Normativa relacionada con el flujo

de materiales, de personal e
información

Se establecen unos requisitos

normativos para la industria:

De alimentos Farmaceutica Cosmetica

-Adecuada separación física en áreas de producción y almacenes, con el tamaño
adecuado para el flujo de materiales y de personal.
-Secuencia lógica del proceso.
-Areas independientes y separadas de las áreas de producción y almacenamiento y
alejadas de cualquier tipo de vivienda :
Área de almacenamiento de agua potable.
Área de disposición de residuos sólidos o cuarto de basuras.
Área de disposición de residuos líquidos
Instalaciones sanitarias (baños y lockers).
-Actividades de formación y capacitación relacionada con el flujo de personal,
contratistas y visitantes.
-Las áreas de almacenamiento de productos terminados deben tener espacio
suficiente para el flujo de personal.
-No se pueden realizar otras actividades diferentes en las áreas destinadas para el
almacenamiento de materias primas, insumos, materiales y productos terminados.
Decreto 3075 de 1997 del
Ministerio de Salud
-Se deben establecer medidas para evitar el ingreso de personal no
autorizado en áreas de producción, almacenamiento y control de
calidad.
-El personal que no pertenece a estos procesos, tampoco debe transitar
por los pasillos para ingresar a otras áreas.
-Incluir en el programa de capacitación el flujo de personal para la
prevención de la contaminación cruzada
-Las instalaciones deben estar ubicadas en áreas donde las operaciones
de fabricación ofrezcan el mínimo riesgo de contaminación.
-Las áreas de descanso, áreas de oficina, áreas sanitarias y áreas de
mantenimiento, deben estar separadas de las actividades involucradas
en los procesos de producción.
-Restricción de flujo de personal en áreas de almacenamiento de
productos en cuarentena.
-Las materias primas deben ser expedidas a procesos de producción
sólo por personal autorizado.
-Es necesario que el flujo de materiales se realice de acuerdo a los
protocolos establecidos por la empresa.
-Al desplazarse por las áreas de producción, estas deben estar
debidamente identificadas por: cantidad, lote, usos y precauciones.
-Deben existir restricciones en el acceso para personal ajeno al área y
más sino cuenta con la vestimenta adecuada para el proceso.
-El ingreso de personal y de materiales debe realizarse por cierre de aire
hermético.
-Se debe evitar el flujo de personal en áreas conocidas como ?limpias? .
-Control del ingreso de personal en áreas de producción farmacéutico
activas
-Capacitación del personal de acuerdo a las
responsabilidades y funciones para llevar a cabo las
diferentes operaciones de producción, reduciendo el riesgo de
contaminación cruzada.
-Control del flujo de personal a través de la responsabilidad
definida para cada cargo.
-Se deben establecer procedimientos específicos para el
control y la rotación de materias primas y productos
terminados.
Definir procedimientos de buenas prácticas durante la
distribución y la manipulación de insumos.
-No se pueden fabricar cosméticos de diferente naturaleza en
la misma área.
-Se deben instaurar procedimientos donde cada empresa
especifique los controles durante la producción, incluyendo:
flujo de materiales, personal y áreas.
Decisión 516 de la
Comunidad Andina

Informe 32 de la OMS