paredes y muros, en zonas debidamente
demarcadas y sin interrupción de las vías de circulación.
 No se debe apilar, ni dejar material fuera de los lugares no señalizados.
 Cuando almacene objetos pesados en cajones, evite deslizamientos de los mismos.
 Use sólo estibas en buen estado para el almacenamiento de productos empacados.
Las estibas que tengan rotas la estructura, la cubierta, las tablas del fondo y las uñas,
no deben usarse mientras se reparan o se venden.
EMERGENCIAS:
a) INCENDIOS:
 La persona que detecte un inicio de incendio deberá mantener la serenidad y dar
alarma a los que lo rodean con voz clara y fuerte para evacuación.
 Evaluar si el fuego producido se puede combatir con un extintor, se procederá al
amago del incendio con el extintor adecuado. En caso contrario evacuar el área.
 El Supervisor de Operaciones u otro personal que se encuentre cerca de las llaves de
seguridad de la corriente eléctrica, cortará la alimentación del fluido eléctrico.
 En el caso de que el incendio sea desproporcionado e incontrolable, se debe dar la
alarma de evacuación e inmediatamente se debe comunicar el hecho a la compañía
de bomberos del Perú.
 Si durante el incendio es presa del humo, es preferible agacharse lo más cerca al
piso, de ser posible debe taparse la boca y nariz con un pañuelo húmedo y tratar de
evacuar o solicitar auxilio.
 Deberá seguir exactamente las indicaciones de las personas adiestradas en este caso
de contingencias.
39
 Nunca ingrese al escenario del siniestro, si no está seguro que el fuego ha sido
dominado totalmente.
 Revisar minuciosamente las instalaciones eléctricas, como también las de gas u
otros servicios antes de volver a colocar sus artefactos o máquinas.
b) QUEMADURAS
 Las quemaduras son lesiones producidas por el calor, sustancias cáusticas,
electricidad y radiación en diversas formas.
 Según la intensidad de la lesión, las quemaduras pueden ser:
 Quemaduras de Primer Grado: Presentan enrojecimiento de la piel.
 Quemaduras de Segundo Grado: Hay presencia de ampollas.
 Quemaduras de Tercer Grado: Las lesiones abarcan otros tejidos por debajo de la
piel.
 En el caso de quemaduras, rociar con abundante agua el área afectada.
 Si la ropa cubre la quemadura, corte la tela y levántela suavemente, nunca jale la
ropa sobre el área quemada, ni trate de sacar los pedazos de ella que pudieran quedar
adheridos a la zona afectada.
 No trate de limpiar la quemadura o lavarla, a menos que tenga material estéril y
productos farmacéuticos específicos y cuente con la formación y certificación
correspondiente.
 Trasladar a la persona al centro de salud asistencial más cercano:
 Hospital EsSalud Víctor Larco: Av. Víctor Larco Herrera N°367. (Cuando la
lesión es leve)
 Hospital EsSalud Albrecht– La Libertad: AV. Jesús de Nazareth S/N-
Residencial Albrecht. (Cuando la lesión es grave)
 Hospital Regional Docente de Trujillo: Av. Mansiche 795 Urb. Sánchez
Carrión. (Cuando la lesión es leve)
c) SISMOS
 El Responsable de Almacén u otro personal que se encuentre cerca de las llaves de
seguridad de la corriente eléctrica, cortará la alimentación del fluido eléctrico.
40
 Como primera medida a adoptar es ubicarse en las áreas seguras para sismos
(columnas) debidamente señaladas.
 De continuar el sismo, todas las personas deberán salir de las instalaciones sin
causar pánico y en forma ordenada.
 En caso de haber personas heridas, se darán los primeros auxilios. Si es vital y de ser
posible, se ayudará a evacuar a la persona. Esta acción debe hacerla personal
debidamente capacitado.
d) ACCIDENTES
 Si el personal, producto de las actividades laborales que ejecuta, se accidenta con
heridas leves como cortaduras, raspones, etc., se procederá a otorgar los primeros
auxilios: se limpiará la herida con agua oxigenada, si hubiera una astilla, retirarla
con una pinza desinfectada, aplicar yodo y cubrirla con gasa estéril y sujetarla con
esparadrapo.
 En caso de heridas profundas por objetos cortantes o punzantes; se debe presionar
por unos segundos haciéndola sangrar más, a fin de eliminar los gérmenes y luego
se debe limpiar con agua oxigenada. Limpiar con cuidado la sangre y luego se
evacuará al paciente al centro asistencial más cercano para su atención
correspondiente.
4. NORMAS DE MANIPULACIÓN DE CARGAS

 Al transportar una carga, esta no debe impedir la visión.
 Al levantar normalmente un objeto observe los siguientes principios:
 Conozca el peso de la carga para cerciorarse de que está dentro de su capacidad de
levantamiento, si no es así pida ayuda.
 Sitúese directamente frente a la carga, separe los pies, doble sus rodillas, mantenga
la espalda en línea recta y haga la acción de alzar enderezando las piernas sin girar
el cuerpo para dar la vuelta.
 Si va a levantar peso, use faja ergonómica para protección de su espalda.
41
5. NORMAS DEL TRÁNSITO
 Los pasillos del almacén deben estar siempre libres de deshechos y obstrucciones
que podrían crear un riesgo o impedir el movimiento de productos dentro y fuera del
lugar de almacenaje.
 Los pasillos deben permanecer con un buen mantenimiento, y tener espacios libres
para la seguridad; de esta forma, el equipo de manejo de productos puede moverse a
través de ellos y hacer giros.
6. NORMAS DE LOS ANDAMIOS

 Los andamios y sus aportes deben estar construidos con material resistente,
debiendo soportar una carga 4 veces mayo a la que ha sido destinada.
 Ningún armario debe ser armado o desarmado por el personal no autorizado.
 Los tablones de madera deben ser revisados para localizar rajaduras, debiendo
destruirse en caso presenten alguna falla.
 La estructura metálica de los andamios debe encontrase en buen estado y libre de
corrosión, todas sus uniones deben estar aseguradas con tornillos especiales.
 Está prohibido mover andamios de un lugar a otro cuando se encuentre el personal
trabajando sobre ellos.
42
CAPÍTULO III
1. PROCEDIMIENTOS OPERATORIOS ESTÁNDARES (POE)

Los procedimientos operativos estándares, son procedimientos operativos que debe
seguir el personal de la farmacia, en cumplimiento de los objetivos establecidos por las
normas sanitarias vigentes.
Permiten ofrecer una descripción actualizada y precisa de las actividades contenidas en

cada etapa de los procesos, contribuyendo a la ejecución correcta y oportuna de las
actividades encomendadas al personal propiciando de esta manera la uniformidad del
trabajo, el ahorro de tiempo, de esfuerzos, la maximización de los recursos humanos,
tecnológicos y financieros. El mejoramiento de la gestión, permitirá también planear,
organizar, dirigir y controlar de una manera más eficaz.
1.1. OBJETIVOS DE LOS PROCEDIMIENTOS OPERATORIOS

ESTÁNDARES (POE)
 Estandarizar los métodos y procedimientos para prevenir errores
sistemáticos en la ejecución de las tareas específicas.
 Es importante la correcta interpretación de las instrucciones para evitar fallos en los
pasos a realizar.
 Sirven como guía para el personal sobre la correcta forma de realizar una tarea
determinada.
2. ESTRUCTURA BÁSICA DEL MANUAL POE

 Cada P.O.E. debe incluir: “Encabezado o membrete” que identifique el
establecimiento donde se efectuarán los procedimientos, el cual incluirá la dirección,
“Título” que defina el propósito del P.O.E. Alcance, Objetivos, Base Legal y
Procedimientos.
43
3. POE 001: PROCEDIMIENTOS DE FUNCIONES Y RESPONSABILDADES
DEL PERSONAL
DROGUERÍA DIMEXA S.A.
Código: 01
Vigencia: 14/03/2019 al
POE 001
Jr. Ica 1189 14/03/2021
Huancayo – Junín Página: 1 de 3
3.1. ALCANCE:
Este procedimiento es de aplicación exclusiva y del alcance del Químico Farmacéutico

para evaluar el cumplimiento de responsabilidades y podrá emplearse para medir
además el desempeño del personal de la Droguería DIMEXA S.A.
3.2. OBJETIVO:
Garantizar calidad de servicio y el buen manejo de los productos farmacéuticos y afines.
3.3. BASE LEGAL:

 Ley N° 26842. Ley General de Salud.
 DS. 014- 2013 SA, Resolución suprema 301- 2013- RE. Art. 76 y 77
 Ley N0 28173. Ley del Químico Farmacéutico. Art. 7
 DS. N0 023- 2001 SA Reglamento de estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a
Fiscalización Sanitaria
 Ley 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios. Art 23
 Decreto Supremo N° 016-2011-SA. Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria.
3.4. RESPONSABILIDAD:
El Director Técnico es responsable de cumplir y hacer cumplir las funciones

correspondientes a cada personal que labora en la Droguería DIMEXA S.A.
44
3.5. PROCEDIMIENTO:
La Droguería DIMEXA S.A. debe tener el número suficiente de personal. El personal

debe contar con las calificaciones y experiencias necesarias, siendo que las
responsabilidades atribuidas no deben sobrecargarse de modo que comprometa la
calidad de los productos farmacéuticos y afines.
3.5.1. FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO - DIRECTOR TÉCNICO
El Director Técnico debe permanecer en el establecimiento durante las horas de su

funcionamiento; salvo ausencia debidamente justificada y registrada en el libro de
ocurrencias donde deberá indicar, además del motivo que justifica su ausencia, la hora
de su salida y de retorno al establecimiento donde tendrá que:
 Vigilar que el sistema de la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento y

distribución asegure su conservación, estabilidad y calidad de los productos
farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios y para el caso de
productos controlados, su custodia.
 Controlar que la comercialización de los productos se efectué exclusivamente a los
establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales, hospitales cuando
corresponda.
 Solicitar, custodiar y controlar la comercialización de los estupefacientes,
psicotrópicos y medicamentos que los contienen a establecimientos farmacéuticos
con autorización sanitaria.
 Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa verificación de
su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario.
 Elaborar y presentar los balances de estupefacientes, psicotrópicos, precursores o
medicamento que los contienen según su reglamento específico.
 Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados,
falsificados, alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras
observaciones sanitarias, de ser el caso, estos serán retirados de la venta y
45
ubicados en el área de baja o rechazados debidamente identificadas y lacradas
para su posterior destrucción.
 Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y Técnico
en el correcto desempeño de las funciones.
 Cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de almacenamiento y Buenas
prácticas de Distribución y transporte.
 Verificar que la promoción y publicidad que elaboran y difunden en las
droguerías sean acorde a la normatividad vigente.
 Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
 Controlar y evaluar la gestión administrativa
3.5.2. FUNCIONES DEL TÉCNICO EN FARMACIA
 Debe de ejecutar la recepción y almacenamiento de la mercadería al local según lo
establecido.
 Debe verificar que los productos estén en óptimas condiciones para la venta y
almacenarlos según lo que indican las buenas prácticas de almacenamiento (FEFO y
FIFO).
46
4. POE 002: PROCEDIMIENTOS DE INDUCCIÓN AL PERSONAL NUEVO
Código: 02
POE 002
Jr. Ica 1189 14/03/2021
4.1. ALCANCE:
Al íntegro de personal nuevo que ingresa a laborar al área de logística DIMEXA S.A.
4.2. OBJETIVO:
Brindar una adecuada capacitación básica que favorezca la integración rápida y efectiva
de los empleados nuevos a la empresa y de esta forma lograr que dicho empleado
identifique la dinámica de la organización, las relaciones internas y externas que
desarrollará en su labor y asimile un buen desempeño, lo alineará directamente sobre el
logro de los objetivos corporativos.
4.3. BASE LEGAL:

 DS. N0 023- 2001 SA Reglamento de estupefacientes Psicotrópicos Sujetas a
Fiscalización Sanitaria
 Ley 29459. Ley de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios. Art 23
47
4.4. RESPONSABLE:
4.4.1. EJECUCIÓN:
Bajo la responsabilidad de cada área.
4.4.2. SUPERVISIÓN:
La inducción será directamente supervisada por el Jefe de Recursos Humanos en

coordinación con el Director Técnico
4.5. PROCEDIMIENTO:
a) CAPACITACIÓN PERSONAL NUEVO:
 El primer paso corresponde a la presentación del nuevo colaborador con sus nuevos
compañeros de trabajo e indicarle con claridad las personas con las cuales
interactuara para desempeñar sus funciones.
 Seguidamente se realizará la inducción general, proceso mediante el cual se le
brinda al empleado nuevo, información el área de logística, proceso productivo, las
políticas del área, haciendo de su conocimiento el área de trabajo.
 A continuación, se realizará una evaluación de entrada, en la cual se examinará la
experiencia y los conocimientos con los que cuenta el empleado nuevo para
desempeñar su puesto de trabajo, tomando acciones correspondientes sobre aquellos
puntos en los cuales el nuevo colaborador necesite de refuerzo y apoyo para lograr
un desempeño exitoso en el cumplimiento de sus funciones.
48
5. POE 003: PROCEDIMIENTOS DE CAPACITACIÓN DEL PERSONAL DEL
ALMACÉN
Código: 03
POE 003
Jr. Ica 1189 14/03/2021
5.1. ALCANCE:
Todo el personal del área de almacén.
5.2. OBJETIVO:
Garantizar que el personal que reciba capacitación desempeñe sus funciones y labores
con mayor eficiencia y eficacia.
5.3. BASE LEGAL:

 Ley General de Salud: Ley Nº 26842
 Buenas prácticas de almacenamiento, Resolución Ministerial 585-99-SA/DM.
 DS. 021- 2013 SA, Resolución Ministerial 013- 2009.
 Decreto Supremo N° 014-2011-SA. Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM. Aprueban Directiva del Sistema
Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico- Quirúrgicos-
SISMED y su modificatoria Resolución Ministerial Nº 367- 2005/MINSA.
 Resolución Ministerial Nº 616-2003 SA/DM. Aprueban el Modelo de Reglamento
de Organización y Funciones de Hospitales.
49
 Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA. Aprueba la Norma Técnica Nº 021-
MINSA/DGSP/V.01: "Categorías de Establecimientos del Sector Salud".
5.4. RESPONSABLE:
5.4.1. EJECUCIÓN:
Recursos Humanos y Director Técnico
Director Técnico
5.5. PROCEDIMIENTO:
CAPACITACIÓN PERSONAL NUEVO:
a) Los responsables determinarán en base a encuestas y reuniones de trabajo las

necesidades de capacitación en el área.
b) Las capacitaciones se realizarán trimestralmente.
c) Estas capacitaciones deberán de realizarse de dos formas:
 Internamente, por personal de la Empresa.
 Externamente, a través de cursos, seminarios, congresos, etc.
d) Se elaborará y presentará el programa conteniendo los requisitos mínimos
siguientes:
 Nombre del curso
 Objetivo del Curso
 Duración del curso
 Lista del personal a ser capacitado
 Cronograma
 Responsable
 La asistencia del personal se registrará en el F-018 (Asistencia de Personal a
Capacitaciones).
50
6. POE 004: PROCEDIMIENTOS DE SEGURIDAD DEL PERSONAL
Código 04
Vigencia 14/03/2019 al
POE 004
Jr. Ica 1189 14/03/2021
6.1. ALCANCE:
Las normas a continuación deben cumplirse por todo el personal dentro de las
instalaciones de DIMEXA S.A.
6.2. OBJETIVO:
Establecer las normas de seguridad que permitan garantizar niveles adecuados de

seguridad y salud en el trabajo para evitar incidentes durante la realización la sus
labores.
6.3. LEGAL:
Farmacéuticos.
51
6.4. RESPONSABLE:
Director Técnico. Supervisor de Operaciones.
6.5. PROCEDIMIENTO:
a) DISCIPLINA:
 Está prohibido el ingreso de personal sin el EPP adecuado al área de almacén.
 Está prohibido el ingreso de personal no autorizado al área de almacén.
 Estar bajo influencia de narcóticos, sustancias tóxicas o la posesión de los mismos
en el trabajo es cometer una falta grave. Usted debe informar a su supervisor si está
tomando medicamentos que puedan producir somnolencia u otros efectos.
 La ropa de trabajo debe ser limpia y funcional. La ropa limpia conlleva hábitos de
seguridad en el trabajo.
b) INSPECCIÓN DE ZONAS DE TRABAJO
 Antes de iniciar las labores, el trabajador deberá identificar peligros, evaluar los
riesgos dentro de su zona de trabajo y establecer medidas de control (IPER).
 El Director Técnico está facultado para detener cualquier trabajo que se
considere peligroso para la integridad del personal, material o área de trabajo.
c) DEL EQUIPO DE SEGURIDAD
 El Trabajador deberá respetar y utilizar correctamente los medios y dispositivos
de protección, el que consistirá en:
 Protección del cuerpo y de los miembros: calzado de punta de acero, faja
ergonómica.
 El Trabajador que maltrate, extravíe o rompa intencionalmente el referido
material será sancionado con una amonestación escrita.
 El equipo de protección personal debe ajustarse cómodamente con la ropa de
trabajo de tal forma que no presente peligros adicionales en su uso.
52
7. POE 005: PROCEDIMIENTOS DE HIGIENE PERSONAL
Código: 05
POE 005
Jr. Ica 1189 14/03/2021
7.1. ALCANCE:
Todo el personal de almacén
7.2. OBJETIVO:
Cumplir con las normas de Higiene Personal y los exámenes médicos.
7.3. BASE LEGAL:

 DS.014-2013 SA, Resolución suprema 301- 2011- RE. Art. 77- 80
 RM – Nº 585-99-SA/DM aprobar el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
 Decreto Legislativo Nº1025, que aprueba las normas de capacitación y rendimiento
para el Sector Publico
 RM. Nº 473-2013 Proyecto de documento técnico manual de buenas prácticas de
almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios en laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes
aduaneros.
7.4. RESPONSABLE:
Director Técnico.
53
7.5. PROCEDIMIENTO:
 Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo hay un letrero alusivo:
Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro del almacén.
 Las personas que trabajan en el almacén de DIMEXA S.A. deben mantener su aseo
personal en todo momento. Antes de comenzar a trabajar debe lavarse bien las
manos con jabón desinfectante, así como también mantenerlas limpias durante toda
la jornada de trabajo.
 La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para realizar esta
operación.
 Si el personal que trabaja en el Almacén muestra signos de presentar una
enfermedad infecta contagiosa no debe permitírsele manipular medicamentos, hasta
que se considere que la condición ha desaparecido.
 Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a
exámenes médicos, serológicos y radiológicos cada 12 meses (anual), así mismo se
llevará el control del carné de sanidad actualizado y vigente.
 Toda persona que labore en el almacén debe contar con la vestimenta de trabajo
adecuado.
 La empresa debe proveer de los implementos necesarios de aseo y protección.
54
8. POE 006: PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA DEL ALMACÉN
Código: 06
POE 006
Jr. Ica 1189 14/03/2021
8.1. ALCANCE:
Todo el personal del almacén.
8.2. OBJETIVO:
Garantizar una adecuada limpieza en las Áreas del Almacén.
8.3. BASE LEGAL:

 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
 Ley N°29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
8.4. RESPONSABLE:
8.4.1. EJECUCIÓN:
Anaqueleros responsables de cada línea.
Director Técnico/Supervisor de Operaciones.
8.5. PROCEDIMIENTO:
 La limpieza de las áreas del almacén se iniciará antes de retirarse de las
instalaciones del almacén. Además, se realizará en forma adicional a solicitud de Q.
F. D.T. y/o Gerencia General, cuando sea necesario.
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 Está prohibido comer, beber o fumar en el área del Almacén.
a) OPERACIONES DIARIAS
PISOS
Barrer los pisos sin levantar polvo, para lo cual se debe considerar lo siguiente:
Precauciones: Usar la escoba y/o aspiradora y recogedor; los cuales luego de ser
utilizados deben mantenerse libres de polvo y restos de materiales.
Operación: La limpieza del almacén se realiza al final de la jornada:
 Empezar a barrer desde el extremo interior hasta llegar al extremo exterior.

 Retirar el polvo de las esquinas y hendiduras del piso con mucho cuidado.
 Retirar el polvo y pasar un trapo sobre las cajas de productos ubicadas sobre
parihuelas a nivel del piso.
 Recoger el polvo o residuos del material de trabajo y asegurarse que no queden
en la escoba y/o aspiradora residuos materiales.
 Recoger papeles y desperdicios.
 Eliminar los desperdicios o desechos acumulados en las bolsas.
b) OPERACIONES SEMANALES
Pisos (almacén y SS.HH.)
Luego de barrer, trapear los pisos con una solución de agua y detergente. Volver a
trapear con una solución de agua y lejía al 5% (500mL en 10L de agua); para ello se
debe considerar lo siguiente:
Precauciones: Utilizar el trapeador y mantenerlo limpio y libre de restos materiales,

enjuagándolo al término del trapeado con agua limpia y dejar secar antes de guardarlo.
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Operación:
 Empezar desde el extremo interior con un trapeador humedecido hasta llegar al

extremo exterior. Dentro de esta operación se debe considerar la limpieza de las
líneas de señalización sobre el piso, el movimiento de parihuelas.
 Cada vez que el trapeador se encuentre sucio, enjuagarlo con agua. Asimismo, el
agua del balde debe cambiarse cada vez que se necesite.
 Al terminar la operación, enjuagar bien el trapeador con agua hasta que no queden
residuos y dejarlo secar antes de guardar.
Precauciones: El Jefe de Almacén no permitirá que otras personas crucen por el área
para evitar accidentes.
 Luego de terminar la limpieza, dejar los implementos usados limpios y secos.

 Estas operaciones (trapeado) se pueden realizar por etapas o por áreas, no
necesariamente en un mismo día.
Anaqueles, muebles y coches de picking
Para retirar el polvo de los muebles y anaqueles se debe considerar lo siguiente:
Precauciones: Utilizar una franela húmeda y mantenerla limpia y libre de restos

materiales u otros residuos; cambiarlo cada vez que sea necesario.
Operación: Proceder a retirar el polvo desde atrás hacia delante, y de arriba hacia abajo
teniendo cuidado de no esparcirlo nuevamente ni sacudir la franela dentro del Almacén.
 Al realizar esta operación también se deben limpiar las cajas de los productos que se
encuentren sobre los anaqueles y muebles, con una franela seca; así como las
herramientas que facilitan su transporte como carretillas o escaleras, teniendo en
consideración las precauciones y operaciones señaladas.
 Esta operación se puede realizar por etapas o por áreas, no necesariamente en un
mismo día.
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c) OPERACIONES QUINCENALES
Ventanas y puertas
Para la limpieza de las puertas enrollables; primero se debe eliminar el polvo y luego se
debe utilizar una franela húmeda con una solución de lejía al 5%; para ello se debe
considerar lo siguiente:
Precauciones: Utilizar una franela y mantenerlo libre de polvo u otros residuos

materiales; cambiarlo cada vez que sea necesario.
Operación: Proceder a limpiar primero la cara interna de la puerta, luego la cara externa,
y de arriba hacia abajo teniendo cuidado de no esparcirlo nuevamente ni sacudir dentro
del almacén.
d) OPERACIONES MENSUALES
Paredes, techos
Para la limpieza de las paredes y techos; primero se debe eliminar el polvo y luego se
debe utilizar una franela húmeda con una solución de lejía al 5%; para ello se debe
considerar lo siguiente:
Precauciones: Utilizar la franela y mantenerlo limpio y libre de restos materiales,

enjuagándolo al término de la operación con agua limpia y dejar secar antes de
guardarlo.
Operación:
 Empezar desde el extremo interior hasta llegar al extremo exterior (techos) y de

arriba hacia abajo (paredes, puertas y ventanas).
 Cada vez que la franela se encuentre sucia, sacudir el polvo o restos materiales fuera
del área de almacén
 Al terminar la operación, enjuagar bien la franela hasta que no queden
residuos y dejar los implementos usados limpios y secos.
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 Esta operación se puede realizar por etapas o por áreas, no necesariamente en un
mismo día.
NOTA:
Las actividades de limpieza del almacén se registrarán en el FOR-005: “Registro de

Limpieza y Sanitización” y será verificada por el Q.F. D.T.
Luego de terminada la limpieza del Almacén, el personal procederá a asearse

terminando así la jornada del día.
Materiales de Limpieza:
Materiales para el Almacén:
 Lejía
 Guantes domésticos
 Escoba
 Recogedor
 Franelas
 Trapeador
 Balde
Vestimenta y Equipo de Protección:
 Casco
 Faja
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9. POE 007: PROCEDIMENTOS DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS
SANITARIOS
Código: 07
POE 007
Jr. Ica 1189 14/03/2021
9.1. ALCANCE:
El procedimiento se aplica a todos los productos farmacéuticos, dispositivos médicos

y productos sanitarios que ingresan al almacén de Dimexa S.A.
9.2. OBJETIVO:
Garantizar que lo que se recepciona sea igual a lo enviado por el socio estratégico.
9.3. BASE LEGAL:

 Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticas y Afines. RM-N° 585-99-SA/DM. Art. 1 - 12
 DS. N0 016 – 2011 SA. Reglamento para el registro, control y vigilancia
sanitaria. Art. 15- 19
 Ley Nª29459 “Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios”.
 Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines,
aprobado con solución ministerial N°585-99-SA/DM del 27-11-99.
9.4. RESPONSABLE:
9.4.1. EJECUCIÓN:
Supervisor de Operaciones. Recepcionista.
60
9.5. PROCEDIMIENTO:
a) Proceder a recepcionar los documentos respectivos: guía de remisión, Factura del
socio estratégico, guía de remisión del transportista, copia de protocolos ya sea
virtual o físicamente.
b) Verificar que los productos a ser recibidos cuenten con la respectiva Orden de
compra.
c) Recibir del transportista las cajas de productos enviados por los socios estratégicos,
realizando el conteo de cajas para confirmar que sea igual al consignado en la Guía
de Remisión del Transportista.
d) Recibir del transportista las cajas de productos/dispositivos enviados por los socios
estratégicos, garantizando que sean colocados sobre parihuelas, debiendo separar los
mismos antes de su recepción física por tipo de producto, formas de presentación,
etc.
e) Verificar que las cajas enviadas por el socio estratégico tengan los precintos de
seguridad originales, además observar que el material de embalaje esté limpio, no
arrugado, quebrado o húmedo y que no se encuentre abierto. Registrar en el
Formato de Recepción de Productos/Dispositivos F-002.
f) Proceder a colocar el sello “RECIBI SIN VERIFICAR CONTENIDO” en todas las
guías de remisión del transportista, consignar, además: Fecha, Hora y Nombre del
que recepciona; igualmente sellar en la guía y/o factura del socio estratégico.
g) Luego proceder a abrir las cajas, con el cuidado que se requiera para evitar dañar los
productos que se encuentran en su interior, donde debe registrar, como mínimo, la
siguiente información:
 Nombre del producto/dispositivo;
 Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda;
 Fabricante;
 Presentación;
61
 Lote, serie, código o modelo, cuando corresponda;
 Fecha de vencimiento, cuando corresponda;
 Número de Registro Sanitario, Certificado de Registro Sanitario o Notificación
Sanitaria Obligatoria;
 Protocolo analítico o especificaciones técnicas.
 Verificar las cantidades que sea conforme según factura o guía de remisión.
h) De presentarse el caso de productos faltantes, sobrante, en mal estado o con pronto
vencimiento, sin orden de compra y número de lote; consignarlo en la respectiva
guía de remisión y/o factura del socio estratégico.
i) Terminado el chequeo de los productos, consignará en la guía de remisión y factura
el sello de “CHEQUEADO”, donde colocará su nombre, la fecha y la hora.
j) Derivar los productos al área de cuarentena para la evaluación del Director Técnico,
el cual aprobará o rechazará el ingreso por producto.
k) Entregar o escanear las respectivas facturas o guías de remisión al asistente de
ingresos Arequipa para que proceda a ingresar los productos aprobados.
PROCEDIMIENTO EN CASO DE DISCREPANCIAS EN LA RECEPCIÓN DE

CAJAS:
 En el caso de que los productos no tengan Orden de Compra, no se recepcionará,

comunicando al Supervisor de Operaciones.
 Cuando los precintos de seguridad no son los originales y/o alguna caja se encuentre
abollada, rota, etc.; se procederá aperturar la caja en presencia del Transportista y
del Director Técnico. Si existiera faltantes se procederá a informar al proveedor.
 En caso lleguen productos cruzados, mal estado, pronto vencimiento, sobrante, sin
orden de compra, el recepcionista procederá a emitir guía de remisión manual, se
procede a informa al proveedor y la misma será entregada junto con los productos al
transportista (transporte autorizado por el proveedor); estos productos no serán
ingresados al sistema.
62
10. POE 008: PROCEDIMIENTOS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS
REFRIGERADOS
Código: 08
POE 008
Jr. Ica 1189 14/03/2021
10.1. ALCANCE:
El Químico Farmacéutico Director Técnico y el personal técnico en farmacia.
10.2. OBJETIVO:
Este procedimiento permitirá asegurar la calidad, estabilidad y eficacia de los productos

farmacéuticos que requieren condiciones específicas de almacenamiento (cadena de
frio).
10.3. BASE LEGAL:

 RM.473- 2013. Proyecto de documento técnico manual de buenas prácticas de
aduaneros.
 RM –Nº 367-2005-S. A/DM modifica directiva del SISMED
 RM-Nº 475-2005/MINSA Directiva para la aceptación y aprobación de
donaciones con carácter asistencial provenientes del exterior.
 RM-N° 088-2015-S. A/DM Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticas y Afines.
 Ley Nº 26842. Ley General de Salud.
63
El Químico Farmacéutico Director Técnico es el encargado de verificar los

procedimientos para el almacenamiento de productos refrigerados
10.5. PROCEDIMIENTOS:
 El recepcionista de mercadería comunica al Químico Farmacéutico Regente, la
llagada de productos que necesitan cadena de frio.
 El Químico Farmacéutico Regente verificará si las condiciones de llegada del
producto refrigerado sean las óptimas.
 De reunir las condiciones adecuadas el Anaquelero procederá a la apertura de la
caja, tomando la lectura de la temperatura (de 2º a 8º C)
 Si el producto es conforme de acuerdo a sus especificaciones técnicas, se deriva
inmediatamente a su refrigerador.
 La persona autorizada llevara un control estricto de la temperatura del refrigerador,
registrando la temperatura tres veces al día: mañana a medio día y tarde (formato de
tiempos de 8am, 3pm y6pm)
 Químico Farmacéutico Regente diariamente supervisara el almacenamiento de los
productos que requieren cadena de frio (debiendo existir un espacio adecuado para
el flujo de frio, código, limpieza y adecuada temperatura)
 Cuando se envíe embalado la mercadería al socio comercial local, colocar el
producto que requiere cadena de frio en una caja de tecknopor con su gel
refrigerante, sellado la caja herméticamente (cinta de embalaje y fill).
 Se pondrá en contacto con el hospital, centro de salud, farmacia o botica que solicita
la mercadería refrigerada, para verificar que su llegada sea la adecuada y dando la
advertencia para que continua la cadena de frio correspondiente.
 Al transportista se le indicara que cumpla con el plan de contingencia según el
anexo por estar transportando productos refrigerados.
 En caso de falta de energía, el conversor de corriente funcionara automáticamente
por un tiempo de suministro de energía eléctrica de cuatro
64
horas. Procediendo al llenado de la papelera de corte de energía eléctrica, indicando
la hora de corte y llegada de la energía.
 Se tendrá cojines con agua congelada y/o gel refrigerante para casos de
emergencias.
 Se hará el requerimiento de cojines o gel refrigerante de acuerdo a las
necesidades.
 Plan de contingencia en caso de corte de energía eléctrica
Cuando el corte de energía eléctrica es en la noche:
 El personal de seguridad del turno de noche se encargará de informar sobre el corte

de energía eléctrica suscitado en la zona.
 Luego se procede a evaluar el tiempo de duración del corte de energía eléctrica,
mientras automáticamente el conversor de corriente está funcionando, haciendo una
llamada telefónica a la Sociedad Eléctrica consultando el tiempo de corte del
mismo.
 Si el corte de energía fuese por un tiempo prolongado mayor a 3 horas, se procederá
a contratar un grupo electrógeno.
Cuando el corte de energía eléctrica es en el día:
 Identificación donde se realizó el corte

 Luego se procede a la evaluación de cuánto tiempo va ser el corte de energía
mientras automáticamente nuestro conversor de corriente está funcionando.
65
11. POE 009: PROCEDIMIENTOS DE PRODUCTOS DE BAJA DE LA
MERCADERIA
Código: 09
POE 009
Jr. Ica 1189 14/03/2021
11.1. ALCANCE:
Productos o dispositivos contaminados, falsificados, alterados, expirados, en mal estado

de conservación u otras observaciones sanitarias, las cuales deben estar claramente
identificados.
11.2. OBJETIVO:
Establecer un procedimiento que describa de manera específica el control de los

productos y/o dispositivos que no estén aptos para la comercialización y el retiro físico
al área de Baja o rechazados.
11.3. BASE LEGAL:

 RJ N° 118-80-INAP/DNA Normas Generales del sistema de abastecimiento
modificada por la RJ N° 133-80-INAP/DNA (SA 05 Unidad en el ingreso Físico y
custodia temporal de bienes.)
 RM -Nº 1753-2002-SA/DM aprobar nueva directiva del SISMED y Anexos
 RM -Nº 367-2005-SA/DM modificar directiva del SISMED y Anexos
11.4. RESPONSABLE:
11.4.1. EJECUCIÓN:
Supervisor de Operaciones. Anaquelero. Responsable de Devoluciones y Baja.
Director Técnico.
66
11.5. PROCEDIMIENTO:
Proceder a emitir el Parte de Baja (Anexo 21), en los siguientes casos:
 Lleguen productos en mal estado, con pronto vencimiento, sin número de lote.
 Productos que se deterioren en nuestros Almacenes.
 Otras observaciones sanitarias, las cuales deben estar claramente identificados.
 Llevar el Parte de Baja emitido al Anaquelero respectivo, solicitando la entrega de
los productos.
 Los productos contenidos en el Parte de Baja son derivados al área de Devoluciones
y Baja, una copia del Parte derivarlo al área de administración y finanzas.
 Posteriormente se envía a sede Arequipa para proceder con la destrucción de los
productos.
67
12. POE 010: PROCEDIMIENTOS DE ROTACIÓN DE STOCK Y FECHA DE
VENCIMIENTO
Código: 010
POE 010
14/03/2021
Jr. Ica 1189
12.1. ALCANCE:
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitarios.
12.2. OBJETIVO:
Realizar el adecuado control de stock de medicamentos y fechas de vencimiento
12.3. BASE LEGAL:

 RJ-N°335-90-INAP/DNA Manual de Administración de Almacenes para el sector
público.
modificada por la RJ N° 133-80-INAP/DNA (SA 05 Unidad en el ingreso Físico y
custodia temporal de bienes.)
12.4. RESPONSABLE:
12.4.1. EJECUCIÓN:
Anaquelero.
68
 El Anaquelero informará los sobre stock que puedan tener.
 El criterio utilizado es el sistema FEFO.
 El Anaquelero realizará un control de sus productos en forma diaria si se le
presentara productos en mal estado, de baja rotación o próximos a vencer
comunicando al Supervisor de Operaciones según el Formato de control de rotación
de stock y productos próximos a vencer F-006.
 El Supervisor de Operaciones en coordinación con el jefe de compras y ventas
procederá a plantear estrategias para su evacuación.
 Los productos con fecha de vencimiento próximos a vencer (según política de
canjes) y los productos en mal estado, pasarán al área de devoluciones y baja para su
canje correspondiente.
69
13. POE 011: PROCEDIMIENTO DE PREPARACIÓN DE PEDIDO
Código: 011
POE 011
Jr. Ica 1189 14/03/2021
13.1. ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los productos que se comercializa en el

almacén de la empresa Dimexa S.A.
13.2. OBJETIVO:
Preparar los productos/dispositivos de acuerdo con el documento emitido, en el menor

tiempo posible.
13.3. BASE LEGAL:

 Ley N° 28173. Ley del Químico Farmacéutico. Art. 7
Farmacéuticos.
Vigilancia Sanitaria
13.4. RESPONSABLE:
13.4.1. EJECUCIÓN:
Anaquelero.
Supervisor de Operaciones. Director Técnico.
70
a) Una vez recibido los documentos de salida del área de Digitación (factura, guías de
remisión, boletas de venta), son entregados al Anaquelero.
b) Identificar en el documento de salida las líneas, procediendo a retirar los
productos/dispositivos del anaquel por el código y descripción del producto, lote y
las cantidades que indica en el documento.
c) Una vez completado el pedido se traslada la gaveta con el documento de salida,
hacia el área de embalaje y posteriormente al área de despacho
d) En todo se mantiene las condiciones de almacenamiento señaladas por el fabricante.
e) En caso que en el área de embalaje se detecte que un pedido fue mal preparado, se
realizará lo siguiente:
 Si es faltante, se procederá a solicitar al Anaquelero respectivo los productos
faltantes.
 Si es sobrante, se devolverá al Anaquelero respectivo.
 Si es cruce, solicitar al Anaquelero respectivo que efectué los cambios.
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14. POE 012: PROCEDIMIENTO DE EMBALAJE DE PRODUCTOS
SANITARIOS
Código: 012
POE 012
Jr. Ica 1189 14/03/2021
14.1. ALCANCE:
Chequeador – Embalador.
14.2. OBJETIVO:
Efectuar el adecuado embalaje de los productos para garantizar que los mismos no sufran
daños, durante el transporte hasta el socio comercial.
14.3. BASE LEGAL:

Farmacéuticos.
14.4. RESPONSABLE:
14.4.1. EJECUCIÓN:
Chequeador – Embalador.
Supervisor de Operaciones. Director Técnico.
72
a) El chequeador recepciona del Anaquelero, los productos con sus respectivos
documentos de salida:
 Factura
 Guía de Remisión
 Boleta de Venta
 Calificación de Material de Embalaje
b) Verificar los productos de acuerdo a su documento de salida, teniendo en cuenta
los siguientes puntos:
 Código del producto.
 Cantidad.
 Descripción de los productos.
 Lote.
 Vencimiento.
c) De no estar conforme el pedido en cantidades, proceder a solicitar al Anaquelero
que corresponda, el cambio o reposición de los productos si faltara y devolver los
productos sobrantes. Se conversará con el Anaquelero si estas circunstancias son
reiterativas.
d) Una vez que este conforme, proceder a marcar con un aspa como signo de
conformidad en el respectivo documento de salida y proceder a poner un sello y
nombre del chequeador.
e) Proceder a empaquetar los productos de acuerdo a la siguiente clasificación:
 Frasco.
 Ampollas.
 Tabletas.
 Productos de Tocador y Cosméticos.
 Productos Galénicos.
f) En caso de las ampollas se colocará material de embalaje suficiente y en la parte
superior para evitar el deterioro de las mismas y se rotula con “frágil”.
g) En el caso de productos fotosensibles se verificará el envase mediato.
73
h) Cerrar la caja cinta de embalaje, con zunchos, film strech según el destino de la caja
teniendo cuidado de no aplicar demasiada presión sobre los productos.
 Sierra y Selva: Cinta de Embalaje, zuncho y Film Strech.
 Costa: Cinta de Embalaje y zuncho
i) Las cajas serán rotuladas con letra clara y legible, indicando los siguientes datos:
 N° de Documento.
 N° de Bultos.
 Peso Bruto.
 Destinatario.
 Dirección.
 Localidad.
 Posición correcta del bulto, si fuera el caso (Ejemplo: este lado arriba).
 Observaciones que sean indispensables para su traslado, como frágil, no
apoyarse y número máximo de apilamiento, etc.
DESVIACIONES:
 Cuando el lote no coincide con la factura: en caso que el lote que consigna
en documento no coincida con el producto, comunicar inmediatamente al
Anaquelero para que efectué el cambio respectivo en forma inmediata, en el caso
que no se contará con el lote requerido, se procederá a su anulación y su re
facturación.
 Cuando el producto no coincide al de la factura: devolverlo y seleccionar al
medicamento correcto.
 Productos en exceso: separarlos y devolverlos a los lugares en anaqueles o
parihuelas.
 Productos faltantes: completar la diferencia.
74
 Producto con signos de alteración: se procede a realizar el cambio y
ubicarlos en el área de productos cuarentena para la verificación del director técnico.
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15. POE 013: PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE
MERCADERIA
Código: 013
POE 013
Jr. Ica 1189 14/03/2021
15.1. ALCANCE:
Socios comerciales.
15.2. OBJETIVO:
 Garantizar las condiciones de seguridad operativa durante todas las etapas de la
distribución y transporte.
 Dar indicaciones para el transporte adecuado de los pedidos de
productos/dispositivos de tal manera que se evite confusiones, derrames, rupturas.
15.3. BASE LEGAL:
15.4. RESPONSABLE:
15.4.1. EJECUCIÓN:
Supervisor de Operaciones y el Chofer Repartidor.
Director Técnico
a) Los productos estarán ubicados por zona geográfica de despacho.
b) El chequeo de los productos será:
 Pedido por pedido.
 Item por item (descripción).
 Cantidades.
76
 Vencimiento.
 Lote.
c) Sellar la factura, boleta venta, guía o consolidado, con el sello de “despacho”,
colocando nombre y fecha.
d) Colocar los productos en bolsa, caja o lugar designado.
e) Marcar el empaque con el número de documento.
f) Registrar el despacho en el sistema por cada carro, y por cada vuelta, ingresar
Modulo-distribución/procesos/registro despacho.
g) Seleccionar sede, transporte.
h) Ubicarse en operación y se pistolea factura por factura, validando el nombre del
cliente.
i) Se ratifica la cantidad de bultos por cada factura.
j) Registrar ok.
k) Proceder a imprimir la hoja de despacho.
l) En la hoja de despacho firmará el chequeador y el chofer repartidor, en señal que los
productos que se están entregando para reparto está conforme igual que los
documentos.
m) Hoja de despacho archivar hasta el final del día, para comparar con la hoja de
liquidación (la hoja de liquidación debe ser la suma de todas las hojas de despacho).
n) Al retorno del chofer repartidor y si tuviera alguna devolución registra dicha
devolución en el módulo-distribución/procesos/liquidación de despacho:
 Elegir sede, transportista.
 Procesar.
 Elegir devolución total o re-despacho o devolución parcial, colocar el número de
operación
 Aparece la factura, verificar si es la misma.
 Elegir el producto que están devolviendo y colocar la cantidad
 Seleccionar el motivo.
 Elegir el responsable.
 Registrar.
77
 Cuando es devolución total o re-despacho solo registrar.
o) Imprimir reporte de devolución, firma chequeador y chofer repartidor, en señal que
lo devuelto por el chofer es conforme con lo registrado en el reporte de devolución.
p) Los productos entregarlos a los Anaqueleros, a cambio colocarán su nombre en el
reporte de devolución, a lado de cada producto.
q) En simultáneo sacar la hoja de liquidaciones para:
 La entrega de los documentos (factura, boleta venta) al área de créditos o
asistente de almacén.
 Reporte de efectivo a caja.
 Modulo: distribución/proceso/liquidación despacho.
 Seleccionar sede, transportista, fecha de despacho, registrar ok, imprimir.
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16. POE 014: PROCEDIMIENTO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL
MERCADO
Código: 014
POE 014
Jr. Ica 1189 14/03/2021
16.1. ALCANCE:
Área de Dirección Técnica, Supervisor de Operaciones, Administración, Asesores

Comerciales.
16.2. OBJETIVO:
Dar de baja productos farmacéuticos no aptos para su comercialización, por motivo

de alerta de DIGEMID y/o del Socio estratégico.
16.3. BASE LEGAL:

modificada por la RJ N° 133-80-INAP/DNA (SA 05 Unidad en el ingreso Físico
y custodia temporal de bienes.)
 RM -Nº 1753-2002-SA/DM aprobar nueva directiva del SISMED y Anexos
 RM -Nº 367-2005-SA/DM modificar directiva del SISMED y Anexos

16.4. RESPONSABLE:
16.4.1. EJECUCIÓN:
 Asesores Comerciales.
 Supervisor de Operaciones
Director Técnico.
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a) El retiro del producto del mercado se puede producir por una de las siguientes
causas:
 Por disposición de DIGEMID.
 Comunicación de los Fabricantes o titulares del registro sanitario.
b) Una vez que la Dirección Técnica toma conocimiento de la solicitud de retiro de
producto de mercado, se comunicará al Supervisor de Operaciones a fin de proceder
de inmediato a la inmovilización del producto.
c) Director Técnico verificará según el Lote y fecha de vencimiento en las áreas de
almacenamiento y vía sistema si es que existe dicho producto, si es que detectara el
Director Técnico comunicará inmediatamente al Supervisor de Operaciones para
que realice una lista a los lugares donde se ha distribuido el producto farmacéutico.
d) Una vez identificado de los clientes al cual se le ha vendido el Producto/Dispositivo.
El Director Técnico comunicará a los clientes vía fax, teléfono, correo electrónico,
etc., para que procedan a inmovilizar y luego el asesor comercial procederá su
recojo respectivo de sus almacenes mediante una Guía de Remisión.
e) Luego del recojo de los productos y una vez en el almacén de cuarentena, el
encargado del Área de Devoluciones y Baja procederá a enviar los productos en el
lapso de 48 horas al Laboratorio correspondiente, con una carta indicando el motivo
de la devolución y la emisión de la respectiva Nota de Crédito o canje por otros
productos.
f) La Gerencia Administrativo evaluará junto con el Director Técnico la eficacia del
recojo del Producto/Dispositivos del mercado, tomando como parámetros para esta
evaluación:
 El tiempo de demora entre el aviso del recojo y el ingreso del Producto/Dispositivo
al almacén.
 La cantidad de Producto/Dispositivos recogidos con respecto a la cantidad del total
entregado y/o remitido.
80
 El tiempo establecido como máximo (25 días) para el recojo del producto, a partir
del día 25 se hará la devolución al titular del Registro Sanitario, en los días del 25 al
30 se deberá informar a DIGEMID si el titular del Registro Sanitario es nuestra
empresa (DIMEXA), adjuntando la documentación correspondiente.
 Copias de las cartas de comunicación al cliente.
 Copias de las respuestas de los clientes.
 Conciliación del producto retirado.
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA DEL SISTEMA DE RETIRO DEL MERCADO:
a) Para retirar productos del mercado, es necesario tener los documentos que detallen
el motivo del retiro emitido por el Proveedor o por la autoridad de salud, archivado
adecuadamente y con acceso restringido a los mismos.
b) Es necesario evaluar parámetros como:
 Demora en el retiro de productos del mercado.
 Eficacia del mismo.
 Desempeño de las personas involucradas.
 La documentación referida al retiro de productos será archivada con acceso
restringido.
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17. POE 015: PROCEDIMIENTO DE MANEJO DE DEVOLUCIONES DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DETERIORADOS Y PRODUCTOS
VENCIDOS
Código: 015
POE 015
Jr. Ica 1189 14/03/2021
17.1. ALCANCE:
Productos/Dispositivos sujetos a devoluciones.
17.2. OBJETIVO:
 Garantizar que el proceso de devolución sea óptimo y evitar confusiones, desde la
recepción de la devolución, el ingreso al almacén hasta que se registre en el sistema.
 Lograr un correcto control documentario de las devoluciones y registrar el motivo
de las mismas.
17.3. BASE LEGAL:
 Buenas prácticas de almacenamiento, Resolución Ministerial 585-99-SA/DM. Art.
36-38
 Normas Generales del sistema de abastecimiento modificada por la RJ N° 133-80-
INAP/DNA.SA
 DS. Nº 016-2013-SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. Art. 36
 Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
 Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos.
82
 Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
17.4.1. EJECUCIÓN:
 Asesores Comerciales
 Asistente de Logística
Director Técnico/Gerente Administrativo.
17.5. DESCRIPCIÓN:
Las devoluciones se realizan por los siguientes casos:
 ERROR DE FACTURACIÓN: Para aquellos productos que, por error involuntario

u omisión de verificación de destino, fueron atendidos a un cliente distinto del
solicitante.
 ENVÍO DE PRODUCTOS EN EXCESO O FALTANTES
 DEVOLUCIÓN POR MAL ESTADO DE CAJA, ETIQUETA: Se procederá a la
devolución siempre y cuando se compruebe que el mal estado de la caja etiqueta o
envase del Producto/Dispositivo sea ocasionado por el mal embalaje o transporte del
mismo.
 Es responsabilidad del transportista revisar la mercadería en el lugar de entrega.
Cualquier reclamo NO SERA ACEPTADO, luego de haberse recibido la mercadería
y suscrito (con Firma y/o Sello) la factura y/o guía de remisión respectiva.
 RELACIONADAS CON LA CALIDAD: En la eventualidad que se presenten casos
de productos con signos de deterioro.
 REACCIONES ADVERSAS: Observados por el personal asistencial durante el uso.
 PRECAUCIONES / RECOMENDACIONES PREVIAS
 Los productos por norma deberán almacenarse en todo su trayecto de distribución y
custodia dentro de las condiciones de almacenamiento que
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establece el fabricante; los clientes y transportistas asumen la responsabilidad para
garantizar este requisito.
 Las presentaciones de los productos a devolver deberán estar completos y
corresponder a los lotes tipificados en la Guía de Remisión y/o Factura según
corresponda, no se recibirán presentaciones en las que haya efectuado algún tipo de
fraccionamiento o no se encuentren la cantidad completa.
 Aquellos productos cuyo deterioro sea consecuencia de las malas prácticas de
almacenamiento o distribución, no serán aceptadas para devolución.
 El producto devuelto deberá estar en adecuadas condiciones de embalaje (según su
condición de almacenaje):
 El número de lote y la fecha de vencimiento del envase inmediato debe
corresponder al del envase mediato.
 Las unidades no deben llevar sellos, stickers u otras leyendas que no correspondan a
los productos entregados.
 Los asesores comerciales (ventas) es quien recepciona la queja, solicitud o
inconveniencia del producto/dispositivo por parte del socio comercial, de ser
aparentemente válido su reclamo procederá al recojo del producto, coordinando
directamente con el Director Técnico, y enviados almacén. El recojo se realiza con
la guía de remisión remitente color rosada o color azul.
 El Director Técnico recibirá los productos/dispositivos devueltos, derivando la guía
para el trámite respectivo por parte del asistente. (Nota de Crédito).
 El encargado de recepción será el encargado de consolidar todos los productos de
devolución para realizar con el proveedor correspondiente.
 El Producto/Dispositivo será ingresado al almacén y colocado en el área de
devoluciones para que sea evaluado.
 Si el producto devuelto no se encuentra en condiciones normales, es decir, cuenta
con evidencias de haber sido manipulado o se encuentra dañado, sucio, roto, sin
rótulo, sin empaque, con partículas extrañas, etc. el producto pasará al Área de Baja
para su destrucción.
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 La forma de manipular los productos de devolución tendrá el mismo tratamiento que
todos los productos, considerando su embalaje y Acondicionamiento del producto.
 Cuando el Producto/Dispositivo devuelto es por causa de un defecto crítico, se
verificará todo el lote existente, para determinar si se repite la falla, si se verifica
que este defecto se repite se notifica inmediatamente al fabricante y/o al socio
comercial.
 En caso de Devolución por defectos en su calidad observado por DIGEMID, se
deberá adjuntar una copia del Oficio de DIGEMID del producto observado.
 Por política de la empresa toda devolución deberá ser recepcionada en el almacén de
DIMEXA S.A. y su entrega se hará hasta el día 20 de cada mes.
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18. POE 016: PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS
SANITARIOS
Código: 016
POE 016
Jr. Ica 1189 14/03/2021
18.1. ALCANCE:
Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y productos sanitarios.
18.2. OBJETIVO:
Que la cantidad física de las existencias debe de ser igual a lo registrado en el Kardex
del sistema ERP.
18.3. BASE LEGAL:

Farmacovigilancia.
18.4. RESPONSABLE:
18.4.1. EJECUCIÓN:
Anaquelero.
Supervisor de Operaciones/Director Técnico.
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INVENTARIO SELECTIVO:
 El Anaquelero de cada área debe realizar un cronograma de inventarios semanal y

según necesidad, de tal manera que en la semana se haya efectuado el inventario de
todas las líneas.
 El Anaquelero debe proceder a sacar del sistema el listado de las líneas que va a
tomar inventario (Anexo 12), según cronograma de inventario (F-007).
 Realizar el conteo físico de los productos, ítem por ítem, en su área de
almacenamiento y su respectivo anaquel; considerando lote y vencimiento del
producto.
 Comparar lo contado con el reporte del kardex del sistema ERP.
 Si encontrara alguna diferencia entre lo contado y el reporte, el Anaquelero deberá
registrar dicha observación en el listado de inventario y cualquier otra observación,
debiendo de firmar el reporte y efectuar el seguimiento hasta encontrar la diferencia
e informar al Jefe de Almacén.
 El conteo deberá de ser muestreado al azar de cada línea por el Jefe de Almacén y
dará un visto bueno al reporte de inventario siempre y cuando todo se encuentre
conforme o caso contrario hasta que se solucione.
 Proceder a archivar los inventarios mensualmente en su respectivo file.
INVENTARIO GENERAL:
a) Se realizará dos veces al año (enero y Julio) con la paralización de todas las
actividades del mes.
b) Realizar el plan de inventario general, considerando los siguientes puntos:
 Listar todas las líneas involucradas en el inventario
 El día y hora que se va a realizar
 El tiempo de duración del inventario
 Las personas involucradas en la realización del inventario (Listado de grupos para
inventario Anexo 13)
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 Establecer las reglas que deben seguirse en la realización del inventario.
 Designar los coordinadores de cada área y las parejas encargadas del conteo por
cada línea.
 Se procede a enviar con anticipación un comunicado interno al personal,
comunicando la fecha y hora programada del inventario, comprometiéndolos a su
participación.
 Solicitar al área de Informática el Listado A (para el conteo) y el Listado B (con los
stocks del Kardex real) un día antes del inventario, de todas las líneas (Anexo 14)
 Agrupar los listados de acuerdo a cada área, tanto del listado A como del B.
 El día del inventario dar las instrucciones necesarias para la realización del
inventario a todo el personal; entregando al coordinador los listados que le
corresponden a su área.
c) El Coordinador procederá a entregar el listado A, según las líneas a contar, tomando
las siguientes consideraciones:
 Los Anaqueleros no cuentan solo absuelven las consultas del caso y el guiado al
personal que apoya en el inventario.
 Cada área tendrá un coordinador a quien reportar lo contado.
 El coordinador compara lo contado en la lista “A”, con el listado “B”, de encontrar
diferencias solicitará el reconteo de los productos, con las parejas que contaron y
con la presencia del Anaquelero del área.
 El resultado del conteo general se pasa al área de informática, para que proceda
alimentar en el sistema ERP, seguidamente emitirá el reporte de las diferencias de
inventarios, si es que hubiera.
 Cada Anaquelero revisará si es correcto el reporte de informática, de haber alguna
observación, hacerla inmediatamente.
 El área de informática procederá a realizar la regularización de las observaciones del
inventario, con el sustento respectivo.
 Se procederá a efectuar el archivo correspondiente de los listados del inventario
realizado.
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 Se archivará los listados “A” y “B” del inventario realizado en cada sede,
enviando una copia de las diferencias a la sede principal.
 El Supervisor de Operaciones realizará el levantamiento del acta de inventario,
donde se considerarán las firmas de; Supervisor de Operaciones
- Director Técnico y anaqueleros.
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19. POE 017: PROCEDIMIENTO DE FUMIGACIÓN DE LAS ÁREAS DEL
ESTABLECIMIENTO
Código: 017
POE 017
Jr. Ica 1189 14/03/2021
19.1. ALCANCE:
La ejecución del programa de saneamiento recae sobre el Q.F. Director Técnico
19.2. OBJETIVO:
Establecer las pautas necesarias a seguir en la desinsectación y desratización de los

ambientes de almacén y sus alrededores, y establecer un programa periódico.
19.3. BASE LEGAL:

 Ley N° 26842, Ley General de Salud.
19.4. RESPONSIBLE
19.4.1. EJECUCIÓN:
Empresa Prestadora del Servicio
Director Técnico.
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 La fumigación comprende la desinfección, desratización y desinsectación.
 Al final de cada año el Director Técnico elabora el plan anual de fumigación, la que
se realiza como mínimo dos veces al año.
 Días antes del mes programado para la desinfección, desratización y desinsectación,
el Director Técnico solicita los servicios de la empresa autorizada por DIGESA para
realizar este trabajo.
 Durante la desinfección, desratización y desinsectación, verificar que ésta cubra
todas las áreas del almacén y que a la vez no afecte la integridad de los
Productos/Dispositivos.
 Culminada la desinfección, desratización y desinsectación, solicitar el certificado y
ficha técnica correspondiente y registrar la acción en el formato de fumigación.
DESRATIZACIÓN
 Con un plano del predio se ubicarán las posibles zonas de acceso para los roedores,
así como las zonas críticas. En general, los cebos se colocarán en el Almacén y
alrededores.
 Se consultará al personal del Almacén sobre las áreas críticas o posible existencia de
madrigueras. Para las zonas críticas también se tendrá en cuenta las señales de
advertencia:
a) Excrementos – orina
b) Sonidos
c) Madrigueras – sendas
d) Roeduras
 Al final del día viernes de la segunda y cuarta semana de cada mes, el Auxiliar de
Almacén preparará mezcla de rodendicida o similar con cebo (10 piezas o
gránulos) y colocará la mezcla en trampas para los pericotes y en un comedero
(recipiente) para las ratas, y las colocará en las posibles áreas críticas o madrigueras
ya identificadas.
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 El Auxiliar de Almacén tendrá cuidado de mantener una distancia prudente de los
productos, así como de no manipular el producto con las manos y usar mascarilla.
 Seguidamente el Auxiliar de Almacén registrará la acción en el FOR-012-01:
Registro de Desratización.
 Cada dos días el Auxiliar de Almacén revisará los comederos y/o trampas, puede
suceder que:
a) En la trampa encuentre un roedor muerto, en este caso se elimina el cadáver y
coloca nuevo cebo.
b) Encuentra comedero y/o trampa sin cebo o con menor cantidad a la que había,
coloca nuevo cebo.
c) Encuentra comedero y/o trampa con cebo, deja la trampa tal como la encontró;
siempre y cuando el cebo no esté contaminado ni sucio.
En caso de los literales a) y b) registrará la acción en el FOR-012-01: Registro de

Desratización.
 En el caso de presentarse señales de advertencia en lugares donde no se había

considerado como zona crítica inicialmente, el Auxiliar de Almacén ubicará los
puntos de ingreso de los roedores al predio mediante el METODO DE LA CAL, que
consiste en espolvorear talco o cal en los posibles lugares de tránsito y al día
siguiente identificará los lugares por donde se desplazan los roedores. Con esto se
identificará los nuevos lugares donde se colocarán las trampas o comederos, los
cuales serán registrados en el plano del predio.
DESINFESTACIÓN
 El Q.F. D.T. programará la fumigación interna y externa del almacén, incluyendo

áreas administrativas y servicios higiénicos. Esta actividad se realizará anualmente o
en caso se presente alguna contingencia.
 Una semana antes del mes programado para la fumigación el Asistente
Administrativo realizará las gestiones administrativas necesarias para la
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obtención del servicio. Coordinando con el Responsable de Almacén el día a
realizarse.
 La acción se realizará al finalizar el día de trabajo, intentando que ésta se realice un
día sábado. Antes de la fumigación no debe estar presente en el área otro personal
que no sea el de la empresa contratada.
 Terminado el proceso de fumigación, el Responsable de Almacén registrará la
acción en el FOR-012-02: Registro de Desinfestación.
 El Asistente Administrativo solicitará a la empresa contratada el certificado
respectivo.
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20. POE 018: PROCEDIMIENTO DE ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS
SANITARIOS.
Código: 018
POE 018
Jr. Ica 1189 14/03/2021
20.1. ALCANCE:
Contador General, UFREMID, SUNAT y Notario.
20.2. OBJETIVO:
Eliminación en forma segura de los productos farmacéuticos, Dispositivos Médicos y

productos sanitarios por expiración de la vida útil o deterioro del producto.
20.3. BASE LEGAL:

20.4. RESPONSABLE:
 Director Técnico
 Representante Legal
DE LA SEPARACIÓN DEL PRODUCTO:
a) La baja está centralizada en la cede de Lima, todos mandan sus productos para ser
consolidados.
b) Proceder a realizar el inventario y el listado valorizado de los Productos
farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos sanitarios; no aptos para su
94
comercialización, con la verificación del Director Técnico según el listado de parte
baja de productos, registro de productos de baja (F-011).
c) El listado deberá de ser aprobado por Gerencia General.
d) Una vez aprobado el Contador se dirigirá a la SUNAT con una carta, comunicando
los productos que se va a dar de baja.
e) El Supervisor de Operaciones, contratará los servicios de un Notario Público, para
solicitar su presencia en el momento de la incineración, dando su conformidad
f) Se solicita una autorización a la Municipalidad para tener el día fijado y la orden de
servicio correspondiente (generalmente el servicio de relleno sanitario incluye el
traslado de los productos farmacéuticos del almacén hasta el lugar de destrucción
señalado por la municipalidad), o la contratación de una Entidad Prestadora de
Servicios Ambiental.
g) Se solicitará por escrito el día en que se disponga la destrucción de los productos
farmacéuticos donde obligatoriamente deben estar presentes las siguientes personas:
 Supervisor de Operaciones.
 Director Técnico.
 Contador General.
 Notario.
 UFREMID.
h) El Notario procederá a realizar el ACTA DE DESTRUCCIÓN, firmado solo por su
persona cuya copia será entregada al Contador general, para sustentarlo ante la
SUNAT (Anexo 26).
i) El inspector de la UFREMID procederá a realizar el acta de destrucción firmado por
el Director Técnico, Notario e Inspector de la UFREMID.
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21. POE 019: PROCEDIMIENTO DE QUEJAS Y RECLAMOS
Código: 019
POE 019
Jr. Ica 1189 14/03/2021
21.1. ALCANCE:
Este procedimiento es aplicable a cualquier tipo de servicio o producto comercializado

y distribuido por DIMEXA S.A.
21.2. OBJETIVO:
Establecer el procedimiento de atención de sugerencias, quejas y reclamos, con el fin

que éstos sean atendidos para prevenir su recurrencia y a su vez, puedan ser
aprovechados por DIMEXA S.A. como fuente de mejora continua.
21.3. BASE LEGAL:

 Buenas prácticas de almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, aprobado
con solución ministerial n°585-99-SA/DM del 27-11-99.
 Resolución Ministerial Nº 616-2003 SA/DM. Aprueban el Modelo de
Reglamento de Organización y Funciones de Hospitales.
 Resolución Ministerial Nº 769-2004/MINSA. Aprueba la Norma Técnica Nº 021-
MINSA/DGSP/V.01: "Categorías de Establecimientos del Sector Salud".
 Ley N° 26842, Ley General de Salud
Productos Sanitarios
96
21.4. RESPONSABLE:
 Los asesores comerciales (ventas) es responsable de atender las sugerencias, quejas
y reclamos de los clientes.
 El personal de almacén, el Supervisor de Operaciones, Director Técnico,
Devoluciones y Bajas.
Recepción y registro de la sugerencia o queja
a) La recepción de cualquier reclamo de parte del socio comercial de los diversos casos
se hace a través de nuestros números de teléfonos impresos en nuestras Facturas o
Guías de Remisión, o puede hacerse directa y personalmente en nuestras oficinas
cuya dirección se consigna en los documentos anteriormente mencionados o
directamente a nuestros Asesores comerciales.
b) El Asesor comercial comunicará al Supervisor de Operaciones que en coordinación
con el Director Técnico evaluará el reclamo, de ser válido su reclamo procederá al
recojo del producto, con una Guía de Remisión indicando el motivo de la
devolución con su respectiva factura de referencia. Las quejas o reclamos se
suscitan por los siguientes motivos:
 Productos Faltantes y deteriorados, aquellos detectados durante el proceso de
recepción del destinatario, siempre y cuando el embalaje se encuentre intacto.
 Defectos de calidad en los productos enviados, son detectados con posterioridad a la
recepción.
 Reacciones adversas en los Productos/Dispositivos enviados.
 Si se tratase de reclamos por diferencia de precios, descuentos el análisis respectivo
lo hará el área de créditos y cobranzas.
 De no ser procedente, el reclamo se le explicará al socio comercial las razones por la
cual no procede su reclamo.
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PRODUCTOS/DISPOSITIVOS FALTANTES O DETERIORADOS:
 El Director Técnico indaga acerca del reclamo: cuando y como fueron

recepcionados los Productos/Dispositivos en el establecimiento.
 Para el caso del despacho Local el socio comercial comunicará en el momento al
chofer repartidor reportando de manera inmediata.
 Para el caso del despacho a provincia, el socio comercial y/o asesores comerciales
deberán de comunicar hasta 24 horas después de haber recepcionado su pedido.
 Junto con el Supervisor de Operaciones evalúan el Producto/Dispositivo de materia
de reclamo, debiendo tomar las acciones correspondientes.
 Si es fundado el reclamo, el Director Técnico coordina la distribución y envío de los
Productos/Dispositivos faltantes y el recojo de los productos deteriorados según sea
el caso. Caso contrario desestima el reclamo.
DEFECTOS DE CALIDAD EN LOS PRODUCTOS/DISPOSITIVOS ENVIADOS:
 El Director Técnico evalúa el reclamo y realiza una inspección organoléptica de una

muestra del lote del Producto/Dispositivo. Si no se cuenta con stock del Lote se
procederá a revisar en el sistema ERP para validar su salida.
 Si se confirma los defectos de calidad, el Director Técnico ordena retirar los
Productos/Dispositivos del área de almacenamiento.
 El Ejecutivo de logística ubica los Productos/Dispositivos en el área de cuarentena,
coloca el rótulo de Productos/Dispositivos inmovilizados y la referencia del
reclamo, según el registro de Atención de Reclamos.
 Se informa a Gerencia General los resultados de la evaluación y se procederá de
acuerdo al procedimiento del Retiro de Productos del Mercado.
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DEFECTOS DE CALIDAD DE PRODUCTOS/DISPOSITIVOS ENVIADOS
POR EL LABORATORIO
 Luego que de recepcionar, chequear los productos, si hubiera defectos en el control

de calidad u observaciones ocasionadas durante el transporte; éstas son colocadas en
la parte inferior de la factura la cual se escanea y se envía al área de ingresos
Trujillo, donde realizarán el ingreso al sistema ERP de los productos que estén en
buen estado y emitirán una Carta de Reclamo por los productos que tengan
observación, este documento es enviado por correo al laboratorio.
REACCIONES ADVERSAS EN LOS PRODUCTOS/DISPOSITIVOS

ENVIADOS
 El Director Técnico recibe el reclamo

 Reportando de manera inmediata al titular de Registro Sanitario.
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22. POE020: PROCEDIMIENTO DE AUDITORIA
Código: 020
POE 020
Jr. Ica 1189 14/03/2021
22.1. ALCANCE:
Área de Almacén.
22.2. OBJETIVO:
Garantizar y verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de

Almacenamiento.
22.3. BASE LEGAL:

aduaneros.
 RM –Nº 1753-2002-SA/DM aprobar directiva del SISMED
 RM –Nº 367-2005-SA/DM modifica directiva del SISMED
22.4. RESPONSABLE:
22.4.1. EJECUCIÓN:
Director Técnico.
100
Gerencia de Logística.
 Se realizará de acuerdo a la Guía de Inspección para establecimientos que
almacenan y distribuyen productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos
sanitarios. (F-016).
 Es elaborada por el responsable de la Inspección.
 Finalizada la inspección se terminará de llenar los formatos, luego será firmada por
el Director Técnico y por el Supervisor de Operaciones con sus respectivas
observaciones.
 De encontrarse observaciones, será responsabilidad del Director Técnico y se le
indicará que deben ser subsanadas en un corto plazo. De repetirse las mismas
observaciones, la acción correctiva será capacitar según el tipo de observación y si
sucediera por segunda vez recibirá un documento de amonestación.
 De presentarse observaciones mayores o críticos se elevará un Informe a la Gerencia
Logística para que tome las medidas correctivas.
101
23. POE 021: PROCEDIMIENTO DE DIFERENCIAS DE INVENTARIO
Código: 021
POE 021
Jr. Ica 1189 14/03/2021
23.1. ALCANCE:
Todas las áreas implicadas.
23.2. OBJETIVO:
Dar la solución a las diferencias de inventario, de forma tal que lo físico sea igual a lo
registrado en el Kardex del sistema.
23.3. BASE LEGAL:

Farmacovigilancia.
23.4. RESPONSABLE:
23.4.1. EJECUCIÓN:
Anaquelero/Jefe de Almacén.
 Gerente de Logística.
102
a) De presentarse diferencias en los inventarios diarios, el Jefe de Almacén/Director
Técnico y el Anaquelero responsable harán las investigaciones, para determinar el
motivo de la diferencia.
b) De encontrar el motivo, que puede ser:
 Por un mal ingreso.
 Por un mal envió.
 Por un mal descargo de salida
 Por una mala tramitación de documentos
c) De no encontrar el motivo, el jefe de almacén deberá evaluar las circunstancias
de las diferencias:
 De ser un faltante, que fue generado por un descuido del Anaquelero, éste deberá
asumirlo.
 De ser un cruce, solicitar al jefe de TIC, generar la transferencia (Anexo 15).
 De ser un sobrante, se realiza el ingreso del sobrante.
103
24. POE 022: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO DE EXTINTORES
Código: 022
POE 022
Jr. Ica 1189 14/03/2021
24.1. ALCANCE:
A todo el personal de almacén.
24.2. OBJETIVO:
Instruir al personal en el adecuado uso de extintores para encontrarse preparados ante

una eventualidad; así como proveer que estos se encuentren en óptimas condiciones
24.3. BASE LEGAL:

 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
 Conformidad con los dispuestos en las leyes N°s.27594,29158 y 29370, y el decreto
supremo N° 021-2007-MTC
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
24.4. RESPONSABLE:
24.4.1. EJECUCIÓN:
Empresa Prestadora del Servicio.
104
Director Técnico.
PARA EL USO DE EXTINTORES:
 Ubicar los extintores en los lugares de acceso inmediato.

 En caso de presentarse una eventualidad, dar aviso a la compañía de
bomberos.
 Jale el pasador de seguridad.
 Apunte a la boquilla del extintor hacia la base de las llamas.
 Apriete el gatillo, manteniendo el extintor en la posición vertical.
 Mueva la boquilla de lado a lado, cubriendo el área de fuego con el agente
extintor...
 Una vez apagada la flama, no dé, la espalda al lugar del incendio, retírese con la
vista fija en el lugar, puesto que puede reiniciarse el fuego.
 Una vez que se utiliza los extintores dejarlo echados sobre el piso y lejos de las
llamas (en señal que ya se utilizaron).
105
25. POE 023: PROCEDIMIENTO PARA LA ELABORACIÓN, CONTROL Y
EMISIÓN DE DOCUMENTOS
Código: 023
POE 023
Jr. Ica 1189 14/03/2021
25.1. ALCANCE:
 Todas las áreas de la empresa involucradas en los procesos del almacén.
 Todos los procedimientos operativos.
25.2. OBJETIVO:
Definir las reglas para la elaboración, aprobación, emisión, control, distribución y en su

caso modificación de los documentos que forman parte del Sistema de Gestión de la
Calidad, garantizando de esta manera que sólo se utilicen las versiones vigentes de
dichos documentos.
25.3. BASE LEGAL:

25.4. RESPONSABLE:
 De la elaboración y aplicación: El Supervisor de Operaciones/Director
Técnico y/o asistente del área donde se desarrolla la operación.
 De la revisión de los procedimientos: El jefe inmediato superior al
responsable de elaborar el documento Gerente de Logística.
 De la aprobación de los procedimientos técnicos: Gerente General.
106
 De la aprobación de los documentos administrativos del sistema de
calidad: Será responsable el gerente general.
 EJECUCIÓN: Jefe de Área y Asistentes
 SUPERVISIÓN: Director Técnico, Jefe de Almacén.
REDACCIÓN
a. Los márgenes derecho, inferior y superior son de 2.0 cm y el margen izquierdo es de

3.0 cm.
b. Se utilizará la letra Arial tamaño 11 para la redacción utilizando un interlineado de
1.5. Los títulos y subtítulos deberán estar en mayúscula y negrita.
c. Los procedimientos contendrán un encabezado y contenido.
d. El encabezado del POE deberá contener en la primera página: Logo de la empresa,
Nombre de la empresa, Nº, página, título del procedimiento, Nº revisión, vigente
desde, fecha próxima revisión, ruta de aprobación del documento; a partir de la
segunda hoja se debe considerar lo siguiente: Logo de la empresa, Nombre de la
empresa, código, página, Nº de revisión, área.
CÓDIGO: Permite identificar al área que emite el documento. Las abreviaturas para las
diferentes áreas son las siguientes:
Área Abreviatura
Dirección Técnica DT
Gerencia General GG
Formatos F
La codificación se realizará de la siguiente manera: 001
Dónde: 001: Es Correlativo del documento
TÍTULO DEL PROCEDIMIENTO: Se escribirá en negrita con letra Arial número 14.
107
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Los documentos que están sujetos al control de la redacción, emisión y distribución son
aquellos documentos que sustentan el Sistema de Calidad y BPA de DIMEXA S.A., y
son:
 Manuales,
 Procedimientos de Operación Estándar,
 Instructivos,
 Formatos
 Otros que se requieran por la actividad.
CORRECCIÓN DE ERRORES O ENMENDADURAS EN LA

DOCUMENTACIÓN.
Para corregir una enmendadura:
NO DEBE.
 Tacharse
 Usar corrector
 Usar borrador
DEBE, corregirse de la siguiente manera:
 Trazar una línea sobre la enmendadura, que permita visualizar el dato escrito.
 Realizar la corrección en la línea siguiente o al lado.
 Luego firmar
Ej. 110mL. Se corrige............. 110mL. Luego la firma de la persona que

hizo la corrección
NO DEBE ENMENDARSE.:
 Los documentos impresos (Procedimientos, Registros, Formatos, y otros)
108
 Si es necesario modificarlos, se hace a través del procedimiento de CONTROL DE
CAMBIOS ASC-009
 Color de la escritura
 No debe escribirse con lápiz.
 Usar un solo color de tinta en la documentación
 Para control de procesos y registros de producción, se usará lapiceros de tinta azul,
siendo el registro de los controles efectuados por Control de Calidad en tinta de
color rojo.
REVISIÓN Y EMISIÓN DE DOCUMENTOS.
 Una vez redactada la documentación en el sistema, se imprime un borrador que pasa

a revisión del área usuaria
 Una vez corregidos pasan a impresión en original y el papel A4 para las firmas de (a
excepción de los formatos):
Redactado por…...............................Dirección Técnica.
Revisado por......................................Gerencia de Logística.
Aprobado por…..............................Gerencia General.
 El original firmado se mantiene en Desarrollo Organizacional (DEO); cada área

dispondrá de sus respectivos formatos, para su respectivo llenado.
DISTRIBUCIÓN Y CONTROL DE LA DOCUMENTACIÓN.
 Una vez impreso y firmado el documento original, se sacan las copias necesarias
para la distribución.
 Para llevar el control documentario se utiliza el sello de Distribución de Copias, se
indica el área a las que va distribuida, el número de copias, registrando la firma y
fecha del que recibe.
 El responsable del área usuaria firma y fecha al momento de la recepción.
 El Área de Desarrollo Organizacional (DEO), es el responsable de llevar el Registro
de Distribución y Control Documentario de las copias en circulación.
109
REVISIÓN DE LAS VERSIONES Y CONTROL DE LOS DOCUMENTOS NO-
VIGENTES.
 Los documentos que están sujetos actualización periódica son:

 Manuales,
 Procedimientos de Operación Estándar
 Instrucciones de Trabajo
En el caso de alguna modificación en el Manual cuyo cambio involucre una o más

páginas sin ser la totalidad, solo se realizará el cambio de versión de aquellas y en la
carátula del manual.
Los documentos que no están sujetos a actualización periódica, salvo sea necesaria su
modificación por alguna mejora o corrección y con Control de Cambios son:
 Instrucciones.
 Etiquetas y Formatos en general.
Los documentos sujetos a actualización periódica deben ser revisados por las áreas
usuarias en las fechas establecidas, y de haber modificaciones se actualizará, de no
haber cambios, se modificará solo el número de revisión.
Ningún documento podrá modificarse sin la autorización de las personas responsables.

La modificación realizada se consignará al pie del documento (Motivo de la revisión),
además se indicará en el nuevo documento la parte cambiada a través de una línea
vertical que se encontrara en el margen derecho a la altura donde se hizo el cambio.
Una vez actualizado el documento, Desarrollo Organizacional (DEO) procede a recoger

las copias NO VIGENTES y cambiar por la última versión.
Las copias de los documentos NO VIGENTES pasan a destrucción, quedando sólo la

copia original que es sellada como COPIA OBSOLETA en poder y archivo
110
Desarrollo Organizacional (DEO). El documento obsoleto será sellado como documento
anulado y archivado por 2 años (archivo histórico).
ARCHIVO:
La D.T. de cada sucursal de DIMEXA, se encargará de mantener un archivo histórico

de copias de versiones anteriores de POEs, para que Manual de Calidad, se encuentren
disponibles en caso de auditoria.
REGISTRO DE FORMATO:
Al llenar los formatos, los espacios en blanco serán reemplazados por un guion o línea
oblicua.
111
26. POE 024: PROCEDIMIENTO DE NORMAS DE HIGIENE PERSONAL Y
EXAMEN MÉDICO
Código: 024
POE 024
Jr. Ica 1189 14/03/2021
26.1. ALCANCE:
Todo el personal de almacén
26.2. OBJETIVO:
Cumplir con las normas de Higiene Personal y los exámenes médicos.
26.3. BASE LEGAL:

aduaneros.
26.4. RESPONSABLE:
Director Técnico
112
 Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo hay un letrero alusivo:
Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro del almacén.
 Las personas que trabajan en el almacén de DIMEXA S.A. deben mantener su aseo
personal en todo momento. Antes de comenzar a trabajar debe lavarse bien las
manos con jabón desinfectante, así como también mantenerlas limpias durante toda
la jornada de trabajo.
 La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para realizar esta
operación.
 Si el personal que trabaja en el Almacén muestra signos de presentar una
enfermedad infecta contagiosa no debe permitírsele manipular medicamentos, hasta
que se considere que la condición ha desaparecido.
 Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a
exámenes médicos, serológicos y radiológicos cada 12 meses (anual), así mismo se
llevará el control del carné de sanidad actualizado y vigente.
 Toda persona que labore en el almacén debe contar con la vestimenta de trabajo
adecuado.
 La empresa debe proveer de los implementos necesarios de aseo y protección.
113
27. POE 025: PROCEDIMIENTO PARA EL INGRESO DEL PRODUCTO
RECEPCIONADO AL SISTEMA (KARDEX)
Código: 025
POE 025
Jr. Ica 1189 14/03/2021
27.1. ALCANCE:
Área de compras, área de finanzas, área de contabilidad y área comercial.
27.2. OBJETIVO:
Ingresar los productos al sistema ERP para su respectiva venta y control.
27.3. BASE LEGAL:

Farmacovigilancia.
27.4. RESPONSABLE:
27.4.1. EJECUCIÓN:
Asistente de ingresos.
 Director Técnico
 Responsable de la línea
 Jefe de compras
114
a. Recibe por parte del personal asignado, lo siguientes documentos:
 La Guía de remisión y/o Factura del socio estratégico
 La Guía de remisión del transportista
b. Verificar que en la guía de remisión y/o factura del socio estratégico se haya
consignado lo siguiente:
 El sello de “RECEPCION”.
 El sello de “CHEQUEADO POR”.
 Número de lote del producto.
 La fecha de vencimiento.
 Código del producto.
 Y observaciones si es que hubiera (faltantes, sobrantes o mal estado del producto).
c. Verificar la guía de remisión y/o factura con la Orden de compra emitida, donde
realizará los cruces de documentos.
d. Ingresar el número de operación de la Orden de compra emitida en el sistema por el
área de compras, validando las cantidades solicitadas con la Guía de remisión del
socio estratégico y mediante check dar la conformidad en el sistema, grabando en la
tarjeta del socio estratégico el ingreso, consignando en la Guía de remisión y/o
factura el sello de “Procesado por el responsable de ingresos”, colocando el número
de operación de ingreso, fecha y nombre de la persona.
DESVIACIONES:
Proceder a emitir Carta de reclamo al socio estratégico (anexo 04) por lo

siguiente:
 Llegan productos de más (no consignado en la guía de remisión y/o factura del
socio estratégico).
 Llegan menos productos (Producto no enviado por el socio estratégico de
acuerdo a la guía de remisión y/o factura emitida).
115
 Por producto no consignado en Orden de compra.
 Por productos recibidos en mal estado.
 Por productos recibidos con vencimiento corto.
 Por productos recibidos sin número de lote.
116
28. POE 026: PROCEDIMIENTO PARA EL ÁNALISIS ORGANOLÉPTICO DE
PRODUCTOS SANITARIOS
Código: 026
POE 026
Jr. Ica 1189 14/03/2021
28.1. ALCANCE:
Todo los Productos y/o Dispositivos que son derivados del área de Recepción.
28.2. OBJETIVO:
Garantizar la comercialización de productos/dispositivos, sean de calidad requerida

para el uso que están destinados.
28.3. BASE LEGAL:

28.4. RESPONSABLE:
Director Técnico
 El responsable de la recepción se hará cargo de recibir los productos;
derivándola al área de cuarentena para su respectivo análisis organoléptico.
 De acuerdo a la cantidad de cada ítem se tomará la muestra aleatoria
representativa según el Anexo 03.
117
 Se realizará la verificación documentaria y evaluación de los caracteres físicos de
los productos farmacéuticos. Que debe verificar:
 En el embalaje se debe revisar que el material no se encuentre abierto, que esté
limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto.
 En el envase mediato se debe revisar:
 Que la identificación corresponda al producto.
 Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto; y que no se encuentre abierto.
 En el envase inmediato se debe revisar:
 Que no se observen manchas o cuerpos extraños.
 Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
 Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se
encuentre intacta.
 Que no se encuentren deformados.
 Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
 Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar
bien adheridas al envase y en ellos se debe revisar:
 Nombre del producto;
 Concentración;
 Forma farmacéutica;
 Forma de presentación;
 Número de lote;
 Fecha de vencimiento;
 Registro Sanitario;
 Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda; y
 Condiciones de almacenamiento;
 Nombre del director técnico;
 Condición de venta.
118
 En los productos farmacéuticos, siempre que no haya riesgo de alteración de los
mismos, se debe revisar:
 Líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas)
 Homogeneidad del producto;
 Uniformidad del contenido;
 Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
 Líquidos estériles (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)
 Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente;
 Ausencia de turbidez en la solución;
 Cambio de color; y
 Uniformidad de contenido.
 Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales,
comprimidos, cápsulas)
 Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y marcas);
 Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto;
 Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas; y
 Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
 Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
 Ausencia de material extraño; y
 Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.
e. El Director Técnico. procederá al llenado del acta correspondiente en el sistema y
formará un juicio y tomará una decisión de aceptación o rechazo del producto
evaluado consignando “APROBADO” o “RECHAZADO” y
119
procederá a validar el acta de Evaluación de Productos/Dispositivos en el sistema de
acuerdo al (F-003).
f. El Tiempo aproximado en la elaboración del Acta de Inspección Técnica de un
Producto Farmacéutico, Dispositivo médico y productos sanitarios (por cada
factura) es de aproximadamente de 05 a 20 minutos.
120
29. POE 027: PROCEDIMIENTO PARA CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
Código: 027
POE 027
Jr. Ica 1189 14/03/2021
29.1. ALCANCE:
El presente procedimiento se aplica a todos los productos que se comercializa en el

almacén de la empresa DIMEXA S.A.
29.2. OBJETIVO:
 Garantizar que los productos almacenados se encuentren en correctas condiciones
para su comercialización y no venzan en los anaqueles.
 El presente procedimiento tiene por finalidad establecer los requisitos para
garantizar la custodia, calidad, seguridad y protección de los productos
almacenados.
29.3. BASE LEGAL:
aduaneros.
121
29.4. RESPONSABLE:
29.4.1. EJECUCIÓN:
 Supervisor de Operaciones.
 Anaqueleros.
a. Las áreas de almacenamiento deben estar limpias y secas. Los productos en general
deben ser almacenados a temperaturas no mayor a 30ºC y se registrará diariamente
en el Formato de Control de Temperatura y Humedad F -004.
b. Verificar que los anaqueles siempre cuenten con el nombre y símbolo del socio
estratégico y código del artículo.
c. Ningún producto debe colocarse directamente en el piso.
d. El manipuleo de productos se realiza según:
 Sistema FEFO, es decir los primeros en expirar serán los primeros en salir.
 Sistema FIFO, es decir los primeros en entrar serán los primeros en salir.
e. Una tarjeta roja como alerta sobre la existencia de productos con fecha de
vencimiento vigente de 6 meses. Retirar los productos próximos a vencer según
política de canje vigente o en mal estado de los anaqueles, si se da el caso,
informando al Director Técnico para su retiro. Director Técnico solicitará el parte de
baja, destinando los productos al área de devoluciones y baja (Anexo 21).
f. Todos los productos que se apilen deben estar debidamente protegidos para evitar el
riesgo de desprendimiento que pudiera ocasionar daños al personal o al producto.
DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD:
a. El Anaquelero de almacén efectuará diariamente tres (03) lecturas a los equipos para
el control de temperatura y estos a la vez deben estar calibrados en forma periódica
(por lo menos una vez al año), para asegurar que se
122
mantengan las condiciones de almacenamiento requeridas por el
producto/dispositivo.
 Temperatura: Ambiental: No más de 30°C centígrados.
 Humedad: Entre 65% ± 5% de humedad relativa.
b. El Director Técnico, verificará todos los días el cumplimiento de este control,
registrando con su V°B° y escribiendo algunas observaciones que puede encontrar.
c. Los termohigrómetros deberán colocarse en lugares críticos del almacén, en las
zonas más calientes y las zonas más frías del almacén, deben estar dispuestas de tal
manera que sea haga fácil su ubicación, su lectura y registro.
d. Por recomendaciones de IPC ASSOCIATES de realizar Mapeos Térmicos
Estacionales, nuestro próximo Mapeo se efectuaría los primeros días de febrero del
año entrante.
e. En el caso de que la temperatura dentro del almacén o de la congeladora está fuera
de los límites señalados, el Supervisor de Operaciones procederá de la siguiente
manera:
 Aumentar la ventilación del ambiente, encendiendo los ventiladores y abriendo la
puerta principal.
 Registrar la hora de inicio y el tiempo que demoró el percance.
 Si la temperatura pasará la indicado por el laboratorio, se solicitará los estudios de
estabilidad necesarios para analizar las temperaturas de estrés y tiempos a los que
fueron sometidos estos productos, así procederemos a dejarlos en el área de
aprobados o pasarlos al área de baja.
f. En el caso de que la humedad relativa dentro del almacén está fuera de los límites
señalados, el Supervisor de Operaciones procederá de la siguiente manera:
 Reducir la humedad utilizando deshumedecedores.
 En ambos casos, el responsable de almacén registrará la acción tomada en el
formato correspondiente.
123
DISTRIBUCIÓN DE ALMACÉN:
a. Las áreas del almacén cuentan con las dimensiones apropiadas e identificadas que
permitan una organización correcta de los productos y dispositivos, se evita
confusiones y riesgos de contaminación y permite una rotación correcta de las
existencias.
 Recepción
 Cuarentena
 Almacén Aprobados
 Baja/Rechazados
 Devoluciones
 Embalaje
 Despacho
 Productos refrigerados
 Productos controlados
 Muestras
b. El almacén cuenta con una infraestructura, equipamiento e instrumentos que
garantizan el almacenamiento adecuado de los mismos y es exclusivo para los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
c. Las paredes, techos y pisos, entre otros, son de superficie lisa y de fácil limpieza; los
pisos suficientemente nivelados para el transporte seguro de los productos y
dispositivos, y los techos so de material noble que no permita el paso de los rayos
solares ni la acumulación de calor.
DE LA ILUMINACIÓN Y LA VENTILACIÓN:
a. El Supervisor de Operaciones, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de

aire y la iluminación sean adecuadas, y que los equipos de ventilación funcionen
correctamente, para ello:
 Mantiene la luz artificial del almacén apagada en la medida que no se requiera. Se
encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará alguna acción específica,
luego de ejecutarla esta será apagada.
124
 Los equipos de enfriamiento se mantendrán encendidos garantizando una correcta
ventilación.
 Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar
inmediatamente al Director Técnico responsable para gestionar su reparación.
DEL ESTADO DE CONSERVACIÓN:
a. Los productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos sanitarios

almacenados son protegidos del polvo, olores extraños con la limpieza diaria que
dan los operarios a todos los almacenes.
b. En cuanto a la lucha contra insectos, roedores y otras plagas, tomamos las
precauciones y medidas necesarias, contando con el servicio de desinfección,
desratización y desinsectación cada 3 meses.
MEDIDAS DE SEGURIDAD
 Las medidas técnicas están establecidas y coordinadas en caso de emergencias para

la prevención de incendios, sismos, accidentes y adoptadas las regulaciones de
seguridad para la infraestructura y el personal.
 Los equipos para alertar, atenuar o combatir incendios estos corresponden al tamaño
del almacén y al volumen de productos almacenados, están siempre disponibles y
vigentes.
 Contamos con 3 extintores de 6 kg; de PQS para madera, papel y cartón.
 El acceso al área de almacenamiento solo debe estar permitido a personas
autorizadas; está rotulado con la frase “PROHIBIDO EL ACCESO A PERSONAS
AJENAS AL ALMACÉN”.
 Los requisitos básicos para la protección laboral incluyen la creación de condiciones
laborales adecuadas, ropa laboral adecuada y en caso necesario equipo de protección
personal (fajas, cascos, botas con punta de acero, guantes, etc.). Estos materiales
deben ser entregados a todo personal que manipula cajas en almacén mayor.
125
DEL MANTENIMIENTO Y DE LAS REPARACIONES DEL EDIFICIO, DE SUS
INSTALACIONES DEL SISTEMA ELÉCTRICO
a. El mantenimiento y las reparaciones del edificio, de sus instalaciones, sistema

eléctrico, deben ser planificados, realizados y documentados a intervalos regulares.
Las fuentes de riesgo deben ser solucionadas o eliminadas de inmediato, esto se
puede observar en el formato de Programa de mantenimiento de instalaciones
eléctricas, el cual puede ser preventivo o correctivo.
b. Programa de Mantenimiento Preventivo:
 El mantenimiento preventivo se realizará una vez al año y tendrá como objetivo
mantener el funcionamiento correcto y seguro de todas las instalaciones eléctricas
de la empresa, para lo cual se contratará el servicio profesional de un tercero, la
conformidad del servicio la dará la administración.
c. Programa de Mantenimiento Correctivo:
 El mantenimiento correctivo se realizará sobre las fallas identificadas en las
instalaciones eléctricas.
BOTIQUÍN:
Se debe mantener un botiquín activo permanentemente, nosotros contamos en nuestro

botiquín con los siguientes productos:
a. Algodón
b. Gasas Estériles
c. Vendas 3 x 5 yardas
d. Esparadrapo
e. Alcohol
f. Agua oxigenada de 20 volúmenes
g. Yodopovidona 10% solución x 60 ml
h. Tijera
i. Termómetro
126
30. POE 028: PROCEDIMIENTO PARA EL ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS SANITARIOS
Código: 028
POE 028
Jr. Ica 1189 14/03/2021
30.1. ALCANCE:
Todos los productos farmacéuticos, Dispositivos médicos y productos sanitarios

almacenados.
30.2. OBJETIVO:
 Dar los lineamientos para el almacenamiento de los productos/dispositivos de
acuerdo a las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
 Garantizar el correcto almacenamiento de los productos según sus condiciones y
características
30.3. BASE LEGAL:
aduaneros.
127
30.4. RESPONSABLE:
30.4.1. EJECUCIÓN:
Anaqueleros responsables de cada línea
Supervisor de Operaciones/Director Técnico.
a. Luego de la verificación del producto/dispositivo se procederá a:
 Destinar al producto al anaquel correspondiente y si se tratara de volúmenes o
cantidades grandes será puesto en su área de Almacén mayor (De acuerdo a las
exigencias específicas de cada producto).
 Destinar el producto teniendo en cuenta las características y condiciones específicas
de almacenamiento de cada producto (fotosensible, controlado o con ciertas
condiciones de temperatura).
 Los productos se ordenarán por laboratorio y por número de lote, dentro de su
código correspondiente. De igual manera los productos sujetos a fiscalización
sanitaria se ubicarán en el área de productos psicotrópicos.
 También, se distribuirá la ubicación de los productos considerando el sistema: FIFO:
primeros en entrar, primeros en salir
FEFO: primeros en vencer, primeros en salir.
b. Las cajas se limpiarán externamente y se rotularán, indicando el código y la cantidad

del producto, colocándolo en el ángulo superior derecho del lado visible de la caja.
c. Las cajas se ubicarán sobre parihuelas limpias, en el almacén mayor.
d. Las cajas se deben apilar adecuadamente según su tamaño y peso, siguiendo las
instrucciones del fabricante.
e. Se cumplirán las condiciones de almacenamiento indicadas por el fabricante del
producto.
128
f. La distancia de la parihuela y anaqueles a la pared debe ser mínimo, para facilitar
la limpieza; los pisos y paredes deben ser lisos.
g. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en forma
ordenada:
 Parihuelas o Estantes limpios
 Tableros limpios
 Franelas limpias
 Ropa limpia
 Mobiliario e implementos de oficina y materiales de limpieza
h. No se debe colocar productos directamente en el piso, siempre debe hacerse sobre
estantes limpios.
i. No se debe interrumpir los espacios libres de almacén destinados a la circulación del
personal de esta manera se facilitar el despacho de los productos.
j. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores, identificaciones y las señalizaciones.
k. La altura promedio de la estiba en nuestro almacén es aproximadamente 1.80m, la
distancia entre estibas es 2.20m, facilitando de esta manera en tránsito del stock a
manual.
l. Debido a que los productos de TEVA se almacenan en temperaturas controladas y
teniendo en cuenta los datos del mapeo térmico realizado en nuestro almacén,
concluimos que mencionados productos estarán ubicados en el lado izquierdo de
nuestra área de aprobados.
129
31. POE 029: PROCEDIMIENTO PARA EL MANEJO Y RIESGO DE
MATERIALES INFLAMABLES
Código: 029
POE 029
Jr. Ica 1189 14/03/2021
31.1. ALCANCE:
A todos los productos inflamables.
31.2. OBJETIVO:
Realizar el adecuado almacenamiento de los materiales inflamables.
31.3. BASE LEGAL:

aduaneros.
31.4. RESPONSABLE:
31.4.1. EJECUCIÓN:
Anaqueleros.
130
Supervisor de Operaciones y Director Técnico.
a. Los responsables de cada área de almacén no deberán de almacenar cajas vacías
después de haber estoqueado sus productos; derivando las cajas vacías al área de
embalaje.
b. Los productos inflamables como algodones, gasas, productos Farmacéuticos que
contengan alcohol o sean soluciones alcohólicas deben de estar almacenas en áreas
donde no sean inflamables, lejos de las instalaciones eléctricas a temperaturas
adecuadas de 15 a 25°C.
c. El área de embalaje deberá verificar diariamente que todos los cartones estén
apilados en forma ordenada y en su lugar; el material de relleno en su respectivo
espacio.
d. La evacuación de la basura se realiza de forma diaria.
e. El Supervisor de Operaciones deberá verificar periódicamente sus instalaciones
eléctricas (tomacorrientes, cables dañados, sistema de iluminación) y las
instalaciones de agua. (Control de mantenimiento de equipos)
f. Los responsables de cada área de almacén, deberán de reportar si se presentara
alguna anomalía al asistente de suministros o administrador de sede para que tome
las medidas correctivas del caso.
131
32. POE 030: PROCEDIMIENTO PARA EL MANTENIMIENTO DE
INSTALACIONES ELÉCTRICAS Y EQUIPOS
Código: 030
POE 030
Jr. Ica 1189 14/03/2021
32.1. ALCANCE:
Al personal encargado de mantenimiento y reparación.
32.2. OBJETIVO:
Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen estado e

impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad de las
personas.
32.3. BASE LEGAL:

 Ley N° 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
 Conformidad con los dispuestos en las leyes N°s.27594,29158 y 29370, y el
decreto supremo N° 021-2007-MTC
 Decreto Supremo Nº 014-2011-SA – Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos.
 Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y Productos Sanitarios.
32.4. RESPONSABLE:
32.4.1. EJECUCIÓN:
Empresa Prestadora del Servicio
132
Director Técnico.
 El personal que labora en el almacén de DIMEXA S.A. está en la obligación de
informar al Director Técnico responsable acerca del mal estado o defecto de las
instalaciones eléctricas, equipos, anaqueles y otros accesorios de uso en el almacén,
así como registrar la fecha y hora en que se observó el defecto en el en el formato de
registro (F-018), luego se colocará un letrero alusivo para separarse o retirarse lo
más pronto posible.
 Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de almacén y estos
equipos deben ser limpiados antes de su reingreso al almacén.
 Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.
 Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser documentadas y
registradas debidamente.
 Se usará el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos.
 Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una comprobación de
su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.
133
CAPÍTULO IV
1. MEDICAMENTOS VENCIDOS O DETERIORADOS

a. Separe las existencias dañadas o vencidas de las existencias utilizables.
b. Si se descubren productos dañados o vencidos mientras el proveedor que los ha
entregado todavía esta allí, rechaze los productos y registre los problemas
observados en la nota de envió.
c. Si se descubren productos dañados o vencidos después de que el proveedor haya
partidos, siga los procedimientos establecidos para el manejo de las existencias
dañadas o cuya fecha de caducidad esta vencida.
2. ÁREA DE MEDICAMENTOS VENCIDOS O RECHAZADOS

a. Existen un procedimiento escrito para retirar el producto del mercado en forma
rápida y efectiva, así como para designar una persona responsable de la ejecución y
coordinación de las ordenes de retiro de un producto su revisión y evaluación debe
ser periódica.
b. Debe registrarse el desarrollo del procedimiento de retiro y redactarse un informe
sobre el mismo a la DIGEMID o en su defecto anotar en el libro de ocurrencias.
c. Esto generalmente lo realiza el profesional químico farmacéutico, también deben
darse instrucciones para que se almacenan en un lugar seguro y separado hasta que
se resuelva su destino final. Todo ello se realiza en el área de baja y/o rechazados.
134
3. FICHA DE PRODUCTOS VENCIDOS O DETERIORADOS
CONTROL DE ROTACIÓN DE STOCK Y PRODUCTOS PRÓXIMOS A VENCER (F-007)
DESCRIPCIÓN DEL FECHA DE

CÓDIGO CANTIDAD LOTE VENCIMIENTO MOTIVO
PRODUCTO INGRESO
13
GUÍA DE DEVOLUCIÓN ANEXO 22
13
CONCLUSIONES
1. Se reconocieron las áreas del establecimiento Farmacéutico “Droguería” (Área de
recepción, Área de Cuarentena, Área de Muestras de retención o contramuestras,
Área de Aprobados/almacenamiento; Área de Baja/rechazados, Área de
Devoluciones; Área de Embalaje; Área de Productos controlados y Área
Administrativa).
2. Se aplicaron las normas de bioseguridad en la Droguería DIMEXA S.A.
3. Se aplicaron las buenas prácticas de almacenamiento, para la buena conservación
de los medicamentos.
4. Se fomentaron las actitudes y responsabilidades, trabajo en equipo cumpliendo
con las labores designadas en el establecimiento.
5. Se elaboraron los Procedimientos Operativos Estándares, para un mejor
funcionamiento del establecimiento farmacéutico “Droguería”.
13
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Cowgill R y Pardee A. técnicas de Investigación Bioquímica, 1ed.Editorial
Alhambra, España,1964.
2. Saldarriaga R, Santich I. calidad factor determinante de la eficacia de los
medicamentos, 2 ed. Bogotá: OPS/OMS: Universidad Nacional de Colombia, 1993.
3. D’León, Hernández A. Buenas Prácticas de Manufactura vigentes: Análisis
comparativo de normas de algunos países. 2 ed. Colombia: OPS/OMS: Universidad
Nacional de Colombia, 1993.
4. López M. Boletín de noticias farmacoterapéuticas: medicamentos
fotosensibles,2008.
5. García F, Fernández R, Pérez J. La caducidad de los medicamentos: justificación de
una duda. Revista Cubana Farm.2004.
6. Vernengo M. Elementos técnicos de una política de medicamentos genéricos.
Washington: OPS/OMS, 1993.
7. Tapia J, Arias T. Glosario de medicamentos: desarrollo, evaluación y uso.
Washington: OPS, 1999.
13
ANEXOS
13
ANEXO 1: ÁREAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO (DROGUERÍA DIMEXA S.A.)
Fuente: Condor Ames Fiorella Stefany
ÁREA DE RECEPCIÓN
14
ÁREA DE CUARENTENA
ÁREA DE APROBADOS/ALMACENAMIENTO
14
ÁREA DE BAJA/RECHAZADOS
ÁREA DE DEVOLUCIONES
14
ÁREA DE EMBALAJE
ÁREA DE DESPACHO
14
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS
ÁREA DE ADMINISTRACIÓN
14
ANEXO 2: ALMACENAMIENTO POR LABORATORIO
MEDICAMENTOS ORDENADO POR LABORATORIO
14
14
ANEXO 3: FORMATOS DE LOS POES
14
REGISTRO DE RECEPCIÓN DE PRODUCTOS/ DISPOSITIVOS (F-002)
FECHA:
NOMBRE DEL NOMBRE DEL N° DE N° DE N° CA
HORA PROVEEDOR DNI PLACA B°V
CONDUCTOR TRANSPORTE GUÍA FACTURA JA
ACTA DE ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO DE PRODUCTOS/DISPOSITIVOS (F-003)
14
REGISTRO DE CONDICIONES DE TEMPERATURA Y HUMEDAD (F-004)
14
KARDEX DE CONTROL VISIBLE (F-005)
LABORATORIO: ……………………………………………… LOTE: ………………………………

PRODUCTO: ……………………………………………………………………………………………………...
Fecha Factura Entrada Salida Saldo F.V. Observaciones Firma
150
REGISTRO DE LIMPIEZA Y SANITIZACIÓN (F-006)
LIMPIEZA DIARIA LIMPIEZA QUINCENAL QUINCENAL MENSUAL Verifica-

ÁREA DÍA MES do por V°B
Mesas de Trabajo SS.HH. Pisos Anaqueles Muebles Cajas Coches Ventanas/Puertas Paredes/Techo Ventiladores
CONTROL DE ROTACIÓN DE STOCK Y PRODUCTOS PRÓXIMOS A VENCER (F-007)
DESCRIPCIÓN DEL FECHA DE

CÓDIGO CANTIDAD LOTE VENCIMIENTO MOTIVO
PRODUCTO INGRESO
CRONOGRAMA DE INVENTARIOS (F-008)
CRONOGRAMA DE INVENTARIOS
F-007
RESPONSABLE: ………………………… MES: ……………………….
LINEAS 1ª SEMANA 2ª SEMANA 3ª SEMANA 4ª SEMANA

Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
Días
Revisado
FORMATO DE QUEJAS Y RECLAMOS (F-009)
FECHA:
CLIENTE:
FUENTE DE COMUNICACIÓN
( ) Teléfono
( ) Correo electrónico (
) Documento
( ) Personal
MOTIVO DE LA QUEJA
( ) Faltantes
( ) Envío excesivo de productos ( )
Defectos de calidad
( ) Reacciones adversas
ACCION EFECTUADA
( ) Evaluación de la distribución (
) Comunicación a la Cliente
( ) Comunicación a la Gerencia General
( ) Comunicación a UFREMID La Libertad
RESULTADO
( ) Distribución de faltante
( ) Desestimación de la queja o reclamo ( )
Devolución
( ) Control de calidad.
( ) Retiro los productos del mercado ( )
Otros
OBSERVACIONES:
SUPERVISOR DE OPERACIONES DIRECTOR TÉCNICO

REGISTRO DEL RETIRO DE PRODUCTOS/DISPOSITIVOS DEL MERCADO (F-009)
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:......................................................................................................

CANTIDAD COMPRADA........................................................................................................................
N° DE LOTE: .............................................................................................................................................
PROCEDENCIA:………………………....…..FABRICANTE:…………………..……………………
FECHA DE VENC:……………………………………….. N° DE REG SAN:…….……….
CANTIDAD
CANTIDAD CANTIDAD
CLIENTE FECHA FACTURA UNIDAD VENDIDA/
FACTURADA RECUPERADA
DISTRIBUIDA
MOTIVO DEL RETIRO:
OBSERVACIONES:
CONCLUSIONES:
…………………………… ….………………………. …..…….……..…..…………

DIRECTOR TÉCNICO GERENTE GENERAL JEFE DE ALMACÉN
RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO (F-010)
I.- RAZÓN SOCIAL Y/O NOMBRE DE LA EMPRESA:
II.- DIRECCIÓN:
III.- DATOS DEL PRODUCTO:
CANTIDAD CANTIDAD STOCK DE

N° PRODUCTO LOTE
COMPRADA VENDIDA PRODUCTO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
IV.- OBSERVACIONES
Firma y Sello
Director Técnico
FORMATO DE DESTRUCCIÓN DEL PRODUCTO/DISPOSITIVOS (F-011)
En..........................................., siendo las..................horas del día.............del mes de..................., se

constituyeron en……………………………………………………………………...........................................
……………………………………………………………………………………………….………………………
Nombre Cargo
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Para presenciar y certificar la eliminación de productos farmacéuticos y afines, según relación adjunta. Los
productos son eliminados por los motivos siguientes:
..................................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................................
..................................................................................................................................................................................
..........................................................
Presenciada la destrucción total de los productos, se procede a suscribir la presente acta en señal de conformidad, siendo
las....................horas del día......................... Del mes de...................................
Firmas
Los establecimientos que tengan en existencias productos expirados, deteriorados, contaminados o alterados en su aspecto,
serán destruidos bajo responsabilidad del director técnico y del propietario, cuando menos una vez por año evitando su
acumulación, de conformidad al procedimiento establecido por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas
(DIGEMID), como Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
REGISTRO DE FUMIGACIÓN (F-012)
FECHA OPERACIÓN REALIZADA A CARGO DE:
NOMBRE DE LA PERSONA ENCARGADA DEL ALMACÉN PARA VIGILAR LA FUMIGACIÓN:
NOMBRE Y APELLIDO FIRMA

REGISTRO DE DESRATIZACIÓN (F-013)
FECHA OBSERVACIONES FIRMA

REGISTRO DE DESINFESTACIÓN (F-014)
Compañía Fumigadora: ASER Fumigaciones FIRMAS

Encargado de fumigación: Edgar Rojas Villacorta
SUPERVISOR DE OPERACIONES: María del C. Torres Valdez
Insecticidas Utilizados
Concentración Zonas y Secciones Tratadas
en el Almacén
Insecticidas Utilizados
Concentración Zonas y Secciones Tratadas
en los alrededores
OBSERVACIONES
V° B° Q.F.
Director Técnico
REGISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS/DISPOSITIVOS DEL MERCADO (F-015)
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO:......................................................................................................

CANTIDAD COMPRADA........................................................................................................................
N° DE LOTE: .............................................................................................................................................
PROCEDENCIA:………………………....…..FABRICANTE:…………………..……………………
FECHA DE VENC:……………………………………….. N° DE REG SAN:….……….
CANTIDAD
CANTIDAD CANTIDAD
CLIENTE FECHA FACTURA UNIDAD VENDIDA/
FACTURADA RECUPERADA
DISTRIBUIDA
MOTIVO DEL RETIRO:
OBSERVACIONES:
CONCLUSIONES:
…………………………… ….………………………. …..…….……..…..…………
DIRECTOR TÉCNICO GERENTE GENERAL JEFE DE ALMACÉN

FICHA DEL PERSONAL NUEVO E INDUCCIÓN (F-016)
Fecha de Ingreso
FICHA DEL PERSONAL NUEVO E INDUCCIÓN
Datos personales
Nombre del trabajador:
Domicilio:
D.N.I:
Lugar y Fecha de Nacimiento: Edad:
Teléfono:
Referencias personales
Nombre de la madre/ padre o familiar:
Dirección y teléfono:
Grado de instrucción
PRIMARIA SECUNDARIA SUPERIOR
Capacitaciones / entrenamiento recibido con anterioridad:
Experiencia laboral
1. Nombre de la empresa / teléfono:
Cargo y Tiempo en la empresa:
2. Nombre de la empresa/ teléfono:
Cargo y Tiempo en la empresa:
Entrenamiento (marque con un aspa)

Nociones generales de la Empresa:
Objetivos Institucionales
Misión
Visión
Líneas de Acción
Procedimientos de:
Almacenamiento
Distribución
Recepción
Limpieza del almacén
Seguridad
.......................................... ..............................................
DIRECTOR TÉCNICO FIRMA DEL TRABAJADOR
EVALUACIÓN DEL PROCESO DE INDUCCIÓN (F-017)
Fecha:
Nombre:
Responda las siguientes preguntas:
1. ¿Cuáles con las funciones de la institución?
...........................................................................................................................................
...........................................................................................................................................
2. Describa la Misión y visión institucional:
a. Visión: ...............................................................................................................
...................................................................................................................
b. Misión: ...............................................................................................................
...................................................................................................................
3. ¿Qué documento no es requisitos indispensables para la recepción de medicamentos?
a. Protocolo de análisis
b. Certificado ISO
c. Orden de compra
d. Registro sanitario
4. Explique brevemente para que se utilizan las áreas del almacén:
c. Recepción: ........................................................................................................
d. Cuarentena: ......................................................................................................
e. Despacho: .........................................................................................................
5. Mencione los materiales que debe usar el personal dentro del almacén para su seguridad:
...........................................................................................................................................
...........................................................................................................................................
6. Responda verdadero o falso:
a. El control de temperatura y humedad forma parte de los procedimientos de almacenamiento y debe
realizarse diariamente. ( )
b. Los productos que se vencen dentro de 6 meses deben ser identificados con una tarjeta roja.
( )
7. Si un producto ingresa con defecto de calidad, que acción tomaría:

a. Lo recibe y coloca en el área de almacén.
b. No lo recibe y solicita su regularización.
c. Inmoviliza el producto, comunica a control y vigilancia y solicita su regularización.
8. Si la temperatura se encuentra por encima de los niveles normales, que es lo que debe hacer:
a. Abrir todas las puertas para que el almacén tenga mayor ventilación.
b. Aumentar la ventilación regulando los equipos de aire acondicionado o refrigeración.
c. Registra en el formato y comunica al QF.
9. ¿Quién realiza el embalaje de los productos?
a. El que solicita el producto
b. El personal del almacén
c. El QF regente
d. El personal de limpieza
10. Sobre el inventario es falso:
a. Se realiza en forma mensual
b. No se realiza a las vacunas porque pueden deteriorarse
c. En inventario anual es efectuado por la Dirección de Logística
11. Sobre las BPA:
a. Se debe conocer las BPA
b. Se debe cumplir las BPA
c. A y B
d. N/A
ASISTENCIA DE PERSONAL A CAPACITACIONES (F-018)
TEMA: ………………………………………………………………………………………………..…
FECHA: ………………………………………………………………………………………………....
CAPACITADOR: ……………………………………………………………………………………....
# Apellido y Nombre Area de Trabajo Firma
1
2
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
OBSERVACIONES:
Ponente Q. F. Director Técnico

GUÍA DE INSPECCIÓN (F-019)
Fecha:
Hora de inicio:
1. PARTICIPANTES DE LA INSPECCIÓN
a)
b)
c)
OBSERVA
N° ASUNTO SI NO
CIÓN
2 CLASIFICACIÓN DE LA
ACTIVIDAD COMERCIAL
2.1 Exigen protocolo de Análisis del CRITICO
fabricante?
2.2 Se encuentran disponibles los CRITICO
protocolos de análisis?
3 UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL
ALMACÉN
Está ubicado en un lugar donde se tenga
3.1 un fácil acceso a las fuentes de MENOR
abastecimiento?
3.2 Cuenta con servicios de agua y luz? MAYOR
El tamaño del almacén está de acuerdo
a la variedad y volumen de productos a
3.3 almacenar, a la frecuencia de MAYOR
abastecimientos y
entregas?
4 INSTALACIONES
Las paredes son de concreto, lisas,
4.1 fáciles de limpiar y resistentes a la MAYOR
abrasión?
Los pisos son de concreto, están a nivel y
4.2 poseen drenajes para captar el MAYOR
escurrimiento de líquidos?
4.3 El techo provoca acumulación de MAYOR
calor en el interior del almacén?
Las ventanas están localizadas a la
4.4 mayor altura posible y cuentan con MENOR
malla metálica o barrotes?
El diseño de la puerta brinda seguridad y
4.5 facilita el transito del personal, de los MAYOR
productos y equipos?
5. ORGANIZACIÓN INTERNA
5.1 Los almacenes están debidamente MENOR

identificados?
Hay una adecuada iluminación?
5.2 - Es artificial? MAYOR
- Es natural?
Hay una adecuada circulación interna de
5.3 aire? MAYOR
- Es artificial?
- Es natural?
La Temperatura es controlada,
5.4 verificándose que nunca sea mayor a MAYOR
30°C ± 2°C?
La distancia entre los anaqueles facilita el
5.5 movimiento de operarios y la MENOR
manipulación del producto?
5.6 Hay una distancia entre la pared y los MENOR
estantes mínimo de 30 cm.?
OBSERVA
N° ASUNTO SI NO
CIÓN
5.7 Hay productos colocados MAYOR

directamente en el piso?
Cuentan con un área debidamente
separada y/o señalada e identificada
para la:
- Recepción
……………………………………………
………
- Cuarentena (si se requiere)
………………………………… MAYOR
- Almacenaje …… ……
…………………………………………… MAYOR
…….. …… ……
- Devoluciones MAYOR
…………………………………………… …… ……
5.8 …… MENOR
- Embalaje …… ……
……………………………………………
MENOR
…… ……
………… MAYOR
- Despacho …… ……
…………………………………………… MAYOR
………. ………… …………
- Oficinas administrativas MAYOR
……………………………………. …… ……
- Servicios higiénicos MENOR
…………………………………………
- Vestidores
……………………………………………
……….
Cuentan con un área de almacenaje
especial para:
- Productos sensibles a la MAYOR
temperatura y/o humedad? ……..
Se registra diariamente la T° y la MAYOR
5.9
humedad relativa? ……. -
. Sustancias inflamables? (si se requiere) ………………………… ………………………… MAYOR
……………………
- Productos de control especial como
MAYOR
estupefacientes?....... MAYOR
Se encuentran bajo llave?
……………………………………
RECURSOS MATERIALES
- Estantes o
anaqueles………………………………
…………
-
Parihuelas………………………………
………………………
- MAYOR
Montacarga……………………………
……………………….. MAYOR
-
Refrigerador…………………………… MAYOR
………………………
MAYOR
- Cuarto de temperatura y/o humedad
controlada…………. MAYOR
-
Termohigrómetro……………………… ……
……………………………………… MAYOR
6. ……………………… ……………………………………
- ……………………… MAYOR
Balanza………………………………… ……………………
……………………… MAYOR
-
Ventilador……………………………… MAYOR
……………………….
- Aire MAYOR
acondicionado…………………………
…………………. MAYOR
- Equipo MAYOR
electrógeno……………………………
……………….
- Materiales de
limpieza…………………………………
……..
-
Otros……………………………………
……………………….
7. PERSONAL
Existen procedimientos que describen las

7.1 funciones y responsabilidad del personal? MAYOR
El personal nuevo es entrenado antes de MAYOR

7.2 iniciar su trabajo?
Se registra? MENOR
Hay una supervisión e inspección al
azar de cada trabajador en forma
7.3 regular? MAYOR
Se registra?
MENOR
Se realiza un examen médico y/o de
7.4 laboratorio periódicos al personal? Se MAYOR
documenta?
Existen implementos de aseo
7.5 necesario? MAYOR
(jabones, toallas individuales)
7.6 Existen normas prohibiendo: comer, MAYOR
beber y fumar dentro del almacén
OBSERVA
N° ASUNTO SI NO
CIÓN
7.7 Se provee al personal de la MAYOR

vestimenta de trabajo adecuada?
Se provee al personal de implementos de
7.8 seguridad? MAYOR
Cuales?
8. SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
8.1 Cuentan con vigilancia permanente y MENOR

dispositivos de alarma?
Existe una instructiva que limita el
8.2 acceso al almacén solo a personas MAYOR
autorizadas?
Los servicios higiénicos y vestidores se
8.3 encuentran ubicados fuera del almacén? MAYOR
Cuentan con casilleros?
Se evita la acumulación de materiales

8.4 combustibles como cajas de cartón, MAYOR
parihuelas?
Cuentan con extinguidores (con carga MAYOR
8.5 vigente)?
El personal es adiestrado en su uso? MAYOR
8.6 Cuentan con normas de seguridad MENOR

personal?
8.7 Se hace mantenimiento periódico de las MAYOR
instalaciones eléctricas?
Se instruye al personal sobre el
8.8 manejo y riesgo de materiales MAYOR
inflamables?
9. LIMPIEZA
Se encuentran limpios, ordenados y

mantenidos?
9.1 - Estantes MAYOR
- Pisos
- Paredes
- Techos
Existen procedimientos escritos sobre la
9.2 frecuencia y métodos usados en la MENOR
limpieza?
Cuentan con una programa de
9.3 fumigación? MAYOR
Con que frecuencia lo hacen?
10. TECNICAS DE MANEJO
10. Cada lote de producto ingresa con su

CRITICO
1 respectivo protocolo analítico?
Elaboran actas de recepción,
10.
considerando entre otros puntos las MAYOR
2 condiciones de los suministros
recibidos?
La evaluación del Protocolo de
10. Análisis, muestreo y verificación de las
CRITICO
3 características organolépticas de los
suministros es efectuada por el
químico farmacéutico
Tienen un registro de existencias por
10. producto y lote donde figura la fecha de
MAYOR
4 vencimiento del producto?
- Es manual?
- Es computarizado?
OBSERVA
N° ASUNTO SI NO
CION
Cuentan con un procedimiento escrito

10.
sobre el control de inventarios para el MENOR
5 manejo de los suministros?
Se registra? MAYOR
10. Cuentan con procedimientos a seguir en
MENOR
6 caso se establezcan diferencias en el
inventario?
10. Se ha establecido un control regular de
MAYOR
7 la fecha de vencimiento de los
productos?
10. Hay un procedimiento escrito sobre las
inspecciones que se efectúan al MENOR
8
almacén en forma regular?
Se coloca una tarjeta roja y se alerta
10. sobre la existencia de productos con MENOR
9 fecha de vencimiento vigente de 12
meses?
10. Tienen procedimientos escritos
describiendo las condiciones de MAYOR
10
almacenamiento?
10. Cuentan con un procedimiento
operativo de recepción y MAYOR
11
almacenamiento?
10. Cuentan con procedimientos escritos
para el retiro de productos del mercado? MAYOR
12
10.
Evalúan la eficacia del sistema de MENOR
13 retiro?
10. Cuentan con procedimientos escritos
MAYOR
14 para el manejo de devoluciones?
10.
Se registran y documentan las MAYOR
15 devoluciones y sus causas?
10. Cuentan con área de contramuestras? los
MAYOR
16 procedimientos están establecidos?
11. DISTRIBUCIÓN
11. Se despachan los productos de

MAYOR
1 acuerdo al sistema FIFO Y FEFO?
11. Tienen un procedimiento escrito sobre la
MENOR
2 rotación del stock y la fecha de
vencimiento?
11. Cuentan con procedimientos de embalaje
MENOR
3 según el tipo de productos?
11.
Identifican los lotes que van a cada MAYOR
4 destinatario?
11. Hay procedimientos escritos sobre el
MENOR
5 manejo, embalaje y transporte de
productos?
Observaciones:
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................
Acciones Correctivas:
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
...................................................................................................................................................................
.............................
Hora de Término:
PARTICIPANTE PARTICIPANTE
PARTICIPANTE PARTICIPANTE
REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE LOS EXTINTORES (F-020)
DESCRIPCIÓN OBSERVACIONES
FECHA EMPRESA
DEL SERVICIO
---------------------------------------
FIRMA DEL SUPERVISOR
FORMATO DE REGISTRO DE FALLAS (F-021)
REGISTRO DE FALLAS
...................................................................................................... EQUIPO:
FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO:
......................................................................................................................
MOTIVO:........................................................................................................
.......................................................................................................................
.......................................................................................................................
....................................................................................................................... PERSONA
QUE REGISTRA EL DEFECTO:
NOMBRE: .....................................................................................................
FIRMA: ........................................................
PERSONA RESPONSABLE:
NOMBRE: .....................................................................................................
FIRMA: ........................................................
REGISTRO DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS (F-022)
ACTIVIDADES En. Feb. Mar. Abr. May. Jun. Jul. Agost. Set. Oct. Nov. Dic. Observaciones
Calibración de Termohigrómetros
Mapeo Térmico
Extintores
Fumigación/desinsectación/Desratización
BPA
Carnet Sanitario
Instalaciones Eléctricas
FORMATO DE CONTROL DE MANTENIMIENTO DE EQUIPOS (F-023)
AREA
FECHA
RESPONSABLE
ELEMENTO BUEN ESTADO MAL ESTADO OBSERVACIONES
TOMA CORRIENTE
INTERRUPTORES
CABLES
FOCOS
FLUORESCENTES
LLAVES
TERMIGRÓMETROS
VENTILADORES
OTROS
FORMATO DE PERSONAL ALMACÉN
N° NOMBRES Y APELLIDOS INICIALES DNI CARGO SEDE ÁREA DEPARTAMENTO FIRMA

ANEXO 4: SUPERVISIONES
SUPERVISIÓN 1: Fecha 16/04/21 Hora: (12:13 pm)
SUPERVISIÓN 2: Fecha 21/04/21 Hora: (10:39 am)


Informe de Practicas de Nivel B (Drogueria)

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“AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERÚ: 200 AÑOS DE INDEPENDENCIA”

UNIVERSIDAD PRIVADA DE HUANCAYO

RESOLUCIÓN DEL CONSEJO DIRECTIVO NRO 078-2019-SUNEDU/SD

ESCUELA PROFESIONAL DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS Y BIOQUÍMICA

LUGAR DE PRÁCTICAS : DROGUERÍA “DIMEXA S.A.”

SUPERVISORA DE PRÁCTICAS : Mg. Q.F. VANESA

NOMBRES Y APELLIDOS DEL : FIORELLA STEFANY,

SEMESTRE ACADÉMICO : VII

FECHA DE INICIO : 05 DE ABRIL DEL 2021

FECHA DE TÉRMINO : 05 DE MAYO DEL 2021

De igual manera a mis padres, por brindarme su

La Droguería ofrece servicios de salud, abocado principalmente a garantizar la calidad

La elaboración de los procedimientos operativos estándar (POE), son instrucciones

BIOSEGURIDAD CON EPP POR COVID-19

1. Solo se permite el ingreso a persona autorizada a la Droguería.

DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE PRÁCTICA

2. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO......................................25

18. POE 016: PROCEDIMIENTO DE INVENTARIO DE LOS PRODUCTOS

Antes de recepcionar los medicamentos, se debe confrontar los documentos presentados

 Nombre del producto.

La Droguería DIMEXA S.A. consta de un área de cuarentena cerca al área de

Se deben aislar a esta área con un periodo de 3 meses.

Al momento de realizar la verificación de las características físicas de los productos

 Olor: La presencia de un olor fuerte, irritante o diferente al característico, es un

Medicamentos en observación por decreto de la DIGEMID.

3. ÁREA PARA MUESTRAS DE RETENCIÓN O CONTRAMUESTRAS

Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes, psicotrópicos,

Ordene el almacén y los estantes de la siguiente manera: Si emplea tarimas o parihuelas,

 Por lo menos a 10 cm. (4pulgadas) del piso

Separe inmediatamente los productos dañados o vencidos de las existencias utilizables y

Almacene siempre todos los productos de manera que facilite en la administración de

Las principales causas de devoluciones pueden ser:

Para el embalaje de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos

Los laboratorios, droguerías, almacenes especializados y almacenes aduaneros deben

El despacho de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

 Documentación que sustente el despacho;

El despacho se debe realizar estableciendo un sistema que asegure una adecuada

9. ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS

10. ÁREA ADMINISTRATIVA

1.1. CARACTERÍSTICAS DE LA DROGUERÍA

 Establecimiento destinado a la Importación, Fraccionamiento, Distribución y venta

2. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO

a. DISEÑO DEL ALMACÉN

3. FACTORES QUE INFLUYEN LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y

Los medicamentos no deben exponerse a la luz directa, particularmente las soluciones,

En un almacén, la tasa de humedad relativa no debe ser superior al 65% (existen

El aire es un factor de degradación a causa del oxígeno y de la humedad que contiene.

Los medicamentos se almacenarán en su envase original y respetando el orden de

4. ÁREA DE PRODUCTOS QUE REQUIEREN CONDICIONES ESPECIALES

Los medicamentos orales (comprimidos, grageas) si no está en sus envases secundarios

Estos medicamentos se identifican por un * en el envase que precisan conservarse a una

Estos medicamentos deben de almacenarse a menos de 30 C ya que el calor afecta a

Estos medicamentos deben protegerse de la luz ya que pierden su estabilidad en su

5. ÁREA DE PRODUCTOS QUE REQUIERAN CONTROLES ESPECIALES

Se identifican por llevan un símbolo: circulo negro y un circula blanco deben

c. OTROS OPIOIDES Y ANALGÉSICOS POTENTES

Pentazocina, codeína, dihidrocodeína, dextroproproxifeno, dextromoramida y

6. CONTROL DE TEMPERATURA Y HÚMEDAD

 Primer registro en la Mañana a las 8:30 am

Generalmente, los medicamentos deben ser conservados a una temperatura inferior a

Para controlar la temperatura del local se dispondrá de un termómetro de máxima y

El control y registro de temperatura se recomienda realizarlo, al menos, una vez al día,

Los medicamentos termolábiles deben conservarse en refrigeradora, entre 2°c ± 8°c.