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Datos en Breve
segundo Facultad de Medicina de la Universidad Memorial de Terranova, 300 príncipe Felipe Dr., San Juan ' s, NL, Canadá A1B 3V6
do Autoridad de Salud Occidental, 1 Brook fi campo Ave., Corner Brook, NL, Canadá A2H 6J7
Historia del artículo: Seis Sigma implica una estrategia de mejora de proceso estructurado que coloca a los
Recibido el 3 de de marzo de 2018 Aceptado el 23 de procesos en un camino de mejora continua. Los datos que aquí se presenta un resumen de
de abril de 2018 Disponible en Internet el 3 de mayo
un proyecto que se llevó a tres laboratorios clínicos de autoveri fi procesos de cationes que
de 2018
permitieron entre aproximadamente 40% a 60% de las pruebas de ser auto-verificación fi ed a
más de 90% de las pruebas y las muestras de auto-verificación fi ed. El cronograma del
proyecto, las métricas y metas, una descripción del sistema anterior y la información
detallada sobre los cambios realizados para lograr mayor que 90% autoveri fi cación se
presenta para esta Seis Sigma DMAIC (Diseño, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar)
proyecto de mejora de procesos.
y 2018 los autores. Publicado por Elsevier Inc. Este es un proceso abierto
artículo de acceso bajo la licencia CC BY ( http://creativecommons.org/
).
norte El primer autor en: La disciplina de Medicina de Laboratorio, Autoridad de Salud del Este, 300 príncipe Felipe Dr., San Juan ' s, NL,
https://doi.org/10.1016/j.dib.2018.04.080
2352-3409 / y 2018 los autores. Publicado por Elsevier Inc. Este es un artículo de acceso abierto bajo la licencia CC BY ( http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
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auto-verificación fi catión
ubicación de la fuente de datos Santa Clara ' s Mercy Hospital y el Centro de Ciencias de la Salud en San Juan ' s; y el Hospital Memorial
occidental en Corner Brook, Canadá.
accesibilidad a los datos Los datos en bruto se mantiene con el autor correspondiente.
Proporciona esquema de Seis Sigma diseño de la mejora de procesos de auto-verificación fi procesos de cationes. Proporciona puntos de referencia e indicadores
para supervisar y evaluar la auto-verificación fi procesos de cationes. Describe la prueba específica fi c auto-verificación fi parámetros de cationes y las
Proporciona breves notas a los tecnólogos médicos de laboratorio y estrategias básicas para abordar cheque delta y valores extremos mantenidos
para la revisión manual.
1. datos
Los datos presentados son de tres laboratorios de química clínica en Terranova y Labrador en que se utilizó la metodología Six Sigma mejora de
procesos para mejorar la EF fi ciencia de autoveri fi catiónico (AV) procesos que afectan a pruebas de química y de inmunoensayo clínicos. Los datos
incluyen los datos de referencia de los tres laboratorios (HSC-Health Science Center, Memorial Hospital WMH-occidental;. Y SCH-Santa Clara ' s Mercy
Hospital), especi prueba fi parámetros C para el nuevo sistema de AV, y otras herramientas para ayudar en la operación de la nueva AV programwhich
logra mayor que 90% AV muestra en los tres sitios examinados. El sistema AV original se describe, especí fi c cambios realizados, y algunos efectos en los
cambios.
Un esfuerzo de mejora de procesos Seis Sigma lleva a cabo para mejorar los procesos de AV en los tres sitios [ 1 ]. Todos los sitios tenían rutinas
similares AV empezando. Un esbozo del programa de mejora de procesos Seis Sigma basado en DMAIC (Diseño, Medir, Analizar, Mejorar y Controlar) se
proporciona en la metodología
tabla 1 . El equipo del proyecto consistía en trece miembros que representan a los gestores clínicos, bioquímicos, personal de primera línea y otros. Las
métricas de proceso y los puntos de referencia / objetivos se establecieron durante el
“ Diseño y Medición ” fases. Varios mapas de procesos incluyendo Figura 1 que describe el paciente
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tabla 1
Resumen de las actividades por la fase del proyecto de AV.
Delaware fi nordeste La mayoría de los elementos de la planificación del proyecto se llevaron a cabo durante Identificar Patrocinador (s) Proyecto de Proyecto Semana 1 (2
esta fase de la obra. de Carta Project & fi nalizar Horario Seleccionar / semanas)
Medida Esta fase de implicados fi Ning, evaluación y ejecución de La construcción de mapas de procesos de AV Semana 3 (10
un sistema para medir el proceso de AV. Seleccione métricas Desarrollar / Implementar un semanas)
Analizar Esta fase consistió en la elaboración de parámetros de AV y metas; AV Valor Análisis corriente Determinar Semana 13 (2
y el análisis e interpretación de datos para informar las decisiones sobre las mejoras. referencia AV Realizar análisis de varianza semanas)
y optimizar
parámetros reuniones de retroalimentación con
MLT
Controlar Esta fase involucrada verificación fi cación de mejoras y desarrollo de un plan de Estafa fi rm / validar nuevo proceso AV Desarrollar e Semana 23 (8
control para mantener el nuevo proceso de AV. implementar procedimientos normalizados de trabajo do semanas)
Figura 1. Top mapa de procesos de nivel que describe el trabajo de AV Florida Ay. Este diagrama identi swim-lane fi ES acciones realizadas por el analizador automático, el software de las
mercancías del medio (Instrument Manager), la MLT (o técnico), y el sistema de información de laboratorio / hospitalaria (LIS / HIS).
Tabla 2
Resumen de indicadores y metas para el nuevo sistema de AV.
Las muestras Held Proporción de muestras analizadas por semana. HSC: 0,398 7 o 0.10
0,037 ( norte ¼ 6)
WMH: 0.650
7 0,014 ( norte ¼
6) SCH: 0,604 7
0,036 ( norte ¼ 6)
Las pruebas Held Proporción de todas las pruebas analizadas por semana. HSC: 0,225 7 o 0.10
0,009 ( norte ¼ 6)
WMH: 0,209
7 0,009 ( norte ¼
6) SCH: 0,223 7
0,012 ( norte ¼ 6)
Las pruebas de potasio Held Proporción de todas las pruebas de potasio por semana. 3,7% o 2,5%
Banderas por HIL
Las pruebas de potasio Held Proporción de todas las pruebas de potasio por semana. 3,7% o 2,5%
Comprobar por Delta
Las pruebas de potasio Held Proporción de todas las pruebas de potasio por semana. 12,8% o 1%
por High / Low un
Las pruebas de potasio Held Proporción de todas las pruebas de potasio por semana. 1,6% o 2,5%
para la comprobación de
consistencia
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Tabla 2 ( Continuará)
Tiempo de procesamiento La mediana del tiempo (minutos) de su colocación en la pista para dar lugar a la liberación de registros HSC: 41.3 7 r base
médicos electrónicos por semana. 1.00 segundo ( norte ¼ 6)
WMH: 32.8 7
1.2 segundo ( norte ¼ 7)
Tiempo total de Resultado el tiempo de trabajo semanal asociado con la revisión de las pruebas disponibles para la revisión 16.785 7 4 50% de
Veri fi catión manual (calculado a partir del “ Prueba Manual Veri fi Tiempo de cationes ” y el número promedio de 5461 s reducción
muestras realizada por semana).
Prueba Manual Ver- Tiempo medio (segundos) pasó la revisión de muestras conservadas. 7.1 7 4.0 (Media Z base
yo fi Tiempo de cationes 7 DAKOTA DEL SUR)
segundo Sobre la base de la muestra de tiempo en el sistema de pista automatizado en HSC, pero desde el momento de la recepción en el laboratorio a WMH. Expresado como mediana semanal
Tabla 3
Pre-existente y predicha (para el nuevo proceso de AV) proporción de pruebas mantenidos para revisión manual para componentes AV y las normas de comprobación de coherencia. Frecuencia de las pruebas
que se celebra y las tasas predichas se basan en datos de HSC. Mantener las tasas se determinaron mediante el análisis de las pruebas totales de los criterios durante un período de dos semanas fromMarch
27 a 10 abril 2017 y la participación de 80,876 pruebas de HSC. También se utilizaron datos similares para predecir las futuras tasas de retención de AV para las nuevas reglas.
do tasa prevista
reglas de retención resultado Propuesto tasa de
retención
de pruebas
cheque Delta Utilice 0,025 y 0,975 percentiles para establecer límites. un , segundo 0,0128 o 0,005
Valores extremos Utilice 0,0025 y 0,9975 percentil estimaciones frente a los 0.1962 o 0,005
rangos de referencia
HIL Florida AGS Mantenga sólo los resultados que requieren sólo la acción. 0,0102 o 0,0025
Valores criticos Los valores críticos se mantendrán sin modificación fi catión 0,0073 o 0.01
La consistencia comprueba
do Las nuevas reglas que no se produce en el conjunto de datos se les asignó una frecuencia prevista o 0,0001.
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Tabla 4
cálculos de comprobación de coherencia y de la regla fi nición.
1 relación BUN / relación BUN / Creat ¼ La urea / (creatinina / 1000) (Norma de Información solamente)
Creat
5 relación de proporción Transam Transam ¼ ALT / AST (más allá de 0.25 o 4 se Florida ag)
6 alta regla de T4 Tanto TSH y T4 libre mayor que el límite de referencia superior
7 bajo la regla de T4 Tanto TSH y fT4 menos de límite de referencia inferior
8 HIL todos Todos los índices (H, I, L) de uno más o mayor.
positivos
25 Mixup2 cálculo de Delta ((actual Creat -pasado Creat) / Pasado Creat) * 100% (más allá de 50% Florida ag)
26 Radiante Anión gap o 1
Tabla 5
Notas a MLT para comprobaciones de coherencia y HIL Florida AGS.
AGRule mediciones de electrolitos repetición a menos pacientes tenían previamente anión gap de manera similar anormal. Si no con-
fi confirmado para investigar los errores analíticos que afectan a los electrolitos. A menos de sodio o albúmina son, brechas de aniones muy bajos bajas ( o 1) puede
ser causado por error analítico.
A-Prule Repita la albúmina y proteínas totales en un instrumento diferente. Realizar la comprobación de control de calidad. Contacto con el médico / unidad a discutir si es necesario.
BUN-crule Utilizar urea o creatinina resultados cuando inusuales. Repita BUN y creatinina en un diferentes instrumentos. Realizar la comprobación de control de calidad. Contacto
con el médico / unidad a discutir si es necesario. Relación normal 40 - 100; 4 100 en la insuficiencia prerrenal; o 40 enfermedad renal intrínseca.
ContSamp Suprimir todos los resultados, llame a la sala y determinar si la muestra recoge de la línea. Riesgo de contaminación !!!
DB-TBRule Repita la bilirrubina directa y total en un instrumento diferente. Realizar la comprobación de control de calidad. Contacto con el médico / unidad a discutir si es necesario.
Delaychk Posibles muestra de retraso del error !!!. Examine el tiempo de recolección e investigar.
Delt Determinar si se espera resultado. Póngase en contacto con el médico / unidad para discutir si es necesario. Si no se espera, recomendar el recuerdo.
EDTAchk Examinar calcio, o magnesio, o los resultados de ALP para la interferencia potencial EDTA. (Todo será muy baja!)
Fibrinchk Posible error de fibrina !!! Sobre todo si se acompaña de deltas negativos. Inspeccionar la muestra, re-centrifugadora y volver a analizar.
HDLCHchk Repita HDL y colesterol total en un instrumento diferente. Realizar la comprobación de control de calidad. Contacto con el médico / unidad a discutir si es necesario.
Hem4 þ Inspeccionar la muestra para la hemólisis bruto. Si con fi confirmado, informar y recomendar ningún resultado recolección de muestras.
HILallfail indice de error posible. Por favor, inspeccione visualmente la muestra y verificar todos los resultados si no hay problemas de calidad muestrear
HL Florida AG1 Inspeccionar la muestra para la lipemia. Comprobar los resultados si no hay problemas de calidad de la muestra.
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Tabla 5 ( Continuará)
HL Florida AG2 Inspeccionar la muestra para la lipemia y en contra fi muestra rm ha sido centrifugada. Rechazar si la muestra ha sido centrifugada!
TIC Inspeccionar la muestra para la ictericia. Si con fi confirmado, reportar ningún resultado para la prueba.
Icterror Paraproteına posible interferencia en el ensayo de bilirrubina! Obtener el valor I-índice, repetir la bilirrubina total en un analizador diferente, medir la bilirrubina
directa, y se correlacionan con resultados de SPE. Si SPE tiene proteína monoclonal y en contra "Icterror" fi confirmado, no informar de los resultados de
bilirrubina - reportar posibles interferencias paraproteína.
Labio Inspeccionar la muestra. Ultracentrífuga y vuelva a ejecutar todas las químicas ordenados (excluyendo lípidos).
T4Rule Repita T4 libre y TSH en un instrumento diferente. Realizar la comprobación de control de calidad. Contacto con el médico para discutir si es necesario.
TransRule Repita AST y ALT en un instrumento diferente. Realizar la comprobación de control de calidad. Contacto con el médico / unidad a discutir si es necesario.
Comparar UHRammonia edad muestra con el tiempo de análisis. Las muestras deben analizarse con prontitud o 1 h de la recogida. Consultar
Mesa de Estabilidad muestra de ensayo.
Mixchk Investigar la muestra de confusión. Correlacionan con cambios en otras pruebas y descartar los pacientes con insuficiencia renal y diálisis.
UCREL Nota muy bajo creatinina en orina! Correlacionar con la creatinina sérica y otras pruebas.
verificación de resultados fi el trabajo de cationes Florida owwere también construyó para entender mejor el proceso de AV. La fiabilidad y reproducibilidad
de todos los parámetros del proceso fueron validados y se enumeran en Tabla 2 junto con la línea de base y los puntos de referencia o metas para cada
métrica. los valores de referencia para la mayoría de los indicadores se determinaron principalmente de descarga y análisis de orden de la prueba
específica fi c información del gestor de instrumentos middleware (IM). Una excepción fue verificación manual de la prueba fi tiempo de cationes que fue
determinado por un observador que temporizado cronómetro manual de la verificación fi actividades de cationes por técnicos de laboratorio médico (MLT),
tanto durante la fase de medición, sino también más tarde durante la fase de control. El nuevo esquema de AV (parámetros se detalla en Tabla
Suplementaria 3 ) Fue desarrollado tras la revisión de métricas de procesos y el examen del sistema original, y por varias rondas de reuniones con MLT en
los tres sitios con el fin de obtener una visión de verificación manual de fi actividades de cationes. Los principales cambios realizados y su impacto previsto
sobre las tasas de retención de ensayo se resumen en la Tabla 3 . El impacto predicho de diversas normas y comprobaciones de coherencia en
proporciones de pruebas mantenidos para revisión manual y verificación fi catión se evaluaron utilizando los resultados de pruebas de pacientes
descargados desde el sistema de información de laboratorio. Una descripción de las reglas de comprobación de consistencia y cálculos se resumen en la Tabla
4 y las notas de vuelta a MLT para cada uno se resumen en la Tabla 5 . Después de la implementación del nuevo sistema de AV varias herramientas
nuevas se implementa con el fin de permitir la monitorización continua del impacto del nuevo sistema de detección de errores ( Figura 2 ) Y con el fin de
estandarizar la evaluación de los valores extremos ( Fig. 3 A) y controles delta ( Fig. 3 B) para complementar los comentarios automatizados para MLT
relativas a los controles de consistencia y fracasos HIL. El impacto del nuevo sistema de AV en comparación con la original en relación con el tiempo
dedicado por MLT para su revisión y liberación de las pruebas realizadas se resumen en Tabla 6 .
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Figura 2. Posterior a la mejora formulario de documentación ocurrencia. Calidad Florida ags indican comprobaciones de coherencia y diversos HIL Florida AGS.
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Fig. 3. Árbol de decisión para pruebas mantenidos como resultados extremos (A) y controles delta (B).
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Tabla 6
Tiempo medio de liberación de muestras por MLT durante la verificación manual de fi catión. Veri resultado Manual fi Se llevaron a cabo estudios de tiempo cación al sitio de HSC por
un observador utilizando un cronómetro y tecnólogos de tiempo mientras llevaban a cabo actividades de revisión manual. Veri fi tiempo de cationes se determinó desde el punto de fi aparición
primera de resultado pro fi le libere de los resultados para el registro electrónico. Apariencia de resultados críticos fueron esporádicas pero estos períodos de tiempo se separaron, ya
que eran muy variable en longitud, proporcionalmente más común durante la etapa de post-mejora, y tendía a sesgar tiempo promedio por verificación de la muestra fi ed.
*
estadísticamente significativa fi no puede basado en pag o 0,001 por estudiante T test para muestras independientes.
Expresiones de gratitud
Agradecemos a otros miembros del equipo del proyecto, incluyendo Roxanne Thornhill, Tracy Wade, Gordon Peet, Debbie Hollohan, Colleen Mercer,
Karen O ' Leary, y Claudette Mosey. El patrocinio y el apoyo de los altos directivos Sra Hedy Dalton-Kenney, y el Sr. Corey Murray y la provisión de
recursos se agradece. Agradecemos también MLT que trabajan en las áreas de servicio de la química clínica en el momento en que se estaba haciendo
este trabajo, especialmente para participar en la evaluación de riesgos, crítico de los cambios propuestos antes y durante la ejecución, y la participación
en los diversos estudios de tiempos y nuevas iniciativas para capturar ocurrencias durante y después de la implementación de las nuevas herramientas.
Los datos complementarios asociados a este artículo se pueden encontrar en la versión en línea en http: //dx.doi. org / 10.1016 / j.dib.2018.04.80 .
Los datos complementarios asociados a este artículo se pueden encontrar en la versión en línea en http: //dx.doi. org / 10.1016 / j.dib.2018.04.080 .
referencias
[1] EW Randell, G. Short, N. Lee, A. Beresford, M. Spencer, M. perrera, Z. Moores, D. Parry, Autoveri fi proceso de cationes
mejora por el enfoque Seis Sigma: química clínica y de inmunoensayo, Clin. Biochem. 55 (2018) 42 - 48 .
[2] SH Park, SY Kim, W. Lee, S. Chun, WK mínima, nuevos criterios de decisión para la selección de los métodos de control delta en función de la relación de la diferencia delta a la anchura
del rango de referencia puede ser de aplicación general para cada elemento de prueba de química clínica , Ana. Laboratorio. Medicina. 32 (5) (2012) 345 - 354 .
[3] J. Lee, Kim SY, HJ Kwon, HK Lee, Y. Kim, Y. Kim, Utilidad de la variación biológica en el establecimiento de límites de verificación delta, Clin. Chim. Acta 463 (2016) 18 - 21 .