N° 001- 2015

CERTIFICADO

BUENAS PRACTICA DE MANUFACTURA

La que suscribe, Directora Ejecutiva de la Dirección de Control y Vigilancia Sanitaria

den la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas.

CERTIFICA: Que habiendo sido inspeccionada el área de control de calidad

TSEMED, con razón social TSEMED S.A.C con la oficina administrativa y planta en
Av. Tomas Valle 445 , San Martin de Porres, Lima-Peru.

Sus instalaciones industriales fueron inspeccionadas con Act de auditoria de

Buenas Prácticas de Manufactura de productos farmacéuticos N° 005-I-2018,
durante los días 11,12,13 y 14 de octubre del 2018, concluyéndose que el
mencionado laboratorio cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura.

En base a la Ley N° 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos

y Productos Sanitarios, D.S N° 014.2011- SA Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, Anexo 1 del informe 44 de la serie de informes técnicos de la OMS
N° 957-2010, y al informe N° 45 anexo 2 de la serie de informes técnicos de la OMS
N° 961 2011.

Se expide el presente certificado a la solicitud del laboratorio farmacéutico

TSEMED, ubicada en Av. Tomas Valle 445 , Distrito San Martin de Porres y
Departamento de Lima, según expediente N° 12 036415-1

Av .Parque de las Leyendas Cdra 1, Urb, Pando, San Miguel, Lima

www.digemid.minsa.gob.pe 32, PERU
T (511) 631-4300
Este certificado reemplaza al certificado N° 007- 2018 al haberse modificado, por el
cambió de nombre del estado donde se ubica la planta

Donde Dice : ANDRA PRADESH

Este certificado es valido a partir de 10 de octubre del 2018 hasta 10 de octubre

2020

Lima, 10 de octubre del 2018