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GESTION DE LOS SISTEMAS DE CALIDAD

NOMBRE DEL EQUIPO: ROSSE

NOMBRE DE LOS INTEGRANTES:

 DIANA BERENICE LOZOYA MARTINEZ MARTINEZ


 GEMMA PAOLA MERCADO VALENCIA

NORMAS OFICIALES MEXICANAS

Las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) son regulaciones técnicas de


observancia obligatoria expedidas por las dependencias competentes, que
tienen como finalidad establecer las características que deben reunir los
procesos o servicios cuando estos puedan constituir un riesgo para la seguridad
de las personas o dañar la salud humana; así como aquellas relativas a
terminología y las que se refieran a su cumplimiento y aplicación.
Las NOM en materia de Prevención y Promoción de la Salud, una vez
aprobadas por el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y
Control de Enfermedades (CCNNPCE) son expedidas y publicadas en el Diario
Oficial de la Federación y, por tratarse de materia sanitaria, entran en vigor al día
siguiente de su publicación.
Las NOM deben ser revisadas cada 5 años a partir de su entrada en vigor. El
CCNNPCE deberá de analizar y, en su caso, realizar un estudio de cada NOM,
cuando su periodo venza en el transcurso del año inmediato anterior y, como
conclusión de dicha revisión y/o estudio podrá decidir la modificación,
cancelación o ratificación de las mismas.

Características:

¿De dónde emanan las normas oficiales mexicanas y qué regulan?

Las normas emanan de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, la cual


tiene por objeto, por un lado; regular todo lo relacionado a la medición y las
unidades de medida; y por el otro, la certificación, acreditamiento, verificación y
normalización. La Secretaría responsable de esta ley es la Secretaría de
Economía.
Por lo tanto, la normalización no es sino el método mediante el cual se regulan
los productos, procesos o servicios -respecto a las características y técnicas
deseables- acordadas previamente por los diferentes sectores, en materia de
seguridad para los usuarios y el cuidado al medio ambiente.

Determinación y expedición de NOM´s

La facultad de determinar las NOMs corren a cargo de las distintas Secretarías a


quienes corresponde la regulación del producto, servicio, proceso o método a
normalizarse, según su ámbito de competencia.
La expedición de cualquier norma debe llevar el siguiente proceso:

De forma general, las NOM publicadas en el DOF, deben contener:


 La denominación de la norma (clave o código) y su finalidad.
 El producto, método, proceso o servicio que se normaliza.
 Las especificaciones y características de aquello que se normaliza.
 Los métodos de prueba o muestreo aplicables.
 Datos y demás información que deban contener los productos, envases o
empaques, el tamaño o indicaciones específicas.
 Las dependencias que vigilarán el cumplimiento de esta.
 Demás anotaciones que sirvan para conocer el alcance.
Consideraciones de las NOM y NMX

 a) La NOM o NMX tiene una vigencia de 5 años.


 b) Por lo general un año antes de su vigencia, se indica en el DOF, si la
Norma entra en revisión, para su sustitución, cancelación o refrendo por
un periodo mas.
 c) LISTADO NOM O NMX
 d) No existe un compendio de NOM o NMX, pero si están especializadas
por materia.
 e) Las NOM se pueden ordenar por DEPENDENCIA, como son:13
 f) SCFI = SECOFI
 g) SECON =SECRETARIA DE ECONOMIA
 h) SEGOB = SECRETARIA DE GOBERNACION
 i) STPS = SECRETARIA DEL TRABAJO Y PREVISION SOCIAL
 j) SAGARPA = SECRETARIA DE AGRICULTURA, GANADERIA,
DESARROLLO RURAL, PESCA Y ALIMENTACION
 k) SEMARNAT = SECRETARIA DE MEDIO AMBIENTE Y RECURSOS
NATURALES
Acreditación y cumplimiento de NOM´s

 Aunque las diferentes dependencias competentes son las encargadas de


expedir las normas correspondientes, es facultad de la Secretaría de
Economía el acreditar y aprobar a las instituciones que se encargarán de
la evaluación de conformidad de las normas.
 La evaluación de conformidad no es sino el determinar, por medio de
procedimientos de muestreo, certificación y verificación, el grado de
cumplimiento de las normas oficiales mexicanas en concordancia con las
normas internacionales (si es el caso) u otras especificaciones,
prescripciones o características que deban cumplir los productos,
servicios, etc.
 Dicha acreditación por parte de la SE reconoce las competencias técnicas
y confiabilidad de los organismos de certificación, laboratorios de prueba,
laboratorios de calibración y unidades de verificación.

INTERNATIONAL ORGANIZATION OF STANDARDIZATION


(ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE NORMALIZACIÓN)
Una norma ISO es un documento de aplicación voluntaria por parte de una
empresa que contiene especificaciones técnicas basadas en los resultados
de la experiencia y el desarrollo tecnológico. Estas normas garantizan que
se cumplen unos niveles de calidad y seguridad que se ajustan con los
requisitos de los clientes, y que permiten a cualquier empresa posicionarse
mejor en el mercado, constituyendo a su vez una importante fuente de
información para los profesionales de cualquier actividad económica.

Casi todos los sellos que certifican a una empresa por ISO van seguidas de
un número. Las siglas ISO corresponden a International Organization of
Standardization (Organización Internacional de Normalización), y el número
indica el tipo de producto o servicio cuya calidad certifica. En ocasiones las
siglas ISO van precedidas de las letras UNE EN, lo que significa Una Norma
Española.
Características:

¿Para qué sirve una norma ISO?

Todas las normas ISO sirven para mejorar los resultados de una empresa,
posicionarse mejor en el mercado, dar un mejor servicio a los clientes,
diferenciarse de la competencia y demostrar innovación y liderazgo. Acreditar
que se cumplen ciertos sistemas de gestión, calidad o seguridad es una
opción voluntaria de cada empresa. Esta certificación es internacional, ya
que va más allá de cualquier ley nacional y el organismo encargado de
redactar las normas lo hace a nivel mundial, a pesar de que se compone de
organizaciones nacionales.

¿Cómo obtener una norma ISO?

Para obtener un certificado es necesario acreditar ante una entidad


certificadora que se están haciendo las cosas conforme a la norma ISO que
se pretende conseguir. Un proceso que consta de tres fases: documental,
evaluación y calificación. Si el resultado de la fase de calificación es apto,
se obtiene la Certificación. En caso de no apto, la entidad certificadora
detallará los errores detectados.

¿Quién certifica las normas ISO?

Existen distintos organismos y entidades certificadoras que acreditan las


normas ISO, como la ENAC, la Entidad Nacional de Acreditación, que
reúne en su web las entidades acreditadas en España para los distintos
sectores económicos. Algunas de ellas son Bureau Veritas, European Quality
Assurance o AENOR. En su web dispone de un buscador en el que filtrando
por sector, comunidad autónoma y norma ISO que se quiere certificar,
muestra los resultados de las entidades que acreditan dicha norma.

¿Qué tipos de normas ISO existen?

El ISO ha publicado cerca de 20.000 normas internacionales. Algunas de las


normas ISO más importantes se pueden clasificar principalmente en: las
normas de calidad, las normas de medioambiente y sostenibilidad, las normas
de gestión de la seguridad o las normas de calidad en la investigación y el
desarrollo.
¿Cuáles son las normas ISO más utilizadas?

La nueva norma ISO 50001 de sistemas de gestión de la energía es una


de las más utilizadas a nivel mundial según AENOR (Asociación Española de
Normalización y Certificación). También es muy popular la norma ISO 9001
de Gestión de la Calidad, ya que es aplicable a cualquier tipo y tamaño de
organización. La ISO 16949 del sector del automóvil, la ISO 22000 de
seguridad alimentaria o la ISO 27001 de seguridad de la información son
otras de las más utilizadas a nivel internacional.

A su vez, la ISO 19011 de auditoría, que se encarga de recopilar las


indicaciones necesarias para llevar a cabo una auditoría interna de los
sistemas de gestión de calidad o medioambiente, o la ISO 14001 de gestión
de medio ambiente, que revisa el marco legal que debe seguir una empresa
en materia de medioambiente, son otras de las normas más frecuentes.

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