TIEMPO MINIMO AUDITORÍA de Un SG Seguridad Alimentaria CG-CS-07 v2

CRITERIOS GENERALES PARA LA Página 1 de 22
OAA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE Código: CG-CS-07

Organismo
Argentino de
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE Versión: 2
Acreditación SISTEMAS DE GESTIÓN DE INOCUIDAD Fecha de entrada en
DE LOS ALIMENTOS vigencia: 22-mayo-2015
TÍTULO:
CRITERIOS GENERALES PARA LA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN

DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE GESTIÓN
DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS
RESUMEN: En este documento se describen los criterios generales que deben cumplir los
Organismos de Certificación que certifican Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos
(SGIA), que soliciten su acreditación ante el Organismo Argentino de Acreditación.
Este documento es una revisión total y reemplaza al Criterio General CG-CS-07 versión
1.
Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de
hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.
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Argentino de
Acreditación SISTEMAS DE GESTIÓN DE INOCUIDAD DE Fecha de entrada en
LOS ALIMENTOS vigencia: 22-mayo-2015
CONTENIDO
1. OBJETIVO ............................................................................................................................ 3
2. ALCANCE ............................................................................................................................. 3
3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA .......................................................................... 3
4. DEFINICIONES ................................................................................................................... 4
5. RESPONSABILIDADES .................................................................................................... 4
6. DESCRIPCIÓN .................................................................................................................... 4
7. DOCUMENTACION RELACIONADA ............................................................................ 16
ANEXO I .................................................................................................................................. 17
TIEMPO MÍNIMO DE AUDITORÍA ..................................................................................... 17
ANEXO II ................................................................................................................................. 19
TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIONES ACREDITADAS ...................................... 19

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Argentino de
1. OBJETIVO
Este documento tiene por objeto establecer los criterios generales que el Organismo
Argentino de Acreditación (OAA) aplica para la evaluación y acreditación de
Organismos de Certificación que certifican Sistemas de Gestión de Inocuidad de los
Alimentos. Ha sido desarrollado sobre la base de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021
vigente: Evaluación de la Conformidad - Requisitos para los Organismos que
realizan la Auditoría y la Certificación de Sistemas de Gestión, la especificación
técnica ISO/TS 22003 vigente: Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos -
Requisitos para los Organismos que realizan auditorías y certificación de sistemas
de gestión de la inocuidad de los alimentos y el Documento Mandatorio MD 2 de
IAF.
2. ALCANCE
Este documento se aplica a todas las actividades relacionadas con el proceso de
evaluación y acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas, para ser
reconocidos como competentes y confiables para la ejecución de la certificación de
SGIA.
3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA
 GUÍA ISO/IEC 2 vigente: Normalización y actividades relacionadas. Vocabulario
General.
 IRAM-ISO/IEC 17000 vigente: Evaluación de la Conformidad – Vocabulario y
principios generales.
 IRAM-ISO/IEC 17021 vigente: Evaluación de la Conformidad - Requisitos para los
Organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión.
 ISO / TS 22003 vigente: Food Safety Management Systems – Requirements for
bodies providing audit and certification of food safety management systems.
 Documento Mandatorio de IAF MD 2:2007 Transfer of Accredited Certification of
Management Systems, versión 1, de diciembre de 2007.
 IRAM/ISO 9000 vigente: Sistemas de gestión de la calidad. Conceptos y
vocabulario.
 IRAM/ISO 9001 vigente: Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos.
 IRAM/ISO 19011 vigente: Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión
de la calidad y/o ambiental.
 IRAM/ISO 22000 vigente: Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos –
Requisitos para cualquier organización de la cadena alimentaria.
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4. DEFINICIONES
Son aplicables las definiciones pertinentes en la Guía ISO/IEC 2, Norma IRAM/ISO
9000, la Norma IRAM-ISO/IEC 17021, ISO/TS 22003, IRAM-ISO/IEC 17000,
IRAM/ISO 22000, el Procedimiento general para la evaluación y acreditación de
entidades PG-SG-11 y el Reglamento general para el uso del logotipo OAA, símbolo
de acreditación y referencia a la condición de entidad acreditada RG-SG-04, así
como las siguientes:
Documento de Certificación: Documento que indica que Sistema de Gestión de

Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de una organización cumple con las normas
especificadas y toda documentación suplementaria requerida bajo el sistema.
Sistema de Certificación: Sistema que posee sus propias reglas y procedimientos

de gestión para llevar a cabo la evaluación, que tiene como resultado la emisión de
un documento de certificación y el mantenimiento subsiguiente.
Organismo de Certificación (OC): Tercera parte que evalúa y certifica el Sistema

de Gestión de Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de organizaciones con respecto a
las normas publicadas sobre SGIA u otros documentos normativos y a cualquier
documentación complementaria requerida de acuerdo con el sistema.
5. RESPONSABILIDADES
Se encuentran descriptas en el documento DC-SG-07, Responsabilidades y en el
punto 6 de este documento.
6. DESCRIPCIÓN
6.1. Introducción
La certificación del Sistema de Gestión de Inocuidad de los Alimentos (SGIA) de una
organización es una forma de asegurar que la organización certificada ha
implementado un sistema para la gestión de la inocuidad de los alimentos respecto
de una actividad y alcance específico.
La Norma IRAM-ISO/IEC 17021 y la ISO/TS 22003 especifican respectivamente
requisitos que deben cumplir las entidades que realizan la certificación de Sistemas
de Gestión en general y Sistemas de Gestión de Inocuidad de los Alimentos (SGIA)
en particular, cuyo cumplimiento permite asegurar que los OCs operan sistemas de
certificación por tercera parte en forma consistente y confiable, facilitando así su
aceptación a nivel nacional e internacional.
El OAA, a través de sus Comités Técnicos con representación de los sectores
interesados, ha elaborado este documento de requisitos adicionales a la ISO/TS
22003, a fin de evaluar y acreditar la competencia de los OCs que certifican SGIA en
base a la Norma IRAM/ISO 22000, Sistemas de Gestión de Inocuidad de los
Alimentos – Requisitos para cualquier organización de la cadena alimentaria.
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6.2. Estructura de las directrices y criterios

La ISO/TS 22003 contiene los requisitos de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021 e
incluye, para algunos de ellos, requerimientos adicionales que deben cumplir las
entidades que realizan la certificación de SGIA. Por lo tanto, los requisitos con
respecto a los cuales la acreditación declara conformidad corresponden a la ISO/TS
22003 y los incluidos en este documento.
A efectos de clarificar la estructura del presente documento debe entenderse que, la
palabra “debe” se utiliza para indicar las disposiciones que, son obligatorias. La
palabra “debería” se utiliza para indicar disposiciones que, no siendo obligatorias,
son consideradas por el OAA, como un medio reconocido de cumplir con los
requisitos. Los OCs cuyos sistemas no sigan las recomendaciones de este
documento de alguna manera, solo podrán optar por la acreditación si pueden
demostrar al OAA que cumplen la cláusula aplicable de la ISO/TS 22003 de un
modo equivalente.
Los números y títulos colocados en negrita corresponden a los requisitos de la
ISO/TS 22003. No se incluyen los textos dado que éstos deben cumplirse en su
totalidad.
Los criterios propios del OAA se distinguen en cursiva itálica como “C”, el número
del punto de la ISO/TS 22003 y “Criterio OAA:”, a continuación del correspondiente
número del capítulo de la Norma y constituyen requisitos adicionales de
cumplimiento obligatorio.
6.3. Desarrollo de las directrices y criterios
1. Objeto y campo de aplicación
C.1.1 Criterio OAA: El objetivo y campo de aplicación se encuentran detallados en

los puntos 1 y 2 de este documento de criterios.
C.1.2 Criterio OAA: Donde la ISO/TS 22003 defina el cumplimiento de un punto de

la Norma IRAM-ISO/IEC 17021 y esta haga referencia a sistemas de gestión, esto
debe entenderse sólo como referido a los SGIA en el contexto de este documento.
C.1.3 Criterio OAA: Para la determinación del alcance de la acreditación se debe

utilizar el Anexo A de la ISO/TS 22003, el que ha sido incluido a tal fin en los
documentos del OAA. La acreditación puede también limitarse en otros aspectos,
por ejemplo restricción a ciertas oficinas o sitios.
C.1.4 Criterio OAA: El alcance de la auditoría y la certificación debe reflejar

adecuadamente el alcance del SGIA del cliente del OC y de los productos cubiertos
por el SGIA, de modo que se especifiquen claramente los procesos, actividades,
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productos y servicios que se realizan, así como los lugares de realización,

incluyendo las subcontrataciones realizadas.
C.1.5 Criterio OAA: Como se indica en el punto 4.1 de la Norma IRAM/ISO 22000,
las organizaciones deben identificar y documentar los procesos que pueden afectar
a la conformidad de los productos elaborados. El OC no debe aceptar la exclusión
del alcance del SGIA sometido a certificación de ningún proceso, actividad, producto
o servicio, etc. (o parte del mismo) que afecte, o pueda afectar, a la inocuidad
alimentaria de los subproductos o productos elaborados en el marco de dicho
alcance. Tampoco admitirá exclusiones que no hayan sido claramente identificadas
justificadas. Las exclusiones aceptadas deben ser expresamente comunicadas en el
certificado emitido.
En los casos en que la organización subcontrate procesos que tengan alguna
incidencia sobre la inocuidad del producto final, el OC debe asegurarse de que la
organización cliente mantenga bajo control tales procesos. El tipo y grado de control
aplicado sobre los mismos debe estar definido dentro del SGIA.
2. Referencias normativas
C.2 Criterio OAA: Se aplican como referencias normativas los documentos citados
en el punto 3 DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA de este documento.
3. Términos y definiciones
C.3 Criterio OAA: Se aplican las definiciones que se encuentran detalladas en el

punto 4 de este documento de criterios, las incluidas en la ISO/TS 22003, así como
las siguientes:
Certificado Acreditado: Certificado emitido por un OC acreditado de acuerdo con

las condiciones de su acreditación y que muestra un símbolo de acreditación o la
referencia a la condición de acreditado.
Un certificado de conformidad del SGIA de una organización tiene por objetivo
general dar confianza a todas las partes de que la organización ha implantado y
mantiene un SGIA eficaz dentro del alcance que se indica y que está llevando a
cabo sus procesos de acuerdo con dicho sistema.
No conformidad: Ausencia o fallo en implantar y mantener de forma sistemática

uno o más de los elementos del SGIA, o una situación que pudiera, basándose en
evidencias o evaluaciones objetivas, crear una duda razonable sobre la inocuidad, o
influencia sobre la misma, de los alimentos. El OC puede definir distintos grados de
deficiencia y áreas susceptibles de mejora (ej.: No conformidades mayores y
menores, Observaciones, etc.). Sin embargo, todas las deficiencias que se
correspondan con la anterior definición de no conformidad deberían tratarse.
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Inocuidad alimentaria: Garantía que el alimento no cause enfermedad y / o daño al

consumidor cuando es preparado y/o consumido de acuerdo con su finalidad de
uso.
Consultoría: Se considera consultoría la participación creativa y activa en el diseño,

desarrollo, implementación o mantenimiento de los SGIA u otros sistemas de
gestión, mediante por ejemplo:
- Preparar o elaborar manuales o procedimientos;
- Asesorar, dar instrucciones o soluciones específicas para el desarrollo e
implementación de un SGIA;
- Participar en el proceso de toma de decisiones sobre asuntos relacionados con
los SGIA;
- Proporcionar consejos específicos sobre el desarrollo y la implementación de
SGIA con vistas a su certificación, como la identificación de peligros, puntos
críticos o medidas de control.
- Organizar cursos de formación y participar como instructor cuando estos cursos
no se limitan a proporcionar información general que esté disponible públicamente,
brindando así soluciones específicas al postulante.
4. Principios
C.4 Criterio OAA: Como se indica en el capítulo 4 de la ISO/TS 22003, los principios
del capítulo 4 de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021, constituyen la base para los
requisitos específicos de desempeño descriptivos en esos documentos normativos,
los cuales no proporcionan requisitos específicos para todas las situaciones
posibles. Estos principios deberían aplicarse como orientaciones para tomar
decisiones ante situaciones imprevistas. Los principios no son requisitos.
5. Requisitos generales
5.1 Generalidades. Asuntos legales y contractuales
C.5.1 Criterio OAA: Si las actividades de certificación no son realizadas por una
entidad legal, sino por una parte definida de una entidad legal, se deben describir
claramente las relaciones con otras partes de dicha organización y la acreditación
debe sólo concederse a la entidad legal. La parte de la entidad legal que constituye,
en realidad, el OC puede darse a conocer con un nombre diferente, que debe
aparecer también en el certificado de acreditación.
5.2 Gestión de la imparcialidad

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C.5.2 Criterio OAA: Los OCs no deben practicar ningún tipo de discriminación, aún
encubiertas, como por ejemplo, acelerando o retrasando injustificadamente
determinadas solicitudes.
5.3 Responsabilidad legal y financiamiento
6. Requisitos relativos a la estructura
6.1 Estructura de la organización y alta dirección
C.6.1 Criterio OAA: La descripción requerida en el punto 6.1.1 de la Norma

IRAM/ISO 17021 debería incluir la indicación de a qué parte representa cada
miembro de un comité o grupo (punto 6.1.2, si aplica, y punto 6.2).
6.2 Comité para la preservación de la imparcialidad
C.6.2 Criterio OAA: Cuando un sector proporciona más de una persona para
representar aspectos distintos del interés de dicho sector, el hecho de que
provengan de un único sector obliga a considerarlos como un único interés.
7. Requisitos relativos a los recursos
7.1 Competencia de la dirección y del personal
C.7.1 Criterio OAA: El personal del OC debe estar en conocimiento de los

fundamentos de la tecnología de los alimentos, de los principales procesos y
organización de la cadena alimentaria, los requerimientos regulatorios
correspondientes y debe mantener actualizado este conocimiento.
Se deberán tener conocimientos también sobre materias primas, materiales de
envasado, productos y procesos de elaboración, o de envasado, almacenamiento,
distribución y comercialización y el área geográfica en que opere, según el alcance
de acreditación solicitado.
7.2 Personal que interviene en las actividades de certificación
Personal que realiza la revisión de contrato:
C.7.2.1 Criterio OAA: El proceso de revisión de contrato, a los fines de este

documento, incluye desde la revisión de la solicitud de certificación hasta la firma del
contrato con el cliente.
Auditores y expertos técnicos:

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C.7.2.2 Criterio OAA: El equipo evaluador del OAA podrá solicitar al OC tener una
entrevista con auditores o expertos técnicos del mismo, para asegurase del
cumplimiento de los requisitos del punto 7.2.4 y 7.2.5 de la ISO/TS 22003.
Auditores:
C.7.2.3 Criterio OAA: Adicionalmente a lo establecido en el punto 7.2.4 de la ISO/TS

22003, el OC deberá asegurar la actualización de los conocimientos allí indicados.
C.7.2.4 Criterio OAA: La calificación de los auditores será al nivel de categoría de la

tabla del Anexo A de la ISO/TS 22003. Los registros incluirán evidencias de que el
auditor tiene suficiente conocimiento de las materias primas, procesos, productos,
programas de prerrequisitos, peligros para la inocuidad alimentaria y medidas de
control de cada sector y categoría.
C.7.2.5 Criterio OAA: Cuando los auditores no estén certificados por un OC de

auditores, el OC debe poder demostrar que posee procedimientos y procesos
equivalentes para juzgar la competencia de los auditores en inocuidad alimentaria.
Mantenimiento de la Calificación de Auditores:
C.7.2.6 Criterio OAA: A fin de mantener la calificación de sus auditores, y dar

cumplimiento a los puntos 7.2.10 a 7.2.12 de la Norma IRAM/ISO 17021 y 7.2.4.5 de
la ISO/TS 22003, el OC deberá utilizar los siguientes criterios mínimos:
A. Asistencia a una reunión anual de intercambio de experiencias;
B. Observación “in situ” con una frecuencia mínima anual para todas las
categorías del Anexo A que el OC tenga incluidos en el alcance de la acreditación;
C. Observación “in situ” mínima por auditor, para cada uno de las categorías
para las que esté calificado, cada 5 años.
Expertos Técnicos:
C.7.2.7 Criterio OAA: El OC debería asegurar que los expertos técnicos estén
familiarizados con las actividades de certificación, los requisitos de certificación, la
metodología de la auditoria y otros requisitos relevantes.
El Equipo Auditor en particular:
C.7.2.8 Criterio OAA: La competencias que se le requieren al equipo auditor deben

juzgarse usando la siguiente guía:
a) Identificación de la categoría del alcance de la certificación usando la
clasificación detallada en el Anexo A de la ISO/TS 22003;
b) Los productos, tipos o categorías de productos elaborados por la
organización;
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c) Los procesos o tipos de procesos usados por la organización, así como

también las prácticas específicas relacionadas con el sector de la industria a ser
auditado;
d) El SGIA y los Programas de Pre-requisitos relevantes aplicables tales como
POES, BPM, BPA, entre otros;
e) Los requerimientos regulatorios y normativos relevantes, tanto generales como
aquellos relacionados con los productos y procesos o con los tipos de productos y
procesos;
f) Los peligros típicos (químicos, físicos y biológicos) y los puntos críticos de
control asociados con la combinación del tipo de industria, productos y procesos;
g) La metodología utilizada para determinar las medidas de control; y
h) Habilidad para evaluar potenciales peligros relacionados con otros eslabones
de la cadena alimentaria.
7.3 Empleo de auditores externos y expertos técnicos externos individuales
7.4 Registros relativos al personal
7.5 Contratación externa
8. Requisitos relativos a la información
8.1 Información accesible al público
8.2 Documentos de certificación
C.8.2.1 Criterio OAA: El alcance de un certificado de SGIA no debería normalmente

incluir referencia a requisitos reglamentarios y otros documentos normativos. Si en
los documentos de certificación se incluyera dicha referencia, solo estará permitido
cuando ello sea estrictamente necesario para definir adecuadamente el alcance de
la certificación. En este último caso no debe haber ninguna consecuencia distinta de
la mera certificación del SGIA.
C.8.2.2 Criterio OAA: Para que un certificado pueda ser considerado como
acreditado este debe haber sido emitido por un OC que cumpla las condiciones de
acreditación, debe identificar de manera no ambigua al organismo de acreditación, a
la Norma IRAM/ISO 22000 y debe identificar con detalle qué actividad / proceso es
alcanzado por la certificación, haciendo referencia a los sectores de la tabla del
Anexo A de la ISO/TS 22003.
8.3 Lista de clientes certificados
8.4 Referencia a la certificación y utilización de marcas

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C.8.4.1 Criterio OAA: Debe aplicarse el Reglamento general para el uso del logotipo
OAA, símbolo de acreditación y referencia a la condición de entidad acreditada RG-
SG-04.
C.8.4.2 Criterio OAA: Un OC no puede hacer referencia a su condición de

acreditado en certificados emitidos antes de haberle sido concedida la acreditación.
Si este requisito se incumple, el OAA solicitará que retire dichos certificados y
aplicará sanciones según lo dispuesto en RG-SG-03 y RG-SG-04. Si el OAA
restringe el alcance de la acreditación otorgada a una parte de los sectores de
acreditación, este hecho será hecho público por el OAA.
C.8.4.3 Criterio OAA: Las disposiciones contenidas en el capítulo 8.4 de la Norma

IRAM/ISO 17021 que se refieren a las “marcas”, son igualmente aplicables a logos,
logotipos y símbolos.
C.8.4.4 Criterio OAA: El OC debería evitar el uso de la misma marca para indicar
diferentes sistemas de certificación (por ejemplo, certificación de producto y
certificación de sistemas) y debe asimismo evitar la confusión entre el significado de
sus propias marcas, si tiene más de una.
8.5 Confidencialidad
8.6 Intercambio de información entre el organismo de certificación y sus

clientes
9. Requisitos relativos a los procesos
9.1 Requisitos generales
C.9.1.2 Criterio OAA: Cuando las auditorías del SGIA se realizan simultáneamente o
consecutivamente con otro sistema de gestión, pueden existir elementos comunes a
todos los sistemas. A la hora de determinar la competencia del auditor requerida
para los elementos comunes, lo principal es que se mantenga la integridad de cada
evaluación. Esto exige que se utilice una capacidad apropiada para todas y cada
una de las actividades de la auditoría. El OC deberá asegurar que la realización de
esas auditorías conjuntas no tenga impacto negativo en la disponibilidad de
recursos, la profundidad de análisis y la evaluación en general del SGIA.
Organizaciones con multisitios:
C.9.1.3 Criterio OAA: Los sitios temporales establecidos para llevar a cabo trabajos
específicos no serán tratados como parte del esquema de sitios múltiples y no serán
incluidos en el alcance de la certificación. Cualquier muestreo establecido sobre
sitios temporales será para confirmar las actividades de la oficina permanente (ya
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sea la sede central o la red de sitios) cuyo SGIA es sujeto a certificación, nunca con
el propósito de conceder certificados a los sitios temporales.
C.9.1.4 Criterio OAA: Se acepta que dicha organización no sea una entidad legal
única, siempre y cuando todos los sitios tengan una relación contractual con la sede
central y estén sujetos al mismo SGIA, establecido y supervisado por la sede
central. Cuando sea aplicable, este derecho debe estar establecido en el contrato
entre la sede central y los sitios.
C.9.1.5 Criterio OAA: El OC debe identificar en la revisión de contrato la sede central

de la organización que será su cliente durante el desarrollo de la certificación.
El OC debería comprobar en cada caso concreto hasta qué punto los distintos sitios
de una organización producen o proporcionan sustancialmente la misma clase de
productos o servicios, con los mismos métodos y procedimientos. Solamente
después de un examen positivo llevado a cabo por el OC que garantice que todos
los sitios propuestos cumplen con los requisitos, se aplicará el procedimiento de
muestreo definido en el punto 9.1.5.4 de la ISO/TS 22003.
No todas las organizaciones que cumplen con la definición de “organización con
multisitios” serán adecuadas para el muestreo, ver la limitación detallada en el punto
9.1.5.3 de la ISO/TS 22003.
C.9.1.6 Criterio OAA: Si la organización no pretende incluir en el certificado todos los

sitios en los que se desarrolle una actividad concreta, debe informar con antelación
al OC sobre los sitios que quiere excluir. No será admisible que, con el fin de
resolver una no conformidad, el cliente excluya del alcance los sitios que hayan sido
“problemáticos” durante el proceso de certificación.
C.9.1.7 Criterio OAA: El OC debe tener procedimientos documentados que

describan cómo se asegura de que la organización postulante cumple con las
condiciones establecidas en el punto 9.1.5.4 de la ISO/TS 22003 y los criterios de
este documento.
C.9.1.8 Criterio OAA: Si en el proceso de evaluación está implicado más de un

grupo auditor, el OC debería designar un único auditor líder cuya responsabilidad
sea consolidar todos los hallazgos de todos los grupos auditores y elaborar un
informe único.
C.9.1.9 Criterio OAA: Lo establecido en el punto 9.1.5.4 d) de la ISO/TS 22003,

implica que cuando el OC certifica una organización con multisitios bajo un único
certificado y durante el proceso de evaluación se identifica alguna no conformidad
en cualquier sitio individual, la organización deberá investigar si los otros sitios están
afectados por la no conformidad y, en caso positivo establecer una acción correctiva
de carácter general aportando evidencias de que el problema ha sido tratado en
todos los sitios. Si la no conformidad pone en duda el control de la organización, la
certificación podrá ser cuestionada a toda la organización en tanto no se cierre dicha
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no conformidad. Si la no conformidad no pone en duda el control de la organización,

la organización debe ser capaz de hacer una justificación al respecto al OC.
C.9.1.10 Criterio OAA: Se emitirá un único certificado con el nombre y la dirección

de la sede central de la organización. Debe existir una lista con todos los sitios a los
que alcanza el certificado, ya sea en el mismo certificado o en un anexo haciendo
referencia en el certificado.
Se podrá emitir un “subcertificado” para cada sitio cubierto por la certificación
siempre que contenga el mismo alcance, o parte de dicho alcance, y una referencia
al certificado principal.
Se deberá cancelar el certificado en su totalidad, si la sede central o alguno de los
sitios no cumple los requisitos necesarios para el mantenimiento del certificado.
El OC debe mantener actualizada la lista de los sitios cubiertos por el certificado.
Para ello deberá exigir a su cliente que le mantenga informado sobre el cierre de
cualquiera de los sitios. Si no se produce dicha notificación, el OC deberá considerar
este hecho como mal uso del certificado y actuará de acuerdo con sus
procedimientos.
Como consecuencia de un mantenimiento / re-certificación pueden añadirse sitios
adicionales al certificado ya existente. En esos casos el OC debe disponer de
procedimientos para la inclusión de nuevos sitios.
C.9.1.11 Criterio OAA: El criterio de muestreo establecido en el punto 9.1.5.3 de la

ISO/TS 22003, implica que la sede central debe estar informada sobre los sitios que
van a participar en el muestreo. La comunicación de los sitios seleccionados puede
hacerse con relativamente poca antelación al inicio de las auditorías, aunque con la
antelación suficiente como para poder preparar las mismas.
C.9.1.12 Criterio OAA: Cuando el OC tenga en cuenta certificaciones ya otorgadas a

su cliente por otras entidades, según el punto 9.1.1 de la Norma IRAM/ISO 17021,
deben aplicarse los criterios establecidos en el Anexo II de este documento.
9.2 Auditoría inicial y certificación
C.9.2.1 Criterio OAA: Si bien la Norma IRAM/ISO 22000 no indica un período

específico en el que, al menos, tenga que realizarse una auditoría interna completa
y una revisión por la dirección del SGIA de la organización, el OC debe verificar que
la periodicidad establecida asegura la eficacia de la revisión por la dirección y los
procesos de auditoría interna de la organización.
C.9.2.2 Criterio OAA: En varias ocasiones la Norma IRAM-ISO/IEC 17021 y la

ISO/TS 22003 hacen referencia al requisito de trabajar de acuerdo con las
orientaciones pertinentes proporcionadas en la Norma IRAM-ISO 19011. Sin
embargo, el término “debería” en la IRAM-ISO 19011 debe interpretarse como se
describe en el segundo párrafo del punto 6.2 al inicio de este documento de
criterios.
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Auditoría de la etapa 1:
C.9.2.3 Criterio OAA: Como indica la ISO/TS 22003 en su punto 9.2.3.1.3, para un
SGIA la auditoría de la etapa 1 debe realizarse en las instalaciones del cliente. Por
lo tanto, el último párrafo del punto 9.2.3.1.1 de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021 no
aplica.
C.9.2.4 Criterio OAA: El informe de la auditoría de etapa 1 deberá comentar la

adecuación de la documentación del SGIA, el análisis por la organización cliente de
los aspectos claves y si el nivel de implementación del SGIA indica que está
preparada para la auditoría de etapa 2.
Informe de auditoría:
C.9.2.5 Criterio OAA: El requisito del punto 9.2.5.1 a) de la Norma IRAM/ISO 17021
no se satisface con un resumen general. El informe de los hallazgos que el equipo
auditor suministra al OC debe ser lo suficientemente detallado como para facilitar y
respaldar una decisión de certificación y deberá incluir:
- Áreas cubiertas por la evaluación (por ejemplo: Áreas de los requisitos de
certificación y sitios / unidades / departamentos / procesos del auditado) incluyendo
las líneas de investigación que han sido seguidas;
- Observaciones realizadas, tanto positivas (ej. fortalezas) y negativas (ej. no
conformidades) con respecto a la aplicación y eficacia del SGIA;
- El grado de confianza existente de las auditorías internas;
- Adecuación de la organización interna y los procedimientos del postulante para
transmitir confianza en el SGIA;
- Los cuestionarios, listas de comprobación, registros de observaciones hechas,
notas de auditores, etc., que podrían formar parte del informe que cubra lo
expuesto anteriormente. Si se utilizan esos métodos, estos documentos deben ser
presentados al OC como evidencia para respaldar la decisión de certificación.
C.9.2.6 Criterio OAA: En una auditoría que combine evaluaciones de más de un

sistema de gestión, el informe deberá identificar claramente todos los requisitos
importantes de cada Norma de sistemas de gestión.
9.3 Actividades de vigilancia
C.9.3.1 Criterio OAA: El OC debe establecer procedimientos claros que describan

las circunstancias y condiciones en las que se mantendrá la certificación. Si en las
auditorías de seguimiento (punto 9.3) o renovación (punto 9.4) se detectaran no
conformidades, éstas deben ser corregidas en un plazo de tiempo establecido por el
OC. Si la acción correctiva no se realiza dentro de ese plazo de tiempo, la
certificación se reducirá, suspenderá o retirará. El tiempo permitido para implantar
las acciones correctivas debe corresponderse con la gravedad de la no conformidad.
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C.9.3.2 Criterio OAA: Adicionalmente a lo establecido en el punto 9.3.2.1 de la

Norma IRAM-ISO/IEC 17021, la auditoría de seguimiento deberá comprobar el
funcionamiento de los procedimientos de la organización para identificar los peligros
y puntos críticos de control.
C.9.3.3 Criterio OAA: No obstante lo establecido en el punto 9.3.2.2 de la Norma

IRAM-ISO/IEC 17021, en general las auditorías de seguimiento, se deberían
realizar, al menos, una vez cada seis meses (o cada tres meses cuando se trate de
productos estacionales).
C.9.3.4 Criterio OAA: El programa de seguimientos del OC debe ser establecido

teniendo en cuenta el programa de auditorías internas y la confiabilidad que pueda
atribuírsele a estas.
C.9.3.5 Criterio OAA: Las auditorías de seguimiento pueden combinarse con

auditorias de otros sistemas de gestión. El informe debe indicar claramente los
aspectos relativos a cada sistema de gestión.
C.9.3.6 Criterio OAA: Los informes de las auditorías de seguimiento y renovación

deberían contener, además de lo especificado en la Norma IRAM-ISO/IEC 17021,
información sobre la solución de cada no conformidad encontrada previamente.
C.9.3.7 Criterio OAA: Se entiende por personal competente según se indica en el

punto 9.3.3 a) y b) de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021, a personal implicado en la
toma de decisiones de certificación debidamente calificado para ello.
9.4 Renovación de la certificación
C.9.4.1 Criterio OAA: Las auditorías de renovación deben realizarse una vez cada
tres años, como para poder verificar que las organizaciones certificadas siguen
cumpliendo los requisitos de certificación.
C.9.4.2 Criterio OAA: Ver criterio C.9.3.6.
C.9.4.3 Criterio OAA: Adicionalmente a lo indicado en el punto 9.4.2.1 b) de la

Norma IRAM-ISO/IEC 17021 se debe asegurar que el compromiso demostrado
incluya el mantenimiento de la conformidad con los requerimientos regulatorios.
C.9.4.4 Criterio OAA: Los informes de renovación, así como otra información sobre
el cliente (por ej. lo indicado en el punto 9.4.3 de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021),
deben ser revisados, de manera independiente, por personal competente para tomar
la decisión de renovar la certificación.
9.5 Auditorías especiales

Organismo
Argentino de
C.9.5 Criterio OAA: El OC deberá realizar una auditoría extraordinaria cuando una
organización con un SGIA certificado introduzca modificaciones importantes en el
mismo o tengan lugar otros cambios que puedan afectar a la base de su
certificación.
9.6 Suspender, retirar o reducir el alcance de la certificación
9.7 Apelaciones
9.8 Quejas
C.9.8 Criterio OAA: Cuando el resultado de una queja no resulte aceptable, o

cuando los procedimientos propuestos sean inaceptables para quien formula la
queja u otras partes implicadas, los procedimientos del OC deberían prever un
mecanismo de apelación. El OC debería asegurar que el Comité de las partes
interesadas, del punto 6.2 de la Norma IRAM-ISO/IEC 17021, conoce la existencia
de los procesos de quejas y apelaciones y los casos que se han presentado.
9.9 Registros relativos a solicitantes y clientes
10. Requisitos relativos al sistema de gestión de los organismos de

certificación
7. DOCUMENTACION RELACIONADA
 Procedimiento General para la Evaluación y Acreditación de Entidades, PG-SG-

11
Organismo
Argentino de
ANEXO I
TIEMPO MÍNIMO DE AUDITORÍA

1. GENERALIDADES:
Para determinar el tiempo de auditoría necesario para cada sitio, como se indica en
el punto 9.1.4 de la ISO/TS 22003, el organismo de certificación debe tener en
cuenta la duración mínima en el sitio para la certificación inicial, dada en la tabla 1
siguiente.
El tiempo mínimo incluye la etapa 1 y la etapa 2 de la auditoría inicial de certificación
(ver el punto 9.2.3 de la ISO/TS 22003) pero no incluye el tiempo para la
preparación de la auditoría ni para la redacción del informe de auditoría.
El tiempo mínimo de auditoría se establece para la auditoría de un SGIA que incluya
un solo estudio de HACCP. Un estudio de HACCP implica un análisis de peligros
para una familia de productos / servicios con peligros similares y tecnología de
producción similar y, cuando corresponda, con tecnología de almacenamiento
similar.
El tiempo mínimo de la auditoría de seguimiento debería ser un tercio (1/3) del
tiempo de la auditoría inicial de certificación con un mínimo de 0.5 días de auditoría.
El tiempo mínimo para la renovación debería ser dos tercios (2/3) del tiempo de la
auditoría inicial de certificación, con un mínimo de 0.5 días de auditoría.
Cuando no haya un sistema de gestión pertinente certificado, para la auditoría se
debería añadir un tiempo adicional al establecido en el punto 2. Para que un
certificado de sistemas de gestión sea considerado pertinente, debe cubrir el
alcance de la inocuidad de los alimentos para el correspondiente producto / servicio.
El número de empleados debería expresarse como el número de empleados
equivalentes a tiempo completo (FTEs).
Algunas categorías están sometidas a muestreo multisitio (ver el punto 9.1.5.2 de la
ISO/TS 22003) y esto puede tenerse en cuenta al calcular el tiempo de auditoría.
Otros factores pueden requerir que el tiempo mínimo de auditoría sea incrementado
(por ejemplo, el número de tipos de productos, el número de líneas de producto, el
desarrollo del producto, el número de PCC, el número de PPR operativos, el área
del edificio, la infraestructura, los ensayos del laboratorio propio de la empresa, la
necesidad de un traductor).
2. CÁLCULO DE TIEMPO MÍNIMO PARA LA AUDITORÍA INICIAL DE
CERTIFICACIÓN:
2.1: Tiempo mínimo de auditoría para un sitio único, Ts:

Organismo
Argentino de
Ts = (D + H + MS + FTE)
Donde:
D = tiempo base de auditoría in situ
H = días de auditoría para estudios adicionales de HACCP
MS = días de auditoría en el caso de ausencia de un sistema de gestión
pertinente
FTE = días de auditoría de acuerdo con el número de empleados
2.2: Tiempo mínimo de auditoría para cada sitio adicional, Tm:

Tm = Ts x 50/100
Tabla 1. Tiempo mínimo para la auditoría inicial de certificación
Categoría D H MS FTE
(según
Tiempo Para cada Ausencia Número de Para
Anexo A
base de estudio de de un empleados (en cada
ISO/TS
auditoría HACCP sistema de días) sitio
22003)
in situ (en adicional gestión adicional
días) (en días) pertinente visitado
certificado
(en días)
A 0.75 0.25 1 – 19 = 0
B 0.75 0.25 20 – 49 = 0.5
C 1.50 0.50 50 – 79 = 1.0
D 1.50 0.50 80 – 199 = 1.5
E 1.00 0.50 200 – 499 = 2.0 50 % del
tiempo
F 1.00 0.50 500 – 899 = 2.5
mínimo
G 1.00 0.25 0.25 900 – 1299 = 3.0 de
1300 – 1699 = 3.5 auditoría
H 1.00 0.25
in situ
I 1.00 0.25 1700 – 2999 = 4.0
J 1.00 0.25 3000 – 5000 = 4.5
K 1.50 0.50 >5000 = 5.0

Organismo
Argentino de
ANEXO II
TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIONES ACREDITADAS
Este Anexo proporciona criterios normativos al punto 9.1.1 de la Norma IRAM/ISO-

IEC 17021.
0. INTRODUCCIÓN
0.1 Este Anexo proporciona criterios normativos para la transferencia de certificados
de sistemas de gestión entre OCs. El criterio puede también aplicarse en el caso de
adquisiciones de OCs acreditados ante un organismo de acreditación signatario del
MLA de IAF.
0.2 El objetivo de este Anexo es asegurar el mantenimiento de la integridad de los
certificados de sistemas de gestión emitidos por un OC, si van a ser posteriormente
transferidos a otro OC.
0.3 El Anexo proporciona criterios mínimos para la transferencia de certificados. Los
OCs pueden adoptar procedimientos de transferencia o acciones más exigentes que
lo contenido aquí siempre que no se restrinja de manera indebida o injusta la
libertad de una organización para elegir un OC.
1. DEFINICIÓN
1.1 Transferencia de la certificación
La transferencia de una certificación se define como el reconocimiento de un
certificado de sistemas de gestión existente y válido, emitido por un OC acreditado
(de aquí en adelante denominado como “el OC emisor”), por otro OC acreditado (de
aquí en adelante denominado “el OC receptor”) con el fin de emitir su propia
certificación.
Nota: En esta definición no se incluye el caso de certificación múltiple (un mismo
sistema certificado por más de un OC) e IAF no fomenta este tipo de certificación.
2. REQUISITOS MÍNIMOS
2.1. Acreditación
2.1.1 Solamente podrán ser objeto de transferencia los certificados que están
cubiertos por una acreditación de un organismo de acreditación signatario del MLA
de IAF. Las organizaciones que posean un certificado que no esté cubierto por
aquellas acreditaciones deben ser tratados como nuevos clientes.
2.2. Revisión antes de la transferencia
Organismo
Argentino de
2.1.1 Una persona competente del OC receptor debe llevar a cabo una revisión de la
situación de la certificación del posible cliente. Esta revisión debe llevarse a cabo a
través de una revisión documental y, normalmente, debería incluir una visita al
posible cliente. Las razones para no llevar a cabo una visita debe estar totalmente
justificada y documentada, y esta visita debe llevarse a cabo si no puede hacerse
contacto con el OC emisor. La revisión debería cubrir los siguientes aspectos y sus
hallazgos deben ser totalmente documentados:
(i) confirmación de que las actividades certificadas del cliente entran dentro del
alcance acreditado del OC receptor;
(ii) las razones para solicitar la transferencia;
(iii) que un certificado acreditado válido, en términos de autenticidad, duración,
alcance de las actividades cubiertas por el sistema de gestión y el alcance de la
acreditación, se mantiene en relación con el sitio o sitios que se desea transferir. Si
es posible, tanto la validez del certificado como el estado de las no conformidades
abiertas deberían ser verificados con el OC emisor, a no ser que este haya cesado
sus actividades. Cuando no ha sido posible comunicarse con el OC emisor, el OC
receptor debe registrar las razones;
(iv) un estudio de los últimos informes de auditorías de certificación o re-
certificación, de las subsiguientes visitas de seguimiento y cualquier no conformidad
que haya surgido de éstos. Este estudio debe también incluir cualquier otra
documentación aplicable disponible relativa al proceso de certificación, por ejemplo
notas escrita a mano, lista de verificación, etc. Si los últimos informes de auditorías
de certificación, re-certificación o de las subsiguientes visitas de seguimiento no se
encuentran disponibles o si la auditoría de seguimiento está vencida, la organización
debe ser tratada como un nuevo cliente;
(v) quejas recibidas y acciones tomadas;
(vi) la etapa del ciclo actual de certificación. Ver párrafo 2.3.4 de este Anexo;
(vii) cualquier actual obligación de la organización con organismos reguladores con
respecto a cumplimientos legales.
2.3 Certificación
2.3.1 Normalmente, solamente certificados acreditados válidos deberían ser
transferidos. En el caso que un certificado ha sido emitido por un OC que ha dejado
de desarrollar su actividad o que su acreditación ha vencido, fue suspendida o
cancelada, el OC receptor puede, a su criterio, considerar este certificado para
transferirlo. En esos casos, antes de proceder a la transferencia, el OC receptor
debe obtener el acuerdo del organismo de acreditación, cuya marca pretende
colocar en el certificado. En el caso de adquisiciones el OC adquirente debería,
cuando sea posible, cumplir con las obligaciones contractuales del OC adquirido.
2.3.2 Los certificados de los cuales se sepa que han sido suspendidos o que están
en vías de suspensión o amenazados de ello, no deben ser aceptados para
Organismo
Argentino de
transferirse. Si el OC receptor no ha podido verificar el estado de la certificación con

el OC emisor, la organización debe confirmar que el certificado no se encuentra
suspendido o que está en vías de suspensión o amenazado de ello.
2.3.3 Las no conformidades pendientes deberían cerrarse, si es posible, con el OC
emisor, antes de la transferencia. De otra manera, deben ser cerradas por el OC
receptor.
2.3.4 Si no se identifican más problemas pendientes o potenciales en la revisión pre-
transferencia, podría ser emitido un certificado, con la fecha de la finalización de la
revisión, siguiendo el proceso normal de toma de decisiones. Para determinar el
programa de los seguimientos, debería utilizarse el cronograma de la certificación
previa a menos que, como resultado de la revisión, el OC receptor haya llevado a
cabo una auditoria inicial o una de re-certificación.
2.3.5 Cuando, después de la revisión pre-transferencia, exista alguna duda de la
adecuación de una certificación actual o una tenida previamente, el OC receptor
debe, dependiendo de la magnitud de la duda, tanto:
· Tratar al solicitante como un nuevo cliente, o
· Llevar a cabo una auditoría concentrada en las áreas donde se han identificado los
problemas.
La decisión sobre la acción necesaria dependerá de la naturaleza y magnitud de los
problemas encontrados y debe explicarse a la organización y la justificación para la
decisión debe documentarse y los registros mantenerse por el OC.

TIEMPO MINIMO AUDITORÍA de Un SG Seguridad Alimentaria CG-CS-07 v2

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CRITERIOS GENERALES PARA LA Página 1 de 22

OAA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE Código: CG-CS-07

CRITERIOS GENERALES PARA LA EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN

3. DOCUMENTACIÓN DE REFERENCIA .......................................................................... 3

7. DOCUMENTACION RELACIONADA ............................................................................ 16

TIEMPO MÍNIMO DE AUDITORÍA ..................................................................................... 17

TRANSFERENCIA DE CERTIFICACIONES ACREDITADAS ...................................... 19

Documento de Certificación: Documento que indica que Sistema de Gestión de

Sistema de Certificación: Sistema que posee sus propias reglas y procedimientos

Organismo de Certificación (OC): Tercera parte que evalúa y certifica el Sistema

6.2. Estructura de las directrices y criterios

6.3. Desarrollo de las directrices y criterios

1. Objeto y campo de aplicación

C.1.1 Criterio OAA: El objetivo y campo de aplicación se encuentran detallados en

C.1.2 Criterio OAA: Donde la ISO/TS 22003 defina el cumplimiento de un punto de

C.1.3 Criterio OAA: Para la determinación del alcance de la acreditación se debe

C.1.4 Criterio OAA: El alcance de la auditoría y la certificación debe reflejar

productos y servicios que se realizan, así como los lugares de realización,

C.3 Criterio OAA: Se aplican las definiciones que se encuentran detalladas en el

Certificado Acreditado: Certificado emitido por un OC acreditado de acuerdo con

No conformidad: Ausencia o fallo en implantar y mantener de forma sistemática

Inocuidad alimentaria: Garantía que el alimento no cause enfermedad y / o daño al

Consultoría: Se considera consultoría la participación creativa y activa en el diseño,

5.1 Generalidades. Asuntos legales y contractuales

5.2 Gestión de la imparcialidad

5.3 Responsabilidad legal y financiamiento

6. Requisitos relativos a la estructura

6.1 Estructura de la organización y alta dirección

C.6.1 Criterio OAA: La descripción requerida en el punto 6.1.1 de la Norma

6.2 Comité para la preservación de la imparcialidad

7. Requisitos relativos a los recursos

7.1 Competencia de la dirección y del personal

C.7.1 Criterio OAA: El personal del OC debe estar en conocimiento de los

7.2 Personal que interviene en las actividades de certificación

Personal que realiza la revisión de contrato:

C.7.2.1 Criterio OAA: El proceso de revisión de contrato, a los fines de este

Auditores y expertos técnicos:

C.7.2.3 Criterio OAA: Adicionalmente a lo establecido en el punto 7.2.4 de la ISO/TS

C.7.2.4 Criterio OAA: La calificación de los auditores será al nivel de categoría de la

C.7.2.5 Criterio OAA: Cuando los auditores no estén certificados por un OC de

Mantenimiento de la Calificación de Auditores:

C.7.2.6 Criterio OAA: A fin de mantener la calificación de sus auditores, y dar

El Equipo Auditor en particular:

C.7.2.8 Criterio OAA: La competencias que se le requieren al equipo auditor deben

c) Los procesos o tipos de procesos usados por la organización, así como

7.3 Empleo de auditores externos y expertos técnicos externos individuales

7.4 Registros relativos al personal

7.5 Contratación externa

8. Requisitos relativos a la información

8.1 Información accesible al público

8.2 Documentos de certificación

C.8.2.1 Criterio OAA: El alcance de un certificado de SGIA no debería normalmente

8.3 Lista de clientes certificados

8.4 Referencia a la certificación y utilización de marcas

C.8.4.2 Criterio OAA: Un OC no puede hacer referencia a su condición de

C.8.4.3 Criterio OAA: Las disposiciones contenidas en el capítulo 8.4 de la Norma

8.6 Intercambio de información entre el organismo de certificación y sus

9. Requisitos relativos a los procesos

9.1 Requisitos generales

Organizaciones con multisitios:

C.9.1.5 Criterio OAA: El OC debe identificar en la revisión de contrato la sede central

C.9.1.6 Criterio OAA: Si la organización no pretende incluir en el certificado todos los