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Aviso
Estimado Ing. Javier Solar Frese, por este medio hacemos de su conocimiento de las fechas en las
cuales realizaremos nuestra auditoría de práctica, según lo acordado previamente con nuestra
Universidad Popular Autónoma del Estado de Puebla.
Alcance:
1. Toda la planta, tomando en cuenta todos los procesos mencionados en el sistema de
gestión de calidad de Solar Plastic.
Criterios de auditoría
Norma ISO 9001:2015
Sistema de gestión de calidad de la empresa Solar Plastic.
Requerimientos de los clientes
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Planeación
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Plan de auditoría
Antes de la auditoría:
Propósito: Verificar la conformidad de la documentación conforme a la norma ISO
9001:2015
Fecha / Hora / Locación: 12 de abril del 2018; 08:00 a.m a 6:00 p.m, planta Solar Plastic
S.A de C.V. ubicada en Camelias 14, Bugambilias, 72580 Puebla, Pue.
Personal que se requiere esté disponible: Director de la planta, responsable del sistema
de gestión de calidad, responsable de logística y responsable de los sistemas de
informática.
Reunión de apertura.
¿Quién? Equipo Auditor y Responsables de los departamentos.
La auditoría
Secuencia de actividades
1. Verificar el cumplimiento de la Misión, Visión, y Valores de la organización.
2. Verificar el cumplimiento de la política de calidad, objetivos de calidad y plan de
calidad de la organización.
3. Verificar los análisis de riesgo de la organización.
4. Verificar mapa de procesos y diagramas de tortuga por proceso.
5. Verificar los puntos más relevantes del sistema de gestión de calidad de la
organización conforme a la norma internacional ISO 9001:2015.
Reunión de cierre
¿Quién? Responsable del sistema de gestión de calidad y responsable de la empresa
Solar Plastic..
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Lista de preguntas
4. contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y de su contexto La organización debe determinar las
cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y
que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de la
calidad.
Preguntas:
¿ dónde analizan el entorno interno y externo de la organización?
¿cómo están llevando a cabo el plan de acción?
Dentro del análisis si esta bien hecho, de los puntos que estableciste en el análisis
muéstrame tu plan de acción
Evidencia
Foda
Fuente de documentación
Encuestas de satisfacción del cliente
Evidencia
política de calidad
misión / Visión
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requisitos de los clientes
objetivos de calidad
Tortuga revisión de la dirección
Preguntas:
¿como están definidas las estradas y salidas de los procesos?
¿limites del SGC que hable sobre las partes interesadas?
¿cuales son los servicios que ofrece solar plastic?
Evidencia
requerimientos del cliente
limites del SGC
documentación
documentos de servicios de la empresa
alcance del SGC
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4.4.1 La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un
sistema de gestión de la calidad, incluidos los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo
con los requisitos
de esta Norma Internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y
su
aplicación a través de la organización, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos procesos;
b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos;
c) determinar y aplicar los criterios y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos;
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su disponibilidad;
e) asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos;
f) abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del apartado
6.1:
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para asegurarse de que estos
procesos logran los resultados previstos;
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
Preguntas:
¿Con que frecuencia se hace la revisión de los procesos y los diagramas de tortuga?
¿cómo demuestran la relacionados entre si?
¿cómo determinas los métodos necesarios para la operación eficaz de los procesos?
Como aseguras la disponibilidad e los recursos?
¿cómo determinan al responsable de cada proceso?
¿de que manera abordan los riesgos y oportunidades?
¿de que manera realizan una mejora de procesos?
Evidencia:
diagrama de tortuga de procesos
documento que determine quien proporciona y quien es el cliente
quien de las tortugas
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AMEF
FODA
Acciones correctivas
Registro de mejor continua
Análisis de factibilidad
5.1.1 Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de gestión de la
calidad:
gestión de la calidad;
sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el contexto y la dirección
estratégica de la organización;
de negocio de la organización;
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d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos;
e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén
disponibles;
f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema
de
gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora;
Preguntas
Evidencia buscada
Situación actual de la empresa con respecto al cumplimiento de liderazgo que marca la norma ISO
9004
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La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política de la calidad que:
Preguntas
1. ¿Cómo demuestras que cumples con los requisitos solicitados en una venta ?
2. ¿ de qué manera manejan o disminuyen los riesgos y oportunidades para satisfacer las
expectativas del cliente o el entorno ?
3. ¿cómo evalúan la satisfacción del cliente y que acciones preventivas o correctivas toman
para aumentar la satisfacción?
Evidencia buscada
Contrato de negocio
Preguntas
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Evidencia buscada
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes
a) asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta
Norma
Internacional;
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas previstas;
Preguntas
6. Planificación
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar las
cuestiones
referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los
riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora
Preguntas:
¿cuentan con alguna metodología para llevar a cabo el análisis de riesgo?
¿cómo documentan las oportunidades de la organización?
¿cuentan con un plan de mejora continua?
¿cómo atacan los riesgos en el proceso?
¿cuentan con algún procedimiento para lograr la mejora?
Evidencia:
AMEF de proceso
Hazop
Acciones correctivas
Diagrama de tortuga del proceso de mejora continua
Procedimiento para el análisis de riesgos
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6.1.2 La organización debe planificar:
a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la calidad
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales
al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios.
Preguntas:
¿cuentan con los documentos de los objetivos de calidad?
¿cuáles son las amenazas que tienen en la empresa?
¿de que forma se podría implementar y evaluar las acciones en los procesos del
SGC?
Evidencia
tortuga de procesos
FODA
planes de acción
análisis de riesgos
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g) actualizarse, Según corresponda
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la
calidad.
Preguntas:
¿de que forma compruebas que los objetivos de calidad son idóneos para el SGC?
¿cómo determinas los métodos necesarios para la operación eficaz de los
procesos?
¿con que documento miden los objetivos de calidad?
¿cuáles son los requisitos que tienen para establecer los objetivos de la calidad?
¿cómo establecen el seguimiento de los objetivos de calidad?
Evidencia:
kpi
objetivos de calidad medibles
documento que avale que se actualiza una vez al año
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7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos-necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad. La organización debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;
b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.
Preguntas:
¿si existe evidencia de inversión de recursos para el SGC?
¿capacidades y limitación de recursos internos?
7.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control
de sus procesos.
Preguntas:
¿Tienes definido las responsabilidades de cada miembro de la SGC y la
interacción de todas las áreas?
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA La infraestructura puede incluir:
a) edificios y servicios asociados;
b) equipo, incluyendo hardware y software;
c) recursos de transporte;
d) tecnología de la información y la comunicación.
Preguntas:
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¿demuéstrame que recursos de edificios equipo recursos de transporte y
tecnología son suficientes para lograr la conformidad de los productos y
servicios?
¿Como saben que cliente está conforme con el producto?
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¿Existen procedimientos documentados exigidos por la norma y necesarios
para el desarrollo del sistema?
¿Cuentas con algún procedimiento para la revisión y actualización de
documentos?
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NOTA 2 Los conocimientos de la organización pueden basarse en:
a) fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual; conocimientos adquiridos con la
experiencia; lecciones aprendidas de los fracasos y de proyectos de éxito; capturar y
compartir conocimientos y experiencia no documentados; los resultados de las mejoras
en los procesos, productos y servicios);
b) fuentes externas (por ejemplo, normas; academia; conferencias; recopilación de
conocimientos provenientes de clientes o proveedores externos).
Preguntas:
7.2 Competencia
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control, un
trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,
formación o experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar
la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
Preguntas:
¿Como saben que su personal es competente para realizar las actividades?
¿Cuentan con un plan de capacitación?
¿Cuentan con indicadores para las operaciones?
¿Se cumplen los indicadores?
7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los beneficios
de una mejora del desempeño;
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d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la
calidad.
Preguntas:
¿Conoce la política de calidad de la empresa?
¿Conoce los objetivos de calidad de la empresa?
¿En qué parte de la política de calidad toman en cuenta la mejora continua?
¿Conoce las consecuencias del incumplimiento de las metodologías de
SGC?
7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al
sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) que comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
Preguntas:
¿se encuentra evidencia de procesos de comunicación eficaces para el
correcto desempeño de los procesos o comunicación interna?
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) la información documentada que la organización determine como necesaria para la
eficacia del sistema de gestión de la calidad.
7.5.2 Creación y actualización
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que
lo siguiente sea apropiado:
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de
referencia);
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b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte
(por ejemplo, papel, electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
8 operación.
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8.1 Planificación y control operacional.
La organización debe determinar:
a) la determinación de los requisitos para los productos y servicios;
b) el establecimiento de criterios para:
1) los procesos;
2) la aceptación de los productos y servicios;
c) la determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los
productos y servicios;
d) la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios.
Preguntas:
Preguntas:
● ¿De qué manera se da a conocer cuáles son los requisitos del cliente?
● ¿Cómo verificar el cumplimiento de los requisitos del cliente? .
Evidencia Buscada:
● KPI’s.
● Diagrama de tortuga del proceso de ventas.
Evidencia Buscada:
● Matriz de responsabilidades o diagrama de definición de puestos.
● Parte de Recurso Humano en el diagrama de tortuga.
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b) los productos y servicio son proporcionados directamente a los clientes por
proveedores externos en nombre de la organización;
c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo
como resultado de una decisión de la organización.
Preguntas:
● ¿Existe una selección de proveedores y se encuentran definidos los criterios de
selección?
● ¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección,
evaluación y reevaluación?
● ¿Existe una evaluación de proveedores y sus criterios de evaluación?
● ¿Como corroboran que sus proveedores sean congruentes con su SGC?.
Evidencia Buscada:
● Existe una lista de proveedores y órdenes de compra(registro).
● No hay metodología para la evaluación de proveedores.
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● ¿con qué frecuencia se audita al proveedor?
● ¿a través de qué procedimiento se liberó al proveedor?
Evidencia Buscada:
● Estudios de CP,CPk del proveedor.
● Estudios de capacidad de planta del proveedor.
● Auditorias hacia proveedores.
8.4.3 Información para los proveedores externos
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos antes de su
comunicación al proveedor externo.
La organización debe comunicar a los proveedores externos sus requisitos para:
a) los procesos, productos y servicios a proporcionar;
b) la aprobación de:
1) productos y servicios;
2) métodos, procesos y equipos;
3) la liberación de productos y servicios;
c) la competencia, incluyendo cualquier calificación requerida de las personas;
d) las interacciones del proveedor externo con la organización;
e) el control y el seguimiento del desempeño del proveedor externo a aplicar por
parte de la organización;
f) las actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente,
pretende llevar a cabo en las instalaciones del proveedor externo.
Preguntas:
● ¿Existe un listado de proveedores? ¿Cada cuanto se revisa? ¿cumplen las
condiciones de las ofertas adjudicadas? Y si no, ¿que se hace?
● ¿Existen registros de las evidencias de cumplimiento de los criterios de selección,
evaluación y reevaluación?
● ¿Realizan alguna evaluación para verificar el desempeño de los proveedores?
Evidencia Buscada:
● Listado de proveedores. (Se presento evidencia)
● Matriz de responsabilidades de la persona capaz de realizar ordenes de compra.
8.5 Producción y provisión del servicio.
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
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Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:
a) la disponibilidad de información documentada que defina:
1) las características de los productos a producir, los servicios a prestar, o las
actividades a desempeñar;
2) los resultados a alcanzar;
b) la disponibilidad y el uso de los recursos de seguimiento y medición adecuados;
c) la implementación de actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas
para verificar que se cumplen los criterios para el control de los procesos o sus salidas, y
los criterios de aceptación para los productos y servicios;
d) el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para la operación de los procesos;
e) la designación de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida;
f) la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados
planificados de los procesos de producción y de prestación del servicio, cuando las salidas
resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición
posteriores;
g) la implementación de acciones para prevenir los errores humanos;
h) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
Preguntas:
● ¿El suministro de productos y servicios se lleva a cabo en condiciones controladas,
son competentes las personas que llevan a cabo estas tareas?
● ¿El suministro de productos y servicios se verifica que se hayan cumplido los
criterios de control de los procesos y los resultados y criterios de aceptación?
● ¿Existe un análisis de capacidad de planta previo al inicio de la producción?
● ¿Hay registros de la curva de aprendizaje del proceso?
● ¿Cómo verificas que las personas que se encuentran dentro del proceso sean las
adecuadas para el?
● ¿Cómo validan que se están cumpliendo los objetivos de la producción?
● ¿Como se verifica que los operadores no comentan alguna falla al momento de la
producción?.
Evidencia Buscada:
● Diagrama de descripción de puestos del área de producción.
● Mapa de descripción del puesto.
● Registro de la producción obtenida.
● Producción estimada.
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● Poka-Yoke implementado y saben reconocerlo.
● Instrucciones de trabajo.
● Diagrama de tortuga de ventas
● Diagrama de tortuga del proceso.
8.5.4 Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación del servicio,
en la medida necesaria para asegurarse de la conformidad con los requisitos.
Preguntas:
● ¿Tienen un registro para preservar la información de productos entregados al
cliente?
● ¿Cuál es el periodo de tiempo en que se guardan las salidas del proceso de
producción?
Evidencia Buscada:
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● Documentación sobre las entregas hechas a los clientes.
● Plan de documentación de las entregas a clientes.
Preguntas:
● ¿Existe algún análisis solicitado por el cliente para poder iniciar la producción?
● ¿De qué manera ayudan a poder controlar que los productos puedan rastrear
errores en la producción?
Evidencia Buscada:
● Método de rastreo.
● Estudios de capacidad de planta, cp,cpk.
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a)Qué necesita seguimiento y medición;
b)Los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar
resultados válidos;
c)Cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
d)Cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
e)La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema de gestión de la
calidad.
f)La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia
de los resultados.
Preguntas:
Evidencia buscada:
solicitar política y objetivos para ver la relación con kpi´s.
solicitar kpi´s.
9.1.3Análisis y evaluación
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La organización debe analizar y evaluar los datos y la información apropiados que surgen
por el seguimiento y la medición.
Los resultados del análisis deben utilizarse para evaluar:
a)La conformidad de los productos y servicios;
e)La eficacia de las acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades;
NOTA Los métodos para analizar los datos pueden incluir técnicas estadísticas.
Preguntas:
Evidencia buscada:
9.3.1 generalidades
La alta dirección debe revisar el SGC de la organización a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia, adecuación, eficiencia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización.
Preguntas:
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● ¿cada cuánto se realiza la revisión por la dirección?
● ¿quiénes interactúan en la revisión?
Evidencia buscada:
Evidencia buscada:
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Solicitar el registro de la última revisión que se hizo, revisar que dentro de los
puntos que se revisaron estén todas las entradas que pide la norma en punto
9.3.2.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas con:
a)Las oportunidades de mejora
b)Cualquier necesidad en el cambio del SGC
c)Las necesidades de recursos
La organización debe de conservar información documentada como evidencia de los
resultados de las revisiones por la dirección.
Preguntas:
● ¿cómo se registra la información resultante de la revisión de la dirección?
● ¿qué oportunidades de mejora se encontraron?
● ¿qué acciones correctivas se encontraron?
● ¿que se ha planificado para corregir o mejorar los puntos de mejora?
Evidencia buscada:
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e)si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades determinados, durante la
planificación; y
f)si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la calidad.,
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades
encontradas.
Preguntas:
● ¿qué quejas ha presentado el cliente?
● ¿qué acciones se han llevado a cabo para corregirlas?
● ¿cómo evalúan la causa raíz de los problemas?
● ¿cómo aseguran que esos problemas no sucederán en procesos similares?
● ¿cómo evalúan la eficacia y eficiencia de las acciones correctivas tomadas?
Evidencia buscada:
Preguntas:
● ¿cómo se registra las no conformidades o las quejas de los cliente?
● ¿qué registros se tienes de las quejas por parte de los clientes?
● ¿qué registros existen de las acciones correctivas propuestas o implementadas?
Evidencia buscada:
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10.3 Mejora continua
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del
sistema de gestión de la calidad.
La organización debe considerar los resultados del análisis y la evaluación, y las salidas de
la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades u oportunidades que
deben considerarse como parte de la mejora continua.
Preguntas:
Evidencia buscada:
Apertura de auditoria
Lista de asistencia a junta de apertura
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Listas de verificación
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4.2 Comprensión de las necesidades ¿cuáles son la partes No tienen requisitos del
y expectativas de las partes interesadas de la cliente
interesadas organización?
La inforamacion no esta
¿Cuales son los requisitos
Debido a su efecto o efecto potencial documentada
de las partes interesadas?
en la capacidad de la organización de ¿cuáles son los requisitos El plan de calidad no esta
proporcionar regularmente del cliente? documentado
productos y servicios que satisfagan
los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables, la
organización debe determinar:
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estar disponible y mantenerse
no aplicables no afectan a la
capacidad o a la responsabilidad de
la organización de asegurarse de la
41
los métodos (incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño
relacionados) necesarios para
asegurarse de la operación eficaz y el
lo planificado.
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5.1.1 Generalidades 1. ¿Qué tipo de liderazgo crees
que predomina en la
La alta dirección debe demostrar organización? entrevista acerca de la
liderazgo y compromiso con 2. ¿Cómo demuestras que tu situación actual de la
respecto al sistema de gestión de S.G.C. es eficaz ? empresa con respecto al
la calidad: 3. ¿Cómo compruebas que liderazgo
tanto la política como los
a) asumiendo la responsabilidad y objetivos de calidad son
obligación de rendir cuentas con compatibles con la estrategia empresa nivel 1
relación a la eficacia del sistema a largo plazo de la
de gestión de la calidad; organización?
4. ¿En qué te basas para La empresa no puede
b) asegurándose de que se establecer los requisitos asegurar que el SGC logre
establezcan la política de la necesarios para el S.G.C.? los resultados previstos, ya
calidad y los objetivos de la 5. cuáles son las maneras en las que los KPI´s estan definidos
calidad para el sistema de gestión que promueve un ambiente pro no se tiene registro de
de trabajo basado en que sean medibles.
de la calidad, y que éstos sean
procesos?
compatibles con el contexto y la
6. ¿Cuáles son las maneras en
dirección estratégica de la las que promueve un
organización; ambiente de trabajo que
toma el riesgo?
c) asegurándose de la integración
7. ¿De qué manera te aseguras
de los requisitos del sistema de de tener los recursos
gestión de la calidad en los disponibles para el
procesos de negocio de la funcionamiento de la
organización; empresa?
8. ¿cuáles son los medios por los
d) promoviendo el uso del que das a conocer el S.G.C. ?
enfoque a procesos y el 9. ¿cómo te aseguras que logras
pensamiento basado en riesgos; los resultados previstos
dentro de lo establecido en el
e) asegurándose de que los S.G.C.?
recursos necesarios para el 10. ¿de qué manera logras que
sistema de gestión de la calidad los colaboradores unan
estén disponibles; esfuerzos para lograr la
eficacia del S.G.C.?
f) comunicando la importancia de 11. ¿cómo se establece la
una gestión de la calidad eficaz y necesidad de mejorar ?
conforme con los requisitos del 12. ¿cuál es la manera en la que
sistema de gestión de la calidad; demuestran el liderazgo
dentro de la empresa?
g) asegurándose de que el
sistema de gestión de la calidad
logre los resultados previstos;
h) comprometiendo, dirigiendo y
apoyando a las personas, para
contribuir a la eficacia del sistema
43
de gestión de la calidad;
i) promoviendo la mejora;
c) se mantiene el enfoque en el
aumento de la satisfacción del
cliente.
5.2 Política
44
referencia para el
establecimiento de los objetivos
de la calidad;
c) incluya un compromiso de
cumplir los requisitos aplicables;
d) incluya un compromiso de
mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
Internacional;
d) asegurarse de que se
promueve el enfoque al cliente
en toda la organización;
planifican e implementan
cambios en el sistema de gestión
de la calidad.
46
c) prevenir o reducir efectos no
deseados;
d) lograr la mejora
6.1.2 La organización debe ¿cuentan con los ● Han tomado acciones para
planificar: documentos de los disminuir el riesgo, (el
objetivos de calidad? documento AMEF no esta
a) las acciones para abordar estos ¿cuáles son las amenazas completo ) y no han evaluado los
riesgos y oportunidades; que tienen en la empresa? indicadores
¿de que forma se podría
b) la manera de:
implementar y evaluar las ● El FODA no se considera
1) integrar e implementar las acciones en los procesos reelevante ya que no tiene
acciones en sus procesos del del SGC? justificacion y no esta
considerando las acciones del
sistema de gestión de la calidad
SGC
(véase
¿cómo establecen el
seguimiento de los
objetivos de calidad?
47
b) ser medibles;
del cliente;
f) comunicarse;
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus ¿cuáles son los ● no existe planificación ni
objetivos de la calidad, la componentes que lleva el cronograma de actividades
organización debe determinar: objetivo de la calidad? referente al cumplimiento de los
¿como demuestran que tu objetivos de la calidad.
a) qué sé va a hacer; objetivo de la calidad
● No existe planeacion para
cumple con lo establecido
b) qué recursos se requerirán; cumplir los objetivos de calidad
en el S.G.C?
c) quién será responsable; ¿como se ha establecido
los objetivos de calidad
d) cuándo se finalizará; para las funciones, los
niveles y los procesos
e) cómo se evaluarán los relevantes?
resultados ¿quién es el responsable de
los objetivos de calidad?
¿cuentan con una
planeación para los
objetivos de la calidad?
6.3 Planificación de los cambios ¿con que frecuencia hacen ● observación: existe un formato
revisión de los procesos y llamado solicitud de proyecto
Cuando la organización determine los diagramas de tortuga? más no cuenta con un plan de
la necesidad de cambios en el ¿cómo se relacionan los acción correctiva o mejora
sistema de gestión de la calidad, procesos entre si? continua.
estos ¿cómo determinan al ● Cuentan con un formato para el
responsable de cada procedimiento llamado “formato
cambios se deben llevar a cabo de proceso? 009” de cambios mas no esta
manera planificada (véase 4.4). ¿cómo analizan los cambios cmpleto y no cuenta con
en el SGC? especificaciones.
La organización debe considerar:
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a) el propósito de los cambios y sus
consecuencias potenciales;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de
responsabilidades y autoridades.
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a) sociales (por ejemplo, no seguridad
discriminatorio, ambiente
tranquilo, libre de conflictos);
b) psicológicos (por ejemplo,
reducción del estrés,
prevención del síndrome de
agotamiento, cuidado de las
emociones);
c) físicos (por ejemplo,
temperatura, calor,
humedad, iluminación,
circulación del aire, higiene,
ruido). Estos factores pueden
diferir sustancialmente
dependiendo de los
productos y servicios
suministrados.
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b) se mantienen para
asegurarse de la idoneidad
continua para su propósito.
La organización debe
conservar la información
documentada apropiada
como evidencia de que los
recursos de seguimiento y
medición son idóneos para su
propósito.
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b) el formato (por ejemplo,
idioma, versión del software,
gráficos) y los medios de
soporte (por ejemplo, papel,
electrónico);
c) la revisión y aprobación
con respecto a la
conveniencia y adecuación.
7.5.3 Control de la
información documentada
7.5.3.1 La información
documentada requerida por
el sistema de gestión de la
calidad y por esta Norma
Internacional se debe
controlar para asegurarse de
que:
a) esté disponible y sea
idónea para su uso, donde y
cuando se necesite;
b) esté protegida
adecuadamente (por
ejemplo, contra pérdida de la
confidencialidad, uso
inadecuado o pérdida de
integridad).
7.5.3.2 Para el control de la
información documentada, la
organización debe abordar
las siguientes actividades,
según corresponda:
a) distribución, acceso,
recuperación y uso;
b) almacenamiento y
preservación, incluida la
preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por
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ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada
de origen externo, que la
organización determina
como necesaria para la
planificación y operación del
sistema de gestión de la
calidad, se debe identificar,
según sea apropiado, y
controlar.
La información documentada
conservada como evidencia
de la conformidad debe
protegerse contra
modificaciones no
intencionadas.
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2) la aceptación de los
productos y servicios;
c) la determinación de los
recursos necesarios para
lograr la conformidad con los
requisitos de los productos y
servicios;
d) la implementación del
control de los procesos de
acuerdo con los criterios;
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requisitos para los productos da a conocer pero no se han
y servicios: cuáles son los implementado).
requisitos del ● Diagrama de
Cuando se determinan los cliente? tortuga del
requisitos de los productos y ● ¿Cómo verificar el proceso de
servicios que se van a ofrecer cumplimiento de ventas.(Se
a los clientes, la organización los requisitos del presento
debe asegurarse de que: cliente? . evidencia, pero
● no existen
a) los requisitos para los formatos
productos y servicios se completos).
definen, incluyendo:
1) cualquier requisito legal y
reglamentario aplicable;
2) aquellos considerados
necesarios por la
organización;
b) la organización puede
cumplir con las declaraciones
acerca de los productos y
servicios que ofrece
62
c) un proceso, o una parte de
un proceso, es
proporcionado por un
proveedor externo como
resultado de una decisión de
la organización.
La organización debe
determinar y aplicar criterios
para la evaluación, la
selección, el seguimiento del
desempeño y la reevaluación
de los proveedores externos,
basándose en su capacidad
para proporcionar procesos o
productos y servicios de
acuerdo con los requisitos. La
organización debe conservar
la información documentada
de estas actividades y de
cualquier acción necesaria
que surja de las evaluaciones.
8.5.2 Identificación y
trazabilidad
● ¿Dispone de
La organización debe utilizar métodos eficaces
los medios apropiados para para garantizar la
identificar las salidas, cuando trazabilidad
sea necesario, para asegurar durante el proceso
la conformidad de los operacional?
● ¿Se asegura la
productos y servicios.
trazabilidad de las
La organización debe materias primas,
identificar el estado de las máquinas,
67
salidas con respecto a los operarios, fechas
requisitos de seguimiento y de fabricación,
medición a través de la controles de
producción y prestación del procesos,
servicio. envasado y
etiquetado?
La organización debe
controlar la identificación
única de las salidas cuando la
trazabilidad sea un requisito,
y debe conservar la
información documentada
necesaria para permitir la
trazabilidad.
69
reglamentarios;
b) las consecuencias
potenciales no deseadas
asociadas a sus productos y
servicios;
c) la naturaleza, el uso y la
vida útil prevista de sus
productos y servicios;
d) los requisitos del cliente;
e) la retroalimentación del
cliente.
72
8.7.2 La organización debe ● Durante que Se presentaron
conservar la información periodo se registros del área
documentada que: documentan los de molienda.
reportes de las
a) describa la no auditorías pasadas.
conformidad: ● ¿Cómo abordan las
acciones
b) describa las acciones
correctivas sobre
tomadas:
las no
c) describa todas las conformidades??
concesiones obtenidas; ● Quien o quienes
son los encargados
d) identifique la autoridad de proponer la
que decide la acción con acción correctiva
respecto a la no hacia la no
conformidad. conformidad.
73
e)La organización debe
evaluar el desempeño y la
eficacia del sistema de
gestión de la calidad.
f)La organización debe
conservar la información
documentada apropiada
como evidencia de los
resultados.
75
registro de las juntas.
79
deben ser apropiadas a los
efectos de las no
conformidades encontradas.
No conformidades
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
Cierre de auditoría
Lista de asistencia a junta de cierre
Reporte final
1. INTRODUCCION
La auditoría se ejecutó en:
Nombre: Solar Plastic S.A de C. V.
Dirección: Buganvilias #14.
Productos: productos plásticos para bonetería y ferretería.
Teléfonos (222) 2454798
Número de empleados: 10
Turnos que trabaja: 1 turno.
Lista de distribución.
Original: responsable del SGC de Solar Plastic.
96
Copia: departamento de calidad, asesoría de calidad, alta dirección y equipo auditor
Alcance:
Criterios de auditoría:
Norma ISO 9001:2015
Sistema de gestión de calidad de la empresa Solar Plastic.
2. FORTALEZAS Y DEBILIDADES
Fortalezas (+):
Buena cooperación para el ejerció de auditoria
Disposición de los trabajadores
Honestidad
Amabilidad
Compromiso con la organización.
Debilidades (-):
Mala comunicación entre y dentro de los departamentos
Mala planeación
Falta de desarrollo de competencias del personal
Falta de evidencia de capacitación
Falta de compromiso a la implementación de los documentos SGC
No se toman acciones correctivas y preventivas en base a indicadores
Comprensión de utilidad de indicadores de medición de los procesos
Faltante de documentación
4. Resumen de no conformidades
Procesos No
conformidad
Apartado
Conformidad
procesos
SGC Solar
ISO 9001:2015 mayor menor
Plastic
4.1 conocimiento de
SGC Solar la organización y su calidad +
Plastic contexto
4.2 comprensión de
SGC Solar las necesidades y
calidad +
Plastic expectativas de las
partes interesadas
4.3 determinación
SGC Solar del alcance del
calidad +
Plastic sistema de gestión
de la calidad
4.4.1 la organización
debe de establecer
implementar,
SGC Solar mantener y mejorar
calidad +
Plastic continuamente un
SGC incluidos los
procesos necesarios
y sus interacciones
SGC Solar 4.4.2 en la medida calidad +
98
Plastic que sea necesario la
organización debe:
SGC Solar
5.1.1generalidades Alta dirección +
Plastic
SGC Solar 5.1.2 enfoque al
Alta dirección +
Plastic cliente
5.2.1establecimiento
SGC Solar
de la política de Alta dirección +
Plastic calidad
5.2.2 comunicación
SGC Solar
de la política de Alta dirección +
Plastic calidad
5.3 roles,
SGC Solar responsabilidades y
Alta dirección +
Plastic autoridades dentro
de la organización
6.1.1 al planificar el
SGC Solar SGC la organización
Calidad +
Plastic debe de considerar
las cuestiones …
SGC Solar +
7.2 competencia Calidad
Plastic
SGC Solar
7.4 comunicación Producción +
Plastic
7.5.3.1 información
SGC Solar
documentada Calidad +
Plastic requerida por el SGC
7.5.3.2 control de la
SGC Solar
información Calidad +
Plastic documentada
101
SGC Solar
9.2 auditoria interna Alta dirección N/A N/A N/A
Plastic
SGC Solar
9.3.1 generalidades Alta dirección +
Plastic
SGC Solar 9.3.2 entradas de la
Alta dirección +
Plastic revisión de la dirección
9.3.3 salida de la
SGC Solar
revisión por la Alta dirección +
Plastic dirección
SGC Solar
10.1 generalidades Alta dirección +
Plastic
SGC Solar 10.2.1 cuando ocurra
Alta dirección +
Plastic una no conformidad…
10.2.2 la organización
SGC Solar
debe de conservar Alta dirección +
Plastic información…
SGC Solar
10.3 mejora continua Alta dirección +
Plastic
5. Recomendaciones
Punto 4 Apoyo:
hemos considerado que la empresa debe corregir el FODA y la
documentación este disponible de lo que señalan dentro de este, la
organización debe crear un documento para el seguimiento de las
cuestiones internas y externas, crear una base de datos de sus
clientes y los requisitos de estos. También debe crear las
especificaciones de sus productos, porque tienen la información pero
es muy general no es especifica, también debe actualizar sus
documentos, crear un plan de calidad documentado completamente,
determinar el alcance de su SGC, crear su análisis de riesgos.
Punto 5 Apoyo:
Consideramos que se tiene que tener información fiable que
respalde el FODA, que los KPI´S estén bien definidos para que
pueda haber una medición de los resultados. Para evitar problemas,
establecer contrato de venta con los clientes , donde se establezcan
los derechos y obligaciones de ambas partes; además de dar
102
seguimiento aún después de la venta de los productos. Todos los
colaboradores tienen que saber el por qué de la política y objetivos
de calidad. Cada cuando se haga una modificación al S.GC. , se
tiene que mantener documentada.
Punto 6 Apoyo:
Punto 7 Apoyo:
Se considera que la falla mas grande que se tiene es el seguimiento
de la documentación, ya que se cuenta con los formatos necesarios
para llevar una documentación apropiada, pero se observa una falta
de seguimiento de los mismos, se revisaron que los documentos
contaran con el formato necesitado cumpliendo con la norma, otro
aspecto en el que es necesario una corrección inmediata es en el
punto de trazabilidad de mediciones debido a que los equipos que se
utilizan no están calibrados para su uso, lo cual compromete al
cliente, se requiere que los equipos estén calibrados y cumplan los
estándares de la norma ISO 17025. Se debe considerar un plan de
capacitación y un plan de mantenimiento para lograr cumplir con este
punto de la norma.
Punto 8 Operación:
Consideramos que es uno de los puntos más importantes de la
norma y que se debería implementar de manera correcta, es
necesario tener un procedimiento de evaluación de proveedores y
que además se cuente con una comunicación entre cliente y
proveedor, la liberación correcta de cualquier tipo de producto y que
se tenga más formal y en mejor presentación la órdenes de venta y
103
compra, para que sea mucho mejor trabajar, se recomendó que se
hiciera un análisis de capacidad de planta para poder tener un
registro y que se tenga conocimiento del mismo. De igual manera no
olvidar que las todo lo relacionado a la operación debe estar
perfectamente documentado y que se encuentra en un estado todo
el proceso, que de forma práctica sabemos que lo conocen y saben
dónde atacar cuando suceda un problema, pero falta tenerlo
documentado y además se pide encarecidamente que se tenga una
buena trazabilidad para hacer fácil la detección de cualquier error
presentado, por último se analizó los diagramas e instrucciones de la
operación y se recomienda que se aplique como está descrito el uso
de KPI’s al menos una vez por semana.
Punto 10 Mejora:
Evaluar la satisfacción de todos los clientes (si no es posible, la de
los principales) crear planes de acción para las recomendaciones
que estos generen, dar sentido de urgencia a los problemas que
presenten y por más sencillos que parezcan, seguir una metodología
para la solución de estos (8 disciplinas según su procedimiento) y
que quede registro para proyectos futuros, buscar la causa raíz de
los problemas, para asegurar la calidad y no estar tomando acciones
correctivas siempre que se presente un problema similar, buscar la
manera de replicar las soluciones en procesos o producto similares,
evaluar la satisfacción del cliente después de la solución del
104
problema, evaluar los KPI´s correspondientes a este punto y analizar
la eficacia y eficiencia de las acciones realizadas (que se registre
toda la información pertinente al punto).
Urge crear un plan de acción para darle solución a las
inconformidades encontradas en esta auditoría, para que se puedan
volver puntos de mejora una vez corregidos.
6. Listas de verificación
Se anexan como documentos de trabajo.
7. No conformidades
Se anexan las no conformidades.
9. Equipo auditor
Experiencia personal
105
“Al hacer esta actividad logre comprender la importancia de que funcione adecuadamente un SGC
en una empresa, en el semestre pasado vi cómo se documentaban los procesos y en este
semestre comprendí el verdadero espíritu de la norma.
Al tener el privilegio de ser el auditor líder, pude ver al 100% los pasos y la manera en que se debe
de llevar a cabo una auditoría, como es que uno se debe de preparar mentalmente, no denotar los
nervios, hablar con seguridad ante los directivos y saber cómo tratar al personal de piso, al crear la
presentación para la empresa yo mismo fui repasando la severidad de una no conformidad ya sea
menor o mayor, el hecho de poder explicar cuando aplicaba una u otra y que las personas me
entendieran me dio mucha seguridad y me alegró ver que el esfuerzo estaba rindiendo frutos.
Por último, me gustaría decir que esta actividad ha sido la que más me ha gustado hacer y justo
cayó el día de mi cumpleaños, me sirvió mucho para darme cuenta de que se muchas cosas
relacionadas a la calidad y que al conocer los “debes” que tiene que tener una organización, es
fácil identificar cuando las cosas no se están haciendo bien y existe un área de oportunidad para
mejorar o evitar errores. En esta auditoria fue cuando en verdad aprendí la importancia de
documentar los procesos para estandarizarlos y garantizar que la empresa es capaz de cumplir
con los requisitos propios, de sus clientes y de la norma.”
“Cuando empezó el proceso de la auditoria me encontraba nerviosos sobre el papel que iba a
desarrollar durante esta, pero conforme paso presentación me sentí seguro de lo que iba a realizar
y de lo que iba a evaluar”
Al solo evaluar un punto de la norma el tiempo requerido no fue como yo creí que iba a ser, evalué
un proceso con el que estoy familiarizado que es el proceso de medición después de haber llevado
tantas materias y dos concursos después se los que los requerimientos son muy estrictos y que el
que se afecta es al cliente final, así que lo mas importante es dar un producto de calidad que
cumpla con las expectativas del cliente.
En lo personal fue una gran oportunidad la que se nos presentó no cualquier empresa deja entrar
estudiantes a realizar una auditoría y mucho menos tener acceso a su documentación, creo que ha
sido un gran ejemplo de lo que nosotros como estudiantes nos vamos a encontrar en la industria.
106
“ con esta auditoria he logrado comprender la importancia que tiene una certificación en la
industria, todo comenzó un poco difícil ya que no sabia por donde comenzar, llegar a la empresa y
no conocerla fue un tanto complicado, la información y documentación que teníamos no fue
suficiente para poder comprender los procesos y la distribución de esta, todo se fue facilitando con
el paso de las horas, al final todo fue mas fácil ya sabia que hacer, a quien dirigirme y como debía
hacerlo.
Es gratificante poder llegar a una empresa y esta te abra las puertas completamente tanto a sus
procesos como a la información que manejan, tanto los directivos como los empleados nos
dedicaron el tiempo que nosotros necesitamos sin prisas y sin engaños, la información fue muy
clara, pudiendo así poder encontrar áreas de crecimiento y lo mas importantes la forma en que
podemos ayudarlos a mejorar, les hacen falta pocas cosas para poder lograr sus objetivos pero lo
principal es que encuentren la forma correcta de ponerse de acuerdo en las acciones de la
empresa.
Esta fue un gran oportunidad para ir conociendo el proceso de una auditoria, como equipo siento
que tuvimos apoyo de todos, ya que en algunas ocasiones teníamos dudas sobre la norma, para
mi fue un tanto mas complicado ya que la materia de calidad 2 no la he cursado y muchos
procesos y documentos los desconocía por completo, pero al final todo salió bien y logramos el
objetivo que llevábamos”
107