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NTC5023EMpaques PDF
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COLOMBIANA 5023
2001-12-19
CORRESPONDENCIA:
I.C.S.: 83.080.01/67.250.00
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector
gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los
mercados interno y externo.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través
de su participación en el Comité Técnico 351301 Materias primas para la industria del plástico.
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
1. OBJETO
Esta norma especifica los materiales y las buenas prácticas de manufactura de compuestos y
artículos plásticos para contacto con alimentos y bebidas1 y usos derivados, de tal forma que
en las condiciones normalizadas o previsibles de empleo, no presenten migración hacia los
alimentos o bebidas en cantidad que pueda:
La presente norma referencia además los límites y métodos de ensayo para migración global
de artículos plásticos.
1
El término bebida incluye las bebidas tanto alcohólicas como no alcohólicas. (Véase definiciones 3.1 y 3.4)
1
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Los materiales de envoltura y recubrimiento tales como los materiales de recubrimiento de las
cortezas de queso, de productos de charcutería o de las frutas, que forman un cuerpo con los
alimentos y pueden ser consumidos con dichos productos, no están sujetos a ésta norma.
Nota 1. Mientras no exista una norma especifica para artículos de dos o más capas (plásticas y no plásticas) tales
como coextruídos, que van a estar en contacto con alimentos o bebidas, esta norma se aplica también y de manera
exclusiva a la(s) capa(s) constituida(s) específicamente por materiales plásticos que esté(n) o no en contacto directo
con el alimento o bebidas.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este
texto, constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de la publicación eran válidas
las ediciones indicadas. Todas las normas están sujetas a actualización; los participantes,
mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la última
versión de las normas mencionadas a continuación:
NTC 5022:2001, Materiales y artículos plásticos destinados a estar en contacto con alimentos o
bebidas. Determinación de migración global.
2
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Directiva Europea 78/142/CEE2 relativa de las legislaciones de los estados miembros sobre
materiales y objetos que contengan cloruro de vinilo monómero
Directiva Europea 81/432/CEE2 sobre la determinación del método comunitario de análisis para
el control oficial del cloruro de vinilo cedido por los materiales y objetos a los productos
alimenticios.
Directiva Europea 82/711/EEC2 que establece las normas de base necesarias para la
verificación de la migración de los componentes de los materiales y objetos de materia plástica
destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 85/572/EEC2 por la que se determina la lista de los simulantes que se deben
utilizar para controlar la migración de los componentes de materiales y objetos de material
plástico destinados a entrar en contacto con los productos alimenticios.
Directiva Europea 90/128/EEC2 relativa a los materiales y objetos plásticos destinados a entrar
en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 92/39/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 93/9/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 93/8/EEC2 por la cual se modifica la directiva 82/711/EEC que establece las
normas de base necesarias para la verificación de la migración de los componentes de los materiales
y objetos de materia plástica destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
Directiva Europea 95/3/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
2
Las directivas están disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/
3
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Directiva Europea 96/11/EEC2 por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los
materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
European Resolution AP(89)3 Resolution on the use of colourants in plastics materials coming
into contact with food.
Official Collection of Test Methods in concordance with §35 The German Food and Consumer
Goods Law, under classification No. B-82.02. September 1996.
US FDA United States Food Standards Code. 21 CFR Parts 170 – 199: US Code of Federal
regulations4
3. DEFINICIONES
Para el propósito de esta norma se aplican las definiciones dadas en la norma ISO 472 y las
siguientes:
3.1 ALIMENTO
Resinas plásticas que han sido funcionalizadas con monómeros reactivos que logran unir
efectiva y permanentemente sustratos incompatibles en estructuras coextruídas por medio de
enlaces iónicos o covalentes. Estos se clasifican de acuerdo al tipo de resina base o matriz
poliolefínicas y sus grupos funcionales.
3
Este documento puede ser adquirido en Standard Australia International Sales Center.
4
El US Code of Federal Regulations se puede obtener en:
3.4 COEXTRUSIÓN
Proceso mediante el cual varias capas de polímeros son extruídas al mismo tiempo
(frecuentemente con adhesivos de coextrusión para promover la adhesión entre las diferentes
capas). En esta técnica los diferentes materiales se funden mediante extrusión, y antes que
salgan las películas por el cabezal o dado de la extrusora son unidas aún en estado
termoplástico formando una sola estructura de empaque.
Producto acto para consumo humano que contiene una concentración no inferior a 2,5 grados
alcohólicos y no tienen indicaciones terapéuticas.
3.6 COLORANTES
Son sustancias que imparten color, cuya principal característica es ser solubles en el solvente,
vehículo o substrato en el que van a ser incorporados.
Mezcla intima de un polímero o polímeros con otros ingredientes (materiales) como rellenos,
plastificantes catalizadores y colorantes entre otros.
Contenedor interior o primer contenedor, que está directamente en contacto con el producto
(alimento o bebida para propósitos de esta norma) y además lo protege.
Es aquel que contiene uno o varios envases primarios, otorgándole protección para su
distribución comercial. Generalmente se desecha cuando el producto se utiliza o cuando se
almacena en forma particular.
3.10 LAMINACIÓN
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Proceso en el cual el polímero fundido por extrusión, en forma de película fina es depositado
directamente sobre un sustrato y luego unido a otra película o lámina mediante un sistema de
rodillos adecuadamente dispuestos.
3.14 MATERIALES
Cantidad total de materiales transferidos desde los materiales o artículos plásticos hacia el
alimento o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado o
almacenamiento
Cantidad total de un material específico transferido desde los materiales o artículos plásticos
hacia el alimento o bebida o sus simulantes en condiciones reales o equivalentes de envasado
o almacenamiento.
3.18 PIGMENTOS
4. REQUISITOS ESPECÍFICOS
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
- Artículos que sean envases o que sean comparables con envases o que
puedan rellenarse, de una capacidad no inferior a 500 cm3 y no superior a
10 dm3.
En el caso de productos de PVC, éstos deben ser sometidos, además del ensayo de migración
global, a la determinación del monómero de cloruro de vinilo residual de acuerdo con los
requisitos de la Directiva 78/142/CEE y con los métodos de ensayo establecidos en las
directivas 80/766/CEE y 81/432/CEE o sus adendas posteriores.
5.1 IDENTIFICACIÓN
Los materiales, compuestos o artículos plásticos que no hayan entrado en contacto con los
alimentos o bebidas o que se encuentran en una fase de comercialización distintas de la venta
al consumidor final del alimento o bebida, deberán identificarse bien sea sobre los documentos
que los acompañan; o sobre las etiquetas o embalajes o sobre los materiales y objetos mismos,
indicando al menos la siguiente información
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
En este último caso también pueden emplearse rótulos que se encuentre en la proximidad
inmediata de los materiales y objetos siempre y cuando sean claramente visibles por los
compradores.
Nota 2. Los requisitos de identificación presentados en este numeral no tendrán carácter obligatorio para los
materiales y objetos que, por su naturaleza, estén manifiestamente destinados a entrar en contacto con alimentos o
bebidas.
5.2 ACEPTACIÓN
Los materiales compuestos y artículos plásticos identificados según el numeral 5.1 deben ser
aceptados únicamente en recipientes originales del proveedor, limpios y cerrados.
Nota 3. Este requisito no pretende prohibir el uso de tanques u otros medios para entregas a granel.
Los materiales de reproceso deben ser seleccionados por personal debidamente autorizado
para que puedan ser empleados en aplicaciones de contacto directo con alimentos o bebidas.
Únicamente se deben seleccionar como materiales de reproceso aquellos que cumplan con el
numeral 4.2 de esta norma.
7. ALMACENAMIENTO Y CONTROL
7.1 ALMACENAMIENTO
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
7.2 CONTROL
Los registros de los aditivos y colorantes que se emplean en todas las etapas de
procesamiento deben mantenerse por personal autorizado para asegurar su trazabilidad.
9. HIGIENE EN PLANTA
En todo momento deben implantarse normas de higiene adecuadas y los operarios de la planta
y del almacén deben ser entrenados en buenas prácticas de higiene.
Nota 4. Los productos plásticos empleados en contacto con alimentos o bebidas no son normalmente esterilizados
antes de su uso.
Los insecticidas empleados en la planta deben ser adecuados para contacto con alimentos.
Antes de su uso, los equipos empleados para contener, transferir, mezclar, o para realizar
cualquier otro proceso con material plástico, material de reproceso, aditivos y ayudas de
proceso, deben ser adecuadamente higienizados.
El aire comprimido o cualquier otro gas que durante el proceso de manufactura esté en
contacto con los artículos plásticos para uso en contacto con alimentos o bebidas debe estar
libre de contaminación.
Antes de iniciar a correr una producción, la maquinaria debe ser adecuadamente purgada con
materiales plásticos de grado para contacto con alimentos o bebidas. Los materiales
empleados en la purga de la maquinaria no deben ser posteriormente empleados para
aplicaciones en contacto con alimentos y bebidas.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
10.4 INSPECCIÓN
El personal autorizado debe asegurarse de que únicamente los materiales plásticos, materiales
de proceso, aditivos y ayudas de proceso que han sido especificadas sean empleados, y que
no hay presencia de materiales contaminantes.
Los artículos terminados para uso en contacto con alimentos y bebidas deben ser empacados
de manera tal que se asegure que los artículos no estarán sujetos a contaminación durante su
almacenamiento.
Los artículos terminados para uso en contacto con alimentos y bebidas deben ser almacenados
lejos de cualquier fuente de contaminación. Las posibles fuentes de contaminación incluyen
polvo, lluvia, animales, insectos y alimentos o bebidas desechados.
Los fabricantes de artículos plásticos producidos de acuerdo con esta norma deben asegurar
que estos artículos pueden ser identificados como adecuados para aplicaciones en contacto
con alimentos o bebidas.
DOCUMENTO DE REFERENCIA
STANDARDS AUSTRALIA. Plastics Materials for Food Contact Use. Sydney: AS, 1999, 8p (AS
2070:1999)
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Anexo A (Normativo)
A1. Code of Federal Regulations establecido por la FDA (United States of America Food and
Drugs Administration) Título 21 partes:
178: Indirect food additives: Adjuvant, production aids, and sanitizes, en sus apartes
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Directiva 78/142/CEE para materiales de PVC para uso en contacto con alimentos
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Anexo B (Normativo)
B1.1 Resolución Europea AP (89) sobre pureza, cuando se evalúen de acuerdo con los
métodos de ensayo establecidos allí o en las normas DIN 53770-1 a 15 y DIN 55610 y los
métodos analíticos de la colección de Métodos de ensayo acordes con la ley 35 de la ley
alemana de Alimentos y bienes de consumo, clasificación No. B82.02, de Septiembre de 1996.
B2. TINTAS
Las tintas de impresión no deberían ser colocadas en ninguna parte de los artículos plásticos
que normalmente estarán en contacto directo con los alimentos o bebidas. Si éste contacto es
inevitable, las tintas de impresión deberán garantizar que se cumpla con los requisitos del
numeral 4.
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BgVV Bundesinstitut für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin (Instituto Federal Alemán
para la salud de los consumidores y la medicina veterinaria)
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Anexo C (Informativo)
c) La lista de exclusión esta sometida a una revisión permanente del Comité Técnico
Europeo de Tintas de Impresión, razón por la cual puede ser modificada, cuando
sea apropiado, a la luz de nuevos datos de seguridad, salud y medio ambiente.
A. Substancias clasificadas o etiquetadas como muy tóxicas (T+) o tóxicas (T) según la
directiva europea 67/548/EEC (Dangerous substances directive)
C. Colorantes
Otros colorantes solubles azo, los cuales puedan descomponerse en el cuerpo como aminas
aromáticas carcinogenas bio-inevitables de categoría 1 y 2, de acuerdo con las directivas
67/548 EEC.
7
Con excepción de titaniato de antimonio no bio-evitable, presente en el pigmento de dióxido de titanio y de
derivados orgánicos no clasificados ni etiquetados como muy tóxicos (T+) o tóxicos (T).
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Con excepción de pigmentos de plomo usados en algunas tintas de screen y decoración cuando se son
necesarios algunas propiedades especificas de resistencia.
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
D. Solventes
2-Metoxietanol
2-Etoxietanol
2-Metoxietil acetato
2-Etoxietil acetato
Benceno
Monolcorobeneceno
Diclorobenceno
Hidrocarburos aromáticos volátiles
Hidrocarburos fluoroclorados volátiles
2-N Tropropano
Metanol
E. Plastificantes:
Bifenilos policlorados
Terfenilos policlorados
Naftalenos Clorados
Parafinas Cloradas
Fosfato de monocresil
Fosfato de difenil monocresil
F. Compuestos varios
Diaminoestilbeno y derivados
2,4- dimetil-6-terciario-butilfenol
4,4 tetrametildaminobenzofenona (Micher’s cetona)
dibenzofuranos polyclorados
Bi-polybrominados o terfeniles
Pentaclorofenol y sus sales
Hexaclorocyclohexanona
Retardantes de llama brominados
Monómero de cloruro de vinilo
Asbestos
Nitrosaminas
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NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5023
Anexo D (Informativo)
Bibliografía
78/142/CEE9 Directiva relativa de las legislaciones de los estados miembros sobre materiales y
objetos que contengan cloruro de vinilo monómero
92/39/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
93/9/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
95/3/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
96/11/EEC9 Directiva por la cual se modifica la directiva 98/128/EEC relativa a los materiales y
objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios.
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Las directivas están disponibles en Internet: http://europa.eu.int/eur-lex/es/
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