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FORMWEIGH.

NET®
Proporciona un control completo de los procesos de gestión de rectas y
dispensación de materiales, lo que contribuye a garantizar que todos los lotes
se fabrican de forma precisa y eficiente. Se eliminan los errores del operador y
el desperdicio de material y, como resultado, aumenta la rentabilidad y se
facilita la predictibilidad de la fabricación.
Todas las acciones efectuadas en FormWeigh.Net se registran
automáticamente para proporcionar una transparencia completa de los
procesos y automatizar la creación de informes de pruebas del lote. Los
controles de calidad se aplican directamente en las estaciones de pesaje y se
documentan de forma electrónica conseguir un seguimiento y localización
totales. Resulta fácil adherirse a los estándares de seguridad alimentaria
globales, así como lograr la conformidad total con la normativa 21 CFR parte 11
para las industrias farmacéutica y nutracéutica.
Los procesos de fabricación complejos se dividen en instrucciones sencillas e
intuitivas para el operador. Cada paso del proceso se muestra al operador en
pantallas simples y fáciles de entender. Los controles de calidad y la selección
automática de la báscula aportan la confianza de que operador no cometerá
errores. No es necesario impartir a los usuarios formación complicada sobre
sistemas ERP ni MES.
Se ha diseñado con una arquitectura totalmente escalable mediante
tecnologías estándares del sector de la TI. Todos los datos del sistema
almacenados en una base de datos central.
WIN4600
Win4600 es una solución completa, sin licencias ni módulos adicionales, que
permite gestionar, fabricar y diseñar productos. Es un sistema validable, ya que
cumple con 21 CFR Part 11 y requerimientos de la FDA. Este software permite
disponer de la trazabilidad completa de los componentes de las fórmulas y
tener un control total sobre la producción y stock reales.
Win4600 es un sistema de gestión centralizado. Trabaja con terminales de
peso periféricos industriales distribuidos en planta y conectados mediante red
ethernet (cableada o Wifi) al servidor periférico, al servidor de base de datos
y/o al ERP de la empresa.
Ventajas de Win4600
- Mayor seguridad en la fabricación, tanto para el pesador como para los
gestores.
- Reproducibilidad de fórmulas.
- Desaparición de anotaciones en papel, registros automatizados en base
de datos.
- Documentación de producción actualizada en todo momento. Registro
de todas las operaciones realizadas.
- Facilidad y rapidez a la hora de obtener informes y resultados.
- Control de lotes, trazabilidad y etiquetado.
- Flexibilidad de instalación: dosificaciones automáticas, trabajo con
sistemas externos, básculas móviles, zonas clasificadas ATEX, etc.
- Flexibilidad en la fabricación: fabricación en paralelo, por fases, por
ciclos, modo campaña.
- Aumento de la productividad.
- Compatibilidad con sistemas ERP más difundidos: SAP, JD, EDWARDS,
NAVISION, BAAN, APLICACIONES EN AS400, etc.
- Mucho más que pesar: control de ajuste de básculas, limpieza,
reajustes, material de acondicionamiento, etc.
- Ajuste de stock automático, cierre de lotes bajo consumo real.
Reducción de inventarios.
- Posibilidad de monitorización en línea desde cualquier punto de control.
- Control y registro de pesadas fuera de orden de fabricación .
- Soporte de reajustes y reversiones de las órdenes de fabricación.
- Control de usuarios y diferentes niveles de seguridad. Cumple con
CFR21 PART 11

SQA
Para poder realizar el aseguramiento y certificación de la calidad de los
productos y servicios, se lleva a cabo lo que se conoce como SQA (Software
Quality Assurance). El SQA se define como un conjunto de actividades
planificadas y sistemáticas, cuyo primer objetivo es evaluar la calidad y la
adherencia de los productos de software a los estándares, procesos y
procedimientos.
Además, el SQA permite proveer de una visibilidad adecuada del proceso
utilizado y los productos construidos mediante acciones planificadas y
sistemáticas. Estas acciones permiten asegurar la calidad de dichos procesos y
productos.
El control de calidad en el software, denominado SQA ("Software Quality
Assurance"), se basa en las siguientes actividades:
1) Uso de métodos y herramientas de análisis, diseño, codificación y prueba.
2) Revisiones técnicas formales, que se aplican durante cada paso de la
Ingeniería de software.
3) Estrategia de prueba multiescalada.
4) Control de la documentación del software y de los cambios realizados.
5) Procedimientos que aseguren un ajuste a los estándares de desarrollo.
6) Mecanismos de medida de la calidad.
THERMO FISHER SCIENTIFIC
El software Thermo Fisher TM Platform for Science TM es una infraestructura
de gestión de datos subyacente diseñada para admitir flujos de trabajo en toda
su organización científica. Esta plataforma flexible, extensible y basada en la
nube lo ayuda a recopilar, almacenar, acceder, compartir y utilizar fácilmente
sus datos científicos. Ofrece asesorías en el diseño, fabricación y suministro en
todo tipo de productos químicos.
Es un programa integrado de análisis en la nube, acceso remoto,
almacenamiento de datos y herramientas de colaboración que permite acelerar
procesos de investigación y aumentar la productividad del laboratorio.
Este software cuenta con soluciones especializadas para el análisis de datos
genómicos y de secuenciación, sistemas de datos cromatográficos, sistemas
de análisis de alto contenido, análisis de datos de PCR en tiempo real,
sistemas de espectroscopia y más

Otras herramientas
Al realizar el control de procesos industriales de fabricación es necesario
garantizar una mejora continua del producto a desarrollar, el ahorro de costes y
el aseguramiento de la calidad de sus procesos. Para cumplir estos requisitos
se hace necesario el apoyo de herramientas como:
o ERP – gestión del negocio
o BI – Business Intelligence para análisis de datos
o Reporting Services
o Lean management
o Lims – calidad (puntualmente)
o Office Suite
o Formulación (brill o similar)
o GMAO – software mantenimiento
o Sistema de control y gestión producción (MES)
o VNC – Control remoto equipos planta
o Scheduling
o Energy Management System

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