La lubricación en la industria de alimentación y

Congrés EBA2005
farmacia. Normativas que regulan el uso de
lubricantes.

La lubricación en la
industria de
alimentación y
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Normativas que
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Antecedentes / Aclaraciones:

• LOS LUBRICANTES NO SON SUSTANCIAS

PARA ENTRAR EN CONTACTO CON LOS
ALIMENTOS.

• SIN EMBARGO PUEDEN EXISTIR SITUACIONES

EN LAS QUE TÉCNICAMENTE NO ES POSIBLE
EVITAR EL CONTACTO DEL LUBRICANTE CON
EL ALIMENTO (ACCIDENTALMENTE)

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Veamos ejemplo visual:

Existe un riesgo de
contaminación potencial
importante.
El movimiento interior se
hace por cadenas, ¿qué
pasa si...?
• Hay goteos de aceite sobre
el fabricado
• Por efecto de la
temperatura, se produce
una evaporación de aceite
en el interior de un horno.
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La lubricación de partes móviles es necesaria e

imprescindible, para el funcionamiento y conservación
del parque de maquinaria.

Se debe actuar de tal forma que el impacto sobre el

fabricado se minimice y esté controlado absolutamente.

Existen lubricantes apropiados para el uso

en industrias de alimentación y farmacia.
Veamos tipos de lubricantes para industrias de
alimentación y farmacia:

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H 1 = Lubricantes con contacto accidental

Estos productos pueden ser utilizados como lubricante o
película protectora antioxidante en máquinas y aparatos,
allí donde pueda existir un contacto incidental
técnicamente inevitable con los alimentos. No deben
afectar ni al olor ni sabor de los alimentos.
Solo debiera aplicarse la cantidad mínima necesaria para
alcanzar el efecto técnico deseado.

Concentración máxima :
aceites blancos y aceites sintéticos: 10 ppm
aceites de silicona: 1 ppm

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H 2 = Lubricantes sin contacto

Estos productos pueden ser utilizados como lubricante o

película protectora antioxidante en máquinas y aparatos ,
allí donde quede totalmente excluido un contacto con
los alimentos.

Su razón de existencia de certificación, es ante un

posible error de utilización en un punto de lubricación
que requiera un aceite H1.

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Evolución: hasta 30 Septiembre 1998:

USDA = United States Department of Agriculture concede

Sobre la línea de
produccción aprobaciones H1 y H2 de acuerdo con la lista positiva de la
FDA (contiene todas las substancias que pueden ser
H1 utilizadas en productos H1) y la lista negativa de la USDA
(que contiene todas las substancias que NO pueden ser
usadas en estas industrias

Tipificando:
Lubricantes H1 como aquellos a ser utilizados en aquellos
puntos donde es inevitable un contacto directo o
H2 accidental con el fabricado. Recomendando su uso en
Bajo la línea de cantidad mínima para un suficiente funcionamiento del
producción
mecanismo.
Lubricantes H2 para el resto de puntos donde quede
descartado un contacto directo o accidental con el
producto fabricado
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¿Cómo se determinan si H1 o H2?

Lista Positiva Acota aquellas sustancias que

emitida por pueden ser empleadas para la
FDA elaboración de lubricantes
categoría H1.

Lista
negativa Lista aquellos componentes
emitida por “tóxicos” que no se pueden
USDA: emplear en la industria de
alimentación y/o farmacia.

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¿Cómo se determinaban si H1 o H2?

Fórmula
USDA Emisión de
Sí certificado:
de Todo en lista
producto Positiva FDA? Lubricante H1

No
Emisión de
Sí
Nada lista certificado:
negativa Lubricante H2
USDA?
No
No apto
Se puede encontrar información más detallada en www.fda.gov/ y www. usda.gov/
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En Octubre de 1998, USDA dejó de certificar.

En el comité DIN alemán, encabezado por Klüber , se

desarrolló una nueva norma DIN que sigue las regulaciones
H1 de la US FDA, establecida a nivel europeo

DIN V 0010517 – Definición de lubricantes de grado alimentario

Un comite de ELGI, encabezado por Klüber, elaboró un

H2 nuevo documento para lubricantes H1 y H2.

Actualmente estas aprobaciones están garantizadas por:

NSF = National Sanitation Foundation ⇒
Certificados NSF H1 & NSF H2

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Actualmente:

www.nsf.org
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Ventajas: Información actualizada y consulta
continua

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H1 Diferencias entre Lubricantes

H1 y Lubricantes H2 .

H2 ¿cuándo emplear unos o

otros?

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Documentación, gestión y realización

de las tareas de mantenimiento con
lubricantes.

SOLUCIÓN: Estudio de lubricación

combinado con programas/herramientas de
creación de ordenes de lubricación

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Estudio de lubricación
LEYES
HOMOLOGACIONES
CALIDAD
¿ ? QUE
QUIEN
COMO
ESTUDIO
HACCP
ISO-9000 LUBRICACION
EN-29000
USDA H-1
SEGURIDAD
PRC
DIRECTIVAS C.E. APLICACION INDUSTRIAL

CONOCIMIENTO TEORICO

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Estudios de lubricación
FINALIDAD :

Resolver las necesidades de lubricación de las

instalaciones de producción según los siguientes
criterios :

• Normativas sobre productos alimenticios

• Normativas sobre calidad y GMP
• Necesidades tribológicas de lubricación
• Optimización y racionalización

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Realización de estudios de lubricación:

• Identificación de todos los puntos de lubricación.

• Estudio de riesgo de impacto (HACCP)
• Proposición de lubricante adecuado
• Forma, cantidad y observaciones necesarias a la hora
de realizar tarea de lubricación.
• Otros posibles comentarios / observaciones de
interés.

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Estudio de riesgo de impacto:

HACCP

HACCP : Análisis de riesgos y puntos críticos

RIESGO: Probabilidad estadística de ocurrencia
HAZARD :
Suceso no aceptable , importante para la
seguridad / estabilidad de un alimento
(contaminantes físicos / químicos / biológicos)

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HACCP

• PUNTO CCP - 1 :
EL RIESGO PUEDE ELIMINARSE TECNICAMENTE
MEDIANTE EMPLEO DE LUBRICANTE CON
CERTIFICACION NSF H2

• PUNTO CCP - 2 :
EL RIESGO SOLO PUEDE SER REDUCIDO
MEDIANTE EMPLEO DE LUBRICANTE CON
CERTIFICACION NSF H1

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Ejemplo de Estudio de Lubricación:

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Buenas Prácticas: Etiquetado
En cada punto de lubricación poner etiquetas con la
denominación del lubricante.

KLUBER LUBRICATION MUNCHEN KG

Geisenhausenerstrabe 7
D-81379 München Erst-und Nachshmierung
Postfach 70 10 47, D-81310- München
Tel.( 089) 78 79-0, Fax (089) 78 76 333 nur mit
Initial lubrication
and relubrication only with
KLUBER LUBRICATION MUNCHEN KG
Erst-und Nachshmierung Geisenhausenerstrabe 7
nur mit D-81379 München
Initial lubrication
PARALIQ P 40 Postfach 70 10 47, D-81310- München
Tel.( 089) 78 79-0, Fax (089) 78 76 333
and relubrication only with

KLUBERSYNTH UH1 14-151

Para lubricantes del sector alimentario según registro H1

utilizar, si es posible, bombas de grasa individuales que
estén marcadas con el tipo de grasa a usar.
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Buenas Prácticas: Diferenciación de boquillas

Punto a lubricar H1 Punto a lubricar H2

( Inoxidable 14571) (Inoxidable 14571)

Versión estándar
Lubricación general

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RECOMENDACIONES GENERALES:

• Máxima limpieza en el almacén de lubricantes

• Mantener cerrado el envase de los lubricantes
• Mantener limpios los equipos lubricadores
• Utilizar detergentes autorizados
• Usar diferentes engrasadores según certificación
• Identificar los puntos de lubricación
• Identificar los aparatos lubricadores
• Máxima limpieza en los puntos de lubricación

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El servicio es clave para el total

rendimiento de los productos.

Klüber Lubrication GmbH

Ibérica S. en C.
Carretera C-17, Km. 15,5
E-08150 Parets del Vallés
Teléfono: +34 93 573 84 00
Telefax: +34 93 573 84 09

Carlos Mena
Responsable Ventas en Mercados de alimentación y farmacia
Carlos.mena@es.klueber.com

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