INSTITUTO TECNOLOGICO DE TIJUANA

INGENIERIA INDUSTRIAL
MATERIA: Metrología y Normalización. GRUPO: 3Y- UNIDAD: I

NOMBRE DEL PROYECTO

Análisis de la Norma ISO/IEC 17025-2017
PROFESOR: Ing. Carlos Salazar

NUMERO DE CONTROL FOTO

NOMBRE

Kenia Del Carmen Orozco Reyes -19210799

Kendy Nayeli Ordoñez Monzón -19210798

Dalton Omar Mata Santos -19210790

Luis Alberto Lagunes Hernández -19210782

Juan Carlo García Hernández -19210767

TIJUANA, B.C. 1 24, ENERO 2020

INDICE

RESUMEN………………………………………………………….………………3
ABSTRAC………………………………………………………….…………........3
INTRODUCCION…………………………………………..………………………4
PLATEAMIENTO…………………..……………………………………………...5
OBJETIVOS GENERALES………….………………..………………………….5
OBJETIVOS ESPECIFICOS……………………………………………………..5
DELIMITACIONES DEL PROYECTO…………………..………………………6
JUSTIFICACION…………………………………………………………………..7
METODOLOGIA…………………………………..……………………………….8
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES……………………………………………8
CUADRO N.1 DE ANALISIS DE LA ISO 17025 2017……………….............8
REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS………………….................9
MAPA MENTAL N.2 RECURSOS DE LABORATORIO Secc. 6…………….9
REQUISITOS DEL PROCESO Secc. 7……..……………………………...….11
REVISION DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS…………….....11
SELECCIÓN, VERIFICACION Y VALIDACION DE METODOS…………...11
MUESTREO Y CALIBRACION…………………………………………..........11
CUADRO COMPARATIVO N. 3………………….……………………...........12
REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION Secc. 8………………..............13
CONCLUSION……………………………………………..……………………..15
REFERENCIAS…………………………………………………………………..16
LINK DE VIDEOS…………………..……………………………………………17

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Resumen

El presente documento expone un análisis y comprensión de la norma ISO/IEC

17025 versión 2017, realizada por un grupo de alumnos del Instituto Tecnológico
de Tijuana (TEC), a quienes se les hace mención en la portada de este análisis.
Este análisis se basa en un entendimiento propio de cada uno de los integrantes
de este equipo, sobre la ISO/IEC 17025 versión 2017, la cual son normas para los
laboratorios que realicen calibraciones, ensayos y muestreos, con el fin de tener
un entendimiento claro y un conocimiento pleno y correcto de la misma, con esto
se puede ofrecer una explicación más comprensible y fácil para quienes tienen un
conocimiento nulo de las regularizaciones que presenta esta ISO.

Abstrac

This document is an analysis and understanding of the ISO / IEC 17025 version
2017, carried out by a group of students of the Technological Institute of Tijuana
(TEC), who are mentioned on the cover of this analysis. This analysis is based on
an understanding of each of the members of this team, on the ISO / IEC 17025
version 2017, which are the standards for laboratories that perform calibrations,
tests and samples, in order to have an understanding Clear and full and correct
knowledge of it, with this you can offer a more understandable and easy
explanation for those who have a zero knowledge of the regularizations presented
by this ISO.

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INTRODUCCION

El pasado 29 de noviembre de 2017 fue lanzada oficialmente la nueva versión de

la norma ISO/IEC 17025 ("Requisitos generales para la competencia de los
laboratorios de ensayo y de calibración"). Estamos, por lo tanto, ante la tercera
edición de este estándar: ISO/IEC 17025:2017. Había muchas expectativas sobre
este lanzamiento, cuya redacción comenzó en febrero de 2015 y que fue
postergándose en el tiempo en varias oportunidades.
Estamos hablando de la norma por excelencia para la gestión de la calidad en
laboratorios de calibración y ensayo. Es la que tiene mayor aceptación
internacional.
La imparcialidad, competencia y confianza en la operación de los laboratorios es
garantizada por la norma ISO/IEC 17025, cuya revisión fue publicada en diciembre
de 2017. Este documento sustituye la edición de 2005, e incorpora modificaciones
relevantes sobre los requisitos que deben cumplir los laboratorios para generar
resultados válidos.
Con un mayor enfoque en las tecnologías de la información, el estándar ahora
reconoce e incorpora el uso de sistemas informáticos, registros electrónicos y la
producción de resultados e informes electrónicos. Por tanto, los cambios que
introduce ISO/IEC 17025 respecto a Equipamiento y Sistemas Informatizados,
adquieren así especial relevancia, razón por la cual, para entenderlos mejor,
revisamos las cláusulas que afectan a la gestión del entorno informatizado en el
laboratorio.
Uno de los aspectos más importantes de ISO/IEC 17025:2017 es la aparición del
concepto de riesgo. La norma hoy exige la identificación y abordaje de riesgos y
oportunidades. Esto implica una serie de cambios que afectan directa e
indirectamente a requisitos que ya existían en versiones anteriores: imparcialidad,
confidencialidad, acciones correctivas, aseguramiento de la validez de los
resultados, etc. También desaparecen algunos términos, como el de acción
preventiva. Posee un mayor enfoque en los procesos, y menor exigencia
documental.

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PLANTEAMIENTO

Como pueden ver la norma anterior a la nueva NORMA ISO/IEC 17025: 2017
contaba con solo 5 puntos y 2 anexos a comparación de esta nueva norma la cual
hoy en día cuenta con 8 puntos y dos anexos.
Por lo cual a continuación se muestra un análisis de dichos puntos anexados a la
nueva versión de la norma en donde habla sobre los diferentes requerimientos
tanto en los recursos, procesos y la gestión y el enfoque en las secciones 6, 7 y 8.
De los cuales se desenvuelven muchas recomendaciones para la gestión de
métodos y procedimientos que se realizan de acuerdo con dicha norma

OBJETIVOS GENERALES

La Norma ISO/IEC 17025 fue diseñada para que la utilicen los laboratorios de
ensayo y calibración cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus
actividades de la calidad, administrativas y técnicas. Al trabajar bajo los
estándares de esta Norma se reconoce su competencia técnica y la validez de sus
resultados, respondiendo a las exigencias de los organismos o entidades y
dotándose de credibilidad ante sus clientes.
Con la certificación del laboratorio se garantiza el cumplimiento de los requisitos
de una norma (ej.: certificación ISO 9001), con la acreditación, adicionalmente se
asegura la competencia técnica del laboratorio para la realización de las
actividades de ensayo/calibración.

OBJETIVOS ESPECIFICOS

El objetivo específico de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia técnica

y la fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de requisitos de
gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de la calidad del
trabajo realizado en los laboratorios. Requisitos técnicos y de gestión para la
Norma ISO 17025.
La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir
los laboratorios de ensayo y calibración, facilitando la armonización de criterios de
calidad. El objetivo principal de ésta es garantizar la competencia técnica y la
fiabilidad de los resultados analíticos.

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DELIMITACIONES DEL PROYECTO

Este proyecto se inclina específicamente a tratar de explicar y entender los últimos

cambios realizado y anexados a la última versión de la norma la cual hoy cuenta
con 8 puntos y 2 anexos. Los principales cambios se encuentran en las exigencias
de gestión relacionadas con las actividades específicas y un estricto control de
requisitos técnicos.
Dichos anexos se estipularon de acuerdo con el mejoramiento en laboratorios para
una mayor calidad en el producto y en los cuales encontraras diferencias
sustanciales en la estructura de la Norma.
 El Punto 6 define los requerimientos de los recursos: el personal, el
equipamiento, las condiciones ambientales, la trazabilidad metrológica y las
compras y subcontrataciones se incluyen en este punto. Corresponde a gran parte
del Punto 5 de la versión anterior y algo del Punto 4.
 El Punto 7 indica los requerimientos de los procesos: revisión de los
contratos, métodos de muestreo, evaluación de la incertidumbre, expresión de los
resultados, manipulación de los ítems de calibración, validación de los métodos.
Comprende el resto del Punto 5 de la versión anterior y poco del Punto 4 para
completarlo. Se agrega como requisito el control de los datos y la gestión de la
información.
 El Punto 8, por último, detalla los requerimientos de gestión: control de
documentos y registros, mejora, acciones correctivas, auditorías internas y
revisión por la dirección. Gran parte del Punto 4 de la versión anterior se
encuentra aquí. Como requisito nuevo y fundamental, se exige el abordaje de los
riesgos y las oportunidades. En este Punto 8 aparece otra gran diferencia con la
versión anterior, algo muy interesante. La Norma permite dos alternativas, en
función de la actividad de nuestro laboratorio. Una Opción A y una opción B están
disponibles. Para cumplimentar con la ISO/IEC 17025 nueva versión debemos:
 Opción A: Cumplir los requisitos de gestión indicados explícitamente
(control de documentos y registros, mejora, acciones correctivas, auditorías
internas y revisión por la dirección). Al igual que en la nueva versión de la ISO
9001 (ISO 9001:2015) desaparece el concepto de acción preventiva.
 Opción B: Contar con un sistema de gestión de la calidad existente
bajo ISO 9001, lo que nos exceptúa de verificarlo en ISO/IEC 17025, ya que se
supone que con ISO 9001 ya se contemplan dichos requerimientos.
Los dos anexos que completan la Norma son del tipo informativo:
 El Anexo A brinda información sobre trazabilidad metrológica.
 El Anexo B lo hace con respecto a sistemas de gestión.

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JUSTIFICACION

El presente trabajo es una manera sencilla el entendimiento de los puntos

anexados en la tercera y más reciente versión de la NORMA ISO/IEC 17025: 2017
como también el enfoque en las secciones 6, 7 y 8. Con ello hacer entender el
funcionamiento de esta ISOla cual se dirige a tres específicos puntos como lo son
requerimientos de los recursos, requerimientos de los procesos y requerimientos
de la gestión.
Aprenderás sobre los requisitos generales para la competencia, la imparcialidad y
la operación coherente de los laboratorios aplicable a todas las organizaciones
que desarrollan actividades de laboratorio, independientemente de la cantidad de
personal.Los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias, las
organizaciones y los esquemas utilizados en evaluación de pares, los organismos
de acreditación y otros utilizan este documento para confirmar o reconocer la
competencia de los laboratorios.
Este documento contiene requisitos que permiten a los laboratorios demostrar
que operan de forma competente y que tienen la capacidad de generar resultados
válidos.Al abordar los riesgos y las oportunidades se establece una base para
incrementar la eficacia del sistema de gestión, lograr mejores resultados y prevenir
efectos negativos. El laboratorio es responsable de decidir qué riesgos y
oportunidades es necesario abordar.
El uso de este documento facilitará la cooperación entre los laboratorios y otros
organismos, y ayudará al intercambio de información y experiencia, así como
también a la armonización de normas y procedimientos.

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METODOLOGIA

El presente trabajo de investigación “ANALISIS DE LA NORMA ISO/IEC

17025:2017” es una investigación Documental basada en información de sitios de
internet. En donde se busca el enfoque de esta Norma en el campo Laboral.
Materiales:
 Hardware
 Software
 Internet
 Apps educativos

El cronograma de actividades para el presente trabajo de investigación es el

siguiente:
1-Planteamiento del Problema
2-Redacción de Objetivo General y Objetivo especifico
3-Busqueda de información
4- Selección de Información de fuentes de información
5-Investigacion Documental
6-Analisis de la información Recolectada
7-Presentacion de la información
8- conclusiones

Cuadro N.1

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REQUISITOS RELATIVOS A LOS RECURSOS
Sección 6

Esta sección se enfoca en aquellos recursos que se necesitan para tener un buen
laboratorio y sobre todo para poder ejecutar las actividades.
A continuación, se presenta un esquema de los principales recursos que deben de
tener los laboratorios de ensayo y/o calibración:

Cuadro N.2

El personal de laboratorio el recurso más importante debido a que son las

personas que ejecutan las actividades. Para poder elegir al personal se debe de
llevar una serie de requisitos que al final debe ser la persona más competente que
cuente con habilidad y experiencia, además debe de contar un entrenamiento
previo antes de realizar cualquier actividad. Es decir, capacitarse para poder
resolver cualquier problema que pueda surgir durante sus actividades.
Este personal debe ser guiado por un procedimiento, el laboratorio debe de contar
con un procedimiento el cual detalle los puntos críticos de las operaciones y las
calibraciones para los equipos, así también debe de llevar registros de actividades,
de esta forma el encargado del laboratorio podrá supervisar al personal además
de bridar las tareas y responsabilidades.
Otro de los recursos que se menciona en la sección 6 son las instalaciones: este
recurso es sin duda pieza clave para tener buenos resultados en un laboratorio.
Las instalaciones, todas las mesas de trabajo deben de estar niveladas, no tener
movimiento para que no exista variación en los resultados además deben de ser
monitoreadas, si hay algunos equipos que requieran estar a cierta temperatura, él
laboratorio debe contar con el área además de tener las instalaciones de acuerdo
con los procedimientos validados para que los resultados tengan validez y los
resultados de las calibraciones no se vean afectadas. Todos los requisitos que
requiera un equipo se deben de documentar en el certificado eh ahí la importancia
de monitorear las instalaciones. El acceso a las instalaciones de laboratorio debe
de estar limitado, es decir limitado por personas externas y/o ajenas a las
actividades que no cuentan con el entrenamiento.
Hay equipos que por sus dimensiones no pueden ser llevados a laboratorio,
Cuando el personal tenga que realizar una calibración fuera del laboratorio debe
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de asegurarse que se cuente con todo lo requerido por los procedimientos, tanto
instalaciones y condiciones ambientales debe de apegarse y seguir las normas
descritas, aunque no se encuentre dentro de laboratorio.
En condiciones ambientales el laboratorio debe estar preparado y sobre todo
monitoreado en cualquier índole hablase de temperatura y/o contaminación
siempre y cuando estas afecten en los resultados.
En general el laboratorio de prueba/ calibración debe de tener los recursos
necesarios para poder dar excelentes resultados en cuanto a los equipos que son
parte del área antes de ser utilizados tienen que pasar por el proceso de
calibración sin excluir y si requieren validación. Tener la precaución que sean los
adecuados para la tarea, que cumplan con los requisitos especificados por el
procedimiento y sobre todo manejar el sistema internacional de unidades para
facilitar la lectura de los resultados.
El laboratorio debe de tener un programa de calibración para tener control en la
calidad de funcionamiento de los equipos y confianza en la calibración. Los
equipos deben de tener un ID o número de EQP para que el usuario los pueda
identificar, una etiqueta en donde este legible el número de Equipo, el día en que
se calibró y el día que vence su calibración esto para llevar un control tanto el
usuario de equipo como el personal del laboratorio.
Además de etiquetar el equipo, el laboratorio debe de extender un certificado de
calibración en donde se detalle el rango calibrado y las unidades de medida con la
que se calibró, las condiciones ambientales durante la calibración de ser
necesario, todo esto para tener rastreabilidad y sobre todo en caso de auditorías
externas e internas y sobre todo para que el usuario de equipo tenga la confianza
de utilizar el Equipo. Algo muy importante es que las calibraciones ya sea externas
o internas deben contar con certificado de calibración con los requisitos
mencionados anteriormente y el cliente debe asegurarse que el laboratorio externo
cumpla con las mismas condiciones y procedimientos de no ser así el equipo no
puede ser llevado.
Si durante la calibración el equipo no cumple las especificaciones, asegurarse que
las instalaciones del laboratorio no influyan en los resultados de no ser así, el
equipo se etiquetará como fuera de spec, se apartará y se creará un evento para
investigar la no conformidad. El equipo no podrá ser utilizado y se dará de baja en
la base de datos de laboratorio.
Finalmente, el laboratorio debe de contar con bitácoras, documentos en donde
quede la evidencia de la calibración o bien una base de datos en donde el
personal del laboratorio pueda tener rastreabilidad de un equipo, ya que ocasiones
se requieren calibraciones externas y es importante tener el control de todos los
equipos o bien para saber los equipos activos e inactivos.

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REQUISITOS DEL PROCESO
Sección 7

Revisión de solicitudes, ofertas y contratos

En este punto el laboratorio debe contar con un procedimiento compacto para la

revisión de solicitudes, contratos y ofertas, también es muy relevante ante la
cooperación y interacción que debe a ver entre cliente, laboratorio y trabajadores
para un mejor desempeño del mismo laboratorio y la confianza requerida al
momento de realizar cualquier programa dentro de los diferentes ensayos y
verificaciones dentro del laboratorio.
El laboratorio debe cooperar con los clientes o con sus representantes para
aclarar las solicitudes de los clientes y realizar seguimiento del desempeño del
laboratorio en relación con el trabajo realizado.

Selección, verificación y validación de métodos

El laboratorio debe usar métodos y procedimientos apropiados para todas las

actividades de laboratorio y a su vez la actualización de dichos métodos
correspondientes a los diferentes procedimientos requeridos por el cliente para un
trabajo mejor y competitivo. Capacitar constantemente a los trabajadores
involucrados con dichos procesos.
Al a ver errores informar de lo sucedido a ambas partes y realizar todos los
procedimientos requeridos desde el principio, si el laboratorio por algún motivo no
cuanta con el procedimiento o el método requerido se podrá usar uno distinto
siempre y cuando dicho procedimiento cumpla con las normas establecidas y allá
sido autorizado y principalmente verificado por el cliente.

Muestreo y calibración

El laboratorio debe de contar con un plan y método de muestreo para los

diferentes ensayos y calibración realizados en los diferentes trabajos que
aseguren la valides de los resultados así también como el registro de cada una de
las acciones realizadas y los resultados proporcionados para una mayor
identificación de cada ítem.
Lo anterior servirá para el proceso de manipulación referidas al transporte,
recepción, protección, almacenamiento, conservación y disposición o devolución
de los ítems. Para lo cual se deben tomar precauciones para evitar el deterioro, la
contaminación, la pérdida o el daño del ítem.
Al contar con un sistema de registro y verificación evitamos muchos problemas
tales como la pérdida del producto, así como la rápida identificación de cada una
además de evitar problemas con los clientes para ello se debe tener siempre
informado acerca de todos los movimientos y los registros ya mencionados.A
continuación, se presenta un cuadro comparativo de la ISO 17025 versión 2017 y
2005.

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ISO/IEC 17025: 2017 ISO/IEC 17025: 2005
Sección 7 Requisitos de procesos
En la versión 2017 de este ISO, en la sección de En la versión 2015 de este ISO,
requisitos de proceso, viene de manera realmente aunque es muy clara y acertada, no
elaborada, prácticamente no se deja nada sin pasar tiene un orden especifico ni de
por una segunda, tercera o hasta cuarta revisión, en tiempo real, a pesar de poder un
esta sección se trata sobre los requisitos del proceso, orden y control no están específica
desde que el cliente entra al laboratorio para hacer y deja muchos huecos para la
una solicitud, la calibración y control del equipo del manipulación de datos o procesos,
laboratorio, la validación de los resultados, el informe que bien, ya se pueden identificar
de los resultados, quejas, y el almacenamiento de con muchas más claridad con la
datos. A diferencia de la versión anterior, estos puntos nueva versión, pero como se
se presentan en una misma sección y de manera menciona, a pesar de ser extensa y
lineal, y así mismo para cada uno de los puntos se tocar los todos los procesos que se
debe realizar un meticuloso trabajo de revisión, pero realizan en un laboratorio, considero
estos principalmente deben encajar con la versión que hasta ese entonces cumple con
anterior y de manera que puedan ser modificados o el servicio que ofrece el laboratorio.
adaptados para la nueva versión. En cada uno de De igual manera, uno de los
estos puntos mencionados, se tiene que presentar una factores que considero no se
revisión y sobre esa misma revisión realizar otra o más tomaron en cuenta en ese entonces,
si el caso lo requiere. Se considera que, en esta es el uso de la tecnología y lo
versión, pudieron pulir algunos puntos que no se moderna que se volvería, y lo fácil
tenían encuentra en la anterior mejorando con esto la que ahora puede ser utilizada para
eficacia del servicio que ofrece un laboratorio, así manipular muchos documentos, o
como el manejo correcto de su equipo y que el quipo bien simplemente que la gente
utilizado cumpla con las normas que se requieren. encontró estas pequeñas grietas en
Tanto el laboratorio están protegidos y tienen que el control de los laboratorios para
presentar información clara y real y prácticamente de usarlas a su favor. En pocas
todo lo que se utilizó para cualquier proceso a realizar, palabras y con la versión
desde la oferta que ofrece el laboratorio, a la solicitud actualizada esta queda obsoleta,
del cliente, que el cliente se hace responsable del pero muestra como antes se de
muestreo que entrega, el método que realizara el cierta manera se confiaba más en la
laboratorio o el que elija el cliente, el uso del equipo, la honestidad y valores de las
validez de los resultados, la entrega al cliente de los personas, ya que las nuevas reglas
resultados y la conformidad del mismo cliente ante se ponen gracias a que muchos
estos, todo esto tiene que ir especificado y guardado empiezan a romper las ya
por el laboratorio para su respaldo propio y entregar lo establecidas y con esto se obliga a
que se debe entregar al cliente o a terceros que lo tener mayor control de todo y que
requieran. En esta parte de la versión 2017 no se deja todo sea más robotizado.
nada al azar, todo está meticulosamente establecido
para tener un verdadero control de todo el proceso de
requisitos, está mejor ordenado y cuidando la
seguridad del laboratorio, así como la del cliente para
que ninguno de los dos use de manera inapropiada o
manipule algún dato o proceso establecido.
Cuadro comparativo versión 2017 con versión 2005 N. 3

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION
Sección 8

El laboratorio debe controlar los documentos internos y externos, donde debe

asegurarse que lo documentos se aprueben, se verifiquen periódicamente y así
verificar los cambios que hace. Se debe asegurar que las versiones estén
disponibles en los puntos de uso y así controlar su distribución.
El laboratorio debe guardar registros legibles para ver el cumplimiento, este mismo
implementar los controles necesarios para las identificaciones, almacenamiento,
protección etc. Estos controles de registro se vieron en l sección 7. Se deben
tomar acciones para tomar riesgos y oportunidades para lograr resultados
previstos, lograr mejor propósito, prevenir impactos indeseados y así lograr
mejoras.
También existe acciones para abordar riego que es la de planificar en esto se
identifica y evita los riesgos así buscar una oportunidad y eliminar la fuente del
riesgo, estas oportunidades nos llevan mejorar el proceso, tener nuevos clientes y
mejorar las tecnologías.
El personal debe hacer mejoras para así el laboratorio seleccionara las mejoras e
implementarlas donde también se debe retroalimentar tanto al cliente como
personal para esto utilizarla para mejorar el sistema y también las satisfacciones
del cliente.
Todo esto debe haber un sistema de gestión encargado para organizar y mantener
el orden de los procesos donde todo debe tener un conteo de lo que pasa todo el
trabajo ya se para los clientes, personal, etc. Debe estar documentado para así
sea mejor el rastreo, en cuanto al sistema debe ser auditado periódicamente para
ver que todo el resultado tengan una validez.
Las acciones que se apliquen para resolver o mejorar los riesgos (pueden ser
identificar y evitar alguna amenaza) u oportunidades (pueden ser ampliar el
alcance de actividades de laboratorio) deberán ser proporcional al impacto
potencial sobre la veracidad de los resultados de laboratorio.
El laboratorio deberá identificar y seleccionar oportunidades de mejora para
después aplicarlas, así como buscar retroalimentación tanto negativa como
positivas de sus clientes, analizarla y después usarla para mejorar el sistema de
gestión, las actividades de laboratorio y el servicio al cliente.
Cuando se presente una inconformidad se debe ya sea implementar acciones
correctivas que ayuden a solucionar el problema o asumir las consecuencias, el
laboratorio debe aplicar acciones correctivas para corregir el problema, así como
analizar cuales acciones se deberían aplicar para eliminar las causas que
originaron el problema y así no vuelva a ocurrir. El laboratorio podrá en caso de
ser necesario realizar cambios al sistema de gestión.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no
conformidades encontradas además el laboratorio deberá mantener los registros
como evidencia.
El laboratorio deberá planificar, establecer y mantener auditorías internas esto
para obtener información sobre si el sistema de gestión es conforme a los
requisitos del propio laboratorio, así como si se encuentra cumpliendo los
13
requisitos de la Norma ISO/IEC 17025:2017 y terminada la auditoria se asegurará
que los resultados de esta se informen a la dirección correspondiente para
posteriormente conservar los registros esto para tener evidencia de haber
implementado un programa de auditoria tomando en cuenta siempre los criterios y
alcances de dicha auditoria.
Se deberá implementar correcciones y acciones correctivas por el laboratorio de
manera inmediata, en caso de dudas la Norma ISO 19011 proporciona orientación
para las auditorías internas.
La dirección del laboratorio deberá siempre revisar su sistema de gestión cada
cierto tiempo, esto con el fin de asegurar el cumplimiento y eficacia incluyendo las
políticas y objetivos establecidos para el cumplimiento de esta Norma, siempre
registrando e incluyendo información relacionada con cambios en cuestiones
internas y externas que pertenezcan al laboratorio; así como cumplimiento de
objetivos, adecuación de políticas y procedimientos y el estado de las revisiones
de dirección.
Las entradas a revisión por la dirección deberán registrar e incluir información
relacionada con el resultado de auditorías internas recientes, acciones correctivas,
evaluaciones por organismos externos, cambios en la carga y tipo de trabajo o el
alcance de las actividades del laboratorio, retroalimentación de clientes o el
personal, quejas, eficacia de cualquier mejora implementada, el uso de recursos,
el resultado de la identificación de riesgos, el resultado del aseguramiento de la
validez de resultados además de otros factores pertinentes como actividades de
seguimiento e información.
Las salidas de revisión por la dirección deben de registrar todas las decisiones y
acciones relacionas con la eficacia del sistema de gestión y de sus procesos, la
mejora de actividades del laboratorio relacionadas con el cumplimiento de los
requisitos de este documento o cualquier necesidad de cambio.

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CONCLUSIONES

De acuerdo con lo leído en las secciones nos da a conocer todo lo referente a los
requerimientos que ocupa cada recurso para las actividades según el caso nos da
a conocer lo que ocupa el personal para cumplir un requerimiento necesario para
el laboratorio en donde también debe tener una buena documentación de cuerdo a
todo lo relacionado con el laboratorio y así tener un buen registro. Esto debe estar
bien organizado por el sistema de gestión que debe mantener un orden y
organizar.
La carrera de Ingeniería Industrial es una carrera que va de la mano con la gestión
de calidad y si hablamos de calidad lo que implica son las adaptaciones a estos
tipos de ISO. Existen varias ISO o normas de calidad en la cual la empresa adopta
para que el producto se manufacture con calidad y que supere las expectativas del
cliente.

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REFERENCIAS

J, Almudena. (2018). Análisis de la nueva ISO/IEC 17025:2017 respecto a

Equipamiento y Sistemas Informatizados. 21 enero 2020, de OQotech Sitio web:
https://www.oqotech.com/blog/validacion-de-sistemas-informatizados/analisis-
de-la-nueva-iso-iec-170252017-respecto-a-equipamiento-y-sistemas-
informatizados/

DESCONOCIDO. (2005). ISO/IEC 17025-2005. 23 ENERO 2020, de ISO/IEC 17025-

2005 Sitio web:
http://integra.cimav.edu.mx/intranet/data/files/calidad/documentos/externos/
ISO-IEC-17025-2005.pdf

Norma Técnica Peruana. (2006).En ISO/IEC 17025-2006(49). Lima Perú:

INDECOPI.

ISO 17025-2017 General requirements for the competence of testing and

calibration laboratories.
https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso-iec:17025:ed-3:v2:es

ISO 9001, Quality management systems — Requirements

https://www.icsa.es/laboratorios-analiticos/consultoria-de-laboratorios/norma-iso-
17025

ISO 31000, Risk management — Guidelines Cambios Propuestos en la Norma

ISO 17025 Ing. Imilce Zuta - Consultor PTB
https://arrizabalagauriarte.com/iso-iec-170252017-caracteristicas-novedades-la-
version-2017/

Gestión de Riesgos , ISO 17025 , ISO 9001 , Laboratorio de Calibración y

Ensayos , Oportunidades de Mejora , trazabilidad metrológica

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LINK DE VIDEOS

Kenia Orozco https://youtu.be/iqNr08P3YcY

Kendy Ordoñez https://www.youtube.com/watch?v=BnAmTNc6icQ

Carlos Hernández https://www.youtube.com/watch?v=R41pMc-NznM&feature=youtu.be
Dalton Mata https://www.youtube.com/watch?v=V05Y9DBxpUQ
Luis Alberto Lagunes https://www.youtube.com/watch?v=xpy8aUBMMfI

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