UNIVERSIDAD CATÓLICA

DE SANTIAGO DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE ENFERMERÍA

TEMA:
Cumplimiento de medidas de bioseguridad en la administración de
fármacos citostáticos en el personal profesional de enfermería en un
hospital de especialidad de la ciudad de Guayaquil

AUTORAS:
Cedeño Bermúdez, María Lisbeth
Espinoza Solorzano, Julissa Lilibeth

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

Guayaquil, Ecuador
(2017)
 CAPITULO I
EL PROBLEMA

1. Planteamiento del Problema

El cáncer es una enfermedad de crecimiento tisular producido por la proliferación

continua de células anormales con capacidad de invasión y destrucción de otros
tejidos, que puede desarrollarse en cualquier tejido corporal. Para tratar los diferentes
tipos de cáncer se brinda como uno de los tratamientos más antiguos a la
quimioterapia, este posee una elevada carga de toxicidad originando una serie de daños
estáticos y efectos desfavorables si no es manejado adecuado por el personal de
enfermería quienes son los que los preparan, administran; asimismo se da con el
personal que tenga contacto con residuos de medicamentos o desechos del mismo; de
esta manera vemos que los factores de riesgo a los que se hallan expuesto el personal
de enfermería al estar en contacto con pacientes oncológicos.

Los citostáticos son fármacos manipulados especialmente en el tratamiento del

cáncer, estos son delegados de inhabilitar la multiplicación o el desarrollo celular, de
esta manera se puede impedir la evolución de la neoplasia actuando sobre las fases
específicas del ciclo celular, limitando la maduración y proliferación de células en
división. (Ministerio de Salud Publica Español, 2015)

Es así como el personal de enfermería son los profesionales sanitarios que tienen
contacto con los citostáticos, este puede ser durante la preparación de la dosis pautada,
en la administración de la misma, o en la eliminación de residuos y excretas de los
pacientes con este tratamiento. Asimismo, se indica toda manipulación que incluya
actuaciones o contacto directo con el fármaco.

De esta manera la manipulación o manejo de estos fármacos originan riesgos de

contaminación en el personal sanitario, por eso es preciso identificar las vías de
exposición para poder atenuar los posibles efectos adversarios. Entre los escenarios de
accidente más frecuente están el contacto directo o penetración del medicamento a
través de la piel o de las mucosas, por ejemplo, cuando hay una extravasación o un
derrame. Así también puede haber contaminación en la inhalación de los aerosoles o
micro gotas que se despegan en la preparación de las soluciones de citostáticos y en el
proceso de administración, o rompimiento de ampollas, purgado del sistema, entre
otros. Asimismo, se debe tener en cuenta la contaminación parenteral producida por la
contaminación directa mediante pinchazos o cortes producidos por rotura de ampollas.
(Cajaraville , 2015)

De esta forma se determina que la preocupación sobre un posible riesgo

ocupacional surge tras la publicación de Falck en 1979 que a través de la aplicación
del test de Ames, se comprobó la presencia de mutagenicidad en concentrados de orina
de enfermeras que maniobraban citostáticos (Falck , 1981). La Universidad de Lieja
durante la reunión de la British Oncology Pharmacy Association en septiembre del año
2000 realizo estudios que manifestaron la presencia de contaminación externa por
parte de los viales o ampollas de citostáticos suministrados por la industria
farmacéutica. Así también los servicios de Farmacia de hospitales en España han
comunicado la aparición de síntomas en el personal encargado de la preparación y/o
administración de citostáticos tales como son el sabor metálico o signos de irritación.
(Cajaraville , 2015)

El siguiente proyecto de investigación se perpetrará con personal profesional y de

Enfermería que brindan cuidados a pacientes con tratamiento de quimioterapia en el
Hospital de niños “Francisco Icaza Bustamante”, para poder indagar si se aplican
adecuadamente las normas de bioseguridad del personal que manipula drogas
citotóxicas y desechos biológicos, como son el uso de las mascarillas de protección
biológica, las gafas de seguridad el uso de gorros, el cambio de vestimenta después
de salir del área de quimioprofilaxis.

1.2 Preguntas de Investigación

1. ¿Qué conocimiento que posee el personal de Enfermería sobre las normas de

bioseguridad al manipular los citostáticos?
2. ¿El área de quimioterapia posee los recursos necesarios para el cumplimiento
de las normas de bioseguridad en el manejo de los citostáticos?
3. ¿En el área de quimioterapia del Hospital de niños Francisco Icaza
Bustamante” el personal de enfermería aplica los protocolos de Bioseguridad
para manipular los citostáticos?
1.3 Justificación

El presente trabajo de investigación tiene como propósito establecer el

cumplimiento de las normas de bioseguridad en el manejo de citostáticos en el personal
de enfermería del Hospital de niños “Francisco Icaza Bustamante”, ya que el manejo
de citostáticos sobrelleva un riesgo ocupacional en la preparación de las
quimioterapias por el personal médico de salud. Esta investigación va a favorecer en
la optimización del desempeño laboral en cuanto a la aplicación de normas y técnicas
en la preparación y administración de citostáticos, ayudando así a menguar el riesgo
laboral.

Se justifica esta labor investigativa ya que es sumamente importante instaurar

las medidas de seguridad para el personal que labora en la preparación y manipulación
de mezclas intravenosas, asimismo como para el que está a cargo de la administración
y de los diferentes protocolos empleados para el tratamiento del cáncer.

El siguiente proyecto de investigación se efectuara con personal profesional y

de Enfermería que brindan cuidados a pacientes con tratamiento de quimioterapia en
el Hospital de Hospital de niños “Francisco Icaza Bustamante”, que son los
beneficiarios principales de este trabajo, ya que al manipular los medicamentos para
las quimioterapia, desechos tóxicos y eliminación de desechos biológicos, estos
tienden a sufrir variedades de accidentes con efectos irreversibles; el propósito de este
proyecto es menguar los factores de riesgo en el personal de enfermería.

La finalidad de este trabajo es observar si el personal de enfermería, cumplen

con las normas de bioseguridad en el manejo de citostáticos, ya que al manipular
dichos fármacos existen factores de riesgo si no se administra correctamente, se estima
que con este proyecto de titulación se pueda fomentar la aplicación de normas de
bioseguridad donde se indique el autocuidado y sobre todo la aplicación de la
bioseguridad de manera correcta y eficiente para de esta forma prevenir futuros
accidentes laborales a la mala manipulación de los citostáticos.
1.4 Objetivos
1.4.1 Objetivo General
Determinar el cumplimiento de las medidas de bioseguridad en la administración de
fármacos citostáticos en el personal profesional de enfermería del Hospital de niños
“Roberto Icaza Bustamante

1.4.2 Objetivos Específicos

1. Establecer cuáles son los conocimientos que posee el personal de enfermería sobre
las normas de bioseguridad en la administración de fármacos citostáticos del Hospital
de niños “Roberto Icaza Bustamante” en el área de oncología.

2. Determinar si el área de oncología del Hospital de niños “Francisco Icaza

Bustamante” posee los recursos necesarios para el cumplimiento de las normas de
bioseguridad en el manejo de los medicamentos citostáticos.

3. Analizar si el personal profesional de enfermería en el área de oncología aplica los

protocolos de Bioseguridad para manipular los medicamentos citostáticos.

4. Investigar cuales son las medidas que utiliza el personal de enfermería para la
preparación de los medicamentos citostáticos en el Hospital de niños “Francisco Icaza
Bustamante”
 CAPÍTULO II

2.1 FUNDAMENTACIÓN CONCEPTUAL

En las últimas décadas la aparición de nuevos medicamentos antineoplásicos, entre
ellos los citostáticos, ha mejorado las expectativas de supervivencia y calidad de vida
de los pacientes con enfermedad neoplásica. Sin embargo, muchos de estos fármacos
han demostrado ser cancerígenos, muta génicos y teratógenos; es decir, han sido
implicados en la aparición de neoplasias secundarias y muchos de ellos causan daño
local en el epitelio cutáneo y membranas mucosas debido a su acción irritante,
vesicante o alérgica.

De allí la importancia de conocer la bioseguridad y el manejo de los citostáticos.

¿Qué es bioseguridad?

La bioseguridad es el conjunto de medidas que van a prevenir la ocurrencia de eventos

que resulten en daños a la salud de las personas.

¿Qué son medicamentos citostáticos?

Los fármacos citostáticos son sustancias citotóxicas que se utilizan específicamente

para causar un daño celular, que no es selectivo para las células tumorales, sino que
afecta a todas las células del organismo, resultando efectos tóxicos adversos.

¿Cuáles son los medicamentos citostáticos?

Los citostáticos, según la European Pharmaceutical Marketing Research Association,

se pueden clasificar en varios grupos de acuerdo al mecanismo de acción o estructura
química:

• Agentes alquilantes

• Anti metabolitos

• Productos naturales

• Antibióticos citostáticos

• Hormonas

• Otros citostáticos
a) Complejos de metales pesados:

Carboplatino, Cisplatino

b) Derivados antraquinónicos:

Mitoxantrona

c) Irinotecan

• Medicamentos citoprotectores

a) Mesna

b) Leucovorina

c) Fludarabina

¿Qué significa “manejo de medicamentos citostáticos”?

Se entiende como manejo de medicamentos citostáticos al conjunto de operaciones

que incluye desde la recepción del medicamento hasta la eliminación de los residuos.

El correcto manejo debe realizarse de modo de asegurar la protección del paciente, del
ambiente y del personal de salud encargado de la manipulación de estos fármacos.

¿Cuál es la importancia de la bioseguridad en el manejo de citostáticos?

Muchos agentes antineoplásicos han demostrado ser cancerígenos, mutagénicos y

teratógenos; en concreto, han sido implicados en la aparición de neoplasias secundarias
y muchos de ellos causan daño local en el epitelio cutáneo y membranas mucosas
debido a su acción irritante, vesicante o alérgica.

El personal sanitario (y no sanitario) encargado de su manipulación debe

concientizarse del riesgo potencial asociado a estos medicamentos y de la necesidad
de trabajar con precaución en base a unos esquemas de trabajo previamente definidos
y consensuados.

Existe guías internacionales del manejo de citostáticos, la Organización Mundial de la

Salud hace alusión a la bioseguridad pero solo enfocada en los agentes biológicos.

El Ministerio de Salud Pública (MSP), cuenta con una guía de manejo de Gestión
Integral de Residuos Hospitalarios.
 MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD EN LA ADMINISTRACION DE
MEDICAMENTOS CITOSTASICOS

Los profesionales de Enfermería que administran medicamentos citostasicos deben

cumplir con las medidas de bioseguridad, para su propia protección como lo son:

2.1.1.1 GUANTES
Ningún material es completamente impermeable a todos los citostáticos. La
permeabilidad del guante depende del tipo de medicamento, tiempo de
contacto y del grosor, material e integridad del guante.

- Se utilizarán ante cualquier contacto con citostáticos.

- Deben lavarse las manos con agua y jabón antes de ponerse los guantes
e inmediatamente después de quitárselos.
- Se deben utilizar guantes estériles quirúrgicos de látex o sustitutivo del latex,
con una concentración baja en proteínas, menos de 30 mg/g de guante
para evitar posibles alergias.
- No se deben utilizar guantes de cloruro de polivinilo, puesto que son
permeables a ciertos preparados.
- Se desaconseja la utilización de guantes con talco ya que pueden atraer
partículas de citostáticos.
- Los guantes deberán cambiarse aproximadamente cada media hora cuando
se trabaja continuamente con citostáticos, e inmediatamente cuando se
contaminen con algún citostático, cuando se rompan o al finalizar la
sesión de trabajo.
- Hay que emplear doble guante o guantes de máximo grosor 0,45 mm en los
dedos y 0,27 mm en la palma de la mano, especialmente para la limpieza
de superficies, materiales y envases que contengan residuos y,
especialmente, cuando hay riesgo de exposición por derrames. Se
comprobará previamente la permeabilidad.
- Si se usa doble guante se pondrá primero un guante por debajo de la manga de
la bata y por encima de ésta el otro guante. Llegado el momento de
retirarlos se hará, en orden inverso, según la posición en que los encontremos
(guante-bata-guante).

Se utilizarán siempre guantes en:

 - La preparación de mezclas intravenosas de medicamentos citostáticos.
- La manipulación de excretas de enfermos que recibirán tratamiento
citostático.
- La manipulación de los contenedores de residuos.
- La preparación y reenvasado de dosis orales de medicamentos
citostáticos.
- Tratamiento de derrames.
2.1.1.2 BATA
El personal que manipula medicamentos citostáticos debe usar bata con las siguientes
características:

- Desechable, con abertura en la parte de detrás, mangas largas y puños elásticos

ajustados, impermeable en la parte delantera y en las mangas.
- No deben desprender hilos o partículas.
- Se cambiará inmediatamente si existe exposición.
- No deben usarse fuera del área de administración de medicamento.
2.1.1.3 GORRO
- El personal profesional de Enfermería debe usar de manera obligatoria el gorro
en la administración de medicamentos citotoxicos.
- El gorro debe colocarse antes que la bata.
2.1.1.4 MASCARILLA
- En general, utilizará mascarilla todo el personal que trabaje en el área de flujo
laminar. Si se trabaja en una cabina de seguridad biológica no es
imprescindible utilizar mascarilla de protección respiratoria.
- Adaptadores buconasales equipados con filtros adecuados para retener
contaminantes en la forma en que puedan presentarse (polvos,
aerosoles...) para actuaciones ante exposiciones accidentales.

OTROS ASPECTOS DE MEDIDAD DE BIOSEGURIDAD

- Se recomienda la existencia de una toma de agua inmediatamente próxima

a la zona de trabajo para ser utilizada en casos de contactos accidentales
con la piel.
 - Frente a posibles accidentes también se recomienda la instalación de una
fuente lavaojos ubicada próxima a la zona de manipulación y se accionará
mediante pedal y/o manivela de tamaño y posición tales que faciliten su
accionamiento.
- Ser extremadamente cuidadoso a lo largo de la administración del
medicamento porque los medios de protección sólo serán eficaces si se
utilizan las técnicas correctamente.
- Debe evitarse la formación de aerosoles así como el contacto directo con
el fármaco.

PERFIL DEL PERSONAL DE ENFERMERIA QUE ADMINISTRAN

MEDICAMENTOS CITOSTATICOS

La enfermería tiene como única función ayudar al individuo sano o enfermo en la

realización de aquellas actividades que contribuyan a su salud o recuperación.

La enfermería como una disciplina profesional, implica que quienes la ejercen puedan
establecer una directa relación entre el cuidado de enfermería, el desarrollo conceptual
y el método seleccionado para proporcionar el cuidado; de esta manera el ejercicio
práctico de la profesión tiene un soporte reflexivo e ideológico que le fundamenta

Los citostáticos tienen una naturaleza innata de riesgo, es decir la carcinogenicidad y

mutagénicidad de muchos de ellos y al tratarse, en la mayoría de los casos de
exposiciones múltiples y combinadas, obliga a la adopción de niveles máximos de
prevención para la exposición, aunque sea la mínima posible. Por tanto, dentro del
concepto de protección sanitaria de los profesionales de Enfermería frente a la
exposición a citostáticos, cabe siempre la existencia de algún grado de riesgo,
independiente del nivel de exposición. Es por ello que la vigilancia médica debe formar
parte de los procedimientos propios de prevención laboral frente a la exposición a
citostáticos.

La vigilancia médica en el trabajador debe realizarse:

 Al Inicio, tras su incorporación al puesto de trabajo de riesgo.

 Periódicamente durante la vida laboral en dicho puesto de trabajo.
 Tras una exposición accidental aguda.
 Tras ausencia prolongada del trabajo.
  En el momento de dejar el trabajo de manipulación (por cese, jubilación o
cambio de puesto)

La enfermera estará calificada para administrar medicamentos citostaticos después de

haber recibido educación y entrenamiento adecuados.

 Debe tener licencia para practicar la profesión de enfermería

 Debe tener conocimiento en:
 Farmacología de agentes antineoplásicos
 Manejo, preparación y desechos de medicamentos
 Principios de administración de la quimioterapia
 Manejo de los accesos vasculares
 Asistencia y manejo de los efectos secundarios a la quimioterapia
 Educación al paciente y la familia
 Mantener conocimientos actualizados con el tema (15)
 Conocimiento en el manejo psicológico, cuidados paliativos y degrupos de
apoyo.

¿Quiénes no deben manejar estos medicamentos?

 Mujeres gestantes
 Mujeres en periodo de puerperio y lactancia materna
 Mujeres que deseen quedar embarazadas
 Trabajadores previamente tratados con estos fármacos o inmunosupresores
 Trabajadores previamente tratados con radioterapia
 Personal considerado de alto riesgo: con antecedentes de abortos o
malformaciones congénitas
 Personal del que se sospeche daño genético.

Al personal de Enfermería que está expuesto a medicamentos citostáticos debe darse

formación suficiente y adecuada e información precisa basadas en el manejo de
medicamentos citostáticos, los riesgos potenciales para la salud, las precauciones que
se deberá tomar para prevenir la exposición y tener las disposiciones de material de
protección que debe adoptar al personal de Enfermería durante la manipulación de los
citotóxicos.

EFECTOS TOXICOS DE LOS MEDICAMENTOS CITOSTATICOS

Los medicamentos antineoplásicos alteran la división celular por medio de la

interferencia con la síntesis del ADN y el ARN tanto de las células sanas como las
cancerosas. De esta manera, la exposición inadvertida a estos medicamentos plantea
riesgos importantes para la salud incluidos carcinogenicidad, mutagénicidad y
teratogenicidad tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.

Según MARTIN, septiembre, (2004) Manifestó que:

La exposición de los profesionales de la salud a los

medicamentos antineoplásicos es variada y las rutas de
exposición son por lo general a través de la inhalación (gotas,
partículas, vapores), contacto cutáneo (al tocar superficies
contaminadas durante la preparación, administración, inyección
accidental, desecho de medicamentos peligrosos o productos
humanos contaminados sin el apropiado equipo protector) u oral
(al tocarse la boca con las manos contaminadas.

Se ha encontrado una correlación positiva entre los trabajadores de la salud que no

usan equipo protector y el aumento de los índices de fetos nacidos muertos, abortos
espontáneos, embarazos ectópicos, defectos congénitos, infertilidad y alteración en los
ciclos menstruales. Por estas razones las guías de la Sociedad de Enfermería
Oncológica (ONS)y las del Manejo de Medicamentos Peligrosos (ASHP) establecen
que los patrones no deben permitir que el personal que esta embarazado, en periodo
de lactancia o que planea quedar embarazado, no se les asigne durante este periodo
ninguna tarea relacionada con la quimioterapia.

El personal que manipula estos citotóxicos tiende a presentar alteraciones en su

organismo como en el Sistema nervioso central, aparato digestivo, aparato respiratorio
y el sistema inmunológico.

Existen diferentes tipos de rutas por donde el personal se ve afectado al momento de

manipular citotóxicos, esto puede ser muy perjudicial para su organismo ya sea a corto
como a largo plazo, deben saber trabajar con estos medicamentos y llevar las correctas
normas de bioseguridad para no sufrir accidentes que algunas veces no tienen efecto
reversible.

CAPÍTULO III
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN

TIPO DE INVESTIGACIÓN
El tipo de investigación corresponde al diseño cuantitativo, descriptivo y transversal.
Se aplicará la observación directa dirigida al personal profesional y auxiliar de
enfermería que laboran en el área de oncología del Hospital Dr. Ycaza Bustamante de
la Ciudad de Guayaquil.

POBLACIÓN

El Hospital Dr. Ycaza Bustamante cuenta con una población total de 20 profesionales
y auxiliares de Enfermería aproximadamente en el año 2017.

MUESTRA

Para calcular la muestra se aplicará la siguiente formula al momento de la recolección

de datos:

n = Z² p q N

NE²+Z² p q

Dónde:

n= es el tamaño de la muestra;

Z= es el nivel de confianza;

p= es la variabilidad positiva;

q= es la variabilidad negativa;

N= es el tamaño de la población;

E= es el porcentaje de error

PROCEDIMIENTO PARA LA RECOLECCIÓN DE DATOS.

Presentación de propuesta de tema de investigación.

Autorización para la recolección de datos, institucional.

Recolección y tabulación de datos.

PLAN DE TABULACIÓN DE DATOS.

Con los datos recolectados, se procederá a tabular los resultados en el programa Excel
y para presentar los porcentajes se utilizarán gráficos.

INSTRUMENTO

Se utilizará una matriz de observación directa previamente realizada.

 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES

Variable General: Aplicación de medidas de Bioseguridad

DEFINICIÓN DIMENSIONES INDICADORES ESCALA

La Bioseguridad Masculino
Sexo
se define como el Femenino

conjunto de 25 - 30
medidas
31 - 35
preventivas,
Características Edad 36 - 40
destinadas a
Generales 41 – 45
mantener el

control de factores > 45

de riesgos 1 – 10
laborales
Años de Servicio 11 – 20
procedentes de
>20
agentes biológicos,
Higiene de manos
físicos
correctamente
o químicos,
Aplica los 5
logrando la momentos del
prevención de lavado de manos.

impactos nocivos, Utiliza guantes

Aplicación de
SI
durante la
asegurando que el medidas de
manipulación de NO
desarrollo o Bioseguridad
citostáticos
producto final de
Utiliza bata durante
dichos la exposición con
citotóxicos

Utiliza gafas
durante la
procedimientos no exposición con
atenten contra la citotóxicos
salud y seguridad
Utiliza mascarilla
de los durante la
trabajadores, exposición con
citotóxicos
pacientes,
Utiliza gorro en el
visitantes y el
área de trabajo
medio ambiente.
Descarta
correctamente los
desechos según su
clasificación

Descarta los
desechos con
guantes

La Institución
provee de
materiales que se
usan como barrera

de protección para
el personal de salud

El personal se
encuentra
capacitado
actualmente