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Informe de Diagnóstico
Evaluación conforme a los requisitos de
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y
NCh 2861.Of2011
2. PLAN DE EVALUACIÓN
2.1 IDENTIFICACIÓN MIEMBROS DEL GRUPO EVALUADOR
• Fabiana Colesanti
• Gloria Jarpa Sepúlveda
3. OBJETIVOS Y ALCANCES
Inspección de instalaciones, sistema de producción, calidad y auditar el cumplimiento de Buenas Prácticas de
Manufactura (BPM)o elaboración de alimentos. Determinar las Brechas existentes entre la actual metodología de la
Empresa para producir alimentos libre de gluten.
INFORME DE EVALUACIÓN CONFORME A LOS REQUISITOS DE LAS BPM
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4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA:
Durante la Evaluación, se han considerado los siguientes documentos:
• Reglamento Sanitario de los Alimentos DS 977/96 Titulo I: Principios Generales de Higiene de los Alimentos.
• SEREMI: Lista de Chequeo pre-requisitos reglamentarios según el D.S. 977/96, para la aplicación de HACCP
como base fundamental para la seguridad alimentaría sobre los sistemas de aseguramiento de calidad, con
relación a las buenas prácticas de manufactura (GMP) y a los procedimientos operativos estándar de limpieza y
sanitización (SSOP).
5. EVALUACIÓN:
El auditor debe describir las observaciones y sintetizar para cada ítem la información suficiente para describir las no
conformidades y poder dar recomendaciones a éstas.
El informe de la auditoria se basa en la evidencia objetiva proporcionada al auditor y las observaciones realizas en las
instalaciones de la empresa.
Puntaje Criterio
3 Se da cumplimiento total al parámetro
2 Se da cumplimiento parcial o con observaciones al parámetro (cumplimiento sobre 60% del
parámetro)
1 No se cumple el parámetro
NA Cuando el parámetro no aplica, se consigna N/A , sin puntaje.
Los envases de retorno se desechan cuando presentan una alteración por su uso
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o cualquier otra causa (ART. 128 D.S. 977/96). NA
Al reemplazar el aire de los envases se utiliza un gas inerte tal como nitrógeno,
59 bióxido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria (ART. 127 NA
D.S. 977/96).
Los envases de comidas o platos preparados que se expenden fraccionados
60 están rotulados según indica el reglamento sanitario de los alimentos (ART. 3
468 D.S. 977/96).
ESPECIFICACIONES DE ETIQUETADO
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Todos los productos alimenticios que se almacenan, transportan o expenden Es necesario implementar las
envasados cuentan con rotulación reglamentaria (ART. 107 D.S. 977/96). etiquetas nutricionales a todos
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los productos. Incorporar el
número de resolución sanitaria.
Todos los alimentos que en su rotulación o publicidad declaran propiedades
nutricionales o, cuando su descripción produzca el mismo efecto o, para
67 aquellos que establezca el reglamento sanitario de los alimentos, rotulan la 3
declaración de nutrientes tal como lo establece el reglamento sanitario de los
alimentos (ART. 113 D.S. 977/96).
Los alimentos que en su rotulación o publicidad declaran propiedades
saludables o, cuando su descripción produce el mismo efecto, rotulan la
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declaración de nutrientes. Estas declaraciones de propiedades saludables se
enmarcan a la resolución 556/05 del Minsal (ART. 114 D.S. 977/96).
Tanto la declaración de propiedades saludables como la de propiedades
nutricionales no hacen asociaciones falsas, no inducen al consumo innecesario
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de un alimento ni otorgan sensación de protección respecto de una enfermedad
o condición de deterioro de la salud (ART. 114 D.S. 977/96).
Los productos importados cumplen con todas las disposiciones estipuladas en
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el reglamento sanitario de los alimentos (ART.108 D.S. 977/96). NA
HIGIENE PERSONAL
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Los manipuladores mantienen una esmerada limpieza personal, no usan objetos
92 de adornos en sus manos cuando manipulan alimentos y mantienen las uñas 3
cortas, limpias y sin barniz (ART. 56 D.S. 977/96).
Los manipuladores de alimentos mientras realizan sus funciones llevan ropa Habilitar un espacio al ingreso
protectora, tal como cofia o gorro que cubra la totalidad del cabello y delantal. del área de producción un
93 (ART. 56 D.S. 977/96). 2 colgador para delantales y otros
elementos de proteccción
(zapatos, cofia o gorro, etc.)
Los manipuladores de alimentos no realizan prácticas que puedan contaminar
94 los alimentos, como comer, fumar, masticar chicle, u otras prácticas 3
antihigiénicas, tales como escupir (ART. 57 D.S. 977/96).
La zona de elaboración cuenta con lavamanos provisto de jabón y medios
95 higiénicos para secarse las manos (ART. 33 D.S. 977/96). 3
El personal que manipula alimentos se lava y cepilla siempre las manos antes
de iniciar el trabajo, inmediatamente después de haber hecho uso de los
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servicios higiénicos, después de manipular material contaminado y todas las
veces que sea necesario (ART, 55 D.S. 977/96).
Si el manipulador de alimentos usa guantes, éstos se mantienen en perfectas
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condiciones de limpieza e higiene (ART. 58 D.S. 977/96).
La empresa toma las medidas necesarias para evitar que el personal que
padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los
alimentos, o tenga heridas infectadas, infecciones cutáneas, llagas o diarrea,
trabaje en las zonas de manipulación de alimentos en las que haya
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probabilidad que pueda contaminar directa o indirectamente con
microorganismos patógenos. La(s) persona(s) que se encuentran en esas
condiciones comunican inmediatamente al supervisor su estado de salud (ART.
53 D.S. 977/96).
Los servicios higiénicos del personal cuentan con lavamanos con agua fría y
99 caliente y en todo momento dispone de jabón y medio higiénico de secado de 3
manos (ART. 32 D.S. 977/96).
Cuenta con duchas para el personal con agua fría y caliente (ART. 32 D.S
100 977/96). 3
CONTROL DE PLAGAS
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En las salas de elaboración de los establecimientos de alimentos no existe
101 ninguna especie animal, excepto los mataderos, de aquellas destinadas al NA
faenamiento (ART. 46 D.S. 977/96).
Se mantiene la zona de almacenamiento de desechos limpia y libre de plagas
102
(ART. 40 D.S. 977/96).
3
Se realizan inspecciones periódicamente en los establecimientos y las zonas
103 circundantes para cerciorarse de que no existan infestación por plagas (ART. 3
47 D.S. 977/96).
Se aplica un programa preventivo, eficaz y continuo de lucha contra las plagas
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(ART. 47 D.S. 977/96). 3
PLAN HACCP
NC / Requisito
N° Observación
OBS normativo
6. GRADO DE CONCORDANCIA
Se aplicó checklist, para evaluar cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, en cada ítem se realiza una
discusión de los hallazgos encontrados durante la auditoría de evaluación.
Se calificó con un porcentaje el potencial de la empresa por ítem, según el nivel de cumplimiento en los requisitos
descritos en el punto 5.1.
Cómo base de cálculo se ocupó la siguiente tabla, que indica el porcentaje según el estado de la empresa en un
determinado ítem. El grado de concordancia para cada requisito, varia desde 0% (no cumplimiento), hasta 100%
(cumple los requisitos) y No aplicable (cuando el requisito no es necesario). Es importante destacar que la valorización
considera ciertas actividades como: definición de responsable de la acción, metodologías, procedimientos, mantención
de registro, etc. Por lo tanto, una puntuación baja no significa que la actividad no existe, sino que no se realiza en
forma sistemática.
RESUMEN EVALUACIÓN DE BPM SEGÚN D.S. 977/96 (Reglamento Sanitario de los Alimentos) POR ITEM
EVALUADO
Se observa que los menores porcentajes del cumplimiento están dados para los ítems:
• “Especificaciones de etiquetado” con un 92% de cumplimiento debido principalmente a que está en desarrollo el
diseño de la etiqueta que deberán contener los productos elaborados por la Empresa.
• “Higiene personal” con un 93% de cumplimiento debido a que se debe habilitar un espacio al ingreso del área de
producción un colgador para delantales y otros elementos de proteccción (zapatos, cofia o gorro, etc.)
• “Sistemas de capacitación a los empleados” con un 83% debido a que se debe implementar y mantener un sistema
de capacitación permanente el cual incorpora técnicas de limpieza entre otros temas de interés.
INFORME DE EVALUACIÓN CONFORME A LOS REQUISITOS DE LAS BPM
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7. CONCLUSIONES
Considerando los resultados vertidos en el presente informe, se concluye que la empresa posee la capacidad para
producir “Pastas caseras o artesanales, pastelería y productos de panadería sin gluten”, esto de acuerdo a las
observaciones de la metodología de producción en dependencias de la Empresa durante las entrevistas.
Falta incorporar registros para controlar el stock de insumos y otras materias primas para la elaboración de
productos, leches, harinas libres de gluten, etc.
Capacitar a futuro en temas de inocuidad de alimentos si la producción se proyecta que crecerá y la Empresa requerirá
contratar más personal o considerar a personal reemplazante.
Falta de control de temperatura ambiental en la sala de producción. Falta un sistema de control de temperatura y los
tiempos de cocción de los productos.
Terminar el desarrollo e incorporar las etiquetas nutricionales y fechas de vencimiento a productos terminados así
como el número de resolución sanitaria.