01 E GonzalezLao Unlocked

1 8
2 0
i c o
l ín
o C
r
¿Por qué implantar indicadores i de
at o
r
la calidad en losbolaboratorios
L a
l
clínicosaacreditados?
o n
a ci
o N
Elisabet González Lao
e s
g r
o n
C
SIMPOSIO 9 ¿QUÉ INDICADORES DEBEMOS IMPLEMENTAR EN LOS PROCESOS DE LOS LABORATORIOS CLÍNICOS ACREDITADOS POR LA
NORMA UNE-EN ISO 15189:2013? APLICACIÓN PRÁCTICA
INTRODUCCIÓN 8
1 0
o 2
i c
 Definición y función del indicador de la calidad
l ín
o C
 Descripción y características
r i
t o
 Diseño de un indicador de la calidad
o ra
 Benchmarking en los indicadores
a b
l L
 Aplicación de la norma ISO 15189
n a referente a indicadores de la calidad
c o
i de GR (Gestión del Riesgo)
 Características de los indicadores
a
 Monitorización deolosNindicadores de GR
e s
g r
o n
C
DEFINICIÓN 8
0 1
o 2
i c
Indicador l ín
C
r io
Datos o conjunto de datos queoayudan a medir
at
objetivamente la evoluciónorde un proceso o una
actividad. ab L
a l
Asociación española de Normalización y Certificación. Sistemas de Gestión de la Calidad. Guía para la implantación de sistemas de indicadores. UNE 66175. Madrid. AENOR; 2003.
n la calidad que nos permite

Una herramientaciode
Na
valorar el funcionamiento en todos los procesos
so y comparar con un objetivo de la
del laboratorio,
r e
ng
calidad.
o
C
FUNCIÓN 8
0 1
o 2
i c
l ín
Los indicadores nos permiten: o C
r i
 Seguimiento y análisis de at o los procesos de
laboratorio o r
a b
l Llos objetivos establecidos
 Verificar si se cumplen
a
io n
a c
La evaluaciónNde indicadores nos permite actuar
s
ante variacioneso de los procesos que puedan tener
r e
n g
repercusión en los resultados del laboratorio.
C o
DISEÑO DE UN INDICADOR
8
0 1
o 2
n i c
C lí
r i
¿Qué nos debe aportar un oindicador de la o
at
or
calidad?
b
L a
a l
i o n 35 31,35
c
30
Na 25
20
22,72
o
%
e s 15 11,7 11,44 12,18
g r 10 8,07
n
5 2,53
C o 0
Pre-preanalítica Preanalítica Analítica Postanalítica
Procesos
Post-postanalítico Estratégicos Soporte
DESCRIPCIÓN
CARACTERÍSTICAS0 1 8
o 2
i c
Los Laboratorios Clínicos hemos de diseñar l e implantar ín
C
indicadores útiles:
r io
Eficiencia at o
r
Eficacia bo a
l L
n a
i o
Que nos aporten información:
c
Válida Na
Fiable e so
g r
n
Objetiva
o
C
DESCRIPCIÓN
o 2
 El indicador a diseñar debe cumplir los i c
íl n siguientes
criterios en el laboratorio: C o
Útil- Capaz de detectar cambioso r i
a t
Ser medible-Definir como se o rva a calcular
Procesos a b
l L
Permitir establecerna acciones de mejora
Recursos empleadosc i o
El valor delN
a
indicador-comparable con el objetivo
so
r e
Monitorización en el tiempo
n g
Intercomparación con otros laboratorios
C o
DESCRIPCIÓN
o 2
i c
 Objetivo del indicador l ín
o C
r i
 Método de extracción de los datos
o at
r
bo
 Criterio de interpretación
a
l L
 Medición n a
c io
a
 Acciones deNmejora
so
r
 Frecuencia e de evaluación
n g
C o Ada Aita, Laura Sciacovelli and Mario Plebani. Extra-analytical quality indicators – where to now?. Clin Chem Lab Med 2017; aop
DESCRIPCIÓN
o 2
i c
• INDICADORES POR PROCESOS l ín
o C
– INDICADORES ESTRATÉGICOS ori
at
– INDICADORES CLAVE or b
• INDICADORES PREANALÍTICOS L a
a l
i o n
• INDICADORES ANALÍTICOS
• INDICADORES a cPOSTANALÍTICOS
– INDICADORES o N SOPORTE
e s
g r
o n
C
8
0 1
o 2
INDICADOR-01
n i c
lí
ENUNCIADO / DEFINICIÓN PROCESO MONITORIZADO PRE-PREANALÍTICO
C
ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD INDICADOR-01 01-Errores de identificación en la solicitud
EC-High (%) <0,002
o
FUNDAMENTO
i
EVALUACIÓN TRIMESTRAL
r
Identificar el número de solicitudes con identificación errónea Evaluación
o
n
RESPONSABLE DE LA RESPONSABLE DE LA
t
PRIMER TRIMESTRE 2018 0,04% 13
ra
GESTIÓN ELABORACIÓN SEGUNDO TRIMESTRE 2018 0,03% 10
o
TERCER TRIMESTRE 2018 0,05% 15
Dirección Responsable de calidad
b
CUARTO TRIMESTRE 2018
a
PROCESO ACTIVIDAD ÁREA
L
Pre-preanalítico Solicitud General
TÉRMINOS Y FÓRMULA DEL INDICADOR
(Número de solicitudes con identificación errónea/ número total
a l
de peticiones)*100 (%)
REGISTROS NECESARIOS Y FUENTE PARA LA TOMA DE
i o n ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD
c
DATOS
0,06%
No conformidades
PERIODICIDAD DE
REGISTRO
Na
PUNTO DE EVALUACIÓN
0,05%
0,04%
Diaria
so
Trimestral 0,03%
e
OBSERVACIONES/ACCIONES
gr
0,02%
0,01%
on
Evaluar el número de errores de identificación en la solicitud 0,00%
analítica. Desglosar por servicios para poder analizar las causas PRIMER SEGUNDO TERCER CUARTO
C
e implantar acciones de mejora desde el Laboratorio TRIMESTRE 2018 TRIMESTRE 2018 TRIMESTRE 2018 TRIMESTRE 2018
8
0 1
o 2
n i c
C lí
r i o
t o
o ra
a b
l L
n a
ci o
Na
so
r e
n g
C o http://www.plataformadeacreditacion.com/
8
0 1
o 2
n i c
C lí
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t o
o ra
a b
l L
n a
ci o
Na
so
r e
n g
C o http://www.plataformadeacreditacion.com/
BENCHMARKING 8
1 0
o 2
i c
ín
Cl de gestión
El Benchmarking, es una herramienta
r io
que nos permite observar y tevidenciar
a o nuestra
o r
situación de forma interna, b
a observando nuestra
l L
n a
evolución, o bien
c i o de forma externa, con
Na
respecto a otros
so laboratorios.
r e
n g
C o
BENCHMARKING 8
1 0
o 2
i c
De forma interna: l ín
o C
r i
 Monitorización en el tiempo
at o
o r
 Ver los resultados Lobtenidos a b mediante los
a l
cambios implantados i o n con las acciones de
a c
mejora o N
e s
g r
o n
Permite evaluar la eficacia de las acciones
C
BENCHMARKING 8
1 0
o 2
i c
De forma externa: l ín
o C
r i
 Nos permite tener una comparación con otros
o at
laboratorios de similares o r características o
a b
diferentes l L
n a
c i
Ejemplo: Participación
o en Programas de Garantía
Na
Externa desola Calidad, permite compararse con
r e
n g
otros laboratorios y el propio seguimiento
C o
NORMA ISO 15189:2012
18
2 0
i c o
l ín
o C
La vigente edición de la norma UNE-EN r i ISO 15189:
at o
2013, "Laboratorios Clínicos- rRequisitos particulares
para la Calidad y Competencia" bo en el punto normativo
L a
a l
4.14.7 en cuanto a los indicadores de la calidad, refiere
n
que los laboratoriosiodeben establecerlos, evaluarlos y
monitorizarlos. ac
o N
e s
g r
o n
C
18
2 0
ic o
Se debe planificar el proceso de realizar elínseguimiento
C l
de los indicadores de la calidad, los objetivos,
r i o
metodología, interpretación, límites,
at o plan de acción y
duración de la medición. o r
a b
•Implantar
l L •Objetivos
a
acciones
n
necesarias
c i o Actuar Planificar
Na
so Verificar Hacer
e
n gr •Medición y
evaluación
• Implementar
en los
o
procesos
C
18
2 0
o
La norma establece en el punto 4.12ínicde mejora
C l
continua, que las actividades de mejora deben estar
r i o
dirigidas a áreas prioritarias basadas
at o en la gestión del
riesgo. o r
a b
l L
n a
c i o
N a
so
r eINDICADORES BASADOS EN LA GESTIÓN DEL RIESGO
n g
C o
Laura Sciacovelli*, Mauro Panteghini, Giuseppe Lippi, Zorica Sumarac, Janne Cadamuro, Cesar Alex De Olivera Galoro, Isabel Garcia Del Pino Castro, Wilson Shcolnik and Mario Plebani.
Defining a roadmap for harmonizing quality indicators in Laboratory Medicine: a consensus statement on behalf of the IFCC Working Group “Laboratory Error and Patient Safety” and EFLM
Task and Finish Group “Performance specifications for the extra-analytical phases”Clin Chem Lab Med 2017; 55(10): 1478–1488
INDICADORES DE GR 18
2 0
i c o
l ín
o C
Los laboratorios mediante el análisis r i de muestras
facilitan información esencial aaltomedico solicitante,
o r
permitiéndole tomar decisiones
a b clínicas (diagnóstico,
pronóstico y tratamiento). l LSin embargo, el conjunto de
n a
procesos que finalmente
i o proporcionan los resultados
ac están libres de errores
en el laboratorio no
N
so
r e
n g
C o
2 0
i c o
l ín
o C
r i
El porcentaje obtenido en un indicador
at o respecto a los
errores podría parecer muy bbajo, r
o sin embargo, podría
ser relevante cuando se considera L a el valor absoluto en
a l
relación con el resultado
i o n del paciente.
a c
o N
e s
g r
o n
C
2 0
i c o
l ín
o C
r i
t o
o ra
a b
l L
n a
ci o
Na
so
r e
n g
C o
Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Radeljak A, Kardum Paro MM, Prkačin I, Devčić-Jeras A. Risk analysis of the preanalytical process based on quality indicators data. Clin
Chem Lab Med 2017;55:368–77.
MONITORIZACIÓN
INDICADORES GR 20 1 8
i c o
lín
o C
r i
t o
o ra
a b
l L
n a
ci o
Na
so
r e
n g
Flegar-Meštrić Z, Perkov S, Radeljak A, Kardum Paro MM, Prkačin I, Devčić-Jeras A. Risk analysis of the preanalytical process based on quality indicators data. Clin
o
Chem Lab Med 2017;55:368–77.
C
MONITORIZACIÓN
INDICADORES GR0 1 8
o 2
i c
l ín
ERROR IDENTIFICADO
INDICADOR INDICADOR
o C INDICADOR
i
MARZO (‰) NOV. (‰)
Pruebas hemolizadas (suero) 8,49 11,71
t o r
Nº de pruebas hemolizadas/ nº de muestras de suero totales
ra
Nº de gasometrías insuficientes/ nº de gasometrías totales
Gasometrías con muestras insuficientes 13,07 7,22
bo Nº de contenedores con una proporción inadecuada de sangre y
a
Contenedor con una proporción
2,70 4,33 anticoagulante/ nº de contenedores de citrato totales
L
inadecuada de sangre y anticoagulante
Muestra de EDTA coagulada (también

3,99
a l 3,05
Nº de muestras de EDTA coaguladas/ nº de muestras de EDTA totales
n
líquido biológico)
o
Nº de gasometrías con muestra coaguladas/ nº de gasometrías totales
i
Gasometrías con muestra coaguladas 12,15 11,55
Gasometrías abiertas
a c 15,80 9,75
Nº de gasometrías abiertas/ nº de gasometrías totales
o N https://www.educacion.gob.es/teseo/mostrarRef.do?ref=1402779
e s
g r
o n
C
MONITORIZACIÓN
INDICADORES GR018
o 2
i c
Consideraciones: l ín
o C
r i
t o
- Registro de datos completooyraestandarizado (tiempo
y recursos humanos) Lab
- a l
Acción diaria en nindicadores de impacto en el
c
paciente (INDICADORES i o CENTINELA)
Na
- Implementación
so de AC para reducir el riesgo
r e
n g
C o
MONITORIZACIÓN
INDICADORES GR0 1 8
o 2
i c
l ín
o C
Conseguir una armonización de losri indicadores de la
a
calidad, nos permitirá una comparaciónt o fiable entre los
o r
a b
datos recopilados de los diferentes laboratorios a nivel
L
nacional e internacional,l y el desarrollo y aplicación de
n a
i o
procedimientos operativos estandarizados junto
recomendacionesac científicas para gestionar los
N
so críticos.
diversos procesos
e
g r
o n
C
MONITORIZACIÓN
INDICADORES GR0 1 8
o 2
i c
l ín
o C
r i
t o
Con el fin de promover elbouso armonizado de los ra
indicadores de la calidad, el L aGrupo de trabajo de la IFCC
a l
sobre "Laboratory Errors
i o n and Patient Safety (WG-LEPS)”
ha desarrolado aun c Modelo de Indicadores de la
calidad. o N
e s
g r
o n
C
CONCLUSIONES 18
2 0
i c o
• El diseño y gestión de indicadores de íla
l n calidad, es
C
una parte esencial en la mejora continua del sistema
o
r i
de gestión de la calidad.
at o
• Los indicadores deben aportar o r información fiable y
a b
objetiva al Laboratorio. L
a l
• La herramienta on benchmarking en indicadores,
c i
Na
permite la comparación entre Laboratorios.
• Es necesarioso armonizar los indicadores de la calidad,
r e comparar entre laboratorios, y realizar
g
para poder
n
unaomonitorización del propio laboratorio.
C
CONCLUSIONES 18
2 0
i c o
• Es requisito de la norma ISO 15189 íl n identificar,
evaluar y monitorizar indicadores de
o C la gestión de
r i
riesgos que nos permitan reducir
at o la tasa de errores.
• Los indicadores de gestión o r del riesgo deben de
a b
favorecer la implantación
l L de acciones de mejora, que
a
permitan reducir el nriesgo de error.
i o
c la evolución de los indicadores
a
• Se debe monitorizar
N riesgo para analizar la eficacia de las
de gestión odel
e s
r implantadas.
acciones
g
o n
C
1 8
2 0
i co
lín
o C
r i
t o
ora
a b
l L
na
ci o
Na
so
re
n g
C o

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n la calidad que nos permite

e s 15 11,7 11,44 12,18

i o n ERRORES DE IDENTIFICACIÓN EN LA SOLICITUD

Pruebas hemolizadas (suero) 8,49 11,71

bo Nº de contenedores con una proporción inadecuada de sangre y

Muestra de EDTA coagulada (también

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