Capsulas blandas de

gelatina( softgel)
Tecnología de medicamentos sólidos código
45903
 Capsula blanda de gelatina

• Cápsula elástica o flexible, formada por una cubierta de gelatina blanda y

globulosa más gruesa que las cápsulas de gelatina dura.
• Para obtener la capa de gelatina blanda (elástica) se adiciona a la mezcla de
gelatina agentes plastificantes como sorbitol o glicerina.
 Capsula blanda de gelatina

Ventajas Desventajas
1. Gran precisión de llenado. 1. El proceso es más costoso que
producir tabletas o cápsulas de
2. Herméticamente selladas. gelatina dura.
2. No pueden administrarse a personas
3. Eliminación de polvo en las inconscientes, bebes y ancianos.
manufactura 3. No pueden fraccionarse.
Formas y tamaños para la capsula blanda
Formas y tamaños para la capsula blanda

• Mínimas: 1cm3 16,2 mínimas

• Dosificación/densidad *16,2
Componentes de la formulación para la
película ( Shell)

Gelatina

Plastificante Agua
Componentes de la formulación para la
película ( Shell): gelatina
 Componentes de la formulación para la
película ( Shell): gelatina

Producto obtenido por La medición analítica Sufre degradación

hidrolisis parcial del del poder gelificante es hidrolitica y depende
colageno el valor Bloom de pH, °T, tiempo.
 Componentes de la formulación para la
película ( Shell): gelatina

Gelatina tipo A Gelatina tipo B

Se deriva de colágeno
desnaturalización por térmica con
la ayuda de un ácido diluido
Mas elástica
Puntos isoeléctricos de 7.0 a 9.0
Velocidad de disolución menor
Se deriva de colágeno por
desnaturalización térmica con la
ayuda de un álcali diluido
Menos elástica
Puntos isoeléctricos de 4.7 a 5.3
Velocidad de disolución mayor
Componentes de la formulación para la
película ( Shell): otros polímeros
Componentes de la formulación para la
película ( Shell): otros polímeros
Componentes de la formulación para la
película ( Shell): otros polímeros
 Componentes de la formulación para la
película ( Shell): plastificantes

• Disminuyen la temperatura de transición vítrea (Tg) de la gelatina( mayor a

100°C) para obtener una flexible y adecuada película durante la
manufactura y vida útil.
• Es importante realizar mezclas entre los plastificantes para obtener una
plastificación adecuada y también dependerá del tipo de polímero utilizado.
 Componentes de la formulación para la
película ( Shell): plastificantes

• Permanentes o novolatiles
• Glicerina : contenidos oleosos
• Sorbitol especial: contenidos hidrófilicos
• D -Sorbitol – 1,4 sorbitan, manitol, propilenglicol.
• Es importante realizar mezclas entre los plastificantes para obtener una
plastificación adecuada y también dependerá del tipo de polímero utilizado
 Formulación para el contenido(fill)

• Hidrófilicas: soluciones, suspensiones

• Oleosas: soluciones, suspensiones, emulsiones, semi-solidos.
• Sistemas autoemulsificables( SEDDS)
Proceso de manufactura de capsula blanda
 Proceso de manufactura de capsula blanda

• Secado
Proceso de manufactura de capsula blanda
Proceso de manufactura de la capsula blanda
de gelatina
 Controles aplicados a la capsula blanda

• Dureza: capsulas con contenido oleoso- hidrofilico

• Desintegración.
• Humedad en contenido y película( Shell): contenido hidrófilico.
• Descripción: color uniforme, sello.
• Uniformidad de contenido, variación de peso.
Controles aplicados a la capsula blanda
• Vía oral
• Vía oral
Vía Vaginal
Variaciones de capsula blanda.