PROGRAMA Y PLAN DE AUDITORÍA SCG-PRO-EI

FECHA VERSION
INTERNA DE PROCESOS 02/06/2020 01
ESTRATÉGICOS Y MISIONALES. Rev.: 0
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PROGRAMA Y PLAN DE AUDITORÍA INTERNA DE PROCESOS

ESTRATÉGICOS Y MISIONALES.
AA9-3

YURLEY AMPARO CASTAÑEDA PINTO

SENA
ESPECIALIZACIÓN DE GESTION EN LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION
–NORMA ISO /IEC 17025
BOGOTA
2020
 PROGRAMA Y PLAN DE AUDITORÍA SCG-PRO-EI
FECHA VERSION
INTERNA DE PROCESOS 02/06/2020 01
ESTRATÉGICOS Y MISIONALES. Rev.: 0
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PROGRAMA Y PLAN DE AUDITORÍA INTERNA DE PROCESOS

ESTRATÉGICOS Y MISIONALES.
AA9-3

YURLEY AMPARO CASTAÑEDA PINTO

PRESENTADO A RUBEN DARIO MONTOYA

SENA
ESPECIALIZACIÓN DE GESTION EN LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACION
–NORMA ISO /IEC 17025
BOGOTA
2020
ELABORÓ: REVISÓ: APROBÓ:
Yurley Amparo Castañeda Pinto RUBEN DARIO MONTOYA Jefe Oficina de Control Interno
Aprendiz Sena Tutor
FECHA: FECHA: FECHA:
02/06/2020 02/06/2020 02/06/2020
OBJETIVO: Verificar que el Sistema Integrado de Gestión se ha implementado y se mantiene de manera eficaz, eficiente y efectiva para satisfacer los
requisitos del cliente, y es conforme con los requisitos de las normas NTC ISO 9001y ISO 17025 del laboratorio.
ALCANCE: Inicia con la planeación, elaboración de Plan de Auditoría al responsable del proceso a auditar. la elaboración del Informe Preliminar de
Auditoría Interna Seguimiento a los Planes dentro del laboratorio.
ÁMBITO DE APLICACIÓN: Aplica a todos los procesos Estratégicos, Misionales del banco de sangre.

DEFINICIONES
Auditoría Interna de Calidad: Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias y evaluarlas de manera objetiva con
el fin de determinar el alcance al que se cumple los criterios de auditoría. Los propósitos de la Auditoria de Calidad son entre otros: determinar
la conformidad o no conformidad del Sistema de Calidad con los recursos especificados; Determinar la efectividad del Sistema en el
cumplimiento de objetivos; e identificar el potencial para el mejoramiento del Sistema de Gestión de la Calidad y cumplir los requisitos
regulatorios.

Conclusiones de Auditoría: Resultado de una auditoría proporcionada por el equipo auditor, tras considerar los objetivos de la auditoría y todos
los hallazgos de la misma.

Criterios de Auditoría: Conjunto de normas, políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia. Es el “deber ser” de la
organización y se constituyen en las normas razonables sobre las cuales pueden evaluarse las prácticas administrativas y de gestión en forma
adecuada. Dichos criterios deben ser utilizados para evaluación del grado en el cual la organización cumple con las expectativas que se habían
determinado y dispuesto en forma explícita. Los criterios de auditoría se utilizan como una referencia frente a la cual se compara la evidencia
de la auditoría.

Equipo auditor: Uno o más auditores que llevan a cabo una auditoría, con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos. A un auditor del
equipo se le designa como líder del mismo. El equipo auditor puede incluir auditores en formación. La Oficina de Control Interno a través de su
Jefe, es la que lidera conforme a la norma, la Auditoría, designando a los auditores líderes, acompañantes y observadores, catalogando estos,
conforme a su experticia y experiencia.

Evaluación: Comprende la valoración y verificación objetiva de las evidencias efectuadas para proporcionar una opinión o conclusión
independiente respecto de un proceso, sistema u otro asunto. La naturaleza y el alcance del trabajo de evaluación están determinados por el
Jefe de la Oficina de Control Interno. (Cartillas de Administración Pública Rol de las Oficinas de Control Interno o quien haga sus veces ESAP-
DAFP 2009. Pág. 19-20).

Evidencia de la Auditoría: Registros, declaraciones de hecho, o cualquier otra información, que son pertinentes para los criterios de auditoría y
 que son verificables. Pueden ser de carácter cualitativo o cuantitativo.

Evidencia Objetiva: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

Hallazgo de la Auditoría: Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.

Plan de Auditoría: Es el conjunto de actividades diseñadas por el auditor, que contiene los pasos mínimos a seguir en la auditoría.

Programa de Auditoría: Conjunto de una o más auditorías planificadas para un periodo de tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito
específico. (Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación ICONTEC, NTC ISO 19011:2012) Un programa de auditoria incluye las
actividades para planificar, organizar y llevar a cabo las auditorías.

Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas.

Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Sistema Integrado de Gestión (SIG): Es el conjunto de orientaciones, procesos, políticas, metodologías, instancias e instrumentos orientados a
garantizar un desempeño institucional articulado y armónico que busque de manera constatable la satisfacción de los grupos de interés.

PLAN DE ACCION Y PROGRAMA DE AUDITORIAS INTERNAS

CRONOGRAMA GENERAL
E M I E F M A M J J A S O N D
s i N N E A B A U U G E C O I
CRITERIO t s D
RESPONSABLE E B R R Y N L O P T V C
ACTIVIDAD OBJETIVO META r
a
i
o
I
C
t n A
é a D
g l
O
i
R
c
o
1. Planificar y coordinar la realización del Presentar y socializar los informes Cumplir efectivamente la Auditor interno
Comité Coordinador del Sistema de de avances del plan, las auditorías Función.
Control Interno internas a los procesos y otras
actividades a la que haya lugar de
informar ante el Comité
2. Rendir informe sobre la evaluación Evaluar la Gestión por Cumplir efectivamente la Auditor interno
Institucional por dependencias dependencias de Función
acuerdo a los planes de
acción, de
mejoramiento y otros
3. Planificación de sistema de gestión de Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
calidad necesarias para la implementación Función
de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
4. Evaluación de riesgos Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
necesarias para la implementación Función
de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
5. Realizar auditorias internas Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
necesarias para la implementación Función
de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
6. Evaluación de satisfacción de los clientes Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
necesarias para la implementación Función
de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
7. Caracterizar el banco de sangre Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
de análisis como un proceso misional necesarias para la implementación Función
dentro de la organización a de un sistema de gestión de
la que pertenece. calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
8. Verificar con talento Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Analista de
humano los requisitos necesarias para la implementación Función talento
relacionados con de un sistema de gestión de humano
competencias: educación, calidad siguiendo los
formación, conocimiento lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
9. Identificar, evaluar, y tratar los riesgos Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
 asociados al proceso de laboratorio necesarias para la implementación Función
de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
10. Revisión del procedimiento Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Coordinador
para los Servicios necesarias para la implementación Función del laboratorio
Suministrados externamente de un sistema de gestión de
: compras de equipos, calidad siguiendo los
insumos, reactivos de lineamientos establecidos por las
acuerdo a normas de normas NTC ISO/IEC 17025:2017
ensayo.
11. Establecer el programa de trazabilidad Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Coordinador
metrológica para el laboratorio y necesarias para la implementación Función del laboratorio
aseguramiento de la validez de los de un sistema de gestión de
resultados calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
12. Asegurar la confiablidad Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Coordinador
de los equipos de necesarias para la implementación Función del laboratorio
medición utilizados de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
13. Realizar pruebas de Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Coordinador
Repetibilidad y precisión necesarias para la implementación Función del laboratorio
intermedia de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
14. Velar por el ambiente de Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
trabajo necesario para necesarias para la implementación Función /Coordinador
realizar los ensayos de un sistema de gestión de del laboratorio
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
15. Participar en Pruebas de Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Coordinador
evaluación de desempeño necesarias para la implementación Función del laboratorio
de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017
16 Identificar y establecer herramientas que Establecer las acciones Cumplir efectivamente la Auditor interno
permitan mejorar la prestación de los necesarias para la implementación Función
servicios del banco de sangre. de un sistema de gestión de
calidad siguiendo los
lineamientos establecidos por las
normas NTC ISO/IEC 17025:2017