Man ual de gestión

de los procesos
de esterilización
y desi nfección del
material sanitario
 1.' reimpresión,
1999

-
Edita:
@ InstitutoNacionalde la Salud
Subdirección Generalde Coordinación
Areade Estudios,Documentación
C/ Alcalá,56
28014Madrid
Administrativa
y Coordinación
Normativa

Depósitolegal:M. 25.463-1999
ISBN:84-351-0234-3
NIPO:352-99-010-4
N.QpublicaciónINSALUD:1.697
Diseño:EnriqueSánchez-Maroto Moraleda

Imprime:Fareso,S. A.
Paseode la Dirección,5. 28039MADRID

.
 MINISTERIO DE SANIDAD y CONSUMO
INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD
Dirección General de Atención Primaria y Especializada
SubdirecciónGeneral de Atención Especializada

Manual de gestión
de los procesos
de esteri Iilación
y desi nfección del
material sanitario

INSTITUTO NACIONAL DE LA SALUD

SUBDIRECCIÓN GENERAL DE COORDINACiÓN ADMINISTRATIVA
Madrid, 1997
Coordinación General Presidencia EjecutivadellNSALUD
Alberto Núñez Feijóo
Presidente

Dirección General de Atención Primaria y Atención Especializada

Rafael Matesanz Acedos
Director General

Coordinación y dirección Subdirección General de Atención Especializada

del grupo de trabajo: Paloma Alonso Cuesta
Subdirectora General

M.oAntonia Benito Lara

Asesora Técnica

Grupo de trabajo: Juan García Caballero

Jefe de Servicio de Medicina Preventiva
Hospital La Paz -Madrid

Julia Pascua Hierro

Supervisora del Servicio de Esterilización
Hospital La Paz -Madrid

Vicente Monge Jodra

Jefe de Sección del Servicio de Medicina Preventiva
Hospital Ramón y Cajal -Madrid

Inmaculada Muro Ceballos

Supervisora del Servicio de Esterilización
Hospital Ramón y Cajal -Madrid
Club Español de Esterilización

Carmen Gaspar Gasco ,

Facultativo Especialista de Area. Servicio de Medicina Preventiva
Hospital Clínico Universitario -Madrid
Club Español de Esterilización

Esther Sánchez García

Supervisora de Medicina Preventiva y Esterilización
Hospital Clínico Universitario -Madrid
Club Español de Esterilización

Socorro Delg¡1doSánchez
Supervisora Area Funcional de Quirófanos y Esterilización
Hospital Puerta de Hierro -Madrid

Amador Vicente Pérez

Jefe de Sección del Servicio de Medicina Preventiva
Hospital de Móstoles -Madrid

M.o Antonia Benito Lara

Subdirección General de Atención Especializadadel INSALUD

Secretaría: M.o del Pilar García Rosillo

 íNDICE

Págs.
,
PROLOGO , 11

INTRODUCCiÓN ,., 13
,
1. CENTRALDE ESTERILlZACION ,.~ , , , 15
1.1. Ubicación 15

2. ESTRUCTURA Y DOTACiÓNDE UTILLAJE , , 17

2.1. Estructurafísica 17
2.2. Dotaciónde utillaje 17

3. SISTEMASDE ESTERILIZACiÓN , , 23
3.1. Procesosparaesterilizaciónpor vapor 23
3.2. Esterilización
por calorseco 24
3.3. Cicloflash 24
3.4. Cicloparaóxidode etileno :...: : 24

4. SELECCiÓNDE EQUIPOSPARAUNACENTRALDE ESTERILIZACiÓN 29

4.1. Materiala esterilizar.." 29
4.2. Duraciónde los procesos , 29
4.3. Selecciónde los tamañosde cadaesterilizador 30
4.3.1. Materiala procesarpor los diferentesmétodosde esterili-
zación 30
4.3.2. Volumende materiala esterilizar 30
4.3.3. Aprovechamiento de la cámara 31
4.3.4. Promediode los procesosque se realizanen cada esterili-
zador 31

7
 Págs.

5. CATÁLOGO
DE PRODUCTOS
A ESTERILIZAR 33
5.1. Autoclave. 33
5.2. Calor seco 33
5.3. Óxido de etileno 34

6. PRODUCTOS
QUENO REQUIEREN
ESTERILIZACiÓN 35
6.1. Desinfección 35
6.2. Lavado con detergente-desincrustante 35

7. RECEPCiÓN DE MATERIAL 37
7.1. Central de esterilización 37
7.1.1. Central única 37
7.1.2. Subcentralesy centrales múltiples 38
7.2. Recepcióndel material """""""""" 38
7.3. Cómputo del material 40

8. LIMPIEZA,DESCONTAMINACiÓN
Y SELECCiÓNDELMATERIAL 43
8.1. Pre-limpieza... 43
8.2. Limpieza y descontaminación 43
8.2.1. Limpieza manual 44
8.2.2. Limpieza mecánica 44
8.3. Selección de material 46

9. TIPOSDE PROCESOSY ENVASADO 49

9.1. Esterilizaciónpor vapor 50
9.1.1. Autoclave de vapor ciclo prevacío 50
9.1.2. Autoclave de vapor ciclo gravitatorio 56
9.2. Esterilizadorpor óxido de etileno 56
9.3. Esterilizadorpor calor seco 59
9.4. Ciclo flash 61

10. ACTIVIDADES
PARAEL PROCESODE ESTERILIZACiÓN 65

11. ALMACENAMIENTO
Y TRANSPORTE 67
11.1. Almacenamiento 67
11.2. Transporte 67

12. TIEMPO DE CADUCIDAD 69

8
 Págs.

13. NUEVASTECNOLOGíAS 71
13.1. Esterilización
de vapora bajatemperaturacon formaldehido 73

14. CONTROLDE CALIDADDE LOSPROCESOS

DE ESTERILIZACiÓN 75
14.1. Identificacióndel producto 75
14.1.1. Ficha de esterilización """"."""""""...'...""""""...'.""'" 75
14.1.2. Fecha de caducidad 75
14.2. Controles físicos 75
14.3. Indicadoresquímicos de esterilización 76
14.3.1. Indicadoresquímicos externos 76
14.3.2. Indicadoresquímicos internos 76
14.4. Indicadoresbiológicos 77
14.5. Cualificación,
instalacióny test periódicode garantíade calidad 77
14.5.1. Cualificaciónpor el fabricante 77
14.5.2. Test de instalación 78
14.5.3. Testde controlperiódicode calidad 79
14.5.4. Control del producto 80
14.5.5. Paquete de prueba """ """""' '..""""""""."""" 80
14.6. Control biológico rutinario 83
14.6.1. Óxido de etileno 84
14.6.2. Esterilizaciónpor vapor 85

15. AUTOCLAVEDE VAPOR 87

16. AUTOCLAVE
DE ÓXIDODE ETILENO 89

17. RECOMENDACIONESGENERALESDE AIREACiÓNDE MATERIALES

ESTERILIZADOS
PORÓXIDODE ETILENO 91

18. PRUEBABOWIE/DICK 93
18.1. Razonestécnicasquejustificanla prueba 93
18.2. Composición, tamañoy pesodel paquete 93
18.3. Requisitospreviospara la composición
del paquete 94
18.4. Alternativaparacuandono se disponede los pañosde referencia.. 94
18.5. En resumen 95

19. MEJORACONTINUADE LA CALIDADEN LA CENTRALDE ESTERILI-

ZACiÓN """ 97

9
 Págs.

19.1. Calidad en esterilización , 97

19.2. Gestión de la calidad 97
19.3. Mejora de la calidad ".'.'..." ". 103

20. FICHAPARAEL CONTROLDIARIODE LOSAUTOCLAVES 105

21. COLABORACiÓN
DE MEDICINAPREVENTIVA
CON LA CENTRALDE
ESTERILIZACiÓN 107

22. DESINFECCiÓN
DE EQUIPOSCLÍNICOS 109

23. DESINFECCiÓN
DE EQUIPOSCLíNICOS.CARACTERísTICAS
DE LOS
DESINFECTANTES'..."""" "' " "'..""'.""""".'" 111

24. RECOMENDACIONES
ESPECíFICAS(ENFERMEDADDE CREUTZ-
FELDT-JACOB) ' ' ' """..".."'.."...'." 113
24.1. Criteriosde inclusiónde sospechaclínicade enfermedad
de Creutz-
feldt-Jacob) "'.." 113
24.2. Formas de actuar 113
24.2.1. Inactivacióndel materialclínico,en contactocon sistema
nervioso central, ojo o duramadre 113
24.2.2. Inactivación
del materialclínico,en contactocon otrosterri-
torios orgánicos distintos 114

25. RIESGOSEN LA CENTRALDE ESTERILIZACiÓN 115

25.1. Riesgos generales 115
25.1.1. Caídas , 115
25.1.2. Heridas,cortes,abrasionesy contusiones 115
25.2. Riesgos específicos 116
25.2.1. Riesgos físicos '.."""...'... 116
25.2.2. Riesgos químicos 117
25.2.3. Riesgos biológicos 117
25.2.4. Riesgosderivadosde las organización
del trabajo 117

26. ACTUACiÓNDEL SERVICIODE MEDICINAPREVENTIVA

EN LA PRE-
VENCiÓN DE RIESGOS 119

27. BIBLIOGRAFíA 121

10
PRÓLOGO

Los problemas relacionadoscon la estructura y función de las Centralesde Esterili-

zación de nuestros hospitales,son tan complejoscomo la estructurade los mismos.Esta
complejidadestá justificada por la importanteposición estratégicaque ocupan dentro de
la actividad del hospital, así como por la singularidadde la doble orientacióndel servi-
cio que proporcionan.Por un lado están orientadas,como el resto del aparato sanitario,
a conseguir una atención de salud adecuada para los pacientes,pero por otro no hay
que olvidar,que deben ser capaces de satisfacerlas necesidadesy demandasdel clien-
te interno,de los profesionalessanitarios del centro.

Como ocurre con todos los recursos de alta frecuenciade utilización y alto coste, la
sociedad nos exige que, además,toda esta actividadesté presididapor criteriosde bue-
na gestión. Esto conforma una nueva dimensiónen su función,que va más allá del sim-
ple objetivo de la reutilizacióndel material sanitario. El objetivo de calidad en esteriliza-
ción debe estar hoy definido por la consecuciónde material estéril en tiempo y costes
adecuados,con seguridad para el material procesado y las personas implicadas en el
proceso, consiguiendo a la vez la satisfacción de las necesidades y expectativasdel
cliente interno y externo.

Asimismo, las Centrales de Esterilización,no están ajenas al pujante progreso tec-

nológico,que marca nuestro tiempo. Nuevas tecnologías emergentes,como por ejem-
plo, las alternativasal óxido de etileno,junto con otros avances tecnológicos,exigen un
trabajo de revisión científica rigurosa.al igual que en todos los ámbitos que se mueven
cerca de la cambiantefrontera de las novedadescientíficas,surge la necesidaddel con-
senso, la evaluación y la protocolización.Aspectos importantesde este apartado pue-
den ser definir los catálogos de productos reutilizables,las técnicas de esterilizacióny
desinfección más adecuadas para cada caso, junto con los métodos más seguros de
monitorizaciónde los procesos.

Por todo lo dicho anteriormente,puede resultar notoria la, hasta ahora, escasa pre-
sencia de monografías,especialmentedesde la óptica de nuestrosistema sanitario,que

11
proporcionenrecomendaciones escuetas,básicasy consensuadas.
Estees el objetivo
que intentacumplirla guía que tienenen sus manos,y que tengola satisfacciónde
prologar.

Estoyseguradel éxitode esta iniciativa,y no seríajustoterminarsin agradecersin-

ceramente,el trabajodel grupode expertosque, con su trabajo,la han hechoposible.

PALOMAALONSOCUESTA

SubdirectoraGeneralde AtenciónEspecializada
INSALUD

12
INTRODUCCIÓN

A pesar de los muchos y recientes avances en los cuidados médicos y quirúrgicos,

las infecciones nosocomialessiguen representandoun importantegasto en sufrimiento
humano y en recursos económicos.

Para aminorar dicho gasto es primordialactuar en la prevenciónde este tipo de in-

fecciones,en la Asistencia Sanitaria,siendo necesarioestablecerun proceso adecuado
en el lavado,desinfección y esterilizaciónde los instrumentossanitarios,así como en el
almacenaje,distribución y manipulacióndel material,llevando a cabo, además,un efi-
caz control de calidad en todos los pasos del proceso.

Si se quiere conseguir una mejora sustancia!de la situaciónactual convienediseñar

un Programade Actuación que, tras el oportuno análisis de situación,corrija y/o poten-
cie los siguientes puntos:
-Diseño físico y funcional de la central.
-Formación del personal.
-Elaboración de Normas y Protocolosde trabajo.
-Programa de cuidados y mantenimientodel utillaje.
-Definición de control de calidad eficiente en los procesos.

La centralizacióndel lavado, desinfección,esterilizacióny almacenaje,cuando es po-

sible, es la organización más recomendadadesde el punto de vista de seguridad del
trabajador/pacientey de la eficiencia.

Dependiendode las característicasdel hospital, puede haber situacionesdónde la

centralizaciónno sea posible. En este caso las Normas,Protocolosy Procedimientosde
trabajo establecidos deben llevarse a la práctica en las distintas áreas o subcentrales
del Hospital.

Se adjunta esquema orientativo del diseño de una central de esterilizacióncon to-

dos los procesos centralizados.

13
1. CENTRALDE ESTERILIZACiÓN

Las nuevastecnologíasde lavado,descontaminacióny esterilizaciónde material

reutilizable
de uso médico,exigenundiseñode flujosde trabajoy unasinstalaciones
ade-
cuadasa las necesidades de nuestroshospitalesy demáscentrossanitarios.

Todacentralde esterilización para respondera un adecuadodiseño,debe contem-

plar dos barrerasde protección:la del pacientey la del trabajador.

La primerase establececuandoun procesode esterilizaciónterminales adecuado

paracadamaterial(vapor,óxidode etileno,calor seco,peróxidode hidrógenoen esta-
do de vapor,entreotros).

La segundase consigueevitandoque los trabajadoresmanipulenel materialpoten-

cialmentecontaminado,para lo cual es imprescindible
la automatización
total de los
procesosde lavado y desinfección;así como separaciónfísica entre las distintas
zonasde lavadoy preparación.

1.1. Ubicación

La central de esterilizaciónen un hospitaltiene que estar ubicadaen un lugar

de fácil comunicacióncon todas las unidadesclínicasprincipalmenteel bloquequi-
rúrgico.

Dadoque el quirófanoes el principalclientede la central,la comunicación

será di-
recta,bienen horizontalo verticalmente.

Si la comunicaciónes en sentidohorizontal,
se harácon dos circuitos(pasillos)uno
parasucioy otro paralimpio.Si la comunicaciónes en sentidoverticalse utilizarándos
montacargas, uno que comuniquelas zonaslimpiasy otro las zonassucias.

15
 La extensión en m2, dotación de personal y utillaje,estarán en relación a la produc-
tividad quirúrgica,número de quirófanos,número de partos y número de camas de que
disponga el hospital.

16
2. ESTRUCTURA
y DOTACiÓNDE UTlLLAJE

2.1. Estructurafísica
La centralde esterilización
debecontarcon:

1. Áreade recepciónde materialsucio.

2. Áreade lavadode carros.
3. Áreade lavadoy secadode aparatajede anestesia.
4. Áreade lavado,descontaminación y secadode material.
5. Áreade revisión,seleccióny preparaciónde material.
6. Área de preparación y empaquetadodel material textil, instrumental y
funglble.
7. Áreade esterilizadores.
8. Áreade esterilizadores
óxidode etileno.
9. Áreade entregade materiales1érily descon1aminado.
10. Áreade almacénde materialestéril.
11. Almacénde materiallimpio.
12. Despachode la supervisora.
13. Salade docenciay reuniones.

2.2. Dotaciónde utillaje

1.-Área de recepciónde materialsucio.

A. Montacargas.
B. Mesaen aceroinoxidable.
C. Carrosbandejeros.
D. Comunicación
con el áreade lavadode carros.
E. Comunicación
con zonalimpiade carros.

17
 F. Aseo.
G. Comunicacióncon la zona de lavado de material.

2.-Área de lavado de carros.

A. Mangueracon bomba a presión de lavado.

B. Aire comprimido para el secado.
C. Comunicacióna zona limpia para carros.

3.-Área de lavado y secado de aparataje de anestesia.

A. Montaje especial mecánico para el lavado y secado de éste tipo de apa-

rataje.
B. Comunicacióna zona de materiallimpio.
C. Lavabo.

4.-Área de lavado, descontaminacióny secado de material.

A. Pila de acero inoxidablecon agua a presión para lavado de arrastre.

B. Lavadorasautomáticas (incluyen secado).
C. Ultrasonidos(para el material que recomiendeel fabricante).
D. Mesa de acero inoxidable.
E. Lavabo.

Todas estas áreas de limpieza deben tener un suelo antideslizante,evitando juntas

y lugares poco accesibles a la limpieza, y existirán zonas para el cambio de ropa y
acceso restringido para el personal. Se usará el vestuario adecuado par éste tipo de
tarea.

5.-Área de revisión,selección y preparación de material.

A. Mesas en acero inoxidable.

B. Acceso al almacén de material limpio.
C. Carros bandejeros.
D. Acceso al área de preparación y empaquetado.
E. Lavabo.

6.-Área de preparación y empaquetadode material.

A. Mesas en acero inoxidable.

B. Mesa con pantalla luminosa.

18
 C. Termoselladoras.
D. Fechadoras.
E. Carrosbandejeros.
F. Carrostipo supermercado.
G. Gradillaso cestometálicos.
H. Accesoal almacénde materiallimpio.
l. Accesoal áreade esterilizadores.
J. Lavabo.

7.-Área de esterilizadores.

A. Autoclavesde vaporciclode vacío.

B. Carrode cargade autoclave.
C. Estufade calorseco.
D. Generadorde vaporo autoclavescon generadorincorporado.
E. Comunicación con el almacénde materialestéril.

8.-Área de esterilizadores
óxidode etileno.

A. Ubicaciónde los esterilizadores

en sala independiente.
B. Ventilaciónadecuadadel localindependiente de la del restode la central.
C. Esterilizadorcon aireadorincorporado.
D. Carrode cargadel esterilizador.
E. El esterilizadordebeestardotadode puntosde extracciónlocalizadosen
todasaquellaszonascon riesgode fugas (puertas,válvulasde presióny
cubetade desagüe).
F. Alarmasde avisoinmediatoantesituacionesanómalas.
G. Existirándetectoresde nivelesambientales,conectadosa alarmasacústi-
cas y ópticas,y bloqueode puertasconectadocon el sistemade ventila-
ciónforzada.

9.-Área de entregade materialestérily descontaminado.

A. Montacargas.
B. Carrosherméticos.
C. Carrosbandejerosy de supermercado.
D. Mesaen aceroinoxidableo mostrador
E. Comunicación
con almacénde materialestéril.
F. Comunicación
con la salidaal exteriorde la central.
G. Lavabo.

19
 10.-Área de almacénde materialestéril.

A. Raílesen aceroparagradillas.
B. Mesaen aceroinoxidable.
C. Comunicacióncon áreade autoclaves.
D. Comunicacióncon áreade entregade material.

11.- Almacénde materiallimpio.

A. Estanterías.
B. Carrosbandejerosy de supermercado.

12.-Despachodel Supervisor/a.
A. Mesa de despacho.
B. Sillóny sillas.
C. Estanterías.
D. Teléfonoe interfono.
E. Ordenador(terminal).
F. Incubadorade controles.
G. Frigorífico.

El despachodel Supervisor/atieneque estarubicadoen un lugardesdeel que se

visualicela mayorpartede las áreasde la central.

13.-Sala de docenciay reuniones.

A. Mesade trabajo.
B. Sillas.
C. Estanterías.

En la Centraldebeexistiruna comunicación
por megafoníaentrelas áreasde paso
restringidos.

20
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21
3. SISTEMASDE ESTERILIZACiÓN
--

Comonotodoslos materiales se comportan de igualmaneraantelosdiferentesagen-

tes esterilizantes,
estimamosconvenienterealizarun breveanálisisde aquellossiste-
masde esterilizacióntradicionalmente
utilizadosen nuestroshospitalesa fin de utilizar
el sistemamásidóneoparacadacaso.

En el cuadroI (pág. 26)presentamos un esquemade los sistemasde esterilización

disponiblespara materialsanitario,si bien hemosde decirque hastael momentopre-
sente los métodosmás utilizadoshan sido el vaporen autoclave,el calor seco y el
óxidode etileno.

Convienedejarbien sentadoque los procesosparala esterilización

en los hospita-
les estánestandarizadosen cuantoa una seriede parámetrosy generalmente las va-
riacionesde éstosno son accesiblesparael usuario.

3.1. Procesosde esterilizaciónpor vapor

Losprocesosde esterilización porvapordisponibles son similares,y consistenen so-

metera los materialesa una determinada temperatura duranteun determinado tiempo.
La acciónhumectante del vaporaumentala sensibilidad de los gérmenesal calor,pro-
duciéndosela desnaturalización de los componentes celulares.Estesistematiene una
alta eficaciamicrobianay un bajocoste.Puestoque el aire y el vaporno son miscibles
(se podríangenerarbolsasde airequeimpedirían queel vaporentreen contactoconlos
materiales), debeprocederse a la eliminación
del aire previamente a la esterilización.

Hoydía debendescartarseaquellosequiposde uso generalen los que la elimina-

ción del aire se realizapor gravedad(a medidaque penetreel vapor).Ha de optarse
por sistemasactivosde eliminacióndel aire, medianteprevacíoinicial(se efectúaun
únicovacíoal iniciodel ciclo)o mediantevacíofraccionado(se efectúanvariosvacíos

23
alternando con inyeccionesde vapor al inicio del ciclo), cuadro II (pág. 27). Este último
sistema es el mejor porque los vacíos e inyeccionesde vapor sucesivasfacilitan la eli-
minación de aire de los paquetes. El tiempo y temperaturade la fase de esterilización
(fase de meseta)está relativamenteestandarizadopara uso hospitalario:

* 134 -135QC x 4-7 minutos (2 atmósferas).

* 120 -121QC x 15-20 minutos (1 atmósfera).

3.2. Esterilización por calor seco

Se emplea básicamentepara esterilizaciónde vidrio y materialde laboratorio,polvos

y substanciasoleosas.

El sistema más conocido es la estufa de POUPINEL.

Provoca la muerte celular por oxidación de los componentescelulares.

Es un proceso de difusión lenta, por lo que necesitaaltas temperaturasy tiempos de

exposición (mesetas)largos:
* 160QCx 120 minutos.
* 180QCx 30 minutos.

3.3. Ciclo flash

Es un ciclo diseñado para esterilizar instrumentaltermorresistentesin empaquetar.

Se utilizan en zonas quirúrgicas,son conocidoscomo miniclaves de instrumental,con
capacidad menor a 54 l.

Por las necesidadesde su utilización han de ser ciclos rápidos,de alta temperatu-
ra, y para material sin empaquetar.

Como ejemplo de ciclo típico podemos utilizar una temperatura de 135QCy un

tiempo de 3-4 minutos (fase de meseta).

3.4. Ciclo para óxido de etileno

La utilización de material sanitario termosensibleprecisa la disposiciónde un siste-

ma que permita la esterilización de materiales clínicos a baja temperatura,siendo el
óxido de etileno el sistema más empleado en la actualidad.

24
 Este proceso requiere el control de múltiples parámetrosque influyen en la conse-
cución de la esterilidad:temperatura,humedad,concentraciónde óxido de etileno y tiem-
po de exposición (meseta).

El material que se esteriliza por este método viene determinadopor la imposibilidad

de usar otros sistemas como el calor, por no resistir altas temperaturas.

Tiene una alta capacidad germicida y una gran capacidadde difusión,que le permi-
te alcanzar las zonas más estrechasde los dispositivossanitarios y penetrar en los ma-
teriales. Esta ventaja conlleva el inconvenientede precisar largos tiempos de aireación
para eliminar los residuos de óxido de etileno de los materiales.

Es un productoquímico con riesgo de incendio y explosión;además es tóxico y está

reconocidocomo agente cancerígeno,por lo que se requierenunas condicionesde se-
guridad muy rígidas para controlar el funcionamientodel equipo e instalación.

Los ciclos estándar de esterilización precisan la exposición a 400-1.000 mgr./I. de

óxido de etileno durante 1,5-8 h. a 38-60QC de temperatura con una humedad del
30-80%.

Existen tres tipos de esterilizadorespor óxido de etileno.

-Óxido de etileno puro 100%,que se utiliza en ciclos subatmosféricospara evitar

riesgos de incendio y explosión.
Se utiliza el gas en cartuchos que sirven para una sola carga.

-Óxido de etileno + hidroclorofluorocarbonos(H.C.F.C.).

Es el sistema más utilizado.
Actualmenteexisten dos mezclas disponibles.

OXIFUME 2.000 (R)(8,6% de óxido de etileno + 91,4% de hidroclorofluorocarbo-

nos -124) (H.C.F.C.-124).

OXIFUME 2.002 (R)(10% de óxido de etileno + 63% de hidroclorofluorocarbona-

do -124 + 27% de hidroclorofluorocarbonado-22) (H.C.F.C.-22), que han
motivado la readaptación de los antiguos esterilizadores a los nuevos gases,
podemos ver ejemplo en el cuadro 111(pág. 28).

-Mezcla óxido de etileno (10%) + CO2 (90%),tiene como inconvenienteuna cier-

ta inestabilidadde la mezcla, y debe ser utilizado a presiones elevadas. Su im-
plantación es mínima en nuestro país.

25
 Cuadro I

SISTEMASDE ESTERILIZACiÓN

SISTEMAS DE ESTERILIZACiÓNDE USO EN HOSPITALES

A.-AGENTES FísICOS

1.-CALOR: -SECO
-HÚMEDO

2.-FILTRACIÓN

3.-RADIACIONES: -IONIZANTES: RAYOS GAMMA

-NO IONIZANTES:LUZ ULTRAVIOLETA

B.-AGENTES QUíMICOS

1.-ÓXIDO DE ETILENO

2.-FORMALDEHIDO

3.-PERÓXIDO DE HIDRÓGENOVAPORIZADO

4.-ÁCIDO PERACÉTICO

5.-SINERGISMO AGENTE QUíMICO + FASE GAS PLASMA

26
 Cuadro 11

CICLO DE VAPOR

2 3

1.-VACíos (PREVACío FRACCIONADO).

2.-INYECCIÓN DE VAPOR.
3.-ACONDICIONAMIENTO (CALENTAMIENTO).
4.-ESTERILlZACIÓN (TIEMPODE MESETA).
5.-DESVAPORIZACIÓN.
6.-SECADO.
7.-IGUALACIÓNDEPRESiÓN.

27
 Cuadro 111

CICLO DE ÓXIDODE ETILENO

o 11.-óXIDODE ETILENOPURO

1.-ACONDICIONAMIENTO
2.-ENTRADA DE GAS
3.-ESTERILlZACIÓN
4.-DESGASIFICACIÓN
5.-AIREACIÓN
6.-IGUALACIÓN DE PRESiÓN

D
3 ,
P 1.-oXIDO DE ETILENO+ H.C.F.C.

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1.-ACONDICIONAMIENTO
2.-ENTRADA DE GAS
3.-ESTERILlZACIÓ~

4.-DESGASIFICACION
5.-AIREACIÓN
6.-IGUALACIÓN
DEPRESiÓN

28
4. SELECCiÓNDE LOS EQUIPOSPARAUNACENTRALDE ESTERILIZACiÓN

Para seleccionarlos equipos en una Central de esterilizaciónde un hospital,hay que

considerar:

-Material a esterilizar y volumen del mismo.

-Duración de los procesos.

4.1. Material a esterilizar

En primer lugar hay que considerar el comportamientodel material que se va a

esterilizar ante:

-La temperatura
-La presión
-La humedad
-Los agentes químicos

Esto nos determina el material que se va a esterilizar en un método u otro.

4.2. Duración de los procesos

La duración dependedel métodode esterilizaciónadoptado,tamaño de la carga,tipo

de material, etc., pudiendo establecersepara los esterilizadoreshospitalarios:

30 -60 minutos para la esterilizaciónpor vapor.

2 -3 horas para la esterilizaciónpor calor seco.
16 horas para la esterilizaciónpor óxido de etileno y sus mezclas incluyendo
aireación variable según los equipos.

29
 Teniendoen cuenta estos tiempos,el númerode cargas que se pueden llevar a cabo
en jornada laboral son:

de 10 a 12 cargas en esterilizaciónpor vapor.

de 3 a 4 cargas en esterilizaciónpor calor seco.

de 1 carga en esterilizaciónpor óxido de etileno.

4.3. Selección de los tamaños de cada esterilizador

Para seleccionarel tamaño de cada esterilizador hay que tener en cuenta:

1. Material a procesar por los diferentes métodosde esterilización.

2. Volumen del material a procesar.

3. Aprovechamientode los equipos.

4. Promedio de los procesos que se realizan en cada equipo.

4.3.1. Material a procesar por los diferentes métodos de esterilización

-95% en esterilizaciónpor vapor (Coeficiente0,95).

-4% en esterilización por óxido de etileno (Coeficiente0,04).

-1% en esterilizaciónpor calor seco (Coeficiente0,01).

4.3.2. Volumen de material a esterilizar

-140 litros por intervención,que a un promedio de 4 operaciones/díason 560 li-

tros/día.

-80 litros por parto, con un promedio de 8 partos por paritorio son 640 litros/día.

-8 litros por cada cama hospitalaria y día.

30
4.3.3. Aprovechamiento de la cámara

-70% del volumen total de la cámara (coeficiente0,70).

-86% seguridad del trabajador (coeficiente0,86).

4.3.4. Promedio de los procesos que se realizan en cada esterilizador

-Esterilizador a vapor 12

-Esterilizador a óxido de etileno 1

-Esterilizador a calor seco 1

VI .Q .V2. P + V3 .C
V = KI.
N .K2. K3

V = Volumen a esterilizar por cada método.

VI = Volumen que produce cada quirófano.

V2 = Volumen que produce cada paritorio.

V3 = Volumen que produce cada cama hospitalaria.

KI = Porcentajepara cada sistema de esterilización.

K2 = Coeficienteaprovechamientode cámara.

K3 = Coeficienteseguridad en el trabajo.

Q = Número de quirófanos.

P = Número de paritorios.

C = Camas hospitalarias.

N = Número de procesos día de cada esterilizador.

31 o
 Para un hospital de 400 camas, con 6 quirófanos y 3 paritorios:

Consideramosque el promedio del volumen de material es:

-140 litros por intervenciónen quirófano, y un promedio de 4 operacionesdía.

-80 litros por parto, con un promedio de 8 partos por paritorio.
-8 litros por cama hospitalariadía.

El volumen de los esterilizadorespara los tres métodosde esterilizaciónsería:

VAPOR = 0,95' 560 x 6 + 640 x 3 + 8 x 400 = 1.115litros

12 x 0,70 x 0,86

OXIDO DE ETILENO = 0,04' 560 x 6 + 640 x 3 + 8 x 400 = 284 litros

2 x 0,70 x 0,86

CALOR SECO = 0,01' 560 x 6 + 640 x 3 + 8 x 400 = 35 litros

4 x 0,70 x 0,86

Una central de esterilizaciónde un hospital de 400 camas deberá estar dotada de:

-2 Esterilizadoresde vapor de 557 litros.

-1 Esterilizadorde óxido de etileno de 284 litros.

-1 Esterilizadorde calor de 35 litros.

32
5. CATÁLOGO DE PRODUCTOSA ESTERILIZAR

5.1. Autoclave:

-Agujas de tunelización.
-Agujas de redón.
-Cánulas de traqueotomía metálicas o de plástico termorresistentes.
-Drenajes quirúrgicos de goma virgen.
-Drenajes de pezzer.
-Instrumental quirúrgico termorresistente.
-Frasco metálico auxiliar y pinzas para preparar campo quirúrgico en quemados.
-Guantes quirúrgicos anticorte.
-Material de laboratorio termorresistenteque requiera esterilidad (citomorfología,
inmunología y microbiología).
-Jeringas de cristal.
-Palanganas y cápsulas metálicas.
-Sondas vesicales y lagrimales abiertas por error.
-Textil quirúrgico.
-Tubos de aspiraciónque se coloquen sobre campo quirúrgico estéril.
-Vendas de Belvan y de Smarch

5.2. Calor seco:

-Polvos.
-Material de vidrio.
-Sustancias oleosas.

33
5.3. Óxido de etileno:

-Agujas de catéter epidural y de electrofisiología.

-Artroscopios.
-Bolsas colectoras para drenaje colocadas en campo quirúrgico.
-Cable bisturí eléctrico.
-Cable marcapasosinternos.
-Cámara de presión abierta por error.
-Cánula para tunelizar cava.
-Cápsula de bomba de neurología.
-Catéteres de hemodinamia.
-Catéteres de monitorizacióninterna.
-Dermatomo con hoja.
-Duquesas para trasplantes.
-Electrodos oftálmicos.
-Electrodos de monitorizacióninterna.
-Fogarty.
-Instrumental de microcirugía.
-Instrumental quirúrgico con lentes de oftalmología.
-Inyectores para coagulación.
-Jeringas de anestesia epidural abiertas por error.
-Jeringas de plástico para radiología intervencionista.
-Laparoscopio.
-Mallas abiertas por error.
-Material de coagulaciónde colágeno.
-Material de laboratorio termosensible que requiera esterilidad (citomorfología,
inmunología y microcirugía).
-Material estéril caducado termosensible.
-Motores.
-Palas de desfibriladorinterno.
-Pinzas bipolares.
-Prótesis vasculares abiertas por error.
-Vendas elásticas para quirófano de quemados.

34
6. PRODUCTOS
QUENO REQUIEREN
ESTERILIZACiÓN

6.1. Desinfección

-Amnioscopio.
-Broncoscopio.
-Cistoscopio.
-Colonoscopios.
-Dilatadores uretrales.
-Espéculos vaginales.
-Gastroscopios.
-Mordedores.
-Rectoscopios.
-Termómetros y fonendos esofágicos.
-Tonómetros.
-Uretroscopios

6.2. Lavado con detergente-desincrustante (recomendable a maquina)

-Ambú *.
-Biberones y tetinas.
-Conos de otoscopio.
-Conexión del ambú *.
-Conexiones para aspiración, salvo cuando se hayan de colocar en campo qui-
rúrgico.
-Cristalizadores.
-Cuñas y botellas.

35
 -Frasco lavador de oxígeno.
-Frasco de cristal para aspiración.
-Gafas de proteccióncon pantalla.
-Jeringas de plástico para alimentaciónenteral.
-Mascarilla, recipiente y tubuladurasde los aerosoles.
-Mascarilla ambú *.
-Nebulizadores.
-Oftalmoscopio.
-Palanganas (lavado de enfermos).
-Pala de laringoscopio*.
-Pipas.
-Tubos de Guedel.
-Termómetros.
-Vajilla

.Si el lavado se realiza a mano requiere además desinfección.

Nota: Tubos corrugadosde anestesia: Cambio semanal, y no recuperable.

36
7. RECEPCiÓNDE MATERIAL

CONSIDERACIONES
GENERALES

Previamente a fijar dóndey por quiénse procedea la recepcióndel materiala es-

terilizar,es necesarioreferirsea los modelosexistentesde Centralde esterilización,
ya
que ello condicionacómo,dóndey quiénha de recogerel material.

7.1. Centralde esterilización

La centralde esterilización
de un hospitalpuedefuncionarde formaunificada,tanto
desdeel puntode vista de contarcon una estructurafísicaúnicao tener varias sub-
centrales,en el bloquequirúrgicoo en otrasunidadesclínicas.

Cada uno de estos modeloscomportaventajase inconvenientes y aunqueno es

propósitode este trabajocambiartodas las Centralesde esterilizaciónde un pluma-
zo, si se consideraconvenienteexponerel modeloque se considerareúnemás ven-
tajas.

A él podrátendersecuandose procedaa una remodelación

del hospitalo cuando
el que existeen la actualidadquedeobsoleto.

7.1.1. Centralúnica

El modelodefendidoes el de Centralúnicacon un sólo responsable.

Se consideracomoventajael podercontarcon un personalque por estardedicado

específicamente a estefin, conocerámejorsu tarea y en definitivaestaríamás profe-
sionalizado.Ello redundaráen asegurarla calidadde los procesos.

37
 Se estima asimismo más económico ya que evita la multiplicidadde equipos técni-

cos por plantas, y reduce el número de personal necesario para esta actividad.

Además con la legislación medio-ambientalactual y futura, no es aconsejable una

dispersiónde las instalacionesde esterilizaciónque indudablementeconduciríaa un ma-
yor descontrol.

Como contrapartidaa la unicidad de la Central,se aduce la falta de inmediatezdel

proceso; esto puede subsanarse con una adecuada planificación y organización del
trabajo de la Central.

7.1.2. Subcentrales y centrales múltiples

Obviamentese es consciente de la existenciade rri"últiplescentrales y subcentrales

en algunos hospitales,debido a su estructura física, organizacióny funcionamiento.

Bajo este modelo se encuentran los centros que tienen subcentrales pero
que dependen del mismo responsable de la Central. Siendo así, se garantiza una
identidad en los procesos y si éste es el modelo implicado en un hospital por su es-
tructura física, organización y funcionamiento no habría mayor problema, siempre
que se sigan los mismos procedimientos que la Central.

Sin embargo,en el caso de la coexistenciade una Central de esterilizacióny de apa-

ratos de esterilización múltiples en distintas unidades clínicas, manipuladasy controla-
das por personal ajeno a la Central,parecería lógico un planteamientogeneral del hos-
pital sobre la convenienciade continuar con este sistema.

7.2. Recepción de material

La recogida del material para esterilizar viene determinadapor el modelo de estruc-

tura de la Central que tengamos.

Lógicamentesi existen subcentralesde esterilizaciónse reduce el transportedel ma-

terial a esterilizar o ya esterilizado,ya que in situ se procede al tratamiento.

No obstante, como en todo caso además de subcentrales siempre hay una

Central, conviene determinar de antemano cómo, dónde y quién va a recoger el ma-
terial.

38
 En los hospitales existen dos modelos en cuanto a la recogida:

A) El personal de la Central de esterilizaciónse desplaza por las unidadesclínicas

y recoge todo el material a tratar.
B) El personal de las unidades clínicas traslada el material a la Central.

Ambos modelos tienen ventajas e inconvenientes.No obstante se defiende el mo-

delo A, en base a los siguientesargumentos.

-Evita una multiplicidadde trabajadoresdesplazándosepor el hospital;lo que oca-

siona flujos importantesde movimientohospitalario.
-Ahorra un importantetiempo del personalde todas las unidades para hacer esta
función.
-Facilita el establecimientode flujos de limpio-sucjoen el hospital.
-Permite una mejor planificacióndel trabajo de la Central.

El establecimientode este modelo de recogida de material,comparte una decisión

importanteque debe ser valorada,sobre todo en términos de cuantificaciónde recursos
humanos existentes en la Central. Implica además una disciplina de cumplimiento ho-
rario, tanto por parte de la Central como de las unidades clínicas: tener preparado el
material que se ha de recoger.

Lógicamente tiene algunos inconvenientes frente al modelo B, pero se considera

que deben ser solventados ya que la solución más racional es la expuesta en el
modelo A.

Independientementedel modelo que se tenga o se adopte,han de estar definidos al

menos:
* Los circuitos
* Horarios
* Personas receptoras
* Personas emisoras
* Quién y dónde se realiza la prelimpiezadel material
* Quién y dónde realiza el cómputo del material

La recepción del material se realizará por el personal auxiliar, en la Central, sub-

central o unidades clínicas.

39
 Se anotará en el volante original (para las unidades clínicas o subcentrales) y en el

volante de copia (para la Central):

* Servicio de procedencia

* Fecha de recepción

* Identificación de la auxiliar de enfermería de la Central, que se hace cargo del

material

A continuación se pasará el material a las mesas de preparación o limpieza.

(Ver vale de petición en hoja adjunta, modifíquese esta hoja según necesidades de

cada Central). (Pág. 41).

7.3. Cómputo del material

-Utilizar un par de guantes para el manejo del material si previamente se ha lim-

piado. En caso de material sucio-contaminado, se utilizará un par de guantes

domésticos o dos pares de exploración, manejándolo con especial cuidado.

-Separar el material punzante o cortante del resto (habitualmente la instrumen-

tista).

-Retirar el material que no cumpla las medidas de limpieza o funcionamiento.

-Contar el material comprobando número y tipo, comparándolo con el volante de

petición, haciendo constar las incidencias.

-Colocarlo en las bateas de traslado a las mesas de preparación o limpieza y re-

poner.

40
Servicio VALE DE PETICiÓN
Planta Control ESTERILIZACiÓN
G. F.H. Paños des Guantes N.QRegistro

Paños ueños ,.
Sában I
Sábanascerradas
Sábanas lastificadas irador

CintaE.T.O.
Cintava or
IndicadorE.T.O. Tubosde en
Indicadorva r Tubosde
Celulosa Vendasde Belvan
Vendastextiles

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MATERIALPARA

Sábanas

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42
8. ~IMPIEZA,DESCONTA~INACIÓN
y SELECCiÓNDEL MATERIAL

La limpiezadel materiales tan importantecomolos procesosde esterilización, ya

que la mayorpartede los problemasinfecciososrelacionados con el material,son de-
bidosa deficienciasen el lavadoy no a fallosde la esterilización.

Por esta razónes igualde importantecontrolarlos procesosque transcurrenantes

de la esterilización,
así comotodo el circuitodel materialya esterilizadohastasu utili-
zación.

A continuación
se describenlas actividadesa realizar.

8.1. Pre-limpieza

Se realizaráen las unidadesclínicas,previaa su envíoa la Central,por el personal

que lo utiliza.

-Retirar los objetospunzantesy cortantesde un solo uso.

-Separar los objetospunzanteso cortantesa limpiar.
-Colocar el materialen un contenedorcon la solucióndetergente-desincrustante
indicadapor el serviciode medicinapreventiva.
-Sobre el materialsumergidoen el detergente-desincrustante,
poneruna barrera
que separetodo el materialcortantey punzante.

8.2. Limpieza-descontaminación

Se realizará por el personalauxiliar en la Central,subcentralo unidadesclí-

nicas,segúnel modeloestablecidoen el hospital.

43
 Preferentementese limpiará por medios mecánicos (lavadoras),lo que nos permite
que el proceso sea homogéneo y controlable,evitando el que existan diferenciasen el
tiempo, cantidad de agua, detergente o desinfectante,así como de procedimiento.

8.2.1. Limpiezamanual

En caso de realizarse manualmente,es necesario:

-Utilizar guantes domésticoso dos guantes de exploración,para manipularel ma-

terial.
-Preparar agua fría y el detergenteo desinfectante(*) aprobadopor el servicio de
medicina preventiva,teniendo en cuenta la dilución correcta.
-Sumergir el material,procurandoque pase el menor tiempo posible desde su uti-
lización, para facilitar la limpieza.
-Cepillar enérgicamentelas ranuras y articulacionesde pinzas, tijeras, etc.
-Hacer pasar el agua más detergente o desinfectantepor la luz de tubos, etc.
-Asegurar que no queden restos, de ningúntipo.
-Aclarar abundantemente.
-Secar.
-Lubricar (si fuera preciso).
-Guardar el material en seco hasta su esterilizacióno desinfección.

.En el caso de usar detergentes enzimáticos preparar el agua a la temperatura que indique el fabri-
cante.

8.2.2. Limpiezamecánica

Preferentementese realizará por este procedimiento.

-Utilizar un par de guantes domésticos,o dos de exploración,para manipular el

material e instrumentalprevio al lavado.
-Colocar correctamenteel material en el cestillo adecuado.
-Seguir las instruccionesdel fabricante.
-Comprobar la limpieza y secado al término del ciclo.
-Revisar funcionamiento.
-Guardar el material en seco hasta su esterilizacióno desinfección.

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8.3. Selección de material

Se realizará por la enfermera o auxiliar de enfermeríaen la Central o subcentrales.

-Separar para su envasado:

* Textil
* Vidrio
* Material resistente al calor
* Termosensible

-Colocar en las diferentes mesas de la cadena de trabajo para su envasado.

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9. TIPOSDE PROCESOS
y ENVASADO

PROCESOS

1. Esterilizaciónpor vapor:

-ciclo prevacío.
-ciclo gravitatorio.

2. Esterilizaciónpor óxido de etileno.

3. Esterilizaciónpor calor seco.

4. Ciclo flash.

5. Nuevas tecnologías.

ENVASADO

El envasadotiene como objetivo mantenerel materialaislado de toda fuente de con-

taminación,conservandola esterilidadconseguidaen el proceso de esterilización.

Paraello se utilizandiversosmaterialesy contenedoresque cumplenla exigenciade ser

permeablesal agenteesterilizantecon determinadosparámetrosde humedady temperatu-
ra, comportándosecomo barrerabiológicaen las condicionescorrectasde almacenaje:am-
biente seco y temperaturaambienteno superiora 25QC. Ademásdeben ser resistentesa
los distintosciclos de esterilización,al desgarro,al estallidoy al envejecimiento.

La elección del tipo de envasado más adecuado depende, directamente,tanto del

material a envasar como del método de esterilizaciónque se vaya a utilizar.

49
9.1. Esterilización por vapor

Este método de esterilizacióntiene dos ciclos:

9.1.1. Autoclave de vapor con ciclo de prevacío

Ver cuadro IV (pág. 51).

Pueden procesarse en este tipo de ciclo todos los materiales termorresistentes,

relacionadosen el catálogo de productos a esterilizar por vapor.

Es el único ciclo aceptado para el textil verde y blanco (gasas y compresas).

ENVASADO
DE INSTRUMENTAL

El INSTRUMENTALpueden ser envasado en:

a) Papel mixto
b) Papel crepado y material textil
c) Contenedor hermético con filtro o válvula.

a) Papel mixto: Para esterilizar material individual y bandejas o cestas de peque-

ño tamaño.

El papel mixto puede presentarse en bolsas o rollos de diferente longitud y

anchura. Tanto las bolsas como los rollos están formados por dos caras de dis-
tinto material, una de papel y otra de film plástico, termoselladas longitudinal-
mente con sellado estriado y doble indicadorquímico externo para el control del
proceso de esterilizaciónpor vapor y óxido de etileno.

Materias primas

Papel de grado médico: -Celulosa pura blanqueada.

-Con barrera antimicrobiana,resistencia mecánica y
permeable a los agentes esterilizantes.
-Exento de productostóxicos.

Film plástico: -Formado por dos láminas simples de poliéster-poli-

propileno.
-Adhesivos conforme normativa.

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 La tintaindicadorade cambiode coloren los procesosde esterilización(con-
trol químico)debeestarimpresaen el exteriordel film plásticoo en la bandade
termosellado, paraevitarpenetración
de productospotencialmente tóxicos,libe-
radosen el procesoen el interiorde la bolsa.

Lasbolsasde papelmixtodebenllenarsede acuerdoconsu capacidadpara

permitirun selladomáseficazy evitarposiblesroturas.

El envoltorioseráde tamañoadecuadoal contenidode material,si es exce-

sivo puedehaberproblemasde secado.

Cuandoel envasadoes doblese colocarácarade papelsobrecara de pa-

pel,debidoa que éstaes la únicacara permeableal agenteesterilizante.

No se marcaráncon objetospunzantes(lápizo bolígrafo)sinocon rotulado-

res blandosen la cara plástica.

Losenvasessolopuedenutilizarseunavez.Si el procesode esterilización no

ha sido correcto,revisarel materialenvasadoy sustituirel deteriorado
o mojado.

Lospaquetesquepermanezcan húmedosal acabar-el

procesode esterilización
no son válidosparasu almacenamiento,
hayque envasary procesarde nuevo.

b) Papelcrepadoy materialtextil:Parael envasadode bandejaso cestasde gran-

des dimensiones.

Debenenvasarsecon triple barrera:textil,papel crepado,textil;colocando

siempreen el interiorde la bandejao cestaun indicadorintegrador,si el volu-
mendel paquetees superiora 30 litroscon las características
adecuadasal ci-
clo que se va a realizar:132-135ac, 4-7 minutosde meseta.

«Espreferibleestetipode envasadoparainstrumental
a la utilizaciónde con-
tenedores».

La elecciónde un sistemau otrodependerádel costedel mantenimientode

los contenedores.La elecciónde los contenedoressuponeun pesoañadidoal
del propioinstrumental,
con su repercusiónparael personalque lo maneja.

c) Contenedorhermético:Específicoparala esterilización
de instrumental
por va-
por;en estetipo de envasadose colocaráun indicadorintegrador,
siempreque
el volumendel paquetesea superiora 30 litros.

52
 Los contenedores reutilizables, destinados a la esterilización por vapor de agua,
deben cumplir las siguientes exigencias:

-Forma paralelepipédica

-Tapas desmontablesfijadas a la base por dispositivosde cerradura. Para un pro-

ducto del mismo modelo y fabricante toda tapa se adaptará a toda base de la
misma dimensión,en caso contrario cada tapa y base deberán identificarsecon
un número único y correspondiente.

-Sistema de cierre protegidocontra manipulacionesque indique claramentecuan-

do el contenedor ha sido abierto.

-Junta de cierre que, cuando esté cerrada la tapa, posea propiedadesde barrera
microbiana. Su vida media no será inferior a 100 ciclos o 6 meses, lo que ocu-
rra primero.

-Asas de transporte que soporten el peso del contenedor cargado,colocadas so-

bre el lado estrecho.

-Capacidad de apilamiento vertical y horizontal que permita la circulación entre

ellos del vapor y el aire.

-Abertura para el agente esterilizantesobre una o varias superficiesque permita:

a) La obtención de las condicionesde esterilización.

b) Secadoadecuado.
c) Propiedadesde barrera microbiana durante la extracción,transporte y almace-
naje.

-Carga máxima permitida de 10 Kg.

-Control visual de filtros, válvulas, cierres,juntas.

-Vida media no inferior a 500 ciclos.

-Materiales capaces de resistir física y químicamentelas condicionesde esterili-

zación sin efectos nocivos sobre el contenedoro sus componentes.

-Identificación del nombre de fabricante, marca CEN y dimensioneso código de

identificación.

53
 -Dimensiones máximas (Exteriores):

Longitud 600 mm.

Anchura. 300 mm.
Altura : 300 mm. con máximo interior 270 mm.
(se permiten alturas inferiores).

Estas dimensionesdeben adaptarse a un módulo de esterilización:

600 x 300 x 300 mm. (equivale a 54 litros).

Actualmente existen contenedores de filtro o válvulas fabricados en los siguientes

materiales:

-Acero inoxidable.
-Aluminio.
-Mixtos (base de acero inoxidable y tapa de aluminio).
-Plásticos rígidos especiales.

Los filtros puedenser de un sólo uso (de papel)o reutilizables(textileso de cerámica).

Como todos los sistemas de envasado,los contenedoresdeben utilizarse limpios y

secos.

ENVASADO DE TEXTIL (VERDE Y BLANCO)

Textil verde

a) Triple barrera: textil -papel crepado -textil. Con indicador integrador obligato-
rio, siempre que el volumen del paquete sea superior a 30 litros.

PREPARACiÓNDE CAMPOS QUIRÚRGICOS

Para evitar el aumento de residuos hospitalarios es recomendable el uso de

material textil que pueda ser lavado y recuperado frente al material desechable de
un sólo uso.

El contenido de los campos quirúrgicosdebe estar normalizado.

* Ver documento específico.

54
 Habitualmentese elaboran con los siguienteselementos:

-Sábanas cerradas.
-Sábanas abiertas.
-Sábanas plastificadas(sábanas dobladas con papel crepado intercalado).
-Paños cerrados.
-Paños fenestrados (fenestra para biopsia, oftalmología,otorrinolaringología).
-Compresas con o sin contraste.
-Gasas con o sin contraste.
-Batas cirujano o instrumentista.

El número y colocación de los distintos elementos depende de las necesidadesde

la intervenciónpara la que sean preparados,atendiendoa la menor manipulaciónposi-
ble para su posterior colocación en el campo quirúrgico.

La envoltura externa será siempre de triple barrera: textil/papel crepado/textil,ce-

rrándola con cinta adhesiva indicadorade vapor. Debe reflejarseen el exterior el tipo de
campo quirúrgico y su fecha de caducidad (máximo 3 meses desde su esterilización).

De modo orientativo se detalla la composiciónde un equipo de cirugía normal.

SÁBANA CERRADA
PAPEL CREPADO Envoltorio
SÁBANA CERRADA

SÁBANA ABIERTA 1
PAÑOSCERRADOS 6
BATASCIRUJANO 2
COMPRESAS 5
GASAS 15
SÁBANA CERRADA 2
TOALLETAS 2

b) Bolsa de papel, (preferentementepara batas, sábanas o paños individuales).

La bolsa de papel está compuestapor papel de «grado médico».

Debe estar formada por lámina encolada longitudinalmentepor dos bandas colorea-
das y doble pliegue o fuelle en ambos laterales.

El fondo por cierre termoselladocon doble encolado y plegado.

55
 El cierresuperiorllevaráuna bandaparatermoselladoy corte recto,de fácil apertu-
ra con uñerosolapao similar.

TEXTIL BLANCO

El textil blancodebeser envasadoen bolsade papel.

GOMA, CAUCHO, SILlCONA y VIDRIO

Debenser envasadosen bolsade papelmixto.

9.1.2. Autoclave de vapor ciclo gravitatorio

Ver cuadroV (pág.57).

Enestetipode ciclono puedeprocesarseningunaclasede materialtextil,ni siquiera

comoenvoltorio.

Estárecomendado
paraesterilizarlíquidos,prótesisde siliconay vendasimpregna-
das en pomada.

Si se procesael instrumental
en estetipode ciclo,deberáenvasarseindividualmente
o en bandejao cestade pequeñotamaño,y siemprecon papelmixto.

9.2. Esterilizaciónpor óxido de etileno

VercuadroVI (pág.58).

Estesistemade esterilización es el que mayoritariamente

utilizanlos hospitalespara
esterilizartodo los materialestermosensiblesrelacionadosen el catálogo,ya sean por
su composicióno por sus especialescaracterísticas.

No estápermitidoutilizarningúntipo de textilen esteciclo.

ENVASADO

a) Contenedores herméticos con filtro.Colocando un indicadorintegrador obligatorio

con las características
adecuadas al cicloquese va a realizaren él. Siempreque

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58
 el volumendel paquetesea superiora 30 litros. No puedenutilizarselos contene-
dores de válvulas,debido a que tanto la válvulade inyeccióncomo la de drenaje
se abren a los 90-110QC, temperaturaque no se alcanza en este tipo de ciclos.

Los contenedores deben estar perforados en la cara superior e inferior, utili-

zando filtros de papel o cerámica.

b) Bolsa de papel mixto. Estas bolsas son del mismo tipo que las utilizadas para
los ciclos de vapor.

COMPOSICiÓN DEL TYVEK @

Film plástico: -Formada por una lámina externa de poliamida y otra interna de
polietileno.

Tyvek@: -Hoja opaca, fabricada con fibra de polietileno.

Estas dos caras están selladas longitudinalmente.

Este tipo de bolsa puede utilizarse para cualquier proceso de esterilización que
se realice con temperatura inferior a 90QC. Tiene mayor impermeabilidad y resis-
tencia mecánica a la rotura, estallido y fundamentalmente mayor resistencia al des-
garro.

El Tyvek@puede presentarse en bolsas o rollos de diversa longitud y anchura. No

aporta tinta indicadorade cambio de color en los procesosde esterilización,por lo que
debe introducirsesiempre un indicador químico de proceso.

Temperaturade sellado 130QC

9.3. Esterilización por calor seco

Ver cuadro VII (pág. 60).

Este método de esterilización se utilizará exclusivamentepara esterilizar productos

oleosos y substancias pulverulentas,como sílices, cementos,o talcos.

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60
ENVASADO

a) Losproductos
oleosos(pomadas),
se procesarán
en su envaseoriginalo en vidrio.

b) Las substanciaspulverulentas
en vidrio.

Para el controlde este procesose emplearácinta adhesivaespecíficapara este

ciclo.

9.4. Ciclo flash

Estetipo de ciclo se utilizapara una emergenciapuntual,nuncase debeenvasar.

61
 Envasado
Adecuaciónde los recipientesde esterilización
paradistintosprocedimientos
de esterilización
a vaporsegúnDIN58953parte91(Mayo1987)
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Tejidosen recipientede esterilización~ O +

conválvulasen la tapay en el fon-
do segúnDIN58952parte1. ~~~~
~~~~ -+

Tejidoen recipientede esterilización~.,.. -+

conválvulaenla tapa,sinválvulaen
elfondo. ~..
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Instrumentos
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en recipientede esterilización
con ~~ ~ -2
válvulasen la tapay enfondo. ~
Instrumentosen cestade esterilización" = "
enrecipientedeesterilización
convál- r~J -+2 +2
vulaen la tapa,fondono perforado. I I

Explicación de símbolos: + aplicable; -no aplicable; O limitadamente aplicable

1 Para evitar fallos en la carga y/o utilización, se dan en esta tabla indicaciones sobre la correcta y la incorrecta
combinación de recipientes de esterilización con los sistemas de esterilización fijados por normas DIN.
2 Aptos son sólo aquellos recipientes en los que queda garantizado la evaporación o el desagüe del condensado.
3 En el sistema de gravitación sin instalación de postsecado, no queda garantizado un postsecado suficiente.

62
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SIstema ::::.:;
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tapa y en elparte
DIN 58952 fondosegúnnorma [~~___ft~mJ
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Contenedorcon carga textiícon filtro ~

tapa,fondono perforadosegúnnorma
DIN58 952 parte1
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Contenedorcon cargatextilfiltro en el ~ O
tapa no perforadasegúnnorma 11 11
DIN58 952 parte1 L.~J -

Instrumental
en la bandejasegúnnorma
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DIN 58 952parte1

Instrumental
en bandejasegúnnormaDIN
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fondono perforadosegúnnorma -+2 +2
DIN 58 952 parte 1

Instrumental
en bandejasegúnnorma
952 parte3 en containercon filtroen el
segúnnorma
DIN 58 O + +

* Ver cuadro explicativo página anterior.

63
10. ACTIVIDADESPARAEL PROCESODE ESTERILIZACiÓN

El proceso lo dividimos en varias partes:

1.0 Preparar los equipos (autoclaves,etc.) para su funcionamiento.

2.0 Colocar los paquetes en cestillos.
3.0 Cargar el autoclave.
4.0 Iniciar ciclo.
5.0 Vigilar los procesos.
6.0 Descargar el autoclave.
7.0 Comprobarla correcciónde la esterilizacióncon los controlesfísicos y químicos.
8.0 Identificar la carga en los paquetes.

PROCEDIMIENTOPARACARGAR EL AUTOCLAVEDE VAPOR

.La carga debe ser lo más homogéneaposible.

.Colocar los paquetes en los cestillos de forma vertical.
.No llenar los cestillos en exceso, para permitir la circulación del agente esterili-
zante.
.Los cestillos con los paquetes más grandes,se colocarán en la base del autocla-
ve y sobre ellos los cestillos con paquetes de menor tamaño.
.Comprobar que el material no roza las paredes,el techo o la base del autoclave.
.No poner paquetes fuera de los cestillos.
.Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta
.Carga mixta, se recomienda colocar el material metálico abajo y el textil arriba.

PROCEDIMIENTOPARACARGAR EL AUTOCLAVEDE ÓXIDO DE ETILENO

.Colocar los paquetes en los cestillos,de forma que pueda circular el agente este-
rilizante.

65
 .No llenar el autoclave en exceso.
.Comprobar que el material no roza el techo, las paredes o la base del autoclave.
.No poner paquetes fuera de los cestillos.
.Comprobar que la carga no dificulte el cierre de la puerta.

66
11. ALMACENAMIENTO
Y TRANSPORTE
-

11.1. Almacenamiento

El almacén de material estéril tiene que reunir las siguientescondiciones.

1.0 Espacio de acceso restringido.

2.0 Paredes lisas y lavables.

3.0 Condicionesclimáticas óptimas. (Ventilación6 renovaciones/hora,temperatura

15QC-25QC y humedad 40% -60%).

Antes de almacenar el material se dejará enfriar para evitar condensaciones.

Se comprobará:

-Que los envoltorios estén correctos (se desecharánlos rotos y húmedos).

-Que los controles químicos de los paquetes sean correctos.
-Que el paquete esté identificado.

Se colocará el material de forma que se evite al máximo su manipulación,en cesti-

lIas de almacenamientoy éstas en raíles colgados para evitar que se acumule el polvo
en el fondo, asegurandosu rotación por fecha de caducidad.

11.2. Transporte

El transporte del material estéril a las unidades clínicas del hospital,tiene que ga-
rantizar la integridadtotal del envoltorio.

67
 Para el materialvoluminosose utilizaráncarros herméticos,y parael materialpe-
queñobolsasde plásticocerradas.

Se establecerádoblecircuitode repartolimpio-sucio,
utilizandodistintoscarrospara
el transporte.

El almacenamiento en las unidadesclínicasy el manejodel materialestéril,tieneque

garantizarla continuidaddel proceso.

En las unidadesclínicasel materialse colocaráen el almacénde materiallimpio,

que será un recintocerradoy fácil de limpiar.

El materiala almacenarseráel necesarioparacubrir24-48horas,y se colocarápor

ordende fechade caducidad.

68
12. TIEMPODE CADUCIDAD

El tiempo de caducidaddepende directamentede las condicionesde envasado y al-

macenamientoy se refiere al período de tiempo durante el que se puede garantizar la
conservación de la esterilidad. No tiene ninguna relación con el proceso de esteriliza-
ción a que se haya sometido el producto.

Siempre que el material no se almacene en condicionesde excesiva humedad y/o

temperatura y no esté en contacto con fuentes de contaminaciónse admitirán los si-
guientes tiempos:

TRIPLE BARRERA: Máximo tres meses.

PAPEL DE GRADO MÉDICO (Bolsa o papel mixto):

Envase simple: Seis meses.

Envase doble: Doce meses.

TYVEK @:Doce meses.

CONTENEDORES:Seis meses (con proteccióndel filtro).

69
13. NUEVAS TECNOLOGíAS DE ESTERILIZACiÓNA BAJA TEMPERATURA

-Presentan como ventajas frente al óxido de etileno, la menor duración de los ci-
clos, no precisan tiempo de aireación y mayor seguridad para el medio ambien-
te y el personal (cuadro pág. 72).

-Las nuevas tecnologías de gas plasma (Plazlyte y Sterrad)(R)pueden resolver

parte de la esterilización a baja temperatura, pero no constituyen en el
momento actual una alternativa global al óxido de etileno ya que:

.La capacidad de difusión de los gases empleados es menor que la del óxido
de etileno.
.Su eficacia se reduce significativamentemás que la del óxido de etileno en pre-
sencia de materia orgánica o de sal.

Por tanto podrán utilizarse para esterilizar material termosensiblecompatible o ins-

trumental de microcirugía,de superficie lisa, sin articulacionesni zonas de difícil acce-
so a la limpieza o a la difusión del gas esterilizante. La necesidad de que el material
esté limpio y seco previamentea la esterilizacióncon cualquier método,es todavía ma-
yor si se utilizan estas tecnologías.

-El sistema Steris (R)resulta una alternativa eficaz para la indicación de esterili-
zación de endoscopios rígidos,si la limpieza previa es correcta.

71
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72
13.1. Esterilizaciónde vapor a baja temperaturacon formaldehido

Estos esterilizadoresutilizanformaldehidoal 2% con vapor a baja temperaturaen va-

cío (ciclos de 50 a 80QC con una duración de 2 h. 45' a 3 h. 30').

Comparativamentecon el óxido de etileno, el formaldehidoes más tóxico, irritante

para las mucosas,mutágeno y cancerígeno;tiene menos capacidad de penetración,y
su eficacia germicida es menor,no estando claramentedemostradasu eficacia espera-
da a 50-60QC. Diversos materiales (ejem.,polímeros plásticos)absorben formaldehido,
permaneciendodurante mucho tiempo en ellos.

Comparativamentecon las nuevas tecnologíastiene un ciclo más largo y no evita la

toxicidad.

73
14. CONTROLDE CALIDADDE LOS PROCESOS
DE ESTERILIZACiÓN

14.1. Identificacióndel producto

14.1.1. Ficha de esterilizador(pág. 105)

Paracada ciclo de esterilización

debe registrarsey almacenarse
la siguienteinfor-
maciónen la correspondientehojade trabajo.

-Lote de material.
-Características del ciclo (presión,tiempoy temperatura).
-Tiempo y temperaturade la aireación(óxidode etileno).
-Resultado de los controlesquímicosexternos.
-Resultado del controlbiológico.
-El operario/aencargado/a del ciclo.

Ademásdebellevarseun registrode las reparaciones

y actividades
de mantenimiento
preventivo

Todaesta informaciónse almacenaráduranteun períodomínimode 1 año,salvo

otra especificación
de las autoridadessanitarias.

14.1.2. Fechade caducidad

Cadaobjetoesterilizadodebeser etiquetadocon la fechade caducidad(pág.69).

14.2. Controlesfísicos

Al finalizarel ciclode esterilizacióny antesde extraerla cargadel esterilizador

de-
ben revisarselos registrosde presión,tiempoy temperatura, paracomprobarque son
correctos(gráficao tira de impresoradel esterilizador).

75
 Permitendetectar de forma precoz un mal funcionamientodel esterilizador.En caso
de detectarse alguna anomalía la carga no puede ser considerada estéril, y el equipo
deberá ser revisado por el servicio de mantenimientopara que se corrija la avería, y se
identifique la causa de la misma.

Debe realizarse una prueba de verificacióntras cada reparación.

14.3. Indicadores químicos de esterilización

Son elementos que sirven para monitorizaruno o más de los parámetrosque inter-
vienen en el ciclo de esterilización,confirmandoque se han cumplidociertas condiciones
necesariaspara el proceso de esterilización.

14.3.1. Indicadores químicos externos

Nos indican que los materiales han sido sometidos a las condicionesfísicas exis-
tentes en el esterilizador,y sirven exclusivamentepara diferenciar artículos procesados
de artículos no procesados. No sirven, por lo tanto, para confirmar si se han alcanzado
los parámetros necesarios para la esterilización.

Habitualmentese presentan como tiras de cinta adhesiva,o como tinta impresa en

los materialesde envoltura.

Se utilizarán en todos los paquetes a esterilizar.

Deben ser comprobadasal final del proceso de esterilización,y también antes de la

utilizacióndel material.

14.3.2. Indicadores químicos internos

Sirven para indicarnos si en el interior de los envases/paquetesse han alcanzado

alguna o todas las condiciones necesarias para llevar a cabo un proceso de esterili-
zación correcto.

Existendiferentestipos de indicadores(desdeun punto de vista tanto cualitativocomo

cuantitativo)que detectandistintosparámetrosde la esterilización.Así podemosencontrar
desde indicadoresque monitorizanuno solo de los parámetrosde los ciclosde esterilización,
hasta aquellosque integran,en un solo indicador,los diferentesparámetrosque determinan
la correctarealizaciónde un ciclo de esterilización(indicadoresquímicosintegrados).

76
 En el momentopresenteno existeun consensogeneralque ayudea elegirel indi-
cadorquímicointernomás adecuado,por lo que sólo podemosrealizarrecomendacio-
nes generales:los indicadoresquímicosque monitorizanun solo parámetrono son
recomendados.

Los indicadoresintegradoresdeben utilizarseen el interiorde cada envase/pa-

quete de más de 30 litros,en la zona de los mismosde másdifícil accesoal agen-
te esterilizante(ver cuadrosprevios).Estosindicadoresno puedenser retiradossin
alterar las condicionesde esterilidad,por lo que son comprobadosen el momento
de su utilización.En el caso de no ser correctos,el contenidodel paquetese con-
siderará"no estéril" y será devueltoel paquetea la Centraljunto con el indicador.
Si los parámetrosfísicos del ciclo y los controlesquímicosexternosson correctos,
no se invalidaráel restode la carga,volviéndosea esterilizarúnicamenteel paquete
afectado.

14.4. Indicadoresbiológicos

Su objetivoes documentarla eficaciadel procesode esterilización.

Los indicadoresbiológicoscontienenBacillussubtilis(var. niger)parael controlde

los ciclosde óxidode etileno,y Bacillusstearothermophiluspara los ciclosde vapor.

El paquetecon indicadorbiológicodebeutilizarseen cadaciclode óxidode etileno

y al menosuna vez a la semanaen ciclosde vapor.

En los ciclosde esterilización

tipo flash (135QC x 3-4 minutos)se utilizaránindica-
dores biológicosespecíficospara este tipo de ciclos (Bacillusstearothermophilus). La
frecuenciade utilizaciónde los mismodependerán del usodel esterilizador:
si se utiliza
a diario,realizaremosal menosun controlbiológicosemanal;si su utilizaciónes espo-
rádicase realizaráel controlbiológico,en al menosunade las cargasrealizadasen el
día.

14.5. Cualificación,instalación y test periódico de garantíade calidad

14.5.1. Cualificaciónpor el fabricante

Formapartede la cualificacióninicialdel diseño,y debe ser aportadapor el fabri-

canteantesde la instalación.

77
14.5.2. Test de instalación

Se realizaen el hospital,y debehacerseen colaboración entreel personaldel cen-

tro y el representantetécnicodel fabricante.Se llevaráa cabo una vez que el equipo
estácorrectamente instalado,y antes de iniciar su utilización.
Confirmaque el esterilizador
funcionaadecuadamente
en el medioen que va a ser
utilizado.
Enesterilizadoresde óxidode etilenomenoresde 250l. se utilizaun paquetede prue-
ba,quese colocaen la partefrontaldelesterilizador
cercade la puerta,en unacámarava-
cía. En esterilizadores
entre250-500l. se utilizarándos paquetesde pruebacuadroVIII.

CuadroVIII
Númeroy colocacion de los paquetesde prueba(óxido de etileno)
-:

~~ ~
a) De 1.000a 2.000litros

~
b) De 500a 1.000litros

~
c) De 250 a 500 litros

~
d) Menosde 250 litros

78,
 Para los esterilizadoresde vapor se utilizará un paquete de prueba en el punto más
frío de la cámara cuadro IX.

Cuadro IX

Colocación del paquete de prueba (esterilización por vapor)

"" Entrada
de vapor

Paquete
de prueba

Orificio
de drenaje

Deben realizarsetres ciclos consecutivoscon resultado negativo.

14.5.3. Test de control periódico de calidad

Debe realizarse:

-Al menos trimestralmente.

-Después de modificacionesen el diseño, mantenimientocorrectivo,tras averías.
-Si se cambia el material o el protocolo de empaquetado.
-Modificaciones importantesde la composiciónde la carga.

Deben realizarse,con el paquete de prueba, 3 ciclos correctos en una cámara con

carga completa convencional.

79
 El número de distribuciónde los paquetes necesarioses el especificadoen el pun-
to 14.5.2.

14.5.4. Control del producto

Utilización de indicadores químicos/biológicosen aquellas partes de los paquetes

donde existen objetos en los que se considera dificil el acceso de agente esterilizante
(tubos, guantes,cajas de material,líquidos).

La periodicidadserá establecida por el servicio de medicina preventivadel hospital.

14.5.5. Paquete de prueba

Es el elemento necesariopara verificar el adecuadofuncionamientodel esterilizador.

Pueden utilizarsepaquetescomercialesvalidados,o puedenfabricarseen el propio hos-
pital:

a) Para óxido de etileno cuadro X (págs. 81-82).

-4 paños quirúrgicos.
-2 controles biológicos en el interior de dos jeringas de plástico.
-1 tubo de Guedel.
-1 tubo de látex.
-1 indicador químico integrador.
-2 hojas de papel de empaquetar.

Una vez realizado el paquete se mantendrá a temperatura ambiente (18-242 C) y

humedad (> 35%) durante 2 horas al menos.

b) Para esterilizadoresde vapor cuadro XI (pág. 83).

-16 paños quirúrgicos.

-2 indicadoresbiológicos.
-2 indicadoresquímicos.
-2 hojas de papel crepado.

Tamañodel paquete 15 x 22 x 22 cm.

Se colocará en el punto más frío de la cámara.

80
 Cuadro X a)

Paquetepruebapara óxido de etileno

D JC:::=1'" O
45 x 75 cm. Doblado en 3 partes Doblar a la mitad

1) Doblado de los paños.

Indicadorbiológico

2) Colocacióndel indicador biológico.

~ C:::=::::::::J

Tubo Guedel. Tubo de latex Dos láminas de papel

(25 cm.) de empaquetarde 60 cm.

3) Algunos componentesdel paquete de prueba.

81
 Cuadro X b)

~
4) Colocaciónde los componentesen el paquete de prueba

~
~~
& ~
5) Envolturadel paquete de prueba

82
 CuadroXI

Paquetede prueba para esterilizadorpor vapor

",.,.

Doblaren tres partes

~ ~ Doblar
,1
.I
"
l'
.I

l'
,
,
I
I
I

I
~
O
Doblar

.,
l'
.'
I

.d .I

16toallas ~O cm~
apiladas ~

t
15cm.
. 20 cm.

Indicador Indicador
químico biológico

14.6. Control biológico rutinario

83
14.6.1. Óxido de etileno

Se utilizarápaquetede controlbiológicocomercialvalidado,o fabricadoen la propia

CentralcuadroXII.

-1 jeringa.(20mi.).
-1 indicadorbiológico.
-1 indicadorquímico.
-1 pañoquirúrgico.
-1 papel/bolsade empaquetado.

Se mantiene2 horasa humedady temperatura

ambiente.Se colocaráel paqueteen
el centrode la carga.

Cuadro XII

45 x 75 m.

~~;y Papelde
Indicadorblologlco Bolsa ó envolver
(con émbolo)ó

~r~ tll
Indicadorbiológico
(sin émbolo)

84
14.6.2. Esterilización por vapor

Se utilizará el tipo de paquete especificadoen el punto 14.5.5.

Se esterilizará un solo paquete de prueba, y se realizaráen un ciclo con carga com-

pleta.

El paquete se colocará en la parte de la cámara menos favorable para la esteriliza-

ción (habitualmentela zona de drenaje) cuadro XIII (pág. 86).

.Este control se realizará trimestralmente.

.Después de modificacionesy reparaciones.
.Después de modificacionesen los protocolosde trabajo.

Si el cultivo del control biológico resultase positivo, todo el material esterilizadoen

ese equipo desde el último control biológico negativo será consideradocomo no estéril.
Este materialdeberá ser recuperado,si es posible y vuelto a esterilizar.Se revisaránlos
controles físicos y químicos, y junto con el servicio de mantenimientose identificará y
corregirá la posible causa del fallo, realizándoseun test de prueba con un paquete de
control biológico. El aparato quedará suspendidode uso hasta disponer de los resulta-
dos de la espora de control. En caso de una avería de consideraciónque requiera una
reparaciónen profundidad,será necesario realizar de nuevo una validacióndel equipo.

85
 CuadroXIII

Colocacióndel paquetede control de rutina de esterilizaciónpor vapor

Válvulade presión

Entrada
de vapor

Paquete
de prueba

Sensorde temperatura.

Termostato +
Válvulade salida

86
15. PROCESORUTINARIO
DIARIOENAUTOCLAVE
DEVAPORCICLO
DEPREVACío
c

Cicloen vacíoparacalentamiento

~
Realización
de la pruebaBowieDick

...
Correcta Incorrecta

~ ~
Virajeuniforme Repetir
Comparación
.ocn estándar f---L~

Se continúatrabajandoen Correcto Incorrecto

el autoclavede vapor ~ ~

Se continúa Parary llamar

trabajando a ServicioTécnico

.Poner soloindicadores
integradores
en contenedores
y en paquetesde másde 30
litros.

.Control biológico1 a la semana

.Una vez al mes o cuando haya habido incidencias,el personalde medicina

preventiva,
juntoal supervisor/a
de esterilización,
se reuniránparainformarde los
indicadoresde calidadextraídosde la información
recogidaen las hojasde verifi-

87
 cación; comunicar posteriormentea la Dirección de la Institución y a la Comisión
de Infecciones.

.Si el indicador químico integrador no ha virado correctamente,se ha de realizar

lo siguiente:

1.0 Devolver el material involucrado a la Central de esterilización,para volver a

procesar.

2.0 En la Central de esterilizaciónse han de:

a) Volver a comprobar los parámetrosdel ciclo de esterilizacióninvolucrado.

b) Verificar los controles químicos de otros paquetes de ese ciclo, para com-
probar si es un problema localizadoen ese paquete o contenedor.

La limpieza del autoclave de vapor: Mínimo 1 vez por semana,con agua y jabón de-
sincrustante.

88
16. PROCESORUTINARIO
DIARIOAUTOCLAVE
DEÓXIDODEETILENO

Carganormalcon paquete-prueba

Terminadoel ciclo
Resultado
controlesquímicos

+ .+
Correcto Incorrecto

~ ¡
Continúartrabajocon .
indicadoresbiológicos
a) Verificar
parámetrosfísicos

b) Verificar
gas esterilizante

c) Volvera procesar

Ponerindicadoresquímicosintegradoresen paquetesde volumensuperioresa 30

litros.

La lecturadel controlbiológico:24 h. hasta48 h.

89
17. RECOMENDACIONESGENERALESDE AIREACiÓNDE MATERIALES
-
ESTERILIZADOS
PORÓXIDODE ETILENO

Todoslos materialesesterilizadospor óxidode etileno,al absorbergas,debenser

adecuadamente aireadosantesde su utilización.Es recomendableutilizar un esteri-
lizador/aireadorpor su mayorefectividad(realizaciclosde vacío)y seguridad(elimina
la posibilidadde contactocon óxidode etileno).

Tambiénse puedenutilizarcámarasde aireaciónespecíficamente diseñadaspara

esta función (con recambiode aire filtrado,flujo de aire y temperaturacontrolada).
Nuncadebe realizarseaireaciónambiental.

Los metalesno porososy el vidrio son impermeables

al óxidode etileno,pero al
estarempaquetados debende ser adecuadamente aireados.

El tiempo de aireaciónnecesariopara cada tipo particularde materialsanitario

dependede los siguientesfactores:

1 La composición,espesor,peso,configuración
del materialmetido,y de su en-
voltura.

2 Lascaracterísticas
del ciclode esterilización
(vercuadroVI, pág.58).

3. El tamañode los paquetes,y el númerode materialescon alta absorciónde

óxidode etileno,que precisanser aireados.

4. La utilizacióndel material(externoo parasu implantación).

91
Debe solicitarse información a los fabricantes de esterilizadores/aireadores y de
materiales sanitarios sobre los tiempos recomendados de aireación

Por causa de las muchas variables que influyen en el proceso de aireación,no es

posible recomendar específicamenteun tiempo de aireación mínimo, A modo de guía,
se puede tomar como referenciaun polímerotípico que es difícil de airear,como un tubo
de cloruro de polivinilo (PVC), que requiere aproximadamente36 horas de aireación
forzada en cabina a 50QC, y 12 horas a 60QC. (Ver cuadro VI, pág. 58). Algunos
materiales y equipos requerirán tiempos más cortos y otros necesitarán tiempos
mucho más prolongados.

92
18. PRUEBADE BOWIE-DICK

La pruebade Bowie-Oick
no es unapruebade esterilidad,sinoquees la pruebades-
tinadaa demostrarla ausenciade aire u otrosgases,no condensablesen la cámarade
esterilización
que puedanimpedirla rápiday uniformepenetración
delvaporen la misma.
Estádiseñadaparasu utilizaciónen autoclavede vapory dotadode sistemaprevacío.

18.1. Razonestécnicas que justifican la prueba

Cuandose pretendeesterilizarporvapormaterialporosoo materialno poroso,empa-

quetado(en textil,papelde gradomédicoo en contenedores), es necesarioasegurarse
que no quedaaire en la cámaraen cantidadtal que signifiqueun riesgoparala correcta
esterilización.
Esteairepuedeprovenirde unaincompleta extracción
del mismoporel dis-
positivode vacíodel esterilizadoro por pérdidade estanqueidad
en la cámara(ejem.:fa-
llo de un burletede la puerta,etc.).Tambiénel airepuedeentrarconel vapor,si bienen
estecasose tratade gasesno condensables, másquede airepropiamente dicho.

En cualquierade estoscasos,si el aire o los gasesno condensables se encuentran

en la cámaraen cantidadapreciablese correel riesgode realizarun procesode esteri-
lizaciónincorrecto,ya que el airetiendea concentrarse en formade burbujasen el inte-
riorde los materiales porososo en los materiales empaquetados (contextil,papelde gra-
do médico,o contenedores), por lo que en las zonasde la cámaradondese formanbur-
bujas,y especialmente en la puertadel esterilizador,la temperaturapuedellegara ser
variosgradosinferiora la fijadaparala esterilización.
Además,estefallonose puedeapre-
ciar en los controlesimpresosde los esterilizadores,ya que en aquellos,se registraúni-
camentela temperatura prefijadaparael ciclo,temperatura que se tomaen el desagüe.

18.2. Composición,tamaño y peso del paquete

Estapruebase realizamediantela confecciónde un paquetecuyacomposición

y ta-
mañoes el siguiente:

93
 Pañosde algodónpurode colorblanco(100%algodón),de 200 (+-10%), g. x m2,
con tramade 24 a 36 hilos y urdimbrede 22 a 35 hilos.

Lospañosse doblaránde tal formaque tenganunasmedidasaproximadas

de 22 x
30 cm. de base,por unos35 cm. de altura.

El pesode este paqueteseráde 6,5 Kg (+ -10%).

Colocaruna hoja indicadorade Bowie-Dicken el centrodel paquete.Envolvercon

textil y fijar con cintaadhesiva.

18.3. Requisitosprevios para la composicióndel paquete

El uso del tejidodescritoanteriormente.

a) La pruebade Bowie-Dickes muysensiblea las condicionesinicialesdel textil.

La normaespañolaespecificaque se debenusar pañoslavadosy sin ningúntipo de
sustanciaquímicadestinadaal aprestoo acabado;además,el secadodeberáser na-
tural,por aireaciónambiental,sin sufrirdespuésel planchadoni calandrado.Asimismo,
antesde cada prueba,el materialdeberáairearseduranteal menosuna horapara lo-
grar su equilibriocon las condicionesambientalesde trabajo.

b) La hoja de pruebadebe ser la adecuadapara el tiempode exposiciónfijado.

Normalmente, una hojadiseñaday fabricadaparasu utilizaciónen una pruebade Bo-
wie-Dicka tres minutosy mediomáximo,puededar falsospositivossi se usaen ciclos
de 7 minutosde meseta.

c) Preparación del paquete.De nadasirveutilizarlos pañosadecuadossi estosse

colocanmal,se aprietanexcesivamente o se deformael paqueteen el cursode la prue-
ba. Igualmenteincorrectaes la prácticade dejarel paquetehechoy utilizadocon ante-
rioridad,sin airear,humectaro lavarsi fueranecesario.

18.4. Alternativa para cuando no se dispone de los paños de referencia

Dadoque es difícil disponerde este tipo de paños,y mientrasno esté estableci-

do el mecanismode certificaciónoficial, la alternativapuede ser utilizar paquetes
Bowie/Dickde un solo uso,adaptadosa los programasquetenemosen nuestroshos-
pitales.

94
18.5. En resumen

1. La prueba de Bowie-Dickno es una prueba de esterilización.

2. La prueba de Bowie-Dick,correctamente realizada,demuestra el correcto fun-

cionamientode la etapa de extracciónde aire de la cámara y consecuentemen-
te, la buena penetracióndel vapor en el paquete de prueba.

3. Debe realizarse, según normas europea (GEN) y españolas (UNE), todos los
días, antes de iniciar cualquier proceso de esterilizacióny estando preparadoel
aparato a la temperaturade trabajo.

4. Se usará un solo paquete,sin otra carga adicional,en posición horizontalen la

parte anteroinferiorde la rejilla del esterilizador,cerca de la puerta y encima del
sumidero.

5. Es aconsejableseguir las normasen cuanto a la calidad del textil, lavado y acon-

dicionamiento del mismo, confección del paquete (tamaño y peso) según nor-
mas UNE y GEN.

6. Se puede utilizar el paquete standard (normas UNE-GEN)correctamenteelabo-

rado, paquete comercial o de un solo uso que se ajuste a las característicasdel
ciclo, o un paquete de elaboraciónpropia convenientementevalidado.

95
19. MEJORACONTINUADE lA CALIDADEN lA CENTRALDE ESTERiliZACiÓN

19.1. Calidad en esterilización

Calidad: Es satisfacer las necesidades/expectativasde los clientes,o conseguirque

el producto realizado sea adecuado,o sea idéntico con respectoal prototipo (estándar).

Prototipoen esterilización:Material estéril en tiempo y coste adecuados,sin deterio-

ro del material procesado,consiguiendola satisfacciónde las necesidades/expectativas
del cliente interno y externo.

Requiere:

.Normas para realizar el proceso de esterilización.Calidad científico-técnica.

.Comprobar que se consigue la esterilización.Efectividad.

.Esterilización con seguridad,disminuyendoriesgos inherentesa los procedimientos

de esterilizacióny escogiendolos más segurospara clientesinternosy externos.

.Satisfacción de clientes internos y externos, como consecuenciade realizar una

esterilizacióna tiempo y segura.

19.2. Gestión de la calidad

Conlleva planificación,control y mejora de la calidad.

Planificación: Consiste en desarrollarel flujo de las actividadesa realizar para con-

seguir el objetivo,especificandopersona que lo realiza,cómo debe hacerlo,donde ha-
cerlo, tiempo y por qué lo realiza y por lo tanto consigue la satisfaccióndel cliente.

97
 OBJETIVOS

Generales:

-Gestión efectiva y eficiente de la esterilización.

Específicos:

1. Adecuar los procedimientosde esterilizaciónal tipo de material a esterilizar.

2. Reducir demoras en el proceso de esterilización.
3. Reducir las pérdidas de material.
4. Adecuar la prestación de calidad con costes y tiempos correctos.

CONTROL

Se lleva a cabo verificando que se cumple lo planificado.

Se realiza estableciendo:

.Criterios: lo que hay que hacer.

.Indicadores: forma o modo de medir los criterios.

.Estándar: nivel óptimo que ha de alcanzar el indicador.

CRITERIOS PROPUESTOS

1. Criterio de indicación de esterilización:Se ha de esterilizar todo material que

entre en contacto con campo quirúrgico estéril o territorio orgánico estéril.

.Indicador de indicaciónde esterilización:

NQde productos que se esterilizan y consta que deben esterilizarse

(catálogo de productos a esterilizar)
x 100
NQde productosque se esterilizan
* Estándarde calidad: 100 %

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2. Criteriode preparaciónprevia del materiala esterilizar:Todomaterialpreviamente
a su esterilizacióndebe ser preparado.

* Indicadorde preparaciónprevia a esterilización:

NQde productos que se rechazan por mala preparación

x 100
NQde productosque se esterilizan

.Estándar de calidad: < 5 %

3. Criterio de envasado adecuado del material a esterilizar:

.En el autoclave por vapor con ciclo de prevacío se recomienda:

Para instrumental: 1. Bolsa de papel mixto.

2. Papel crepado y materialtextil en triple barrera.
3. Contenedorherméticoespecial.

Textil verde y blanco: 1. Triple barrera (textil, papel crepado,textil).

2. Bolsa de papel.

.En el óxido de etileno el envasado recomendadoes:

Instrumentaltermosensibley/o microcirugía:

1. Contenedorherméticoespecial.
2. Bolsa de papel mixto.
3. Bolsa de Tyvek@.

.Indicador del criterio de envasado adecuado:

NQde errores y/o defectos en el envasadode los materiales

a esterilizar,a la semana
x 100
NQ de cargas de esterilización realizadas a la semana

.Estándar: O %

4. Criterio de métodos de esterilizacióna utilizar según el material:Elegir como mé-

todo de esterilizaciónel autoclave por vapor para el material que sea termoes-

99
 table. Se ha de procurar esterilizar todo lo posible con autoclave de vapor, por
ser el procedimientomás eficaz, seguro y económico.

.Indicador de la elección del método de esterilización (autoclave por vapor):

NQde productosque se esterilizan y consta que deben

esterilizarsepor vapor (catálogo de productosa esterilizar)
x 100
NQde productosque se esterilizan por vapor

.Estándar: 100 %

5. Criteriode verificaciónde la efectividaddel procesode esterilización:El procesode

esterilizacióndebe ser efectivo,neutralizarcualquierforma de vida, y se ha de ve-
rificaren el correctoresultadode los indicadoresfísicos,químicosy biológicos.

.Indicador de la efectividaddel proceso de esterilización.

NQde cargasde esterilizaciónpor autoclavede vapor que se

acompañande hoja de verificacióncon indicadores
de esterilizacióncorrectospor semana
x 100
NQde cargas de esterilizaciónpor autoclave de vapor por semana

NQde cargas de esterilizaciónpor óxido de etileno que se

acompañande hoja de verificacióncon indicadores
de esterilizacióncorrectos por semana
x 100
NQde cargas de esterilizaciónpor óxido de etileno por semana

.Estándar: 100 %

6. Criterio de tiempo de caducidad de la esterilización:Todo producto esterilizado

ha de tener impreso el tiempo de caducidad de la esterilización y debe ser mí-
nimo el material que se requiera reesterilizarpor hacer caducado el tiempo.

.Indicador del tiempo de caducidad de la esterilización.

NQde productosque se esterilizande nuevo por haber sobrepasado

el tiempo de caducidad de la esterilización
x 100
NQde productosque se esterilizan

100
 .Estándar: < 1 %

7. Criterio de satisfacciónde cliente interno: La satisfaccióndel cliente se refleja en

la no existencia de reclamacionespor retrasos en la entrega del material o por
deterioro y/o pérdidas del material enviado a esterilizar.

.Indicador de satisfaccióndel cliente interno.

NQde reclamacionespor retraso,deterioro o pérdidas,

llegadas a la Central de esterilizaciónal mes
x 100
NQde cargas de esterilizaciónrealizadosal mes

.Estándar: O %

8. Criterio de mantenimientocorrecto:

El control periódico se ha de realizar:

-Trimestralmente.
-Después de modificacionesde los autoclavestras averías.
-Después de modificacionesen los protocolosde trabajo.

Con paquete de prueba (controlesbiológicos y químicos)en 3 ciclos con cáma-

ra con carga completa,debe dar resultado correcto.

.Indicador de verificación de mantenimientocorrecto.

NQde controles periódicos realizados con paquete de prueba por autoclave al

trimestre

.Estándar: al menos 1

9. Criterio de seguridad en la Central de esterilización:La Central de esterilización

ha de trabajar con procedimientosnormalizadosy seguros, por lo cual han de
ser mínimos los accidenteso incidentes.

-Incidente: ciclo abortado,paralizacióndel flujo de actividadespor motivos in-

voluntarios.

-Accidente: situación anormal con potencialde peligro.

101
 .Indicador de seguridad en la Central de esterilización.

NQde incidentesocurridos en la Central de esterilizaciónen un mes

x 100
NQde cargas de esterilización efectuados al mes

NQde accidentesocurridos en la Central de esterilizaciónen un mes

x 100
Personas-díatrabajando durante el mes

.Estándar: A determinaren cada central;como referencia,mejorar los datos de

la situación basal.

10. lndicadores de carga de trabajo:

Indicador de carga de trabajo quirúrgico:

NQde litros (cargas)de esterilizaciónpor autoclave

de material quirúrgico al mes
x 100
NQde intervencionesquirúrgicas realizadasal mes

NQde litros (cargas)de esterilizaciónpor óxido de etileno

de material quirúrgico al mes
x 100
NQde intervenciones quirúrgicas realizadas al mes

NQde indicadoresbiológicos consumidosal mes en los procesos

de esterilizaciónpor vapor
NQde autoclavesfuncionantesal mes por vapor

.Estándar: 4 por autoclave mes.

NQde ciclos con control biológico en los procesos

de esterilizaciónpor óxido de etileno
x 100
NQde cargas de óxido de etileno realizadas al mes

.Estándar: 100%.

102
19.3. Mejorade la calidad

La Centralde esterilización
es unaorganización de esfuerzosparaconseguirun pro-
ducto.Ha de estarabiertoa cambioso innovaciones externas(innovaciones tecnológi-
cas que desarrollela industria),o bien innovaciones
internas(simplificación del flujode
actividadeso modificaciones másefectivas/eficientes
de las actividadesdel procesode
esterilización,
o adaptacióna las necesidades de los clientes),paraello se debenrea-
lizar reunionesy/o cursosde formacióncontinuada.

103
20. CENTRALDE ESTERILIZACiÓN.
FICHADE CONTROLDIARIO

Fecha I / / I ID Autoclave I I
Bowie/Dick Correcto
trasrepetición §
Correcto N.' deficha I I
Incorrecto

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.Si procede
Incidencias:

Nota: Adjuntarhojade registrode Bowie/Dicky registrosGráficos V.' B.' Supervisor/ade la

Central de esterilización

105
21. COLABORACiÓN DEL SERVICIO DE MEDICINA PREVENTIVA
CON LA CENTRAL DE ESTERILIZACiÓN

La implantaciónde la hojade verificaciónpermitellevara cabola elaboración

de los
indicadoresde calidadestablecidos.

Por ello una vez al mes,personalde medicinapreventiva,médicoy enfermera,en

conjuncióncon la supervisorade la Centralde esterilización,
verificaránsi se han con-
seguidolos estándareso no, y en este casose discutiránlas propuestasde mejoraa
llevara cabo.

Asimismola tabulaciónde los datosde los indicadores

de calidadpermitiráque esta
informaciónsea revisadaen las reunionesde la Comisiónde Infeccionesy por la Di-
reccióndel hospital.

107
22. DESINFECCiÓN
DELEQUIPOCLíNICO.RECOMENDACIONES

El equipoclínicoque contactacon mucosasintactasrequiereser sometidoa un ni-

vel de desinfecciónque garanticela ausenciade microorganismos
patógenosy evitela
transmisióncruzadade infecciónhospitalaria.

Losdesinfectantes disponiblesactualmente paraestefin songlutaraldehido alcalino,

persulfatoy n-duopropenida. Glutaraldehido alcalinoal 2 % continúasiendoel desinfec-
tantemáscontrastadoy recomendado en la bibliografía,
y sirvede referenciaparaotros
productos.En contra,su toxicidades alta, precisandoventilacióny protecciónque
garanticela seguridaddel personalque lo manipula.El persulfato(triplesal de mo-
nopersulfatode potasio)es un desinfectante oxidanteque utilizadoal 1-3% tiene una
buenaacciónfrentea formasvegetativasbacterianasy virus,perosu eficaciafrentea
micobacterias está sin demostrar.N-duopropenida es una mezclade yodurosde amo-
nio cuaternario,de recientedesarrollo,que utilizadaal 2 % presentaunagranactividad
frente a formasvegetativasbacterianasy virus,y su actividadfrentea micobacterias
estásiendoobjetode estudiosque determinensi estedesinfectante puedegarantizarla
desinfección en presenciade estetipode microorganismos vercuadros(pág.110Y111).

El ácidoperacéticoutilizadoal 2 % presentauna buenaactividadbactericida,

viruci-
da y micobactericida,
en tiemposde contactoreducidos.Actualmenteno está comer-
cializadaen España,perose esperasu registroa cortoplazo.

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24. RECOMENDACIONES ESPECíFICAS
PARAEL MATERIALUTILIZADO
EN LA ATENCiÓNDE ENFERMOS CONENFERMEDAD
DE CREUTZFELDT-JACOBO SOSPECHACLíNICADE LA MISMA
O ENCEFALOPATíA ESPONGIFORME

24.1. Criterio de inclusión de sospechaclínica de enfermedad

de Creutzfeldt-Jacob

1. Enfermoque ha recibidoHormonade crecimientode origenhumano.

2. Enfermoque ha recibidoimplantede fragmentosde duramadre.
3. Enfermocon antecedentes familiaresde primergrado,padreso hermanos,
con
formafamiliarde enfermedadde Creutzfeldt-Jacob.

24.2. Formade actuar

24.2.1. Inactivacióndel materialclínico,en contactocon sistema nervioso cen-

tral, ojo o duramadre, utilizadoen la atenciónde los enfermoscon enfermedadde
Creutzfeldt-Jacobo sospechaclínica.

Incineración,
introduciren contenedorrígido;paraellose ha de disponerde dos con-
tenedoresuno pequeñode dos litrosparaobjetospunzantesy cortantesy otrode 30 li-
tros parael acondicionamiento del materialclínicoa incinerar.

Alternativa(Soloparaenfermoscon sospechaclínica).

1. Inmersióndurante 15 minutosy limpiezacon detergentealcalino,preferible

lavadomecánico.

2. Inactivación
por uno de los tres métodos:

113
 -Con hipoclorito al 2% (lejía común diluida a la mitad),durante una hora. Aclarar
abundantemente.

-Con hidróxido sódico (sosa cáustica) 2 normal durante una hora.

-Inactivación física con autoclave 1342C 30 minutos,para ello introducir en con-

tenedor termorresistentey enviar a la Central de esterilización.

24.2.2. Inactivacióndel material clínico, en contacto con otros territorios orgá-

nicos distintos de: Sistema nervioso central, ojo o duramadre, utilizado en la aten-
ción de los enfermos en riesgo de enfermedadde Creutzfeldt-Jacob.

1. Inmersión durante 15 minutos y limpieza con detergente alcalino, preferible la-

vado mecánico.

2. Inactivaciónpor uno de los tres métodos:

-Con hipoclorito al 2% (lejía común diluida a la mitad),durante una hora. Aclarar

abundantemente.

-Con hidróxido sódico (sosa cáustica)2 normal durante una hora.

-Inactivación física con autoclave 1342C 30 minutos,para ello introducir en con-

tenedor termorresistentey enviar a la Central de esterilización.

No es adecuadola utilizaciónde aldehídospor su acción protectorasobre los priones.

114
25. RIESGOSEN LA CENTRALDE ESTERILIZACiÓN

Los riesgosprofesionales
del personalque trabajaen una Centralde esterilización
son los siguientes:

25.1. Riesgosgenerales

25.1.1. Las caídas,que puedenser causadaspor diversosfactorescomo:

1. Por tropezarcon algúnelementofísicode la sala,mal situadoo descolocado.

2. Por escurrimiento
por no disponerde sueloadecuadoo no mantenimiento
del
mismoo por llevarcalzadoinadecuado.

3. Factorque favoreceeste riesgoes el tránsitode una zonaa otra,por malaor-

ganizacióny adscripciónde personala cadaunade las tareasa desarrollar.

4. El déficitde iluminaciónen determinadas

zonas.

Esteriesgopuedeser controladomediantela buenadisposición de los elementosfí-

sicos,con la separaciónfísicade cada una de las actividades, comose exponeante-
riormente,la adscripcióndel personala una tarea determinada, que esté claramente
descritadesdeel iniciohastael fin, manteniendo en ordentodoslos elementosfísicos,
la adecuadalimpiezadel suelo,dejandouna zonasecaparapasarmientrasse friega,
la recogidade cualquiervertidoy la reparaciónrápidade los defectosobservadosen el
suelo,así comola adecuadailuminacióny mantenimiento de la mismay la recomen-
daciónde calzadoantideslizante adecuado.

25.1.2. Heridas,cortes, abrasionesy contusionesal manipularlos materialesa

esterilizar.En la Centralde esterilización,por la cantidady tipo de materialque se
manejay ademáspor la forma, limpieza,separación,secado,selección,envasado,

115
colocación en cestillos, proceso de esterilización,transporte y colocación en almacén,
existen múltiples oportunidadesde materializarseel riesgo citado.

Estos riesgos se minimizancon información,sobre cómo realizar las diversas activi-

dades en el proceso de esterilización,la utilizaciónde guantes,la separaciónde los ob-
jetos punzantes y cortantes de los demás.

25.2. RIESGOS ESPECíFICOS,derivados de los elementosy/o procesos singula-

res que se llevan a cabo en la Central de esterilización,se pueden clasificar según la
naturalezadel agente vulnerante.

25.2.1. RIESGOSFísICOS, en relacióncon los métodosde esterilizaciónpor calor.

1. Las quemaduras, por coger de forma inadecuada,o inadvertida,el material pro-

cesado. La informaciónpertinente sobre la forma de trabajar,al sacar el mate-
rial del autoclave especialmente.La utilizaciónde guantes evitan la mayoría de
las mismas.

2. El calor excesivo, es otro riesgo que altera el bienestar del personal que tra-
baja en la Central de esterilización,generalmentese debe a una deficienciaen
el sistema de ventilación,ya sean los cambios por aire por hora y/o la climati-
zación del aire.

3. Cansancio visual. Debido a la ubicación de las centrales de esterilización,en

planta baja o sótanos de los hospitales,se requiereuna iluminaciónartificial,por
ello es preciso una iluminaciónadecuadapara disminuir el cansanciovisual y re-
ducir la frecuenciade caídas por tropezar con elementosfísicos descolocadosy
no visualizados.

4. Descargas eléctricas, al tocar con las manos húmedasaparatos eléctricos,y/o

al enchufar incorrectamente,y/o bien por defecto técnico de los aparatos eléc-
tricos.

Un adecuado mantenimientode los aparatos eléctricos junto a una instalación

eléctrica adecuada son indispensablespara minimizarel riesgo eléctrico.

5. El levantamiento de pesos en personascon alteracionesosteoarticularescon-

lleva el riesgo de lesiones. La adecuadainformaciónde cómo utilizar los medios
de transporte,carritos,o cómo manejar los paquetesdisminuiráeste riesgo.

6. Ruidos, derivados de las operacionesde limpiezacomo de clasificaciónde ma-

terial o del desajuste mecánicode los aparatos.

116
 El colocarsobrela mesaun pañoverdesobreel que se trabajaevitao amorti-
gua la formaciónde ruido,asimismoel mantenimiento correctode los diversos
aparatosva a disminuirla producciónde ruidosy las vibraciones.

7. Incendios. Parahacerlesfrente,debeestarestablecidoy conocidopor todo el

personalel plande emergencia.

25.2.2. RIESGOSQUíMICOSen relacióncon la utilizaciónde:

1. Óxido de etileno, que puedepresentaruna toxicidadaguda,en la que predo-

minanlossíntomasrespiratorios,
digestivosy dermatológicos
y unatoxicidadcró-
nica,con alteracionescromosómicasy de transformación
tumoral.

La minimización de su utilización,la adecuadainstalacióny el funcionamiento

correctode las medidasde protección, aireaciónforzada,detectorambientalco-
nectadocon cierrea la puertade accesoy consistemade ventilación, juntocon
el buenhacery cumplimiento de las recomendaciones del personalque trabaja
en la Centralhaceque se reduzcanlos riesgosinherentesa estegas.

2. los eczemaso alteracionesen la piel derivadosde la alergiaa productosquí-

micos,detergentespara la limpieza,jaboneso metalesen contacto.

La utilizaciónde guantesen la manipulación

de los instrumentos,
obviaen gran
maneraeste riesgo.

3. Toxicidadaguda respiratoriaprovocadapor vaporesemanadosde soluciones

desinfectantes
glutaraldehido.

La correctamanipulación
y ventilaciónadecuadadel localminimizaeste riesgo.

25.2.3. RIESGOSBIOlÓGICOSen relacióncon:

1. los pinchazos,cortes o erosionescon materialcontaminado. La obligatorie-

dad de manipularlos objetoscon guantesreduceeste riesgo,asimismola
vacunaciónantitetánicay anti hepatitisB son medidasde protecciónde dispo-
siciónefectiva.

25.2.4. RIESGOSDERIVADOSDE lA ORGANIZACiÓNDEL TRABAJO,en

relacióncon la comunicación
inadecuadacon los compañerosde trabajoy desmotiva-
ción,que provocanun aumentode bajaslaboraleso una inadaptaciónal esquemade
trabajodiseñado.

117
 la realizaciónde sesionesde trabajoparadiscusiónde la evaluaciónde los resul-
tadosde los indicadores,o el análisisde las incidenciascon espíritude mejoraconti-
nuaconllevaoportunidades parala participación y disminucióndel aislamiento
personal.

En la tablaadjuntase resumenlos riesgos.

Colaboraciónen el análisisde los indicadoresde calidad,en especialel referidoa

la frecuenciade accidentabilidad
de las personasque trab;ijanen la Centralde esterili-
zación.

RIESGOSPROFESIONALES EN
ESTERILIZACIÓN-DESINFECCIÓN

PORDURACiÓN 1 TEMPORALES
INSTANTÁNEOS

CONTINUOS

PORNATURALEZA
l EXTERNOS(ambientales)

INTERNOS(personales)

Quemaduras
Ruidos
FísICOS II~min~ción
Vibraciones
Cortes
PORAGENTE Incendios
CAUSANTE
, _J Desinfectantes
QUIMICOS I Gasesesterilizantes

BIOlÓGICOS
1 Agudos
Crónicos(Manipulación
constante
de materialcontaminado).

118
26. ACTUACiÓN DEL SERVICIO DE MEDICINA PREVENTIVA
EN LA PREVENCiÓN
DE RIESGOS

Al ingreso se hará:

1. Reconocimientomédico al ingreso para verificar la idoneidadpara el puesto de

trabajo.

2. Vacunaciónantitetánicay anti hepatitis B si no está inmunizadopreviamente.In-

formaciónde la dosis de recuerdocada 10 años en la antitetánicay cada 5 años
en la anti hepatitis B.

3. Realizaciónde Mantoux,siempre que no tenga uno previo positivo.

Reconocimientomédico periódicocada año con especial atenciónen los órganos si-

guientes:

-Piel (eczemas o dermatitis).

-Aparato respiratorio(asma o bronquitis).

-Digestivo (determinaciónde transaminasasy marcadoreshepatitis virales).

-Repetición del Mantoux en aquellas personas que presentaronal ingreso Man-

toux negativo.

Otras funciones:

Verificación del cumplimiento de las condiciones estructurales y funcionales en la

Central de esterilización.

Registro de los accidentes y análisis de las incidenciasocurridas.

119
27. BIBLIOGRAfíA

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