CASO 2 AUDITORÍA INTERNA.

Identifique las no conformidades respecto a la norma ISO 9001:2015 que aparecen en

el siguiente texto.

Usted es auditor y ha sido asignado para auditar una empresa que forma parte del
grupo de su compañía. Como parte de esta auditoría, la gerencia le está solicitando que
dé seguimiento a las quejas que se han recibido por parte de la empresa El éxito, S.A.
Las quejas corresponden a un producto que fue enviado al cliente en tres ocasiones, el
cual no cumple con las especificaciones contractuales.

Reunión de apertura
La reunión de apertura es informal y no proporciona información adicional a la ya
obtenida. Los gerentes de Aseguramiento de la Calidad, Producción y de Planta están
presentes y están informados de las quejas del cliente, aunque el gerente AC apenas ha
sido informado del problema.

Almacén
Después de la reunión de apertura, usted efectúa un recorrido por las instalaciones
para tener una idea de la distribución de la planta, así como del flujo de la producción.
Usted dirige sus pasos hacia el área de recepción y observa la zona donde se separa el
material que llega hasta que éste ha sido inspeccionado. Mientras tanto, observa que
Alfredo Vázquez (inspector de recepción) está utilizando el procedimiento R-101 rev. 3,
para inspeccionar los materiales que llegan. Al ojearlo, usted se da cuenta de que hay
unas anotaciones a lápiz en una de las páginas y le pregunta a Alfredo acerca de ellas, y
él responde que las anotaciones indican la modificación de inspección del método de
muestreo actualmente usado, pero son modificaciones que no han sido aún
incorporadas al procedimiento, adelantándose a preguntas posteriores.

Alfredo indica que, debido al incremento de la producción, el personal del área de

recepción no puede dar abasto con los materiales que llegan, por lo que han tenido que
reducir la frecuencia de inspección. Las anotaciones indican qué volumen está siendo
inspeccionado. Le preguntas si se ha editado un cambio al procedimiento y Alfredo dice
que la nota ha sido aprobada por el gerente del Aseguramiento de la Calidad, así que
debe haber sido aceptada.

Alfredo indica que, a la llegada de los materiales, éstos se anotan en el ordenador, y se

colocan una vez que han sido inspeccionados y aceptados. Cuando una orden de
producción es recibida, se carga al sistema y automáticamente selecciona la cantidad
requerida de materia prima del almacén y se retira del inventario. Hace algún tiempo
que la materia es recibida a granel, lo que hace más fácil el seguimiento de las
cantidades de material. Los materiales no conformes (identificados por ensayos e
inspección) son retirados cuando es posible e identificados con una tarjeta de no
conformidad. De los lotes de material a granel que son almacenados en grandes
cantidades y que son alimentados directamente al flujo del proceso, algunos son
examinados antes de descargarlos para su almacenaje. Otros son examinados después
de descargarlos del transporte. Alfredo dice que con el último método han resultado al
menos dos casos de lotes contaminados aceptados, los cuales posteriormente
resultaron en productos no conformes, los cuales se tuvieron que desechar.

Cuando le pregunta cuál es el método indicado en el procedimiento, Alfredo dice que el

material a granel debe ser inspeccionado y aprobado antes de ser descargado, pero
depende de si hay alguien disponible para efectuar la inspección y el ensayo, y de la
urgencia de la necesidad de los materiales. En su recorrido usted se da cuenta que hay
algunos contenedores en el área de descarga y le pregunta a Alfredo acerca de ellos. Él
contesta que corresponden a dos lotes recibidos recientemente y que están a la espera
de ser descargados. Usted le comenta que no tienen etiquetas los contenedores y
Alfredo le dice que él siempre ha trabajado sin etiquetas, y que no tienen un buen
marcador, pero que no hay de qué preocuparse, ya que él sabe cuál es cuál.

Ejercicio:
Identifique las NO – CONFORMIDADES encontradas . Determine si es Mayor o Menor