NORMA TÉCNICA NTC

COLOMBIANA 5329

2004-12-16

ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES QUÍMICOS.

ACTIVIDAD FUNGICIDA BÁSICA MÉTODO DE
ENSAYO Y REQUISITOS (FASE 1)

E: CHEMICAL DISINFECTANTS AND ANTISEPTICS. BASIC

FUNGICIDAL ACTIVITY. TEST METHOD AND REQUIREMENTS
(PHASE 1).

CORRESPONDENCIA: esta norma es una adopción idéntica

(IDT) por traducción de la EUROPEAN
STANDARD. Chemical Disinfectants
and Antiseptics. Basic Fungicidal
Activity. Test Method and Requirements
(Phase 1). EN 1275: 1997.

DESCRIPTORES: actividad funguicida – antisépticos -

requisitos; actividad funguicida –
desinfectantes químicos - requisitos;
actividad funguicida – desinfectantes
químicos – métodos de ensayo;
actividad funguicida – antisépticos –
métodos de ensayo.

I.C.S.: 11.080.20

Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC)

Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. 6078888 - Fax 2221435

Prohibida su reproducción Editada 2005-08-02

 PRÓLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo

nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.

ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental
para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el
sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en
los mercados interno y externo.

La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica

está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último
caracterizado por la participación del público en general.

La NTC 5329 fue ratificada por el Consejo Directivo del 2004-12-16.

Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en
todo momento a las necesidades y exigencias actuales.

A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a

través de su participación en el Comité Técnico 81 Desinfectantes y productos afines para uso
hospitalario.

B. BRAUN MEDICAL HEYDI HIDALGO MÉNDEZ –CONSULTOR

BIANÁLISIS INDEPENDIENTE
BIO IMAGEN - LABORATORIO CLÍNICO INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
BIOCONTROL INVIMA - INSTITUTO NACIONAL DE
COMPENSAR VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
CRUZ ROJA COLOMBIANA, SECCIONAL ALIMENTOS
CUNDINAMARCA Y BOGOTÁ JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A.
FUNDACIÓN CARDIO INFANTIL QUIRUMÉDICAS
HOSPITAL LA VICTORIA SURGICON & CIA.
HOSPITAL VISTA HERMOSA, CIUDAD TRES M COLOMBIA S.A.
BOLÍVAR SURTIQUÍMICOS LTDA.

Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las

siguientes empresas:

MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL PROENFAR S.A.

NULAB LTDA. SECRETARÍA DISTRITAL DE SALUD DE
PROASEPSIS BOGOTÁ
UNIVERSIDAD NACIONAL

ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.

DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5329 RESUMEN

ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES QUÍMICOS.

ACTIVIDAD FUNGICIDA BÁSICA MÉTODO DE ENSAYO
Y REQUISITOS (FASE 1)

INTRODUCCIÓN

Esta norma describe un método de ensayo de la suspensión, para establecer si un antiséptico

o desinfectante químico tiene o no tiene actividad fungicida en las condiciones experimentales
definidas en esta norma. Si un producto cumple los requisitos del ensayo, puede considerarse
que posee actividad fungicida. La aceptabilidad de un producto como un antiséptico o
desinfectante químico para un propósito definido no puede determinarse a partir de este
método del ensayo. Los antisépticos y desinfectantes químicos para un propósito definido se
someten a otros ensayos de acuerdo con las Normas Europeas para evaluar su actividad en
las condiciones apropiadas al uso al que se destinan1).

No existe evidencia de que las cepas utilizadas en esta norma sean virulentas.

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

Esta norma especifica un método de ensayo (Fase 1) y los requisitos mínimos para verificar la
actividad fungicida de los antisépticos y desinfectantes químicos que forman una preparación
homogénea físicamente estable en agua. Esta norma es aplicable a los productos para
utilización en la agricultura (pero no para la protección de cultivos), servicio doméstico, higiene
alimenticia y otros campos industriales, institucionales, médicos y veterinarios.

NOTA 1 La utilización de esta norma no permite determinar la actividad fungicida del producto no diluido, pues
siempre se produce cierta dilución al añadir el inóculo.

NOTA 2 Esta norma no evalúa la actividad de un producto para una utilización determinada. Para la evaluación
posterior de la eficacia de los antisépticos y desinfectantes químicos para un propósito definido, se utilizan métodos
del ensayo más específicos descritos en las Normas Europeas (véase la Introducción).

NOTA 3 Este método corresponde a un ensayo de fase 1 (véase el Anexo F).

1)
El CEN/TC 216 desarrollará los ensayos correspondientes.
1
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5329 RESUMEN

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

Los siguientes documentos normativos referenciados son indispensables para la aplicación de

este documento normativo. Para referencias fechadas, se aplica únicamente la edición citada.
Para referencias no fechadas, se aplica la última edición del documento normativo referenciado
(incluida cualquier corrección).

NTC 2487, Material De Vidrio Para Laboratorio. Filtros sinterizados para laboratorio. Escala de
porosidad. clasificación y designación. (ISO 4793).

NTC 4092: 1997, Microbiología de alimentos y alimentos para animales. reglas generales para
el análisis microbiológico. (ISO 7218).

prEN 12353, Antisépticos y desinfectantes químicos. Preservación de cepas microbianas

utilizadas para la determinación de la actividad bacteriana y fungicida.

3. DEFINICIONES

A efectos de esta norma son aplicables las definiciones siguientes:

3.1
producto (para la antisepsia y/o desinfección química)
agente o formulación química utilizada como un antiséptico o desinfectante químico (EN 1040).

3.2
fungicida
producto que destruye los hongos incluidas sus esporas, en condiciones definidas.

3.3
actividad fungicida (EN 1275)
capacidad de un producto de producir una reducción en el número de células viables de
levaduras vegetativas y de esporas de mohos de los organismos representativos, en las
condiciones definidas en esta norma.

2
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA NTC 5329 RESUMEN

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