Tip de Calidad: Verificación de Rangos de

referencia
• Los intervalos de referencia son parte importante en la interpretación de
los procedimientos analíticos, y son requeridos para todas las pruebas
realizadas en el laboratorio clínico.
• Son de suma importancia en la interpretación clínica de la enfermedad y el
grado de esta, orientando el diagnostico medico.
• Tradicionalmente, los IR son tomados de los insertos que acompañan al
reactivo con el que se procesa la muestra; pero en la mayoría de los casos,
los IR propuestos por el fabricante corresponden a una evaluación
realizada en condiciones y población distinta a la evaluada en nuestros
laboratorios,
• Por ello es de suma importancia que los IR deban ser verificados antes de
ser incluidos en nuestros laboratorios.
• Una manera de verificar estos intervalos es aplicando los lineamientos que
establece la CLSI en su guía EP-28 A3:
• Seleccionar 20 individuos aparentemente sanos a que representarán la población a la
que atiende el laboratorio.
• Trabajar las 20 muestras y evaluar la presencia de outliers.
• Y ahora la interpretación de los resultados
• El rango de referencia será verificado si no más de 2 de los 20 resultados quedan
fuera de los limites evaluados.
• Si 3 o 4 resultados quedan fuera de los limites evaluados , se deberán evaluar 20
nuevas muestras de nuevos individuos.
• Finalmente, si luego de esta repetición nuevamente 3 resultados quedan fuera de los
limites evaluados, el laboratorio deberá establecer sus propios intervalos de
referencia.