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Abstract
The illegal use of clenbuterol in feeding of cattle has caused outbreaks of food poisoning in humans that consume beef and
internal organs. Since 2007, with the modification of the Ley Federal de Sanidad Animal, the use of clenbuterol as growth promoter
is penalized and coordinated actions are announced between the Secretaria de Salud (SSA) and the Secretaria de Agricultura,
Ganaderia, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacion (Sagarpa) on concurrent issues. This study analyzed the implementation of
the procedures in the public health sector, as well as the coordinated activities between SSA and Sagarpa in Queretaro and
Jalisco states in Mexico. Results indicate that a higher degree of collaboration between these two institutions is required in the
exchange of information from Sagarpa to SSA derived from penal procedures, as well as in the identification of improvement
action procedures, thus optimizing the results achieved by both institutions in concurring actions related to sanitary surveillance
of clenbuterol use.
Resumen
El uso ilegal del clenbuterol en la alimentación de los bovinos ha ocasionado la presentación de brotes de intoxicación a partir
del consumo de carne y vísceras. A partir de la modificación en 2007 de la Ley Federal de Sanidad Animal, el uso de esta sustancia
como promotora del crecimiento está tipificado como delito y a su vez, se anuncian acciones coordinadas entre la Secretaría de
Salud (SSA) y la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (Sagarpa) en asuntos concurrentes. En
el presente estudio se analizaron las actividades de la SSA en concurrencia con la Sagarpa de tipo intersectorial, para la vigilancia
sanitaria, tomando como estudio de caso las entidades de Querétaro y Jalisco. Los resultados indicaron que se requiere mayor
colaboración por parte de la Sagarpa hacia la SSA para notificar sus resultados derivados de los procedimientos penales, así como
en la colaboración para la identificación de procesos de acciones de mejora, lo cual ayudará a optimizar las iniciativas de ambas
autoridades en las acciones concurrentes de la vigilancia sanitaria en el uso del clenbuterol.
T E
he use of growth promoters in livestock l uso de promotores de crecimiento en la
production has become a complementary producción pecuaria, se ha convertido en una
tool for the production of meat, generating herramienta complementaria para la producción
economic benefits. Nevertheless, the use of some de carne y que genera beneficios económicos. No
of these substances may cause health problems to obstante, el empleo de alguna de estas sustancias
consumers, as it is the case with clenbuterol,1 the use podría llegar a ocasionar problemas de salud en los
of which has been banned in several countries. The consumidores, como es el caso del clenbuterol,1 cuya
scope of action of SSA and SAGARPA coincide on utilización para este fin se encuentra prohibida en
sanitary surveillance of clenbuterol use. Those linking varios países. Los ámbitos de competencia de la SSA
activities generate mutual responsibilities in this matter y la SAGARPA concurren en la vigilancia sanitaria del
and therefore a good level of coordination between clenbuterol. Dichas actividades vinculantes generan
both authorities is indispensable to control the use of responsabilidades mutuas en la materia, por lo tanto,
this substance. un buen nivel de coordinación entre ambas autoridades
resulta indispensable en el control de esta sustancia.
Legal Framework for the ban
of clenbuterol Marco legal en la prohibición
del clenbuterol
International context
Contexto internacional
The FAO/OMS mixed committee of experts on feed
additives recommends the existence of programs El comité mixto FAO/OMS de expertos en aditivos
directed to the control of banned substances present alimentarios, recomienda contar con programas enfo-
in food. The World Trade Organization (WTO) has cados al control de sustancias prohibidas presentes en
underlined even more the importance of standards los alimentos. La Organización Mundial de Comercio
in the Codex alimentarius, whose guidelines on food (OMC) ha enfatizado aún más la importancia de las
safety have been used by the member States within normas del Codex alimentarius, cuyos lineamientos sobre
their national legislation,2 in order to generate inocuidad de los alimentos han sido utilizados por
more confidence within the community of nations los estados miembro en su legislación nacional,2 para
that market food products.3, 4 In the United States generar mayor confianza en la comunidad de naciones
of America, the use of clenbuterol in animal feed is que comercia con alimentos.3,4 En los Estados Unidos
banned5 and it is only authorized as a therapeutic drug de América, el uso del clenbuterol en la alimentación
in horses; 6 nevertheless, zilpaterol and ractopamine animal está prohibido5 y sólo se autoriza para su uso
are authorized as growth promoters in bovine cattle.7,8 terapéutico en caballos,6 no obstante, el zilpaterol y la
Furthermore, the European Union, with its Directive ractopamina están autorizados como promotores de
96/22/EC, bans the use of hormonal and ß agonist crecimiento en ganado bovino.7,8 Por otro lado, la Unión
substances as growth promoters.4, 9-11 Europea, a partir de su Directiva 96/22/EC, prohíbe el
uso de sustancias hormonales y beta-agonistas con fines
In Mexico promotores del crecimiento.4, 9-11
12
observance of this provision corresponds to COFEPRIS municipales y sitios de matanza, así como en los
(that has as its functions sanitary regulations, control establecimientos de expendio de los productos cárnicos.
and promotion) and to the State Governments.15 Thus La NOM-194-SSA1-2004 indica que los productos de
sanitary conditions of establishments are evaluated ganado bovino deberán estar libres de clenbuterol,16 y
taking samples from foods for their analysis and to el cumplimiento de esta disposición corresponde a la
provide evidence of compliance with the sanitary COFEPRIS (que ejerce las atribuciones de regulación,
specifications established by the law or to the contrary, control y fomento sanitarios) y a los gobiernos de las
give elements to establish safety measures that range entidades federativas.15 De esta forma, se evalúan las
from contaminated or suspect product seizure to condiciones sanitarias de los establecimientos y se
suspension of activities of the establishment.13, 17 toman muestras de alimentos para su análisis, con el
SAGARPA carries out regulation and certification objeto de proporcionar evidencia en el cumplimiento
activities related to good livestock production practices de las especificaciones sanitarias conforme a la ley,
in primary production units and Federal Inspection o en su defecto, dar los elementos para proceder
Type Establishments (TIF).18 Clenbuterol use in a las medidas de seguridad, como la incautación
animal feed was banned with the official publication del producto contaminado o sospechoso hasta la
of NOM-061-ZOO-1999.19 Later on, NOM-EM-015- suspensión de actividades del establecimiento.13, 17
ZOO-2002, technical specifications for the control of La SAGARPA realiza actividades de regulación y
beta-agonist use in animals, was published whereby the certificación referentes a las buenas prácticas pecuarias
use of substances that did not have a registration in en unidades de producción primaria y de verificación
the Secretaria was banned; as well as, the certification en establecimientos Tipo Inspección Federal (TIF).18
of “free from residues” was established.20, 21 Currently, El uso del clenbuterol en la alimentación de los
the use of clenbuterol in animal feed is typified as animales fue prohibido con la publicación de la NOM-
a crime in the Tenth Title, Chapter IV, Articles 172, 061-ZOO-1999.19 Posteriormente, con la publicación
173 and 174 of the Ley Federal de Sanidad Animal de la NOM-EM-015-ZOO-2002, Especificaciones técni-
that specifies prison sentences and fines.18 In this cas para el control del uso de beta-agonistas en los
matter, SAGARPA carries out verification activities animales, se prohibió el uso de aquellas sustancias que
for clenbuterol detection in TIF establishments,22 no contaran con el registro de la Secretaría, así como
also, it has developed strategies to promote the non- el establecimiento de un programa de certificación
use of clenbuterol, such as the “Manual of good de “libre de residuos”.20, 21 Actualmente, el uso del
production practices for beef cattle in confinement ” clenbuterol en la alimentación de los animales está
23 and the “Reliable Supplier”, program carried out in tipificado como delito en el Título Décimo Cap. IV,
coordination with the State Governments that includes artículos 172, 173 y 174 de la Ley Federal de Sanidad
the issue of clenbuterol free herd certificates.24 Both Animal, el cual especifica sancionar con prisión y
programs accept producers that wish to participate multa.18 En atención a esta problemática, la SAGARPA
voluntarily in order to obtain competitive advantages realiza la verificación en establecimientos TIF para
in national and foreign markets. detección de clenbuterol,22 además, ha desarrollado
estrategias para fomentar el no uso del clenbuterol,
Legal bases for coordination como el “Manual de buenas prácticas de producción
between agencies en la engorda de ganado bovino en confinamiento”23
y con el programa “Proveedor Confiable”, realizado
Article 10 of the Ley Federal de Sanidad Animal, en coordinación con los gobiernos estatales para la
whose modification was published in the Diario entrega de constancias de hatos libres de clenbuterol.24
Oficial de la Federacion in July of 2007 stipulates Ambos programas son voluntarios y permiten a los
“coordinated actions between SSA and SAGARPA in productores que participan, tener ventajas competitivas
the establishment and execution of sanitary measures en los mercados nacionales y extranjeros.
in relation to illegal residues and other provisions of
animal health, in animal origin goods that may affect Fundamento legal para la coordinación
public health”, with SSA being the one responsible intersectorial
for the coordination of said actions.18 According to
Article 2, Fraction XVIII of the Regulaciones Internas En el Artículo 10 de la Ley Federal de Sanidad Animal,
of SAGARPA, it must participate with SSA in the cuya modificación fue publicada en julio de 2007
instrumentation of programs to control food safety. 14 A en el Diario Oficial de la Federación, se estipulan
draft of the Ley Federal de Sanidad Animal regulations “acciones coordinadas entre la SSA y la SAGARPA
that has been presented in the Comision Federal de para el establecimiento y ejecución de las medidas
Mejora Regulatoria (Cofemer) for its review, States sanitarias referentes a los residuos ilegales y demás
40
30
235
Se solicitó a las autoridades de la Dirección de Fomento
20
190 y Regulación Sanitaria de los Servicios de Salud del
132
10
Estado de Querétaro (SESEQ)28 y a la Dirección
de Fomento Sanitario de la Dirección General de
0
Michoacan Zacatecas Guanajuato D.F Jalisco
Regulación Sanitaria de la Secretaría de Salud del
Estado de Jalisco (SSJ),29 el procedimiento de vigilancia
Source: Epidemiological Surveillance sole Information System / Direccion sanitaria llevado a cabo en rastros y establecimientos de
General de Epidemiologia / SSA.
expendio de productos cárnicos, con principal énfasis
Figura 1. Entidades con mayor número de casos de intoxicación por en los procesos referentes a las actividades concu-
clenbuterol, 2002-2008 rrentes con la SAGARPA. Asimismo, se les solicitó su
Figure 1. States with highest number of cases of clenbuterol
opinión sobre las actividades intersectoriales que se
intoxication, 2002-2008 realizan, y si consideraban conveniente mejorarlas.
14
60
Este trabajo no revela información que no haya sido
555 autorizada por las autoridades correspondientes. Para
50 el cumplimiento de este compromiso, se consideraron
445
386
los lineamientos del Código de Ética y Bioética
40
Profesional del Médico Veterinario Zootecnista,30 del
Cases
16
area for the application of administrative sanctions to La Dirección de Fomento Sanitario de la Secretaría
the dealer and finisher of the animal in question, as de Salud de Jalisco (SSJ) realiza la vigilancia sanitaria,
stated in the General Health Act and if it so be the case, cuyas muestras son distribuidas por las regiones
whatever corresponds to the Administrative Procedures sanitarias, enfocándose a carnicerías que no han
Act. Likewise, after notification of SAGARPA, it shall aceptado la carta compromiso.29 La SSJ ha sido
apply the corresponding administrative and penal precursora en la adopción de estrategias para hacer
sanctions according to the Federal Animal Health Act frente al uso del clenbuterol. Con el apoyo de los
provisions.18 ayuntamientos; en diciembre de 2007 se implementó
el programa “Carta Compromiso” enfocado a
Specifications and strategies used for proveedores confiables de carne,36,37 con el fin de
sanitary surveillance fomentar la confianza en la venta de productos más
seguros en los expendios. No se contemplan los
The Direccion de Fomento y Regulacion Sanitaria que están en la vía pública.29 Este programa busca
of Queretaro (Seseq) carries out functions related to deslindar responsabilidades a partir de la eliminación
sanitary surveillance and control of clenbuterol. 34, 35 del anonimato de los participantes por medio de
Sampling is done according to sanitary jurisdictions, un compromiso de identidad (en atención al alto
in the different slaughterhouses, taking into intermediarismo que existe en la cadena productiva de
consideration the history of positive cases in those la carne) y consiste en registrar los datos y firmas del
establishments.28 engordador y el introductor en las facturas de compra
The Direccion de Fomento Sanitario of the de los productos cárnicos. A las personas renuentes
Secretaria de Salud of Jalisco (SSJ) carries out sanitary de esta disposición, se les podría negar el servicio que
surveillance, with sampling distributed according brinda el rastro (aunque no es obligatorio).29
to sanitary regions, focusing on butcher shops that
have not accepted the commitment letter.29 The SSJ Resultados
has given rise to the adoption of strategies to face
clenbuterol use. With the aid of city halls, in December Identificación de factores que afectan
2007, it implemented the “Carta Compromiso” la vigilancia sanitaria del uso ilegal del
program directed to trustworthy meat suppliers,36, 37 clenbuterol
in order to promote confidence in the sale of safer
products in the shops. Not included are those that La emisión de una “Instrucción de trabajo para la vigilan-
sell products on the street.29 The purpose of this cia sanitaria en los productos cárnicos” por la COFEPRIS,
program is to delimitate responsibilities by eliminating da respuesta a la solicitud exigida para la atención
anonymity of participants through the establishment de este problema, proporcionando herramientas a
of a commitment to identification -taking into las entidades para su aplicación y adecuación. Las
account the high level of intermediation that exists actividades de vigilancia realizadas en Querétaro y
in the productive chain of meat- which consists of the Jalisco hacen referencia a este procedimiento, que es
recording of data and signatures of finisher and dealer aplicado en sus rastros municipales, sitios de matanza y
in invoices of meat products. Persons that are unwilling carnicerías.*
to participate could be denied services granted by the Sin embargo, podrían no quedar sujetos a vigilancia
slaughterhouse (this is not mandatory).29 sanitaria algunos expendios de productos cárnicos no
establecidos, como los situados en tianguis y mercados
Results sobre ruedas, cuyo giro comercial se permite o
prohíbe de acuerdo con las disposiciones legales de
Identification of factors that affect cada entidad;** por ejemplo, en Jalisco la venta de
sanitary surveillance of the illegal productos cárnicos en este tipo de establecimientos
use of clenbuterol está prohibida,*** y por esta razón no se realiza la
vigilancia sanitaria. Por consiguiente, estos expendios
The issuance of the “Work instructions for sanitary representan un mayor riesgo en comparación con los
surveillance of meat products” by COFEPRIS, is a establecidos.† Otro factor es la matanza clandestina
response to the need to give attention to this problem, y sus nulas prácticas sanitarias,‡ por lo que hay que
and provides tools which the States may apply and adapt considerarlo.
appropriately. Surveillance activities carried out in
*28,29.
Queretaro and Jalisco are referenced to this procedure **38.
that is applied in municipal slaughterhouses, slaughter ***29,39,40.
†41,42
sites and butcher shops.* ‡43.
18
Coordination between sectors in the referentes a los estudios de brotes de intoxicación por
presence of clenbuterol intoxication clenbuterol realizados por las autoridades epidemio-
outbreaks and sanitary surveillance of lógicas de la SSA (Segmento A), la vigilancia sanitaria
meat and viscera en carne y vísceras por parte de las autoridades de
Fomento y Regulación, a partir de la COFEPRIS de la
Table 1 shows the procedures related to the SSA (Segmento B), así como el procedimiento realizado
investigation of clenbuterol intoxication outbreaks por la SAGARPA para la vigilancia sanitaria llevada a cabo
carried out by epidemiological authorities of SSA en explotaciones ganaderas y en establecimientos TIF
(Segment A), sanitary surveillance in meat and (Segmento C). Los métodos se desarrollan de acuerdo
entrails on behalf of Fomento y Regulacion authorities con el ámbito de competencia de cada autoridad,
from COFEPRIS of SSA (Segment B), as well as llevando a cabo interacciones de colaboración cuando
the procedures followed by SAGARPA for sanitary se requiere de la participación de los otros, o bien,
surveillance carried out in livestock enterprises and cuando se deben notificar resultados que competen a
TIF establishments (Segment C). Methods are carried las actividades de los demás procedimientos.
out according to the respective jurisdiction of each Por consiguiente, para realizar el estudio de brotes
agency, with collaboration interactions whenever they por parte del área Epidemiológica del sector salud
are so required, or whenever notification of results (Segmento A), se le solicita a las autoridades de la
are within the scope of competence of the others, or vigilancia sanitaria (Segmento B), que realicen la toma
when results must be notified that have to do with the de muestras y análisis de laboratorio del alimento
activities of the rest of the procedures. consumido y de los productos cárnicos del expendio
Therefore, in order to carry out the study of donde se adquirieron, con el fin de proporcionar
outbreaks on behalf of the health sector epidemiology la evidencia que apoye el proceso de diagnóstico de
area (Segment A), sampling and laboratory analysis intoxicación por clenbuterol y a su vez, se refuerce la
of consumed food and meat products from the point vigilancia sanitaria en ese sector.
Cuadro 1
Procesos de acción intersectorial, para la atención de la vigilancia epidemiológica y sanitaria de clenbuterol
Intersector action processes for epidemiological and sanitary surveillance of clenbuterol
SEGMENT A
With a verification visit order In livestock production units and TIF - type
Was there consumption of bovine
establishments
entrails?
No
End Revision of documents and
records in slaughterhouses With commission document
Yes and points of sale and verification order
Laboratory analysis is requested for the consumed food and
analysis of meat products from the point of sale
Case and/or outbreak study
20
surveillance procedures for clenbuterol in Queretaro A partir de las observaciones realizadas a los
and Jalisco, as well as comments received from procedimientos de la vigilancia sanitaria del
competent authorities, recommendations to improve clenbuterol en Querétaro y Jalisco, así como de
processes that so require it were put together in Table los comentarios efectuados por las autoridades
2 as follows: competentes, en el Cuadro 2 se conjuntan las
• Provide SAGARPA with zoosanitary mobilization recomendaciones de este trabajo para acciones de
certificate and transit guide duplicates (documents mejora en los procesos que lo requieran:
that are requested in municipal slaughterhouses • Proporcionar a la SAGARPA duplicados del
by the sanitary authorities of SSA), as well as certificado zoosanitario de movilización y de la
the official identification of the dealer, would guía de tránsito (documentos que son exigidos
generate more confidence in traceability from the en los rastros municipales por las autoridades
data obtained from official documents. sanitarias de la SSA), así como de la identificación
• From the data provided by SSA on the dealer oficial del introductor, generaría mayor confianza
and finisher, SAGARPA authorities shall carry en la rastreabilidad, a partir de la obtención de
out the procedure that corresponds to sanctions datos de documentos oficiales.
as indicated in Chapter IV of the Ley Federal de • A partir de los datos proporcionados por la
Sanidad Animal; therefore, this agency shall also SSA sobre el introductor y el engordador, las
give notice to competent authorities of SSA, about autoridades de la SAGARPA llevarán a cabo el
the respective resolution and sanction as executed procedimiento correspondiente a la sanción,
by SAGARPA, in order to finalize the clenbuterol como lo indica el capítulo IV de la Ley Federal de
surveillance process of the respective case, by both Sanidad Animal; por lo tanto, esta dependencia
agencies. deberá dar aviso a las autoridades competentes
• In the case that the infringers are not located de la SSA, sobre la resolución correspondiente a
due to incorrect addresses of the dealer and the la sanción por parte de la SAGARPA, con el fin
finisher, it would be convenient to communicate de dar por finalizado el proceso de la vigilancia
the fact to competent personnel of SENASICA and del clenbuterol del caso respectivo, por ambas
certification organisms so that the folio number of dependencias.
the zoosanitary mobilization certificate be traced • En caso de no localizar a los infractores debido
and information corroborated and at the same a que los datos sobre las direcciones del
time make the facts of the case known and identify introductor y engordador hayan sido incorrectos,
possible errors in the issuance of said document, sería conveniente comunicarse con el personal
so that measures that the authorities consider competente del SENASICA y de los organismos
convenient may be taken. de certificación, para rastrear el número de
• It would be also pertinent to communicate with folio referente al certificado zoosanitario
municipal authorities and State cattlemen’s de movilización, con el fin de corroborar la
organizations to make it known to them the facts información y a la vez, hacer de su conocimiento
mentioned above in order to identify possible los hechos anteriores e identificar posibles
errors in the issuance of the transit guide, and errores en la emisión de dicho documento, y se
measures considered convenient be taken. adopten las medidas que estas autoridades crean
It is also suggested that: convenientes.
• Es pertinente también comunicarse con las
• The program “Carta Compromiso” be adopted by autoridades municipales u organizaciones
the States. ganaderas del estado, para hacer de su
• The program “Proveedor Confiable” (free from conocimiento los hechos anteriores y poder
clenbuterol) be adopted. identificar posibles errores en la emisión de
• Reinforce the traceability systems in order to la guía de tránsito, a fin de que se adopten las
improve sanitary surveillance. Also, it is necessary medidas que se crean convenientes.
to promote the reduction of the high level of
intermediateness in the productive chain; it is También se sugiere:
recommended that the Sistema Nacional de • La adopción del programa “Carta compromiso”
Identificacion Individual del Ganado (SINIIGA) en los estados.
be adopted. • La adopción del programa” Proveedor confiable”
• Include in NOM-004-ZOO-1994, on toxic residues, (libre de clenbuterol).
the procedure for clenbuterol analysis in beef and • Reforzar los sistemas de trazabilidad para realizar
viscera.
Cuadro 2
Recomendaciones para los procesos identificados con oportunidad de mejora
en la vigilancia sanitaria del clenbuterol
Recommendations for proccesses identified as having opportunity to be improved in the
sanitary surveillance of clenbuterol
Start
No
Repor Yes
End
Notify the results to the epidemiological Written With the data provided by SSA
authorities for issuing the diagnosis of
notification to the offenders are to be located .
clenbuterol intoxication cases. Sagarpa End
End
Sanitary surveillance in municipal slaughterhouses and butcher’s shops in accordance with the “work order” of Cofepris, SSA.
Sanitary surveillance in livestock pr oduction units and TIF- type establishments by Sagarpa.
Recommendations for clenbuterol surveillance processes identified with opportunity for improvement. .
22
Acknowledgements atender oportunamente, mediante la vigilancia
sanitaria en el uso ilegal del clenbuterol.
Direccion General del Centro Nacional de Vigi- La colaboración intersectorial resulta imprescindible
lancia Epidemiologica y Control de Enfermedades en un ámbito donde la inocuidad de los productos
(CENAVECE), SSA, Coordinación General de Gana- cárnicos concurre en las responsabilidades de la SSA
deria de la Secretaria de Agricultura, Ganaderia, y la SAGARPA, por lo tanto, adoptar un buen nivel
Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacion (SAGARPA), de comunicación resulta fundamental en dichas
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad operaciones, por lo que se debe avanzar hacia la
Agroalimentaria (SENASICA, SAGARPA),Direccion integración de esfuerzos dentro del concepto de ‘’Una
de Fomento y Regulacion Sanitaria and the Subdirec- salud’’.50
cion de Epidemiologia de los Servicios de Salud of
the state of Queretaro (Seseq), Direccion de Fomento Agradecimientos
Sanitario of the Direccion General de Regulacion
Sanitaria and Departamento de Epidemiologia de la Dirección General del Centro Nacional de Vigilancia
Direccion General de Salud Publica, Secretaria de Epidemiológica y Control de Enfermedades
Salud of the state of Jalisco (SSJ), Subsecretaria de Ser- (CENAVECE), SSA., Coordinación General de
vicios Medicos e Insumos of the Secretaria de Salud Ganadería de la Secretaría de Agricultura, Ganadería,
of the Gobierno del Distrito Federal, Departamento Desarrollo Rural, Pesca y Alimentación (SAGARPA),
de Residuos Toxicos of the Centro Nacional de Ser- Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad
vicios de Constatación en Salud Animal (CENAPA), Agroalimentaria (SENASICA, SAGARPA), Dirección de
SAGARPA, Consejo Nacional de Ciencia y Tecnolo- Fomento y Regulación Sanitaria y la Subdirección de
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