FUNDACION UNIVERSITARIA TECNOLOGICO COMFENALCO

Identifique las no conformidades respecto a la norma ISO 9001:2015 que aparecen en el

siguiente texto, redacte los hallazgos y coloque el criterio al cual apuntan.

Usted es auditor y ha sido asignado para auditar una empresa que forma parte del Grupo de su compañía.
Como parte de esta auditoría, la gerencia le está solicitando que dé seguimiento a las quejas que se han
recibido por parte de la empresa El éxito, S.A. Las quejas corresponden a un producto que fue enviado al
cliente en tres ocasiones, el cual no cumple con las especificaciones contractuales.

Reunión de apertura
La reunión de apertura es informal y no proporciona información adicional a la ya obtenida. Los gerentes de
Aseguramiento de la Calidad, Producción y de Planta están presentes y están informados de las quejas del
cliente, aunque el gerente AC apenas ha sido informado del problema.

Almacén
Después de la reunión de apertura, usted efectúa un recorrido por las instalaciones para tener una idea de la
distribución de la planta, así como del flujo de la producción.

Usted dirige sus pasos hacia el área de recepción y observa la zona donde se separa el material que llega
hasta que éste ha sido inspeccionado. Mientras tanto, observa que Alfredo Vázquez (inspector de recepción)
está utilizando el procedimiento R-101 Rev. 3, para inspeccionar los materiales que llegan. Al ojearlo, usted se
da cuenta de que hay unas anotaciones a lápiz en una de las páginas y le pregunta a Alfredo acerca de ellas, y
él responde que las anotaciones indican la modificación de inspección del método de muestreo actualmente
usado, pero son modificaciones que no han sido aún incorporadas al procedimiento, adelantándose a
preguntas posteriores.

Alfredo indica que debido al incremento de la producción, el personal del área de recepción no puede dar a
basto con los materiales que llegan, por lo que han tenido que reducir la frecuencia de inspección. Las
anotaciones indican qué volumen está siendo inspeccionado. Le preguntas si se ha editado un cambio al
procedimiento y Alfredo dice que la nota ha sido aprobada por el gerente del Aseguramiento de la Calidad, así
que debe haber sido aceptada. Alfredo indica que a la llegada de los materiales, éstos se anotan en el
ordenador, y se colocan una vez que han sido inspeccionados y aceptados. Cuando una orden de producción
es recibida, se carga al sistema y automáticamente selecciona la cantidad requerida de materia prima del
almacén y se retira del inventario. Hace algún tiempo que la materia es recibida a granel, lo que hace más fácil
es seguimiento de las cantidades de material.
Los materiales no conformes (identificados por ensayos e inspección) son retirados cuando es posible e
identificados con una tarjeta de no conformidad. De los lotes de material a granel que son almacenados en
grandes cantidades y que son alimentados directamente al flujo del proceso, algunos son examinados antes de
descargarlos para su almacenaje. Otros son examinados después de descargarlos del transporte. Alfredo dice
que con el último método han resultado al menos dos casos de lotes contaminados aceptados, los cuales
posteriormente resultaron en productos no conformes, los cuales se tuvieron que desechar. Cuando le
pregunta cuál es el método indicado en el procedimiento, Alfredo dice que el material a granel debe ser
inspeccionado y aprobado antes de ser descargado, pero depende de si hay alguien disponible para efectuar la
inspección y el ensayo, y de la urgencia de la necesidad de los materiales. En su recorrido usted se da cuenta
de que hay algunos contenedores en el área de descarga y le pregunta a Alfredo acerca de ellos. Él contesta
que corresponden a dos lotes recibidos recientemente y que están a la espera de ser descargados. Usted le
comenta que no tienen etiquetas los contenedores y Alfredo le dice que él siempre ha trabajado sin etiquetas,
y que no tienen un buen marcador, pero que no hay de qué preocuparse, ya que él sabe cuál es cuál.
 Redacción de hallazgos

Entregado a:
JAZMÍN DE LA BARRERA

Entregado Por:

ARRIETA PATIÑO LUIS ANDRÉS

FLOREZ HERAZO IGNACIO

MONTALVO PAJARO ZAIDA CAROLINA

Programa: Tecnología En Control DE Calidad

Asignatura: Auditoria de calidad

Semestre: VI

Sección: 8

FUNDACION UNIVERSITARIA TECNOLOGICO COMFENALCO

-Se evidencia la informalidad en cuanto al control de los procedimientos ya que
estos son modificados de manera que se incorporan actividades sin previa
revisión y/o Autorización incumpliendo el requisito 4.2.3. Control de documentos
(ISO 9001, 2015) en cual indica que los procedimientos deben estar plasmado y
antes de cualquiera modificación es necesario revisarlo y actualizar el documento
donde este esta plasmado.

-No se evidencia el cumplimiento del Apartado 7.4.3. (ISO 9001, 2015)

Verificación de productos comprados, ya que se percibe que todos los productos
no son inspeccionados debido a la cantidad de productos y la falta de personal.

-Según la ISO 9001,2015 en su apartado 10.2 los productos no conforme Se tiene

que evaluar la necesidad de tomar acciones para eliminar las causas de dicha no
conformidad, con el fin de que no vuelva a suceder ni ocurra por otra parte, pero
en este caso se evidencia que no se analizan las causas de los productos no
conforme con el fin de reducirlos, sino que solo las desechan.

-Se demuestra que hay contenedores los cuales tienen productos que no tienen
etiqueta, incumpliendo el apartado 8.5.2. Identificación y trazabilidad el cual indica
que los productos deben tener etiqueta para su identificación.