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ACREDITACION
Tipo: Reglamento
Código: DTA-REG-001
Versión: 4
Título: Reglamento general para la
acreditación de organismos de
evaluación de la conformidad
Control de documentos
Elaborado por: Hugo GUERRERO
En fecha: 2006-07-05
Revisado por: Hortencia DÁVILA
En fecha: 2010-10-08
Aprobado por: Roberto ROCHA ROSQUELLAS
En fecha: 2010-12-17
Observaciones: Este documento anula y reemplaza a:
• DTA--REG-001 Versión 3: Reglamento general de acreditación
• DTA--REG-001 Versión 2: Reglamento general de acreditación
• OBA-REG-002 Versión 1: Reglamento de acreditación de
laboratorios de ensayos y calibraciones
• OBA-REG-004 Versión 1: Reglamento de acreditación de
organismos de certificación
• OBA-REG-005 Versión 1: Reglamento de acreditación de
organismos de inspección
Nombre de archivo: DTA-REG-001 V4 REG GEN ACRED
Contenido
1. Objeto ............................................................................................................................................................. 3
2. Alcance ........................................................................................................................................................... 3
3. Responsabilidad ............................................................................................................................................ 3
4. Definiciones ................................................................................................................................................... 3
5. acreditación de organismos de evaluación de la conformidad................................................................. 3
6. Alcance de Acreditación ............................................................................................................................... 4
7. Requisitos para la acreditación.................................................................................................................... 5
8. Costos ............................................................................................................................................................ 5
9. Solicitud ......................................................................................................................................................... 5
10. Evaluaciones.................................................................................................................................................. 6
11. Decisión de acreditación .............................................................................................................................. 6
12. Convenio de Acreditación ............................................................................................................................ 7
13. Certificado de acreditación ......................................................................................................................... 7
14. Vigilancia y Reevaluación ............................................................................................................................. 8
15. Ampliación y Reducción de la Acreditación ............................................................................................... 9
16. Derechos y obligaciones de los organismos acreditados ......................................................................... 9
17. Renuncia, suspensión y cancelación de la acreditación ......................................................................... 10
18. Infracciones y sanciones ............................................................................................................................ 10
19. Confidencialidad.......................................................................................................................................... 12
20. Directorio de Organismos Acreditados ..................................................................................................... 12
21. Reclamos ..................................................................................................................................................... 12
22. ¿Dónde se puede Obtener Mayor Información? ....................................................................................... 13
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rojo) se constituye en COPIA NO CONTROLADA y se debe consultar a la DTA-IBMETRO del IBMETRO para verificar su
vigencia.
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1. OBJETO
Este reglamento establece disposiciones necesarias que deben cumplir los organismos
que realizan la evaluación de la conformidad para acceder a la acreditación o
reacreditación.
2. ALCANCE
Este documento se aplica a todos los organismos que realizan la evaluación de la
conformidad y desean acceder a la acreditación de su competencia técnica o para
mantener la misma a través de una reacreditación.
3. RESPONSABILIDAD
La Responsabilidad por la aplicación de este documento es de la Dirección Técnica de
Acreditación DTA del IBMETRO (DTA-IBMETRO).
4. DEFINICIONES
4.1 Consejo de Acreditación: Órgano de IBMETRO que, en base a la recomendación
de la Dirección Técnica de Acreditación – DTA-IBMETRO, tiene la potestad de emitir
no objeción al otorgamiento de una acreditación, reacreditación o retiro. El Consejo
de Acreditación se constituye en un órgano de asesoramiento técnico a la Dirección
General Ejecutiva.
4.2 Solicitante: Toda persona jurídica que solicita una acreditación para desarrollar
actividades específicas de evaluación de la conformidad.
4.3 Organismo de Evaluación de la Conformidad – OEC: Organismo, Institución,
Laboratorio que realiza actividades de Evaluación de la Conformidad.
4.4 Organismo de Evaluación de la Conformidad Acreditado – OEC-A: Organismo
de Evaluación de la Conformidad Acreditado.
6. ALCANCE DE ACREDITACIÓN
6.1 En ensayos, el alcance de acreditación debe especificar como mínimo:
a) Campo general de ensayo (Químico, biológico, mecánico, etc.);
b) Productos, materiales u objetos ensayados;
c) Ensayos o tipos de ensayos específicos;
d) Identificación de la norma o técnica utilizada o aplicable.
b) Temporal: Erigido en un área destinado para este fin durante un periodo que se
supone inferior a tres años.
c) Móvil: Camión, furgoneta o laboratorio portátil plenamente equipado.
8. COSTOS
8.1 El solicitante debe cubrir todos los costos de la acreditación (tarifas de acreditación,
pasajes y viáticos). Los montos están fijados en el procedimiento DTA-IBMETRO-
PRO-007, Precios de la Acreditación y procedimiento de pago para los solicitantes.
8.2 Los costos generados por las quejas o denuncias particulares son cubiertos por los
denunciantes. En caso de que se demuestre que un OEC acreditado ha actuado con
negligencia o dolo, la DTA-IBMETRO transferirá a éste los costos generado por la
investigación.
9. SOLICITUD
9.1 La solicitud de acreditación debe cumplir con lo dispuesto en cada uno de los
procedimientos específicos aprobados para el efecto. La responsabilidad por el
manejo de las solicitudes es de la DTA-IBMETRO..La solicitud debe estar suscrita
por el representante legal del OEC solicitante.
9.2 Las solicitudes de acreditación deben ser gestionadas dentro de los plazos
establecidos en el procedimiento DTA-PRO-001 Procedimiento de Acreditación de
Organismos de Evaluación de Conformidad.
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10. EVALUACIONES
10.1 Las evaluaciones serán conducidas de acuerdo a los procedimientos establecidos
por la DTA-IBMETRO (Procedimiento de acreditación de Organismos de Evaluación
de Conformidad DTA-PRO-001) utilizando personal propio, personal externo o una
combinación de ambos.
10.2 Cuando sea necesario contratar personal adicional para prestar un servicio de
acreditación, la DTA-IBMETRO notificará al cliente con antelación los nombres de las
personas y los costos asociados a su participación.
10.3 Si no es posible encontrar personal local con la calificación técnica necesaria para
prestar un servicio de evaluación, la DTA-IBMETRO contactará expertos fuera del
país y procederá a contratarlos, previa aceptación por escrito del cliente.
10.4 Las impugnaciones a miembros del equipo evaluador deben ser presentadas por
escrito ante la DTA-IBMETRO y deben ser resueltas en forma previa a la evaluación.
El tratamiento de impugnaciones se realiza de acuerdo a lo dispuesto en el
procedimiento DTA-PRO-027, Gestión de Reclamos, Apelaciones e Impugnaciones.
10.5 El informe de evaluación debe incluir los puntos detallados en el procedimiento DTA-
PRO-004 Evaluación in situ.
10.6 Las evaluaciones debe ser gestionadas dentro de los plazos establecidos en el
procedimiento DTA-PRO-001 Procedimiento de acreditación de Organismos de
Evaluación de Conformidad.
11.2 La decisión sobre los procesos de vigilancia, ampliación y reducción del alcance de
acreditación, así como la suspensión temporal, son atribuciones de la DTA-
IBMETRO, comunicando la misma a la Dirección General Ejecutiva..
11.3 La decisión debe ser emitida dentro de los plazos establecidos en el procedimiento
DTA-PRO-001 Procedimiento de acreditación de OEC.
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11.4 La acreditación tendrá una vigencia máxima de 3 (tres) años, durante este periodo el
OEC acreditado está sujeto al cumplimiento permanente de los requisitos
establecidos en los Reglamentos, Procedimientos, Criterios y otros documentos
correspondientes emitidos por la DTA-IBMETRO.
12.2 Treinta días hábiles antes de cumplirse la vigencia del convenio, la DTA-IBMETRO
notificará por escrito al OEC la necesidad de presentar una solicitud formal de
reacreditación.
12.4 Ante la renovación del convenio es obligación del OEC cubrir todos los costos por el
nuevo periodo de acreditación de acuerdo a lo establecido en el punto 8 de este
Reglamento.
13.4 El código lleva un número correlativo de tres dígitos siendo el primero 001. La DTA-
IBMETRO asigna este número, y puede incorporar nuevos códigos en la medida en
que sea necesario.
13.5 Se entrega al OEC un original del certificado de acreditación con las firmas del
Director de Acreditación de la DTA-IBMETRO y el Director General Ejecutivo de
IBMETRO.
14.3 Algunas situaciones que pueden requerir evaluaciones extraordinarias incluyen, pero
no están limitadas a:
a) Cambios en la organización o en los procedimientos del OEC acreditado;
b) Cambios en los requisitos de acreditación;
c) Ampliación del alcance de la acreditación;
d) Verificación de las acciones correctivas solicitadas por la DTA-IBMETRO;
e) Quejas de los usuarios de organismos acreditados.
14.4 El periodo mínimo de aviso previo para una visita de evaluación extraordinaria es de
10 días hábiles.
14.5 La reevaluación de todo el sistema de calidad de los OEC-A debe realizarse antes de
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14.6 Las evaluaciones de vigilancia y reevaluaciones debe ser gestionadas dentro de los
plazos establecidos en el procedimiento DTA-PRO-001.
16.4 El OEC-A puede hacer referencia, con fines publicitarios, a la acreditación que le ha sido
otorgada declarando en todo momento el alcance para el cual se ha reconocido su
competencia técnica y evitando que las actividades acreditadas puedan confundirse
con cualquier otra actividad que realice.
17.3 El OEC-A debe informar por escrito a la DTA-IBMETRO sobre cualquier cambio en
su estructura organizativa o en su sistema de gestión que puedan afectar su
competencia técnica en relación a las actividades acreditadas. La DTA-IBMETRO
analizará la naturaleza de los cambios y decidirá si corresponde una evaluación
extraordinaria para decidir si la acreditación se mantiene, se retira o si es necesario
suspenderla temporalmente.
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18.5 Las sanciones son impuestas a través de Resolución por la Dirección General Ejecutiva
del IBMETRO, quien a su vez puede decidir sobre su publicación en prensa, de acuerdo
a la gravedad y tipo de falta.
18.6 Antes de la aplicación de una sanción por infracción, los organismos acreditados serán
notificados por escrito, por una sola vez, como medida preventiva.
19. CONFIDENCIALIDAD
19.1 La DTA-IBMETRO asegura la confidencialidad de toda la información obtenida
durante o derivada del proceso de acreditación a través de un sistema de archivo
electrónico y físico con acceso restringido. Toda la documentación asociada al
proceso de evaluación estará custodiada bajo los principios de seguridad y
confidencialidad.
19.2 Si se requiere difundir alguna información hacia fuera del organismo de acreditación,
la DTA-IBMETRO solicitará por escrito el consentimiento del cliente, excepto cuando
el marco legal vigente en Bolivia requiera que dicha información sea comunicada sin
tal consentimiento.
21. RECLAMOS
21.1 Cuando un OEC solicitante o acreditado considera que ha sido afectado o está en
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