Historial de Revisiones

Código de Formato: 1

Nombre de Documento: TFMEA 965E

Revisión Fecha Descripción del Cambio

1 13-Jun-20 Creacion de FMEA

TOD FORM-IM-004 Rev. 02, 24-Jul-14

 FMEA de Proceso

Producto : Empaque de gel antibacterial Fecha de liberacion del Ing. De Diseño : Junio 10 2020

FMEA No.: TFMEA 965E Fecha del FMEA (Orig) : Junio 13, 2020

Responsabilidad del Diseño : Guadalupe Contreras Fecha de Revision del PFMEA / ECN : Junio 13, 2020

Core Team : Guadalupe Contreras, Cristian Ponce, Abel Valdez, Erika Garcia

FMEA QUALIFICATION NOTICE.

"Nota: Este FMEA no es sino una herramienta utilizada para ayudar a la identificacion de factores que pudieran afectar el desempeño del producto, y para evaluar y cuantificar numericamente los modos de no conformancia potencial y sus efectos en los esfuerzos
de la organizacion para positivamente afectar el total desempeño del producto. Asi como guia de calificacion como se provee en el TPP0406, las calificaciones son necesariamente subjetivas en naturaleza y sujetas a diferentes interpretaciones. El FMEA de proceso es un
proceso teorico envolviendo un analisis de causas y modos de falla hipoteticos. El proceso no necesariamente intenta reflejar cosas que han sucedido al producto ya sea en pruebas de laboratorio o condiciones de uso en campo, pero mejor, es un proceso planeado que
necesariamente envuelve especulacion y conjeturas acerca de eventos que teoricamente puedan ocurrir dadas la circunstancias de la ocurrencia de una probabilidad desconocida.

Para cada aplicacion final, el comprador/usuario tiene la completa responsabilidad para hacer la determinacion final de compatibilidad del producto para su uso o aplicacion. de acuerdo a esto, Therm-O-Disc NO HARA NINGUNA REPRESENTACIÓN O GARANTÍA EN
CUANTO A LA COMERCIALIZACIÓN O ADECUACIÓN PARA UNA APLICACIÓN O USO PARTICULAR.

Todos los productos se venden únicamente en virtud de los términos y condiciones estándar de venta Therm-O-Disc, copias de las cuales están disponibles a petición.*

Este FMEA es CONFIDENCIAL y la informacion es PROPRIEDAD de Therm-O-Disc, Inc. No puede ser copiada o distribuida sin el consentimiento previo por escrito de Therm-O-Disc

NOTA: ESTE ES UN FMEA GENERICO, REFIERACE A LA NOTA DE CALIFICACION EN LA PAGINA DE LA CUBIERTA.

REF. TPP0406 TOD FORM-IM-004 Rev. 02, 24-Jul-14
 ANALISIS DE MODO Y EFECTO DE FALLA

Número de Parte: 965E Número de FMEA: TFMEA 965E Contacto: Guadalupe Contreras

Descripción: Empacado de gel antibacterial Revisión: 1 Teléfono: 656 4 27 15 46

Dibujo: 965E Rev. 1 Fecha de Originado: 13-Jun-20 Equipo: Guadalupe Contreras

Cristian Ponce
Cliente: Purell Fecha de Revisión: 13-Jun-20 Abel Valdez
Erika Garcia
Diana Rios

R Resultados
C S Causas D Acciones
No. Nombre de la Modo de Falla Efectos de Falla O Método de Responsable /
l e Potenciales de la Método de Detección e P Recomendadas Acciones
Operación Operación Potencial Potenciales c Prevención Fecha de Implem. S O D NPR
a v Falla t para mejora tomadas
u N

Mal manejo del

Derrame del gel
Botellas quebradas 9 proveedor de 5 6 270
antibacterial
botellas
Recepción y Hoja de control de Se revisa al 100% todo
1 erika
Revisión inicial recepción y revisión material entrante
No se verifico el
Que el producto
Botellas incompletas 7 correcto llenado del 4 6 168
sea insuficiente
gel

Si va muy rápido la No se ajusto la

operación no se velocidad correcta
Cinta transportadora
terminaría, si va 7 en cita 2 4 56
Alimentador de en destiempo
muy lento se transportadora al
botellas. (Coloca perderían piezas iniciar turno Se da mantenimiento
Mantenimiento a
2 cristian una botella sobre programado dos veces al
cinta transportadora
la cinta día en cada turno
transportadora) No se le dio
Las botellas no Cuello de botella mantenimiento a la
10 3 4 120
avanzan en la estación banda
transportadora

Se revisa al operador
Botella cae de las Botella con golpes Falta de uso de antes de empezar su Entrega de guantes 2
8 7 7 392
manos del operador y contaminada guantes torno que porte sus veces por semana
Tomar botellas de guantes
la cinta
3 juan
transportadora
La botella pasa a la Falla de sensor por
Botella pasa a la Se da mantenimiento a
siguiente estación falta de Mantenimiento de
siguiente estación 10 7 sensores una vez por 7 490
sin ser tomada por mantenimiento/ sensores de la cinta
sin etiquetas turno
el operador sensor desgastado

Mal aspecto del

Etiqueta mal Sensor mal Programar calibraciones
producto al llegar 9 4 5 180
posicionada calibrado de sensores
con el cliente
Inspección antes y
Colocar etiqueta
4 abel después de colocar
frontal y trasera
Mala presentación las etiquetas
Etiqueta dañada Se revisara la etiqueta
del producto e Manejo incorrecto
(rota, incompleta 8 3 antes de colocarla en la 5 120
información de de etiqueta
etc.) maquina.
etiqueta ilegible.

Cajas sin
Cajas en mal estado La botella se sale
7 protección en el 6 Inspección visual de caja 3 126
(sucias, rotas, etc.) de la caja.
kiteo (Expuestas).

Armado de caja Se muestrean de 4 a

8 diana
individual 5 cajas
Mala presentación
del producto y no
Caja mal armada (al Falta de ayudas
se ve la 3 2 Check list de SOP 3 18
revés) visuales
información de
esté.

GENERICO, REFIERACE A LA NOTA DE CALIFICACION EN LA PAGINA DE LA CUBIERTA. TOD FORM-IM-004 Rev. 02, 24-Jul-14
REF. TPP0406
 R Resultados
C S Causas D Acciones
No. Nombre de la Modo de Falla Efectos de Falla O Método de Responsable /
l e Potenciales de la Método de Detección e P Recomendadas Acciones
Operación Operación Potencial Potenciales c Prevención Fecha de Implem. S O D NPR
a v Falla t para mejora tomadas
u N

Las cajas no tiene

las
El producto no
Caja desalineada. 1 especificaciones de 5 Hacer revisiones para 6 30
embona
medidas que pide Colocar una ayuda verificar que las líneas de
Introducir botella el producto
9 rosario visual en la estación producción cuenten con
en caja individual
de armado de caja. las ayudas visuales en
buen estado.
Caja con pestañas Caja no cerrara Mala fabricación de
10 3 6 180
cortas. adecuadamente la caja.

Etiqueta tendrá
Etiquetas con Exceso de
restos visibles de 5 3 5 75
exceso de adhesivo adhesivo
adhesivo
Colocar sello de Revisar etiquetas Se revisa al 100% el
10 lupix garantía en cajas antes de colocarlas material de trabajo
individuales Etiqueta no se en la maquina (Revisión de calidad)
Etiquetas sin adherida
5 Falta de adhesivo 4 5 100
adhesivo adecuadamente a
la caja

Pestañas cortas del El producto se sale Mala fabricación

10 3 6 180
contenedor del contenedor del contenedor. Revisar los Se revisa al 100% el
Armado de contenedores antes material de trabajo para el
11 cynthia
contenedor final de armarlos y colocar operador (revisión de
ayuda visual. calidad)
Contenedor dañado. El contenedor roto 8 Manejo incorrecto 3 5 120

Empaque Cajas requeridas

inadecuado para el Empaque poco no fueron Revisar diario que las
8 6 6 288
empacado de 24 resistente. sumistradas de áreas de producción
Empaque de unidades. acuerdo a la orden Colocar ayudas tengas las ayudas
unidades en visuales para el visuales visibles y
12 cristian
contenedor final manejo de los recordarle a el operador
(24 unidades) contenedores que las puede
Las botellas se Mal manejo del utilizar(Auditorias de
Empaque roto 8 3 calidad) 6 144
contaminan material.

No habrá garantía Contenedor no se

de que el producto cerro con la técnica
Contenedor abierto 6 2 7 84
este en optimas adecuada de
condiciones sellado.
Inspección y Auditoria de calidad de
Checklist de puntos a
cierre de forma aleatoria antes y
13 juan revisar antes de
contenedor después del cierre de
cerrar el contenedor
Información de la contenedores
Contenedor
No habrá orden fue
identificado 8 4 7 224
rastreabilidad capturada de
incorrectamente
manera incorrecta.

Aprobaciones:

Guadalupe Contreras Cristian Ponce Abel Valdez

Ing. de Manufactura Supervisor de Producción Ing. de Control de Calidad

Diana Rios Erika Garcia Purell

Gerente de Operaciones Gerente de Control de Calidad Cliente (si aplica)

GENERICO, REFIERACE A LA NOTA DE CALIFICACION EN LA PAGINA DE LA CUBIERTA. TOD FORM-IM-004 Rev. 02, 24-Jul-14
REF. TPP0406