BPL
antes eran 8
Instalaciones
las intalaciones se deben
realizar para un soporte de
min. 10 años, debe tener un
diseño de separación por
areas y deben cumplir con
caracteristicas de forma y
organización descritas en la
norma, ademas de contar con
los equipos necesarios y
material adecuado para su
fácil limpieza.
este principio abarca de los
anteriores todo lo relacionado
a organización del laboratorio,
local y las intalaciones, ademas
de un poco de equipos e
instrumentos, debido al
material en el que deden ser
La documentación, anteriormente era un principio, ahora esta incluida en cada uno
fabricados.
cada procedimiento que se realice, desde fichas técnicas hasta posibles mejoras delespecificaciones
principios, ahora
Personal los pasaron a 4, Equipo
calificado pero siguen
adecuado y POES
estando integrados
los otros 8 dentro calibrado
de cada principio
el personal debe contar con hace parte del plan de
capacitaciones y frecuencia de los equipos deben ser aseguramiento de la calidad,
capacitación, ademas de calibrados y verificados y en ella se plasma todo lo
contar con habitos laborales periodicamente además relacionado al control de
donde se verifica el protocolo de contar con su riesgos de contaminación del
de limpieza antes y despues respectiva ficha técnica producto y limpieza, se debe
de la operacion, y con para su buen uso y documentar cada
habilidades personales para el prolongación de vida procedimiento con su
respectivo uso de los util. respectiva funcion, forma y
elementos de protección frecuencia, ademas de incluir
personal. mejoras. la entidad
encargada de verificar los
parametros es el INVIMA.
abarca lo relacionado en el personal, abarca del anterior, los equipos e
ademas de las fichas técnicas que se instrumentos, ya que habla de
refieren a materiales y reactivos, todo los materiales requeridos y
materiales de referencia y muestras, sus especificaciones segun la este pincipio, no se
ya que el personal calificado debe función, tambien u poco de encontraba como principio
conocer todos los protocolos. materiales y reactivos y materiales en los anteriores de la
tambien la parte de documentación, de de
referencia, ya que
los 4 nuevos y esdeparte de resolución, pero si se
a partir
principios
ya que las capacitaciones y ellos se conocen encontraba en la parte de
proceso. d
protocolos deben estar elos equipos a usar. documentación
documentados.