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1051 Actualizacic3b3n de La Iso 9001 Sistema de Gestic3b3n de Calidad Version 2015 PDF
1051 Actualizacic3b3n de La Iso 9001 Sistema de Gestic3b3n de Calidad Version 2015 PDF
Versión 2015
12P01-V2
25 AÑOS DE HISTORIA
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FUTURA ISO 9001:2015
Especificaciones para el diseño
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ESPECIFICACIÓN PARA EL DISEÑO
44
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ESTADO DEL PROCESO DE REVISIÓN
Time Line
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TIEMPOS PROPUESTOS PARA EL
DESARROLLO DE LA ISO 9001:2015
66
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ESTRUCTURA
DE
ALTO NIVEL
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Por qué una estructura de alto nivel?
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ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL
• Alcance
• Referencias
• Términos y Definiciones
• Contexto de la organización:. En esta sección incluirá los requisitos relativos
a la comprensión de la organización la implementación de la norma, las
necesidades y expectativas de las partes interesadas, el alcance de su SGC
Liderazgo: Liderazgo y compromiso de la alta dirección, la política del SGC, así
como los roles en la organización, responsabilidades y autoridades
Planificación: Acciones para direccionar los riesgos y las oportunidades,
objetivos del SGC y planes para su cumplimiento
• Soporte: Recursos que necesita el SGC, conciencia y competencia del
personal, comunicacion e información documentada.
• Operacion: Planificación operacional y control.
• Evaluación del desempeño: Monitoreo, medición, análisis y evaluación,
auditoría interna y revisión por la dirección.
• Mejora : No conformidad, acción correctiva y mejoramiento continuo..
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MODELO ACTUAL ISO 9001:2008
10
10
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PHVA en ISO 9001:2015
Contexto de la organización
4.1
P 6
Planificació
7y8
Soporte y H
Operación
n
4.2
Entendimient
o de las 5 4.1
necesidades
y Liderazgo Resultados
expectativas
de las partes
interesadas
9
A 10
Mejora
Evaluación
y
Desempeño
V
11
11
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CAPÍTULO 4 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
Entendiendo la
organización y su
contexto
Entendiendo las
necesidades de las
partes interesadas
CONTEXTO DE
LA ORGANIZACIÓN
Determinando el
alcance del
sistema de gestión
Sistema de
gestión de la
calidad
12
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ANALISIS DEL CONTEXTO ORGANIZACIONAL
EJEMPLO
FACTORES EXTERNOS FACTORES INTERNOS
Económicos: Disponibilidad de capital Infraestructura: Disponibilidad de activos,
emisión de deuda o no paga de esta liquidez, capacidad de los activos, acceso al capital.
mercados financieros, desempleo
competencia.
13
13
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CAPITULO 5 LIDERAZGO
LIDERAZGO Y COMPROMISO
POLÍTICA
La alta dirección debe establecer una política de calidad que sea
adecuada al propósito de la organización y sus resultados previstos
ROLES ORGANIZACIONALES,RESPONSABILIDADES Y
AUTORIDADES
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y
autoridades para las funciones relevantes se asignan y comunicadas
dentro de la organización.
14
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CAPITULO 6 PLANIFICACIÓN
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LA GESTION DEL RIESGO SEGÚN ISO 31000
MISIÓN
Finanzas y costos
VISIÓN Crecimiento
Desarrollo recurso humano
Planes de investigación y
desarrollo
ESTRATEGIAS
Satisfacción del cliente
ORGANIZACIONALES
Higiene, seguridad, medio
ambiente
Desempeño operacional
ESTRATEGIAS QHSE-R Indicadores internos de calidad
Control del Riesgo…
POLÍTICAS
OBJETIVOS
EMPRESA
INDICADORES
SATISFACCION DEL
ALMACENA
COMPRA Y LAVADO/D
MIENTO
CLIENTE
CLIENTE
RECEPCION ESINFECTA CORTE Y
ENVASADO Y DISTRIBUCIO
DE DO DESCAROZAD
ESTERILIZADO
O
NY
MATERIA Y
TRANSPORT
PRIMA SELECCION
E
RECURSO
SEGURID MANTENIMI CONTROL
S LOGISTIC
AD Y ENTO Y DE
16
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HUMANO A
SALUD EQUIPOS CALIDAD
S
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CICLO DE CUMPLIMIENTO ISO 31000
PROCESO
OBJETIVO DEL CAUSAS RIESGO DESCRIPCION EFECTOS
PROCESO (Factures internos y CONSECUENCIAS
externos, agente
generador
VENTAS SOCIALES PERDIDA DE VENTAS EN TEMPORADAS NO LLEGAR A LA
ALTAS AUMENTA LA META DEL MES
CRISIS SOCIAL
ROBOS-ACOSO,ETC
17
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CALIFICACION DEL RIESGO
ISO 31000
IMPACTO
E (raro) 1 B B M A A
D (improbable) 2 B B M A E
C (moderado) 3 B M A E E
B (probable) 4 M A A E E
A (casi certeza) 5 A A E E E
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CAPÍTULO 7 SOPORTE
RECURSOS
COMPETENCIA
CONCIENTIZACIÓN
COMUNICACIÓN
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
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CAPÍTULO 8 OPERACIÓN
Planificación
operacional y
control Interacciones
Ejecución/Imple con clientes y
mentación otras partes
interesadas
OPERACIÓN
Diseño y Preparación
Desarrollo operacional
Control de
procesos
externos o
producto
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CAPÍTULO 9 EVALUACIÓN DEL
DESEMPEÑO
Monitoreo,
Medición,
Análisis y
Evaluación
Auditoría
Interna
Revisión por la
Dirección
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CAPÍTULO 10 MEJORA
No
Conformidad
y acción
correctiva
Mejora Continua
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