Taller AA4 – informe de Auditoría

Actividad: Realización del informe y procedimiento de auditoría

Con base en los resultados obtenidos en la auditoría realizada al proceso

organizacional seleccionado en la actividad de la unidad 3 o con otra auditoria que
conozca o haya participado, realice un informe de auditoría teniendo en cuenta
los puntos descritos en esta actividad.

Recuerde que es importante la lectura previa del material de estudio y también la

consulta de los documentos de apoyo de esta unidad que están disponibles en el
botón del menú principal del programa: Documentos de apoyo / Documentos
complementarios / Documentos complementarios unidad 4.

1. Diseñe y diligencie un informe de auditoría que contenga los siguientes

criterios:

a. Objetivos de la auditoría.
b. Alcance de la auditoría.
c. Identificación del cliente de auditoría.
d. Identificación del equipo auditor.
e. Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de auditoría.
f. Criterios de auditoría.
g. Hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada.
h. Conclusiones de la auditoría.
i. Declaración sobre el grado en el cual se han cumplido los criterios de la
auditoría.

2. Diseñe el procedimiento mandatorio de auditoría interna de calidad, teniendo en

cuenta que este debe dar cumplimiento al siguiente requisito dispuesto en el
numeral 9.2 Auditoría interna de la Norma ISO 9001:2015.
“La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos intervalos de
tiempo planificados, de ellas se obtendrá información muy valiosa acerca del
Sistema de Gestión de la Calidad”.

3. Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el

desarrollo de esta actividad.

Envíe un archivo de texto con la actividad resuelta según las indicaciones dada en
la guía de aprendizaje de la sema
 INFORME DE AUDITORIA

1. Diseñe y diligencie un informe de auditoría que contenga los siguientes

criterios:

j. Objetivos de la auditoría.
k. Alcance de la auditoría.
l. Identificación del cliente de auditoría.
m. Identificación del equipo auditor.
n. Fechas y lugares donde se realizaron las actividades de auditoría.
o. Criterios de auditoría.
p. Hallazgos de la auditoría y la evidencia relacionada.
q. Conclusiones de la auditoría.
r. Declaración sobre el grado en el cual se han cumplido los criterios de la
auditoría.
 INFORME DE AUDITORIA

Organización: SOCIEDAD DE ONCOLOGIA Y HEMATOLOGIA DEL CESAR.

Dirección: Carrera 15 # 14 – 91, Edificio Centro Medico San Jorge

Representante: Dr Raimundo Manneth Amastha.

Sitio auditados: Quimioterapia y Fecha de Auditoria 10 de Julio

farmacia. : 2019
Número efectivo de 8.
Empleados:

Auditor Líder: Erwin Castro Miembros del Amparo Jimenez

equipo auditor: Armando Perez

Objetivo:
Verificar mediante auditoria interna que se esté cumpliendo con el programa de Sistema
de Gestión de Calidad del área de Quimioterapia, consignados en cada uno de los
documentos relacionados como criterios de auditoria.

Alcance: Verificar la prestación de los servicios del área de Quimioterapia de la

SOCIEDAD DE ONCOLOGIA Y HEMATOLOGIA DEL CESAR.

• Criterios: Política de calidad, Manual de Procedimientos, Norma ISO 9001:2015, Manual de

Procedimientos de calidad, Instructivos

Hallazgos:

Los siguientes hallazgos, si no son direccionados apropiadamente, podrían resultar siendo

identificados como no conformidades mayores durante la Fase 2 de la auditoria.

No 1
Instructivos de Aplicación de medicamentos Oncológicos
 Existen varias copias de manuales no se conoce cuál es el más reciente

No 2.

Manual de formatos y entrega de medicamentos.

 Se diligencia a mano, en diferentes tintas, lo hace poco entendible en ocasiones

No 3.
Manual de formatos, entrega de Medicamentos
 No se escriben los nombres de los medicamentos, se usan siglas internas no codificadas
Conclusiones:

La auditoría se limitó en tiempo y alcance a los objetivos establecidos y es posible que

debilidades adicionales sean identificadas durante futuras actividades de auditoría, de la misma
forma se evidencia falta de compromiso por alguno de sus integrantes, falta de seguimiento y
control algunos procesos, Con relación a los hallazgos identificados en el presente reporte, la
conclusión general de esta

 El sistema de gestión ha sido planeado en conformidad con todos los requisitos de la

norma de auditoria

 En todos los procesos, se verifico el control de documentos, control de registros, acción

correctiva, preventiva, incidentes y fallas del sistema de seguridad de la organización.

Declaración:

Teniendo en cuenta los criterios con los que se realizó la auditoria y los resultados obtenidos de
SCOCIEDAD DE ONCOLOGIA Y HEMATOLOGIA DE CESAR LTDA. (SOHEC) cumple con el
70% del control de calidad que maneja dentro del área de Quimioterapia y farmacia.

2. Diseñe el procedimiento mandatorio de auditoría interna de calidad, teniendo en

cuenta que este debe dar cumplimiento al siguiente requisito dispuesto en el
numeral 9.2 Auditoría interna de la Norma ISO 9001:2015.

“La empresa tiene que realizar las auditorías internas dentro de unos intervalos de
tiempo planificados, de ellas se obtendrá información muy valiosa acerca del
Sistema de Gestión de la Calidad”.

El área de Gestión de la Calidad SOHEC.LTDA, ha realizado varias jornadas de

sensibilización y capacitación con los funcionarios de los siguientes procesos del
Sistema de Gestión de la Calidad sobre los procedimientos de:
 P-GC-01 Control de los Documentos
 P-GC-02 Control de los Registros
 P-GC-03 Control de Acciones Correctivas y Preventivas
 P-GC-04 Control del Servicio No Conforme
 P-GC-05 Auditorías internas al Sistema de Gestión de la Calidad.
Durante la realización de las jornadas en referencia, en las instalaciones de la
empresa SOHEC LTDA, también se trataron temas claves en los SGC tales como:

 Política de la Calidad,
 Objetivos de la Calidad,
 Mapa de Procesos y
 Caracterización de Procesos.
“Se debe establecer un procedimiento documentado para definir las

responsabilidades y los requisitos para planificar y realizar las auditorías,

establecer los registros e informar de los resultados”.

3. Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el

desarrollo de esta actividad.
La realización de auditorías internas de calidad es muy importante dentro de una
organización para mejorar sus procesos y su propósito es verificar y evaluar si sus
actividades cumplen con los requisitos establecidos por la norma para prestar un
servicio de calidad y tener total satisfacción de sus clientes.