1. Seleccione las principales normas éticas de investigación en Colombia.

 Resolución No. 008430 de 1993: por la cual se establecen las norma científicas,
técnicas y administrativas para la investigación en salud

 Resolución No. 2378 de 2008 : por la cual se adoptan las buenas prácticas clínicas para
las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos

 Guías operacionales para comités de ética que evalúan comités de ética 2000:
complementar las leyes, reglas y practicas existentes y servir como base sobre la que

 los CE puedan desarrollar sus propios procedimientos escritos para sus funciones en
investigación bioética.

 Normas de buenas prácticas clínicas(BPC)

2. Seleccione los principales aspectos éticos para investigación según la declaración de Helsinki

 Principios éticos para investigación médica en seres humanos

 Normas éticas que sirven para promover y asegurar el respeto a todos los seres
humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales
 El objetivo es generar nuevos conocimientos , este objetivo nunca debe tener primicia
sobre los derechos y los intereses de la persona que participa en la investigación
 El bienestar de los seres humanos debe tener siempre primicia sobre los intereses de
la ciencia y la sociedad
 El consentimiento debe estar escrito
 Tener cuidado si el participante está en una relación dependiente con el investigador
 Uso limitado de placebo
 Beneficio de la investigación para los participantes

3. Determina la importancia de los comités de bioética en investigación

 Promover que en las instituciones de salud públicas y privadas se organicen y

funcionen comités hospitalarios de bioética y comités de ética en investigación , con
las facultades que les otorguen las disposiciones jurídicas aplicables, así como apoyar
la capacitación de los miembros de estos comités.
 Establecer y difundir criterios que deban considerar los comités hospitalarios de
bioética y comités de ética en investigación para el desarrollo de sus actividades.
  Evaluar y dictaminar protocolos, formular las recomendaciones de carácter ético que
correspondan a cada protocolo y elaborar lineamientos y guías éticas para la
investigación de salud .

4. identifica la aplicabilidad de los referentes éticos en investigacion en colombia