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2. ÁMBITO DE APLICACIÓN
El presente documento se hace extensivo a todo el personal que pueda estar expuesto a
los fármacos objeto de este manual en todo el ciclo vital de los mismos en los centros sanitarios,
es decir, desde su recepción y transporte hasta su desecho como residuo, pasando por su
preparación y administración en el centro y el tratamiento de las excretas de los pacientes
tratados.
Se considera personal expuesto al personal sanitario o no sanitario que durante su
trabajo está o puede estar en contacto con estos agentes. Principalmente se entiende por manejo
o manipulación de citostáticos el siguiente conjunto de operaciones:
- Preparación de una dosis a partir de una presentación comercial.
- Administración al paciente de tal dosis.
3. CITOSTÁTICOS:
3.1.- DEFINICIÓN
Se puede definir como aquella sustancia capaz de inhibir o impedir la evolución de la
neoplasia, restringiendo la maduración y proliferación de células malignas, actuando sobre fases
específicas del ciclo celular y por ello son activas frente a células que se encuentran en proceso
de división. Este mecanismo hace que, a su vez, sean por sí mismas carcinógenas, mutágenas
y/o teratógenas.
Son un grupo heterogéneo de sustancias de distinta naturaleza química, que se utilizan de
forma preferente aunque no exclusivamente como tratamiento antineoplásico, bien a solas o
acompañadas de otro tipo de terapia.
Es frecuente la administración de asociaciones de los mismos, ya que de esta forma el
tratamiento es más eficaz, el riesgo de aparición de resistencia de las células tumorales al
citostático disminuye y se puede asociar a fármacos con distinta toxicidad.
Tienen unas características especiales que los hacen diferentes a otros grupos
farmacológicos. Son fármacos con un estrechísimo margen terapéutico, una elevada toxicidad y
pueden inducir la aparición de resistencias en las células cancerosas.
Los efectos adversos pueden aparecer antes que los terapéuticos.
Su elevada toxicidad es debida fundamentalmente a que no actúan sólo sobre las células
tumorales sino también sobre las sanas.
Producen alteraciones gastrointestinales, anemia, trombocitopenia, leucopenia y alopecia;
muchos de estos fármacos pueden producir también esterilidad, teratogenicidad y
carcinogenicidad, además de los efectos secundarios propios de cada fármaco.
Sin embargo estudios publicados recientemente por el NIOSH (Nacional Institute for
Ocupational and Safety in Health) indican que no representan un riesgos significativo para los
trabajadores de la salud debido a su mecanismo de acción (se unen a receptores específicos) y a
que su alto peso molecular impide su penetración en la piel y su inhalación accidental. No
obstante cada droga debe ser evaluada individualmente.
3.2 .- CLASIFICACIÓN:
Dentro de este manual se tienen en cuenta algunas sustancias que aunque académicamente
no sean consideradas como citostáticos, su manejo inadecuado implica riesgos para la salud del
personal manipulador, como son :
Pentamidina,
Ganciclovir
Ribavirina
Cidofovir
Alquilsulfonatos Busulfan
Triazenos Dacarbazina,
Procarbazina
Temozolamida
Antagonistas de 5-azatidina
pirimidinas 5-fluorouracilo
Capecitabina
Citarabina
Floxuridina
Ftorafur
Gemcitabina
Tegafur
Antagonistas de purinas Azatioprina
ANTIMETABOLITOS Cladribina
Mercaptopurina
Tioguanina
Antagonistas de Fludarabina
adenosina Pentostatina
COMPLEJOS DE Carboplatino
PLATINO Cisplatino
Oxaliplatino
Amsacrina
Daunorrubicina
Doxorrubicina /Adriamicina
ANTIBIÓTICOS Antraciclinas Epirrubicina
CITOSTÁTICOS Idarrubicina
Mitoxantrona
Pirarrubicina
Otros Actinomicina D/
Dactinomicina
Bleomicina
Mitomicina C
Mitramicina
ANTICUERPOS Alemtuzumab
MONOCLONALES Bevacizumab
Cetuximab
Panitumumab
Rituximab
Trastuzumab
Antagonistas de Aminoglutetimida
estrógenos Anastrozol
Formestrano
Tamoxifeno
Toremifeno
Antagonistas de Bicalutamida
andrógenos Ciproterona
ANTINEOPLÁSICOS Flutamida
HORMONALES Fosfestrol
Progestágenos Medroxiprogesterona
Megestrol
Análogos de LH-RH Buserelina
Goserelina
Leuprorelina
Triptorelina
Inhibidores de tirosina Otros.
cinasa: Aldesleukina
OTROS Gefitinib, sunitinib, Bortezomib
sorafenib, erlotinib,… Hidroxiurea
Trabectedina
Los efectos tóxicos han sido descritos inicialmente en los enfermos bajo tratamiento con dosis
terapéuticas (segundos tumores, irritación, síntomas generales...). Sin embargo, es más difícil
establecer los posibles efectos adversos que pueda causar la exposición profesional crónica a
bajos niveles de concentración de compuestos citostáticos.
Desde un punto de vista estrictamente científico hay que reconocer que la relevancia de esta
exposición no es bien conocida, existiendo estudios que sugieren haber detectado efectos
genotóxicos y el aumento de la actividad mutagénica en la orina de personas que preparan y
administran citostáticos, otros estudios que no los han detectado. En ausencia de datos
epidemiológicos, la toxicidad de los agentes citostáticos obliga a tomar precauciones para
minimizar sistemáticamente la exposición a los mismo. Sí existe unanimidad en lo referente a las
acciones locales de las sustancias.
En el anexo A, se muestra un listado no exhaustivo de los principales compuestos citostáticos,
con su modo de acción y su clasificación carcinogénica según la IARC (Internacional Agency for
Research on Cancer).
Un fármaco es considerado PELIGROSO si la exposición a él produce uno o más de los
siguientes efectos:
• Toxicidad crónica según su potencial carcinógeno o mutagénico (grupos 1, 2A y 2B
según la clasificación de la IARC). El grupo 3 debe ser evaluado individualmente según su
mecanismo de acción.
• Toxicidad aguda según su capacidad de resultar irritante para la piel, al tracto
respiratorio o a los ojos. Hay que tener en cuenta a este nivel que el riesgo de exposición
varía en el caso de los citostáticos orales en función de la forma farmacéutica ( las cápsulas y
los comprimidos recubiertos no entrañan riesgo de manipulación salvo que se partan o
trituren)
• Toxicidad para la función reproductiva (teratogénia) o medioambiental
Efectos sistémicos:
El riesgo genotóxico es el más preocupante y por sí mismo justifica que deban ser tomadas
precauciones para minimizar la exposición y protocolizar la vigilancia de la salud de los
trabajadores expuestos. Otras acciones tóxicas incluyen : cardiotoxicidad, hepatotoxicidad,
En caso de que por distintos motivos se decida elegir presentaciones comerciales que no
se adapten a las dosis habituales y en consecuencia exista excedente de medicamento al
finalizar la jornada laboral, el farmacéutico responsable establecerá qué sustancias se pueden
reaprovechar y durante cuánto tiempo, en base a la bibliografía disponible. El hecho de disponer
de sistemas cerrados de preparación garantiza la seguridad en su manipulación incluso a la hora
de guardar sobrantes. La manipulación de dichos sobrantes se realizará en el servicio de
farmacia en sala donde está ubicada la cabina de seguridad biológica (CSB)..
Su manipulación se deberá llevar a cabo siguiendo los pasos:
* La enfermera limpiará el envase que contiene el excedente de medicamento con
alcohol de 70º.
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 14
* Sin quitar el sistema cerrado de seguridad, introducirá el envase en una
caja/recipiente cerrado herméticamente.
* Éste a su vez se almacenará según sea necesario para la conservación del
medicamento, en una nevera o estantería instalada para tal fin dentro de la sala de campana.
La recepción se debe realizar en sitio único y controlado por personal con conocimiento del
producto que maneja. Es recomendable la utilización de guantes de nitrilo sin polvo, sin olvidar el
lavado de manos antes y después de su uso.
Al abrir los paquetes de estos medicamentos se prestará atención por si hubiera algún envase
roto, en cuyo caso el trabajador se protegerá adecuadamente y seguirá las normas establecidas
frente a derrames. Se dispondrá de un kit de derrames en la zona de recepción o en un lugar
adyacente (anexo B).
Los fabricantes deben garantizar que el envío se realiza en las condiciones adecuadas para
evitar contaminaciones y accidentes, así como una conservación adecuada.
El almacenamiento se realizará con precaución de modo que se eviten posibles caídas y
roturas de envases, sin olvidar las condiciones especiales de almacenamiento.
Sería conveniente su almacenamiento en una zona independiente.
I ÁREA DE PREPARACIÓN
Consta :
1. La antesala destinada al almacenamiento y acondicionamiento del material.
2. Zona de paso, de transferencia de personas que actúa de barrera frente a la
contaminación (exclusa). En esta zona de paso es donde el personal debe colocarse el
material de protección cuando vaya a entrar en la zona de preparación y retirárselo
cuando circule hacia fuera. Se recomienda disponer de mecanismos que impidan la
apertura simultánea de las dos puertas de la zona de paso.
3. Sala de preparación con unas características mínimas:
• Zona aislada físicamente del resto del servicio y en la que no se realizan
otras operaciones.
• Sin recirculación de aire ambiental o climatizado
• Habitación separada y con presión negativa
• Dotada de cabina de seguridad biológica - Campana de flujo laminar vertical
• Acceso limitado únicamente al personal autorizado.
• Suelo y encimera, se limpiarán a diario con una dilución de lejía.
• El suelo del recinto donde se encuentra ubicada la cabina no se barrerá, se
limpiará con una fregona de uso exclusivo.
• Las paredes y exterior de la cabina de flujo se limpiarán mensualmente con
lejía.
Cabinas de flujo laminar vertical de Clase II. A diferencia de las de clase I, el flujo de aire
vertical se filtra a través de un filtro HEPA (High Efficiency Particulate Air) antes de alcanzar la
superficie de la cabina. Las cabinas de clase II se dividen en:
* Tipo A, reciclan el 70% del aire circulante y expulsan el 30% restante, previo paso por
un filtro HEPA, al propio recinto en el que está instalada la cabina;
* Tipo B, en las que el aire extraído 70 % se vierte al exterior, diluyéndose en la
atmósfera.
En nuestra unidad trabajamos con una cabina de clase II tipo B con triple filtración HEPA
marca Telstar Cytoultra diseñada y certificada según las especificaciones EN 12469-2000/BSC
clase II) y DIN 12980-2005 (BSC para uso en citostáticos) con recirculación de un 30% del
volumen total de aire, mientras que el 70% restante es extraído.
Control de calidad
1. Validación de la estructura de la cabina de flujo laminar vertical (preferiblemente cada 6
meses): revisiones de la propia cabina así como de los sistemas de filtración (flujo de aire, filtros
HEPA, características mecánicas y eléctricas) por empresa certificada.
2. Contaminación microbiológica del medio ambiente (cada 3 meses).
3. Validación del proceso establecido
1. Jeringas: de mayor capacidad que el volumen de líquido a inyectar con objeto de mantener
siempre en el vial una presión negativa. El tamaño de las jeringas debe ser el adecuado para no
ocupar más de las ¾ partes de su capacidad.
2. Equipos I V: las jeringas y los equipos I V deben ser de cono luer-lock. La colocación del
equipo de administración en caso de perfusión intravenosa o la eliminación de las burbujas de
aire y purgado con suero, debe realizarse antes de adicionar el citostático al fluido intravenoso.
3. Agujas/punzón: se usan las “agujas paja”, con filtros especiales y además con válvulas para
equilibrar presiones.
4. Filtros de venteo hidrofóbicos: evitan la creación de presión positiva en los viales durante la
preparación.
El diámetro del poro es de 0,22 micras, reteniendo las partículas de líquidos, polvos y
aerosoles superiores al mismo.
5. Gasas y paños estériles, papel absorbente
6. Contenedores para jeringas y agujas usadas
7. Contenedor de líquidos, etiquetado y con cierre hermético para deshecho de restos
citostáticos.
• Aguja/punzón: se introduce con el bisel hacía arriba en un ángulo de 45º hasta la mitad del
bisel. A continuación se coloca la aguja en un ángulo de 90º y se introduce en el vial.
• Líquido reconstituyente: se inyecta manteniendo el vial de pie, a pequeñas emboladas,
extrayendo después de cada una de ellas un poco de aire del vial.
• No se saca la aguja ni se separa de la jeringa
• La agitación se hace de forma circular y suavemente, sujetando cuidadosamente vial, jeringa
y aguja.
• Extraer líquido del vial: se extrae un poco de aire, se invierte el vial, colocándolo boca abajo,
se extrae líquido del vial procurando que no entre aire.
Una vez extraído el líquido, se elimina el aire y se ajusta la dosis, extrayendo a continuación la
aguja y la jeringa de una sola vez.
• Antes del trabajo se recomienda lavarse bien los antebrazos, manos y uñas con un
jabón germicida (betadine quirúrgico, hibiscrub), el lavado posterior puede llevarse a cabo con un
jabón de arrastre.
• El personal responsable de la preparación de mezclas de citostáticos deberá ser
cualificado, con conocimiento de los riesgos que corre si maneja de forma incorrecta estos
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 21
medicamentos, así como de las técnicas que se exigen para cada forma o preparado
farmacéutico.
• Acceso limitado solamente a personal autorizado.
• El personal manipulador de citostáticos no deberá usar productos cosméticos
(maquillaje en cara, ojos, lápiz de labios, laca de uñas, laca en el pelo, etc.), para evitar la fijación
y/o potenciación de la absorción por la piel. Evitar tocarse la boca y ojos.
• No llevar relojes, pulseras, anillos u otros objetos que puedan romper los guantes.
• Queda totalmente prohibido comer, beber, masticar chicle, fumar, etc.
• Dentro de la cabina solamente puede estar el material necesario para la manipulación y
elaboración de citostáticos.
• Todo el material estará dentro de la cabina antes de comenzar el trabajo, y se
esperaran de 2 a 3 minutos para restablecer las condiciones de flujo.
• No han de colocarse objetos en la parte superior de la cabina.
• No se debe trabajar, ni deben colocarse objetos a menos de 8cm de los lados y 10 cm
del frente de la cabina. La manipulación debe realizarse en la zona donde existe corriente de
flujo.
• Mantener cerrada la puerta del recinto de la Cabina de Seguridad Biológica (CSB).
Evitar movimientos bruscos y rápidos que originen turbulencias innecesarias en el flujo laminar.
• Está desaconsejado la manipulación de medicamentos citostáticos a los trabajadores
que se encuentren en las siguientes condiciones: Mujeres embarazadas o planifiquen un
embarazo a corto plazo, madres en periodo de lactancia, menores, personas con historias de
alergias o tratamientos previos con citostáticos, radiaciones o ambos y estudiantes de
enfermería.
Guantes.-
• Éstos deben cumplir con las normas contempladas en la EN-374 , deberán ser
preferiblemente de nitrilo sin polvo. Si se utilizan de látex, éste deberá ser grueso (0’45 mm. en
los dedos y 0’27 mm. en la palma de la mano aproximadamente), estériles y sin talco. Si fuesen
de látex finos (quirúrgicos) es aconsejable el ponerse doble guante. La concentración proteínica
de estos debe ser inferior a 30mg/g de guante para evitar posibles alergias. Ningún guante es
completamente impermeable a todos los citostáticos. La permeabilidad del guante depende del
tipo de medicamento, tiempo de contacto y del grosor, material e integridad del guante.
• Cambiar de guantes cada 30 minutos aproximadamente, y siempre que exista rotura o
contaminación, así como al finalizar el trabajo.
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 22
• Éstos se colocarán por encima de los puños de la bata. Caso de utilizar doble guante se
pondrá primero un guante por debajo de la manga de la bata y por encima de ésta el otro guante,
llegado el momento de retirarlos se hará en orden inverso (guante-bata-guante).
• Se utilizaran guantes en :
La preparación de mezclas I.V. de medicamentos citostáticos.
La preparación y reenvasado de dosis orales de medicamentos citostáticos.
Tratamientos de derrames.
La limpieza de superficies, materiales y envases que contengan residuos de
citostáticos y especialmente cuando hay riesgo de exposición de derrames.
Bata.-
• Todo el personal que manipule agentes citotóxicos debe usar bata de protección.
• Ésta debe ser de material que no produzca pelusa ni partículas de ninguna especie, de
baja permeabilidad, desechables, con la parte delantera cerrada, apertura en la parte trasera,
de mangas largas y puños elásticos ajustados. En caso de contaminación se cambiará de
bata inmediatamente.
• El personal no puede salir del área de trabajo (preparación de citostáticos) con la bata
puesta.
Gorro.-
• Todo el personal que trabaje en el área de preparación de medicamentos citostáticos debe
utilizar gorro, el cual deberá poseer las mismas características que las batas (desechables,
baja permeabilidad) y con una banda elástica ajustable.
Mascarilla.-
• No es imprescindible utilizar mascarilla de protección respiratoria si se trabaja en una CSB.
Se pueden usar como complemento de las CSB pero nunca como sustitución de las mismas.
Para trabajos con CSB se recomienda utilizar como complemento de las CSB, mascarillas
FFP2 ó FFP3.
• Utilizar mascarilla autofiltrante FFP3 en caso de no trabajar en CSB , en operaciones de
limpieza del interior de la cabina y en caso de derrames , riesgo de salpicadura o formación
de aerosoles.
• LAS MASCARILLAS QUIRÚRGICAS NO OFRECEN PROTECCIÓN RESPIRATORIA
FRENTE A LOS AEROSOLES CITOSTÁTICOS.
Calzas.-
• Se utilizarán en el área de preparación de medicamentos citostáticos calzas o calzado
específico para la zona
I NORMAS GENERALES:
Para el trabajador.
La administración de medicamentos citostáticos está a cargo del personal de enfermería,
quedando restringida a:
• mujeres embarazadas o que estén planeando embarazos.
• madres en periodo de lactancia.
• madres de hijos con malformaciones congénitas o historias de abortos.
• personal con historias de alergias o tratamientos previos con citostáticos, radioterapia o
ambas.
• El personal que lleva a cabo la administración de citostáticos debe estar formado y
entrenado para realizar estas técnicas.
Todo el personal que manipule citostáticos debe protegerse con los equipos de protección
individual necesarios: guantes , bata,… (ver punto V).
Para el paciente.-
Antes de la administración del tratamiento, el personal de enfermería deberá:
• Identificar al paciente.
• Comprobar en la etiqueta del preparado el nombre, tratamiento prescrito y dosis.
• Las superficies donde se colocan las bolsas de tratamiento, deben estar protegidas
con paños absorbentes de un solo uso y plastificados por el reverso, siendo reemplazados
por otros cuando se produzca algún vertido.
• No retirar la doble bolsa protectora hasta la terminación del tratamiento.
• Una vez finalizada la administración, depositar todo el material utilizado en
contenedores específicos de citotóxicos.
• Se debe disponer de un KIT de derrames en el área o zona de administración.
( Anexo B).
II ADMINISTRACIÓN:
Vía oral.-
Es el modo de administración más cómodo para el paciente, pero existen pocos agentes
sintetizados en forma de preparados orales. Debe tenerse en cuenta:
• Los envases de comprimidos citostáticos deben estar marcados de forma clara y
visible.
• No tocar con las manos los comprimidos, se hará con una pinza o con guante de nitrilo
sin polvo.
• No partir ni triturar el comprimido, si fuera necesario pulverizarlo, se introduce el
medicamento en una bolsa y se realizará esta operación en la campana.
• Lavarse las manos antes y después de la manipulación.
• Son pocos los agentes antineoplásicos que pueden ser administrados por esta vía, ya que
la mayoría de ellos son irritantes o lesivos para los tejidos.
• La técnica de la inyección es igual a la administración de otro fármaco por esta vía, pero
provoca dolor o quemazón, por eso se debe poner en un músculo grande y empleando el
método de inyección “Z”. Es imprescindible realizar una compresión adecuada del punto de
inyección después de esta.
• Utilizar guantes de nitrilo sin polvo.
• Lavado higiénico de manos.
• Una vez finalizada la administración desechar la jeringa precargada en el contenedor
rígido de objetos punzantes con la identificación de citostáticos, y desechar guantes, gasas,
algodón…. todo el material utilizado en el contenedor de residuos citostáticos.
Vía Intratecal.-
Vía Tópica.-
Vía Intravesical.-
Tras la instilación arrastrar unos centímetros de aire para vaciar la sonda, desechar ésta en
un contenedor específico tras su retirada.
Una vez finalizada la administración desechar todo el material utilizado en el contenedor de
residuos citostáticos.
Explicar al paciente que tras la primera micción, evitando derrames, debe verter lejía en el
inodoro y utilizar la cisterna con la tapa cerrada.
Vía Intraarterial.-
Las condiciones que se deben reunir para que el tratamiento sea efectivo son:
• La región debe tener una arteria accesible para la infusión del fármaco.
• El agente antineoplásico debe ser rápidamente captado o inactivado en su primer paso a
través de esta región.
• Las complicaciones de esta técnica son: trombosis de la arteria, hemorragia, infección u
otras relacionadas con la colocación del catéter.
• Una vez finalizada la administración desechar todo el material utilizado en el contenedor
de residuos citostáticos.
Vía Intracavitaria.-
Se instila directamente un medicamento citostático a una cavidad, entre las más frecuentes
están los espacios pleural y peritoneal y los menos utilizados los espacios pericárdicos y
subaracnoideos.
La técnica de administración en vía peritoneal, se utiliza en patologías concretas y consiste en
la administración de medicamentos antineoplásicos a través de un catéter con múltiples puntos
de salida, que está alojado en el peritoneo y dispone de una cámara subcutánea donde se realiza
la punción. Las cavidades deben ser drenadas antes de la administración del citostático para
evitar la dilución o inactivación del mismo.
Una vez finalizada la administración desechar todo el material utilizado en el contenedor de
residuos citostáticos.
Antes de administrar la medicación hay que hacer una valoración previa teniendo en cuenta:
el modo de administración, el tipo de acceso venoso y los factores de riesgo del paciente. Las
vías que se van a utilizar pueden ser periféricas o centrales.
En bolo.-
Insertar correctamente un catéter corto, verificando la permeabilidad durante la perfusión y
administrando lentamente y en “Y” con suero salino.
Hay que tener en cuenta el orden de administración según protocolo específico.
a) Bombas de jeringas.-
El reservorio de la medicación es una jeringa unida a una bomba, su tamaño es de bolsillo y
funciona con pilas. Requiere para su conocimiento y manejo un buen entrenamiento del paciente.
b) Bombas elastoméricas (infusor).-
El infusor es un sistema portátil y desechable para la perfusión continua de medicamentos.
Permite la administración de fármacos que requieren una velocidad constante y precisa durante
un periodo de tiempo prolongado. Su duración oscila entre 24 horas hasta siete días.
Se requiere una vía central.
Requiere un entrenamiento para el personal y para el propio paciente.
Asegurar antes de conectar el infusor, la permeabilidad de la vía.
El tubo de conexión debe estar con los clamps abiertos y sin acodamientos.
El paciente debe llevar unas recomendaciones escritas de retirada.
Todo el material debe ser retirado en contenedores específicos de citotóxicos.
c) Bombas peristálticas.-
Su funcionamiento es un sistema monitorizado provisto de baterías. Son programables, con
alarma sonora que avisa en caso de mal funcionamiento o finalización de la medicación.
Como en los demás casos el paciente requiere un buen entrenamiento para su manejo y
conocimiento.
LUGAR DE INFUSIÓN
Antebrazo
Dorso mano Muñecas Fosa
anterocubital
COMPROBACIÓN DE LA
INTEGRIDAD VENOSA
TÉCNICA DE ADMINISTRACIÓN
Infundir lentamente
ORDEN DE ADMINISTRACIÓN
No agresivos
Irritantes
Vesicantes
Factores de riesgos:
Factores dependientes del fármaco:
La magnitud del efecto tóxico local derivado de la extravasación, dependerá de la naturaleza,
cantidad y concentración del medicamento, del tiempo de exposición y del lugar dónde se
produzca.
A pesar de la conveniencia de una actuación rápida frente a una extravasación, ésta puede
tardar en detectarse. En estos casos conviene aplicar las medidas de tratamiento, aunque hayan
transcurrido varias horas desde el inicio del accidente.
• Frío: se aplicarán bolsas o compresas de frío seco, a ser posible flexibles y sin congelar,
evitando presionar la zona . Existen varias pautas: Ciclos de 15 minutos cada 30 minutos
durante 24 horas, Ciclos de 15 minutos cada 4 horas durante 48 horas o ciclos de 1 hora cada
8 horas durante 3 días.
• Calor: Se emplearán bolsas o compresas de calor seco, nunca calor húmedo que podría
macerar la zona, evitando presionar. Ciclos de 15 minutos cada 30 minutos durante 24 horas
ó durante 30 minutos una sola vez tras aplicar hialorunidasa en extravasaciones por
alcaloides de la vinca.
- Vinblastina
- Vincristina
- Vindesina
- Vinflunina
- Vinorelbina
Botiquín de extravasación:
MEDIDAS FÍSICAS:
• Bolsas o compresas de frio seco.
• Bolsas o compresas de calor seco.
MATERIAL DE ADMINISTRACIÓN:
• Jeringas de 2 y 10 ml
• Jeringas de insulina
• Agujas SC ( 25 g)
• Agujas IV
• Gasas estériles
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 38
Algoritmo o esquema sencillo del tratamiento de la extravasación.
Clasificación de los citostáticos según su agresividad tisular.
Hoja de recogida de datos para hacer el seguimiento posterior de la extravasación
Medidas Generales:
Precauciones Especiales:
Antraciclinas
Doxorrubicina DMSO 90-99% tópico, 4 gotas/10 cm2 Frío local durante 1 h repetido
Daunorrubicina de superficie cutánea cada 8 h en el cada 8 h tras la aplicación de
Epirrubicina doble del área afectada durante 7-14 DMSO, durante 3 días10
idarrubicina días. Dejar secar al aire sin vendajes10
Antraciclinas liposomales
Doxorubicina Generalmente DMSO 90-99% tópico, 4 gotas/10 cm2 Frío local durante 1 h repetido --
liposomal suele ser de superficie cutánea cada 8 h en el cada 8 h tras la aplicación de
Daunorubicina suficiente con doble del área afectada durante 7-14 DMSO, durante 3 días
liposomal aplicar frio días. Dejar secar al aire sin vendajes
seco
Derivados de antraciclinas
Mitomicina DMSO 90-99% tópico, 4 gotas/10cm2 Frío local durante 1 h repetido --
Mitoxantrona de superficie cutánea cada 8 h en el cada 8 h tras la aplicación de Fotoprotección
doble del área afectada durante 7-14 DMSO, durante 3 días en el caso de
días. Dejar secar al aire sin vendajes mitomicina
Alcaloides de la vinca
Vinblastina Hilauronidasa 1500 UI en 2 mL de Calor moderado seco local
Vincristina API en 6 punciones subcutáneas durante 30min tras la
Vindesina alrededor de la zona afectada hialuronidasa.
Vinorelbina Alternativamente 15 minutos
Vinflunina cada 6 horas por 2 días
Taxanos
Paclitaxel -- Hilauronidasa 1500 UI en 2 mL de Ninguna
Docetaxel API en 6 punciones subcutáneas
alrededor de la zona afectada
Análogos de pirimidinas
Fluorouracilo Si grandes DMSO 90-99% tópico, 4 gotas/10cm2 Frío local 1 h cada 8 h tras la Fotoprotección
cantidades o de superficie cutánea cada 8 h en el aplicación de DMSO, durante 3 del área
reacción doble del área afectada durante 7-14 días afectada
inflamatoria días. Dejar secar al aire sin vendajes
local
Otros citostáticos
EtopósidoTenipósido -- Hilauronidasa 1500 UI en 2 mL de
API en 6 punciones subcutáneas
alrededor de la zona afectada
Dacarbacina Tiosulfato sódico 1/6M administradas Fotoprotección
en 6 punciones subcutáneas alrededor del área
de la zona afectadaa afectada
Mecloretamina Tiosulfato sódico 1/6M administradas Fotoprotección
en 6 punciones subcutáneas alrededor del área
de la zona afectadaa afectada
Guantes.-
• Se utilizarán guantes de nitrilo sin polvo análogos a los utilizados en la preparación de
citostáticos, sin olvidar el lavado de mano antes y después de su uso. El mayor riesgo de
exposición se presenta en los procesos de conexión y desconexión de los sistemas I.V.
• Se cambiarán al acabar cada operación, cada media hora e inmediatamente cada vez
que se produzca deterioro o contaminación de los mismos.
• Deben emplearse tanto en la manipulación de medicamentos orales o en soluciones, en
la de contenedores de residuos, en las excretas de los pacientes que reciban tratamiento
citostático y cuando se produzcan derrames.
Bata.-
• Se utilizarán batas de material que no produzca pelusa, ni partículas de ninguna
especie, de baja permeabilidad, desechables, con la parte delantera cerrada, apertura en la parte
trasera, de mangas largas y puños elásticos ajustados. En caso de contaminación se cambiará
de bata inmediatamente.
• El personal no puede salir del área de trabajo con la bata puesta.
• Si se utiliza la bata de trabajo habitual, ésta deberá ser cambiada siempre que se
manche o contamine y en cualquier caso cada día.
Mascarilla.-
• Es recomendable la utilización de mascarilla de protección respiratoria FFP3 por todo el
personal que trabaje en el área de administración de citostáticos y obligatoria siempre que exista
riesgo de aerosoles o en derrames.
LAS MASCARILLAS QUIRÚRGICAS NO OFRECEN PROTECCIÓN RESPIRATORIA
FRENTE A LOS AEROSOLES CITOSTÁTICOS.
Gafas.-
• Para evitar contactos accidentales con los ojos es necesario el uso de gafas de
protección lateral de seguridad, en caso de existir riesgo razonable de salpicadura.
Se considera residuo citostático a todo el material utilizado en los procesos relacionados con
la manipulación (preparación, transporte, administración, limpieza) de los mismos.
MATERIAL CONTAMINADO
QUÍMICAMENTE
CITOSTATICOS
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 43
Deberá existir en el centro un local específico, separado de la actividad sanitaria y exclusivo
para tal fin, donde se realizará el almacenamiento final de los residuos de este tipo. El local
estará convenientemente señalizado y ventilado, debe contar con iluminación adecuada y con
acceso restringido a personal autorizado.
Tratamiento de excretas
I El personal que esté en contacto directo con ellas usará normalmente guantes de protección
y bata impermeable con puños y atada atrás, que se desecharán después de su uso o en caso de
contaminación. Deberá tener cuidado durante la limpieza de cuñas, de igual forma en el aseo
diario del paciente y la ropa de la cama, que se cambiará diariamente incluida la funda del
colchón.
I Siempre que exista un vertido libre o manipulación similar de excretas que pueda generar
aerosoles en el lugar de trabajo, se utilizará mascarilla FFP3,
I Lavarse las manos después de quitarse los guantes y tras contacto con excretas.
I La orina y las heces de los pacientes tratados con citostáticos se verterán por la canalización
sanitaria diluidas en gran cantidad de agua. Añadir un chorrito de lejía. Cualquier otro material
contaminado con excretas se desechará en el contenedor de residuos citostáticos. Una vez
eliminadas éstas con abundante agua se cerrará la tapa del WC. Para esta operación es
Gestión Externa:
Las operaciones de gestión externas (recogida , transporte, tratamiento y eliminación) se
harán de acuerdo a los artículos 12,13 ,14 y 15 del citado decreto (141/1.998 de 1 de diciembre).
1. Vestir ropa de protección: bata impermeable, gafas de protección, guantes de nitrilo sin
polvo y mascarilla FFP3.
2. Dejar el ventilador encendido.
3. Si es necesario, abrir la cubierta de la campana para limpiar la zona de trabajo.
4. Si el filtro de la campana resultara contaminado, debe reemplazarse por otro antes de
volver a utilizarla.
5. Si la contaminación es en las rejillas de aspiración de la campana, se deben desmontar y
limpiar.
6. Los derrames líquidos deben limpiarse con una gasa seca.
7. Los sólidos deben recogerse con una gasa absorbente húmeda.
8. La superficie contaminada debe limpiarse primero con agua y después con alcohol al
70%.
9. Todo el material contaminado se introduce en el contenedor de eliminación de residuos.
Derrames.- La superficie contaminada debe cubrirse cuidadosamente con una gruesa capa
celulosa u otro material absorbente para poder recoger la sustancia sin producir salpicaduras.
Para ello debe emplearse celulosa seca para las soluciones derramadas y celulosa húmeda para
las sustancias secas. La superficie seca debe limpiarse después con celulosa empapada de
alcohol al 70% y a continuación se lavará lo zona tres veces con jabón aclarando finalmente con
abundante agua, siempre de las zonas menos contaminadas a las más contaminadas.. Introducir
los residuos en bolsas de plástico, cerrarlas y echarlas al contenedor especial (rojo) de residuos
tóxicos. Si existen restos de cristales nunca se recogerán con la mano, sino con la ayuda de unas
pinzas (o cepillo) y un cogedor desechable.
De ningún modo deberá rociarse agua directamente, ni se utilizarán escobas ni aspiradores
por el riesgo de levantar polvo o generar aerosoles.
En la última normativa de la OSHA sobre manipulación de medicamentos peligrosos no se
recomienda la neutralización química de derrames y/o residuos de citostáticos.
• Contaminación del equipo protector sin llegarse a poner en contacto con la piel del
manipulador: es necesario reemplazar inmediatamente los guantes y/o prendas
contaminadas, lavar las manos y sustituirlos inmediatamente.
• Si el agente citostático contacta directamente con la piel se lavará inmediatamente la
zona afectada, con agua y jabón durante unos diez minutos. Si la piel se encuentra irritada,
deberá ser examinada por el servicio de urgencias. Y comunicarlo al departamento de
personal y servicio de prevención de riesgos laborales del área de salud.
• Si el agente citostático salpica a los ojos: enjuagar el ojo afectado con agua o solución
isotónica durante al menos 15 minutos y actuar como en el apartado anterior.
• Aplicar el antídoto especifico según el agente citostático
• Comunicarlo al Departamento de Personal y al Servicio de Prevención de Riesgos
Laborales del Área de Salud.
5. ANEXOS:
KIT DE DERRAMES:
VENA
LUGAR DE LA PUNCIÓN:
MEDICAMENTO EXTRAVASADO:
PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA:
EN CASO DE DUDA: Servicio Prevención Riesgos Laborales – Teléfono 927 256 819
DERRAME ACCIDENTE
EN CASO DE DUDA: Servicio Prevención Riesgos Laborales – Teléfono 927 256 819
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 57
SEÑALIZACIÓN EN EL PUESTO DE
TRABAJO
RECOMENDACIONES PREVENTIVAS
• Lavado de manos antes y después de la utilización de los guantes.
Inflamable • No comer, beber, fumar ni masticar chicle en el área de trabajo.
• No utilizar maquillaje, laca u otros productos cosméticos.
• No utilizar relojes, anillos ni otros objetos que puedan romper los guantes.
• Utilizar los Equipos de Protección Individual recomendados.
Nocivo
Sensibilizante • Eliminar todos los residuos y el material utilizado en los contenedores
específicos.
• Los contenedores deben estar lo más cerca posible de la zona de trabajo.
• No llenar más de tres cuartos de su capacidad y retirar inmediatamente una vez
Tóxico llenos por el personal encargado de ello.
Tóxico
para los
organismos
acuáticos
Cambiar la bata de trabajo
Utilizar guantes de nitrilo sin polvo en caso de mancharse o
contaminarse, y en todo caso diariamente.
RESIDUOS Y EXCRETAS
EN CASO DE DUDA: Servicio Prevención Riesgos Laborales – Teléfono 927 256 819
DERRAME ACCIDENTE
RESIDUOS
- Utilizar los contenedores color rojo específicos para citostáticos existentes en los
servicios donde se manipulan.
EN CASO DE DUDA: Servicio Prevención Riesgos Laborales – Teléfono 927 256 819
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 59
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 60
Manual de manipulación de citostáticos – Complejo hospitalario Cáceres – Junio/2013 61
6. BIBLIOGRAFÍA:
− El cáncer proceso oncológico integral “ José Alfonso Alvarez Rodríguez. Ed. 2006.
− TOMO I: Temario De “Curso de Especialistas en CP para enfermos” 1.997 – 1.998
Badajoz. Enfermería Onco-Hematología .Eulalia Juve . Edit Masson
− Manual de Enfermería Oncológica GEOM
− Manual Internacional de Farmacia para profesionales de Enfermería Onco-
Hematológica.
− INSHT. NTP 740. 2006: Exposición laboral a citostáticos en el ámbito sanitario
− INSHT NTP 233. 1989 :Cabinas de seguridad biológica. Notas Técnicas de
Prevención
− INSHT. NTP 372: .Tratamiento de residuos sanitarios
− Ley 31/1995 de Prevención de Riesgos Laborales (BOE 10-11-95)
− Real Decreto 39/1997, de 17 de enero, por el que se aprueba el Reglamento de los
Servicios de Prevención (BOE 31 de enero de 1997).
− Real Decreto 665/1997. Protección de los trabajadores contra los riesgos
relacionados con la exposición a agentes cancerigenos durante el trabajo (BOE 24-5-
1997), modificado por RD 349/2003 y 1124/2000.
− Real Decreto 374/2001, de 6 de abril sobre la protección de la salud y seguridad de los
trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo.
− Decreto 141/1998, de 1 de diciembre, por el que se dictan normas de gestión,
tratamiento y eliminación de los residuos sanitarios y biocontaminados (DOE nº 141 de 10
de diciembre 1998)
− Ley 10/1998, de 21 de abril, de residuos (BOE de 22 de abril de 1998)
− Real Decreto 485/1997, de 14 de abril, sobre disposiciones mínimas en materia de
Señalización de Seguridad y Salud en el Trabajo (BOE nº 97 de 23 de abril de 1997).
− Reglamento 1272/2008 CLP – (Clasificación, etiquetado y envasado) de sustancias
y mezclas de sustancias químicas.
− Protocolo de Agentes Citostáticos de la Junta de Extremadura Consejería de
Sanidad y Consumo .
− Manejo de Citostáticos . Una Guía Práctica . Bristol-Myers Squibb.
− Consideraciones en el Manejo de la extravasación de Citostáticos. Farm. Hospi
1.997, 21(4): 187-194