Debe cumplir con los requisitos legales.

-Debe realizar sus actividades de ensayo y calibracin, de acuerdo a esta norma internacional. Abarca la gestin
del laboratorio en todo tipo de instalaciones en las que desarrolle sus servicios.
Organizacin
Deben identificarse las responsabilidades del personal clave, para evitar conflictos, especialmente cuando el laboratorio pertenezca a una organizacin
cuyas principales actividades sean diferentes al ensayo y calibracin, es decir cuando el laboratorio es una actividad de apoyo al seguimiento y medicin
de los procesos e la empresa.-Se debe disponer del personal directivo y tcnico competente para desempear sus funciones y responsabilidades frente al
sistema de calidad.
Disponer de polticas y procedimientos.
Especial atencin a la proteccin de datos y confidencialidad.
Designacin de un responsable de calidad.

Requisitos de gestin: ISO 17025

Debe existir un manual de calidad.
Sistema de
Es fundamental el compromiso de la direccin con las buenas prcticas profesionales.
Gestin de la
Deben establecerse objetivos de calidad.
Calidad
Implicacin de todo el personal con el sistema de gestin implantado.

Control de Deben existir procedimientos para controlar los documentos del sistema de gestin de la calidad, tanto los internos como los externos, as como los conservados
en soporte informtico.
documentos
La actualizacin y distribucin de los documentos que conforman el sistema de calidad es fundamental para garantizar que el sistema est en vigor y que todo
el persona acta de acuerdo a lo que est aprobado.

Deben mantenerse controlados los documentos obsoletos para que no puedan ser empleados por el personal de la organizacin.
ISO/IEC 17025

Revisin de solicitudes, El laboratorio debe establecer procedimientos para la revisin de solicitudes, ofertas, contratos con los
ofertas y contratos clientes, para asegurar que los requisitos son revisados y entendidos por ambas partes, antes de ofrecer
cualquier servicio y se reconoce la capacidad del laboratorio para desarrollar ese encargo.
Servicio al cliente
Debe asegurarse la cooperacin entre el laboratorio y sus clientes o representantes, para aclarar todas aquellas cuestiones que estos tengan a bien.

El laboratorio debe en todo momento garantizar la confidencialidad de los datos de un cliente frente a otros.

Para garantizar esta comunicacin deben existir unos canales adecuados.

Se debe contar con personal competente para el manejo de determinados equipos, realizacin de ensayos y/o
Personal calibraciones, evaluacin de resultados, aprobacin de informes y certificados de ensayo y de calibracin.
requisitos tcnicos ISO 17025

Las instalaciones donde se realicen los ensayos y/o calibraciones, incluidas las condiciones ambientales, luz y fuentes de energa, deben permitir
Locales y condiciones realizarlos de un modo adecuado.
ambientales. Se deben adoptar medidas de mantenimiento y conservacin del laboratorio y en caso necesario se elaborarn procedimientos para tal efecto.

Mtodos de ensayo y Los mtodos empleados han debido ser previamente validados. El cliente debe ser informado del mtodo a elegir.
La incorporacin de mtodos de ensayos y calibracin desarrollados por el laboratorio para su propio uso debe ser de un modo
calibracin y validacin de
planificado y contar con personal debidamente calificado y provisto con los recursos adecuados.
los mtodos.

Equipos Deben desarrollarse programas de calibracin para valores claves sobre los instrumentos cuyo efecto sea
significativo en el desarrollo de las actividades

La identificacin debe ser unvoca, de tal forma que nunca se confundan objetos ni tanto
Manipulacin de objetos de
fsicamente como cuando se haga referencia a ellos en registros u otros documentos.
ensayo y calibracin.